特許 7579783 脊椎手術を行うシステム及び方法、並びに手術部位における流体を維持するシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-30

(45)【発行日】2024-11-08

(54)【発明の名称】脊椎手術を行うシステム及び方法、並びに手術部位における流体を維持するシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20241031BHJP

【ＦＩ】

A61B17/56

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2021523432

(86)(22)【出願日】2019-10-23

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-17

(86)【国際出願番号】 US2019057599

(87)【国際公開番号】W WO2020092080

(87)【国際公開日】2020-05-07

【審査請求日】2022-10-13

(31)【優先権主張番号】62/751,964

(32)【優先日】2018-10-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】506410062

【氏名又は名称】ストライカー・コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100099623

【弁理士】

【氏名又は名称】奥山 尚一

(74)【代理人】

【識別番号】100129425

【弁理士】

【氏名又は名称】小川 護晃

(74)【代理人】

【識別番号】100125380

【弁理士】

【氏名又は名称】中村 綾子

(74)【代理人】

【識別番号】100142996

【弁理士】

【氏名又は名称】森本 聡二

(72)【発明者】

【氏名】ワレン，ジェームス・ジー．

(72)【発明者】

【氏名】カルシージョ，スティーブン・ジェイ．

【審査官】近藤 裕之

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１４－０６１１３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表平０７－５０２４１９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００１－２２８８６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００７－５２２８３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／００９８５３１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００８－５１１３９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５１５４４１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／５６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の脊椎の手術部位において外科手術を行う手術システムであって、
周囲への開口部を規定する近位端、遠位端、及び作業チャネルを規定する内面を有し、前記遠位端が前記患者内に配置されて前記手術部位への前記作業チャネルを提供するように構成された開創器と、
前記開創器に連結され、前記手術部位に流体を供給して、前記開創器の前記作業チャネル内に流体を充填する流入源と、
前記開創器に連結され、前記手術部位から前記流体を取り除く流出源と、
前記開創器の前記内面に連結された電気式流体感知部材を含み、前記作業チャネルに充填された流体のレベルに基づいてセンサ入力信号を供給する流体レベルセンサと、
前記流体レベルセンサ、並びに前記流入源及び前記流出源から選択された少なくとも一方と通信し、前記センサ入力信号に基づいて、前記流入源によって供給される流体の流量、前記流出源によって前記手術部位から取り除かれる流体の流量、又はこれらの両方を制御して、前記作業チャネル内で流体の閾値レベルが維持されるように構成されたコントローラと、
を備え、
前記開創器は、外面を更に含み、前記開創器の前記内面と前記外面との間に前記作業チャネルから分離した流体チャネルを規定し、前記流体チャネルは前記開創器の前記遠位端の流体出口と連通され、前記流体出口は前記作業チャネルと連通して前記流体を前記作業チャネルに供給する、
手術システム。

【請求項2】

前記電気式流体感知部材は、前記開創器内の流体のインピーダンス又は抵抗を感知するように構成された、
請求項１に記載の手術システム。

【請求項3】

前記開創器は、前記開創器に連結されるとともに前記コントローラと通信し、前記開創器の向きを感知するように構成された傾斜センサを更に備えた、
請求項１又は２に記載の手術システム。

【請求項4】

前記コントローラは、前記作業チャネル内の流体の閾値レベルに応じたユーザ入力信号を受信して、前記ユーザ入力信号に基づいて前記流出源及び前記流入源を制御するように構成された、
請求項１～３のいずれか１つに記載の手術システム。

【請求項5】

前記コントローラは、前記作業チャネル内の流体の入替流量に応じたユーザ入力信号を受信して、前記ユーザ入力信号に基づいて前記流出源及び前記流入源を制御するように構成された、
請求項１～４のいずれか１つに記載の手術システム。

【請求項6】

前記流入源は、前記開創器の前記近位端に連結された、
請求項１～５のいずれか１つに記載の手術システム。

【請求項7】

前記流出源は、前記開創器の前記近位端に連結された、
請求項１～６のいずれか１つに記載の手術システム。

【請求項8】

前記開創器の前記近位端に連結され、前記作業チャネルと連通するアクセス開口部を規定する結合部材を更に備え、
前記流入源及び前記流出源は、前記結合部材に連結された、
請求項１～７のいずれか１つに記載の手術システム。

【請求項9】

吸引を含む手術器具で患者の脊椎の手術部位において外科手術を行う手術システムであって、
周囲への開口部を規定する近位端、遠位端、及び作業チャネルを規定する内面を有し、前記遠位端が前記患者内に配置されて前記手術部位への前記作業チャネルを提供するように構成された開創器と、
前記開創器に連結され、前記手術部位に流体を供給して前記開創器の前記作業チャネル内に流体を充填するとともに、流入入力信号を供給する流入センサを有する流入源と、
前記開創器に連結され、前記手術部位から流体を取り除くとともに、流出入力信号を供給する流出センサを有する第１の流出源と、
切断部材を有する手術器具と連通して、吸引中に前記手術部位から流体を取り除くように配置された第２の流出源と、
前記開創器に連結され、前記作業チャネルに充填された流体のレベルに基づいてセンサ入力信号を供給する流体レベルセンサと、
前記流入源及び前記流体レベルセンサと通信する第１のコントローラと、
前記第１のコントローラ及び前記第１の流出源と通信する第２のコントローラと、
を備え、
前記第１のコントローラは、前記流入源によって供給される流体の流量を制御するように構成され、
前記第２のコントローラは、前記センサ入力信号、前記流入入力信号及び前記流出入力信号に基づいて、前記第１の流出源を制御して前記第１の流出源によって取り除かれる流体の流量を制御して、前記第２の流出源の動作による感知された変化を補償し、前記作業チャネル内で流体の閾値レベルを維持するように構成された、
手術システム。

【請求項10】

吸引を含む手術器具で患者の脊椎の手術部位において外科手術を行う手術システムであって、
近位端、遠位端、及び作業チャネルを規定する内面を有し、前記遠位端が前記患者内に配置されて前記手術部位への前記作業チャネルを提供するように構成された開創器と、
前記開創器に連結され、前記手術部位に流体を供給して前記開創器の前記作業チャネル内に流体を充填する流入源と、
前記手術器具と連通して、吸引中に前記手術部位から流体を取り除くように構成された流出源と、
前記開創器に連結され、前記作業チャネルに充填された流体のレベルに基づいて流体レベルセンサ入力信号を供給する流体レベルセンサと、
前記流体レベルセンサ及び前記流入源と通信し、前記流出源と通信しないコントローラであって、前記流入源によって提供される流体の流量を制御して、前記流出源の動作による感知された変化を補償し、前記作業チャネル内で流体の閾値レベルを維持するように構成されたコントローラと、
を備えた手術システム。

【請求項11】

前記コントローラは、前記流出源の動作により、前記流体レベルセンサが前記流体のレベルの低下を感知したとき、前記流入源を制御して前記作業チャネルに供給する流体の流量を増加させるように構成された、
請求項１０に記載の手術システム。

【請求項12】

前記コントローラは、前記手術器具の前記吸引の終了により、前記流体レベルセンサが前記作業チャネルに充填された流体のレベルの増加を感知したとき、前記流入源を制御して前記作業チャネルに供給される流体の流量を減少させるように構成された、
請求項１０又は１１に記載の手術システム。

【請求項13】

患者の脊椎の手術部位において外科手術を行う手術システムであって、
周囲への開口部を規定する近位端、遠位端、外面、及び作業チャネルを規定する内面を有し、前記遠位端が前記患者内に配置されて前記手術部位への前記作業チャネルを提供し、前記内面と前記外面との間の流体チャネル、及び前記遠位端の前記流体チャネル及び前記作業チャネルと連通する流体出口を規定する開創器と、
前記流体チャネルと連通し、前記流体チャネル及び前記流体出口を介して前記手術部位に流体を供給して前記開創器の前記作業チャネル内に流体を充填する流入源と、
前記手術部位から流体を取り除く流出源と、
前記開創器に連結され、前記作業チャネルに充填された流体のレベルに基づいてセンサ入力信号を供給する流体レベルセンサと、
前記流体レベルセンサ、並びに前記流入源及び前記流出源から選択された少なくとも一方と通信し、前記センサ入力信号に基づいて、前記流入源によって供給される流体の流量、前記流出源によって取り除かれる流体の流量、又はこれらの両方を制御し、前記作業チャネル内で流体の閾値レベルを維持するように構成されたコントローラと、
を備えた手術システム。

【請求項14】

前記流体レベルセンサは、前記患者内に配置されるように構成された、前記開創器の一部に連結された、
請求項１～１３のいずれか１つに記載の手術システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

［関連出願への相互参照］
対象特許出願は、２０１８年１０月２９日に出願された米国仮特許出願第６２／７５１，９６４号の優先権及びすべての利益を主張する。これらはすべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

多くの外科手術は、多くの場合、身体の小さな開口部若しくは空洞内で、又は視界が制限された小さな切開部を介して、器具を用いて骨や組織を切除することを伴う。特に興味深いのは、脊椎の低侵襲手術（ＭＩＳ）である。例えば、経椎間孔腰椎椎体間固定術（ＴＬＩＦ）では、問題のある椎間板は、細片化した骨を用いた椎体間スペーサを受け入れるように準備され、問題のある椎間板に隣接する２つの椎骨の固定（fusion）を促進する。図１を参照すると、椎間板の準備は、椎間関節を除去して、椎間板にアクセスすることを含んでいてもよい。線維輪を切除し（即ち、環状切除術）、線維輪に含まれる髄核の少なくとも一部を骨鉗子（rongeuers）により手動で取り除く（即ち、椎間板切除術）。また、椎間板に隣接する各椎骨のエンドプレートも準備され、やすり（rasp）及び様々なキュレットが手動で展開され、椎間板スペーサを受け入れる円形スペースを準備する。手動器具とは対照的に電動手術器具を使用することを考慮する場合、内視鏡又は手術用顕微鏡の明瞭な視野を提供し、電動手術器具の高速変形によって発生する熱を低減することが望ましい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

従って、当技術分野では、低侵襲脊椎手術を行う改善されたシステム及び方法が必要とされている。

【図面の簡単な説明】

【0004】

本開示の利点は、添付図面に関連して検討すると、以下の詳細な説明を参照することによってより理解されるので、容易に理解できるであろう。

【0005】

【図1】特定の構造及び領域を識別する人間の脊椎の軸方向の断面図を示している。開創器が人体内に配置されて手術部位への作業チャネルを提供する。

【図2】開創器、流入源、流出源、コントローラ、並びに開創器及び手術部位における流体の閾値レベルを維持するセンサを含んだ手術システムの第１変形例の説明図である。

【図3】流出源と通信する第２のコントローラを含んだ手術システムの第２変形例の説明図である。

【図4】流入源と通信する第２のコントローラを含んだ手術システムの第３変形例の説明図である。

【図5】第１の流出源及び第２の流出源を含んだ手術システムの第４変形例の説明図である。

【図6】開創器に結合された電気式流体感知部材を含んだセンサの１つの構成の説明図である。

【図7】開創器と連通する測定容器、及び測定容器に連結された圧力センサを含んだセンサの他の構成の説明図である。

【図8】開創器の内面と外面との間で定義された流入チャネル及び流出チャネルを含んだ、開創器の１つの構成の断面図である。

【図9】結合部材、及び開創器の内面近くに配置された流入チューブ及び流出チューブによって規定される流入出チャネルの１つの構成を示す斜視図である。

【図10】開創器に連結された傾斜センサを含んだ手術システムの他の変形例の説明図である。

【図11】開創器における流体レベルを維持するステップを含んだ、手術システムを使用する方法の説明図である。

【図12】Ｋワイヤに続いて複数の拡張器、開創器を連続して配置する方法の説明図である。

【図13】内視鏡のステップを含んだ、手術システムを使用する方法の説明図である。

【図14】内視鏡及び手術器具を含んだ、手術システムを使用する方法の説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0006】

図１は、本開示の全体を通して参照される、特定の構造及び部位を備えた人間の脊椎の軸方向の断面を示している。図１のコンパスローズ（羅針図）を参照すると、解剖学的方向も、標準的な医学慣例、即ち、身体の中央へ向かう内側（Ｍ）、身体の両側面に向かう外側（Ｌ）、身体の前面に向かう前側（Ａ）、及び身体の背面に向かう後側（Ｐ）に従って参照されることに留意されたい。脊椎は、椎間板（ＩＶＤ）によって区切られる一連の椎骨（Ｖ）を含んでいる。図１は、椎間板（ＩＶＤ）が平面で見えるように、１つの椎骨（Ｖ）の上部に配置された１つの椎間板（ＩＶＤ）を示している。椎骨スペース（ＶＳ）は、椎骨（Ｖ）及びこれに隣接する椎骨（Ｖ）を含んだ、解剖学のボリュームと見做すことができる。椎骨（Ｖ）をさらに囲むものは、様々な筋肉組織及び血管構造である。椎骨（Ｖ）及び椎間板（ＩＶＤ）の前面は、身体の主要な心臓血管として機能する、下大静脈（ＩＶＣ）及び大動脈（ＡＯ）である。識別された筋肉組織は、一般的に椎骨（Ｖ）及び椎間板（ＩＶＤ）の横側にある大腰筋（ＰＭ）と、一般的にそれらの後方にある脊柱起立筋（ＥＳ）と、を含んでいる。筋膜（ＦＡＳ）及び脂肪組織が筋肉組織を覆い、その上の皮膚（ＯＳ）が筋膜（ＦＡＳ）を覆っている。

【0007】

椎骨（Ｖ）は、棘突起（ＳＰ）及び横突起（ＴＰ）を含み、一般的にそれらの間に椎弓板（ＬＡＭ）が延びている。椎弓根（ＰＥＤ）は、椎間（識別された上関節窩（ＳＡＦ））と椎骨（Ｖ）の間で延びている。これらの組織は共同して、頭蓋から尾部方向に延びる脊髄（ＳＣ）を取り囲む椎骨（Ｖ）の一部を形成する。椎間板（ＩＶＤ）は、繊維輪（ＡＦ）と、椎骨を一緒に保持する靭帯として機能しつつわずかな運動を可能にする、椎骨（Ｖ）と線維軟骨関節を形成する外側の線維輪である線維輪（ＡＦ）を含んでいる。線維輪（ＡＦ）は、椎間板スペース（ＩＶＤＳ）を定義することができる。椎間板スペース（ＩＶＤＳ）の内部には、髄核（ＮＰ）が配置されている。髄核（ＮＰ）は、ジェル状の構造であって、圧縮荷重下で椎間板（ＩＶＤ）内のすべての方向に圧力を分散するように構成されている。

【0008】

上述したように、特に興味深いのは、低侵襲手法による椎間板スペース（ＩＶＤＳ）の準備である。低侵襲手術（ＭＩＳ）に共通であり、図１２に示すように、Ｋワイヤ（図示せず）、複数の拡張器５８、及び開創器２２が連続して配置され、関心のある領域の手術部位２１への作業チャネル（working channel）２８を提供する。いくつかの視覚化は、開創器２２を介して提供される作業チャネル２８によって実現することができるが、椎間板スペース（ＩＶＤＳ）内又は椎骨スペース（ＶＳ）内の意味のある視覚化は、特に、例えば、側面及び背面では不可能である可能性がある。また、上述した領域にアクセスできる視覚化装置（例えば、内視鏡など）を配置した場合であっても、特に、図１３に示すような手術器具６２を使用して組織を切除した後、血液及び骨の破片が視野を遮る可能性がある。

【0009】

ここで図２を参照すると、本開示の第１変形例による外科システム２０が示されている。手術システム２０は、近位端２７、遠位端２６、内面２３、外面２４、及び遠位端２６と近位端２７との間で延びる中心軸２５を有する開創器２２を含むことができる。開創器２２では、遠位端２６は、患者内に配置されて、手術部位２１への作業チャネル２８を提供するように構成されている。近位端２７は、周囲に開放された開口部２９を規定する。実行中の手術が経椎間孔腰椎椎体間固定術（ＴＬＩＦ）である場合など、いくつかの変形例では、開創器２２の遠位端２６は、椎間関節の除去後に、椎間板スペース（ＩＶＤＳ）に隣接して配置され、椎間板へのアクセスを提供して所望の組織を切除することができる。また、脊椎に関する内視鏡手術など、いくつかの内視鏡手術では、手術部位２１は、実在する大気圧に晒すことができない。いくつかの場合には、手術部位２１は、領域内の生理学的制約のために加圧することができず、他の場合には、それは非現実的である可能性がある。従って、特定の変形例では、開創器２２の開口部２９は、周囲に開放されて、手術部位２１内の圧力を高めることとは対照的に、開創器２２内の過剰物質（例えば、空気）が開口部２９を通って逃げることによって、手術部位２１が大気圧よりも高い圧力に晒されるのを防ぐ。

【0010】

手術システム２０はまた、開創器２２と連通して手術部位２１に流体を供給し、手術部位２１及び開創器２２に流体４１を充填する流入源３１、並びに開創器２２と連通して手術部位２１から流体を取り除く流出源３２を含んでいてもよい。例示的な流入源は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第７，２３８，０１０号明細書に開示されている。流入源３１及び／又は流出源３２は、例えば、吸引源、又は蠕動ポンプなどの陽圧ポンプを含んでいてもよい。流入源３１及び流出源３２は、例えば、開創器２２に連結されたチューブによって、開創器と連通することができる。特定の構成では、流体は、水、生理食塩水などの適切な流体、好ましくは液体である。他の利点の中で、流体４１は、図１４に示すように、内視鏡６６からの手術部位２１の視覚化を改善するか、又は手術器具６２及びその近くの組織の冷却を改善することができる。

【0011】

図２を引き続いて参照すると、手術システム２０は、開創器２２に連結されて、開創器２２に充填された流体のレベルに基づいてセンサ入力信号４４を供給するセンサ３３を更に含んでいてもよい。流体のレベルは、遠位端２６から開創器２２まで延びる流体の高さ又は体積に関連することができる。手術システム２０はまた、センサ３３、流入源３１及び流出源３２の少なくとも１つと通信し、流入源３１によって手術部位２１に供給される流体の流量、流出源３２によって手術部位２１から取り除かれる流体の流量、又はこれらの両方を制御し、開創器２２及び手術部位２１において流体の閾値レベル４８を維持するコントローラ４３を含んでいてもよい。流体の閾値レベル４８は、開創器２２において維持される流体の所要の範囲に関係し、最小閾値４８’及び最大閾値４８”の少なくとも一方を含んでいる。最小閾値４８’は、手術システム２０の動作中、流体の所要の最小レベルが手術部位２１及び開創器２２内に存在することを保証するように定義することができる。例えば、最小閾値４８’は、流体レベルが開創器２２の遠位端２６、例えば、開創器２２の中心軸２５に沿って上方に１／３、１／２又は３／４以上に維持されるように定義することができる。他の例では、最小閾値４８’は、開創器２２内に維持される流体のおおよその最小定常状態体積、例えば、０．５ｍＬ、０．１ｍＬ、１ｍＬ、５ｍＬなどであってもよい。最大閾値４８”は、例えば、手術システム２０の動作中、開創器２２から流体が溢れないことを保証するように定義することができる。

【0012】

今まで通り図２を参照すると、コントローラ４３は、開創器２２に充填された流体の閾値レベル４８に応じたユーザ入力信号を受信して、ユーザ入力信号に基づいて流出源３２及び／又は流入源３１を制御するように構成されていてもよい。例えば、ユーザ入力信号は、手術システム２０の動作中、手術部位２１及び開創器２２内で維持される流体の所要のレベルに関係していてもよい。ユーザ入力信号は、ボタン、ＧＵＩ、つまみ（knob）、スライダなどのユーザ入力デバイス（図示せず）により供給されてもよい。ユーザ入力デバイスは、コントローラ４３にユーザ入力信号を供給することが可能なインターフェースをオペレータに提供して、流体の閾値レベル４８など、手術システム２０の動作パラメータを調整する。

【0013】

手術システム２０の動作の一例では、コントローラ４３によって受信された流体の閾値レベル４８の増加に関するユーザ入力信号は、コントローラ４３が流入源３１を制御して流入流量を維持しつつ、コントローラ４３が流出源３２を制御して流出流量を一時的に減少させる結果となる可能性がある。その代わりに、例えば、コントローラ４３は、流出源３２を制御して流出流量を制御しつつ、流入源３１を制御して流入流量を一時的に増加させ、増加した流体の閾値レベル４８内で流体４１を維持することもできる。

【0014】

これとは逆に、コントローラ４３に供給された流体の閾値レベル４８の増加に関するユーザ入力信号は、コントローラ４３が流入源３１を制御して流入流量を維持しつつ、コントローラ４３が流出源３２を制御して流出流量を一時的に増加させる結果となる可能性もある。その代わりに、例えば、コントローラ４３は、流出源３２を制御して流出流量を維持しつつ、コントローラ４３が流入源３１を制御して流入流量を一時的に減少させ、減少した流体の閾値レベル４８内で流体４１を維持することもできる。

【0015】

付加的又は代替的に、コントローラ４３はまた、開創器２２に充填された流体の入替流量（turnover rate）に関するユーザ入力信号を受信するように構成されていてもよい。コントローラ４３は、入替流量に関するユーザ入力信号に基づいて、流出源３２及び流入源３１の少なくとも一方を制御することができる。開創器２２に充填された流体の入替流量は、手術部位２１からの流出流量に調整された、手術部位２１への同期流入流量に関連することができ、手術部位２１への新しい流体の連続供給を保証し、破片を取り除いて明瞭な視覚化を容易にする。例えば、調整済の流体の流入流量及び流出流量が供給されると、手術部位２１における流体の旋回運動は、手術部位２１から破片を遠ざける結果となる可能性がある。

【0016】

入替流量は、状況に応じて、ユーザが上下に調整することができる。例えば、入替流量の増加に関するユーザ入力信号は、コントローラ４３が流出源３２及び流入源３１を制御して、流出流量及び流入流量を夫々増加させる結果となる可能性がある。入替流量の増加は、手術部位２１で生成された破片が手術部位２１から所望の速さで排出されない状況にとって有利となる可能性がある。

【0017】

これとは逆に、入替流量の減少に関するユーザ入力信号は、コントローラ４３が流出源３２及び流入源３１を制御して、流出流量及び流入流量を夫々減少させる結果となる可能性がある。入替流量の減少は、手術部位２１で破片がほとんど生成されず、流体の旋回運動が不必要に視覚化を妨げる状況にとって有利となる可能性がある。

【0018】

図３を参照すると、第２変形例では、手術システム２０は、他の構成要件の中で、開創器２２と連通されて流体を取り除くとともに、流出入力信号５３を供給する流出センサ５０を有する流出源３２を含むことができる。特定の構成では、流出源３２は、吸引システム４９であってもよい。吸引システム４９は、例えば、ストライカーコーポレーション（ミシガン州カラマズー）によって製造され、商品名ＮＥＰＴＵＮＥで販売されている手術廃棄物管理システムであってもよい。この手術廃棄物管理システムは、数ある中でも、共有する米国特許第７，６２１，８９８号明細書、米国特許第８，２１６，１９９号明細書、米国特許第８，７４０，８６６号明細書、米国特許第８，９１５，８９７号明細書、及び米国特許第９，５７９，４２８号明細書に開示され、参照することでその全体が本明細書に組み込まれる。流出センサ５０は、圧力センサ、流量センサ、又はその両方であってもよく、これを使用して流出源３２の動作特性に関する流出入力信号５３を生成することができる。例えば、流出源３２の動作特性は、流出源３２によって生成される圧力差、又は流出源３２によって手術部位２１から取り除かれる物質の質量流量／体積流量を含んでいてもよい。

【0019】

上述した第２変形例の手術システム２０は、（上述した第１変形例のセンサと同様な）流体レベルセンサ３３と、第１のコントローラ５５と、第１のコントローラ５５及び流出源３２と通信する第２のコントローラ５６と、を更に含んでいてもよい。そして、第１のコントローラ５５は、受信した流出入力信号５３及び流体レベルセンサ入力信号４４に基づいて、流入源３１を制御する。特定の変形例では、第１のコントローラ５５は、流入源３１及び流出源３２の少なくとも一方と通信し、流体レベルセンサ入力信号４４及び流出入力信号５３に基づいて、流入源によって供給される流体の流量、流出源３２によって取り除かれる流体の流量、又はこれらの両方を制御する。例えば、流出入力信号５３がコントローラ（複数も可能）に供給され、流出源３２の動作特性に関するフィードバックを提供し、流出源３２の動作を補償して、開創器２２における流体の閾値レベル４８を維持するようにしてもよい。

【0020】

有利なことには、上述したフィードバックによって、コントローラ（複数も可能）が、流出源３２の動作により、流体レベルセンサ３３によって検出できるより速く、流体４１のレベルの変化を予測することができる。より具体的には、流出源３２の動作特性の変化は、開創器２２における流体４１のレベルの結果として生じる変化に先行する。このため、流体レベルセンサ３３は、流出源３２の動作特性の変化に応答して、開創器２２における流体のレベルの変化を伝達する際の遅延を経験することができる。従って、提供された流出源３２の動作特性のフィードバックは、手術システム２０の過渡動作に対してスムーズな応答を促進する。

【0021】

図４に示す第３変形例では、手術システム２０は、他の構成要素の中で、流入入力信号５７を供給する流入センサ５２を有する流入源３１と、手術部位２１から流体を取り除く（上述した先の変形例における流出源と同様な）流出源３２と、を含んでいてもよい。流入センサ５２は、圧力センサ、流量センサ、又はこれらの両方を含むことができ、これを使用して流入源３１の動作特性に関する流入入力信号５７を生成することができる。例えば、入力源３１の動作特性は、流入源３１によって生成される圧力差、又は流入源３１によって手術部位２１に供給される流体の質量流量／体積流量を含むことができる。

【0022】

上述した第３変形例の手術システム２０はまた、開創器２２に結合され、開創器２２における流体４１のレベルに反応する流体レベルセンサ入力信号４４を供給する（上述した先の変形例における流体レベルセンサと同様な）流体レベルセンサ３３と、第１のコントローラ５５と、第１のコントローラ５５及び流入源３１と通信する第２のコントローラ５６と、を含んでいてもよい。そして、第１のコントローラ５５は、流入入力信号５７及び流体レベルセンサ入力信号４４に基づいて、流出源３２を制御する。特定の変形例では、第１のコントローラ５５は、流入源３１及び流出源３２の少なくとも一方と通信して、流体レベルセンサ入力信号４４及び流入入力信号５７に基づいて、流入源３１によって供給される流体の流量、流出源３２によって取り除かれる流体の流量、又はこれらの両方を制御する。例えば、流入入力信号５７がコントローラ（複数も可能）に供給され、流入源３１の動作特性に関するフィードバックを提供し、入力源３１の動作を補償して、開創器２２における流体の閾値レベル４８を維持するようにしてもよい。

【0023】

有利なことには、上述したフィードバックによって、コントローラ（複数も可能）が、流入源３１の動作により、流体レベルセンサ３３によって検出できるより早く、流体４１のレベルの変化を予測することができる。より具体的には、流入源３１の動作特性の変化は、開創器２２における流体４１のレベルの結果として生じる変化に先行する。このため、流体レベルセンサ３３は、流入源３１の動作特性の変化に応答して、開創器２２における流体のレベルの変化を伝達する際の遅延を経験することができる。従って、提供された流入源３１の動作特性のフィードバックは、手術システム２０の過渡動作に対してスムーズな応答を促進する。

【0024】

図５に示す第４変形例では、手術システム２０は、他の構成要素の中で、流入入力信号５７を供給する流入センサ５２を有する流入源３１と、開創器２２と連通して手術部位２１から流体を取り除くとともに、流出入力信号５３を供給する流出センサ５０を有する（上述した先の変形例と同様な）第１の流出源３２と、を含んでいてもよい。手術システム２０はまた、切断部材６０を有する手術器具６２の流出口６３と連通して、手術部位２１から流体を取り除くことができる第２の流出源５１を含んでいてもよい。特定の変形例では、第２の流出源５１は、例えば、集中壁吸引システム（a centralized wall suction system）であってもよい。集中壁吸引システムは、いくつかの構成では、手術システム２０によって制御されなくてもよい。手術システム２０は、第１のコントローラ５５及び第１の流出源３２と通信する第２のコントローラ５６を更に含んでいてもよい。そして、第１のコントローラ５５は、流入源３１を制御して流入源３１によって供給される流体の流量を制御し、第２のコントローラ５６は、センサ入力信号４４、流入入力信号５７、及び流出入力信号５３の少なくとも１つに基づいて第１の流出源３２を制御して第１の流出源３２によって取り除かれる流体の流量を制御し、開創器２２における流体の閾値レベル４８を維持して、第２の流出源５１の動作による感知された変化を補償する。

【0025】

例示的なシナリオでは、流入源３１及び第１の流出源３２がコントローラ４３によって制御されて、開創器２２及び手術部位２１における流体の閾値レベル４８を維持し、ユーザは、第２の流出源５１と連通した手術器具６２、例えば、吸入源に連結されたシェーバを挿入することができる。第２の流出源５１が第１の流出源３２から電気的に独立していてもよいため、コントローラ４３は、流体４１に導入されるシェーバに関連する吸引を予期しなくともよい。シェーバの挿入動作及び吸引動作は、最初に、開創器２２に充填された流体４１のレベルを迅速に減少させることができる。流体４１が完全に吸引されて流体が残らないようにすることは重要である。従って、コントローラ４３は、これを迅速かつ応答性のよい方法で補償するように構成されている。コントローラ４３は、流入源３１の流入流量を増加させることによって、第１の流出源３２の流出流量を減少させることによって、又はこれらの両方によってそうすることができる。シェーバが解剖学的構造内で動作状態にある間、新しいパラメータ（複数も可能）を維持することができる。同様に、シェーバが開創器２２から取り外されると、新しいパラメータ（複数も可能）は、変更されないままであっても、望ましくない量の流体が、開創器２２内に迅速に蓄積されるか、又は開創器２２から溢れる結果となるおそれがある。コントローラ４３は、流入源３１の流入流量を減少させるか、第１の流出源３２の流出流量を増加させるか、又はこれらの両方によって、これを迅速かつ応答性よく補償するように構成されている。上述の機能は、流体の最小閾値４８’が開創器２２において維持され、流体の最大閾値４８”が特定のユーザの介入又は入力の要求なしに超えないことを有利に保証する。換言すると、外科医は、シェーバの挿入又は取り外しの前に、手術システム２０のパラメータ（複数も可能）を調整するために手術を中止する必要はない。また、この機能は、独立して動作するように構成された（即ち、手術システム２０に電気的に統合されていない）、市販型又は独立型の手術器具に特によく適している可能性がある。

【0026】

いくつかの変形例では、複数のコントローラを使用して手術システム２０の様々な構成要素を動作させているが、例えば、複数のサブコントローラを有する単一のコントローラを使用して同様な能力を提供することも考えられる。

【0027】

ここで図６を参照すると、１つの変形例では、上述したセンサ３３は、開創器２２の内面２３又は外面２４の周りに配置された電気式流体感知部材３４を含んでいてもよく、上述したコントローラ（複数も可能）にセンサ入力信号４４を供給する。電気式流体感知部材３４は、開創器２２における流体のインピーダンス又は抵抗など、インピーダンス又は抵抗を感知するように構成することができる。図７に示す追加の変形例では、開創器２２は、開創器２２と連通する測定容器３６を更に含んでいてもよく、センサ３３は、測定容器３６内の圧力を測定して上述したコントローラ（複数も可能）にセンサ入力信号４４を供給するように構成された圧力センサ３７を含んでいる。特定の変形例では、センサ入力信号４４は、センサ３３によって確認された開創器２２まで延びる流体の高さ又は体積に関連していてもよい。上述したコントローラ（複数も可能）は、流体の閾値レベル４８とセンサ入力信号４４とを比較し、流体の閾値レベル４８とセンサ入力信号４４との比較に基づいて、流出源３２及び流入源３１の少なくとも一方を制御して、流体の閾値レベル４８内で流体４１を維持することができる。

【0028】

ここで図８を参照すると、開創器２２の変形例が示されている。開創器２２は、流入ポート７１及び流出ポート７２の少なくとも一方を含んでいてもよい。流入ポート７１は、流入源３１と連通された流入チューブ７４を受けて流入経路７７を規定するように適合され、流出ポート７２は、流出源３２と連通された流出チューブ７５に連結されて流出経路７８を規定するように適合されている。図８は、開創器２２に連結された流入ポート７１及び流出ポート７２、より具体的には、開創器２２の遠位端２６の近傍を示している。説明の目的のために、流入ポート７１及び流出ポート７２は、開創器２２の反対側に位置しているが、他の位置及び配置も本開示の範囲内である。流入ポート７１及び流出ポート７２は、流入源３１と流出源３２との間の連通を夫々提供する、ルアーフィッティング、又は他の適切な接続を使用して、流入チューブ７４及び流出チューブ７５に夫々取り外し可能に連結されるように適合されている。

【0029】

図８は、作業チャネル２８から少なくとも部分的に分離された流入出チャネル７９を規定する開創器２２を示している。図示された変形例の流入出チャネル７９は、開創器２２の内面２３と外面２４との間で規定されている。換言すると、流入出チャネル７９は、開創器２２の内面２３と外面２４との間、並びに遠位端２６と近位端２７との間で延びる環状のスペースであってもよい。近位端２７の流入出チャネル７９は、流入ポート７１及び流出ポート７２の少なくとも一方と連通して配置されるように適合されている。遠位端２６の流入出チャネル７９は、流体が遠位端２６から流出するように開口していてもよい。図８に示す変形例では、遠位端２６の流入出チャネルは閉じており、内面２３は、流入出チャネル７９と作業チャネル２８との間を連通する複数の開窓（fenestrations）８０を含んでいる。開窓８０は、例えば、内面２３の少なくとも一部、特に、図８に示すように、内面の下部の周りに円周方向に配置された開口であってもよい。図８は、流入チューブ７４及び流出チューブ７５のそれぞれに連通された、流入出チャネル７９を示している。１つの変形例では、流入出チャネルを規定する環状のスペースは、開創器２２の縦方向に延びる複数の仕切り（図示せず）を含み、複数の仕切りが、流入チューブ７４から受けた流入流体と流出チューブ７５によって取り除かれる流体との間の流体仕切りを提供するようにしてもよい。

【0030】

流入出チャネル７９と開創器２２との間を連通する他の方法も考えられる。開創器２２はまた、図９に示すように、開創器２２に結合されるように構成された結合部材８１を含んでいてもよい。結合部材８１は、開創器２２の作業チャネル２８内にぴったりと挿入されて締まり嵌めによって固定されるようなサイズのプラグ８２とすることができる。アクセス開口部８３は、１つ以上の手術器具、例えば、切断器具６２又は内視鏡６６を受け入れるのに適切なサイズのアクセス開口部８３を備えた結合部材８１によって規定することができる。開創器２２はまた、結合部材８１に夫々結合される、流入チューブ７４及び流出チューブ７５を更に含んでいてもよい。流入チューブ７４及び流出チューブ７５のそれぞれは、結合部材８１から遠位側へと延びている。流入チューブ７４の遠位端８６は、結合部材８１から所望の距離を隔てて、例えば、開創器２２の遠位端２６の近傍に配置されている。同様に、流出チューブ７５の遠位端８８は、結合部材８１から所望の距離を隔てて、例えば、開創器２２の遠位端２６の近傍に配置されている。図９は、流出チューブ７５の遠位端８８の遠位側に配置された、流入チューブ７４の遠位端８６を示している。この配置は、開創器２２からの破片で満たされた流体を流出チューブ７５が吸い上げることを促進し、流入チューブ７４は、手術部位２１のより近くに新しい流体を供給することを促進することができる。この配置はまた、上述した旋回効果を提供し、内視鏡６６の視界から破片を取り除くことができる。図示の実施形態では、流入チューブ７４及び流出チューブ７５は、並んで配置され、さらに開創器２２の内面２３の近傍に配置されている。内面２３の近傍に流入チューブ７４及び流出チューブ７５が配置されていると、実質的に作業チャネル２８の全体が、とりわけ、手術器具６２及び／又は内視鏡６６がアクセス開口部８３を通過するのを妨げないままとなる。

【0031】

ここで図１０を参照すると、他の変形例では、上述した開創器２２は、上述したコントローラ（複数も可能）のいずれかと通信し、開創器２２の向きに関する信号を生成するように構成された傾斜センサ３５を更に含んでいてもよい。上述したコントローラ（複数も可能）は、感知された開創器２２の向きに基づいて、流入源３２及び流出源３１の少なくとも一方を制御することができる。例えば、感知された向きが直立からの定義された偏差を超えていると、コントローラ（複数も可能）は、手術システム２０が自動的に作動しないようにすることができる。例えば、傾斜センサ３５は、加速度計、ジャイロスコープ、又は向きを特定する他のセンサを含んでいてもよい。同様に、手術システム２０は、外科手術中に比較的安定したままであることが望まれる、手術システム２０の開創器２２の突然の動きを検知するように構成された、追加又は個別の加速度計（複数も可能）又はジャイロスコープ（複数も可能）を含んでいてもよい。所定の閾値を超えた突然の動きが検知されると、コントローラ（複数も可能）は、手術システム２０の動作を終了することができる。さらに、手術システム２０は、デバイスセンサ（図示せず）が開創器２２に連結されていない限り、手術システム２０の意図しない動作を防ぐように構成されたデバイスセンサを含んでいてもよい。一例では、デバイスセンサは、開創器２２に結合されて補完的なリーダによって検知されると、本開示の全体を通して説明した方法で手術システム２０の動作を許可する、読取可能なタグ（例えば、高周波認識（ＲＦＩＤ）タグ）を備えたクリップであってもよい。これとは逆に、補完的なリーダによって読み取り可能なタグが検知されないと、手術システム２０が動作しないようにしてもよい。

【0032】

手術システム２０は、患者又は手術部位内の他の望ましい構造に対する開創器２２の位置を保持するように適合された、保持部材３０を含んでいてもよい。図２は、開創器２２に強固に結合されたフランジを含む保持部材３０を示している。保持部材３０は、ロボット、例えば、手術ナビゲーションシステム（図示せず）を利用して、特に、患者の動きに応答して開創器２２の姿勢（即ち、位置及び向き）を正確に維持する、ＭＡＫＯ（登録商標）ロボテックアーム支援技術（マコサージカルコーポレーション，フィートローダーデール，フロリダ）に結合されて動作することができる。

【0033】

他の変形例では、偏向可能なバルブ（図示せず）を開創器２２に結合して、開口部２９内に配置するようにしてもよい。一例では、偏向可能なバルブは、ダックビルバルブである。一例では、偏向可能なバルブは、手術器具６２（複数も可能）によって突き刺されるように適合された材料（例えば、エラストーマ）から形成されたダイアフラムである。バルブと器具（複数も可能）の間の部分的なシールを提供して、開創器２２に維持される流体のレベルが大気圧又はその近くに留まるようにし、作業チャネル２８から開口部２９を通って流体が漏出することを防いてもよい。開創器２２に照明源（図示せず）を結合して、作業チャネル２８を介して照明を提供するように構成することも考えられる。

【0034】

本開示はまた、患者の脊椎の手術部位２１において外科手術を行う様々な方法に関する。図１１に示す１つの変形例では、この方法は、患者の背部に開創器２２を配置させて、開創器２２の遠位端２６を患者の脊椎の手術部位２１に隣接して配置するステップと、流入源３１から手術部位２１に流体を供給して、手術部位２１及び開創器２２に流体４１を充填するステップと、センサ３３を使用して開創器２２に充填された流体のレベルを感知するステップと、感知された開創器２２の流体のレベルに基づいて流入源３１、流出源３２又はこれらの両方を制御して、開創器２２内に流体を維持するステップと、を含んでいる。例えば、開創器２２内に維持された流体４１は、流体の閾値レベル４８であってもよい。他の利点の中でも、開創器２２内に流体を維持することで、内視鏡６６からの手術部位２１の視覚化により外科医を支援、又は手術器具６２（図９では図示せず）及びその近くの組織の冷却を改善することができる。

【0035】

本開示の様々な方法の特定の変形例では、この方法は、開創器２２内で維持される流体の閾値レベル４８に関するコントローラ４３へのユーザ入力を受け取って、ユーザ入力信号に基づいて流出源３２及び流入源３１を制御するステップを更に含んでいる。ユーザ入力信号は、ボタン、ＧＵＩ、つまみ、スライダなど、コントローラ４３にユーザ入力信号を供給可能なインターフェースをオペレータに提供して、流体の閾値レベル４８など、手術システム２０の動作パラメータを調整する、ユーザ入力デバイス（図示せず）によって供給することができる。例えば、ユーザ入力信号は、手術システム２０の動作中に、手術部位２１及び開創器２１内で維持される所要の流体レベルに関連していてもよい。また、本開示の方法の特定の追加の変形例では、この方法は、流体の入替流量に関するコントローラ４３へのユーザ入力信号を受け取って、ユーザ入力信号に基づいて流出源３２及び流入源３１を制御するステップを更に含んでいる。開創器２２に充填された流体の入替流量は、破片を取り除いて明確な視覚化を容易にする、手術部位２１からの流体の流出流量に調整された、手術部位２１への流体の同期流入流量に関連していてもよい。流体の同期流入流量は、状況による必要性に基づいて、ユーザによって上下に調整することができる。

【0036】

図１２を参照すると、本開示の方法のさらなる変形例では、開創器２２を配置する上述のステップは、Ｋワイヤ（図示せず）、直径が徐々に増加する複数の拡張器５８、遠位端２６及び近位端２７を有する開創器２２を連続して配置し、複数の拡張器５８及び開創器２２の遠位端２６が患者の脊椎の手術部位２１に隣接した位置に置くステップと、複数の拡張器５８及びＫワイヤを取り外し、開創器２２が患者の脊椎の手術部位２１に隣接した位置への作業チャネル２８を提供したままとするステップと、を更に含んでいてもよい。

【0037】

脊椎に関する手術などのいくつかの内視鏡手術では、手術部位２１は、実質的に大気圧を条件とすることができない。いくつかの例では、手術部位２１は、領域内の生理学的制約により加圧されない可能性がある一方、他の例では、それは非現実的でもある。従って、他の変形例では、流入源３１により手術部位２１に流体を供給するステップは、手術部位２１を大気圧（例えば、１ａｔｍ）より高い圧力に晒すことなく、手術部位２１に流体を供給するステップを更に含んでいる。

【0038】

図９，１１及び１２を参照すると、内視鏡６６の遠位端は、開創器２２を通って挿入されて、流体４１内に沈められてもよい。本出願に適した１つの例示的な内視鏡６６は、ストライカーコーポレーション（ミシガン州カラマズー）によって製造された、１１８１ＨＤ３チップカメラを含んでいる。カメラ（又は照明源）が、手術器具６２のノーズチューブ（nosetube）の遠位端の近傍（又はシェーバの外管の遠位端若しくはその近傍）に連結されていてもよいことが考えられる。さらに、レンズ又は画像センサが、操作可能なアセンブリの構成要素、即ち、ユーザからの入力に応答して患者の解剖学的構造内で結合するように構成された構成要素であってもよいことが考えられる。本出願に適した１つの例示的な操作可能なカメラは、２０１７年２月１０日に出願された共有の国際公開第２０１７／１３９３０４号パンフレットに開示されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。その代わりに、内視鏡６６の代わりに、顕微鏡を使用してもよい。

【0039】

図９，１１及び１２に示す内視鏡６６は、遠位端とその反対側の近位端との間を規定するシャフトを含んでいる。内視鏡６６の遠位端又はその近傍は、内視鏡６６のハンドピース又はその近傍にあるカメラと通信するレンズ又は画像センサである。シャフトの近位端は、医師が把持して操作するように適合されたハンドピースに連結することができる。シャフトの遠位端、より具体的には、レンズ又は画像センサは、流体４１内に沈められている。特定の構成では、外科手術の少なくとも一部の間、手術器具６２を操作して、内視鏡６６の視野内で切断部材６０を回転させてもよい。流体４１から流入又は流出が取り除かれると、流体の入替が内視鏡６６の視野の妨げを最小にし、流体４１内の組織切除を行う利点をさらに実現する。例えば、流入又は流出が提供又は取り除かれると、旋回効果が生じて、内視鏡６６の遠位端のレンズ又は画像センサから破片を遠ざけることができる。

【0040】

いくつかの変形例では、この方法は、流体４１内に手術器具６２の切断部材６０を沈め、流体４１内に沈められた手術器具６２を動作させて組織を切除するステップを更に含んでいてもよい。本明細書で使用される場合、沈められるとは、流体４１内に配置、及び／又は流体の表面下に配置されることを意味する。手術器具６２を動作させて流体４１内で切断部材６０を回転させることで、椎間板スペース（ＩＶＤＳ）内で組織を切除する。バードリルヘッド（a bur head）を含む切断部材６０を備えた手術器具６２について、この方法は、バードリルヘッドの全体を沈めることを含んでいてもよい。流体４１内で組織切除を行う利点は、切断部材６０の略全体及びその周囲の組織が流体と直接接触し、これによって流体への熱伝達を最大化することで容易に実現される。切断部材６０及びその周囲の組織の潜在的な温度上昇が制限され、切断部材６０の切断効率を向上、及び／又はその周囲の組織の損傷の可能性を低減することができる。

【0041】

特に興味深い他の例示的な手術器具６２は、シェーバである。シェーバは、アウターチューブと、アウターチューブ内に回転可能に配置された管状駆動シャフトと、を含んでいる。管状駆動シャフトは、各アウターチューブ内のウィンドウと管状駆動シャフトとの間を規定する切断部材６０を備えている。手術器具６２の流出口６３（図１０及び１１参照）は、切断部材６０を規定するウィンドウと連通していてもよい。このウィンドウは、手術器具６２が管状駆動シャフトを回転させて組織を切除する場合、流体４１内に沈められるように適合されている。流出口６３が流体４１内に沈められると、シェーバによってもたらされる強力な吸引の利点が十分に実現される。例示的なシェーバは、ＥＳＳｘ（登録商標）マイクロデブリダーシステム（ストライカーコーポレーション（ミシガン州カラマズー））、及び／又は共有の米国特許第６，１５２，９４１号明細書、米国特許第６，６８９，１４６号明細書、米国特許第７，７１７，９３１号明細書、米国特許第８，４７５，４８１号明細書に開示されたシェーバを含んでいる。各明細書は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。他の適切な手術器具６２は、ルータ、高周波（ＲＦ）アブレーション用電極、鋸、又は鋸ドライバによって受け入れられるように構成されたブレード、メス、超音波カッタ（sonopet）、キュレット、やすり、トロカールスリーブ、生検鉗子、結紮装置、組織ステープラ、組織はさみ、ストライカーコーポレーション（ミシガン州カラマズー）によって製造されたＳ２πＤｒｉｖｅｒ（登録商標）、Ｓｕｍｅｘ（登録商標）、Ｍａｅｓｔｒｏ（登録商標）及びＡｒｉｌドリルシステム、及び／又は内視鏡ハンドピースによって受け入れられるように構成された他の内視鏡切断装置を含むことができる。

【0042】

本開示の全体を通して説明したように、手術システム２０は、流体４１内、例えば、椎間板スペース（ＩＶＤＳ）及び／又は椎骨スペース（ＶＳ）内に沈められて組織を切除するように適合された切断部材６０を備えた手術器具６２を含んでいる。上述したバードリルシステム及びシェーバシステムは、真っ直ぐでも曲がっていてもよい。１つの例示的な手術器具６２は、共有の国際公開第２０１６／０５４１４０号パンフレットに開示され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。本開示の手術システム２０は、ナビゲーション支援であってもよいことが考えられる。例えば、１つ以上のナビゲーションマーカ（図示せず）は、共有の米国特許第９，９０１，４０７号明細書に開示され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるように、手術室の光学カメラによって検知可能なナビゲーションマーカを有する適切な位置で患者に結合することができる。ナビゲーションマーカは、椎間板スペース（ＩＶＤＳ）内における手術器具６２の切断部材６０の術中位置の決定を容易にすることができる。付加的に又は代替的に、手術器具６２及び内視鏡６６のそれぞれは、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる、共有の米国特許第８，６５７，８０９号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０１３５６１７号明細書、及び米国特許出願公開第２０１４／０２４３６５８号明細書に開示されている、コンピュータ実装ナビゲーションシステムの構成要素及び特徴を含むことができる。また、開創器２２は、１つ以上のナビゲーションマーカを含んでいてもよい。

【0043】

手術システム２０によって提供される手術器具６２、内視鏡６６及び流出源３２の利用は、これらが椎間板スペース（ＩＶＤＳ）に配置されると、椎間板スペース（ＩＶＤＳ）から手術器具６２を取り外す必要性を軽減又は不要とすることができる。著しい改善は上述した手動の骨鉗子を使用した既存の方法を超える。他の利点の中でも、上行性及び／又は下行性の神経根に対する神経損傷のリスクが軽減される。また、手術器具６２の使用中の内視鏡６６の改善された視覚化は、椎体間スペーサを配置するに先立って、髄核（ＮＰ）のより徹底的で標的化された除去、及びエンドプレートのより徹底的で標的化された準備を提供する。椎間板スペース（ＩＶＤＳ）の十分な準備は、視覚化されていない手動の器具に関連付けられた基本的な方法に依存する必要性がなく、視覚的に確認することができる。

【0044】

本開示は、経椎間孔腰椎椎体間固定術（ＴＬＩＦ）及び椎弓切除外科手術の特定のステップという面で、手術システム２０を説明した。しかしながら、流体４１内で行われるのによく適した他の脊椎手術には、側方経路腰椎椎体間固定術（ＸＬＩＦ）、後方経路腰椎椎体間固定術（ＰＬＩＦ）、椎間孔拡大術、椎間関節突起切除術などが含まれるが、これらに限定されない。また、流体４１内で手術を行う上述のシステム及び方法は、外科手術の間、他の開口部、人体内の空洞、及び／又は患者の皮膚及び／又は骨を介して切除された貫通開口部を必要とする、他の手術によく適している可能性がある。例には、耳腔、鼻腔、口腔又は眼腔に供給される流体が含まれている。さらなる例には、脳神経外科手術中に開頭部に供給される流体、整形外科手術中に関節腔に供給される流体、又は心臓胸部外科手術中に軟組織の空所スペースに供給される流体が含まれている。

【0045】

手術システムのいくつかの変形例は、上述の説明で検討してきた。しかしながら、本明細で検討した変形例は、網羅的、又は本発明を特定の形態に限定することを意図するものではない。使用される用語は、限定というよりはむしろ説明の言葉の性質を意図している。上記の教示を考慮すれば多くの修正及び変形が可能であり、本発明は、具体的に記載されている以外の方法で実施することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】