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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-29
(45)【発行日】2024-11-07
(54)【発明の名称】バルーン型電極カテーテル
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20241030BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2023526738
(86)(22)【出願日】2021-06-09
(86)【国際出願番号】 JP2021021992
(87)【国際公開番号】W WO2022259438
(87)【国際公開日】2022-12-15
【審査請求日】2023-06-21
(73)【特許権者】
【識別番号】594170727
【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社
(72)【発明者】
【氏名】飯島 俊之
【審査官】白川 敬寛
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０２０／０３５９１８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１４－５３１９３５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １８／１４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
経脈管的に導入され、脈管またはその周囲の組織を焼灼治療するためのバルーン型電極カテーテルであって、中央ルーメンと、その周囲に複数配置されたサブルーメンとを有するアウターチューブと、
前記アウターチューブの基端側に配置された通電用コネクタと、
先端側コーン部分と円筒状部分と基端側コーン部分とからなる拡張部と、前記拡張部の両端に連続するネック部とを有し、基端側の前記ネック部が前記アウターチューブの先端部に固定されることにより、当該アウターチューブの先端側に接続されたバルーンと、
ガイドワイヤを挿通可能なルーメンを有し、前記アウターチューブの前記中央ルーメンに挿通されて、当該中央ルーメンの開口から前記バルーンの内部に延出し、当該バルーンの内部を延在するインナーチューブと、
前記インナーチューブの前記ルーメンに連通するルーメンを有し、前記バルーンの内部において前記インナーチューブの先端に接続されるとともに、先端側の前記ネック部に固定されて前記バルーンの外部に延出する先端チップと、
基端側の前記ネック部に装着された金属リングと、
前記金属リングと電気的に接続され、基端側の前記ネック部、前記拡張部の前記基端側コーン部分および前記円筒状部分の外表面に形成された金属薄膜からなる表面電極と、
前記金属リングの内周面にその先端が固定され、前記バルーンの内部および前記アウターチューブの何れかの前記サブルーメンに延在して、その基端が前記通電用コネクタに固定されることにより、前記表面電極と前記通電用コネクタとを電気的に接続する導線とを備えてなり、
前記基端側コーン部分の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることを特徴とするバルーン型電極カテーテル。
【請求項2】
基端側の前記ネック部、前記拡張部の前記基端側コーン部分および前記円筒状部分の基端領域の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることを特徴とする請求項１に記載のバルーン型電極カテーテル。
【請求項3】
前記円筒状部分の前記基端領域の長さが１～３ｍｍであることを特徴とする請求項２に記載のバルーン型電極カテーテル。
【請求項4】
前記金属リングが絶縁被覆されていることを特徴とする請求項２または３に記載のバルーン型電極カテーテル。
【請求項5】
前記表面電極が前記円筒状部分の先端位置まで形成されており、前記円筒状部分の先端領域の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることを特徴とする請求項２～４の何れかに記載のバルーン型電極カテーテル。
【請求項6】
前記円筒状部分の前記先端領域の長さが１～３ｍｍであることを特徴とする請求項５に記載のバルーン型電極カテーテル。
【請求項7】
前記表面電極は、前記バルーンの軸方向に沿って延びるように形成され、当該バルーンの円周方向に沿って等角度間隔に配置された複数の帯状電極からなり、前記帯状電極の各々の基端部が前記金属リングの外周面に固着されていることにより、前記帯状電極の各々と前記金属リングとが電気的に接続されていることを特徴とする請求項１～６の何れかに記載のバルーン型電極カテーテル。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、経脈管的に導入され、脈管またはその周囲の組織を高周波焼灼治療するためのバルーン型電極カテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
従来、脈管またはその周囲の組織を高周波焼灼治療するための電極カテーテルとして、中央ルーメンと、その周囲に複数配置されたサブルーメンとを有するアウターチューブと、前記アウターチューブの基端側に配置された通電用コネクタと、拡張収縮する拡張部と、その両端に連続するネック部とを有し、基端側ネック部が前記アウターチューブの先端部に固定されることにより、当該アウターチューブの先端側に接続されたバルーンと、ガイドワイヤを挿通可能なルーメンを有し、前記アウターチューブの前記中央ルーメンに挿通されて、当該中央ルーメンの開口から前記バルーンの内部に延出し、当該バルーンの内部を延在するインナーチューブと、前記インナーチューブの前記ルーメンに連通するルーメンを有し、前記バルーンの内部において前記インナーチューブの先端に接続されるとともに、先端側ネック部に固定されて前記バルーンの外部に延出する先端チップと、前記拡張部および前記先端側ネック部における前記バルーンの外表面に形成された金属薄膜からなる表面電極（帯状電極）と、前記バルーンの前記先端側ネック部に装着され、前記表面電極の先端部がその外周面に固着されていることにより、前記表面電極と電気的に接続された金属リングと、前記金属リングの内周面にその先端が固定され、前記バルーンの内部および前記アウターチューブの何れかの前記サブルーメンに延在して、その基端が前記通電用コネクタに固定されることにより、前記表面電極と前記通電用コネクタとを電気的に接続する導線とを備えているバルーン型電極カテーテルが本出願人により提案されている（下記特許文献１参照）。
【0003】
このバルーン型電極カテーテルを構成するバルーンは、拡張収縮する拡張部と、拡張部の基端に連続する基端側ネック部と、拡張部の先端に連続する先端側ネック部とを有し、バルーンの拡張部は、円筒状部分と、円筒状部分の先端から先端側ネック部の基端に至る先端側コーン部分と、円筒状部分の基端から基端側ネック部の先端に至る基端側コーン部分とからなる。
【0004】
このバルーン型電極カテーテルを構成する表面電極は、拡張部の円筒状部分および先端側コーン部分並びに先端側ネック部の外表面に形成されている。
【0005】
このバルーン型電極カテーテルによれば、バルーンの外表面に形成された表面電極を、金属リングおよび導線を介して通電用コネクタに電気的に接続することができるので、当該表面電極に高周波電流を確実に通電することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【文献】国際公開第２０２０／３５９１８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
特許文献１に記載されているようなバルーン型電極カテーテルにより、狭窄・閉塞している脈管またはその周囲の組織を焼灼治療する場合には、表面電極が外表面に形成されているバルーン拡張部の円筒状部分を治療すべき脈管（内壁）と接触させ、当該脈管を拡張しながら焼灼する。
【0008】
しかしながら、特許文献１に記載されているバルーン型電極カテーテルでは、拡張部の円筒状部分だけでなく、拡張部の先端側コーン部分や先端側ネック部の外表面においても表面電極が形成されているため、先端側コーン部分などに接触している脈管部位が十分に拡張されることない状態で焼灼され、この結果、当該脈管部位が（再）狭窄を起こすことが考えられる。
【0009】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、バルーンの拡張部の円筒状部分により脈管またはその周囲の病巣組織に対して焼灼治療を行うことができるとともに、拡張部のコーン部分に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることがないバルーン型電極カテーテルを提供することにある。
本発明の目的は、バルーンの拡張部の円筒状部分により脈管またはその周囲の病巣組織に対して焼灼治療を行うことができるとともに、拡張部のコーン部分に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることがないバルーン型電極カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0010】
（１）本発明のバルーン型電極カテーテルは、経脈管的に導入され、脈管またはその周囲の組織を焼灼治療するためのバルーン型電極カテーテルであって、
中央ルーメンと、その周囲に複数配置されたサブルーメンとを有するアウターチューブと、
前記アウターチューブの基端側に配置された通電用コネクタと、
先端側コーン部分と円筒状部分と基端側コーン部分とからなる拡張部と、前記拡張部の両端に連続するネック部とを有し、基端側の前記ネック部（基端側ネック部）が前記アウターチューブの先端部に固定されることにより、当該アウターチューブの先端側に接続されたバルーンと、
ガイドワイヤを挿通可能なルーメンを有し、前記アウターチューブの前記中央ルーメンに挿通されて、当該中央ルーメンの開口から前記バルーンの内部に延出し、当該バルーンの内部を延在するインナーチューブと、
前記インナーチューブの前記ルーメンに連通するルーメンを有し、前記バルーンの内部において前記インナーチューブの先端に接続されるとともに、先端側の前記ネック部（先端側ネック部）に固定されて前記バルーンの外部に延出する先端チップと、
前記先端側ネック部または前記基端側ネック部に装着された金属リングと、
前記金属リングと電気的に接続され、前記金属リングが装着されている前記ネック部（前記先端側ネック部または前記基端側ネック部）、当該ネック部に連続する前記拡張部の前記コーン部分（前記先端側コーン部分または前記基端側コーン部分）および前記拡張部の前記円筒状部分の外表面に形成された金属薄膜からなる表面電極と、
前記金属リングの内周面にその先端が固定され、前記バルーンの内部および前記アウターチューブの何れかの前記サブルーメンに延在して、その基端が前記通電用コネクタに固定されることにより、前記表面電極と前記通電用コネクタとを電気的に接続する導線とを備えてなり、
前記金属リングが装着された前記ネック部（前記先端側ネック部または前記基端側ネック部）に連続する前記コーン部分（前記先端側コーン部分または前記基端側コーン部分）の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることを特徴とする。
中央ルーメンと、その周囲に複数配置されたサブルーメンとを有するアウターチューブと、
前記アウターチューブの基端側に配置された通電用コネクタと、
先端側コーン部分と円筒状部分と基端側コーン部分とからなる拡張部と、前記拡張部の両端に連続するネック部とを有し、基端側の前記ネック部（基端側ネック部）が前記アウターチューブの先端部に固定されることにより、当該アウターチューブの先端側に接続されたバルーンと、
ガイドワイヤを挿通可能なルーメンを有し、前記アウターチューブの前記中央ルーメンに挿通されて、当該中央ルーメンの開口から前記バルーンの内部に延出し、当該バルーンの内部を延在するインナーチューブと、
前記インナーチューブの前記ルーメンに連通するルーメンを有し、前記バルーンの内部において前記インナーチューブの先端に接続されるとともに、先端側の前記ネック部（先端側ネック部）に固定されて前記バルーンの外部に延出する先端チップと、
前記先端側ネック部または前記基端側ネック部に装着された金属リングと、
前記金属リングと電気的に接続され、前記金属リングが装着されている前記ネック部（前記先端側ネック部または前記基端側ネック部）、当該ネック部に連続する前記拡張部の前記コーン部分（前記先端側コーン部分または前記基端側コーン部分）および前記拡張部の前記円筒状部分の外表面に形成された金属薄膜からなる表面電極と、
前記金属リングの内周面にその先端が固定され、前記バルーンの内部および前記アウターチューブの何れかの前記サブルーメンに延在して、その基端が前記通電用コネクタに固定されることにより、前記表面電極と前記通電用コネクタとを電気的に接続する導線とを備えてなり、
前記金属リングが装着された前記ネック部（前記先端側ネック部または前記基端側ネック部）に連続する前記コーン部分（前記先端側コーン部分または前記基端側コーン部分）の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることを特徴とする。
【0011】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、バルーンの拡張部の円筒状部分によって脈管またはその周囲の病巣組織に対して焼灼治療を行うことができるとともに、金属リングが装着されたネック部に連続する拡張部のコーン部分に形成されている電極部分が絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、この電極部分の近傍が高温となることはなく、このコーン部分（絶縁被覆層）に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができ、これにより、当該脈管部位が（再）狭窄を起こすことを防止することができる。
【0012】
（２）本発明のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記金属リングは、前記先端側ネック部に装着され、
前記表面電極は、前記先端側ネック部、前記拡張部の前記先端側コーン部分および前記円筒状部分の外表面に形成され、
前記先端側コーン部分の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることが好ましい。
前記表面電極は、前記先端側ネック部、前記拡張部の前記先端側コーン部分および前記円筒状部分の外表面に形成され、
前記先端側コーン部分の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることが好ましい。
【0013】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、拡張部の先端側コーン部分の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、この電極部分の近傍が高温となることはなく、先端側コーン部分（絶縁被覆層）に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができ、これにより、当該脈管部位が（再）狭窄を起こすことを防止することができる。
【0014】
また、バルーンの外表面に形成された表面電極を、金属リングおよび導線を介して通電用コネクタに電気的に接続することができるので、当該表面電極に高周波電流を確実に通電することができる。
これにより、脈管またはその周囲の病巣組織に対して広範囲にわたり焼灼治療を行うことができる。
これにより、脈管またはその周囲の病巣組織に対して広範囲にわたり焼灼治療を行うことができる。
【0015】
また、金属リングが装着されるバルーンの先端側ネック部は、先端チップに固定されるネック部であり、アウターチューブに固定される基端側ネック部と比較して外径が格段に小さいので、先端側ネック部に装着される金属リングの外径を、アウターチューブや基端側ネック部の外径よりも小さくすることができる。
これにより、バルーン型電極カテーテルの導入時において、使用するシースや内視鏡の開口に当該金属リングが引っ掛かるようなことはなく、シースや内視鏡の内腔へのバルーン型電極カテーテルの挿通性が損なわれることがない。
これにより、バルーン型電極カテーテルの導入時において、使用するシースや内視鏡の開口に当該金属リングが引っ掛かるようなことはなく、シースや内視鏡の内腔へのバルーン型電極カテーテルの挿通性が損なわれることがない。
【0016】
（３）上記（２）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記先端側ネック部、前記拡張部の前記先端側コーン部分および前記円筒状部分の先端領域の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることが好ましい。
ここに、円筒状部分の「先端領域」とは、円筒状部分の先端を含む一定の長さを有する領域をいう。
ここに、円筒状部分の「先端領域」とは、円筒状部分の先端を含む一定の長さを有する領域をいう。
【0017】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、先端側ネック部および拡張部の先端側コーン部分の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、これらの電極部分の近傍が高温となることはない。
【0018】
更に、このバルーン型電極カテーテルでは、円筒状部分の先端領域の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されているので、当該先端領域からの熱伝導により先端側コーン部分が昇温することを防止することができる。
これにより、先端側ネック部および拡張部の先端側コーン部分（絶縁被覆層）に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることをより効果的に防止することができる。
これにより、先端側ネック部および拡張部の先端側コーン部分（絶縁被覆層）に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることをより効果的に防止することができる。
【0019】
また、先端領域の長さ（絶縁被覆長さ）を適宜調整することにより、先端領域以外の円筒状部分の領域（電極部分が絶縁被覆されていない領域）からの熱伝導によって先端領域を昇温させ、当該先端領域に接触している脈管部位またはその周囲の組織を焼灼治療すること（円筒状部分全域を焼灼治療領域とすること）も可能である。
【0020】
（４）上記（３）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記円筒状部分の前記先端領域
の長さが１～３ｍｍであることが好ましい。
の長さが１～３ｍｍであることが好ましい。
【0021】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、先端側ネック部および拡張部の先端側コーン部分（絶縁被覆層）に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることをより効果的に防止することができるとともに、先端領域を含む円筒状部分の全域により焼灼治療を行うことができる。
【0022】
（５）上記（３）または（４）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記金属リングが絶縁被覆されていることが好ましい。
【0023】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、焼灼治療時に通電中の金属リングが高温になることを防止でき、金属リングの周囲の組織が焼灼されることを回避することができる。
【0024】
（６）上記（３）～（５）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記表面電極が前記円筒状部分の基端位置まで形成されており、
前記円筒状部分の基端領域の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることが好ましい。
ここに、円筒状部分の「基端領域」とは、円筒状部分の基端を含む一定の長さを有する領域をいう。
前記円筒状部分の基端領域の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることが好ましい。
ここに、円筒状部分の「基端領域」とは、円筒状部分の基端を含む一定の長さを有する領域をいう。
【0025】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、拡張部の円筒状部分の基端領域に形成されている電極部分が絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、当該基端領域からの熱伝導により基端側コーン部分が昇温することを防止することができ、これにより、基端側コーン部分に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができる。
【0026】
また、基端領域の長さ（絶縁被覆長さ）を適宜調整することにより、基端領域以外の円筒状部分の領域（電極部分が絶縁被覆されていない領域）からの熱伝導によって基端領域を昇温させ、当該基端領域に接触している脈管部位またはその周囲の組織を焼灼治療すること（円筒状部分全域を焼灼治療領域とすること）も可能である。
【0027】
（７）上記（６）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記円筒状部分の前記基端領域の長さが１～３ｍｍであることが好ましい。
【0028】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、基端側コーン部分に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることをより効果的に防止することができるとともに、基端領域を含む円筒状部分の全域により焼灼治療を行うことができる。
【0029】
（８）上記（２）～（７）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記表面電極は、前記バルーンの軸方向に沿って延びるように形成され、当該バルーンの円周方向に沿って等角度間隔に配置された複数の帯状電極からなり、前記帯状電極の各々の先端部が前記金属リングの外周面に固着されていることにより、前記帯状電極の各々と前記金属リングとが電気的に接続されていることが好ましい。
【0030】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、バルーンの円周方向に沿って等角度間隔に形成されている複数の帯状電極の各々を、金属リングおよび導線を介して、通電用コネクタに電気的に接続することができるので、複数の帯状電極の各々に対して均等に高周波電流を通電することができ、これにより、脈管またはその周囲の組織を当該脈管の円周方向に沿って均質な焼灼治療を行うことができる。
【0031】
（９）本発明のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記金属リングは、前記基端側ネック部に装着され、
前記表面電極は、前記基端側ネック部、前記拡張部の前記基端側コーン部分および前記円筒状部分の外表面に形成され、
前記基端側コーン部分の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることが好ましい。
前記表面電極は、前記基端側ネック部、前記拡張部の前記基端側コーン部分および前記円筒状部分の外表面に形成され、
前記基端側コーン部分の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることが好ましい。
【0032】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、拡張部の基端側コーン部分の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、この電極部分の近傍が高温となることはなく、基端側コーン部分（絶縁被覆層）に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができ、これにより、当該脈管部位が（再）狭窄を起こすことを防止することができる。
【0033】
（１０）上記（９）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記基端側ネック部、前記拡張部の前記基端側コーン部分および前記円筒状部分の基端領域の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることが好ましい。
【0034】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、基端側ネック部および拡張部の基端側コーン部分の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、これらの電極部分の近傍が高温となることはない。
【0035】
更に、このバルーン型電極カテーテルでは、円筒状部分の基端領域の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されているので、当該基端領域からの熱伝導により基端側コーン部分が昇温することを防止することができる。
これにより、基端側ネック部および拡張部の基端側コーン部分（絶縁被覆層）に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることをより効果的に防止することができる。
これにより、基端側ネック部および拡張部の基端側コーン部分（絶縁被覆層）に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることをより効果的に防止することができる。
【0036】
また、基端領域の長さ（絶縁被覆長さ）を適宜調整することにより、基端領域以外の円筒状部分の領域（電極部分が絶縁被覆されていない領域）からの熱伝導によって基端領域を昇温させ、当該基端領域に接触している脈管部位またはその周囲の組織を焼灼治療すること（円筒状部分全域を焼灼治療領域とすること）も可能である。
【0037】
（１１）上記（１０）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記円筒状部分の前記基端領域の長さが１～３ｍｍであることが好ましい。
【0038】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、基端側ネック部および拡張部の基端側コーン部分（絶縁被覆層）に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることをより効果的に防止することができるとともに、基端領域を含む円筒状部分の全域により焼灼治療を行うことができる。
【0039】
（１２）上記（１０）または（１１）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記金属リングが絶縁被覆されていることが好ましい。
【0040】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、焼灼治療時に通電中の金属リングが高温になることを防止でき、金属リングの周囲の組織が焼灼されることを回避することができる。
【0041】
（１３）上記（１０）～（１２）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記表面電極が
前記円筒状部分の先端位置まで形成されており、
前記円筒状部分の先端領域の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることが好ましい。
前記円筒状部分の先端位置まで形成されており、
前記円筒状部分の先端領域の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されていることが好ましい。
【0042】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、拡張部の円筒状部分の先端領域に形成されている電極部分が絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、当該先端領域からの熱伝導により先端側コーン部分が昇温することを防止することができ、これにより、先端側コーン部分に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができる。
【0043】
また、先端領域の長さ（絶縁被覆長さ）を適宜調整することにより、先端領域以外の円筒状部分の領域（電極部分が絶縁被覆されていない領域）からの熱伝導によって先端領域を昇温させ、当該先端領域に接触している脈管部位またはその周囲の組織を焼灼治療すること（円筒状部分全域を焼灼治療領域とすること）も可能である。
【0044】
（１４）上記（１３）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記円筒状部分の前記先端領域の長さが１～３ｍｍであることが好ましい。
【0045】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、先端側コーン部分に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることをより効果的に防止することができるとともに、先端領域を含む円筒状部分の全域により焼灼治療を行うことができる。
【0046】
（１５）上記（９）～（１４）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記表面電極は、前記バルーンの軸方向に沿って延びるように形成され、当該バルーンの円周方向に沿って等角度間隔に配置された複数の帯状電極からなり、前記帯状電極の各々の基端部が前記金属リングの外周面に固着されていることにより、前記帯状電極の各々と前記金属リングとが電気的に接続されていることが好ましい。
【0047】
このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、バルーンの円周方向に沿って等角度間隔に形成されている複数の帯状電極の各々を、金属リングおよび導線を介して、通電用コネクタに電気的に接続することができるので、複数の帯状電極の各々に対して均等に高周波電流を通電することができ、これにより、脈管またはその周囲の組織を当該脈管の円周方向に沿って均質な焼灼治療を行うことができる。
【発明の効果】
【0048】
本発明のバルーン型電極カテーテルによれば、バルーンの拡張部の円筒状部分によって脈管またはその周囲の病巣組織に対して焼灼治療を行うことができるとともに、拡張部のコーン部分に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【0049】
【図1】本発明の第１実施形態に係るバルーン型電極カテーテルの平面図である。
【図25】本発明の第２実施形態に係るバルーン型電極カテーテルの先端部分を模式的に示す正面図である。
【図26】本発明の第３実施形態に係るバルーン型電極カテーテルの先端部分を模式的に示す正面図である。
【図27】本発明の第４実施形態に係るバルーン型電極カテーテルの先端部分を模式的に示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【0050】
＜第１実施形態＞
この実施形態のバルーン型電極カテーテル１００は、経脈管的に導入され、脈管またはその周囲における腫瘍などの病巣組織を、高周波焼灼により治療するためのバルーン型の電極カテーテルである。
この実施形態のバルーン型電極カテーテル１００は、経脈管的に導入され、脈管またはその周囲における腫瘍などの病巣組織を、高周波焼灼により治療するためのバルーン型の電極カテーテルである。
【0051】
図１～図２４に示すバルーン型電極カテーテル１００は、円管状部分１１と、半円管状部分１３とからなり、中央ルーメン１０Ｌと、その周囲に配置されたサブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌとを有するアウターチューブ１０と；アウターチューブ１０の基端側に配置された電気コネクタ２１と；先端側コーン部分３１３と円筒状部分３１１と基端側コーン部分３１５とからなる拡張収縮する拡張部３１と、拡張部３１の両端に連続するネック部（先端側ネック部３３および基端側ネック部３５）とを有し、基端側ネック部３５がアウターチューブ１０の先端部を構成する円管状部分１１に固定され、拡張部３１がアウターチューブ１０の先端部を構成する半円管状部分１３を内包することにより、アウターチューブ１０の先端側に接続されているバルーン３０と；ガイドワイヤルーメンを有し、アウターチューブ１０の中央ルーメン１０Ｌに挿通されて、当該中央ルーメン１０Ｌの開口からバルーン３０の内部に延出し、当該バルーン３０の内部を延在するインナーチューブ４１と；インナーチューブ４１のガイドワイヤルーメンに連通するルーメン（ガイドワイヤルーメン）を有し、バルーン３０の内部においてインナーチューブ４１の先端に接続されるとともに、先端側ネック部３３に固定されてバルーン３０の外部に延出する先端チップ４６と；バルーン３０の先端側ネック部３３、拡張部３１の先端側コーン部分３１３および円筒状部分３１１の外表面に形成された金属薄膜による帯状電極５１～５４（表面電極）と；バルーン３０の先端側ネック部３３に装着され、帯状電極５１～５４の各々の先端
部がその外周面に固着されていることにより、帯状電極５１～５４の各々と電気的に接続された金属リング６０と；金属リング６０の内周面にその先端が接続され、バルーン３０の内部およびアウターチューブ１０（円管状部分１１）のサブルーメン１１２Ｌに延在し、その基端が電気コネクタ２１に接続された導線７０と；バルーン３０の拡張部３１の管壁にその先端（測温部８１）が埋設され、拡張部３１および基端側ネック部３５の管壁並びにアウターチューブ１０（円管状部分１１）のルーメン１０６Ｌに延在し、電気コネクタ２１にその基端が接続された、温度センサ（熱電対）８０とを備えてなり；金属リング６０の外周面、金属リング６０の外周面に固着されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、先端側ネック部３３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、拡張部３１の先端側コーン部分３１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、および円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が、樹脂層６５により絶縁被覆されている。
図１および図２において、２０は、アウターチューブ１０の基端側に接続されたＹコネクタ、２２は流体供給用コネクタ、２３は流体排出用コネクタ、２４はガイドワイヤコネクタ、２６は導線保護チューブ、２７は流体供給用チューブ、２８は流体排出用チューブである。
部がその外周面に固着されていることにより、帯状電極５１～５４の各々と電気的に接続された金属リング６０と；金属リング６０の内周面にその先端が接続され、バルーン３０の内部およびアウターチューブ１０（円管状部分１１）のサブルーメン１１２Ｌに延在し、その基端が電気コネクタ２１に接続された導線７０と；バルーン３０の拡張部３１の管壁にその先端（測温部８１）が埋設され、拡張部３１および基端側ネック部３５の管壁並びにアウターチューブ１０（円管状部分１１）のルーメン１０６Ｌに延在し、電気コネクタ２１にその基端が接続された、温度センサ（熱電対）８０とを備えてなり；金属リング６０の外周面、金属リング６０の外周面に固着されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、先端側ネック部３３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、拡張部３１の先端側コーン部分３１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、および円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が、樹脂層６５により絶縁被覆されている。
図１および図２において、２０は、アウターチューブ１０の基端側に接続されたＹコネクタ、２２は流体供給用コネクタ、２３は流体排出用コネクタ、２４はガイドワイヤコネクタ、２６は導線保護チューブ、２７は流体供給用チューブ、２８は流体排出用チューブである。
【0052】
図３Ａ、図４、図５、図１４、図１５、図１７～図２２に示すように、バルーン型電極カテーテル１００を構成するアウターチューブ１０は、円管状部分１１と半円管状部分１３とからなる。
アウターチューブ１０の基端部および先端部の一部は円管状部分１１により構成され、アウターチューブ１０の先端部（前記一部を除く）は半円管状部分１３により構成されている。
アウターチューブ１０の基端部および先端部の一部は円管状部分１１により構成され、アウターチューブ１０の先端部（前記一部を除く）は半円管状部分１３により構成されている。
【0053】
図１７、図１９および図２１に示すように、アウターチューブ１０の円管状部分１１の内部には、中央ルーメン１０Ｌと、その周囲に等角度（３０°）間隔に配置された１２本のサブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌとが形成されている。
円管状部分１１において、サブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌの各々は、これを囲繞するルーメンチューブにより形成され、これらのルーメンチューブは、円管状部分１１を形成するバインダ樹脂により固定されている。
円管状部分１１において、サブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌの各々は、これを囲繞するルーメンチューブにより形成され、これらのルーメンチューブは、円管状部分１１を形成するバインダ樹脂により固定されている。
【0054】
図１４および図１５に示すように、アウターチューブ１０の半円管状部分１３の内部には、円管状部分１１の内部から連続して、サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌが形成されている。
半円管状部分１３においてサブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌの各々を囲繞するルーメンチューブは、半円管状部分１３を形成するバインダ樹脂により固定されている。
半円管状部分１３においてサブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌの各々を囲繞するルーメンチューブは、半円管状部分１３を形成するバインダ樹脂により固定されている。
【0055】
図３Ａおよび図４に示すように、円管状部分１１の内部および半円管状部分１３の内部に配置されているサブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌは、それぞれ、アウターチューブ１０の先端面である半円管状部分１３の先端面１４において開口している。
【0056】
サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌの各々は、図１および図２に示した流体供給用コネクタ２２と連通している。
これにより、サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌ（アウターチューブ１０に形成されている１２本のサブルーメンのうちの５本のサブルーメン）は、バルーン３０（拡張部３１）の内部に流体を供給するための「流体供給用サブルーメン」となる。
ここに、バルーン３０の内部に供給される流体としては、生理食塩水を例示することができる。
これにより、サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌ（アウターチューブ１０に形成されている１２本のサブルーメンのうちの５本のサブルーメン）は、バルーン３０（拡張部３１）の内部に流体を供給するための「流体供給用サブルーメン」となる。
ここに、バルーン３０の内部に供給される流体としては、生理食塩水を例示することができる。
【0057】
図３Ａおよび図５に示すように、円管状部分１１の内部に形成されている中央ルーメン
１０Ｌおよびサブルーメン１０６Ｌ～１１２Ｌは、それぞれ、円管状部分１１の先端面１２において開口している。
但し、サブルーメン１０６Ｌ、１１０Ｌおよび１１２Ｌの開口は、図１７に示すシール材９０によって封止されている。
１０Ｌおよびサブルーメン１０６Ｌ～１１２Ｌは、それぞれ、円管状部分１１の先端面１２において開口している。
但し、サブルーメン１０６Ｌ、１１０Ｌおよび１１２Ｌの開口は、図１７に示すシール材９０によって封止されている。
【0058】
サブルーメン１０７Ｌ～１１１Ｌの各々は、図１に示した流体排出用コネクタ２３と連通している。
これにより、サブルーメン１０７Ｌ～１０９Ｌおよび１１１Ｌ（アウターチューブ１０に形成されている１２本のサブルーメンのうちの４本のサブルーメン）は、バルーン３０（拡張部３１）の内部に供給された流体をバルーン３０の内部から排出するための「流体排出用サブルーメン」となる。
これにより、サブルーメン１０７Ｌ～１０９Ｌおよび１１１Ｌ（アウターチューブ１０に形成されている１２本のサブルーメンのうちの４本のサブルーメン）は、バルーン３０（拡張部３１）の内部に供給された流体をバルーン３０の内部から排出するための「流体排出用サブルーメン」となる。
【0059】
アウターチューブ１０の構成材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ（登録商標））およびナイロンなどのポリアミド系樹脂を挙げることができ、これらのうち、ＰＥＢＡＸが好ましい。
【0060】
アウターチューブ１０の外径（後述する基端部における外径）は、通常１．０～３．３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．４５ｍｍとされる。
アウターチューブ１０の中央ルーメン１０Ｌの径は、通常０．３５～０．９５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．８５ｍｍとされる。
アウターチューブ１０のサブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌの径は、通常０．１０～０．７５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．２５ｍｍとされる。
アウターチューブ１０の長さは、通常１００～２２００ｍｍとされ、好適な一例を示せば１８００ｍｍとされる。
アウターチューブ１０の中央ルーメン１０Ｌの径は、通常０．３５～０．９５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．８５ｍｍとされる。
アウターチューブ１０のサブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌの径は、通常０．１０～０．７５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．２５ｍｍとされる。
アウターチューブ１０の長さは、通常１００～２２００ｍｍとされ、好適な一例を示せば１８００ｍｍとされる。
【0061】
図１および図２に示すように、アウターチューブ１０の基端側には、Ｙコネクタ２０が接続されている。
図２３に示すように、アウターチューブ１０のサブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌおよびサブルーメン１０７Ｌ～１１１Ｌを囲繞するルーメンチューブは、アウターチューブ１０の基端からＹコネクタ２０の内部に進入している。
図２３に示すように、アウターチューブ１０のサブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌおよびサブルーメン１０７Ｌ～１１１Ｌを囲繞するルーメンチューブは、アウターチューブ１０の基端からＹコネクタ２０の内部に進入している。
【0062】
図２４に示すように、サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌ（流体供給用サブルーメン）を囲繞するルーメンチューブの基端部は、Ｙコネクタ２０の内部において、シングルルーメン構造の流体供給用チューブ２７に連結（接着剤９５により固定）されている。
この流体供給用チューブ２７は、Ｙコネクタ２０の外部に延出し、流体供給用チューブ２７の基端は流体供給用コネクタ２２に連結している。
この流体供給用チューブ２７は、Ｙコネクタ２０の外部に延出し、流体供給用チューブ２７の基端は流体供給用コネクタ２２に連結している。
【0063】
サブルーメン１０７Ｌ～１１１Ｌを囲繞するルーメンチューブの基端部は、Ｙコネクタ２０の内部において、シングルルーメン構造の流体排出用チューブ２８に連結（接着剤９５により固定）されている。
この流体排出用チューブ２８は、Ｙコネクタ２０の外部に延出し、流体排出用チューブ２８の基端は流体排出用コネクタ２３に連結している。
この流体排出用チューブ２８は、Ｙコネクタ２０の外部に延出し、流体排出用チューブ２８の基端は流体排出用コネクタ２３に連結している。
【0064】
バルーン型電極カテーテル１００を構成するバルーン３０は、拡張収縮する拡張部３１と、拡張部３１（先端側コーン部分３１３）の先端に連続する先端側ネック部３３と、拡張部３１（基端側コーン部分３１５）の基端に連続する基端側ネック部３５とにより構成されている。
【0065】
バルーン３０の拡張部３１は、その内部に流体が供給されることによって拡張し、その
内部から流体が排出されることによって収縮する空間形成部分である。
図１～図５に示すように、バルーン３０の拡張部３１は、円筒状部分３１１と、円筒状部分３１１の先端から先端側ネック部３３の基端に至る先端側コーン部分３１３と、円筒状部分３１１の基端から基端側ネック部３５の先端に至る基端側コーン部分３１５とからなる。
内部から流体が排出されることによって収縮する空間形成部分である。
図１～図５に示すように、バルーン３０の拡張部３１は、円筒状部分３１１と、円筒状部分３１１の先端から先端側ネック部３３の基端に至る先端側コーン部分３１３と、円筒状部分３１１の基端から基端側ネック部３５の先端に至る基端側コーン部分３１５とからなる。
【0066】
アウターチューブ１０の先端部（円管状部分１１によって構成される先端部）に基端側ネック部３５が固定されるとともに、アウターチューブ１０の先端部（半円管状部分１３によって構成される先端部）を拡張部３１が内包していることにより、バルーン３０は、アウターチューブ１０の先端側に接続されている。
【0067】
ここに、バルーン３０の基端側ネック部３５が固定されているアウターチューブ１０の先端部（図１９に示した円管状部分１１）は表層部分が斫られており、その外径は、基端側ネック部３５が固定されていないアウターチューブ１０の基端部（図２１に示した円管状部分１１）の外径より小さくなっている。
また、図１９に示した基端側ネック部３５の外径は、図２１に示したアウターチューブ１０の基端部の外径と実質的に等しい。
また、図１９に示した基端側ネック部３５の外径は、図２１に示したアウターチューブ１０の基端部の外径と実質的に等しい。
【0068】
これにより、バルーン型電極カテーテル１００を導入するために使用するシースや内視鏡の内腔への挿通性が、基端側ネック部３５によって損なわれることを防止することができる。
また、アウターチューブ１０の外径をシースや内視鏡によって制限される最大径とすることできる（基端側ネック部の厚みによる外径の拡大を考慮する必要がない）ので、アウターチューブ１０のサブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌの径を十分確保することができ、バルーン３０の内部の冷却効果を更に向上させることができる。
また、アウターチューブ１０の外径をシースや内視鏡によって制限される最大径とすることできる（基端側ネック部の厚みによる外径の拡大を考慮する必要がない）ので、アウターチューブ１０のサブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌの径を十分確保することができ、バルーン３０の内部の冷却効果を更に向上させることができる。
【0069】
図３Ａおよび図４に示すように、流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌが開口する半円管状部分１３の先端面１４は、バルーン３０の拡張部３１の軸方向の中間位置よりも先端側である円筒状部分３１１の先端近傍に位置している。
これにより、流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌを流通する流体は、円筒状部分３１１の先端近傍に位置する各々の開口から先端方向に吐出され、吐出された流体は、拡張部３１（先端側コーン部分３１３）の先端近傍に到達することができ、これにより、バルーン３０（拡張部３１）の内部において先端側から基端側への流体の流れを形成することができる。
これにより、流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌを流通する流体は、円筒状部分３１１の先端近傍に位置する各々の開口から先端方向に吐出され、吐出された流体は、拡張部３１（先端側コーン部分３１３）の先端近傍に到達することができ、これにより、バルーン３０（拡張部３１）の内部において先端側から基端側への流体の流れを形成することができる。
【0070】
流体供給用サブルーメンの開口位置が、バルーンの拡張部の軸方向の中間位置より基端側にある場合には、バルーンの拡張後、当該開口から先端方向に流体を吐出させても、拡張部の先端近傍まで当該流体を到達させることができず、バルーンの内部において先端側から基端側への流体の流れを形成することができない。
【0071】
【0072】
バルーン３０の構成材料としては、特に限定されるものではなく、従来公知のバルーンカテーテルを構成するバルーンと同一のものを使用することができ、例えば、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ＰＥＢＡＸおよびナイロンなどのポリアミド系樹脂；熱可塑性ポリエーテルウレタン、ポリエーテルポリウレタンウレア、フッ素ポリエーテルウレタンウレア、ポリエーテルポリウレタンウレア樹脂およびポリエーテルポリウレタンウレアアミドなどのポリウレタン系樹脂を挙げることができる。
【0073】
バルーン３０（拡張部３１）の直径としては、通常０．７～３０．０ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．０ｍｍとされる。
バルーン３０の基端側ネック部３５の外径は、アウターチューブ１０の基端部の外径と実質的に等しく、通常１．０～３．３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．４５ｍｍである。
バルーン３０の拡張部３１の長さとしては、通常１１～７０ｍｍとされ、好適な一例を示せば３０ｍｍとされる。
拡張部３１の円筒状部分３１１の長さとしては、通常５～５０ｍｍとされ、好適な一例を示せば２０ｍｍとされる。
拡張部３１の先端側コーン部分３１３および基端側コーン部分３１５の長さとしては、通常３～１０ｍｍとされ、好適な一例を示せば５ｍｍとされる。
バルーン３０の基端側ネック部３５の外径は、アウターチューブ１０の基端部の外径と実質的に等しく、通常１．０～３．３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．４５ｍｍである。
バルーン３０の拡張部３１の長さとしては、通常１１～７０ｍｍとされ、好適な一例を示せば３０ｍｍとされる。
拡張部３１の円筒状部分３１１の長さとしては、通常５～５０ｍｍとされ、好適な一例を示せば２０ｍｍとされる。
拡張部３１の先端側コーン部分３１３および基端側コーン部分３１５の長さとしては、通常３～１０ｍｍとされ、好適な一例を示せば５ｍｍとされる。
【0074】
本実施形態のバルーン型電極カテーテル１００においては、インナーチューブ４１と、先端チップ４６とにより、インナーシャフトが構成されている。
バルーン型電極カテーテル１００を構成するインナーチューブ４１は、ガイドワイヤを挿通可能なルーメン（ガイドワイヤルーメン）を有し、アウターチューブ１０（円管状部分１１）の中央ルーメン１０Ｌに挿通され、その先端部が当該中央ルーメン１０Ｌの開口からバルーン３０（拡張部３１）の内部に延出している。
バルーン型電極カテーテル１００を構成するインナーチューブ４１は、ガイドワイヤを挿通可能なルーメン（ガイドワイヤルーメン）を有し、アウターチューブ１０（円管状部分１１）の中央ルーメン１０Ｌに挿通され、その先端部が当該中央ルーメン１０Ｌの開口からバルーン３０（拡張部３１）の内部に延出している。
【0075】
バルーン３０（拡張部３１）の内部に延出したインナーチューブ４１の先端部は、その外周面の半周部分が半円管状部分１３に覆われた状態で、拡張部３１の基端側コーン部分３１５、円筒状部分３１１および先端側コーン部分３１３の内部に延在し、先端側コーン部分３１３の内部において、先端チップ４６に連結されている。
【0076】
他方、インナーチューブ４１の基端部は、図２３および図２４に示すように、アウターチューブ１０の基端（中央ルーメン１０Ｌの基端側の開口）からＹコネクタ２０の内部に進入し、Ｙコネクタ２０の内部を延在して、Ｙコネクタ２０の外部に延出しており、インナーチューブ４１の基端は、ガイドワイヤコネクタ２４に連結している。
【0077】
インナーチューブ４１の構成材料としては、従来公知のバルーンカテーテルを構成するインナーチューブと同一のものを使用することができるが、機械的特性に優れた結晶性熱可塑性樹脂であるＰＥＥＫ樹脂（ポリエーテルエーテルケトン樹脂）が好ましい。
【0078】
インナーチューブ４１の外径は、これが挿通されるアウターチューブ１０の中央ルーメン１０Ｌの径と同一であるか僅かに小さく、通常０．３４～０．９９ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．８４ｍｍとされる。
インナーチューブ４１の内径は、通常０．３１～０．９２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．６８ｍｍとされる。
インナーチューブ４１の内径は、通常０．３１～０．９２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．６８ｍｍとされる。
【0079】
バルーン型電極カテーテル１００を構成する先端チップ４６は、インナーチューブ４１のガイドワイヤルーメンに連通するルーメン（ガイドワイヤルーメン）を有し、バルーン３０の拡張部３１の先端側コーン部分３１３の内部においてインナーチューブ４１の先端に接続されるとともに、先端側ネック部３３に固定されてバルーン３０の外部に延出している。先端チップ４６の先端は開口している。
【0080】
先端チップ４６の構成材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ＰＥＢＡＸおよびナイロンなどのポリアミド系樹脂、ポリウレタンなどを挙げることができる。
【0081】
先端チップ４６の内径は、インナーチューブ４１の内径と実質的に同一であり、通常０
．３１～０．９２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．６８ｍｍとされる。
先端チップ４６の外径は、通常０．３５～２．６ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．０ｍｍとされる。
先端チップ４６が固定されるバルーン３０の先端側ネック部３３の外径は、通常０．３７～３．３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．１８ｍｍである。
．３１～０．９２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．６８ｍｍとされる。
先端チップ４６の外径は、通常０．３５～２．６ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．０ｍｍとされる。
先端チップ４６が固定されるバルーン３０の先端側ネック部３３の外径は、通常０．３７～３．３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．１８ｍｍである。
【0082】
図３Ａ、図３Ｂ、図４～図７および図９～図１５に示すように、バルーン３０（先端側ネック部３３、拡張部３１の先端側コーン部分３１３および円筒状部分３１１）の外表面には、高周波電流が通電される表面電極として、バルーン３０の軸方向に沿って延びるよう金属薄膜によって形成された帯状電極５１～５４が、バルーン３０の円周方向に沿って９０°間隔で配置されている。
【0083】
帯状電極５１～５４を構成する金属薄膜の構成材料としては、金、白金、銀、銅およびこれらの合金、ステンレススチールなどを挙げることができる。
帯状電極５１～５４を構成する金属薄膜の膜厚としては０．５～５．０μｍであることが好ましく、更に好ましくは１．０～２．５μｍとされる。
この膜厚が過小である場合には、手技中（高周波通電中）において、ジュール熱により金属薄膜が高温となるおそれがある。
他方、薄膜の膜厚が過大である場合には、拡張収縮に伴うバルーンの形状変化に当該金属薄膜が追従しにくくなり、バルーンの拡張・収縮性が損なわれることがある。
帯状電極５１～５４を構成する金属薄膜の膜厚としては０．５～５．０μｍであることが好ましく、更に好ましくは１．０～２．５μｍとされる。
この膜厚が過小である場合には、手技中（高周波通電中）において、ジュール熱により金属薄膜が高温となるおそれがある。
他方、薄膜の膜厚が過大である場合には、拡張収縮に伴うバルーンの形状変化に当該金属薄膜が追従しにくくなり、バルーンの拡張・収縮性が損なわれることがある。
【0084】
帯状電極５１～５４を構成する金属薄膜をバルーン３０の外表面に形成する方法としては特に限定されるものではなく、蒸着、スパッタリング、メッキ、印刷など、通常の金属薄膜形成方法を採用することができる。
【0085】
図３Ａ、図３Ｂ、図４、図６、図９および図１０に示すように、バルーン３０の先端側ネック部３３には金属リング６０が装着されている。バルーン型電極カテーテル１００を構成する金属リング６０は先端側ネック部３３にかしめ固定されている。この金属リング６０の外周面には帯状電極５１～５４の各々の先端部が固着（接触）されている。これにより、帯状電極５１～５４の各々と金属リング６０とが電気的に接続されている。
【0086】
金属リング６０の構成材料としては、白金または白金系の合金などを挙げることができる。
【0087】
先端側ネック部３３に装着される金属リング６０の内径は、先端側ネック部３３の外径と実質的に同一であり、通常０．３７～３．３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．１８ｍｍとされる。
先端側ネック部３３に装着される金属リング６０の外径は、アウターチューブ１０や基端側ネック部３５の外径よりも小さく、通常０．９８～３．２８ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．３２ｍｍとされる。
先端側ネック部３３に装着される金属リング６０の外径は、アウターチューブ１０や基端側ネック部３５の外径よりも小さく、通常０．９８～３．２８ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．３２ｍｍとされる。
【0088】
図３Ａ、図３Ｂ、図４、図６、図７、図９～図１３に示すように、金属リング６０の外周面（帯状電極５１～５４が固着されている表面領域を除く）、金属リング６０の外周面に固着されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、先端側ネック部３３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、拡張部３１の先端側コーン部分３１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、および円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が樹脂層６５（図３Ａおよび図４において網点で示す）により絶縁被覆されている。
【0089】
先端側ネック部３３および拡張部３１の先端側コーン部分３１３の外表面に形成されて
いる電極部分が絶縁被覆されていることにより、帯状電極５１～５４の各々に通電しても、金属リング６０の外周面に固着されている電極部分、先端側ネック部３３の外表面に形成されている電極部分、および拡張部３１の先端側コーン部分３１３の外表面に形成されている電極部分の近傍が高温となることはない。
いる電極部分が絶縁被覆されていることにより、帯状電極５１～５４の各々に通電しても、金属リング６０の外周面に固着されている電極部分、先端側ネック部３３の外表面に形成されている電極部分、および拡張部３１の先端側コーン部分３１３の外表面に形成されている電極部分の近傍が高温となることはない。
【0090】
更に、このバルーン型電極カテーテル１００では、円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されているので、当該先端領域３１１３からの熱伝導により先端側コーン部分３１３が昇温することを防止することができる。
これにより、先端側ネック部３３および拡張部３１の先端側コーン部分３１３が焼灼温度に到達することはなく、先端側ネック部３３および先端側コーン部分３１３に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されること防止することができる。
これにより、先端側ネック部３３および拡張部３１の先端側コーン部分３１３が焼灼温度に到達することはなく、先端側ネック部３３および先端側コーン部分３１３に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されること防止することができる。
【0091】
また、先端領域３１１３（円筒状部分３１１における樹脂層６５の形成領域）の長さを適宜調整することにより、先端領域３１１３以外の円筒状部分３１１の領域（電極部分が絶縁被覆されていない領域）からの熱伝導によって先端領域３１１３を昇温させ、この先端領域３１１３に接触している脈管部位またはその周囲の組織を焼灼治療すること（円筒状部分３１１の全域を焼灼治療領域とすること）も可能である。
【0092】
樹脂層６５を形成する円筒状部分３１１の先端領域３１１３の長さは、通常１～３ｍｍとされ、好適な一例を示せば２ｍｍとされる。
先端領域３１１３の長さを１ｍｍ以上とする（当該先端領域３１１３に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分を樹脂層６５で絶縁被覆する）ことにより、帯状電極５１～５４の各々に高周波電流を通電しても、熱伝導により先端側コーン部分３１３が高温になることを回避することができる。
先端領域３１１３の長さを１ｍｍ以上とする（当該先端領域３１１３に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分を樹脂層６５で絶縁被覆する）ことにより、帯状電極５１～５４の各々に高周波電流を通電しても、熱伝導により先端側コーン部分３１３が高温になることを回避することができる。
【0093】
また、先端領域３１１３の長さを３ｍｍ以下とすることにより、先端領域３１１３を焼灼可能な温度まで昇温させ、当該先端領域３１１３を含む円筒状部分３１１の全域により焼灼治療を行うことができる。
【0094】
金属リング６０の外周面および帯状電極５１～５４の各々の電極部分を絶縁被覆する態様としては、金属リング６０および帯状電極５１～５４の各々の電極部分を覆うように、先端側ネック部３３の外表面、先端側コーン部分３１３および円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に樹脂層６５を形成する態様を挙げることができる。
【0095】
樹脂層６５を構成する樹脂としては、バルーン３０に対して接着性の良好な絶縁性樹脂であれば特に限定されるものではなく、例えば、バルーン３０の構成材料として例示した樹脂を使用することができ、これらのうち、ポリウレタン系樹脂などが好ましい。
【0096】
樹脂層６５の形成方法としても特に限定されるものではないが、例えば、樹脂層の形成用樹脂を絶縁すべき領域に対してスプレーなどにより塗布し、塗膜を乾燥、硬化させる方法を挙げることができる。
【0097】
金属リング６０の内周面には導線７０の先端が固定されている。
この導線７０は、図９および図１１に示すように、先端チップ４６の管壁内に延在し、図１２、図１４および図１５に示すように、インナーチューブ４１に沿ってバルーン３０の拡張部３１の内部に延在し、図１７、図１９および図２１に示すように、アウターチューブ１０（円管状部分１１）のサブルーメン１１２Ｌに延在し、図２３および図２４に示すように、Ｙコネクタ２０の内部に延在し、Ｙコネクタ２０から延出する導線保護チューブ２６の内部を通ってＹコネクタ２０から延出している。
この導線７０は、図９および図１１に示すように、先端チップ４６の管壁内に延在し、図１２、図１４および図１５に示すように、インナーチューブ４１に沿ってバルーン３０の拡張部３１の内部に延在し、図１７、図１９および図２１に示すように、アウターチューブ１０（円管状部分１１）のサブルーメン１１２Ｌに延在し、図２３および図２４に示すように、Ｙコネクタ２０の内部に延在し、Ｙコネクタ２０から延出する導線保護チューブ２６の内部を通ってＹコネクタ２０から延出している。
【0098】
導線７０の基端は電気コネクタ２１に接続されている。この電気コネクタ２１は、帯状電極５１～５４にの各々に高周波電流を通電する通電用コネクタとしての機能と、温度センサ８０を温度測定器に接続するための熱電対コネクタとの機能を兼ね備えている。
【0099】
金属リング６０および導線７０を介して、帯状電極５１～５４の各々を、電気コネクタ２１に接続することにより、帯状電極５１～５４の各々に対して均等に高周波電流を通電することができる。
【0100】
導線７０の構成材料としては、例えば、銅、銀、金、白金、タングステンおよびこれら金属の合金を挙げることができ、フッ素樹脂などの電気絶縁性保護被覆が施されていることが好ましい。
【0101】
【0102】
図１９～図２２に示すように、温度センサ８０は、バルーン３０の基端側ネック部３５の管壁からアウターチューブ１０（円管状部分１１）のサブルーメン１０６Ｌに進入して当該サブルーメン１０６Ｌに延在し、図２３および図２４に示すように、導線７０とともに、Ｙコネクタ２０の内部に延在し、Ｙコネクタ２０から延出する導線保護チューブ２６の内部を通ってＹコネクタ２０から延出している。
温度センサ８０の基端は電気コネクタ２１に接続されている。
温度センサ８０の基端は電気コネクタ２１に接続されている。
【0103】
この実施形態のバルーン型電極カテーテル１００によれば、バルーン３０の拡張部３１の円筒状部分３１１によって脈管またはその周囲の病巣組織に対して焼灼治療を行うことができる。
また、先端側ネック部３３および拡張部３１の先端側コーン部分３１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が樹脂層６５により絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、これらの電極部分の近傍が高温となることはない。
更に、円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の電極部分が絶縁被覆されているので、先端領域３１１３からの熱伝導により先端側コーン部分３１３が昇温することを防止することができる。
これにより、先端側ネック部３３および拡張部３１の先端側コーン部分３１３に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができ、当該脈管部位が（再）狭窄を起こすことを防止することができる。
また、先端側ネック部３３および拡張部３１の先端側コーン部分３１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が樹脂層６５により絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、これらの電極部分の近傍が高温となることはない。
更に、円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の電極部分が絶縁被覆されているので、先端領域３１１３からの熱伝導により先端側コーン部分３１３が昇温することを防止することができる。
これにより、先端側ネック部３３および拡張部３１の先端側コーン部分３１３に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができ、当該脈管部位が（再）狭窄を起こすことを防止することができる。
【0104】
また、金属リング６０がバルーン３０の先端側ネック部に装着され、帯状電極５１～５４の各々の先端部が金属リング６０の外周面に固着されていることにより、帯状電極５１～５４の各々が、当該金属リング６０および導線７０を介して電気コネクタ２１に電気的に接続されているので、帯状電極５１～５４の各々に対して均等に高周波電流を通電することができ、これにより、脈管またはその周囲における病巣組織を当該脈管の円周方向に沿って均質に焼灼治療することができる。
【0105】
また、バルーン３０の先端側ネック部３３に装着されている金属リング６０の外径は、アウターチューブ１０や基端側ネック部３５の外径よりも小さいので、導入時に使用するシースや内視鏡の開口に金属リング６０が引っ掛かるようなことはなく、シースや内視鏡の内腔へのバルーン型電極カテーテル１００の挿通性が損なわれることがない。
【0106】
また、流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌの各々が、バルーン３０の拡張部３１の円筒状部分３１１の先端近傍に位置する半円管状部分１３の先端面１４において開口
し、流体排出用サブルーメン１０７Ｌ～１０９Ｌおよび１１１Ｌの各々が、バルーン３０の拡張部３１の基端に位置する円管状部分１１の先端面１２において開口していることにより、バルーン３０の拡張後（内部に流体が充填された後）であっても、バルーン３０の内部において、先端側から基端側への流体の流れを形成することができ、当該流体を流動させることができる。
し、流体排出用サブルーメン１０７Ｌ～１０９Ｌおよび１１１Ｌの各々が、バルーン３０の拡張部３１の基端に位置する円管状部分１１の先端面１２において開口していることにより、バルーン３０の拡張後（内部に流体が充填された後）であっても、バルーン３０の内部において、先端側から基端側への流体の流れを形成することができ、当該流体を流動させることができる。
【0107】
特に、流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌの開口から、先端方向に吐出される流体が、拡張部３１の先端側コーン部分３１３の内壁面に当たり、その後、拡張部３１の円筒状部分３１１および基端側コーン部分３１５の内壁面に沿って基端方向に流れることにより、バルーン３０（拡張部３１）の内部において流体を循環させることができる。
【0108】
この結果、バルーン３０の内部を、拡張部３１の全域にわたり効率よく冷却することができ、これにより、帯状電極５１～５４の周囲の組織が十分に冷却され、当該組織が線維化されることを確実に防止することができる。
【0109】
また、アウターチューブ１０に配置された流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌは５本であり、流体排出用サブルーメン１０７Ｌ～１０９Ｌおよび１１１Ｌは４本であるので、バルーン３０の内部を一定の圧力（拡張圧力）に維持することができる。
【0110】
本実施形態のバルーン型電極カテーテル１００が適用可能な症例としては、脈管またはその周囲における腫瘍や迷走神経などであり、具体的には、胆管ガン、肺ガン、肝ガン、腎臓ガン、副腎腺腫、腎動脈迷走神経などを挙げることができる。
【0111】
＜第２実施形態＞
図２５に示す先端部分を有する本実施形態のバルーン型電極カテーテル２００は、第１実施形態と同様に、金属リング６０の外周面、金属リング６０の外周面に固着されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、先端側ネック部３３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、拡張部３１の先端側コーン部分３１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、および円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が、樹脂層６５により絶縁被覆されている。なお、図２５において、帯状電極５２と対向配置されている帯状電極５４は図示されていない。
図２５に示す先端部分を有する本実施形態のバルーン型電極カテーテル２００は、第１実施形態と同様に、金属リング６０の外周面、金属リング６０の外周面に固着されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、先端側ネック部３３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、拡張部３１の先端側コーン部分３１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、および円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が、樹脂層６５により絶縁被覆されている。なお、図２５において、帯状電極５２と対向配置されている帯状電極５４は図示されていない。
【0112】
本実施形態のバルーン型電極カテーテル２００は、円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が、樹脂層６６により絶縁被覆されている点で、第１実施形態の電極カテーテル１００と相違している。
【0113】
円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分を絶縁被覆する態様としては、これらの電極部分を覆うように、基端領域３１１５の外表面に樹脂層６６を形成する態様を挙げることができる。
【0114】
樹脂層６６を構成する樹脂としては、樹脂層６５の構成樹脂と同様の樹脂を挙げることができる。樹脂層６６の形成方法としても、樹脂層６５と同様の形成方法を用いることができる。
【0115】
樹脂層６６を形成する円筒状部分３１１の基端領域３１１５の長さは、通常１～３ｍｍとされ、好適な一例を示せば２ｍｍとされる。
基端領域３１１５の長さを１ｍｍ以上とする（当該基端領域３１１５に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分を樹脂層６６で絶縁被覆する）ことにより、帯状電極５１～５４の各々に高周波電流を通電しても、熱伝導により基端側コーン部分３１５が
高温になることを回避することができる。
また、基端領域３１１５の長さを３ｍｍ以下とすることにより、基端領域３１１５以外の円筒状部分３１１の領域（電極部分が絶縁被覆されていない領域）からの熱伝導によって基端領域３１１５を焼灼可能な温度まで昇温させ、当該基端領域３１１５を含む円筒状部分３１１の全域により焼灼治療を行うことができる。
なお、本実施形態のバルーン型電極カテーテル２００を構成する帯状電極５１～５４は、円筒状部分３１１の基端位置まで形成されている（第１実施形態のバルーン型電極カテーテル１００も同様である）。
このような構成によれば、例えば、内視鏡の鉗子口からバルーン３０を延出させたときに、当該内視鏡による撮影画像から帯状電極５１～５４の基端位置を把握することにより、円筒状部分３１１の基端（すなわち、焼灼治療可能部分の基端位置）を把握することができる。
基端領域３１１５の長さを１ｍｍ以上とする（当該基端領域３１１５に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分を樹脂層６６で絶縁被覆する）ことにより、帯状電極５１～５４の各々に高周波電流を通電しても、熱伝導により基端側コーン部分３１５が
高温になることを回避することができる。
また、基端領域３１１５の長さを３ｍｍ以下とすることにより、基端領域３１１５以外の円筒状部分３１１の領域（電極部分が絶縁被覆されていない領域）からの熱伝導によって基端領域３１１５を焼灼可能な温度まで昇温させ、当該基端領域３１１５を含む円筒状部分３１１の全域により焼灼治療を行うことができる。
なお、本実施形態のバルーン型電極カテーテル２００を構成する帯状電極５１～５４は、円筒状部分３１１の基端位置まで形成されている（第１実施形態のバルーン型電極カテーテル１００も同様である）。
このような構成によれば、例えば、内視鏡の鉗子口からバルーン３０を延出させたときに、当該内視鏡による撮影画像から帯状電極５１～５４の基端位置を把握することにより、円筒状部分３１１の基端（すなわち、焼灼治療可能部分の基端位置）を把握することができる。
【0116】
本実施形態のバルーン型電極カテーテル２００によれば、第１実施形態のバルーン型電極カテーテル１００による効果と同一の効果を奏することができる。
また、拡張部３１の円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の電極部分が樹脂層６６により絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、当該基端領域３１１５からの熱伝導により基端側コーン部分３１５が昇温することを防止することができ、これにより、基端側コーン部分３１５に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができる。
また、基端領域３１１５の長さを適宜調整することにより、基端領域３１１５以外の円筒状部分３１１の領域からの熱伝導によって基端領域３１１５を昇温させ、基端領域３１１５に接触している脈管部位またはその周囲の組織を焼灼治療すること（円筒状部分３１１の全域を焼灼治療領域とすること）ができる。
また、拡張部３１の円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の電極部分が樹脂層６６により絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、当該基端領域３１１５からの熱伝導により基端側コーン部分３１５が昇温することを防止することができ、これにより、基端側コーン部分３１５に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができる。
また、基端領域３１１５の長さを適宜調整することにより、基端領域３１１５以外の円筒状部分３１１の領域からの熱伝導によって基端領域３１１５を昇温させ、基端領域３１１５に接触している脈管部位またはその周囲の組織を焼灼治療すること（円筒状部分３１１の全域を焼灼治療領域とすること）ができる。
【0117】
＜第３実施形態＞
図２６に示す先端部分を有する本実施形態のバルーン型電極カテーテル３００は、アウターチューブ１０と、アウターチューブ１０の基端側に配置された電気コネクタと、バルーン３０と、インナーチューブと、先端チップ４６と、帯状電極５１～５４と、バルーン３０の基端側ネック部３５に装着され、帯状電極５１～５４の各々の基端部がその外周面に固着されていることにより、帯状電極５１～５４の各々と電気的に接続された金属リング６０と、金属リング６０の内周面にその先端が接続され、その基端が電気コネクタに接続された導線と、温度センサとを備えてなり、金属リング６０の外周面、金属リング６０の外周面に固着されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、基端側ネック部３５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、拡張部３１の基端側コーン部分３１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、および円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が、樹脂層６７により絶縁被覆されている。
図２６に示す先端部分を有する本実施形態のバルーン型電極カテーテル３００は、アウターチューブ１０と、アウターチューブ１０の基端側に配置された電気コネクタと、バルーン３０と、インナーチューブと、先端チップ４６と、帯状電極５１～５４と、バルーン３０の基端側ネック部３５に装着され、帯状電極５１～５４の各々の基端部がその外周面に固着されていることにより、帯状電極５１～５４の各々と電気的に接続された金属リング６０と、金属リング６０の内周面にその先端が接続され、その基端が電気コネクタに接続された導線と、温度センサとを備えてなり、金属リング６０の外周面、金属リング６０の外周面に固着されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、基端側ネック部３５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、拡張部３１の基端側コーン部分３１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、および円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が、樹脂層６７により絶縁被覆されている。
【0118】
バルーン型電極カテーテル３００において、図２６に図示されていない電気コネクタ、インナーチューブ、導線および温度センサは、第１実施形態のバルーン型電極カテーテル１００を構成する電気コネクタ２１、インナーチューブ４１、導線７０および温度センサ８０と同様である。図２６では、帯状電極５２と対向配置されている帯状電極５４は図示されていない。
【0119】
本実施形態のバルーン型電極カテーテル３００は、これを構成する金属リング６０が、バルーン３０の基端側ネック部３５に装着されている点で第１実施形態のバルーン型電極カテーテル１００と相違している。これにより、帯状電極５１～５４は、各々の基端部が金属リング６０の外周面に固着され、バルーン３０の基端側ネック部３５、拡張部３１の基端側コーン部分３１５および円筒状部分３１１の外表面に形成され、基端側ネック部３
５、拡張部３１の基端側コーン部分３１５および円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されている。
５、拡張部３１の基端側コーン部分３１５および円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている電極部分が絶縁被覆されている。
【0120】
基端側ネック部３５、拡張部３１の基端側コーン部分３１５および円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分を絶縁被覆する態様としては、これらの電極部分を覆うように、基端側ネック部３５の外表面、基端側コーン部分３１５および円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に樹脂層６７を形成する態様を挙げることができる。
【0121】
樹脂層６７を構成する樹脂としては、樹脂層６５の構成樹脂と同様の樹脂を挙げることができる。樹脂層６７の形成方法としても、樹脂層６５と同様の形成方法を用いることができる。
【0122】
樹脂層６７を形成する円筒状部分３１１の基端領域３１１５の長さは、通常１～３ｍｍとされ、好適な一例を示せば２ｍｍとされる。
基端領域３１１５の長さを１ｍｍ以上とする（当該基端領域３１１５に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分を樹脂層６７で絶縁被覆する）ことにより、帯状電極５１～５４の各々に高周波電流を通電しても、熱伝導により基端側コーン部分３１５が高温になることを回避することができる。
また、基端領域３１１５の長さを３ｍｍ以下とすることにより、基端領域３１１５以外の円筒状部分３１１の領域（電極部分が絶縁被覆されていない領域）からの熱伝導によって基端領域３１１５を焼灼可能な温度まで昇温させ、当該基端領域３１１５を含む円筒状部分３１１の全域により焼灼治療を行うことができる。
基端領域３１１５の長さを１ｍｍ以上とする（当該基端領域３１１５に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分を樹脂層６７で絶縁被覆する）ことにより、帯状電極５１～５４の各々に高周波電流を通電しても、熱伝導により基端側コーン部分３１５が高温になることを回避することができる。
また、基端領域３１１５の長さを３ｍｍ以下とすることにより、基端領域３１１５以外の円筒状部分３１１の領域（電極部分が絶縁被覆されていない領域）からの熱伝導によって基端領域３１１５を焼灼可能な温度まで昇温させ、当該基端領域３１１５を含む円筒状部分３１１の全域により焼灼治療を行うことができる。
【0123】
この実施形態のバルーン型電極カテーテル３００によれば、バルーン３０の拡張部３１の円筒状部分３１１によって脈管またはその周囲の病巣組織に対して焼灼治療を行うことができる。
また、基端側ネック部３５および拡張部３１の基端側コーン部分３１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が樹脂層６７により絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、これらの電極部分の近傍が高温となることはない。
更に、円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の電極部分が絶縁被覆されているので、基端領域３１１５からの熱伝導により基端側コーン部分３１５が昇温することを防止することができる。
これにより、基端側ネック部３５および拡張部３１の基端側コーン部分３１５に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができ、当該脈管部位が（再）狭窄を起こすことを防止することができる。
また、基端側ネック部３５および拡張部３１の基端側コーン部分３１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が樹脂層６７により絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、これらの電極部分の近傍が高温となることはない。
更に、円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の電極部分が絶縁被覆されているので、基端領域３１１５からの熱伝導により基端側コーン部分３１５が昇温することを防止することができる。
これにより、基端側ネック部３５および拡張部３１の基端側コーン部分３１５に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができ、当該脈管部位が（再）狭窄を起こすことを防止することができる。
【0124】
＜第４実施形態＞
図２７に示す先端部分を有する本実施形態のバルーン型電極カテーテル４００は、第３実施形態と同様に、金属リング６０の外周面、金属リング６０の外周面に固着されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、基端側ネック部３５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、拡張部３１の基端側コーン部分３１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、および円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が、樹脂層６７により絶縁被覆されている。なお、図２７において、帯状電極５２と対向配置されている帯状電極５４は図示されていない。
図２７に示す先端部分を有する本実施形態のバルーン型電極カテーテル４００は、第３実施形態と同様に、金属リング６０の外周面、金属リング６０の外周面に固着されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、基端側ネック部３５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、拡張部３１の基端側コーン部分３１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分、および円筒状部分３１１の基端領域３１１５の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が、樹脂層６７により絶縁被覆されている。なお、図２７において、帯状電極５２と対向配置されている帯状電極５４は図示されていない。
【0125】
本実施形態のバルーン型電極カテーテル４００は、円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分が、樹脂層６８により絶縁被覆されている点で、第３実施形態の電極カテーテル３００と相違している。
【0126】
円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分を絶縁被覆する態様としては、これらの電極部分を覆うように、円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に樹脂層６８を形成する態様を挙げることができる。
【0127】
樹脂層６８を構成する樹脂としては、樹脂層６５の構成樹脂と同様の樹脂を挙げることができる。樹脂層６８の形成方法としても、樹脂層６５と同様の形成方法を用いることができる。
【0128】
樹脂層６８を形成する円筒状部分３１１の先端領域３１１３の長さは、通常１～３ｍｍとされ、好適な一例を示せば２ｍｍとされる。
先端領域３１１３の長さを１ｍｍ以上とする（当該先端領域３１１３に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分を樹脂層６８で絶縁被覆する）ことにより、帯状電極５１～５４の各々に高周波電流を通電しても、熱伝導により先端側コーン部分３１３が高温になることを回避することができる。
また、先端領域３１１３の長さを３ｍｍ以下とすることにより、先端領域３１１３以外の円筒状部分３１１の領域（電極部分が絶縁被覆されていない領域）からの熱伝導によって先端領域３１１３を焼灼可能な温度まで昇温させ、当該先端領域３１１３を含む円筒状部分３１１の全域により焼灼治療を行うことができる。
先端領域３１１３の長さを１ｍｍ以上とする（当該先端領域３１１３に形成されている帯状電極５１～５４の各々の電極部分を樹脂層６８で絶縁被覆する）ことにより、帯状電極５１～５４の各々に高周波電流を通電しても、熱伝導により先端側コーン部分３１３が高温になることを回避することができる。
また、先端領域３１１３の長さを３ｍｍ以下とすることにより、先端領域３１１３以外の円筒状部分３１１の領域（電極部分が絶縁被覆されていない領域）からの熱伝導によって先端領域３１１３を焼灼可能な温度まで昇温させ、当該先端領域３１１３を含む円筒状部分３１１の全域により焼灼治療を行うことができる。
【0129】
本実施形態のバルーン型電極カテーテル４００によれば、第３実施形態のバルーン型電極カテーテル３００による効果と同一の効果を奏することができる。
また、拡張部３１の円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の電極部分が樹脂層６８により絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、当該先端領域３１１３からの熱伝導により先端側コーン部分３１３が昇温することを防止することができ、これにより、先端側コーン部分３１３に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができる。
また、先端領域３１１３の長さを適宜調整することにより、先端領域３１１３以外の円筒状部分３１１の領域からの熱伝導によって先端領域３１１３を昇温させ、先端領域３１１３に接触している脈管部位またはその周囲の組織を焼灼治療すること（円筒状部分３１１の全域を焼灼治療領域とすること）ができる。
また、拡張部３１の円筒状部分３１１の先端領域３１１３の外表面に形成されている帯状電極５１～５４の電極部分が樹脂層６８により絶縁被覆されているので、焼灼治療時において、当該先端領域３１１３からの熱伝導により先端側コーン部分３１３が昇温することを防止することができ、これにより、先端側コーン部分３１３に接触している脈管部位やその周囲の組織が焼灼されることを防止することができる。
また、先端領域３１１３の長さを適宜調整することにより、先端領域３１１３以外の円筒状部分３１１の領域からの熱伝導によって先端領域３１１３を昇温させ、先端領域３１１３に接触している脈管部位またはその周囲の組織を焼灼治療すること（円筒状部分３１１の全域を焼灼治療領域とすること）ができる。
【符号の説明】
【0130】
１００ バルーン型電極カテーテル
１０ アウターチューブ
１０Ｌ 中央ルーメン
１０１Ｌ～１０５Ｌ サブルーメン（流体供給用サブルーメン）
１０７Ｌ～１０９Ｌ，１１１Ｌ サブルーメン（流体排出用サブルーメン）
１０６Ｌ，１１０Ｌ，１１２Ｌ サブルーメン
１１ 円管状部分
１２ 円管状部分の先端面
１３ 半円管状部分
１４ 半円管状部分の先端面
２０ Ｙコネクタ
２１ 電気コネクタ
２２ 流体供給用コネクタ
２３ 流体排出用コネクタ
２４ ガイドワイヤコネクタ
２６ 導線保護チューブ
２７ 流体供給用チューブ
２８ 流体排出用チューブ
３０ バルーン
３１ 拡張部
３１１ 円筒状部分
３１１３ 円筒状部分の先端領域
３１１５ 円筒状部分の基端領域
３１３ 先端側コーン部分
３１５ 基端側コーン部分
３３ 先端側ネック部
３５ 基端側ネック部
４１ インナーチューブ
４６ 先端チップ
５１～５４ 帯状電極（表面電極）
６０ 金属リング
６５ 樹脂層
７０ 導線
８０ 温度センサ（熱電対）
８１ 温度センサの測温部
９０ シール材
９５ 接着剤
２００ バルーン型電極カテーテル
６６ 樹脂層
３００ バルーン型電極カテーテル
６７ 樹脂層
４００ バルーン型電極カテーテル
６８ 樹脂層
１０ アウターチューブ
１０Ｌ 中央ルーメン
１０１Ｌ～１０５Ｌ サブルーメン（流体供給用サブルーメン）
１０７Ｌ～１０９Ｌ，１１１Ｌ サブルーメン（流体排出用サブルーメン）
１０６Ｌ，１１０Ｌ，１１２Ｌ サブルーメン
１１ 円管状部分
１２ 円管状部分の先端面
１３ 半円管状部分
１４ 半円管状部分の先端面
２０ Ｙコネクタ
２１ 電気コネクタ
２２ 流体供給用コネクタ
２３ 流体排出用コネクタ
２４ ガイドワイヤコネクタ
２６ 導線保護チューブ
２７ 流体供給用チューブ
２８ 流体排出用チューブ
３０ バルーン
３１ 拡張部
３１１ 円筒状部分
３１１３ 円筒状部分の先端領域
３１１５ 円筒状部分の基端領域
３１３ 先端側コーン部分
３１５ 基端側コーン部分
３３ 先端側ネック部
３５ 基端側ネック部
４１ インナーチューブ
４６ 先端チップ
５１～５４ 帯状電極（表面電極）
６０ 金属リング
６５ 樹脂層
７０ 導線
８０ 温度センサ（熱電対）
８１ 温度センサの測温部
９０ シール材
９５ 接着剤
２００ バルーン型電極カテーテル
６６ 樹脂層
３００ バルーン型電極カテーテル
６７ 樹脂層
４００ バルーン型電極カテーテル
６８ 樹脂層
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】