知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-25
(45)【発行日】2024-11-05
(54)【発明の名称】挿入装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/1473 20060101AFI20241028BHJP
A61B 5/1486 20060101ALI20241028BHJP
【ＦＩ】
A61B5/1473
A61B5/1486
【請求項の数】
9
(21)【出願番号】P 2021542694
(86)(22)【出願日】2020-08-05
(86)【国際出願番号】 JP2020030089
(87)【国際公開番号】W WO2021039335
(87)【国際公開日】2021-03-04
【審査請求日】2023-05-11
(31)【優先権主張番号】P 2019157214
(32)【優先日】2019-08-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100147485
【弁理士】
【氏名又は名称】杉村 憲司
(74)【代理人】
【識別番号】230118913
【弁護士】
【氏名又は名称】杉村 光嗣
(74)【代理人】
【識別番号】100186015
【弁理士】
【氏名又は名称】小松 靖之
(72)【発明者】
【氏名】秋山 毅
【審査官】▲高▼ 芳徳
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１９－５０００６４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５０７２６５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００５－５２０６４８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００５－５００１９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１９／００８８９７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開平０７－２７５２２７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１２－２０５６７６（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／０６ － ５／２２
Ａ６１Ｍ ２５／０６
Ａ６１Ｍ ５／１５８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療器具と、前記医療器具と共に生体内に挿入される針部と、
前記針部の挿入方向において、前記針部に対して相対的に移動可能な移動部と、
を備え、
前記針部は、前記移動部を収容可能な収容空間を内部に区画し、
前記収容空間を区画する前記針部の側壁部には、開口部が形成されており、
前記医療器具は、前記側壁部のうち前記開口部を区画する壁面部に係留される係留部と、前記係留部より基端側の延在部と、を備え、
前記係留部の一部は、前記開口部から前記収容空間に入り込み、前記収容空間における前記移動部の移動経路内に位置し、
前記延在部は、前記側壁部の外周面に沿って配置されており、
前記移動部は、前記針部に対して前記挿入方向に移動することにより、前記医療器具の前記係留部と接触し、更に前記針部に対して前記挿入方向に移動することにより、前記係留部を、前記針部に対して前記挿入方向に相対的に移動させることができ、
前記係留部は、前記挿入方向に向かって、前記針部に対して相対的に移動されると、前記係留部の少なくとも一部が、前記壁面部に沿って前記側壁部の前記外周面よりも径方向の外側に移動し、前記側壁部の前記外周面よりも前記径方向の外側に突出する、挿入装置。
【請求項2】
前記側壁部は、前記壁面部に係留されている状態の前記係留部と当接し、前記係留部の前記挿入方向とは反対の抜去方向への移動を規制する規制部を有する、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項3】
前記規制部は、前記係留部を前記挿入方向側から前記抜去方向側に差し込み可能な溝の一部として構成されている、請求項２に記載の挿入装置。
【請求項4】
前記開口部は、前記壁面部の前記挿入方向側の部分が、前記挿入方向に向かうにつれて、前記側壁部の前記外周面に近づくように、形成されている、請求項２又は３に記載の挿入装置。
【請求項5】
前記係留部は、前記医療器具の前記挿入方向側の端部に設けられている、請求項１から４のいずれか一項に記載の挿入装置。
【請求項6】
前記針部は、前記側壁部の前記外周面の少なくとも一部に、前記医療器具の少なくとも一部を収容する、前記挿入方向に沿って延在する収容溝を有する、請求項１から５のいずれか一項に記載の挿入装置。
【請求項7】
前記医療器具の前記延在部は、前記側壁部の前記外周面に沿って螺旋状に巻かれている、請求項１から５のいずれか一項に記載の挿入装置。
【請求項8】
前記針部及び前記移動部の前記針部の長手方向以外の相対的な移動を規制する規制機構を備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の挿入装置。
【請求項9】
前記係留部は、生分解性材料により構成されている、請求項１から７のいずれか一項に記載の挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は挿入装置に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、患者等の被測定者の生体内にセンサ等の医療器具を埋め込む場合がある。一例として、被測定者の生体内にセンサを埋め込み、被測定者の血液中又は体液中のアナライト（例えば、グルコース、ｐＨ、コレステロール、たんぱく質等）をモニタリングする。この場合、被測定者の皮膚を貫通してセンサを迅速かつ容易に生体内に埋め込むために挿入装置が使用される（特許文献１参照）。特許文献１に記載の挿入装置では、針部と共にセンサを生体内に挿入し、センサを留置して針部のみを生体外に抜去する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特表２０１９－５０７６１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
特許文献１では、センサを生体内に埋め込むために、例えば粘着剤を用いて挿入部材と医療器具とを接着している。この状態で、挿入部材ごと医療器具を生体内に挿入し、その後、挿入部材を生体外に抜去することにより接着部を破壊して、医療器具を生体内に留置させることができる。しかしながら、この方法によれば、医療器具を生体内の所望の位置に留置できるか否かが、接着性能に依存する。例えば接着が弱すぎると、医療器具を所望の位置に配置させる前に医療器具が挿入部材から外れ、医療器具を生体内の所望の位置に留置できなくなる。反対に、接着が強すぎると、医療器具が挿入部材から剥がれにくくなり、この場合も、医療器具を生体内の所望の位置に留置できなくなる。
【0005】
本開示は、医療器具を生体内の所望の深さに留置しやすい挿入装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示の第１の態様としての挿入装置は、医療器具と、前記医療器具と共に生体内に挿入される針部と、前記針部の挿入方向において、前記針部に対して相対的に移動可能な移動部と、を備え、前記針部は、前記移動部を収容可能な収容空間を内部に区画し、前記収容空間を区画する前記針部の側壁部には、開口部が形成されており、前記医療器具は、前記側壁部のうち前記開口部を区画する壁面部に係留される係留部を備え、前記係留部の一部は、前記開口部から前記収容空間に入り込み、前記収容空間おける前記移動部の移動経路内に位置する。
【0007】
本開示の１つの実施形態として、前記側壁部は、前記壁面部に係留されている状態の前記係留部と当接し、前記係留部の前記挿入方向とは反対の抜去方向への移動を規制する規制部を有する。
【0008】
本開示の１つの実施形態として、前記規制部は、前記係留部を前記挿入方向側から前記抜去方向側に差し込み可能な溝の一部として構成されている。
【0009】
本開示の１つの実施形態として、前記開口部は、前記壁面部の前記挿入方向側の部分が、前記挿入方向に向かうにつれて、前記側壁部の外周面に近づくように、形成されている。
【0010】
本開示の１つの実施形態として、前記係留部は、前記医療器具の前記挿入方向側の端部に設けられている。
【0011】
本開示の１つの実施形態として、前記針部は、前記側壁部の少なくとも一部に、前記医療器具の少なくとも一部を収容する、前記挿入方向に沿って延在する収容溝を有する。
【0012】
本開示の１つの実施形態として、前記医療器具の少なくとも一部は、前記側壁部の外周面に沿って螺旋状に巻かれている。
【0013】
本開示の１つの実施形態として、前記針部及び前記移動部の前記針部の長手方向以外の相対的な移動を規制する規制機構を備える。
【0014】
本開示の１つの実施形態として、前記係留部は、生分解性材料により構成されている。
【発明の効果】
【0015】
本開示によれば、医療器具を生体内の所望の深さに留置しやすい挿入装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】本開示の第１実施形態としての挿入装置を示す図であり、針部が待機位置にある状態を示す図である。
【図10】本開示の第２実施形態としての挿入装置における、針部材の針部、移動部材の移動部、及び、医療器具を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0017】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。各図において共通の構成部には、同一の符号を付している。
【0018】
（第１実施形態）
図１～図４は、本開示に係る挿入装置の一実施形態としての挿入装置１を示す図である。また、詳細は後述するが、図１～図４それぞれは、挿入装置１を用いて生体内に医療器具１００を挿入及び留置する際の、挿入装置１の動作の概要を示している。図１～図４に示す挿入装置１は、医療器具１００としてのセンサ１００ａを生体内に挿入することができる。以下、本実施形態では、医療器具１００としてのセンサ１００ａを生体内に挿入する挿入装置１を例示説明するが、挿入装置１により生体内に挿入される医療器具１００はセンサ１００ａに限られない。したがって、センサ１００ａ以外のカニューレ等の管部材を挿入する挿入装置であってもよい。
図１～図４は、本開示に係る挿入装置の一実施形態としての挿入装置１を示す図である。また、詳細は後述するが、図１～図４それぞれは、挿入装置１を用いて生体内に医療器具１００を挿入及び留置する際の、挿入装置１の動作の概要を示している。図１～図４に示す挿入装置１は、医療器具１００としてのセンサ１００ａを生体内に挿入することができる。以下、本実施形態では、医療器具１００としてのセンサ１００ａを生体内に挿入する挿入装置１を例示説明するが、挿入装置１により生体内に挿入される医療器具１００はセンサ１００ａに限られない。したがって、センサ１００ａ以外のカニューレ等の管部材を挿入する挿入装置であってもよい。
【0019】
図１～図４に示すように、挿入装置１は、針部材２と、移動部材３と、ハウジング４と、付勢部材５と、制御装置６と、医療器具１００としてのセンサ１００ａと、を備える。図１～図４に示すように、本実施形態の針部材２は、針部１１と、保持部１２と、を備える。本実施形態の移動部材３は、移動部２１と、本体部２２と、を備える。
【0020】
まず、図１～図４を参照して、本実施形態の挿入装置１の使用方法について説明する。本実施形態の挿入装置１は、上述したようにセンサ１００ａを生体内に挿入・留置するために用いることができる。挿入装置１は、図１に示す状態で生体表面ＢＳ上に配置される。すなわち、図１は、針部材２の針部１１、及び、センサ１００ａが、生体内に挿入される前の状態を示している。その後、医療従事者等の操作者が挿入装置１を操作することにより、針部材２の針部１１、及び、センサ１００ａが、生体内に挿入される（図２、図３参照）。図２は、挿入装置１により、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入している途中の状態を示す図である。図３は、針部１１及びセンサ１００ａが、挿入装置１により挿入可能な生体内の最も深い位置まで到達している状態を示す図である。次に、図４に示すように、センサ１００ａを生体内に残した状態で、針部材２の針部１１が生体外に抜去される。このようにすることで、挿入装置１により、センサ１００ａを生体内に挿入及び留置することができる。以下、説明の便宜上、針部１１がハウジング４内に収容されている図１の針部１１の位置を「針部１１の待機位置」と記載する。また、説明の便宜上、針部１１がハウジング４から最も突出する図３の針部１１の位置を「針部１１の挿入位置」と記載する。
【0021】
生体内に留置されるセンサ１００ａは、被計測物質（アナライト）を検出し、検出結果の情報を例えば制御装置６に送信する。制御装置６は、センサ１００ａと有線接続されるとともに、センサ１００ａと共に生体表面ＢＳ上に留置される。制御装置６は、プロセッサやメモリ、電池等により構成される。図１～図４に示す本実施形態のセンサ１００ａは、検出結果の情報を制御装置６に送信する。センサ１００ａを制御装置６とともに使用することで、被計測物質の濃度に応じて信号を検出できる。検出信号は、制御装置６によって信号処理されて、被測定者のスマートフォンや専用端末へ送信される。被測定者や使用者は、スマートフォンや専用端末の画面に表示される被測定物質の測定結果を経時的に確認することができる。センサ１００ａが被測定者に装着されている期間は、例えば数時間、数日、１週間、１カ月など、医師等の判断で適宜決定される。被計測物質は特に限定されないが、センサ１００ａの検出部１００ｂの選択によって、血液中または間質液中のグルコース、酸素、ｐＨ、乳酸等を測定することができる。なお、制御装置６は、センサ１００ａの挿入完了後に、別体として設けたトランスミッタ（図示しない）に接続させてもよい。この場合、制御装置６ではなくトランスミッタがメモリや電池等を有する構成としてもよい。また、トランスミッタはセンサ１００ａよりも長期間使用する構成でもよい。
【0022】
以下、挿入装置１の各部材・各部位の詳細を説明する。
【0023】
【0024】
以下、本明細書では、針部材２の針部１１の生体内に挿入される側の端を「針部１１の先端」と記載する。また、針部材２の針部１１の先端と反対側の端を「針部１１の基端」と記載する。更に、針部材２の針部１１の長手方向Ａのうち基端から先端に向かう方向を「挿入方向Ａ１」又は「先端側」と記載する。更に、針部材２の針部１１の長手方向Ａのうち先端から基端に向かう方向を「抜去方向Ａ２」又は「基端側」と記載する。針部１１の径方向Ｂとは、針部１１の長手方向Ａと直交する平面において、針部１１を中心とした針部１１周りの円を定義した場合の当該円の径方向を意味する。針部材２の針部１１の中心軸から、外側に向かう方向を「径方向Ｂの外側」と記載する。針部材２の針部１１周りの円を定義した場合の当該円の円周から針部１１の中心軸に向かう方向を「径方向Ｂの内側」と記載する。なお、当該円の中心は、円筒形状の針部１１の短軸方向の断面における中心をいう。
【0025】
また、本実施形態では、詳細については後述するが、針部材２の径方向Ｂの外側のうち、針部１１において医療器具１００の一部が載置される方向を上、その反対方向を下という。「針部１１の側面視」とは、針部材２の長手方向Ａの中心軸と、針部材２の先端（刃先２６）とを通る断面を、針部材２の先端を下側に置いた場合に、該断面に直交する方向から見た場合をいう。側面視においては、径方向Ｂにおいて、針部材２の先端側が位置する方向（つまり下方向）をＢ２方向、針部材２の先端側が位置しない方向（つまり上方向）をＢ１方向とする。すなわち、長手方向Ａと、Ｂ１方向及びＢ２方向とは、それぞれ直交する。
【0026】
図６は、図５に示す針部１１及びセンサ１００ａの側面図である。図７Ａは、図５のＩ－Ｉ断面図（すなわち、側面視の図）である。図７Ａでは、図１に示す挿入装置１の針部１１が待機位置にある状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す。
【0027】
【0028】
側壁部１５は長手方向Ａに延在している。また、本実施形態の側壁部１５は、刃面が形成されている先端部分を除いて、全体が概略円筒形状に形成されている管体である。収容空間１３は、円筒形状の側壁部１５の内側の中空部分である。
【0029】
図５～図７Ａに示すように、側壁部１５の先端には刃先２６が形成されている。本実施形態の側壁部１５では、側壁部１５の下側の先端が刃先２６を構成する。より具体的には、本実施形態の側壁部１５では、長手方向Ａに対して傾斜する複数（本実施形態では３つ）の斜面により構成される刃面が形成されている。ただし、側壁部１５の刃先２６は、この構成に限られない。
【0030】
本実施形態において、側壁部１５の内径は、例えば、０．２ｍｍ～０．６ｍｍとすることができる。側壁部１５のうち生体内に挿入される長さは、例えば、１ｍｍ～１０ｍｍ、好ましくは３～６ｍｍとすることができる。また、側壁部１５の厚さは、例えば、０．０２ｍｍ～０．１５ｍｍの範囲から設定される。
【0031】
針部１１の側壁部１５において、収容空間１３に貫通する開口部１６が形成されている。本実施形態では、開口部１６は、側壁部１５の上側に設けられている。本実施形態の開口部１６は、側壁部１５の中心軸線を通り上下方向に平行な長手方向Ａに沿う断面に対して、左右対称に形成されている。側壁部１５のうち開口部１６を区画する壁面部１７には、後述する医療器具１００としてのセンサ１００ａの係留部１０１が係留される。針部１１は、センサ１００ａの係留部１０１が壁面部１７に係留された状態で、センサ１００ａと共に生体内に挿入される。本実施形態の係留部１０１は、壁面部１７に係合する鉤部により構成される。本実施形態の係留部１０１としての鉤部は、壁面部１７の一部に引っ掛かることで、係留される。
【0032】
側壁部１５は、壁面部１７に係留されている状態の係留部１０１と当接し、係留部１０１の抜去方向Ａ２への移動を規制する規制部１８を有する。本実施形態では、規制部１８は、針部１１の側面視において、係留部１０１を挿入方向Ａ１側から抜去方向Ａ２側に差し込み可能な溝１９の一部として構成されている。換言すれば、壁面部１７には、抜去方向Ａ２に向かって窪む溝１９が形成されている。センサ１００ａの係留部１０１は、上述の溝１９に嵌合する。本実施形態の規制部１８は、溝１９の溝底１６ｂにより構成されている。この場合、針部１１が生体内に挿入される前に、係留部１０１を溝１９に差し込み、この状態で、針部１１をセンサ１００ａと共に生体内に挿入する。このようにすることで、規制部１８により、センサ１００ａの抜去方向Ａ２への移動が規制される。そのため、針部１１を生体内に挿入するときに、より確実に針部１１と共にセンサ１００ａを生体内に挿入することができる。また、本実施形態のように、係留部１０１を、溝１９に差し込むことにより、側壁部１５において、センサ１００ａを安定して保持することができる。
【0033】
規制部１８は、必ずしも上述した溝１９の一部により構成されていなくてもよい。規制部１８は、係留部１０１の抜去方向Ａ２への移動を規制できる任意の態様で実現することができる。ただし、規制部１８は、本実施形態のように、溝１９の溝底１６ｂにより構成されることが好ましい。このようにすることで、簡易な構成で、係留部１０１の抜去方向Ａ２への移動を規制でき、かつ、係留部１０１の径方向Ｂへの移動についても規制できる。すなわち、溝１９を設ける簡易な構成で、針部１１が生体内の所定の位置に挿入されるまで、係留部１０１を壁面部１７に係留できる。
【0034】
更に、図６に示すように、本実施形態の開口部１６は、針部１１の側面視において、壁面部１７の挿入方向Ａ１側の部分が、挿入方向Ａ１に向かうにつれて、側壁部１５の外周面に近づくように、形成されている。つまり、本実施形態では、図６に示す側面視の壁面部１７において、溝底１６ｂから挿入方向Ａ１側の端部１６ａまでの部分が、挿入方向Ａ１に向かうにつれて、Ｂ１方向に推移するように凹形状に湾曲して形成されている。ここで、挿入方向Ａ１側の端部１６ａは、壁面部１７のうち最も挿入方向Ａ１側の位置を言う。
【0035】
このように、規制部１８としての溝底１６ｂから、挿入方向Ａ１側の端部１６ａに向かって、壁面部１７が側壁部１５の外周面に近づくように形成される。これにより、係留部１０１が、針部１１に対して相対的に挿入方向Ａ１側に移動したときに、係留部１０１が針部１１の外周面よりも径方向Ｂの外側に抜け出しやすくなる。この動作の詳細は後述する。
【0036】
針部１１の材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、マグネシウム合金等の金属材料を用いることができる。針部１１は、これらの金属材料から形成された管状部材から製造される。針部１１の製造方法としては、塑性加工があげられ、より具体的には、引き抜き管の切削加工、平板からのプレス加工があげられる。このようにして得られた管状部材を、レーザー加工により、規制部１８や刃面を形成し、針部１１とする。レーザー加工を行うと、規制部１８や刃面の加工を連続して行える利点がある。
【0037】
図５に示すように、センサ１００ａは、係留部１０１と、延在部１０２と、を備える。図５及び図７Ａに示すように、係留部１０１は、延在部１０２の先端に設けられている。検出部１００ｂは、係留部１０１に設けられる。
【0038】
係留部１０１は、側壁部１５のうち開口部１６を区画する壁面部１７に係留される部位である。係留部１０１は、壁面部１７に係留されている状態において、少なくとも一部が収容空間１３内に位置する。より具体的には、係留部１０１の一部は、壁面部１７に係留されている状態において、開口部１６から収容空間１３に入り込み、収容空間１３における移動部２１の移動経路内に位置している。本実施形態の係留部１０１は、延在部１０２よりも左右方向に突出している。本実施形態では、検出部１００ｂは、係留部１０１が壁面部１７に係留した状態において、円筒形状の針部１１の収容空間１３内に配置される。係留部１０１の左右方向の長さＷは、円筒形状の針部１１の側壁部１５の内径より大きいことが好ましい。長さＷが側壁部１５の内径より大きいことで、係留部１０１の左右方向の両端部が安定して壁面部１７に係留しやすくなる。また、係留部１０１の左右方向の長さＷは、側壁部１５の外径以下であることが好ましい。長さＷが側壁部１５の外径以下であることで、側壁部１５の左右の端部が、側壁部１５の径方向外側に突出しない。そのため、針部１１を生体内に挿入する際に、係留部１０１の両端部が生体と接触しにくくなり、針部１１を生体内に挿入しやすくなる。また、針部１１の挿入時の患者の痛みを軽減できる。
【0039】
ただし、係留部１０１の形状及び大きさは、上述した形状及び大きさに限られず、係留される壁面部１７の形状及び大きさ等に応じて、適宜定められてよい。
【0040】
また、検出部１００ｂは、係留部１０１に設けられていなくてもよい。例えば、検出部１００ｂと、係留部１０１とは、分離して設けられていてもよい。しかしながら、検出部１００ｂをより確実に所望の深さに挿入させるためには、検出部１００ｂを係留部１０１に設けることが好ましい。本実施形態においては、係留部１０１の一部に検出部１００ｂを設ける。検出部１００ｂは、センサ１００ａにおいて、開口部１６の開口方向側（側面視におけるＢ１方向側）に設けられる。検出部１００ｂは、針部１１および移動部２１に接触しない構成とするのがよい。
【0041】
本実施形態では、図５～図７Ａに示すように、係留部１０１は、センサ１００ａの挿入方向Ａ１側の端部に設けられている。これにより、センサ１００ａの先端側が針部１１の壁面部１７に係留されるため、センサ１００ａの先端の留置位置を定めやすくなる。センサ１００ａの生体内への挿入が妨げられない限り、係留部１０１は、センサ１００ａの先端側に設けられなくてもよい。
【0042】
係留部１０１は、生分解性材料により構成されていることが好ましい。係留部１０１が生分解性材料で構成されていることにより、センサ１００ａを生体内に挿入した後、係留部１０１が生体内で分解して消失する。そのため、センサ１００ａを生体内から抜去する際に、係留部１０１が抜去の妨げとなりにくい。生分解性材料としては、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸－ポリグリコール酸共重合体、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸－ポリカプロラクトン共重合体、ポリオルソエステル、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリヒドロキシ酪酸、ポリリンゴ酸、ポリα－アミノ酸、コラーゲン、ゼラチン、ラミニン、ヘパラン硫酸、フィブロネクチン、ビトロネクチン、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ポリペプチド、キチン、及びキトサン等を用いることができる。ここで、係留部１０１が生分解性材料により構成される場合は、センサ１００ａの検出部１００ｂは延在部１０２に設ければよい。
【0043】
保持部１２は、針部１１の基端部を保持している。本実施形態の保持部１２は、本体部５１と、係止爪部５２と、を備える。本体部５１は、長手方向Ａに貫通する保持開口５１ａを備える。針部１１の基端部は、保持開口５１ａに内挿されている状態で、本体部５１に固定されている。係止爪部５２は、本体部５１から抜去方向Ａ２に向かって突出している。係止爪部５２は、針部１１の径方向Ｂにおいて、針部１１の外側に位置している。また、本実施形態の針部材２では、針部１１の径方向Ｂ外側で、針部１１の周囲を囲むように複数の係止爪部５２が設けられている。係止爪部５２は、本体部５１から突設されている延在部５３と、この延在部５３の抜去方向Ａ２の端部に設けられた係合凸部５４と、を備える。延在部５３は、本体部５１と連続する位置を支点として、長手方向Ａと直交する方向に弾性変形可能である。より具体的には、本実施形態の延在部５３は、本体部５１と連続する位置を支点として、針部１１の径方向Ｂに弾性変形可能である。係合凸部５４は、延在部５３の端部から、長手方向Ａと直交する方向に突出している。係合凸部５４の抜去方向Ａ２に位置する上面５４ａは、挿入方向Ａ１に向かうにつれて径方向Ｂの内側に延在するように、長手方向Ａに対して傾斜している。この係合凸部５４の上面５４ａは、移動部材３の後述する本体部２２と係合することで径方向Ｂの外側に押圧される。この詳細は後述する。
【0044】
保持部１２の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
【0045】
上述したように、本実施形態の移動部材３は、移動部２１と、本体部２２と、を備える。
【0046】
移動部２１は、針部１１の挿入方向Ａ１において、収容空間１３内を針部１１に対して相対的に移動可能である。また、移動部２１は、針部１１に対して挿入方向Ａ１に移動することにより、センサ１００ａの係留部１０１と接触し、更に針部１１に対して挿入方向Ａ１に移動することにより、係留部１０１を、針部１１に対して挿入方向Ａ１に相対的に移動させる。係留部１０１は、挿入方向Ａ１に向かって、針部１１に対して相対的に移動されると、溝１９から脱落し、壁面部１７に沿って針部１１の上側に移動し、針部１１の外周面よりも径方向Ｂの外側に抜け出る。このようにして、センサ１００ａが針部１１から脱離する。
【0047】
移動部２１は、針部１１の収容空間１３内の移動経路を挿入方向Ａ１に移動可能な形状を有している。本実施形態では、移動部２１は、収容空間１３において、針部１１の側壁部１５の内周面に沿って延在する部材として構成されている。換言すれば、本実施形態の移動部２１は、側壁部１５の内部の収容空間１３全てを移動経路として利用している。具体的には、本実施形態の移動部２１は、図５～図７Ａに示すように、針部１１の長手方向Ａに沿って延在する、概略中空の円筒形状に構成されている。移動部２１は、例えば概略中実の円柱形状に形成されていてもよい。また、移動部２１は、収容空間１３の一部のみを挿入方向Ａ１への移動経路として利用する構成であってもよい。
【0048】
本実施形態では、移動部２１は、図５～図７Ａに示すように、挿入方向Ａ１側の端部に切り欠き２３が設けられている。具体的には、本実施形態の移動部２１には、挿入方向Ａ１側の端部の一部が、長手方向Ａにおける所定の長さにわたって切り欠かれることにより、切り欠き２３が設けられている。切り欠き２３が設けられることにより、移動部２１が挿入方向Ａ１側に移動したときに、移動部２１の挿入方向Ａ１側の端面２４が、係留部１０１から抜去方向Ａ２に延びる延在部１０２に接触することなく、係留部１０１に接触できる。切り欠き２３の長手方向Ａにおける長さｘは、端面２４が係留部１０１に接触したときに、移動部２１の切り欠き端面２３ａが、センサ１００ａに接触しない長さとする。切り欠き２３のＢ１方向の長さｙは、側面視において移動部２１の外周面から係留部１０１までの長さよりも短い。なお、図７Ａや図７Ｂに図示する範囲において、延在部１０２のうち針部１１に接触していない部分の長さｚは、ｚ２≧ｘ２＋ｙ２の関係で表される。移動部２１の端面２４が係留部１０１に接触した後、移動部２１が針部１１に対して相対的に更に挿入方向Ａ１側に移動すると、係留部１０１が端面２４に押され、針部１１に対して相対的に挿入方向Ａ１側に移動する。このとき、係留部１０１は、その少なくとも一部が、壁面部１７に沿って針部１１の外周面よりも径方向Ｂの外側に移動するように構成されている。従って、係留部１０１は、係留部１０１が端面２４に押された状態で、少なくとも一部が針部１１の外周面よりも径方向Ｂの外側に突出するような大きさで構成されている。これにより、針部１１を生体外に抜去するときに、針部１１の外周面よりも径方向Ｂの外側に突出した係留部１０１の少なくとも一部が、生体に引っ掛かり、開口部１６から外部に脱離して、針部１１が生体外に抜去されるとともに、係留部１０１は生体内に留置される。このように、移動部２１は、切り欠き２３を有することにより、壁面部１７に係留した係留部１０１が挿入方向Ａ１側に押し出されやすくなる。
【0049】
移動部２１の材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、マグネシウム合金等の金属材料を用いることができる。移動部２１は、金属材料からなる管状体を加工することで形成することができる。移動部２１は、針部１１と同じ方法で製造できる。
【0050】
図８は、図６のＩＩ－ＩＩ断面図である。図８に示すように、本実施形態の針部１１は、側壁部１５の内周面の下部において、収容空間１３に向かって突出するリブ４４を有する。リブ４４は、移動部２１における受け溝２５と嵌合し、受け溝２５と共に規制機構８０を構成する。リブ４４は針部１１の長手方向Ａの少なくとも一部に設ければよい。
【0051】
なお、規制機構８０は、ここで示した例に限られず、針部１１及び移動部２１の長手方向Ａ以外の相対的な移動を規制する構成であれば、具体的な構成は特に限定されるものではない。
【0052】
本体部２２は、移動部２１の抜去方向Ａ２の端部を保持している。本実施形態の本体部２２は、ハウジング４内で、長手方向Ａに移動可能に取り付けられている。本実施形態の本体部２２は、その抜去方向Ａ２の上面がハウジング４から外部に露出している。そのため、挿入装置１の操作者は、ハウジング４から露出する本体部２２を挿入方向Ａ１に押圧することで、本体部２２を挿入方向Ａ１に移動させることができる。これにより、本体部２２に取り付けられている移動部２１も、針部１１の収容空間１３内を挿入方向Ａ１に移動することができる。つまり、本体部２２は、挿入装置１の操作部を兼ねる。
【0053】
本体部２２は、針部材２の保持部１２の係止爪部５２を針部１１の径方向Ｂの外側に押圧する係合部６１を備える。また、本体部２２は、係合部６１の抜去方向Ａ２に隣接する位置に、係止爪部５２の係合凸部５４が嵌合可能な係合凹部６２を区画している。係合凹部６２は、係合部６１よりも径方向Ｂの内側に窪んでいる。図１～図４に示すように、係合部６１は、例えば、円盤部により構成される。また、図１～図４に示すように、係合凹部６２は、例えば、係合部６１としての円盤部の抜去方向Ａ２に隣接し、円盤部の外縁よりも径方向Ｂの内側に向かって窪む環状溝により構成される。但し、係合部６１及び係合凹部６２の構成は、本実施形態で示す形状・位置に限られない。
【0054】
図１～図３に示すように、本実施形態の挿入装置１は、本体部２２を挿入方向Ａ１に押し込むことにより、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入することができる。その際に、本体部２２の係合部６１は、係止爪部５２の係合凸部５４の抜去方向Ａ２に位置する上面５４ａと係合し、係合凸部５４を径方向Ｂの外側に押圧する。これにより、図２に示すように、係止爪部５２の延在部５３は、径方向Ｂの外側に弾性変形する。つまり、針部１１の径方向Ｂの外側の周囲に位置する複数の係止爪部５２は、径方向Ｂの外側に離間するように弾性変形する。そのため、図３に示すように、本体部２２の係合部６１は、係合凸部５４の上面５４ａと摺動しながら係合凸部５４を挿入方向Ａ１に乗り越えることができる。
【0055】
図３に示すように、本体部２２の係合部６１が、針部材２の係合凸部５４を乗り越えると、この係合凸部５４は、本体部２２の係合凹部６２に嵌合する。これにより、移動部材３の本体部２２と、針部材２の保持部１２と、が長手方向Ａにおいて干渉する。つまり、針部材２及び移動部材３は、長手方向Ａにおいて一体となって移動可能となる。具体的には、移動部材３を抜去方向Ａ２に移動させると、移動部材３の本体部２２の係合凹部６２の挿入方向Ａ１の内面が、針部材２の保持部１２の係合凸部５４の挿入方向Ａ１の外面と当接する。これにより、針部材２及び移動部材３を一体化させ、両者を共に抜去方向Ａ２に移動させることができる。そのため、図４に示すように、針部１１を生体外に抜去する際は、針部１１と共に、針部１１内の移動部２１を生体外に抜去することができる。
【0056】
本体部２２の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
【0057】
ハウジング４は、針部材２、移動部材３、付勢部材５、制御装置６、及び、後述するセンサ１００ａ、を覆う外装部材である。図１～図４に示すように、本実施形態のハウジング４は、針部１１が待機位置（図１参照）にある状態で、針部材２、移動部材３、付勢部材５、制御装置６、及び、後述するセンサ１００ａの径方向Ｂの周囲を覆う筒状部材７１と、この筒状部材７１の挿入方向Ａ１の端面を覆うベースプレート７２と、を備える。ベースプレート７２は、筒状部材７１に対して脱着可能である。
【0058】
ベースプレート７２のうち挿入方向Ａ１の面は、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入する際に生体表面ＢＳに当接させる当接面７２ａを構成する。ベースプレート７２には、長手方向Ａに貫通する貫通孔７４が形成されている。待機位置（図１参照）にある針部１１が挿入位置（図３参照）に移動する際に、針部１１は貫通孔７４を通じて当接面７２ａから挿入方向Ａ１に突出する。当接面７２ａには、生体表面ＢＳに接着するための貼付部が設けられる。
【0059】
ハウジング４の構成は特に限定されない。本実施形態では、針部材２及び移動部材３がハウジング４に対して長手方向Ａに移動可能に取り付けられているが、ハウジング４とは別の部材に移動可能に取り付けられていてもよい。
【0060】
更に、本実施形態の挿入装置１ではハウジング４を備えるが、ハウジング４を備えない構成であってもよい。但し、本実施形態のハウジング４のように、挿入装置１は、医療従事者や患者等が誤って針部１１に触れることを抑制するため、待機位置にある針部１１の径方向Ｂの外側の周囲を少なくとも覆う部材を備えることが好ましい。
【0061】
また、本実施形態のハウジング４は、筒状部材７１及びベースプレート７２が脱着可能な構成であるが、この構成に限られず、両者が一体で形成されていてもよい。但し、両者を脱着可能とすることで、生体表面ＢＳ上に留置される部分の大きさを小さくし易く、被測定者の負担を軽減できる。
【0062】
ハウジング４の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
【0063】
本実施形態の付勢部材５は、長手方向Ａにおいて弾性変形可能である。本実施形態の付勢部材５は、長手方向Ａに弾性変形するコイルバネである。付勢部材５としてのコイルバネは、針部材２の保持部１２と、ハウジング４のベースプレート７２と、の間に配置されている。したがって、本実施形態の付勢部材５としてのコイルバネは、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動することで圧縮変形する。また、針部１１が挿入位置（図３参照）にある状態で付勢部材５としてのコイルバネの復元力を解放することで、針部１１を挿入位置（図３参照）から抜去方向Ａ２に移動させることができる。
【0064】
したがって、本実施形態の挿入装置１では、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入する際に、上述の針部材２及び移動部材３を、付勢部材５としてのコイルバネの復元力に抗して挿入方向Ａ１に移動させる。これにより、図２、図３に示すように、針部材２及び移動部材３が挿入方向Ａ１に移動し、針部１１及びセンサ１００ａが生体内に挿入される。そして、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入した後に、針部材２及び移動部材３に付加されていた挿入方向Ａ１の押圧力を解除することで、付勢部材５としてのコイルバネの復元力により、針部材２及び移動部材３が抜去方向Ａ２に移動する。これにより、センサ１００ａを生体内に残した状態で針部１１を生体外に抜去することができる。本実施形態では、付勢部材５としてのコイルバネの復元力により、針部１１は挿入位置（図３参照）から再びハウジング４内に収容される位置（例えば図１と同じ待機位置）に戻る（図４参照）。
【0065】
上述したように、本実施形態の付勢部材５はコイルバネにより構成されているが、例えば他の弾性部材を用いてもよく、コイルバネに限られない。また、挿入装置１は付勢部材５を備えない構成であってもよい。
【0066】
制御装置６は、センサ１００ａと動作可能に接続する。そのため、制御装置６は、生体内に留置されるセンサ１００ａから、センサ１００ａの検出情報を受信することができる。また、上述したように、制御装置６は、センサ１００ａから受信した検出信号を解析し、解析結果を必要に応じて表示装置等の外部装置に送信する。制御装置６は、プロセッサやメモリ、電池等により構成される。センサ１００ａを保持するベースプレート７２上に、別体のトランスミッタ（図示しない）を取り付ける構成とした場合は、制御装置６の機能の一部をトランスミッタに保持させる。この場合、制御装置６の代わりに、ベースプレート７２上にセンサ１００ａから延びる配線を設けて接点部とし、さらに、トランスミッタがこの接点部に接続する構成とすることができる。
【0067】
図１～図４に示すように、本実施形態の制御装置６は、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入する際に、針部１１及びセンサ１００ａと共に挿入方向Ａ１に移動する。より具体的には、本実施形態の制御装置６は、針部１１が待機位置（図１参照）にある状態で、針部材２に保持されている。針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する際に、制御装置６は針部材２と共に挿入方向Ａ１に移動する。針部１１が挿入位置（図３参照）に到達すると、制御装置６は、ハウジング４のベースプレート７２と係合し、針部材２に保持された状態が解除される。これにより、制御装置６は、ベースプレート７２上に保持される状態となる。そのため、針部１１が生体外に抜去される際、すなわち、針部１１が挿入位置から待機位置に戻る際に、針部材２は抜去方向Ａ２に移動するが、制御装置６は、抜去方向Ａ２に移動せず、ハウジング４のベースプレート７２上に残される。
【0068】
本実施形態のセンサ１００ａは、係留部１０１が壁面部１７に係留された状態で、針部１１に保持される線状部材である。センサ１００ａとしては、被計測物質の量または濃度に応じた電気的信号を検出する部材を用いることができる。本実施形態のセンサ１００ａの延在部１０２は、係留部１０１が壁面部１７に係留された状態で、収容空間１３外の側壁部１５の外周面上で、針部１１の長手方向Ａに沿って延在している。
【0069】
センサ１００ａは、横断面形状が円形のワイヤ電極からなる延在部１０２と、この延在部１０２の先端に設けられた係留部１０１と、からなる構成としてよい。ワイヤ電極は、開口部１６において、針部１１の収容空間１３に配置される。ワイヤ電極の外径は、例えば０．０２ｍｍ～０．２ｍｍとすることができる。収容空間１３には、例えば、作用電極及び参照電極の２本のワイヤ電極が配置されてよい。作用電極は、導電性表面を有する芯材をベースに構成され、芯材の外壁上に被計測物質を検出するよう構成された検出部１００ｂと、芯材の外壁上が絶縁性の素材でコーティングされた保護部と、を備える構成としてよい。検出部１００ｂにより、被計測物質に対する電気的特性の変化を検出することができる。検出部１００ｂは、芯材表面にディッピング、電解重合、スパッタリング等の薄膜形成手段を用いて形成される。作用電極の表面には被計測物質と特異的に反応する試薬が塗布される。被計測物質がグルコースの場合、グルコースオキシダーゼやフェニルボロン酸化合物が含まれる試薬を用いる。参照電極は、上述の作用電極に対する参照電極として使用される。作用電極の周囲に参照電極や対極をコイル状に巻き付けて１本のワイヤ電極としてもよい。あるいは、収容空間１３に３本のワイヤ電極を配置してもよい。その３本のワイヤ電極それぞれにより、作用電極、参照電極及び対極を構成してもよい。また、参照電極または対極として、針部１１自体を利用してもよい。作用電極の検出部１００ｂによって検出された被計測物質の情報は、制御装置６に送信される。
【0070】
次に、挿入装置１を用いてセンサ１００ａを生体内に挿入及び留置する際の針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａの動作の詳細について説明する。図７Ａは、図５のＩ－Ｉ断面図であり、針部１１が待機位置（図１参照）にある状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図７Ｂは、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中の状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図７Ｃは、針部１１が挿入位置（図３参照）にある状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図７Ｄは、針部１１が挿入位置（図３参照）でセンサ１００ａを留置した後にハウジング４内に戻る途中の状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図７Ｂ～図７Ｄは、いずれも、図７Ａと同じ断面視の図である。
【0071】
図７Ａに示すように、針部１１が待機位置（図１参照）にある状態では、センサ１００ａの係留部１０１が壁面部１７に係留している。具体的には、センサ１００ａは、係留部１０１が溝１９に差し込まれた状態であり、この状態で針部１１に保持されている。
【0072】
図１～図３に示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３はいずれも挿入方向Ａ１に移動する。更に、図１～図３に示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３の長手方向Ａの相対的な位置関係も変動する。つまり、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３はいずれも挿入方向Ａ１に移動し、かつ、移動部材３が針部材２に対して挿入方向Ａ１に近づくように相対的にも移動する。そのため、図７Ｂに示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、移動部材３の移動部２１は、針部材２の針部１１に対して、挿入方向Ａ１に移動する。このとき、端面２４が係留部１０１に接触する。移動部２１が、針部１１に対して更に挿入方向Ａ１に移動すると、係留部１０１は、溝１９から抜け、図７Ｂに示すように、針部１１に対して挿入方向Ａに移動するとともに、壁面部１７に沿って、針部１１の径方向外側に移動する。
【0073】
移動部材３が、針部材２に対して相対的に移動することで、移動部材３が挿入方向Ａ１に移動すると、図７Ｃに示すように、係留部１０１の少なくとも一部が針部１１の外周面よりも径方向Ｂの外側に突出し、突出した部分が生体組織に引っ掛かる。そして、移動部材３は、針部材２に対して、更に挿入方向Ａ１に移動し、針部１１が挿入位置まで挿入された状態（図３参照）となる。その後、付勢部材５としてのコイルバネの復元力により、針部１１は挿入位置（図３参照）から再びハウジング４内に収容される位置（例えば図１と同じ待機位置）に戻っていく。このとき、係留部１０１は、少なくとも一部が生体組織に引っ掛かっていることにより、開口部１６から外部に脱離する。これにより、センサ１００ａが針部１１から脱離する。このようにして、図７Ｄに示すように、検出部１００ｂが生体内に留置されたまま、針部１１が移動部２１と共に生体外に抜去される。
【0074】
以上のように、本実施形態の挿入装置１では、センサ１００ａが生体内の所定の深さに達した状態で、センサ１００ａが針部１１から脱離される。そのため、センサ１００ａを生体内の所定の深さに留置させやすくなる。また、本実施形態の挿入装置１では、係留部１０１を側壁部１５に係留させることにより、センサ１００ａを針部１１に係留させている。そのため、接着剤を用いることなく、センサ１００ａを生体内の所定の深さに留置させることができる。
【0075】
上記実施形態において、針部１１は、側壁部１５の少なくとも一部に、センサ１００ａの少なくとも一部を収容する収容溝を有してもよい。図９は、一変形例に係る挿入装置１の図８と同じ位置での断面図であり、側壁部１５が収容溝を有する場合の一例を示す図である。図９に示すように、針部１１は、側壁部１５の少なくとも一部に、収容溝２０を有してよい。収容溝２０は、挿入方向Ａ１に沿って延在し、図９に示す例では、針部１１の側壁部１５の上側に、側壁部１５の外周面から中心側に窪んだ凹部として形成されている。収容溝２０は、例えば、側壁部１５のうち、開口部１６よりも抜去方向Ａ２側にのみ設けられていてよい。収容溝２０は、例えば、センサ１００ａの延在部１０２の一部を収容するように構成されている。収容溝２０が設けられる場合、センサ１００ａの延在部１０２を、安定して針部１１に収容することができる。
【0076】
（第２実施形態）
図１０は、上述した挿入装置１とは別の第２実施形態としての挿入装置における、針部材２の針部１１、移動部材３の移動部２１、及び、センサ１００ａを示す斜視図である。第２実施形態に係る構成について、第１実施形態と同様の点については適宜説明を省略しながら、説明する。例えば、第２実施形態において、針部１１及び移動部２１の構成は、第１実施形態と同様であるため、その詳細な説明については省略する。また、開口部１６の壁面部１７における係留部１０１の係留の態様も、第１実施形態と同様であるため、その詳細な説明については省略する。本実施形態の挿入装置を第１実施形態の挿入装置１と区別しない場合は単に「挿入装置１」と記載し、図１～図７Ｄを適宜参照する。
図１０は、上述した挿入装置１とは別の第２実施形態としての挿入装置における、針部材２の針部１１、移動部材３の移動部２１、及び、センサ１００ａを示す斜視図である。第２実施形態に係る構成について、第１実施形態と同様の点については適宜説明を省略しながら、説明する。例えば、第２実施形態において、針部１１及び移動部２１の構成は、第１実施形態と同様であるため、その詳細な説明については省略する。また、開口部１６の壁面部１７における係留部１０１の係留の態様も、第１実施形態と同様であるため、その詳細な説明については省略する。本実施形態の挿入装置を第１実施形態の挿入装置１と区別しない場合は単に「挿入装置１」と記載し、図１～図７Ｄを適宜参照する。
【0077】
本実施形態では、図１０に示すように、センサ１００ａの少なくとも一部が、側壁部１５の外周面に沿って螺旋状に巻かれている。具体的には、本実施形態では、センサ１００ａの延在部１０２が、側壁部１５の外周面に沿って、挿入方向Ａ１側から見て時計回りに螺旋状に巻かれている。
【0078】
次に、本実施形態における、挿入装置１を用いてセンサ１００ａを生体内に挿入及び留置する際の針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａの動作の詳細について説明する。図１１Ａは、図１０のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図（すなわち、側面視の図）であり、針部１１が待機位置（図１参照）にある状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図１１Ｂは、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中の状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図１１Ｃは、針部１１が挿入位置（図３参照）にある状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図１１Ｄは、針部１１が挿入位置（図３参照）でセンサ１００ａを留置した後にハウジング４内に戻る途中の状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図１１Ｂ～図１１Ｄは、いずれも、図１１Ａと同じ断面視の図である。
【0079】
図１１Ａに示すように、針部１１が待機位置（図１参照）にある状態では、センサ１００ａの係留部１０１が壁面部１７に係留している。具体的には、センサ１００ａは、係留部１０１が溝１９に差し込まれた状態であり、この状態で針部１１に保持されている。
【0080】
図１～図３に示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３はいずれも挿入方向Ａ１に移動する。更に、図１～図３に示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３の長手方向Ａの相対的な位置関係も変動する。つまり、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３はいずれも挿入方向Ａ１に移動し、かつ、移動部材３が針部材２に対して挿入方向Ａ１に近づくように相対的にも移動する。そのため、図１１Ｂに示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、移動部材３の移動部２１は、針部材２の針部１１に対して、挿入方向Ａ１に移動する。このとき、端面２４が係留部１０１に接触する。移動部２１が、針部１１に対して更に挿入方向Ａ１に移動すると、係留部１０１は、溝１９から抜け、図１１Ｂに示すように、針部１１に対して挿入方向Ａに移動するとともに、壁面部１７に沿って、針部１１の径方向外側に移動する。
【0081】
移動部材３が針部材２に対して更に挿入方向Ａ１に近づくように相対的に移動すると、図１１Ｃに示すように、係留部１０１の少なくとも一部が針部１１の外周面よりも径方向Ｂの外側に突出し、突出した部分が生体に引っ掛かる。そして、移動部材３は、針部材２に対して更に挿入方向Ａ１に近づくように相対的に移動し、針部１１が挿入位置まで挿入された状態（図３参照）となる。その後、付勢部材５としてのコイルバネの復元力により、針部１１は挿入位置（図３参照）から再びハウジング４内に収容される位置（例えば図１と同じ待機位置）に戻っていく。このとき、係留部１０１は、少なくとも一部が生体に引っ掛かっていることにより、開口部１６から外部に脱離する。これにより、センサ１００ａが針部１１から脱離する。このようにして、図１１Ｄに示すように、センサ１００ａが生体内に留置されたまま、針部１１が移動部２１と共に生体外に抜去される。
【0082】
以上のように、本実施形態の挿入装置１では、センサ１００ａが生体内の所定の深さに達した状態で、センサ１００ａが針部１１から離脱する。そのため、医療器具１００を生体内の所定の深さに留置させやすくなる。また、本実施形態の挿入装置１では、係留部１０１を側壁部１５に係留させることにより、センサ１００ａを針部１１に係留させている。そのため、接着剤を用いることなく、センサ１００ａを生体内の所定の深さに留置させることができる。
【0083】
本開示に係る挿入装置は、上述した実施形態に示す具体的な構成・工程に限られず、特許請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変形・変更が可能である。
【産業上の利用可能性】
【0084】
本開示は挿入装置に関する。
【符号の説明】
【0085】
１：挿入装置
２：針部材
３：移動部材
４：ハウジング
５：付勢部材
６：制御装置
１１：針部
１２：保持部
１３：収容空間
１５：側壁部
１６：開口部
１６ａ：端部
１６ｂ：溝底
１７：壁面部
１８：規制部
１９：溝
２０：収容溝
２１：移動部
２２：本体部
２３：切り欠き
２３ａ：切り欠き端面
２４：端面
２５：受け溝
２６：刃先
４４：リブ
５１：本体部
５１ａ：保持開口
５２：係止爪部
５３：延在部
５４：係合凸部
５４ａ：上面
６１：係合部
６２：係合凹部
７１：筒状部材
７２：ベースプレート
７２ａ：当接面
７４：貫通孔
８０：規制機構
１００：医療器具
１００ａ：センサ
１００ｂ：検出部
１０１：係留部
１０２：延在部
Ａ：針部の長手方向
Ａ１：挿入方向
Ａ２：抜去方向
Ｂ：針部の径方向
ＢＳ：生体表面
２：針部材
３：移動部材
４：ハウジング
５：付勢部材
６：制御装置
１１：針部
１２：保持部
１３：収容空間
１５：側壁部
１６：開口部
１６ａ：端部
１６ｂ：溝底
１７：壁面部
１８：規制部
１９：溝
２０：収容溝
２１：移動部
２２：本体部
２３：切り欠き
２３ａ：切り欠き端面
２４：端面
２５：受け溝
２６：刃先
４４：リブ
５１：本体部
５１ａ：保持開口
５２：係止爪部
５３：延在部
５４：係合凸部
５４ａ：上面
６１：係合部
６２：係合凹部
７１：筒状部材
７２：ベースプレート
７２ａ：当接面
７４：貫通孔
８０：規制機構
１００：医療器具
１００ａ：センサ
１００ｂ：検出部
１０１：係留部
１０２：延在部
Ａ：針部の長手方向
Ａ１：挿入方向
Ａ２：抜去方向
Ｂ：針部の径方向
ＢＳ：生体表面
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】