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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-18
(45)【発行日】2024-10-28
(54)【発明の名称】カテーテルアセンブリへの器具供給を容易にするシステム
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20241021BHJP
A61M 25/09 20060101ALI20241021BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 500
A61M25/09 530
【請求項の数】
11
(21)【出願番号】P 2021537442
(86)(22)【出願日】2019-08-28
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-04
(86)【国際出願番号】 US2019048484
(87)【国際公開番号】W WO2020055586
(87)【国際公開日】2020-03-19
【審査請求日】2022-05-24
(31)【優先権主張番号】62/729,310
(32)【優先日】2018-09-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/551,345
(32)【優先日】2019-08-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ウェストン ハーディング
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】カーティス エイチ ブランチャード
(72)【発明者】
【氏名】ジョン センダゴルタ
(72)【発明者】
【氏名】オースティン ジェイソン マッキノン
(72)【発明者】
【氏名】ジョセフ スパタロ
(72)【発明者】
【氏名】クリスチャン クラヴィホ
【審査官】田中 玲子
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１５－５０９８１５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５２６３０６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５１４５７５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０８－２５７１３０（ＪＰ，Ａ）
【文献】実開昭６３－１５１１５２（ＪＰ，Ｕ）
【文献】米国特許出願公開第２００８／００８２０５１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１３８０８０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許第０６３６３２７３（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０２５６８５７（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／０６
Ａ６１Ｍ ２５／０９
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルアセンブリが、末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部との間に延在するルーメン、およびサイドポートを有するカテーテルアダプタであって、前記サイドポートを通って延在する流体経路の中心軸線が、前記カテーテルアダプタの長手方向軸線に対して角度を有して配置されている、カテーテルアダプタ、
前記カテーテルアダプタの前記ルーメン内に配置されて前記サイドポートから基端に間隔を空けて配置されたセプタム、
前記カテーテルアダプタの前記ルーメン内に配置されて前記セプタムに対して末端のくさびであって、前記くさびは基端端部の口部と末端端部のステムを備え、前記口部は前記サイドポートに対して末端に位置付けられており、および
前記くさびの前記口部に挿入する末端端部を有する挿入部であって、前記挿入部は、前記サイドポートと整列した開口部を形成する基端端部も有し、前記開口部は、前記サイドポートから末端に移動する器具を、前記くさびを通って前記カテーテルアダプタの前記末端端部から末端に延びるカテーテル内に案内するように構成されている、挿入部、
を備え、
前記器具の前記末端端部が、前記ルーメンを形成する本体の内部表面に最初に接触することなく、前記挿入部の前記内部表面に接触する、カテーテルアセンブリ。
【請求項2】
前記角度が２５°である、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項3】
前記挿入部は、剛性または半剛性の材料で構成されている、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項4】
前記くさびが金属で構成されている、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項5】
前記くさびまたは前記挿入部の内部表面が潤滑剤を備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項6】
前記口部は、切頭円錐の形状を含み、前記挿入部の前記末端端部は、前記口部の内部表面に接触するテーパ部分を備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項7】
前記カテーテルの基端端部が前記カテーテルアダプタの前記末端端部内に接着されている、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項8】
前記口部の内部表面は、前記長手方向軸線に対して６０°～９０°の角度を有している、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項9】
前記器具は管を備え、前記管を通って延在するガイドワイヤをさらに備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項10】
前記カテーテルアダプタの底部から突出して患者の皮膚に接触するように構成されたプラットフォームをさらに備え、前記プラットフォームは、前記長手方向軸線に対して３°～３０°の角度を有している、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項11】
前記カテーテルアダプタの底部が、患者の皮膚に接触するように構成された固定プラットフォームを備え、前記固定プラットフォームが前記長手方向軸線と整列した溝を備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
背景
カテーテルは、様々な注入療法に一般的に使用されている。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、様々な医薬品、および完全非経口栄養などの流体を患者に注入するために使用されてもよい。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために使用されてもよい。
カテーテルは、様々な注入療法に一般的に使用されている。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、様々な医薬品、および完全非経口栄養などの流体を患者に注入するために使用されてもよい。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために使用されてもよい。
【背景技術】
【0002】
カテーテルの一般的なタイプは、オーバー・ザ・ニードル末梢静脈カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。その名が示すように、オーバー・ザ・ニードルＰＩＶＣは、鋭い末端先端部を有する導入針の上に取り付けられてもよい。ＰＩＶＣと導入針は、導入針の末端先端部がＰＩＶＣの末端先端部を越えて延在し、針のベベルが患者の皮膚から離れて上を向くように組み立てられてもよい。ＰＩＶＣと導入針は、一般に、皮膚を通して患者の血管系内に浅い角度で挿入される。
【0003】
導入針および／またはＰＩＶＣが血管内に適切に配置されていることを確認するために、医療者は通常、ＰＩＶＣアセンブリのフラッシュバック・チャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されると、医療者は血管内の流れを一時的に閉塞して導入針を除去し、ＰＩＶＣを将来の血液の採取や流体の注入のために所定の位置に残すかもしれない。ＰＩＶＣアセンブリは、延長セットと結合してもよく、これにより、ＰＩＶＣの挿入部位から離れた場所に注入または血液採取装置を結合することを可能にしてもよい。
【0004】
ここで請求される主題は、任意の欠点を解決するまたは上述したような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、ここに記載された幾つかの実装が実施され得る１つの例示的な技術分野を説明するためにのみ提供される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
概要
本開示は、全体として血管アクセスデバイスおよび関連するシステムおよび方法に関する。幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、末端端部、基端端部、末端端部と基端端部との間に延在するルーメン、およびサイドポートを含んでもよい。幾つかの実施形態では、サイドポートを通って延在する流体経路の中心軸線は、カテーテルアダプタの長手方向軸線に対して角度を有して配置されてもよい。幾つかの実施形態では、角度は４５°未満であってもよい。幾つかの実施形態では、角度は約２５°であってもよい。
本開示は、全体として血管アクセスデバイスおよび関連するシステムおよび方法に関する。幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、末端端部、基端端部、末端端部と基端端部との間に延在するルーメン、およびサイドポートを含んでもよい。幾つかの実施形態では、サイドポートを通って延在する流体経路の中心軸線は、カテーテルアダプタの長手方向軸線に対して角度を有して配置されてもよい。幾つかの実施形態では、角度は４５°未満であってもよい。幾つかの実施形態では、角度は約２５°であってもよい。
【課題を解決するための手段】
【0006】
幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタから末端に延在してもよいカテーテルを含んでもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルは、ＰＩＶＣを含んでもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルの基端端部は、カテーテルアダプタの末端端部内に接着されてもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタのルーメン内に配置されたくさびを含んでもよい。幾つかの実施形態では、くさびは、カテーテルアセンブリのカテーテルを固定してもよい。
【0007】
幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、くさびに近接した挿入部を含んでもよい。幾つかの実施形態では、挿入部および／またはくさびは、サイドポートからカテーテルアダプタを通って末端に移動する器具をガイドするように構成されてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部は、剛性もしくは半剛性の材料、または他の適切な材料で構成されてもよい。幾つかの実施形態では、くさびは、金属または他の適切な材料で構成されてもよい。幾つかの実施形態では、くさびおよび／または挿入部の内部表面は、潤滑剤を含んでもよい。
【0008】
幾つかの実施形態では、挿入部は、挿入部の全長に沿って延在する溝を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、溝は、サイドポート流体経路と整列して、流体がサイドポート流体経路から挿入部を通って末端に流れるようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、くさびは、口部を含んでもよく、これは切頭円錐の形状を含んでもよい。幾つかの実施形態では、くさびは、口部に近接したステムを含んでもよい。
【0009】
幾つかの実施形態では、挿入部の末端端部は、口部の内部表面に接触してもよいテーパ部分を含んでもよい。幾つかの実施形態では、ステムに近接して配置されステムの中心軸線と整列した溝の部分は、ステムの内径以下の内径を含んでもよい。
【0010】
幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタのルーメン内に配置されたセプタムを含んでもよい。幾つかの実施形態では、セプタムは、器具がサイドポートからカテーテルアダプタを通って末端に前進させられるときに、器具の移動を方向付けるガイド部分を含んでもよい。
【0011】
幾つかの実施形態では、くさびは、トンネルに近接した別の溝を含んでもよい。幾つかの実施形態では、別の溝は、サイドポート流体経路と整列して、流体がサイドポート流体経路から溝を通って末端にトンネル内に流れるようになっていてもよい。
【0012】
幾つかの実施形態では、くさびは、カテーテルアダプタのルーメン内に配置されてもよい。幾つかの実施形態では、くさびは、カテーテルアダプタの末端端部内に配置されて、サイドポートからカテーテルアダプタを通って末端に前進させられた器具が、くさびに接触する前に、カテーテルアダプタの本体の内部表面に接触するようになっていてもよい。
【0013】
幾つかの実施形態では、くさびは、カテーテルアダプタの末端端部内に配置されて、サイドポートからカテーテルアダプタを通って末端に前進させられた器具が、くさびに接触する前に、カテーテルアダプタの本体の内部表面に接触するようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、くさびは、サイドポートからカテーテルアダプタを通って末端に前進させられた器具が、口部の内部表面に接触することなくステムの内部表面に接触するように構成されてもよい。
【0014】
幾つかの実施形態では、口部の内部表面は、長手方向軸線に対して約６０°～約９０°の角度を有してもよい。幾つかの実施形態では、サイドポートからカテーテルアダプタを通って末端に前進させられた器具は、第１の側面とは反対の口部の側面に接触することなくまたは接触する前に、サイドポートにより近い口部の第１の側面の内部表面に接触してもよい。
【0015】
幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、器具を含んでもよい。幾つかの実施形態では、器具は、流体注入または血液採取のための追加のカテーテルまたは管、ガイドワイヤ、センサ付きプローブ、または消毒のための光管を含んでもよい。幾つかの実施形態では、器具は管を含み、ガイドワイヤは管を通って延在してもよい。
【0016】
幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタの底部から突出して患者の皮膚に接触するように構成されたプラットフォームを含んでもよい。幾つかの実施形態では、プラットフォームは、長手方向軸線に対して約６°の角度を有していてもよい。
【0017】
幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタの底部は、患者の皮膚に接触するように構成された固定プラットフォームを含んでもよい。幾つかの実施形態では、固定プラットフォームは溝を含んでもよく、その少なくとも一部は長手方向軸線と整列してもよい。幾つかの実施形態では、溝は、固定プラットフォームを通って延在していてもよい。
【0018】
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的であり、請求項に記載の本発明を制限するものではないことを理解されたい。様々な実施形態は、図面に示された配置および器具に限定されないことを理解すべきである。また、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく、実施形態を組み合わせたり、他の実施形態を利用したり、請求項に記載されていない構造的な変更を行ったりすることができることを理解すべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で捉えられるべきではない。
【0019】
幾つかの図面における図の簡単な説明
例示的な実施形態は、以下の添付図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。
例示的な実施形態は、以下の添付図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【発明を実施するための形態】
【0021】
実施形態の説明
ここで図１を参照すると、先行技術のカテーテルアセンブリ２の一部が図示されている。先行技術のカテーテルアセンブリ２は、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、またはＢＤ ＰＥＧＡＳＵＳ（商標）セーフティークローズドＩＶカテーテルシステムのうちの１つまたは複数のカテーテルアセンブリを含むか、またはそれに対応する。
ここで図１を参照すると、先行技術のカテーテルアセンブリ２の一部が図示されている。先行技術のカテーテルアセンブリ２は、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、またはＢＤ ＰＥＧＡＳＵＳ（商標）セーフティークローズドＩＶカテーテルシステムのうちの１つまたは複数のカテーテルアセンブリを含むか、またはそれに対応する。
【0022】
先行技術のカテーテルアセンブリ２のカテーテルアダプタ４は、セプタム６を含む。セプタム６は、セプタムハウジング８内に少なくとも部分的に配置され、これはキャニスターを含んでもよい。幾つかの実施形態では、セプタムハウジング８は、セプタム６の脱落または不安定化を防止し、それによりカテーテルアダプタ４からの流体の漏出を防止する。導入針は、セプタム６を貫通してもよいが、セプタム６がカテーテルアダプタ４の基端端部７を流体に対してシールし、これはその代わりにサイドポート９を介してカテーテルアダプタ４のルーメンに入ってもよい。サイドポート９および／またはサイドポート９を通って延在する流体経路は、カテーテルアダプタ４の長手方向軸線に対して４５°で配置されてもよい。
【0023】
ここで図２Ａ～２Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、カテーテルアダプタ１２と、カテーテルアダプタ１２から末端に延在するカテーテル１４と、カテーテルアダプタ１２から延在する延長管１６とを含んでもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、カテーテルアダプタ１２の本体１９から延在するサイドポート１８を含んでもよい。幾つかの実施形態では、延長管１６は、サイドポート１８から延在してもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、基端端部２０と、末端端部２２と、その間に延在するルーメンとを含んでもよい。幾つかの実施形態では、カテーテル１４は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含んでもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、例えば、セプタム６などの先行技術のカテーテルアセンブリ２の１つまたは複数の特徴を含んでもよい。
【0024】
幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、コネクタ２４を含んでもよく、これは延長管１６に結合されてもよい。幾つかの実施形態では、コネクタ２４は、カテーテルアセンブリ１０を流体注入および／または血液採取装置と結合するように構成されてもよい。幾つかの実施形態では、延長管１６は、クランプ１７を含んでもよく、これは延長管１６を選択的に閉鎖して、血液または別の流体が延長管１６を通って流れるのを防いでもよい。
【0025】
幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、針アセンブリに取り外し可能に結合されてもよく、これは針ハブ２６と導入針２８とを含んでもよい。幾つかの実施形態では、導入針２８が患者の静脈に挿入されることに応答して、血液のフラッシュバックが導入針２８の鋭い末端先端部を通って流れてもよく、導入針２８とカテーテル１４との間および／またはカテーテルアセンブリ１０内の別の位置で医療者に視認可能となっていてもよい。
【0026】
幾つかの実施形態では、血液フラッシュバックを介してカテーテル１４が患者の血管内に配置されていることを確認したことに応答して、針アセンブリがカテーテルアセンブリ１０から取り外されてもよい。幾つかの実施形態では、針アセンブリがカテーテルアセンブリ１０に結合されているとき、針アセンブリの導入針２８は、カテーテルアダプタ１２のルーメン内に配置されたセプタムを通って延在してもよい。
【0027】
次に図２Ｃを参照すると、幾つかの実施形態では、サイドポート流体経路３４、またはサイドポート１８を通って延在する流体経路は、本体流体経路３６、または本体１９の流体経路に対して角度θで配置されてもよい。さらに詳細には、幾つかの実施形態では、サイドポート流体経路３４の中心軸線３８は、本体流体経路３６の中心軸線に対して角度θで配置されてもよく、これはカテーテルアダプタ１２の長手方向軸線４０と整列していてもよい。幾つかの実施形態では、角度θは、４５°未満であってもよい。幾つかの実施形態では、角度θは、約１５°～約３５°であってもよい。幾つかの実施形態では、角度θは、約２５°であってもよい。幾つかの実施形態では、角度θは、約１０°～約２５°であってもよい。
【0028】
幾つかの実施形態では、器具４２は、サイドポート流体経路３４および本体流体経路３６を介して患者の血管系に送出されてもよい。幾つかの実施形態では、器具４２は、流体注入または血液取り出しのための追加のカテーテル、ガイドワイヤ、センサ付きプローブ、または消毒のための光管を含んでもよい。これらの実施形態では、器具４２は、サイドポート流体経路３４から本体流体経路３６へ、カテーテル１４を通って末端に前進させられてもよく、角度θは、器具４２の前進を容易にしてもよい。幾つかの実施形態では、医療者は、カテーテル１４が患者の血管系内に留置されているときに、器具４２をサイドポート流体経路３４から本体流体経路３６へ末端に、かつカテーテル１４を通って、前進させてもよい。したがって、カテーテルアセンブリ１０の最小限の移動または破壊が望まれてもよい。
【0029】
図１の先行技術のカテーテルアセンブリ２に図示されているように、仮に角度θが４５°である場合、これは、「角を曲げる」または器具４２をサイドポート１８からカテーテル１４を通って末端に移動させるために必要な、困難性または力を増加させるかもしれない。この力は、カテーテルアセンブリ１０の移動または破壊につながるかもしれない。さらに、仮に角度θが４５°である場合には、これは器具４２の曲げ部分を大きくするかもしれず、これは望ましくないかもしれない。さらに、仮に角度θが４５°である場合、これは、器具４２が本体流体経路３６に入る際にくさび４６の口部４４に接触する結果となるかもしれず、これは、器具４２の停止または末端方向への進行を困難にするかもしれない。幾つかの実施形態では、角度θは４５°であってもよく、また、器具４２が、サイドポート流体経路３４から本体流体経路３６へ、カテーテル１４を通って、曲げ部分の周囲で滑らかに移行することを容易にするために、他の特徴を用いてもよい。例えば、幾つかの実施形態では、角度θは４５°であってもよく、口部４４の角度が変更されてもよい。
【0030】
幾つかの実施形態では、くさび４６は、カテーテルアダプタ１２内でカテーテル１４を固定するために使用されてもよい。幾つかの実施形態では、くさび４６は、口部４４とステム４８とを有する漏斗状であってもよい。幾つかの実施形態では、口部４４およびステム４８は、環状であってもよい。幾つかの実施形態では、口部は、フレア状であってもよく、または、切頭円錐の形状を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、ステム４８は、ステム４８の長さの少なくとも一部に沿って一定の内径を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、ステム４８は、全体として管状であってもよい。幾つかの実施形態では、ステム４８は、カテーテル１４の基端端部に挿入されてもよい。幾つかの実施形態では、口部４４の内径は、基端方向に増加してもよく、ステム４８の内径よりも大きくてもよい。幾つかの実施形態では、口部４４は、カテーテルアダプタ１２内に押し込まれてもよい。
【0031】
幾つかの実施形態では、角度θは、４５°未満であってもよく、器具４２がサイドポート１８からカテーテル１４を通って末端に前進させられるときに、器具４２をステム４８内に直接方向付けてもよく、こうして器具４２と口部４４の大部分またはすべてとの間の接触を迂回または防止してもよい。幾つかの実施形態では、口部４４の内部表面は、中心軸線３８に対して垂直またはほぼ垂直であってもよく、器具４２が口部４４に接触すると、器具４２は、末端への進行を停止または困難にしてもよい。一方、幾つかの実施形態では、ステム４８の内部表面は、中心軸線３８に対してより平行であってもよく、したがって、器具４２が口部４４とは対照的にくさび４６のステム４８部分に最初に接触する場合、器具４２は、はるかに少ない抵抗で本体流体経路３６の下に方向転換されてもよい。幾つかの実施形態では、口部４４とステム４８との間の移行半径５０は、約０．０３５インチ（約０．０８８９センチメートル）であってもよい。幾つかの実施形態では、移行半径５０は、約０．００２インチ～約０．０１５インチ（約０．００５０８センチメートル～約０．０３８１センチメートル）であってもよい。
【0032】
ここで図２Ｄを参照すると、幾つかの実施形態では、口部４４とステム４８との間の移行半径５０は、例えば図２Ｃよりも大きくてもよく、これにより器具４２を以前よりも大きな半径で曲げることが可能とし、曲げ部分の周りでカテーテル１４を通って器具４２を前進させるのに必要な力を低減させてもよい。幾つかの実施形態では、くさび４６は、金属で構成されてもよい。これらの実施形態では、金属が変形せず、器具４２との最初の接触中に脱線ポイント（catch point）を作らないため、力が軽減されてもよい。また、金属は、プラスチックよりも他の材料との摩擦係数が低い傾向があり、これが挿入力を低減させてもよい。幾つかの実施形態では、くさび４６は、他の適切な材料で構成されてもよい。幾つかの実施形態では、くさび４６の内部表面は、くさび４６の長さの全てまたは一部で曲げられていてもよい。
【0033】
幾つかの実施形態では、より大きな移行半径５０は、例えば図２Ｄに示されるように、口部４４とステム４８との間の滑らかな移行を介して達成されてもよい。幾つかの実施形態では、移行半径５０は、約０．０７５インチ（約０．１９０５センチメートル）であってもよい。幾つかの実施形態では、移行半径５０は、約０．０１５インチ～約０．１００インチ（約０．０３８１センチメートル～約０．２５４センチメートル）の間であってもよい。
【0034】
ここで図３Ａ～３Ｃを参照すると、幾つかの実施形態では、挿入部５２が、カテーテルアダプタ１２のルーメン５４内に配置されてもよく、これは本体流体経路３６を含んでもよい。幾つかの実施形態では、挿入部５２は、器具４２によるサイドポート１８の長手方向軸線３２と中心軸線３８との間の曲げ部分の横断を容易にしてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部５２は、くさび４６に近接して配置されてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部５２は、例えば、図３Ｃに示されるように、それが口部４４の基端縁部を通過する前に、方向転換してもよい。
【0035】
幾つかの実施形態では、挿入部５２は溝５６を含んでもよく、これは挿入部５２の全長に沿って延在してもよい。幾つかの実施形態では、挿入部５２は、溝５６がサイドポート流体経路３４と整列して流体がサイドポート流体経路３４から挿入部５２を通って末端方向に流れるように、ルーメン５４内で配向されていてもよい。
【0036】
幾つかの実施形態では、挿入部５２の末端端部５８はテーパ部分５９を含んでもよく、これは口部４４の内部表面に接触してもよい。幾つかの実施形態では、テーパ部分５９の角度は、口部４４の内部表面の角度に対応して、挿入部５２の末端端部５８が口部４４内に嵌め込まれるようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、溝５６の上部部分６０は、全体としてシリンダ状の形状を含んでいてもよく、および／またはステム４８の中心と同心であってもよい。
【0037】
幾つかの実施形態では、上部部分６０の全体としてシリンダ状の形状は、ステム４８の内径よりも小さい内径を有して、器具４２が末端に前進させられるときに、器具４２が脱線ポイントなしで挿入部５２をくさび４６内に「落とす」ようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部５２は、ステム４８の基端端部に延在して、上部部分６０の全体としてシリンダ状の形状が器具４２をステム４８内に直接導くようになっていてもよい。
【0038】
幾つかの実施形態では、器具４２は、サイドポート流体経路３４から本体流体経路３６に入ってもよく、器具４２の末端端部６２は、ルーメン５４を形成する本体１９の内部表面に最初に接触することなく、溝５６の上部部分６０に接触してもよい。幾つかの実施形態では、溝５６の上部部分６０に接触した後、器具４２は、その後、器具４２がステム４８に入るまで、全体としてシリンダ状の形状に沿って末端にスライドしてもよい。
【0039】
幾つかの実施形態では、挿入部５２は、器具４２がサイドポート１８から前進させられるときに、器具４２がカテーテルアダプタ１２の長手方向軸線４０をはるかに越えて延在し、その結果、器具４２がステム４８を通って末端に移動して、長手方向軸線４０に戻らなければならなくなることを防止してもよい。これらのおよび他の実施形態において、器具４２の末端端部６２は、末端端部６２が溝５６の上部部分６０に接触したときに、長手方向軸線４０に近接または隣接して配置されてもよい。
【0040】
幾つかの実施形態では、挿入部５２は、器具４２がくさび４６の口部４４の基端で曲がり始めることを可能にしてもよく、これは、器具４２の全体的な曲げ半径を増加させて、器具４２に曲げ部分を生じさせるために必要な力を減少させてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部５２は、角度θが４５°でまたは４５°未満で使用されてもよい（例えば、図２Ｃ－２Ｄを参照）。幾つかの実施形態では、角度θは約２５°でもよく、これにより、カテーテルアセンブリ１０を通る器具４２の末端方向の移動を容易にしてもよい。
【0041】
幾つかの実施形態では、挿入部５２は非対称であってもよく、これにより、器具４２のはるかに大きな曲げ半径を可能にして、こうして器具４２を曲げ部分の周りで強制的に配置するために必要なピーク力を低減してもよい。幾つかの実施形態では、挿入部５２の少なくとも一部分は透明であってもよい。幾つかの実施形態では、くさび４６は、より良いフラッシュバック視認性を可能にする図３Ａに図示されているより少ない３６０°円、またはより多い３６０°円を含んでもよい。幾つかの実施形態では、フラッシュバック性を向上させるために、挿入部５２の内部表面および／または外部表面に１つまたは複数の溝を追加してもよい。幾つかの実施形態では、挿入部５２は、例えば、プラスチックまたは金属などの剛性または半剛性の材料で構成されてもよい。
【0042】
次に図４を参照すると、幾つかの実施形態では、セプタム６４の外部表面は、器具４２がサイドポート１８からカテーテル１４を通って末端に前進させられるときに、器具５２の移動を方向付けるガイド部分６６を含んでもよい。幾つかの実施形態では、ガイド部分６６の少なくとも一部分は、滑らかな曲線を含んでもよい。幾つかの実施形態では、ガイド部分６６は滑らかであってもよい。幾つかの実施形態では、セプタム６４は、挿入部５２の１つまたは複数の特徴を含んでもよい。幾つかの実施形態では、セプタム６４は、くさび４６に近接して配置されてもよい。幾つかの実施形態では、ガイド部分６６は、例えば図４に示されているように、器具４２が口部４４の基端縁部を通過する前に、器具４２を方向転換させてもよい。
【0043】
幾つかの実施形態では、ガイド部分６６がサイドポート流体経路３４と整列して流体がサイドポート流体経路３４からガイド部分６６に沿って末端に流れてもよいように、セプタム６４がルーメン５４内に配向されてもよい。
【0044】
幾つかの実施形態では、セプタム６４の末端端部は、テーパ部分７０を含んでもよく、これは口部４４の内部表面に接触してもよい。幾つかの実施形態では、テーパ部分７０の角度は、セプタム６４の末端端部が口部４４内に嵌め込まれるような、口部４４の内部表面の角度に対応してもよい。
【0045】
幾つかの実施形態では、セプタム６４の末端端部は、ステム４８の内部表面よりも長手方向軸線４０に近い位置に配置されて、器具４２が末端に前進されたときに、器具４２が、末端端部に近接したガイド部分６６を脱線ポイントなしでくさび４６内に「落とす」ようになっていてもよい。幾つかの実施形態において、セプタム６４は、セプタム６４が器具４２をステム４８内に直接導くように、ステム４８の基端端部まで延在してもよい。
【0046】
幾つかの実施形態では、器具４２は、サイドポート流体経路３４から本体流体経路３６に入ってもよく、器具４２の末端端部６２（例えば、図３Ｃ参照）は、ルーメン５４を形成する本体１９の内部表面に最初に接触することなく、ガイド部分６６に接触してもよい。幾つかの実施形態では、ガイド部分６６に接触した後、器具４２は、その後、器具４２がステム４８に入るまで、ガイド部分６６に沿って末端方向にスライドしてもよい。
【0047】
幾つかの実施形態では、ガイド部分６６は、器具４２がサイドポート１８から前進させられるときに、器具４２がカテーテルアダプタ１２の長手方向軸線４０をはるかに越えて延在し、その結果、器具４２がステム４８を通って末端に移動して、長手方向軸線４０に戻らなければならなくなることを防止してもよい。これらの実施形態および他の実施形態において、器具４２の末端端部６２は、末端端部６２がガイド部分６６に接触したときに、長手方向軸線４０に近接または隣接して配置されてもよい。
【0048】
幾つかの実施形態では、ガイド部分６６は、器具４２がくさび４６の口部４４の基端で曲がり始めることを可能にしてもよく、これは、器具４２の全体的な曲げ半径を増加させて器具４２に曲げ部分を生じさせるのに必要な力を減少させてもよい。幾つかの実施形態では、ガイド部分６６は、角度θが４５°でまたは４５°未満で使用されてもよい（例えば、図２Ｃ～２Ｄを参照）。幾つかの実施形態では、角度θは約２５°であってもよく、これにより、カテーテルアセンブリ１０を通った器具４２の末端方向の移動を容易にしてもよい。
【0049】
幾つかの実施形態では、セプタム６４は、例えば、シリコンゴムまたはポリイソプレンなどの弾力性材料で構成されてもよい。幾つかの実施形態では、セプタム６４は、別の種類の材料で構成されてもよい。幾つかの実施形態では、セプタム６４は、１、２、３またはそれ以上のピースを含んでいてもよい。
【0050】
ここで図５Ａ～５Ｃを参照すると、幾つかの実施形態によれば、くさび７２が図示されている。幾つかの実施形態では、くさび７２は、図３Ａ～３Ｃに関して説明した挿入部５２の１つまたは複数の特徴を含んでもよい。幾つかの実施形態では、くさび７２は、器具４２によるサイドポート１８の長手方向軸線３２と中心軸線３８との間の曲げ部分の横断を容易にしてもよい。幾つかの実施形態では、くさび７２は、カテーテル１４をカテーテルアダプタ１２に接続してもよい。
【0051】
幾つかの実施形態では、くさび７２は、くさび７２の基端端部に沿って延在してもよい溝７４を含んでもよい。幾つかの実施形態では、くさび７２は、溝７４がサイドポート流体経路３４と整列するようにルーメン５４内で配向されてもよく、流体は、サイドポート流体経路３４から末端に溝７４を通って、くさび７２のトンネル７６内に流れてもよい。幾つかの実施形態では、トンネル７６は、全体としてシリンダ状であってもよい。
【0052】
幾つかの実施形態では、器具４２は、サイドポート流体経路３４から本体流体経路３６に入ってもよく、例えば図５Ｃに図示されているように、器具４２の末端端部６２は、溝７４に接触してもよい。幾つかの実施形態では、溝７４に接触した後、器具４２は、その後、器具４２がトンネル７６に入るおよび／またはトンネル７６を通って進むまで、溝７４に沿って末端方向にスライドしてもよい。幾つかの実施形態では、くさび７２は、器具４２がサイドポート１８から前進させられるときに、器具４２がカテーテルアダプタ１２の長手方向軸線４０をはるかに越えて延在することを防止してもよい。
【0053】
幾つかの実施形態では、くさび７２は、角度θが４５°でまたは４５°未満で使用されてもよい（例えば、図２Ｃ～２Ｄを参照）。幾つかの実施形態では、角度θは約２５°であってもよく、これにより、カテーテルアセンブリ１０を通った器具４２の末端方向の移動を容易にしてもよい。幾つかの実施形態では、くさび７２は非対称であってもよく、これは器具４２のはるかに大きな曲げ半径を可能にし、こうして器具４２を曲げ部分の周りで強制的に配置するために必要なピーク力を低減してもよい。
【0054】
幾つかの実施形態では、くさび７２の少なくとも一部分は透明であってもよい。幾つかの実施形態では、溝７４は、より良いフラッシュバック視認性を可能にするために図５Ａに図示されているよりも少ない３６０°円を含んでいてもよいし、より多い３６０°円を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、フラッシュバックの視認性を向上させるために、くさび７２の内部表面および／または外部表面に１つまたは複数の溝を追加してもよい。幾つかの実施形態では、くさび７２は、例えば、プラスチックまたは金属などの剛性または半剛性の材料で構成されてもよい。
【0055】
次に図６を参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２はくさびを含まなくてもよい。代わりに、幾つかの実施形態では、カテーテル１４の基端端部が、カテーテルアダプタ１２の末端端部２２内に接着されてもよい。幾つかの実施形態では、くさびなしで、本体流体経路３６の直径が増加して、器具４２の増加した曲げ半径を容易にしてもよい。幾つかの実施形態では、器具４２の曲げ部分に近接するカテーテルアダプタ１２の本体１９の内部表面の一部が除去されて、増加した曲げ半径を容易にしてもよい。幾つかの実施形態では、本体１９の内部表面は非対称であってもよい。
【0056】
幾つかの実施形態では、本体１９の内部表面は曲線７８を含んでもよく、これは滑らかであってもよい。幾つかの実施形態では、曲線７８は、サイドポート流体経路３４まで延在していてもよく、サイドポート１８と本体１９との間の移行部に脱線ポイントがないように、サイドポート１８の内部表面と同一平面であってもよい。幾つかの実施形態では、角度θは、４５°でまたは４５°未満であってもよい（例えば、図２Ｃ～２Ｄを参照）。幾つかの実施形態では、角度θは約２５°であってもよく、これにより、カテーテルアセンブリ１０を通った器具４２の末端方向の移動を容易にしてもよい。
【0057】
次に図７を参照すると、幾つかの実施形態では、くさび４６の口部４４の直径８０は、ステム４８の直径８２よりもわずかに大きくなるように減少されてもよい。幾つかの実施形態では、直径８０は、図７に示されているように、口部４４の基端端部に配置されてもよい。幾つかの実施形態では、直径８０は、くさび４６と本体１９の内部表面との間にカテーテル１４の壁を配置して口部４４と本体１９の内部表面との間に押圧界面を設けることを可能にするのに十分な大きさであってよい。幾つかの実施形態では、直径８０は、約０．００５インチ～約０．０２０インチ（約０．０１２７センチメートル～約0．０５０８センチメートル）であってもよい。
【0058】
幾つかの実施形態では、口部４４の直径８０は、器具４２が末端に前進させられるときに、器具４２の末端端部６２が長手方向軸線４０を横断して延在する距離を制限してもよい。幾つかの実施形態では、本開示の１つまたは複数の図に示された特徴が組み合わされてもよい。例えば、口部４４の直径８０は、図６に関して説明した曲線７８と組み合わせて使用されてもよい。
【0059】
次に図８を参照すると、幾つかの実施形態では、くさび４６は、カテーテルアダプタ１２の末端端部２２内に配置され、サイドポート流体経路３４から間隔を空けて配置されてもよい。幾つかの実施形態では、器具４２は、サイドポート流体経路３４から本体流体経路３６に入ってもよく、器具４２の末端端部６２は、図８に示されるように、くさび４６の口部４４に最初に接触することなく、本体１９の内部表面に接触してもよい。幾つかの実施形態では、本体１９の内部表面は滑らかであってもよく、器具４２の末端端部６２の末端方向へのスライドを、停止することなくまたは末端への進行を困難にすることなく、容易にしてもよい。
【0060】
ここで図９を参照すると、幾つかの実施形態では、くさび４６の口部４４は浅くてもよく、および／または口部４４はサイドポート流体経路３４に近接または隣接して配置されてもよい。これらおよび他の実施形態では、器具４２は、サイドポート流体経路３４から本体流体経路３６に入ってもよく、器具４２の末端端部６２は、本体１９の内部表面に最初に接触することなく、サイドポート１８に近い口部４４の側面に接触してもよい。幾つかの実施形態では、器具４２は、その後、器具４２がステム４８に入るまで、くさび４６を横断して末端にスライドしてもよい。
【0061】
幾つかの実施形態では、口部４４の内部表面は、長手方向軸線４０に対して６０°～９０°で角度を有してもよい。幾つかの実施形態では、くさび４６の最大外径は、サイドポート流体経路３４に近接または隣接する本体１９の内径とほぼ等しくてもよい。
【0062】
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤ８４が器具４２内に配置されてもよく、これはサイドポート１８から曲げ部分の周りで器具４２を前進させて長手方向軸線４０と全体として整列することを容易にしてもよい。
【0063】
ここで図１０を参照すると、幾つかの実施形態では、くさび４６の基端部分は、緩やかで滑らかな斜面を有する増加した直径を含んでもよく、これは、器具がサイドポート１８から末端に前進させられるときに、器具をガイドしてもよい。幾つかの実施形態では、緩やかで滑らかな斜面は、器具４２の曲げ部分と、器具４２と長手方向軸線４０との整列とを、少ない摩擦で容易にしてもよい。幾つかの実施形態では、増加した直径は、器具のより大きな曲げ半径を容易にしてもよく、これにより、器具４２を曲げ部分の周りにカテーテル１４を通って前進させるのに必要な力を低減してもよい。
【0064】
幾つかの実施形態では、以下の１つまたは複数の内部表面のすべてまたは一部が、潤滑性材料８６を含んでもよい：くさび４６、くさび７２、セプタム６４、および挿入部５２。幾つかの実施形態では、潤滑性材料８６は、摩擦を低減して末端方向への器具４２の移動を容易にしてもよい。
【0065】
ここで図１１を参照すると、幾つかの実施形態による、別の挿入部８８が図示されている。幾つかの実施形態では、挿入部８８は、図３Ａ～３Ｃの挿入部５２を含むかまたはこれに対応していてもよい。さらに詳細には、幾つかの実施形態では、挿入部８８は、挿入部５２の１つまたは複数の特徴を含んでもよい。幾つかの実施形態では、挿入部５２は、挿入部８８の１つまたは複数の特徴を含んでもよい。
【0066】
幾つかの実施形態では、挿入部８８は、カテーテルアダプタ１２のルーメン５４内に配置されてもよく、器具４２によるサイドポート１８の長手方向軸線３２と中心軸線３８との間の曲げ部分の横断を容易にしてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部８８は、くさび４６に近接して配置されてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部８８は、例えば図１１に示されているように、口部４４の基端縁部を通過する前に器具４２を方向転換させてもよい。
【0067】
幾つかの実施形態では、挿入部８８は、開口部８９がサイドポート流体経路３４と整列するように、ルーメン５４内で配向されてもよい。幾つかの実施形態では、サイドポート流体経路３４からカテーテルアダプタ１２の本体１９内に流入する流体は、開口部８９を通って流れてもよい。幾つかの実施形態では、流体が開口部８９を通って流れた後、流体は、挿入部８８を通って末端に流れて、挿入部８８を通って基端に流れてもよい。さらに詳細には、幾つかの実施形態では、挿入部８８は、洗浄特徴部９０を含んでもよく、これは開口部８９に近接して配置されてもよい。幾つかの実施形態では、洗浄特徴部９０は、本体１９内に流入する流体の一部を、別の開口部９１を通って基端に、および挿入部８８とセプタム６４の末端面との間のルーメン５４の一部内に、方向付けてもよい。したがって、幾つかの実施形態では、洗浄特徴部９０は、挿入部８８とセプタム６４の末端面との間のルーメン５４の一部の洗浄を容易にしてもよい。幾つかの実施形態では、洗浄特徴部９０は、三角形であってもよく、サイドポート流体経路３４から本体１９内に流入する流体を分割して、流体の一部を基端に、一部を末端に強制的に配置してもよい。幾つかの実施形態では、器具４２は、開口部８９を通って延在していてもよい。
【0068】
幾つかの実施形態では、挿入部８８の末端端部５８は、テーパ部分９２を含んでもよく、これは口部４４の内部表面に接触してもよい。幾つかの実施形態では、テーパ部分９２の角度は、挿入部８８の末端端部５８が口部４４内にぴったりと嵌まるように、口部４４の内部表面の角度に対応してもよい。
【0069】
幾つかの実施形態では、ステム４８に近接する挿入部８８の内部表面は、ステム４８の内径よりも小さい直径を有して、器具４２が末端に前進させられたときに、器具４２が脱線ポイントなしで挿入部８８をくさび４６内に「落とす」ようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、ステム４８に近接した挿入部８８の内部表面の直径は、ステム４８の内径と等しくてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部８８は、挿入部８８が器具４２をステム４８内に直接導くように、ステム４８の基端端部まで延在していてもよい。
【0070】
幾つかの実施形態では、器具４２は、サイドポート流体経路３４から本体流体経路３６に入ってもよく、器具４２の末端端部６２は、ルーメン５４を形成する本体１９の内部表面に最初に接触することなく、挿入部８８の内部表面に接触してもよい。幾つかの実施形態では、挿入部８８の内部表面に接触した後、器具４２は、その後、器具４２がステム４８に入るまで、挿入部８８の内部表面に沿って末端方向にスライドしてもよい。
【0071】
幾つかの実施形態では、挿入部８８は、器具４２がサイドポート１８から前進させられるときに、器具４２がカテーテルアダプタ１２の長手方向軸線４０をはるかに越えて延在し、その結果、器具４２がステム４８を通って末端に移動して、長手方向軸線４０に戻らなければならなくなることを防止してもよい。これらの実施形態および他の実施形態において、器具４２の末端端部６２は、末端端部６２が挿入部８８の内部表面に接触するときに、長手方向軸線４０に近接または隣接して配置されてもよい。
【0072】
幾つかの実施形態では、挿入部８８は、器具４２がくさび４６の口部４４に近接して曲がり始めることを可能にしてもよく、これは、器具４２の全体的な曲げ半径を増加させて器具４２に曲げ部分を生じさせるために必要な力を減少させてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部８８は非対称であってもよく、これは、器具４２のはるかに大きな曲げ半径を可能にし、こうして曲げ部分の周りで器具４２を強制的に配置するために必要なピーク力を低減してもよい。
【0073】
幾つかの実施形態では、挿入部８８の少なくとも一部は透明であってもよい。幾つかの実施形態では、洗浄性を改善するために、挿入部８８の内部表面および／または外部表面に１つまたは複数の溝を追加してもよい。幾つかの実施形態では、挿入部８８は、例えば、プラスチックまたは金属などの剛性または半剛性の材料で構成されてもよい。
【0074】
ここで図１２を参照すると、幾つかの実施形態によれば、別の挿入部９３が図示されている。幾つかの実施形態では、挿入部９３は、図３Ａ～３Ｃの挿入部５２および／または図１１の挿入部８８を含むか、またはそれらに対応していてもよい。さらに詳細には、幾つかの実施形態では、挿入部９３は、挿入部５２および／または挿入部８８の１つまたは複数の特徴を含んでもよい。
【0075】
幾つかの実施形態では、挿入部９３は、カテーテルアダプタ１２のルーメン５４内に配置されてもよく、器具４２によるサイドポート１８の長手方向軸線４０と中心軸線３８との間の曲げ部分の横断を容易にしてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部９３は、くさび４６に近接して配置されてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部９３は、それが口部４４の基端縁部を通過する前に、器具４２を方向転換させてもよい。
【0076】
幾つかの実施形態では、挿入部９３は、開口部９４がサイドポート流体経路３４と整列して流体がサイドポート流体経路３４から挿入部９３を通って末端に流れてもよいように、ルーメン５４内で配向されてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部９３の末端端部５８は、口部４４の内部表面に接触してもよいテーパ部分９６を含んでもよい。幾つかの実施形態では、テーパ部分９６の角度は、挿入部９３の末端端部５８が口部４４内にぴったりと嵌まるように、口部４４の内部表面の角度に対応してもよい。
【0077】
幾つかの実施形態では、ステム４８に近接する挿入部９３の内部表面は、ステム４８の内径よりも小さい直径を有して、器具４２が末端に前進させられたときに、器具４２が脱線ポイントなしで挿入部９３をくさび４６内に「落とす」ようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、ステム４８に近接した挿入部９３の内部表面の直径は、ステム４８の内径と等しくてもよい。幾つかの実施形態において、挿入部９３は、ステム４８の基端端部まで延在して、挿入部９３が器具４２をステム４８内に直接導くようになっていてもよい。
【0078】
幾つかの実施形態では、器具４２は、サイドポート流体経路３４から本体流体経路３６に入ってもよく、器具４２の末端端部６２は、ルーメン５４を形成する本体１９の内部表面に最初に接触することなく、挿入部９３の内部表面に接触してもよい。幾つかの実施形態では、挿入部９３の内部表面に接触した後、器具４２は、その後、器具４２がステム４８に入るまで、挿入部９３の内部表面に沿って末端方向にスライドしてもよい。
【0079】
幾つかの実施形態では、挿入部９３は、器具４２がサイドポート１８から前進させられるときに、器具４２がカテーテルアダプタ１２の長手方向軸線４０をはるかに越えて延在し、その結果、器具４２がステム４８を通って末端に移動して、長手方向軸線４０に戻らなければならなくなることを防止してもよい。これらの実施形態および他の実施形態において、器具４２の末端端部６２は、末端端部６２が挿入部９３の内部表面に接触したときに、長手方向軸線４０に近接または隣接して配置されてもよい。
【0080】
幾つかの実施形態では、挿入部９３は、器具４２がくさび４６の口部４４に近接して曲がり始めることを可能にしてもよく、これは、器具４２の全体的な曲げ半径を増加させて器具４２に曲げ部分を生じさせるのに必要な力を減少させてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部９３は非対称であってもよく、これは器具４２のはるかに大きな曲げ半径を可能にし、こうして曲げ部分の周りで器具４２を強制的に配置するために必要なピーク力を低減してもよい。
【0081】
幾つかの実施形態では、挿入部９３の少なくとも一部分は透明であってもよい。幾つかの実施形態では、洗浄性を改善するために、挿入部９３の内部表面および／または外部表面に１つまたは複数の溝を追加してもよい。幾つかの実施形態では、挿入部９３は、例えば、プラスチックまたは金属などの剛性または半剛性の材料で構成されてもよい。
【0082】
次に図１３を参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２の底部は、突出したプラットフォーム９７を含んでいてもよく、これは患者の皮膚に対してカテーテルアダプタ１２およびカテーテル１４を上昇させてもよい。幾つかの実施形態では、プラットフォーム９７は、カテーテルアダプタ１２およびカテーテル１４を、皮膚に対して約３０°の角度で位置付けることを容易にしてもよく、これはカテーテル１４の皮膚への挿入角度とほぼ等しくてもよい。したがって、幾つかの実施形態では、プラットフォーム９７は、「Ｓ字形状」を減少させてもよく、これはカテーテル１４を皮膚に斜めに挿入してその後カテーテルアダプタ１２を皮膚上に平らに着座させることから生じてもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２の長手方向軸線４０に対するプラットフォーム９７の角度αは、約６°であってもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２の長手方向軸線４０に対するプラットフォーム９７の角度αは、約３°～８°であってもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２の長手方向軸線４０に対するプラットフォーム９７の角度αは、約３°～約３０°であってもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２の上部は、プラットフォーム９７と同様のプラットフォームを含んでも含まなくてもよい。幾つかの実施形態では、プラットフォーム９７は、平面であってもよい。
【0083】
次に図１４を参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、固定プラットフォーム９８に結合されてもよく、これは１つ以上の翼部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、固定プラットフォーム９８の底面を含み、患者の皮膚に接触するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、固定プラットフォーム９８の底面は、全体として平面または平坦であってもよく、カテーテルアダプタ１２の長手方向軸線に沿って延在する溝１００を含んでもよい。いくつかの実施形態では、溝１００は、患者の血管系に対する圧力を緩和し、静脈の閉塞を防止するための救済的特徴部として機能してもよい。典型的には、皮膚に接触する特定のカテーテルアセンブリの部分は、丸みを帯びていてもよいし、血管系に圧力点を作り出す別の幾何構造を含んでいてもよい。
【0084】
ここに記載されているすべての例および条件付きの言語は、本発明および本発明者が本技術を促進するために貢献した概念を読者が理解するのを助けるための教育的目的のためのものであり、そのような具体的に記載された例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、代替、および改変がここで行われ得ることを理解すべきである。
本発明は以下の実施の態様を含むものである。
［１］カテーテルアセンブリが、
末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部との間に延在するルーメン、およびサイドポートを有するカテーテルアダプタであって、前記サイドポートを通って延在する流体経路の中心軸線が、前記カテーテルアダプタの長手方向軸線に対して角度を有して配置されている、カテーテルアダプタ、
前記カテーテルアダプタの前記ルーメン内に配置されたセプタム、
前記カテーテルアダプタの前記ルーメン内に配置されて前記セプタムに対して末端のくさび、および
前記くさびに近接した挿入部であって、前記挿入部は、前記サイドポートから前記カテーテルアダプタを通って末端に移動する器具を案内するように構成されている、挿入部、
を備え、
前記カテーテルアセンブリは、前記器具の末端端部が、前記ルーメンを形成する本体の内部表面に最初に接触することなく、前記挿入部の前記内部表面に接触するように構成されている、カテーテルアセンブリ。
［２］前記角度が２５°である、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［３］前記挿入部は、剛性または半剛性の材料で構成されている、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［４］前記くさびが金属で構成されている、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［５］前記くさびまたは前記挿入部の内部表面が潤滑剤を備える、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［６］前記挿入部は、前記挿入部の全長に沿って延在する溝を備え、前記溝は、前記サイドポートの前記流体経路と整列していて、流体が前記サイドポートの前記流体経路から前記挿入部を通って末端に流れるようになっている、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［７］前記くさびは、切頭円錐の形状を含む口部を備え、前記挿入部の末端端部は、前記口部の内部表面に接触するテーパ部分を備える、［６］に記載のカテーテルアセンブリ。
［８］前記くさびは、前記口部に近接するステムをさらに備え、前記溝の一部は、前記ステムに近接して配置されて前記ステムの中心軸線と整列しており、前記溝の前記一部の内径は、前記ステムの内径以下である、［７］に記載のカテーテルアセンブリ。
［９］前記カテーテルアダプタから末端に延在するカテーテルをさらに備え、前記カテーテルの基端端部が前記カテーテルアダプタの末端端部内に接着されている、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１０］前記くさびは切頭円錐の形状を含む口部を備え、前記くさびは前記口部に近接するステムをさらに備え、前記くさびは、前記サイドポートから前記カテーテルアダプタを通って末端に前進させられた器具が前記口部の内部表面に接触することなく前記ステムの内部表面に接触するように、構成されている、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１１］前記くさびは切頭円錐の形状を含む口部を備え、前記口部の内部表面は、前記長手方向軸線に対して６０°～９０°の角度を有しており、前記サイドポートから前記カテーテルアダプタを通って末端に前進させられた前記器具が、前記サイドポートに近い前記口部の第１の側面の内部表面に接触して、前記口部の前記第１の側面の反対側の側面に接触することなくまたは先行して接触する、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１２］前記器具は管を備え、前記管を通って延在するガイドワイヤをさらに備える、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１３］前記カテーテルアダプタの底部から突出して患者の皮膚に接触するように構成されたプラットフォームをさらに備え、前記プラットフォームは、前記長手方向軸線に対して３°～３０°の角度を有している、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１４］前記カテーテルアダプタの底部が、患者の皮膚に接触するように構成された固定プラットフォームを備え、前記固定プラットフォームが前記長手方向軸線と整列した溝を備える、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１５］前記溝が前記固定プラットフォームを通って延在している、［１４］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１６］カテーテルアセンブリであって
末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部との間に延在するルーメン、及びサイドポートを有するカテーテルアダプタであって、前記サイドポートを通って延在する流体経路の中心軸線が、前記カテーテルアダプタの長手方向軸線に対して角度を有して配置されている、カテーテルアダプタ、
前記カテーテルアダプタの前記ルーメン内に配置されたくさび、及び
前記カテーテルアダプタの前記ルーメン内に配置されたセプタムであって、器具がサイドポートから前記カテーテルアダプタを通って末端に前進させられるときに、前記器具の移動を方向付けるガイド部分を備え、前記ガイド部分が前記くさび内に延在する滑らかな曲線を備える、セプタム、
を備える、カテーテルアセンブリ。
［１７］カテーテルアセンブリであって
末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部との間に延在するルーメン、及びサイドポートを有するカテーテルアダプタであって、前記サイドポートを通って延在する流体経路の中心軸線が、前記カテーテルアダプタの長手方向軸線に対して角度を有して配置されている、カテーテルアダプタ、及び
トンネルに近接した溝を備えたくさびであって、前記溝は、前記サイドポートの前記流体経路と整列して前記くさびの側面開口部を形成していて、流体が前記サイドポートの前記流体経路から前記溝を通って末端に前記トンネル内に流れてもよいようになっている、くさび、
を備える、カテーテルアセンブリ。
本発明は以下の実施の態様を含むものである。
［１］カテーテルアセンブリが、
末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部との間に延在するルーメン、およびサイドポートを有するカテーテルアダプタであって、前記サイドポートを通って延在する流体経路の中心軸線が、前記カテーテルアダプタの長手方向軸線に対して角度を有して配置されている、カテーテルアダプタ、
前記カテーテルアダプタの前記ルーメン内に配置されたセプタム、
前記カテーテルアダプタの前記ルーメン内に配置されて前記セプタムに対して末端のくさび、および
前記くさびに近接した挿入部であって、前記挿入部は、前記サイドポートから前記カテーテルアダプタを通って末端に移動する器具を案内するように構成されている、挿入部、
を備え、
前記カテーテルアセンブリは、前記器具の末端端部が、前記ルーメンを形成する本体の内部表面に最初に接触することなく、前記挿入部の前記内部表面に接触するように構成されている、カテーテルアセンブリ。
［２］前記角度が２５°である、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［３］前記挿入部は、剛性または半剛性の材料で構成されている、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［４］前記くさびが金属で構成されている、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［５］前記くさびまたは前記挿入部の内部表面が潤滑剤を備える、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［６］前記挿入部は、前記挿入部の全長に沿って延在する溝を備え、前記溝は、前記サイドポートの前記流体経路と整列していて、流体が前記サイドポートの前記流体経路から前記挿入部を通って末端に流れるようになっている、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［７］前記くさびは、切頭円錐の形状を含む口部を備え、前記挿入部の末端端部は、前記口部の内部表面に接触するテーパ部分を備える、［６］に記載のカテーテルアセンブリ。
［８］前記くさびは、前記口部に近接するステムをさらに備え、前記溝の一部は、前記ステムに近接して配置されて前記ステムの中心軸線と整列しており、前記溝の前記一部の内径は、前記ステムの内径以下である、［７］に記載のカテーテルアセンブリ。
［９］前記カテーテルアダプタから末端に延在するカテーテルをさらに備え、前記カテーテルの基端端部が前記カテーテルアダプタの末端端部内に接着されている、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１０］前記くさびは切頭円錐の形状を含む口部を備え、前記くさびは前記口部に近接するステムをさらに備え、前記くさびは、前記サイドポートから前記カテーテルアダプタを通って末端に前進させられた器具が前記口部の内部表面に接触することなく前記ステムの内部表面に接触するように、構成されている、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１１］前記くさびは切頭円錐の形状を含む口部を備え、前記口部の内部表面は、前記長手方向軸線に対して６０°～９０°の角度を有しており、前記サイドポートから前記カテーテルアダプタを通って末端に前進させられた前記器具が、前記サイドポートに近い前記口部の第１の側面の内部表面に接触して、前記口部の前記第１の側面の反対側の側面に接触することなくまたは先行して接触する、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１２］前記器具は管を備え、前記管を通って延在するガイドワイヤをさらに備える、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１３］前記カテーテルアダプタの底部から突出して患者の皮膚に接触するように構成されたプラットフォームをさらに備え、前記プラットフォームは、前記長手方向軸線に対して３°～３０°の角度を有している、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１４］前記カテーテルアダプタの底部が、患者の皮膚に接触するように構成された固定プラットフォームを備え、前記固定プラットフォームが前記長手方向軸線と整列した溝を備える、［１］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１５］前記溝が前記固定プラットフォームを通って延在している、［１４］に記載のカテーテルアセンブリ。
［１６］カテーテルアセンブリであって
末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部との間に延在するルーメン、及びサイドポートを有するカテーテルアダプタであって、前記サイドポートを通って延在する流体経路の中心軸線が、前記カテーテルアダプタの長手方向軸線に対して角度を有して配置されている、カテーテルアダプタ、
前記カテーテルアダプタの前記ルーメン内に配置されたくさび、及び
前記カテーテルアダプタの前記ルーメン内に配置されたセプタムであって、器具がサイドポートから前記カテーテルアダプタを通って末端に前進させられるときに、前記器具の移動を方向付けるガイド部分を備え、前記ガイド部分が前記くさび内に延在する滑らかな曲線を備える、セプタム、
を備える、カテーテルアセンブリ。
［１７］カテーテルアセンブリであって
末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部との間に延在するルーメン、及びサイドポートを有するカテーテルアダプタであって、前記サイドポートを通って延在する流体経路の中心軸線が、前記カテーテルアダプタの長手方向軸線に対して角度を有して配置されている、カテーテルアダプタ、及び
トンネルに近接した溝を備えたくさびであって、前記溝は、前記サイドポートの前記流体経路と整列して前記くさびの側面開口部を形成していて、流体が前記サイドポートの前記流体経路から前記溝を通って末端に前記トンネル内に流れてもよいようになっている、くさび、
を備える、カテーテルアセンブリ。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】