特許 7578114 圧力測定用チャンバ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-28

(45)【発行日】2024-11-06

(54)【発明の名称】圧力測定用チャンバ

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/36 20060101AFI20241029BHJP

【ＦＩ】

A61M1/36 105

A61M1/36 111

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2022063161

(22)【出願日】2022-04-05

(62)【分割の表示】P 2017195093の分割

【原出願日】2017-10-05

(65)【公開番号】P2022082688

(43)【公開日】2022-06-02

【審査請求日】2022-04-22

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】弁理士法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】川邉 美浪

【審査官】沼田 規好

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１６－０７７４０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０８－０９４４７４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０４－３０３７２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００５／００９５１５４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１１－５１２８８２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００９／００９９４９８（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／３６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の枠体と第２の枠体とが組み合わされて内部に空洞を有する樹脂材料により形成されたハウジングと、前記空洞を前記第１の枠体側の血液側チャンバ及び前記第２の枠体側の空気側チャンバに区切る軟質の樹脂材料により形成された可撓性膜とを備え、
前記第１の枠体は、前記血液側チャンバに血液が流入する入口ポート及び血液が流出する出口ポートを有し、
前記第２の枠体は、内面に開口した圧力検出ポートを有し、
少なくとも前記圧力検出ポートの開口領域の領域外から開口領域に亘って、前記第２の枠体の内面と前記可撓性膜との間に、通気性を有する多孔性の樹脂材料により形成された中間部材が配置され、
前記可撓性膜が前記第２の枠体側に最大限変位した状態において前記中間部材は、前記第２の枠体の内面と前記可撓性膜との当接を防止し、
前記開口領域は、前記圧力検出ポートの中心を中心とし、前記圧力検出ポートの前記第２の枠体の内面における開口直径の３倍の直径を有する円状領域である、血液回路の圧力測定用チャンバ。

【請求項2】

前記中間部材は、前記圧力検出ポートと対向して配置されている、請求項１に記載の血液回路の圧力測定用チャンバ。

【請求項3】

前記中間部材は、多孔性の樹脂材料により形成されている、請求項１又は２に記載の血液回路の圧力測定用チャンバ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、圧力測定用チャンバに関する。

【背景技術】

【0002】

透析回路等の血液の体外循環回路においては、循環ラインにおける圧力測定が欠かせない。例えば、人工透析において血液の圧力が設定圧力からずれてしまうと、血球にダメージを与えたりしてしまう。

【0003】

体外循環回路における圧力測定として、チャンバ内を血液が流れる血液側チャンバと、空気で満たされた空気側チャンバとの２つの部分に可撓性膜により分割して、空気側チャンバにおいて圧力を測定する圧力測定用チャンバが知られている（例えば、特許文献１を参照。）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開昭６１－１４３０６９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、このような圧力測定用チャンバには以下のような問題がある。可撓性膜が空気側ハウジングの壁面と接触して密着すると、可撓性膜と壁面との間に空気が閉じ込められ、圧力検出ポートと通気していない孤立した空気胞が形成されてしまう。孤立した空気胞が形成されると、圧力測定範囲が小さくなってしまう。

【0006】

本開示の課題は、圧力検出ポートと通気していない孤立した空気胞が形成されにくくすることである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本開示の圧力測定用チャンバの第１の態様は、内部に空洞を有するハウジングと、空洞を血液側チャンバ及び空気側チャンバに区切る可撓性膜とを備え、ハウジングの空気側チャンバに接する側は、内面に開口した圧力検出ポートと、内面に形成された段差とを有し、段差は、ハウジングと可撓性膜との間に通気路を形成する。

【0008】

本開示の圧力チャンバの一態様によれば、可撓性膜が空気側チャンバにおいてハウジングの内面と接触した場合にも通気路を確保することができるので、圧力検出ポートと通気していない空気胞が形成されにくくすることができる。これにより、圧力測定範囲の変動を生じにくくすることが可能となる。

【0009】

本開示の圧力測定用チャンバの第２の態様は、内部に空洞を有するハウジングと、空洞を血液側チャンバ及び空気側チャンバに区切る可撓性膜とを備え、ハウジングの空気側チャンバに接する側は、内面に開口した圧力検出ポートを有し、可撓性膜の空気側チャンバに接する側は、外面に形成された段差を有し、段差は、ハウジングと可撓性膜との間に通気路を形成する。

【0010】

可撓性膜に段差部を形成することにより、簡易に且つ自由度高く通気路を形成することができる。

【0011】

圧力測定用チャンバの第１の態様及び第２の態様において、通気路は、圧力検出ポートまでつながっていることが好ましい。このような構成とすることにより、圧力検出ポートに至る通気路が確保され、圧力検出ポートがチャンバ内の他の領域から孤立して閉塞してしまうおそれを低減することができる。

【0012】

圧力測定用チャンバの第１の態様及び第２の態様において、可撓性膜は、長軸と短軸とを有するドーム状膜であり、通気路は、長軸方向に延びるようにできる。このような構成とすることにより、可撓性膜の長軸方向における片側だけが大きく変位した場合にも通気路の確保が容易となる。

【0013】

本開示の圧力測定用チャンバの第３の態様は、内部に空洞を有するハウジングと、空洞を血液側チャンバ及び空気側チャンバに区切る可撓性膜と、空気側チャンバにおいてハウジングと可撓性膜との間に設けられ、段差を有し、可撓性膜との間に通気路を形成する通気路形成部材とを備え、ハウジングの空気側チャンバに接する側は、内面に開口した圧力検出ポートを有している。ハウジングと可撓性膜との間に設けられた通気路形成部材を備えていることにより、孤立した空気胞の発生を抑えることが可能となる。

【0014】

本開示の圧力測定用チャンバの第４の態様は、内部に空洞を有するハウジングと、空洞を血液側チャンバ及び空気側チャンバに区切る可撓性膜と、空気側チャンバにおいてハウジングと可撓性膜との間に設けられ、通気性を有する材料により形成された通気路形成部材とを備え、ハウジングの空気側チャンバに接する側は、内面に開口した圧力検出ポートを有している。通気性を有する材料により形成された通気路形成部材を備えていることにより、孤立した空気胞の発生を抑えることが可能となる。

【0015】

本開示の圧力測定用チャンバの第５の態様は、内部に空洞を有するハウジングと、空洞を血液側チャンバ及び空気側チャンバに区切る可撓性膜とを備え、ハウジングの空気側チャンバに接する側は、内面に開口した圧力検出ポートを有し、空気側チャンバにおいてハウジングと可撓性膜との間に、可撓性膜がハウジングに接した際に気体を通過させる通気路を有する。第４の態様の圧力測定用チャンバは、可撓性膜がハウジングに接した際に気体を通過させる通気路が形成されるため、孤立した空気胞が生じにくくすることが可能となる。

【発明の効果】

【0016】

本開示の圧力測定用チャンバによれば、圧力検出ポートと通気していない空気胞を生じにくくすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本実施形態に係る圧力測定用チャンバを示す分解斜視図である。

【図2】図１のII－II線における断面図である。

【図3】第２の枠体を示す平面図である。

【図4】第２の枠体の変形例を示す平面図である。

【図5】第２の枠体の変形例を示す断面図である。

【図6】通気路形成リブの配置の変形例を示す平面図である。

【図7】通気路形成リブの配置の変形例を示す平面図である。

【図8】通気路形成部材を用いた変形例を示す分解斜視図である。

【図9】多孔性の通気路形成部材を用いた変形例を示す分解斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

図１～図３に示すように、本実施形態の圧力測定用チャンバは、内部に空洞を有するハウジング１０１と、空洞を血液側チャンバ１０５及び空気側チャンバ１０６に区切る可撓
性膜１０２とを備えている。ハウジング１０１の空気側チャンバ１０６と接する側には、内面に開口した圧力検出ポート１１９が設けられている。また、可撓性膜１０２の一部が空気側チャンバ１０６においてハウジング１０１の内面と接した際に、可撓性膜１０２の接触ヶ所における通気を確保する通気路が形成されるように設けられた通気路形成リブ１５１を有している。

【0019】

本実施形態の圧力測定用チャンバは、どのような向きにして使用することもできるが、以下においては、血液側チャンバ１０５を下側にし、空気側チャンバ１０６を上側にした状態について説明する。

【0020】

ハウジング１０１は、内部に空洞を設けるように互いに向かい合わせて接続された第１の枠体１１１と第２の枠体１１２とにより形成されている。第１の枠体１１１は、空洞を形成する第１の凹部形成面１１３と、第１の凹部形成面１１３を囲む第１の鍔部１１４と、長軸方向の互いに反対側の位置に設けられた血液流入口１１５及び血液流出口１１６とを有している。第２の枠体１１２は、第１の凹部形成面１１３と共に空洞を形成する第２の凹部形成面１１７と、第２の凹部形成面１１７を囲む第２の鍔部１１８とを有している。第２の凹部の外面から突出して圧力検出ポート１１９が設けられており、圧力検出ポート１１９は第２の凹部形成面１１７の内面に開口している。また、第２の凹部形成面１１７の内面には、内側に突出した通気路形成リブ１５１が設けられている。

【0021】

可撓性膜１０２は、ドーム状の膜本体１２１と、膜本体１２１の外縁を囲むように設けられ、第１の鍔部１１４と第２の鍔部１１８との間に挟み込まれるリブ１２２とを有している。第１の枠体１１１と第２の枠体１１２との間に可撓性膜１０２が挟み込まれることにより、空洞は２つの部分に分離され、第１の枠体１１１側は血液が流れる血液側チャンバ１０５となり、第２の枠体１１２側は空気が満たされた空気側チャンバ１０６となる。血液側チャンバ１０５内の圧力変化は、膜本体１２１を介して空気側チャンバ１０６に伝達される。空気側チャンバ１０６内の圧力変化は、圧力検出ポート１１９に接続された圧力センサ等により検出することができる。なお、圧力検出ポート１１９には、端部にコネクタを備えたチューブが固定されていると、圧力チャンバの取り扱い性が向上するので好ましい。

【0022】

本実施形態において、可撓性膜１０２は、膜本体１２１が長軸と短軸とを有し、且つ立体的な楕円ドーム状となっている。血液側チャンバ１０５内の圧力が上昇すると、可撓性膜１０２は、空気側チャンバ１０６側に膨れる。可撓性膜１０２は、ハウジング１０１の空気側チャンバに接する側（第２の凹部形成面１１７）に向かって最大限変位した際に、可撓性膜１０２とハウジング１０１の内面との間にできるだけ空間ができないように、第２の凹部形成面１１７と略同寸法となるように形成されている。可撓性膜１０２は連続的に変動する血圧に応じて変位するので、可撓性膜１０２の動きを確実にコントロールすることは困難であり、可撓性膜１０２の一部が第２の凹部形成面１１７の内面と接触する場合がある。可撓性膜１０２がハウジング１０１の内面と接触しないように、空気側チャンバ１０６のハウジングを過剰に大きく設計することはできるが、その分空気側チャンバ１０６の容積が大きくなる。この場合、所定の範囲を測定するのに必要な可撓性膜１０２の変動必要量も大きくなってしまうので、可撓性膜１０２も大きくしなければならなくなり、圧力測定チャンバ全体が大型化してしまう。

【0023】

第２の凹部形成面１１７全体が平滑であると、可撓性膜１０２が部分的にハウジングと密着し、圧力検出ポート１１９との通気が妨げられ、孤立した空気胞が形成されるおそれがある。孤立した空気胞が形成されると、圧力の測定範囲が減少してしまう事態を招く。また、圧力検出ポート１１９付近において可撓性膜１０２がハウジング１０１の内面に密着し、圧力検出ポート１１９が空気側チャンバ１０６内の他の領域から孤立して閉塞して
しまうおそれもある。

【0024】

一方、本実施形態の圧力測定用チャンバは、第２の凹部形成面１１７に通気路形成リブ１５１を有している。このため、可撓性膜１０２がハウジング１０１の内面に接した場合にも、可撓性膜１０２とハウジング１０１の内面との間に通気路が形成される。このため、可撓性膜１０２がハウジング１０１の内面に接したとしても、通気路により可撓性膜１０２がハウジング１０１の内面に接した部分を越えて空気が移動でき、孤立した空気胞が形成されにくい。また、空気側チャンバ１０６の容積を最小限に抑えることができ、通気路形成リブ１５１を設けることは、装置を小型化するという観点からも有利となる。

【0025】

通気路形成リブ１５１は、通気路が形成されるようにできれば、どのようにしてもよいが、例えば図１に示すように、線状の通気路形成リブ１５１が第２の凹部形成面１１７の中央部から放射状に複数の方向に延びるようにすることができる。通気路形成リブ１５１を放射状に設けることにより、第２の凹部形成面１１７のどの位置において可撓性膜１０２の接触が生じても、可撓性膜１０２の密着を防いで、通気路を確保することが容易となる。また、複数の箇所において可撓性膜１０２の接触が生じたとしても、圧力検出ポート１１９に至る通気路を確保できる。

【0026】

図１には、線状に延びる通気路形成リブ１５１が４５度ずつずれて８方向に延びている例を示したが、通気路形成リブ１５１が延びる方向の数はさらに少なくても多くてもよく、例えば１８０度ずれて２方向に延びるようにすることもできる。但し、通気路形成リブ１５１の延びる方向が多い方が空気が閉じ込められた空気胞の形成を抑える効果が高くなるため、４方向以上とすることが好ましく、６方向以上とすることがより好ましい。圧力測定用チャンバのサイズ及び成型精度を考えると４８方向程度が最大となる。成型の容易さを考慮すると、２４方向以下が好ましく、１６方向以下がより好ましい。なお、リブは直線状であっても曲線状であってもよい。

【0027】

通気路形成リブ１５１を放射状に設ける場合、等間隔に設けた方が、空気胞の形成を抑える効果が高くなるが、等間隔に設けなくてもよい。

【0028】

通気路形成リブ１５１の長さは、特に限定されないが、第２の凹部形成面１１７のできるだけ下方まで設けることが好ましい。

【0029】

通気路形成リブ１５１の高さは、通気路を確保する観点から、好ましくは０．１ｍｍ以上、より好ましくは０．２ｍｍ以上であり、形成を容易にする観点から、好ましくは０．５ｍｍ以下、より好ましくは０．４ｍｍ以下である。通気路形成リブ１５１の幅は、通気路を確保する観点から、好ましくは０．１ｍｍ以上、より好ましくは０．２ｍｍ以上であり、形成を容易にする観点から、好ましくは０．７ｍｍ以下、より好ましくは０．５ｍｍ以下である。

【0030】

図１においては、第２の凹部形成面１１７の中央部には、成型の際のゲートによる窪み１５５が存在し、その周囲に通気路形成リブ１５１が独立して設けられた例を示した。成型の際にゲートや突き出しピン等により生じる凹部や凸部も、通気路形成リブ１５１と共に、通気路の形成に利用することができる。

【0031】

図４に示すように、この位置にゲートが存在しない場合には、通気路形成リブ１５１が中央部で接続されていてもよい。また、通気路形成リブ１５１が第２の凹部形成面１１７の中央部から放射状に配置された例を示したが、中央部に限らず、空気側チャンバ１０６の任意の位置から放射状に配置することができる。また、中央部に圧力検出ポートを形成することもできる。

【0032】

放射状に設けられた通気路形成リブ１５１の１つは、圧力検出ポート１１９の開口領域１１９ａに達するように設けることが好ましい。通気路形成リブ１５１が、圧力検出ポート１１９の開口縁１１９ｂに達していなくても、開口領域１１９ａに達していれば、可撓性膜１０２による圧力検出ポート１１９の閉塞が生じにくくなり、圧力検出ポート１１９と通気していない空気胞が生じる可能性を大幅に低減できる。開口領域１１９ａは、圧力検出ポート１１９の直径の好ましくは３倍程度、より好ましくは２倍程度の範囲の領域である。但し、通気路形成リブ１５１が圧力検出ポート１１９の開口縁１１９ｂに達していてもよい。

【0033】

また、通気路形成リブ１５１と圧力検出ポート１１９の開口との間に点状の凸部１５４を設けてもよい。開口の近傍に凸部１５４を設けることにより、可撓性膜１０２により圧力検出ポート１１９が閉塞しにくくすることができる。凸部１５４は、開口領域１１９ａに設けられていればよいが、通気路形成リブ１５１の延長線上に設けられていることが好ましい。また、通気路形成リブ１５１よりも突出する高さを高くした方が、圧力検出ポート１１９がより閉塞しにくくできる。凸部１５４は、少なくとも１つ設ければよいが、圧力検出ポート１１９をより閉塞しにくくするために、圧力検出ポート１１９の周りに複数設けることが好ましい。

【0034】

通気路形成リブ１５１はどのような方法により形成してもよい。例えば、第２の凹部形成面１１７に凸部が形成されるように設計した金型を用いて、第２の枠体１１２を形成すればよい。また、平滑な第２の凹部形成面１１７を有する第２の枠体１１２を形成した後、別部材をハウジングと可撓性膜との間に固定して、第２の凹部形成面１１７の近傍に通気路形成リブ１５１を形成することもできる。

【0035】

空気側チャンバ１０６においてハウジング１０１の内面に通気路形成リブ１５１を設ける例を示したが、ハウジング１０１の内面に通気路が形成できるような段差が設けられていればよい。例えば、図５に示すように、通気路形成リブ１５１に代えて、第２の凹部形成面１１７に窪んだ通気路形成溝１５２を設けることもできる。通気路形成溝１５２を設ける場合には、圧力検出ポート１１９に至る通気路を形成するために、全ての通気路形成溝１５２が相互に接続され、圧力検出ポート１１９の開口縁１１９ｂに達していることが好ましい。通気路形成溝１５２が圧力検出ポート１１９の開口縁１１９ｂに達していれば、圧力検出ポート１１９の開口付近において可撓性膜が壁面に密着したとしても、圧力検出ポートに至る通気路を確保することができ、好ましい。なお、開口領域１１９ａに凸部１５４を設ける場合には、通気路形成溝１５２が開口領域１１９ａに達していればよい。

【0036】

通気路形成溝１５２の深さは、通気路を確保する観点から、好ましくは０．１ｍｍ以上、より好ましくは０．２ｍｍ以上であり、形成を容易にする観点から、好ましくは０．５ｍｍ以下、より好ましくは０．４ｍｍ以下である。通気路形成溝１５２の幅は、通気路を確保する観点から、通気路形成溝１５２が線状の場合、好ましくは０．１ｍｍ以上、より好ましくは０．２ｍｍ以上であり、形成を容易にする観点から、好ましくは０．７ｍｍ以下、より好ましくは０．５ｍｍ以下である。通気路形成溝１５２は点状、線状、又は面状等のどのようであってもよい。また、開口領域１１９ａを、ドーム状に溝が形成された面状の通気路形成溝として形成してもよい。

【0037】

図４において、第２の凹部形成面１１７の１ヶ所から複数の方向に放射状に延びる通気路形成リブ１５１を設ける例を示したが、放射状に限らず、図６に示す変形例のように、開口領域１１９ａからループを描くように曲線状の通気路形成リブ１５１Ａを設けることもできる。曲線状の通気路形成リブ１５１Ａを設けた場合にも、ハウジング１０１のどの位置において可撓性膜１０２の接触が生じても、可撓性膜１０２の密着を防いで、通気路
を確保することが容易となる。また、複数の箇所において可撓性膜１０２の接触が生じたとしても、圧力検出ポート１１９に至る通気路を確保できる。

【0038】

ループを描くように通気路形成リブ１５１Ａ設ける場合は、通気路の形成をより確実にするために、ループを複数の部分に分割する通気路形成リブ１５１Ｂをさらに追加することが好ましい。ループを分割する通気路形成リブ１５１Ｂは、開口領域１１９ａに達していることが好ましい。このようにすれば、通気路の確保がさらに容易となる。なお、ループを分割する通気路形成リブ１５１Ｂは、ループ形状の通気路形成リブ１５１Ａと一体となっていても、分離していてもよい。また、ループが多重になるように通気路形成リブを設けることもできる。ループを多重にする場合、全てのループが開口領域１１９ａから始まるようにすることができる。また、ループを分割する通気路形成リブ１５１Ｂを設ける場合には、同心円状に設けることもできる。

【0039】

ループ形状ではなく、図７に示す変形例のように、開口領域１１９ａを一方の端部として螺旋形状に設けられた曲線状の通気路形成リブ１５１Ｃとすることもできる。螺旋形状の通気路形成リブ１５１Ｃによっても、第２の凹部形成面１１７のどの位置において可撓性膜１０２の接触が生じても、可撓性膜１０２の密着を防いで、通気路を確保することが容易となる。また、複数の箇所において可撓性膜１０２の接触が生じたとしても、圧力検出ポート１１９に至る通気路を確保できる。螺旋形状の通気路形成リブ１５１Ｃに加えて、螺旋を分割するように通気路形成リブを組み合わせることもできる。

【0040】

これらの変形例の場合においても、開口領域１１９ａに凸部１５４を設けることができる。また、リブに代えて溝とすることもできる。さらに、実施形態及び変形例の通気路形成リブ及び通気路形成溝は、相互に組み合わせることができる。例えば、ループ形状の通気路形成リブと放射状の通気路形成リブとを設けることができる。また、通気路形成リブと通気路形成溝とを組み合わせることもできる。

【0041】

通気路を形成するための段差をハウジング１１１の内面に設ける例を示したが、可撓性膜１０２の空気側チャンバ１０６と接する側に設けることもできる。また、ハウジング１１１と可撓性膜１０２との両方に段差を設けることもできる。この場合、ハウジング１１１に設けられた段差と、可撓性膜１０２の設けられた段差とが互いに交差するようにすれば、空気胞をより生じにくくすることができる。

【0042】

また、空気側チャンバ１０６においてハウジング１０１の内面と可撓性膜１０２との間に通気路形成部材１６０との間に、別体となった通気路形成部材１６０を挟み込む構成とすることもできる。例えば図８に示す変形例においては、平面Ｘ字状となった通気路形成リブを有する通気路形成部材１６０を第２の枠体１１２と可撓性膜１０２との間に挟み込んでいる。このような構成とすることにより、第２の凹部形成面１１７の近傍に段差が形成されて、可撓性膜１０２が空気側チャンバ１０６側に不均一に膨れた場合にも、可撓性膜１０２がハウジング１０１の内面と接しないようにして、通気路を確保することができる。通気路形成部材１６０がハウジング１０１及び可撓性膜１０２から独立しているため、ハウジングの肉厚寸法を厚くする必要をなくすことができる。また、通気路形成部材は、可撓性膜１０２により押圧された際にほとんど変形しない程度に硬い材料により形成されていることが好ましい。

【0043】

さらに、図９に示す変形例のように、通気性の材料により形成されたドーム状の通気路形成部材１６２を設けることもできる。通気路形成部材１６２が通気性を有しているため、可撓性膜１０２が空気側チャンバ１０６側に膨れて、通気路形成部材１６２に接した場合にも、ハウジング１０１と可撓性膜１０２との間に通気路を確保することができる。通気路形成部材１６２は、通気性を有していればよく、例えば多孔質の焼結体又はスポンジ
若しくはメッシュ等の多孔性の樹脂材料により形成することができる。通気路形成部材１６２は、可撓性膜１０２により押圧された際に押しつぶされない程度の硬度を有していることが好ましい。なお、ハウジング１０１の内面と通気路形成部材１６２の外面との間に隙間ができるように、通気路形成部材１６２の外面に凹凸を設けることもできる。

【0044】

空気側チャンバ１０６において、可撓性膜１０２の一部がハウジング１０１の内面に接した際に、可撓性膜１０２が接した部分を越えて気体が移動できる通気路を形成することができる種々の例を示したが、ハウジング１０１と可撓性膜１０２との間に通気路が形成できれば、これらの構成に限らず、どのような構成としてもよい。

【0045】

実施形態及び変形例において、第１の凹部形成面１１３と第２の凹部形成面１１７とにより形成された空洞は、平面楕円形状であり、長軸と短軸とを有している。空洞の平面形状を、長軸を有している形状とすることにより、血液の滞留を生じにくくすることができる。長軸と短軸とを有している平面形状は特に限定されないが、角がない形状である方が血栓の形成を抑える観点からは好ましい。なお、長軸と短軸とを有している形状に限らず、円形状等の等方形状とすることもできる。

【0046】

空洞が長軸を有する平面形状の場合、血液流入口１１５と血液流出口１１６とは、空洞の長軸方向の互いに反対側の位置に設けることが好ましい。これにより、血液流入口１１５から流入した血液は、血液側チャンバ１０５内を血液流出口１１６に向かってほぼ一方向に流れ、平面円形状の血液側チャンバ１０５と比べて滞留が発生しにくく、血栓を生じにくくできる。但し、空洞内をＵ字状又はＬ字状に血液が流れるような位置に、血液流入口１１５と血液流出口１１６とを設けることもできる。

【0047】

空洞が長軸及び短軸を有する平面形状で、膜本体１２１が長軸及び短軸を有するドーム状の場合、長軸方向における片側だけが上方に変位してしまう現象が生じやすい。このため、第２の凹部形成面１１７に長軸方向に延びる段差が設けられていた方が、孤立した空気胞を発生しにくくすることができる。

【0048】

本実施形態及び変形例において、ダイアフラムとして機能するドーム状の膜本体１２１を有する可撓性膜を設ける例を示した。このようなドーム状の膜本体１２１は、その内面に凹凸、角部、又は、直線部分がなく、全体が曲面で形成されているため、血液の滞留が生じにくいという利点が得られる。しかし、可撓性膜はチャンバ内を２つの部分に区画することができればよく、例えばＷＯ２０１６／０６８２１３に記載されているような筒状の可撓性膜とすることもできる。但し、膜本体１２１をドーム状とすることにより、筒状の可撓性膜と比べて、圧力測定用チャンバを小型化できるという利点が得られる。

【0049】

可撓性膜１０２は、可撓性の材料により形成することができ、例えば、シリコンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、及びスチレン－ブタジエンゴム等の各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、及びスチレン系等の各種熱可塑性エラストマ、並びにポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、及びポリアミド等の軟質の樹脂を用いることができる。

【0050】

第１の枠体１１１及び第２の枠体１１２の材質はある程度の剛性を有する材料であれば特に限定されないが、透明な材料により形成すれば、血流の確認が容易となる。例えば、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、及びグリコール変性ポリエステル等のポリエステル系樹脂、ポルエチレン及びポリプロピレン等のオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、ポリスチレン樹脂、アクリル樹
脂、アクリロニトリル・スチレン共重合体樹脂、ポリエーテルスルホン樹脂、並びにポリスルホン樹脂等を用いることができる。第１の枠体１１１及び第２の枠体１１２の一方のみを透明としてもよく、全体を透明とするのではなく透明な窓部を設けてもよい。また、第１の枠体１１１及び第２の枠体１１２が不透明であってもよい。

【0051】

血液流入口１１５及び血液流出口１１６には血液回路のチューブが接続される。また、圧力検出ポート１１９は直接圧力測定装置のポートに接続されるようであってもよいし、圧力検出ポート１１９にチューブが接続され、チューブ端部のコネクタが圧力測定装置のポートに接続されるような仕様であってもよい。圧力測定装置は、人工透析装置等に組み込まれているものであっても、スタンドアロンの装置であってもよい。

【0052】

本実施形態の圧力測定用チャンバは、人工透析用又は人工心肺用等の血液の体外循環回路に接続して、血圧測定することができる。

【産業上の利用可能性】

【0053】

本開示の圧力測定用チャンバは、血液回路等に接続する圧力測定用のチャンバとして有用である。

【符号の説明】

【0054】

１０１ ハウジング
１０２ 可撓性膜
１０５ 血液側チャンバ
１０６ 空気側チャンバ
１１１ 第１の枠体
１１２ 第２の枠体
１１３ 第１の凹部形成面
１１４ 第１の鍔部
１１５ 血液流入口
１１６ 血液流出口
１１７ 第２の凹部形成面
１１８ 第２の鍔部
１１９ 圧力検出ポート
１１９ａ 開口領域
１１９ｂ 開口縁
１２１ 膜本体
１２２ リブ
１５１ 通気路形成リブ
１５１Ａ 通気路形成リブ
１５１Ｂ 通気路形成リブ
１５１Ｃ 通気路形成リブ
１５２ 通気路形成溝
１５４ 凸部
１５５ 窪み
１６０ 通気路形成部材
１６２ 通気路形成部材

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】