特許 7582293 ステント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-05

(45)【発行日】2024-11-13

(54)【発明の名称】ステント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/89 20130101AFI20241106BHJP

【ＦＩ】

A61F2/89

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2022507224

(86)(22)【出願日】2021-03-09

(86)【国際出願番号】 JP2021009327

(87)【国際公開番号】W WO2021182475

(87)【国際公開日】2021-09-16

【審査請求日】2024-02-14

(31)【優先権主張番号】P 2020043037

(32)【優先日】2020-03-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000153030

【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス

(74)【代理人】

【識別番号】100145713

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 竜太

(74)【代理人】

【識別番号】100165157

【弁理士】

【氏名又は名称】芝 哲央

(72)【発明者】

【氏名】山本 彩佳

(72)【発明者】

【氏名】福瀧 修司

(72)【発明者】

【氏名】西原 愛美

【審査官】星名 真幸

(56)【参考文献】

【文献】独国特許出願公開第１０１０３０００（ＤＥ，Ａ１）

【文献】特表２０１９－５２０１１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１９－１５５１７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０２０／１９６９１１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】欧州特許第１９０９７１０（ＥＰ，Ｂ１）

【文献】欧州特許第０９１８４９６（ＥＰ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／８９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

線状部材によって複数の開口を有する筒状に形成されて軸方向に延び、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステントであって、
前記ステントは、軸方向に視た場合に多角形の環状に形成された複数の多角形環状部を、軸方向に屈曲又は湾曲した状態で、軸方向に並べて接続されることで形成され、
軸方向に隣り合う前記多角形環状部を構成する線状部材は、それぞれ、軸方向に貫通する貫通孔を有し、隣り合う前記多角形環状部を構成する線状部材の２つの前記貫通孔を貫通する接合部材により接続されるステント。

【請求項2】

線状部材によって複数の開口を有する筒状に形成されて軸方向に延び、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステントであって、
前記ステントは、軸方向に視た場合に多角形の環状に形成された複数の多角形環状部を、軸方向に屈曲又は湾曲した状態で、軸方向に並べて接続されることで形成され、
前記多角形環状部は、線状部材の一端部及び他端部が接合されることで環状に形成され、
前記多角形環状部の一端部及び他端部は、それぞれ、軸方向に貫通する貫通孔を有し、隣り合う前記多角形環状部を構成する線状部材の２つの前記貫通孔を貫通する接合部材により接続されるステント。

【請求項3】

前記接合部材は、前記２つの貫通孔を貫通して軸方向に延びる請求項１又は２に記載のステント。

【請求項4】

前記ステントを構成する線状部材及び前記接合部材の少なくとも一方は、生分解性繊維により形成される請求項１～３のいずれかに記載のステント。

【請求項5】

前記貫通孔は、針又はレーザーで形成される請求項１～４のいずれかに記載のステント。

【請求項6】

前記接合部材は、直線状又は輪状に形成される請求項１～５のいずれかに記載のステント。

【請求項7】

前記接合部材は、線状に延びると共に、前記ステントの周方向に離れて複数設けられ、
１の前記接合部材は、前記ステントの軸方向に隣り合う前記多角形環状部を構成する前記線状部材を、前記２つの貫通孔を貫通すると共に交差することで接合し、かつ、前記２つの貫通孔を前記ステントの軸方向に沿った複数箇所において接合する請求項１～６のいずれかに記載のステント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ステントに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血管や消化管等の生体管路の狭窄性疾患（腫瘍や炎症等）において、狭窄部にステントを留置して、狭窄部を拡張する治療が行われている。ステントとしては、例えば金属製や合成樹脂製のステントが知られている。
例えば、ステントとして、軸方向に視た場合に多角形の環状に線状部材により形成された複数の多角形環状部を、軸方向に屈曲又は湾曲した状態で、前記ステントの軸方向に並べて接続されることで形成されるものが知られている（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特許第５３８４３５９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１に記載のステントは、隣り合う多角形環状部の接続部分を短い筒状のチューブに通した状態で、チューブ部分を接着剤等により固定することで接合される。この場合には、隣り合う多角形環状部の接続部分において、チューブが筒状に形成されるため、ステントの径方向のかさばりが生じて、デリバリーシステムへの収納が困難であった。

【0005】

本発明は、デリバリーシステムへの収納性を向上できるステントを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明は、線状部材によって複数の開口を有する筒状に形成されて軸方向に延び、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステントであって、前記ステントは、軸方向に視た場合に多角形の環状に形成された複数の多角形環状部を、軸方向に屈曲又は湾曲した状態で、前記ステントの軸方向に並べて接続されることで形成され、軸方向に隣り合う前記多角形環状部を構成する線状部材は、それぞれ、軸方向に貫通する貫通孔を有し、隣り合う前記多角形環状部を構成する線状部材の２つの前記貫通孔を貫通する接合部材により接続されるステントに関する。

【0007】

また、本発明は、線状部材によって複数の開口を有する筒状に形成されて軸方向に延び、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステントであって、前記ステントは、軸方向に視た場合に多角形の環状に形成された複数の多角形環状部を、軸方向に屈曲又は湾曲した状態で、前記ステントの軸方向に並べて接続されることで形成され、前記多角形環状部は、線状部材の一端部及び他端部が接合されることで環状に形成され、前記多角形環状部の一端部及び他端部は、それぞれ、軸方向に貫通する貫通孔を有し、隣り合う前記多角形環状部を構成する線状部材の２つの前記貫通孔を貫通する接合部材により接続されるステントに関する。

【0008】

また、前記接合部材は、前記２つの貫通孔を貫通して軸方向に延びることが好ましい。

【0009】

また、前記ステントを構成する線状部材及び前記接合部材の少なくとも一方は、生分解性繊維により形成されることが好ましい。

【0010】

また、前記接合部材は、線状に延びると共に、前記ステントの周方向に離れて複数設けられ、１の前記接合部材は、前記ステントの軸方向に隣り合う前記多角形環状部を構成する前記線状部材を、前記２つの貫通孔を貫通すると共に交差することで接合し、かつ、前記２つの貫通孔を前記ステントの軸方向に沿った複数箇所において接合することが好ましい。

【0011】

また、前記貫通孔は、針又はレーザーで形成されることが好ましい。

【0012】

また、前記接合部材は、直線状又は輪状に形成されることが好ましい。

【発明の効果】

【0013】

本発明によれば、デリバリーシステムへの収納性を向上できるステントを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の第１実施形態に係るステントを示す斜視図である。

【図2】本実施形態のステントの分解図である。

【図3】隣り合う多角形環状部の接合状態を示す図である。

【図4】多角形環状部の一端部及び他端部の接合状態を示す図である。

【図5A】第１変形形態の接合部材を示す図である。

【図5B】第２変形形態の接合部材を示す図である。

【図5C】第３変形形態の接合部材を示す図である。

【図6】第２実施形態に係るステントを示す斜視図である。

【図7】ステントの軸方向に沿った複数箇所において接合する線状接合部材を示す図である。

【図8】ステントの軸方向の中間側において所定箇所を接合する線状接合部材の接合状態を示す図である。

【図9】ステントの軸方向の端部側において接合する線状接合部材の接合状態を示す図である。

【図10】第２実施形態の変形形態であって、ステントの軸方向の端部側において接合する線状接合部材の接合状態を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

（第１実施形態）
以下、本発明のステントの第１実施形態について、図面を参照しながら説明する。本実施形態の説明においては、ステント１が全体として延びる方向を軸方向Ｊという。図１は、本発明の第１実施形態に係るステント１を示す斜視図である。図２は、本実施形態のステント１の分解図である。図３は、隣り合う多角形環状部２の接合状態を示す図である。図４は、多角形環状部２の一端部２５及び他端部２６の接合状態を示す図である。

【0016】

本実施形態のステント１は、生分解性繊維（線状部材）によって複数の開口を有して構成されるステント１である。ステント１は、図１に示すように、全体として軸方向Ｊに延びる筒状に形成され、縮径した状態（軸方向Ｊに伸長した状態）と拡径した状態（軸方向Ｊに収縮した状態）との間で変形可能である。

【0017】

ステント１は、図２に示すように、複数の多角形環状部２を軸方向Ｊに並べて接続することにより、複数の開口を有する筒状に形成される。複数の多角形環状部２は、それぞれ、合成樹脂製の繊維によって環状に形成される。多角形環状部２は、周方向の途中において、軸方向Ｊの一方側及び他方側に交互に屈曲して形成される屈曲部２１，２２を有する。屈曲部２１，２２は、多角形環状部２の山部及び谷部を構成する。本実施形態においては、多角形環状部２の山部の数は、例えば、３である。屈曲部２１は、軸方向Ｊの一方側（図１及び図２における左側）に凸となるように形成されており、屈曲部２２は、軸方向Ｊの他方側（図１及び図２における右側）に凸となるように形成されている。

【0018】

軸方向に隣り合う多角形環状部２は、接合部材３により、軸方向Ｊに接続される。隣り合う多角形環状部２は、軸方向に互いが近づく側に凸形状である屈曲部２１及び屈曲部２２において、接合部材３により接続される。

【0019】

図３に示すように、軸方向Ｊに隣り合う多角形環状部２を構成する生分解性繊維（線状部材）には、屈曲部２１及び屈曲部２２において、それぞれ、軸方向Ｊに貫通する貫通孔２３が形成されている。貫通孔２３は、例えば、針やレーザー等により生分解性繊維に形成される。貫通孔２３の形状は、例えば、円形や四角形等で形成される。貫通孔２３には、直線状の接合部材３の接合部材直線状部３１が挿入され、接合部材直線状部３１が延びる方向の両端部に形成される加工端部３２において、熱で溶かされる加工が施されている。これにより、加工端部３２は、貫通孔２３よりも太径となっている。接合部材３は、貫通孔２３を貫通して軸方向Ｊに延びる。接合部材３は、隣り合う多角形環状部２を構成する生分解性繊維の２つの貫通孔２３を貫通する。

【0020】

各多角形環状部２を構成する生分解性繊維（線状部材）は、図１及び図２に示すように、一端部２５及び他端部２６が接合されることで、軸方向Ｊに延びる中心軸を中心に環状に形成される。
本実施形態においては、多角形環状部２を構成する生分解性繊維の一端部２５及び他端部２６は、生分解性繊維が延びる方向に対して傾斜して切断され、傾斜した切断面が互いに合わされることで接合されている。なお、多角形環状部２を構成する生分解性繊維の一端部２５及び他端部２６は、生分解性繊維が延びる方向に対して傾斜して切断されずに、生分解性繊維が延びる方向に対して直交して切断されていてもよい。この場合に、一端部２５及び他端部２６を、軸方向Ｊにおいて重なるように配置してもよい。

【0021】

図４に示すように、多角形環状部２を構成する生分解性繊維（線状部材）の一端部２５及び他端部２６には、軸方向Ｊに貫通する貫通孔２７が形成されている。貫通孔２７には、直線状の接合部材４の接合部材直線状部４１が挿入され、接合部材直線状部４１が延びる方向の両端部に形成される加工端部４２において、熱で溶かされる加工が施されている。これにより、加工端部４２は、貫通孔２７よりも太径となっている。接合部材４は、貫通孔２７を貫通して軸方向Ｊに延びる。接合部材４は、隣り合う多角形環状部２を構成する生分解性繊維の２つの貫通孔２３を貫通する。

【0022】

多角形環状部２を構成する線状部材及び接合部材３，４の材質に特に制限はないが、例えば、本実施形態においては、生分解樹脂が用いられる。生分解性樹脂としては、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）や、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）が使用される。なお、多角形環状部２を構成する線状部材及び接合部材３，４の材質は、これらに限定されず、例えば、非生分解性樹脂を使用してもよいし、マグネシウム等の生分解性を有する金属を使用してもよい。

【0023】

以上のステント１を構成する合成樹脂製の繊維のファイバー径は、例えば、０．０５ｍｍ～０．７ｍｍであり、好ましくは、０．４ｍｍ～０．６ｍｍである。ステント１を構成する合成樹脂製の繊維のファイバー径が、例えば０．４ｍｍ～０．６ｍｍである場合には、貫通孔２３の孔径は、０．２ｍｍ～０．３ｍｍが好ましい。
また、ステント１の大きさは特に制限されないが、例えば、拡径した状態において直径が１０～２５ｍｍであり、長さが、３０ｍｍ～２５０ｍｍである。

【0024】

本実施形態において、例えば、次のようなステント１を作成した。
ＰＤＯファイバー（ファイバー径０．４ｍｍ～０．６ｍｍ）を使用して、３つの多角形環状部２を軸方向Ｊに繋げることで、ステント１を作成した。
ここで、ＰＤＯファイバー（ファイバー径０．４ｍｍ～０．６ｍｍ）の屈曲部２１，２２に、径０．２ｍｍの針で丸い貫通孔２３を形成した。この場合、貫通孔２３の実測径は０．１９７ｍｍであった。
各多角形環状部２を、屈曲部２１，２２に形成された貫通孔２３において、ＰＬＡファイバー（ファイバー径０．２ｍｍ）の接合部材３を用いて接合した。ＰＬＡファイバー（ファイバー径０．２ｍｍ）の接合部材３の両端部は、貫通孔２３に挿入した後に、熱で溶かすことで抜けないように加工した。

【0025】

なお、貫通孔２３を針で形成することには限定されず、レーザーを使用して形成してもよい。この場合、ＰＤＯファイバー（ファイバー径０．５６ｍｍ）を使用して、ＰＤＯファイバー（ファイバー径０．５６ｍｍ）の屈曲部２１，２２に、レーザーで貫通孔２３を形成した。貫通孔２３の実測径の平均（６カ所の平均）は、０．１８６ｍｍであった。

【0026】

以上説明した本実施形態のステント１によれば、以下のような効果を奏する。

【0027】

（１）ステント１を、軸方向Ｊに視た場合に多角形の環状に生分解性繊維により形成された複数の多角形環状部２を、軸方向Ｊに屈曲又は湾曲した状態で、ステント１の軸方向Ｊに並べて接続することで形成した。そして、軸方向Ｊに隣り合う多角形環状部２を構成する生分解性繊維を、それぞれ、軸方向Ｊに貫通する貫通孔２３を有するように構成し、貫通孔２３を貫通して軸方向Ｊに延びる接合部材３により接続した。
これにより、軸方向Ｊに貫通する貫通孔２３において、隣り合う多角形環状部２を軸方向Ｊに延びる接合部材３により接合することで、ステント１の径方向のかさばりを低減できる。よって、例えば、ステントデリバリーシステムにおいて、ステント１を消化管内に留置する場合、ステントデリバリーシステムへの収納性を向上させることができる。また、デリバリーシステムへの収納性が向上されることで、より径の大きいファイバーを使用することが可能となり、ステント１の強度を向上させることができる。また、より径の大きいファイバーを使用することが可能となることで、貫通孔２３の径を大きくすることができる。
また、隣り合う多角形環状部２がチューブや接着剤等で固定されていないため、複数の多角形環状部２の接合部分において、ファイバーが柔軟に動くことができるため、消化管への蠕動運動への追従性を向上させることができる。

【0028】

（２）ステント１を、軸方向Ｊに視た場合に多角形の環状に生分解性繊維により形成された複数の多角形環状部２を、軸方向Ｊに屈曲又は湾曲した状態で、ステント１の軸方向Ｊに並べて接続することで形成した。そして、多角形環状部２を、生分解性繊維の一端部２５及び他端部２６を接合することで環状に形成し、多角形環状部２の一端部２５及び他端部２６を、それぞれ、軸方向Ｊに貫通する貫通孔２７を有するように構成し、貫通孔２７を貫通して軸方向Ｊに延びる接合部材４により接続した。
これにより、例えば、ステントデリバリーシステムにおいて、ステント１を消化管内に留置する場合、本実施形態のステント１は、軸方向Ｊに貫通する貫通孔２７において、多角形環状部２の一端部２５及び他端部２６を接合部材４により接合するため、ステント１の径方向のかさばりを低減でき、ステントデリバリーシステムへの収納性を向上させることができる。また、ステントデリバリーシステムへの収納性が向上されることで、より径の大きいファイバーを使用することが可能となり、ステント１の強度を向上させることができる。また、より径の大きいファイバーを使用することが可能となることで、貫通孔２７の径を大きくすることができる。

【0029】

（３）ステント１を構成する線状部材及び接合部材３，４の少なくとも一方を、生分解性繊維により形成した。これにより、ステント１を複数の多角形環状部２を軸方向Ｊに並べて接合部材３により接続することにより、線状部材又は接合部材３，４において破断させてステント１を分解させるタイミングをコントロールできる。よって、より狙ったタイミングで、ステント１を分解させることができる。

【0030】

（変形形態）
接合部材の変形形態について説明する。図５Ａは、第１変形形態の接合部材３Ａを示す図である。図５Ｂは、第２変形形態の接合部材３Ｂを示す図である。図５Ｃは、第３変形形態の接合部材３Ｃを示す図である。なお、変形形態の接合部材３Ａ，３Ｂ，３Ｃにおいて、多角形環状部２を軸方向Ｊに接続する場合について説明するが、前述の実施形態における多角形環状部２の一端部２５及び他端部２６を軸方向Ｊに接続する場合も同様である。

【0031】

第１変形形態の接合部材３Ａは、図５Ａに示すように、直線状の接合部材本体３１Ａの両端部に結び目３２Ａ，３２Ａを形成することで構成される。
第２変形形態の接合部材３Ｂは、図５Ｂに示すように、貫通孔２３に貫通された状態で輪状に形成することで構成される。
第３変形形態の接合部材３Ｃは、図５Ｃに示すように、直線状の接合部材本体３１Ｃの両端部に返し部３２Ｃ，３２Ｃが形成されており、接合部材本体３１Ｃの両端部を加工することなく、返し部３２Ｃ，３２Ｃを折り畳んで貫通孔２３に接合部材本体３１Ｃを挿入した後に、多角形環状部２を構成する生分解性繊維（線状部材）に返し部３２Ｃを引っ掛かるように広げることで構成される。
第１変形形態の接合部材３Ａ、第２変形形態の接合部材３Ｂ及び第３変形形態の接合部材３Ｃによれば、前記実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0032】

以上、本発明のステントの好ましい一実施形態につき説明したが、本発明は、上述の実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。

【0033】

例えば、前記実施形態では、ステントの線状部材として、生分解性の繊維を用いたがこれに限らない。即ち、生分解性を有さない合成樹脂繊維を用いてステントを構成してもよい。また、ステントの線状部材として、例えば、マグネシウム等の生分解性を有する金属材料を用いてステントを構成してもよい。

【0034】

また、前記実施形態では、多角形環状部２を軸方向Ｊに複数並べて接続したステント１について説明した。ここで、本発明において、「ステントは、・・・複数の多角形環状部を、・・・軸方向に並べて接続される」とは、ステントが、複数の多角形環状部を軸方向に並べた形状に形成されていればよく、例えば、前記実施形態のように、複数の多角形環状部を別々に作成して軸方向に並べて形成して、接続が必要な箇所において、軸方向に延びる接合部材により接続してもよいし、前記実施形態の構成に限定されず、例えば、１本又は２本以上の線状部材を螺旋状に編むことで複数の多角形環状部を並べた形状に形成して、接続が必要な箇所において、軸方向に延びる接合部材により接続してもよい。また、線状部材の数は制限されない。

【0035】

また、前記実施形態では、多角形環状部２を軸方向Ｊに３つ並べて接続したステント１について説明したが、これに限定されない。例えば、多角形環状部２を軸方向Ｊに４つ以上並べて接続したステントとしてもよい。また、多角形環状部２の角の数は、限定されない。

【0036】

（第２実施形態）
第２実施形態のステント１Ａについて説明する。第２実施形態において説明しない部分については、第１実施形態の説明を援用できる。
本実施形態のステント１Ａは、生分解性繊維（線状部材）によって複数の開口を有して構成されるステント１Ａである。ステント１Ａは、図６及び図７に示すように、全体として軸方向Ｊ１に延びる筒状に形成され、縮径した状態（軸方向Ｊ１に伸長した状態）と拡径した状態（軸方向Ｊ１に収縮した状態）との間で変形可能である。

【0037】

ステント１Ａは、複数の多角形環状部６を軸方向Ｊ１に並べて接続することにより、複数の開口を有する筒状に形成される。複数の多角形環状部６は、それぞれ、合成樹脂製の繊維によって環状に形成される。多角形環状部６は、周方向の途中において、軸方向Ｊ１の一方側及び他方側に交互に屈曲して形成される屈曲部６１，６２を有する。屈曲部６１，６２は、多角形環状部６の山部及び谷部を構成する。屈曲部６１は、軸方向Ｊ１の一方側（図６における左側）に凸となるように形成されており、屈曲部６２は、軸方向Ｊ１の他方側（図６における右側）に凸となるように形成されている。

【0038】

軸方向に隣り合う多角形環状部６は、軸方向に互いが近づく側に凸形状である屈曲部６１及び屈曲部６２において、複数の線状接合部材７（接合部材）により、軸方向Ｊ１に接続される。

【0039】

複数の線状接合部材７は、それぞれ、１本の線状の部材により、２つの貫通孔６３をステント１Ａの軸方向に沿った複数箇所において接合する。１本の線状接合部材７は、それぞれ、ステント１Ａの周方向の位置を一方側及び他方側に交互にずらしたジグザグ形状で、ステント１Ａの軸方向に延びる線状に形成される。線状接合部材７は、ステント１Ａの周方向に離れて複数設けられる。

【0040】

図８及び図９に示すように、屈曲部６１及び屈曲部６２において、軸方向Ｊ１に隣り合う多角形環状部６を構成する生分解性繊維には、それぞれ、軸方向Ｊ１に貫通する貫通孔６３が形成されている。貫通孔６３は、例えば、針やレーザー等により生分解性繊維に形成される。貫通孔６３の形状は、例えば、円形や四角形等で形成される。貫通孔６３には、線状接合部材７が挿入される。

【0041】

複数の線状接合部材７は、図７に示すように、いずれも、ステント１Ａの軸方向の両端部よりも内側に配置される複数の中間接合部７１において、軸方向に隣り合う多角形環状部６を構成する生分解性繊維を接合し、ステント１Ａの軸方向の両端部側に配置される端部側接合部７２において、軸方向に隣り合う多角形環状部６を接合する。

【0042】

より具体的には、中間接合部７１においては、図８に示すように、線状接合部材７は、隣り合う多角形環状部６を構成する生分解性繊維の２つの貫通孔６３を貫通すると共に交差することで、軸方向に隣り合う多角形環状部６を構成する生分解性繊維を接合する。線状接合部材７は、中間接合部７１における２つの貫通孔６３を貫通する部分において、軸方向に延びる。

【0043】

また、端部側接合部７２においては、図９に示すように、線状接合部材７は、隣り合う多角形環状部６を構成する生分解性繊維の２つの貫通孔６３を貫通すると共に、線状接合部材７の端部に貫通孔６３よりも外径の大きいチューブ７３を接着剤により固定することで、軸方向に隣り合う多角形環状部６を構成する生分解性繊維を接合する。線状接合部材７は、端部側接合部７２における２つの貫通孔６３を貫通する部分において、軸方向に延びる。

【0044】

なお、端部側接合部７２における線状接合部材７による接合状態は、これに限定されない。例えば、図１０に示すように、線状接合部材７Ａは、２つの貫通孔６３を貫通すると共に、線状接合部材７Ａの端部側を８の字となるように交差させて結ぶことで、軸方向に隣り合う多角形環状部６を構成する生分解性繊維を接合してもよい。

【0045】

第２実施形態のステント１Ａによれば、第１実施形態のステント１と同様の効果を奏する。具体的には、第２実施形態によれば、軸方向Ｊ１に隣り合う多角形環状部６を構成する生分解性繊維を、線状接合部材７が２つの貫通孔６３を貫通して接合することで、ステント１の径方向のかさばりを低減できる。よって、例えば、ステントデリバリーシステムにおいて、ステント１を消化管内に留置する場合、ステントデリバリーシステムへの収納性を向上させることができる。

【0046】

また、本実施形態においては、１本の線状接合部材７により、ステント１の軸方向に隣り合う多角形環状部６を構成する生分解性繊維を、２つの貫通孔６３を貫通すると共に交差することで接合し、かつ、２つの貫通孔６３をステント１の軸方向に沿った複数箇所において接合した。これにより、線状接合部材７を複数の部材により構成しなくてよいため、取り扱いが容易となり、隣り合う多角形環状部６を構成する生分解性繊維を容易に接合できる。

【0047】

また、第１実施形態では、２つの貫通孔２３を両端部が熱で溶かされて加工された短い長さの接合部材３で接合した。これに対して、第２実施形態では、１本の線状接合部材７により、２つの貫通孔６３を、ステント１の軸方向に沿った複数箇所において接合するため、多角形環状部６を構成する生分解性繊維が引っ張られた際の引張強度を向上できる。

【実施例】

【0048】

ここで、実施例により本発明を具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されない。
以下の実施例及び比較例のステントをステントデリバリーシステムに収容する実験を行った。実施例及び比較例のステントは、ともに、ＰＤＯファイバー（ファイバー径０．４０ｍｍ～０．４９９ｍｍ）、ステント径１８ｍｍ、山数３の多角形環状部２を用いて、図１に示すように、３つの多角形環状部２を軸方向Ｊに接続したものである。
実施例のステント１においては、図１に示すように、隣り合う多角形環状部２を接合部材３で接続した。
比較例においては、隣り合う多角形環状部２の互いに向かい合う屈曲部をチューブに挿入して接着剤により固定することで、隣り合う多角形環状部２を接続した。

【0049】

実施例及び比較例のステントを用いて、ステントデリバリーシステムに収納する実験を行った。ステントは、一般的に、次のようなステントデリバリーシステムに収納されて、消化管の内部に留置される。例えば、ステントデリバリーシステムは、消化管の内部に挿入される筒状のアウターシース部材（外筒）（図示せず）と、押し子部材（図示せず）と、を備える。アウターシース部材の内側には、ステントを収納可能である。ステントは、アウターシース部材の内側において、縮径された状態（軸方向に伸長された状態）で配置される。この状態で、アウターシース部材の内側の基端側に配置された押し子部材により、アウターシース部材の先端側からステントを押し出す。ステントは、アウターシース部材の先端側から押し出されて、消化管の内部において拡径されて、消化管の内部に留置される。

【0050】

このようなステントデリバリーシステムを用いて、アウターシース部材の内径が３．１ｍｍである場合に、実施例のステントをアウターシース部材の内部に、実施例及び比較例のステントを収納する実験を行った。
実施例のステントを用いた場合には、径方向のかさばりが低減されて、消化管内に配置されたアウターシース部材の内部にステントを収納するができた。比較例のステントを用いた場合には、消化管内に配置されたアウターシース部材の内部にステントを収納することができなかった。
以上の結果により、本発明によれば、ステントデリバリーシステムへの収納性を向上させることができる。

【符号の説明】

【0051】

１ ステント
２ 多角形環状部
３ 接合部材
４ 接合部材
２３ 貫通孔
２５ 一端部
２６ 他端部
２７ 貫通孔
Ｊ 軸方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】