特許 7583647 トリム機器及びチューブ状部材の切断方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-06

(45)【発行日】2024-11-14

(54)【発明の名称】トリム機器及びチューブ状部材の切断方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20241107BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 502

【請求項の数】 18

(21)【出願番号】P 2021033270

(22)【出願日】2021-03-03

(65)【公開番号】P2022134253

(43)【公開日】2022-09-15

【審査請求日】2023-11-15

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】石田 昌弘

【審査官】黒田 暁子

(56)【参考文献】

【文献】特開平１０－１５５９１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００４－３５１４９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭４６－００４９８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭５１－０１２４８１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ｂ２６Ｄ ３／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

チューブ状部材の切断面が形成された端部に挿入されて前記チューブ状部材の前記端部を軸方向に対して傾斜するように広げる拡径部材と、
前記拡径部材で広げられた部分の前記チューブ状部材を切断して、前記チューブ状部材の前記端部に傾斜面を形成する切刃と、
を備える、トリム機器。

【請求項2】

請求項１記載のトリム機器であって、
前記拡径部材は、前記チューブ状部材を弾性変形させ、前記チューブ状部材は前記拡径部材から外した後に元の直径に弾性復元する、トリム機器。

【請求項3】

請求項１又は２記載のトリム機器であって、
前記切刃は、前記チューブ状部材の軸方向に沿って前記チューブ状部材を切断する、トリム機器。

【請求項4】

請求項１～３のいずれか１項に記載のトリム機器であって、前記切刃は、前記チューブ状部材を環状に切断する、トリム機器。

【請求項5】

請求項１～４のいずれか１項に記載のトリム機器であって、さらに、前記チューブ状部材を保持するとともに前記拡径部材に対向して配置されるクランプ部を有し、前記切刃は前記クランプ部の前記拡径部材に対向する部分に設けられている、トリム機器。

【請求項6】

請求項５記載のトリム機器であって、前記拡径部材はテーパ状に形成され、テーパ面が前記切刃に当接するスパイク部を有する、トリム機器。

【請求項7】

請求項６記載のトリム機器であって、前記クランプ部と前記拡径部材とは軸方向に移動可能であり、前記クランプ部に前記チューブ状部材を把持した状態で前記クランプ部を前記拡径部材に向けて押し込むと、前記チューブ状部材が前記スパイク部によってテーパ状に押し広げられ、前記スパイク部によって押し広げられた部分の前記チューブ状部材を前記切刃が切断する、トリム機器。

【請求項8】

請求項５～７のいずれか１項に記載のトリム機器であって、前記拡径部材には前記切刃を挿入可能な溝が形成されている、トリム機器。

【請求項9】

請求項１～８のいずれか１項に記載のトリム機器であって、前記切刃は環状の刃先を有する、トリム機器。

【請求項10】

請求項１～９のいずれか１項に記載のトリム機器であって、前記切刃及び前記拡径部材の少なくとも一方に、前記チューブ状部材を加熱する発熱体を有する、トリム機器。

【請求項11】

請求項１～１０のいずれか１項に記載のトリム機器であって、前記切刃を前進させる力の一部を前記切刃の回転力に変換する回転機構を備える、トリム機器。

【請求項12】

請求項１～１１のいずれか１項に記載のトリム機器であって、前記切刃の表面が、前記チューブ状部材の切断部分の表面に転写される薬剤層で覆われている、トリム機器。

【請求項13】

チューブ状部材を切断するステップと、
切断された前記チューブ状部材の切断面が形成された端部に拡径部材を挿入することにより前記端部を軸方向に対して傾斜するように広げるステップと、
前記拡径部材で広げられた部分の前記チューブ状部材を切断するステップと、
前記チューブ状部材を弾性復元させるステップと、
を備える、チューブ状部材の切断方法。

【請求項14】

請求項１３記載のチューブ状部材の切断方法であって、前記チューブ状部材を切断するステップは、前記チューブ状部材を加熱しながら行う、チューブ状部材の切断方法。

【請求項15】

請求項１３又は１４記載のチューブ状部材の切断方法であって、前記チューブ状部材を切断するステップは、切刃を前記チューブ状部材に対して回転させながら押し込んで行う、チューブ状部材の切断方法。

【請求項16】

請求項１３～１５のいずれか１項に記載のチューブ状部材の切断方法であって、前記チューブ状部材を切断するステップにおいて、前記チューブ状部材を環状に切断する、チューブ状部材の切断方法。

【請求項17】

請求項１３～１６のいずれか１項に記載のチューブ状部材の切断方法であって、前記チューブ状部材を弾性復元させるステップは、前記チューブ状部材を加熱しつつ行う、チューブ状部材の切断方法。

【請求項18】

請求項１３～１７のいずれか１項に記載のチューブ状部材の切断方法であって、前記チューブ状部材を弾性復元させるステップの後に、前記チューブ状部材の先端部を丸めるステップをさらに有する、チューブ状部材の切断方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテル等のチューブ状部材を切断する際に用いるトリム機器及びチューブ状部材の切断方法に関する。

【背景技術】

【0002】

医療現場において、カテーテル等のチューブ状部材の長さ調節を行うためにチューブ状部材の切断が行われている。例えば、中心静脈カテーテルでは、通常、販売されているカテーテルは長すぎる（例えば、特許文献１）。そのため、ユーザが余分なカテーテルの一部を鋏やナイフ刃等で切断して所望の長さに切断して用いられる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０２０－１９２４１９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

カテーテルを鋏やナイフ刃等で切断すると、カテーテルの先端に、軸方向に垂直に切り立った切断面が形成されてしまう。このような切断面は、周縁部に鋭利なエッジが形成されているため、カテーテルを血管に導入した際に血管を傷つけてしまい、血栓を発生させるおそれがある。

【0005】

また、血管以外の生体組織に挿入されて用いられる各種チューブ状部材においても、切断面にエッジが生じていると、生体組織を傷つけるおそれがある。

【0006】

そこで、本発明の一実施形態は、カテーテル等のチューブ状部材を切断して長さを調整する際に、切断面の鋭利なエッジを除去できるトリム機器及びチューブ状部材の切断方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

以下の開示の一観点は、チューブ状部材の切断面が形成された端部に挿入されて前記チューブ状部材の端部を軸方向に対して傾斜するように広げる拡径部材と、前記拡径部材で広げられた部分の前記チューブ状部材を切断して、前記チューブ状部材の端部に傾斜面を形成する切刃と、を備える、トリム機器にある。

【0008】

別の一観点は、チューブ状部材を切断するステップと、切断された前記チューブ状部材の切断面が形成された端部を軸方向に対して傾斜するように広げるステップと、前記拡径部材で広げられた部分の前記チューブ状部材を切断するステップと、前記チューブ状部材を弾性復元させるステップと、を備える、チューブ状部材の切断方法にある。

【発明の効果】

【0009】

上記観点のトリム機器及びチューブ状部材の切断方法によれば、カテーテル等のチューブ状部材を切断して長さを調整する際に生じる切断面の鋭利なエッジを除去できる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】第１実施形態に係るカテーテルを示す説明図である。

【図2】図２Ａは、第１実施形態に係るカテーテルの切断工程を示す説明図であり、図２Ｂは図２Ａの切断工程で形成されるカテーテルの先端部を拡大した断面図である。

【図3】図３Ａは、第１実施形態に係るトリム機器の断面図あり、図３Ｂは図３Ａのクランプ部を基端側から見て示す正面図である。

【図4】図４Ａは、トリム機器に図２Ａで切断したカテーテルを取り付ける工程の断面図であり、図４Ｂはトリム機器でカテーテルの先端を変形させる工程の断面図である。

【図5】図５Ａは、トリム機器で、変形させたカテーテルの先端を切断する工程の断面図であり、図５Ｂはトリム機器からカテーテルを取り外す工程の断面図である。

【図6】図６Ａは、図５Ｂの工程で切断したカテーテルの先端を復元させる工程の断面図であり、図６Ｂはカテーテルの先端を面取りする工程の断面図である。

【図7】図７Ａは、シングルルーメンカテーテルの先端部の加工例を示す斜視図であり、図７Ｂはダブルルーメンカテーテルの先端部の加工例を示す斜視図である。

【図8】図８Ａは、実験例におけるカテーテルの先端を変形させた様子を示す写真であり、図８Ｂは図８Ａのカテーテルの先端をトリム機器で切断する様子を示す写真であり、図８Ｃは図８Ｂの工程で加工されたカテーテルの先端部の写真である。

【図9】第２実施形態に係るトリム機器の断面図である。

【図10】図１０Ａは、第３実施形態に係るトリム機器の断面図であり、図１０Ｂは図１０Ａのトリム機器で加工した造影剤付きのカテーテルの加工例を示す断面図である。

【図11】第４実施形態に係るトリム機器の断面図である。

【図12】第５実施形態に係るトリム機器の断面図である。

【図13】第６実施形態に係るトリム機器の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、トリム機器及びチューブ状部材の切断方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

【0012】

（第１実施形態）
本実施形態に係るトリム機器１０（図３Ａ参照）は、例えば、図１に示す中心静脈カテーテル１００（チューブ状部材の一例）の切断の際に用いられる。中心静脈カテーテル１００は、図示のように、患者の皮膚から穿刺された状態でテープ１０２によって皮膚に固定される。中心静脈カテーテル１００の先端は体内の中心静脈の内部に配置される。このような中心静脈カテーテル１００は、販売されている状態では長すぎるため、長さを調節するために余分な部分を切断して用いられる。中心静脈カテーテル１００の販売品のパッケージには、カテーテル及びコネクタ類の他に、切断器具１０４（図２Ａ参照）及び本実施形態のトリム機器１０（図３Ａ参照）が付属している。

【0013】

図２Ａに示すように、中心静脈カテーテル１００は、使用する直前に、ユーザによって切断される。中心静脈カテーテル１００は、切断器具１０４の切断刃１０４ａによって軸方向に略垂直に切断される。なお、中心静脈カテーテル１００は、ユーザが鋏やナイフ刃等で切断してもよい。

【0014】

図２Ｂに示すように、切断された中心静脈カテーテル１００の先端には、中心静脈カテーテル１００の中心軸に対して略垂直な切断面１０６が形成される。切断面１０６の周縁部には、直角に切り立った鋭利なエッジ１０８が形成される。エッジ１０８がそのまま残っていると、中心静脈カテーテル１００を静脈内に挿入した際に、静脈の内壁を傷つけて血栓を発生させる要因となる。

【0015】

ユーザは、切断面１０６の周縁部のエッジ１０８を取り除くために、図３Ａに示すトリム機器１０を用いることができる。以下、本実施形態のトリム機器１０の構成について説明し、その後、トリム機器１０を用いたエッジ１０８の処理方法について説明する。

【0016】

図３Ａに示すように、本実施形態のトリム機器１０は、拡径部材１４と、切断部材１２とを備える。このうち、拡径部材１４は、中心静脈カテーテル１００の切断面１０６が形成された端部からルーメン１００ａに挿入されて、中心静脈カテーテル１００の端部（ルーメン１００ａ）を軸方向に対して傾斜するように広げるスパイク部１８と、スパイク部１８の基端側に設けられた基部１６とを有している。

【0017】

スパイク部１８は、円錐形に形成されており、１５°～６０°程度の鋭角の頂点１８ａと、その基端側に設けられた傾斜した円錐面１８ｂとを有している。スパイク部１８は、例えば、ステンレス鋼等の金属よりなる硬質の材料によって形成されている。スパイク部１８の基端部は基部１６に接続されている。基部１６は、板状に形成された部材であり、使用者が把持しやすい形状に形成されてもよい。基部１６の一方の面からスパイク部１８が突出するように設けられている。特に限定されるものではないが、スパイク部１８と基部１６とは一体的に形成することができる。

【0018】

切断部材１２は、切刃２０と、切刃２０の基端側に接合されたクランプ部２２とを有する。切刃２０及びクランプ部２２の内部には、中心静脈カテーテル１００を挿通可能な挿通孔２０ａ、２２ａが形成されている。切刃２０は、円筒状に形成されており、その先端部には環状の刃先２４を有している。刃先２４は、外周側に傾斜した刃面２４ａが形成されており、内周側に環状の稜線部２４ｂが形成されている。刃先２４の稜線部２４ｂは、中心静脈カテーテル１００を切断可能なように鋭利に形成されている。切刃２０をスパイク部１８側に移動させると、刃先２４の稜線部２４ｂの全体がスパイク部１８の円錐面１８ｂに当接する。

【0019】

切刃２０は、クランプ部２２の変形に影響を受けないように、切刃２０の基端部周方向の一部分のみでクランプ部２２に接合されている。特に限定されるものではないが、クランプ部２２の自然状態の挿通孔２２ａと切刃２０の挿通孔２０ａとは同じ内径とすることができ、環状の刃先２４の稜線部２４ｂの直径は、クランプ部２２の挿通孔２２ａと同じ大きさとすることができる。切刃２０の材料には、例えばステンレス鋼等の硬質な金属材料を用いることができる。

【0020】

クランプ部２２は、切刃２０の基端側に設けられており、切刃２０の基端部と接合されている。内部に挿通孔２２ａを有している。挿通孔２２ａは、中心静脈カテーテル１００の外径よりも僅かに大きな内径を有しており、挿通孔２２ａに中心静脈カテーテル１００を挿通することができる。

【0021】

図３Ｂに示すように、クランプ部２２には、挿通孔２２ａの内径を調節する締付機構２６が設けられている。締付機構２６は、クランプ部２２の周方向の一部を切り欠いてなるギャップ部２８と、ギャップ部２８の近傍に設けられた一対のリブ３０と、リブ３０を閉め付けるネジ３１とを有している。

【0022】

ギャップ部２８は、クランプ部２２の初期状態において間隙を形成している。リブ３０は、ギャップ部２８を挟む部分のクランプ部２２の外周部から外方に突出して形成されている。一対のリブ３０の間隔はギャップ部２８の間隙と同じ間隔で離間している。ネジ３１は、一対のリブ３０を厚さ方向に貫通するように設けられている。ネジ３１を締め込むことにより、一対のリブ３０の間隙を狭めることができ、挿通孔２２ａの内径を縮小することができる。

【0023】

なお、クランプ部２２のギャップ部２８の数は１つに限定されるものではなく、周方向に１８０°離間して一対設けられていてもよい。この場合には、クランプ部２２は、半円状の２つの部材で構成されてもよい。上記のクランプ部２２は、弾性変形が容易な樹脂材料で構成すると好適である。

【0024】

次に、本実施形態のトリム機器１０を用いたエッジ１０８の処理方法について説明する。

【0025】

まず、図４Ａに示すように、ユーザが中心静脈カテーテル１００を切断部材１２に取り付ける。すなわち、中心静脈カテーテル１００の切断面１０６が形成された端部を、クランプ部２２の挿通孔２２ａに通し、さらに切刃２０の挿通孔２０ａを通過させ、刃先２４から突出させる。次に、ユーザがクランプ部２２の締付機構２６を操作してクランプ部２２を締め込んでクランプ部２２で中心静脈カテーテル１００を確実に把持させる。以上の操作により、切断部材１２への中心静脈カテーテル１００の装着が完了する。

【0026】

次に、ユーザは切断部材１２を拡径部材１４に向けて移動させ、突出した中心静脈カテーテル１００の先端のルーメン１００ａに、拡径部材１４のスパイク部１８の頂点１８ａを挿入する。

【0027】

次に、図４Ｂに示すように、ユーザは切断部材１２をさらに拡径部材１４に向けて押し込む。この操作により、中心静脈カテーテル１００の先端が拡径部材１４のスパイク部１８によって弾性変形しつつ押し広げられ、ルーメン１００ａが拡径する。中心静脈カテーテル１００の先端は、スパイク部１８の円錐面１８ｂに沿うように変形し、中心軸に対してテーパ状に傾斜するように形付けられる。

【0028】

図５Ａに示すように、ユーザが切断部材１２をさらに拡径部材１４に向けて前進させると、切刃２０の刃先２４が中心静脈カテーテル１００の先端のテーパ状に傾斜した部分に切り込み、中心静脈カテーテル１００の軸方向に切断する。この操作により、中心静脈カテーテル１００の先端側が環状に切断され、新たな先端部が形成される。切断面１０６が形成された部分は、中心静脈カテーテル１００から切り離される。

【0029】

その後、図５Ｂに示すように、ユーザが切断部材１２を拡径部材１４から引き離す。これにより、スパイク部１８によって拡径された中心静脈カテーテル１００が弾性復元力により縮径し、ルーメン１００ａが元の内径に復元する。また、中心静脈カテーテル１００の縮径により、切刃２０によって軸方向に切断された部分が内側に向かうように縮径し、中心静脈カテーテル１００の外周面に対して鈍な傾斜面１１０が形成される。なお、中心静脈カテーテル１００の弾性的な復元が不十分で元の直径に復元しきれない場合には、中心静脈カテーテル１００の先端を加熱することで元の直径に戻すことができる。

【0030】

その後、ユーザがクランプ部２２の締付機構２６の締め込みを緩めることで、図６Ａに示すように、切断面１０６の外周部のエッジ１０８が除去された中心静脈カテーテル１００が得られる。図示のように、中心静脈カテーテル１００の傾斜面１１０の先端に細い稜線部１１０ａが形成される。

【0031】

その後、中心静脈カテーテル１００の稜線部１１０ａを切断器具１０４で切り落とすことで、図６Ｂに示す中心静脈カテーテル１００が得られる。なお、中心静脈カテーテル１００は、ポリウレタン樹脂、塩化ビニル樹脂やシリコーン樹脂等の樹脂よりなるため、融点以上の温度に加熱することで傾斜面１１０を軟化させて丸めることで、稜線部１１０ａを取り除いてもよい。また、稜線部１１０ａは薄く軟弱なバリ状に残るだけなので、図６Ｂのような稜線部１１０ａを取り除く操作を省くこともできる。

【0032】

以上により、切断した中心静脈カテーテル１００の鋭利なエッジ１０８の除去が完了する。本実施形態のトリム機器１０は、図７Ａに示すシングルルーメンの中心静脈カテーテル１００だけでなく、図７Ｂに示すダブルルーメンの中心静脈カテーテル１００Ａに対しても用いることができる。

【0033】

以下、本実施形態のトリム機器１０を用いた中心静脈カテーテル１００の加工を行った実験例について説明する。

【0034】

図８Ａに示すように、円錐状の拡径部材１４に中心静脈カテーテル１００を押し込むことにより、中心静脈カテーテル１００をテーパ状に拡径する。その後、図８Ｂに示すように、切断部材１２の環状の刃先２４を有する切刃２０を押し込むことにより、中心静脈カテーテル１００を軸方向に切断できることが確認できた。

【0035】

図８Ｃに示すように、切断部材１２及び拡径部材１４を用いることにより、中心静脈カテーテル１００の形状が元の外径寸法に復元した際に外周面に対して鈍角を成す傾斜面１１０が形成され、外周部のエッジ１０８を除去できた。

【0036】

本実施形態のトリム機器１０及びチューブ状部材の切断方法は、以下の効果を奏する。

【0037】

本実施形態のトリム機器１０は、チューブ状部材（例えば、中心静脈カテーテル１００）の切断面１０６が形成された端部に挿入されてチューブ状部材の端部を軸方向に対して傾斜するように広げる拡径部材１４と、拡径部材１４で広げられた部分のチューブ状部材を切断して、チューブ状部材の端部に傾斜面１１０を形成する切刃２０と、を備える。

【0038】

上記のトリム機器１０によれば、チューブ状部材の切断面１０６の端部の鋭利なエッジ１０８を取り除くことができる。また、簡素な装置構成で済むため、１回のみ使用するための付属品として好適である。

【0039】

上記のトリム機器１０において、拡径部材１４は、チューブ状部材を弾性変形させ、チューブ状部材は拡径部材１４から外した後に元の直径に弾性復元する。この構成によれば、チューブ状部材の寸法変形を生じないので、エッジ１０８を除去した後の成形が不要となる。

【0040】

上記のトリム機器１０において、切刃２０は、チューブ状部材の軸方向に沿ってチューブ状部材を切断してもよい。この構成によれば、チューブ状部材のエッジ１０８を切除できるとともに、チューブ状部材が弾性復元した際に、切刃２０で切断された面がチューブ状部材の外周面に対して鈍角の面となる。

【0041】

上記のトリム機器１０において、切刃２０は、チューブ状部材を環状に切断してもよい。

【0042】

上記のトリム機器１０において、さらにチューブ状部材を保持するとともに拡径部材１４に対向して配置されるクランプ部２２を有し、切刃２０はクランプ部２２の拡径部材１４に対向する部分に設けられてもよい。すなわち、切刃２０及びクランプ部２２よりなる切断部材１２が拡径部材１４に対向配置される。この構成によれば、ユーザは、チューブ状部材をクランプ部２２で確実に保持しつつエッジ１０８の切断除去を簡単に行える。

【0043】

上記のトリム機器１０において、拡径部材１４はテーパ状に形成され、テーパ面（例えば、円錐面１８ｂ）が切刃２０に当接するスパイク部１８を有してもよい。この構成によれば、スパイク部１８によってチューブ状部材をテーパ状に押し広げることができる。

【0044】

上記のトリム機器１０において、クランプ部２２と拡径部材１４とは軸方向に移動可能であり、クランプ部２２にチューブ状部材を把持した状態でクランプ部２２を拡径部材１４に向けて押し込むと、チューブ状部材がスパイク部１８によってテーパ状に押し広げられ、スパイク部１８によって押し広げられた部分のチューブ状部材を切刃２０が切断するように構成してもよい。この構成によれば、簡素な装置構成で、チューブ部状部材のエッジ１０８を除去できる。

【0045】

本実施形態のチューブ状部材の切断方法は、チューブ状部材を切断するステップと、切断されたチューブ状部材の切断面１０６が形成された端部を軸方向に対して傾斜するように拡径するステップと、チューブ状部材の傾斜した拡径部分を切断するステップと、チューブ状部材を弾性復元させるステップと、を有する。この方法によれば、チューブ状部材を弾性復元させた際に、切断した部分がチューブ状部材の外周面に対して鈍角となるため、鋭利なエッジ１０８を取り除くことができる。

【0046】

上記のチューブ状部材の切断方法において、チューブ状部材を弾性復元させるステップは、チューブ状部材を加熱しつつ行ってもよい。これにより、チューブ状部材が一部塑性変形した場合であっても、元の直径に戻すことができる。

【0047】

上記のチューブ状部材の切断方法であって、チューブ状部材を弾性復元させるステップの後に、チューブ状部材の先端部を丸めるステップをさらに有してもよい。この方法によれば、チューブ状部材の先端に生じるバリ状の稜線部１１０ａを取り除くことができる。

【0048】

（第２実施形態）
以下、本実施形態のトリム機器１０Ａについて説明する。なお、トリム機器１０Ａにおいて、図３Ａに示すトリム機器１０と同様の構成については同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

【0049】

図９に示すように、本実施形態のトリム機器１０Ａは、切刃２０の表面に、中心静脈カテーテル１００の切断部分の表面に転写される薬剤層３２が形成されている。薬剤層３２は、潤滑性物質、抗血栓剤及び抗菌剤を含む液体又は固体よりなり、切刃２０の挿通孔２０ａ及び刃面２４ａの上に形成されている。薬剤層３２は、図５Ａで参照しつつ説明したように、切刃２０を中心静脈カテーテル１００に切り込んだ際に、中心静脈カテーテル１００の切断部分に転写される。これにより、中心静脈カテーテル１００の切断部分を薬剤層３２で被覆できる。

【0050】

本実施形態のトリム機器１０Ａは、切刃２０の表面が、チューブ状部材の切断部分の表面に転写される薬剤層３２で覆われている。中心静脈カテーテル１００を切刃２０で切断すると新たな面が傾斜面１１０として表れるが、本実施形態のトリム機器１０Ａによれば、傾斜面１１０に薬剤層３２を転写することができるため、中心静脈カテーテル１００の潤滑性、抗血栓性、及び抗菌性を維持できる。

【0051】

（第３実施形態）
以下、本実施形態のトリム機器１０Ｂについて説明する。なお、トリム機器１０Ｂにおいて、図３Ａに示すトリム機器１０と同様の構成については同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

【0052】

図１０Ａに示すように、本実施形態のトリム機器１０Ｂは、切刃２０に発熱体３４が設けられている。発熱体３４は、例えば抵抗発熱体であり、外部からの通電により切刃２０を、中心静脈カテーテル１００の融点よりも高い温度に加熱することができる。切刃２０の加熱は、図５Ａに示す中心静脈カテーテル１００の切断の際に行われる。すなわち、切刃２０を通じて中心静脈カテーテル１００を加熱しながら中心静脈カテーテル１００を切断する。

【0053】

以上のように、本実施形態のトリム機器１０Ｂは、切刃２０にチューブ状部材（例えば、中心静脈カテーテル１００）を加熱する発熱体３４が設けられている。これにより、チューブ状部材をより軽い力で環状に切断できる。また、加熱した切刃２０でチューブ状部材を切断すると切断部分の表面を滑らかに形成することができる。

【0054】

本実施形態のトリム機器１０Ｂは、図１０Ｂに示す造影層１１２を含む中心静脈カテーテル１００Ａの加工に好適である。図１０Ｂに示す中心静脈カテーテル１００Ａは、造影剤を含むチューブ状の造影層１１２と、造影層１１２の外周部を覆う軟質樹脂層１１４とで構成されている。造影層１１２は、造影剤の粒子を含んでおり、表面が粗いため、表面に露出すると血栓ができやすい。そこで、本実施形態のトリム機器１０Ｂで外側の軟質樹脂層１１４を溶かしながら切断することにより、切断部分の表面（傾斜面１１０）を軟質樹脂層１１４ａで覆うことができる。

【0055】

（第４実施形態）
以下、本実施形態のトリム機器１０Ｃについて説明する。なお、トリム機器１０Ｃにおいて、図３Ａに示すトリム機器１０と同様の構成については同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

【0056】

図１１に示すように、本実施形態のトリム機器１０Ｃは、拡径部材１４のスパイク部１８に発熱体３４が設けられている。発熱体３４は、例えば抵抗発熱体であり、外部からの通電によりスパイク部１８を、中心静脈カテーテル１００の融点よりも高い温度に加熱することができる。スパイク部１８の加熱は、図５Ａに示す中心静脈カテーテル１００の切断の際に行われ、スパイク部１８を通じて中心静脈カテーテル１００を加熱しながら切断が行われる。

【0057】

以上のように、本実施形態のトリム機器１０Ｃは、スパイク部１８にチューブ状部材（例えば、中心静脈カテーテル１００）を加熱する発熱体３４が設けられている。これにより、チューブ状部材をより軽い力で環状に切断できる。また、加熱した中心静脈カテーテル１００を切刃２０で切断すると切断部分の表面を滑らかに形成できる。

【0058】

また、本実施形態のチューブ状部材の切断方法は、チューブ状部材を加熱しながら環状に切断するため、切刃２０で切断した傾斜面１１０が滑らかになるとともに、軽い力で切断できる。

【0059】

（第５実施形態）
以下、本実施形態のトリム機器１０Ｄについて説明する。なお、トリム機器１０Ｄにおいて、図３Ａに示すトリム機器１０と同様の構成については同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

【0060】

図１２に示すように、本実施形態のトリム機器１０Ｄは、拡径部材１４のスパイク部１８に、切刃２０を挿入可能な溝３６が設けられている。溝３６は、切刃２０の形状と一致するように円環状に形成されている。図１２に示すように、中心静脈カテーテル１００を押し広げた状態で切刃２０を溝３６に向けて押し込むと、剪断力が作用しながら中心静脈カテーテル１００が切断される。これにより、切断部分にバリ等を残さずに、軽い力で中心静脈カテーテル１００を環状に切断できる。

【0061】

以上のように、本実施形態のトリム機器１０Ｄは、拡径部材１４に切刃２０を挿入可能な溝３６が形成されている。この構成によれば、中心静脈カテーテル１００を確実に切断できる。

【0062】

（第６実施形態）
以下、本実施形態のトリム機器１０Ｅについて説明する。なお、トリム機器１０Ｅにおいて、図３Ａに示すトリム機器１０と同様の構成については同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

【0063】

図１３に示すように、本実施形態のトリム機器１０Ｅは、切断部材１２Ｅと、拡径部材１４とが連結部材３８を介して接続されている。連結部材３８は枠状の部材であり、切断部材１２Ｅを拡径部材１４に対して接近又は離間する方向（軸方向）にスライド可能に支持している。連結部材３８の切断部材１２Ｅと当接する部分には、案内溝３８ａが形成されている。

【0064】

切断部材１２Ｅには、外周部にスパイラル突起４０が形成されている。スパイラル突起４０は、切断部材１２Ｅの移動方向に対して螺旋状に形成されている。スパイラル突起４０は、連結部材３８の案内溝３８ａと係合している。そのため、切断部材１２Ｅが拡径部材１４に向けて前進又は後退すると、スパイラル突起４０及び案内溝３８ａによって、切断部材１２Ｅに回転変位が生じる。すなわち、スパイラル突起４０及び案内溝３８ａにより、切断部材１２Ｅの切刃２０を前進させる力の一部を切刃２０の回転力に変換する回転機構４２が構成される。

【0065】

以上のように、本実施形態のトリム機器１０Ｅは、切刃２０を前進させる力の一部を切刃２０の回転力に変換する回転機構４２を備えている。また、本実施形態のチューブ状部材の切断方法によれば、切刃２０を回転させながらチューブ状部材を環状に切断する。本実施形態のトリム機器１０Ｅ及びチューブ状部材の切断方法によれば、軽い力でチューブ状部材を切断できる。

【0066】

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

【符号の説明】

【0067】

１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ…トリム機器
１２…切断部材 １４…拡径部材
１８…スパイク部 ２０…切刃
２２…クランプ部 ２４…刃先
３２…薬剤層 ３４…発熱体
３６…溝 ４２…回転機構
１０６…切断面 １１０…傾斜面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】