特許 7580193 アクセス部位を覆うための拡張可能なステント送達装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-31

(45)【発行日】2024-11-11

(54)【発明の名称】アクセス部位を覆うための拡張可能なステント送達装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/966 20130101AFI20241101BHJP

   A61F 2/97 20130101ALI20241101BHJP

   A61F 2/07 20130101ALI20241101BHJP

【ＦＩ】

A61F2/966

A61F2/97

A61F2/07

【請求項の数】 28

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2020000946

(22)【出願日】2020-01-07

(65)【公開番号】P2020110587

(43)【公開日】2020-07-27

【審査請求日】2022-12-22

(31)【優先権主張番号】16/242,609

(32)【優先日】2019-01-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】ジョン オー． マクウィーニー

(72)【発明者】

【氏名】ヒラリー ケー． ハスザー

(72)【発明者】

【氏名】マーク エー． マグワイア

(72)【発明者】

【氏名】ショーン シー． ダニエル

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１３－５１２７２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１０／０２４９８９５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１０－５１７７０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－０９４５１０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９５

Ａ６１Ｆ ２／０７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ステントを体腔内に送達するためのシステムであって、
前記体腔の壁のアクセス部位を通って送達されるように構成されたステントであって、遠位部分および近位部分を含む、ステントと、
外側シースと、
内側プッシャーと
を備え、
前記ステントの前記遠位部分が、前記外側シース内から展開するように構成されており、
前記内側プッシャーが、（ｉ）前記外側シースの遠位端を前記アクセス部位の前記体腔の前記壁と位置合わせするように前記外側シースを後退させた後に、前記ステントの前記近位部分を前記外側シースから押すことであって、前記内側プッシャーの遠位端は、前記ステントの前記近位部分の近位端に当接する、ことと、（ｉｉ）前記体腔内で前記ステントを軸方向に圧縮することとを行うように構成されており、これにより、前記近位部分が、前記外側シースを完全に出ると、近位に延在して、前記ステントで前記アクセス部位を覆う、システム。

【請求項2】

前記ステントは、前記体腔内で拡張する、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記ステントの前記近位部分が、
前記内側プッシャーを遠位方向に前進させることによって前記外側シースから押され、前記内側プッシャーが、少なくとも部分的に前記外側シース内に配置され、前記ステントの前記近位部分と連結されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記ステントの前記近位部分が、
前記ステントの前記近位部分が前記外側シースを完全に出るまで前記内側プッシャーを前進させることによって、前記外側シースから押される、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記内側プッシャーが、
前記内側プッシャーの前記遠位端を前記外側シースの前記遠位端と位置合わせすることによって、前記遠位方向に前進する、請求項３に記載のシステム。

【請求項6】

前記外側シースが、前記内側プッシャーを前進させる間、ロック位置に維持されるように構成されている、請求項３に記載のシステム。

【請求項7】

前記ステントの前記遠位部分が、前記遠位部分が固定位置に留まるように、前記体腔内の狭窄部に対して固定されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記ステントが、前記ステントの前記近位部分を前記ステントの前記遠位部分に向かって前進させることにより、圧縮状態に圧縮されるように構成されている、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記ステントの前記近位部分が、前記圧縮状態から拡張状態に拡張されるように構成されている、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

前記ステントの前記近位部分が前記外側シース内に維持されたまま、前記外側シースが前記アクセス部位に向かって後退されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項11】

前記外側シースが、前記ステントの前記近位部分を前記外側シースから押す前に、ステントアンカーを越えて後退されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項12】

前記ステントの前記遠位部分が、前記外側シースから前記ステントの前記遠位部分を展開することに少なくとも部分的に基づいて、前記体腔内の狭窄部に対して圧縮されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項13】

前記外側シースが、前記アクセス部位を通って前記体腔から取り外されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項14】

前記ステントが、前記体腔内で拡張されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項15】

前記ステントを送達する前に、前記アクセス部位を通って前進するように構成されたステント送達装置をさらに備え、
前記ステント送達装置が、前記ステントを拡張させた後、前記アクセス部位を通って取り外されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項16】

前記ステント送達装置が、ガイドワイヤを備え、管状部材が、前記ガイドワイヤの周囲に配置され、
前記ガイドワイヤが、前記ステントを送達する前に、前記アクセス部位を通って前進するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。

【請求項17】

ステントを体腔内に送達するためのシステムであって、
ステントと、
前記体腔の壁のアクセス部位を通って前記ステントを送達するように構成されたステント送達装置と、
前記ステントを折り畳まれた構成に拘束するように構成された外側シースと、
内側プッシャーであって、前記内側プッシャーは、（ｉ）前記外側シースの遠位端を前記アクセス部位の前記体腔の前記壁と位置合わせするように前記外側シースを後退させた後に、前記ステントの近位部分を前記外側シースから押すことであって、前記内側プッシャーの遠位端は、前記ステントの前記近位部分の近位端に当接する、ことと、（ｉｉ）前記体腔内で前記ステントを軸方向に圧縮することとを行うように構成されており、これにより、前記近位部分が、前記外側シースを完全に出ると、近位に延在して、前記ステントで前記アクセス部位を覆う、内側プッシャーと、を備える、システム。

【請求項18】

前記内側プッシャーが、前記ステントの前記近位部分に連結されている、請求項１７に記載のシステム。

【請求項19】

前記外側シースが、前記内側プッシャーを前記外側シースに対して摺動可能に移動させるように構成された管腔を備える、請求項１７に記載のシステム。

【請求項20】

前記内側プッシャーが、前記外側シース内に少なくとも部分的に配置されている、請求項１７に記載のシステム。

【請求項21】

前記体腔の前記壁の前記アクセス部位を通って前進するように構成されている管状部材をさらに備える、請求項１７に記載のシステム。

【請求項22】

前記管状部材が前記ステントの遠位部分に沿って前記ステントの内側にあり、前記ステントの前記近位部分に沿って前記ステントの外側にあるように、前記ステントが、前記管状部材上に配置されている、請求項２１に記載のシステム。

【請求項23】

前記管状部材が前記ステントの全体に沿って前記ステントの内側にあるように、前記ステントが、前記管状部材上に配置されている、請求項２１に記載のシステム。

【請求項24】

前記管状部材に連結され、前記外側シースから前記ステントの前記近位部分を押す前に前記外側シースを後退させる場所をマークするように構成されたステントアンカーをさらに備える、請求項２１に記載のシステム。

【請求項25】

前記管状部材の近位端に連結され、前記管状部材を近位方向に後退させるように構成された第１のハンドルと、
前記外側シースの近位端に連結され、前記外側シースを前記近位方向に後退させるように構成された第２のハンドルと、
前記内側プッシャーの近位端に連結され、前記内側プッシャーを前記近位方向に後退させるように構成された第３のハンドルと、をさらに備える、請求項２１に記載のシステム。

【請求項26】

前記外側シースに連結され、前記内側プッシャーを前進させながら前記外側シースをロック位置に維持するように構成された静止部材をさらに備える、請求項１７に記載のシステム。

【請求項27】

前記ステントが前記体腔内で圧縮されるように、前記ステントが、ニチノール、合金誘導体、またはその両方を含む、請求項１７に記載のシステム。

【請求項28】

前記管状部材内に摺動可能に配置されたガイドワイヤをさらに備える、請求項２１に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

胆嚢、膵臓、および胆管（すなわち、膵胆管系）の疾患および障害は、重大な罹患率、死亡率、および生活の質の低下に関連している。閉塞、腫瘍、損傷、漏出、炎症、感染、および病変がこれらの構造で発生する可能性があり、最終的に胆道仙痛、胆嚢炎、総胆管結石症、胆石症、膵炎、膵管結石形成、および慢性腹痛などの状態につながる可能性がある。膵胆管系の疾患は、栄養失調、肥満、高コレステロールなどの栄養障害にも関連している可能性がある。

【0002】

胆道閉塞を治療するために、臨床医は、ステント送達手順を実施して、閉塞を横切ってステントを載置し得る。一般に、ステント送達手順には、内視鏡を胃腸管に配置し、カテーテルで胆管にアクセスすることが含まれ得る。次に、ガイドワイヤをカテーテルを通って胆管内に配置することができる。ガイドワイヤが所定の位置に配置されると、ステントまたは他の治療デバイスを、ガイドワイヤの上で胆管内に前進させることができる。ステントが胆管内に配置された後、臨床医は、ステント送達システムを引き抜くことができる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

説明される特徴は、一般に、アクセス部位を覆うための回転可能なステント送達装置のための改善された方法、システム、およびデバイスに関する。方法は、体腔の壁のアクセス部位を通ってステント送達システムを送達することと、ステントから外側拘束部材を引き抜いて、ステントの近位部分を体腔内に展開することと、位置付け部材を近位に引き抜き、アクセス部位を通って戻すことにより、ステントの近位部分をアクセス部位から離れるように回転させることと、外側拘束部材から近位部分を完全に展開すると、ステントの近位部分でアクセス部位を覆うことと、を含む。ステントを体腔内に送達するためのシステムは、ステント、アクセス部位を通ってステントを送達するように構成されたステント送達装置、およびステントを折り畳まれた構成に拘束するように構成された外側シースを含み得る。システムは、外側シースを完全に出ると、近位部分が近位方向に延在して体腔内でステントを完全に拡張するように、ステントの近位部分を外側シースから押すように構成された内側プッシャーをさらに含み得る。

【0004】

ステントを体腔に送達する方法が説明されている。方法は、ステントを体腔内の壁のアクセス部位に送達することと、外側シース内からステントの遠位部分を展開することと、外側シースを完全に出ると、近位部分が近位に延在し、ステントでアクセス部位を少なくとも部分的に覆うように外側シースからステントの近位部分を押すことと、を含み得る。

【0005】

場合によっては、外側シースからステントの遠位部分を展開することは、ステントの遠位部分が体腔内で拡張するように、アクセス部位に向かって外側シースを後退させることをさらに含み得る。場合によっては、外側シースからステントの近位部分を押すことは、内側プッシャーを遠位方向に前進させることをさらに含み、内側プッシャーは、少なくとも部分的に外側シース内に配置され、ステントの近位部分と連結される。場合によっては、ステントの近位部分を外側シースから押すことは、ステントの近位部分が外側シースを完全に出るまで内側プッシャーを前進させることをさらに含み得る。場合によっては、内側プッシャーを遠位方向に前進させることは、内側プッシャーの遠位端を外側シースの遠位端と位置合わせすることをさらに含み得る。

【0006】

方法は、内側プッシャーを前進させる間、外側シースをロック位置に維持することをさらに含み得る方法は、遠位部分が固定位置に留まるように、ステントの遠位部分を体腔内の狭窄部に対して固定することをさらに含み得る。方法は、ステントの近位部分をステントの遠位部分に向かって前進させることにより、ステントを圧縮状態に圧縮することをさらに含み得る。方法は、ステントの近位部分を圧縮状態から拡張状態に拡張することをさらに含み得る。

【0007】

方法は、ステントの近位部分を外側シース内に維持しながら、アクセス部位に向かって外側シースを後退させることをさらに含み得る。場合によっては、外側シースをアクセス部位に向かって後退させることは、外側シースの遠位端をアクセス部位の体腔の壁と位置合わせすることをさらに含み得る。方法は、ステントの近位部分を外側シースから押す前に、ステントアンカーを越えて外側シースを後退させることをさらに含み得る。方法は、外側シースからステントの遠位部分を展開することに少なくとも部分的に基づいて、体腔内の狭窄部に対してステントの遠位部分を圧縮することをさらに含み得る。

【0008】

方法は、アクセス部位を通って体腔から外側シースを取り外すことをさらに含み得る。方法は、体腔内にステントを拡張させることをさらに含み得る。方法は、ステントを送達する前に、アクセス部位を通ってステント送達装置を前進させることと、ステントを拡張させた後、アクセス部位を通ってステント送達装置を取り外すことと、をさらに含み得る。場合によっては、ステント送達装置は、ガイドワイヤを備え、管状部材は、ガイドワイヤの周囲に配置され、方法は、ステントを送達する前に、アクセス部位を通ってガイドワイヤを前進させることをさらに含む。

【0009】

ステントを体腔に送達するための方法が説明されている。システムは、ステントと、体腔の壁のアクセス部位を通ってステントを送達するように構成されたステント送達装置と、ステントを折り畳まれた構成に拘束するように構成された外側シースと、外側シースを完全に出ると、近位部分は近位に延在して、ステントでアクセス部位を少なくとも部分的に覆うように、ステントの近位部分を外側シースから押し、ステントを体腔内で軸方向に圧縮するように構成された内側プッシャーと、を含み得る。

【0010】

いくつかの例では、内側プッシャーはステントの近位部分に連結されている。内側プッシャーの遠位端は、ステントの近位部分の近位端に隣接する。いくつかの例では、外側シースは、内側プッシャーを外側シースに対して摺動可能に移動させるように構成された管腔を備える。いくつかの例では、内側プッシャーは、外側シース内に少なくとも部分的に配置されている。

【0011】

システムは、体腔の壁のアクセス部位を通って前進するように構成されている管状部材をさらに含む。いくつかの例では、ステントは、管状部材が、ステントの遠位部分に沿ってステントの内側にあり、ステントの近位部分に沿ってステントの外側にあるように、管状部材上に配置される。いくつかの例では、ステントは、管状部材がステントの全体に沿ってステントの内側にあるように、管状部材上に配置される。

【0012】

システムは、管状部材に連結され、外側シースからステントの近位部分を押す前に外側シースを後退させる場所をマークするように構成されたステントアンカーをさらに備える。システムは、管状部材の近位端と連結され、近位方向に管状部材を後退させるように構成された第１のハンドルと、外側シースの近位端に連結され、外側シースを近位方向に後退させるように構成された第２のハンドルと、内側プッシャーの近位端に連結され、近位方向に内側プッシャーを後退させるように構成された第３のハンドルと、をさらに含み得る。システムは、外側シースに連結され、内側プッシャーを前進させながら、外側シースをロック位置に維持するように構成された静止部材をさらに含み得る。いくつかの例では、ステントは、ステントが体腔内で圧縮されるように、ニチノール、合金誘導体、またはその両方を備える。デバイスは、管状部材内に摺動可能に配置されたガイドワイヤをさらに含み得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
ステントを体腔内に送達するための方法であって、
前記体腔の壁のアクセス部位を通ってステントを送達することと、
外側シース内から前記ステントの遠位部分を展開することと、
前記外側シースを完全に出ると、近位部分が近位に延在して、前記ステントで前記アクセス部位を少なくとも部分的に覆うように前記外側シースから前記ステントの前記近位部分を押すことと、を含む、方法。
（項目２）
前記外側シースから前記ステントの前記遠位部分を展開することが、
前記ステントの前記遠位部分が前記体腔内で拡張するように、前記外側シースを前記アクセス部位に向かって後退させることを含む、上記項目に記載の方法。
（項目３）
前記外側シースから前記ステントの前記近位部分を押すことが、
内側プッシャーを遠位方向に前進させることであって、前記内側プッシャーが、少なくとも部分的に前記外側シース内に配置され、前記ステントの前記近位部分と連結されている、前進させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目４）
前記外側シースから前記ステントの前記近位部分を押すことが、
前記ステントの前記近位部分が前記外側シースを完全に出るまで、前記内側プッシャーを前進させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
前記内側プッシャーを前記遠位方向に前進させることが、
前記内側プッシャーの遠位端を前記外側シースの前記遠位端と位置合わせすることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
前記内側プッシャーを前進させる間、前記外側シースをロック位置に維持することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
前記遠位部分が固定位置に留まるように、前記ステントの前記遠位部分を前記体腔内の狭窄部に対して固定することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記ステントの前記近位部分を前記ステントの前記遠位部分に向かって前進させることにより、前記ステントを圧縮状態に圧縮することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記ステントの前記近位部分を前記圧縮状態から拡張状態に拡張することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記ステントの前記近位部分を前記外側シース内に維持しながら、前記アクセス部位に向かって前記外側シースを後退させることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記外側シースを前記アクセス部位に向かって後退させることが、
前記外側シースの遠位端を前記アクセス部位の前記体腔の前記壁と位置合わせすることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記ステントの前記近位部分を前記外側シースから押す前に、ステントアンカーを越えて前記外側シースを後退させることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記外側シースから前記ステントの前記遠位部分を展開することに少なくとも部分的に基づいて、前記体腔内の狭窄部に対して前記ステントの前記遠位部分を圧縮することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記アクセス部位を通って前記体腔から前記外側シースを取り外すことをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記体腔内で前記ステントを拡張させることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記ステントを送達する前に、前記アクセス部位を通ってステント送達装置を前進させることと、
前記ステントを拡張させた後、前記アクセス部位を通って前記ステント送達装置を取り外すことと、をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記ステント送達装置が、ガイドワイヤを備え、管状部材が、前記ガイドワイヤの周囲に配置され、前記方法が、
前記ステントを送達する前に、前記アクセス部位を通って前記ガイドワイヤを前進させることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
ステントを体腔内に送達するためのシステムであって、
ステントと、
前記体腔の壁のアクセス部位を通って前記ステントを送達するように構成されたステント送達装置と、
前記ステントを折り畳まれた構成に拘束するように構成された外側シースと、
前記外側シースを完全に出ると、前記近位部分が近位に延在して、前記ステントで前記アクセス部位を少なくとも部分的に覆うように前記外側シースから前記ステントの近位部分を押し、前記体腔内で前記ステントを軸方向に圧縮するように構成された内側プッシャーと、を備える、システム。
（項目１９）
前記内側プッシャーが、前記ステントの前記近位部分に連結されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２０）
前記内側プッシャーの遠位端が、前記ステントの前記近位部分の近位端に当接している、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２１）
前記外側シースが、前記内側プッシャーを前記外側シースに対して摺動可能に移動させるように構成された管腔を備える、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２２）
前記内側プッシャーが、前記外側シース内に少なくとも部分的に配置されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２３）
前記体腔の前記壁の前記アクセス部位を通って前進するように構成されている管状部材をさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２４）
前記管状部材が前記ステントの遠位部分に沿って前記ステントの内側にあり、前記ステントの近位部分に沿って前記ステントの外側にあるように、前記ステントが、前記管状部材上に配置されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２５）
前記管状部材が前記ステントの全体に沿って前記ステントの内側にあるように、前記ステントが、前記管状部材上に配置されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２６）
前記管状部材に連結され、前記外側シースから前記ステントの前記近位部分を押す前に前記外側シースを後退させる場所をマークするように構成されたステントアンカーをさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２７）
前記管状部材の近位端に連結され、前記管状部材を近位方向に後退させるように構成された第１のハンドルと、
前記外側シースの近位端に連結され、前記外側シースを前記近位方向に後退させるように構成された第２のハンドルと、
前記内側プッシャーの近位端に連結され、前記内側プッシャーを前記近位方向に後退させるように構成された第３のハンドルと、をさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２８）
前記外側シースに連結され、前記内側プッシャーを前進させながら前記外側シースをロック位置に維持するように構成された静止部材をさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２９）
前記ステントが前記体腔内で圧縮されるように、前記ステントが、ニチノール、合金誘導体、またはその両方を含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目３０）
前記管状部材内に摺動可能に配置されたガイドワイヤをさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ１）
ステントを体腔内に送達するためのシステムであって、
前記体腔の壁のアクセス部位を通って送達されるように構成されたステントであって、遠位部分および近位部分を含む、ステントと、
外側シースと、を備え、
前記ステントの前記遠位部分が、外側シース内から展開するように構成されており、
前記ステントの前記近位部分が、前記外側シースを完全に出ると、前記近位部分が近位に延在して、前記ステントで前記アクセス部位を少なくとも部分的に覆うように、前記外側シースから押されるように構成されている、システム。
（項目Ａ２）
前記ステントの前記遠位部分が、
前記ステントの前記遠位部分が前記体腔内で拡張するように、前記外側シースを前記アクセス部位に向かって後退させることによって、前記外側シースから展開される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ３）
内側プッシャーをさらに備え、前記ステントの前記近位部分が、
前記内側プッシャーを遠位方向に前進させることによって前記外側シースから押され、前記内側プッシャーが、少なくとも部分的に前記外側シース内に配置され、前記ステントの前記近位部分と連結されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ４）
前記ステントの前近位部分が、
前記ステントの前記近位部分が前記外側シースを完全に出るまで前記内側プッシャーを前進させることによって、前記外側シースから押される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ５）
前記内側プッシャーが、
前記内側プッシャーの遠位端を前記外側シースの前記遠位端と位置合わせすることによって、前記遠位方向に前進する、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ６）
前記外側シースが、前記内側プッシャーを前進させる間、ロック位置に維持されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ７）
前記ステントの前記遠位部分が、前記遠位部分が固定位置に留まるように、前記体腔内の狭窄部に対して固定されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ８）
前記ステントが、前記ステントの前記近位部分を前記ステントの前記遠位部分に向かって前進させることにより、圧縮状態に圧縮されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ９）
前記ステントの前記近位部分が、前記圧縮状態から拡張状態に拡張されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ１０）
前記ステントの前記近位部分が前記外側シース内に維持されたまま、前記外側シースが前記アクセス部位に向かって後退されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ１１）
前記外側シースが、
前記外側シースの遠位端を前記アクセス部位の前記体腔の前記壁と位置合わせすることによって、前記アクセス部位に向かって後退される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ１２）
前記外側シースが、前記ステントの前記近位部分を前記外側シースから押す前に、ステントアンカーを越えて後退されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ１３）
前記ステントの前記遠位部分が、前記外側シースから前記ステントの前記遠位部分を展開することに少なくとも部分的に基づいて、前記体腔内の狭窄部に対して圧縮されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ１４）
前記外側シースが、前記アクセス部位を通って前記体腔から取り外されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ１５）
前記ステントが、前記体腔内で拡張されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ１６）
前記ステントを送達する前に、前記アクセス部位を通って前進するように構成されたステント送達装置をさらに備え、
前記ステント送達装置が、前記ステントを拡張させた後、前記アクセス部位を通って取り外されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ１７）
前記ステント送達装置が、ガイドワイヤを備え、管状部材が、前記ガイドワイヤの周囲に配置され、
前記ガイドワイヤが、前記ステントを送達する前に、前記アクセス部位を通って前進するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（摘要）
アクセス部位を覆うように拡張可能なステント送達装置のための方法、装置、およびシステムが記載されている。方法は、アクセス部位を通ってステントを送達することと、外側シース内からステントの遠位部分を展開することと、を含み得る。場合によっては、方法は、外側シースを完全に出ると、近位部分が近位に延在して、ステントでアクセス部位を少なくとも部分的に覆うように外側シースからステントの近位部分を押すことをさらに含み得る。ステントを体腔内に送達するためのシステムは、ステントと、ステント送達装置と、外側シースと、を含み得る。システムは、外側シースを完全に出ると、近位部分が近位側に延在して、アクセス部位を覆うように外側シースからステントの近位部分を押し、ステントを軸方向に圧縮するように構成された内側プッシャーをさらに含む。

【0013】

本開示の特定の実施形態は、上記の利点または特徴の一部、すべてを含むか、またはまったく含まない場合がある。本明細書に含まれる図、説明、および特許請求の範囲から、当業者には１つ以上の他の技術的利点または特徴が容易に明らかになる場合がある。さらに、特定の利点または特徴を上に列挙したが、様々な実施形態は、列挙した利点または特徴のすべて、一部を含むか、またはまったく含まない場合がある。

【0014】

記載された方法およびシステムの適用性のさらなる範囲は、以下の詳細な説明、特許請求の範囲、および図面から明らかになるであろう。詳細な説明および特定の例は、説明の趣旨および範囲内の様々な変更および修正が当業者に明らかになるため、例示のみを目的として与えられている。

【図面の簡単な説明】

【0015】

添付の図では、類似の構成要素または特徴に同じ参照ラベルが付いている場合がある。さらに、同じ種類の様々な構成要素は、ダッシュによる参照ラベルおよび同様の構成要素の中で識別する第２のラベルを付けることで識別され得る。明細書で第１の参照ラベルのみを使用する場合、説明は、第２参照ラベルに関係なく、同じ第１の参照ラベルを有する類似の構成要素のいずれかに適用することができる。

【0016】

【図1】本開示の態様による、体腔へのアクセスを提供するためのシステムの分解図を示す。

【図2A】本開示の態様による、ステント送達システムを示す。

【図2B】本開示の態様による、ステント送達システムを示す。

【図2C】本開示の態様による、ステント送達システムを示す。

【図2D】本開示の態様による、体腔内のステント送達システムを示す。

【図2E】本開示の態様による、外側シースが取り外されたステント送達システムを示す。

【図2F】本開示の態様による、ステントのフランジ部分が展開されたステント送達システムを示す。

【図2G】本開示の態様による、ステントがアクセス部位に向かって後退したステント送達システムを示す。

【図2H】本開示の態様による、ステントが完全に展開されたステント送達システムを示す。

【図3A】本開示の態様による、ステントの周囲にフィラメントが結び付けられたステント送達システムを示す。

【図3B】本開示の態様による、ステントがアクセス部位に向かって後退したステント送達システムを示す。

【図3C】本開示の態様による、ステントが完全に展開されたステント送達システムを示す。

【図4A】本開示の態様による、ステントの周囲に１つ以上のフィラメントが結び付けられたステント送達システムを示す。

【図4B】本開示の態様による、ステントがアクセス孔に向かって後退したステント送達システムを示す。

【図4C】本開示の態様による、ステントが完全に展開されたステント送達システムを示す。

【図5A】本開示の態様による、ステントの周囲のワイヤフレームを備えたステント送達システムを示す。

【図5B】本開示の態様による、ステントがアクセス部位に向かって後退したステント送達システムを示す。

【図5C】本開示の態様による、ステントが完全に展開されたステント送達システムを示す。

【図6A】本開示の態様による、分割可能なシースを備えたステント送達システムを示す。

【図6B】本開示の態様による、ステントがアクセス部位に向かって後退したステント送達システムを示す。

【図6C】本開示の態様による、ステントが完全に展開されたステント送達システムを示す。

【図7A】本開示の態様による、連結リングを備えたステント送達システムを示す。

【図7B】本開示の態様による、ステントがアクセス部位に向かって後退したステント送達システムを示す。

【図7C】本開示の態様による、ステントが完全に展開されたステント送達システムを示す。

【図8】本開示の態様による、内側プッシャーを用いて体腔へのアクセスを提供するシステムの分解図を示す。

【図9A】本開示の態様よる、外側シースを取り外したステント送達システムを示す。

【図9B】本開示の態様による、ステントの近位部分が体腔内で圧縮されたステント送達システムを示す。

【図9C】本開示の態様による、ステントが完全に展開されたステント送達システムを示す。

【図10A】本開示の態様による、カプラーを備えたステント送達システムを示す。

【図10B】本開示の態様による、ステントおよびアクセス部位に向かって後退したカプラーを備えたステント送達システムを示す。

【図10C】本開示の態様による、ステントが完全に展開されたステント送達システムを示す。

【図11】本開示の態様による、位置付け部材を備えたステント送達システムを示す。

【図12A】本開示の態様による、位置付け部材上に配置されたステントを備えたステント送達システムを示す。

【図12B】本開示の態様による、位置付け部材上に配置されたステントを備えたステント送達システムを示す。

【図12C】本開示の態様による、位置付け部材上に配置されたステントを備えたステント送達システムを示す。

【図13】本開示の態様による、レーザー切断された外側シースを備えたステント送達システムを示す。

【図14】本開示の態様による、隆起した突起外側シースを備えたステント送達システムを示す。

【図15】本開示の態様による、有線外側シースを備えたステント送達システムを示す。

【図16】本開示の態様により示される膵胆管系内の体腔へのアクセスを提供するシステムを示す。

【図17】本開示の態様による、方法のフロー図を示す。

【図18】本開示の態様による、方法のフロー図を示す。

【図19】本開示の態様による、方法のフロー図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0017】

本開示は、一般に、体腔内にステントを送達すること、およびステントが送達されたアクセス部位を覆うことに関する。本明細書に記載の特定の手順では、体腔内にステントを載置するために、管腔壁に孔が開けられ、ステント送達システムが孔（すなわち、アクセス部位またはアクセス孔）を通って前進され、標的部位（例えば、障害物）に位置付けられる。次に、ステントをステント送達システムから展開し、ステント送達システムを同じ孔を通って管腔から引き抜かれる。孔が覆われていない場合、管腔からの液体が周囲の組織および器官に漏れ出す可能性があり、深刻な不快感またはその他の医学的合併症を引き起こす可能性がある。

【0018】

場合によっては、ステントの近位部分をアクセス孔の遠位に展開することができる。その場合、送達システムは、後退し、それにより、ステントの近位部分を少なくとも部分的にアクセス孔の上に引っ張ることができる。ガイドワイヤ管腔を引っ張ることにより、ステントを後退させてアクセス孔の少なくとも一部分を覆うことができる。他の例では、ステントに取り付けられた連結リングを引っ張ることにより、ステントをアクセス孔に向かって後退させることができる。場合によっては、ステントの近位部分および遠位部分は、拘束部材によってガイドワイヤ管腔に拘束されてもよい。一次拘束部材は、ステントの周囲に結び付けられたフィラメント、ステントの周囲に巻き付けられたワイヤ、ステントの周囲に部分的に巻き付けられたワイヤフレーム、分割可能なシース、またはそれらの要素のいくつかの組み合わせであり得る。いくつかの例では、拘束部材を近位方向に引っ張ることにより、ステントの残りの遠位部分を展開して、体腔内でステントを完全に拡張させることができる。

【0019】

いくつかの例では、ステントの近位部分をアクセス孔の後ろに引っ張る前に、拘束部材を介してステントの近位部分をガイドワイヤ管腔に拘束することができる。ステントの近位部分がアクセス孔を少なくとも部分的に覆った後、拘束部材を近位方向に引っ張ることによりステントの近位部分を展開し、それによりステントの近位部分の周囲から拘束部材を解放することができる。

【0020】

他の例では、ステントの遠位部分は、アクセス孔の遠位に展開されてもよい。ステントが体腔内に載置された後、体腔内でステントの遠位部分を展開するために、外側シースが後退されてもよい。外側シースは、ステントの近位部分を外側シース内に維持しながら、アクセス孔に向かって後退させることができる。ステントの近位部分を体腔内で展開するために、内側プッシャーを、外側シースを通って前進させて、ステントの近位部分を外側シースから押すことができる。ステントの近位部分は、体腔内のステントの展開された遠位部分に対して圧縮する場合がある。その場合、ステントの近位部分は、ステントの近位部分が外側シースを完全に出た後に跳ね返ることにより近位方向に拡張する場合がある。ステントの近位部分は、体腔内で拡張すると、アクセス部位を少なくとも部分的に覆うことができる。

【0021】

いくつかの例では、ステントをアクセス孔に向かって後退させる前に、アクセス孔を覆うようにステントの近位部分を再位置付けすることができる。例えば、ステントの近位部分は、展開されると、近位部分が近位後退時に体腔またはアクセス孔の壁に引っかかり得るように、最初にアクセス部位に向かって位置付けられ得る。これを防止するために、ステントの近位部分を、体腔内に再位置付けして、アクセス孔から離れるようにステントの近位部分を回転させることができる。ステントの近位部分は、ステントをガイドワイヤ管腔に沿って配置された１つ以上の位置付け部材に取り付けることにより、アクセス孔から離れるように回転させることができる。ガイドワイヤ管腔がアクセス孔に向かって後退されると、位置付け部材は、ガイドワイヤ管腔の周りを回転し、それにより位置付け部材に取り付けられたステントを回転させることができる。場合によっては、ガイドワイヤ管腔の静止部分を、カプラーを介してガイドワイヤ管腔の回転可能部分に取り付けることができる。その場合、ステントは、ステントがアクセス孔に向かって後退すると、ガイドワイヤ管腔の回転可能部分が、ステントの近位部分をアクセス孔から離れるように回転させるように、ガイドワイヤ管腔の回転可能部分に取り付けられ得る。

【0022】

場合によっては、外側シース内に１つ以上の位置付け部材を含めることにより、ステントの近位部分を体腔内に再位置付けすることができる。例えば、外側シースは、突出ストライプ、１つ以上のワイヤ、または１つ以上のレーザーカットで当接されたスプラインを含んでもよい。ステントの近位部分は、位置付け部材を含む外側シースの部分と１８０度反対側に位置付けすることができる。位置付け部材は、位置付け部材のない外側シースの部分よりも高い剛性を有してもよい。例えば、位置付け部材を備えた部分は、胆管のより小さな曲率に位置合わせする場合がある（例えば、曲げにおける抵抗が最小の経路を採用する）。ステントの近位部分が位置付け部材の反対側に位置付けられる場合、ステントの近位部分は、外側シースが後退した後に胆管の曲率の外側半径に沿って拡張する場合がある。

【0023】

以下、本開示の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。本明細書に使用される場合、「臨床医」という用語は、医師、外科医、看護師、または任意の他の医療提供者を指し、援助要員を含み得る。「近位」という用語は、臨床医に近いデバイスまたはそのコ構成要素の部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から遠いデバイスまたはその構成要素の部分を指す。

【0024】

図１は、体腔へのアクセスを提供し、本開示の態様による、ステントを送達するためのシステム１００の分解図を示す。システム１００は一般に、外側シース１０５、管腔部材１３０、ガイドワイヤ管腔１５０、ステント１７０、およびガイドワイヤ１８０を含む。システム１００は、個々の構成要素、選択的に組み合わされた構成要素、または構成要素のキットとしてすべて一緒に提供することができる。外側シース１０５は、外側シースハブ１２５がハンドルアセンブリの近位端に当接するまで、ハンドルアセンブリ（図示せず）に挿入されてもよい。一旦組み立てられると、外側シース１０５は、ハンドルアセンブリを通って標的体腔まで延在する。

【0025】

管腔アクセスおよびステント送達処置中、外側シース１０５は、例えば、管腔の壁を貫通することにより標的管腔にアクセスし得る。いくつかの例では、鋭利なスタイレットを外側シース１０５と組み合わせて使用して、管腔壁の貫通を促進することができる。例えば、鋭利なスタイレットは、組織を貫通するために外側シース１０５から突出するまで、外側シース１０５を通って前進させることができる。外側シース１０５が管腔にアクセスすると、ガイドワイヤ１８０は、外側シース１０５を通って管腔内に前進され得る。身体管腔内へのガイドワイヤ１８０の正しい載置後、ガイドワイヤ管腔１５０は、ガイドワイヤ１８０の上で体腔内に前進され得る。ガイドワイヤ管腔１５０は、拡張可能なステント１７０と動作可能に連結されてもよい。そのようなものとして、ガイドワイヤ管腔１５０およびステント１７０は、ガイドワイヤ１８０の上で体腔内に前進させることができる。ガイドワイヤ管腔１５０は、身体管腔のアクセス部位を覆うようにステント１７０を位置付けするために近位に後退されてもよい。以下でより詳細に議論されるように、ステント１７０は、一次拘束部材１７５を介してガイドワイヤ管腔１５０に取り付けられ得る。

【0026】

システム１００は、例えば、胃腸系または膵胆管系内の１つ以上の体腔にアクセスして治療を提供するために使用されてもよい。システム１００はまた、操作性および正確さが望ましい動脈系、気管支系、尿路系、または他の管腔系などの体内の他の器官または管腔系へのアクセスまたは治療を提供するために使用できることも理解されたい。

【0027】

本明細書に記載されるいくつかの例では、ハンドルアセンブリは、内視鏡と連結され、外側シース１０５は内視鏡超音波（ＥＵＳ）を介してガイドされ、治療を提供する目的で膵胆道系に関連する１つ以上の体腔または臓器へのアクセスを提供する。例えば、システム１００は、少なくとも一般的な胆管へのアクセスを提供して、緩和ドレナージ処置を含む胆管内の狭窄領域または閉塞を治療する後続の処置を容易にするように構成されてもよい。様々な実施形態によれば、システム１００を使用して、内視鏡超音波ガイド下胆道ドレナージ（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｇｕｉｄｅｄ Ｂｉｌｉａｒｙ Ｄｒａｉｎａｇｅ：ＥＵＳ－ＢＤ）処置を実施することができる。特定の実施形態では、緩和的ドレナージ処置は、アクセスシステム１００と連動して順行性の様式で実行され得る。

【0028】

システム１００の外側シース１０５は、細長い管状体と、その近位端１１５から遠位端１２０まで延在する内部管腔１１０と、を有する。一般に、外側シース１０５は、体腔にアクセスし（例えば、管腔壁に孔を開けることにより）、１つ以上のデバイス（例えば、ガイドワイヤ１８０）が通り得る導管を提供し、その後の体腔または関連器官の治療を促進するように構成される。いくつかの実施形態を参照して説明したように、外側シース１０５は、ステント１７０、生検デバイス、医療用送達要素、または任意の数の他の治療または診断デバイスのその後の送達のために、身体管腔内のガイドワイヤ１８０の方向制御送達を促進する機能を含んでもよい。

【0029】

管腔部材１３０は、一般に、近位端１３５および遠位端１４０を有する細長い管状部材であり、外側シース１０５の内部管腔１１０を通って前進するような寸法にされている。管腔部材１３０は、外側シース１０５に対する管腔部材１３０の長手方向の操作を容易にするために、管腔部材１３０の近位端１３５に連結されたハブ１４５も含むことができる。特定の実施形態では、管腔部材１３０は、近位端１３５から遠位端１４０まで延在する１つ以上の内部管腔を含む。以下に説明するように、管腔部材１３０は、ガイドワイヤ管腔１５０と、一次拘束部材１７５に関連する１つ以上のテザーを収容するように構成される。場合によっては、管腔部材１３０は、ガイドワイヤ管腔１５０を収容するように構成され、１つ以上のテザーは、管腔部材１３０の外側表面と外側シース１０５の内側表面との間に位置付けされる。

【0030】

ガイドワイヤ管腔１５０は、一般に、近位端１５５および遠位端１６０を有する細長い管状部材であり、管腔部材１３０の内部管腔を通ってガイドワイヤ１８０の上を摺動可能に前進するような寸法にされている。ガイドワイヤ管腔部材１５０は、外側シース１０５に対するガイドワイヤ管腔部材１５０の長手方向の操作を容易にするために、ガイドワイヤ管腔部材１５０の近位端１５５に連結されたハブ１６５も含むことができる。特定の実施形態では、ガイドワイヤ管腔１５０の遠位端１６０は、先端または膨らんだ部分を含む。場合によっては、遠位端１６０は、先端または膨らんだ部分に連結されたアブレーション要素を含んでもよい。以下に記載されるように、ステント１７０は、ガイドワイヤ管腔１５０に連結され得る。例えば、ステント１７０は、ガイドワイヤ管腔１５０がステント１７０の管腔を通って延在しないが、むしろガイドワイヤ管腔１５０がステント１７０の外側に位置付けられる、サイドサドル構成であってもよい。いくつかの例では、ステント１７０は、ガイドワイヤ管腔１５０と同心であってもよい。そのようなものとして、ガイドワイヤ管腔１５０は、ステント１７０の管腔を通って延在してもよい。ステント１７０は、サイドサドルまたは同心の構成（例えば、部分的にサイドサドルと部分的に同心）の組み合わせでガイドワイヤ管腔１５０に連結されてもよい。

【0031】

以下により詳細に議論されるように、ステント１７０は、一次拘束部材１７５によってガイドワイヤ管腔１５０と解放可能に連結され得る。いくつかの例では、一次拘束部材１７５は、ステント１７０の周囲に結び付けられたフィラメント、ステント１７０の周囲に巻き付けられたワイヤ、ステント１７０の周囲に少なくとも部分的に巻き付けられたワイヤフレーム、分割可能なシース、またはそれらの組み合わせの例であり得る。

【0032】

ガイドワイヤ１８０は、一般に、ガイドワイヤ管腔１５０の内部管腔を通って摺動可能に前進するように構成された柔軟な細長い部材である。ガイドワイヤ１８０は、その全長に沿ってサイズおよび剛性が均一であってもよく、代替的に、異なる剛性のセクションを含んでもよい。

【0033】

図２Ａは、本開示の態様による、ステント送達システム２００を示している。ステント送達システム２００は、体腔２０５内にステント１７０－ａを載置して、体腔２０５内の狭窄領域または閉塞を通る管腔の流れを回復するように構成され得る。ステント送達システム２００は、膵胆管系、動脈系、気管支系、尿路系、またはステント治療が必要であり得る他の管腔系に関連するものなど、任意の体腔２０５内にステント１７０－ａを配置するようにサイズ化または適合され得る。ステント送達システム２００は、一般に、外側シース１０５、ガイドワイヤ管腔１５０、およびガイドワイヤ１８０を含むことができ、これらは、図１を参照して説明した対応する構成要素の例であり得る。ガイドワイヤ１８０は、ステント送達システム２００の一部であっても、別個の構成要素であってもよい。システム２００は、個々の構成要素、選択的に組み合わされた構成要素、または構成要素のキットとしてすべて一緒に提供することができる。

【0034】

ガイドワイヤ管腔１５０は、一般に、体腔２０５内にステント１７０－ａを展開するような大きさの管状構造であってもよい。ガイドワイヤ管腔１５０は、例えば、図１を参照して説明されるように、内視鏡の作業チャネルを通って人体にアクセスし得る。理解されるように、ガイドワイヤ管腔１５０は、医療用シース、カテーテルなどに好適な任意の数の生体適合性材料または材料の組み合わせから作製され得る。

【0035】

一般に、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に配置するようにサイズ化されたフレームまたは足場構造であり、体腔２０５の内部表面に構造的支持を提供するように構成される。ステント１７０－ａを使用して、炎症、腫瘍、プラークの蓄積、または他の閉塞性の特徴により、体腔２０５内の狭窄または閉塞された領域にわたって開通性を回復することができる。本明細書では膵胆管系への言及が提供されているが、本明細書で説明されているステントは任意の体腔２０５で使用できることを理解されたい。さらに、以下により詳細に議論されるように、ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０の周囲に配置され得る。そのようなものとして、ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０を後退させることによりアクセス部位２１０の上に位置付けられ得る。

【0036】

ステント１７０－ａは、任意の数の材料、材料の組み合わせ、および構造から作製され得る。いくつかの例では、ステント１７０－ａは、自己拡張型ステントである。ステント１７０－ａは、クロスハッチ構成で一緒に結合された複数のワイヤから作製された編組ステントであってもよい。しかしながら、ステント１７０－ａは、他のステント構造またはステント構造の組み合わせから作製され得ることを理解されたい。他の例では、ステント１７０－ａは、柔軟性を高めるために切り取られた領域を備えた単一の金属管から形成されたレーザーカットステントである。さらに他の例では、ステント１７０－ａは、１つ以上の螺旋状に巻き付けられたワイヤによって形成されたワイヤ状のステントである。異なるステント構造は、特定の用途に特定の構造を有利にする可能性がある半径方向の拡張力、柔軟性、短縮性の減少、または転移抵抗などの特定の特性を示し得ることが理解され得る。

【0037】

ステント１７０－ａの個々のワイヤまたはフレームは、チタン、ニチノール、またはステンレス鋼を含むがこれらに限定されない任意の数の金属材料から作製されてもよい。他の金属材料または非金属材料を使用して、好適な柔軟性、剛性、および生体適合性を提供するステント１７０－ａを構築できることを理解されたい。ステント１７０－ａは、ステント１７０－ａの表面の一部または全部を覆うポリマーまたは布製スリーブを含むことができる。そのようなスリーブは、ステント１７０－ａの剥き出しの金属から体腔２０５の内側表面を保護し得、組織の内部成長を防止し得る。いくつかの例では、ステント１７０－ａは、薬剤溶出ステントである。

【0038】

なお図２Ａを参照すると、体腔２０５内にステント送達システム２００を載置するために、体腔２０５の壁２１５を介してアクセス部位２１０が形成され、次いで、ガイドワイヤ１８０が、アクセス部位２１０を介して体腔２０５内へと前進する。ガイドワイヤ１８０が所定の位置に載置されると、ガイドワイヤ管腔１５０は、矢印２２０で示されるように、ガイドワイヤ１８０の上を、アクセス部位２１０を通って、体腔２０５内に遠位に前進する。

【0039】

場合によっては、ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０の周囲に部分的に配置されてもよい。例えば、ガイドワイヤ管腔１５０は、ステント１７０－ａの近位部分２３０に沿ってステント１７０－ａの外側にあってもよく、ガイドワイヤ管腔１５０は、ステント１７０－ａの遠位部分２３５に沿ってステント１７０－ａの内側にあってもよい。この構成は、部分的なサイドサドル構成と呼ばれる場合がある。

【0040】

図２Ｂは、本開示の態様による、ステント送達システム２００を示している。ステント送達システム２００は、ステント１７０－ｂを体腔２０５内に載置して、体腔２０５内の狭窄領域または閉塞を通る管腔の流れを回復するように構成されてもよく、一般に、図２Ａを参照して説明した構成要素を含んでもよい。

【0041】

図２Ｂに示される例では、ステント１７０－ｂは、ガイドワイヤ管腔１５０の周囲に完全に配置されてもよい。例えば、ステント１７０－ｂは、ガイドワイヤ管腔１５０がステント１７０－ｂの近位部分２３０および遠位部分２３５に沿ってステント１７０－ｂの外側にあるように、ガイドワイヤ管腔１５０の周囲に完全に配置され得る。この構成は、完全なサイドサドル構成と呼ばれる場合があり、ガイドワイヤ管腔１５０は、ステント１７０－ｂの管腔を通って延在しない。

【0042】

図２Ｃは、本開示の態様による、ステント送達システム２００を示している。ステント送達システム２００は、ステント１７０－ｃを体腔２０５内に載置して、体腔２０５内の狭窄領域または閉塞を通る管腔の流れを回復するように構成されてもよく、一般に、図２Ａを参照して説明した構成要素を含んでもよい。

【0043】

図２Ｃに示される例では、ステント１７０－ｃは、ガイドワイヤ管腔１５０の周囲に完全に配置されてもよい。その場合、ガイドワイヤ管腔１５０は、ステント１７０－ｃの近位部分２３０および遠位部分２３５に沿ってステント１７０－ｃの内側にあってもよい。この構成は、ステント１７０－ｃがガイドワイヤ管腔１５０と同心であり、ステント１７０－ｃの管腔を通って延在することができる同心と呼ばれる場合がある。

【0044】

図２Ｄは、本開示の態様による、体腔２０５内のステント送達システム２００を示している。体腔２０５に入ると、外側シース１０５、ガイドワイヤ管腔１５０、および管腔部材（図示せず）は、矢印２２５で示されるように遠位に前進することができる。例えば、外側シース１０５は、外側シースハブ１２５を遠位方向に押すことにより遠位方向に前進させることができ、ガイドワイヤ管腔１５０は、ハブ１６５を遠位方向に押すことにより遠位方向に前進させることができる。場合によっては、外側シース１０５およびガイドワイヤ管腔１５０は、外側シース１０５およびガイドワイヤ管腔１５０が乳頭を通って十二指腸内に延在するように遠位方向に前進させることができる。外側シース１０５は、ガイドワイヤ管腔１５０の周囲に配置され得る。したがって、ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０と外側シース１０５の内側表面との間に配置されてもよい。場合によっては、アクセス部位２１０は、ステント１７０－ａによって覆われない可能性がある。

【0045】

図２Ｅは、本開示の態様による、外側シース１０５が取り外されたステント送達システム２００を示している。矢印２４０によって示されるように、外側シース１０５が近位に引き抜かれると、管腔部材（図示せず）は静止したままであり得、ステント１７０－ａは体腔２０５内に露出され得る。外側シース１０５は、外側シースハブ１２５を近位方向に引っ張ることにより近位に引き抜かれ得る。場合によっては、再位置付けが必要な場合、外側シース１０５を遠位方向に再前進させてステント１７０－ａを覆うことができる。ステント１７０－ａの所望の解剖学的位置が、体腔２０５内で達成されると、外側シース１０５を後退させることができる。

【0046】

以下でより詳細に議論されるように、ステント１７０－ａは、一次拘束部材１７５によってガイドワイヤ管腔１５０と解放可能に連結され得る。下記により詳細に説明するいくつかの例では、一次拘束部材１７５は、ステント１７０－ａの周囲に結び付けられたフィラメント、ステント１７０－ａの周囲に巻き付けられたワイヤ、ステント１７０－ａの周囲に少なくとも部分的に巻き付けられたワイヤフレーム、分割可能なシース、またはそれらの組み合わせの例であり得る。

【0047】

図２Ｆは、本開示の態様による、展開されたステント１７０－ａのフランジ部分２４５を備えたステント送達システム２００を示している。矢印２４０によって示されるように、外側シース１０５が近位に引き抜かれると、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に露出し得る。場合によっては、ステント１７０－ａは、ステント１７０－ａの少なくとも一部分が乳頭を通って十二指腸内に延在するように前進させることができる。外側シース１０５がアクセス部位２１０を通って取り外されると、ステント１７０－ａの遠位部分２３５が拡張してフランジ部分２４５を露出させる。

【0048】

ステント１７０－ａが近位方向に引っ張られると、ステント１７０－ａのフランジ部分２４５が乳頭に接触する。その場合、フランジ部分２４５は、ステント１７０－ａが近位方向にさらに引き抜かれることを防止する。臨床医は、フランジ部分２４５の乳頭に対する抵抗を感じることができ、したがってステント１７０－ａの位置を推測することができる。付加的にまたは代替的に、フランジ部分２４５が乳頭に対して引っ張られるときのその折り畳みは、蛍光透視法または同様の撮像技術の下で視ることができ、ステント１７０－ａの位置を推測することができる。場合によっては、フランジ部分２４５が乳頭に接触するまでステント１７０－ａを引っ張ることにより決定される距離測定に基づいて、ステント１７０－ａを体腔２０５内に再位置付けすることができる。例えば、ステント１７０－ａのフランジ部分２４５が乳頭に接触し、測定された距離は、ステント１７０－ａがアクセス部位２１０を覆うことなく、アクセス部位２１０が体腔２０５に露出され得ることを示す場合、ステント１７０－ａは、再位置付けられ得る。測定された距離は、ステント１７０－ａの近位部分２３０とアクセス部位２１０との間で測定された距離を含み得る。

【0049】

図２Ｇは、本開示の態様による、ステント１７０－ａがアクセス部位２１０に向かって後退したステント送達システム２００を示している。外側シース１０５がアクセス部位２１０を通って取り外されると、ステント１７０－ａは、矢印２５０で示されるように、近位方向にアクセス部位２１０に向かって引っ張られ得る。例えば、ステント１７０－ａの近位部分２３０がアクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うまで、ステント１７０－ａを、アクセス部位２１０に向かって引っ張ることができる。以下により詳細に議論されるように、ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０を近位方向に引っ張ることにより、アクセス部位２１０に向かって後退され得る。例えば、ガイドワイヤ管腔１５０のハブ１６５を近位方向に引っ張ることにより、ステント１７０－ａをアクセス部位２１０に向かって引っ張ることができる。場合によっては、ガイドワイヤ管腔１５０のハブ１６５、管腔部材、および外側シース１０５の外側シースハブ１２５を引っ張ることにより、ステント１７０－ａをアクセス部位２１０に向かって引っ張ることができる。さらに、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に再位置付けられて、アクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うことができる。

【0050】

図２Ｈは、本開示の態様による、ステント１７０－ａが完全に展開されたステント送達システム２００を示している。ステント１７０－ａを体腔２０５内に展開するために、一次拘束部材が解放され得る。以下により詳細に説明するように、ステント１７０－ａは、一次拘束部材を近位方向に引っ張るか、一次拘束部材に連結される１つ以上のテザーを引っ張るか、若しくはその両方によって展開され得る。自己拡張型ステントの場合、ステント１７０－ａは、拡張して体腔２０５の内部表面に接触する。ステント１７０－ａが体内管腔２０５内で拡張すると、ガイドワイヤ管腔１５０およびガイドワイヤ１８０は、アクセス部位２１０を通って引き抜かれる。場合によっては、ガイドワイヤ管腔１５０およびガイドワイヤ１８０は、ステント１７０－ａの壁の孔を通って延在してもよい。そのような場合、ガイドワイヤ管腔１５０およびガイドワイヤ１８０は、ステント１７０－ａの壁の孔を通って引き抜かれてもよい。

【0051】

図３Ａは、本開示の態様による、ステント１７０－ａの周囲にフィラメントが結び付けられたステント送達システム３００を示している。外側シース１０５がアクセス部位２１０から取り外されると、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に露出され得る。例えば、外側シースハブ１２５を介して外側シース１０５を引き抜くことにより、外側シース１０５をアクセス部位２１０から取り外すことができる。場合によっては、ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０の周囲に部分的に配置されてもよい。この構成は、部分的なサイドサドル構成と呼ばれる場合がある。

【0052】

ステント１７０－ａは、一次拘束部材３０５によってガイドワイヤ管腔１５０と解放可能に連結されてもよい。いくつかの例では、一次拘束部材３０５は、ステント１７０－ａの周囲に結び付けられたフィラメントの一例であり得る。例えば、一次拘束部材３０５は、近位部分２３０でステント１７０－ａの周囲に結び付けられた単一の巻き付けを備えてもよい。テザー３１０は、一次拘束部材３０５に取り付けられ、アクセス部位２１０を通って延在することができる。場合によっては、テザー３１０は、一次拘束部材３０５の延長部であり得る（例えば、一次拘束部材３０５同じ材料を含み、一次拘束部材３０５にシームレスに接続される）。他の例では、テザー３１０は、一次拘束部材３０５に取り付けられてもよい。

【0053】

一次拘束部材３０５は、ステント１７０－ａの近位端から様々な距離でステント１７０－ａの近位部分２３０の周囲に結び付けられてもよい。例えば、一次拘束部材３０５の結び目とステント１７０－ａの近位端との間の距離は、０～４０ｍｍの範囲であり得る。いくつかの例では、一次拘束部材３０５の結び目とステント１７０－ａの近位端との間の距離は、１５～３０ｍｍの範囲であり得る。一次拘束部材３０５の結び目と管腔部材１３０の遠位端との間の距離は、０～４０ｍｍの範囲であり得る。いくつかの例では、一次拘束部材３０５の結び目と管腔部材１３０の遠位端との間の距離は、２０～３０ｍｍの範囲であり得る。

【0054】

場合によっては、ガイドワイヤ管腔１５０は、ステント１７０－ａの近位部分２３０に沿ってステント１７０－ａの外側にあってもよく（例えば結び目に近位である）、ガイドワイヤ管腔１５０は、ステント１７０－ａの遠位部分２３５に沿ってステント１７０－ａの内側にあってもよい（例えば、結び目に遠位である）。すなわち、ステント１７０－ａは、部分的なサイドサドル構成でガイドワイヤ管腔１５０上に位置付けられてもよい。場合によっては、結び目は、ステント１７０－ａの近位部分２３０に沿って、またはステント１７０－ａの遠位部分２３５に沿って位置付けられてもよい。場合によっては、ステント１７０－ａを露出させるために外側シース１０５が近位に引き抜かれると、ステント１７０－ａの近位部分２３０が拡張する場合がある。すなわち、ステント１７０－ａの近位部分２３０は、一次拘束部材３０５によって拘束されない場合がある。そのような場合、ステント１７０－ａの近位部分２３０の拡張状態は、カフと呼ばれることがある。

【0055】

一次拘束部材３０５は、近位方向に引っ張られたときに一次拘束部材３０５が解放可能であるように、ステント１７０－ａおよびガイドワイヤ管腔１５０の周囲に結び付けられてもよい。例えば、一次拘束部材３０５は、一次拘束部材３０５の引っ張り力がステント１７０－ａの長手方向軸に沿って向けられるように、ガイドワイヤ管腔１５０に固定されたループを含むことができる。一次拘束部材３０５が結ばれると、一次拘束部材３０５は、管腔部材１３０の第１の管腔に近位方向に経路指定され得る。場合によっては、ガイドワイヤ管腔１５０は、管腔部材１３０の第２の管腔を通って経路指定されてもよい。

【0056】

一次拘束部材３０５は、単一フィラメントまたはマルチフィラメント材料から製作されてもよい。一次拘束部材３０５の例示的な材料には、ポリアミド、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデンまたはそれらの誘導体が含まれるが、これらに限定されない。フィラメント材料の外径は、０．０５～０．０２５インチの範囲内であり得る。いくつかの例では、フィラメント材料の外径は０．０１２～０．０２０インチの範囲内である。一次拘束部材３０５（例えば、テザー３１０）の引張強度は、８ポンド力より大きくてもよい。いくつかの例では、一次拘束部材３０５（例えば、テザー３１０）の引張強度は、１０ポンド力よりも大きくてもよい。

【0057】

いくつかの例では、一次拘束部材３０５は、ステント１７０－ａの周囲に巻き付けられたワイヤを備えてもよい。例えば、一次拘束部材３０５は、ニチノールまたは他の超弾性ワイヤフィラメントである。この場合、単一フィラメントは、ステント１７０－ａをガイドワイヤ管腔１５０の中心点に拘束するための単一または二重フィラメントの巻き付けであってもよい。ニチノールフィラメントの直径は、０．００５０～０．０２０インチの範囲内であり得る。いくつかの例では、ニチノールフィラメントの直径は、０．００７０～０．０１４インチの範囲内であり得る。ニチノールフィラメントは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パリレン－ＮまたはＭＤＸシリコーンなどの潤滑性材料でコーティングされていてもよい。

【0058】

図３Ｂは、本開示の態様による、ステント１７０－ａがアクセス部位２１０に向かって後退したステント送達システム３００を示している。外側シース１０５がアクセス部位２１０を通って取り外されると、ステント１７０－ａは、矢印２５０で示されるように、近位方向にアクセス部位２１０に向かって引っ張られ得る。例えば、ステント１７０－ａの近位部分２３０がアクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うまで、ステント１７０－ａを、アクセス部位２１０に向かって引っ張ることができる。ステント１７０－ａの近位部分２３０は、ステント１７０－ａが後退するときに、一次拘束部材３０５が、近位部分２３０が体腔の壁２１５に引っかかるのを防止するように結び付けられてもよい。ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０を近位方向に引っ張ることにより、アクセス部位２１０に向かって後退され得る。例えば、ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０のハブ１６５を引っ張ることにより後退され得る。以下により詳細に議論されるように、ステント１７０－ａは、アクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うために体腔２０５内に再位置付けられ得る。

【0059】

図３Ｃは、本開示の態様による、ステント１７０－ａが完全に展開されたステント送達システム３００を示している。ステント１７０－ａを体腔２０５内に展開するために、一次拘束部材が解放され得る。ステント１７０－ａは、一次拘束部材を近位方向に引っ張ることにより展開することができる。例えば、ステント１７０－ａは、一次拘束部材に連結されたテザーを引っ張ることにより展開され得る。その場合、結び目が解けてステント１７０－ａを展開する可能性がある。場合によっては、ガイドワイヤ管腔１５０に固定されたループが緩むように、一次拘束部材の引っ張り力をステント１７０－ａの長手方向軸に沿って向けることができる。自己拡張型ステントの場合、ステント１７０－ａは拡張して体腔２０５の内側表面に接触する。ステント１７０－ａが体腔２０５内で拡張すると、ガイドワイヤ管腔１５０、ガイドワイヤ１８０、一次拘束部材、およびテザーがアクセス部位２１０を通って引き抜かれる。

【0060】

図４Ａは、本開示の態様による、ステント１７０－ａの周囲に結び付けられた１つ以上の結び目を有するステント送達システム４００を示している。外側シース１０５がアクセス部位２１０から取り外されると、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に露出され得る。ステント１７０－ａは、部分的なサイドサドル構成でガイドワイヤ管腔１５０の周囲に配置されてもよい。

【0061】

ステント１７０－ａは、一次拘束部材４０５によってガイドワイヤ管腔１５０と解放可能に連結されてもよい。いくつかの例では、一次拘束部材４０５は、ステント１７０－ａの周囲に結び付けられた１つ以上の結び目の例であり得る。例えば、一次拘束部材４０５は、ステント１７０－ａの遠位部分２３５に沿って間隔を空けてステント１７０－ａの周囲に結び付けられた１つ以上の巻き付けを備えてもよい。その場合、ステント１７０－ａは、一連の周辺方向の巻き付け、巻回、縫合糸の結び目、またはそれらの組み合わせによって、ガイドワイヤ管腔１５０に拘束され得る。他の例では、一次拘束部材４０５は、ステント１７０－ａの遠位部分２３５から近位部分２３０まで間隔を空けてステント１７０－ａの周囲に結び付けられた１つ以上の巻き付けを備えてもよい。

【0062】

いくつかの例では、一次拘束部材４０５は、ステント１７０－ａの近位部分２３０の周囲にフィラメントの巻き付けを備えてもよい。フィラメントの巻き付けは、単一の巻き付け、巻回、または縫合糸の結び目の例であり得る。ステント１７０－ａの近位部分２３０は、ステント１７０－ａが後退するときに、一次拘束部材４０５が、近位部分２３０が体腔２０５の壁２１５に引っかかるのを防止するように結び付けられてもよい。場合によっては、ステント１７０－ａを露出させるために外側シース１０５が近位に引き抜かれると、ステント１７０－ａの近位部分２３０が拡張する場合がある。すなわち、ステント１７０－ａの近位部分２３０は、一次拘束部材４０５によって拘束されない場合がある。

【0063】

一次拘束部材４０５は、近位方向に引っ張られたときに一次拘束部材４０５が解放可能であるように、ステント１７０－ａおよびガイドワイヤ管腔１５０の周囲に結び付けられてもよい。例えば、一次拘束部材４０５は、一次拘束部材４０５の引っ張り力がステント１７０－ａの長手方向軸に沿って向けられるように、ガイドワイヤ管腔１５０に固定された１つ以上のループを含むことができる。その場合、一次拘束部材４０５は、追加の縫合糸ループ、プラスチック片、または金属片を含んで、中央プルポイントを作成してもよい。中心プルポイントは、ステント１７０－ａの遠位部分２３５に沿った１つ以上の結び目とステント１７０－ａの近位部分２３０の単一の巻き付けとの間の位置でガイドワイヤ管腔１５０に固定されてもよい。

【0064】

一次拘束部材４０５は、単一フィラメントまたはマルチフィラメント材料から製作されてもよい。一次拘束部材４０５の例示的な材料には、ポリアミド、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデンまたはそれらの誘導体が含まれるが、これらに限定されない。

【0065】

テザー４１０は、一次拘束部材４０５に取り付けられ、アクセス部位２１０を通って延在することができる。場合によっては、テザー４１０は、一次拘束部材４０５の延長部であり得る（例えば、一次拘束部材４０５同じ材料を含み、一次拘束部材４０５にシームレスに接続される）。他の例では、テザー４１０は、一次拘束部材４０５に取り付けられてもよい。場合によっては、１つ以上のテザー４１０を一次拘束部材４０５に取り付けることができる。例えば、第１のテザーをステント１７０－ａの遠位部分２３５に連結し、第２のテザーをステント１７０－ａの近位部分２３０に連結することができる。以下により詳細に議論されるように、第１および第２のテザーは、別々に引っ張られて、異なる時点でステント１７０－ａの近位部分２３０および遠位部分２３５を解放し得る。

【0066】

ステント送達システム４００は、近位マーカー４１５および遠位マーカー４２０を含むことができる。近位マーカー４１５および遠位マーカー４２０は、ガイドワイヤ管腔１５０の周囲に配置されてもよい。例えば、近位マーカー４１５は、ステント１７０－ａの近位端に位置付けられてもよく、遠位マーカー４２０は、ステント１７０－ａの遠位端に位置付けられてもよい。近位マーカー４１５および遠位マーカー４２０は、ステント１７０－ａを展開する前に、蛍光透視法の下でのステント載置において臨床医を支援し得る。

【0067】

ステント送達システム４００は、ステントアンカー４２５を含むことができる。拘束状態（例えば、外側シース１０５が取り外される前）では、ステント１７０－ａの遠位部分２３５は、ステントアンカー４２５と外側シース１０５との間に拘束され得る。場合によっては、ステントアンカー４２５は、テザー４１０をステント１７０－ａの遠位部分２３５に沿って経路指定することができる。ステントアンカー４２５は、ガイドワイヤ管腔１５０に接着接合するように構成された圧縮性ポリマー材料を含むことができる。場合によっては、ステントアンカー４２５は、テザー４１０の引っ張りの中心角を提供するように構成されてもよい。他の例では、テザー４１０が近位方向に引っ張られるとき、ステントアンカー４２５はステント１７０－ａのストラップである。

【0068】

一次拘束部材４０５が結ばれると、一次拘束部材４０５は、管腔部材１３０の第１の管腔に近位方向に経路指定され得る。場合によっては、ガイドワイヤ管腔１５０は、管腔部材１３０の第２の管腔を通って経路指定されてもよい。いくつかの例では、マルチ管腔部材は、トライ管腔突出部を含んでもよい。その場合、一次拘束部材４０５の１つ以上のフィラメントは、管腔部材１３０の第１の管腔および第３の管腔を通って経路指定されてもよい。例えば、一次拘束部材４０５の第１のフィラメントは、ステント１７０－ａの近位部分２３０（例えば、近位カフ部分）の周囲に結び付けられ、管腔部材１３０の第１の管腔を通って経路指定されてもよく、一次拘束部材４０５の第２のフィラメントは、ステント１７０－ａの遠位部分２３５（例えば、遠位ソックス部分）の周囲に結び付けられ、複数の管腔部材の第３の管腔通って経路指定されてもよい。

【0069】

図４Ｂは、本開示の態様による、ステント１７０－ａがアクセス部位２１０に向かって後退したステント送達システム４００を示している。外側シース１０５がアクセス部位２１０を通って取り外されると、ステント１７０－ａは、矢印２５０で示されるように、近位方向にアクセス部位２１０に向かって引っ張られ得る。例えば、ステント１７０－ａの近位部分２３０がアクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うまで、ステント１７０－ａをアクセス部位２１０に向かって引っ張ることができる。ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０を近位方向に引っ張ることにより、アクセス部位２１０に向かって後退され得る。例えば、ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０のハブ１６５を引っ張ることによりアクセス部位２１０に向かって引っ張られ得る。ステント１７０－ａの近位部分２３０は、ステント１７０－ａが後退するときに、一次拘束部材１２５０が、近位部分２３０が体腔の壁２１５に引っかかるのを防止するように結び付けられてもよい。

【0070】

場合によっては、ステント１７０－ａの近位部分２３０は、ステント１７０－ａをアクセス部位２１０に向かって後退させる前に展開されてもよい。例えば、１つ以上のテザー４１０は、一次拘束部材４０５と連結され得る。例えば、第１のテザー４１０は、ステント１７０－ａの近位部分２３０に連結され得る。その場合、ステント１７０－ａの近位部分２３０は、第１のテザー４１０を近位方向に引っ張ることにより展開され得る。次いで、ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０を近位方向に引っ張ることにより、アクセス部位２１０に向かって後退され得る。さらに、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に再位置付けられて、アクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うことができる。

【0071】

図４Ｃは、本開示の態様による、ステント１７０－ａが完全に展開されたステント送達システム４００を示している。ステント１７０－ａを体腔２０５内に展開するために、一次拘束部材が解放され得る。ステント１７０－ａは、一次拘束部材を近位方向に引っ張ることにより展開することができる。例えば、ステント１７０－ａは、一次拘束部材に連結された１つ以上のテザーを近位方向に引っ張ることにより展開され得る。その場合、１つ以上の結び目が解けてステント１７０－ａを展開する可能性がある。例えば、第１のテザーは、ステント１７０－ａの近位部分２３０に連結され、ステント１７０－ａの近位部分２３０を展開するように構成され得る。他の例では、ステント１７０－ａの遠位部分２３５と第２のテザーを連結することができる。その場合、ステント１７０－ａの遠位部分２３５は、第２のテザーを近位方向に引っ張ることにより展開され得る。

【0072】

場合によっては、ガイドワイヤ管腔１５０に固定された１つ以上のループが緩むように、一次拘束部材の引っ張り力をステント１７０－ａの長手方向軸に沿って向けることができる。自己拡張型ステントの場合、ステント１７０－ａは拡張して体腔２０５の内側表面に接触する。ステント１７０－ａが体腔２０５内で拡張すると、ガイドワイヤ管腔１５０、ガイドワイヤ１８０、一次拘束部材、および１つ以上のテザーがアクセス部位２１０を通って引き抜かれる。

【0073】

図５Ａは、本開示の態様による、ステント１７０－ａの周囲にワイヤフレームを備えたステント送達システム５００を示している。外側シース１０５がアクセス部位２１０から取り外されると、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に露出され得る。ステント１７０－ａは、部分的なサイドサドル構成でガイドワイヤ管腔１５０の周囲に配置されてもよい。

【0074】

ステント１７０－ａは、一次拘束部材５０５によってガイドワイヤ管腔１５０と解放可能に連結されてもよい。いくつかの例では、一次拘束部材５０５は、ステント１７０－ａの周囲のワイヤフレームの一例であり得る。一次拘束部材５０５は、ステント１７０－ａの周囲に少なくとも部分的に巻き付くことができる。例えば、一次拘束部材５０５は、ニチノールワイヤをマンドレルの周囲に熱硬化させて一連のＳ形状リングまたはＣ形状リングを形成することにより形成され得る。ニチノールワイヤは、ステント展開力を低減するために、ＰＴＦ、パリレン－Ｎ、またはシリコーンなどの潤滑性材料でコーティングすることができる。

【0075】

場合によっては、単一のＳ字型またはＣ字型リングの幅は、０．００５０～０．０４００インチの範囲内である場合がある。いくつかの例では、単一のＳ形状またはＣ形状のリングの幅は、０．０１００～０．０１７５インチの範囲内である場合がある。一次拘束部材５０５の外径は、０．００４～０．０１５インチの範囲内であり得る。いくつかの例では、一次拘束部材５０５の外径は、０．００７～０．０１０インチの範囲内である。

【0076】

一次拘束部材５０５は、ステント１７０－ａの遠位部分２３５からステント１７０－ａの近位部分２３０まで、ガイドワイヤ管腔１５０の長手方向軸に平行に延在することができる。例えば、一次拘束部材５０５は、ステント１７０－ａの遠位部分２３５の周囲にＳ形状またはＣ形状のリングを巻き付けることにより形成されてもよい。連続したＳ字形またはＣ字形のリングは、ステント１７０－ａの遠位部分２３５から近位部分２３０まで巻きつけられてもよい。

【0077】

テザー５１０は、一次拘束部材５０５に取り付けられ、アクセス部位２１０を通って延在することができる。場合によっては、テザー５１０は、一次拘束部材５０５の延長部であり得る（例えば、一次拘束部材５０５同じ材料を含み、一次拘束部材５０５にシームレスに接続される）。例えば、テザー５１０は、ニチノールを含む長手方向ワイヤであり得る。他の例では、テザー５１０は、一次拘束部材５０５に取り付けられてもよい。例えば、テザー５１０は、一次拘束部材５０５の遠位端に取り付けられ、一次拘束部材５０５の遠位端から近位方向に外側シース１０５内に延在することができる。

【0078】

場合によっては、一次拘束部材５０５は、近位方向に管腔部材１３０の第１の管腔に経路指定されてもよい。場合によっては、ガイドワイヤ管腔１５０は、管腔部材１３０の第２の管腔を通って経路指定されてもよい。いくつかの例では、管腔部材１３０は、スロット付きの第１の管腔を含み得る。その場合、第１の管腔は、テザー５１０が後退してステント１７０－ａを展開する際の摩擦を低減するために管腔部材１３０の外側表面に対して開いていてもよい。

【0079】

図５Ｂは、本開示の態様による、ステント１７０－ａがアクセス部位２１０に向かって後退したステント送達システム５００を示している。外側シース１０５がアクセス部位２１０を通って取り外されると、ステント１７０－ａは、矢印２５０で示されるように、近位方向にアクセス部位２１０に向かって引っ張られ得る。例えば、ステント１７０－ａの近位部分２３０がアクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うまで、ステント１７０－ａをアクセス部位２１０に向かって引っ張ることができる。ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０を近位方向に引っ張ることにより、アクセス部位２１０に向かって後退され得る。例えば、ステント１７０－ａは、ガイドワイヤ管腔１５０のハブ１６５を引っ張ることによりアクセス部位２１０に向かって後退され得る。さらに、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に再位置付けられて、アクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うことができる。

【0080】

図５Ｃは、本開示の態様による、ステント１７０－ａが完全に展開されたステント送達システム５００を示している。ステント１７０－ａを体腔２０５内に展開するために、一次拘束部材が解放され得る。ステント１７０－ａは、一次拘束部材を近位方向に引っ張ることにより展開することができる。例えば、ステント１７０－ａは、一次拘束部材に連結されたテザーを引っ張ることにより展開され得る。一次拘束部材の遠位端に取り付けられたテザーは、ステント１７０－ａを遠位方向から近位方向に展開するように構成されてもよい。例えば、この展開機構により、臨床医は遠位ステントの展開を停止し、アクセス部位２１０に対してステント１７０－ａを再位置付けすることができる。

【0081】

場合によっては、一次拘束部材は、ステント１７０－ａを近位方向から遠位方向に展開するように構成されてもよい。その場合、一次拘束部材の近位部分は、外側シース１０５の中に延在することができる。すなわち、外側シース１０５が近位方向に後退した後、一次拘束部材の近位端がほどけてもよい。他の例では、テザーは、一次拘束部材の近位ループに取り付けられ、そこから延在していてもよい。その場合、テザーが近位方向に引っ張られると、一次拘束部材の近位部分がほどけて、ステント１７０－ａを近位方向から遠位方向に解放する。

【0082】

自己拡張型ステントの場合、ステント１７０－ａは拡張して体腔２０５の内側表面に接触する。ステント１７０－ａが体腔２０５内で拡張すると、ガイドワイヤ管腔１５０、ガイドワイヤ１８０、一次拘束部材、およびテザーがアクセス部位２１０を通って引き抜かれる。

【0083】

図６Ａは、本開示の態様による、分割可能なシースを備えたステント送達システム６００を示している。外側シース１０５がアクセス部位２１０から取り外されると、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に封入され得る。場合によっては、ステント１７０－ｂは、ガイドワイヤ管腔１５０がステント１７０－ｂの近位部分２３０および遠位部分２３５に沿ってステント１７０－ｂの外側にあるように、ガイドワイヤ管腔１５０の周囲に部分的に配置されてもよく、これはサイドサドル構成と呼ばれ得る。すなわち、サイドサドル構成では、ガイドワイヤ管腔１５０はステント１７０－ｂの管腔を通って延在しない。場合によっては、ガイドワイヤ管腔１５０は遠位先端６０５を含むことができる。

【0084】

ステント１７０－ｂは、一次拘束部材によってガイドワイヤ管腔１５０と解放可能に連結され得る。いくつかの例では、一次拘束部材は、分割可能なシース６１０の一例であり得る。分割可能なシース６１０は、外側シース１０５の内側表面とステント１７０－ｂの外側表面との間の部分的に管状の部分を指し得る。すなわち、分割可能なシース６１０は、それ自体が完全に管状でなくてもよい。場合によっては、分割可能なシース６１０は、分割可能なシース６１０内のステント１７０－ｂの半径方向の拡張力に抵抗するのに十分な剛性を有していてもよい。分割可能なシース６１０は、熱可塑性エラストマーなどの様々な材料から製造されてもよい。例示的な熱可塑性エラストマー材料には、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）が含まれるが、これに限定されない。例えば、分割可能なシース６１０は、熱可塑性およびエラストマー特性を備えたコポリマー材料を含んでもよい。

【0085】

分割可能なシース６１０は、長手方向要素６１５を含むことができる。長手方向要素６１５は、分割可能なシース６１０の管状本体の長手方向軸に沿って配向されてもよい。長手方向要素６１５は、分割可能なシース６１０に接着して、分割可能なシース６１０の管状本体を形成してもよい。長手方向要素６１５は、ポリマーなどの様々な材料から製造されてもよい。例示的なポリマー系材料には、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）が含まれるが、これに限定されない。例えば、長手方向要素６１５は、分岐していない線状ポリエチレンポリマーの鎖によって特徴付けられる材料から構成されてもよい。その場合、分割可能なシース６１０は、熱可塑性エラストマーなどの様々な材料から製造されてもよい。例示的な熱可塑性エラストマー材料には、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）が含まれるが、これに限定されない。例えば、分割可能なシース６１０は、熱可塑性およびエラストマー特性を備えたコポリマー材料を含んでもよい。いくつかの例では、長手方向要素６１５は、分割可能なシース６１０の長手方向軸に沿った穿孔であり得る。他の例では、長手方向要素６１５は、紐またはワイヤであり得る。

【0086】

分割可能なシース６１０の時期尚早の分割を防止するために、分割可能なシース６１０の遠位端は、分割可能なシース６１０の周囲に熱融着された編組補強材を含んでもよい。例えば、編組補強材は、分割可能なシース６１０の一部分に連結されてもよく、編組補強材は、長手方向要素６１５と位置合わせするチャネルを備えた部分的に管状の本体から構成されてもよい。編組補強材は、編組フレーム構造から作製されてもよい。例えば、編組補強材は、その長手方向に沿って切断されたチャネルを有する編組管から作られてもよい。いくつかの例では、編組補強材は、クロスハッチ構成で一緒に結合された複数のワイヤから作製されてもよい。

【0087】

場合によっては、ステント１７０－ｂの近位部分２３０は、遠位先端６０５の後退の前に展開されてもよい。いくつかの例では、外側シース１０５は、ステント送達システム６００の近位端に位置してもよい。分割可能なシース６１０は、分割可能なシース６１０の近位端に開放ポケット６２０（例えば、スリット）を含むことができ、そこでステント１７０－ｂは、部分的に展開することができる。例えば、開放ポケット６２０は、外側シース１０５がステント送達システム６００の近位端に位置するときにステント１７０－ｂを収容し、外側シース１０５がステント送達システム６００の近位端からアクセス部位２１０を通って引っ張られたときに、ステント１７０－ａを展開するように構成されてもよい。

【0088】

図６Ｂは、本開示の態様による、ステント１７０－ａがアクセス部位２１０に向かって後退したステント送達システム６００を示している。外側シース１０５がアクセス部位２１０を通って取り外されると、ステント１７０－ａは、矢印２５０で示されるように、近位方向にアクセス部位２１０に向かって引っ張られ得る。例えば、ステント１７０－ｂの近位部分２３０がアクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うまで、ステント１７０－ｂをアクセス部位２１０に向かって引っ張ってもよい。ステント１７０－ｂは、矢印２５０で示すように、分割可能なシース６１０を近位方向に引っ張ることにより、アクセス部位２１０に向かって後退させることができる。さらに、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に再位置付けられて、アクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うことができる。

【0089】

ステント１７０－ｂを完全に展開するために、ガイドワイヤ管腔１５０の遠位先端６０５は、長手方向要素６１５に沿った分割な可能シース６１０の引き裂きを容易にするように構成され得る。例えば、遠位先端６０５の外径は、分割可能なシース６１０の内径よりも大きくてもよい。したがって、遠位先端６０５が分割可能なシース６１０を通って近位に引っ張られると、遠位先端６０５は、分割可能なシース６１０を引き伸ばし、分割可能なシース６１０を長手方向要素６１５に沿って引き裂き得る。分割可能なシース６１０が引き裂かれると、ステント１７０－ｂは、分割可能なシース６１０から体腔２０５内へと展開し始める可能性がある。ステント１７０－ｂは、分割可能なシース６１０の内側表面とガイドワイヤ管腔１５０との間にサイドサドル構成で位置しているため、ステント１７０－ｂは、遠位先端６０５が近位に引き抜かれると、分割可能なシース６１０の遠位端から押される。

【0090】

外側シース１０５が近位方向に後退すると、ステント１７０－ａの近位部分２３０は、分割可能なシース６１０の開放ポケット６２０を通って展開することができる。すなわち、ステント１７０－ａは、体腔２０５内のアクセス部位２１０の少なくとも一部分を覆うことができる。開放ポケット６２０の支持を提供するために、分割可能なシース６１０の開放ポケット６２０は、１つ以上の軸方向ワイヤで補強されてもよい。例えば、１つ以上の軸方向ワイヤは、分割可能なシース６１０内に、開放ポケット６２０の１８０度反対側に位置付けされてもよい。１つ以上の軸方向ワイヤは、ニチノールまたはステンレス鋼を含むがこれらに限定されない任意の数の金属材料から作られてもよい。

【0091】

図６Ｃは、本開示の態様による、ステント１７０－ｂが完全に展開されたステント送達システム６００を示している。ステント１７０－ｂを体腔２０５内に展開するために、一次拘束部材は、拘束された構成からステント１７０－ｂを解放し得る。ステント１７０－ｂは、ガイドワイヤ管腔１５０の遠位先端を近位方向に引き抜くことにより展開され得る。その場合、遠位先端は、長手方向要素に沿って一次拘束部材を引き裂くことができ、それにより、ステント１７０－ｂを体腔２０５内に展開する。ステント１７０－ｂが体腔２０５内で拡張すると、ガイドワイヤ管腔１５０、ガイドワイヤ１８０、および一次拘束部材が、アクセス部位２１０を通って引き抜かれる。自己拡張型ステントの場合、ステント１７０－ｂは拡張して体腔２０５の内側表面に接触する。

【0092】

図７Ａは、本開示の態様による、連結リング７０５を備えたステント送達システム７００を示している。外側シース１０５がアクセス部位２１０から取り外されると、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に露出され得る。ステント１７０－ａは、部分的なサイドサドル構成でガイドワイヤ管腔１５０の周囲に配置されてもよい。場合によっては、ステント１７０－ａは、同心構成でガイドワイヤ管腔１５０の周囲に配置されてもよい。ステント１７０－ａを体腔２０５内に展開するために、外側シース１０５を取り外すことができる。自己拡張型ステントの場合、ステント１７０－ａは拡張して体腔２０５の内側表面に接触する。

【0093】

ステント送達システム７００は、連結リング７０５を含むことができる。連結リング７０５は、ステント１７０－ａと解放可能に連結されてもよい。場合によっては、連結リング７０５は、ステント１７０－ａに取り付けられたアイレットまたはリングを備えてもよい。連結リング７０５は、円形でも楕円形でもよい。いくつかの例では、連結リング７０５は、ステント１７０－ａのワイヤフィラメント間で溶接され得るステンレス鋼材料を含み得る。例えば、連結リング７０５は、ステント１７０－ａのストラットまたは編組ワイヤに取り付けられてもよい。いくつかの例では、連結リング７０５の形状は分割リングであってもよい。その場合、「分割リング」は、ステント１７０－ａに溶接された連結リング７０５に取り付けられてもよい。分割リングは、分割リングの端部が連結リング７０５から分離および切り離しができるように構成されてもよい。連結リング７０５は、近位部分２３０の近位端からステント１７０－ａの長さの４分の１または３分の１の距離でステント１７０－ａに取り付けられてもよい。

【0094】

ステント送達システム７００はまた、テザー７１０を含み得る。テザー７１０は、連結リング７０５と連結され得る。分割リングの場合、テザー７１０は、分割リングにレーザー溶接されてもよい。いくつかの例では、テザー７１０は、連結リング７０５のアイレットを通って挿入され、外側シース１０５を通って近位に延在することができる。場合によっては、テザー７１０は、管腔部材１３０の第１の管腔内に近位方向に経路指定されてもよい。場合によっては、ガイドワイヤ管腔１５０は、管腔部材１３０の第２の管腔を通って経路指定されてもよい。

【0095】

図７Ｂは、本開示の態様による、ステント１７０－ａがアクセス部位２１０に向かって後退したステント送達システム７００を示している。外側シース１０５がアクセス部位２１０を通って取り外されると、ガイドワイヤ管腔１５０は、アクセス部位２１０を通って取り外され得、ステント１７０－ａは、矢印２５０で示されるように、近位方向にアクセス部位２１０に向かって引っ張られ得る。例えば、ステント１７０－ａの近位部分２３０がアクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うまで、ステント１７０－ａを、アクセス部位２１０に向かって引っ張ることができる。

【0096】

ステント１７０－ａは、テザー７１０を近位方向に引っ張ることにより、アクセス部位２１０に向かって後退され得る。所定の力を超えると、テザー７１０は、連結リング７０５から切り離すことができる。いくつかの例では、テザー７１０は、テザー７１０が挿入された連結リング７０５のアイレットを出ることができる。他の例では、連結リング７０５は分離して開いて、テザー７１０を連結リング７０５から切り離すことができる。さらに、ステント１７０－ａは、体腔２０５内に再位置付けられて、アクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うことができる。

【0097】

図７Ｃは、本開示の態様による、ステント１７０－ａが完全に展開されたステント送達システム７００を示している。ステント１７０－ａが体腔２０５内で拡張すると、ガイドワイヤ管腔１５０、ガイドワイヤ１８０、一次拘束部材に連結されたテザー、および連結リングに連結されたテザーがアクセス部位２１０を通って引き抜かれる。

【0098】

図８は、本開示の態様による、内側プッシャーを用いて体腔へのアクセスを提供するためのシステム８００の分解図を示している。システム８００は、一般に、外側シース８０５、内側プッシャー８３０、ガイドワイヤ管腔８５０、ステント８７０、およびガイドワイヤ８７５を含む。システム８００は、個々の構成要素、選択的に組み合わされた構成要素、または構成要素のキットとしてすべて一緒に提供することができる。外側シース８０５は、外側シースハンドル８２５がハンドルアセンブリの近位端に当接するまで、ハンドルアセンブリ（図示せず）に挿入されてもよい。一旦組み立てられると、外側シース８０５は、ハンドルアセンブリを通って標的体腔まで延在する。

【0099】

管腔アクセス手順の間、外側シース８０５は、例えば、管腔の壁に孔を開けることにより標的管腔にアクセスし得る。いくつかの例では、鋭利なスタイレットを外側シース８０５と組み合わせて使用して、管腔壁の貫通を促進することができる。例えば、鋭利なスタイレットは、組織を貫通するために外側シース８０５から突出するまで、外側シース８０５を通って前進させることができる。外側シース８０５が管腔にアクセスすると、ガイドワイヤ８７５は、外側シース８０５を通って管腔内に前進され得る。身体管腔内へのガイドワイヤ８７５の正しい載置後、ガイドワイヤ管腔８５０は、ガイドワイヤ８７５の上で体腔内に前進され得る。ガイドワイヤ管腔８５０は、一般に、体腔内にステント８７０を展開する大きさの管状構造であってもよい。そのようなものとして、ガイドワイヤ管腔８５０およびステント８７０は、ガイドワイヤ８７５の上で体腔内に前進させることができる。ガイドワイヤ管腔８５０を後退させてステント８７０を位置付けし、体腔のアクセス部位を覆うことができる。

【0100】

システム８００は、例えば、胃腸系または膵胆管系内の１つ以上の体腔にアクセスして治療を提供するために使用されてもよい。システム８００はまた、操作性および正確さが望ましい動脈系、気管支系、尿路系、または他の管腔系などの体内の他の器官または管腔系へのアクセスまたは治療を提供するために使用できることも理解されたい。

【0101】

システム８００の外側シース８０５は、細長い管状体と、その近位端８１５から遠位端８２０まで延在する内部管腔８１０と、を有する。一般に、外側シース８０５は、体腔にアクセスし（例えば、管腔壁に孔を開けることにより）、１つ以上のデバイス（例えば、ガイドワイヤ８７５）が通り得る導管を提供し、その後の体腔または関連器官の治療を促進するように構成される。いくつかの実施形態を参照して説明したように、外側シース８０５は、ステント８７０、生検デバイス、医療用送達要素、または任意の数の他の治療または診断デバイスのその後の送達のために、身体管腔内のガイドワイヤ８７５の方向制御送達を促進する機能を含んでもよい。

【0102】

管腔部材８３０は、一般に、近位端８３５および遠位端８４０を有する細長い管状部材であり、外側シース８０５の内部管腔８１０を通って前進するような寸法にされている。内側プッシャー８３０はまた、内側プッシャー８３０の近位端８３５に連結された中間ハンドル８４５を含み、外側シース８０５に対する内側プッシャー８３０の長手方向の操作を容易にすることができる。特定の実施形態では、ステント８７０の近位部分が外側シース８０５内に拘束されると、内側プッシャー８３０は、ステント８７０の近位部分に当接してもよい。以下に説明するように、内側プッシャー８３０は、外側シース８０５を通って前進し、外側シース８０５からステント８７０の近位部分を展開するように構成される。

【0103】

ガイドワイヤ管腔８５０は、一般に、近位端８５５および遠位端８６０を有する細長い管状部材であり、内側プッシャー８３０の内部管腔を通ってガイドワイヤ８７５の上を摺動可能に前進するような寸法にされている。ガイドワイヤ管腔部材８５０は、外側シース８０５に対するガイドワイヤ管腔部材８５０の長手方向の操作を容易にするために、ガイドワイヤ管腔部材８５０の近位端８５５に連結されたハブ８６５も含むことができる。特定の実施形態では、ガイドワイヤ管腔８５０の遠位端８６０は、先端または膨らんだ部分を含む。以下に説明するように、ステント８７０は、ガイドワイヤ管腔８５０に連結されてもよい。例えば、ステント８７０は、ガイドワイヤ管腔８５０がステント８７０の管腔を通って延在しないサイドサドル構成であってもよい。いくつかの例では、ステント８７０は、ガイドワイヤ管腔８５０と同心であってもよい。この構成は同心円と呼ばれることがあり、ガイドワイヤ管腔８５０は、ステント８７０の管腔を通って延在することができる。ステント８７０は、完全なサイドサドル、部分的なサイドサドル、または同心の構成の組み合わせでガイドワイヤ管腔８５０に連結されてもよい。

【0104】

ガイドワイヤ８７５は、一般に、外側シース８０５の内部管腔８１０を通って摺動可能に前進するように構成された可撓性の細長い部材である。ガイドワイヤ８７５は、その全長に沿ってサイズおよび剛性が均一であってもよく、代替的に、異なる剛性のセクションを含んでもよい。

【0105】

図９Ａは、本開示の態様による、外側シースが取り外されたステント送達システム９００を示している。外側シース８０５がアクセス部位２１０を通って近位に引き抜かれると、ステント８７０は、体腔２０５内に露出し得る。例えば、外側シース８０５がアクセス部位２１０に向かって後退すると、ステント８７０の遠位部分９１０が展開され得る。次いで、ステント８７０の遠位部分９１０は、体腔２０５内の狭窄に対する固定位置にあり得る。いくつかの例では、ステント８７０は、ガイドワイヤ管腔８５０の周囲に完全に配置されてもよい。その場合、ガイドワイヤ管腔８５０は、ステント８７０の遠位部分９１０に沿ってステント８７０の内側にあり、近位部分９０５に沿ってステント８７０の外側にあってもよい。

【0106】

場合によっては、ステント８７０の近位部分９０５は、外側シース８０５の内側に残る場合がある。例えば、外側シース８０５がアクセス部位２１０に向かって後退すると、ステント８７０の近位部分９０５は、外側シース８０５の内側表面内にとどまり得る。外側シース８０５は、外側シース８０５の遠位端がアクセス部位２１０の内側表面と位置合わせする（またはほぼ位置合わせする）まで後退させることができる。

【0107】

ステント送達システムは、内側プッシャー８３０を含んでもよい。内側プッシャー８３０は、外側シース８０５の内側表面を通って延在していてもよい。場合によっては、内側プッシャーは、ガイドワイヤ管腔８５０上に摺動可能に配置されてもよい。ステント８７０の近位部分９０５を展開する前に、ステント８７０の近位部分９０５は、外側シース８０５内の内側プッシャー８３０の近位端に当接してもよい。

【0108】

ガイドワイヤ管腔８５０は、ステントアンカー９１５を含むことができる。ステントアンカー９１５は、ステント８７０がガイドワイヤ管腔８５０の外側にある場所（例えば、近位部分９０５が始まる場所から１～２ｃｍ遠位）から１～２ｃｍ遠位に位置させることができる。ステントアンカー９１５は、臨床医が再位置付けする前にステント８７０を再拘束する（すなわち、ステント８７０の遠位部分９１０を再拘束するために遠位方向に外側シース８０５を前進させる）ことができるように構成され得る。

【0109】

いくつかの例では、ガイドワイヤ管腔８５０は遠位先端を含んでもよい。遠位先端は、遠位先端の近位部分および遠位部分で先細になっていてもよい。場合によっては、遠位先端は、展開後にステント８７０を変位させることなく、ガイドワイヤ管腔８５０と同心であり得るステント８７０の部分を通ってガイドワイヤ管腔８５０の後退を促進するように構成され得る。

【0110】

外側シース８０５は、遠位マーカー９２０を含むことができる。例えば、遠位マーカー９２０は、外側シース８０５の遠位端の周囲に配置されてもよい。例えば、外側シース８０５は、遠位マーカー９２０がステントアンカー９１５の近位に来るまで後退されてもよい。以下でさらに詳細に説明するように、外側シース８０５がステントアンカー９１５を越えて後退すると、内側プッシャー８３０を前進させてステント８７０の近位部分９０５を体腔２０５に押すことができる。しかしながら、外側シース８０５がステントアンカー９１５を越えて後退すると、外側シース８０５は、ステント８７０の遠位部分９１０を再拘束するために遠位方向に前進させられない場合がある。

【0111】

場合によっては、外側シース８０５は、０．００１０～０．００２０インチの範囲の壁厚を有するエッチングされたＰＴＦＥライナーの内側ジャケットと、０．００４０～０．００８０インチの範囲の壁厚を有するポリエーテルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ）材料の外側ジャケットを含み得る。外側シース８０５の近位部分はまた、内側ＰＴＦＥライナーと外側ペバックスジャケットとの間に熱融着された編組補強材を含んでもよい。

【0112】

図９Ｂは、本開示の態様による、体腔２０５内で圧縮されたステント８７０の近位部分９０５を有するステント送達システム９００を示している。外側シース８０５がアクセス部位２１０に向かって後退すると、内側プッシャー８３０を矢印９２５で示すように遠位方向に前進させて、外側シース８０５の遠位端から近位部分９０５を押すことができる。例えば、中間ハンドル８４５を遠位方向に前進させて、内側プッシャー８３０を前進させることができる。内側プッシャー８３０が前進すると、ステント８７０の近位部分９０５が外側シース８０５から出始め、ステント８７０の遠位部分９１０に対して圧縮され得る。示されるように、近位部分９０５が固定遠位部分９１０に向かって前進するにつれて、ステント８７０はアコーディオンのように圧縮され得る。ステント８７０の近位部分９０５が外側シース８０５を完全に出るまで、内側プッシャー８３０を前進させることができる。場合によっては、内側プッシャー８３０の遠位端が外側シース８０５の遠位端と位置合わせするまで、内側プッシャー８３０を前進させることができる。

【0113】

内側プッシャー８３０が前進すると、外側シース８０５は、固定位置に留まることができる。すなわち、外側シース８０５に連結された外側シースハンドル８２５は、静止位置にロックされ得、内側プッシャー８３０に連結された中間ハンドル８４５は遠位方向に前進し得る。例えば、外側シース８０５は、クランプ機構またはロック機構（例えば、Ｔｏｕｈｙブースト）を介して内視鏡にロックされてもよい。場合によっては、ガイドワイヤ管腔８５０の近位ハンドル８６５は、内側プッシャー８３０が遠位方向に前進するときにロック位置にとどまることがある。

【0114】

図９Ｃは、本開示の態様による、ステント８７０が完全に展開されたステント送達システム９００を示している。ステント８７０を体腔２０５内に展開するために、ステント８７０全体が体腔２０５内に押し込まれるまで内側プッシャー８３０を前進させることができる。ガイドワイヤ管腔８５０およびガイドワイヤ８７５がアクセス部位２１０を通って引き抜かれると、ステント８７０は、ステント８７０の近位部分９０５が拡張することができアクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うように完全に展開され得る。その場合、近位部分９０５は、ステント８７０がアコーディオンのように圧縮されたという事実により、アクセス部位２１０を覆うために「跳ね返る」または反動することがある。自己拡張型ステントの場合、ステント８７０は拡張して体腔２０５の内側表面に接触する。

【0115】

図１０Ａは、本開示の態様による、カプラー１０２０を備えたステント送達システム１０００を示している。外側シース８０５が近位に引き抜かれると、ステント８７０は体腔２０５内に露出し得る。場合によっては、再位置付けが必要な場合、外側シース８０５を遠位に前進させてステント８７０を覆うことができる。ステント８７０の所望の解剖学的位置が体腔２０５内で達成されると、外側シース８０５を後退させることができる。

【0116】

場合によっては、ステント８７０は、一次拘束部材１０１５によってガイドワイヤ管腔８５０と解放可能に連結されてもよい。例えば、一次拘束部材１０１５は、ステント８７０の遠位部分１０１０をガイドワイヤ管腔８５０の遠位セクションに連結し得る。場合によっては、近位拘束部材１０１５は、近位部分１００５をガイドワイヤ管腔８５０に連結することなく、ステント８７０の近位部分１００５の周囲に結び付けることができる。いくつかの例では、図３～５を参照して説明したように、一次拘束部材１０１５は、ステント８７０の周囲に結び付けられたフィラメント、ステント８７０の周囲に巻き付けられたワイヤ、ステントの８７０周囲に少なくとも部分的に巻き付けられたワイヤフレーム、分割可能なシース、またはそれらの組み合わせの例であり得る。場合によっては、ステント８７０は、ガイドワイヤ管腔８５０の周囲に部分的に配置されてもよい。例えば、ガイドワイヤ管腔８５０は、ステント８７０の近位部分１００５に沿ってステント８７０の外側にあってもよく、ガイドワイヤ管腔８５０は、ステント８７０の遠位部分１０１０に沿ってステント８７０の内側にあってもよい。

【0117】

ステント送達システム１０００は、カプラー１０２０を含んでもよい。カプラー１０２０は、ガイドワイヤ管腔８５０の遠位セクションを、ガイドワイヤ管腔８５０の近位セクションに結合することができる。例えば、ガイドワイヤ管腔８５０は、別個の同心シャフト構成要素（例えば、遠位セクションおよび近位セクション）を含むことができ、ガイドワイヤ管腔８５０の遠位セクションおよび近位セクションは各々、カプラー１０２０を介して互いに接合され得る。場合によっては、カプラー１０２０は、ステント８７０の近位部分１００５の下に位置してもよい。他の例では、カプラー１０２０は、ガイドワイヤ管腔８５０の近位セクションとガイドワイヤ管腔８５０の近位ハンドル８６５との間の接合部に位置してもよい。

【0118】

カプラー１０２０は、金属、プラスチック、またはその両方を含むがこれらに限定されないいくつかの材料で作製されてもよい。場合によっては、ガイドワイヤ管腔８５０の近位セクションおよび遠位セクションは、接着剤、溶接、またはその両方によってカプラー１０２０に取り付けられてもよい。カプラー１０２０の直径は、ガイドワイヤ管腔８５０の直径に応じて変化し得る。

【0119】

いくつかの例では、ステント８７０の近位部分１００５は、ガイドワイヤ管腔８５０の底部に位置合わせされ得る（例えば、アクセス部位２１０に面する）。その場合、ステント８７０がアクセス部位２１０に向かって後退すると、ステント８７０の近位部分１００５が壁２１５またはアクセス部位２１０に引っかかる可能性がある。以下により詳細に説明するように、ステント８７０が壁２１５またはアクセス部位２１０に引っかかるのを防止するために、ステント８７０を回転させて、ステント８７０の近位部分１００５をガイドワイヤ管腔８５０の上部に位置合わせすることができる（例えば、アクセス部位２１０から離れるように面する）。

【0120】

図１０Ｂは、本開示の態様による、ステント８７０およびカプラー１０２０がアクセス部位２１０に向かって後退したステント送達システム１０００を示している。外側シース８０５がアクセス部位２１０を通って引き抜かれると、ステント８７０－ａは、矢印２５０で示されるように、近位方向にアクセス部位２１０に向かって引っ張られ得る。ガイドワイヤ管腔８５０を近位方向に引っ張ることにより、ステント８７０をアクセス部位２１０に向かって後退させることができる。例えば、ステント８７０の近位部分１００５がアクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うまで、ステント８７０をアクセス部位２１０に向かって引っ張ることができる。さらに、ステント８７０は、体腔２０５内で再位置付けされて、アクセス部位２１０を少なくとも部分的に覆うことができる。場合によっては、ステント８７０の近位部分１００５は、ステント８７０が後退するときに、一次拘束部材１０１５が、近位部分１００５が、体腔の壁２１５に引っかかるのを防止するように結び付けられてもよい。

【0121】

場合によっては、ステント８７０を回転させて、ステント８７０の近位部分１００５をガイドワイヤ管腔８５０の上部に位置合わせさせることができる（例えば、アクセス部位２１０から離れるように面するように）。ステント８７０の近位部分１００５を回転させるために、ガイドワイヤ管腔８５０の近位セクションは、カプラー１０２０を介して回転し得る。例えば、ステント８７０の近位部分１００５は、ガイドワイヤ管腔８５０（例えば、カプラー１０２０を含む）を近位に引き抜き、アクセス部位２１０を通って戻すことにより、アクセス部位２１０から離れるように回転することができる。この場合、ガイドワイヤ管腔８５０は張力下にあり、体腔２０５の内側曲線と位置合わせするように構成されてもよい。例えば、ガイドワイヤ管腔８５０は、体腔２０５の内側曲線まで引っ張られてもよく、カプラー１０２０は、ステント８７０の近位部分１００５を体腔２０５の外側曲線に向かって回転させてもよい。場合によっては、ステント８７０が後退するときに、カプラー１０２０が、ステント８７０の近位部分１００５が体腔２０５の壁２１５に引っかかるのを防止するように、ガイドワイヤ管腔８５０の近位セクションをアクセス部位２１０から離れるように回転させることができる。この場合、ガイドワイヤ管腔８５０の近位セクションが回転する間、ガイドワイヤ管腔８５０の遠位セクションは静止位置にとどまることができる。

【0122】

図１０Ｃは、本開示の態様による、ステント８７０が完全に展開されたステント送達システム１０００を示している。体腔２０５内にステント８７０を展開するために、一次拘束部材が解放され得る。場合によっては、ステント８７０は、一次拘束部材を近位方向に引っ張るか、一次拘束部材に連結された１つ以上のテザーを引っ張るか、またはその両方によって展開されてもよい。自己拡張型ステントの場合、ステント８７０は拡張して体腔２０５の内側表面に接触する。ステント８７０が身体管腔２０５内で拡張すると、ガイドワイヤ管腔８５０およびガイドワイヤ８７５はアクセス部位２１０を通って引き抜かれる。

【0123】

図１１は、本開示の態様による、位置付け部材を備えたステント送達システム１１００を示している。位置付け部材は、突出部１１０５－ａ、１１０５－ｂ、および１１０５－ｃ、ならびに回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂを含み得る。突出部１１０５－ａ、１１０５－ｂ、および１１０５－ｃならびに回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂは、ガイドワイヤ管腔８５０に同心円状に装填されてもよい。

【0124】

突出部１１０５－ａ、１１０５－ｂ、および１１０５－ｃは、ポリイミドを含むがこれに限定されないいくつかの材料で作られてもよい。回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂが突出部１１０５－ａ、１１０５－ｂ、および１１０５－ｃの長さ以上の距離だけ分離され得るように、突出部１１０５－ａ、１１０５－ｂ、および１１０５－ｃをガイドワイヤ管腔８５０に接合することができる。

【0125】

回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂは、ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド製品のファミリー（すなわち、Ｕｌｔｅｍ）、他の金属、またはそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されないいくつかの材料で作製されてもよい。回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂは、回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂがガイドワイヤ管腔８５０の周囲を自由に回転できるように、ガイドワイヤ管腔８５０に解放可能に連結されてもよい。以下でさらに詳細に説明するように、回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂは、ステントを回転させて、ステントの近位部分をアクセス部位から離れるように位置合わせさせることができる。

【0126】

場合によっては、突出部１１０５－ａ、１１０５－ｂ、および１１０５－ｃは、スペーサ１１１５－ａ、１１１５－ｂ、１１１５－ｃ、および１１１５－ｄによって回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂから離れるように載置されていてもよい。例えば、突出部１１０５－ａは、スペーサ１１１５－ａによって回転リング１１１０－ａから分離されてもよい。スペーサ１１１５－ａ、１１１５－ｂ、１１１５－ｃ、および１１１５－ｄは、ナイロンを含むがこれに限定されないいくつかの材料で作られてもよい。

【0127】

いくつかの例では、近位位置付け部材１１２０は、突出部１１０５－ａの縁部に当接していてもよく、遠位位置付け部材１１２５は、突出部１１０５－ｃの縁部に当接していてもよい。近位位置付け部材１１２０および遠位位置付け部材１１２５は、Ｐｅｂａｘを含むがこれに限定されないいくつかの材料で作られてもよい。以下でさらに詳細に説明するように、近位位置付け部材１１２０および遠位位置付け部材１１２５は、ステントに取り付けられた一次拘束部材のストッパーとして機能してもよい。

【0128】

場合によっては、回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂは、単一の回転リングの一例であり得る。他の例では、回転リング１１１０－ａは、近位位置付け部材１１２０に当接し、回転リング１１１０－ｂは、遠位位置付け部材１１２５に当接してもよい。

【0129】

図１２Ａ～Ｃは、本開示の態様による、位置付け部材上に配置されたステントを備えたステント送達システム１２００を示している。図１０Ａ～Ｃを参照して説明したように、位置付け部材（例えば、突出部１１０５－ａ、１１０５－ｂ、および１１０５－ｃならびに回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂを含む）を使用して、ガイドワイヤ管腔８５０の上部のステント８７０の近位部分１００５を回転させることができる（例えば、アクセス部位から離れるように面している）。

【0130】

場合によっては、ステント８７０は、ガイドワイヤ管腔８５０の周囲に部分的に配置されてもよい。例えば、ガイドワイヤ管腔８５０は、ステント８７０の近位部分１００５に沿ってステント８７０の外側にあってもよく、ガイドワイヤ管腔８５０は、ステント８７０の遠位部分１０１０に沿ってステント８７０の内側にあってもよい。場合によっては、ステント８７０は、一次拘束部材１０１５－ａおよび１０１５－ｂによってガイドワイヤ管腔８５０と解放可能に連結されてもよい。例えば、一次拘束部材１０１５－ａは、ステント８７０の遠位部分１０１０を回転リング１１１０－ａに連結し得、一次拘束部材１０１５－ｂは、ステント８７０の遠位部分１０１０を回転リング１１１０－ｂに連結し得る。いくつかの例では、図３～５を参照して説明したように、一次拘束部材１０１５－ａおよび１０１５－ｂは、ステント８７０の周囲に結び付けられたフィラメント、ステント８７０の周囲に巻き付けられたワイヤ、ステントの８７０周囲に少なくとも部分的に巻き付けられたワイヤフレーム、分割可能なシース、またはそれらの組み合わせの例であり得る。

【0131】

図１２Ａを参照して説明されるように、ステント８７０の近位部分１００５は、ガイドワイヤ管腔８５０の底部に位置合わせされ得る（例えば、アクセス部位に面する）。その場合、図１０Ａ～Ｃを参照して説明したように、ステント８７０がアクセス部位に向かって後退すると、ステント８７０の近位部分１００５が、壁またはアクセス部位に引っかかる場合がある。ステント８７０が壁またはアクセス部位に引っかかるのを防止するために、ステント８７０を回転させて、ステント８７０の近位部分１００５をガイドワイヤ管腔８５０の上部に位置合わせすることができる（例えば、アクセス部位から離れるように面する）。

【0132】

図１２Ｂを参照して説明したように、ステント８７０を回転させて、ステント８７０の近位部分１００５をガイドワイヤ管腔８５０の上部に位置合わせすることができる（例えば、アクセス部位から離れるように面する）。ステント８７０の近位部分１００５を回転させるために、ステント８７０の遠位部分１０１０は、回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂを介して回転し得る。例えば、ステント８７０の近位部分１００５および遠位部分１０１０は、ガイドワイヤ管腔８５０を近位に引き抜き、アクセス部位を通って戻すことにより、アクセス部位から離れるように回転することができる。その場合、一次拘束部材１０１５－ａおよび１０１５－ｂを介してそれぞれ回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂに連結されたステント８７０の遠位部分１０１０は、回転し得る。すなわち、回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂは、ガイドワイヤ管腔８５０に対して回転し得る。

【0133】

図１２Ｃを参照して説明したように、ステント８７０の近位部分１００５を回転させて、ステント８７０の近位部分１００５をガイドワイヤ管腔８５０の上部に位置合わせすることができる（例えば、アクセス部位から離れるように面する）。この場合、回転リング１１１０－ａおよび１１０－ｂは、図１０Ａ～Ｃを参照して説明したように、ステント８７０が後退するときに、ステント８７０の近位部分１００５が、体腔２０５の壁に引っかかることを防止し得る。この場合、ガイドワイヤ管腔８５０に接合された突出部１１０５－ａ、１１０５－ｂ、および１１０５－ｃは、回転リング１１１０－ａおよび１１１０－ｂがガイドワイヤ管腔８５０の周囲を回転している間、静止位置に留まることができる。

【0134】

図１３は、本開示の態様による、レーザー切断された外側シース８０５を備えたステント送達システム１３００を示している。場合によっては、外側シース８０５は、１つまたはレーザーカット１３１０を含んでもよい。例えば、レーザーカット１３１０は、外側シース８０５を取り囲んでスプライン１３０５を形成してもよい。その場合、レーザーカット１３１０は、外側シース８０５の部分的な周辺の周囲に延在して、スプライン１３０５に当接してもよい。スプライン１３０５は、外側シース８０５の近位端から外側シース８０５の遠位端まで延在することができる。場合によっては、レーザーカット１３１０は、複数のパターンで外側シース８０５に付与されてもよい。例えば、レーザーカット１３１０は、螺旋状スプラインを形成するために切断されてもよい。いくつかの例では、螺旋スプラインは外側シース８０５の遠位部分に沿って延在してもよく、縦スプラインは外側シース８０５の近位部分に沿って延在してもよい。

【0135】

場合によっては、レーザーカット１３１０に対してステントを外側シース８０５内に装填してもよい。例えば、ステントの近位部分が体腔の内壁から離れるように配向されるように、体腔内でステントを位置合わせするために、ステントの近位部分は、スプライン１３０５とは１８０度反対に位置付けされてもよい。場合によっては、スプライン１３０５は、外側シース８０５に付与されたレーザーカット１３１０よりも高い剛性を含んでもよい。例えば、隆起した突出部１３０５は、胆管のより小さい曲率に位置合わせし（例えば、曲げの抵抗が最小の経路を採用する）、胆管の曲率の内側半径に位置合わせし得る。そのような場合、外側シース８０５は、胆管の曲率の内側半径に位置合わせし、それにより、ステントを胆管の内側曲率と位置合わせしてもよい。場合によっては、ガイドワイヤ管腔が、ステント内で回転する場合がある。

【0136】

ステントの近位部分がスプライン１３０５の反対側に位置付けされる場合、ステントの近位部分は、外側シース８０５が後退した後に胆管の曲率の外側半径に沿って拡張する場合がある。すなわち、ステントの近位部分は、外側シース８０５が後退したときに体腔の内壁から離れるように展開する場合がある。これは、ステントがアクセス部位を覆うように後退するときに、ステントの近位部分が体腔の内壁またはアクセス部位に引っかかるのを防止することができる。外側シース８０５は、ニチノールを含むがこれに限定されない多くの金属材料で作製されてもよい。

【0137】

図１４は、本開示の態様による、隆起した突出部外側シースを備えたステント送達システム１４００を示している。場合によっては、外側シース８０５は、隆起した突出部１４０５を含んでもよい。例えば、隆起した突出部１４０５は、外側シース８０５の遠位端から近位端まで延在することができる。隆起した突出部１４０５は、外側シース８０５の外側表面１４１０と外側シース８０５の内側表面１４１５との間に配置されてもよい。いくつかの例では、外側シース８０５の内側表面１４１５は、ＰＴＦＥライナーの例であり得る。他の例では、外側シース８０５の外側表面１４１０は、低デュロメータの材料で作製されていてもよい。場合によっては、隆起した突出部１４０５は、高デュロメータの材料で作製されていてもよい。隆起した突出部１４０５は、幅が、約１～３ｍｍであってもよい。

【0138】

場合によっては、隆起した突出部１４０５に対してステントを外側シース８０５内に装填してもよい。例えば、ステントの近位部分が体腔の内壁から離れるように配向されるように、体腔内でステントを位置合わせするために、ステントの近位部分は、隆起した突出部１４０５とは１８０度反対に位置付けされてもよい。隆起した突出部１４０５は、隆起した突出部１４０５のない外側シース８０５の部分よりも高い剛性を含むことができる。例えば、隆起した突出部１４０５は、胆管のより小さい曲率に位置合わせし（例えば、曲げの抵抗が最小の経路を採用する）、胆管の曲率の内側半径に位置合わせし得る。そのような場合、外側シース８０５は、胆管の曲率の内側半径に位置合わせし、それにより、ステントを胆管」の内側曲率と位置合わせしてもよい。場合によっては、ガイドワイヤ管腔が、ステント内で回転する場合がある。

【0139】

ステントの近位部分が隆起した突出部１４０５の反対側に位置付けされる場合、ステントの近位部分は、外側シース８０５が後退した後に、胆管の曲率の外側半径に沿って拡張する場合がある。例えば、外側シース８０５を後退させてステントを展開することができ、ステントの近位部分を体腔の内壁から離れるように展開することができる。これは、ステントがアクセス部位を覆うように後退するときに、ステントの近位部分が体腔の内壁またはアクセス部位に引っかかるのを防止することができる。

【0140】

図１５は、本開示の態様による、有線外側シースを備えたステント送達システム１５００を示している。場合によっては、外側シース８０５は、第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂを含むことができる。例えば、第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂは、外側シース８０５の遠位端から近位端まで延在することができる。第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂは、外側シース８０５の外側表面１５１０と外側シース８０５の内側表面１５１５との間に配置されてもよい。いくつかの例では、外側シース８０５の内側表面１５１５は、ＰＴＦＥライナーの例であり得る。場合によっては、螺旋状編組ジャケットを外側シース８０５の内側表面１５１５に配置してもよい。外側シース８０５の外側表面１５１０は、ポリマー材料で作られていてもよい。第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂは、ステンレス鋼を含むがこれに限定されないいくつかの金属材料で作製されてもよい。場合によっては、第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂは、互いに１８０度反対に位置付けされてもよい。

【0141】

場合によっては、ステントは、第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂに対して外側シース８０５内に装填されてもよい。例えば、ステントの近位部分が体腔の内壁から離れるように配向されるように、体腔内でステントを位置合わせするために、ステントの近位部分は、第１のワイヤ１５０５－ａと第２のワイヤ１５０５－ｂとは９０度反対に位置付けされてもよい。例えば、ステントは、第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂの反対側に９０度の方向に外向きに展開し得る。場合によっては、第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂは、第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂのない外側シース８０５の部分よりも高い剛性を含むことができる。例えば、第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂは、胆管の、より小さい曲率に位置合わせし（例えば、曲げの抵抗が最小の経路を採用する）、胆管の曲率の内側半径に位置合わせし得る。この場合、第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂのない外側シース８０５の部分は、胆管の曲率の内側半径を揃えることができる。

【0142】

ステントの近位部分が第１のワイヤ１５０５－ａおよび第２のワイヤ１５０５－ｂの９０度反対側に位置付けされる場合、ステントの近位部分は、外側シース８０５が後退した後に、胆管の曲率の外側半径に沿って拡張する場合がある。例えば、外側シース８０５を後退させることができ、ステントの近位部分を体腔の内壁から離れるように展開することができる。これにより、ステントが後退してアクセス部位の少なくとも一部分を覆うときに、ステントの近位部分が体腔の内壁またはアクセス部位に引っかかるのを防止することができる。

【0143】

場合によっては、外側シース８０５は、第３のワイヤ（図示せず）を含んでもよい。その場合、第１のワイヤ１５０５－ａ、第２のワイヤ１５０５－ｂ、および第３のワイヤは、外側シース８０５の周辺の周囲に９０度離れるように位置付けされてもよい。第２のワイヤ１５０５－ｂは、胆管の、より小さい曲率に位置合わせさせ、胆管の曲率の内側半径に位置合わせさせてもよい。第１のワイヤ１５０５－ａおよび第３のワイヤは、第２のワイヤ１５０５－ｂの反対側に９０度位置合わせしてもよい。すなわち、ステントは、第１のワイヤ１５０５－ａと第３のワイヤとの間（例えば、第２のワイヤ１５０５－ｂに対して１８０度反対）から外向きに展開することができる。場合によっては、外側シース８０５は、図１４を参照して説明したように、隆起した突出部を含んでもよい。その場合、第１の１５０５－ａ、第２のワイヤ１５０５－ｂ、および隆起した突出部は、外側シース８０５の周辺の周囲に１２０度離れるように位置付けされてもよい。

【0144】

図１６を参照すると、膵臓胆道系内の体腔へのアクセスを提供するためのシステム１６００が、本開示の態様に従って示されている。システム１６００は、図１～１５のいずれかを参照して説明されるシステムまたは構成要素の機能例であるか、または機能を含むことができる。膵胆管系の図示された部分には、胆嚢管１６３５（胆嚢１６３０から排出）と総肝管１６４０（肝臓１６４５から排出）の両方から、胆汁が混ざり合い、消化する食物と反応する十二指腸１６１５に胆汁を排出する総胆管１６０５が含まれる。示されるように、総胆管１６０５は、主要十二指腸乳頭を通って十二指腸１６１５に排出される前に、ファーター膨大部１６１０（閉塞状態で示される）で膵管１６２０と結合する。

【0145】

臨床医は、内視鏡１６２５（例えば、ＥＵＳ内視鏡）を患者の十二指腸１６１５の管腔内に胆管を視覚化できる位置に（例えば、内視鏡検査によって）前進させてもよい。次いで、臨床医は、内視鏡１６２５の作業チャネルから十二指腸１６１５の壁を通って（すなわち、十二指腸を介して）、次いで総胆管１６０５の壁を通って別個のアクセスデバイスを前進させることにより総胆管１６０５にアクセスし得る。

【0146】

次いで、臨床医は、別個のアクセスデバイスを介してガイドワイヤ８７５を挿入することができ、それにより、ステント送達システム１６５０をガイドワイヤ８７５の上で追跡することが可能になる。ステント送達システム１６５０が総胆管１６０５内に前進した後、図２～９を参照して説明したように、ステント送達システム１６５０を引っ張り戻して、アクセス部位の上にステントを位置付けすることができる。場合によっては、図１０～１５を参照して説明したように、アクセス部位の上にステントを載置するようにステント送達システム１６５０を再位置付けすることができる。ステント送達システム１６５０は、図１～１５のいずれかを参照して説明されるシステムまたは構成要素の一例であり得る。

【0147】

図１７は、本開示の態様を用いてアクセス部位を覆うためのステント送達のための方法１７００のフローチャートを示している。ブロック１７０５で、方法は、図８および９を参照して説明されている体腔の壁のアクセス部位を通ってステントを送達することを含み得る。

【0148】

ブロック１７１０で、方法は、図８および９を参照して説明されている外側シース内からステントの遠位部分を展開することを含み得る。いくつかの例では、遠位部分を展開するプロセスは、ステントの遠位部分が体腔内で拡張するように、アクセス部位に向かって外側シースを後退させることをさらに含み得る。

【0149】

ブロック１７１５で、方法は、図８および９を参照して説明されている外側シースを完全に出ると、近位部分が近位に延在して、ステントでアクセス部位を少なくとも部分的に覆うように外側シースからステントの近位部分を押すことをさらに含み得る。いくつかの例では、方法は、外側シースからステントの近位部分を押すプロセスは、内側プッシャーを遠位方向に前進させることをさらに含み、内側プッシャーは、少なくとも部分的に外側シース内に配置され、ステントの近位部分と連結される。場合によっては、ステントの近位部分を外側シースから押すプロセスは、ステントの近位部分が外側シースを完全に出るまで内側プッシャーを前進させることを含む。

【0150】

図１８は、本開示の態様を用いてアクセス部位を覆うためのステント送達のための方法１８００のフローチャートを示す。ブロック１８０５で、方法は、図８および９を参照して説明されている体腔の壁のアクセス部位を通って前記ステントを送達することを含み得る。

【0151】

ブロック１８１０で、方法は、図８および９を参照して説明されている外側シース内からステントの遠位部分を展開することを含み得る。いくつかの例では、遠位部分を展開するプロセスは、ステントの遠位部分が体腔内で拡張するように、アクセス部位に向かって外側シースを後退させることをさらに含み得る。

【0152】

ブロック１８１５で、方法は、図８および９を参照して説明されている遠位部分が固定位置に留まるように、ステントの遠位部分を体腔内の狭窄部に対して固定することを含み得る。

【0153】

ブロック１８２０で、方法は、図８および９を参照して説明されている外側シースを完全に出ると、近位部分が近位に延在して、ステントでアクセス部位を少なくとも部分的に覆うように外側シースからステントの近位部分を押すことを含み得る。いくつかの例では、方法は、外側シースからステントの近位部分を押すプロセスは、内側プッシャーを遠位方向に前進させることをさらに含み、内側プッシャーは、少なくとも部分的に外側シース内に配置され、ステントの近位部分と連結される。場合によっては、ステントの近位部分を外側シースから押すプロセスは、ステントの近位部分が外側シースを完全に出るまで内側プッシャーを前進させることを含む。

【0154】

図１９は、本開示の態様によるアクセス部位を覆うためのステント送達のための方法１９００のフローチャートを示す。ブロック１９０５で、方法は、図８および９を参照して説明されている体腔の壁のアクセス部位を通ってステントを送達することを含み得る。

【0155】

ブロック１９１０で、方法は、図８および９を参照して説明されているステントの近位部分を外側シース内に維持しながら、アクセス部位に向かって外側シース後退させることを含み得る。いくつかの例では、外側シースを後退させるプロセスは、外側シースの遠位端をアクセス部位の体腔の壁と位置合わせすることをさらに含み得る。

【0156】

ブロック１９１５で、方法は、図８および９を参照して説明されている外側シース内からステントの遠位部分を展開することを含み得る。いくつかの例では、遠位部分を展開するプロセスは、ステントの遠位部分が体腔内で拡張するように、アクセス部位に向かって外側シースを後退させることをさらに含み得る。

【0157】

ブロック１９２０で、方法は、図８および９を参照して説明されている外側シースを完全に出ると、近位部分が近位に延在して、ステントでアクセス部位を少なくとも部分的に覆うように外側シースからステントの近位部分を押すことを含み得る。いくつかの例では、方法は、外側シースからステントの近位部分を押すプロセスは、内側プッシャーを遠位方向に前進させることをさらに含み、内側プッシャーは、少なくとも部分的に外側シース内に配置され、ステントの近位部分と連結される。場合によっては、ステントの近位部分を外側シースから押すプロセスは、ステントの近位部分が外側シースを完全に出るまで内側プッシャーを前進させることを含む。

【0158】

これらの方法は、可能な実装を記述し、操作およびステップは、他の実装が可能になるように再配列または変更される可能性があることに注意する必要がある。いくつかの例では、２つ以上の方法の側面を組み合わせることができる。例えば、各方法の態様は、他の方法のステップまたは態様、または本明細書で説明される他のステップまたは技術を含み得る。

【0159】

本明細書の説明は、当業者が本開示を作成または使用できるようにするために提供される。本開示に対する様々な修正は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される一般的な原理は、本開示の範囲から逸脱することなく他の変形に適用され得る。したがって、本開示は、本明細書で説明される例および設計に限定されるべきではなく、本明細書で開示される原理および新規な特徴と一致する最も広い範囲が与えられるべきである。

【0160】

開示のいくつかの実施形態が本明細書で説明および図示されているが、当業者は、機能を実行するため、または本明細書に記載の結果または１つ以上の利点を得るための様々な他の手段または構造を容易に想像するであろうし、そのような変形または修正の各々は、本開示の範囲内であるとみなされる。より一般的に、当業者は、本明細書に記載のすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が例示であることを意味し、実際のパラメータ、寸法、材料、または構成が、本開示の教示が使用される特定の用途または複数の用途に依存することを容易に理解するであろう。

【0161】

当業者は、通常の実験のみを使用して、本明細書に記載の開示の特定の実施形態の多くの同等物を認識または確認することができるであろう。したがって、前述の実施形態は例としてのみ提示されており、添付の特許請求の範囲およびその同等物の範囲内で、具体的に説明および請求された以外の方法で本開示を実施できることを理解されたい。本開示は、本明細書に記載される個々の特徴、システム、物品、材料、キット、または方法の各々を対象とする。さらに、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、または方法が相互に矛盾しない場合、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、または方法の２つ以上の任意の組み合わせは、本開示の範囲内に含まれる。

【0162】

本明細書で定義および使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれた文書の定義、または定義された用語の通常の意味を制御すると理解されるべきである。

【0163】

明細書および特許請求の範囲において本明細書で使用される不定冠詞「１つ（ａ）」および「１つ（ａｎ」は、明確に反対の指示がない限り、「少なくとも１つ」を意味すると理解されるべきである。また、特許請求の範囲を含む本明細書で使用される場合、アイテムのリストで使用される「または」（例えば、「少なくとも１つ」または「１つ以上」などのフレーズが前に付いたアイテムのリスト）は、例えば、Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも１つのリストが、ＡまたはＢまたはＣまたはＡＢまたはＡＣまたはＢＣまたはＡＢＣ（すなわち、ＡおよびＢおよびＣ）を意味するような包括的なリストを示す。

【0164】

本明細書全体を通して、「一実施形態（ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」または「一実施形態（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」という言及は、その実施形態態と関連する特定の特徴、構造または特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。したがって、本明細書全体の様々な場所での「一実施形態では」または「実施形態では」という語句の出現は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造または特性は、１つ以上の実施形態において任意の好適な方法で組み合わせることができる。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図2G】

【図2H】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】