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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-21
(45)【発行日】2024-10-29
(54)【発明の名称】再配置可能なオーバーザスコープクリップ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/128 20060101AFI20241022BHJP
A61B 17/122 20060101ALI20241022BHJP
【ＦＩ】
A61B17/128
A61B17/122
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2023553618
(86)(22)【出願日】2022-06-13
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-27
(86)【国際出願番号】 US2022033236
(87)【国際公開番号】W WO2023003653
(87)【国際公開日】2023-01-26
【審査請求日】2023-09-04
(31)【優先権主張番号】63/203,384
(32)【優先日】2021-07-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】522368684
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック メディカル デバイス リミテッド
(73)【特許権者】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】アディカラス バラン、アルン
(72)【発明者】
【氏名】シン、ラジブクマール
(72)【発明者】
【氏名】シャルマ、ディーパック クマール
(72)【発明者】
【氏名】スミス、ポール
【審査官】段 吉享
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０２０／０３９７４４５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許第１１０１３５１８（ＵＳ，Ｂ２）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／１２８
Ａ６１Ｂ １７／１２２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織を処置するためのクリッピングシステムであって、内視鏡の遠位端上に取り付けられるように構成されたキャップであって、前記キャップは近位端から遠位端まで長手方向に延在するとともに、生体内の標的組織に隣接して配置され得るようにその内部を通って延在するチャネルを含む、キャップと、
前記キャップ上に取り付けられるように構成されたクリップであって、前記クリップは、ヒンジを介して互いに移動可能に連結された第１顎状部および第２顎状部を含み、前記ヒンジのうちの少なくとも１つは前記第１顎状部および第２顎状部を互いに向かって引き寄せるように付勢され、前記クリップは挿入形態、点検形態、および展開形態の間で前記キャップに対して移動可能であり、前記挿入形態において前記第１顎状部および第２顎状部が前記キャップの対向する部分を越えて延在し、前記第１顎状部および第２顎状部は互いに離間して標的組織をそれらの間に受容し、前記点検形態において前記クリップが前記キャップに対して遠位に移動され、前記クリップの少なくとも一部が前記キャップの取り付けられている内視鏡の光学系の視野内に延在するまで、前記クリップの一部が遠位に延在し、展開形態において前記クリップが前記クリップから遠位に移動され離脱し、前記第１顎状部および第２顎状部が前記少なくとも１つのヒンジの付勢下で互いに向かって引き寄せられることでそれらの間に受容された組織を覆うように閉じる、クリップと、
前記クリップに解放可能に連結された遠位端から前記キャップの前記チャネルを通って近位端まで延在する展開エレメントであって、前記近位端は使用中、前記キャップが前記標的組織に隣接している間、前記生体の外側に留まり、前記展開エレメントは、前記キャップに対する前記展開エレメントの近位移動が、前記展開形態に向かって前記クリップを前記キャップに対して遠位に移動させるように構成される、展開エレメントと、
前記キャップおよび前記クリップのうちの１つに連結された遠位端から、前記キャップの前記チャネルを近位に通って、使用時に前記生体の外側に留まる近位端まで延在する再位置決めエレメントであって、前記キャップに対して近位に前記再位置決めエレメントを移動させることによって、前記クリップを前記点検形態から前記挿入形態に前記キャップに対して近位に移動させるように構成されている、再位置決めエレメントと、
を含む、クリッピングシステム。
【請求項2】
前記展開エレメントの遠位部分であって、前記展開エレメントの前記遠位部分の一部が前記キャップの内側表面と前記キャップが取り付けられる内視鏡の外側表面との間に圧着されるように、前記展開エレメントの前記遠位部分が前記クリップの前記第１顎状部の周りに巻きつけられ、前記展開エレメントの前記遠位端の拡大部が前記第１顎状部の隣接する歯部の間に係合され、受容される前記クリップから近位に延在する前記展開エレメントの残りの長さ部分が前記キャップの取り付けられる前記内視鏡の遠位開口に進入し、前記内視鏡のチャネルを通って近位に延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記キャップは、透明材料から形成され、摩擦嵌合を介して内視鏡の前記遠位端上に取り付けられるように構成され、それにより、前記キャップの近位部分は前記キャップが取り付けられた内視鏡の前記遠位端を越えて延在し、前記キャップの遠位部分は前記内視鏡の前記遠位端を越えて遠位に延在する、請求項１および請求項２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項4】
前記挿入形態において、前記クリップは前記キャップの前記近位部分を越えて延在し、前記点検形態において、前記キャップが取り付けられる内視鏡の光学系を介して前記クリップが視認可能であるように、前記クリップが前記キャップの前記遠位部分を越えて延在する、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記キャップは、前記キャップの外側表面から延在する突起を含み、前記突起は、前記クリップが前記点検形態にあるとき、前記クリップの一部に係合するように構成される、請求項１～２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項6】
前記再位置決めエレメントの前記遠位端は、前記クリップの前記第２顎状部に解放可能に係合し、前記再位置決めエレメントの残りの長さ部分は、前記キャップを通って延在する長手方向スロットを通過して、前記キャップが取り付けられる内視鏡のチャネルを通って近位に延在する、請求項１～２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項7】
前記キャップの遠位端と前記キャップが取り付けられる内視鏡の最遠位端にある止め具との間に延在する付勢エレメントをさらに備え、前記付勢エレメントは前記キャップを前記挿入形態に向かって付勢し、前記挿入形態において前記キャップ上に取り付けられた前記クリップの全体は前記内視鏡の前記最遠位端の近位に存在する、請求項１および請求項２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項8】
前記再位置決めエレメントの前記遠位端は前記キャップに連結され、前記キャップの残りの長さ部分は、前記キャップの内側表面と、前記キャップが取り付けられるとともに前記内視鏡のチャネルの遠位開口を介して遠位に通過する前記内視鏡の外側表面との間において遠位に延在し、それにより、前記再位置決めエレメントが前記内視鏡の前記チャネルを通って近位端まで近位に延在する、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記再位置決めエレメントは、前記内視鏡に対して近位に引き込まれて、前記キャップを前記内視鏡に対して遠位に移動させ、前記付勢エレメントを圧縮し、それにより、前記キャップおよびその上に取り付けられた前記クリップが前記点検形態に向かって移動される、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記点検形態において、把持形体は前記第１顎状部および第２顎状部に沿って延在し、前記第１顎状部および第２顎状部は前記内視鏡の最遠位端を越えて遠位に延在し、それにより、前記把持形体は前記内視鏡の視野内に存在する、請求項９に記載のシステム。
【請求項11】
組織クリッピングシステムであって、内視鏡の遠位端上に取り付けられるように構成され透明材料から形成されたキャップであって、前記キャップは近位端から遠位端まで長手方向に延在し、それを通って延在するチャネルを含み、前記キャップが取り付けられる内視鏡の前記遠位端上に延在するように構成された近位部分と、前記キャップが取り付けられる内視鏡の遠位端を越えて遠位に延在するように構成された遠位部分と、を含む、キャップと、
前記キャップ上に取り付けられるように構成されたクリップであって、前記クリップは、ヒンジを介して互いに移動可能に連結された第１顎状部および第２顎状部を含み、前記ヒンジのうちの少なくとも１つは前記第１顎状部および第２顎状部を互いに向かって引き寄せるように付勢され、前記クリップは挿入形態、点検形態、および展開形態の間で前記キャップに対して移動可能であり、前記挿入形態において前記第１顎状部および第２顎状部が前記キャップの前記近位部分に沿って対向する部分を越えて延在し、それにより、前記第１顎状部および第２顎状部は互いから離間されて標的組織をそれらの間に受容し、前記点検形態において前記クリップは前記キャップに対して遠位に移動され、それにより、前記キャップが取り付けられている内視鏡の光学系の視野内に存在するように構成される位置まで、前記クリップは前記キャップの前記遠位部分を越えて延在し、展開形態において前記クリップは前記クリップから遠位に移動されて離脱し、それにより、前記第１顎状部および第２顎状部が前記少なくとも１つのヒンジの付勢下で互いに引き寄せられる、クリップと、
前記クリップに解放可能に連結された展開エレメントであって、前記展開エレメントが第１の距離を介して前記キャップに対して近位に引き込まれたとき、前記クリップは前記挿入形態から前記点検形態に向かって移動され、前記展開エレメントが第２の距離に亘って、前記キャップに対してさらに近位に引き込まれるとき、前記クリップは前記点検形態から前記展開形態に向かって移動される、展開エレメントと、
前記クリップに解放可能に連結される再位置決めエレメントであって、標的組織に対して前記クリップを再位置決めすることが所望されるとき、前記再位置決めエレメントは前記キャップに対して近位に引き込まれることによって、前記クリップを前記点検形態から前記挿入形態に向かって移動させる、再位置決めエレメントと、を含む、クリッピングシステム。
【請求項12】
前記展開エレメントの遠位部分が前記クリップの前記第１顎状部の周りに巻きつけられ、それにより、前記展開エレメントの前記遠位部分の一部が前記キャップの内側表面と前記キャップが取り付けられる内視鏡の外側表面との間に圧着されて、前記展開エレメントの前記遠位端の拡大部が前記第１顎状部の隣接する歯部の間に係合され、前記展開エレメントの残りの長さ部分が、前記キャップが取り付けられる内視鏡の遠位開口内に受容される前記クリップから近位に延在することで、前記内視鏡のチャネルを通って近位に延在する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記クリップが前記展開形態において前記キャップの遠位に移動されるとき、前記展開エレメントの前記遠位部分は、前記拡大部が前記クリップから係合を解除され、前記クリップは前記展開エレメントから解放されて、前記標的組織上で閉じたままであるように、前記第１顎状部から巻き戻される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記再位置決めエレメントの前記遠位端は、前記クリップの前記第２顎状部に解放可能に係合し、前記再位置決めエレメントの残りの長さ部分は前記キャップを通って延在する長手方向スロットを通過する、請求項１１～１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項15】
前記キャップは、前記キャップの外側表面から延在する突起を含み、前記突起は前記クリップが前記点検形態にあるときに前記クリップの一部に係合するように構成される、請求項１１～１３のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、内視鏡デバイスに関する。特に、胃腸管に沿って組織を処置するための内視鏡クリッピングデバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
医師は積極的な介入的および治療的内視鏡胃腸（ＧＩ）処置をより進んで実施するようになってきており、このことはＧＩ管の壁を穿孔するリスクを増加させ得るか、あるいは、手順の一部としてＧＩ管壁の閉鎖を必要とし得る。そのような手順は、例えば、大きな病変の除去、粘膜下の潰瘍を処置するためのＧＩ管の粘膜層下のトンネリング、組織の全層除去、ＧＩ管を介して身体に進入し組織を貫通してＧＩ管から出てＧＩ管の外側の組織を手術すること、ならびに手術後の問題（例えば、手術後漏出、外科的ステープルラインの機能停止、および吻合部漏出）の内視鏡的処置／修復を含み得る。
【0003】
現在、組織は、スルーザスコープクリップまたはオーバーザスコープクリップを含む内視鏡用閉鎖デバイスを介して処置され得る。オーバーザスコープクリップは、より大きな組織欠損の閉鎖を達成するために特に有用であり得る。これらの内視鏡閉鎖デバイスは、病院の費用を節約することができ、患者に利益を提供し得る。しかし、場合によっては、現在の内視鏡的閉鎖デバイスは、使用が困難であるか、位置決めに時間がかかるか、または特定の穿孔、状態、解剖学的形状に対して不十分である可能性がある。例えば、現在のオーバーザスコープクリップは、概して、クリップ自体が操作者に視認不可能な位置からクリップを送り出す必要がある。つまり、クリッピングに先立って、操作者はクリッピングされる標的組織を視認し得、標的組織のこの可視化に基づいて、デバイスの遠位端およびクリップが標的組織に対して所望の位置にあることを判断し得る。次いで、標的組織の観察に基づいて、操作者は、クリップを展開するまで、クリップ自体を確認することができない状態でクリップを展開する。
【発明の概要】
【0004】
本実施形態は、組織を処置するためのクリッピングシステムを対象とし、キャップを含む。キャップは、内視鏡の遠位端上に取り付けられるように構成され、キャップは近位端から遠位端まで長手方向に延在するとともに、生体内の標的組織に隣接して配置され得るようにその内部を通って延在するチャネルを含む。クリップは前記キャップ上に取り付けられるように構成され、前記クリップは、ヒンジを介して互いに移動可能に連結された第１顎状部および第２顎状部を含み、前記ヒンジのうちの少なくとも１つは前記第１顎状部および第２顎状部を互いに向かって引き寄せるように付勢される。前記クリップは挿入形態、点検形態、および展開形態の間で前記キャップに対して移動可能である。前記挿入形態において前記第１顎状部および第２顎状部が前記キャップの対向する部分を越えて延在し、前記第１顎状部および第２顎状部は互いに離間して標的組織をそれらの間に受容する。前記点検形態において前記クリップが前記キャップに対して遠位に移動され、前記クリップの少なくとも一部が前記キャップの取り付けられている内視鏡の光学系の視野内に延在するまで、前記クリップの一部が遠位に延在する。展開形態において前記クリップが前記クリップから遠位に移動されて離脱し、前記第１顎状部および第２顎状部が前記少なくとも１つのヒンジの付勢下で互いに向かって引き寄せられることでそれらの間に受容された組織を覆うように閉じる。展開エレメントは、前記クリップに解放可能に連結された遠位端から前記キャップの前記チャネルを通って近位端まで延在し、前記近位端は使用中、前記キャップが前記標的組織に隣接している間、前記生体の外側に留まる。前記展開エレメントは、前記キャップに対する前記展開エレメントの近位移動が、前記展開形態に向かって前記クリップを前記キャップに対して遠位に移動させるように構成される。再位置決めエレメントは、前記キャップおよび前記クリップのうちの１つに連結された遠位端から、前記キャップの前記チャネルを通って、使用時に前記生体の外側に留まる近位端まで近位に延在し、前記キャップに対して前記再位置決めエレメントを近位に移動させることによって、前記クリップを前記点検形態から前記挿入形態に前記キャップに対して近位に移動させるように構成される。
【0005】
一実施形態において、前記展開エレメントの遠位部分であって、前記展開エレメントの前記遠位部分の一部が前記キャップの内側表面と前記キャップが取り付けられる内視鏡の外側表面との間に圧着されるように、前記展開エレメントの前記遠位部分が前記クリップの前記第１顎状部の周りに巻きつけられ得る。前記展開エレメントの前記遠位端の拡大部が前記第１顎状部の隣接する歯部の間に係合され得、受容される前記クリップから近位に延在する前記展開エレメントの残りの長さ部分が前記キャップの取り付けられる前記内視鏡の遠位開口に進入し、前記内視鏡のチャネルを通って近位に延在する。
【0006】
一実施形態において、前記キャップは、透明材料から形成され、摩擦嵌合を介して内視鏡の前記遠位端上に取り付けられるように構成され得、それにより、前記キャップの近位部分は前記キャップが取り付けられた内視鏡の前記遠位端を越えて延在し、前記キャップの遠位部分は前記内視鏡の前記遠位端を越えて遠位に延在する。
【0007】
一実施形態では、前記挿入形態において、前記クリップは前記キャップの前記近位部分を越えて延在し得、前記点検形態において、前記キャップが前記透明キャップを通して取り付けられる内視鏡の光学系を介して前記クリップが視認可能であるように、前記クリップが前記キャップの前記遠位部分を越えて延在し得る。
【0008】
一実施形態において、前記キャップは、前記キャップの外側表面から延在する突起を含み得、前記突起は前記クリップが前記点検形態にあるときに前記クリップの一部に係合するように構成される。
【0009】
一実施形態において、前記再位置決めエレメントの前記遠位端は、前記クリップの前記第２顎状部に解放可能に係合し得、前記再位置決めエレメントの残りの長さ部分は、前記キャップを通って延在する長手方向スロットを通過して、前記キャップが取り付けられる内視鏡のチャネルを通って近位に延在する。
【0010】
一実施形態において、システムは前記キャップの遠位端と前記キャップが取り付けられる内視鏡の最遠位端にある止め具との間に延在する付勢エレメントをさらに備え得、前記付勢エレメントは前記キャップを前記挿入形態に向かって付勢し、前記挿入形態において前記キャップ上に取り付けられた前記クリップの全体は前記内視鏡の前記最遠位端の近位に存在する。
【0011】
一実施形態において、前記再位置決めエレメントの前記遠位端は前記キャップに連結され得、前記キャップの残りの長さ部分は、前記キャップの内側表面と、前記キャップが取り付けられるとともに前記内視鏡のチャネルの遠位開口を介して遠位に通過する前記内視鏡の外側表面との間において遠位に延在し、それにより、前記再位置決めエレメントが前記内視鏡の前記チャネルを通って近位端まで近位に延在する。
【0012】
一実施形態において、前記再位置決めエレメントは、前記内視鏡に対して近位に引き込まれて、前記キャップを前記内視鏡に対して遠位に移動させ、前記付勢エレメントを圧縮し、それにより、前記キャップおよびその上に取り付けられた前記クリップが前記点検形態に向かって移動される。
【0013】
一実施形態において、前記点検形態において、把持形体は前記第１顎状部および第２顎状部に沿って延在し得、前記第１顎状部および第２顎状部は前記内視鏡の最遠位端を越えて遠位に延在し、それにより、前記把持形体が前記内視鏡の視野内に存在する。
【0014】
本実施形態は、また、組織クリッピングシステムを対象とし、透明キャップを含む。透明キャップは、内視鏡の遠位端上に取り付けられるように構成され、前記キャップは近位端から遠位端まで長手方向に延在し、それを通って延在するチャネルを含み、前記キャップが取り付けられる内視鏡の前記遠位端を越えて延在するように構成された近位部分と、前記キャップが取り付けられる内視鏡の遠位端を越えて遠位に延在するように構成された遠位部分と、を含む。クリップは前記キャップ上に取り付けられるように構成され、前記クリップは、ヒンジを介して互いに移動可能に連結された第１顎状部および第２顎状部を含み、前記ヒンジのうちの少なくとも１つは前記第１顎状部および第２顎状部を互いに向かって引き寄せるように付勢される。前記クリップは挿入形態、点検形態、および展開形態の間で前記キャップに対して移動可能である。前記挿入形態において前記第１顎状部および第２顎状部は前記キャップの前記近位部分に沿って対向する部分を越えて延在し、それにより、前記第１顎状部および第２顎状部は互いに離間して標的組織をそれらの間に受容する。前記点検形態において前記クリップが前記キャップに対して遠位に移動され、それにより、前記キャップが取り付けられている内視鏡の光学系の視野内に存在するように構成される位置まで、前記クリップは前記キャップの前記遠位部分を越えて延在する。展開形態において前記クリップは前記クリップから遠位に移動されて離脱し、それにより、前記第１顎状部および第２顎状部が前記少なくとも１つのヒンジの付勢下で互いに向かって引き寄せられる。展開エレメントは前記クリップに解放可能に連結され、前記展開エレメントが第１の距離を介して前記キャップに対して近位に引き込まれるとき、前記クリップは前記挿入形態から前記点検形態に向かって移動される。前記展開エレメントが第２の距離に亘って前記キャップに対してさらに近位に引き込まれるとき、前記クリップは前記点検形態から前記展開形態に向かって移動される。再位置決めエレメントは前記クリップに解放可能に連結され、標的組織に対して前記クリップを再位置決めすることが所望されるとき、前記再位置決めエレメントは前記キャップに対して近位に引き込まれることによって、前記クリップを前記点検形態から前記挿入形態に向かって移動させる。
【0015】
前記展開エレメントの遠位部分が前記クリップの前記第１顎状部の周りに巻きつけられ得、それにより、前記展開エレメントの前記遠位部分の一部が前記キャップの内側表面と前記キャップが取り付けられる内視鏡の外側表面との間に圧着されて、前記展開エレメントの前記遠位端の拡大部が前記第１顎状部の隣接する歯部の間に係合され、前記展開エレメントの残りの長さ部分が、前記キャップが取り付けられる内視鏡の遠位開口内に受容される前記クリップから近位に延在することで、前記内視鏡のチャネルを通って近位に延在する。
【0016】
一実施形態において、前記クリップが前記展開形態において前記キャップの遠位に移動されるとき、前記展開エレメントの前記遠位部分は、前記拡大部が前記クリップから係合を解除され、前記クリップは前記展開エレメントから解放されて、前記標的組織上で閉じたままであるように、前記第１顎状部から巻き戻され得る。
【0017】
一実施形態において、前記再位置決めエレメントの前記遠位端は、前記クリップの前記第２顎状部に解放可能に係合し得、前記再位置決めエレメントの残りの長さ部分は前記キャップを通って延在する長手方向スロットを通過する。
【0018】
一実施形態において、前記キャップは、前記キャップの外側表面から延在する突起を含み得、前記突起は前記クリップが前記点検形態にあるときに前記クリップの一部に係合するように構成される。
【0019】
本実施形態は、また、組織を処置するための方法を対象とする。クリップは内視鏡を介して身体管腔内の標的領域に挿入され、挿入形態において、透明キャップを介して内視鏡の遠位端上に取り付けられ、キャップの近位端が内視鏡の遠位端を越えて延在し、キャップの遠位部分が内視鏡の遠位端の遠位に延在する。クリップはキャップの近位部分上に取り付けられ、それにより、クリップの顎状部が挿入形態において互いに離間する。吸引力が内視鏡の作業チャネルを通して加えられ、それにより、組織はキャップのチャネル内に、かつ、クリップの顎状部の間に引き込まれる。クリップに解放可能に連結された展開エレメントは内視鏡に対して近位に移動され、それにより、点検形態に向かってクリップが移動される。点検形態では、クリップが点検形態において内視鏡の視野内にあるように、クリップはキャップに沿って遠位に移動されて、遠位部分を越えて延在する。クリップが点検形態にあるとき、クリップが標的組織に対して所望の位置にあるかどうかが判断される。展開エレメントは内視鏡に対してさらに近位に移動され、クリップは展開形態に向かってキャップの遠位に移動されて離脱する。展開形態において、クリップは付勢された閉鎖形態に向かって戻る。閉鎖形態において、クリップが標的組織に対して所望の位置にあると判断されるとき、顎状部は互いに向かって引き寄せられ、その間に組織を把持する。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【発明を実施するための形態】
【0021】
本開示は、以下の説明および添付の図面を参照してさらに理解することができ、同様の要素は同じ参照番号で参照される。本開示はクリッピングシステムに関する。特に、クリップの初期配置がその展開の前に視認され調節され得る、オーバーザスコープ内視鏡クリッピングシステムに関する。本開示の例示的な実施形態は、キャップを介して内視鏡の遠位端上に装着可能なクリップを含む。クリップは、クリップに解放可能に連結された展開エレメント、およびクリップまたはキャップのうちの１つに連結された再位置決めエレメント、のうちの１つを介して、挿入形態、点検形態、および展開形態の間で内視鏡に対して移動可能である。例示的な実施形態のクリップは、体内の標的部位に挿入され得、挿入形態において標的組織上に位置決めされ得る。
【0022】
挿入形態において、クリップはキャップ上に取り付けられ、クリップの顎状部は開放形態に向かって互いに離間し、それにより、組織がその間に受容され得る。点検形態において、クリップは内視鏡に対して遠位に移動され、クリップの少なくとも一部が内視鏡の視野内に延在する。この点検形態において、顎状部はそれらの間に標的組織を受容するように互いに離間した状態で、クリップは開放形態に向かってキャップ上に取り付けられたままとなり、その間に内視鏡を介して視認可能であり、それにより、システムの操作者はクリップが標的組織に対して所望の位置にあるかどうかを判断し得る。クリップが標的組織に対して所望の位置にあると判断される場合、クリップは、展開エレメントを介して展開形態に向かって移動され得る。展開形態において、クリップはキャップから遠位に移動されて離脱し、それにより、クリップは付勢された閉鎖形態に向かって戻り、その顎状部の間で標的組織を把持する。
【0023】
いったんクリップが展開されて閉鎖形態になると、クリップは内視鏡から解放され体内に留まり、標的組織にクリッピングされる。しかしながら、点検形態中に、クリップが標的組織に対して所望の位置にないと判断された場合、クリップは、再位置決めエレメントを介して内視鏡に対して近位に、挿入形態に向かって引き込まれてもよく、それにより、クリップは標的組織上に再位置決めされ得る。この手順は、クリップが標的組織に対して所望の位置にあると判断されるまで、必要に応じて繰り返され得る。クリップが標的組織に対して所望の位置にあると判断されると、クリップは展開形態に向かってクリップから遠位に移動されて離脱する。この展開形態で、クリップは標的組織を覆ってクリッピングされ、内視鏡から完全に離間され、それにより、クリップは標的組織上の体内に留まる。
【0024】
クリップが展開形態に向かって移動すると、クリップは内視鏡から完全に離間され、体内で恒久的に解放されることが、当業者に理解されよう。本明細書で使用される場合、近位および遠位という用語はそれぞれ、デバイスのユーザに向かう方向およびユーザから離れる方向を指すように意図されることが、当業者に理解されよう。
【0025】
図１～図１０に示すように、本開示の例示的な実施形態による組織の欠損および／または穿孔を治療するためのクリッピングシステム１００は、透明キャップ１０８を介して内視鏡１０４の遠位部分１０６上に取り付けられるように構成されたクリップ１０２を備える。クリップ１０２は、展開エレメント１１０に解放可能に連結される。展開エレメント１１０は、クリップ１０２に連結され、展開エレメント１１０に張力をかけることで、クリップ１０２を挿入形態から点検形態に向かって内視鏡１０４（およびその上に取り付けられたキャップ１０８）に対して遠位に移動させ得、かつ、クリップ１０２が標的組織に対して所望の位置にあるとシステム１００の操作者（例えば、外科医）によって判断されると、クリップ１０２を点検形態から展開形態に移動させ得る。この展開形態では、クリップ１０２はキャップ１０８から解放されて標的組織上で閉鎖する。
【0026】
クリップ１０２はまた、再位置決めエレメント１１２に解放可能に連結される。それにより、点検形態においてクリップ１０２を視認したときにクリップ１０２が標的組織に対して所望の位置にないと判断される場合、再位置決めエレメント１１２が張力をかけられることで、クリップ１０２がキャップ１０８に対して近位に、点検形態から挿入形態に向かって引き込まれ得、よって、クリップ１０２は標的組織に対して再配置され得る。挿入形態において、クリップ１０２はキャップ１０８上に取り付けられ、キャップ１０８は、クリップ１０２の顎状部１１４がキャップ１０８の周囲で互いに離間した状態の開放位置においてクリップ１０２を保持する。それにより、クリップされる組織がキャップ１０８のチャネル１１６を通って顎状部１１４の間に引き込まれ得る。この挿入形態において、クリップ１０２の（顎状部１１４を含む）全体は、キャップ１０８の遠位端１１８の近位にあり、内視鏡１０４の光学システムの視野の任意の障害物を最小限にし、それにより、ユーザはキャップ１０８に隣接する組織を完全に観察することができる。
【0027】
クリップ１０２を挿入形態から点検形態に向かって移動させるために、展開エレメント１１０に張力がかけられることで、クリップ１０２の一部がキャップ１０８上に形成された突起１２０に対して当接するまで、クリップ１０２をキャップ１０８に沿って遠位に押す。これは、クリップ１０２が点検形態にあることを示す触知可能なフィードバックをオペレータに提供する。点検形態において、顎状部１１４はキャップ１０８の遠位部分１４０上に取り付けられたままであり、内視鏡１０４の遠位端１０６を越えて遠位に延在し、顎状部１１４は開放を維持され互いに離間した状態である。点検形態における一実施形態では、クリップ１０２は、顎状部１１４が解放状態でキャップ１０８上に取り付けられたまま、顎状部１１４の歯部１２２の先端は、キャップ１０８の遠位端１１８およびクリップ１０２を越えて遠位に延在する。キャップ１０８は透明であるので、クリップ１０２がキャップ１０８の遠位部分１４０上に取り付けられるとき、クリップ１０２は内視鏡１０４の光学系の視野内に存在する。
【0028】
点検形態において、操作者は、クリップ１０２が標的組織に対して所望の位置にあるかどうかを視覚的に判断し得る。クリップ１０２が所望のように位置決めされている場合、標的組織は、（例えば、内視鏡１０４の作業チャネルを通して吸引力を加えることにより）キャップ１０８内に引き込まれる。次いで、クリップ１０２を突起１２０上に押してキャップ１０８から離脱させる所定の力を超えるまで展開エレメント１１０に張力をかけることによって、クリップ１０２は展開される。クリップ１０２がキャップ１０８から押し出されるとき、クリップ１０２の顎状部１１４は、キャップ１０８内に引き込まれた組織を把持するそれらの固有のバイアスにより閉じる。
【0029】
しかしながら、点検形態中にクリップ１０２が標的組織に対して所望の位置に存在していないと、操作者が判断した場合、再位置決めエレメント１１２に張力が加えられ、クリップ１０２は点検形態から挿入形態に向かって、内視鏡および内視鏡キャップ１０８に対して近位に引き込まれる。クリップ１０２は挿入形態と点検形態との間で移動され得、それにより、クリップ１０２が標的組織に対して所望の位置に存在していると判断されるまで、デバイスは再位置決めされ得る。いったんクリップ１０２が標的組織に対して所望の位置にあると判断されると、上述のように、クリップ１０２は展開される。以下でさらに詳細に説明されるように、展開エレメント１１０および再位置決めエレメント１１２は、クリップ１０２を挿入形態、点検形態、および展開形態の間で移動させるために使用され得る。また、以下でさらに詳細に説明されるように、展開エレメント１１０および再位置決めエレメント１１２の移動は、図５に示されるように、内視鏡１０４の近位端に取り付けられる作動アセンブリ１２４を介して制御され得る。
【0030】
内視鏡１０４の遠位端１０６上に取り付けられる（例えば、遠位端１０６上を摺動され、摩擦嵌合を介してそこに保持される）ように大きさ、形状、および構成が決められたキャップ１０８を介して、クリップ１０２は任意の標準的な内視鏡１０４に取り付けられ得る。当業者によって理解されるように、内視鏡１０４は、身体管腔を通って管腔内の標的領域に挿入されるように構成され、したがって、身体管腔の曲がりくねった経路でさえも通って進むため十分に可撓性を備えなくてはならない。例示的な実施形態によれば、内視鏡１０４の遠位部分は、その壁１５６を通って伸長する長手方向スロット１５４を含む。長手方向スロット１５４は、以下でさらに詳細に説明されるように、その中に再位置決めエレメント１１２を受容されるように大きさおよび構成が決められる。
【0031】
内視鏡１０４の近位端はハンドル部材１３４を含んでもよく、それを介して、医師または他のユーザは、身体管腔（例えば、胃腸管）を通して標的部位に内視鏡を誘導してもよい。以下でさらに詳細に説明される、作動アセンブリ１２４は、内視鏡１０４のハンドル部材１３４に連結され得る。代替的な実施形態において、キャップ１０８は、クリッピングされる組織が位置する体内の標的部位に接近するために好適な任意の（可撓性または剛性の）挿入デバイスの遠位端上に取り付けられるように大きさおよび形状が決められてもよい。
【0032】
キャップ１０８は近位端１３６から遠位端１１８まで長手方向に延在し、そこを通って長手方向に延在するチャネル１１６を含む。キャップ１０８は内視鏡１０４の遠位端１０６上に取り付けられるように構成され、キャップ１０８のチャネル１１６は内視鏡１０４の長手方向軸線と実質的に整列され、内視鏡１０４のチャネル１０５と連通する。チャネル１１６は内視鏡１０４の遠位端１０６から離れて延在し、それにより、内視鏡の視野の閉塞が最小化される。キャップ１０８は内視鏡１０４の断面形状に対応する大きさおよび形状であり、それにより、キャップ１０８は摩擦嵌合を介してその上に嵌合する。キャップ１０８は、キャップ１０８が内視鏡の遠位端１０６上に取り付けられたときに、キャップ１０８の近位部分１３８が内視鏡シャフト１０６上に延在し、同時に、キャップ１０８の遠位部分１４０が内視鏡１０４の遠位端１０６を越えて遠位に延在するように構成される。キャップ１０８は透明材料から形成され、それにより、キャップ１０８の遠位部分１４０の上に、またはそれを越えて、延在するクリップ１０２の一部分が内視鏡１０４の視野内に存在する。１つの例示的な実施形態によれば、キャップ１０８の遠位部分１４０の長さは、組織がキャップ１０８内に吸引されるときであってもクリップ１０２の一部分が視認可能なままであるように選択され得る。一実施例において、可視領域の近位端とキャップ１０８内に吸引された組織との間に約１０ｍｍの隙間が存在し得、それにより、組織がキャップ１０８内に吸引されたときに、吸引された組織に対するクリップ１０２の位置がユーザに視認可能なままとなる。
【0033】
キャップ１０８は、その外側表面１４２から延在するとともに、クリップ１０２の一部に係合するように構成された突起１２０を含む。一実施形態において、キャップ１０８は、互いに直径方向に対向するとともに、キャップ１０８に沿って位置決めされた一対の突起１２０を含み、それにより、クリップ１０２が突起１２０に係合するとき、クリップ１０２は点検形態においてキャップ１０８を越えて延在する。突起１２０は、所定の閾値を超える遠位方向の力がクリップ１０２に加えられたとき、クリップ１０２が展開形態に向かって突起上を遠位方向に移動されるように、大きさ、形状、および構成が決められる。
【0034】
キャップ１０８の近位部分１３８は、その壁１６０を通って延在する長手方向スロット１５８を含み得る。長手方向スロット１５８は、その大きさおよび形状において内視鏡１０４の長手方向スロット１５４に実質的に対応し得、それにより、キャップ１０８が内視鏡１０４の遠位端１０６上に取り付けられるとき、キャップ１０８の長手方向スロット１５８が内視鏡１０４の長手方向スロット１５４と実質的に整列される。以下でさらに詳細に説明されるように、再位置決めエレメント１１２は長手方向スロット１５４および１５８を通過し、それにより、再位置決めエレメント１１２の一部は内視鏡１０４を通過して作動アセンブリ１２４まで延在し得る。
【0035】
クリップ１０２は、ヒンジ１２６を介して互いに連結された一対の顎状部１１４を含み、これは顎状部１１４が互いに離間した開放形態と、顎状部１１４が互いに向かって移動される閉鎖形態との間で、顎状部１１４の互いに対する移動を可能にする。顎状部１１４の各々は第１端部１２８から第２端部１３０まで曲線に沿って延在し得、それにより、ヒンジ１２６のうちの第１ヒンジが顎状部１１４の各々の第１端部１２８を連結し、ヒンジ１２６のうちの第２ヒンジが顎状部１１４の各々の第２端部１３０を連結する。例示的な一実施形態によれば、ヒンジ１２６は、キャップ１０８の突起１２０と係合するような大きさおよび形状の溝１３２を含むリビングヒンジであってもよい。ヒンジ１２６は付勢バネであり得、顎状部１１４を閉鎖形態に向かって付勢する。例示的な一実施形態において、顎状部１１４の各々は、例えば歯部１２２などの把持形体を含み、それにより、顎状部１１４が閉鎖形態に向かい、互いに向かって移動されるとき、組織は歯部１２２を介して顎状部１１４の間に把持され得る。
【0036】
クリップ１０２がキャップ１０８上に取り付けられるとき、顎状部１１４はキャップ１０８の対向する部分を越えて延在し、それにより、キャップ１０８の外側表面１４２は、顎状部１１４が開放形態において互いに離間した状態で、クリップ１０２を開放状態に保持する。開放形態において、組織は、例えば、内視鏡１０４を通して加えられる吸引力、または内視鏡１０４の作業チャネルを通して挿入される把持デバイスを介して、キャップ１０８のチャネル１１６内および顎状部１１４の間に引き込まれ得る。挿入形態において、クリップ１０２はキャップ１０８の近位部分１３８上に取り付けられてもよい。
【0037】
しかしながら、点検形態において、クリップ１０２の溝１３２が突起１２０に係合し、そのクリップ１０２がキャップ１０８の遠位部分１４０を越えて延在されるまで、クリップ１０２はキャップ１０８に対して遠位に移動される。一実施形態において、クリップ１０２の歯部１２２は、キャップ１０８の遠位端１１８を越えて遠位に延在する。したがって、クリップ１０２、および標的組織に対する歯部１２２の位置は、内視鏡１０４の光学システムを介して操作者に視認可能となる。しかしながら、クリップ１０２がキャップ１０８から遠位に移動されて離脱するとき、クリップ１０２は、顎状部１１４の間に受容されたものを把持するために、その付勢された閉鎖形態に戻ることが可能となる。クリップ１０２のヒンジ１２６および／または顎状部１１４は、上述のように、ヒンジ１２６が顎状部１１４を閉鎖形態に向かって付勢する限り、種々の材料のうちのいずれかから形成され得ることが、当業者に理解されよう。一実施例では、クリップ１０２の一部（例えば、ヒンジ１２６）は、例えば、ニチノール等の形状記憶合金から形成されてもよい。
【0038】
上述のように、クリップ１０２は、展開エレメント１１０を介し、挿入形態から点検形態に向かって、および点検形態から展開形態に向かって、キャップ１０８に対して移動され得る。展開エレメント１１０は、クリップ１０２に解放可能に連結された遠位端１４４から作動アセンブリ１２４に連結された近位端まで延在する、糸、ワイヤ、ストランド、フィラメント、または他の類似の可撓性長手方向エレメントとして形成され得る。
【0039】
例示的な実施形態によれば、遠位端１４４は、一例においてノット１４６として構成され得る、拡大端を含む。展開エレメント１１０の遠位部分１４８はクリップ１０２の一部の周りに巻きつけられ、それにより、展開エレメント１１０の一部がクリップ１０２とキャップ１０８の外側表面１４２との間に圧着され、ノット１４６がクリップ１０２の一部に係合する。展開エレメント１１０の残りの長さ部分は、クリップ１０２から遠位に延在し、キャップ１０８のチャネル１１６の遠位開口を通って、チャネル１１６および内視鏡１０４の作業チャネルを通って作動アセンブリ１１２まで近位に延在し得る。一実施形態において、展開エレメント１１０の遠位部分１４８は、顎状部１１４のうちの第１顎状部の周りで巻きつけられてもよく、２つの隣接する歯部１２２の間でノット１４６がクリップ１０２に係合する。
【0040】
より具体的には、展開エレメント１１０の遠位端１４４におけるノット１４６は、隣接する歯部１２２の間に係合され、顎状部１１４のうちの第１顎状部の周りに巻きつけられ、それにより、ノット１４６のすぐ近位の展開エレメント１１０の一部は、クリップ１０２とキャップ１０８の外側表面１４２との間に圧着される。遠位部１４８は、第１顎状部１１４の周りに巻きつけられ、それにより、展開エレメント１１０の残りの長さ部分は、クリップ１０２から、キャップのチャネル１１６の遠位開口を通って、チャネル１１６および内視鏡１０４の作業チャネルを近位に通って、遠位に延在する。したがって、展開エレメント１１０が内視鏡１０４に対して近位方向に引き込まれ、それに張力を加えることにより、クリップ１０２はキャップ１０８に対して遠位方向に移動される。
【0041】
クリップ１０２が挿入形態において、キャップ１０８上に取り付けられるとき、展開エレメント１１０は、選択された第１の距離を介して内視鏡１０４に対して近位に引き込まれ得、それにより、クリップ１０２の溝１３２が突起１２０に当接し、クリップ１０２が点検形態となる。点検形態から、展開エレメント１１０は、第２の距離を介して内視鏡１０４に対してさらに近位に引き込まれてもよく、所定の閾値を超える力を加えることにより、結果として、クリップ１０２が展開形態に向かって突起１２０を越えて遠位に移動される。クリップ１０２がキャップ１０８から展開形態に向かって遠位に移動されて離脱するとき、展開エレメント１１０の遠位部分１４８が解けて、クリップ１０２の係合を解除し、それによってクリップ１０２を体内で標的組織上に解放する。したがって、展開エレメント１１０は、所定の閾値を超える力に対する耐性を備えることができなくてはならないことが、当業者によって理解されるであろう。
【0042】
上述したように、クリップ１０２が標的組織に対して所望の位置にないと判断された場合、クリップ１０２はキャップ１０８に対して近位に引き込まれることで、再位置決めエレメント１１２を介してクリップ１０２を点検形態から挿入形態に向かって移動させてもよい。展開エレメント１１０と同様に、再位置決めエレメント１１２は、クリップ１０２に解放可能に連結された遠位端１５０から作動アセンブリ１２４に連結された近位端まで延在する、糸、ワイヤ、ストランド、フィラメント、または他の類似の可撓性長手方向エレメントとして形成されてもよい。
【0043】
例示的な一実施形態によれば、再位置決めエレメント１１２は、顎状部１１４のうちの第２顎状部に係合し得、それにより、再位置決めエレメント１１２は展開エレメント１１０に実質的に対向する内視鏡１０４の一部に沿って延在する。展開エレメント１１０と同様に、再位置決めエレメント１１２の遠位端１５０は、例えばノット１５２として構成された拡大端を含む。一実施形態において、ノット１５２は、第２顎状部１１４の隣接する歯部１２２の間でクリップ１０２に係合し得る。ノット１５２のすぐ近位の再位置決めエレメント１１２の一部は、クリップ１０２とキャップ１０８の外側表面１４２との間で圧着され、それにより、再位置決めエレメント１１２の残りの長さ部分は、キャップ１０８の長手方向スロット１５８および内視鏡１０４の長手方向スロット１５４を通過して、内視鏡１０４のチャネル１０５を通って延びる。したがって、再位置決めエレメント１１２が内視鏡１０４に対して近位に移動されるとき、クリップ１０２は、点検形態から挿入形態に向かってキャップ１０８に対して近位に移動され得る。
【0044】
内視鏡１０４およびキャップ１０８に沿った長手方向スロット１５４と１５８の長さおよび位置は、それぞれ、クリップ１０２がキャップ１０８を越えて近位に移動されることができないように選択されることが、当業者に理解されよう。クリップ１０２が（展開エレメント１１０を介して）展開形態に向かってキャップ１０８から遠位に移動されて離脱するとき、再位置決めエレメント１１２は、クリップ１０２とキャップ１０８の外側表面１４２との間から解放され、ノット１５２はクリップ１０２の係合を解除して、クリップを体内の標的組織上に解放する。
【0045】
作動アセンブリ１２４は、展開エレメント１１０および再位置決めエレメント１１２を作動させるために使用され得る。上述のように、作動アセンブリ１２４は内視鏡１０４の近位端でハンドル部材１３４に連結され、展開エレメント１１０および再位置決めエレメント１１２の近位端に連結され得る。作動アセンブリ１２４は、例えば、スナップインターフェースを含む、いくつかの連結エレメント１２５のうちのいずれかを介して、ハンドル部材１３４に連結され得る。
【0046】
一実施形態では、作動アセンブリ１２４は２つの作動エレメント、例えば、展開エレメント１１０を制御するための第１ノブ１６２および再位置決めエレメント１１２を制御するための第２ノブ１６４と、を含む。第１ノブ１６２および第２ノブ１６４は、例えば、サムホイールとして構成されてもよく、それにより、システム１００のユーザがハンドル部材１３４を介して内視鏡１０４を保持しているときに、そのユーザは展開エレメント１１０および再位置決めエレメント１１２の移動を容易に制御し得る。当業者によって理解されるように、展開エレメント１１０の近位端は内視鏡１０４のチャネル１０５から近位に延在することで、第１ノブ１６２に連結される第１回転ホイール１６６の周りに巻かれてもよく、それにより、第１ノブ１６２の回転は対応して第１回転ホイール１６６を回転させ、よって、展開エレメント１１０を所望のように移動させる。例えば、第１ノブ１６２の回転は展開エレメントを内視鏡１０４およびキャップ１０８に対して近位に移動させ、展開エレメント１１０に張力を加えることで、クリップ１０２をキャップ１０８に対して挿入形態から点検形態に向かって、または点検形態から展開形態に向かって移動させる。
【0047】
同様に、第２ノブ１６４は第２回転ホイール１６８に連結され、再位置決めエレメント１１２の近位端は第２回転ホイール１６８の周りに巻き付けられてもよく、それにより、第２ノブ１６４の回転は位置決めエレメント１１２の移動を制御し、よって、クリップ１０２の移動を制御する。例えば、第２ノブ１６４の回転は、再位置決めエレメント１１２を内視鏡１０４およびキャップ１０８に対して近位に移動させ、それにより、クリップ１０２は点検形態から挿入形態に向かってキャップ１０８に対して近位に、対応して移動される。
【0048】
図６～図１０に示されるように、クリッピングシステム１００を利用する組織閉鎖のための例示的な方法によれば、クリップ１０２は内視鏡１０４を介して、例えば胃腸管などの身体管腔を通って、身体管腔内の標的領域に挿入され得る。上述のように、挿入形態において、図６に示すように、クリップ１０２はキャップ１０８の近位部分１３８上に取り付けられ、これは内視鏡１０４の遠位端１０６上に取り付けられ、それにより、顎状部１１４は開放形態に向かって互いに離間する。クリップ１０２は内視鏡１０４を介して標的領域に誘導され、標的組織上に位置決めされる。吸引力は内視鏡１０４の作業チャネルを介して加えられてもよく、それにより、標的組織がキャップ１０８のチャネル１１６の中に引き込まれ得る。
【0049】
図７に示されるように、クリップ１０２は、次いで、展開エレメント１１０を介してキャップ１０８に対して遠位にクリップ１０２を移動させることによって、点検形態に向かって移動させられてもよい。特に、展開エレメント１１０は、クリップ１０２の溝１３２がキャップ１０８の突起１２０に係合するまで、内視鏡１０４に対して近位に移動されてもよく、このことは、クリップ１０２が点検形態にあることを示す触知できるフィードバックをユーザに提供する。点検形態において、クリップ１０２はキャップ１０８の遠位部分１４０を越えて延在し、歯部１２２はその遠位端１１８を越えて遠位に延在し得、それにより、標的組織に対するクリップ１０２の位置が内視鏡１０４の視野内に存在する。したがって、点検形態において、ユーザはクリップ１０２が標的組織に対して所望の把持位置にあるかどうかを判断し得る。
【0050】
クリップ１０２が標的組織に対して所望の位置にあると判断される場合、展開エレメント１１０は内視鏡１０４に対してさらに近位に移動されてもよく、それにより、展開エレメント１１０に及ぼされる力が所定の閾値レベルを超え、これはクリップ１０２が、展開形態に向かってキャップ１０８の突起１２０上を遠位に移動されることを可能にする（図１０参照）。クリップ１０２は、クリップがキャップ１０８から遠位に移動されて離脱されるまで、かつ、クリップ１０２がその付勢された閉鎖形態に戻ることを可能にされるまで、キャップ１０８に対して遠位に移動され、よって、それらの間に標的組織を把持する。上述のように、クリップ１０２が展開形態に向かって移動されるとき、展開エレメント１１０および再位置決めエレメント１１２の各々は、クリップ１０２の係合を解除し、クリップ１０２を体内で解放し、標的組織上にクリッピングされる。
【0051】
しかしながら、点検形態の間、クリップ１０２が標的組織に対して所望の位置にないと判断される場合、クリップ１０２は、図８に示されるように、点検形態からキャップ１０８に沿い挿入形態に向かって近位に移動されてもよい。上述のように、再位置決めエレメント１１２は、内視鏡１０４に対して近位に引き込まれ、それによって、クリップ１０２がキャップ１０８の近位部分１３８を越えて延在するまで、クリップ１０２をキャップ１０８に対して近位に移動させ得る。次いで、所望に応じてクリップ１０２は標的組織上に再位置決めされてもよく、図９に示されるように、クリップ１０２は再び点検形態に向かって移動されてもよい。クリップ１０２が所望のように標的組織上にクリッピングされたことをユーザが視覚的に確認することができるまで、必要に応じてこの手順は繰り返され得る。いったんユーザが標的組織が所望のようにクリッピングされたことを確認すると、上述され図１０に示されるように、クリップ１０２は点検形態から展開形態に移動されることで、内視鏡１０４からクリップ１０２を解放し得る。
【0052】
図１１～図２１に示すように、別の例示的な実施形態による組織クリッピングシステム２００は、組織クリッピングシステム１００と実質的に同様であり得る。組織クリッピングシステム２００は、キャップ２０８を介して内視鏡２０４の遠位端２０６上に取り付け可能なクリップ２０２を含み、それにより、クリップ２０２は、クリップ２０２に解放可能に連結された展開エレメント２１０および再位置決めエレメント２１２のうちの１つを介して挿入形態、点検形態、および展開形態の間で内視鏡２０４に対して移動可能である。システム１００と同様に、挿入形態において、クリップ２０２は開放位置でキャップ２０８上に取り付けられる。この開放位置において、クリップ２０２の顎状部２１４は互いに離間してそれらの間に組織を受容する。この挿入形態において、クリップ２０２は体内の標的部位に挿入され得る。点検形態において、クリップ２０２は内視鏡２０４に対して遠位に移動されることで、内視鏡２０４の視野を向上させる。それにより、標的組織に対するクリップ２０２の位置はシステム２００の操作者（例えば、外科医または他のユーザ）にとって、視認可能となる。
【0053】
しかしながら、クリップ２０２をキャップ２０８に対して移動させるのではなく、クリップ２０２が取り付けられたキャップ２０８を内視鏡２０４に対して遠位に移動させることで、クリップ２０２を挿入形態から点検形態に向かって移動させることができる。クリップ２０２は、クリップ２０２を開放位置に維持する間、クリップ２０２の一部がキャップ２０８の遠位端２１８を越えて遠位に延在するように、キャップ２０８上に取り付けられる。それにより、キャップ２０８が内視鏡２０４に対して点検形態に向かって遠位に移動されるとき、クリップ２０２の一部が内視鏡２０４の遠位端２０６の遠位に延在し、よって、遠位端２０６を越えて遠位に延在するクリップ２０２の一部は内視鏡２０４の視野内に存在する。
【0054】
一実施例において、可視領域の近位端とキャップ１０８内に吸引された組織との間に約１０ｍｍの隙間が存在し得、それにより、組織がキャップ１０８内に吸引されたときでさえ、吸引された組織に対するクリップ２０２の位置はユーザにとって視認可能なままとなる。クリップ２０２が標的組織に対して所望の位置にあると操作者が判断した場合、クリップ２０２は点検形態から展開形態に向かって移動され得る。しかしながら、操作者が、クリップ２０２が標的組織に対して所望の位置にないと判断した場合、クリップ２０２は点検形態から挿入形態に戻るように移動され得、それにより、クリップ２０２が標的組織に対して再位置決めされ得る。
【0055】
内視鏡２０４に対するキャップ２０８およびクリップ２０２の挿入形態と点検形態との間の移動を容易にするために、システム２００は付勢エレメント２２０をさらに含む。付勢エレメント２２０は、キャップ２０８と内視鏡２０４の最遠位端２０７との間で近位端２７４から遠位端２７２まで延在し、キャップ２０８およびその上に取り付けられたクリップ２０２を挿入形態に向かって付勢する。再位置決めエレメント２１２は、その遠位端２５０がキャップ２０８に連結され、クリップ２０２が標的組織に対して所望の構成にあると操作者が判断するまで、必要に応じて、キャップ２０８およびクリップ２０２を挿入形態および点検形態との間で移動させるために使用され得る。いったんクリップ２０２が標的組織に対して所望の位置にあると操作者が判断すると、遠位端２４４が解放可能にクリップ２０２に連結されている展開エレメント２１０を使用して、クリップ２０２を展開形態に向かってキャップ２０８から遠位に移動させて離脱させ得る。展開形態において、クリップ２０２は付勢された閉鎖形態に向かって戻り、その顎状部２１４の間に標的組織を把持する。クリップ２０２を挿入形態、点検形態、展開形態との間で移動させるための展開エレメント２１０および／または再位置決めエレメント２１２の操作は、内視鏡２０４の近位端にあるアクチュエータアセンブリ２２４を介して制御され得る。
【0056】
内視鏡２０４は内視鏡１０４と実質的に同様であり得る。内視鏡２０４はハンドル部材２３４を含む近位端から、キャップ２０８が取り付けられる遠位端２０６まで長手方向に延在し得、それを通って延在するチャネル２０５を含む。この実施形態において、内視鏡２０４は付勢エレメント２２０の遠位端２７２に係合するために、かつ、付勢エレメント２２０の遠位端２７２が止め具２７０を越えて遠位に延在するのを止めるために、最遠位端２０７においてキャップ２０８の外側表面２４２から延在する止め具２７０、肩部、または他の突起をさらに含む。
【0057】
キャップ２０８はまた、キャップ１０８と実質的に同様であり得、近位端２３６から遠位端２１８まで長手方向に延在し、その内部にチャネル２１６を含む。チャネル２１６は、キャップ２０８がその上に移動可能に取り付けられ得るように、内視鏡２０４の大きさに対応する。例示的な一実施形態において、内視鏡２０４に対するキャップ２０８の移動を容易にするために、キャップ２０８は、キャップ２０８の対応する形状の凹部２７８内に受容される複数のローラボール２７６を含むことができ、それにより、ローラボール２７６は凹部２７８内で回転可能であり、キャップ２０８の外側表面２４２に沿って移動可能である。以下でさらに詳細に説明されるように、キャップ２０８はまた、その壁２６０を通って延在する開口２５８を含み、開口２５８はその内部に再位置決めエレメント２１２を受容するように構成される。
【0058】
付勢エレメント２２０は、キャップ２０８の遠位端２１８と内視鏡２０４の止め具２７０との間に延在することで、キャップ２０８を挿入形態に向かって付勢し得る。１つの例示的な実施形態によれば、付勢エレメント２２０は、キャップ２０８の遠位端２１８と内視鏡２０４の最遠位端２０７における止め具２７０との間で内視鏡２０４の遠位端２０６の周りに延在するばねとして構成され得る。挿入形態において、クリップ１０２と実質的に同様であるクリップ２０２はキャップ２０８上に取り付けられ、クリップ２０２の顎状部２１４はキャップ２０８の対向する部分上に延在する。キャップ２０８の外側表面２４２は、顎状部２１４を開放状態に保持し、それにより、顎状部２１４は互いに離間し、その間に組織を受容し得る。クリップ２０２はキャップ２０８上に取り付けられてもよく、例えば、歯部２２２がキャップ２０８の遠位端２１８を越えて遠位に延在する。しかしながら、挿入形態において、キャップ２０８の遠位端２１８は、選択された距離を介して内視鏡２０４の最遠位端２０７から離間され、それにより、歯部２２２は内視鏡２０４の最遠位端２０７を越えて遠位に延在しない。
【0059】
クリップ２０２を点検形態に向かって移動させるために、キャップ２０８は内視鏡２０４に対して遠位に移動され、これにより、歯部２２２が内視鏡２０４の視野内に存在するように、歯部２２２は内視鏡２０４の最遠位端２０７を越えて遠位に延在するようになるまで、付勢エレメント２２０を圧縮する。したがって、点検形態において、操作者またはユーザは、クリップ２０２が標的組織に対して所望の位置にあるかどうかを判断し得る。クリップ２０２が所望の位置にある場合、クリップ２０２はクリップ２０２をキャップ２０８から遠位に押し離脱させることによって、展開形態に向かって移動されてもよい。しかしながら、クリップ２０２が標的組織に対して所望の位置にないと判断される場合、付勢エレメント２２０上の圧縮力は解放され、それにより、付勢エレメント２２０はその付勢形態に戻る。これにより、キャップ２０８は内視鏡２０４に沿って挿入形態に向かって近位に押され、クリップ２０２は必要に応じて再配置され得る。以下でさらに詳細に説明されるように、挿入形態および点検形態との間のクリップ２０２の移動は、再位置決めエレメント２１２を介して制御され、点検形態から展開形態に向かうクリップ２０２の移動は、展開エレメント２１０を介して制御される。
【0060】
展開エレメント２１０は展開エレメント１１０と実質的に同様であり得、例えば、クリップ２０２に解放可能に連結される遠位端２４４からアクチュエータアセンブリ２２４に連結された近位端まで延在する、糸、ワイヤ、ストランド、フィラメント、または他の同様の可撓性長手方向エレメントを含み得る。展開エレメント２１０は展開エレメント１１０と実質的に同じ方法でクリップ２０２に解放可能に連結され得る。
【0061】
例示的な実施形態において、展開エレメント２１０の遠位部分２４８は、顎状部２１４のうちの第１顎状部の一部の周りに巻きつけられ得、それにより、展開エレメント２１０の一部がクリップ２０２とキャップ２０８の外側表面２４２との間に圧着され、一方、例えば、遠位端２４４におけるノット２４６は、顎状部２１４のうちの第１顎状部の隣接する歯部２２２の間に係合され得る。展開エレメント２１０の残りの長さ部分は、クリップ２０２から遠位に延在し、チャネル２０５の遠位開口内に受容され、そこを通って近位に延在する。したがって、展開エレメント２１０を内視鏡２０４に対して近位に引き抜くことで、クリップ２０２はキャップ２０８に対して遠位に移動され、それにより、クリップ２０２は展開形態に向かって移動され得る。上述のように、クリップ２０２がキャップ２０８から展開形態に向かって遠位方向に押されて離脱するとき、展開エレメント２１０の遠位部分２４８がクリップ２０２から巻き戻され、それにより、ノット２４６はクリップ２０２との係合を解除され、クリップ２０２は体内で標的組織上に解放される。
【0062】
再位置決めエレメント２１２は再位置決めエレメント１１２と実質的に同様であり得、例えば、糸、ストランド、ワイヤフィラメント、または他の同様の可撓性長手方向エレメントを含む。しかしながら、再位置決めエレメント２１２の遠位端２５０は、クリップ２０２に解放可能に連結されるのではなく、キャップ２０８の一部に解放不可能に固着され得る。１つの例示的な実施形態によれば、遠位端２５０は、例えばノット２５２などの拡大端を含み、結果として、再位置決めエレメント２１２はキャップ２０８の壁２６０を通って延びる開口２５８を通過するとき、ノット２５２は遠位端２５０がそこを通過するのを防止する。したがって、再位置決めエレメント２１２のノット２５２は、キャップ２０８の外側表面２４２に沿ってキャップ２０８に係合し、それにより、再位置決めエレメント２１２の残りの長さ部分は開口２５８を通って、キャップ２０８の内側表面２１７と内視鏡２０４の外側表面２８０との間で遠位に、付勢エレメント２２０と外側表面２８０との間で遠位に延在する。その結果、再位置決めエレメント２１２は、チャネル２０５の遠位開口内に受容され、そこを通って近位に延在する。したがって、再位置決めエレメント２１２が内視鏡２０４に対して近位に移動されることで、キャップ２０８は挿入形態から点検形態に向かって内視鏡２０４に対して遠位に移動され得る。この点検形態では、付勢エレメント２２０は再位置決めエレメント２１２に沿って維持される張力を介して圧縮形態に維持される。しかしながら、点検形態中に、クリップ２０２が標的組織に対して所望の位置にないと判断された場合、再位置決めエレメント２１２に沿った張力は、付勢エレメント２２０がその付勢形態に戻ることを可能にするように解放され得、それによって、点検形態から挿入形態に向かって内視鏡２０４に対して近位にキャップ２０８を移動させる。
【0063】
展開エレメント２１０および再位置決めエレメント２１２の各々の近位端は、アクチュエータアセンブリ２２４に連結され得、これは、１つの例示的実施形態において、図１４および図１５に示されるように、内視鏡２０４のハンドル部材２３４に連結され得る。例示的な実施形態によれば、アクチュエータアセンブリ２２４は内視鏡２０４に対する再位置決めエレメント２１２の移動を制御するように構成されたレバー２６４と、内視鏡２０４に対する展開エレメント２１０の移動を制御するための押しボタン２６２とを含み得る。例えば、再位置決めエレメント２１２の近位端は、レバー２６４が押されたときに、再位置決めエレメント２１２が内視鏡２０４に対して近位に移動されるように、レバー２６４に連結される。それによって、キャップ２０８は挿入形態から点検形態に向かって内視鏡に対して遠位に移動される。再位置決めエレメント２１２に沿って張力を維持し、付勢エレメント２２０を点検形態に向かって圧縮されたままにするために、レバー２６４は押されたままであるべきである。一実施形態において、レバー２６４はロック機構を含み得、それにより、レバー２６４は圧縮形態に向かってロックされ得る。
【0064】
この点検形態中に、クリップ２０２が標的組織に対して所望の位置にあると操作者が判断した場合、その操作者は、例えば自分の親指を使用して押しボタン２６２を押すことができる。押しボタン２６２は展開エレメント２１０の近位端に連結されており、それにより、押したときに、展開エレメント２１０が内視鏡２０４に対して近位方向に引き込まれて、クリップ２０２がキャップ２０８から遠位方向に移動されて離脱するまで、クリップ２０２をキャップ２０８に対して遠位方向に移動させる。しかしながら、点検形態中に、クリップ２０２が標的組織に対して所望の位置にないと操作者が判断した場合、その操作者はレバー２６４を解放し得、それによって、それに沿った張力を解放することで、付勢エレメント２２０がその付勢形態に戻ることを可能にし得る。付勢エレメント２２０がその付勢形態に向かって戻るとき、付勢エレメント２２０はキャップ２０８を内視鏡２０４に沿って点検形態から挿入形態に向かって近位に押し、それにより、クリップ２０２が必要に応じて再位置決めされ得る。
【0065】
図１６～図２１に示されるように、クリッピングシステム２００を使用して組織をクリッピングするための例示的な方法は、システム１００を使用して組織をクリッピングするための方法と実質的に同様であり得る。システム１００と同様に、挿入形態においてキャップ２０８を介して内視鏡２０４の遠位端２０６上に取り付けられたクリップ２０２は、（例えば、胃腸管等の）身体管腔を通って体内の標的部位に挿入され得る。上述のように、キャップ２０８は付勢エレメント２２０を介して挿入形態に向かって付勢される。図１６に示されるように、いったんクリップ２０２が標的組織上に位置決めされると、吸引力は内視鏡２０４の作業チャネルを通して加えられ得、クリップ２０２の顎状部２１４の間で、その中の組織を引き込む。次いで、クリップ２０２は、図１７に示されるように、内視鏡２０４に対して近位に再位置決めエレメント２１２を移動させることによって、挿入形態から点検形態に向かって移動され得る。それにより、キャップ２０８がそれに沿って遠位に移動させられ、よって、付勢エレメント２２０を圧縮する。点検形態において、歯部２２２は内視鏡２０４の最遠位端２０７を越えて遠位に延在し得、それにより、標的組織に対する歯部２２２の位置は内視鏡２０４を介して視認可能である。
【0066】
クリップ２０２が点検形態にあるとき、操作者はクリップ２０２が標的組織に対して所望の位置にあるかどうかを判断し得る。クリップ２０２が所望の位置にない場合、再位置決めエレメント２１２に沿った張力が解放され得、それにより、図１８に示されるように、付勢エレメント２２０がその付勢形態に戻ることによって、キャップ２０８を点検形態から挿入形態に戻すように移動させ得る。挿入形態において、図１９に示されるように、クリップ２０２は標的組織に対して再位置決めされ得、再び点検形態に向かって移動され得る。この手順はクリップ２０２が標的組織に対して所望の位置にあると判断されるまで、必要に応じて繰り返され得る。
【0067】
いったんクリップ２０２が所望の位置にあると判断されると、図２１に示されるように、キャップ２０８から遠位に押されて離脱するまで、図２０に示されるように、内視鏡２０４に対して近位に展開エレメント２１０を移動させることによって、クリップ２０２は展開形態に向かって移動され得る。上述のように、クリップ２０２がキャップ２０８から遠位方向に押されて離脱するとき、クリップ２０２は付勢された閉鎖形態に戻ることが可能となり、それにより、標的組織がクリップ２０２の顎状部２１４の間に把持される。加えて、展開エレメント２１０はもはやクリップ２０２とキャップ２０８との間で圧着されていないので、展開エレメント２１０の遠位部分２４８はクリップ２０２から解かれるようになり、それにより、ノット２４６がそこから係合を解除され、クリップ２０２が体内で解放され標的組織上にクリッピングされる。再位置決めエレメント２１２はキャップ２０８に連結されクリップ２０２には決して連結されないので、再位置決めエレメント２１２はキャップ２０８から解放または係合を解除する必要がないことが、当業者に理解されるであろう。
【0068】
本開示の範囲から逸脱することなく、本開示において様々な修正が行われ得ることが当業者には明らかであろう。さらに、当業者は、様々な実施形態のいずれかの特徴が、実施形態の説明および／または機能と矛盾しない任意の方法で組み合わされ得ることを理解するであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】