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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-30
(45)【発行日】2024-11-08
(54)【発明の名称】コネクタ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/142 20060101AFI20241031BHJP
A61M 39/02 20060101ALI20241031BHJP
A61M 39/10 20060101ALI20241031BHJP
【ＦＩ】
A61M5/142 522
A61M39/02
A61M39/10 130
【請求項の数】
17
(21)【出願番号】P 2022520196
(86)(22)【出願日】2020-09-30
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-02
(86)【国際出願番号】 EP2020077310
(87)【国際公開番号】W WO2021063990
(87)【国際公開日】2021-04-08
【審査請求日】2023-09-05
(31)【優先権主張番号】1914132.4
(32)【優先日】2019-10-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(73)【特許権者】
【識別番号】506324208
【氏名又は名称】ウノメディカル アクティーゼルスカブ
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100132241
【弁理士】
【氏名又は名称】岡部 博史
(74)【代理人】
【識別番号】100113170
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 和久
(72)【発明者】
【氏名】ストゥンペ，トビアス
(72)【発明者】
【氏名】シェーンドルフ，ペルネレ クルーセ
(72)【発明者】
【氏名】エリクセン，イェスパー
【審査官】竹下 晋司
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１８－５２５０６０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１２－５１５０１６（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／１４２
Ａ６１Ｍ ３９／０２
Ａ６１Ｍ ３９／１０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
対象に複数の流体を投与するためのインフュージョンセットであって、前記インフュージョンセットは、ベースと、挿入部分と、コネクタとを備え、前記ベースは、接着部分と、前記コネクタと結合するように構成されるハブと、前記挿入部分を受けるように構成される少なくとも１つの管腔とを有し、
前記挿入部分は、
ハウジングと、
前記ハウジングに接続され、前記ハウジングから延びる少なくとも１つの貫通要素であって、前記対象に皮下的にまたは経皮的に前記複数の流体を投与するように、前記ベースに結合され、前記ベースから延びる少なくとも１つの貫通要素と、を有し、
前記ハウジングは、少なくとも２つの独立した流体源と、前記少なくとも１つの貫通要素との間で流体的な連通を可能にするように構成される少なくとも２つのチャンバを有し、
前記少なくとも２つのチャンバは、互いから独立しており、
前記コネクタは、本体と、前記本体に接続され、前記ベースの前記ハブと結合するように構成される少なくとも１つのアームと、前記少なくとも２つの独立した流体源と前記少なくとも１つの貫通要素との間の流体的な連通を可能にするように構成される少なくとも２つの独立した流体デリバリ導管とを有し、
前記少なくとも１つの貫通要素は、複数管腔カニューレを有する、インフュージョンセット。
【請求項2】
前記ベースは、前記ハウジングの前記少なくとも２つのチャンバと実質的に揃い、前記少なくとも２つの独立した流体源との流体的な連通を可能にするように構成される少なくとも２つのチャネルを有する、請求項１に記載のインフュージョンセット。
【請求項3】
前記ハウジングのそれぞれの前記チャンバは、前記少なくとも１つの貫通要素との流体的な連通のための開口と、前記コネクタの前記流体デリバリ導管の１つとの流体的な連通のための開口とを有する、請求項１または２に記載のインフュージョンセット。
【請求項4】
前記ハウジングの前記チャンバは、互いから間隔を有して配置される、請求項１から３のいずれか一項に記載のインフュージョンセット。
【請求項5】
前記チャンバは、前記ハウジングにおける中間壁によって仕切られている、請求項１から４のいずれか一項に記載のインフュージョンセット。
【請求項6】
前記少なくとも１つの貫通要素は、穿孔部材または自己貫通カニューレを有する、請求項１から５のいずれか一項に記載のインフュージョンセット。
【請求項7】
前記複数管腔カニューレは、配置位置と第１流体源との間の流体的な連通のための遠位端を有する第１管腔と、前記配置位置と第２流体源との間の流体的な連通のための遠位端を有する第２管腔と、を有し、前記第１管腔と、前記第２管腔とは、互いから独立している、請求項１から６のいずれか一項に記載のインフュージョンセット。
【請求項8】
前記第１管腔の前記遠位端は、前記第２管腔の前記遠位端から間隔を有して配置される、請求項７に記載のインフュージョンセット。
【請求項9】
前記第１管腔は外側管腔であって、かつ前記第２管腔は内側管腔であり、または、前記第１管腔は内側管腔であって、かつ前記第２管腔は外側管腔である、請求項７に記載のインフュージョンセット。
【請求項10】
前記複数管腔カニューレは、第１管腔と第２管腔との間に穿孔部材を有し、両方の管腔は、前記カニューレの長さに沿って延び、互いから独立している、請求項１から９のいずれか一項に記載のインフュージョンセット。
【請求項11】
前記少なくとも１つの管腔の近位端はノッチを含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載のインフュージョンセット。
【請求項12】
センサ部分をさらに有し、前記センサ部分は、前記ベースから延びて、前記対象の少なくとも１つの身体特徴を特定するように構成される少なくとも１つのセンサを有する、請求項１から１１のいずれか一項に記載のインフュージョンセット。
【請求項13】
前記センサ部分は、前記少なくとも１つのセンサのために、前記少なくとも１つの貫通要素の内部に管腔を有する、請求項１２に記載のインフュージョンセット。
【請求項14】
前記センサ部分は、前記挿入部分ハウジングにおける溝と、前記ベースにおける溝とをさらに有する、請求項１２または１３に記載のインフュージョンセット。
【請求項15】
前記ベースとの結合のためのキャップをさらに有する請求項１から１４のいずれか一項に記載のインフュージョンセット。
【請求項16】
前記ベースは、前記少なくとも２つの独立した流体源との流体的な連通を可能にするように構成される少なくとも２つのチャネルを有し、前記キャップは、前記チャネルとの結合のために内側表面に少なくとも１つのトラックを有する、請求項１５に記載のインフュージョンセット。
【請求項17】
前記ハウジングとの結合のための前記少なくとも１つのトラックは、膜材料から形成される、請求項１６に記載のインフュージョンセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、インフュージョンセットのためのコネクタと、患者に複数の流体を投与するためのインフュージョンセットとに関する。インフュージョンセットは、本発明のコネクタを備えてもよい。少なくとも２つの独立した流体（例えば、薬剤、ホルモン等）を、これらを必要とする患者に皮下にまたは経皮的に投与するためのコネクタまたはインフュージョンセットの使用と、少なくとも２つの独立した流体を、これらを必要とする患者に皮下にまたは経皮的に供給する方法を提供する。
【背景技術】
【0002】
インフュージョンセットは、先行技術からよく知られている。インフュージョンセットは通常、患者の皮膚に接着されるベースと、患者の皮下組織に挿入される針またはカニューレ等の貫通（penetrating）部材と、患者に断続的にまたは連続的に皮下的に流体を投与できるように、ベースにポンプを取り付けるコネクタとを含む。
【0003】
しかしながら、通常、単一のインフュージョンセットを通じて、一度に１つの流体のみを投与することが可能である。患者が１つより多くの流体（例えば、混合物の形態にない複数の薬剤、ホルモン等）を独立して投与する必要がある場合において、患者は、それぞれが個別のベース、貫通部材及びコネクタを有する１つより多くのインフュージョンセットを使用する必要がある。これは、１つより多くのインフュージョンセットを採用し使用することは患者にとって負担が大きく、不快感があるため、患者コンプライアンスに深刻な問題をもたらす。合併症を回避するために患者が各インフュージョンセットのために異なる注射位置を特定することを要するだけでなく、１つより多くの注射を自己投与する（self-administer）必要があり、各使用において、各インフュージョンセットを通じて同一の流体が投与されていることを保証する必要がある。
【0004】
複数の活性物質、例えば、薬剤、ホルモン等は、皮下的に投与される。皮下投与の選択は、例えば、経口投与後における劣化をもたらす口または胃の内部の物質（例えば、酸及び特定の酵素）との接触を回避するように、静脈注射等の他の方法に関連した課題及び費用を回避するように、及び／または短い投与時間を実現するように等の目的によるものであってもよい。少量の感度が高い活性物質において、皮下注射は、患者に物質を投与する有益な、安全なかつ便利な方法であるかもしれない。したがって、皮下的に投与される物質の例は、幅広く、深刻なアレルギー反応を早急に治療するためのエピネフリン、モルヒネ及びヒドロモルフォン等の鎮痛剤（pain medicaments）、メトクロプラミドまたはデキサメタゾン等の吐き気及び嘔吐のための薬剤等を含む。薬剤、ホルモン等の組み合わせは、これらと同じ利点のため、皮下的に投与されてもよい。
【0005】
複数の活性物質は、例えば、特定の治療状態または２つの密接に関連する状態を治療するように、同時にまたは順番に使用されてもよい。しかしながら、同時使用及び順番での使用は、患者に投与されるとき、これらの活性物質が互いと反応しないことを要し、これは特定の活性物質にとっては回避不可能であり、ある状況において（例えば、拮抗する組み合わせにおいて）、患者にとって問題を起こす可能性がある。活性物質の組み合わせは、例えば、カウンタバランス効果を有してもよく、カウンタバランス効果とは、そのいずれかの混合が、患者に対して、一方の活性物質の有益的な治療効果を低減させることを意味する。
【0006】
複数の活性物質の投与が重要であるが、問題を起こす例は糖尿病の管理である。糖尿病は、慢性状態であり、インスリンを生成する及び／または使用する身体の能力における欠陥によって、患者は増加した血糖値を有する。３つの主なタイプがあって、体がインスリンを生成しない１型、または体がインスリンを通常のように生成しないまたは使用しない２型を有する患者において、インスリンは、血糖値を制御するように使用される。しかしながら、時々、投与されたインスリンの量が高すぎて、低血糖または低血糖の差し迫った状態をもたらす可能性がある。このような有害な状況に対抗する及び／または正すためには、患者は、グルカゴン等の耐インスリン制御剤（regulatory agent）のいわゆる「レスキュー用量」を投与してもよい。グルカゴン及びインスリンは拮抗するホルモンであり、望まれる効果を発揮するためには、通常、互いに接触することはない。
【0007】
Ｗ０２０１７／００７９６８は、患者に１つまたは複数の薬剤を供給するためのインフュージョンセットについて説明する。
【発明の概要】
【0008】
先行技術において、複数の独立した流体を患者に皮下的に投与することを可能する単一のインフュージョンセットが求められている。このようなインフュージョンセットは、患者にとって快適さ及び便利さを向上させて、患者が体に装着しなければならないハードウェアの量及び使用において必要な針の本数を減少させる。インフュージョンセットは、体に入る前に流体の間でいずれかの作用を回避すべきであり、患者使用、理解及びコンプライアンスのために簡単にすべきである。さらに、１つの流体の交換が他の流体の投与を妨げないように、投与される各流体の独立した制御を可能にすることが、インフュージョンセットにとって有益である。
【0009】
本発明の第１の態様によると、インフュージョンセットのためにコネクタが設けられている。コネクタは、第１部分及び第２部分を有する本体と、少なくとも１つのアームとを有する。少なくとも１つのアームは、本体に接続され、インフュージョンセットのベースと結合するように構成される。本体の第１部分及び第２部分は、互いに除去可能及び交換可能に結合されるように構成されてもよく、それぞれは、異なるまたは少なくとも２つの独立流体源（例えば、ポンプまたは類似の構成を通じて）とコネクタとの流体的な連通（communication）を可能にするように構成される流体デリバリ導管を有する。例えば、第１部分の流体デリバリ導管は、第１流体源との流体的な連通を可能にするように構成されて、第２部分の流体デリバリ導管は、第２流体源との流体的な連通を可能にするように構成されて、第１流体源と第２流体源とは異なる流体を収容する。
【0010】
本発明の様々な実施の形態において、それぞれの流体デリバリ導管は、独立した流体経路を規定する。様々な実施の形態において、流体デリバリ導管は、２から４、２から３、または２つの独立した流体源とコネクタとの流体連通を可能にするように構成される。
【0011】
本発明の様々な実施の形態において、コネクタはさらに１つまたは複数のガイド部材を含む。このようなガイド部材は、インフュージョンセットのベースとコネクタとの結合を助けるように構成され、コネクタの本体から延びてもよい。形状及び／または大きさにおいて、ガイド部材は、望まれた機能を果たす限り、特に限定されない。しかしながら、一例として、ガイド部材は、実質的に一様な断面を有してもよい。
【0012】
本発明の様々な実施の形態において、コネクタは、少なくとも２つ、例えば、２から４、２から３、または２つの貫通要素をさらに含む。これらの貫通要素は、コネクタの本体上に配置されてもよく、例えば、インフュージョンセットへのコネクタの結合を容易にするようにコネクタの本体に結合されてもよく、及びそこから延びてもよい。本発明の様々な実施の形成において、それぞれの貫通要素は、流体デリバリ導管の１つと関連し、それぞれの貫通要素は、コネクタの本体から延びる。様々な実施の形態において、少なくとも２つの貫通要素は、流体デリバリ導管を通じて少なくとも独立した２つの流体源と流体的に連通する。
【0013】
本発明の様々な実施の形態において、少なくとも１つのアームは、コネクタの本体から延びる。コネクタは、例えば、コネクタ本体のそれぞれの部分から延びる少なくとも２つのアームを含んでもよい。形状及び／または大きさにおいて、アームは、インフュージョンセットのベースにコネクタを結合する機能を果たす限り、特に限定されない。様々な実施の形態において、アームは、一様でない断面と、インフュージョンセットのベースに接続するための結合手段とを有する。このような結合手段はアームの遠位端に配置されてもよい。様々な実施の形態において、結合手段は、フック形状を有する（hooked）端部または傾斜面を有し、インフュージョンセットのベースとの結合によって、フック形状を有する端部または傾斜面は、通常、ベース上の特徴（例えば、突出部または他の表面特徴）によって内側に押されて、よって、（例えば、ベースにおける開口または他の表面特徴を通じて）インフュージョンセットと結合または係合する。
【0014】
本発明の様々な実施の形態において、第１部分及び第２部分は相補的な表面特徴に接続され、またはそれらを通じて接続される。ある配置において、第１部分は、表面から外向きに延びる１つまたは複数の突出部またはリブを有してもよく、第２部分は表面内に形成された１つまたは複数の相補的な溝または凹部を有してもよい。代替的な配置において、第２部分は、表面から外向きに延びる１つまたは複数の突出部またはリブを有してもよく、第１部分は表面内に形成された１つまたは複数の相補的な溝または凹部を有してもよい。他の配置は、コネクタ本体の第１部分及び第２部分上に、突出部またはリブ及び相補的な溝または凹部の組み合わせを有してもよい。
【0015】
代替的には配置は、第１部分に関連した表面特徴はレールタイプの要素であることと、第２部分に関連した表面特徴はレールタイプの要素を受けて可逆的に結合するような大きさを有し、そのように構成されたチャネルであることを含んでもよい。レールタイプ要素の形状または断面は限定されておらず、長方形、三角形、円柱、半円柱、テーパ等の形状を有してもよい。
【0016】
本発明の様々な実施の形態において、第１部分及び第２部分は相補的な雄部分と雌部分とに接続され、またはそれらを通じて接続される。雄部分は、それぞれの部分からの外向きの延在部または突出部の形態を有してもよく、雌部分は内向きの溝、凹部、またはスロットの形態を有してもよい。溝、凹部、またはスロットは、例えば、リップまたは隆起したエッジ、溝／凹部／スロットのエッジに向かってネックまたは狭い断面を有してもよい。溝、凹部、またはスロットは、その遠位端において壁部をさらに含んでもよい。様々な実施の形態において、雄部分と雌部分とはバヨネット（bayonet）接続を形成する。
【0017】
本発明の様々な実施の形態において、第１部分及び第２部分は、本体の長さの少なくとも一部に沿って互いに結合されるように構成される。様々な実施の形態において、第１部分及び第２部分は流体デリバリ導管の長さの少なくとも一部に沿って互いに結合されるように構成されてもよい。
【0018】
本発明の第２の態様によると、患者に複数の流体を投与するためのインフュージョンセットが設けられている。インフュージョンセットは、ベースと、挿入部分と、コネクタとを含む。ベースは、患者の皮膚（例えば、配置（placement）位置）にインフュージョンセットを固定するように使用されてもよく、よって接着部分を含む。ベースは、コネクタと結合するように構成されるハブと、挿入部分を受けるように構成される少なくとも１つの管腔とを含む。挿入部分は、インフュージョンセット配置位置に流体を供給するための少なくとも１つの貫通要素を有し、貫通要素は、ベースに結合しそこから延びる。少なくとも１つの貫通要素は、患者に複数の（即ち、少なくとも２つの独立した）流体を皮下的にまたは経皮的に投与するように構成される。コネクタは、ベースに結合され、本体と、少なくとも１つのアームと、少なくとも２つの流体デリバリ導管とを有する。少なくとも１つのアームは、本体に接続され、ベースのハブに結合するように構成されてもよい。流体デリバリ導管は、少なくとも２つの独立した流体源と、少なくとも１つの貫通要素との間で流体的な連通を可能にするように構成されてもよい。
【0019】
本発明の様々な実施の形態において、インフュージョンセットに含まれるコネクタは、本明細書にて定義される本発明のコネクタである。
【0020】
本発明の様々な実施の形態において、インフュージョンセットは２つ以上の挿入部分を有する。２つ以上の挿入部分で、ベースは２以上の管腔を有し、それぞれの管腔は、それぞれの挿入部分を受けるように別体として構成される。２つ以上の挿入部分は、少なくとも２つの独立した流体源からコネクタの流体デリバリ導管を通じてインフュージョン配置位置に、それぞれ、２つ以上の流体経路を規定する。
【0021】
本発明の代替的な実施の形態において、インフュージョンセットは、単一または１つの挿入部分を有する。この配置において、ベースは、挿入部分を受けるように構成される管腔を有し、挿入部分は、ハウジングに接続され、そこから延びる少なくとも１つの貫通要素を有する。挿入部分のハウジングは、少なくとも２つの独立した流体源と少なくとも１つの貫通要素との間で流体的な連通を可能にするように構成される少なくとも２つのチャンバを有する。少なくとも２つのチャンバは、互いから独立しており、よって、複数の流体が互いに接触することを抑制する。
【0022】
単一の管腔を有するベースは、ハウジングの少なくとも２つのチャンバと実質的に並び、少なくとも２つの独立した流体源との流体的な連通を可能にするように構成される少なくとも２つの開口をさらに有してもよい。この配置は、第１流体源からインフュージョン配置位置への流体経路が形成されることと、第２流体源からインフュージョン配置位置への別個の流体経路が形成されることとを有益的に可能にする。流体経路は、互いから独立して延びて、流体が互いに接触することを抑制する。この流体経路の一部として、挿入部分のハウジングのチャンバのそれぞれは、少なくとも１つの貫通要素との流体的な連通のための開口と、コネクタの流体デリバリ導管の１つとの流体的な連通のための開口とを有してもよい。
【0023】
本発明の様々な実施の形態において、ハウジングのチャンバは互いから離れて配置されている。例えば、チャンバを分離する中間壁または他の特徴があってもよく、よって、挿入部分の内部において流体が混ざることを抑制する。
【0024】
本発明の様々な実施の形態において、少なくとも１つの貫通要素は、穿孔部材（例えば、針または類似の構造）または自己貫通カニューレを有する。様々な実施の形態において、少なくとも１つの貫通要素は、複数管腔カニューレを有する。このような複数管腔カニューレは、配置位置と第１流体源との間の流体的な連通のための遠位端を有する第１管腔と、配置位置と第２流体源との間の流体的な連通のための遠位端を有する第２管腔とを有してもよい。第１及び第２管腔は、第１及び第２チャンバと同様に、流体の混合を抑制するように互いから独立している。様々な実施の形態において、第１管腔の遠位端は、第２管腔の遠位端から離れて配置される。代替的な実施の形態において、第１管腔は外側の管腔であって、第２管腔は内側の管腔であり、または第１管腔が内側の管腔であって、第２管腔が外側の管腔である。
【0025】
本発明の様々な実施の形態において、複数管腔カニューレは、第１管腔と第２管腔との間に穿孔部材を有し、両方の管腔は、カニューレの長さに沿って延び、互いから分離（独立）している。様々な実施の形態において、貫通要素の近位端は、切り欠きを形成した端部または切り欠きを含んでもよい。
【0026】
本発明の様々な実施の形態において、インフュージョンセットは、センサ部分をさらに有する。センサ部分は先行技術に知られたいずれかのセンサ配置であってもよい。センサ部分は、患者の体の特徴の少なくとも１つ（例えば、血糖値）を特定するように構成されるベースから延びる少なくとも１つのセンサを有してもよい。様々な実施の形態において、センサ部分は少なくとも１つのセンサのために、少なくとも１つの貫通要素（例えば、本明細書にて定義される複数管腔カニューレ）において管腔を有してもよい。例えば、センサは、中央管腔に沿って延びてもよく、カニューレは、投与される２つの流体のために追加された２つの管腔を、即ち３管腔カニューレの形態として、含んでもよい。センサ部分は、挿入部分のハウジングにおける溝と、ベースにおける溝とをさらに有してもよい。
【0027】
本発明の様々な実施の形態において、インフュージョンセットはベースとの結合のためのキャップをさらに有してもよい。キャップは、ベースとの結合のために内側表面（即ち、ユーザに露出していない表面上）にトラック（tracks）を有してもよい。様々な実施の形態において、ベースは、少なくとも２つの独立した流体源と流体的に連通することを可能にするように構成された少なくとも２つのチャネルを有し、キャップは、チャネルとの結合のためにその内側または内側表面上に少なくとも１つのトラックを有する。ハウジングとの結合のための少なくとも１つのトラックは、例えば、シリコーンゴム等の膜材料によって形成されてもよい。
【0028】
本発明の第３の態様によると、それらを必要とする患者へ、少なくとも２つの独立した流体の皮下的なまたは経皮的な供給のためのインフュージョンセットにおいて、本明細書にて定義されるコネクタの使用が提供される。
【0029】
本発明の第４の態様によると、それらを必要とする患者へ、少なくとも２つの独立した流体の皮下的なまたは経皮的な供給のために、本明細書にて定義されるインフュージョンセットの使用が提供される。
【0030】
本発明の第５の態様によると、それらを必要とする患者へ、少なくとも２つの独立した流体を皮下的にまたは経皮的に供給する方法が提供される。方法は、本明細書にて定義されるインフュージョンセットを提供すること、患者の皮膚にインフュージョンセットを配置すること、少なくとも２つの独立した流体源にコネクタのそれぞれの流体デリバリ導管を接続すること、及び、患者に少なくとも２つの独立した流体を供給することを有する。様々な実施の形態において、コネクタは、本発明によって本明細書にて定義される通りであってもよい。
【0031】
第３、第４及び第５の態様の様々な実施の形態において、少なくとも１つの流体は、第１活性物質、例えば、第１薬物または第１ホルモンを有し、及び／または、少なくとも１つの流体は、第２活性物質、例えば、第２薬物または第２ホルモンを有する。例えば、少なくとも１つの流体はインスリンを有してもよく、及び／または少なくとも１つの流体はグルカゴンを有してもよい。このような例示的な実施の形態において、コネクタ及び／またはインフュージョンセットは、インスリン治療及び糖尿病管理において便利である。同様に、少なくとも１つの流体は、モルヒネまたはヒドロモルフォン等の鎮痛剤を有してもよく、及び／または、少なくとも１つの流体はメトクロプラミドまたはデキサメタゾン等の吐き気及び嘔吐のための薬剤を有してもよい。
【0032】
これらの実施の形態は、添付の独立及び従属の請求項に記載されている。請求項に明示的に記載されているもの以外の組み合わせにおいて、従属請求項の特徴は、互いに及び独立請求項の特徴と組み合わられてもよい。
【0033】
さらに、本明細書にて説明される手法は、下記において記載されている特定の実施の形態に限定されるものでなく、本明細書にて提示される特徴のいずれかの適切な組み合わせを含み及び考慮する。例えば、コネクタ、インフュージョンセット、使用及び／または方法は、必要に応じて、下記で説明される様々な特徴のいずれか１つまたは複数を含む本明細書にて説明される手法によって提供されてもよい。
【0034】
本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、添付の図面とともに後続の詳細な説明への参照によってより完全に理解され、異なる図面において、類似の参照符号は類似の要素を示す。図面は、発明の原理を示し、縮尺は正しくないが、相対的な寸法を示す。
【図面の簡単な説明】
【0035】
【図1】例示的な複数流体インフュージョンシステム１の透視図であって、インフュージョンポンプ（図示せず）に接続するためのチュービング１０と、本発明の実施の形態によるコネクタ１００と、「ピールオフ」紙の形態において接着部分を有するベース６００と、ベースと結合するためのデュアル挿入部分５００を収容するインサータとを有する。
【図2】本発明の実施の形態によるコネクタ１００の透視図であって、第１部分１１２と第２部分１１４とへの本体の分割を示す。
【図4】図２のコネクタ１００の図面（ａ）、（ｂ）、（ｃ）を含む。図４（ａ）は、第１及び第２本体部分のそれぞれの流体デリバリ導管１１６、１１８とともに、アーム１２０とガイド部材１３０との位置及び断面を示す前面図である。図４（ｂ）は、アーム１２０及びガイド部材１３０の相対的長さ及び側面プロファイルを示す側面図である。図４（ｃ）は、第１部分１１２と、第２部分１１４と、流体デリバリ導管１１６、１１８との間の結合を示す背面図である。
【図6】図２のコネクタ１００の透視図であって、第１部分１１２と第２部分１１４とが分離している。結合は、第１部分上の実質的に矩形形状を有するレールまたはリブ１５０と第２部分における相補的な凹部１６０とを通じて行われる。
【図7】本発明の他の実施の形態による図８のコネクタ１００の図面（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、及び（ｄ）を含む。図７（ａ）は、第１部分１１２と第２部分１１４との代替的な結合を示す概略的な端面図である。図７（ｂ）は、概略的上面図である。図７（ｃ）は、第１部分１１２と第２部分１１４との代替的な結合を示す概略的な前面図である。図７（ｄ）は、アーム１２０及びガイド部材１３０の相対的長さ及び側面プロファイルを示す側面図である。
【図8】本発明の他の実施の形態によるコネクタ１００の透視図である。
【図9】第１部分１１２と第２部分１１４が分離しているときの図８のコネクタ１００の透視図であって、結合が、第１本体部分の長さに沿った実質的に円柱状のリブまたはレール１５０と第２部分における相補的な凹部１６０とを通じていることを示す。
【図10】本発明の他の実施の形態によるコネクタ１００の図面（ａ）、（ｂ）、（ｃ）を含む。図１０（ａ）は、雄コネクタ部分１５４と雌コネクタ部分１６４との分離を示すコネクタの上面図である。図１０（ｂ）及び図１０（ｃ）は、雄コネクタ部分と雌コネクタ部分との断面を示す図１０（ａ）のコネクタの端面図である。
【図14】カニューレ孔または流体デリバリ導管２１６、２１８を示すコネクタ２００の透視図である。
【図17】流体デリバリ導管２１６、２１８を示す線Ａ－Ａに沿った断面図を含む。
【図18】本発明の実施の形態によるインフュージョンセットのためのデュアル管腔ベース６００とデュアル挿入部分５００との透視図である。
【図24】本発明の他の実施の形態によるベース８００、即ち単一管腔ベースの図面（ａ）、（ｂ）、（ｃ）を含む。図２４（ａ）は、単一管腔８３０を示すベースの透視図である。図２４（ｂ）は、ベースの断面図Ａ－Ａ及びＢ－Ｂを含み、図２４（ｃ）はハブ８２０の側面図である。
【図25】図２４のベースの図面（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）を含む。図２５（ａ）はチャネル８６０の形状及び管腔８３０の底面（underside）を示す下面図である。図２５（ｂ）は側面図であり、図２４（ｃ）は上面図であり、図２４（ｄ）は端面図である。
【図26】本発明の他の実施の形態によるインフュージョンセット１の上面図である。
【図28】図２６に示すインフュージョンセットの分解透視図であり、コネクタ２００がどのようにベース８００と結合するかと、カニューレ４２０及びハウジング４１０を有する挿入部分がどのように単一管腔８３０に配置されて、キャップまたはカバー７００によってシールされるかと、を示す。
【図29】図２９（ａ）は、本発明の実施の形態によるベース８００の下面または底面図である。図２９（ｂ）は、カニューレハウジングの内部におけるチャンバ４１２、４１４を示す図２９（ａ）のＡ－Ａに沿った断面図である。
【図30】図３０（ａ）は、本発明よる挿入部分４００の透視図である。図３０（ｂ）は断面図Ａ－Ａであり、図３０（ｃ）は断面図Ｂ－Ｂであり、両方は、カニューレハウジングと、図３０（ａ）の部分４００のための２つの独立した流体源のための独立したチャンバ４１２、４１４との内部を示す。
【図32】図面（ａ）及び（ｂ）を含む。図３２（ａ）は、図３２（ｂ）のための断面図Ａ－Ａが取られた箇所を示す単一管腔ベース８００の側面図である。図３２（ｂ）は、ベース８００におけるチャネル８６０によって形成される流体経路を示す。
【図33】図面（ａ）及び（ｂ）を含む。図３３（ａ）は、ハウジング３３０の上部におけるセンサ溝３４０と、３管腔カニューレ３２０を通じたセンサパスのための点線とを示す３管腔挿入部分３００の透視図である。図３３（ｂ）は、図３１（ｂ）と同様に、センサ溝３４０とチャンバ入口３１６とを示すカニューレの側面図を含む。
【図34】２つの断面図を含む。図３４（ａ）は、ハウジング３１０を通じて、３管腔カニューレ３２０に沿ったセンサパスを示す、溝３４０にわたった図面Ａ－Ａである。図３４（ｂ）は、カニューレの近位端におけるノッチ３５０を示す溝３４０及び拡大Ｄをわたった図面Ｃ－Ｃである。
【図35】第１チャンバ３１２と、第２チャンバ３１４と、センサのための溝３４０に沿った３管腔カニューレ３２０とを示す断面図である。
【図36】センサ部分を有するインフュージョンセット１のためのベース８００の図面である。図３６（ｂ）及び（ｃ）は、ベースの側面図であり、図３６（ａ）は溝８７０を示す上面図である。溝８７０は、センサ部分を有するインフュージョンセット１のためのベース８００の透視図である図３６（ｄ）にも示されている。図３６（ｅ）は、コネクタの流体デリバリ導管とセンサ部分の溝８７０との結合のためのチャネル８６０を示すベース８００の前面の側面図である。
【図37】ベース８００との結合のための内部または内側表面におけるトラックを示すキャップ７００の図面（ａ）から（ｆ）を含む。インフュージョンセットのセンサ部分の一部を形成する溝７３０も示されている。
【発明を実施するための形態】
【0036】
特定の例及び実施の形態の特徴は本明細書にて検討及び説明される。特定の例及び実施の形態のある特徴は、従来のように実施されてもよく、簡潔の観点において、詳細に検討または説明されない。詳細に説明されていない本明細書にて検討される装置、使用及び方法の特徴は、このような特徴を実施するためのいずれかの従来の方法によって実施されてもよいと認識される。
【0037】
特段定義されない限り、本明細書にて使用される技術的用語、表記及び他の科学的用語は、この発明が属する分野において通常の能力を有する者が通常有すると理解する意味を有することを意図している。
【0038】
図示の目的において添付の図面に示すように、本発明は、インフュージョンセットにおける使用のためのコネクタと、患者にその汚染または混合なく複数の流体を皮下的に供給するためのインフュージョンセットとによって具現化される。特定の例示は、デュアル流体デリバリ及びインフュージョンシステムに対して、下記に記載される。しかしながら、当業者は、本発明のコネクタとインフュージョンセットとが２つより多くの独立した流体を供給するように使用、構成または設計されてもよいと容易に認識する。したがって、本発明はこの観点において限定されない。
【0039】
患者に単一タイプの流体を供給することに適した従来のコネクタとインフュージョンセットとにおいて（例えば、従来のインフュージョンシステムにおいて）、複数の流体の投与を監視及び独立して制御できることは不要である。従来のシステムは単一の流体のみを使用するため、流体の混合または汚染を回避すること、または一方の流体の交換を、他方の投与を妨げることなく可能にすることを特に要しない。このような問題は、患者に複数の独立した流体が供給または注入される場合においてのみ生じる。これは、グルカゴン及びインスリン等の相殺的な流体の場合において顕著であり、いずれかの汚染及び独立した流体制御の欠落は危険であってまたは致命的である可能性がある。
【0040】
本発明は、これら及び他の問題に対処する。例示的な実施の形態は、流体汚染を抑制する安全及び信頼性の高い複数流体インフュージョンシステムを提供し、ある場合においては、独立した流体制御を可能にする。したがって、本発明の装置、方法及び使用は、入院患者または外来患者環境において使用されてもよい。追加的に、これらは、自律または半自律の閉回路システムにおいて、１つまたは複数の体の特徴、例えばグルコースを制御するように使用されてもよい。
【0041】
図１は、本発明の例示的な実施の形態による複数流体インフュージョンシステム１の全体図を示す図である。図示されたインフュージョンシステム１は、例えば、２つの独立した（即ち分離した）流体を患者に供給するインフュージョンポンプ（図示せず）等のデリバリ装置への接続のための２つ分離したチューブ１０を含む。システム１は本発明の例示的実施の形態によるコネクタ１００を含み、コネクタ１００は、患者に両方の流体を皮下的または経皮的に供給するように、ベース６００とインフュージョン部分５００とにチューブ１０を流体的に結合する。図１における点線は、ベースへのコネクタの結合を示す。ベース６００、インフュージョン部分５００及びコネクタ１００の組み合わせは、本明細書にてインフュージョンセット１と称される。当業者によって理解されるように、本発明によるインフュージョンセット及び／またはコネクタの形状は限定されない。インフュージョンセットは、例えば、長方形、円形、正方形、三角形、台形、八角形、または先行技術で知られた他のいずれかの適切な形状であってもよい。
【0042】
ベース６００は、接着部分６１０を含み、図１の実施の形態においては、適切な感圧（pressure sensitive）接着剤が塗布されている底面表面を有する拡大されたパッドである。ベースは、任意の形状または大きさを有してもよく、長方形、円形、正方形、三角形、台形、八角形、または先行技術で知られた他のいずれかの適切な形状を含むがこれに限定されない。図１に示すように、「剥がし」紙は、インフュージョンセットの使用の準備ができるまで、接着層を覆って保護するように設けられてもよい。他の実施の形態において、ベースは、身体に対してインフュージョンセットを保持できる適切な接着材料に固定されてもよい。
【0043】
図１において、ベース６００は、インサータ２０から挿入部分５００を受けるように示されている。インサータは、本発明の範囲内でなく、先行技術において知られている医療機器用のためのいずれかの適切なインサータが使用されてもよい。図１における点線は、貫通要素５２０を有する挿入部分５００がどのようにベース６００と結合するかを示す。ベース６００と挿入部分５００との特徴は下記でより詳細に説明される。
【0044】
使用において、剥がし紙は、ベース６００が患者の皮膚に押し当てられ、配置（seat）されるときにパッドから除去されてもよい。その後、インサータ２０は、挿入部分５００の貫通要素５２０を、患者の身体の内部において選択されたインフュージョン配置位置において挿入するように使用されてもよい。先行技術のインフュージョンセットにおいて通常であるように、貫通要素５２０が穿孔部材（例えば、金属針）とともにカニューレを含むと、要素の挿入は、患者から針が引き出される間、カニューレを患者の身体に残してもよい。カニューレは、患者の経皮組織または皮下組織に残されてもよい。代わって、貫通要素５２０は、先行技術から知られている自己カニューレである場合、要素の挿入は、カニューレ自体によって実現されてもよく、穿孔部材が別途必要ない場合がある。チュービング１０等は、コネクタ１００をインフュージョンポンプに流体的に結合させるように使用されてもよく、複数の流体は、患者に、コネクタ１００及び挿入部分５００の貫通要素５２０を通じて、ポンプから独立して投与される。
【0045】
図２から図９は、本発明の例示的な実施の形態によるコネクタ１００に関する。図２から図８は、コネクタ１００の透視図であって、両方、コネクタ１００が２つの部分１１２、１１４に分割される本体１１０を有することを示す。図２及び図８の両方において、本体１１０は、第１部分と第２部分とが略同じ大きさであるように、その中心線に沿って分割される。しかしながら、本発明は、このような分割に限定されず、当業者は、一方の部分が他方より大きいように本体の分割は中心からずれてもよいと認識する。このような実施の形態は、一方の流体が他方の流体より高い体積で投与される場合において便利かもしれない。代わって、より大きい部分は２つの流体の個別の投与のために（例えば、当該部分における２つの流体デリバリ導管を通じて）使用されてもよく、より小さい部分は第３の流体の投与のために（例えば、当該部分における第３流体デリバリ導管を通じて）使用されてもよい。
【0046】
図２、図４（ａ）、図４（ｃ）、及び図６に示すように、流体デリバリ導管１１６、１１８は、コネクタの本体の長さを沿って延びてもよく、よって、図１に示すチュービング１０から流体デリバリ装置（例えば、インフュージョンポンプ）及びインフュージョンセットのベースまでの隙間を橋渡し（bridge）できる。それぞれの導管１１６、１１８は、流体デリバリ装置に近位な端部と、インフュージョンセットのベースに向かった遠位な端部とを有する独立したチャネルを形成する。それぞれの導管は、さらに、単一または複数の管腔を有する導管であってもよい。導管は、ウェビング（webbing）または他の方法で接合されてもよく、またはコネクタ本体において互いから完全に分離されてもよい。本発明の範囲において、流体デリバリ導管は、通常独立した流体経路（paths）を形成する。
【0047】
図６及び図９は、第１部分１１２と第２部分１１４とが互いに除去可能及び交換可能に結合するように構成されることを示す。用語「除去可能及び交換可能に結合」は、患者がコネクタを組立及び使用する際に、患者を援助するように、部分が互いに繰り返し結合及び分離されてもよいことを意味する。有利なことに、第１部分１１２及び第２部分１１４の結合は、コネクタが通常使用においてベース６００に結合されるとき、患者が一方の部分を、他方の部分を除去せずに、除去できるようにする。代わって、患者は、コネクタ１００がベース６００から除去された後に、部分を分離できる。第１本体部分１１２と第２本体部分１１４とを通じてコネクタを繰り返し結合及び分離できる能力は、必要に応じて、患者が一方または両方の流体を交換することができるため、インフュージョンセットにおけるコネクタの使用において、大きな患者適応性を実現する。
【0048】
本体の第１部分１１２、及び第２部分１１４は、金属及び非金属を含むいずれかの適切な材料によって形成されてもよい。金属は、ばね鋼または似た材料であってもよい。ばね鋼は、主に自動車または工業的サスペンション用途において、ばねの製造において使用される鉄鋼を示すものとして、先行技術において使用される用語である。このような鋼鉄は、一般的に低合金マンガン鋼、中炭素鋼または高炭素鋼である。適切な非金属は、ポリプロピレン、ポリメタクリル酸メチル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリアミド、ポリ乳酸、ポリベンズイミダゾール、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレン等の熱可塑性樹脂を含む。通常、本体の第１部分及び第２部分はポリプロピレンから形成される。
【0049】
図２、図３、図５、図６、図７（ｂ）、図８、図９は、本体の第１部分１１２及び第２部分１１４が、アーム１２０、ガイド部材１３０、及び流体デリバリ導管１１６、１１８を含んでもよいことを示す。これらの図面における例示的な実施の形態において、ガイド部材１３０及びアーム１２０の両方は本体１１０から外向きに延びる。加えて、ガイド部材１３０は、互いと同一であるように示され、一方で、アーム１２０は互いの鏡反射像である。図４（ａ）、図７（ｂ）及び図７（ｃ）は、ガイド部材１３０は非均一なパターンにおいて互いから間隔を有して、アーム１３０の間に配置されてもよいことをさらに示し、一方で、図４（ｂ）及び図７（ｄ）は、それぞれのガイド部材１３０がアーム１２０より長いことを示す。
【0050】
しかしながら、本発明は、コネクタがインフュージョンセットのベースに不可逆的に結合可能である限り、この構造に限定されない。例えば、本体１１０に単一のアーム１２０のみがあってもよく、インフュージョンセットのベースにコネクタを結合するように機能する。有利なことに、これらの図面に示すように、それぞれの部分に１つのアーム１２０があってもよい。それぞれの部分にアームがあって、それぞれのアームが独立した結合手段を有すると、患者は、一方の部分を、他方の部分を分離させることなく、分離させることができて、独立した流体制御が容易になる。
【0051】
本発明の様々な実施の形態において、アーム１２０のみがあって、ガイド部材１３０がなくてもよい。それぞれの部分１１２、１１４にアーム１２０及び／またはガイド部材１３０があると、これらは同じであってもまたは異なってもよい。アーム及び／またはガイド部材は、例えば、インフュージョンセットのベース６００との結合方法において異なってもよい。さらに、アーム１２０は、ガイド部材１３０より長くてもよくまたはガイド部材１３０と同じ長さであってもよく、アームはガイド部材１３０の間に配置されてもよい。
【0052】
アーム１２０とベース６００との間の結合は限定されておらず、スナップフィット特徴の使用等のいずれかの公知の接続方法を用いてもよい。同様に、ガイド部材１３０（存在する場合）とベース６００との結合は限定されておらず、本明細書にて定義される相補的な表面特徴を用いてもよい。
【0053】
本発明の様々な実施の形態において、アーム１２０は図５に示す２つのセクション１２０Ａ、１２０Ｂ、即ち（図１に示すコネクタの使用においてインフュージョンポンプの位置に対して）遠位セクション１２０Ｂと、近位セクション１２０Ａとに分割される。様々な実施の形態において、アーム１２０は、その間に非均一な断面積を有する少なくとも２つのセクションを有する。代替的な実施の形態において、アーム１２０は、例えば、図３及び図５に示すガイド部材１３０と同様に、実質的に均一な断面を有する。
【0054】
インフュージョンセットのベース６００との結合において、アーム１２０は、「スナップフィット」結合手段を有してもよく、またはアームとベースとの相補的な表面特徴に依存してもよい。「スナップフィット」結合手段は、図５及び図８に明確に示すように、フック形状を有する端部１２２、傾斜面または同様な構造を有してもよい。例えば、図５に示すように、「スナップフィット」結合手段１２２は、本実施の形態における遠位セクション１２０Ｂに設けられ、フック形状を有する端部の形態を有する。
【0055】
アーム１２０上に「スナップフィット」または表面特徴結合手段があると、当業者は、インフュージョンセットのベース６００が、コネクタ１００とベース６００との係合を可能にする対応する特徴を含むと理解する。対応する特徴は、本明細書にて規定される「スナップフィット」結合手段と一致するような凹部、溝、キー溝（keyway）またはスロット、または一致する表面特徴であってもよい。
【0056】
例えば、「スナップフィット」結合手段１２２は、ベース６００にコネクタ１００を挿入する際に、患者がコネクタ１００のアーム１２０をグリップすることによって圧縮されてもよく、この圧縮は、結合手段１２２がベースにおける対応する特徴（例えば、ベースのハブ）の上をスライドすることを可能にする。コネクタ１００がベース６００に完全に挿入されると、患者のグリップの開放は、アーム１２０と「スナップフィット」結合手段１２２の再拡大を可能にして、ベース６００における一致する凹部、溝、キー溝またはスロットとの結合を可能にする。この係合は、ベース６００において、少ない移動でコネクタ１００が適切な位置において保持されることを可能にする。
【0057】
流体デリバリ導管１１６、１１８は、インフュージョンセットのベース６００における適切な入口またはチャネルに流体を供給するように適合されている。図２から図９には示さないが、コネクタ１００は、少なくとも２つの貫通要素を含んでもよい。これらの貫通要素は、流体デリバリ導管１１６、１１８内に配置されてもよく、そこから、例えば、ガイド部材１３０と同じ方向に外向きに延びてもよい。貫通要素は、流体デリバリ装置から挿入部分への流体経路を形成するように、ベースのハブにおいて取り付けられると、挿入部分を穿孔または貫通するように構成されたいずれかの適切な構造を含んでもよい。貫通要素は、インフュージョンセットの挿入部分において設けられるものとして、下記のようにさらに定義されてもよい。
【0058】
本発明の様々な実施の形態において、コネクタは、少なくとも２つの貫通要素と、本体１１０の各部分１１２、１１４から外向きに延びるアーム１２０とを有る。それぞれのアーム１２０は、結合手段１２２を有し、貫通要素は、アームの結合手段とともにコネクタをインフュージョンセットのベースに係合させてもよい。この構成において、当然、ガイド部材１３０は任意である。
【0059】
上述のように、第１部分１１２と第２部分１１４との間の有利な除去可能及び交換可能な結合は、図４（ｃ）及び図６の例示的な実施の形態において明確に図示されている。これらの図面より、例えば、結合は、コネクタ本体１１０の長さの少なくとも一部の上にわたっていることを認識できる。様々な実施の形態において、結合は、コネクタ本体１１０の実質的な長さにわたってもよい。この構成は、複数流体インフュージョンセットにおいて使用されると、高い信頼性及び適応性を有する流体投与を保証するように強固であるが分割可能なコネクタをもたらす。認識すべき点は、少なくともインフュージョンセットのベースに隣接した領域において結合が行われることである。即ち、インフュージョンセットは、コネクタが互いから離れた分離した別個の投与領域の対に結合されていることを要しない。患者は、複数の流体の供給を受けるために単一のインフュージョンセットのみを要する。
【0060】
図４（ｃ）の端面図及び図６の分解図は、第１部分１１２が、第２部分１１４の内部における相補的な表面特徴１６０によって受けられる表面特徴１５０を有することを示す。本明細書にて使用される用語「表面特徴」は、それぞれの部分の表面の上、その内部に形成され、またはそこから突出し、本体部分の相互結合を可能にする、許可する、実現するまたは容易にするいずれかの適切な大きさ、形状寸法、または要素を有するいずれかの適切な構造、カプラ、コネクタ、アダプタまたは特徴を含んでもよい。適切な表面特徴の例示は、戻り止め（detent）、リブ、スロット、キー、溝、波形構造（corrugation）、くぼみ（indentation）、または他のいずれかの適切な機械的結合または取付要素を含む。ある実施の形態において、本体部分は、中間結合部分を通じて、互いに間接的に結合されてもよい。
【0061】
図４（ｃ）及び図６に示すように、第１部分１１２は、その上に形成され、そこから外向きに延びる実質的に長方形型のレールタイプの表面特徴１５０を含んでもよい。しかしながら、１つ以上の表面特徴が採用されると、これらは第１部分１１２の選択された位置に間隔をあけて配置されてもよい。第２部分１１４は、第１部分と対向する表面において形成される、例えば、溝または凹部１６０等の１つまたは複数の相補的な形状を有する表面特徴を含む。１つ以上の表面特徴が採用されると、これらは第１部分における表面特徴の位置に対応する選択された位置に配置される。したがって、その中に形成された溝または凹部１６０を有する第２部分１１４は、第１部分１１２の対応するレール１５０を受けるように適合されている。
【0062】
当業者は、本発明の第１部分１１２及び第２部分１１４によって様々な異なるタイプ及び形状の表面特徴が採用されてもよいことを容易に認識する。表面特徴は、コネクタの分離及び再結合を容易にするようにテーパを有する断面を有してもよい。当業者は、図４（ｃ）及び図６に示すように、例えば、第２部分１１４に形成され、そこから外向きに延びる長方形型のレールタイプの表面特徴１５０と、第１部分１１２の表面内に形成された相補的な溝または凹部１６０との結合が、逆にされてもよいことを認識する。
【0063】
図４（ｃ）の端面図及び図６の分解図に示すように、本体の部分（ここでは、第２部分１１４）内に形成される表面特徴は、リップまたは隆起したエッジ１６２によって、狭まった断面（例えば、ネック）を有してもよい。この狭まった断面は、本体の長さに沿ってもよく、または溝／凹部の形状が他の本体部分における表面特徴と一致するとの理解の上で、本体の長さの一部に沿ってもよい。有利なことに、リップまたは隆起したエッジ１６２は、患者がレールタイプの表面特徴１５０と部分とを分離させて外すことをできるため、一方の部分を、他方の部分を除去することなく、除去することを容易にする。図６は、溝１６０におけるレールタイプの表面特徴１５０の配置を示す点線を含み、一方の部分（ここでは１１２）が、他方（ここでは１１４）を除去することなく、除去されてもよいことを示す。これは、先行技術におけるコネクタに対する大きな改善であり、インフュージョンセットを通じた流体供給において患者に向上した適応性を提供する。
【0064】
第１部分１１２と第２部分１１４との間の結合の代替的な実施の形態が図７から図９に示されている。図７（ａ）及び図７（ｃ）の端面図は、図９の分解図とあわせて、一方の部分（例えば、１１２）に実質的に円柱状なレールタイプの突出部１５０が形成され、他方の部分（例えば、１１４）の内部に相補的な凹部１６０が形成されることを示す。凹部１６０への円柱状のレール１５０の配置は、図９における点線で示されている。図６に示すように、レールは本体の長さに沿って形成されるが、本発明は、この構成に限定されない。加えて、凹部１６０は、各部分を互いから独立した除去及び交換を容易にするようにリップ１６２を有する。図２から図６と図７から図９との間の対応する特徴には同一の参照符号が付されている。
【0065】
第１部分１１２と第２部分１１４との間の結合のさらなる代替的な実施の形態が図１０、図１１及び図１２に示されている。図１０（ａ）に図示されるコネクタは、雄コネクタ部分１５４（図１０（ｃ））を有する第１部分１１２と、雌コネクタ部分１６４（図１０（ｂ））を有する第２部分１１４とを有する。雄コネクタ部分１５４は、雌コネクタ部分１６４内の内部溝と一致するリブ領域１５４Ａを有する。代わって、雄コネクタ部分は、雌コネクタ部分内の内部スレッドと一致する外部スレッドを有してもよい。雄雌結合は、雄コネクタ部分が第２部分にあって、雌コネクタ部分が第１部分にあるように逆にされてもよい。
【0066】
雄コネクタ部分１５４は、図１２（ａ）及び図１２（ｂ）からより明確に認識でき、雌コネクタ部分１６４は、図１１（ａ）及び図１１（ｂ）から認識できる。この例示的な実施の形態において、雌コネクタ部分１６４は、凹部における端面壁１６４Ａを有し、これは、コネクタがインフュージョンセットのベースに取り付けられている間、雄コネクタ部分を有する部分のみが分離及び再結合できることを意味する。特定の実施の形態において、この除去機構は、どの流体が連続的に投与されるかを制御するように患者または臨床医によって使用できるため、有益的である。例えば、インスリンは、雌コネクタ部分を有する部分を通じて投与されてもよく、よって、連続的な投与が保証され、グルカゴンは、インフュージョンセットへの取付及び分離における適応性によって、雄コネクタ部分を有する部分を通じて投与されてもよい。
【0067】
本図面に示されていないが、コネクタ本体の部分の１つは、そこに結合したバヨネットスタイルのコネクタの雌部分を有してもよい。バヨネットスタイルのコネクタの雄部分等の対応する特徴要素は、他の本体部分に結合されてもよい。
【0068】
本発明におけるコネクタは、図１に示すように、インフュージョンセットにおいて使用されてもよい。図１によって例示されるインフュージョンセットは、接着部分６１０とデュアル挿入部分５００とを有するベース６００を含む。本例示的実施の形態のベース６００は、図１８から図２３に示すように、デュアル管腔ベースである。
【0069】
ベース６００は、その形状、大きさ及び接着部分において図１に関して上記で説明される。しかしながら、図２２も、ベース６００がハブ６２０と２つの管腔６３０とを有し、それぞれが挿入部分５００を受けることを示す。管腔６３０におけるそれぞれの挿入部分５００の配置は図２２における点線によって示されている。
【0070】
ハブ６３０は、ベースがコネクタ（図示せず）に結合できるように、内部に形成される開口６４０を有する。本発明の様々な実施の形態において、ハブ６３０は、コネクタとの結合のために１つまたは複数の相補的な特徴、例えば、フック形状を有する端部１２２、傾斜面等の「スナップフィット」結合手段との結合のために１つまたは複数の開口６４０を有する。このような結合手段とベースとの結合は、上述されており、下記の実施の形態とともに、図１８から図２３に示す実施の形態にも同様に適用される。開口６４０とともに、ハブ６３０は、例えば、コネクタ１００のアーム１２０を受けるように、コネクタを受けるように、開口６５０を有してもよい。
【0071】
デュアル管腔ベース６００における管腔６３０は、特に限定されておらず、挿入部分５００の相補的な表面特徴と一致または係合するように、いずれかの適切な表面特徴等を有してもよい。表面特徴は、本明細書にて定義するものであってもよい。図２２は、例えば、挿入部分（図示せず）のハウジングにおける相補的な突出部と嵌合するような形状を有する凹み６３２を、各管腔６３０において示す。
【0072】
図１８、図１９、図２０及び図２３に示すように、挿入部分５００は、その内部に実質的にフラッシュフィット（flush fit）を形成し、金属針、カニューレ等の貫通要素５２０がベース６００の底面または下面から突出できるように、管腔６３０によって受けられる。加えて、管腔６３０における挿入部分５００の係合は、挿入部分５００のポート５１２から貫通要素５２０への流体経路（pathway）を容易にする。
【0073】
図２０及び図２１は、特に貫通要素５２０がどのようにベース６００の下面または底面から突出するかを示す。貫通要素５２０は、投与する流体、患者の特徴等によって、異なるながさ、形状及び／またはプロファイルを有してもよい。例えば、貫通要素５２０は、中空、中実、半分または他の分数の針を含んでもよく、１８ゲージから２９ゲージ等の範囲における直径を有してもよい。この針は通常金属によって形成される。代わって、貫通要素５２０は、セラミック、プラスチック、複合材料、シリコンマイクロ針、生分解性物質、疎水性物質等の非金属材料によって形成される穿孔部材を含んでもよい。
【0074】
本発明の様々な実施の形態において、貫通要素５２０はカニューレを含む。カニューレは、金属針または非金属の穿孔部材とともに使用されてもよく、または自己貫通カニューレであってもよい。当業者は、様々な貫通要素のための適切な材料を認識している。自己貫通カニューレは、例えば、コネクタ本体部分の材料として上述された熱可塑性樹脂から形成されてもよく、別の穿孔部材とともに使用されるカニューレは、ＰＴＦＥ等の柔らかい、不活性なプラスチック材料であってもよい。１つより多くの貫通要素５２０が使用されると、図２０に示すように、これらの要素は同一であってもよくまたは異なってもよい。具体的には、要素は、金属または非金属等の同じ材料から形成されてもよい。代わって、要素は異なってもよく、異なる材料から形成されてもよい。
【0075】
本発明の他の実施の形態において、図２６、図２７及び図２８に示すようなインフュージョンセット１が提供される。図２６は、インフュージョンセット１がベース８００とコネクタ２００とを含むことを示す。この例示的な実施の形態におけるコネクタ２００は、図１３から図１７においてより詳細に示されている。
【0076】
図１４はコネクタ２００の透視図であって、本発明の本実施の形態のコネクタが本体２１０と、アーム２２０と、流体デリバリ導管２１６、２１８とを有することを示す。アーム２２０は、図２から図９において上述された実施の形態によって構成されてもよい。具体的には、アームは遠位部分と近位部分とを有し、遠位部分は、コネクタをインフュージョンセットのベースに取り付けるように結合手段２２２を有する。結合手段２２２は、図１４、図１６及び図１７において、フック形状を有する端部として示されているが、上述されたいずれかの形態を有してもよく、図２から図９におけるコネクタについて上述された方法と同様に、インフュージョンセットのベース８００と「スナップフィット」をさらに形成してもよい。
【0077】
【0078】
図１３は、図１４におけるコネクタ２００の側面図である。図１５は、流体デリバリ導管２１６、２１８の端面プロファイルを示す端面図である。このような導管の断面図（Ａ－Ａ）は図１７において示されている。図１７から、導管がコネクタ本体の長さに沿って延びて、本体を通じて流体経路を設けることを認識できる。図１７からは、導管２１６、２１８がその長さに沿って均一でない形状を有してもよいことも認識できる。代替的な実施の形態において導管は、その長さに沿って実質的に均一な形状を有してもよく、例えば、導管は実質的に筒状であってもよい。導管はアレーを形成してもよく、互いに同心円状であってもよい。本発明は、少なくとも２つの独立した流体の供給のための独立したチャネルであることを維持する限り、この観点において限定されない。
【0079】
図２６におけるベース８００の例示的な実施の形態は、図２４及び図２５に示されている。特に図２４（ａ）（ベースの透視図）から、ベース８００がハブ８２０とその内部に形成された単一の管腔８３０とを有することを認識できる。管腔８３０は１つまたは複数の壁を有し、図２４（ａ）は、これらの壁が特徴、例えば、凹み８３２を有してもよく、凹み８３２は、下記のように、その内部に受ける挿入部分への流体経路を形成することと関与する。図２４（ｂ）は、少なくとも管腔の上部が挿入部分のハウジングの上部、例えば、図２８におけるハウジング４１０の上部の形状と嵌合するような形状を有してもよい。
【0080】
図２４（ｂ）の断面Ａ－Ａは、ハブ８２０を通じた管腔８３０のプロファイルを示す。この例示的な実施の形態において、管腔８３０は、下部より大きい幅を有する上部、テーパ断面を有する。図２８から、この形状がどのようにカニューレハウジング４１０に対応するかを認識できる。管腔８３０は、しかしながら、この形状に限定されず、挿入部分の対応する特徴と嵌合するいずれかの形状または大きさであってもよい。図２４（ｂ）の断面Ａ－Ａは、コネクタと凹みまたは他の特徴８３２との結合のための開口８５０の位置も示す。
【0081】
図２４（ｂ）の断面Ｂ－Ｂは、この例示的な実施の形態において、チャネル８６０の横プロファイルとともに、ベース８００上におけるハブ８２０のフィット及び位置を示す。図２４（ａ）、図２４（ｂ）及び図２４（ｃ）に示すように、ハブ８２０はチャネル８６０を含んでもよい。これらのチャネル８６０はいずれかの形状または大きさであってもよい。本発明の様々な実施の形態において、これらのチャネル８６０は、（コネクタを通じて）少なくとも２つの独立した流体源と挿入部分（図示せず）と流体経路を形成するように構成される。
【0082】
図２５（ａ）は、例えば、管腔８３０の方向において、チャネル８６０がテーパ断面を有し、その全長に沿って互いから分離していることを示す。チャネル８６０は、当然、コネクタと挿入部分との間で、少なくとも２つの個別の流体経路を形成するいずれかの断面を有してもよい。図３２（ｂ）（図３２（ａ）の断面）は、例えば、チャネル８６０が、挿入部分のハウジングの外部に向かって延びてハウジングの外部を囲む流体経路を形成してもよいことを示す。下記においてより詳細に説明するように、図３２における実施の形態は、少なくとも２つの独立した流体経路にしっかり分割するように、チャネル８６０との結合のために内側表面にトラックを有するキャップ要素との使用のためのものである。
【0083】
図２８は、チャネル８６０がコネクタ２００と結合するように使用されてもよいことを示す。図示された実施の形態において、コネクタ２００は、流体デリバリ導管２１６、２１８として自己貫通カニューレを有し、これらのカニューレは、投与される流体のために２つの独立した流体経路を形成するように、チャネル８６０の出口またはポートに配置される膜または隔膜８８０を穿孔または貫通する。このような膜または隔膜８８０は、シリコーンゴム等の穿孔部材から知られているいずれかの適切な材料にから形成されてもよく、チャネル８６０のネックの一部として通常形成される。
【0084】
図２８は、ハウジング４１０に接続され、ハウジング４１０から延びる貫通要素４２０を有する挿入部分４００の例示的な実施の形態を示す。挿入部分は、キャップ要素またはシール７００によって覆われている。この例示的な実施の形態において、カニューレ４２０は、複数管腔カニューレである。図２８から、管腔８３０は、挿入部分４００の特徴（例えば、ポートまたはチャンバ入口）と結合するように、例えば、凹み８３２等の壁（例えば、内壁）における少なくとも１つの特徴を含む。
【0085】
それぞれの図示された実施の形態の挿入部分は、例えば、プログラム可能な外部インフュージョン装置によって、インスリンまたは他の活性物質の投与のために、長期間にわたって連続的な及び／またはプログラム可能な態様で、患者に流体を供給するように使用されてもよい。
【0086】
図２８における挿入部分４００とベース８００と管腔８３０との内部における配置は、図２９においてさらに示されている。図２９（ａ）は、図２６におけるインフュージョンセットの底面であって、図２５（ａ）と同様に、チャネル８６０がテーパ断面を有し、管腔８３０と貫通要素８２０とに向かって延びることを示す。それぞれのチャネルは、コネクタから貫通要素への独立した流体経路を形成する。図２９（ａ）は、コネクタのアーム２２０がどのようにベース８００と結合するかも示す。
【0087】
図２９（ｂ）は、チャネル８６０にわたって延びる図２９（ａ）における断面Ａ－Ａである。図２９（ｂ）から、コネクタ２００が、まず、流体デリバリ装置（図示せず）と流体経路を形成するように、本体からチャネル８６０内に延びる貫通要素２１６、２１８を有することを認識できる。図２９（ｂ）は、挿入部分４００がハウジング４１０から延びる貫通要素４２０を有することを示し、ハウジング４１０は、一方のチャンバに収容された流体が、他方のチャンバに収容された流体と接触できない点において、互いから独立した少なくとも２つの内部チャンバを有する。ハウジング４１０の内部におけるチャンバ４１２、４１４は、図３０及び図３１においてより明確に図示される。この例示的な実施の形態において、ハウジングは、２つのチャンバを有するが、本発明はこの構成に限定されない。ハウジングは、２つまたは３つ以上のチャンバを有してもよく、各チャンバは、独立した流体源と流体的に連通している。
【0088】
最後に、図２９（ｂ）は、挿入部分４００がどのように管腔８３０内で配置されている（sits）かを示し、管腔の１つまたは複数の壁の特徴、例えば、凹み８３２が、流体経路を形成するように挿入部分４００の特徴と一致または対応できることを示す。当業者は、少なくとも２つの独立した流体を供給するためには、少なくとも２つの独立した流体経路があって、よって、流体経路を形成するように、挿入部分の少なくとも２つの特徴と一致または対応する管腔の壁の少なくとも２つの特徴があると理解する。
【0089】
この例示的な実施の形態において、管腔８３０の壁（例えば、内壁）における凹み８３２は、挿入部分４００のハウジング４１０におけるチャンバ（ここではチャンバ４１２）のためのポートまたは入口と実質的に揃う。管腔壁における凹み８３２と挿入部分４００のハウジング４１０におけるポートまたは入口との位置合わせは、ベースに結合されたコネクタから、挿入部分へ、及び最終的にはインフュージョンセットの配置位置を通じて患者への流体経路を形成する。
【0090】
図３０（ａ）及び図３１（ａ）は、図２７、図２８及び図２９の挿入部分４００に関して、この挿入部分４００が、貫通要素（例えば、カニューレ）４２０とハウジング４１０とによって構成されてもよく、ハウジングが上部またはカバー４３０を含むことを示す。図３０（ａ）及び図３１（ａ）の両方から、ハウジング４１０（ここではその上部またはカバー４３０）が、ベースにおける流体経路との結合のために入口またはポート４１６を含むことを認識できる。
【0091】
図３０（ｂ）における断面図Ａ－Ａは、貫通要素４２０がハウジング４１０から延びて、上部またはカバー４３０がハウジング４１０をシールできることを示す。図３０（ｃ）における断面図Ｂ－Ｂは、この例示的な実施の形態におけるハウジング４１０の内部はチャンバ４１２、４１４を規定する１つまたは複数の壁を有することを示す。チャンバ４１２、４１４は、互いから分離され、間隔を有して配置され、本実施の形態において、分離は、ハウジングにおける中間または分割壁４１８によって実現される。チャンバは、いずれかの形状及び大きさであってもよく、本発明の様々な実施の形態において、チャンバは、ハウジングの内側容積の大半（＞５０％）を占める。図３０（ｃ）より、図示された実施の形態において、カバー４３０はその内側表面の長さに沿って延びる壁４１８を有し、よって、カバー４３０がハウジング４１０をシールするように配置されると、チャンバ４１２、４１４が形成される。代わって、チャンバ４１２、４１４は、完全にハウジング４１０の内部において形成されてもよく、カバー４３０はその後で内側チャンバの上に配置される。
【0092】
図３１（ｂ）に示すように、チャンバ４１２、４１４はハウジング４１０の反対側に配置されてもよく、それぞれ個別のポートまたは入口４１６を有する。各ポートまたは入口４１６は、ハウジング４１０の上部４３０において、または本明細書にて説明されるコネクタの流体デリバリ導管を通じて流体源との流体的な連通を提供するいずれかの適切な位置において配置されてもよい。流体経路は、独立した流体デリバリ導管から、入口４１６を通じてチャンバ４１２、４１４及び貫通要素４２０へ形成される。対応して、それぞれのチャンバ４１２、４１４は、貫通要素４２０の管腔と流体的に連通した出口をさらに有する。これは図３０（ｃ）から認識できる。図３０（ｃ）の実施の形態における貫通要素４２０は、２つの管腔に囲まれた穿孔部材４２２を有する複数管腔カニューレであって、それぞれの管腔は、互いから独立しており、カニューレの長さに沿って延びる。しかしながら、チャンバ４１２、４１４は、個別の穿孔部材を含まない複数管腔カニューレ、例えば、硬い自己貫通カニューレと流体的に連通した出口を有してもよい。混合または汚染を回避するように、それぞれのチャンバ４１２、４１４は、カニューレの１つの管腔のみと流体的に連通する。
【0093】
本発明における使用のための複数管腔カニューレ（例えば、図３０（ｃ）に示すカニューレ４２０）は２つまたは３つ以上の管腔を含み、それぞれの管腔は、インフュージョン配置位置におけるカニューレの出口に特定の流体を供給するように適合されてもよい。カニューレの複数の管腔は、独立したチャネルであって、それぞれのチャネル自体が、単一または複数管腔チャネルであってもよい。複数の管腔は、アレーまたは同心円状の管腔として配置されてもよい。このように、第１個別流体経路が第１流体のみのために形成され、第２個別流体経路は、第２流体のみのために形成される。様々な実施の形態において、第１管腔（即ち、第１流体と流体的に連通した管腔）は外側管腔であって、第２管腔は内側管腔である。代替的な実施の形態において、第１管腔は内側管腔であって、第２管腔は外側管腔である。他の実施の形態において、管腔は、それぞれの管腔の遠位端が互いから離れているように、カニューレの長さに沿って並んで配置される。
【0094】
図３０（ｂ）に示すように、複数管腔貫通要素４２０は、近位端において、ノッチ付き端部４５０を有してもよい。このようなノッチ付き端部は、インフュージョンセットにおける貫通要素の回転を抑制し、よって、収容された流体が混合することと、それぞれのチャンバと貫通要素の管腔との間で患者の内部へ流れることとを回避できるため、有益的である。ノッチ付き端部は、インフュージョンセットの製造において導入されてもよく、よって、セットの使用において、流体汚染を回避するための簡単かつ信頼性が高い機構である。
【0095】
上述のように、図３２は、図３２（ｂ）としてチャネル８６０の断面Ａ－Ａを含む。この断面図は、単一の管腔８３０と、管腔に向かって延びて実質的に囲むチャネル８６０とを有するベース８００の例示的な実施の形態である。図示された実施の形態において、管腔は円形であるが、本発明はこの形状に限定されない。管腔は、例えば、実質的に長方形、三角形または類似の形状を有してもよい。管腔の形状にかかわらず、チャネル８６０は、管腔のエッジの周り（例えば、円周）を延びてもよく、よって、コネクタから挿入部分への流体経路を形成する。チャネル８６０は管腔の全周に沿って延びてもよく、少なくとも２つの独立した部分に分割される（図示せず）。図３２（ｂ）に図示された実施の形態において、チャネル８６０は閉じた遠位端８６２をそれぞれ有する。本明細書における説明より、図３２（ｂ）に図示されたチャネル８６０は、挿入部分（図示せず）と２つの独立した流体経路を形成し、その内側表面にトラックを有するカバーまたはキャップ（図示せず）と、ハウジングのチャンバ入口と揃う管腔の１つまたは複数の壁における特徴とともに使用されてもよい。このようなカバーまたはキャップは図３７に示されて、下記において説明される。
【0096】
図３７は、インフュージョン部分をベースにシールし、よって図３２（ｂ）のチャネル８６０におけるシールされた流体経路を形成するように使用されてもよいキャップ要素７００の図３７（ａ）から図３７（ｆ）を含む。キャップ要素７００は、いずれかの適切な機構によってベース及び／または挿入部分に結合または固定されてもよい。図示された例示において、キャップは、その底面に形成された複数のトラックを含み、トラックは、例えば、ベースのハブ及び／または挿入部分のハウジングにおける対応するトラックと嵌合するように適合される。これらのトラックは限定されておらず、キャップ７００をベース及び／または挿入部分に結合するようにいずれかの適切な形態を取ってもよい。
【0097】
様々な実施の形態において、キャップは、ベースと結合するように、その内側表面において、少なくとも１つのトラック７１０を有する。図３７（ｂ）及び図３７（ｅ）から、トラック７１０が内側表面のエッジに沿って延びてもよく、その長さにおいて少なくとも１つの溝を含んでもよいことを認識できる。しかしながら、本発明は、このトラック構成に限定されない。ベースと結合するためのトラック７１０は、患者の安全性を向上させるように、及びインフュージョンセットの誤った使用を抑制するように、除去不可能な態様において、キャップ７００をベースに有益的に固定してもよい。よって、トラック７１０は、キャップの他の部分と同じ材料、例えば、ポリプロピレン等のプラスチック材料によって形成されてもよい。
【0098】
様々な実施の形態において、キャップ７００は、ベースにおけるチャネルと、挿入部分のハウジングと結合するように、その内側表面に少なくとも１つのトラック７２０をさらに有してもよい。上述のように、このトラック７２０は、ベースと挿入部分のハウジングとにおける１つまたは複数のチャネルと結合してもよく、よって、コネクタから挿入部分への少なくとも２つの独立してシールされた流体経路を形成する。シールされた流体経路を形成する要求に応じて、トラック７２０の材料は、トラック７１０の材料と異なってもよい。本発明の様々な実施の形態において、トラック７２０は、シリコーンゴム等の膜材料によって形成されてもよい。代わって、トラック７２０の材料は、トラック７１０の材料と同じであってもよい。トラック７２０は、その内部に少なくとも２つの溝７２２を有してもよく、溝７２２は、挿入部分の少なくとも２つの入口及び／または管腔の壁における表面特徴と揃うようにトラックに配置される。
【0099】
図３７（ｅ）に示すように、トラック７１０とトラック７２０との両方は、図３３、図３４、図３５及び図３６に開示されるセンサ部分の一部を形成する溝７３０を有してもよい。本発明の様々な実施の形態において、インフュージョンセットはセンサ部分を含む。具体的には、センサ部分は、複数管腔貫通要素の管腔の１つの内部に配置されるセンサと、インフュージョン配置位置から流体デリバリ装置へ延びる経路とを含む、この経路は挿入部分のハウジングにおける溝３４０と（例えば、図３３（ａ）、図３３（ｂ）、図３４、図３５（ｂ）参照）、ベースにおける溝８７０と（例えば、図３６（ａ）及び図３６（ｄ）参照）、キャップ７００における１つまたは複数の溝７３０と（図３７参照）を含んでもよい。それぞれの溝は、センサがインフュージョン配置位置における患者の１つまたは複数の身体の特徴を監視し、流体デリバリ装置（例えば、インフュージョンポンプ等）にその情報を送信するように、実質的に位置合わせされる。
【0100】
センサ部分を有するインフュージョンセットのための挿入部分は図３３、図３４及び図３５に示されている。特に、図３３は、３管腔カニューレ３２０と、挿入部分３００としてハウジング３１０との図面３３（ａ）及び図３３（ｂ）を含む。３管腔カニューレは、上述のデュアル管腔カニューレに対応してもよく、ただし、ハウジング、例えば、ハウジングの上部３３０における溝３４０と、センサを受けるための追加の管腔とをさらに含む。図３３（ａ）の点線は、センサ経路が溝３４０からカニューレ３２０の内部に形成されてもよいことを示す。
【0101】
センサ経路は図３４及び図３５から認識できる。デュアル管腔カニューレの説明と重複するこれらの図面の特徴は、対応する参照符号、例えば、第１チャンバ３１２、第２チャンバ３１４及び分割壁３１８とともに図示されている。
【0102】
図３３（ｂ）は、チャンバ入口３１６の相対位置を示す。図３５（ｂ）における断面図Ｂ－Ｂは、中間壁３１８によって分離されるチャンバ３１２、３１４を示す。図３４は図３４（ａ）及び図３４（ｂ）を含む。図３４（ａ）は、上部３３０とセンサ溝３４０とにわたった断面図Ａ－Ａであって、３１８によって分割されるチャンバ３１２、３１４を示し、そこを通じて複数管腔カニューレ３２０の内部に延びるセンサ経路を有する。
【0103】
図３４（ｂ）は上部３３０とセンサ溝３４０とにわたった他の断面図Ｃ－Ｃである。しかしながら、この図面は、５０：１の縮尺で詳細Ｄを含み、個別のチャンバの間でその回転を抑制するカニューレ３２０のノッチ付き端部３５０を示す。このノッチ付き端部は、本明細書にて説明されるいずれかの複数管腔貫通要素に含まれてもよい。
【0104】
センサ部分を有するインフュージョンセットのためのベースが図３６（ａ）から図３６（ｅ）に示されている。ベースは、主に、例えば、図２６に示されているベースに対応しており、ただし、ハブ８２０はセンサ経路のためのその内部に形成された溝８７０をさらに有する。溝８７０は、管腔８３０から延びてもよく、コネクタに向かうセンサ経路を形成するように管腔８３０に受ける挿入部分における溝と実質的に揃うように配置されてもよい。
【0105】
図３６（ｄ）は、ベース８００の透視図であって、溝８７０がどのように管腔８３０から延びるかを示す。図３６（ｄ）から、チャネル８６０がどのように、遠位端８６２と凹み８３２とともにその内部に形成されるかを認識できる。類似の特徴は図３６（ａ）から認識できる。図３６（ａ）は、カバー７００がベース８００とどのように係合するかを理解するように、図３７のカバー７００とトラック７１０、７２０との底面と比較されてもよい。
【0106】
複数管腔貫通要素の１つの管腔の内部に配置されたセンサは、先行技術において知られているいずれかの適切なセンサであってもよい。一般的な操作において、生物的サンプル（例えば、血液または他の流体）、またはその一部はセンサに（間接的にまたは直接的に）接触して、１つまたは複数の身体の特徴の測定を可能にする。したがって、センサは、対象の分析物質、または流体における分析物質の濃度または有無を示す物質の濃度を測定してもよい。本発明の例示的な実施の形態において、センサは、生体内または生体外における分析物質の指標として、酸素が存在する環境において、分析物質（例えば、グルコース）と酵素（例えば、グルコース酸化酵素）との間の酵素反応の生成物または反応物（例えば、Ｈ２Ｏ２）を検知するタイプであってもよい。このようなセンサは、通常、分析物質を測定するように、電流測定、電量測定、伝導性測定、及び／または電位差測定の技術を使用する。
【0107】
本発明の様々な実施の形態において、インフュージョンセットのセンサ部分は、血糖値を監視し、自動化及び／または半自動化された薬物インフュージョンポンプとともに使用されてもよい。追加的な実施の形態において、センサ部分は、ホルモン、コレステロール、薬品濃度、ｐＨ、酸素濃度、ウィルス量（例えば、ＨＩＶ）等の他の薬剤、特徴または組成のレベルを特定するように使用されてもよい。
【0108】
図３８は、図３６のベース８００と、図３７のカバー７００と、挿入部分３００とがどのように互いに結合するかを示す。図３８（ａ）は、組み立てられたベース８００と、カバー７００と、挿入部分とに関与する。挿入部分の貫通要素３２０は、ベース８００の底面から延びるように示されて、カバー７００は、ベースの内部における挿入部分をシールするように示されている。図３８（ｂ）は、チャネル８６０に対する挿入部分ハウジング３１０の位置を示すようにチャネル８６０にわたった縦方向の断面Ａ－Ａと、様々な要素の分解図とを含む。分解図において、挿入部分３００において形成されるチャンバ入口３１６が管腔の１つまたは複数の壁における凹み８３２と揃うこと、及び、ハウジング３１０の上部における溝３４０がハブ８２０における溝８７０と揃うことを示す。
【0109】
図３８（ｃ）は、管腔８３０における挿入部分３００の位置と、センサ経路３４０の両側におけるチャンバ３１２、３１４の位置を示すように、ベース８００と貫通要素３２０との底面にわたった断面Ｂ－Ｂを含む。図３８（ｃ）の分解図において、カバー７００がその底面においてトラック７２０を有することを示し、トラック７２０は、挿入部分ハウジング３１０における入口３１６と揃う。
【0110】
本発明に係るコネクタとインフュージョンセットとは、患者に少なくとも２つの独立した流体を注入または供給することに適している。流体は活性物質を含むが、活性物質は限定されず、先行技術において知られているいずれかの薬物、酵素、抗原、ホルモン、ビタミン等を含んでもよい。特定の実施の形態において、インフュージョンセットは、外部のインフュージョン装置またはポンプと結合されてもよい。外部のインフュージョン装置に結合されると、インフュージョンセットは、（例えば、図１に示すような）取り外しケーブルまたはチューブを含んでもよく、水泳、シャワーをする等の際に、患者の体からインフュージョンセットを完全に除去することを要せず、患者が装置またはポンプからインフュージョンセットを容易に取り外せる。特定の実施の形態は、人間における使用に向けられているが、代替的な実施の形態において、インフュージョンセットは動物において使用されてもよい。
【0111】
本明細書にて説明される様々な実施の形態は、請求項に記載された特徴の理解及び開示を支援するためにおいてのみ記載されている。これらの実施の形態は、実施の形態の代表的なサンプルとしてのみ提供され、網羅的及び／または排他的ではない。本明細書にて説明される利点、実施の形態、例示、機能、特徴、構造及び／または他の態様は、請求項または請求項と同等な限定によって定義される本開示の範囲に対する限定であると認識されるべきでなく、他の実施の形態が使用されてもよく、請求項に記載された開示の範囲から離脱することなく改造がなされてもよいと理解されよう。本開示の様々な実施の形態は、本明細書にて具体的に説明される開示された要素、構成、特徴、部品、ステップ、手段等以外のもの適切な組み合わせを適切に有してもよく、これから構成されてもよく、またはこれから本質的に構成されてもよい。加えて、本開示は、現在請求項に記載されていないが、将来的に請求項に記載される他の開示を含んでもよい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4(a)】
【図4(b)】
【図4(c)】
【図5】
【図6】
【図7(a)】
【図7(b)】
【図7(c)】
【図7(d)】
【図8】
【図9】
【図10(a)】
【図10(b)】
【図10(c)】
【図11(a)】
【図11(b)】
【図12(a)】
【図12(b)】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25(a)】
【図25(b)】
【図25(c)】
【図25(d)】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31(a)】
【図31(b)】
【図32】
【図33(a)】
【図33(b)】
【図34】
【図35】
【図36(a)】
【図36(b)】
【図36(c)】
【図36(d)】
【図36(e)】
【図37】
【図38】