特許 7575257 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-21

(45)【発行日】2024-10-29

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20241022BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 600

A61M25/00 530

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2020206686

(22)【出願日】2020-12-14

(65)【公開番号】P2022093946

(43)【公開日】2022-06-24

【審査請求日】2023-10-10

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】弁理士法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】白石 竜也

(72)【発明者】

【氏名】伏屋 友希弘

【審査官】星名 真幸

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１２／００２２９９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２００６／１２３３９８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０２０／０５９１２２（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ａ６１Ｂ １／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

長軸方向に沿って螺旋状に延びるスリットが形成された中空シャフトを備え、
前記スリットを挟んで対向する面が、第１面および第２面であり、
前記第１面と前記第２面とは接離可能であり、
常時は前記第１面と前記第２面とが離間することで、前記第１面と前記第２面との間に隙間が形成され、
前記第１面と前記第２面とが接触したときには、前記中空シャフトは、前記第１面と前記第２面との接触部よりも径方向外側に位置しかつ径方向外側に向かって開口する凹部を有し、
前記スリットの螺旋方向に直交する方向における前記凹部の断面形状がＶ字状であるカテーテル。

【請求項2】

長軸方向に沿って螺旋状に延びるスリットが形成された中空シャフトを備え、
前記スリットを挟んで対向する面が、第１面および第２面であり、
前記第１面と前記第２面とは接離可能であり、
常時は前記第１面と前記第２面とが離間することで、前記第１面と前記第２面との間に隙間が形成され、
前記第１面と前記第２面とが接触したときには、前記中空シャフトは、前記第１面と前記第２面との接触部よりも径方向外側に位置しかつ径方向外側に向かって開口する凹部を有し、
前記凹部における前記第１面および前記第２面のうちの接触しない面の一部には、径方向外側に向かって開口する更に凹んだ穴部および／または溝部が形成されているカテーテル。

【請求項3】

前記中空シャフトの径方向における前記凹部の深さの値は、前記スリットの螺旋方向に直交する方向における前記凹部の開口幅の値の１／２倍よりも大きい請求項１または請求項２に記載のカテーテル。

【請求項4】

前記中空シャフトの径方向における前記凹部の深さの値は、前記スリットの螺旋方向に直交する方向における前記凹部の開口幅よりも大きい請求項１または請求項２に記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、血管内に形成された慢性完全閉塞（ＣＴＯ：Ｃｈｒｏｎｉｃ ｔｏｔａｌ ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）などの閉塞部を治療する際、硬い閉塞部を穿通することで血流を改善する医療器具が知られている。

【0003】

このような血管などの体腔内で用いられる医療器具には、湾曲する体腔内を円滑に進行できるような柔軟性を有し、かつ閉塞部を穿通する際には強力な推進力を発生できることが求められる。このような医療器具の一つとして、例えば、長軸方向に沿って長尺状シャフトの外周部にらせん状の切込みが形成されたカテーテルが開示されている（例えば、特許文献１参照）。

【0004】

上記カテーテルによれば、らせん状に設けられた切込みが生体組織に噛み込むため、生体組織を手掛かりとすることができる。このため、例えば、閉塞部等を穿通する際、回転時のスクリュー作用による長尺状シャフトへの強力な推進力の付与を期待することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特表２０１１－５０６０４５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、上述したような従来のカテーテルにおいては、カテーテルの操作時にらせん状の切込みが閉じてしまうことがある。例えば、体腔内の抗力に対抗しながら長尺状シャフトを強く押し込んだり、長尺状シャフトが曲率半径の小さい湾曲した体腔を通過する際、らせん状の切込みの一部または全部が閉じてしまう傾向にある。このため、生体組織が閉じた切込みに噛み込まず、十分な推進力が得られない虞がある。

【0007】

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、たとえ中空シャフトを強く押し込んだり湾曲した体腔内を通過させる場合であっても、十分かつ確実に推進力を発生することが可能なカテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示のいくつかの態様は、
（１）長軸方向に沿って螺旋状に延びるスリットが形成された中空シャフトを備え、
前記スリットを挟んで対向する面が、第１面および第２面であり、
前記第１面と前記第２面とは接離可能であり、
前記第１面と前記第２面とが接触した状態において、前記中空シャフトは、前記第１面と前記第２面との接触部の径方向外側に位置しかつ径方向外側に向かって開口する凹部を有するカテーテル、
（２）前記凹部の表面は、平面を含んでいる前記（１）に記載のカテーテル、
（３）前記スリットの螺旋方向に直交する方向における前記凹部の幅は、径方向外側に向かって大きくなっている前記（１）または（２）に記載のカテーテル、
（４）前記スリットの螺旋方向に直交する方向における断面視で、前記凹部が階段状に形成されている前記（１）から（３）のいずれか１項に記載のカテーテル、
（５）前記凹部における前記第１面および／または前記第２面の一部には、外部に向かって開口する穴部および／または溝部が形成されている前記（１）から（４）のいずれか１項に記載のカテーテル、
（６）前記中空シャフトの径方向における前記凹部の深さの値は、前記スリットの螺旋方向に直交する方向における前記凹部の開口幅の値の１／２倍よりも大きい前記（１）から（５）のいずれか１項に記載のカテーテル、並びに
（７）前記中空シャフトの径方向における前記凹部の深さの値は、前記スリットの螺旋方向に直交する方向における前記凹部の開口幅よりも大きい前記（１）から（５）のいずれか１項に記載のカテーテル、である。

【0009】

なお、本明細書において、「第１面と第２面とは接離可能であり」とは、第１面と第２面とが接触している状態および離間している状態のいずれの状態も取り得ることを意味する。ただし、「第１面と第２面とが接触」とは、第１面の一部と第２面の一部との接触を指す。「穴部」とは、略円形（円形、楕円形、多角形等を含む）の開口を有しかつ当該穴部の周囲の表面に比べて窪んでいる有底の部位を意味する。「溝部」とは、長手形状の開口を有しかつ当該溝部の周囲の表面に比べて窪んでいる有底の部位（上記「穴部」を除く）を意味する。

【発明の効果】

【0010】

本発明は、たとえ中空シャフトを強く押し込んだり湾曲した体腔内を通過させる場合であっても、十分かつ確実に推進力を発生することが可能なカテーテルを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】第１の実施形態を示す概略的側面図である。

【図2】図１の一点鎖線で囲んだ領域ＩＩの概略的縦断面図であって、第１面と第２面とが離間している状態を示す図である。

【図3】図２の第１面と第２面とが接触している状態を示す一部拡大概略的断面図である。

【図4A】凹部の一形態を示す一部拡大概略的断面図である。

【図4B】凹部の一形態を示す一部拡大概略的断面図である。

【図4C】凹部の一形態を示す一部拡大概略的断面図である。

【図5】凹部の形状を示す一部拡大概略的断面図である。

【図6】第２の実施形態の一部拡大概略的断面図である。

【図7】第３の実施形態の一部拡大概略的断面図である。

【図8】第４の実施形態の一部拡大概略的断面図である。

【図9A】第１面および第２面の一形態を示す概略的平面図である。

【図9B】第１面および第２面の一形態を示す概略的平面図である。

【図10】変形例の概略的側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本開示のカテーテルは、長軸方向に沿って螺旋状に延びるスリットが形成された中空シャフトを備え、上記スリットを挟んで対向する面が、第１面および第２面であり、上記第１面と上記第２面とは接離可能であり、上記第１面と上記第２面とが接触した状態において、上記中空シャフトは、上記第１面と上記第２面との接触部の径方向外側に位置しかつ径方向外側に向かって開口する凹部を有する。

【0013】

なお、本明細書において、「スリット部」とは、第１面と第２面とが接触しているか否か（スリットが存するか否か）にかかわらず、第１面と第２面とが対向している部位を指す。

【0014】

以下、第１～第４の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、以下の実施形態にのみ限定されるものではない。また、各図面に示したカテーテルの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。また、各図面において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（近位側、手元側）である。図３～図８は、スリット部におけるスリットが閉じた状態（第１面と第２面とが接触した状態）を示している。

【0015】

［第１の実施形態］
図１、図２は、第１の実施形態を示す概略図である。当該カテーテル１は、図１、図２に示すように、概略的に、中空シャフト１１と、先端チップ２１と、インナーチューブ３１と、被覆部材４１と、把持部材５１とにより構成されている。

【0016】

中空シャフト１１は、長軸方向に沿って螺旋状に延びるスリット１１ｓが形成された中空形状のシャフトである。スリット１１ｓは、中空シャフト１１の径方向に沿って貫通するように切り欠かれている。

【0017】

スリット１１ｓを挟んで対向する面は、それぞれ第１面１１１および第２面１１２である。これら第１面１１１と第２面１１２とは接離可能となるように配設されている。本実施形態では、第１面１１１のうちの部位１１１ａおよび第２面１１２のうちの部位１１２ａとが接離できるように構成されている。

【0018】

通常、第１面１１１（部位１１１ａ）と第２面１１２（部位１１２ａ）とは離間し、隙間１１ｃが形成されている（図２参照）。他方、例えば、長軸方向に沿って中空シャフト１１に圧縮する力が働いた場合や、中空シャフト１１が湾曲した場合、中空シャフト１１の変形により第１面１１１の一部（部位１１１ａ）と第２面１１２の一部（部位１１２ａ）とが接触する（図３参照の接触部１１ｂ参照）。接触部１１ｂは、中空シャフト１１の周方向における全周または一部に形成され得る。

【0019】

第１面１１１と第２面１１２とが接触した状態において、中空シャフト１１は、第１面１１１と第２面１１２との接触部１１ｂの径方向外側に位置しかつ径方向外側に向かって開口する凹部を有する。すなわち、部位１１１ａと部位１１２ａとが接触した状態において、接触部１１ｂの径方向外側の中空シャフト１１の外周面１１ｄに、第１面１１１の接触部１１ｂ以外の部位１１１ｅと第２面１１２の接触部１１ｂ以外の部位１１２ｅとから構成される凹部ｍ１が形成される（図３参照）。

【0020】

凹部ｍ１の形状は、径方向外側に向かって開口していれば特に限定されない。凹部ｍ１の形状は、例えば、スリット１１ｓの螺旋方向に直交する方向における凹部ｍ１の幅が、径方向外側に向かって大きくなるように構成してもよい。例えば、凹部ｍ１は、スリット部１１ａの横断面がＶ字形状となるように、それぞれ一つの平面ｐ１１で構成されていてもよく（図３参照）、二以上の平面ｐ１２，ｐ１３で構成されていてもよい（図４Ａ参照）。また、凹部ｍ１は、スリット部１１ａの横断面が湾曲形状となるように、凸状の曲面ｐ１４で構成されていてもよく（図４Ｂ参照）、凹状の曲面ｐ１５で構成されていてもよい（図４Ｃ参照）。これにより、生体組織を凹部ｍ１に確実に噛み込ませることができ、より確実に推進力を発生することができる。

【0021】

また、中空シャフト１１の径方向における凹部ｍ１の深さの値は、スリット１１ｓの螺旋方向に直交する方向における凹部ｍ１の開口幅の値の１／２倍よりも大きくなるように構成してもよい。すなわち、図５に示すように、第１面１１１と第２面１１２とが接触した状態において、中空シャフト１１の径方向における凹部ｍ１の深さの値を「Ａ」、スリット１１ｓの螺旋方向に直交する方向における凹部ｍ１の開口幅の値を「Ｂ」としたとき、Ａ＞（Ｂ／２）であってもよい。これにより、径方向により鋭く生体組織が噛み込む分、長軸方向に沿ってより高い抗力（生体組織に対する長軸方向における中空シャフト１１の移動抵抗）を得ることができ、中空シャフト１１の推進力をより高めることができる。

【0022】

さらに、中空シャフト１１の径方向における凹部ｍ１の深さの値は、スリット１１ｓの螺旋方向に直交する方向における凹部ｍ１の開口幅よりも大きくなるように構成してもよい。すなわち、第１面１１１と第２面１１２とが接触した状態において、凹部ｍ１の深さＡは凹部ｍ１の開口幅Ｂよりも大きくてもよい（Ａ＞Ｂ）。これにより、中空シャフト１１の推進力をさらに高めることができる。

【0023】

なお、第１面１１１と第２面１１２とが接触した状態において、接触部１１ｂは、第１面１１１と第２面１１２との面接触で構成されることが好ましい。これにより、接触部１１ｂでの第１面１１１と第２面１１２との接触面積が大きい分、後述する把持部材５１に回転を加えたときの回転力（トルク）をカテーテル１の先端側により確実に伝達することができ、スクリュー作用による中空シャフト１１の推進力をさらに高めることができる。

【0024】

中空シャフト１１を構成する材料としては、中空シャフト１１が体腔内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４，ＳＵＳ３０４Ｌなど）、ニッケルチタン合金などの金属材料；ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、シリコーン、フッ素樹脂など樹脂材料等を採用することができる。

【0025】

先端チップ２１は、中空シャフト１１の先端から先端側に向かって延設された中空形状の部材である。先端チップ２１は、例えば、中空シャフト１１とは別体として設けられ、中空シャフト１１の先端部に溶接等で接合することができる。先端チップ２１は、例えば、先端側に向かって先細るように形成することができる。

【0026】

先端チップ２１は、例えば、中空シャフト１１を構成する材料よりも柔軟な材料で形成することができる。先端チップ２１を構成する材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。これにより、生体組織への接触による負荷をより低減しながら体腔内においてカテーテル１を円滑に進行させることができる。

【0027】

インナーチューブ３１は、中空形状の部材である。インナーチューブ３１は、例えば、先端チップ２１および中空シャフト１１の内側に設けられ、先端チップ２１の先端から中空シャフト２１の基端に亘って配置することができる。インナーチューブ３１は、先端の開口３１ａと、この開口３１ａから基端側に向かって貫通する内腔３１ｈとを有している。内腔３１ｈには、例えば、ガイドワイヤなどの医療デバイスが挿通されたり、薬液などの流体が流通される。

【0028】

インナーチューブ３１は、例えば、円筒形状の部材、コイル体等で構成することができる。本実施形態では、円筒形状のインナーチューブが例示されている。なお、インナーチューブ３１と中空シャフト１１とは接触していてもよく、離間していてもよい。

【0029】

インナーチューブ３１を構成する材料としては、インナーチューブ３１が体腔内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、上述した中空シャフト１１を構成する材料と同様の材料等を採用することができる。

【0030】

カテーテル１がインナーチューブ３１を有することで、インナーチューブ３１を軸芯として中空シャフト１１を長軸方向廻りに円滑に回転させることができる。

【0031】

被覆部材４１は、中空シャフト１１の基端側の外周を覆う部材である。被覆部材４１は、凹部ｍ１への生体組織の噛み込みが不要または噛み込みを回避する部位に設けることができる。被覆部材４１は、例えば、スリット部１１ａが形成された中空シャフト１１の長軸方向の部位の外周面１１ｄに密着するように形成（被覆）してもよい。

【0032】

被覆部材４１を構成する材料としては、例えば、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリウレタン、シリコーン、フッ素樹脂等が挙げられる。

【0033】

被覆部材４１は、熱収縮性の樹脂製チューブで形成されていてもよい。熱収縮性の樹脂材料としては、例えば、ポリオレフィン；ＦＥＰ（フッ化エチレンプロピレン）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などのフッ素樹脂；ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等が挙げられる。これにより、中空シャフト１１の外周に容易に被覆部材４１を形成することができる。

【0034】

把持部材５１は、手技者がカテーテル１を把持する部材である。把持部材５１は、例えば、中空シャフト１１の基端部に接続され、内腔３１ｈに連通する内腔５１ｈを有している。内腔５１ｈの基端部には開口５１ａが形成されている。なお、把持部材５１の形状は、手技者が操作し易い形状など、適宜選択することができる。

【0035】

ここで、インナーチューブ３１の内腔３１ｈと、把持部材５１の内腔５１ｈとによりルーメンＬが形成される。このルーメンＬには、開口３１ａ，５１ａを介してガイドワイヤなどの医療器具、薬液などの液体等が挿通される。

【0036】

次に、カテーテル１の使用態様について説明する。まず、カテーテル１の一つの使用態様として、血管内に形成された慢性完全閉塞（ＣＴＯ）などの閉塞部を穿通した後、穿通部を介してカテーテル１を押し進める手技を例示する。

【0037】

まず、導入針（不図示）を用い、閉塞部を穿刺することで貫通孔を形成する。次いで、導入針の内腔にガイドワイヤ（不図示）を挿入した後、導入針を体外に抜去する。

【0038】

次に、ガイドワイヤの基端部をカテーテル１の開口３１ａに差し込み、ルーメンＬを介してガイドワイヤの基端部を開口５１ａから引き出す。次いで、中空シャフト１１を先端チップ２１に続けて血管内に挿入し、カテーテル１を閉塞部まで押し進める。次いで、閉塞部の貫通孔入口に先端チップ２１を挿入した後、把持部材５１の操作により中空シャフト１１を回転させながらカテーテル１を前進させる。なお、中空シャフト１１を強く押し込んだり湾曲する血管内を通過したりする際にスリット１１ｓが閉塞し第１面１１１と第２面１１２とが接触することがある。このような場合であっても、上記接触により形成された凹部ｍ１に生体組織（例えば、閉塞部の内壁）が噛み込み、ネジ作用により中空シャフト１１が前進する。次いで、ガイドワイヤを体外に抜去した後、カテーテル１を用いて所望の処置を行う。

【0039】

カテーテル１を用いた処置が終了した後、ガイドワイヤ（不図示）を開口５１ａを介してルーメンＬに挿通し、カテーテル１、ガイドワイヤの順でこれらを体外に抜去することで手技が完了する。

【0040】

続いて、カテーテル１の他の使用態様として、結石除去などの際に十二指腸乳頭などの閉塞部を穿通した後、穿通部を介してカテーテル１を押し進める手技を例示する。

【0041】

まず、口から内視鏡（不図示）を挿入し、十二指腸まで前進させる。十二指腸乳頭部へ到達後、内視鏡の鉗子挿入口から内視鏡先端までガイドワイヤ（不図示）を挿通し、ガイドワイヤの先端を十二指腸乳頭へ挿入する。

【0042】

次に、ガイドワイヤ後端からカテーテル１を挿入し、穿通部までカテーテル１を前進させる。その後、カテーテル１に対して回転操作を行い、穿通部を拡張する。拡張完了後カテーテルを抜去し、（必要に応じてステントを留置後、ガイドワイヤを抜去するなど）所望の処置を行う。

【0043】

以上のように、当該カテーテル１は上記構成であるので、たとえ中空シャフト１１を強く押し込んだり湾曲した体腔内を通過させる場合であっても、第１面１１１と第２面１１２との接触時に形成される凹部ｍ１に生体組織を噛み込ますことができ、高い抗力により十分かつ確実に推進力を発生することができる。

【0044】

なお、当該カテーテル１は、上述したように十分かつ確実に推進力を発生することができるため、例えば、強力な推進力により閉塞部を拡張するダイレータ等に好適に適用することができる。

【0045】

［第２の実施形態］
図６は、第２の実施形態の一部拡大概略的断面図である。当該カテーテル２は、図６に示すように、概略的に、中空シャフト１２と、図示していない先端チップ２１、インナーチューブ３１、被覆部材４１および把持部材５１とにより構成されている。カテーテル２は、中空シャフト１２が第１の実施形態と異なっている。なお、先端チップ２１、インナーチューブ３１、被覆部材４１および把持部材５１は、第１の実施形態と同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。また、以下に示す構成以外の中空シャフト１２の構成およびカテーテル２の使用態様は、第１の実施形態のものと同様である。

【0046】

中空シャフト１２は、長軸方向に沿って螺旋状に延びるスリットが形成された中空形状部材である。スリットを挟んで対向する面が、第１面および第２面であり、第１面と第２面とは接離可能であり、第１面と第２面とが接触した状態において、中空シャフトは、第１面と第２面との接触部の径方向外側に位置しかつ径方向外側に向かって開口する凹部を有する。

【0047】

本実施形態では、スリット部１２ａに形成される凹部ｍ２の表面が平面ｐ２１を含むように構成されている。すなわち、凹部ｍ２における第１面および／または第２面の一部または全部が平面形状に構成されている。スリット部１２ａは、具体的には、例えば、凹部の表面全体が一または二以上の平面で構成されているものの他（図３、図４Ａ参照）、凹部ｍ２の表面の一部のみに平面ｐ２１を含み他の部位は曲面ｐ２２に形成されていてもよい（図６参照）。

【0048】

以上のように、当該カテーテル２は、上記構成であるので、生体組織を凹部ｍ２により確実に噛み込ませることができ、中空シャフト１２の推進力をより高めることができる。

【0049】

［第３の実施形態］
図７は、第３の実施形態の一部拡大概略的断面図である。当該カテーテル３は、図７に示すように、概略的に、中空シャフト１３と、図示していない先端チップ２１、インナーチューブ３１、被覆部材４１および把持部材５１とにより構成されている。カテーテル３は、中空シャフト１３が第１の実施形態と異なっている。なお、先端チップ２１、インナーチューブ３１、被覆部材４１および把持部材５１は、第１の実施形態と同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。また、以下に示す構成以外の中空シャフト１３の構成およびカテーテル３の使用態様は、第１の実施形態のものと同様である。

【0050】

中空シャフト１３は、長軸方向に沿って螺旋状に延びるスリットが形成された中空形状部材である。スリットを挟んで対向する面が、第１面および第２面であり、第１面と第２面とは接離可能であり、第１面と第２面とが接触した状態において、中空シャフトは、第１面と第２面との接触部の径方向外側に位置しかつ径方向外側に向かって開口する凹部を有する。

【0051】

凹部における第１面および／または第２面の一部または全部が階段状の部位を含んでいてもよい。本実施形態では、スリットの螺旋方向に直交する方向における断面視で、凹部ｍ３における第１面１３１および第２面１３２の全部が階段状に形成されている（図７参照）。

【0052】

以上のように、当該カテーテル３は、上記構成であるので、生体組織を凹部ｍ３により確実に噛み込ませることができ、中空シャフト１３の推進力をより高めることができる。

【0053】

［第４の実施形態］
図８は、第４の実施形態の一部拡大概略的断面図である。当該カテーテル４は、図８に示すように、概略的に、中空シャフト１４と、図示していない先端チップ２１、インナーチューブ３１、被覆部材４１および把持部材５１とにより構成されている。カテーテル４は、中空シャフト１４が第１の実施形態と異なっている。なお、先端チップ２１、インナーチューブ３１、被覆部材４１および把持部材５１は、第１の実施形態と同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。また、以下に示す構成以外の中空シャフト１４の構成およびカテーテル４の使用態様は、第１の実施形態のものと同様である。

【0054】

中空シャフト１４は、長軸方向に沿って螺旋状に延びるスリットが形成された中空形状部材である。スリットを挟んで対向する面が、第１面および第２面であり、第１面と第２面とは接離可能であり、第１面と第２面とが接触した状態において、中空シャフトは、第１面と第２面との接触部の径方向外側に位置しかつ径方向外側に向かって開口する凹部を有する。

【0055】

凹部における第１面および／または第２面の一部に、外部に向かって開口する穴部および／または溝部が形成されていてもよい。本実施形態では、凹部ｍ４における第１面１４１および第２面１４２の一部に穴部ｍ４１および溝部ｍ４２が形成されている（図８、図９Ａ、図９Ｂ参照）。なお、図示していないが、穴部ｍ４１および溝部ｍ４２は一つの面に混在していてもよい。

【0056】

以上のように、当該カテーテル４は、上記構成であるので、生体組織が穴部ｍ４１や溝部ｍ４２に噛み込める分、生体組織を凹部ｍ４により確実に噛み込ませることができ、中空シャフト１４の推進力をより高めることができる。

【0057】

なお、本開示は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。上述した実施形態の構成のうちの一部を削除したり、他の構成に置換してもよく、上述した実施形態の構成に他の構成を追加等してもよい。

【0058】

例えば、上述した第１および第３の実施形態では、接触部１１ｂ，１３ｂを挟んで幾何学的に対称な第１面と第２面とを有するカテーテル１，３を例示して説明した。しかしながら、第１面と第２面とが接触した状態において上述した凹部が形成される限り、第１面と第２面とは幾何学的に非対称であってもよい（例えば、図６，図８の凹部ｍ２，ｍ４参照）。

【0059】

また、上述した第１の実施形態では、中空シャフト１１が長軸方向全体に亘って同一外径であるカテーテル１を例示した。しかしながら、中空シャフトは、長軸方向に沿って互いに異なる外径の部位を有していてもよい。このようなカテーテルとしては、例えば、図１０に示すように、スリット１５ｓが形成されかつ基端側に向かって拡径するテーパ部１５ｔを有する中空シャフト１５を備えたダイレータ５等が挙げられる。

【0060】

また、上述した第１の実施形態では、中空シャフト１１の長軸方向全体に亘って１本の連続したスリット１１ｓが形成されたカテーテル１を例示した。しかしながら、スリットは、複数本であってもよく、中空シャフトの長軸方向に沿って断続的に設けられていてもよく、長軸方向の一部にのみ設けられていてもよい（不図示）。

【0061】

また、上述した実施形態では、先端チップ２１、インナーチューブ３１、被覆部材４１、および把持部材５１を備えたカテーテル１，２，３，４について説明した。しかしながら、先端チップ、インナーチューブ、被覆部材、および把持部材のうちの少なくともいずれかを備えていないカテーテルであってもよい。

【符号の説明】

【0062】

１，２，３，４ カテーテル
５ ダイレータ（カテーテル）
１１，１２，１３，１４，１５ 中空シャフト
１１ｓ，１５ｓ スリット
１１１，１２１，１３１，１４１ 第１面
１１２，１２２，１３２，１４２ 第２面
１１ｂ，１２ｂ，１３ｂ，１４ｂ 接触部
ｍ１，ｍ２，ｍ３，ｍ４ 凹部
ｍ４１ 穴部
ｍ４２ 溝部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10】