特許 7579523 薬液注入コントローラ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-30

(45)【発行日】2024-11-08

(54)【発明の名称】薬液注入コントローラ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/168 20060101AFI20241031BHJP

   A61M 5/142 20060101ALI20241031BHJP

   A61M 5/148 20060101ALI20241031BHJP

【ＦＩ】

A61M5/168 502

A61M5/168 506

A61M5/142

A61M5/148

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2022188003

(22)【出願日】2022-11-25

(62)【分割の表示】P 2019046504の分割

【原出願日】2019-03-13

(65)【公開番号】P2023010999

(43)【公開日】2023-01-20

【審査請求日】2022-12-19

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001966

【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100103252

【弁理士】

【氏名又は名称】笠井 美孝

(74)【代理人】

【識別番号】100147717

【弁理士】

【氏名又は名称】中根 美枝

(72)【発明者】

【氏名】阪本 慎吾

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１６－５３６０５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１８／２２６３１７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１０－２２７１４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００７－１１１１７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／００７４５７５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／１６８

Ａ６１Ｍ ５／１４２

Ａ６１Ｍ ５／１４８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

周壁部と底部を有するカップ状のサブリザーバーを収容するハウジングにおいて急速の薬液投与を実行する押圧操作部材が往復移動可能に組み付けられており、
該押圧操作部材の押圧操作に際してスプリングを介して作動させられて該サブリザーバーを圧迫するプランジャが設けられ、該プランジャが該サブリザーバーの前記底部に対して重ね合わされて位置決めされており、
該プランジャには、該プランジャの往復移動方向での位置を前記ハウジングの外部から目視可能にする目印が設けられており、
該サブリザーバーの前記周壁部と前記底部は、該底部に形成された前記プランジャへの位置決め用の突部を含めて一体形成された単一材である薬液注入コントローラ。

【請求項2】

前記位置決め用の突部が前記プランジャに形成された嵌合孔に嵌め入れられて位置決めされていると共に、
前記押圧操作部材と該プランジャの間にコイルスプリングが配設されており、
該プランジャに当接された該コイルスプリングの一方の端部において、前記プランジャの嵌合孔に嵌め入れられた前記位置決め用の突部が該コイルスプリングの内周に突出して位置している請求項１に記載の薬液注入コントローラ。

【請求項3】

前記サブリザーバーの前記底部が該サブリザーバーの周壁部よりも厚肉とされており、
前記押圧操作部材の押圧操作に際して該サブリザーバーの該底部が前記プランジャへの重ね合わせ状態に維持されると共に、
該サブリザーバーの該底部の中央部分が該サブリザーバーの内方に向かって湾曲凸形状とされている請求項１又は２に記載の薬液注入コントローラ。

【請求項4】

前記位置決め用の突部が前記プランジャに形成された嵌合孔に嵌め入れられて位置決めされていると共に、
該位置決め用の突部には、先端部において先細状のテーパ部が設けられていると共に、該テーパ部の基端側に段差が形成されており、
該段差が前記嵌合孔に対して係止されている請求項１～３の何れか一項に記載の薬液注入コントローラ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬液の持続投与を行う薬液投与装置において自己操作による薬液の急速注入を実行可能とする薬液注入コントローラに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来から、持続的な薬液投与を行う薬液投与装置が知られており、例えば鎮痛剤や麻酔剤などを少量ずつ体内へ投与する際に用いられている。また、薬液投与装置は、自己操作によって薬液の急速投与を実行可能とする薬液注入コントローラを備える場合がある。薬液注入コントローラは、薬液を貯留するサブリザーバーを備えており、例えば、患者が押圧操作部材を押し込むなどの自己操作をすることにより、メインラインから分岐したサブラインを通じて、薬液注入コントローラのサブリザーバーに貯留された薬液が患者の体内へ急速投与される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

ところで、薬液注入コントローラは、患者の自己操作に際して、サブリザーバーに接続された流出流路を開放して、薬液のサブリザーバーからの流出を可能とする機構を備えている。例えば、患者が押圧操作部材を押し込むと、押圧操作部材に一体形成された主動部材が急速投与用の弁体を押すことによって、弁体が流出流路から離れる方向に移動する。

【0004】

しかしながら、主動部材によって弁体を作動させるべく主動部材を弁体の近傍まで伸ばすと、押圧操作部材から延び出す主動部材が長尺となって、押圧操作部材の長さ寸法が主動部材の形成部分だけで大きくなってしまって形状対称性が大きく損なわれ、寸法精度が安定し難い。主動部材を短尺とすることで、寸法精度を向上させることもできるが、主動部材の移動ストロークが長くなって、微小な寸法誤差が主動部材の移動に影響を与えてしまう。また、薬液注入コントローラは、常時身に着けて使用されることから小型化が求められるが、薬液注入コントローラを構成する各部材の小型化は、それら各部材に対して高い作動精度が要求されることとなる。

【0005】

本発明の解決課題は、主動部材の移動安定性の向上を実現することができる、新規な構造の薬液注入コントローラを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

【0007】

本発明の第１の態様は、周壁部と底部を有するカップ状のサブリザーバーを収容するハウジングにおいて急速の薬液投与を実行する押圧操作部材が往復移動可能に組み付けられており、該押圧操作部材の押圧操作に際してスプリングを介して作動させられて該サブリザーバーを圧迫するプランジャが設けられ、該プランジャが該サブリザーバーの前記底部に対して重ね合わされて位置決めされており、該プランジャには、該プランジャの往復移動方向での位置を前記ハウジングの外部から目視可能にする目印が設けられており、該サブリザーバーの前記周壁部と前記底部は、該底部に形成された前記プランジャへの位置決め用の突部を含めて一体形成された単一材であるものである。
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記位置決め用の突部が前記プランジャに形成された嵌合孔に嵌め入れられて位置決めされていると共に、前記押圧操作部材と該プランジャの間にコイルスプリングが配設されており、該プランジャに当接された該コイルスプリングの一方の端部において、前記プランジャの嵌合孔に嵌め入れられた前記位置決め用の突部が該コイルスプリングの内周に突出して位置しているものである。
本発明の第３の態様は、第１又は第２の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記サブリザーバーの前記底部が該サブリザーバーの周壁部よりも厚肉とされており、前記押圧操作部材の押圧操作に際して該サブリザーバーの該底部が前記プランジャへの重ね合わせ状態に維持されると共に、該サブリザーバーの該底部の中央部分が該サブリザーバーの内方に向かって湾曲凸形状とされているものである。
本発明の第４の態様は、第１～第３の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記位置決め用の突部が前記プランジャに形成された嵌合孔に嵌め入れられて位置決めされていると共に、該位置決め用の突部には、先端部において先細状のテーパ部が設けられていると共に、該テーパ部の基端側に段差が形成されており、該段差が前記嵌合孔に対して係止されているものである。
また、親出願に係る発明の第１の態様は、サブリザーバーを収容するハウジングにおいて急速の薬液投与を実行する押圧操作部材が往復移動可能に組み付けられており、該サブリザーバーからの薬液の流出流路上には、該流出流路を連通状態と遮断状態に切り替える急速投与用の弁体が設けられていると共に、該押圧操作部材及び該弁体とは別体の主動部材が、押圧操作前の準備位置にある該押圧操作部材から隙間を隔てて配置されており、押圧操作された該押圧操作部材が該主動部材に当接して動かされた該主動部材が、前記流出流路を遮断状態から連通状態とするように該弁体を移動させるものである。

【0008】

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、押圧操作部材の操作時に流出流路を連通状態とする位置まで急速投与用の弁体を移動させる主動部材が、押圧操作部材と弁体の何れに対しても別体とされていることにより、主動部材と押圧操作部材を何れも長尺の部品とする必要がない。それ故、主動部材や押圧操作部材といった各部材の寸法安定性の向上が図られる。また、押圧操作部材と主動部材が離間していることで、主動部材の移動ストロークを短く設定することができる。これらにより、主動部材の移動安定性や部材の作動精度の向上が図られる。

【0009】

また、主動部材と押圧操作部材を何れも長尺の部品とする必要がないことで、例えば主動部材と押圧操作部材が撓みによる寸法変化を生じ難く、押圧操作部材が主動部材を介して急速投与用の弁体を押すことによる弁体の開閉作動を、安定して実現することができる。

【0010】

さらに、主動部材が、押圧操作前の準備位置にある押圧操作部材に対して、隙間を隔てて配置されている。それ故、押圧操作された押圧操作部材が主動部材に当接する際に衝撃が生じて、この衝撃が押圧操作部材を操作する患者の手指などに伝わる。それ故、押圧操作部材を操作する患者は、押圧操作部材の操作量を手応えによっても把握することができる。

【0011】

親出願に係る発明の第２の態様は、親出願に係る発明の第１の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記主動部材が、押圧操作前の準備位置にある前記押圧操作部材と前記流出流路の遮断位置にある前記弁体とに対してそれぞれ隙間を隔てて配置されているものである。

【0012】

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、押圧操作部材によって押し込まれた主動部材が急速投与用の弁体に当接する際にも、当接による衝撃が押圧操作部材を操作する患者の手指などに伝達される。それ故、押圧操作部材を操作する患者は、例えば、主動部材が弁体を移動させる位置まで押し込まれたことを、手応えによって把握することができる。

【0013】

親出願に係る発明の第３の態様は、親出願に係る発明の第１又は第２の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、押圧操作された前記押圧操作部材の当接によって動かされた前記主動部材に対して、動かされる前の初期位置へ戻す方向の付勢力を及ぼす戻しばねが設けられているものである。

【0014】

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、押圧操作部材の当接によって動かされた主動部材が、戻しばねによって動かされる前の初期位置へ戻す方向に付勢される。これにより、押圧操作部材による主動部材の押込みが解除されると、主動部材が戻しばねの付勢力によって急速投与用の弁体から速やかに離れて、主動部材から弁体へ及ぼされる力がより確実に解除される。その結果、急速投与用の弁体による流出流路の連通状態から遮断状態への切替えが、より確実に実現される。

【0015】

親出願に係る発明の第４の態様は、親出願に係る発明の第３の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記戻しばねが、前記主動部材に一体形成されているものである。

【0016】

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、戻しばねが主動部材に一体形成されることで、部品点数を少なくすることができる。

【0017】

親出願に係る発明の第５の態様は、親出願に係る発明の第１～第４の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記主動部材が、前記押圧操作部材の往復移動方向と同じ方向に移動するものである。

【0018】

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、押圧操作部材の往復移動方向と直交する方向において、薬液注入コントローラの小型化が図られ得る。

【0019】

親出願に係る発明の第６の態様は、親出願に係る発明の第１～第５の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、急速の薬液投与を実行するための押圧操作による前記押圧操作部材の全移動ストローク量に対して、該押圧操作部材が前記主動部材に当接した後の当接後移動ストローク量が、１／５以下とされているものである。

【0020】

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、押圧操作部材と主動部材が当たることによって患者に伝わる手応えが、押圧操作部材の移動ストロークの終盤に生じることから、患者は押圧操作部材の移動がほどなく完了することを手応えによっても把握することができる。しかも、患者が手応えを感じてから押圧操作の完了までの時間が十分に短く、押圧操作部材の押込み移動の完了がまもなくであることを、患者に適切なタイミングで知らせることができる。

【発明の効果】

【0021】

本発明によれば、押圧操作部材及び主動部材を所定の位置に配置し易くなると共に、急速投与用の弁体の安定した作動を実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】本発明の第１の実施形態としての薬液注入コントローラを示す斜視図

【図2】図１に示す薬液注入コントローラにおいてハウジングの上半部分を取り除いて示す斜視図

【図3】図１に示す薬液注入コントローラの断面図であって、図４のＩＩＩ－ＩＩＩ断面に相当する図

【図4】図３のＩＶ－ＩＶ断面図

【図5】図３のＶ－Ｖ断面図

【図6】図３のＶＩ－ＶＩ断面図

【図7】図３のＶＩＩ－ＶＩＩ断面図

【図8】図１に示す薬液注入コントローラを構成する主動部材の斜視図

【図9】図８の主動部材を別の角度で示す斜視図

【図10】図３に示す薬液注入コントローラにおいて、プライミングが完了した準備状態を示す断面図であって、図１２のＸ－Ｘ断面に相当する図

【図11】図１０のＸＩ－ＸＩ断面図

【図12】図１０のＸＩＩ－ＸＩＩ断面図

【図13】図１０のＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ断面図

【図14】図３に示す薬液注入コントローラにおいて、プッシュボタンが押圧操作された状態を示す断面図であって、図１５のＸＩＶ－ＸＩＶ断面に相当する図

【図15】図１４のＸＶ－ＸＶ断面図

【図16】図１４のＸＶＩ－ＸＶＩ断面図

【図17】図３に示す薬液注入コントローラにおいて、急速の薬液投与が完了した状態を示す断面図

【発明を実施するための形態】

【0023】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

【0024】

図１には、本発明の第１の実施形態としての薬液注入コントローラ１０が示されている。薬液注入コントローラ１０は、使用者である患者が自己操作によって急速の薬液投与を行うためのものであって、図２～７に示すように、ハウジング１２内にサブリザーバー１４が収容状態で組み込まれた構造を有している。なお、薬液注入コントローラ１０の内部構造を見易くするために、図２においてハウジング１２の上半部分の図示が省略されている。以下の薬液注入コントローラ１０の説明において、原則として、上下方向とは図４中の左右方向を、前後方向とは軸方向である図３中の上下方向を、左右方向とは図３中の左右方向を、それぞれ言う。

【0025】

より具体的には、ハウジング１２は、硬質の合成樹脂などで形成されている。ハウジング１２は、全体として前後方向を長手とされた中空形状、より具体的には略有底筒状とされている。ハウジング１２は、後端部分を除く広い範囲に亘って扁平な中空断面形状を有しており、本実施形態では中空の略長円形断面を有している。これにより、ハウジング１２は、断面における長手方向である長軸方向が上下方向とされていると共に、短軸方向が左右方向とされている。ここで言う扁平な断面形状は、長円形断面のみに限定されるものではなく、例えば、扁平な多角形断面などであってもよい。好適には、ハウジング１２は、患者が片手で掴むことができる外径寸法とされており、外周面が患者によって把持される把持面１６を備えている。

【0026】

また、ハウジング１２には、サブリザーバー１４が収容されている。サブリザーバー１４は、図３～６に示すように、カップ状とされたダイヤフラム部１８の開口がベース部材２０で覆蓋されることによって構成されている。

【0027】

ダイヤフラム部１８は、ゴムや樹脂エラストマーなどで形成されて可撓性を有している。ダイヤフラム部１８は、外力の作用しない静置状態において略カップ状とされている。ダイヤフラム部１８の開口部分には、外周へ突出するフランジ状の挟持部２２が、全周に亘って一体形成されている。ダイヤフラム部１８の底部２４は、ダイヤフラム部１８の周壁部よりも厚肉とされており、変形剛性が大きくされている。

【0028】

ダイヤフラム部１８の底部２４は、内周部分の前面が球冠状の湾曲面とされている。また、ダイヤフラム部１８の底部２４における球冠状の突出部分は、前面の曲率が、ベース部材２０の後面を構成する凹面の曲率よりも小さくされている。これにより、収縮状態のサブリザーバー１４において薬液の残留量が低減されると共に、ダイヤフラム部１８の底部２４がベース部材２０の後面に張り付き難くなっている。

【0029】

ダイヤフラム部１８の底部２４には、中央から後方へ向けて突出する位置決め用の突部である位置決め突起２６が一体形成されている。位置決め突起２６は、棒状とされており、先端部が先端に向けて小径となるテーパ部２８とされている。テーパ部２８の大径側端部は、テーパ部２８を外れた位置決め突起２６の基端部よりも大径とされて、段差が形成されている。

【0030】

ベース部材２０は、硬質の合成樹脂などで形成されて、略円板形状とされている。ベース部材２０は、筒状の薬液流入部３０と薬液流出部３２とが貫通状態で形成されている。ベース部材２０には、複数の係合突起３４が後方（図７中の上方）へ向けて突出している。それら係合突起３４によって、ベース部材２０がガイド部材３６に連結されている。

【0031】

ガイド部材３６は、硬質の合成樹脂などで形成されて、略円筒形状とされている。ガイド部材３６は、前側の端部において外周へ向けて突出するフランジ状の係合部３８が設けられている。そして、ベース部材２０の係合突起３４が、係合部３８に対して引っ掛けられることにより、ベース部材２０とガイド部材３６が軸方向に連結されている。ガイド部材３６の係合部３８には、係止爪としての係止フック４０が、周方向の２箇所にそれぞれ設けられている。係止フック４０は、係合部３８から後方へ延び出す板状の延出部と、当該延出部の先端から外周へ向けて突出する爪部とを、一体で備えている。係止フック４０の後面は、外周へ向けて前方へ傾斜する傾斜形状とされている。

【0032】

このガイド部材３６の内周側に、ダイヤフラム部１８が差し入れられている。そして、ダイヤフラム部１８の挟持部２２が、ベース部材２０とガイド部材３６の軸方向（前後方向）間で挟まれて支持されることにより、ダイヤフラム部１８がそれらベース部材２０及びガイド部材３６に組み付けられている。このような組付け状態において、ダイヤフラム部１８の開口がベース部材２０によって液密に塞がれて、サブリザーバー１４が構成されている。更に、サブリザーバー１４の内部空間に対して、ベース部材２０を貫通する薬液流入部３０と薬液流出部３２の各内腔が連通されている。

【0033】

そして、ベース部材２０とガイド部材３６がハウジング１２に取り付けられることにより、サブリザーバー１４がハウジング１２に対して位置決めされている。ダイヤフラム部１８は、底部２４がハウジング１２に対して前後方向に移動可能とされており、前後方向の伸縮変形を許容されている。ダイヤフラム部１８の外周への膨出変形は、ガイド部材３６によって制限されている。

【0034】

また、ダイヤフラム部１８の底部２４には、プランジャ４２が重ね合わされている。プランジャ４２は、図３～６に示すように、プランジャ本体４４と外周ガイド部４６が後端部において一体的につながった構造を有している。

【0035】

プランジャ本体４４は、後方に向けて開口する略有底円筒形状とされている。プランジャ本体４４の前壁部には、中央部分を前後方向に貫通する嵌合孔４８が形成されている。この嵌合孔４８にダイヤフラム部１８の位置決め突起２６が嵌め入れられることにより、プランジャ４２とダイヤフラム部１８の底部２４を相互に位置決めする位置決め機構が構成されている。

【0036】

外周ガイド部４６は、円筒形状とされて、プランジャ本体４４の外周を囲むように設けられている。外周ガイド部４６は、周上の２箇所の前側端部において、外周へ突出する係止解除部５０がそれぞれ形成されている。係止解除部５０は、前方へ向けて外周へ傾斜しており、内周面が傾斜面とされている。係止解除部５０は、後述するプッシュボタン５２の係止孔５８に挿入されている。係止解除部５０，５０は、周方向においてガイド部材３６の係止フック４０，４０と対応する位置に設けられており、係止フック４０，４０の内周面よりも外周まで突出している。

【0037】

また、プランジャ４２は、押圧操作部材としてのプッシュボタン５２に内挿されている。プッシュボタン５２は、前方へ向けて開口する略有底円筒形状とされている。プッシュボタン５２の開口部分がハウジング１２の後端部分に対して軸方向後方から差し入れられており、プッシュボタン５２がハウジング１２の長手方向（前後方向）に往復移動可能に組み付けられている。プッシュボタン５２の底壁部側は、ハウジング１２の後端開口から軸方向後方へ突出している。ハウジング１２から露出したプッシュボタン５２の後面は、指先押圧面としての押圧操作面５４とされており、使用者である患者がハウジング１２の把持面１６を握りながら押圧操作面５４を親指で押圧することが可能とされている。

【0038】

プッシュボタン５２の底壁部の内周部分には、小径筒状のスプリング支持部５６が一体形成されている。スプリング支持部５６は、後述するコイルスプリング６０の内周形状に対応する外周形状を備えており、プッシュボタン５２の底壁部から前方へ向けて突出している。

【0039】

プッシュボタン５２の周壁部には、周方向の２箇所において係止孔５８がそれぞれ形成されている。係止孔５８は、プッシュボタン５２の周壁部を径方向に貫通して、前後方向に直線的に延びている。

【0040】

プランジャ４２とプッシュボタン５２の軸方向間には、コイルスプリング６０が配設されている。コイルスプリング６０は、前端部分がプランジャ本体４４の内周に差し入れられている。コイルスプリング６０は、後端部分がプッシュボタン５２のスプリング支持部５６に外挿されて、プッシュボタン５２に対して軸直角方向で位置決めされている。これにより、コイルスプリング６０は、プランジャ４２とプッシュボタン５２の前後方向間に延びる所定の配設状態に安定して保持されている。そして、プランジャ４２とプッシュボタン５２は、コイルスプリング６０の弾性変形を伴って、前後方向で相対変位可能とされている。また、コイルスプリング６０のばね力が、プランジャ４２とプッシュボタン５２の間に及ぼされるようになっている。即ち、コイルスプリング６０が圧縮された状態において、コイルスプリング６０の弾性に基づく反発力が、プランジャ４２とプッシュボタン５２を相対的に離隔させる方向で、プランジャ４２とプッシュボタン５２の間に及ぼされる。

【0041】

サブリザーバー１４のベース部材２０には、図３に示すように、流入流路６２と流出流路６４が接続されている。流入流路６２は、閉止弁６６によって連通状態から遮断状態へ切り替えが可能とされている。流入流路６２には、図３，５に示すように、閉止弁６６によって遮断される部分をバイパスする制限流路６８が接続されている。制限流路６８は、流入流路６２よりも流路断面積が小さくされており、薬液の流量（流速）を制限するようになっている。

【0042】

流出流路６４は、急速投与弁７０によって連通状態と遮断状態に切り替えが可能とされている。急速投与弁７０は、急速投与用の弁体７２と、弁付勢手段としてのコイルスプリング７４とを、含んで構成されている。

【0043】

弁体７２は、弁本体部７６と一対の従動片７８，７８とを、一体で備えている。弁本体部７６は、図６に示すように、前後中央部分において下方へ突出する板状のクランプ突起８０が、前後方向に対して略直交して広がるように設けられている。クランプ突起８０は、先端部が先端に向けて徐々に薄肉とされている。また、弁本体部７６は、上面に凹所８１が開口しており、コイルスプリング７４が凹所８１に差し入れられている。コイルスプリング７４は、弁本体部７６とハウジング１２の上壁部との間で圧縮されている。これにより、弁本体部７６には、コイルスプリング７４による下向きの付勢力が作用している。

【0044】

弁体７２の一対の従動片７８，７８は、図３，７に示すように、上下方向に延びる板状とされている。各従動片７８の下面は、前部が上下方向に対して直交して広がっていると共に、後部が後方に向けて上傾する従動側傾斜面８２とされている。一対の従動片７８，７８は、左右方向で相互に所定の距離を隔てて配されている。それら一対の従動片７８，７８の間には、クランプ突起８０が設けられている。クランプ突起８０は、一対の従動片７８，７８と一体形成されており、左右両端が一対の従動片７８，７８につながっている。

【0045】

そして、流出流路６４の一部が一対の従動片７８，７８の間を前後方向に延びており、クランプ突起８０を備えた弁本体部７６が流出流路６４の上側に位置している。なお、流入流路６２と流出流路６４における閉止弁６６及び急速投与弁７０よりも前方には、それら流入流路６２と流出流路６４を相互に連通する流量制御部８４が設けられている。流量制御部８４は、流入流路６２及び流出流路６４よりも流路断面積が小さくされており、薬液の流量（流速）を制限するようになっている。

【0046】

急速投与弁７０の弁体７２は、一対の従動片７８，７８を含む下部が、ハウジング１２の下壁部から上向きに延び出す円筒形状のガイド筒部８６に差し入れられている。これにより、弁体７２は、ハウジング１２に対して、上下方向の移動が許容されていると共に、前後方向及び左右方向の移動が規制されている。ガイド筒部８６は、図７に示すように、周壁の下端部に開口する貫通孔８８を備えている。貫通孔８８は、ガイド筒部８６の周壁における後方部分を前後方向に貫通して設けられている。本実施形態では、後述する主動部材９０の一対の当接片９２，９２に対応する一対の貫通孔８８，８８が形成されている。

【0047】

ガイド筒部８６の貫通孔８８は、主動部材９０の先端部が挿通可能とされている。主動部材９０は、ポリプロピレンやポリアミドなどの合成樹脂によって形成された硬質の部材であって、例えば合成樹脂の射出成形品とされている。主動部材９０は、図８，９に示すように、左右方向で対向して相互に平行に広がる一対の当接片９２，９２を備えている。当接片９２は、前面の上部が上方に向けて後傾する主動側傾斜面９４とされている。一対の当接片９２，９２は、基端が本体部９６によって相互に連結されている。本体部９６には、後方へ向けて突出する入力部９８が設けられている。入力部９８は、ハウジング１２の周壁に沿って湾曲して広がる板状とされている。本実施形態では、主動部材９０がハウジング１２の左右方向の中央に対して図３中の右側へ外れた位置に配置されることから、入力部９８が左右方向で傾斜している。

【0048】

主動部材９０の本体部９６には、図８，９に示すように、戻しばね１００が一体形成されている。戻しばね１００は、板状とされており、前後方向に弾性変形可能とされている。戻しばね１００は、一対の当接片９２，９２の間において、本体部９６の前端から前方へ延び出している。戻しばね１００は、本体部９６につながる基端部分１０２が、前方へ向けて上傾する平板形状とされている。戻しばね１００は、基端部分１０２から延び出す中間部分１０４が、円弧状の湾曲板形状とされている。戻しばね１００は、中間部分１０４から延び出す先端部分１０６が、前方へ向けて下傾する平板形状とされている。戻しばね１００の先端部分１０６の前端は、自由端とされており、一対の当接片９２，９２の間に位置している。そして、戻しばね１００は、基端部分１０２と先端部分１０６の傾斜角度が小さくなるように中間部分１０４が変形することによって、弾性変形可能とされている。

【0049】

主動部材９０は、プッシュボタン５２及び弁体７２とは別体とされており、図６，７に示すように、プッシュボタン５２よりも前側に配置されている。主動部材９０の肉厚がプッシュボタン５２の周壁部の肉厚よりも厚くされていることで、主動部材９０が高い強度を有している。主動部材９０の一対の当接片９２，９２は、ガイド筒部８６の貫通孔８８，８８に対して前後方向で抜き差し可能な位置に位置決めされている。主動部材９０の入力部９８は、プッシュボタン５２の前端部１０８に対して前後方向で少なくとも一部が重なる位置に配されている。主動部材９０の戻しばね１００は、先端部分１０６の前端がガイド筒部８６における一対の貫通孔８８，８８の間に対して後方に位置している。

【0050】

このように、主動部材９０は、プッシュボタン５２と、ガイド筒部８６を備えるハウジング１２との何れに対しても、独立した別部品とされている。主動部材９０がプッシュボタン５２と別体であることにより、主動部材がプッシュボタンと一体で設けられる場合に比して、部品の長尺化が回避される。それ故、主動部材９０とプッシュボタン５２の寸法誤差や歪などが抑えられて、急速投与弁７０の開閉の切り替えが精度よく実現されると共に、主動部材９０とプッシュボタン５２がハウジング１２に対して容易に組み付け可能となる。

【0051】

このような構造とされた薬液注入コントローラ１０は、図２，３に示すように、流入流路６２に上流側の外部ライン１１０が接続されると共に、流出流路６４に下流側の外部ライン１１２が接続されることによって、薬液投与装置を構成する。上流側の外部ライン１１０と流入流路６２と流量制御部８４と流出流路６４と下流側の外部ライン１１２とによって、メインライン１１４が構成されている。メインライン１１４は、サブリザーバー１４を経由せずに、図示しないメインリザーバーと、患者側の留置針などに接続される図示しない投与ポートとをつなぐ流路である。また、流入流路６２における流量制御部８４の接続部分よりも下流側と、流出流路６４における流量制御部８４の接続部分よりも上流側とによって、サブライン１１６が構成されている。サブライン１１６は、メインライン１１４から分岐してサブリザーバー１４に接続される流路である。

【0052】

使用前の薬液注入コントローラ１０は、例えば、図３～６に示すように、薬液が充填されていないサブリザーバー１４が、前後方向で収縮している。サブリザーバー１４の底部２４に位置決めされたプランジャ４２は、前方に位置している。プッシュボタン５２は、プランジャ４２の係止解除部５０，５０が係止孔５８，５８の前端縁に係止されることで、前方に位置している。使用前の薬液注入コントローラ１０において、プランジャ４２とプッシュボタン５２は、前後方向で最も離れた相対位置に配置されており、プランジャ４２とプッシュボタン５２の間に配されたコイルスプリング６０の圧縮変形量が小さくされている。なお、プッシュボタン５２がガイド部材３６の係止フック４０，４０よりも後方に位置しており、係止フック４０，４０は係止孔５８，５８に差し入れられていない。

【0053】

薬液注入コントローラ１０を備える薬液投与装置は、投薬の開始前に、メインライン１１４とサブライン１１６を薬液（プライミング液）で満たすプライミングが実施される。即ち、閉止弁６６と急速投与弁７０が何れも開放された薬液注入コントローラ１０の初期状態（図３～７に示す状態）において、図示しないメインリザーバーから薬液が送り込まれる。これにより、メインライン１１４とサブライン１１６を含む薬液流路と、サブリザーバー１４とが、薬液によって満たされる。そして、それら薬液流路とサブリザーバー１４内の空気が、薬液によって下流側へ押し出されて、図示しない投与ポートなどから外部へ排出される。

【0054】

プライミングの完了によって、サブリザーバー１４は、図１０に示すように、薬液で満たされて膨らんだ状態とされる。これにより、プランジャ４２がダイヤフラム部１８によって押されることで後方へ移動する。プッシュボタン５２は、プランジャ４２と共に後方へ移動して、ハウジング１２の後端から後方へ突出する。

【0055】

プライミングが完了し、且つプッシュボタン５２が押し込まれる前の準備状態において、後方へ移動して準備位置にあるプッシュボタン５２の前端部１０８と、主動部材９０の入力部９８は、前後方向で相互に離れている。これにより、プッシュボタン５２の前端部１０８と、主動部材９０の入力部９８との間には、隙間１１８が設けられている。要するに、主動部材９０は、準備位置のプッシュボタン５２に対して、前後方向で隙間１１８を隔てて配置されている。

【0056】

プライミングが完了した後、閉止弁６６と一体形成されたスイッチ部材１２０が下向きに押し込まれることにより、スイッチ部材１２０と一体の閉止弁６６が下方へ移動する。これにより、図１０，１１に示すように、閉止弁６６が流入流路６２に流路直交方向で押し付けられて、流入流路６２が閉止弁６６を押し当てられた部分で押し潰されて遮断される。流入流路６２は、閉止弁６６による遮断部分に対する上流側と下流側が、制限流路６８によって連通されており、薬液の単位時間当たりの流量が制限流路６８によって制限されている。

【0057】

スイッチ部材１２０が下方へ移動することによって、図１１に示すように、スイッチ部材１２０と急速投与弁７０の弁体７２との上下方向での係合が解除されて、急速投与弁７０の下方への移動が許容される。これにより、弁体７２がコイルスプリング７４の付勢力によって下方へ移動して、弁体７２のクランプ突起８０が流出流路６４に対して流出流路６４の流路直交方向で押し付けられる。その結果、図１０～１２に示すように、流出流路６４が弁体７２によって部分的に押し潰されて、流出流路６４が急速投与弁７０によって部分的に閉塞されることから、サブリザーバー１４からの薬液の流出が防止される。

【0058】

急速投与弁７０の弁体７２が下方に移動する際に、一対の従動片７８，７８は、図１３に示すように、主動部材９０の一対の当接片９２，９２に対して離隔している。これにより、一対の従動片７８，７８と一対の当接片９２，９２の間には、隙間１２２が形成されている。要するに、主動部材９０は、流出流路６４の遮断位置にある弁体７２の一対の従動片７８，７８に対して、前後方向で隙間１２２を隔てて配置されている。それ故、弁体７２の下方への移動が主動部材９０によって妨げられることがない。従って、急速投与弁７０による流出流路６４の遮断が、主動部材９０に妨げられることなく実現される。

【0059】

もっとも、仮に、弁体７２の下方への移動に際して、一対の従動片７８，７８が主動部材９０の一対の当接片９２，９２に接触したとしても、弁体７２の下方への移動は、主動部材９０によって妨げられない。即ち、プッシュボタン５２の前端部１０８と主動部材９０の入力部９８との間に隙間１１８が形成されていることにより、主動部材９０が後方への移動を許容されている。それ故、一対の従動片７８，７８が主動部材９０の一対の当接片９２，９２に接触したとしても、主動部材９０が後方へ逃げることによって、弁体７２の下方への移動が主動部材９０によって妨げられることなく許容される。

【0060】

閉止弁６６と急速投与弁７０が閉じた状態において、上流側の外部ライン１１０から流入流路６２へ入った薬液は、流量制御部８４を通じて、流出流路６４に接続された下流側の外部ライン１１２へ流出する。これにより、薬液は、メインライン１１４と下流側の外部ライン１１２に接続された図示しない留置針などとを通じて、患者の体内へ少量ずつ持続的に投与される。なお、患者の体内へ持続投与される薬液の単位時間当たりの量は、流量制御部８４の流量によって調節されている。

【0061】

患者は、薬液の投与量を一時的に増やす急速投与を行う場合に、薬液注入コントローラ１０のプッシュボタン５２を押し込む自己操作を実行する。プッシュボタン５２が患者によって押し込まれると、図１４に示すように、プッシュボタン５２とプランジャ４２の間で、コイルスプリング６０が圧縮される。これにより、プランジャ４２は、圧縮されたコイルスプリング６０の弾性に基づく前向きの付勢力が及ぼされる。

【0062】

プッシュボタン５２が押し込まれて前進することにより、ガイド部材３６の係止フック４０，４０が、プッシュボタン５２の係止孔５８，５８に差し入れられて、係止孔５８，５８の前端内面に対して軸方向で係止される。これにより、プッシュボタン５２がコイルスプリング６０の付勢力に抗して押し込まれた位置に保持されて、コイルスプリング６０の付勢力がプランジャ４２に対して効率的に及ぼされる。

【0063】

プッシュボタン５２が押し込まれて前進することにより、図１５に示すように、プッシュボタン５２の前端部１０８が、主動部材９０の入力部９８に対して、後方から押し当てられる。これにより、主動部材９０がプッシュボタン５２と一体的に前進して、図１６に示すように、主動部材９０の一対の当接片９２，９２が、急速投与弁７０における弁体７２の一対の従動片７８，７８に押し当てられる。一対の当接片９２，９２と一対の従動片７８，７８は、各主動側傾斜面９４と従動側傾斜面８２において相互に当接する。それ故、プッシュボタン５２に対して前向きに入力された力が、主動部材９０から一対の従動片７８，７８へ伝達される際に上向きの力に変換されて、一対の従動片７８，７８を備える弁体７２に及ぼされる。その結果、弁体７２がコイルスプリング７４の付勢力に抗して上側へ移動して、急速投与弁７０による流出流路６４の遮断が解除される。

【0064】

プッシュボタン５２が押し込まれる前の準備状態において、プッシュボタン５２の前端部１０８と、主動部材９０の入力部９８との間には、隙間１１８が形成されている。それ故、プッシュボタン５２が押し込まれると、プッシュボタン５２の前端部１０８と主動部材９０の入力部９８が離隔状態から接近して相互に当接し、当接時に衝撃が生じる。この当接時の衝撃がプッシュボタン５２を操作する患者の手指に伝わることから、患者はプッシュボタン５２の押圧操作量を手応えによっても把握することができる。更に、患者は、手指に伝わる手応えによって、患者の押圧操作が薬液の排出機構を作動させていることを感じ取ることができる。

【0065】

プッシュボタン５２と主動部材９０が前端部１０８と入力部９８を接触させながら一体的に移動する移動量（移動ストローク）は、プッシュボタン５２の押込みによる前進移動のストローク全体に対して、例えば１／５以下、より好適には１／１０以下とされている。これにより、プッシュボタン５２と主動部材９０が隙間１１８を挟んで離隔した状態から接する際の衝撃が、プッシュボタン５２が全移動ストロークの終盤まで移動してから発生する。それ故、患者が手応えを感じてから押圧操作が完了するまでの時間が、十分に短くされており、患者は、プッシュボタン５２の押込み操作の完了が近いことを、適切なタイミングで手応えによって把握することができる。

【0066】

押圧操作前の準備状態において、準備位置にある主動部材９０と弁体７２の一対の従動片７８，７８との間には、隙間１２２が設けられている。これにより、主動部材９０の一対の当接片９２，９２と弁体７２の一対の従動片７８，７８との当接に際して、当接による衝撃がプッシュボタン５２を操作する患者の手指に伝達される。それ故、プッシュボタン５２を押圧操作した患者は、主動部材９０が弁体７２を押し上げて急速投与弁７０による流出流路６４の遮断を解除する位置まで移動したことを、手応えによって把握することができる。

【0067】

主動部材９０がハウジング１２に対して前進することによって、主動部材９０の戻しばね１００が、一対の貫通孔８８，８８の間でハウジング１２のガイド筒部８６に押し当てられて弾性変形する。これにより、初期位置から前進した位置にある主動部材９０には、戻しばね１００の弾性に基づいて、初期位置へ戻す向きである後方向きの付勢力が及ぼされている。

【0068】

プッシュボタン５２が押し込まれて、コイルスプリング６０が圧縮されると、プランジャ４２が、コイルスプリング６０の付勢力によって、サブリザーバー１４のダイヤフラム部１８に押し付けられる。これにより、ダイヤフラム部１８の底部２４が、プランジャ４２によって前方へ押し込まれる。その結果、プランジャ４２によって圧迫されたサブリザーバー１４の内圧が高まって、サブリザーバー１４内に貯留された薬液が、連通状態とされた流出流路６４を介して下流側の外部ライン１１２へ流出する。そして、下流側の外部ライン１１２を通じて患者の体内へ投与される薬液の量が一時的に増加して、急速の薬液投与が実行される。なお、流入流路６２が閉止弁６６で遮断されていると共に、制限流路６８の内腔が極めて小径とされている。それ故、サブリザーバー１４の内圧上昇に際して、サブリザーバー１４内の薬液は、流入流路６２へ逆流することなく、流出流路６４へ送り出される。

【0069】

このように、自己操作によって押し込まれたプッシュボタン５２は、プランジャ４２を直接的に押して力を伝達するのではなく、プランジャ４２との間でコイルスプリング６０を圧縮する。そして、圧縮されたコイルスプリング６０の反発力がプランジャ４２に及ぼされて、プランジャ４２がサブリザーバー１４を圧迫するようになっている。これにより、サブリザーバー１４に過大な圧迫力が作用するのを防ぐことができて、サブリザーバー１４の耐久性の向上が図られると共に、サブリザーバー１４内の薬液を効率的に押し出すことができる。

【0070】

薬液注入コントローラ１０は、プッシュボタン５２が一度押し込まれると、薬液の投与が完了するまでプッシュボタン５２が押し込まれた位置に保持される。それ故、短時間の押圧操作を１度行うことによって、サブリザーバー１４に貯留された薬液の略全量が所定の時間をかけて投与される。従って、薬液注入コントローラ１０を使用する患者は、プッシュボタン５２を押し続けることなく、十分な量の薬液をワンプッシュで投与することができる。

【0071】

本実施形態では、プランジャ４２とダイヤフラム部１８の底部２４が位置決め突起２６によって相互に位置決めされている。それ故、プランジャ４２の移動によって、サブリザーバー１４のダイヤフラム部１８が圧迫される際に、圧迫位置のずれが防止されて、ダイヤフラム部１８が安定して圧迫される。

【0072】

薬液の急速投与が完了すると、図１７に示すように、前方へ移動したプランジャ４２の係止解除部５０，５０が、ガイド部材３６の各係止フック４０に当接して、各係止フック４０を左右内側へ撓ませる。これにより、プッシュボタン５２の係止孔５８，５８の内面に対する係止フック４０，４０の係止が解除されて、ハウジング１２に対するプッシュボタン５２の後方への移動が許容される。

【0073】

プッシュボタン５２と主動部材９０には、戻しばね１００の弾性に基づく力が後方へ向けて作用している。それ故、係止フック４０，４０によるプッシュボタン５２の移動制限が解除されると、プッシュボタン５２と主動部材９０は、戻しばね１００が初期形状に復元する位置（図３参照）まで速やかに後方へ移動する。なお、プッシュボタン５２と係止フック４０，４０の係止が解除された状態で、プッシュボタン５２が戻しばね１００の弾性によって後方へ移動することにより、係止フック４０，４０が係止孔５８，５８から抜け出してプッシュボタン５２よりも前方に位置する。

【0074】

主動部材９０は、プッシュボタン５２の往復移動方向と同じ方向である前後方向に直線的に移動する。これにより、プッシュボタン５２の往復移動方向である前後方向と直交する方向において、薬液注入コントローラ１０の小型化が図られ得る。なお、主動部材９０の移動方向がプッシュボタン５２の往復移動方向と同じ方向であるとは、厳密に同じ方向である場合だけでなく、実質的に同じ方向とみなすことができる程度に相対傾斜する方向も含む。

【0075】

また、本実施形態の戻しばね１００は、主動部材９０に一体形成されている。それ故、主動部材９０とは別体で戻しばねを設ける構造よりも部品点数が少なくされて、構造の簡略化が図られ得る。

【0076】

戻しばね１００は、中間部分１０４が湾曲して折り曲げられた板形状であることによって、所定の弾性が付与されている。それ故、主動部材９０を硬質な材料で形成しながら、主動部材９０と一体形成された戻しばね１００には弾性が付与されている。このように、戻しばね１００と一体形成された主動部材９０が硬質とされて、主動部材９０の形状安定性が確保されていることにより、急速投与弁７０の切替作動の精度が確保されている。

【0077】

プッシュボタン５２が後方へ移動する際に、プランジャ４２の係止解除部５０，５０がプッシュボタン５２の係止孔５８，５８の内面に係止されることから、プランジャ４２がプッシュボタン５２と共に後方へ移動する。

【0078】

戻しばね１００の弾性によって主動部材９０が後方へ移動すると、主動部材９０の一対の当接片９２，９２と、急速投与弁７０を構成する弁体７２の一対の従動片７８，７８との当接が解除される。これにより、弁体７２のクランプ突起８０が、コイルスプリング７４の付勢力によって流出流路６４に押し付けられて、流出流路６４が急速投与弁７０によって遮断状態に切り換えられる。このように、主動部材９０に戻しばね１００の弾性力が作用していることによって、急速の薬液投与が完了した際に、流出流路６４が急速投与弁７０によって速やかに且つ安定して遮断される。

【0079】

更にまた、プッシュボタン５２が後方へ移動することにより、図示しないメインリザーバーから上流側の外部ライン１１０へ送り出される薬液の一部は、流入流路６２及び制限流路６８を通じてサブリザーバー１４へ充填される。なお、薬液の急速投与後に所定量の薬液をサブリザーバー１４に再充填するまでの所要時間が、制限流路６８によって調節されており、サブリザーバー１４への薬液の過剰な供給を防ぐことで、薬液の過剰投与が防止されている。

【0080】

サブリザーバー１４内の薬液の量が増えるに従って、プランジャ４２はサブリザーバー１４のダイヤフラム部１８に押されて後方へ移動する。そして、サブリザーバー１４内に急速投与前と略同量の薬液が充填されることにより、プランジャ４２とプッシュボタン５２が図１０に示す急速薬液投与を実行する前の準備位置まで移動せしめられる。これにより、自己操作による薬液の急速投与を再び実行することが可能になる。

【0081】

なお、図１に示すように、プランジャ４２に設けられた突起部１２４が、目印としてハウジング１２の周壁を貫通するスリット１２６に差し入れられている。そして、プランジャ４２のハウジング１２に対する軸方向での相対位置が、突起部１２４のスリット１２６内での位置によって、外部から把握できるようになっている。例えば、上側の突起部１２４がスリット１２６の後端付近まで移動した状態が、サブリザーバー１４に薬液が充填された状態を示す。本実施形態のプランジャ４２は、周方向で１８０°の回転対称形状とされており、プランジャ４２を組み付ける際に、向きの制限が緩和されることで製造の容易化が図られる。

【0082】

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、主動部材９０の一対の当接片９２，９２と弁体７２の一対の従動片７８，７８との間に設けられた隙間１２２は必須ではない。プッシュボタン５２が押圧操作される前の準備位置において、主動部材９０の一対の当接片９２，９２と弁体７２の一対の従動片７８，７８が相互に接触していても良い。

【0083】

主動部材９０は、必ずしも当接片９２を一対だけ備えていなくても良く、当接片９２を１つ又は３つ以上備える構造であっても良い。また、弁体７２の従動片７８も１つ又は３つ以上とされ得る。なお、当接片９２の数と従動片７８の数は、相互に異なっていても良い。弁体の種類、構成、形状などは、本発明において限定されるものではない。

【0084】

戻しばねは、主動部材と別体でも良い。具体的には、例えば、主動部材とガイド筒部との間に、コイルスプリングやゴムなどの弾性体で構成される戻しばねを別部材として配することによって、主動部材とは別体の戻しばねを設けることもできる。このように、主動部材と戻しばねを別体とすれば、主動部材と戻しばねに要求される異なる特性に応じて、それら主動部材と戻しばねの材質や形状を、それぞれ大きな自由度で設定することができる。

【符号の説明】

【0085】

１０：薬液注入コントローラ、１２：ハウジング、１４：サブリザーバー、５２：プッシュボタン（押圧操作部材）、６４：流出流路、７２：弁体、９０：主動部材、１００：戻しばね

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】