特許 7577593 カテーテルシャフト

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-25

(45)【発行日】2024-11-05

(54)【発明の名称】カテーテルシャフト

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20241028BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 600

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2021058327

(22)【出願日】2021-03-30

(65)【公開番号】P2022155015

(43)【公開日】2022-10-13

【審査請求日】2024-01-10

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用 令和２年１１月１０日に、株式会社カネカメディックスが、村中医療器株式会社にカテーテルシャフトを販売した。

(73)【特許権者】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】市村 想生

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 健太郎

【審査官】黒田 暁子

(56)【参考文献】

【文献】特表２００１－５１８３６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１９／０５９００３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１４／１４１４４０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２００７－１７５４４０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１チューブと、
前記第１チューブの外径よりも外径が小さい第２チューブと、
前記第２チューブの外方であって前記第１チューブの近位端よりも近位側に配置されている第３チューブと、
前記第２チューブの内方であって前記第１チューブの近位端よりも近位側に配置されている第４チューブと、を有しており、
前記第２チューブの遠位端は、前記第１チューブの内腔に配されており、
前記第４チューブの遠位端は、前記第３チューブの近位端よりも遠位側に位置しているカテーテルシャフト。

【請求項2】

前記第４チューブの遠位端は、前記第３チューブの遠位端よりも近位側に位置している請求項１に記載のカテーテルシャフト。

【請求項3】

前記第１チューブと前記第２チューブとは、接着によって固定されており、
前記第２チューブと前記第３チューブとは、溶着によって固定されている請求項１または２に記載のカテーテルシャフト。

【請求項4】

前記第３チューブの近位端は、前記第２チューブに溶着によって固定されており、
前記第３チューブの遠位端は、前記第２チューブに溶着によって固定されていない請求項１～３のいずれか一項に記載のカテーテルシャフト。

【請求項5】

溶着による前記第２チューブと前記第３チューブとの固定部は、前記第４チューブの遠位端よりも近位側にある請求項４に記載のカテーテルシャフト。

【請求項6】

前記第４チューブを構成する材料は、熱硬化性樹脂を含んでいる請求項１～５のいずれか一項に記載のカテーテルシャフト。

【請求項7】

前記第４チューブを構成する材料の融点は、前記第２チューブを構成する材料の融点よりも高い請求項１～５のいずれか一項に記載のカテーテルシャフト。

【請求項8】

前記第３チューブを構成する材料の融点は、前記第４チューブを構成する材料の融点よりも低い請求項１～７のいずれか一項に記載のカテーテルシャフト。

【請求項9】

前記第３チューブを構成する材料の融点は、前記第２チューブを構成する材料の融点よりも低い請求項１～８のいずれか一項に記載のカテーテルシャフト。

【請求項10】

前記第１チューブの長手方向における前記第３チューブの長さは、前記第１チューブの近位端から前記第２チューブの遠位端までの最短距離よりも長い請求項１～９のいずれか一項に記載のカテーテルシャフト。

【請求項11】

前記第１チューブの長手方向における前記第１チューブの近位端から前記第２チューブの遠位端までの最短距離は、前記第３チューブの近位端から前記第４チューブの遠位端までの最短距離よりも長い請求項１～１０のいずれか一項に記載のカテーテルシャフト。

【請求項12】

前記第１チューブの長手方向における前記第３チューブの長さは、前記第１チューブの長さ、前記第２チューブの長さ、および前記第４チューブの長さよりも短い請求項１～１１のいずれか一項に記載のカテーテルシャフト。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルシャフトに関するものである。

【背景技術】

【0002】

胆管や膵管等の消化管、冠動脈、頸動脈、腸骨動脈、大腿膝窩動脈等の血管等の生体内管腔が狭窄または閉塞することにより生じる様々な疾患を治療するために医療用カテーテルを用いることがある。通常、医療用カテーテルは、血管や消化管、尿管等の体内の管腔部に挿入するためのカテーテルチューブと、カテーテルチューブの近位側に設けられたハブやハンドル等とから構成されている。

【0003】

例えば、特許文献１には、第一の接続部材の端面と第二の接続部材の管状連結部の端面を突き合わせて密着させ、第一の接続部材と前記第二の接続部材の管状連結部の接合面の外周を密着部材で被覆して密着させ、さらに加熱処理することにより密着部材の内層と第二の接続部材の管状連結部および第一の接続部材の外層を自着させることにより、第一の接続部材と第二の接続部材の管状連結部を接続したことを特徴とする医療用具構成部品が開示されている。特許文献２には、可撓性材料からなる第一管状部材と第二管状部材とを接着剤を用いて接合すると共に、接合部において一方の部材端部を他方の部材に嵌め込み可能な程度の小径部とし、他方の大径部端部に嵌め込み構成として、その嵌め込み部に接着剤を塗布した後で、外側から均一な圧力を付加して所定の接着範囲まで接着剤を拡散し、硬化することを特徴とするカテーテルの加工方法が開示されている。特許文献３には、近位チューブに少なくとも一部が重複するように配置されると共に重複部の遠位端が近位チューブに接着された接合用樹脂チューブと、近位チューブと接合用樹脂チューブの接着部の遠位端から近位側で接合用チューブの表面に溶着された遠位チューブと、を有することを特徴とするカテーテルが開示されている。特許文献４には、内管と第１の外管と牽引ワイヤとを備える自己拡張型ステントデリバリーシステムであって、第１の外管の基端側に近接するように配置される第２の外管を有し、第２の外管の内腔には牽引ワイヤを固定する固定部材と係止部材とが配置され、固定部材は第２の外管に対して遊嵌状態で配置される自己拡張型ステントデリバリーシステムが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２００３－３２００３７号公報

【文献】特開２００７－１７５４４０号公報

【文献】特開２０１１－７２４３９号公報

【文献】特開２０１６－１５９０４８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１～４のようなカテーテルシャフトでは、カテーテルシャフトの内腔に他の部材を配置する場合等において、この他の部材とカテーテルシャフトとの位置関係が調節しにくく、製造に手間がかかるといった問題があった。

【0006】

本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、製造の効率がよいカテーテルシャフトを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記課題を解決することができたカテーテルシャフトは、第１チューブと、第１チューブの外径よりも外径が小さい第２チューブと、第２チューブの外方であって第１チューブの近位端よりも近位側に配置されている第３チューブと、第２チューブの内方であって第１チューブの近位端よりも近位側に配置されている第４チューブと、を有しており、第２チューブの遠位端は、第１チューブの内腔に配されており、第４チューブの遠位端は、第３チューブの近位端よりも遠位側に位置していることを特徴とするものである。

【0008】

本発明のカテーテルシャフトにおいて、第４チューブの遠位端は、第３チューブの遠位端よりも近位側に位置していることが好ましい。

【0009】

本発明のカテーテルシャフトにおいて、第１チューブと第２チューブとは、接着によって固定されており、第２チューブと第３チューブとは、溶着によって固定されていることが好ましい。

【0010】

本発明のカテーテルシャフトにおいて、第３チューブの近位端は、第２チューブに溶着によって固定されており、第３チューブの遠位端は、第２チューブに溶着によって固定されていないことが好ましい。

【0011】

本発明のカテーテルシャフトにおいて、溶着による第２チューブと第３チューブとの固定部は、第４チューブの遠位端よりも近位側にあることが好ましい。

【0012】

本発明のカテーテルシャフトにおいて、第４チューブを構成する材料は、熱硬化性樹脂を含んでいることが好ましい。

【0013】

本発明のカテーテルシャフトにおいて、第４チューブを構成する材料の融点は、第２チューブを構成する材料の融点よりも高いことが好ましい。

【0014】

本発明のカテーテルシャフトにおいて、第３チューブを構成する材料の融点は、第４チューブを構成する材料の融点よりも低いことが好ましい。

【0015】

本発明のカテーテルシャフトにおいて、第３チューブを構成する材料の融点は、第２チューブを構成する材料の融点よりも低いことが好ましい。

【0016】

本発明のカテーテルシャフトにおいて、第１チューブの長手方向における第３チューブの長さは、第１チューブの近位端から第２チューブの遠位端までの最短距離よりも長いことが好ましい。

【0017】

本発明のカテーテルシャフトにおいて、第１チューブの長手方向における第１チューブの近位端から第２チューブの遠位端までの最短距離は、第３チューブの近位端から第４チューブの遠位端までの最短距離よりも長いことが好ましい。

【0018】

本発明のカテーテルシャフトにおいて、第１チューブの長手方向における第３チューブの長さは、第１チューブの長さ、第２チューブの長さ、および第４チューブの長さよりも短いことが好ましい。

【発明の効果】

【0019】

本発明のカテーテルシャフトは、第１チューブと、第２チューブと、第３チューブと、第４チューブと、を有しており、第２チューブの遠位端が第１チューブの内腔に配されており、第４チューブの遠位端が第３チューブの近位端よりも遠位側に位置していることにより、カテーテルシャフトの内腔に他の部材を配置する際に、この他の部材と、第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、および第４チューブとのそれぞれの位置関係を調節することが可能である。そのため、カテーテルシャフトの製造が行いやすく、製造効率を高めることができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明の一実施の形態におけるカテーテルシャフトの長手方向に沿った断面図を表す。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0022】

図１は本発明の実施の形態におけるカテーテルシャフト１の長手方向に沿った断面図である。本発明において、近位側とはカテーテルシャフト１の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、すなわち処置対象側の方向を指す。また、カテーテルシャフト１の延在方向を長手方向と称する。長手方向は、カテーテルシャフト１の遠近方向と言い換えることができる。径方向とは第１チューブ１０の半径方向を指し、径方向において内方とは第１チューブ１０の軸中心側に向かう方向を指し、径方向において外方とは内方と反対側に向かう方向を指す。なお、図１において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。

【0023】

本発明のカテーテルシャフト１は、医療用のカテーテル全般のシャフトに用いることができる。医療用のカテーテルとしては、例えば、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、貫通カテーテル、吸引カテーテル、ステント等を体内に搬送するステントデリバリーシステム等が挙げられる。

【0024】

図１に示すように、カテーテルシャフト１は、第１チューブ１０と、第１チューブ１０の外径よりも外径が小さい第２チューブ２０と、第２チューブ２０の外方であって第１チューブ１０の近位端１０ｐよりも近位側に配置されている第３チューブ３０と、第２チューブ２０の内方であって第１チューブ１０の近位端１０ｐよりも近位側に配置されている第４チューブ４０と、を有しており、第２チューブ２０の遠位端２０ｄは、第１チューブ１０の内腔に配されており、第４チューブ４０の遠位端４０ｄは、第３チューブ３０の近位端３０ｐよりも遠位側に位置している。

【0025】

第１チューブ１０は、長手方向を有し、長手方向に延在する内腔を有している。第１チューブ１０の長手方向の長さは、適宜、適切な長さを選択することができる。例えば、第１チューブ１０の長手方向の長さは、５０ｍｍ以上３００ｍｍ以下とすることができる。

【0026】

第１チューブ１０の外径は、０．５ｍｍ以上であることが好ましく、０．７ｍｍ以上であることがより好ましく、１ｍｍ以上であることがさらに好ましい。第１チューブ１０の外径の下限値を上記の範囲に設定することにより、第１チューブ１０が配置されているカテーテルシャフト１の遠位側の剛性を高めることができ、プッシャビリティを向上することができる。また、第１チューブ１０の外径は、３．５ｍｍ以下であることが好ましく、３．３ｍｍ以下であることがより好ましく、３．０ｍｍ以下であることがさらに好ましい。第１チューブ１０の外径の上限値を上記の範囲に設定することにより、カテーテルシャフト１の遠位側の外径が大きくなりすぎることを防止し、低侵襲性を高めることができる。さらに、カテーテルシャフト１の遠位側の剛性が大きくなりすぎることを防ぎ、体内への送達時におけるカテーテルシャフト１の操作性を向上させることが可能となる。

【0027】

第１チューブ１０の肉厚は、１０μｍ以上であることが好ましく、３０μｍ以上であることがより好ましく、５０μｍ以上であることがさらに好ましい。第１チューブ１０の肉厚の下限値を上記の範囲に設定することにより、第１チューブ１０の剛性を高めることができ、カテーテルシャフト１の挿通性を向上させることができる。また、第１チューブ１０の肉厚は、３５０μｍ以下であることが好ましく、３００μｍ以下であることがより好ましく、２５０μｍ以下であることがさらに好ましい。第１チューブ１０の肉厚の上限値を上記の範囲に設定することにより、第１チューブ１０の内腔を広くすることができる。その結果、例えば、カテーテルシャフト１をステントデリバリーシステムに用いる場合、第１チューブ１０の内腔に収納することができるステントの径の種類を増やすことができ、様々な種類のステントをカテーテルシャフト１によって搬送することが可能となる。

【0028】

第２チューブ２０は、外径が第１チューブ１０の外径よりも小さい。カテーテルシャフト１が第２チューブ２０を有していることにより、長手方向における第１チューブ１０の長さを短くすることができ、カテーテルシャフト１の製造において、カテーテルシャフト１の内腔に配置される部品の位置が調整しやすくなる。また、第２チューブ２０の外径が第１チューブ１０の外径よりも小さいことにより、第１チューブ１０よりも近位側の剛性が高まり、カテーテルシャフト１のプッシャビリティを向上させることが可能となる。

【0029】

第２チューブ２０の遠位端２０ｄは、第１チューブ１０の内腔に配されている。つまり、第２チューブ２０の遠位端２０ｄは、第１チューブ１０の内方であって、第１チューブ１０の近位端１０ｐよりも遠位側に配されている。第２チューブ２０の遠位端２０ｄが第１チューブ１０の内腔に配されていることにより、カテーテルシャフト１を生体内管腔の目的部位へ送り込む際に、第１チューブ１０と第２チューブ２０との境界部分が生体内管腔の内壁等に引っ掛かりにくくなる。そのため、カテーテルシャフト１の挿通性を高めることができる。

【0030】

第３チューブ３０は、第２チューブ２０の外方であって第１チューブ１０の近位端１０ｐよりも近位側に配置されている。カテーテルシャフト１が、第２チューブ２０の外方であって第１チューブ１０の近位端１０ｐよりも近位側に配置されている第３チューブ３０を有していることにより、第１チューブ１０と第２チューブ２０との外径の差による、長手方向における第１チューブ１０と第２チューブ２０との段差を第３チューブ３０によって緩和することができる。その結果、カテーテルシャフト１の外表面が滑らかなものとなり、カテーテルシャフト１を術者の手元側に引いて移動させる際に、第１チューブ１０と第２チューブ２０との段差が他物に引っ掛かりにくくなり、カテーテルシャフト１を円滑に操作することが可能となる。

【0031】

第３チューブ３０の外径は、第１チューブ１０の外径と同じであるか、第１チューブ１０の外径よりも小さいことが好ましい。第３チューブ３０の外径が第１チューブ１０の外径と同じであるか、第１チューブ１０の外径よりも小さいことにより、カテーテルシャフト１を生体内管腔に挿入して目的の部位へ送り込む際に、第３チューブ３０の遠位端３０ｄが他物に引っ掛かりにくくなり、カテーテルシャフト１を目的の部位まで円滑に送達させることが可能となる。

【0032】

第４チューブ４０は、第２チューブ２０の内方であって第１チューブ１０の近位端１０ｐよりも近位側に配置されている。カテーテルシャフト１が、第２チューブ２０の内方であって第１チューブ１０の近位端１０ｐよりも近位側に配置されている第４チューブ４０を有していることにより、第４チューブ４０によってカテーテルシャフト１の第１チューブ１０が存在していない箇所の剛性を高めることができる。その結果、カテーテルシャフト１を目的の部位まで送り込むためにカテーテルシャフト１を遠位側に押す力や、カテーテルシャフト１を術者の手元側に引くためにカテーテルシャフト１を近位側に引く力がカテーテルシャフト１の遠位端まで伝わりやすく、操作性のよいカテーテルシャフト１とすることができる。

【0033】

第４チューブ４０の遠位端４０ｄは、第３チューブ３０の近位端３０ｐよりも遠位側に位置している。第４チューブ４０の遠位端４０ｄが第３チューブ３０の近位端３０ｐよりも遠位側に位置していることにより、第２チューブ２０と第３チューブ３０との接合箇所を第４チューブ４０によって補強することができ、第３チューブ３０が配置されている部分の強度を高めることが可能となる。

【0034】

第４チューブ４０の遠位端４０ｄは、第３チューブ３０の遠位端３０ｄよりも近位側に位置していることが好ましい。第４チューブ４０の遠位端４０ｄが第３チューブ３０の遠位端３０ｄよりも近位側に位置していることにより、第４チューブ４０が第１チューブ１０の内方には存在しないこととなり、カテーテルシャフト１の遠位端部の剛性が高まりすぎることを防止する。そのため、カテーテルシャフト１による穿孔等が起こりにくくなり、安全性を高めることができる。

【0035】

第１チューブ１０と第２チューブ２０とは、接着によって固定されており、第２チューブ２０と第３チューブ３０とは、溶着によって固定されていることが好ましい。第１チューブ１０と第２チューブ２０とが、接着剤等の接着によって固定されていることにより、第１チューブ１０と第２チューブ２０との固定を容易に行うことができ、かつ、第１チューブ１０と第２チューブ２０との固定箇所の剛性を高めてカテーテルシャフト１のプッシャビリティを高めることが可能となる。また、第２チューブ２０と第３チューブ３０とが、熱溶着等の溶着によって固定されていることにより、第２チューブ２０と第３チューブ３０との固定を強固なものとしつつ、第２チューブ２０と第３チューブ３０との固定箇所の柔軟性を維持することができる。つまり、第２チューブ２０において、遠位側である第１チューブ１０との固定箇所の剛性は高めつつ、近位側である第３チューブ３０との固定箇所の柔軟性は維持することができ、カテーテルシャフト１の遠位端部において、プッシャビリティを高めながら屈曲しやすいものとすることができる。

【0036】

第１チューブ１０と第２チューブ２０とを接着によって固定する場合、第１チューブ１０の近位端１０ｐから接着剤を流し込むことが好ましい。あるいは、第２チューブ２０の遠位端２０ｄに予め接着剤を塗布した状態で、第１チューブ１０の近位端１０ｐに挿入することも好ましい。このように第１チューブ１０と第２チューブ２０とを固定することにより、第１チューブ１０と第２チューブ２０との接着を迅速に行うことができ、また、接着剤が他の意図していない箇所に付着しにくくなる。そのため、第１チューブ１０と第２チューブ２０とを接着する工程を効率的に行うことが可能となる。

【0037】

第３チューブ３０の近位端３０ｐは、第２チューブ２０に溶着によって固定されており、第３チューブ３０の遠位端３０ｄは、第２チューブ２０に溶着によって固定されていないことが好ましい。第３チューブ３０の近位端３０ｐが第２チューブ２０に溶着によって固定されていることにより、第３チューブ３０と第２チューブ２０とを溶着によって十分に固定しつつ、かつ、第３チューブ３０の遠位端３０ｄが第２チューブ２０に溶着によって固定されていないことにより、第３チューブ３０の遠位端３０ｄを溶着することによる第２チューブ２０の外径や肉厚の変化等が生じにくく、第３チューブ３０の遠位端３０ｄよりも遠位側にある第１チューブ１０と第２チューブ２０との固定に影響を与えにくくなる。そのため、第１チューブ１０と第２チューブ２０との固定が行いやすくなり、カテーテルシャフト１の製造効率を高めることができる。また、第３チューブ３０の近位端３０ｐが第２チューブ２０に熱溶着によって固定されていることにより、第３チューブ３０の近位端３０ｐの段差を解消して、外部との引っ掛かりや干渉の発生を抑制できる。さらに、第３チューブ３０の遠位端３０ｄが第２チューブ２０に熱溶着によって固定されていないことにより、第３チューブ３０の遠位端３０ｄの外径を第１チューブ１０の近位端１０ｐの外径に近づけることができるため、第１チューブ１０の近位端１０ｐから第３チューブ３０の外径変化を連続的に推移させることができ、第１チューブ１０の近位端１０ｐでの外部との引っ掛かりや干渉の発生を抑制できる。

【0038】

溶着による第２チューブ２０と第３チューブ３０との固定部は、第４チューブ４０の遠位端４０ｄよりも近位側にあることが好ましい。つまり、第２チューブ２０と第３チューブ３０は、第４チューブ４０の遠位端４０ｄよりも近位側の領域でのみ熱溶着によって固定されていることが好ましい。溶着による第２チューブ２０と第３チューブ３０との固定部が第４チューブ４０の遠位端４０ｄよりも近位側にあることにより、溶着によって第３チューブ３０に熱が加わった際に、第３チューブ３０の内腔が変形することを第４チューブ４０によって防ぐことができる。

【0039】

第１チューブ１０を構成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、第１チューブ１０を構成する材料は、フッ素系樹脂であることが好ましく、ＰＴＦＥであることがより好ましい。第１チューブ１０を構成する材料がフッ素系樹脂であることにより、摺動性のよい第１チューブ１０とすることができる。第１チューブ１０の摺動性を向上させることによって、第１チューブ１０を生体内管腔の目的の部位まで円滑に挿通しやすくなる。

【0040】

第１チューブ１０は、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。第１チューブ１０が複層構造である場合、例えば、第１チューブ１０を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。また、第１チューブ１０は、内層にフッ素系樹脂を用い、外層にポリアミド系樹脂を用いた２層構造であってもよい。第１チューブ１０が内層にフッ素系樹脂を用いる２層構造である場合、第１チューブ１０の近位端１０ｐ付近は外層のポリアミド系樹脂のみの単層構造とすることで、第２チューブ２０との接続が容易になるため、より好ましい。

【0041】

第２チューブ２０を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、第２チューブ２０を構成する材料は、ポリアミドエラストマー等のポリアミド系樹脂であることが好ましい。第２チューブ２０を構成する材料がポリアミド系樹脂であることにより、第２チューブ２０が柔軟なものとなり、湾曲した生体内管腔であっても第２チューブ２０が屈曲して目的の部位まで挿通しやすいカテーテルシャフト１とすることができる。また、第２チューブ２０は、第４チューブ４０上で樹脂の種類を切り替えてもよい。第２チューブ２０の剛性や外径を適宜調節することによって、より操作性の高いカテーテルシャフト１を容易に製造することができる。

【0042】

第３チューブ３０を構成する材料としては、例えば、ポリアミドエラストマーやナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、第３チューブ３０を構成する材料は、ポリアミドエラストマー等のポリアミド系樹脂であることが好ましい。第３チューブ３０を構成する材料がポリアミド系樹脂であることにより、第３チューブ３０の柔軟性が高まり、屈曲しやすいカテーテルシャフト１とすることができる。

【0043】

第４チューブ４０を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、第４チューブ４０を構成する材料は、熱硬化性樹脂を含んでいることが好ましい。第４チューブ４０を構成する材料が熱硬化性樹脂を含んでいることにより、第２チューブ２０と第３チューブ３０とを熱溶着した際に、第４チューブ４０は熱による溶融や変形等の影響を受けにくく、第４チューブ４０の内径が維持される。そのため、カテーテルシャフト１の製造において、カテーテルシャフト１を構成する部材を熱溶着する際に、内腔の確保のために部材の内腔に配置する芯材を準備する必要がなく、カテーテルシャフト１の製造が効率的となる。

【0044】

第４チューブ４０を構成する材料は、ポリイミド系樹脂であることがより好ましい。第４チューブ４０を構成する材料がポリイミド系樹脂であることにより、第４チューブ４０が熱溶着の熱による影響を受けにくくしつつ、第４チューブ４０の強度が高まり、カテーテルシャフト１を遠位側に押す力や近位側に引く力がカテーテルシャフト１の遠位端まで伝わりやすくなる。

【0045】

第４チューブ４０は、内層と外層を有する複層構造であることが好ましい。第４チューブ４０が複層構造である場合、内層にポリイミド系樹脂を用い、外層に熱可塑性樹脂を用いることが好ましい。第４チューブ４０が、内層にポリイミド系樹脂を用い、外層に熱可塑性樹脂を用いる構成であることにより、第２チューブ２０と第３チューブ３０とを熱溶着することによって、第４チューブ４０の外層も一緒に溶着されて第４チューブ４０も第３チューブ３０に固定されるが、第４チューブ４０の内層は熱の影響を受けにくく、内腔を十分に確保することが可能となる。第４チューブ４０は、外層に熱可塑性樹脂、内層にフッ素系樹脂を有する構成であることがより好ましく、外層に熱硬化性樹脂、内層にフッ素系樹脂、中間層に金属の補強体を有する構成であることがさらに好ましい。

【0046】

第４チューブ４０を構成する材料の融点は、第２チューブ２０を構成する材料の融点よりも高いことが好ましい。第４チューブ４０を構成する材料の融点が第２チューブ２０を構成する材料の融点よりも高いことにより、第２チューブ２０と第３チューブ３０とを溶着する場合等、第２チューブ２０に熱を加えた際に、この熱によって第４チューブ４０が変形して内腔が潰れることや、第４チューブ４０の肉厚が減少して強度が低下すること等の第４チューブ４０への影響を軽減することが可能となる。なお、第４チューブ４０が複層構造である場合、第４チューブ４０の外層を構成する材料の融点が、第２チューブ２０を構成する材料の融点よりも高いことが好ましい。

【0047】

第３チューブ３０を構成する材料の融点は、第４チューブ４０を構成する材料の融点よりも低いことが好ましい。第３チューブ３０を構成する材料の融点が第４チューブ４０を構成する材料の融点よりも低いことにより、第２チューブ２０および第３チューブ３０を溶着する場合等において、第３チューブ３０へ加えた熱が第４チューブ４０に伝わった際に、第４チューブ４０が変形して内腔が潰れることや肉厚が減少して強度が低下することを防止することができる。なお、第４チューブ４０が複層構造である場合、第３チューブ３０を構成する材料の融点は、第４チューブ４０の外層を構成する材料の融点よりも低いことが好ましい。

【0048】

第３チューブ３０を構成する材料の融点は、第２チューブ２０を構成する材料の融点よりも低いことが好ましい。第３チューブ３０を構成する材料の融点が第２チューブ２０を構成する材料の融点よりも低いことにより、第２チューブ２０と第３チューブ３０とを溶着する際に、第２チューブ２０よりも先に第３チューブ３０が溶融し始める。そのため、第３チューブ３０を第２チューブ２０上で溶融固定しやすくなり、第２チューブ２０と第３チューブ３０との位置関係を定めやすく、カテーテルシャフト１の製造が行いやすくなる。

【0049】

第３チューブ３０を構成する材料の融点は、第２チューブ２０を構成する材料の融点よりも低く、かつ、第２チューブ２０を構成する材料の融点は、第４チューブ４０を構成する材料の融点よりも低いことが好ましい。つまり、第２チューブ２０を構成する材料、第３チューブ３０を構成する材料、および第４チューブ４０を構成する材料の中で、第３チューブ３０を構成する材料の融点が最も低く、第４チューブ４０を構成する材料の融点が最も高いことが好ましい。なお、第４チューブ４０が複層構造である場合、第２チューブ２０を構成する材料、第３チューブ３０を構成する材料、および第４チューブ４０の外層を構成する材料の中で、第３チューブ３０を構成する材料の融点が最も低く、第４チューブ４０の外層を構成する材料の融点が最も高いことが好ましい。第３チューブ３０を構成する材料の融点が最も低いことにより、第２チューブ２０および第３チューブ３０を溶着するために加熱した際に、第３チューブ３０が第２チューブ２０よりも早く融け始めるため、第２チューブ２０上における第３チューブ３０の位置を定めやすくなる。また、第４チューブ４０を構成する材料の融点が最も高いことにより、第２チューブ２０と第３チューブ３０とを加熱した際に第４チューブ４０は熱による形状の変化等の影響を受けにくく、内腔を維持することができる。さらに、第４チューブ４０に熱硬化性樹脂を用いることで、同様の効果を容易に発揮できる。

【0050】

第１チューブ１０の長手方向における第３チューブ３０の長さＤ１は、第１チューブ１０の近位端１０ｐから第２チューブ２０の遠位端２０ｄまでの最短距離Ｄ２よりも長いことが好ましい。第３チューブ３０の長さＤ１とは、第１チューブ１０の長手方向における第３チューブ３０の近位端３０ｐから遠位端３０ｄまでの最短距離を示す。第３チューブ３０の長さＤ１が、第１チューブ１０の近位端１０ｐから第２チューブ２０の遠位端２０ｄまでの最短距離Ｄ２よりも長いことにより、第３チューブ３０の長さＤ１を十分なものとすることができる。そのため、第１チューブ１０と第２チューブ２０との外径の差による第１チューブ１０と第２チューブ２０との段差を滑らかに緩和することができ、カテーテルシャフト１の外表面が他物に引っ掛かりにくく、円滑な操作が可能となる。さらに、第２チューブ２０の遠位端２０ｄから第３チューブ３０の近位端３０ｐまでの剛性変化を連続的に推移させることができるため、操作性が高まる。

【0051】

第１チューブ１０の長手方向における第３チューブ３０の長さＤ１は、第１チューブ１０の近位端１０ｐから第２チューブ２０の遠位端２０ｄまでの最短距離Ｄ２の１．１倍以上であることが好ましく、１．１５倍以上であることがより好ましく、１．２倍以上であることがさらに好ましい。第３チューブ３０の長さＤ１と最短距離Ｄ２との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第３チューブ３０の長さＤ１が十分なものとなり、第１チューブ１０と第２チューブ２０との段差を緩和しつつ、外表面を滑らかにして他物に引っ掛かりにくくすることができる。また、第１チューブ１０の長手方向における第３チューブ３０の長さＤ１は、第１チューブ１０の近位端１０ｐから第２チューブ２０の遠位端２０ｄまでの最短距離Ｄ２の３倍以下であることが好ましく、２．５倍以下であることがより好ましく、２倍以下であることがさらに好ましい。第３チューブ３０の長さＤ１と最短距離Ｄ２との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第３チューブ３０の長さＤ１が長くなりすぎることを防ぎ、第３チューブ３０の全体を溶着等によって固定しなくても、第２チューブ２０と第３チューブ３０との固定強度を高めることができる。

【0052】

第１チューブ１０の長手方向における第１チューブ１０の近位端１０ｐから第２チューブ２０の遠位端２０ｄまでの最短距離Ｄ２は、第３チューブ３０の近位端３０ｐから第４チューブ４０の遠位端４０ｄまでの最短距離Ｄ３よりも長いことが好ましい。第１チューブ１０の近位端１０ｐから第２チューブ２０の遠位端２０ｄまでの最短距離Ｄ２が、第３チューブ３０の近位端３０ｐから第４チューブ４０の遠位端４０ｄまでの最短距離Ｄ３よりも長いことにより、第１チューブ１０の内表面と第２チューブ２０の外表面とが互いに重なり合う面積を十分に確保することができ、固定強度を高めることができる。

【0053】

第１チューブ１０の長手方向における第１チューブ１０の近位端１０ｐから第２チューブ２０の遠位端２０ｄまでの最短距離Ｄ２は、第３チューブ３０の近位端３０ｐから第４チューブ４０の遠位端４０ｄまでの最短距離Ｄ３の１．５倍以上であることが好ましく、２倍以上であることがより好ましく、２．５倍以上であることがさらに好ましい。最短距離Ｄ２と最短距離Ｄ３との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第１チューブ１０の内表面と第２チューブ２０の外表面とが互いに重なり合う面積が十分なものとなり、屈曲させても第１チューブ１０と第２チューブ２０とが外れないカテーテルシャフト１とすることができる。また、第１チューブ１０の長手方向における第１チューブ１０の近位端１０ｐから第２チューブ２０の遠位端２０ｄまでの最短距離Ｄ２は、第３チューブ３０の近位端３０ｐから第４チューブ４０の遠位端４０ｄまでの最短距離Ｄ３の５倍以下であることが好ましく、４．５倍以下であることがより好ましく、４倍以下であることがさらに好ましい。最短距離Ｄ２と最短距離Ｄ３との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第２チューブ２０と第３チューブ３０との熱溶着等の固定によって内腔が狭くなることを第４チューブ４０が防ぐ効果を高めることができる。

【0054】

第１チューブ１０の長手方向における第３チューブ３０の長さＤ１は、第１チューブ１０の長さ、第２チューブ２０の長さ、および第４チューブ４０の長さよりも短いことが好ましい。つまり、第１チューブ１０、第２チューブ２０、第３チューブ３０、および第４チューブ４０の中で、第３チューブ３０の長さが最も短いことが好ましい。なお、第１チューブ１０の長さとは、第１チューブ１０の長手方向における第１チューブ１０の近位端１０ｐから遠位端１０ｄまでの最短距離を示し、第２チューブ２０の長さとは、第１チューブ１０の長手方向における第２チューブ２０の近位端から遠位端２０ｄまでの最短距離を示し、第４チューブ４０の長さとは、第１チューブ１０の長手方向における第４チューブ４０の近位端から遠位端４０ｄまでの最短距離を示す。第３チューブ３０の長さＤ１が、第１チューブ１０の長さ、第２チューブ２０の長さ、および第４チューブ４０の長さよりも短いことにより、第３チューブ３０を第２チューブ２０の外方に配置する工程が行いやすく、また、第４チューブ４０の遠位端４０ｄを第３チューブ３０の近位端３０ｐよりも遠位側に配置する工程が行いやすくなる。その結果、カテーテルシャフト１の製造の工程を効率的にすることができる。

【0055】

以上のように、本発明のカテーテルシャフトは、第１チューブと、第１チューブの外径よりも外径が小さい第２チューブと、第２チューブの外方であって第１チューブの近位端よりも近位側に配置されている第３チューブと、第２チューブの内方であって第１チューブの近位端よりも近位側に配置されている第４チューブと、を有しており、第２チューブの遠位端は、第１チューブの内腔に配されており、第４チューブの遠位端は、第３チューブの近位端よりも遠位側に位置している。カテーテルシャフトがこのような構成であることにより、カテーテルシャフトの内腔に他の部材を配置する際に、この他の部材と、第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、および第４チューブとのそれぞれの位置関係を調節することが可能である。そのため、カテーテルシャフトの製造が行いやすく、製造効率を高めることができる。

【符号の説明】

【0056】

１：カテーテルシャフト
１０：第１チューブ
１０ｄ：第１チューブの遠位端
１０ｐ：第１チューブの近位端
２０：第２チューブ
２０ｄ：第２チューブの遠位端
３０：第３チューブ
３０ｄ：第３チューブの遠位端
３０ｐ：第３チューブの近位端
４０：第４チューブ
４０ｄ：第４チューブの遠位端
Ｄ１：第３チューブの長さ
Ｄ２：第１チューブの近位端から第２チューブの遠位端までの最短距離
Ｄ３：第３チューブの近位端から第４チューブの遠位端までの最短距離

【図1】