特許 7579638 外科用アクセスアセンブリ用の封止

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-30

(45)【発行日】2024-11-08

(54)【発明の名称】外科用アクセスアセンブリ用の封止

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/34 20060101AFI20241031BHJP

【ＦＩ】

A61B17/34

【請求項の数】 15

(21)【出願番号】P 2020002052

(22)【出願日】2020-01-09

(65)【公開番号】P2020127710

(43)【公開日】2020-08-27

【審査請求日】2023-01-06

(31)【優先権主張番号】16/272,068

(32)【優先日】2019-02-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】ロイ ジェイ． ピレッテア

(72)【発明者】

【氏名】マシュー エー． ディニーノ

(72)【発明者】

【氏名】ケビン デスジャルディン

(72)【発明者】

【氏名】ギャレット ピー． エバーソール

(72)【発明者】

【氏名】ジャスティン トーマス

(72)【発明者】

【氏名】ジェイコブ シー． バリル

(72)【発明者】

【氏名】ニコレット アール． ラピエール

(72)【発明者】

【氏名】エリック ブラウン

【審査官】滝沢 和雄

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１８－５０４１９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１０－５２７７１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１１－５１０７０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－００５３８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２０１９６６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】中国特許出願公開第１４０７２８３（ＣＮ，Ａ）

【文献】中国特許出願公開第１０４４８７３５５（ＣＮ，Ａ）

【文献】中国特許出願公開第１０８３５４６３８（ＣＮ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／３４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

アクセスアセンブリであって、
上部、下部、および内部ハウジング区分を含み、空洞を画定する器具バルブハウジングと、
前記器具バルブハウジングの前記空洞内に配設されたバルブアセンブリであって、
複数のガード区分を含むガードアセンブリ、
前記ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリであって、前記封止アセンブリは、複数の封止区分を含み、前記複数の封止区分は、展開構成から折り畳み構成に移動可能であり、前記折り畳み構成において、前記封止アセンブリの前記複数の封止区分の輪郭は外科用器具の封止された通過を容易にするための開口部を画定する六角形部材を形成する、封止アセンブリ、ならびに
前記封止アセンブリおよびガードアセンブリを前記器具バルブの前記空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構を含む、バルブアセンブリと、を備える、アクセスアセンブリ。

【請求項2】

前記封止アセンブリ内の前記開口部が、０．０２５インチ～０．１００インチの直径を有する、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項3】

前記封止アセンブリが、６つの封止区分を含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項4】

前記複数の封止区分が、ポリイソプレンまたはシリコーンエラストマで形成されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項5】

前記複数の封止区分の封止区分が、コネクタ部分によって、前記複数の封止区分の隣接する封止区分に接続されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項6】

前記コネクタ部分が、ヒンジを含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項7】

前記複数の封止区分の各封止区分が、翼形状を含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項8】

前記複数の封止区分の各封止区分の内縁部が、直線である、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項9】

前記複数の封止区分の各封止区分の内縁部が、Ｖ形状を画定する、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項10】

前記Ｖ形状が、１８０度～２７５度の角度を含む、請求項９に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項11】

前記複数の封止区分の各封止区分の内縁部が、先細りである、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項12】

前記複数の封止区分が、第１、第２、第３、第４、第５、および第６の封止区分を含み、前記第１、第２、第３、第４、第５、および第６の封止区分の各々が、前記隣接する第２、第３、第４、第５、第６、および第１の封止区分と重なり合う、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項13】

上部および下部保持部材を含む保持アセンブリをさらに含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項14】

前記上部および下部保持部材のうちの少なくとも１つが、前記ガードアセンブリおよび封止アセンブリを互いに対して保持するために、前記ガードアセンブリおよび封止アセンブリを通して受容可能な複数のピンを含む、請求項１３に記載のアクセスアセンブリ。

【請求項15】

前記センタリング機構が、ベローズを含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

背景
本開示は、封止を含む、低侵襲手術のためのアクセスアセンブリに関する。より具体的には、本開示は、外科用アクセスアセンブリ用の封止に関する。

【背景技術】

【0002】

低侵襲手術を容易にするために、作業スペースが、所望の外科用空間において作成されなければならない。送気ガス、典型的には、ＣＯ_２が、気腹と呼ばれる膨張状態を作成するために、患者の腹部に導入される。アクセスアセンブリは、外科用器具および内視鏡（または他の視覚化ツール）の導入を可能にするために利用される。これらのアクセスアセンブリは、それらが外科用器具に適合する１つ以上の封止を有するため、気腹の圧力を維持する。典型的には、アクセスアセンブリにおける「ゼロ封止」は、アクセスアセンブリ内に外科用器具がないときにアクセスアセンブリを封止し、器具封止は、アクセスアセンブリを通して挿入される外科用器具の周囲を封止する。

【0003】

今日、市場での外科用器具の幅は、複数のサイズに調節すること、かつ外科用器具の複数回の挿入に耐えることが可能な堅牢な封止を必要とする。器具のいくつかは、封止を裂くかまたはさもなければ損傷を与える可能性がある鋭い縁を含む場合がある。したがって、改善された封止耐久性を備えるアクセスアセンブリを有することが有益であろう。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

改善された封止耐久性を備えるアクセスアセンブリが、提供される。アクセスアセンブリは、器具バルブハウジングとバルブアセンブリと、を含む。器具バルブハウジングは、上部、下部、および内部ハウジング区分を含み、空洞を画定する。バルブアセンブリは、器具バルブハウジングの空洞内に配設される。バルブアセンブリは、ガードアセンブリと、ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリと、封止アセンブリならびにガードアセンブリを器具バルブの空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構と、を含む。ガードアセンブリは、複数のガード区分を含む。封止アセンブリは、ガードアセンブリに隣接して配設され、封止アセンブリは、複数の封止区分を含み、複数の封止区分が、展開構成から折り畳み構成に移動可能であり、折り畳み構成において、封止アセンブリは、外科用器具の封止された通過を容易にするための開口部を画定する六角形部材を形成する。

【0005】

実施形態では、封止アセンブリの開口部は、０．０２５インチ～０．１００インチの直径を有する。封止アセンブリは、６つの封止区分を含んでもよい。複数の封止区分は、ポリイソプレンまたはシリコーンエラストマで形成されてもよい。複数の封止区分の封止区分は、コネクタ部分によって複数の封止区分の隣接する封止区分に接続されてもよい。コネクタ部分は、リビングヒンジを含んでもよい。複数の封止区分の各封止区分は、翼形状を含み得る。

【0006】

いくつかの実施形態では、複数の封止区分の各封止区分の内縁部は、直線である。代替的に、複数の封止区分の各封止区分の内縁部は、Ｖ形状を画定する。Ｖ形状は、１８０度～２７５度の角度を含み得る。複数の封止区分の各封止区分の内縁部は、先細りであってもよい。複数の封止区分は、第１、第２、第３、第４、第５、および第６の封止区分を含み得る。第１、第２、第３、第４、第５、および第６の封止区分の各々は、隣接する第２、第３、第４、第５、第６、および第１の封止区分と重なり合ってもよい。

【0007】

アクセスアセンブリは、上部および下部保持部材を含む、保持アセンブリをさらに含み得る。上部および下部保持部材のうちの少なくとも１つは、ガードアセンブリおよび封止アセンブリを互いに対して保持するために、ガードアセンブリおよび封止アセンブリを通して受容可能な複数のピンを含むことができる。センタリング機構は、ベローズを含んでもよい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
アクセスアセンブリであって、
上部、下部、および内部ハウジング区分を含み、空洞を画定する器具バルブハウジングと、
前記器具バルブハウジングの前記空洞内に配設されたバルブアセンブリであって、
複数のガード区分を含むガードアセンブリ、
前記ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリであって、前記封止アセンブリは、複数の封止区分を含み、前記複数の封止区分は、展開構成から折り畳み構成に移動可能であり、前記折り畳み構成において、前記封止アセンブリは外科用器具の封止された通過を容易にするための開口部を画定する六角形部材を形成する、封止アセンブリ、ならびに
前記封止アセンブリおよびガードアセンブリを前記器具バルブの前記空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構を含む、バルブアセンブリと、を備える、アクセスアセンブリ。
（項目２）
前記封止アセンブリ内の前記開口部が、０．０２５インチ～０．１００インチの直径を有する、上記項目に記載のアクセスアセンブリ。
（項目３）
前記封止アセンブリが、６つの封止区分を含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目４）
前記複数の封止区分が、ポリイソプレンまたはシリコーンエラストマで形成されている、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目５）
前記複数の封止区分の封止区分が、コネクタ部分によって、前記複数の封止区分の隣接する封止区分に接続されている、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目６）
前記コネクタ部分が、リビングヒンジを含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目７）
前記複数の封止区分の各封止区分が、翼形状を含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目８）
前記複数の封止区分の各封止区分の内縁部が、直線である、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目９）
前記複数の封止区分の各封止区分の内縁部が、Ｖ形状を画定する、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１０）
前記Ｖ形状が、１８０度～２７５度の角度を含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１１）
前記複数の封止区分の各封止区分の内縁部が、先細りである、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１２）
前記複数の封止区分が、第１、第２、第３、第４、第５、および第６の封止区分を含み、前記第１、第２、第３、第４、第５、および第６の封止区分の各々が、前記隣接する第２、第３、第４、第５、第６、および第１の封止区分と重なり合う、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１３）
上部および下部保持部材を含む保持アセンブリをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１４）
前記上部および下部保持部材のうちの少なくとも１つが、前記ガードアセンブリおよび封止アセンブリを互いに対して保持するために、前記ガードアセンブリおよび封止アセンブリを通して受容可能な複数のピンを含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１５）
前記センタリング機構が、ベローズを含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（摘要）
アクセスアセンブリは、器具バルブハウジングと、器具バルブハウジングの空洞内に配設されたバルブアセンブリと、を含む。バルブアセンブリは、ガードアセンブリと、ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリと、封止アセンブリならびにガードアセンブリを器具バルブの空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構と、を含む。実施形態では、封止アセンブリは、展開構成から折り畳み構成に移動可能な複数の封止区分を含み、折り畳み構成において、封止アセンブリは、外科用器具の封止された通過を容易にするための開口部を画定する六角形部材を形成する。封止区分は、器具バルブハウジングを通して挿入された外科用器具と係合するための先細りの内縁部を含んでもよい。

【図面の簡単な説明】

【0008】

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例証し、上述した開示の一般的な説明、および下記の実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。

【図1】本開示の実施形態によるアクセスアセンブリの側面斜視図である。

【図2】切断線２－２に沿って切り取られた、図１で示されるアクセスアセンブリの側面断面図である。

【図3】センタリング機構、ガードアセンブリ、封止アセンブリ、および保持アセンブリを含む、バルブアセンブリの分解斜視図である。

【図4】図３に示される封止アセンブリの斜視図である。

【図5】展開構成にある、図３に示される封止アセンブリの斜視図である。

【図6】一連の部分的に折り畳まれた状態にある、図３に示される封止アセンブリの斜視図である。

【図7】一連の部分的に折り畳まれた状態にある、図３に示される封止アセンブリの斜視図である。

【図8】一連の部分的に折り畳まれた状態にある、図３に示される封止アセンブリの斜視図である。

【図9】一連の部分的に折り畳まれた状態にある、図３に示される封止アセンブリの斜視図である。

【図10】一連の部分的に折り畳まれた状態にある、図３に示される封止アセンブリの斜視図である。

【図11】一連の部分的に折り畳まれた状態にある、図３に示される封止アセンブリの斜視図である。

【図12】図３に示されるバルブアセンブリの上面斜視図である。

【図13】図３に示されるバルブアセンブリの底面斜視図である。

【図14】初期または展開構成にある本開示の別の実施形態による、封止アセンブリの上面図である。

【図15】図１４に示される封止アセンブリの区分の側面斜視図である。

【図16】図１５に示される切断線１６－１６に沿って切り取られた図１４に示される封止アセンブリの区分の側面断面図である。

【図17】折り畳み構成にある、図１４に示される封止アセンブリの上面図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本開示の特定の実施形態が、添付の図面を参照して以下に記載される。しかしながら、開示される実施態様は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な態様で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構成は、本開示を不必要に詳細に記述して本開示が不明瞭になることを避けるために、詳細には記載されていない。それゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に適切で詳細な任意の構造で様々に用いるために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。同様の参照番号は、図面の記載を通して類似または同一の要素を指す。

【0010】

本明細書で使用される「遠位」という用語は、ユーザからより遠い、器具のその部分またはその構成要素を指し、一方、「近位」という用語は、ユーザにより近い、器具のその部分またはその構成要素を指す。

【0011】

栓子を備えるアクセスアセンブリが、腹腔鏡手術などの低侵襲手術中に用いられ、気体を吹き込まれた、腹腔などの体腔への外科用器具の封止されたアクセスを提供する。本開示のアクセスアセンブリは、カニューレチューブに取り付けられた器具バルブハウジングを含み、バルブハウジングおよびカニューレを通して挿入された栓子（図示せず）を含む。栓子は、鈍い遠位端、またはブレード付きもしくはブレードのない穿孔遠位端を有することができ、アクセスアセンブリを腹部に導入できるように、腹壁を切開するために使用され得る。栓子のハンドルは、アクセスアセンブリの器具バルブハウジングと係合するか、選択的に器具バルブハウジングに係止することができる。

【0012】

アクセスアセンブリは、解剖学的構造、例えば腹壁を通る新しい通路を作ることによって、または解剖学的構造を通る既存の開口部を通過することによって、解剖学的構造を通って掘進するために用いられる。栓子を備えるトロカールアセンブリが解剖学的構造を通って掘進したら、栓子は取り外され、アクセスアセンブリを適所に残す。アクセスアセンブリの器具バルブハウジングは、体腔からの送気ガスの漏れを防止するバルブを含み、また体腔に外科用器具を挿入することも可能にする。

【0013】

様々な実施形態では、外科手技における組織面の分離、および分離中の体組織繊維の視覚化を可能にし、それにより体壁にわたる制御された横断を可能にするブレードレス光学トロカール栓子が提供され得る。他の実施形態では、トロカール栓子は、光学的である必要のない、例えば、栓子の遠位先端部を通して同時発生視覚化を提供する必要のない、ブレードレスであってもよい。ブレードレス栓子は、外科手技中に腹部内層の鈍的切開のために提供されてもよい。

【0014】

本開示のアクセスアセンブリとともに使用することに好適な様々なトロカール栓子が既知であり、例えば、ブレード付き、ブレードレス、とがっていない、光学、および非光学を含む。例示的なトロカール栓子および例示的なカニューレを含む、例示的なトロカールアセンブリの構造ならびに機能の詳細な説明については、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、同一所有者のＰＣＴ公開第ＷＯ２０１６／１８６９０５号（「‘９０５公開物」）を参照されたい。

【0015】

ここでまず図１を参照すると、本開示の態様によるアクセスアセンブリは、概してアクセスアセンブリ１００として示される。アクセスアセンブリ１００は、カニューレ１０２と、カニューレ１０２に固定された器具バルブハウジング１１０と、を含む。例示的なアクセスアセンブリの詳細な説明については、’９０５公開物を参照されたい。

【0016】

図２を参照すると、アクセスアセンブリ１００の器具バルブハウジング１１０は、上部ハウジング区分１１２、下部ハウジング区分１１４、および内部ハウジング区分１１６を含む。上部、下部、および内部ハウジング区分１１２、１１４、１１６は、カニューレ１０２の近位端上のバルブアセンブリ１２０を支持するように構成される。より具体的には、内部ハウジング区分１１６は、上部ハウジング区分１１２と下部ハウジング区分１１４との間に固定され、バルブアセンブリ１２０は、内部ハウジング区分１１６と下部ハウジング区分１１４との間に受容される。器具バルブハウジング１１０の上部ハウジング区分１１２および下部ハウジング区分１１４は、内部ハウジング区分１１６に選択的に取り付け可能、および取り外し可能であってもよい。下部ハウジング区分１１４は、アクセスアセンブリ１０２のカニューレチューブ１０４（図１）に解放可能または永久的に取り付けられ得る。実施形態では、器具バルブハウジング１１０の上部ハウジング区分１１２および下部ハウジング区分１１４のいずれかまたは両方は、節、刻み目、タブを含み得るか、または別様に臨床医による係合を容易にするように構成され得る。

【0017】

アクセスアセンブリ１００はまた、アクセスアセンブリの安定化のための特徴を含み得る。例えば、カニューレチューブ１０４の遠位端は、内部から腹部と係合するバルーンアンカーまたは別の拡張可能部材を担持してもよい。例えば、全開示が参照により本明細書に組み込まれる、同一所有者の米国特許第７，３００，４４８号を参照のこと。腹壁の反対側の機能は、接着タブや調整可能なフォームカラーなど、アクセスアセンブリをさらに安定させるために使用されてもよい。

【0018】

器具バルブハウジング１１０の上部、下部、および内部ハウジング区分１１２、１１４、１１６は、外科用器具（図示せず）を受容するための長手方向通路１１１を画定する。バルブアセンブリ１２０は、器具バルブハウジング１１０内に支持されて、アクセスアセンブリ１００を通る外科用器具の封止された通路を提供する。

【0019】

特に図２および３を参照すると、器具バルブハウジング１１０（図２）内に支持されたバルブアセンブリ１２０は、センタリング機構１３０と、ガードアセンブリ１４０と、封止アセンブリ１６０と、保持アセンブリ１８０と、を含む。バルブアセンブリ１２０のセンタリング機構１３０は、外科用器具がバルブアセンブリ１２０を通して受容されるとき、器具バルブハウジング１１０に対するバルブアセンブリ１２０の半径方向移動を可能にし、外科用器具が器具バルブハウジング１１０内から引き出されると、バルブアセンブリ１２０をほぼ中心位置に戻す。ガードアセンブリ１４０は、封止アセンブリ１６０を通す外科用器具の挿入および引き抜き中に、封止アセンブリ１６０を保護する。封止アセンブリ１６０は、器具バルブハウジング１１０を通る外科用器具の封止された通路を提供する。保持アセンブリ１８０は、センタリング機構１３０と、ガードアセンブリ１４０と、封止アセンブリ１６０とを互いに整列した関係に維持する。

【0020】

引き続き図２および３を参照すると、上述のように、バルブアセンブリ１２０のセンタリング機構１３０は、バルブアセンブリ１２０を器具バルブハウジング１１０（図２）内の中心に維持するように構成される。実施形態では、示されるように、センタリング機構１３０は、外部環状リング１３２、内部環状リング１３４、および外部環状リング１３２と内部環状リング１３４との間に配設されたベローズ１３６を含む。図２に示されるように、外部環状リング１３２は、内部ハウジング区分１１６と下部ハウジング区分１１４との間に受容されて、センタリング機構１３０を器具バルブハウジング１１０内に保持する。内部環状リング１３４は、封止アセンブリ１６０を支持する。例示的なセンタリング機構の構造および機能の詳細な説明については、その内容が、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、同一所有者の米国特許第６，７０２，７８７号（「‘７８７特許」）を参照されたい。

【0021】

ベローズ１３６を有するセンタリング機構１３０を含んで示されるが、バルブアセンブリ１２０は、代替のセンタリング機構を含むことができる。例えば、センタリング機構は、その内容が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、同一所有者の米国特許出願公開第２０１５／００２５４７７号（「‘４７７公開物」）に記載されるように、環状基部および基部から延在する複数のスポークを含んでもよい。’４７７公開物に開示されるように、センタリング機構は、複数の組のスポークを含んでもよいことが想定される。

【0022】

さらに図２および３を参照すると、バルブアセンブリ１２０のガードアセンブリ１４０は、リング部分１４２および、第１、第２、第３、および第４のペタル１４４、１４６、１４８、１５０を含む。ガードアセンブリ１４０は、リング部分１４２およびペタル１４４、１４６、１４８、１５０を形成するツールで打ち抜くことにより、プラスチック／ポリマー材料のシートから形成され得る。代替的に、ガードアセンブリ１４０は、成形または他の技術によって形成されてもよい。ガードアセンブリは、任意の数のペタルを含むことができ、ペタルは、任意のサイズまたは構成のフラップ部分を含むことができることが想定される。例えば、例示的なガードアセンブリならびにアクセスアセンブリの他の態様について、その全開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，８９５，３７７号および同第６，５６９，１２０号（「’３７７および’１２０特許」）、ならびにＰＣＴ公開第ＷＯ９１／１２８３８号を参照されたい。例示的なガードアセンブリの構造および機能の詳細な説明について、その内容が、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、同一所有者の米国特許出願第＃＃／＃＃＃，＃＃＃＃号（代理人整理番号Ｃ０００１９５０９（２０３－１２１６９））、同第１６／２３８，８２３号（代理人整理番号Ａ００００１３５ＵＳ０１（２０３－１２２６７））、および同第＃＃／＃＃＃，＃＃＃＃号（代理人整理番号Ｃ０００１７４９８ＵＳ０１（２０３－１２３１９））を参照されたい。

【0023】

ここで特に図４～１１を参照すると、バルブアセンブリ１２０の封止アセンブリ１６０は、器具バルブハウジング１１０（図２）を通過する外科用器具（図示せず）の外側表面の周りに封止を提供するように構成される。

【0024】

封止アセンブリ１６０は、第１のまたは展開構成（図５）から折り畳み構成（図４）に移動可能な、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタルまたは区分１６２、１６４、１６６、１６８、１７０、１７２を含む。折り畳み構成では、封止アセンブリ１６０は、封止アセンブリ１６０の第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分１６２、１６４、１６６、１６８、１７０、１７２が、封止アセンブリ１６０を通る外科用器具（図示せず）の封止された通過を容易にするために、それらの間の開口部１６１を画定する状態で、実質的に平面の六角形部材を形成する。実施形態では、開口部１６１は、直径０．０２５インチ～０．１００インチである。単一の封止部材を通る連続した固体開口部の代わりに、封止アセンブリ１６０の第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分１６２、１６４、１６６、１６８、１７０、１７２から開口部１６１を形成することにより、挿入、取り外し、およびそこを通る外科用器具の使用中に封止アセンブリ１６０が裂ける可能性が大幅に低減される。６つの区分を含んで示されているが、封止アセンブリ１６０は、わずか４つの区分から８つもの区分を含み得ることが想定される。

【0025】

封止アセンブリ１６０の第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分１６２、１６４、１６６、１６８、１７０、１７２は、弾性材料、例えば、ゴム、ポリイソプレン、またはシリコーンエラストマで形成される。実施形態では、第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分１６２、１６４、１６６、１６８、１７０、１７２は、１つ以上の布地層を含み得る。

【0026】

特に図５を参照すると、封止アセンブリ１６０の第１および第２の区分１６２、１６４、第２および第３の区分１６４、１６６、第３および第４の区分１６６、１６８、第４および第５の区分１６８、１７０、および第５および第６の区分１７０、１７２は、それぞれコネクタ部分１６２ａ、１６４ａ、１６６ａ、１６８ａ、１７０ａによって互いに接続される。実施形態では、コネクタ部分１６２ａ、１６４ａ、１６６ａ、１６８ａ、１７０ａは、リビングヒンジを含むか、または別様に区分の折り畳みを容易にするように形成される。

【0027】

封止アセンブリ１６０のそれぞれ第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分１６２、１６４、１６６、１６８、１７０、１７２の内縁部１６２ｂ、１６４ｂ、１６６ｂ、１６８ｂ、１７０ｂ、１７２ｂは、直線（図１４）、またはＶ形状（図５）を画定し得る。実施形態では、Ｖ形状は、１８０度（１８０°）～２７５度（２７５°）の角度を画定する。内縁部１６２ｂ、１６４ｂ、１６６ｂ、１６８ｂ、１７０ｂのＶ形状は、封止アセンブリ１６０を通る外科用器具（図示せず）の受容を容易にする。

【0028】

封止アセンブリ１６０の第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分１６２、１６４、１６６、１６８、１７０、１７２の各々は、翼形状の本体を含み、封止アセンブリ１６０が折り畳み構成にあるとき、それぞれの接続された第２、第３、第４、第５、および第６の区分１６４、１６６、１６８、１７０、１７２に部分的に重なり合うように構成される。第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分１６２、１６４、１６６、１６８、１７０、１７２はまた、それぞれの隣接する第３、第４、第５、第６、第１、ならびに第２の区分１６６、１６８、１７０、１７２、１６２、１６４、およびそれぞれの隣接する第６、第１、第２、第３、第４、ならびに第５の区分１７２、１６２、１６４、１６６、１６８と部分的に重なるように構成される。例えば、第１の区分１６２は、接続された第２の区分１６４、ならびに隣接する第３および第６の区分１６６、１７２と重なり合う。この様式で、第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分１６２、１６４、１６６、１６８、１７０、１７２の各々の一部は、３つの区分と重なり合う。

【0029】

第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分１６２、１６４、１６６、１６８、１７０、１７２の各々は、各区分１６２、１６４、１６６、１６８、１７０、１７２の外周に沿って複数の開口部１６３、１６５、１６７、１６９、１７１、１７３を画定する。実施形態では、示されるように、複数の開口部１６３、１６５、１６７、１６９、１７１、１７３は、各複数の開口部１６３、１６５、１６７、１６９、１７１、１７３の最初と最後の２つの開口部が、隣接する区分の最後と最初の２つの開口部と整列するように配置される。例えば、上記のように、第１の区分１６２は、接続された第２の区分１６４、および隣接する第３ならびに第６の区分１６６、１７７と重なり合う。この様式で、複数の開口部１６３の最初の２つの開口部１６３ａは、第３の区分１６６内の複数の開口部１６７の最後の２つの開口部１６７ｂと整列し、および第１の区分１６２内の複数の開口部１６３の第２の２つの開口部１６３ｂは、封止アセンブリ１６０が折り畳み構成内にあるとき、第６の区分の複数の開口部１７３の最初の２つの開口部１７３と整列する。

【0030】

複数の開口部１６３、１６５、１６７、１６９、１７１、１７３は、保持アセンブリ１８０のピン１８６（図３）を受容して、封止アセンブリ１６０を折り畳まれた状態に維持し、かつ封止アセンブリ１６０をガードアセンブリ１４０とセンタリング機構１３０に対して固定するように構成される。

【0031】

ここで封止アセンブリ１６０を折り畳む方法が、図６～１１を参照して説明される。最初に図６を参照すると、封止アセンブリ１６０の第１の区分１６２は、矢印「Ａ」によって示されるように、第１の区分１６２と第２の区分１６４との間のヒンジ部分１６２ａで第２の区分１６４に対して折り畳まれ、そのためヒンジ部分１６２ａに隣接する第１の区分１６２の部分は、ヒンジ部分１６２ａに隣接する封止アセンブリ１６０の第２の区分１６４の部分と整列する。この様式で、ヒンジ部分１６２ａに隣接する第１の区分１６２の部分の複数の開口部１６３は、ヒンジ部分１６２ａに隣接する封止アセンブリ２６０の第２の区分１６４の重なり合う部分内の複数の開口部１６５と整列する。

【0032】

図７を参照すると、封止アセンブリ１６０の第２の区分１６４は、矢印「Ｂ」で示されるように、第２の区分１６４と第３の区分１６６との間のヒンジ部分１６４ａで第３の区分１６６に対して折り畳まれ、そのためヒンジ部分１６４ａに隣接する第２の区分１６４の部分は、ヒンジ部分１６４ａに隣接する封止アセンブリ１６０の第３の区分１６６の部分の長さと重なり合う。この様式で、ヒンジ部１６４ａに隣接する第２の区分１６４の部分内の複数の開口部１６５は、ヒンジ部１６４ａに隣接する封止アセンブリ１６０の第３の区分１６６の重なり合う部分内の複数の開口部１６７と整列する。

【0033】

図８を参照すると、封止アセンブリ１６０の第３の区分１６６は、矢印「Ｃ」によって示されるように、第３の区分１６６と第４の区分１６８との間のヒンジ部分１６６ａで、封止アセンブリ１６０の第４の区分１６８に対して折り畳まれ、そのため、ヒンジ部分１６６ａに隣接する第３の区分１６６の部分が、ヒンジ部分１６６ａに隣接する封止アセンブリ２６０の第４の区分１６８の部分と重なり合う。この様式で、ヒンジ部分１６６ａに隣接する第３の区分１６６の部分内の複数の開口部１６７は、ヒンジ部分１６６ａに隣接する封止アセンブリ１６０の第４の区分１６８の重なり合う部分内の複数の開口部１６９と整列する。

【0034】

図９を参照すると、封止アセンブリ１６０の第４の区分１６８は、矢印「Ｄ」によって示されるように、第４の区分１６８と第５の区分１７０との間のヒンジ部分１６８ａで封止アセンブリ１６０の第５の区分１７０に対して折り畳まれ、そのためヒンジ部分１６８ａに隣接する第４の区分１６８の部分が、ヒンジ部分１６８ａに隣接する封止アセンブリ１６０の第５の区分１７０の部分と重なり合う。この様式で、ヒンジ部分１６８ａに隣接する第４の区分１６８の部分内の複数の開口部１６９は、ヒンジ部分１６８ａに隣接する第５の区分１７０の重なり合う部分内の複数の開口部１７１と整列する。

【0035】

図１０を参照すると、封止アセンブリ１６０の第５の区分１７０は、矢印「Ｅ」によって示されるように、第５の区分１７０と第６の区分１７２との間のヒンジ部分１７０ａで第６の区分１７２に対して折り畳まれ、そのためヒンジ部分１７０ａに隣接する第５の区分１７０の部分は、ヒンジ部分１７０ａに隣接する封止アセンブリ２６０の第６の区分１７２の部分と重なり合う。この様式で、ヒンジ部分１７０ａに隣接する第５の区分１７０の部分内の複数の開口部１７１は、ヒンジ部分１７０ａに隣接する封止アセンブリ１６０の第６の区分１７０の重なり合う部分内の複数の開口部１７３と整列する。

【0036】

実施形態では、封止アセンブリ１６０の第６の区分１７２の部分は、封止アセンブリ１６０の第１の区分１６２の下に挿入されて、第１および第６の区分１６２、１７２を混ぜ合わせる。この混ぜ合わせにより、封止アセンブリ１６０の一体性が向上する。

【0037】

図２および３を再び参照すると、バルブアセンブリ１２０の保持アセンブリ１８０は、封止アセンブリ１６０に対してガードアセンブリ１４０を固定し、ガードおよび封止アセンブリ１４０、１６０をセンタリング機構１３０に固定するように構成される。保持アセンブリ１８０は、上部保持部材１８２と、下部保持部材１８４と、を含む。

【0038】

上記のように、上部保持部材１８２は、複数のピン１８６を含む。複数のピン１８６は、上部保持部材１８２の底面から延在する。複数のピン１８６の各ピンは、下部保持部材１８４の複数の開口部１８５（図３）の開口部内に係止可能に受容されるように構成される。実施形態では、複数のピン１８６は、下部保持部材１８４内の複数の開口部１８５内に溶接、糊付け、接着、接合、または別様に固定されて、上部保持部材１８２と下部保持部材１８４を共に固定する。代替的に、下部保持部材１８４は、代わりに、または付加的に、上部保持部材１８２が、複数の対応する開口部（図示せず）を画定する状態で、複数のピン（図示せず）を含んでもよい。上部および下部保持部材１８２、１８４のいずれかまたは両方は、複数のピンと係合し、上部保持部材１８２を下部保持部材１８４に固定するための係止機能（図示せず）を含んでもよい。

【0039】

特に図２を参照すると、上部保持部材１８２の複数のピン１８６は、ガードアセンブリ１４０のリング部分１４２、封止アセンブリ１６０、センタリング機構１３０の内部環状リング１３４を通って、下部保持部材１８４の開口部１８５に延在する。

【0040】

アクセスアセンブリ１００を利用する外科手技中、外科用器具（図示せず）は、上部、下部、および内部ハウジング区分１１２、１１４、１１６内の長手方向通路１１１を通って器具バルブハウジング１１０に導入される。‘３７７および‘１２０特許内に記載されるように、外科用器具の遠位端は、ガードアセンブリ１４０のペタル１４４、１４６、１４８、１５０（図３）と係合し、それぞれのペタル１４４、１４６、１４８、１５０を封止アセンブリ１６０と接触するように下方に屈曲させて、封止アセンブリ１６２の中央開口部１６３を開かせ、封止アセンブリを通る外科用器具の通過に対応する。ガードアセンブリ１３０は、バルブアセンブリ１２０を通る器具の挿入中の封止アセンブリ１６０への損傷を最小限に抑える。ガードアセンブリ１３０は、外科用器具が封止アセンブリ１６０を介して受容され、およびそこから引き出される際、封止アセンブリ１６０の封止１６２を引き裂きまたは他の損傷から保護するように動作する。上述のように、封止アセンブリ１６０のマルチペタル構成は、それを通る外科用器具の挿入および／または除去中に封止アセンブリ１６０が引き裂かれる可能性を低減する。

【0041】

ここで図１４～１７を参照すると、本開示の別の実施形態による封止アセンブリは、概して封止アセンブリ２６０として示される。封止アセンブリ２６０は、上述の封止アセンブリ１６０（図４～１１）と実質的に同様であり、それらの間の違いに関してのみ詳細に説明する。

【0042】

封止アセンブリ２６０は、器具バルブハウジング１１０（図２）を通過する外科用器具（図示せず）の外側表面の周囲に封止を提供するように構成される。封止アセンブリ２６０は、第１のまたは展開構成（図１４）から折り畳み構成（図１７）に折り畳み可能な、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタルまたは区分２６２、２６４、２６６、２６８、２７０、２７２を含む。折り畳み構成では、封止アセンブリ２６０は、封止アセンブリ２６０の第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分２６２、２６４、２６６、２６８、２７０、２７２が、封止アセンブリ２６０を通る外科用器具（図示せず）の封止された通過を容易にするために、それらの間の開口部２６１を画定する状態で、実質的に平面の六角形部材を形成する。

【0043】

封止アセンブリ１６０のそれぞれ第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分２６２、２６４、２６６、２６８、２７０、２７２の内縁部２６２ｂ、２６４ｂ、２６６ｂ、２６８ｂ、２７０ｂ、２７２ｂは、先細りになる。第１、第３、および第５の区分２６２、２６６、２７０それぞれの先細りの内縁部２６２ｂ、２６６ｂ、２７０ｂは、それぞれ第１、第３、および第５の区分２６２、２６６、２７０区分の第１の表面２６２’、２６６’、２７０’（図１７）上に配設され、第２、第４、および第６の区分２６４、２６８、２７４それぞれの先細りの内縁部２６４ｂ、２６８ｂ、２７２ｂは、それぞれ第１、第３、および第５区分２６２、２６６、２７０区分の第２の表面２６４”、２６８”、２７２”上に配設される。それぞれの第１、第２、第３、第４、第５、および第６の区分２６２、２６４、２６６、２６８、２７０、２７２の先細りの内縁部２６２ｂ、２６４ｂ、２６６ｂ、２６８ｂ、２７０ｂ、２７２ｂは、封止アセンブリ２６０内の開口部２６１を通る外科用器具の封止された受容を容易にする。

【0044】

封止アセンブリ２６０は、封止アセンブリ１６０（上記図と同様の方法で器具バルブハウジング１１０（図２）内に固定される。封止アセンブリ２６０は、封止アセンブリ１６０と同様の方法で動作する。

【0045】

本開示の様々な実施形態が本明細書に示され、かつ説明されたが、これらの実施形態が、例としてのみ提供されることは当業者には明らかであろう。多数の変形、変更、および置換が、ここで本開示から逸脱することなく、当業者に思い浮かぶであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲によってのみ限定されることが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】