特許 7581816 透析システムの洗浄方法及び透析システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-05

(45)【発行日】2024-11-13

(54)【発明の名称】透析システムの洗浄方法及び透析システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20241106BHJP

   A61L 2/18 20060101ALI20241106BHJP

   A61L 101/06 20060101ALN20241106BHJP

   A61L 101/36 20060101ALN20241106BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 185

A61L2/18

A61L101:06

A61L101:36

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2020203284

(22)【出願日】2020-12-08

(65)【公開番号】P2022090780

(43)【公開日】2022-06-20

【審査請求日】2023-09-28

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】上田 満隆

(72)【発明者】

【氏名】山下 悦孝

(72)【発明者】

【氏名】藤井 篤

(72)【発明者】

【氏名】斎尾 英俊

【審査官】沼田 規好

(56)【参考文献】

【文献】特開２００４－３５１０３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０２０－１７８８１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０２１－１４２２０３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／１６

Ａ６１Ｌ ２／１８

Ａ６１Ｌ １０１／０６

Ａ６１Ｌ １０１／３６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

透析システムの洗浄方法であって、
前記透析システムは、
透析装置と、
前記透析装置に供給する透析液又は前記透析液を調製するための液体成分が流れる流路と、
前記流路に洗浄液を供給するための洗浄液供給部と、
前記流路に透析用水を供給するための水供給部と、を備え、
前記洗浄液供給部は、前記流路に酸性の洗浄液（ａ）を供給するための酸供給部と、前記流路に次亜塩素酸ナトリウムを含む洗浄液（ｂ）を供給するためのアルカリ供給部とを有し、
前記水供給部は、前記透析用水を加熱するためのヒータを備え、
前記洗浄方法は、前記酸供給部から供給された前記洗浄液（ａ）と前記アルカリ供給部から供給された前記洗浄液（ｂ）とを混合した洗浄液（ａ＋ｂ）によって、前記透析装置内を洗浄する第１洗浄工程を含み、
前記第１洗浄工程は、前記洗浄液（ａ＋ｂ）の温度を３０℃以上４０℃以下に調整して行い、
前記洗浄液（ａ＋ｂ）は、前記温度となるように、前記洗浄液（ａ）と、前記洗浄液（ｂ）と、前記水供給部から供給された加温された前記透析用水とを混合することによって調製される、透析システムの洗浄方法。

【請求項2】

前記洗浄方法は、さらに、前記酸供給部から供給された前記洗浄液（ａ）によって、前記透析装置内を洗浄する第２洗浄工程を含む、請求項１に記載の透析システムの洗浄方法。

【請求項3】

前記液体成分は、炭酸水素ナトリウムを含む原液を含み、
前記透析システムは、さらに、前記原液を供給するための原液供給部を備え、
前記洗浄方法は、さらに、前記第２洗浄工程中及び前記第２洗浄工程後に、使用済みの前記洗浄液（ａ）に前記原液供給部から供給された前記原液を添加して排液する工程を含む、請求項２に記載の透析システムの洗浄方法。

【請求項4】

前記洗浄方法は、さらに、前記アルカリ供給部から供給された前記洗浄液（ｂ）によって、前記透析装置内を洗浄する第３洗浄工程を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の透析システムの洗浄方法。

【請求項5】

前記洗浄方法は、さらに、前記第３洗浄工程中及び前記第３洗浄工程後に、使用済みの前記洗浄液（ｂ）に前記酸供給部から供給された前記洗浄液（ａ）を添加して排液する工程を含む、請求項４に記載の透析システムの洗浄方法。

【請求項6】

前記洗浄方法は、
さらに、前記酸供給部から供給された前記洗浄液（ａ）によって、前記透析装置内を洗浄する第２洗浄工程を含み、
前記第２洗浄工程、前記第３洗浄工程、及び前記第１洗浄工程をこの順に行う、請求項４又は５に記載の透析システムの洗浄方法。

【請求項7】

前記洗浄液（ａ＋ｂ）のｐＨは５以上６．５以下である、請求項１～６のいずれか１項に記載の透析システムの洗浄方法。

【請求項8】

前記洗浄液（ａ）は酢酸を含む、請求項１～７のいずれか１項に記載の透析システムの洗浄方法。

【請求項9】

前記液体成分は、炭酸水素ナトリウムを含む原液を含み、
前記透析システムは、さらに、前記原液を供給するための原液供給部を備え、
前記第１洗浄工程の終了後、使用済みの前記洗浄液（ａ＋ｂ）に、前記酸供給部から供給された前記洗浄液（ａ）、又は、前記原液供給部から供給された前記原液を添加して排液する工程を含む、請求項１～８のいずれか１項に記載の透析システムの洗浄方法。

【請求項10】

透析装置と、前記透析装置に供給する透析液又は前記透析液を調製するための液体成分が流れる流路と、前記流路に洗浄液を供給するための洗浄液供給部と、前記流路に透析用水を供給するための水供給部と、を備える透析システムであって、
前記洗浄液供給部は、前記流路に酸性の洗浄液（ａ）を供給するための酸供給部、及び、前記流路に次亜塩素酸ナトリウムを含む洗浄液（ｂ）を供給するためのアルカリ供給部を備え、
前記水供給部は、前記透析用水を加熱するためのヒータを備え、
前記透析システムは、前記洗浄液（ａ）と、前記洗浄液（ｂ）と、前記水供給部から供給された加温された前記透析用水とを混合して、温度３０℃以上４０℃以下の洗浄液（ａ＋ｂ）を調製するための第１混合部を備える、透析システム。

【請求項11】

前記液体成分は、炭酸水素ナトリウムを含む原液を含み、
さらに、前記原液を供給するための原液供給部、及び、
前記透析装置内を洗浄した使用済みの前記洗浄液（ａ）と、前記原液供給部から供給された前記原液とを混合するための第２混合部を備える、請求項１０に記載の透析システム。

【請求項12】

さらに、前記透析装置内を洗浄した使用済みの前記洗浄液（ｂ）と、前記酸供給部から供給された前記洗浄液（ａ）とを混合するための第３混合部を備える、請求項１０又は１１に記載の透析システム。

【請求項13】

前記洗浄液（ａ）は酢酸を含む、請求項１０～１２のいずれか１項に記載の透析システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、透析システムの洗浄方法及び透析システムに関する。

【背景技術】

【0002】

人工透析を行う透析システムでは、配管等の透析装置内の汚れを除去し消毒するために、酢酸等による酸洗浄、次亜塩素酸ナトリウム水溶液（以下、「ＮａＯＣｌ水溶液」ということがある。）によるアルカリ洗浄を行うことが知られている。

【0003】

ＮａＯＣｌ水溶液では、次亜塩素酸（ＨＣｌＯ）及び水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）が解離型（イオン型）として存在している。次亜塩素酸は、ＮａＯＣｌ水溶液のｐＨがアルカリ性側に傾くと、次亜塩素酸イオン（ＯＣｌ^－）の存在割合が多くなり、酸性側に傾くと次亜塩素酸（ＨＣｌＯ）の存在割合が多くなることが知られている。

【0004】

ＮａＯＣｌ水溶液に含まれる次亜塩素酸イオン及び次亜塩素酸は、それぞれ異なる特性を有し、次亜塩素酸イオンは有機物の除去（洗浄）に寄与し、次亜塩素酸は消毒に寄与する。そのため、透析装置内の洗浄を行う際にアルカリ性のＮａＯＣｌ水溶液を用いると、当該ＮａＯＣｌ水溶液中に存在する次亜塩素酸イオンの割合が多いため、良好な消毒効果を期待することができない。このことから、アルカリ性のＮａＯＣｌ水溶液に酢酸等の酸を添加して、消毒効果を強化することが知られている（例えば、特許文献１等）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開平１０－１８２３２５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

既存の透析システムでは、アルカリ性のＮａＯＣｌ水溶液を用いて透析装置内の汚れを除去しているが、透析システムでＮａＯＣｌ水溶液中の次亜塩素酸の割合を増やした洗浄液を調製し、これを用いて透析装置内の消毒を行うことは想定されていない。

【0007】

本発明は、次亜塩素酸ナトリウムを含む洗浄液を用いて透析システムに備えられた透析装置内の洗浄を行う場合に、良好な消毒効果を得ることができる透析システムの洗浄方法及び透析システムの提供を目的とする。また、本発明の付随的な目的は、透析排水（使用済みの洗浄液等）を下水道法並びに水質汚濁防止法（排水基準）を満たすように排液のｐＨを調整することができる透析システムの洗浄方法及び透析システムを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、以下の透析システムの洗浄方法及び透析システムを提供する。
〔１〕 透析システムの洗浄方法であって、
前記透析システムは、
透析装置と、
前記透析装置に供給する透析液又は前記透析液を調製するための液体成分が流れる流路と、
前記流路に洗浄液を供給するための洗浄液供給部と、を備え、
前記洗浄液供給部は、前記流路に酸性の洗浄液（ａ）を供給するための酸供給部と前記流路に次亜塩素酸ナトリウムを含む洗浄液（ｂ）を供給するためのアルカリ供給部とを有し、
前記洗浄方法は、前記酸供給部から供給された前記洗浄液（ａ）と、前記アルカリ供給部から供給された前記洗浄液（ｂ）とを混合した洗浄液（ａ＋ｂ）によって、前記透析装置内を洗浄する第１洗浄工程を含む、透析システムの洗浄方法。
〔２〕 前記洗浄方法は、さらに、前記酸供給部から供給された前記洗浄液（ａ）によって、前記透析装置内を洗浄する第２洗浄工程を含む。
〔３〕 前記液体成分は、炭素水素ナトリウムを含む原液を含み、
前記透析システムは、さらに、前記原液を供給するための原液供給部を備え、
前記洗浄方法は、さらに、前記第２洗浄工程中及び前記第２洗浄工程後に、使用済みの前記洗浄液（ａ）に前記原液供給部から供給された前記原液を添加して排液する工程を含む。
〔４〕 前記洗浄方法は、さらに、前記アルカリ供給部から供給された前記洗浄液（ｂ）によって、前記透析装置内を洗浄する第３洗浄工程を含む。
〔５〕 前記洗浄方法は、さらに、前記第３洗浄工程中及び前記第３洗浄工程後に、使用済みの前記洗浄液（ｂ）に前記酸供給部から供給された前記洗浄液（ａ）を添加して排液する工程を含む。
〔６〕 前記洗浄方法は、
さらに、前記酸供給部から供給された前記洗浄液（ａ）によって、前記透析装置内を洗浄する第２洗浄工程を含み、
前記第２洗浄工程、前記第３洗浄工程、及び前記第１洗浄工程をこの順に行う。
〔７〕 前記洗浄液（ａ＋ｂ）のｐＨは５以上６．５以下である。
〔８〕 前記洗浄液（ａ）は酢酸を含む。
〔９〕 前記第１洗浄工程は、前記洗浄液（ａ＋ｂ）の温度を２５℃以上４０℃以下に調整して行う。
〔１０〕 透析装置と、前記透析装置に供給する透析液又は前記透析液を調製するための液体成分が流れる流路と、前記流路に洗浄液を供給するための洗浄液供給部と、を備える透析システムであって、
前記洗浄液供給部は、前記流路に酸性の洗浄液（ａ）を供給するための酸供給部、及び、前記流路に次亜塩素酸ナトリウムを含む洗浄液（ｂ）を供給するためのアルカリ供給部を備え、
前記透析システムは、前記洗浄液（ａ）と前記洗浄液（ｂ）とを混合して洗浄液（ａ＋ｂ）を調製するための第１混合部を備える、透析システム。
〔１１〕 前記液体成分は、炭素水素ナトリウムを含む原液を含み、
さらに、前記原液を供給するための原液供給部、及び、
前記透析装置内を洗浄した使用済みの前記洗浄液（ａ）と、前記原液供給部から供給された前記原液とを混合するための第２混合部を備える。
〔１２〕 さらに、前記透析装置内を洗浄した使用済みの前記洗浄液（ｂ）と、前記酸供給部から供給された前記洗浄液（ａ）とを混合するための第３混合部を備える。
〔１３〕 前記洗浄液（ａ）は酢酸を含む。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、次亜塩素酸ナトリウムを含む洗浄液を用いて透析システムに備えられた透析装置内の洗浄を行う場合に、良好な消毒効果を得ることができる。また、本発明の付随的な構成によれば、排水基準を満たすように排液のｐＨを調整することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の透析システムの一例を説明する図である。

【図2】本発明の透析システムで行われる第１洗浄工程の一例を説明する図である。

【図3】本発明の透析システムで行われる第２洗浄＋排液ｐＨ調整工程の一例を説明する図である。

【図4】本発明の透析システムで行われる第３洗浄＋排液ｐＨ調整工程の一例を説明する図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、図面を参照して本発明の実施形態について説明する。以下の説明では、同一の部材については同一の符号を付し、その詳細な説明は繰り返さない。

【0012】

（透析システム）
図１は、本実施形態の透析システムの一例を示す説明図である。本実施形態の透析システム１は、図１に示すように、透析装置、透析装置に供給する透析液又は透析液を調製するための液体成分が流れる流路２、及び、流路２に洗浄液（後述する酸性の洗浄液（ａ）及びアルカリ性の洗浄液（ｂ））を供給するための洗浄液供給部６を備える。透析システム１はさらに、酸性の洗浄液（ａ）とアルカリ性の洗浄液（ｂ）とを混合して後述する洗浄液（ａ＋ｂ）を調製するための第１混合部６ｍを備える。透析システム１は、通常さらに、透析用水を流路２に供給するための水供給部３、流路２に透析原液であるＡ原液及びＢ原液をそれぞれ供給するためのＡ原液供給部４及びＢ原液供給部５を備えることができる。

【0013】

透析装置は、血液透析を行うための透析膜（ダイアライザー）や配管等を備え、透析装置に接続された流路２から透析液が供給される。透析システムに備えられる透析装置は、１台であってもよいが、通常２台以上である。透析装置は、流路２を流れる透析液及び洗浄液（ａ），（ｂ），（ａ＋ｂ）が、流路２から供給されるようになっている。

【0014】

流路２は、透析装置で用いられる透析液又は透析液を調製するための液体成分が流れる配管２ａ～２ｆ，２ｈ、透析用水とＢ原液とを混合して混合液を得るためのチャンバ２１、この混合液とＡ原液とを混合して透析液を得るためのチャンバ２２、透析装置に供給するための透析液を貯留するタンク２３等を備えることができる。液体成分としては、透析用水、透析原液（Ａ原液、Ｂ原液）、及びこれらが混合された液体が挙げられる。流路２は、水供給部３からチャンバ２１に透析用水を供給するための配管２ａ、Ａ原液供給部４からチャンバ２２にＡ原液を供給するための配管２ｂ、Ｂ原液供給部５からチャンバ２１にＢ原液を供給するための配管２ｃ、透析用水とＢ液との混合液をチャンバ２２に供給するための配管２ｄ、透析液をタンク２３に供給するための配管２ｅ、透析液をタンク２３から透析装置に供給するための配管２ｆ、タンク２３から取り出された透析液をタンク２３に戻す配管２ｈ等を備えることができる。流路２には、流路２を洗浄するための洗浄液が流れることもある。

【0015】

洗浄液供給部６は、流路２に洗浄液を供給するための装置であり、流路２に酸性の洗浄液（ａ）を供給するための酸供給部６ａと、流路２に次亜塩素酸ナトリウム（以下、「ＮａＯＣｌ」ということがある。）を含むアルカリ性の洗浄液（ｂ）を供給するためのアルカリ供給部６ｂとを備えることができる。

【0016】

酸性の洗浄液（ａ）は、主として透析装置内及び流路２内に堆積した炭酸カルシウム等のスケールを除去する目的で用いられる。洗浄液（ａ）に含まれる酸性成分として例えば、酢酸、過酢酸、又はクエン酸を挙げることができ、洗浄液（ａ）は酢酸を含むことが好ましく、酢酸水溶液であることが好ましい。洗浄液（ａ）に含まれる酸成分の濃度は、例えば０．５重量％以上２．０重量％以下である。洗浄液（ａ）のｐＨは、例えば２．６以上３．０以下である。

【0017】

洗浄液（ｂ）は、主として透析装置内及び流路２内に付着した有機物を除去する目的で用いられる。アルカリ性の洗浄液（ｂ）中では、有機物の除去に寄与する次亜塩素酸イオン（ＯＣｌ^－）の存在割合が多くなる。そのため、アルカリ性の洗浄液（ｂ）を用いることによって透析装置内及び流路２内の有機物を除去することができる。洗浄液（ｂ）は、ＮａＯＣｌ水溶液であることが好ましい。洗浄液（ｂ）含まれるＮａＯＣｌの濃度は、例えば１００ｍｇ／Ｌ以上１０００ｍｇ／Ｌ以下である。洗浄液（ｂ）のｐＨは、例えば９．０以上１１．０以下であり、９．０以上１０．０以下であってもよい。洗浄液（ｂ）のｐＨを上記の範囲とすることにより、洗浄液（ｂ）中の次亜塩素酸イオンの存在割合を増やすことができる。

【0018】

洗浄液（ａ＋ｂ）は、主として透析装置内及び流路２内を消毒する目的で用いられるが、透析装置内及び流路２内に付着した有機物を除去する目的で用いられてもよい。洗浄液（ｂ）は、アルカリ性側の条件下では次亜塩素酸イオン（ＯＣｌ^－）の存在割合が多くなるが、酸性側の条件下では、消毒への寄与が高い次亜塩素酸（ＨＣｌＯ）として存在する割合が多くなる。そのため、アルカリ性の洗浄液（ｂ）に酸性の洗浄液（ａ）を添加して、洗浄液（ｂ）よりも酸性側に傾いた洗浄液（ａ＋ｂ）を調製することにより、洗浄液（ａ＋ｂ）中の次亜塩素酸の存在割合を増加させて、透析装置内及び流路２内の消毒を行うことができる。消毒を行うための洗浄液（ａ＋ｂ）のｐＨは、例えば５以上６．５以下とすることができ、５．３以上としてもよく、５．５以上としてもよく、また、６．３以下としてもよく、６．０以下としてもよい。洗浄液（ａ＋ｂ）のｐＨを上記の範囲とすることにより、洗浄液（ａ＋ｂ）中の次亜塩素酸の存在割合を増やすことができるため、消毒効果を高めることができる。また、使用済みの洗浄液（ａ＋ｂ）を下水道に排出する際に、排水基準を満たすｐＨに調整しやすくなる。

【0019】

酸供給部６ａは、流路２に洗浄液（ａ）を供給するための装置であり、例えば洗浄液（ａ）の貯留部（図示せず）、流路２に洗浄液（ａ）を供給するためのポンプ６ｆ及び配管６ｃ、並びに、ソレノイドバルブ等のバルブ６ｄ，６ｅ等を備えることができる。アルカリ供給部６ｂは、流路２に洗浄液（ｂ）を供給するための装置であり、例えば洗浄液（ｂ）の貯留部（図示せず）、流路２に洗浄液（ｂ）を供給するためのポンプ６ｉ及び配管６ｇ、並びに、ソレノイドバルブ等のバルブ６ｈ等を備えることができる。

【0020】

第１混合部６ｍでは、透析装置内及び流路２内の消毒を行うために洗浄液（ａ＋ｂ）を調製することができ、洗浄液（ａ＋ｂ）のｐＨは例えば上記した範囲に調製される。上記したように、ＮａＯＣｌを含む洗浄液（ｂ）はアルカリ性であり、次亜塩素酸イオンの存在割合が多いため、洗浄液（ｂ）を用いて透析装置内及び流路２内を洗浄しても良好な消毒効果が得られにくい。そこで、アルカリ性の洗浄液（ｂ）に酸性の洗浄液（ａ）を添加して酸性側に傾いた洗浄液（ａ＋ｂ）を調製し、次亜塩素酸の存在割合を増やした洗浄液（ａ＋ｂ）によって透析装置内及び流路２内を洗浄することにより、透析装置内及び流路２内の消毒効果を高めることが期待できる。第１混合部６ｍは、例えば、水供給部３から供給される透析用水が流れる配管２ａに、洗浄液（ａ）及び洗浄液（ｂ）を供給するための配管を設け（図１中、配管２ａの（ｘ）及び（ｙ）で示す矢印）、透析用水、洗浄液（ａ）及び洗浄液（ｂ）が混合される位置の配管の合流部分であってもよく、この配管の合流部分の下流に設けられたチャンバ又はタンクであってもよい。第１混合部６ｍ又はその下流には、洗浄液（ａ＋ｂ）のｐＨを計測するためのｐＨ測定器が設けられていてもよい。

【0021】

第１混合部６ｍの下流側に設けられる配管は、洗浄液（ａ＋ｂ）を流路２に供給するための配管となるが、この配管は、透析用水を流路２に供給するための配管２ａの一部を使用することができる。

【0022】

水供給部３は、流路２に透析用水を供給するための装置であり、水供給部３から供給された透析用水は、配管２ａを経てチャンバ２１に供給可能となっている。水供給部３は、例えば透析用水の貯留部（図示せず）、及び、ソレノイドバルブやモータバルブ等（図示せず）を備えることができる。透析用水として、水道水の濾過及び／又はイオン交換等を行った後に、逆浸透膜によって精製したＲＯ水を用いる場合は、水供給部３は、濾過やイオン交換を行うための濾過材、逆浸透膜等を備えていてもよく、透析用水を加熱するためのヒータを備えていてもよい。透析用水は、透析液を調製するために用いられ、また、加温した透析用水を用いて洗浄液（ａ＋ｂ）を加温してもよい。

【0023】

Ａ原液供給部４は、流路２にＡ原液を供給するための装置であり、Ａ原液供給部４から供給されたＡ原液は、配管２ｂを経てチャンバ２２に供給可能となっている。Ａ原液供給部４は、例えばＡ原液の貯留部（図示せず）、ソレノイドバルブ等のバルブ４ａ、及び、Ａ原液を送り出すためのポンプ４ｄ等を備えることができる。Ａ原液供給部４は、流路２に供給するＡ原液を清浄化するためのエンドトキシン捕捉フィルタ（以下、「ＥＴＲＦ」ということがある。）４ｂ、ＥＴＲＦ４ｂからの排液の排出を制御するためのソレノイドバルブ等のバルブ４ｃを備えていてもよい。Ａ原液は通常、塩化ナトリウムを主成分として含む水溶液であり、さらに塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、無水酢酸ナトリウム、及びブドウ糖等を含んでいてもよい。

【0024】

Ｂ原液供給部５（原液供給部）は、流路２に炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ_３）を含むＢ原液（原液）を供給するための装置である。Ｂ原液供給部５から供給されたＢ原液は、配管２ｃを経てチャンバ２１に供給可能となっている。Ｂ原液供給部５は、例えばＢ原液の貯留部（図示せず）、ソレノイドバルブ等のバルブ５ａ、及び、Ｂ原液を送り出すためのポンプ５ｄ等を備えることができる。Ｂ原液供給部５は、流路２に供給するＢ原液を清浄化するためのＥＴＲＦ５ｂ、ＥＴＲＦ５ｂからの排液の排出を制御するためのソレノイドバルブ等のバルブ５ｃを備えていてもよい。Ｂ原液は通常、炭酸水素ナトリウムの水溶液である。

【0025】

チャンバ２１は、透析用水とＢ原液とを混合するために、透析用水及びＢ原液が流れる配管２ａ，２ｃに接続されており、透析用水とＢ原液との混合液をチャンバ２２に供給するために、配管２ｄを介してチャンバ２２にも接続されている。チャンバ２２は、配管２ｅを介してタンク２３に接続されている。タンク２３には、タンク２３に貯留された透析液を透析装置に供給するためのポンプ２ｇ、タンク２３から取り出され透析装置に供給されなかった透析液をタンク２３に戻す配管２ｈに接続されている。配管２ｆには、透析装置への透析液及び洗浄液（ａ），（ｂ），（ａ＋ｂ）の供給を切替えるためのモータバルブ等のバルブ２ｉが設けられている。

【0026】

透析システム１は、さらに、流路２を洗浄液で洗浄する際に用いるソレノイドバルブ又はモータバルブ等のバルブ９ａ～９ｆ、流路２を流れる透析液や透析液を調製するための液体成分、洗浄液等を必要に応じて排出するために用いる配管８ｅ及びモータバルブ等のバルブ９ｆ，９ｉ、使用済みの洗浄液（ａ）にＢ原液供給部５から供給されるＢ原液を添加するために用いる配管８ｇ及びソレノイドバルブ等のバルブ９ｇ，９ｈ、透析装置内及び／又は流路２内を洗浄した使用済みの洗浄液（ａ）とＢ原液とを混合するための第２混合部８ｍ、使用済みの洗浄液（ｂ）に酸供給部６ａから供給される洗浄液（ａ）を添加するために用いる配管８ｆ、並びに、透析装置内及び／又は流路２内を洗浄した使用済みの洗浄液（ｂ）と洗浄液（ａ）とを混合するための第３混合部８ｎを備えることができる。

【0027】

第２混合部８ｍ及び第３混合部８ｎでは、透析装置内及び／又は流路２内を洗浄した使用済みの洗浄液（ａ），（ｂ），（ａ＋ｂ）を下水道に排液するにあたり、排水基準を満たすように使用済みの洗浄液（ａ），（ｂ），（ａ＋ｂ）のｐＨを調整する。具体的には、使用済みの洗浄液（ａ），（ｂ），（ａ＋ｂ）のｐＨが例えば５．８以上８．６以下の範囲内となるように調整する。図１に示す透析システムでは、第２混合部８ｍと第３混合部８ｎとは同じ位置に設けられている場合を示しているが、異なる位置に設けられていてもよい。第２混合部８ｍは、透析装置からの使用済みの洗浄液（ａ）が流れる配管と配管８ｇとの合流部分であってもよく、当該合流部分又はその下流に設けられたチャンバ又はタンクであってもよい。第３混合部８ｎは、透析装置からの使用済みの洗浄液（ｂ）が流れる配管と配管８ｆとの合流部分であってもよく、当該合流部分又はその下流に設けられたチャンバ又はタンクであってもよい。第２混合部８ｍ及び第３混合部８ｎ、又はその下流には、下水道へ排出される排液のｐＨを測定するためのｐＨ測定器が設けられていてもよい。

【0028】

上記したポンプ２ｇ，４ｄ，５ｄ，６ｆ，６ｉとしては、公知のポンプを用いることができ、例えば往復ポンプ及び回転ポンプ等の容積式ポンプであってもよく、遠心式ポンプ及びプロペラポンプ等の非容積式ポンプであってもよい。バルブ２ｉ，４ａ，４ｃ，５ａ，５ｃ，６ｄ，６ｅ，６ｈ，９ａ～９ｉとしては、公知のバルブを用いることができ、例えばモータバルブ及びソレノイドバルブ等を用いることができる。

【0029】

（透析システムによる透析液の供給）
透析システム１により透析装置に透析液の供給を行う際には、バルブ４ａ，４ｃ，５ａ，５ｃを開き、その他のバルブは閉じた状態とする。これにより、配管２ａに透析用水を供給するとともに、ポンプ４ｄを作動して配管２ｂにＡ原液を供給し、ポンプ５ｄを作動して配管２ｃにＢ原液を供給する。配管２ａ，２ｃに供給された透析用水及びＢ原液をチャンバ２１で混合することにより混合液を調製し、配管２ｄに送り出された混合液と配管２ｂに送り出されたＡ原液とをチャンバ２２で混合することにより透析液を調製する。チャンバ２２で調製された透析液は、配管２ｅを経てタンク２３に貯留され、バルブ２ｉを開いてポンプ２ｇを作動することにより透析装置に供給され、透析装置に供給されなかった透析液は配管２ｈを介してタンク２３に戻る。

【0030】

（透析システムの洗浄方法）
本実施形態の透析システムの洗浄方法は、例えば上記した透析システム１において実施することができる。透析システム１の洗浄方法は、透析システム１による透析装置への透析液の供給後に行うことができる。透析システム１の洗浄方法は、酸供給部６ａから供給された洗浄液（ａ）と、アルカリ供給部６ｂから供給された洗浄液（ｂ）とを混合した洗浄液（ａ＋ｂ）によって、透析装置内を洗浄する第１洗浄工程を含む。第１洗浄工程は、流路２内を洗浄することもできる。以下では、第１洗浄工程により、透析装置内及び流路２を洗浄する場合について説明する。

【0031】

第１洗浄工程は、透析装置内及び流路２内を消毒する、又は、透析装置内及び流路２内に付着した有機物を除去するために行うことができる。第１洗浄工程において透析装置内及び流路２内を消毒する場合には、消毒効果を向上させるために加温した洗浄液（ａ＋ｂ）を用いてもよい。この場合、洗浄液（ａ＋ｂ）の温度は２５℃以上４０℃以下であることが好ましく、３０℃以上であってもよく、３５℃以上であってもよく、３９℃以下であってもよい。加温した洗浄液（ａ＋ｂ）を調製する方法としては特に限定されないが、例えば、水供給部３から供給される透析用水を加温しておき、この加温された透析用水と洗浄液（ａ）及び（ｂ）とを混合することによって調製することができる。透析用水の加温は、例えば、水供給部３に備えられたヒータによって行うことができる。

【0032】

透析システム１の洗浄方法は、さらに、酸供給部６ａから供給された洗浄液（ａ）によって、透析装置内を洗浄する第２洗浄工程、及び／又は、アルカリ供給部６ｂから供給された洗浄液（ｂ）によって、透析装置内を洗浄する第３洗浄工程を含んでいてもよい。第２洗浄工程及び第３洗浄工程は、流路２内を洗浄することもできる。以下では、第２洗浄工程及び第３洗浄工程により、透析装置内及び流路２を洗浄する場合について説明する。透析システム１の洗浄方法が第１～第３洗浄工程を含む場合、その順序は特に限定されないが、第２洗浄工程、第３洗浄工程、及び第１洗浄工程をこの順に行うことが好ましい。

【0033】

第２洗浄工程で使用された使用済みの洗浄液（ａ）、及び、第３洗浄工程で使用された使用済みの洗浄液（ｂ）は、通常、それぞれ下水道への排水基準を満たすｐＨ（例えば、５．８以上８．６以下）に調整した上で下水道に排液される。そのため、透析システム１の洗浄方法は、第２洗浄工程を行う場合には、第２洗浄工程中及び第２洗浄工程後に、使用済みの洗浄液（ａ）にＢ原液供給部５から供給されたＢ原液を添加して排液のｐＨを調整する工程（以下、「第２洗浄＋排液ｐＨ調整工程」ということがある。）を含むことが好ましく、第３洗浄工程を行う場合には、第３洗浄工程中及び第３洗浄工程後に、使用済みの洗浄液（ｂ）に酸供給部６ａから供給された洗浄液（ａ）を添加して排液のｐＨを調整する工程（以下、「第３洗浄＋排液ｐＨ調整工程」ということがある。）を含むことが好ましい。

【0034】

以下、透析システム１の洗浄方法の一例について、第２洗浄工程、第２洗浄＋排液ｐＨ調整工程、第３洗浄工程、第３洗浄＋排液ｐＨ調整工程、及び第１洗浄工程をこの順に行い、第１洗浄工程では、透析装置内及び流路２内の消毒を行う場合を例に挙げて説明する。

【0035】

本実施形態の透析システム１の洗浄方法では、透析装置への透析液の供給を行った後に第２洗浄工程を行う。第２洗浄工程では、Ａ原液供給部４、Ｂ原液供給部５、アルカリ供給部６ｂのそれぞれから、Ａ原液、及びＢ原液が流路２に供給されないように、バルブ４ａ，４ｃ，５ａ，５ｃを閉じる。次に、洗浄液（ａ）が流路２に供給されるように、バルブ６ｄ，６ｅを開け、バルブ９ｃ，９ｅ，９ｈ，９ｇを閉じた状態とする。このとき、バルブ９ｆは閉じた状態とし、タンク２３から洗浄液（ａ）が下水道に排液されないようにする。次に、ポンプ６ｆを作動して配管６ｃに洗浄液（ａ）を供給することにより流路２に洗浄液（ａ）を供給して、透析装置内及び流路２内の炭酸カルシウム等のスケールを除去するための洗浄を行う。

【0036】

図３は、本実施形態の透析システムで行われる第２洗浄＋排液ｐＨ調整工程の一例を説明する図である。図３では、第２洗浄＋排液ｐＨ調整工程において液体（水、Ｂ原液、洗浄液等）が流れる配管を塗りつぶして示している。第２洗浄＋排液ｐＨ調整工程では、第２洗浄工程中及び第２洗浄工程後にタンク２３に貯まった液を排液する際に、排液のｐＨを調整する。第２洗浄＋排液ｐＨ調整工程では、バルブ９ｈを閉じ、バルブ５ａ，５ｃを開いた状態で、ポンプ５ｄを作動する。そして、図３に示すように、透析装置内及び流路２内に洗浄液（ａ）供給しながら、Ｂ原液供給部から配管８ｇにＢ原液を供給する。このとき、第２混合部８ｍにおいて、透析装置内及び流路２内を洗浄した使用済みの洗浄液（ａ）とＢ原液とが混合されるように、透析装置からの使用済みの洗浄液（ａ）を排出するタイミング及びバルブ９ｆ，９ｇを開閉するタイミング等を調整することにより、使用済みの洗浄液（ａ）をＢ原液によって中和し、排水基準を満たすｐＨに調整された排液を下水道に排出することができる。

【0037】

第２混合部８ｍにおいて、排液（使用済みの洗浄液（ａ）とＢ原液との混合液）のｐＨは、例えば、第２混合部８ｍに設けられたｐＨ測定器で測定しながら、使用済みの洗浄液（ａ）及びＢ原液の供給量を調整することによって調整してもよい。あるいは、透析装置内の液体を排出するための排液部分等及び／又はバルブ９ｆ近傍に設けたｐＨ測定器で測定された使用済みの洗浄液（ａ）のｐＨ及び予め測定されたＢ原液のｐＨに基づいて、透析装置からの使用済みの洗浄液（ａ）の供給量（流量）及びＢ原液供給部から供給されるＢ原液の供給量（流量）を調整することにより、上記排液のｐＨを調整するようにしてもよい。

【0038】

本実施形態の透析システム１の洗浄方法では、第２洗浄＋排液ｐＨ調整工程の終了後に第３洗浄工程を行う。第３洗浄工程では、まずバルブ５ａ，５ｃ，９ｇ，９ｆを閉じる。また、洗浄液（ｂ）が流路２及び透析装置に供給されるように、バルブ６ｈを開け、バルブ９ｃ，９ｄ，９ｅを閉じた状態とする。このとき、バルブ９ｆは閉じた状態とし、タンク２３から洗浄液（ｂ）が下水道に排液されないようにする。次に、ポンプ６ｉを作動して配管６ｇに洗浄液（ｂ）を供給することにより流路２に洗浄液（ｂ）を供給して、透析装置内及び流路２内に付着した有機物等を除去するための洗浄を行う。

【0039】

図４は、本実施形態の透析システムで行われる第３洗浄＋排液ｐＨ調整工程の一例を説明する図である。図４では、第３洗浄＋排液ｐＨ調整工程において液体（水、洗浄液等）が流れる配管を塗りつぶして示している。第３洗浄＋排液ｐＨ調整工程では、第３洗浄工程中及び第３洗浄工程後にタンク２３に貯まった液を排液する際に、排液のｐＨを調整する。第３洗浄＋排液ｐＨ調整工程では、バルブ６ｅ，９ｅを閉じ、バルブ６ｄを開いた状態で、ポンプ６ｆを作動する。これにより、図４に示すように、透析装置内及び流路２内に洗浄液（ｂ）供給しながら、酸供給部６ａから配管８ｆに洗浄液（ａ）が供給される。このとき、第３混合部８ｎにおいて、透析装置内及び流路２内を洗浄した使用済みの洗浄液（ｂ）と洗浄液（ａ）とが混合されるように、透析装置から使用済みの洗浄液（ｂ）を排出するタイミング及びバルブ９ｆ，９ｉ等を開閉するタイミング等を調整することにより、使用済みの洗浄液（ｂ）を洗浄液（ａ）によって中和し、排水基準を満たすｐＨに調整された排液を下水道に排出することができる。

【0040】

第３混合部８ｎにおいて、排液（使用済みの洗浄液（ｂ）と洗浄液（ａ）との混合液）のｐＨは、例えば、第３混合部８ｎに設けられたｐＨ測定器で測定しながら、使用済みの洗浄液（ｂ）及び洗浄液（ａ）の供給量を調整することによって調整してもよい。あるいは、透析装置内の液体を排出するための排液部分等及び／又はバルブ９ｆ近傍に設けたｐＨ測定器で測定された使用済みの洗浄液（ｂ）のｐＨ及び予め測定された洗浄液（ａ）のｐＨに基づいて、透析装置からの使用済みの洗浄液（ｂ）の供給量（流量）及び酸供給部６ａから供給される洗浄液（ａ）の供給量（流量）を調整することにより、上記排液のｐＨを調整するようにしてもよい。

【0041】

図２は、本実施形態の透析システムで行われる第１洗浄工程の一例を説明する図である。図２では、第１洗浄工程において液体（水、洗浄液等）が流れる配管を塗りつぶして示している。本実施形態の透析システム１の洗浄方法では、第３洗浄＋排液ｐＨ調整工程の終了後に第１洗浄工程を行う。第１洗浄工程では、バルブ６ｄ，６ｅ，６ｈを開け、バルブ９ｃ，９ｄ，９ｅ，９ｆ，９ｇ，９ｈ，９ｉを閉じた状態とする。次に、水供給部３から配管２ａに透析用水を供給し、ポンプ６ｆ，６ｉを作動して配管６ｃに洗浄液（ａ）を供給し、配管６ｇに洗浄液（ｂ）を供給する。これにより、図２に示すように、第１混合部６ｍにおいて、透析用水に、洗浄液（ａ）及び洗浄液（ｂ）を混合して、良好な消毒効果が発揮できるｐＨに調整した洗浄液（ａ＋ｂ）を調製し、流路２及び透析装置に洗浄液（ａ＋ｂ）を供給する。このとき、水供給部３に設けられたヒータで透析用水を加温し、水供給部３から加温された透析用水と、洗浄液（ａ）及び洗浄液（ｂ）とを混合することにより、例えば温度２５℃～４０℃に加温した洗浄液（ａ＋ｂ）を調製し、消毒効果を向上させるようにしてもよい。これにより、透析装置内及び流路２内の消毒を行うことができる。

【0042】

第１混合部６ｍにおいて、洗浄液（ａ＋ｂ）のｐＨは、例えば、第１混合部６ｍに設けられたｐＨ測定器で測定しながら、洗浄液（ａ）及び洗浄液（ｂ）の供給量（流量）を調整することによって調整してもよい。あるいは、予め測定された洗浄液（ａ）及び洗浄液（ｂ）に基づいて、酸供給部６ａから供給される洗浄液（ａ）の供給量（流量）及びアルカリ供給部６ｂから供給される洗浄液（ｂ）の供給量（流量）を調整することにより、洗浄液（ａ＋ｂ）のｐＨを調整するようにしてもよい。

【0043】

第１洗浄工程の終了後、使用済みの洗浄液（ａ＋ｂ）を下水道に排液する。使用済みの洗浄液（ａ＋ｂ）のｐＨが排水基準を満たさない場合は、上記で説明したように、酸供給部６ａから洗浄液（ａ）を供給する、又は、Ｂ原液供給部５からＢ原液を供給することにより、使用済みの洗浄液（ａ＋ｂ）のｐＨを排水基準を満たすｐＨに調整して排出してもよい。

【0044】

このように、本実施形態の透析システム１の洗浄方法では、洗浄液（ａ）を添加することによって、洗浄液（ｂ）に含まれる次亜塩素酸イオン及び次亜塩素酸の存在割合を調整した洗浄液（ａ＋ｂ）を調製し、この洗浄液（ａ＋ｂ）を用いて透析装置内及び流路２内を洗浄することができる。洗浄液（ａ＋ｂ）の調製にあたり、透析システム１に備えられている洗浄液（ａ）及び洗浄液（ｂ）を用いることができるため、透析システム１の外部に、洗浄液（ａ）及び洗浄液（ｂ）を供給するための装置、洗浄液（ａ＋ｂ）を調製して供給するための装置等を設ける必要がない。また、水供給部３から供給される透析用水を加温しておくことにより、加温した洗浄液（ａ＋ｂ）を調製することができるため、洗浄液（ａ＋ｂ）による消毒効果をより一層高めて透析装置内及び流路２内を洗浄することができる。これにより、透析システム１に備えられた装置を用いて、透析システム１の良好な消毒を行うことができる。

【0045】

さらに、透析装置内及び流路２内の洗浄に用いた使用済みの洗浄液（ａ）を下水道に排液する際にも、透析システム１に備えられたＢ原液を用いて、使用済みの洗浄液（ａ）のｐＨを排水基準を満たすように調整することができる。同様に、透析装置内及び流路２内の洗浄に用いた使用済みの洗浄液（ｂ）を下水道に排液する際にも、透析システム１に備えられた洗浄液（ａ）を用いて、使用済みの洗浄液（ｂ）のｐＨを排水基準を満たすように調整することができる。そのため、使用済みの洗浄液（ａ），（ｂ）を下水道に排出する際に、透析システム１の外部にこれらのｐＨを調整するための成分を供給するための装置等を設ける必要がない。

【0046】

上記した実施形態では、透析装置内及び流路２内を洗浄する洗浄液として、洗浄液（ａ），（ｂ），（ａ＋ｂ）を用いる場合について説明したが、洗浄液としてこれら以外のその他の洗浄液を使用することもできる。その他の洗浄液を使用して透析装置内及び流路２内の洗浄を行う場合、洗浄液供給部６は必要に応じてその他の洗浄液を供給する供給部を備えていてもよい。

【0047】

なお、今回開示した上記実施形態はすべての点で例示であって、限定的な解釈の根拠となるものではない。したがって、本発明の技術的範囲は、上記した実施形態のみによって解釈されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて画定される。また、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内のすべての変更が含まれる。

【符号の説明】

【0048】

１ 透析システム、２ 流路、２ａ～２ｆ，２ｈ 配管、２ｇ ポンプ、２ｉ バルブ、３ 水供給部、４ Ａ原液供給部、４ａ，４ｃ バルブ、４ｂ エンドトキシン捕捉フィルタ、４ｄ ポンプ、５ Ｂ原液供給部、５ａ，５ｃ バルブ、５ｂ エンドトキシン捕捉フィルタ、５ｄ ポンプ、６ 洗浄液供給部、６ａ 酸供給部、６ｂ アルカリ供給部、６ｃ，６ｇ 配管、６ｄ，６ｅ，６ｈ バルブ、６ｆ，６ｉ ポンプ、６ｍ 第１混合部、８ｅ～８ｇ 配管、８ｍ 第２混合部、８ｎ 第３混合部、９ａ～９ｉ バルブ、２１，２２ チャンバ、２３ タンク。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】