特許7581369超音波誘導によるフリーハンドでの生検針及び／又は焼灼針の挿入のための針ガイド
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-11-01
(45)【発行日】2024-11-12
(54)【発明の名称】超音波誘導によるフリーハンドでの生検針及び／又は焼灼針の挿入のための針ガイド
(51)【国際特許分類】
A61B 8/12 20060101AFI20241105BHJP
【ＦＩ】
A61B8/12
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2022562694
(86)(22)【出願日】2020-04-16
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-05-24
(86)【国際出願番号】 IB2020053628
(87)【国際公開番号】W WO2021209794
(87)【国際公開日】2021-10-21
【審査請求日】2022-11-29
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】522401626
【氏名又は名称】ビーケイ・メディカル・エイピーエス
(74)【代理人】
【識別番号】100105588
【弁理士】
【氏名又は名称】小倉 博
(74)【代理人】
【識別番号】100151286
【弁理士】
【氏名又は名称】澤木 亮一
(72)【発明者】
【氏名】ホールデンスガード ロッセン，ラスマス
(72)【発明者】
【氏名】スヴァンベルグ ニールセン，トーベン
【審査官】松岡 智也
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１２－０８１１３４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００５－０３４２７３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００６－０７５３８６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００７－２７５４１９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０６－０６３０４１（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０４８３８５０６（ＵＳ，Ａ）
【文献】国際公開第００／０４０１５５（ＷＯ，Ａ１）
【文献】中国実用新案第２０３４２５０００（ＣＮ，Ｕ）
【文献】米国特許出願公開第２００７／０２８２２０５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００３－５２２５５４（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０６２０３４９９（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】米国特許第０４８８３０５９（ＵＳ，Ａ）
【文献】特開２０００－１０７１７８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００５／００５９８９１（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ８／００－８／１５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
超音波撮像プローブ（３０４）に取り付け可能であり、針を誘導する器具ガイド（３３４）であって、長さ（４０４）、幅（４０６）、及び高さ（４０８）と、
当該器具ガイドを前記超音波撮像プローブに結合するように構成された結合器（３３６）と、
超音波誘導による処置のために前記針の配置を誘導するように構成された単一の細長い針ガイド・スロット（４１０）と
を備え、
当該器具ガイドは、
前記結合器に結合された第一の端（８０６）、及び
反対側の第二の端（８０８）
を含む第一の脚（８０２）と、
第一の端（８１２）及び
反対側の第二の端（８１４）
を含む第二の脚（８０４）と、
前記第一の脚の前記反対側の第二の端を前記第二の脚の前記第一の端に結合する軸受（８１０）と
を含んでおり、
前記軸受は、前記第一及び第二の脚が、当該第一の脚の前記第一の端が当該第二の脚の前記反対側の第二の端に物理的に接触するような第一の位置と、当該第一の脚の前記第一の端が当該第二の脚の前記反対側の第二の端から非ゼロの距離だけ分離されているような少なくとも一つの他の位置との間で、ＸＹ平面において互いに対して回転することを可能にするように構成されており、
前記単一の細長い針ガイド・スロットは、矢状面画像平面における前記針の自由な平面内移動を可能にし、
前記ＸＹ平面は軸横断面である、器具ガイド（３３４）。
【請求項2】
超音波撮像プローブ（３０４）に取り付け可能であり、針を誘導する器具ガイド（３３４）であって、長さ（４０４）、幅（４０６）、及び高さ（４０８）と、
当該器具ガイドを前記超音波撮像プローブに結合するように構成された結合器（３３６）と、
超音波誘導による処置のために前記針の配置を誘導するように構成された単一の細長い針ガイド・スロット（４１０）と
を備え、
当該器具ガイドは、
前記結合器に結合された第一の端、及び
陥凹（１００４）付きの反対側の第二の端
を含む第一の脚と、
突起（１００２）付きの第一の端、及び
反対側の第二の端
を含む第二の脚と
を含んでおり、
前記陥凹は前記突起を収容するように構成されており、前記第一及び第二の脚は、前記突起が前記陥凹内に位置しているときには合わせて固定され、前記第一及び第二の脚は、前記突起が前記陥凹内に位置していないときには分離可能であり、
前記単一の細長い針ガイド・スロットは、矢状面画像平面における前記針の自由な平面内移動を可能にし、
当該器具ガイドは、
前記第一及び第二の脚が合わせて固定されている場合、
間に非ゼロ間隙を設けた前記高さに沿った相対向する内壁（４３６及び４３８）と、
間に非ゼロ間隙を設けた前記長さに沿った相対向する内壁（４４０及び４４２）と
を含んでおり、
前記幅に沿った壁は含んでおらず、
前記各内壁が前記単一の細長い針ガイド・スロットを形成する、器具ガイド。
【請求項3】
超音波撮像プローブ（３０４）に取り付け可能であり、針を誘導する器具ガイド（３３４）であって、長さ（４０４）、幅（４０６）、及び高さ（４０８）と、
当該器具ガイドを前記超音波撮像プローブに結合するように構成された結合器（３３６）と、
超音波誘導による処置のために前記針の配置を誘導するように構成された単一の細長い針ガイド・スロット（４１０）と
を備え、
当該器具ガイドは、
前記結合器に結合された第一の端、及び
ファスナ（１２０２）付きの反対側の第二の端
を含む第一の脚と、
相補的なファスナ（１２０４）付きの第一の端、及び
反対側の第二の端
を含む第二の脚と
を含んでおり、
前記第一及び第二の脚は、前記ファスナ及び前記相補的なファスナが係合されているときには合わせて固定され、前記第一及び第二の脚は、前記ファスナ及び前記相補的なファスナが係合されていないときには分離可能である、
器具ガイド。
【請求項4】
前記単一の細長いスロットは、前記矢状面画像平面における前記針の平面外移動を制限する、請求項１に記載の器具ガイド。
【請求項5】
間に非ゼロ間隙を設けた前記高さに沿った相対向する内壁（４３６及び４３８）と、間に非ゼロ間隙を設けた前記長さに沿った相対向する内壁（４４０及び４４２）と
を含んでおり、
前記幅に沿った壁は含んでおらず、
前記各内壁が前記単一の細長い針ガイド・スロットを形成する、請求項１又は３に記載の器具ガイド。
【請求項6】
超音波撮像プローブをさらに含んでおり、該超音波撮像プローブは、
当該プローブの矢状面において画像平面を生成するように構成された素子（３１６）
を含むトランスデューサ・アレイ（３１４）
を含んでいる、請求項１から請求項５の何れか１項に記載の器具ガイド。
【請求項7】
超音波撮像プローブと、長さ、幅、及び高さを有する器具ガイドと
を備えたシステム（３０２）であって、
前記超音波撮像プローブは、
当該プローブの矢状面において画像平面を生成し、これにより矢状面画像平面を生成するように構成された素子
を含むトランスデューサ・アレイ
を含んでおり、
前記器具ガイドは、
当該器具ガイドを前記超音波撮像プローブに結合するように構成された結合器と、
超音波誘導による処置のために針の配置を誘導するように構成された単一の細長い針ガイド・スロットと
を含んでおり、
当該器具ガイドは、
前記結合器に結合された第一の端（８０６）、及び
反対側の第二の端（８０８）
を含む第一の脚（８０２）と、
第一の端（８１２）及び
反対側の第二の端（８１４）
を含む第二の脚（８０４）と、
前記第一の脚の前記反対側の第二の端を前記第二の脚の前記第一の端に結合する軸受（８１０）と
を含んでおり、
前記軸受は、前記第一及び第二の脚が、当該第一の脚の前記第一の端が当該第二の脚の前記反対側の第二の端に物理的に接触するような第一の位置と、当該第一の脚の前記第一の端が当該第二の脚の前記反対側の第二の端から非ゼロの距離だけ分離されているような少なくとも一つの他の位置との間で、ＸＹ平面において互いに対して回転することを可能にするように構成されており、
前記単一の細長い針ガイド・スロットは、矢状面画像平面における前記針の自由な平面内移動を可能にし、
前記ＸＹ平面は軸横断面である、システム（３０２）。
【請求項8】
超音波撮像プローブと、長さ、幅、及び高さを有する器具ガイドと
を備えたシステム（３０２）であって、
前記超音波撮像プローブは、
当該プローブの矢状面において画像平面を生成し、これにより矢状面画像平面を生成するように構成された素子
を含むトランスデューサ・アレイ
を含んでおり、
前記器具ガイドは、
当該器具ガイドを前記超音波撮像プローブに結合するように構成された結合器と、
超音波誘導による処置のために針の配置を誘導するように構成された単一の細長い針
ガイド・スロットと
を含んでおり、
当該器具ガイドは、
前記結合器に結合された第一の端、及び
陥凹（１００４）付きの反対側の第二の端
を含む第一の脚と、
突起（１００２）付きの第一の端、及び
反対側の第二の端
を含む第二の脚と
を含んでおり、
前記陥凹は前記突起を収容するように構成されており、前記第一及び第二の脚は、前記突起が前記陥凹内に位置しているときには合わせて固定され、前記第一及び第二の脚は、前記突起が前記陥凹内に位置していないときには分離可能であり、
当該器具ガイドは、
前記第一及び第二の脚が合わせて固定されている場合、
間に非ゼロ間隙を設けた前記高さに沿った相対向する内壁（４３６及び４３８）と、
間に非ゼロ間隙を設けた前記長さに沿った相対向する内壁（４４０及び４４２）と
を含んでおり、
前記幅に沿った壁は含んでおらず、
前記各内壁が前記単一の細長い針ガイド・スロットを形成する、システム（３０２）。
【請求項9】
超音波撮像プローブと、長さ、幅、及び高さを有する器具ガイドと
を備えたシステム（３０２）であって、
前記超音波撮像プローブは、
当該プローブの矢状面において画像平面を生成し、これにより矢状面画像平面を生成するように構成された素子
を含むトランスデューサ・アレイ
を含んでおり、
前記器具ガイドは、
当該器具ガイドを前記超音波撮像プローブに結合するように構成された結合器と、
超音波誘導による処置のために針の配置を誘導するように構成された単一の細長い針ガイド・スロットと
を含んでおり、
当該器具ガイドは、
前記結合器に結合された第一の端、及び
ファスナ（１２０２）付きの反対側の第二の端
を含む第一の脚と、
相補的なファスナ（１２０４）付きの第一の端、及び
反対側の第二の端
を含む第二の脚と
を含んでおり、
前記第一及び第二の脚は、前記ファスナ及び前記相補的なファスナが係合されているときには合わせて固定され、前記第一及び第二の脚は、前記ファスナ及び前記相補的なファスナが係合されていないときには分離可能である、システム（３０２）。
【請求項10】
前記単一の細長いスロットは、前記矢状面画像平面における前記針の平面外移動を制限する、請求項９に記載のシステム。
【請求項11】
前記器具ガイドは、間に非ゼロ間隙を設けた前記高さに沿った相対向する内壁と、
間に非ゼロ間隙を設けた前記長さに沿った相対向する内壁と
を含んでおり、
前記幅に沿った内壁は含んでおらず、
前記各内壁により画定される空洞が、前記単一の細長い針ガイド・スロットである、請求項７、９、又は１０に記載のシステム。
【請求項12】
前記ＸＹ平面は、前記器具ガイドの高さ方向と幅方向とに平行な面内において広がる、請求項１に記載の器具ガイド。
【請求項13】
前記第一の脚のファスナおよび前記第二の脚のファスナは、フック・ループ型、フック・パイル型、および／又はタッチ型である、請求項３に記載の器具ガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
以下は一般的には、超音波に関し、さらに具体的には、超音波誘導によるフリーハンドでの生検針及び／又は焼灼針の挿入のための針ガイドに関する。以下はまた、他の器具の誘導にも適用可能である。
【背景技術】
【0002】
超音波撮像は、検査を受けている対象物又は被検体の内部の特性について有用な情報を提供してきた。かかる撮像は、経直腸式超音波誘導によるフリーハンドでの経会陰式の生検針及び焼灼針の挿入を含む。かかる処置のために、針ガイドを超音波プローブに取り付け、針ガイドは生検針又は焼灼針を誘導するための幾つかの別個の通路を含んでいる。図１は、直腸内プローブ１０２に取り付けられた従来技術の針ガイド１００の一例の等角図を示し、図２は、針ガイド１００及び直腸内プローブ１０２の背後から見た１０４針ガイド１００及び直腸内プローブ１０２の図を示す。
【0003】
プローブ１０２は、第一の端１０８と、第一の端１０８に対向する第二の端１１０（すなわち反対側の第二の端１１０）とを有する把手１０６を含んでいる。プローブ１０２はさらに、プローブ１０２と信号及び／又はデータを授受する第一の端に位置するケーブル１１２を含んでいる。プローブ１０２はさらに、把手１０４の上面１１６において第一及び第二の相対向する端１０８と１１０との間に位置する制御部１１４を含んでいる。プローブ１０２はさらに、第一の端１２０と、第一の端１２０に対向する第二の端１２２（すなわち反対側の第二の端１２２）とを有する細長い管状シャフト１１８を含んでいる。細長い管状シャフト１１８の第一の端１２０は把手１０６の反対側の第二の端１１０に結合されている。
【0004】
プローブ１０２はさらに、細長い管状シャフト１１８の反対側の第二の端１２２に配設された音響窓１２４を含んでいる。音響窓は、プローブ１０２の長軸１２６を部分的に下って細長い管状シャフト１１８の第一の端１２０へ向かって延在している。プローブ１０２はさらに、音響窓１２４の下方で細長い管状シャフト１１８の内部に格納されて画像平面１２６を形成するように構成されたトランスデューサ・アレイ（不図示）を含んでいる。長軸１２６はＺ軸に沿って延在しており、ここでＸＹ平面は軸横断面を表わし、ＺＹ平面は矢状面を表わし、ＸＺ平面は冠状面を表わす。
【0005】
針ガイド１００は、針ガイド１００をプローブ１０２に着脱自在に取り付けるように構成された締結具１２８を含んでいる。針ガイド１００はさらに、正のＹ軸方向に締結具１２８から遠ざかるように延在する部材１３０を含んでいる。部材１３０は、一連の個別の通路１３２１、…、１３２Ｎを含んでおり、ここでＮは正の整数である（本書ではまとめて通路１３２と呼ぶ）。個別の通路１３２は、間に予め決められた間隔（例えば５ミリメートル［５ｍｍ］）を設けた状態で正のＹ軸方向に互いの上に静的に配置されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
針ガイド１００の場合には、医師は、個別の通路１３２の静的な位置によって画定される経路に制約される。残念ながら、医師は、通路１３２を通って着目組織（例えば前立腺の何らかの部分）へ至る生検針経路の１又は複数を阻止する障害物（例えば恥骨弓又は石灰化）に遭遇する場合がある。かかる状況では、医師は、針ガイド１００を取り外して、経験に頼って針ガイド１００なしで針を自由に移動させ且つ／又は角度を変えざるを得ない場合がある。結果として、生検中に血管及び尿路等のような解剖学的構造が誤って穿刺されて、患者に害を及ぼす可能性がある。
【0007】
加えて、医師は、例えば障害物を回避するように針の経路を再配置するために、超音波プローブを結局移動させ且つ／又は回転させることになる場合がある。しかしながら、これにより組織（例えば前立腺検査における前立腺）が超音波プローブとの物理的接触から力を受けて変形し、これにより、検査時に取得される超音波画像と、磁気共鳴（ＭＲ）及び／又は計算機式断層写真法（ＣＴ）画像のような術前画像との合成が損なわれて、変形のせいで超音波画像での組織が術前画像での構造と位置が揃わなくなる場合がある。また焼灼針の挿入も、通路１４２を通した焼灼針経路を阻止するような障害物と遭遇する場合がある。加えて、焼灼針の挿入については、背面に突起した形状を有する焼灼針による焼灼針の挿入の後には、突起した形状が通路１４２を通って摺動しなくなるため針ガイド１００を取り外すことができなくなる。医師が、針ガイド１００に邪魔されずに焼灼処置を行ないたければ、医師は針ガイド１００なしで焼灼針を配置して、経験に頼って焼灼針を慎重に挿入しなければならない．
【0008】
以上を鑑みて、少なくとも超音波誘導によるフリーハンドでの経会陰式の生検針及び／又は経直腸式の焼灼針の挿入のための改良型針ガイドが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本出願の観点は、上記及び他の問題を扱う。
【0010】
一観点では、システムが、長さ、幅、及び高さを有する器具ガイドと、器具ガイドを超音波撮像プローブに結合するように構成された結合器と、超音波誘導による処置のために針の配置を誘導するように構成された単一の細長い針ガイド・スロットとを含んでいる。
【0011】
もう一つの観点では、システムが、超音波撮像プローブを含んでおり、このプローブは、当該プローブの矢状面において画像平面を生成し、これにより矢状面画像平面を生成するように構成された素子を含むトランスデューサ・アレイを備えている。システムはさらに、長さ、幅、及び高さを有する器具ガイドと、器具ガイドを超音波撮像プローブに結合するように構成された結合器と、超音波誘導による処置のために針の配置を誘導するように構成された単一の細長い針ガイド・スロットとを含んでいる。
【0012】
さらにもう一つの観点では、方法が、針ガイドを超音波撮像プローブに取り付けるステップを含んでおり、針ガイドは、超音波誘導による針配置処置中に針の配置を誘導するように構成された単一の細長い針ガイド・スロットを含んでいる。方法はさらに、着目組織に対してプローブを配置するステップを含んでいる。方法はさらに、針ガイドを用いて着目組織に針を配置するステップを含んでいる。
【0013】
当業者は、以下の記載を読解すると本出願のさらに他の観点を認められよう。
【図面の簡単な説明】
【0014】
本出願は、添付図面の図によって例として非限定的に図示説明される。図面では、類似の参照符号は類似の要素を示す。
【0015】
【図1】間に所与の間隔を設けた複数の予め決められた個別の静的な通路を含む従来技術の針ガイドが超音波プローブに装着されている様子を示す等角図である。
【図2】超音波プローブ及び針ガイドの背面からの線図である。
【図3】本書の実施形態による超音波コンソール、超音波プローブ、器具ガイド、及び結合器を含むシステムの線図である。
【図4】本書の実施形態による器具ガイドの線図であって、細長い針ガイド・スロットを設けた様子を示す器具ガイドの線図である。
【図8】本書の実施形態による第一及び第二の脚が合わさった状態の器具ガイドの変形を示す線図である。
【図10】本書の実施形態による第一及び第二の脚が合わさった状態の器具ガイドのもう一つの変形を示す線図である。
【図12】本書の実施形態による第一及び第二の脚が合わさった状態の器具ガイドのさらにもう一つの変形を示す線図である。
【図14】本書の実施形態による第一及び第二の脚が合わさった状態の器具ガイドのさらにもう一つの変形を示す線図である。
【図16】本書の実施形態による方法を示す図である。
【図17】本書の実施形態によるもう一つの方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0016】
図３は、超音波イメージング・システム／スキャナのようなイメージング・システム３０２の一例を示す。イメージング・システム３０２は、プローブ３０４と、コンソール３０６とを含んでおり、適当な相補型ハードウェア（例えば図示のようなケーブル・コネクタ３０８及び３１０とケーブル３１２等）及び／又は無線インタフェイス（不図示）を介して互いに繋がっている。
【0017】
プローブ３０４は、１又は複数のトランスデューサ素子３１６を有するトランスデューサ・アレイ３１４を含んでいる。１又は複数のトランスデューサ素子３１６は、１Ｄ若しくは２Ｄ、線形、曲線、及び／又は他の形状として、また完全充填で又は疎らに配置されている等のアレイとして構成されている。素子３１６は、励起電気パルスを超音波圧力場へ変換し、また反射した受信超音波圧力場（エコー）を電気的（例えば無線周波数（ＲＦ））エコー信号へ変換するように構成されている。プローブ３０４は、少なくとも経会陰式及び／又は経直腸式の超音波誘導による処置用に構成されている。かかるプローブの一例は、図１のプローブ１０２である。本書では他のプローブも思料される。
【0018】
コンソール３０６は、励起電気パルスを発生するように構成された送波回路（ＴＸ）３１８と、ＲＦ信号を処理する、例えばＲＦ信号を増幅し、ディジタル化し、且つ／又は他の方法で処理するように構成された受波回路（ＲＸ）３２０とを含んでいる。コンソール３０６はさらに、送受波動作のために、例えばＴＸ３１８とＲＸ３２０とを電気的に接続したり電気的に切断したりすることによりＴＸ３１８とＲＸ３２０との間を切り換えるように構成されたスイッチ（ＳＷ）３２２を含んでいる。代替的な実施形態では、ＴＸ３１８及びＲＸ３２０は各々、自身のスイッチに接続される。
【0019】
コンソール３０６はさらに、ＲＸ３２０からの信号を処理するように構成されたエコー・プロセッサ３２４を含んでいる。例えば、一例では、エコー・プロセッサ３２４は、信号をビーム形成（例えば遅延加算）して、データの走査線から成る走査面を構築するように構成されている。エコー・プロセッサ３２４は、１Ｄ及び／又は２Ｄプローブからのデータを２Ｄ、３Ｄ及び／又は４Ｄ応用向けに処理することができる。エコー・プロセッサ３２４は、中央処理ユニット（ＣＰＵ）、グラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ）、及びマイクロプロセッサ等のようなハードウェア・プロセッサによって具現化され得る。
【0020】
コンソール３０６はさらに、エコー・プロセッサ３２４の出力を表示器３２８の座標系へ走査変換するように構成されたスキャン・コンバータ３２６を含んでおり、表示器３２８は走査変換後のデータを画像として表示する。一例では、走査変換は、信号の垂直走査周波数及び／又は水平走査周波数を表示器３２８に基づいて変化させることを含んでいる。スキャン・コンバータ３２６は、アナログ走査変換手法及び／又はディジタル走査変換手法を用いるように構成され得る。一例では、画像は矢状面の画像である。
【0021】
コンソール３０６はさらに、１又は複数の入力装置（例えばボタン、タッチ・パッド、及びタッチ・スクリーン等）、及び１又は複数の出力装置（例えば表示画面、及びスピーカ等）を含むユーザ・インタフェイス３３０を含んでいる。コンソール３０６はさらに、プローブ３０４、送波回路３１８、受波回路３２０、スイッチ３２２、エコー・プロセッサ３２４、スキャン・コンバータ３２６、表示器３２８、ユーザ・インタフェイス３３０、及び／又はイメージング・システム３０２の１若しくは複数の他の構成要素の１又は複数を制御するように構成された制御器３３２を含んでいる。
【0022】
図示の実施形態では、イメージング・システム３０２は、例えば生検針及び焼灼針等を誘導するための針ガイドのような器具保持器３３４と共に用いられる。このようなものとして、一例では、器具保持器３３４を用いて、生検針を対象物又は被検体の内部の目標領域まで誘導する。もう一つの例では、器具保持器３３４を用いて、焼灼針を対象物又は被検体の内部の目標領域まで誘導する。結合器３３６が、器具保持器３３４とプローブ３０４とを結合している。結合器１３６の一例は、図１及び図２の締結具である。本書では針ガイドをプローブに取り付ける他の公知の結合器も思料される。
【0023】
後に詳細に説明するように、一例では、器具保持器３３４は、平面外移動を制限しつつ超音波矢状面画像平面の内部（平面内）で生検針及び／又は焼灼針を自由に移動させることを可能にする。一例では、このことは、誘導のための特徴として閉じた細長いスロットを用いることにより達成される。かかるスロットは、予め決められた間隔の静的な通路位置のため針ガイドの一つの通路の経路において障害物（例えば恥骨弓又は石灰化）に遭遇する、或いは針ガイドが全くない状態で針を挿入せざるを得ず、組織に穿刺して害を及ぼす可能性を生む、といった短所を軽減する。
【0024】
また後に詳細に説明するように、もう一つの実施形態では、器具保持器３３４は、焼灼処置のための焼灼針配置の後にプローブ３０４から取り外され得るように構成される。一例では、このことは、細長いスロットが配置中には閉じたスロットとなり、次いで配置後には開くように構成されて、焼灼針を所定の位置に留めたまま器具保持器３３４を取り外すことができるようにした構成を通じて達成される。このことは加えて、処置器具保持器３３４を所定の位置に留めたまま焼灼を行なわなければならなかったり、器具保持器３３４がない状態でフリーハンドで針配置を行なわなければならなかったり、且つ／又はフリーハンドでの誘導によって多数の焼灼針を追加しなければならなかったりすることを軽減する。
【0025】
図４及び図５は、結合器３３６を介してプローブ３０４の小部分４０２に結合された器具保持器３３４の非限定的な例の等角図を示す。ここでもプローブ３０４の例は図１及び図２のプローブ１０２を含んでいる。本実施形態では、小部分４０２は、図１における把手１０４の部分に対応している。図４及び図５は同等であるが、図５は、図４に示す視点からの外から全てが見える訳ではない内壁の線を示すために、付加的な点線４００を含んでいる点が異なる。分かり易くするために、各々の参照番号は図４又は図５の一方にのみ示されており、両方には示されていない。
【0026】
この例では、器具保持器３３４は矩形角柱形状であり、長さ４０４は５ｍｍから５０ｍｍの範囲、幅４０６は０．７１７６ｍｍよりも大きく２．１０８ｍｍよりも大きい（例えば０．７５ｍｍから２．２ｍｍ）ＸｍｍからＹｍｍの範囲、高さ４０８は３ｍｍから６５ｍｍの範囲にある。単一の細長いスロット４１０が、幅４０６の全体にわたり第一の側面４１２から第二の側面４１４まで延在しており、各々の側面において開口４１６及び４１８を形成している。単一の細長いスロット４１０は側面４２０、４２２、４２４、及び４２６によって、それぞれ内壁４３６、４３８、４４０、及び４４２によって完全に包囲されている。本実施形態では、単一の細長いスロット４１０も矩形角柱形状である。本書では他の形状の器具保持器３３４及び／又は単一の細長いスロット４１０（円弧形、円形、曲線形、及び不規則形状等の側面を含む）、長さ４０４、幅４０６、並びに高さ４０８等も思料される。本実施形態では、他にスロットは存在しない．
【0027】
スロット４１０の長さ４４４は、スロット４１０が幅４０６を完全に貫通して延在しているので、長さ４０４と同じである。スロット４１０の幅４４６は、０．７１７６ｍｍから２．１０８ｍｍの範囲にある（例えば２２ゲージから１４ゲージの針を収納するため）。スロット４１０の高さ４４８は５０ｍｍから７０ｍｍの範囲にある。長さ４４４、幅４４６、及び高さ４４８は、生検針及び／又は焼灼針を第一の側面４１２から第二の側面４１４まで通過させると共に、平面外に移動しないようにしながら平面内を自由に移動し得るようにするようなものとする。図６は、ガイド１００が経路６０２、６０４、６０６、及び６０８を幅４４６に沿って限定していることをプローブ１０２の頂部１１６から示し、図７は、高さ４４８に沿ったフリーハンド経路７０２、７０４、７０６、及び７０８をプローブ１０２の側面から示す。
【0028】
図８及び図９は、器具保持器３３４の変形を背面１０４から線図で示す。この変形によれば、器具保持器３３４は、第一の脚８０２及び第二の脚８０４を含んでいる。第一の脚８０２の第一の端８０６が結合器３３６に結合されている。第一の脚８０２の反対側の第二の端８０８が軸受８１０に結合されている。第二の脚８０４の第一の端８１２も軸受８１０に結合されている。第二の脚８０４の反対側の第二の端８１４は何れの構成要素にも結合されていない。軸受８１０は、第一及び第二の脚８０２及び８０４がＸＹ平面において互いに対して回転することを可能にするように構成されている。
【0029】
図８は、第一の脚８０２が第二の脚８０２へ向けて回転して、第二の脚８０４の反対側の第二の端８１４が第一の脚８０２の第一の端８０６と物理的に接触し、閉じたスロット４１０を形成する様子を示す。この位置では、第二の脚８０４の反対側の第二の端８１４と第一の脚８０２の第一の端８０６との間の角度αはゼロ（０）である。図９は、第一の脚８０２が第二の脚８０２から遠ざかるように約４５度回転して、第二の脚８０４の反対側の第二の端８１４が第一の脚８０２の第一の端８０６から非ゼロの距離８１６だけ分離された様子を示す。
【0030】
図８及び図９は約４５度の回転を示すが、他の実施形態では、最大回転はさらに大きくても小さくてもよい。例えば一例では、最大回転は４５度よりも小さい。もう一つの例では、最大回転は９０度である。もう一つの例では、最大回転は１８０度である。もう一つの例では、最大回転は２７０度である。もう一つの例では、最大回転は２７０度よりも大きく、例えば第二の脚８０４の反対側の第二の端８１４が第一の脚８０２の第一の端８０６又は結合器３３６に物理的に接触する。
【0031】
回転は一般的には、器具ガイド３３４を用いた焼灼針の配置の後に、焼灼針を用いて焼灼処置を行ない得るように所定の位置に焼灼針を残したまま器具ガイド３３４を取り外すことを可能にする間隙を距離８１６が設けるのに十分なだけ、第二の脚８０４の反対側の第二の端８１４が回転し得るようなものとする。軸受８１０の非限定的な例は蝶番である。適当な蝶番の例としては、ばね付き蝶番、隠れ蝶番（barrel hinge）、ピボット蝶番、及び／又は上述のような回転を可能にする他の蝶番が挙げられる。
【0032】
図１０及び図１１は、器具保持器３３４のもう一つの変形を背面１０４から線図で示す。この変形によれば、第二の脚８０４の端８１２及び端８１４が突起１００２を含んでおり、第一の脚８０２の端８０８及び８１４が陥凹１００４を含んでいる。各々の突起１００２は、摺動して及び陥凹１００４の一つに出入りするように構成されている。陥凹１００４に摺動して入っているときには、突起１００２は第二の脚８０２に係合して第一及び第二の脚８０２及び８０４を合わせて固定する。陥凹１００４から摺動して出ているときには、突起１００２は第二の脚８０２との係合を外れて、第二の脚８０４は第一の脚から遠ざかって移動することができる。
【0033】
同様に、上記により、焼灼針の配置の後に、焼灼針を用いて焼灼処置を行ない得るように焼灼針を残したまま器具ガイド３３４を取り外すことが可能になる。本書では突起及び陥凹の他の構成も思料される。加えて、図１０及び図１１は、二組又は二対の突起及び陥凹１００２及び１００４を示す。もう一つの実施形態では、器具ガイド３３４は一対のみの突起及び陥凹１００２及び１００４を含む。もう一つの実施形態では、器具ガイド３３４は二対よりも多い突起及び陥凹１００２及び１００４を含む。
【0034】
図１２及び図１３は、器具保持器３３４のもう一つの変形を背面端１０４から線図で示す。この変形によれば、端８０６及び８０８、並びに端８１２端８１４はそれぞれ、相補的なファスナ１２０２及び１２０４を含んでおり、これらのファスナ１２０２及び１２０４は、合わせて咬合されると係合し、また引き離されると係合が外れる。適当なファスナの実例としては、フック・ループ型、フック・パイル型、タッチ型、及び／又は他のファスナが挙げられる。一つの具体的なファスナは、VELCRO（登録商標）ブランドのファスナであり、このファスナは、米国ニュー・ハンプシャー州マンチェスターに本社を置くVelcro Companiesの製品である。本書では他のファスナも思料される。
【0035】
同様に、焼灼針の配置の後に、相補的なファスナ１２０２及び１２０４を分離すると、焼灼針を用いて焼灼処置を行ない得るように焼灼針を残したまま器具ガイド３３４を取り外すことが可能になる。本書では他の構成も思料される。加えて、図１２及び図１３は、二組又は二対のファスナ１２０２及び１２０４を示す。もう一つの実施形態では、器具ガイド３３４は一対のみのファスナ１２０２及び１２０４を含む。もう一つの実施形態では、器具ガイド３３４は二対よりも多いファスナ１２０２及び１２０４を含む。
【0036】
図１４及び図１５は、器具保持器３３４のもう一つの変形を背面端１０４から線図で示す。この変形によれば、第二の脚８０４の端８１２及び端８１４が鉤１４０２を含んでいる。鉤１４０２の各々がそれぞれ、第一の脚８０２の第一及び第二の端８０６及び８０８を抱き込んでスナップ嵌合し、これにより鉤１４０２を第一の脚８０２の背面１４０４に係合させるように構成されている。スナップ嵌合されると、鉤１４０２は第二の脚８０２と係合して、第一及び第二の脚８０２及び８０４を合わせて固定する。解除されると、鉤１４０２は第二の脚８０２との係合を外れて、第二の脚８０４は第一の脚８０２から遠ざかって移動することができる。
【0037】
同様に、これにより、焼灼針の配置の後に、焼灼針を用いて焼灼処置を行ない得るように焼灼針を残したまま器具ガイド３３４を取り外すことが可能になる。本書では他の構成の鉤１４０２も思料される。加えて、図１４及び図１５は二組の鉤１４０２を示す。もう一つの実施形態では、器具ガイド３３４は一つのみの鉤１４０２を含む。もう一つの実施形態では、器具ガイド３３４は二つよりも多い鉤１４０２を含む。
【0038】
図１６は、本書の実施形態による方法の一例を示す。
【0039】
ブロック１６０２では、本書に記載されているようにして且つ／又は他の方法で、器具ガイド３３４をプローブ３０４に取り付ける。
【0040】
ブロック１６０４では、着目組織を撮像するようにプローブ３０４を配置する。
【0041】
ブロック１６０６では、本書に記載されているようにして且つ／又は他の方法で、器具ガイド３３４を用いて着目組織に器具を配置する。
【0042】
次いで、器具を用いて処置を行なう。一旦、処置が完了したらプローブ３０３を取り外すことができる。
【0043】
図１７は、本書の実施形態による方法の一例を示す。
【0044】
ブロック１７０２では、本書に記載されているようにして且つ／又は他の方法で、器具ガイド３３４をプローブ３０４に取り付ける。
【0045】
ブロック１７０４では、着目組織を撮像するようにプローブ３０４を配置する。
【0046】
ブロック１７０６では、器具ガイド３３４を用いて着目組織に少なくとも一つの焼灼針を配置する。
【0047】
ブロック１７０８では、本書に記載されているようにして且つ／又は他の方法で、器具ガイド３３４の第一及び第二の脚８０２及び８０４を分離させる。
【0048】
ブロック１７１０では、本書に記載されているようにして且つ／又は他の方法で、少なくとも器具ガイド３３４を取り外す。
【0049】
次いで、少なくとも一つの焼灼針によって焼灼処置を行なう。一旦、処置が完了したら、プローブ３０３を取り外すことができる。
【0050】
本出願は、様々な実施形態に関して記載されている。本出願を読めば読者には改変及び変形が想到されよう。発明は、特許請求の範囲及びその均等構成の範囲内にある限りのものを含めてかかる全ての改変及び変形を含むと解釈されるものとする。
【符号の説明】
【0051】
１００ 針ガイド
１０２ 直腸内プローブ
１０４ 背後からの視線
１０６ 把手
１０８ プローブ１０２の第一の端
１１０ プローブ１０２の第二の端
１１２ ケーブル
１１４ 制御部
１１６ 把手１０６の上面
１１８ 管状シャフト
１２０ 管状シャフト１１８の第一の端
１２２ 管状シャフト１１８の第二の端
１２４ 音響窓
１２６（右） プローブ１０２の長軸
１２６（左） 画像平面
１２８ 締結具
１３０ 部材
１３２ 通路
１３２１ 第一の通路
１３２Ｎ 第Ｎの通路
３０２ イメージング・システム
３０８、３１０ ケーブル・コネクタ
３１２ ケーブル
３３４ 器具保持器（器具ガイド）
３３６ 結合器
４００ 内壁を示す点線
４０２ プローブ３０４の小部分
４０４ 器具保持器３３４の長さ
４０６ 器具保持器３３４の幅
４０８ 器具保持器３３４の高さ
４１０ スロット
４１２ 第一の側面
４１４ 第二の側面
４１６、４１８ 開口
４２０、４２２、４２４、４２６ 側面
４３６、４３８、４４０、４４２ 内壁
４４４ スロット４１０の長さ
４４６ スロット４１０の幅
４４８ スロット４１０の高さ
６０２、６０４、６０６、６０８ 経路
７０２、７０４、７０６、７０８ フリーハンド経路
８０２ 第一の脚
８０４ 第二の脚
８０６ 第一の脚８０２の第一の端
８０８ 第一の脚８０２の第二の端
８１０ 軸受
８１２ 第二の脚８０４の第一の端
８１４ 第二の脚８０４の第二の端
８１６ 非ゼロの距離
１００２ 突起
１００４ 陥凹
１２０２、１２０４ ファスナ
１４０２ 鉤
１４０４ 第一の脚８０２の背面
１０２ 直腸内プローブ
１０４ 背後からの視線
１０６ 把手
１０８ プローブ１０２の第一の端
１１０ プローブ１０２の第二の端
１１２ ケーブル
１１４ 制御部
１１６ 把手１０６の上面
１１８ 管状シャフト
１２０ 管状シャフト１１８の第一の端
１２２ 管状シャフト１１８の第二の端
１２４ 音響窓
１２６（右） プローブ１０２の長軸
１２６（左） 画像平面
１２８ 締結具
１３０ 部材
１３２ 通路
１３２１ 第一の通路
１３２Ｎ 第Ｎの通路
３０２ イメージング・システム
３０８、３１０ ケーブル・コネクタ
３１２ ケーブル
３３４ 器具保持器（器具ガイド）
３３６ 結合器
４００ 内壁を示す点線
４０２ プローブ３０４の小部分
４０４ 器具保持器３３４の長さ
４０６ 器具保持器３３４の幅
４０８ 器具保持器３３４の高さ
４１０ スロット
４１２ 第一の側面
４１４ 第二の側面
４１６、４１８ 開口
４２０、４２２、４２４、４２６ 側面
４３６、４３８、４４０、４４２ 内壁
４４４ スロット４１０の長さ
４４６ スロット４１０の幅
４４８ スロット４１０の高さ
６０２、６０４、６０６、６０８ 経路
７０２、７０４、７０６、７０８ フリーハンド経路
８０２ 第一の脚
８０４ 第二の脚
８０６ 第一の脚８０２の第一の端
８０８ 第一の脚８０２の第二の端
８１０ 軸受
８１２ 第二の脚８０４の第一の端
８１４ 第二の脚８０４の第二の端
８１６ 非ゼロの距離
１００２ 突起
１００４ 陥凹
１２０２、１２０４ ファスナ
１４０２ 鉤
１４０４ 第一の脚８０２の背面
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
