特許 7583477 薬液注入装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-06

(45)【発行日】2024-11-14

(54)【発明の名称】薬液注入装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/20 20060101AFI20241107BHJP

   A61M 5/142 20060101ALI20241107BHJP

【ＦＩ】

A61M5/20

A61M5/142 522

【請求項の数】 1

(21)【出願番号】P 2023515206

(86)(22)【出願日】2021-09-07

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-09-22

(86)【国際出願番号】 KR2021012116

(87)【国際公開番号】W WO2022050817

(87)【国際公開日】2022-03-10

【審査請求日】2023-04-10

(31)【優先権主張番号】10-2020-0114111

(32)【優先日】2020-09-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(31)【優先権主張番号】10-2020-0133191

(32)【優先日】2020-10-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(73)【特許権者】

【識別番号】523049225

【氏名又は名称】イオフロー・カンパニー・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ＥＯＦＬＯＷ ＣＯ．，ＬＴＤ．

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾 憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100132241

【弁理士】

【氏名又は名称】岡部 博史

(74)【代理人】

【識別番号】100113170

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 和久

(72)【発明者】

【氏名】キム，スンハ

(72)【発明者】

【氏名】ノ，ヒョンドク

(72)【発明者】

【氏名】キム，ソンファン

(72)【発明者】

【氏名】パク，テジョン

【審査官】佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００７／００７３２２９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／２０

Ａ６１Ｍ ５／１４２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

基体と、
前記基体に装着されるニードル組立体と、
前記ニードル組立体に流体接続され、内部にプランジャを有するリザーバと、
前記プランジャを直線移動させる駆動ユニットと、
前記駆動ユニットの端部に配置され、前記駆動ユニットの回転を測定するエンコーダユニットとを含み、
前記エンコーダユニットは、
前記駆動ユニットの端部に装着され、前記駆動ユニットと共に回転するベースカバーと、
前記ベースカバーの一方側に接触するように接続された第１接触端と、
前記ベースカバーの他方側に配置され、前記駆動ユニットの回転に応じて前記ベースカバーに選択的に接触する第２接触端とを備え、
前記ベースカバーは、
回転する前記駆動ユニットの円周方向に延びるカバー段と、
前記カバー段から延びて、前記カバー段の円周方向に沿って互いから離隔して配置される複数の歯段とを備え、
前記駆動ユニットは、前記複数の歯段の隣接する前記歯段との間に配置される突出段を有し、前記突出段と前記歯段とが円周方向に段差を有するように前記突出段の高さが半径方向に変化し、
前記突出段は、一方側と他方側とにそれぞれ第１壁と第２壁とを有し、
前記第１壁の高さは、それぞれの前記歯段の高さよりも小さく、
前記第２壁の高さは、前記歯段の高さよりも大きく、
前記突出段の高さは、前記第１壁から前記第２壁まで増加し、
前記第１接触端及び第２接触端は弾性を有する、薬液注入装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、薬液注入装置に関する。本開示はまた、薬液の過剰注入又は過少注入を決定する方法、装置及びコンピュータプログラム製品を提供する。

【背景技術】

【0002】

糖尿病は、インスリンの分泌量が不足したり、正常な機能が行われず、血糖が正常範囲外の兆候を引き起こす代謝障害である。糖尿病は、失明、腎不全、心不全、神経障害などの合併症により人体各組織に影響を及ぼす可能性がある複合病であり、糖尿病患者数は毎年増加しているという。

【0003】

糖尿病の場合、血糖測定器を用いて血糖を測定し、食事療法、運動プログラム、インスリン注射、経口糖尿薬などの適切な手段によって血糖を管理する必要がある。

【0004】

近年、薬液の過剰注入又は過少注入の有無をより正確に決定するための技術が求められている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本開示は、安全に駆動され、正確に薬物を送達することができる薬液注入装置を提供する。さらに、本開示は、薬液の過剰注入又は過少注入を決定する方法、装置及びコンピュータプログラム製品を提供することにある。本実施形態が達成しようとする技術的課題は、上記の技術的課題に限定されず、以下の実施形態から他の技術的課題を推論することができる。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の一態様は、基体と、前記基体に装着されるニードル組立体と、前記ニードル組立体に流体接続され、内部にプランジャを有するリザーバと、前記プランジャを直線移動させる駆動ユニットと、前記駆動ユニットの端部に配置され、前記駆動ユニットの回転を測定するエンコーダユニットとを含む薬液注入装置を提供する。

【発明の効果】

【0007】

本発明の一実施形態による薬液注入装置は、装置が正常に駆動されるか確認することができ、リザーバに貯蔵される薬液の注入量を測定することができる。エンコーダユニットは駆動ホイールの回転に関するデータを正確に測定し、薬液注入装置が正常に駆動されるかを検知することができる。また、エンコーダユニットが駆動ホイールの回転角を測定して、プランジャの移動距離を算出することができるので、薬液注入装置で薬液がユーザに注入された量を測定することができる。

【0008】

本発明の一実施形態による薬液注入装置は、エンコーダユニットが正確に駆動ホイールの回転を検知することができる。駆動ホイールと歯段との間に段差が配置されるので、エンコーダユニットは前記段差によって正確に電気的に接続されるか、電気的に短絡される。エンコーダユニットは電気的接続／短絡を正確に測定し、駆動ホイールの回転角を正確に測定し、薬液の注入量を正確に測定することができる。

【0009】

本発明の一実施形態による薬液注入装置は、エンコーダユニットで測定されたデータを用いて制御負荷を低減することができる。エンコーダユニットで測定されたＯＮ／ＯＦＦ信号を起点として駆動ホイールの回転角を算出し、速やかに駆動ホイールの回転角、プランジャの移動距離、薬液の注入量などを算出することができる。もちろん、このような効果によって本発明の範囲が限定されるものではない。

【0010】

上述した本開示の課題を解決するための手段によれば、エンコーダユニットに対する変更前の接触パターンの確認回数に基づいて薬液の過剰注入又は過少注入を決定することにより、過剰注入又は過少注入をより正確に決定することができる。

【0011】

また、接触パターンの変更回数が予め設定された回数以上になるまで、変更前の接触パターンの確認回数をバッファに蓄積して保存し、バッファに保存された累積確認回数に基づいて薬液の過剰注入又は過剰注入を決定することにより、過剰注入又は過少注入をより正確に決定することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の一実施形態による薬液注入システムを示すブロック図である。

【図2】本発明の一実施形態による薬液注入装置を示す斜視図である。

【図3】図２の薬液注入装置の分解斜視図である。

【図4】図３の一部構成を示す斜視図である。

【図5】図４の一方側を示す斜視図である。

【図6】リザーバの流量を検知する駆動を示す平面図である。

【図7】リザーバの流量を検知する駆動を示す平面図である。

【図8】図５の駆動ユニットの端部の断面を示す断面図である。

【図9】図２の薬液注入装置の一部構成を示すブロック図である。

【図10】リザーバに薬液を注入して薬液を貯蔵し、薬液をニードルに排出する駆動を示す断面図である。

【図11】リザーバに薬液を注入して薬液を貯蔵し、薬液をニードルに排出する駆動を示す断面図である。

【図12】リザーバに薬液を注入して薬液を貯蔵し、薬液をニードルに排出する駆動を示す断面図である。

【図13】リザーバに薬液を注入して薬液を貯蔵し、薬液をニードルに排出する駆動を示す断面図である。

【図14】薬液注入装置の駆動による薬液量の変化と駆動モードの変化を示すグラフである。

【図15】エンコーダユニットの信号検知を示すグラフである。

【図16】一実施形態による接触パターンが変更される時、薬液の過剰注入又は過少注入を決定する方法を説明するためのフローチャートである。

【図17】一実施形態による駆動ホイールが一回転する時、薬液の過剰注入又は過少注入を決定する方法を説明するためのフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0013】

（発明を実施するための最善の形態）
上述した技術的課題を達成するための技術的手段として、本発明の一態様は、基体と、前記基体に装着されるニードル組立体と、前記ニードル組立体に流体接続され、内部にプランジャを有するリザーバと、前記プランジャを直線移動させる駆動ユニットと、前記駆動ユニットの端部に配置され、前記駆動ユニットの回転を測定するエンコーダユニットとを含む薬液注入装置を提供する。

【0014】

また、前記エンコーダユニットは、前記駆動ユニットの端部に装着され、前記駆動ユニットと共に回転するベースカバーと、前記ベースカバーの一方側に接触するように接続される第１接触端と、前記ベースカバーの他方側に配置され、前記駆動ユニットの回転に応じて前記ベースカバーに選択的に接触する第２の接触端を備えてもよい。

【0015】

また、前記ベースカバーは、回転する前記駆動ユニットの円周方向に延びるカバー段と、前記カバー段から延びるものの、前記カバー段の円周方向に沿って互いに離隔して配置される複数の歯段とを備えてもよい。

【0016】

また、前記駆動ユニットは、隣接する歯段の間に配置された突出段を有し、前記突出段及び前記歯段は円周方向に段差を有してもよい。

【0017】

また、前記第１接触端及び第２接触端は弾性を有してもよい。

【0018】

本発明の他の態様は、基体と、基体に装着されるニードル組立体と、前記ニードル組立体と流体接続され、内部にプランジャを有するリザーバと、前記プランジャを直線移動させる駆動ユニットと、前記駆動ユニットの端部に配置され、駆動ユニットの回転を検知するエンコーダユニットと、前記エンコーダユニットで前記駆動ユニットの回転を検知したことに基づいて薬液の過剰注入又は過少注入を決定する制御モジュールとを含む薬液注入装置を提供することができる。

【0019】

本発明の他の態様は、薬液の過剰注入又は過少注入を決定する方法において、エンコーダユニットで駆動ユニットの回転を検知したことに基づいて、エンコーダユニットに対する現在の接触パターンが第１接触パターンであると決定するステップと、前記現在の接触パターンが第１接触パターンに維持されているかどうかを確認して確認回数を算出するステップと、前記現在の接触パターンが前記第１接触パターンから第２接触パターンに変更されたことに応答して、前記第１接触パターンの前記確認回数を取得するステップと、前記確認回数に基づいて薬液の過剰注入又は過少注入を決定するステップとを含む方法を提供することができる。

【0020】

本発明の他の態様は、エンコーダユニットで駆動ユニットの回転を検知したことに基づいて、エンコーダユニットに対する現在の接触パターンが第１接触パターンであると決定するステップと、前記現在の接触パターンが第１接触パターンに維持されているかどうかを確認して確認回数を算出するステップと、前記現在の接触パターンが前記第１接触パターンから第２接触パターンに変更されたことに応答して、前記第１接触パターンの前記確認回数を取得するステップと、前記確認回数に基づいて薬液の過剰注入又は過少注入を決定するステップとを行うようにするプログラムが保存された１つ以上のコンピュータで読み取り可能な記録媒体を含むコンピュータプログラム製品を提供することができる。

【0021】

（発明を実施するための形態）
以下では、添付の図面を参照して、本発明が属する技術分野で通常の知識を有する者が容易に実施できるように本発明の実施形態を詳細に説明する。しかしながら、本発明は様々な異なる形態で実装することができ、本明細書に記載の実施形態に限定されない。なお、図面において本発明を明確に説明するために、説明と関係のない部分は省略し、明細書全体を通じて類似の部分には類似の符号を付した。

【0022】

本明細書全体において、ある部分が他の部分と「接続」されているとする場合、これは「直接的に接続」されている場合だけでなく、その中間に他の素子を挟んで「電気的に接続」されている場合も含む。さらに、ある部分がある構成要素を「含む」と言う場合、これは、特に反対の記載がない限り、他の構成要素を除外するのではなく、他の構成要素をさらに含み得ることを意味する。

【0023】

以下、添付の図面を参照して本開示を詳細に説明する。

【0024】

図１は、本発明の一実施形態による薬液注入システム１を示すブロック図である。

【0025】

図１を参照すると、薬液注入システム１は、薬液注入装置１０、ユーザ端末２０、コントローラ３０、及び生体情報センサ４０を備えることができる。薬液注入システム１は、ユーザ端末２０を用いてユーザがシステムを駆動及び制御することができ、生体情報センサ４０でモニタリングされる血糖情報に基づいて、薬液注入装置１０から薬液を定期的に注入することができる。

【0026】

薬液注入装置１０は、生体情報センサ４０で検知されたデータに基づいて、ユーザに注入されるべき薬物、例えばインスリン、グルカゴン、麻酔剤、鎮痛剤、ドーパミン、成長ホルモン、禁煙補助剤などの薬物を注入する機能を行うこともある。

【0027】

また、薬液注入装置１０は、装置のバッテリ残量情報、装置の起動の成否、注入の成否などを含む装置状態メッセージをコントローラ３０に送ることができる。コントローラに送られたメッセージは、コントローラ３０を介してユーザ端末２０に送ることができる。あるいは、コントローラ３０は、受信したメッセージを加工した改良データをユーザ端末２０に送ることができる。

【0028】

一実施形態において、薬液注入装置１０は、生体情報センサ４０とは別に備えられ、対象から離隔して設けられてもよい。他の実施形態において、薬液注入装置１０と生体情報センサ４０とは、１つのデバイスに備えられてもよい。

【0029】

一実施形態において、薬液注入装置１０は、ユーザの身体に装着されてもよい。また、他の実施形態において、薬液注入装置１０は、動物にも装着され、薬液を注入することができる。

【0030】

ユーザ端末２０は、薬液注入システム１を駆動及び制御するために、ユーザから入力信号の入力を受けることができる。ユーザ端末２０は、コントローラ３０を駆動する信号を生成し、コントローラ３０を制御して薬液注入装置１０を駆動することができる。また、ユーザ端末２０は、生体情報センサ４０で測定された生体情報を表示することができ、薬液注入装置１０の状態情報を表示することができる。

【0031】

ユーザ端末２０は、有無線通信環境で利用可能な通信端末を意味する。例えば、ユーザ端末２０は、スマートフォン、タブレットＰＣ、ＰＣ、スマートテレビ、携帯電話、ＰＤＡ（ｐｅｒｓｏｎａｌ ｄｉｇｉｔａｌ ａｓｓｉｓｔａｎｔ）、ラップトップ、メディアプレーヤ、マイクロサーバ、ＧＰＳ（ｇｌｏｂａｌ ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ）装置、電子書籍端末、デジタル放送用端末、ナビゲーション、キオスク、ＭＰ３プレーヤ、デジタルカメラ、家電機器、カメラ付きデバイス、及びその他のモバイル又は非モバイルコンピューティング装置であってもよい。また、ユーザ端末２０は、通信機能及びデータ処理機能を備えた時計、メガネ、ヘッドバンド、指輪などのウェアラブルデバイスであってもよい。しかし、上述したように、インターネット通信が可能なアプリケーションを搭載した端末であれば制限なく用いることができる。

【0032】

ユーザ端末２０は、予め登録されたコントローラ３０と１対１に接続されてもよい。ユーザ端末２０は、外部の装置によりコントローラ３０が駆動及び制御されることを防止するために、コントローラ３０に暗号化接続されてもよい。

【0033】

一実施形態において、ユーザ端末２０とコントローラ３０とは、それぞれ分離され、別の装置として備えられてもよい。例えば、コントローラ３０は、薬液注入装置１０が装着された対象者に備えられ、ユーザ端末２０は、対象者又は第三者に備えられてもよい。保護者によりユーザ端末２０が駆動されることによって、薬液注入システム１の安全性を高めることができる。

【0034】

他の実施形態において、ユーザ端末２０とコントローラ３０とは、１つのデバイスとして備えられてもよい。ユーザ端末２０と一体に備えられたコントローラ３０は、薬液注入装置１０と通信して、薬物の注入を制御することができる。

【0035】

コントローラ３０は、薬液注入装置１０とデータを送受信する機能を行い、薬液注入装置１０にインスリンなどの薬物の注入に関する制御信号を送信し、生体情報センサ４０から血糖などの生体値の測定に関する制御信号を受信することができる。

【0036】

一例として、コントローラ３０は、薬液注入装置１０にユーザの現在の状態を測定するよう指示要求を送信し、指示要求に応答で薬液注入装置１０から測定データを受信することができる。

【0037】

生体情報センサ４０は、目的に応じて、ユーザの血糖値、血圧、心拍数などの生体値を測定する機能を行うことができる。生体情報センサ４０で測定されたデータは、コントローラ３０に送られ、測定されたデータに基づいて、薬物の周期及び／又は注入量が設定され得る。生体情報センサ４０で測定されたデータは、ユーザ端末２０に送られて表示されてもよい。

【0038】

一例として、生体情報センサ４０は、対象の血糖量を測定するセンサであってもよい。持続血糖測定（ Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ；ＣＧＭ）センサであってもよい。持続血糖測定センサは、対象に取り付けられ、連続的に血糖量をモニタリングすることができる。

【0039】

ユーザ端末２０、コントローラ３０及び薬液注入装置１０は、ネットワークを用いて通信を行うことができる。例えば、ネットワークは、ローカルエリアネットワーク（Ｌｏｃａｌ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ；ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（Ｗｉｄｅ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ；ＷＡＮ）、付加価値通信ネットワーク（Ｖａｌｕｅ Ａｄｄｅｄ Ｎｅｔｗｏｒｋ；ＶＡＬ）、移動無線通信ネットワーク（ｍｏｂｉｌｅ ｒａｄｉｏ ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｎｅｔｗｏｒｋ）、衛星通信ネットワーク、及びそれらの組み合わせを含み、各ネットワーク構成主体が互いに円滑に通信することができるようにする包括的な意味のデータ通信ネットワークであり、有線インターネット、無線インターネット、及びモバイル無線通信ネットワークを含んでもよい。また、無線通信は、例えば、無線ＬＡＮ（Ｗｉ－Ｆｉ）、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、登録商標）、ブルートゥースローエナジー（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ ｌｏｗ ｅｎｅｒｇｙ）、ジグビー（ＺｉｇＢｅｅ）、ＷＦＤ（Ｗｉ－Ｆｉ Ｄｉｒｅｃｔ）、超広帯域無線通信（ｕｌｔｒａ ｗｉｄｅｂａｎｄ；ＵＷＢ）、赤外線通信（ｉｎｆｒａｒｅｄ Ｄａｔａ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ；ＩｒＤＡ）、近距離無線通信（Ｎｅａｒ Ｆｉｅｌｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ；ＮＦＣ）、５Ｇなどが挙げられるが、これに限定されるものではない。

【0040】

図２は、本発明の一実施形態による薬液注入装置１０を示す斜視図であり、図３は、図２の薬液注入装置１０の分解斜視図であり、図４は、図３の一部構成を示す斜視図であり、図５は、図４の一方側を示す斜視図である。

【0041】

図２～図５を参照すると、薬液注入装置１０は、薬液を注入するユーザに取り付けられ、内部に貯蔵された薬液をユーザに設定された定量で注入することができる。

【0042】

薬液注入装置１０は、注入される薬液の種類に応じて様々な用途に使用することができる。例えば、薬液には、糖尿病患者のためのインスリン系薬液が含まれ得、その他、膵臓のための薬液、心臓のための薬液、その他の様々な種類の薬液が含まれ得る。

【0043】

薬液注入装置１０の一実施形態は、外側を覆うハウジング１１と、ユーザの皮膚に隣接して位置する取付部１２とを備えてもよい。薬液注入装置１０は、ハウジング１１と取付部１２との間の内部空間に配置された複数の部品を含む。取付部１２とユーザの皮膚との間には別の接合手段がさらに介在することができ、接合手段により薬液注入装置１０は皮膚に固定されることができる。

【0044】

薬液注入装置１０は、ニードル組立体１００、リザーバユニット２００、駆動モジュール３００、バッテリ３５０、駆動ユニット４００、クラッチユニット５００、トリガ部材６００、ニードルカバー組立体７００、アラームユニット８００及び複数のセンサユニットを含んでもよい。

【0045】

薬液注入装置１０は、基体である少なくとも１つ以上の体が内部部品を支持するフレームを形成することができる。基体は、配置に応じて第１体１３、第２体１４、及び第３体１５を有してもよい。

【0046】

第１体１３はハウジング１１の下に配置され、各開口又は溝にニードル組立体１００、リザーバユニット２００、駆動モジュール３００、バッテリ３５０などを支持することができる。第２体１４は、第１体１３の下に配置され、取付部１２と接続することができる。第２体１４は、薬液注入装置１０の下部を覆うことができる。第３体１５は、第１体１３の上側に配置され、各開口又は溝にリザーバユニット２００、駆動モジュール３００、バッテリ３５０、駆動ユニット４００等を支持することができる。図面では、第１体１３、第２体１４及び第３体１５を示しているが、これに限定されず、一体からなってもよく、複数からなってもよい。

【0047】

薬液注入装置１０の内部には制御モジュール１６を配置してもよい。第２体１４の下には回路基板である制御モジュール１６が配置され、薬液注入装置１０の全体的な駆動を制御することができる。制御モジュール１６は、駆動モジュール３００、バッテリ３５０、アラームユニット８００、及び複数のセンサユニットに電気的に接触して、それらの駆動を制御することができる。

【0048】

ニードル組立体１００は、第１体１３に装着されることができる。ニードル組立体１００は、スリーブ１１０の回転によってニードルＮ及び／又はカニューレを軸方向に移動させることができる。

【0049】

ニードルＮの一端は、リザーバユニット２００に接続されて薬液が送達されることができ、他端はカニューレに挿入されてカニューレに沿って移動することができる。

【0050】

カニューレはニードルＮを受け入れることができる導管形状を有するので、ニードルＮから吐出された薬液をユーザに注入されることができる。

【0051】

カニューレはユーザの皮膚に挿入された状態を維持するが、ニードルＮは上昇して対象から分離される。ただし、カニューレとニードルＮとは流体が移動する経路を形成し、リザーバ２１０から注入された薬液はニードルＮとカニューレを介してユーザに注入されることができる。

【0052】

薬液注入装置１０は、ユーザがニードル組立体１００を簡単に回転して、カニューレを対象に挿入し、薬液注入を開始することができる。

【0053】

リザーバユニット２００は、第１体１３及び第３体１５に装着され、ニードル組立体１００に接続される。リザーバユニット２００は、内部空間に薬液Ｄが貯蔵され、プランジャ２３０の移動に応じて薬液をニードルＮに定量で移動させることができる。リザーバユニット２００は、リザーバ２１０、キャップカバー２２０、プランジャ２３０、シールリング２４０、及びコネクタ部材２５０を備えることができる（図６参照）。

【0054】

リザーバ２１０は長手方向に予め設定された長さに延びて、内部空間に薬液を貯蔵することができる。リザーバ２１０は、プランジャ２３０の移動により薬液がニードルＮに吐出され得る。リザーバ２１０の端部にはキャップカバー２２０が装着され、キャップカバー２２０に配置された開口（図示せず）を介してロッド４１０及び／又は接続部材５２０が移動することができる（図１０参照）。

【0055】

リザーバ２１０は入口端と出口端を有し得る。入口端には薬液が注入され、出口端にはニードルＮが設けられ、ニードルＮに薬液が排出されることができる。

【0056】

プランジャ２３０はリザーバ２１０の内部に配置され、駆動モジュール３００及び駆動ユニット４００の駆動により直線移動することができる。プランジャ２３０の前進に応じて、薬液は内部空間からニードルＮに排出されることができる。

【0057】

プランジャ２３０は、端部２３１と傾斜面２３２とを有し得る。端部２３１は、リザーバ２１０の前方２１０Ｆに向かって移動し、薬液を移動させることができる。傾斜面２３２はリザーバ２１０の傾斜部に密着すれ得る。

【0058】

プランジャ２３０は、後方に延びるコネクタ部材２５０と接続することができる。コネクタ部材２５０はプランジャ２３０に設けられ、プランジャ２３０の直線移動に応じてともに直線移動することができる。

【0059】

コネクタ部材２５０は、導電性を有する材料で備えられて、シャフト形状を有し得る。コネクタ部材２５０が移動しながら第１センサユニット９１０Ａと接触することにより、薬物の貯蔵量を測定したり、薬液注入装置１０の駆動を開始することができる。

【0060】

コネクタ部材２５０はプランジャ２３０の後端に接続され、プランジャ２３０の移動に応じてともに移動することができる。図面では、コネクタ部材２５０がサフト形状を有することを示しているが、これに限定されず、第１センサユニット９１０Ａと接触して電気的な信号を生成する様々な形態を有してもよい。

【0061】

薬液がリザーバ２１０に貯留され、プランジャ２３０が後退すると、コネクタ部材２５０はプランジャ２３０とともに後退することができる。また、薬液がリザーバ２１０からニードルＮに吐出されるようにプランジャ２３０が前進すると、コネクタ部材２５０はプランジャ２３０とともに前進することができる。

【0062】

プランジャ２３０は、リザーバ２１０の内側壁に接触する部分にシールリング２４０が備えて、プランジャ２３０の移動する際に薬液が漏れるのを防止することができる。

【0063】

駆動モジュール３００は駆動力を生成して駆動ユニット４００に駆動力を伝達することができる。駆動ユニット４００によって伝達された駆動力は、プランジャ２３０をリザーバ２１０内部に直線移動させて薬液を排出することができる。

【0064】

クラッチユニット５００により、駆動ユニット４００が互いに接続されると（ｅｎｇａｇｅｄ）、駆動モジュール３００は駆動ユニット４００の駆動ホイール４２０を回転させ、駆動ホイール４２０の回転により、ロッド４１０が直線移動してプランジャ２３０が移動することができる。プランジャ２３０が移動すると、コネクタ部材２５０もともに直線移動することができる。

【0065】

駆動モジュール３００としては、電気により薬液の吸引力及び薬液の吐出力を有するあらゆる種類の装置を使用されることができる。例えば、機械変位型マイクロポンプや電磁運動型マイクロポンプなどのあらゆる種類のポンプが使用されることができる。機械変位型マイクロポンプは、流体の流れを誘導するために圧力差を起こすようにギヤやダイヤフラムなどの固体又は流体の動きを用いるポンプであり、容積式ダイヤフラムポンプ（Ｄｉａｐｈｒａｇｍ ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｐｕｍｐ）、容積式流体ポンプ（Ｆｌｕｉｄ ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｐｕｍｐ）、回転ポンプ（Ｒｏｔａｒｙ ｐｕｍｐ）などがある。電磁運動型マイクロポンプには、電気的又は磁気的形態のエネルギーを直ちに流体の移動に利用するポンプであり、電気流体力学ポンプ（Ｅｌｅｃｔｒｏ ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃ ｐｕｍｐ，ＥＨＤ）、電気浸透流ポンプ（Ｅｌｅｃｔｒｏ ｏｓｍｏｔｉｃ ｐｕｍｐ）、磁気流体力学ポンプ（Ｍａｇｎｅｔｏ ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃ ｐｕｍｐ）、エレクトロウェッティングポンプ（Ｅｌｅｃｔｒｏ ｗｅｔｔｉｎｇ ｐｕｍｐ）などがある。

【0066】

バッテリ３５０は、薬液注入装置１０に電気を供給し、各部品を活性化することができる。図面においては、１対のバッテリ３５０を示すが、これに限定されるものではなく、薬液注入装置１０の容量、使用範囲、使用時間などに応じて様々に設定することができる。

【0067】

バッテリ３５０は、駆動ユニット４００に隣接して配置され、駆動ユニット４００に電気を供給することができる。また、バッテリ３５０は、制御モジュール１６に接続され、センサユニットで測定された電気的信号に基づいて、駆動ユニット４００の回転数又は回転速度、リザーバ２１０に貯蔵された薬液量、ユーザに注入された薬液量などに関するデータを測定することができる。

【0068】

図１０を参照すると、駆動ユニット４００は、駆動モジュール３００とリザーバユニット２００との間に設けられ、駆動モジュール３００によって生成された駆動力でリザーバ２１０内に配置されたプランジャ２３０を移動させることができる。ただし、駆動ユニット４００は、ロッド４１０と駆動ホイール４２０とがクラッチユニット５００によって結合又は接続されてこそ、プランジャ２３０を前進させることができる。

【0069】

ロッド４１０はプランジャ２３０に接続され、一方向に延びる。ロッド４１０はキャップカバー２２０の開口に挿入され、ロッド４１０はプランジャ２３０を移動させるためにリザーバ２１０の長手方向に移動することができる。ロッド４１０は表面にねじ山形状を有してもよい。ロッド４１０は接続部材５２０に挿入され、薬液を定量吐出する際には、クラッチユニット５００によって駆動ホイール４２０と接続され、ロッド４１０が前方に移動することができる。

【0070】

駆動ホイール４２０は駆動モジュール３００に駆動的に接続され、駆動モジュール３００の駆動により回転することができる。駆動ホイール４２０は、第１接続端４２１と第２接続端４２２とを有し、内部にロッド４１０が移動可能な空間を備えることができる。第１接続端４２１及び第２接続端４２２の少なくとも一方は、コネクタＣＮによって駆動モジュール３００と常に駆動的に接続されるので、駆動モジュール３００の駆動により駆動ホイール４２０が回転することができる。

【0071】

一実施形態では、第１接続端４２１と第２接続端４２２はギヤ歯の形状を有してもよい。駆動モジュール３００に接続されたコネクタＣＮはギヤ歯を加力して駆動ホイール４２０が回転することができる。

【0072】

詳細には、コネクタＣＮは、駆動モジュール３００の直線往復運動に応じて回動軸を基準に繰り返し回動する。コネクタＣＮの端部は、第１接続端４２１及び第２接続端４２２の少なくとも一方を加力して駆動ホイール４２０を回転させることができる。例えば、コネクタＣＮの一端は第１接続端４２１を加力するように配置され、コネクタＣＮの他端は第２接続端４２２を加力するように配置され得る。

【0073】

コネクタＣＮが回動軸を中心に回動すると、第２センサユニット９２０はコネクタＣＮの駆動を測定することができる。第２センサユニット９２０は、コネクタＣＮとの接触有無を測定し、駆動モジュール３００の駆動力が駆動ホイール４２０に伝達されるかを測定することができる。また、第２センサユニット９２０は、コネクタＣＮとの接触有無を測定して、駆動ホイール４２０の回転角度を測定することができる。

【0074】

クラッチユニット５００は、駆動モジュール３００と駆動ユニット４００とを駆動的に接続することができる。クラッチユニット５００は、ロッド４１０と駆動ホイール４２０との間に配置され、カプラ５１０と接続部材５２０とを備えてもよい。

【0075】

カプラ５１０は、接続部材５２０の外側に配置され、非活性化時には接続部材５２０と所定の間隔で離隔され（図１０及び図１１）、活性化時にはロッド４１０と駆動ホイール４２０とを接続することができる（図１２及び図１３）。カプラ５１０は、弾性力で接続部材５２０の外側を加力することができる部品であり、特定の形態に限定されない。ただし、以下では説明の便宜上、ばねの形態の場合を中心に説明する。

【0076】

接続部材５２０は、少なくとも一部がロッド４１０に挿入されるように配置することができる。接続部材５２０は、ロッド４１０の外側を覆うように配置される。接続部材５２０は、カプラ５１０の動作に応じて駆動モジュール３００とロッド４１０とを接続することができる。

【0077】

一実施形態では、ロッド４１０及び接続部材５２０はそれぞれねじ及びねじ山の形態を有することができる。ロッド４１０の外周面にはねじ山が形成され、接続部材５２０の内周面にはねじ山が形成されて螺合の形態で接続されることができる。

【0078】

一実施形態では、接続部材５２０は、一端には内周面にねじ山が形成されているが、他端にはねじ山が配置されていなくてもよい。

【0079】

図１０を参照すると、接続部材５２０の第１区間Ｌ１には内周面にねじ山が形成され、第１区間Ｌ１のみでロッド４１０と螺合される。また、第１区間Ｌ１の直径はロッド４１０に対応し、Ｄ１の大きさを有することができる。

【0080】

接続部材５２０の第２区間Ｌ２には、内周面にねじ山が形成されていない。また、第２区間Ｌ２の直径Ｄ２は、第１区間Ｌ１の直径Ｄ１より大きく設定することができる。第２区間Ｌ２では、接続部材５２０がロッド４１０と接触しない。

【0081】

第１区間Ｌ１の長さは、接続部材５２０が後方に移動するとカプラ５１０と重なるように設定することができる。図１１及び図１２を参照すると、プランジャ２３０が最後方に延びるとき、第１区間Ｌ１の少なくとも一部がカプラ５１０と重なるように、すなわち少なくとも一部がカプラ５１０に対向するように配置される。カプラ５１０が活性化時に、カプラ５１０が第１区間Ｌ１の少なくとも一部を把持するように、接続部材５２０で第１区間Ｌ１の長さを設定することができる。

【0082】

ロッド４１０は、接続部材５２０の第１区間Ｌ１のみで螺合されるので、接続部材５２０が回転してロッド４１０を前方に移動させる際に、接続部材５２０とロッド４１０との螺合による負荷を軽減することができる。

【0083】

図１２及び図１３のように、カプラ５１０が活性化すると、カプラ５１０は接続部材５２０を把持し、駆動ホイール４２０の回転に応じて接続部材５２０もともに回転する。接続部材５２０とロッド４１０とは、第１区間Ｌ１のみで螺合されているので、駆動ホイール４２０が少ないトルクで回転しても、接続部材５２０がロッド４１０を前方に移動させることができる。すなわち、第１区間Ｌ１のみでロッド４１０と接続部材５２０とが螺合するので、駆動ユニット４００の駆動によってプランジャ２３０は多少弱い力によっても前方に移動することができる。

【0084】

トリガ部材６００は、薬液注入装置１０の薬液が注入される機械的信号を生成することができる。トリガ部材６００は、第３体１５の一方側に回動可能に配置され、トリガ部材６００が回動して駆動モジュール３００の駆動を開始し、同時にクラッチユニット５００が駆動ユニット４００を駆動接続することができる。

【0085】

トリガ部材６００は、回転軸を中心に一方向に回転することができる。このとき、トリガ部材６００はクラッチユニット５００を加力してロッドと駆動ホイール４２０とを結合させることができる。

【0086】

詳細には、ユーザがニードル組立体１００を回転させると、ニードル組立体１００のノブがトリガ部材６００の端部を加力して、トリガ部材６００の回動が開始されることができる。トリガ部材６００が回転すると、トリガ部材６００がカプラ５１０の端部を加力し、カプラ５１０を接続部材５２０と係合させてクラッチユニット５００が活性化される。

【0087】

ニードルカバー組立体７００は、ニードル組立体１００の下に装着されることができる。ニードルカバー組立体７００は、薬液を注入する前にリザーバユニット２００に貯蔵された空気をプライミング（Ｐｒｉｍｉｎｇ）することができる。薬液注入器ＮＩを介して、薬液がリザーバ２１０に注入される際に、リザーバ２１０に残留するガス（空気）を外部に排出することができる。

【0088】

ニードルカバー組立体７００は、第１カバー７１０、第２カバー７２０、フィルタ部材７３０、及び接着層７４０を有することができる。

【0089】

第１カバー７１０は、薬液注入装置１０の下部に配置することができる。第１カバー７１０の開口には、第２カバー７２０を挿入して組み付けることができる。第１カバー７１０の一方側には、第２体１４に挿入されてニードルカバー組立体７００を固定する挿入突起７１１が配置されることができる。

【0090】

第２カバー７２０は、第１カバー７１０に組み付けられ、中央にニードルＮ及び／又はカニューレが整列されることができる。第２カバー７２０は中央に高さ方向に貫通し、薬液Ｄが貯蔵される貯蔵空間を有することができる。

【0091】

第１カバー７１０は、第２カバー７２０より剛性がさらに高い。第１カバー７１０は、外部に露出する部分であり、剛性が多少高い材料で形成される。第２カバー７２０は、第１カバー７１０に組み付けられ、第３体１５の開口に挿入されるために第１カバー７１０より剛性が低い材料で形成される。

【0092】

第２カバー７２０の中央には、第３体１５に挿入される突出部７２１が備えることができる。また、第２カバー７２０は固定突起７２２を備え、固定突起７２２が第１カバー７１０に挿入され、第１カバー７１０と第２カバー７２０とが組み付けられることができる。

【0093】

フィルタ部材７３０は、第２カバー７２０に装着される。フィルタ部材７３０は、第２カバー７２０の貯蔵空間の下に配置され、空気などのガスはフィルタ部材７３０を通過するが、薬液などの液体はフィルタ部材７３０を通過しない。したがって、ニードルＮから吐出された空気はフィルタ部材７３０を通過して外部に排出されるが、ニードルから吐出された薬液は第２カバー７２０とフィルタ部材７３０で規定される貯蔵空間に貯蔵されることができる。

【0094】

フィルタ部材７３０は、貯蔵空間に貯蔵される薬液の量によって形状が変わることができる。例えば、貯蔵空間に薬液が充填されると、フィルタ部材７３０が下方向に膨張し、ユーザがニードルカバー組立体７００に薬液が流入したのを認識することができる。

【0095】

接着層７４０は、ニードルカバー組立体７００の一面に配置され、取付部１２にニードルカバー組立体７００を取り付けることができる。

【0096】

アラームユニット８００は、薬液注入装置１０の内部又は外部に配置され、薬液注入装置１０の正常動作又は誤動作をユーザに知らせることができる。

【0097】

一例として、アラームユニット８００はハウジング１１の下に配置され、回路基板に接続される。アラームユニット８００は、警告音を生成したり、光を生成して、外部ユーザにアラームを伝達することができる。

【0098】

図６及び図７は、リザーバ２１０の流量を検知する駆動を示す平面図であり、図８は、図２の薬液注入装置１０の一部構成を示すブロック図であり、図９は、図２の薬液注入装置１０の一部構成を示すブロック図である。

【0099】

図４～図９を参照すると、複数のセンサユニットは薬液注入装置１０の駆動を測定することができる。複数のセンサユニットは、リザーバ２１０の薬液の貯蔵量を測定したり、駆動モジュール３００の駆動有無、駆動ユニット４００の駆動有無、駆動ホイール４２０の回転角、プランジャ２３０の移動距離などを測定することができる。

【0100】

センサユニットはそれぞれ複数の接触端を有してもよい。接触端は、電気的接触の有無を測定してそれぞれのイベント又はデータを測定することができる。

【0101】

接触端は、他の部品との接触でいずれかの端部の位置を変更することができ、他の部品との接触が解除されると、復元力によって元の位置に戻ることができる。

【0102】

一実施形態として、接触端は弾性ばねの形態を有することができる。接触端は、第１端部９００Ａが回路基板である制御モジュール１６と接続され、第２端部９００Ｂが第１端部９００Ａから延びるもののコネクタ部材２５０と接触することができる。

【0103】

第１端部９００Ａの直径は、第２端部９００Ｂの直径より大きく設定することができる。第１端部９００Ａの直径が第２端部９００Ｂの直径より大きく形成されるので、第１端部９００Ａが回路基板にしっかりと支持されることができる。第１端部９００Ａは制御モジュール１６０に安定して支持され、第２端部９００Ｂは容易に位置や形状が変形し、安定して他の部品との接触を維持することができる。

【0104】

第１端部９００Ａの長さは、第２端部９００Ｂの長さより短く設定することができる。第１端部９００Ａの長さが第２端部９００Ｂの長さより短いので、第１端部９００Ａが回路基板にしっかりと支持されることができる。第１端部９００Ａは制御モジュール１６０に安定して支持され、第２端部９００Ｂは容易に位置や形状が変形し、安定して他の部品との接触を維持することができる。

【0105】

特に、第２端部９００Ｂの直径が第１端部９００Ａの直径より小さいか、第２端部９００Ｂの長さが第１端部９００Ａの長さよりも長く設定されるので、第２端部９００Ｂがコネクタ部材２５０、ベースカバー９３３などの他の部品と接触しても、第２端部９００Ｂが容易に位置や形状が変形し、安定して他の部品との接触を維持することができる。

【0106】

第１センサユニット９１０Ａは、リザーバユニット２００に隣接して配置される。第１センサユニット９１０Ａは、コネクタ部材２５０の移動経路上に配置することができる。第１センサユニット９１０Ａは複数の接触端を備えることができ、複数の接触端は第２体１４の固定溝１４Ａに装着されることができる。コネクタ部材２５０が移動しながら複数の接触端のうちの少なくとも１つ以上と接触することができる。

【0107】

一実施形態では、第１センサユニット９１０Ａは、第１接触端９１１と第２接触端９１２とを備えることができる。第１接触端９１１と第２接触端９１２は互いに離隔して配置され、コネクタ部材２５０が直線移動して第１接触端９１１及び／又は第２接触端９１２と接触することができる。

【0108】

コネクタ部材２５０は、第１位置Ｐ１で第１接触端９１１と接触し、第２位置Ｐ２で第２接触端９１２と接触することができる。

【0109】

図６、図１０及び図１１を参照すると、薬液Ｄがリザーバ２１０に注入される過程において、コネクタ部材２５０は、第１位置Ｐ１で第１接触端９１１と先に接触して（プランジャ２３０はＰ－１位置）、その後コネクタ部材２５０は第２位置Ｐ２で第２接触端９１２と接触する（プランジャ２３０はＰ－２位置）。

【0110】

一実施形態では、コネクタ部材２５０は、第１接触端９１１と第２接触端９１２とを電気的に接続させることができる。第１接触端９１１と第２接触端９１２がコネクタ部材２５０を介して電気的に接続されると、制御モジュール１６はリザーバユニット２００の特定のイベントを認識することができる。

【0111】

例えば、コネクタ部材２５０が第１接触端９１１と第２接触端９１２とを接触すると、第１センサユニット９１０Ａは、リザーバ２１０に貯蔵された薬液が第１基準量（一例として、１０％、２０％、３０％など）で貯蔵されたものを検知することができる。

【0112】

リザーバ２１０に薬液Ｄが設定された第１基準量で貯蔵されたことを認識すると、制御モジュール１６は薬液注入装置１０を起こす（ＡＷＡＫＥ）ことができる。すなわち、制御モジュール１６は、リザーバ２１０にある程度の薬液が貯蔵されたことを確認し、一部の駆動を開始して薬液注入装置１０を予熱することができる（第１モード）。

【0113】

他の実施形態では、コネクタ部材２５０が第１センサユニット９１０Ａの接触端のうちの少なくとも１つと接触して電気的信号を生成することができる。コネクタ部材２５０が第１接触端９１１に接触すると、制御モジュール１６は、第１イベントとして認識し、コネクタ部材２５０が第２接触端９１２に接触すると制御モジュール１６は第２イベントとして認識することができる。

【0114】

例えば、コネクタ部材２５０が第１接触端９１１と接触して薬液注入装置１０を起こすことができ、第２接触端９１２と接触して薬液注入装置１０に貯蔵された薬液の貯蔵量を検知することができる。

【0115】

例えば、コネクタ部材２５０が第１接触端９１１と接触して薬液注入装置１０を起こしながらリザーバ２１０に貯蔵された薬液量を１次的に検知することができ、第２接触端９１２と接触して薬液注入装置１０に貯蔵される薬液の貯蔵量を２次的に検知することができる。

【0116】

図６、図１２及び図１３のように薬液ＤがニードルＮに排出される過程において、コネクタ部材２５０は第２位置Ｐ２で第２接触端９１２と先に接触が解除され、（プランジャ２３０はＰ－２位置）、その後コネクタ部材２５０は第１位置Ｐ１で第１接触端９１１と接触が解除される（プランジャ２３０はＰ－１位置）。

【0117】

一実施形態では、コネクタ部材２５０が第１接触端９１１と第２接触端９１２との接触を維持し、第２接触端９１２の接触が分離されると、第１接触端９１１と第２接触端９１２との電気的接続が解除される。第１接触端９１１と第２接触端９１２との電気的に接続が解除されると、制御モジュール１６はリザーバユニット２００の特定のイベントとして認識することができる。

【0118】

詳細には、第２接触端９１２が分離されると、制御モジュール１６は、リザーバ２１０に貯蔵された薬液Ｄが十分でないという信号を生成することができる。制御モジュール１６はアラーム信号を生成し、コントローラ３０、ユーザ端末２０及び／又はアラームユニット８００に前記アラーム信号を伝達してユーザが薬液量を認識することができる。

【0119】

また、薬液注入装置１０で第３モードが設定されると、第２センサユニット９２０及び／又はエンコーダユニット９３０を用いて、リザーバ２１０内でプランジャ２３０の前進距離を正確に測定し、リザーバ２１０の内部に貯蔵された薬液量を精密に測定及びモニタリングすることができる。

【0120】

他の実施形態では、コネクタ部材２５０は、第１センサユニット９１０Ａの接触端のうちの少なくとも１つと接触を解除して互いに異なるイベントを認識することができる。コネクタ部材２５０が第２接触端９１２との接触を解除すると、制御モジュール１６は第３イベントを認識し、コネクタ部材２５０が第２接触端９１２との接触を解除すると、制御モジュール１６は第４イベントを認識することができる。

【0121】

例えば、コネクタ部材２５０が第２接触端９１２との接触を解除すると、制御モジュール１６はユーザにアラーム信号を伝達することができ、第１接触端９１１との接触を解除すると制御モジュール１６は、薬液注入装置１０を強制的に終了したり、ユーザ端末２０に続いてアラーム信号を生成したり、ユーザに注入される薬液の量を減らしたり、注入周期を延ばすことができる。

【0122】

図６に示すように、第１センサユニット９１０Ａは、コネクタ部材２５０の長手方向の中心線ＣＬから離間するものの、接触端の表面がコネクタ部材２５０の表面と接触するように配置されてもよい。

【0123】

コネクタ部材２５０は、中心線ＣＬを基準に延びられ、中心線ＣＬに沿って直線移動する。また、コネクタ部材２５０の外周面は、中心線ＣＬにおいてｔ１の長さだけ離隔される。複数の接触端は、中心が中心線ＣＬからｔ２だけ離隔され、複数の接触端の表面が中心線ＣＬからｔ３だけ離隔される。

【0124】

ｔ１の大きさはｔ３の大きさより大きく設定されるので、コネクタ部材２５０が中心線ＣＬに沿って後方に移動すると、Ｐ１の点で第１接触端９１１と接触し、Ｐ２の点で第２接触端９１２と接触することができる。また、コネクタ部材２５０が中心線ＣＬに沿って前方に移動すると、Ｐ２の点で第２接触端９１２と接触解除され、Ｐ１の点で第１接触端９１１と接触解除されることができる。

【0125】

第２センサユニット９２０は、駆動モジュール３００及び／又は駆動ユニット４００の駆動有無を検知することができる。駆動モジュール３００と駆動ホイール４２０とは、コネクタＣＮによって駆動的に接続されている。駆動モジュール３００が直線移動すると、コネクタが回動軸を中心に繰り返し回動し、コネクタＣＮの両端が駆動ホイール４２０の第１接続端４２１と第２接続端４２２を交互に加力して駆動ホイール４２０が回転する。第２センサユニット９２０は、コネクタＣＮが回動軸を中心に回動するか否か及び回動数を測定することができる。

【0126】

第２センサユニット９２０は、第１Ａ接触端９２１と第２Ａ接触端９２２を有することができる。コネクタＣＮが第１Ａ接触端９２１に接触すると、第２センサユニット９２０は、コネクタＣＮが第１接続端４２１及び第２接続端４２２のいずれかを加力したものと測定する。第２センサユニット９２０は、コネクタＣＮが第２Ａ接触端９２２に接触すると、コネクタＣＮが第１接続端４２１及び第２接続端４２２のうちの他方を加力したものと測定する。

【0127】

エンコーダユニット９３０は駆動ユニット４００の一端に配置され、駆動ユニット４００の回転を測定することができる。エンコーダユニット９３０は駆動ホイール４２０の回転を測定することができる。

【0128】

エンコーダユニット９３０は、第１Ｂ接触端９３１、第２Ｂ接触端９３２、及びカバー段９３３Ａと歯段９３３Ｂとを有するベースカバー９３３を有することができる。

【0129】

第１Ｂ接触端９３１は、ベースカバー９３３の端部に配置され、常にベースカバー９３３と接触を維持することができる。第１Ｂ接触端９３１はカバー段９３３Ａと接触を維持することができる。

【0130】

図面では、第１Ｂ接触端９３１が第２Ｂ接触端９３２とは反対側に配置されていることを示しているが、これに限定されない。例えば、第１Ｂ接触端９３１と第２Ｂ接触端９３２とが駆動ホイール４２０の同じ側に配置されてもよい。また、第１Ｂ接触端９３１は、駆動ホイール４２０の後方に配置されてもよい。

【0131】

第２Ｂ接触端９３２は、ベースカバー９３３の端部に配置され、第１Ｂ接触端９３１と離隔して配置される。第２Ｂ接触端９３２は、歯段９３３Ｂに接触するように配置され、駆動ホイール４２０の回転に応じて接触又は接触解除されることができる。

【0132】

ベースカバー９３３は駆動ホイール４２０の一端に挿入される。カバー段９３３Ａは駆動ホイール４２０の外周面を一周するように延びているが、歯段９３３Ｂはカバー段９３３Ａから延びるものの、複数が駆動ホイール４２０の外周面に沿って離間して配置されてもよい。歯段９３３Ｂは、カバー段９３３Ａで駆動ホイール４２０の長手方向に沿って延びることができる。

【0133】

一実施形態では、歯段９３３Ｂの幅Ｗ１は、隣接する歯段間の距離Ｗ２より小さく設定されてもよい。Ｗ１の幅がＷ２の幅より短く設定されるので、第２Ｂ接触端９３２は、歯段９３３Ｂとの接触時に生成する誤差を低減することができる。

【0134】

図８を見ると、歯段９３３Ｂは、駆動ホイール４２０の突出段４２０Ｐの間の空間に挿入されることができる。突出段４２０Ｐは非導電性材料で形成され、歯段９３３Ｂは導電性材料で形成されるので、第２Ｂ接触端９３２が突出段４２０Ｐと接触すると第１Ｂ接触端９３１と第２Ｂ接触端９３２は電気的に接続されていないが、第２Ｂ接触端９３２が歯段９３３Ｂと接触すると、第１Ｂ接触端９３１と第２Ｂ接触端９３２が電気的に接続されることができる。

【0135】

突出段４２０Ｐは第１壁４２０Ｐ－１と第２壁４２０Ｐ－２とを有し、第１壁４２０Ｐ－１と第２壁４２０Ｐ－２は歯段９３３Ｂと、境界を形成する。コネクタＣＮの回動に応じて、駆動ホイール４２０は図８と同様に反時計回りに移動する。

【0136】

突出段４２０Ｐは、半径方向への高さが駆動ホイール４２０の円周方向に沿って変化することができる。突出段４２０Ｐの高さは、半径方向に歯段９３３Ｂの底面から外周面までの距離として定義することができる。突出段４２０Ｐの高さが駆動ホイール４２０の円周方向に変化するので、歯段９３３Ｂと突出段４２０Ｐとは段差を形成し得る。

【0137】

一例として、第１壁４２０Ｐ－１の高さはｒ１と定義することができ、第２壁４２０Ｐ－２の高さはｒ２と定義することができる。ｒ１はｒ２より小さく設定することができる。

【0138】

一例として、第１壁４２０Ｐ－１の高さｒ１は歯段９３３Ｂの高さＴより小さく、第２壁４２０Ｐ－２の高さｒ２は歯段９３３Ｂの高さＴより大きく設定することができる。

【0139】

一例として、突出段４２０Ｐの高さは、第１壁４２０Ｐ－１から第２壁４２０Ｐ－２に徐々へと増加することができる。

【0140】

一例として、第１壁４２０Ｐ－１はカバー段９３３Ａの最外角線の半径方向の下に配置され、第２壁４２０Ｐ－２はカバー段９３３Ａの最外角線の半径方向の上に配置される。したがって、突出段４２０Ｐは、一部がカバー段９３３Ａの最外角線の下に配置され、他の一部がカバー段９３３Ａの最外角線の上に配置される。

【0141】

駆動ホイール４２０が回転すると、第２Ｂ接触端９３２が歯段９３３Ｂと接触時に、第２Ｂ接触端９３２は一定の位置で歯段９３３Ｂと接触する。しかしながら、第２Ｂ接触端９３２が突出段４２０Ｐと接触時に、第２Ｂ接触端９３２は接触位置が変化しながら突出段４２０Ｐと接触する。

【0142】

駆動ホイール４２０が回転すると、第２Ｂ接触端９３２が歯段９３３Ｂと突出段４２０Ｐとの境界を通過する際に歯段９３３Ｂと突出段４２０Ｐとの段差によって、第２Ｂ接触端９３２の位置が変化する。

【0143】

詳しくは、第２Ｂ接触端９３２が歯段９３３Ｂで第１壁４２０Ｐ－１を通過する際に、ｊ１の段差によって第２Ｂ接触端９３２の段差による位置変化と衝撃が発生する。第２Ｂ接触端９３２が第２壁４２０Ｐ－２で歯段９３３Ｂを通過する際に、ｊ２の段差によって第２Ｂ接触端９３２の段差による位置変化と衝撃が発生する。

【0144】

第２Ｂ接触端９３２が歯段９３３Ｂに接触すると、第１Ｂ接触端９３１と第２Ｂ接触端９３２は電気的に接続され、エンコーダユニット９３０は電気的接続信号を検知する。駆動ホイール４２０がさらに回転して、第２Ｂ接触端９３２が突出段４２０Ｐに接触すると、第２Ｂ接触端９３２は電気的に分離される。エンコーダユニット９３０は、第１Ｂ接触端９３１と第２Ｂ接触端９３２との電気的接続及び分離の有無及び電気的接続の回数を測定し、駆動ホイール４２０の回転角、回転速度を測定することができる。

【0145】

エンコーダユニット９３０の検知精度を高めるためには、第２Ｂ接触端９３２が歯段９３３Ｂから第１壁４２０Ｐ－１に移動すると正確に電気的に短絡され、 第２Ｂ接触端９３２は、第２壁４２０Ｐ－２から歯段９３３Ｂに移動するときに正確に電気的に接続されなければならない。

【0146】

第２Ｂ接触端９３２が突出段４２０Ｐと歯段９３３Ｂとの間の段差ｊ１及び／又はｊ２を通過するときに、第２Ｂ接触端９３２が急激に位置が変化するので、２Ｂ接触端９３２が正確に電気的短絡又は接続され、エンコーダユニット９３０の精度を高めることができる。

【0147】

図１０～図１３は、リザーバ２１０に薬液を注入して薬液を貯蔵し、薬液をニードルＮに排出する駆動を示す断面図であり、図１４は、薬液注入装置１０の駆動による薬液量の変化及び駆動モードの変化を示すグラフである。

【0148】

図１０～図１４を参照すると、ユーザに薬液注入装置１０を取り付ける前に、リザーバ２１０に薬液Ｄを貯蔵し、その後、リザーバ２１０からニードルＮへ薬液Ｄを吐出して薬液Ｄをユーザに注入する過程を説明すると、次の通りである。

【0149】

＜薬物貯蔵ステップ＞
ユーザは、外部の薬液注入器（図示せず）を用いて薬液注入装置１０のリザーバユニット２００に薬液を注入する。図１０を見ると、薬液を注入する前にリザーバ２１０の前端にプランジャ２３０が配置され、プランジャ２３０の後端にロッド４１０が接続部材５２０に組み付けられている。このとき、カプラ５１０は接続部材５２０を把持しないので、駆動ホイール４２０はロッド４１０と接続されない。

【0150】

ユーザは、薬液注入器（図示せず）に注入される薬液Ｄを入れ、前記薬液注入器をリザーバユニット２００の入口端に挿入する。このとき、リザーバ２１０の内部に残留した空気はプライミングされ得る。

【0151】

詳しくは、リザーバユニット２００の組み付け過程において、リザーバ２１０とプランジャ２３０との間に空気が残留する。空気がリザーバ２１０に残留した状態で薬液を注入すると、空気も一緒にユーザに注入される危険があるので、空気を除去する動作（プライミング動作）が必要である。

【0152】

薬液が薬液注入器からリザーバ２１０に流入し始めると、リザーバ２１０の内表面とプランジャ２３０との間に流入しながら残留したガスをニードルＮに押し出す。このとき、案内溝２１１に沿ってガスが移動することができる。すなわち、リザーバ２１０の内部に残留したガスは、流入する薬液Ｄによって案内溝２１１の案内に従ってニードルＮに排出されることができる。ニードルＮを通過したガスは、ニードルカバー組立体７００に移動し、ニードルカバー組立体７００のフィルタ部材７３０を通過して外部に排出される。案内溝２１１の案内により、リザーバ２１０の内部に残留したガスは速やかに外部に排出され、リザーバ２１０のガスを除去することができる。

【0153】

薬液Ｄがリザーバ２１０に注入される量に応じて、第１センサユニット９１０Ａを駆動することができる。

【0154】

薬液Ｄの注入に応じてプランジャ２３０がＰ－１点を通過すると、コネクタ部材２５０は第１位置Ｐ１で第１接触端９１１と接触する。その後、プランジャ２３０がＰ－２点を通過すると、コネクタ部材２５０は、第２位置Ｐ２で第２接触端９１２と接触する。

【0155】

一実施形態では、コネクタ部材２５０が第１接触端９１１と第２接触端９１２とを電気的に接続すると、第１モードが駆動される。第１モードは、薬液注入装置１０を起こす（ＡＷＡＫＥ）モードであり、その後、薬液注入装置１０がユーザに取り付けられると、直ちに駆動されるように薬液注入装置１０を予め予熱することができる。また、ユーザ端末２０などを介してユーザにリザーバ２１０に薬液Ｄが予め設定された第１基準量が記憶されたことを知らせ、ユーザが薬液注入装置１０を使用するように予め知らせることができる。

【0156】

他の実施形態では、コネクタ部材２５０が第１接触端９１１に接続されると制御モジュール１６が第１イベントとして認識され、第２接触端９１２に接続されると制御モジュール１６が第２イベントとして認識することができる。すなわち、コネクタ部材２５０がそれぞれの異なる接触端と接触すると、互いに異なるイベントを認識し、前記イベントをユーザに伝達することができる。

【0157】

＜取付ステップ＞
図１１のように、リザーバ２１０に薬液Ｄが貯蔵されると、薬液注入装置１０がユーザに取り付けられる。上述の薬物貯蔵段階でニードルカバー組立体７００を介してリザーバ２１０にあったガスが除去（プライミング動作の完了）されたので、ニードルカバー組立体７００は薬液注入装置１０から除去される。

【0158】

ユーザは薬液注入装置１０をユーザに取り付け、ニードル組立体１００を回転させて、ニードルＮ及びカニューレを皮膚に挿入する。ニードルＮはカニューレと共に皮膚に挿入され、カニューレが皮膚に挿入されることを誘導することができる。

【0159】

その後、ニードルＮは皮膚から引き出されるものの、カニューレに接続された状態を維持する。ユーザがニードル組立体１００をさらに回転すると、ニードルＮはカニューレが皮膚に挿入された状態で上部に移動する。カニューレ及びニードルＮは、少なくとも一部が接続され、薬液が移動する経路を形成及び維持する。

【0160】

＜薬物注入ステップ－第２モード＞
カニューレとニードルＮがユーザに挿入される動作と実質的に同時に、駆動モジュール３００及び駆動ユニット４００が駆動される。薬液注入装置１０は、第２モードで薬液Ｄを設定された周期及び注入量に応じてユーザに注入することができる。

【0161】

ユーザがニードルＮとカニューレを皮膚に挿入するためにニードル組立体１００を回転すると、トリガ部材６００は駆動モジュール３００を駆動させる。駆動モジュール３００が駆動されると、コネクタＣＮは回転軸を中心に回転しながら駆動ホイール４２０を回転させる。コネクタＣＮは、第１接続端４２１及び第２接続端４２２を交互に加力しながら駆動ホイール４２０を１ティース単位で回転させることができる。

【0162】

ユーザがニードル組立体１００を回転させると、トリガ部材６００は図１２に示すようにカプラ５１０を活性化させることができる。カプラ５１０が接続部材５２０の外側を把持すると、駆動ホイール４２０、カプラ５１０、接続部材５２０は１つの体に一体化される。したがって、駆動ホイール４２０が回転すると、接続部材５２０もともに回転し、ロッド４１０は前方に移動する。

【0163】

ロッド４１０が前方に移動すると、プランジャ２３０もともに前方に移動しながら、薬液をニードルＮに排出させることができる。したがって、設定された駆動モジュール３００の駆動周期、駆動速度に応じて薬物をユーザに注入することができる。

【0164】

このとき、第２センサユニット９２０はコネクタＣＮの回動を測定することができる。第２センサユニット９２０の第１Ａ接触端９２１と第２Ａ接触端９２２は、対応するコネクタＣＮの端部と交互に接触する。第２センサユニット９２０は、第１Ａ接触端９２１とコネクタＣＮの一端との接触することを検知し、第２Ａ接触端９２２とコネクタＣＮの他端との接触を検知する。

【0165】

一実施形態では、第２センサユニット９２０の接触端とコネクタＣＮとが接触すると、第２センサユニット９２０は電気的信号を検知することができる。他の実施形態では、第２センサユニット９２０の接触端とコネクタＣＮとが接触すると、第２センサユニット９２０は衝撃によるインパクト信号を検知することができる。

【0166】

第２センサユニット９２０は、コネクタの回動を測定したデータに基づいて駆動モジュール３００とコネクタＣＮの駆動有無を測定したり、コネクタＣＮによって駆動ホイール４２０の駆動有無を測定したり、駆動ホイール４２０の回転角及び／又は回転速度を測定したり、駆動ホイール４２０の回転によってプランジャ２３０の移動距離及び薬液の注入量を測定することができる。

【0167】

駆動ホイール４２０が回転すると、エンコーダユニット９３０は、駆動ホイール４２０の回転角、回転速度などを測定することができる。第１Ｂ接触端９３１はカバー段９３３Ａと電気的接触を維持するが、第２Ｂ接触端９３２は歯段９３３Ｂと電気的接触を維持するが、歯段９３３Ｂを離れると電気的接触が解除されうる。

【0168】

エンコーダユニット９３０は、電気的に接続信号及び／又は電気的に解放信号を測定し、駆動ホイール４２０の回転に関するデータを測定することができる。制御モジュール１６は、エンコーダユニット９３０で測定されたデータに基づいて駆動ホイール４２０の回転角、回転速度を算出し、これに基づいてプランジャ２３０の移動距離及び薬液の吐出量を計算することができる。

【0169】

＜薬物注入ステップ－第３モード＞
プランジャ２３０がＰ－２位置に位置し、コネクタ部材２５０が第２位置Ｐ２に位置する場合、第１センサユニット９１０Ａで第１接触端９１１と第２接触端９１２が電気的に分離する。制御モジュール１６は、第１センサユニット９１０Ａが電気的に解除されると第３モードを活性化することができる。

【0170】

第３モードにおいて、制御モジュール１６は、ユーザ端末２０、コントローラ３０、及び／又はアラームユニット８００を介してユーザに貯蔵された薬液の量が第２基準量に該当するというアラーム信号を伝達することができる。第２基準量は、第３モードの駆動時点で駆動モジュール３００が認識する薬液の量として定義することができる。制御モジュール１６は、リザーバ２１０に残った薬液の量が予め設定された第２基準量であることをユーザに伝達し、ユーザは薬液注入装置１０を交換する準備をすることができる。

【0171】

一実施形態では、第１基準量は、第２基準量と同じ薬液貯蔵量に設定してもよい。プランジャ２３０が前進又は後退移動し、コネクタ部材２５０が第２接触端９１２と接触又は接触解除する際に、リザーバ２１０におけるプランジャ２３０の位置は同じであるので、第１基準量と第２基準量は同じに設定することができる。

【0172】

別の実施形態では、第１基準量は、第２基準量より多い薬液貯蔵量に設定されてもよい。第１基準量は、第１モードの駆動のために設定される基準値であり、リザーバ２１０に貯蔵される薬液の量と実質的に同じに設定することができる。第２基準量は、第３モードの開始時点で駆動モジュール３００が認識する薬液の量であり、実際にリザーバ２１０に残っている薬液の量より少なく設定されマージンを有することができる。

【0173】

実際のリザーバ２１０に貯蔵された薬液量より第２基準量が少なく設定されるので、実際のリザーバ２１０には、実際の薬液残量と第２基準量との差に該当するマージンを有することになる。たとえ薬液注入装置１０で薬液がないことを知らせても、リザーバ２１０に残された薬液をさらに利用することができ、突然の薬液の断絶や事故をなくし、薬液注入装置１０の安全性を高めることができる。

【0174】

第３モードでは薬液の残量が重要であるため、制御モジュール１６は、第３モードで非常に精密に薬液の注入量、リザーバ２１０に薬液の残量を計算することができる。第３モードになると、第２センサユニット９２０とエンコーダユニット９３０で取得したデートに基づいて、制御モジュール１６は駆動ホイール４２０の回転角、プランジャ２３０が移動距離を正確に測定して、薬液の吐出量及びリザーバ２１０に残された薬液量を厳密に計算することができる。第３のモードで正確に計算された薬液の残量はリアルタイムでユーザに伝達され、ユーザが危険を認識することができる。

【0175】

一実施形態として、薬液注入装置１０は、第３のモードでのみリザーバ２１０に残された薬液の量を正確に計数することができる。第２モードでは、リザーバ２１０に貯蔵された薬液の量が予め設定された範囲（すなわち、第２基準量）を超えるので、リザーバ２１０にある薬液の量は精密に計数しないが、第３モードではリザーバ２１０に貯蔵された薬液の量を定量的に計数することができる。薬液注入装置１０に貯蔵された薬液の量は、アラームが必要なレベルでのみ薬液の貯蔵量を精密に計数するので、薬液注入装置１０の制御負荷を低減することができる。

【0176】

図１５は、エンコーダユニット９３０の信号検知を示すグラフである。

【0177】

図８及び図１５を参照すると、エンコーダユニット９３０は電気的接続信号を測定して、駆動ホイール４２０の回転角、回転速度などのデータを測定することができる。

【0178】

制御モジュール１６は、エンコーダユニット９３０で測定されたデータに基づいて、リザーバ２１０に貯蔵された薬液の量、ユーザに注入された薬液の量を正確に算出することができる。

【0179】

エンコーダユニット９３０は電気的接続がＯＮ／ＯＦＦされるので、ＯＮの時点（ｉ）及び／又はＯＦＦの時点（ｊ）を基準に駆動ホイール４２０の回転角を測定することができ、制御モジュール１６の負荷を低減することができる。

【0180】

具体的には、制御モジュール１６は、エンコーダユニット９３０に対する接触パターンを決定することができる。図５を参照すると、エンコーダユニット９３０は、第１Ｂ接触端９３１、第２Ｂ接触端９３２、及びカバー段９３３Ａと歯段９３３Ｂとを有するベースカバー９３３を有することができる。第１Ｂ接触端９３１は、ベースカバー９３３の端部に配置され、常にベースカバー９３３と接触を維持することができる。第１Ｂ接触端９３１はカバー段９３３Ａと接触を維持することができる。

【0181】

第２Ｂ接触端９３２は、ベースカバー９３３の端部に配置され、第１Ｂ接触端９３１と離隔して配置される。第２Ｂ接触端９３２は、歯段９３３Ｂに接触するように配置され、駆動ホイール４２０の回転に応じて接触又は接触解除されることができる。

【0182】

一実施形態では、第１Ｂ接触端９３１がベースカバー９３３のカバー段９３３Ａと接触を維持した状態で、第２Ｂ接触端９３２がベースカバー９３３の歯段９３３Ｂと接触する場合、制御モジュール１６は現在の接触パターンを第１接触パターンとして決定することができる。第１接触パターンは、第１Ｂ接触端９３１と第２Ｂ接触端９３２が電気的に接続された状態であり、このとき制御モジュール１６は高（ｈｉｇｈ）信号を受信することができる。

【0183】

また、第１Ｂ接触端９３１がベースカバー９３３のカバー段９３３Ａと接触を維持した状態で、第２Ｂ接触端９３２がベースカバー９３３の歯段９３３Ｂと接触解除された場合、制御モジュール１６は現在の接触パターンを第２接触パターンとして決定することができる。第２接触パターンは、第１Ｂ接触端９３１と第２Ｂ接触端９３２が電気的に接続されていない状態であり、このとき制御モジュール１６は低（ｌｏｗ）信号を受信することができる。

【0184】

図８を参照すると、歯段９３３Ｂは、駆動ホイール４２０の突出段４２０Ｐの間の空間に挿入されることができる。突出段４２０Ｐは非導電性材料で形成され、歯段９３３Ｂは導電性材料で形成されるので、第２Ｂ接触端９３２が突出段４２０Ｐと接触するときには第１Ｂ接触端９３１と第２Ｂ接触端９３２が電気的に接続されないが、第２Ｂ接触端９３２が歯段９３３Ｂと接触するときには、第１Ｂ接触端９３１と第２Ｂ接触端９３２が電気的に接続されることができる。

【0185】

図１５を参照すると、接触パターンは、第２接触パターンから第１接触に変更されたときは電気的接続がＯＮされるＯＮ時点（ｉ）に該当し、第１接触パターンから第２接触に変更されるときは電気的接続がＯＦＦされるＯＦＦ時点（ｊ）に該当することができる。

【0186】

制御モジュール１６は、現在の接触パターンが第１接触パターン又は第２接触パターンに維持されるか否かを確認し、確認回数を算出することができる。具体的には、制御モジュール１６は、駆動ホイール４２０の歯が１回移動するたびにエンコーダユニット９３０に電流を印加して高（ｈｉｇｈ）信号又は低（ｌｏｗ）信号を受信することができる。

【0187】

第１Ｂ接触端９３１と第２Ｂ接触端９３２が電気的に接続された場合、制御モジュール１６は高（ｈｉｇｈ）信号を受信することができる。また、第１Ｂ接触端９３１と第２Ｂ接触端９３２が電気的に接続されていない場合、制御モジュール１６は低（ｌｏｗ）信号を受信することができる。高（ｈｉｇｈ）信号を受信した場合、制御モジュール１６は現在の接触パターンが第１接触パターンであると決定し、低（ｌｏｗ）信号を受信した場合、制御モジュール１６は現在の接触パターンが第２接触パターンであると決定することができる。

【0188】

例えば、駆動ホイール４２０が一輪回転するために駆動ホイール４２０の歯が１００回移動し、駆動ホイール４２０の周りに突出段４２０Ｐと歯段９３３Ｂが交互にそれぞれ４つずつ位置することができる。この場合、駆動ホイール４２０が一輪回転するとき、接触パターンが８回変更する。すなわち、１つの接触パターンは歯１２．５回の移動に該当する。このとき、１つの接触パターンに対する確認回数が１３回を超える場合、駆動ホイール４２０が意図されたものより少なく回転したことを示し、これは薬液が過少注入された状況に該当する。他の例として、１つの接触パターンに対する確認回数が１２回未満の状況で他の接触パターンが確認された場合、駆動ホイール４２０が意図されたものより多く回転したことを示し、これは薬液が過剰注入された状況に該当する。

【0189】

以下では、薬液が過少注入又は過剰注入された状況を判別する方法について具体的に説明する。

【0190】

図１６は、一実施形態による接触パターンが変更されるとき、薬液の過剰注入又は過少注入を決定する方法を説明するためのフローチャートである。

【0191】

図１６を参照すると、ステップ１６１０において、Ｈ、Ｌ、Ｃはすべて０（ゼロ）に設定される。Ｈは第１接触パターンの確認回数を示し、Ｌは第２接触パターンの確認回数を示し、Ｃは過剰注入又は過少注入を判断するために用いられる評価値を示す。

【0192】

ステップ１６２０において、駆動モジュール３００を駆動することができる。

【0193】

駆動モジュール３００が駆動されることにより、リザーバ２１０に貯蔵された薬液が薬液注入器ＮＩを通じて外部に排出される。駆動モジュール３００が１回駆動されると、駆動モジュール３００に接続された駆動ユニット４００の駆動ホイール４２０の歯が１回移動する。

【0194】

ステップ１６３０において、制御モジュール１６は現在の接触パターンを決定することができる。

【0195】

制御モジュール１６は、駆動ホイール４２０の歯が１回移動するたびにエンコーダユニット９３０に電流を印加して高（ｈｉｇｈ）信号又は低（ｌｏｗ）信号を受信することができる。高（ｈｉｇｈ）信号を受信した場合、制御モジュール１６は現在の接触パターンが第１接触パターンであると決定し、低（ｌｏｗ）信号を受信した場合、制御モジュール１６は現在の接触パターンが第２接触パターンであると決定することができる。

【0196】

第１Ｂ接触端９３１がベースカバー９３３のカバー段９３３Ａと接触を維持した状態で、第２Ｂ接触端９３２がベースカバー９３３の歯段９３３Ｂと接触した場合、制御モジュール１６は、現在の接触パターンを第１接触パターンとして決定することができる。また、第１Ｂ接触端９３１がベースカバー９３３のカバー段９３３Ａと接触を維持した状態で、第２Ｂ接触端９３２がベースカバー９３３の歯段９３３Ｂと接触解放された場合、制御モジュール１６は現在の接触パターンを第２接触パターンとして決定することができる。

【0197】

現在の接触パターンが第１接触パターンである場合、ステップ１６４０に進む。一方、現在の接触パターンが第２接触パターンである場合、ステップ１６５０に進む。

【0198】

ステップ１６４０において、制御モジュール１６は、現在の接触パターンが第１接触パターンから第２接触パターンに変更されたか否かを決定することができる。

【0199】

すなわち、Ｌは第２接触パターンの確認回数を示すので、Ｌ値が０より大きい値を有することは、第２Ｂ接触端９３２がベースカバー９３３の歯段９３３Ｂと接触解除されたことを意味する。

【0200】

第１接触パターンから第２接触パターンに変更されずに第１接触パターンが維持され続ける場合、すなわちＬ値が０である場合、ステップ１６４１に進む。

【0201】

ステップ１６２０において、駆動モジュール３００が駆動され、駆動ユニット４００の駆動ホイール４２０の歯が１回移動した後も依然として第１接触パターンが維持されているので、制御モジュール１６がエンコーダユニット９３０に電流を印加すると、高（ｈｉｇｈ）信号を受信する。

【0202】

ステップ１６４１において、制御モジュール１６は、高（ｈｉｇｈ）信号を受信したことに応答して、第１接触パターンの確認回数、すなわちＨ値を１だけ増加させることができる。制御モジュール１６はＬ値を０に維持する。

【0203】

ステップ１６４１の後、再びステップ１６２０に戻る。

【0204】

一方、現在の接触パターンが第１接触パターンから第２接触パターンに変更された場合、ステップ１６４０からステップ１６４２に進む。

【0205】

ステップ１６４２において、制御モジュール１６は、過剰注入又は過少注入を判断するために用いられる評価値であるＣ値に、第１接触パターンの確認回数であるＨ値を代入することができる。

【0206】

制御モジュール１６は、Ｃ値に基づいて過剰注入又は過少注入を判断することができる。例えば、駆動ホイール４２０が一輪回転するために駆動ホイール４２０の歯が１００回移動し、駆動ホイール４２０が一輪回転するときに接触パターンが８回変更される場合、接触パターンは歯１２．５回移動に該当する。Ｃ値が１３回を超える場合、制御モジュール１６は薬液が過少注入されたと決定することができる。あるいは、Ｃ値が１２回未満の場合、制御モジュール１６は薬液が過剰注入されたと決定することができる。

【0207】

図１６には示されていないが、過剰注入又は過少注入と判断された場合、制御モジュール１６は薬液注入装置１０の動作を停止するか、又はユーザにアラームを通知して薬液注入装置１０の動作を停止するように誘導することができる。

【0208】

過剰注入及び過少注入に該当しない場合、ステップ１６４３に進む。

【0209】

ステップ１６４３において、制御モジュール１６は、第１接触パターンの確認回数Ｈ値を０にリセットし、第２接触パターンの確認回数Ｌ値を１に設定することができる。

【0210】

ステップ１６４３の後、再びステップ１６２０に戻る。

【0211】

再びステップ１６３０に戻ると、現在の接触パターンが第２接触パターンである場合、ステップ１６５０に進む。

【0212】

ステップ１６５０において、制御モジュール１６は、現在の接触パターンが第２接触パターンから第１接触パターンに変更されたかどうか否かを決定することができる。

【0213】

すなわち、Ｈは第１接触パターンの確認回数を表すので、Ｈ値が０より大きい値を有することは、第２Ｂ接触端９３２がベースカバー９３３の歯段９３３Ｂと接触したことを意味する。

【0214】

第１接触パターンから第２接触パターンに変更された場合、すなわち、Ｈ値が０である場合、ステップ１６５１に進む。

【0215】

ステップ１６２０において、駆動モジュール３００が駆動され、駆動ホイール４２０の歯が１回移動した後も依然として第２接触パターンが維持されているので、制御モジュール１６がエンコーダユニット９３０に電流を印加すると、低（ｌｏｗ）信号を受信する。

【0216】

ステップ１６５１において、制御モジュール１６は、低（ｌｏｗ）信号を受信したことに応答して、第２接触パターンの確認回数、すなわち、Ｌ値を１だけ増加させることができる。制御モジュール１６はＨ値を０に維持する。

【0217】

ステップ１６５１の後、再びステップ１６２０に戻る。

【0218】

一方、現在の接触パターンが第２接触パターンから第１接触パターンに変更された場合、ステップ１６５０からステップ１６５２に進む。

【0219】

ステップ１６５２において、制御モジュール１６は、過剰注入又は過少注入を判断するために利用される評価値であるＣ値に、第２接触パターンの確認回数であるＬ値を代入することができる。

【0220】

制御モジュール１６は、Ｃ値に基づいて過剰注入又は過少注入を判断することができる。ステップ１６４２の説明部分の例を再び利用すると、Ｃ値が１３回を超える場合、制御モジュール１６は薬液が過少注入されたと判断することができる。あるいは、Ｃ値が１２回未満の場合、制御モジュール１６は薬液が過剰注入されたと決定することができる。

【0221】

図１６には示されていないが、過剰注入又は過少注入と判断された場合、制御モジュール１６は薬液注入装置１０の動作を停止するか、又はユーザにアラームを通知して薬液注入装置１０の動作を停止するように誘導することができる。

【0222】

過剰注入及び過少注入に該当しない場合、ステップ１６５３に進む。

【0223】

ステップ１６５３において、制御モジュール１６は、第２接触パターンの確認回数Ｌ値を０にリセットし、第１接触パターンの確認回数Ｈ値を１に設定することができる。

【0224】

ステップ１６５３の後、再びステップ１６２０に戻る。

【0225】

図１７は、一実施形態による駆動ホイールが一輪回転するとき、薬液の過剰注入又は過少注入を決定する方法を説明するためのフローチャートである。

【0226】

図１７のステップ１７１０、１７２０、１７３０、１７４０、１７４１、１７５０及び１７５１は、それぞれ図１６のステップ１６１０、１６２０、１６３０、１６４０、１６４１、１６５０及び１６５１と説明が重複するので、図１７の部分では説明を省略する。

【0227】

ステップ１７４０において、現在の接触パターンが第１接触パターンである場合、制御モジュール１６は、現在の接触パターンが第１接触パターンから第２接触パターンに変更されたか否かを決定することができる。

【0228】

現在の接触パターンが第１接触パターンから第２接触パターンに変更された場合、ステップ１７４０からステップ１７４２に進む。

【0229】

ステップ１７４２において、制御モジュール１６は、変更前の接触パターンである第１接触パターンの確認回数Ｈ値をバッファに保存することができる。

【0230】

あるいは、ステップ１７４０において、現在の接触パターンが第２接触パターンである場合、制御モジュール１６は、現在の接触パターンが第２接触パターンから第１接触パターンに変更されたかどうか否かを決定することができる。

【0231】

現在の接触パターンが第２接触パターンから第１接触パターンに変更された場合、ステップ１７５０からステップ１７４２に進む。

【0232】

ステップ１７４２において、制御モジュール１６は、変更前の接触パターンである第２接触パターンの確認回数Ｌ値をバッファに保存することができる。

【0233】

制御モジュール１６は、接触パターンの変更回数が予め設定された回数以上になるまで、変更前の接触パターンの確認回数をバッファに蓄積して保存することができる。

【0234】

例えば、予め設定された回数は、駆動ホイール４２０が一輪回転する過程で接触パターンが変更される回数であり得る。具体的には、駆動ホイール４２０が一輪回転するために駆動ホイール４２０の歯が１００回移動し、駆動ホイール４２０の周りに突出段４２０Ｐと歯段９３３Ｂとが交互にそれぞれ４つずつ位置することができる。この場合、駆動ホイール４２０が一輪回転すると、接触パターンが８回変更する。この場合、予め設定された回数は８回とすることができる。

【0235】

接触パターンの変更回数が予め設定された回数以上になった場合、ステップ１７４３に進む。

【0236】

ステップ１７４３において、制御モジュール１６は、過剰注入又は過少注入を判断するために利用される評価値であるＣ値に、バッファに保存された累積確認回数を代入することができる。

【0237】

制御モジュール１６は、Ｃ値に基づいて過剰注入又は過少注入を判断することができる。上述した例では、Ｃ値が１０１回以上の場合、制御モジュール１６は薬液が過少注入されたと判断することができる。あるいは、Ｃ値が９９回以下である場合、制御モジュール１６は、薬液が過剰注入されたと決定することができる。

【0238】

図１７には示されていないが、過剰注入又は過少注入と判断された場合、制御モジュール１６は薬液注入装置１０の動作を停止するか、又はユーザにアラームを通知して薬液注入装置１０の動作を停止するように誘導することができる。

【0239】

過剰注入及び過少注入に該当しない場合は、ステップ１７４４又はステップ１７４５に進む。現在の接触パターンが第１接触パターンである場合、ステップ１７４４に進み、現在の接触パターンが第２接触パターンである場合はステップ１７４５に進むことができる。

【0240】

ステップ１７４４において、制御モジュール１６は、第１接触パターンの確認回数Ｈ値を０にリセットし、第２接触パターンの確認回数Ｌ値を１に設定することができる。

【0241】

ステップ１７４５において、制御モジュール１６は、第１接触パターンの確認回数Ｌ値を０にリセットし、第２接触パターンの確認回数Ｈ値を１に設定することができる。

【0242】

ステップ１７４４及びステップ１７４５の後、再びステップ１７２０に戻る。

【0243】

一方、制御モジュール１６は、過少注入と過剰注入のそれぞれを判断するにあたって異なる方法を適用することができる。

【0244】

例えば、制御モジュール１６は、駆動モジュール３００が駆動され、駆動ユニット４００の駆動ホイール４２０の歯が１回移動するたびに薬液の過少注入を判断することができる。すなわち、制御モジュール１６は、接触パターンを確認するたびに薬液の過少注入を判断することができる。また、制御モジュール１６は、駆動ホイール４２０が一輪回転する度に薬液の過剰注入を判断することができる。

【0245】

具体的には、制御モジュール１６は、エンコーダユニット９３０に対する現在の接触パターンが第１接触パターン又は第２接触パターンであると決定することができる。

【0246】

制御モジュール１６は、現在の接触パターンが第１の接触パターン又は第２の接触パターンに維持されていることを確認し、確認回数を計算することができる。

【0247】

制御モジュール１６は、現在の接触パターンが第１接触パターンから第２接触パターンに変更されるか、又は第２接触パターンから第１接触パターンに変更されたことに応答して、変更前の接触パターンの確認回数をバッファに保存することができる。

【0248】

制御モジュール１６は、接触パターンの変更回数が予め設定された回数以上になるまで確認回数をバッファに蓄積して保存することができる。制御モジュール１６は、接触パターンの変更回数が予め設定された回数以上になったことに応答して、バッファに蓄積された累積確認回数に基づいて薬液の過剰注入を決定することができる。

【0249】

制御モジュール１６は、駆動ホイール４２０が一輪回転するたびに、バッファに蓄積された累積確認回数に基づいて薬液が過剰注入されたか否かを決定することができる。制御モジュール１６は、累積確認回数を第２評価値（Ｃ２値）に代入し、Ｃ２値に基づいて薬液の過剰注入の有無を決定することができる。

【0250】

例えば、予め設定された回数は、駆動ホイール４２０が一輪回転する過程で接触パターンが変更した回数であり得る。具体的には、駆動ホイール４２０が一輪回転するために駆動ホイール４２０の歯が１００回移動し、駆動ホイール４２０の周りに突出段４２０Ｐと歯段９３３Ｂが交互にそれぞれ４つずつ位置することができる。この場合、駆動ホイール４２０が一輪回転するとき、接触パターンが８回変更する。この場合、予め設定された回数は８回とすることができる。Ｃ２値が９９回以下である場合、制御モジュール１６は薬液が過剰注入されたと決定することができる。このとき、Ｃ２値が１０１回以上の場合、制御モジュール１６は薬液が過少注入されたと決定することができる。あるいは、Ｃ２値が１０１回以上の場合の判断は省略することができる。

【0251】

また、制御モジュール１６は、接触パターンの変更回数が「予め設定された回数－１」の場合のバッファに累積された累積確認回数と、現在の接触パターンの確認回数との和に基づいて薬液の過少注入の有無を決定することができる。制御モジュール１６は、前記合算回数を第１評価値（Ｃ１値）に代入し、Ｃ１値に基づいて薬液の過少注入の有無を決定することができる。

【0252】

例えば、駆動ホイール４２０が一輪回転するために駆動ホイール４２０の歯が１００回移動し、駆動ホイール４２０が一輪回転するときに接触パターンが８回変更される場合、接触パターンは歯１２．５回移動に該当する。この場合、予め設定された回数は８回になり、「予め設定された回数－１」は７回になることができる。制御モジュール１６は、接触パターンが７回変更する間にバッファに保存された累積確認回数と現在の接触パターンに対する確認回数との和に基づいて薬液の過少注入を決定することができる。

【0253】

具体的には、１つの接触パターンが歯１２．５回移動に該当するので、接触パターンが７回変更する間に歯は平均して８７．５回移動することができる。すなわち、小数点の最初の桁に丸め又は切り捨てを適用すると、Ｃ１値は「８７回＋現在の接触パターンに対する確認回数」又は「８８回＋現在の接触パターンに対する確認回数」であり得る。駆動ホイール４２０が一輪回転するために駆動ホイール４２０の歯が１００回移動しなければならないので、Ｃ１値が１０１回以上である場合、制御モジュール１６は薬液が過少注入されたと決定することができる。このとき、Ｃ１値が９９回以下の場合の判断は省略することができる。

【0254】

薬液が過少注入される状況では、駆動ホイール４２０の歯の移動が遅れることになるが、駆動ホイール４２０が一輪回転する時又は接続パターンが変更されたときを基準に薬液の過少注入の有無を判断する場合、過少注入の有無を遅く認識することができる。また、駆動ホイール４２０の歯の移動が中断された場合、過少注入の有無を判断できない状況が発生する可能性がある。このような点を考慮して、本発明では、薬液過少注入の有無は接触パターンを確認する度に判断し、薬液過剰注入の有無は駆動ホイール４２０が一輪回転するたびに、判断することにより上述した問題点を全て解決することができる。

【0255】

本開示の様々な実施形態は、機器（ｍａｃｈｉｎｅ）によって読み取り可能な記憶媒体（ｓｔｏｒａｇｅ ｍｅｄｉｕｍ）に記憶された１つ又は複数の命令語を含むソフトウェア（例えば、プログラム）として実装することができる。例えば、機器のプロセッサは、記憶媒体から記憶された１つ又は複数の命令語のうちの少なくとも１つの命令を呼び出し、それを実行することができる。これにより、機器は、呼び出された少なくとも１つの命令語に従って少なくとも１つの機能を行うように運営することを可能にする。前記１つ又は複数の命令語は、コンパイラによって生成されたコード又はインタプリタによって実行され得るコードを含み得る。機器で読み取り可能な記憶媒体は、非一時的（ｎｏｎ－ｔｒａｎｓｉｔｏｒｙ）記憶媒体の形態で提供することができる。ここで、「非一時的」とは、記憶媒体が実在（ｔａｎｇｉｂｌｅ）する装置であり、信号（ｓｉｇｎａｌ）（例えば，電磁波）を含まないことを意味するだけであり、この用語は、データが記憶媒体に半永久的に記憶される場合と一時的に記憶される場合を区別しない。

【0256】

一実施形態によれば、本開示の様々な実施形態による方法は、コンピュータプログラム製品（ｃｏｍｐｕｔｅｒ ｐｒｏｇｒａｍ ｐｒｏｄｕｃｔ）に含まれて提供されてもよい。コンピュータプログラム製品は、商品として販売者と購入者との間で取引することができる。コンピュータプログラム製品は、機器で読み取り可能な記憶媒体（例えば、ｃｏｍｐａｃｔ ｄｉｓｃ ｒｅａｄ ｏｎｌｙ ｍｅｍｏｒｙ：ＣＤ－ＲＯＭ）の形態で配布されるか、又はアプリケーションストア（例えば、プレイストアＴＭ）を介して、又は２つのユーザ装置間で直接、オンラインで配布（例えば、ダウンロード又はアップロード）することができる。オンライン配布の場合、コンピュータプログラム製品の少なくとも一部は、メーカーのサーバ、アプリケーションストアのサーバ、又は中継サーバのメモリなどの機器で読み取り可能な記憶媒体に少なくとも一時的に記憶するか、一時的に生成することができる。

【0257】

さらに、本明細書において、「部」は、プロセッサ又は回路などのハードウェア構成（ｈａｒｄｗａｒｅ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）、及び／又はプロセッサなどのハードウェア構成によって実行されるソフトウェア構成（ｓｏｆｔｗａｒｅ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）であり得る。

【0258】

本実施形態の範囲は、前記の詳細な説明ではなく、後述する特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲の意味及び範囲並びにその均等概念から導出される全ての変更又は変形された形態が含まれるものと解釈されるべきである。

【産業上利用可能性】

【0259】

本発明の一実施形態によれば、薬液注入装置は様々な産業上利用可能な装置に適用することができる。様々な薬物を送達する装置に適用することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】