(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-18
(45)【発行日】2024-10-28
(54)【発明の名称】自己制御可能な荷重ばね座金
(51)【国際特許分類】
A61M 5/24 20060101AFI20241021BHJP
【ＦＩ】
A61M5/24
【請求項の数】
20
(21)【出願番号】P 2022501183
(86)(22)【出願日】2020-07-08
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-09-20
(86)【国際出願番号】 US2020041124
(87)【国際公開番号】W WO2021007279
(87)【国際公開日】2021-01-14
【審査請求日】2023-04-21
(31)【優先権主張番号】62/872,017
(32)【優先日】2019-07-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/922,137
(32)【優先日】2020-07-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ネスター ロドリゲス サン ファン
(72)【発明者】
【氏名】エヴァン レイボウィッツ
(72)【発明者】
【氏名】ケイラ カスパー
【審査官】川上 佳
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１４－５１９８９２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００２－２９１７２４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／２４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用注射デバイスであって、近位端と、遠位端と、それらの間の、内部を画定する側壁とを有するハウジングと、
前記ハウジングの前記内部の中で受けられるブレーキ部材と、
前記ブレーキ部材の遠位の、前記ハウジングの前記内部の中で受けられるカートリッジホルダと、
前記カートリッジホルダ内で受けられ、その中に組成物を保持するカートリッジと、
近位表面並びに遠位表面を有する主本体、および、前記主本体の前記近位表面の上に配置され、前記主本体の前記近位表面から離れて近位に延在し、加えられる力に応答して前記主本体の前記近位表面に向かって座屈するように構成された１つまたは複数の突起、を備える荷重ばね座金と、
前記カートリッジと流体連通し、前記ハウジングの遠位端に配置される注射針と、
前記ハウジングの前記近位端に配置される作動部材であって、前記注射針を通して前記組成物を送達するように前記医療用注射デバイスを作動するように構成された作動部材と、
を備え、
前記医療用注射デバイスが組み立てられるとき、前記１つまたは複数の突起は、前記ブレーキ部材に当接し、前記遠位表面は、前記カートリッジおよび／または前記カートリッジホルダに当接する、
医療用注射デバイス。
【請求項2】
前記１つまたは複数の突起の形状は、平行四辺形である、請求項１に記載の医療用注射デバイス。
【請求項3】
前記１つまたは複数の突起の形状は、Ｕ字形である、請求項１に記載の医療用注射デバイス。
【請求項4】
前記１つまたは複数の突起の内部は、中空である、請求項３に記載の医療用注射デバイス。
【請求項5】
前記１つまたは複数の突起の内部は、気体で満たされる、請求項４に記載の医療用注射デバイス。
【請求項6】
前記１つまたは複数の突起の内部は、真空である、請求項４に記載の医療用注射デバイス。
【請求項7】
前記１つまたは複数の突起の形状は、偏菱形である、請求項１に記載の医療用注射デバイス。
【請求項8】
前記１つまたは複数の突起の形状は、Ｓ字形である、請求項１に記載の医療用注射デバイス。
【請求項9】
前記１つまたは複数の突起の形状は、Ｌ字形である、請求項１に記載の医療用注射デバイス。
【請求項10】
前記荷重ばね座金の前記主本体が複数のリングを含む請求項１に記載の医療用注射デバイス。
【請求項11】
前記複数のリングが同心円を有し、間隙が前記同心円の各々の間にある請求項１０に記載の医療用注射デバイス。
【請求項12】
前記同心円のうちの少なくとも１つが、前記同心円の別のものの幅よりも大きい幅を有する請求項１１に記載の医療用注射デバイス。
【請求項13】
前記１つまたは複数の突起の形状は、Ｕ字形であり、前記Ｕ字形は、前記主本体の前記複数のリングのうち第１のリングに接続された第１のアーム、前記主本体の前記複数のリングのうち第２のリングに接続された第２のアーム、および、前記第１のアーム並びに前記第２のアームに接続された横断部材、を備える、請求項１０に記載の医療用注射デバイス。
【請求項14】
前記１つまたは複数の突起の形状は、アーチであり、前記アーチは、前記主本体の前記複数のリングのうち第１のリングに接続された第１のアーム、前記主本体の前記複数のリングのうち第２のリングに接続された第２のアーム、および、前記第１のアーム並びに前記第２のアームに接続された湾曲部分、を備える、請求項１０に記載の医療用注射デバイス。
【請求項15】
前記荷重ばね座金の前記１つまたは複数の突起が、円錐台形部を含む請求項１に記載の医療用注射デバイス。
【請求項16】
前記荷重ばね座金がエラストマー材料を含む請求項１に記載の医療用注射デバイス。
【請求項17】
前記荷重ばね座金がエチレンプロピレンジエンモノマーゴムを含む請求項１６に記載の医療用注射デバイス。
【請求項18】
前記荷重ばね座金が２０～４０のショアＡ硬度を有する請求項１６に記載の医療用注射デバイス。
【請求項19】
医療用注射デバイスの注射サブアセンブリを付勢するように構成された荷重ばね座金であって、近位表面と遠位表面とを有する円形の主本体であって、前記遠位表面が、医療用注射デバイスのカートリッジホルダおよび／またはカートリッジに当接するように構成される、円形の主本体と、
前記主本体の前記近位表面の上に配置され、前記主本体の前記近位表面から離れて近位に延在し、医療用注射デバイスのブレーキ部材に当接し、加えられる力に応答して前記主本体の前記近位表面に向かって座屈するように構成された１つまたは複数の突起と、
を備える荷重ばね座金。
【請求項20】
前記荷重ばね座金が、２０～４０のショアＡ硬度を有するエラストマー材料を含む請求項１９に記載の荷重ばね座金。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、医療用デバイスのためのヘリカルコイルばねの代替物として有用なばね座金に関し、特定の実施形態または態様では、エラストマーばね座金を含む、ばね座金を含む注射デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１９年７月９日に出願された米国特許仮出願第６２／８７２，０１７号および２０２０年７月７日に出願されたＵ．Ｓ． Ｕｔｉｌｉｔｙ Ｐａｔｅｎｔ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｎｏ． １６／９２２，１３７の利益を主張するものであり、これら出願の内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０１９年７月９日に出願された米国特許仮出願第６２／８７２，０１７号および２０２０年７月７日に出願されたＵ．Ｓ． Ｕｔｉｌｉｔｙ Ｐａｔｅｎｔ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｎｏ． １６／９２２，１３７の利益を主張するものであり、これら出願の内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0003】
医療用注射デバイスは、多くの場合、さまざまな構成要素間に置かれたばねなどの弾性部材を利用して、より正確な薬物送達を保証するために構成要素を付勢する。しかしながら、制御および負荷回復の欠如などの、医療用注射デバイスにおいて使用される現在の弾性部材の使用に対する欠点がある。したがって、当技術分野では、より大きな負荷回復を可能にするより堅牢な構成要素が必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】米国特許第９，４２１，３３４号明細書
【発明の概要】
【0005】
近位表面と遠位表面とを有する主本体と、主本体の近位表面から離れて近位に延在する１つまたは複数の突起とを有する、医療用注射デバイスとの使用のために構成された荷重ばね座金が、本明細書で提供される。
【0006】
近位表面と遠位表面とを有する円形の主本体を有し、医療用注射デバイスとの使用のために構成された荷重ばね座金も、本明細書で提供され、近位表面と遠位表面との間に延在する平面に沿った主本体の断面外形は、正弦波形を有する。
【0007】
円錐台形形状を有する円形の主本体を有する医療用注射デバイスとの使用のために構成される荷重ばね座金も、本明細書で提供される。
【0008】
近位表面と遠位表面とを有するリングを備える主本体を有する、医療用注射デバイスとの使用のために構成された荷重ばね座金も、本明細書で提供され、この荷重ばね座金は、主本体の近位表面および遠位表面によって画定された長手方向軸と平行に突き出す少なくとも１つのアームおよび／または１つのフランジを備える。
【0009】
ハウジングと、このハウジング内で受けられるブレーキ部材と、ハウジング内で受けられ、その中に組成物を保持するカートリッジと、ハウジング内で受けられ、ブレーキ部材とハウジングとの間で位置決めされる、本明細書に記載される荷重ばね座金と、カートリッジと流体連通する注射針と、ハウジングの近位端にある作動部材であって、注射針を通して組成物を送達するように医療用注射デバイスを作動するように構成された作動部材とを有する医療用注射デバイスも、本明細書で提供される。
【0010】
さらなる実施形態または態様は、以下の番号付きの条項に説明される。
【0011】
１．医療用注射デバイスとの使用のために構成された荷重ばね座金であって、近位表面と遠位表面とを有する主本体と、主本体の近位表面から離れて近位に延在する１つまたは複数の突起とを備える荷重ばね座金。
【0012】
２．主本体は実質的に円形である、条項１の荷重ばね座金。
【0013】
３．主本体は、主本体がリング形であるように開口を画定する、条項１または条項２の荷重ばね座金。
【0014】
４．近位表面と遠位表面との間に延在する平面に沿った１つまたは複数の突起の断面外形は平行四辺形を含む、条項１～３のいずれかの荷重ばね座金。
【0015】
５．１つまたは複数の突起は円筒形を有する、条項１～３のいずれかの荷重ばね座金。
【0016】
６．近位表面と遠位表面との間に延在する平面に沿った１つまたは複数の突起の断面外形は円筒形を含む、条項５の荷重ばね座金。
【0017】
７．円筒形は中空内部を画定する、条項５または条項６の荷重ばね座金。
【0018】
８．中空内部は気体で満たされる、条項７の荷重ばね座金。
【0019】
９．中空内部は真空を含む、条項７の荷重ばね座金。
【0020】
１０．近位表面と遠位表面との間に延在する平面に沿った１つまたは複数の突起の断面外形は偏菱形を含む、条項１～３のいずれかの荷重ばね座金。
【0021】
１１．近位表面と遠位表面との間に延在する平面に沿った１つまたは複数の突起の断面外形はＳ字形を含む、条項１～３のいずれかの荷重ばね座金。
【0022】
１２．近位表面と遠位表面との間に延在する平面に沿った１つまたは複数の突起の断面外形はＬ字形を含む、条項１～３のいずれかの荷重ばね座金。
【0023】
１３．主本体は複数のリングを備える、条項１～３のいずれかの荷重ばね座金。
【0024】
１４．複数のリングは同心円を備え、間隙が同心円の各々の間にある、条項１３の荷重ばね座金。
【0025】
１５．前記同心円のうちの少なくとも１つが、前記同心円の別のものの幅よりも大きい幅を有する、条項１４の荷重ばね座金。
【0026】
１６．近位表面と遠位表面との間に延在する平面に沿った１つまたは複数の突起の断面外形はＵ字形を含み、このＵ字形は、主本体の複数のリングの第１のものに接続された第１のアームおよび主本体の複数のリングの第２のものに接続された第２のアームであって、第１のアームおよび第２のアームの両方は、主本体の近位表面および遠位表面によって画定された長手方向軸と平行に延在する、第１のアームおよび第２のアームと、第１のアームおよび第２のアームに接続され、主本体の近位表面および遠位表面によって画定された長手方向軸に垂直に延在する横断部材とを備える、条項１３～１５のいずれかの荷重ばね座金。
【0027】
１７．１つまたは複数の突起は、主本体の複数のリングの第１のものに接続された第１のアームおよび主本体の複数のリングの第２のものに接続された第２のアームであって、第１のアームおよび第２のアームの両方が、主本体の近位表面および遠位表面によって画定された長手方向軸と平行に延在する、第１のアームおよび第２のアームと、第１のアームおよび第２のアームに接続された湾曲部分とを備えるアーチを備える、条項１３～１５のいずれかの荷重ばね座金。
【0028】
１８．突起は円錐台形部分を備える、条項１～３のいずれかの荷重ばね座金。
【0029】
１９．荷重ばね座金はエラストマー材料を含む、条項１～１８のいずれかの荷重ばね座金。
【0030】
２０．荷重ばね座金はゴムを含む、条項１～１９のいずれかの荷重ばね座金。
【0031】
２１．荷重ばね座金はエチレンプロピレンジエンモノマーゴムから形成される、条項１～２０のいずれかの荷重ばね座金。
【0032】
２２．荷重ばね座金のショアＡ硬度は２０～４０、好ましくは３０～４０である、条項１～２１のいずれかの荷重ばね座金。
【0033】
２３．近位表面と遠位表面とを有する円形の主本体を備え、近位表面と遠位表面との間に延在する平面に沿った主本体の断面外形は正弦波形を備える、荷重ばね座金。
【0034】
２４．円錐台形形を有する円形の主本体を備える荷重ばね座金。
【0035】
２５．近位表面と遠位表面とを有するリングを備える主本体を備える荷重ばね座金であって、主本体の近位表面および遠位表面によって画定された長手方向軸と平行に突き出す少なくとも１つのアームおよび／または１つのフランジを備える荷重ばね座金。
【0036】
２６．荷重ばね座金はエラストマー材料を含む、条項２３～２５のいずれかの荷重ばね座金。
【0037】
２７．荷重ばね座金はゴムを含む、条項２３～２６のいずれかの荷重ばね座金。
【0038】
２８．荷重ばね座金はエチレンプロピレンジエンモノマーゴムから形成される、条項２３～２７のいずれかの荷重ばね座金。
【0039】
２９．荷重ばね座金のショアＡ硬度は２０～４０、好ましくは３０～４０である、条項２３～２８のいずれかの荷重ばね座金。
【0040】
３０．ハウジングと、このハウジング内で受けられるブレーキ部材と、ハウジング内で受けられ、その中に組成物を保持するカートリッジと、ハウジング内で受けられ、ブレーキ部材とハウジングとの間で位置決めされる、条項１～２９のいずれかによる荷重ばね座金と、カートリッジと流体連通する注射針と、ハウジングの近位端にある作動部材であって、注射針を通して組成物を送達するように医療用注射デバイスを作動するように構成された作動部材とを備える医療用注射デバイス。
【図面の簡単な説明】
【0041】
【図1A】本明細書で説明される荷重ばね座金のさまざまな実施形態または態様を示す図である。
【図1B】本明細書で説明される荷重ばね座金のさまざまな実施形態または態様を示す図である。
【図1C】本明細書で説明される荷重ばね座金のさまざまな実施形態または態様を示す図である。
【図2】１つの非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図3A】１つの非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図3B】荷重ばね座金のピラーの屈曲を示す示力図である。
【図4A】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図4B】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図5】１つの非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図6A】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図6B】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図6C】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図6D】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図7A】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図7B】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図7C】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図8A】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図8B】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図8C】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図8D】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図9A】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図9B】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図10A】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図10B】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図11A】本明細書で説明される荷重ばね座金のさまざまな実施形態または態様を示す図である。
【図11B】本明細書で説明される荷重ばね座金のさまざまな実施形態または態様を示す図である。
【図11C】本明細書で説明される荷重ばね座金のさまざまな実施形態または態様を示す図である。
【図11D】本明細書で説明される荷重ばね座金のさまざまな実施形態または態様を示す図である。
【図11E】本明細書で説明される荷重ばね座金のさまざまな実施形態または態様を示す図である。
【図12A】非限定的な実施形態または態様による、荷重ばね座金および薬物送達デバイスのハウジング内でのその留置を示す図である。
【図12B】非限定的な実施形態または態様による、荷重ばね座金および薬物送達デバイスのハウジング内でのその留置を示す図である。
【図13A】非限定的な実施形態または態様による、荷重ばね座金および薬物送達デバイスのハウジング内でのその留置を示す図である。
【図13B】非限定的な実施形態または態様による、荷重ばね座金および薬物送達デバイスのハウジング内でのその留置を示す図である。
【図14A】非限定的な実施形態または態様による、荷重ばね座金および薬物送達デバイスのハウジング内でのその留置を示す図である。
【図14B】非限定的な実施形態または態様による、荷重ばね座金および薬物送達デバイスのハウジング内でのその留置を示す図である。
【図15A】非限定的な実施形態または態様による、荷重ばね座金および薬物送達デバイスのハウジング内でのその留置を示す図である。
【図15B】非限定的な実施形態または態様による、荷重ばね座金および薬物送達デバイスのハウジング内でのその留置を示す図である。
【図16】本明細書で説明される荷重ばね座金を含む医療用注射デバイスの分解組立図である。
【図17】本明細書で説明される荷重ばね座金の１つの非限定的な実施形態または態様に関する、引張に対する負荷を示すグラフである。
【図18A】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図18B】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図19A】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【図19B】非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金の概略像である。
【発明を実施するための形態】
【0042】
本出願で指定されるさまざまな範囲における数値の使用は、別段に明確に規定されていない限り、述べられた範囲内の最小値と最大値は両方とも「約」という単語によって先行されるかのように、近似値として述べられる。本明細書で使用されるとき、「約」という用語は、述べられた値±１０％を意味する。このように、述べられた範囲の上下でのわずかな変動は、範囲内の値と同じ結果を実質的に達成するために使用可能である。また、別段に規定されていない限り、これらの範囲の開示は、最小値と最大値との間のあらゆる値を含む連続した範囲として意図される。本明細書で提供される定義に関して、それらの定義は、それらの単語または句の語形、同語族、および文法的な変形を指す。
【0043】
本出願に付随する図は、本質的に代表的なものであり、別段に規定されていない限り、任意の特定のスケールまたは方向性を暗示すると解釈されるべきでない。以下における説明の目的で、「上方」、「下方」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「下部」、「側方」、「長手方向」という用語、およびそれらの派生語は、図面において方向づけられるように本発明に関係するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明確に指定される場合を除いて、さまざまな代替変形形態およびステップシーケンスを仮定してよいことが理解されるべきである。したがって、本明細書で開示される実施形態に関係する具体的な寸法および他の物理的特性は、限定的と考えられるべきでない。
【0044】
医療用デバイスにおいてばねの代替物として使用するための荷重ばね座金が本明細書で提供される。ばね座金は、当業者に知られているように、軸方向の柔軟性を有する座金である。本明細書で使用されるとき、医療用デバイスにおいて使用するためのばね座金の「ばね」態様は、座金が形成される材料によって（たとえば、材料のエラストマー性から得られる圧縮性／拡張性）、座金の形状または形態、およびそれらの組み合わせによって、軸方向の柔軟性を有する座金である。非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金は、エラストマー材料から形成される。非限定的な実施形態または態様では、エラストマー材料は、非常に弾性の高いエラストマー材料である。非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金は、ゴムから形成される。非限定的な実施形態または態様では、ゴムは、ポリイソプレンゴム、シリコーンゴム、および／またはブチルゴムである。非限定的な実施形態または態様では、ゴムは、ブチルゴム（ＩＩＲ）、イソプレンゴム（ＩＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、スチレン－ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、エチレン－プロピレンゴム（ＥＰＭ）、エチレン－プロピレン－ジエンゴム（ＥＰＤＭ）、クロロスルホン化ポリエチレン（ＣＳＭ）、エチレン－酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、スチレン－イソプレンゴム（ＳＩＲ）、熱可塑性エラストマー、および／または天然ゴムである。
【0045】
非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金は、限定するものではないが、熱可塑性エラストマー、熱可塑性加硫物、スチレン－ブタジエン（ＳＢＲまたはＳＢＳ）コポリマー、スチレン－イソプレン（ＳＩＳ）ブロックポリマーまたはスチレン－イソプレン／ブタジエン（ＳＩＢＳ）などのスチレンコポリマーを含むエラストマーコポリマーから形成され、これらにおいて、スチレンブロックコポリマー内のスチレンの含有率が約１０％から約７０％、および好ましくは約２０％から約５０％である。エラストマー組成物は、限定するものではないが、ゴム材料の物理的性質および熱抵抗を維持および改善するために、エラストマー組成物の安定性を保つ酸化防止剤および／または無機補強剤、加硫剤、加硫促進剤、加硫活性剤、加工助剤、充填剤などを含むことができる。
【0046】
非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金は、２０～４０、任意選択で３０～４０のショアＡ値を有し、それらの間のすべての値および部分範囲を含む材料から形成される。非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金は、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）ゴムを含む材料から形成される。非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金は、ＥＰＤＭゴムを含む材料と、さまざまな充填剤／添加剤から形成される。非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金は、超高分子量ＥＰＤＭゴム（たとえば、ＫＥＬＴＡＮ９５６５Ｑ）、さまざまな充填剤（たとえば、ＭＩＳＴＲＯＮ Ｖａｐｏｒ）、鉱油、酸化亜鉛、ステアリン酸、酸化防止剤（たとえば、ＳＯＮＧＮＯＸ１０７６）、硬化促進剤（たとえば、ＴＢｚＴＤ）、加硫剤（たとえば、ＶＵＬＴＡＣ７１０）、および硫黄（水和性硫黄など）から形成される。
【0047】
非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金は、フォームから形成される。非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金は、材料の混合物、たとえば、限定するものではないが、ゴムおよび／またはフォームとともに金属および／またはポリマーから形成される。たとえば、限定するものではないが、以下で説明される荷重ばね座金は、ゴム、フォーム、またはエラストマーポリマーなどのエラストマー材料から形成される突起とともに、金属、ポリマー、または混合物である主本体を含むことができる。
【0048】
図１Ａ～図１Ｃを参照すると、本明細書で説明されるさまざまな荷重ばね座金１００が示されている。図１Ａ～図１Ｃに示される荷重ばね座金は、実質的に円形である。しかしながら、当業者は、意図された使用／適用例に応じて任意の適切な形状が使用可能であることを諒解するであろう。図１１Ａ～図１１Ｅは、円形、リング形、星形、およびｈ字形を含む、本明細書で説明される荷重ばね座金１００に利用可能である形状のさまざまな非限定的な実施形態または態様を示す。図示される形状は例示にすぎず、本開示はそのように限定されないことが理解されるべきである。
【0049】
図２を参照すると、非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金１００の概略図が示されている。非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金１００は、主本体１０５と、主本体１０５から延在する、ピラーなどの１つまたは複数の突起１１０とを含むことができる。主本体は、それらの間に長手方向軸を画定する、近位表面１０１と遠位表面１０２とを含む。理論に拘束されることを望むものではないが、ピラー１１０は、圧縮への抵抗を提供することによって、荷重ばね座金の圧縮力の修正を可能にすると思われる。図２（および他の図）は、特定の数の、ピラーなどの突起を示すが、ピラー１１０などの突起の数は、意図された適用例のための圧縮力の適切な修正を提供するように修正可能であることが理解されるべきである。突起１１０は、荷重ばね座金主本体１０５上で任意の有用な形状および方位を仮定してよい。当業者は、主本体１０５の近位表面１０１および遠位表面１０２によって画定された長手方向軸と平行に力または圧力が加えられるとき、屈曲、または座屈に関して本明細書で説明される特性を荷重ばね座金が示す限り、主本体１０５の厚さ（奥行き）および周方向大きさ（幅）が調整可能であることを諒解するであろう。
【0050】
図３Ａを参照すると、非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金１００の概略図が示されている。荷重ばね座金１００は、主本体１０５と、１つまたは複数のＳ字形突起１１０とを含み、Ｓ字形突起の近位（最上）部分と主本体１０５との間の間隙１２０は、所定の高さを有する。図３における突起１１０の設計は、間隙１２０の高さが、力が荷重ばね座金１００に加えられないときよりも小さいように、図３Ｂに示されるように、突起が、主本体１０５に垂直な方向に力が加えられるとき、平らな方位に屈曲するまたは座屈することを可能にする。前述のように、その個々の部分を含めて、突起、ここではＳ字形突起は、任意の適切な大きさであってよく、間隙１２０は、同様に、任意の適切な大きさであってよい。
【0051】
図４Ａ～図４Ｂを参照すると、非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金１００の概略図が示されている。荷重ばね座金１００は、主本体１０５と、１つまたは複数のＬ字形突起１１０とを含み、Ｌ字形突起１１０の近位（最上）部分と主本体１０５との間に間隙１２０がある。前述のように、その個々の部分を含めて、突起、ここではＬ字形突起は、任意の適切な大きさであってよく、間隙１２０は、同様に、任意の適切な大きさであってよい。
【0052】
図５を参照すると、非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金１００の概略図が示されている。荷重ばね座金１００は、内側部分１０７と外側部分１０９とを含む、複数の部品からなる主本体を含む。非限定的な実施形態または態様では、内側部分１０７および外側部分１０９は、少なくとも２つの同心円である。非限定的な実施形態または態様では、同心円のうちの少なくとも１つは、同心円の別のものの幅よりも大きい幅を有する。止めばね座金１００は、１つまたは複数の突起１１０をさらに含む。図示の実施形態または態様では、突起は、近位（最上）端と遠位（最下）端とを含み、突起１１０は、主本体の内側部分１０７と外側部分１０９に橋をかけ、間隙１２０は、突起１１０の近位端と主本体の内側部分１０７と外側部分１０９との間にある。突起１１０は、図５では方形形状を有する。しかしながら、本開示はそのように限定されず、突起１００は、たとえば、限定するものではないが、アーチまたはアーチ形などの、任意の有用な形状または方位を仮定してよい。
【0053】
図６Ａ～図６Ｄを参照すると、非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金１００の概略上面図（図６Ａ）、概略側面図（図６Ｂ）、概略断面図（図６Ｃ）、および概略斜視図（図６Ｄ）が示されている。荷重ばね座金１００は、主本体１０５と、突起１１０とを含む。図示の非限定的な実施形態または態様では、突起は、円筒形を有し、任意選択で近位（最上）端にドーム１２５を有する。非限定的な実施形態または態様では、円筒の内部は中空であり、チャンバ１３０を画定してよい。その中に空気が存在しないように製造中に真空にさらされることがあるチャンバ１３０の存在は、主本体１０５の近位表面１０１および遠位表面１０２によって画定された長手方向軸と平行に力が荷重ばね座金１１０に加えられるとき、ドーム（１２０）および／または突起１１０の壁が荷重ばね座金１００の遠位（最下）端に向けて内側へ崩れるまたは座屈することを可能にする。非限定的な実施形態または態様では、主本体１０５の最も外側の円周は、主本体１０５の外径と荷重ばね座金１００が導入され得る医療用デバイスハウジングの内径との間により大きな摩擦係合を提供する１つまたは複数の突起を含むことができる。
【0054】
図７Ａ～図７Ｃを参照すると、非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金１００の概略上面図（図７Ａ）および概略側面図（図７Ｂ～図７Ｃ）が示されている。図示の非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金１００は波形を有する。図７Ｂ～図７Ｃは、峰１５０と谷１４０とを含む正弦波を示しているが、本開示はそのように限定されず、波形が、本明細書で説明される所望の座屈特性を提供する限り、さまざまな波形、たとえば、限定するものではないが、矩形波、のこぎり波、および三角波が使用されてよいことが理解されるべきである。加えて、図７Ａ～図７Ｃでは図示されていないが、非限定的な実施形態または態様では、波形荷重ばね座金１００は、本明細書で説明される１つまたは複数の突起１１０をさらに含む。
【0055】
図８Ａ～図８Ｄを参照すると、非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金１００の上面図（図８Ａ）、側面図（図８Ｂ）、断面図（図８Ｃ）、および斜視図（図８Ｄ）が示されている。図示の非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金１００は、主本体１０５と、主本体１０５の近位（最上）端にある円錐台形部分１７０とを含む。円錐台形部分１７０は、図８Ｂ～図８Ｃに図示される方位（その近位端における大きい方の円周）または逆方位（その遠位（最下）端における大きい方の円周、図示せず）を仮定してよい。図示の非限定的な実施形態または態様では、大きい方の円周を有する円錐台形部分１７０の部分は近位（最上）端に配置され、高さを有する間隙１８０は、円錐台形部分１７０の近位（最上）端と主本体１０５の近位表面１０１との間に画定される。図示の非限定的な実施形態または態様では、円錐台形部分１７０の最近位端は、間隙１８０の高さが、力が荷重ばね座金１００に加えられないときよりも小さいように、主本体１０５の近位表面１０１および遠位表面１０２によって画定された長手方向軸と平行な方向に力が荷重ばね座金１１０に加えられたとき、荷重ばね座金１００の遠位（最下）端に向けて座屈する。
【0056】
図９Ａ～図９Ｂを参照すると、非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金１００の斜視図（図９Ａおよび断面図（図９Ｂ）が示されている。図示の非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金１００は、円錐台形形状を有し、近位表面１０１は、遠位表面１０２よりも狭い（小さい方の円周）が、対向する方位が用いられてもよい。図示の非限定的な実施形態または態様では、近位表面１０１は、近位表面１０１および遠位表面１０２によって画定された長手方向軸と平行な方向に力が荷重ばね座金１１０に加えられたとき、荷重ばね座金１００の遠位表面１０２に向けて座屈する。
【0057】
図１０Ａ～図１０Ｂを参照すると、非限定的な実施形態または態様による荷重ばね座金１００の斜視図（図１０Ａおよび断面図（図１０Ｂ）が示されている。図１０Ａ～図１０Ｂに図示される荷重ばね座金１００は、突起１１０を含む。突起１１０は、図１０Ｂの断面図に最も良く図示されるように、突起が、主本体１０５とともに考えられるとき、荷重ばね座金１００に円錐台形形状を提供するような様態で方位づけられる。図示の非限定的な実施形態または態様では、突起１１０は、主本体１０５の近位表面１０１および遠位表面１０２によって画定された長手方向軸と平行な方向に力が荷重ばね座金１１０に加えられたとき、荷重ばね座金１００の遠位表面１０２に向けて座屈する。
【0058】
図１２Ａ～図１２Ｂを参照すると、主本体２０５、少なくとも１つのフランジ２１０、および／または少なくとも１つのアーム２２５を含む荷重ばね座金２００の非限定的な実施形態または態様が示される。図１２Ｂは、医療用注射デバイスハウジング２５０内の荷重ばね座金２００を示す。フランジ２１０は、主本体２０５の外径から外側へ延在する部分２１５と、部分２１５に実質的に垂直に延在する部分２２０によって画定可能である。部分２１５および２２０の長さは、荷重ばね座金２００が導入される医療用デバイスに基づいて調整可能である。
【0059】
アーム２２５は、主本体２０５の外径から外側へ延在する部分２１５と、部分２１５に実質的に垂直に延在する部分２２０を含むことができる。アーム２２５は、部分２２０に実質的に垂直に延在する部分２３０をさらに含む。非限定的な実施形態または態様では、部分２３０は、部分２１５と実質的に平行である。
【0060】
図１３Ａ～図１３Ｂを参照すると、荷重ばね座金３００の非限定的な実施形態または態様が示されている。図１３Ｂは、医療用注射デバイスハウジング３５０内の荷重ばね座金３００を示す。図示の非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金３００は、リング形フォーム部材である。
【0061】
図１４Ａ～図１４Ｂを参照すると、荷重ばね座金４００の非限定的な実施形態または態様が示されている。図１４Ｂは、医療用注射デバイスハウジング４５０内の荷重ばね座金４００を示す。図示の非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金４００は、１つまたは複数の突起４１０および／または近位表面４０１に切り込まれたパターンを含む。図示の非限定的な実施形態または態様では、荷重ばね座金４００は、リング形のゴムベース部材である。理論に拘束されることを望むものではないが、パターンは、本明細書で説明される荷重ばね座金４００のさまざまな部分の座屈を可能にすると思われる。
【0062】
図１５Ａ～図１５Ｂを参照すると、荷重ばね座金が用いられない非限定的な実施形態が示されている。むしろ、医療用注射デバイスのブレーキタワー５００（以下でより詳細に説明される）は、その近位表面上に１つまたは複数のエラストマー突起５１０を含む。理論に拘束されることを望むものではないが、エラストマー突起５１０が、本明細書で説明される座屈を可能にすると思われる。図１５Ｂは、医療用注射デバイスハウジング５５０内のブレーキタワー５００を示す。
【0063】
上記で説明された荷重ばね座金を含む医療用注射デバイスも、本明細書で提供される。注射ペンなどのそのようなデバイスは、たとえば、限定するものではないが、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献１に記載されている。図１６を参照すると、使用者への組成物の送達のための注射ペン５１の分解組立図が示されている。図示のように、注射ペン５１は、複数の用量設定および注射成分を収容するペン上方本体またはハウジング１を含む。ペン上方本体１は、カートリッジホルダ１４に接続され、カートリッジホルダ１４は、薬剤カートリッジ１５を収容する。注射ペン５１は、注射ペンが使用されていないときカートリッジ１５およびカートリッジホルダ１４を覆う下方ペンキャップ１２も含んでよい。図示のように、注射ペン５１は、所望の用量を設定するために使用者によって回転されるノブ様部分を含む用量設定ノブ２を含むことができる。用量設定ノブ２は、ペン上方本体１上に設けられた窓１３を通して見える投与量単位の数に対応する複数の数字も含むことができる。使用者は、所望の用量が窓１３の中に見えるまで、用量設定ノブ２を回転させる。ペン上方本体１は、設定された用量を正確に示す矢印または他のインジケータ５３を含むことができる。所望の用量が設定されると、使用者は、設定された投薬量が完全に注射されるまで、ボタン３を押す。外側シールド６９は、下方ペンキャップ１２の除去時の偶発的な針刺しを防止するために、針５６を覆うことができる。
【0064】
注射ペン５１は、近位端に、使用者の最も近くにおよびペン上方本体１の針５６から最も遠くに設けられたプッシュボタン３を含む。プッシュボタン３は、用量設定ノブ２の内部表面上に設けられた対応する環状溝（図示せず）と係合する環状ビーズまたはリム５７を含むことができる。環状リムおよび溝接続は、ボタンばね１０の力を受けて用量設定ノブ２上の付勢位置でプッシュボタン３を維持する摩擦嵌合とすることができるが、設定された用量を注射するためにプッシュボタン３が用量設定ノブ２に押し込まれることを可能にする。プッシュボタン３の内部は、セットバック部材または駆動部９の近位端において内部表面上に載置するセットバックベアリングインサート８を収容することができる。プッシュボタン３は、セットバックベアリングインサート８上で自由に回転するように設計可能である。
【0065】
セットバック部材または駆動部９は、用量設定ノブ２と同軸であり、これによって囲まれる、円筒状部材とすることができる。セットバック部材９は、ペン上方本体１に軸方向におよび回転可能に固定されたブレーキタワー５の周りに同軸方向に設けられ得る。ブレーキタワー５は、ピストンロッド６を同軸方向に囲む。ピストンロッド６は、ピストンロッド６をブレーキタワー５に回転可能にロックするようにブレーキタワー５の内部にあるスロット（図示せず）に係合するキー６２のセットを含む。ピストンロッド６は、その内部表面上に設けられた複数のねじ山（図示せず）を含むことができる。ピストンロッド６は、その遠位端に少なくとも一連のねじ山４２を含む親ねじ４を同軸方向に囲むことができる。親ねじのねじ山４２は、ピストンロッド６の内部上に設けられた雌ねじ（図示せず）と螺合するように構成可能である。親ねじ４とのその螺合により、ピストンロッド６は、薬剤の用量を排出するようにカートリッジ１５の内部に設けられたストッパ１６を押すために注射中にカートリッジ１５へと移動可能である。
【0066】
本開示を参照すると、注射ペン５１は、カートリッジ１５を遠位方向に付勢し、それによって、カートリッジ１５の移動を減少／防止するために、ブレーキタワー５の遠位端とカートリッジ１５および／またはカートリッジホルダ１４との間に設けられた荷重ばね座金１１を含む。カートリッジ１５の移動を減少および／または防止することは、装填前の針５６のカートリッジ１５への侵入を非常に減少させ、これを改善することができる。
【0067】
［例］
荷重ばね座金は、以下の成分を含む弾性の高いエラストマー材料から形成された。
荷重ばね座金は、以下の成分を含む弾性の高いエラストマー材料から形成された。
【0068】
【表1】
【0069】
上記の材料は、図１１に示されるように、さまざまな方位／形状の荷重ばね座金を製造するために利用された。データは、以下で表に提示されて示される。
【0070】
【表2-1】
【0071】
【表2-2】
【0072】
【表3】
【0073】
加えて、上記のサンプルからデータ（圧縮荷重対圧縮引張）が図１７に示されている。
【0074】
加えて、さらに１９のサンプルが、シリコーンゴムリングが１４ｍｍ外径打抜型を使用して切断され、その後で１０ｍｍ（表４および表５のサンプル５、６、および７）または１２ｍｍ（その他）の打抜型で内部直径が穿孔された、シリコーンベースのゴム材料デュロメータショアＡ３５から生産された。リングは、ＡＳＴＭゴムプレート６．５”（１６．５１ｃｍ）Ｌ×６．５”（１６．５１ｃｍ）Ｗおよび１．８～２．０ｍｍ厚さから切断された。表４および表５のすべてのサンプルは同じ試験であるが、力は、異なる圧縮距離で指定されている。最大圧縮引張は１．５ｍｍであった。
【0075】
表６および表７は同じ試験であるが、力は、異なる圧縮距離で指定されている。最大圧縮引張は１．５ｍｍであった。
【0076】
表４および表５、表６および表７に関するすべてのサンプルは、ゴムスラブからリングを穿孔することによって、同じやり方で作製され、寸法は図１８Ａ～図１８Ｂ（図１８Ａは上面図であり、図１８Ｂは断面図である）で提供され、データは以下に提示される。
【0077】
【表4-1】
【0078】
【表4-2】
【0079】
【表5】
【0080】
【0081】
【表6】
【0082】
【表7】
【0083】
表４および表５および表６および表７の試験されたリングは、異なる桁の座屈を示し、圧縮引張に関する発現する力を、最大で１．５ｍｍを下回るように限定すると予想して実行した。最大圧縮力に関する変動は、表４および表５におけるサンプル５、６、および７におけるリングの幅１．５ｍｍまたはリング製造中の打ち型の穿孔および調心のどちらかによるものである。実際には、プロセスの変動性により、リングの非対称的な断面が生じ、これによって、座屈概念手法が容易にされた。
【0084】
デバイスは、何が最も実用的であると現在考えられているかおよび好ましい実施形態に基づいて図示の目的で詳細に説明されてきたが、そのような詳細は、その目的のためだけであり、システムおよび方法は、本開示の実施形態に限定されないが、逆に、添付の特許請求の趣旨および範囲内に含まれる修正形態および等価な配置を包含することを意図するものであることが理解されるべきである。たとえば、本システムおよび方法は、可能な範囲内で、任意の実施形態の１つまたは複数の特徴が他の任意の実施形態の１つまたは複数の特徴と組み合わせ可能であることを企図していることが理解されるべきである。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図16】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図19A】
【図19B】