(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-11-06
(45)【発行日】2024-11-14
(54)【発明の名称】活性成分の組合せを含む口腔用製品
(51)【国際特許分類】
A24B 13/00 20060101AFI20241107BHJP
A24B 15/32 20060101ALI20241107BHJP
A24B 15/40 20060101ALI20241107BHJP
A24B 15/36 20060101ALI20241107BHJP
A23G 3/00 20060101ALI20241107BHJP
A23L 5/00 20160101ALI20241107BHJP
【ＦＩ】
A24B13/00
A24B15/32
A24B15/40
A24B15/36
A23G3/00
A23L5/00 F
A23L5/00 K
A23L5/00 D
【請求項の数】
54
(21)【出願番号】P 2022534710
(86)(22)【出願日】2020-12-04
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-02-06
(86)【国際出願番号】 IB2020061472
(87)【国際公開番号】W WO2021116854
(87)【国際公開日】2021-06-17
【審査請求日】2023-11-21
(31)【優先権主張番号】16/706,974
(32)【優先日】2019-12-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/036,254
(32)【優先日】2020-06-08
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】519138265
【氏名又は名称】ニコベンチャーズ トレーディング リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｎｉｃｏｖｅｎｔｕｒｅｓ Ｔｒａｄｉｎｇ Ｌｉｍｉｔｅｄ
【住所又は居所原語表記】Ｇｌｏｂｅ Ｈｏｕｓｅ， １ Ｗａｔｅｒ Ｓｔｒｅｅｔ，ＷＣ２Ｒ ３ＬＡ Ｌｏｎｄｏｎ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジェラルディ，アンソニー・リチャード
(72)【発明者】
【氏名】オーデン，ロス・ジェイ
(72)【発明者】
【氏名】ランプ，マシュー・エバン
(72)【発明者】
【氏名】スピールバウアー，クリステン・アン
(72)【発明者】
【氏名】ザワトツキ，マイケル・アンドリュー
【審査官】竹中 辰利
(56)【参考文献】
【文献】米国特許第６０６００７８（ＵＳ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００９／１４２４４３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１９／１４０４０６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／３０３０４２（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ２４Ｂ １３／００
Ａ２４Ｂ １５／３２
Ａ２４Ｂ １５／４０
Ａ２４Ｂ １５／３６
Ａ２３Ｇ ３／００
Ａ２３Ｌ ５／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
口腔で使用するために構成されている咀嚼可能な形態の組成物であって、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、トリプトファン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の活性成分；
組成物の総重量に基づいて、少なくとも５０重量％の量の１種以上の糖アルコール；
ペクチン；並びに
有機酸、ゲル化剤又はその両方
を含み、前記組成物が均一な混合物である、組成物。
【請求項2】
１種以上の糖アルコールが、イソマルト及びマルチトールの組合せである、請求項１に記載の組成物。
【請求項3】
組成物の総重量に基づいて、約１０～約２５重量％の量のイソマルト；組成物の総重量に基づいて、約５０～約７５重量％の量のマルチトール；及び
組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量のペクチン
を含む、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項4】
有機酸が、クエン酸である、請求項１～３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項5】
少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せを含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項6】
カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；
ニンジンが、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約０．６重量％の量で存在する、
請求項５に記載の組成物。
【請求項7】
シチコリン又はヒマワリレシチンをさらに含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項8】
少なくとも１種の活性成分が、テアニン、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、任意選択的にレモンバーム抽出物の組合せを含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項9】
テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量で存在し；ＧＡＢＡが、組成物の総重量に基づいて、約１．５～約４重量％の量で存在し；
レモンバーム抽出物が、組成物の総重量に基づいて、約０．２５～約２重量％の量で存在する、
請求項８に記載の組成物。
【請求項10】
請求項１～４のいずれか一項に記載の組成物であって、少なくとも１種の活性成分が、テアニン；
テアニン及びトリプトファン；又は
テアニン及びビタミンＢ６、ビタミンＢ１２若しくはその両方
を含む、組成物。
【請求項11】
テアニン並びにビタミンＢ６及びビタミンＢ１２の１つ又はその両方を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項12】
少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの組合せを含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項13】
カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；タウリンが、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；
ビタミンＣが、組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量で存在する、
請求項１２に記載の組成物。
【請求項14】
クエン酸三ナトリウムをさらに含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項15】
水、甘味料、塩、香料、緩衝剤、乳化剤、着色剤、加工助剤及びそれらの組合せから選択される少なくとも１つの追加成分をさらに含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項16】
ニコチンを含まない、請求項１～１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項17】
タバコを含まない、請求項１～１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項18】
口腔で使用するために構成されている錠剤の形態での組成物であって、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、トリプトファン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の活性成分；
グルコース－多糖ブレンド；並びに
糖アルコール
を含み、前記錠剤の形態が、均一な混合物としての組成物を含む、組成物。
【請求項19】
グルコース－多糖ブレンドが、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５５重量％の量で存在し；糖アルコールが、組成物の総重量に基づいて、約３０～約４５重量％の量で存在する、
請求項１８に記載の組成物。
【請求項20】
糖アルコールが、イソマルト、エリトリトール、ソルビトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール又はそれらの組合せである、請求項１８又は１９に記載の組成物。
【請求項21】
糖アルコールが、イソマルトである、請求項１８～２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項22】
少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せを含む、請求項１８～２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項23】
カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；
ニンジンが、組成物の総重量に基づいて、約０．４～約０．６重量％の量で存在する、
請求項２２に記載の組成物。
【請求項24】
シチコリン又はヒマワリレシチンをさらに含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項25】
少なくとも１種の活性成分が、テアニン、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、任意選択的にレモンバーム抽出物の組合せを含む、請求項１８～２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項26】
テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；ＧＡＢＡが、組成物の総重量に基づいて、約４～約６重量％の量で存在し；
レモンバーム抽出物が、組成物の総重量に基づいて、約３～約４重量％の量で存在する、
請求項２５に記載の組成物。
【請求項27】
少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの組合せを含む、請求項１８～２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項28】
カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；タウリンが、組成物の総重量に基づいて、約４～約６重量％の量で存在し；
ビタミンＣが、組成物の総重量に基づいて、約４～約６重量％の量で存在する、
請求項２７に記載の組成物。
【請求項29】
クエン酸三ナトリウムをさらに含む、請求項２８に記載の組成物。
【請求項30】
甘味料、塩、香料、緩衝剤、乳化剤、着色剤、加工助剤及びそれらの組合せから選択される少なくとも１つの追加成分をさらに含む、請求項１８～２９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項31】
ニコチンを含まない、請求項１８～３０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項32】
タバコを含まない、請求項１８～３１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項33】
口腔で使用するために構成されている溶融可能な形態の組成物であって、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、トリプトファン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の活性成分；
糖アルコール；並びに
脂質
を含み、前記溶融可能な形態が、均一な混合物としての組成物を含む、組成物。
【請求項34】
糖アルコールが、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５５重量％の量で存在し；脂質が、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５５重量％の量で存在する、
請求項３３に記載の組成物。
【請求項35】
脂質が、約２９℃以上の融点を有する、請求項３３又は３４に記載の組成物。
【請求項36】
脂質が、約３６℃～約４５℃の融点を有する、請求項３３～３５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項37】
脂質が、パーム油、パーム核油、ダイズ油、ヒマワリ油、綿実油、ココナッツ油及びそれらの組合せからなる群から選択される油であり、油が、水素化されていてもよく、部分的に水素化されていてもよく又は水素化されていなくてもよい、請求項３３～３６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項38】
糖アルコールが、イソマルト、エリトリトール、ソルビトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール又はそれらの組合せである、請求項３３～３７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項39】
糖アルコールが、イソマルトである、請求項３３～３８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項40】
少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せを含む、請求項３３～３９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項41】
カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約２～約６重量％の量で存在し；テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約２～約４重量％の量で存在し；
ニンジンが、組成物の総重量に基づいて、約０．３～約０．５重量％の量で存在する、
請求項４０に記載の組成物。
【請求項42】
シチコリン又はヒマワリレシチンをさらに含む、請求項４１に記載の組成物。
【請求項43】
カフェインの少なくとも一部が、カプセル化された形態で存在する、請求項４０に記載の組成物。
【請求項44】
少なくとも１種の活性成分が、テアニン、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、任意選択的にレモンバーム抽出物の組合せを含む、請求項３３～３９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項45】
テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約２～約４重量％の量で存在し；ＧＡＢＡが、組成物の総重量に基づいて、約３．５～約４．５重量％の量で存在し；
レモンバーム抽出物が、組成物の総重量に基づいて、約１．５～約２．５重量％の量で存在する、
請求項４４に記載の組成物。
【請求項46】
少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの組合せを含む、請求項３１～３７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項47】
カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約２～約６重量％の量で存在し；タウリンが、組成物の総重量に基づいて、約３．５～約４．５重量％の量で存在し；
ビタミンＣが、組成物の総重量に基づいて、約３．５～約４．５重量％の量で存在する、
請求項４６に記載の組成物。
【請求項48】
カフェインの少なくとも一部が、カプセル化された形態で存在する、請求項４６に記載の組成物。
【請求項49】
クエン酸三ナトリウムをさらに含む、請求項４６に記載の組成物。
【請求項50】
甘味料、塩、香料、緩衝剤、乳化剤、着色剤、加工助剤及びそれらの組合せから選択される少なくとも１つの追加成分をさらに含む、請求項３３～４９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項51】
ニコチンを含まない、請求項３３～５０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項52】
タバコを含まない、請求項３３～５１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項53】
少なくとも１種の活性成分が、ａ）組成物の総重量に基づいて、約１．５～約５重量％の量のカフェイン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のタウリン；
組成物の総重量に基づいて、約２～約６重量％の量のビタミンＣ；及び
組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量のクエン酸ナトリウム；
の組合せであるか、
ｂ）組成物の総重量に基づいて、約１～約５重量％の量のテアニン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のＧＡＢＡ；及び
組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量のレモンバーム抽出物；
の組合せであるか、又は
ｃ）組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のカフェイン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約５重量％の量のテアニン；
組成物の総重量に基づいて、約０．２～約０．６重量％の量のニンジン；及び、任意選択的に
組成物の総重量に基づいて、約０．３～約１．５重量％の量のシチコリン若しくはヒマワリレシチン
の組合せである、請求項１、１８又は３３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項54】
マグネシウムをさらに含む、請求項１～５３のいずれか一項に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、ヒト用途を意図している組成物に関する。組成物は、口腔で使用するために構成されており、使用中に香料及び／又は活性成分などの物質を送達する。このような製品は、タバコ若しくはタバコ由来の製品を含み得る又はタバコを含まない代替物であり得る。
【背景技術】
【0002】
タバコは、いわゆる「無煙」形態で楽しむことができる。特に人気のある無煙タバコ製品は、いくつかの形態の加工したタバコ又はタバコ含有製剤を使用者の口に入れることにより利用されている。このような無煙タバコ製品用の従来の形式は、湿潤型スナッフ、スヌース及び噛みタバコを含み、無煙タバコ製品は、典型的に、粒状タバコ、顆粒状タバコ又は刻まれたタバコからほぼ完全に形成されており、無煙タバコ製品は、使用者により分配されるか又は使い捨てのパウチ又は小袋などの個々のポーションで使用者に与えられるかのいずれかである。無煙製品の他の伝統的な形態は、圧縮された形態又は凝集された形態、例えばプラグ、錠剤又はペレットを含む。代替的な製品の形式、例えばタバコ含有ガム及びタバコと他の植物材料との混合物もまた知られている。例えば、Ｓｃｈｗａｒｔｚの米国特許第１，３７６，５８６号明細書；Ｐｉｔｔｍａｎ等の米国特許第４，５１３，７５６号明細書；Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．等の米国特許第４，５２８，９９３号明細書；Ｓｔｏｒｙ等の米国特許第４，６２４，２６９号明細書；Ｔｉｂｂｅｔｔｓの米国特許第４，９９１，５９９号明細書；Ｔｏｗｎｓｅｎｄの米国特許第４，９８７，９０７号明細書；Ｓｐｒｉｎｋｌｅ，ＩＩＩ等の米国特許第５，０９２，３５２号明細書；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，３８７，４１６号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，６６８，８３９号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号明細書；Ａｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第６，９５３，０４０号明細書；Ａｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第７，０３２，６０１号明細書；及びＡｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第７，６９４，６８６号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許公開第２００４／００２０５０３号明細書；Ｑｕｉｎｔｅｒ等の米国特許公開第２００５／０１１５５８０号明細書；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄ等の米国特許公開第２００６／０１９１５４８号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．等の米国特許公開第２００７／００６２５４９号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．等の米国特許公開第２００７／０１８６９４１号明細書；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄ等の米国特許公開第２００７／０１８６９４２号明細書；Ｄｕｂｅ等の米国特許公開第２００８／００２９１１０号明細書；Ｒｏｂｉｎｓｏｎ等の米国特許公開第２００８／００２９１１６号明細書；Ｒｏｂｉｎｓｏｎ等の米国特許公開第２００８／０１７３３１７号明細書；Ｎｅｉｌｓｅｎ等の米国特許公開第２００８／０２０９５８６号明細書；Ｅｓｓｅｎ等の米国特許公開第２００９／００６５０１３号明細書；及びＡｔｃｈｌｅｙの米国特許公開第２０１０／０２８２２６７号明細書並びにＡｒｎａｒｐ等のＷＯ２００４／０９５９５９に記載されている、無煙タバコ製剤の種類、成分及び加工方法を参照願うが、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。
【0003】
タバコ材料を様々な結合剤及び充填剤と組み合わせる無煙タバコ製品の構成は、ロゼンジ剤、パステル剤、ゲル剤、押し出された形態などを含む例示的な製品の形式のものがより最近では提案されている。例えば、Ｅｎｇｓｔｒｏｍ等の米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書；Ｃｒａｗｆｏｒｄ等の米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号明細書；Ｋｕｍａｒ等の米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号明細書；Ｇａｏ等の米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書；Ｍｕａ等の米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書；Ｈｕｎｔ等の米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．の米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．の米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号明細書；Ｍｕａ等の米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号明細書；Ｊａｃｋｓｏｎ等の米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号明細書；Ｍｏｌｄｏｖｅａｎｕ等の米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号明細書；Ｍａｒｓｈａｌｌ等の米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号明細書；及びＬａｍｐｅ等の米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号明細書に記載されている製品の種類を参照願うが、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】米国特許第１，３７６，５８６号明細書
【文献】米国特許第４，５１３，７５６号明細書
【文献】米国特許第４，５２８，９９３号明細書
【文献】米国特許第４，６２４，２６９号明細書
【文献】米国特許第４，９９１，５９９号明細書
【文献】米国特許第４，９８７，９０７号明細書
【文献】米国特許第５，０９２，３５２号明細書
【文献】米国特許第５，３８７，４１６号明細書
【文献】米国特許第６，６６８，８３９号明細書
【文献】米国特許第６，８３４，６５４号明細書
【文献】米国特許第６，９５３，０４０号明細書
【文献】米国特許第７，０３２，６０１号明細書
【文献】米国特許第７，６９４，６８６号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００４／００２０５０３号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００５／０１１５５８０号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００６／０１９１５４８号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００７／０１８６９４１号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００７／０１８６９４２号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００８／００２９１１０号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００８／００２９１１６号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００８／０１７３３１７号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００８／０２０９５８６号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００９／００６５０１３号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１０／０２８２２６７号明細書
【文献】国際公開第２００４／０９５９５９号
【文献】米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号明細書
【文献】米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
（簡単な要旨）
本開示は、全体として、口腔で使用するために構成されている組成物であって、少なくとも１種の活性成分及び１種以上の充填剤を含む、組成物を提供する。組成物は、咀嚼可能な（ｃｈｅｗａｂｌｅ）形態、錠剤の形態又は溶融可能な形態であり得る。
本開示は、全体として、口腔で使用するために構成されている組成物であって、少なくとも１種の活性成分及び１種以上の充填剤を含む、組成物を提供する。組成物は、咀嚼可能な（ｃｈｅｗａｂｌｅ）形態、錠剤の形態又は溶融可能な形態であり得る。
【0006】
一態様において、本開示は、口腔で使用するために構成されている咀嚼可能な形態の組成物であって、組成物は、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、トリプトファン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２（又は他のビタミンＢ群）、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の活性成分；組成物の総重量に基づいて、少なくとも５０重量％の量の１種以上の糖アルコール；ペクチン；並びに有機酸、ゲル化剤又はその両方を含み、均一な混合物である、組成物を提供する。
【0007】
一実施形態において、１種以上の糖アルコールは、イソマルト及びマルチトールの組合せである。一実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約１０～約２５重量％の量のイソマルト；組成物の総重量に基づいて、約５０～約７５重量％の量のマルチトール；及び組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量のペクチンを含む。
【0008】
一実施形態において、有機酸はクエン酸である。一実施形態において、ゲル化剤はカルシウム塩である。一実施形態において、カルシウム塩は二リン酸カルシウムである。
【0009】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はカフェインを含む。
【0010】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はテアニンを含む。
【0011】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はタウリンを含む。
【0012】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はＧＡＢＡを含む。
【0013】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はトリプトファンを含む。
【0014】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２又はその両方を含み、例えば、総量で約０．００８重量％～約０．０７重量％のビタミンＢ６及びＢ１２を含む。
【0015】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はビタミンＣを含む。
【0016】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はニンジンを含む。
【0017】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はレモンバーム抽出物を含む。
【0018】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せを含む。一実施形態において、カフェインは、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；テアニンは、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；ニンジンは、存在する場合、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約０．６重量％の量である。一実施形態において、組成物は、シチコリン又はヒマワリレシチンをさらに含む。
【0019】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、テアニン、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、任意選択的にレモンバーム抽出物の組合せを含む。一実施形態において、テアニンは、組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量で存在し；ＧＡＢＡは、組成物の総重量に基づいて、約１．５～約４重量％の量で存在し；レモンバーム抽出物は、存在する場合、組成物の総重量に基づいて、約０．２５～約２重量％の量である。
【0020】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの組合せを含む。一実施形態において、カフェインは、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；タウリンは、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；ビタミンＣは、組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量で存在する。一実施形態において、組成物は、クエン酸三ナトリウムをさらに含む。一実施形態において、組成物は、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２又はその両方をさらに含む。一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、カフェイン、タウリン及びビタミンＢ６、ビタミンＢ１２又はその両方の組合せを含む。
【0021】
一実施形態において、組成物は、水、甘味料、塩、香料、緩衝剤、乳化剤、着色剤、加工助剤及びそれらの組合せから選択される少なくとも１つの追加成分をさらに含む。
【0022】
一実施形態において、組成物は、マグネシウムをさらに含み、例えば、元素マグネシウムに基づいて約０．１重量％～約２重量％又は約０．２～約１重量％の量のマグネシウムを含む。一実施形態において、マグネシウムはマグネシウム塩の形態である。一実施形態において、マグネシウム塩はグルコン酸マグネシウムである。
【0023】
一実施形態において、組成物はニコチンを含まない。
【0024】
一実施形態において、組成物はタバコを含まない。
【0025】
別の態様において提供されるのは、口腔で使用するために構成されている錠剤の形態の組成物であって、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、トリプトファン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２（又は他のビタミンＢ群）、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の活性成分；グルコース－多糖ブレンド；並びに糖アルコールを含み、錠剤の形態が、均一な混合物として組成物を含む、組成物である。
【0026】
一実施形態において、グルコース－多糖ブレンドは、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５５重量％の量で存在し；糖アルコールは、組成物の総重量に基づいて、約３０～約４５重量％の量で存在する。一実施形態において、糖アルコールは、イソマルト、エリトリトール、ソルビトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール又はそれらの組合せである。一実施形態において、糖アルコールはイソマルトである。
【0027】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はカフェインを含む。
【0028】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はテアニンを含む。
【0029】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はタウリンを含む。
【0030】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はトリプトファンを含む。
【0031】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はＧＡＢＡを含む。
【0032】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２又はその両方を含み、例えば、総量で約０．００８重量％～約０．０７重量％のビタミンＢ６及びＢ１２を含む。
【0033】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はビタミンＣを含む。
【0034】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はニンジンを含む。
【0035】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はレモンバーム抽出物を含む。
【0036】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せを含む。一実施形態において、カフェインは、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；テアニンは、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；ニンジンは、存在する場合、組成物の総重量に基づいて、約０．４～約０．６重量％の量である。一実施形態において、組成物は、シチコリン又はヒマワリレシチンをさらに含む。
【0037】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、カフェイン及びビタミンＢ６、ビタミンＢ１２又はその両方の組合せを含む。一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はカフェイン及びタウリンの組合せを含む。一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、カフェイン、タウリン及びビタミンＢ６、ビタミンＢ１２又はその両方の組合せを含む。
【0038】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、テアニン、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、任意選択的にレモンバーム抽出物の組合せを含む。一実施形態において、テアニンは、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；ＧＡＢＡは、組成物の総重量に基づいて、約４～約６重量％の量で存在し；レモンバーム抽出物は、存在する場合、組成物の総重量に基づいて、約３～約４重量％の量である。
【0039】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はテアニン及びトリプトファンを含む。一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、テアニン及びビタミンＢ６、ビタミンＢ１２又はそれらの組合せを含む。一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、テアニン、トリプトファン及びビタミンＢ６、Ｂ１２又はそれらの組合せを含む。
【0040】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はカフェイン及びタウリンを含む。一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの組合せを含む。一実施形態において、カフェインは、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；タウリンは、組成物の総重量に基づいて、約４～約６重量％の量で存在し；ビタミンＣは、組成物の総重量に基づいて、約４～約６重量％の量で存在する。一実施形態において、組成物は、クエン酸三ナトリウムをさらに含む。
【0041】
一実施形態において、組成物は、甘味料、塩、香料、緩衝剤、乳化剤、着色剤、加工助剤及びそれらの組合せから選択される少なくとも１つの追加成分をさらに含む。
【0042】
一実施形態において、組成物は、マグネシウムをさらに含み、例えば、元素マグネシウムに基づいて約０．１重量％～約２重量％又は約０．２～約１重量％の量のマグネシウムを含む。一実施形態において、マグネシウムはマグネシウム塩の形態である。一実施形態において、マグネシウム塩はグルコン酸マグネシウムである。
【0043】
一実施形態において、組成物はニコチンを含まない。
【0044】
一実施形態において、組成物はタバコを含まない。
【0045】
別の態様において提供されるのは、口腔で使用するために構成されている溶融可能な（ｍｅｌｔａｂｌｅ）形態の組成物であって、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、トリプトファン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２（又は他のビタミンＢ群）、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の活性成分；糖アルコール；並びに脂質を含み、溶融可能な形態が、均一な混合物として組成物を含む、組成物である。
【0046】
一実施形態において、糖アルコールは、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５５重量％の量で存在し；脂質は、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５０重量％の量で存在する。一実施形態において、脂質は、約２９℃以上の融点を有する。一実施形態において、脂質は、約３６℃～約４５℃の融点を有する。一実施形態において、脂質は、パーム油、パーム核油、ダイズ油、ヒマワリ油、ココナッツ油、綿実油及びそれらの組合せからなる群から選択される油であり、油は、水素化されていてもよく、部分的に水素化されていてもよく又は水素化されていなくてもよい。
【0047】
一実施形態において、糖アルコールは、イソマルト、エリトリトール、ソルビトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール又はそれらの組合せである。一実施形態において、糖アルコールはイソマルトである。
【0048】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はカフェインを含む。
【0049】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はテアニンを含む。
【0050】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はタウリンを含む。
【0051】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はＧＡＢＡを含む。
【0052】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はトリプトファンを含む。
【0053】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２又はその両方を含み、例えば、総量で約０．００８重量％～約０．０７重量％のビタミンＢ６及びＢ１２を含む。
【0054】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はビタミンＣを含む。
【0055】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はニンジンを含む。
【0056】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はレモンバーム抽出物を含む。
【0057】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せを含む。一実施形態において、カフェインは、組成物の総重量に基づいて、約２～約６重量％の量で存在し；テアニンは、組成物の総重量に基づいて、約２～約４重量％の量で存在し；ニンジンは、存在する場合、組成物の総重量に基づいて、約０．３～約０．５重量％の量である。
【0058】
一実施形態において、組成物は、シチコリン又はヒマワリレシチンをさらに含む。
【0059】
一実施形態において、カフェインの少なくとも一部はカプセル化された形態で存在する。
【0060】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、テアニン、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、任意選択的にレモンバーム抽出物の組合せを含む。一実施形態において、テアニンは、組成物の総重量に基づいて、約２～約４重量％の量で存在し；ＧＡＢＡは、組成物の総重量に基づいて、約３．５～約４．５重量％の量で存在し；レモンバーム抽出物は、存在する場合、組成物の総重量に基づいて、約１．５～約２．５重量％の量である。
【0061】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分はテアニン及びトリプトファンを含む。一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、テアニン及びビタミンＢ６、Ｂ１２又はそれらの組合せを含む。一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、テアニン、トリプトファン及びビタミンＢ６、Ｂ１２又はそれらの組合せを含む。
【0062】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの組合せを含む。一実施形態において、カフェインは、組成物の総重量に基づいて、約２～約６重量％の量で存在し；タウリンは、組成物の総重量に基づいて、約３．５～約４．５重量％の量で存在し；ビタミンＣは、組成物の総重量に基づいて、約３．５～約４．５重量％の量で存在する。
【0063】
一実施形態において、カフェインの少なくとも一部はカプセル化された形態で存在する。
【0064】
一実施形態において、組成物は、クエン酸ナトリウムをさらに含む。
【0065】
一実施形態において、組成物は、甘味料、塩、香料、緩衝剤、乳化剤、着色剤、加工助剤及びそれらの組合せから選択される少なくとも１つの追加成分をさらに含む。
【0066】
一実施形態において、組成物は、マグネシウムをさらに含み、例えば、元素マグネシウムに基づいて約０．１重量％～約２重量％又は約０．２～約１重量％の量のマグネシウムを含む。一実施形態において、マグネシウムはマグネシウム塩の形態である。一実施形態において、マグネシウム塩はグルコン酸マグネシウムである。
【0067】
一実施形態において、組成物はニコチンを含まない。
【0068】
一実施形態において、組成物はタバコを含まない。
【0069】
別の態様において提供されるのは、少なくとも１種の活性成分が、
ａ）組成物の総重量に基づいて、約１．５～約５重量％の量のカフェイン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のタウリン；
組成物の総重量に基づいて、約２～約６重量％の量のビタミンＣ；及び
組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量のクエン酸ナトリウム；
の組合せであるか、
ｂ）組成物の総重量に基づいて、約１～約５重量％の量のテアニン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のＧＡＢＡ；及び
組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量のレモンバーム抽出物；又は
の組合せであるか、
ｃ）組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のカフェイン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約５重量％の量のテアニン；
組成物の総重量に基づいて、約０．２～約０．６重量％の量のニンジン；及び、任意選択的に
組成物の総重量に基づいて、約０．３～約１．５重量％の量のシチコリン若しくはヒマワリレシチン
の組合せである、本明細書に開示されている租借可能剤、錠剤又は溶融可能な形態の組成物である。
ａ）組成物の総重量に基づいて、約１．５～約５重量％の量のカフェイン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のタウリン；
組成物の総重量に基づいて、約２～約６重量％の量のビタミンＣ；及び
組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量のクエン酸ナトリウム；
の組合せであるか、
ｂ）組成物の総重量に基づいて、約１～約５重量％の量のテアニン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のＧＡＢＡ；及び
組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量のレモンバーム抽出物；又は
の組合せであるか、
ｃ）組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のカフェイン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約５重量％の量のテアニン；
組成物の総重量に基づいて、約０．２～約０．６重量％の量のニンジン；及び、任意選択的に
組成物の総重量に基づいて、約０．３～約１．５重量％の量のシチコリン若しくはヒマワリレシチン
の組合せである、本明細書に開示されている租借可能剤、錠剤又は溶融可能な形態の組成物である。
【0070】
本開示は、限定されないが、以下の実施形態を含む。
【0071】
実施形態１：口腔で使用するために構成されている咀嚼可能な形態の組成物であって、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、トリプトファン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の活性成分；組成物の総重量に基づいて、少なくとも５０重量％の量の１種以上の糖アルコール；ペクチン；並びに有機酸、ゲル化剤又はその両方を含み、均一な混合物である、組成物。
【0072】
実施形態２：１種以上の糖アルコールが、イソマルト及びマルチトールの組合せである、実施形態１に記載の組成物。
【0073】
実施形態３：組成物の総重量に基づいて、約１０～約２５重量％の量のイソマルト；組成物の総重量に基づいて、約５０～約７５重量％の量のマルチトール；及び組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量のペクチンを含む、実施形態１又は２の記載の組成物。
【0074】
実施形態４：有機酸がクエン酸である、実施形態１～３のいずれか一項に記載の組成物。
【0075】
実施形態５：少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せを含む、実施形態１～４のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0076】
実施形態６：カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；ニンジンが、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約０．６重量％の量で存在する、実施形態１～５のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0077】
実施形態７：シチコリン又はヒマワリレシチンをさらに含む、実施形態１～６のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0078】
実施形態８：少なくとも１種の活性成分が、テアニン、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、任意選択的にレモンバーム抽出物の組合せを含む、実施形態１～４のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0079】
実施形態９：テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量で存在し；ＧＡＢＡが、組成物の総重量に基づいて、約１．５～約４重量％の量で存在し；レモンバーム抽出物が、存在する場合、組成物の総重量に基づいて、約０．２５～約２重量％の量である、実施形態１～８のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0080】
実施形態１０：少なくとも１種の活性成分が、テアニン；テアニン及びトリプトファン；又はテアニン並びにビタミンＢ６及びＢ１２の１つ以上；任意選択的にトリプトファンを含む、実施形態１～４のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0081】
実施形態１１：テアニン並びにビタミンＢ６及びビタミンＢ１２の１つ又はその両方を含む、実施形態１～４のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0082】
実施形態１２：少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの組合せを含む、実施形態１～４のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0083】
実施形態１３：カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；タウリンが、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在し；ビタミンＣが、組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量で存在する、実施形態１～１２のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0084】
実施形態１４：クエン酸三ナトリウムをさらに含む、実施形態１～１３のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0085】
実施形態１５：水、甘味料、塩、香料、緩衝剤、乳化剤、着色剤、加工助剤及びそれらの組合せから選択される少なくとも１つの追加成分をさらに含む、実施形態１～１４のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0086】
実施形態１６：ニコチンを含まない、実施形態１～１５のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0087】
実施形態１７：タバコを含まない、実施形態１～１６のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0088】
実施形態１８：口腔で使用するために構成されている錠剤の形態での組成物であって、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、トリプトファン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の活性成分；グルコース－多糖ブレンド；並びに糖アルコールを含み、錠剤の形態が、均一な混合物として組成物を含む、組成物。
【0089】
実施形態１９：グルコース－多糖ブレンドが、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５５重量％の量で存在し；糖アルコールが、組成物の総重量に基づいて、約３０～約４５重量％の量で存在する、実施形態１８に記載の組成物。
【0090】
実施形態２０：糖アルコールが、イソマルト、エリトリトール、ソルビトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール又はそれらの組合せである、実施形態１８又は１９に記載の組成物。
【0091】
実施形態２１：糖アルコールがイソマルトである、実施形態１８～２０のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0092】
実施形態２２：少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せを含む、実施形態１８～２１のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0093】
実施形態２３：カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；ニンジンが、組成物の総重量に基づいて、約０．４～約０．６重量％の量で存在する、実施形態１８～２２のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0094】
実施形態２４：シチコリン又はヒマワリレシチンをさらに含む、実施形態１８～２３のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0095】
実施形態２５：少なくとも１種の活性成分が、テアニン、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、任意選択的にレモンバーム抽出物の組合せを含む、実施形態１８～２１のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0096】
実施形態２６：テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；ＧＡＢＡが、組成物の総重量に基づいて、約４～約６重量％の量で存在し；レモンバーム抽出物が、組成物の総重量に基づいて、約３～約４重量％の量で存在する、実施形態１８～２５のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0097】
実施形態２７：少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの組合せを含む、実施形態１８～２１のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0098】
実施形態２８：カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約３～約５重量％の量で存在し；タウリンが、組成物の総重量に基づいて、約４～約６重量％の量で存在し；ビタミンＣが、組成物の総重量に基づいて、約４～約６重量％の量で存在する、実施形態２７に記載の組成物。
【0099】
実施形態２９：クエン酸三ナトリウムをさらに含む、実施形態２８に記載の組成物。
【0100】
実施形態３０：少なくとも１種の活性成分が、テアニン；テアニン及びトリプトファン；又はテアニン並びにビタミンＢ６及びＢ１２の１つ以上；任意選択的にトリプトファンを含む、実施形態１８～２１のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0101】
実施形態３１：テアニン並びにビタミンＢ６及びビタミンＢ１２の１つ又はその両方を含む、実施形態１８～２１のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0102】
実施形態３２：甘味料、塩、香料、緩衝剤、乳化剤、着色剤、加工助剤及びそれらの組合せから選択される少なくとも１つの追加成分をさらに含む、実施形態１８～３１のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0103】
実施形態３３：ニコチンを含まない、実施形態１８～３２のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0104】
実施形態３４：タバコを含まない、実施形態１８～３３のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0105】
実施形態３５：口腔で使用するために構成されている溶融可能な形態の組成物であって、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、トリプトファン、テアニン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の活性成分；糖アルコール；並びに脂質を含み、溶融可能な形態が、均一な混合物として組成物を含む、組成物。
【0106】
実施形態３６：糖アルコールが、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５５重量％の量で存在し；脂質が、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５０重量％の量で存在する、実施形態３５に記載の組成物。
【0107】
実施形態３７：脂質が、約２９℃以上の融点を有する、実施形態３５又は３６に記載の組成物。
【0108】
実施形態３８：脂質が、約３６℃～約４５℃の融点を有する、実施形態３５～３７のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0109】
実施形態３９：脂質が、パーム油、パーム核油、ダイズ油、ヒマワリ油、綿実油、ココナッツ油及びそれらの組合せからなる群から選択される油であり、油が、水素化されていてもよく、部分的に水素化されていてもよく又は水素化されていなくてもよい、実施形態３５～３８のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0110】
実施形態４０：糖アルコールが、イソマルト、エリトリトール、ソルビトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール又はそれらの組合せである、実施形態３５～３８のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0111】
実施形態４１：糖アルコールがイソマルトである、実施形態３５～４０のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0112】
実施形態４２：少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せを含む、実施形態３５～４１のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0113】
実施形態４３：カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約２～約６重量％の量で存在し；テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約２～約４重量％の量で存在し；ニンジンが、存在する場合、組成物の総重量に基づいて、約０．３～約０．５重量％の量である、実施形態４２に記載の組成物。
【0114】
実施形態４４：シチコリン又はヒマワリレシチンをさらに含む、実施形態４３に記載の組成物。
【0115】
実施形態４５：カフェインの少なくとも一部がカプセル化された形態で存在する、実施形態４２に記載の組成物。
【0116】
実施形態４６：少なくとも１種の活性成分が、テアニン、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、任意選択的にレモンバーム抽出物の組合せを含む、実施形態３５～４１のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0117】
実施形態４７：テアニンが、組成物の総重量に基づいて、約２～約４重量％の量で存在し；ＧＡＢＡが、組成物の総重量に基づいて、約３．５～約４．５重量％の量で存在し；レモンバーム抽出物が、存在する場合、組成物の総重量に基づいて、約１．５～約２．５重量％の量である、実施形態４６に記載の組成物。
【0118】
実施形態４８：少なくとも１種の活性成分が、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの組合せを含む、実施形態３５～４１のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0119】
実施形態４９：カフェインが、組成物の総重量に基づいて、約２～約６重量％の量で存在し；タウリンが、組成物の総重量に基づいて、約３．５～約４．５重量％の量で存在し；ビタミンＣが、組成物の総重量に基づいて、約３．５～約４．５重量％の量で存在する、実施形態４８に記載の組成物。
【0120】
実施形態５０：カフェインの少なくとも一部がカプセル化された形態で存在する、実施形態４８に記載の組成物。
【0121】
実施形態５１：クエン酸三ナトリウムをさらに含む、実施形態４８に記載の組成物。
【0122】
実施形態５２：少なくとも１種の活性成分が、テアニン；テアニン及びトリプトファン；又はテアニン並びにビタミンＢ６及びＢ１２の１つ以上；任意選択的にトリプトファンを含む、実施形態３５～４１のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0123】
実施形態５２：テアニン並びにビタミンＢ６及びビタミンＢ１２の１つ又はその両方を含む、実施形態３５～４１のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0124】
実施形態５３：甘味料、塩、香料、緩衝剤、乳化剤、着色剤、加工助剤及びそれらの組合せから選択される少なくとも１つの追加成分をさらに含む、実施形態３５～５２のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0125】
実施形態５４：ニコチンを含まない、実施形態３５～５３のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0126】
実施形態５５：タバコを含まない、実施形態３５～５４のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0127】
実施形態５６：少なくとも１種の活性成分が、
ａ）組成物の総重量に基づいて、約１．５～約５重量％の量のカフェイン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のタウリン；
組成物の総重量に基づいて、約２～約６重量％の量のビタミンＣ；及び
組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量のクエン酸ナトリウム；
の組合せであるか、
ｂ）組成物の総重量に基づいて、約１～約５重量％の量のテアニン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のＧＡＢＡ；及び
組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量のレモンバーム抽出物；又は
の組合せであるか、
ｃ）組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のカフェイン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約５重量％の量のテアニン；
組成物の総重量に基づいて、約０．２～約０．６重量％の量のニンジン；及び、任意選択的に
組成物の総重量に基づいて、約０．３～約１．５重量％の量のシチコリン若しくはヒマワリレシチン
の組合せである、実施形態１、１８又は３５のいずれか一実施形態に記載の組成物。
ａ）組成物の総重量に基づいて、約１．５～約５重量％の量のカフェイン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のタウリン；
組成物の総重量に基づいて、約２～約６重量％の量のビタミンＣ；及び
組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量のクエン酸ナトリウム；
の組合せであるか、
ｂ）組成物の総重量に基づいて、約１～約５重量％の量のテアニン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のＧＡＢＡ；及び
組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量のレモンバーム抽出物；又は
の組合せであるか、
ｃ）組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量のカフェイン；
組成物の総重量に基づいて、約１．５～約５重量％の量のテアニン；
組成物の総重量に基づいて、約０．２～約０．６重量％の量のニンジン；及び、任意選択的に
組成物の総重量に基づいて、約０．３～約１．５重量％の量のシチコリン若しくはヒマワリレシチン
の組合せである、実施形態１、１８又は３５のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0128】
実施形態５７：マグネシウムをさらに含み、例えば、元素マグネシウムに基づいて約０．１重量％～約２重量％又は約０．２～約１重量％の量のマグネシウムを含む、実施形態１～５６のいずれか一実施形態に記載の組成物。
【0129】
本開示のこれら及び他の特徴、態様及び利点は、以下の詳細な説明を読むことで明らかになる。本発明は、上述の実施形態の２、３、４個、又はそれ以上の任意の組合せを含み、このような特徴又は要素が本明細書における具体的な実施形態の記載と明白に組み合わされるか否かにかかわらず、本開示に記載されている任意の２、３、４個、又はそれ以上の特徴又は要素の組合せを含む。本開示は、統括的に読まれることを意図しているので、開示されている発明の任意の別個の特徴又は要素は、その様々な態様及び実施形態のいずれかにおいて、文脈で明らかに他を示していない限り、組み合わされることを意図していると考えるべきである。
【発明を実施するための形態】
【0130】
本開示は、口腔で使用するために構成されている組成物であって、少なくとも１種の活性成分及び１種以上の充填剤を含む、組成物を提供する。１種以上の充填剤は、一般に、糖アルコール又は糖アルコールの組合せを含む。少なくとも１種の活性成分は、１種以上のボタニカル材料、興奮剤、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、ニコチン成分、カンナビノイド、カンナビミメティック（ｃａｎｎａｂｉｍｉｍｅｔｉｃ）、テルペン、医薬剤又はそれらの組合せを含み得る。組成物は、咀嚼可能な形態、錠剤の形態又は溶融可能な形態であり得る。
【0131】
次に、本開示は、その例示的な実施形態を参照して以下でより完全に記載されている。これらの例示的な実施形態は、本開示が十分で完全となり、本開示の範囲を当業者に完全に伝えるために記載されている。実際に、本開示は、多くの異なる形態において具現化され得るが、本明細書に記載されている実施形態に限定されるものと解釈されるべきではなく、むしろこれらの実施形態は、本開示が適用可能な法的要件を満たすように提供される。本明細書及び特許請求の範囲で使用した場合、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈で明らかに他を示していない限り、複数の指示対象を含む。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量基準」の参照は、乾燥成分（すなわち、水を除く全ての成分）に基づいた重量を指す。「湿重量」の参照は、水を含む組成物の重量を指す。別段示されない限り、組成物の「重量パーセント」の参照は、組成物の総湿重量（すなわち、水を含む。）を反映する。
【0132】
本明細書に記載されている組成物は、少なくとも１種の活性成分及び１種以上の充填剤を含む。一部の実施形態において、組成物は、結合剤、有機酸、水、甘味料、塩、香料、緩衝剤、乳化剤、着色剤、加工助剤及びそれらの組合せをさらに含み得る。組成物内の様々な成分の相対量は様々であり得、典型的に、口腔用組成物に対して所望の感覚的及び性能の特質を提供するように選択される。組成物の個々の成分の例は、本明細書において以下に記載されている。
【0133】
充填剤
本明細書に記載されている組成物は、１種以上の充填剤を含む。充填剤は、多数の機能、例えば、質感及び食感などのある特定の官能特性の向上、製品の凝集性又は圧縮性の向上などを満たすことができる。
本明細書に記載されている組成物は、１種以上の充填剤を含む。充填剤は、多数の機能、例えば、質感及び食感などのある特定の官能特性の向上、製品の凝集性又は圧縮性の向上などを満たすことができる。
【0134】
充填剤の量は様々であり得るが、典型的に、組成物の総重量に基づいて、組成物の約２０重量％より高く、最大で約７５重量％である。組成物内の充填剤の典型的な範囲は、組成物の総重量の約２０～約７５重量％であり得、例えば、約２０、約２５又は約３０～約３５、約４０、約４５又は約５０重量％（例えば、約２０～約５０重量％又は約２５～約４５重量％）であり得る。ある特定の実施形態において、充填剤の量は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約２０重量％であり、例えば、少なくとも約２５％又は少なくとも約３０％又は少なくとも約３５％又は少なくとも約４０％である。
【0135】
一般に、充填剤は、多孔性粒状材料であり、セルロース系である。例えば、好適な充填剤は、任意の非タバコ植物材料又はその誘導体であり、このような供給源由来のセルロース材料を含む。セルロースの非タバコ植物材料の例は、穀物（例えば、モロコシ、オーツムギ、オオムギ、ライムギ、ソバなど）、サトウダイコン（例えば、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｆｉｂｅｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＦＩＢＲＥＸ（登録商標）ブランドの充填剤）、ブラン繊維及びその混合物を含む。非タバコ植物材料の誘導体の非限定例は、（例えば、ジャガイモ、コムギ、コメ、トウモロコシ由来の）デンプン、天然セルロース及び改質セルロース材料を含む。潜在的な充填剤の追加の例は、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、キシリトール及びソルビトールを含む。充填剤の組合せもまた使用することができる。
【0136】
「デンプン」とは、本明細書で使用した場合、任意の供給源由来の純粋なデンプン、改質デンプン又はデンプン誘導体を指すことができる。デンプンは、典型的に、粒状形態で、ほぼ全ての緑色植物並びに様々な種類の植物組織及び器官（例えば、種子、葉、根茎、根、塊茎、シュート、果実、穀類及び茎）において存在する。デンプンは、組成物並びに粒状の形状及びサイズにおいて様々であり得る。多くの場合、異なる供給源由来のデンプンは、異なる化学的及び物理的な特質を有する。特異的なデンプンは、組成物に特異的な官能特性を付与するデンプン材料の能力に基づいて組成物の包含のために選択することができる。様々な供給源由来のデンプンを使用することができる。例えば、デンプンの主な供給源は、穀物（例えば、コメ、コムギ及びモロコシ）並びに根菜類（例えば、ジャガイモ及びキャッサバ）を含む。デンプンの供給源の他の例は、ドングリ、クズウコン、アラカチャ、バナナ、オオムギ、マメ（例えば、ソラマメ、ヒラマメ、リョクトウ、エンドウ、ヒヨコマメ）、パンノキ、ソバ、カンナ、クリ、サトイモ、カタクリ、クズ、マランガ、キビ、オーツムギ、オカ、タシロイモ、サゴ、ソルガム、サツマイモ、キノア、ライムギ、タピオカ、タロイモ、タバコ、シログワイ及びヤムイモを含む。ある特定のデンプンは改質デンプンである。改質デンプンは、多くの場合その高い熱特性を改変するように設計されている１つ以上の構造的改質が行われている。一部のデンプンは、遺伝的改質により開発されており、「遺伝的改質」デンプンであると見なされている。他のデンプンは、化学的、酵素的又は物理的な手段により得られ、実質的に改質されている。例えば、改質デンプンは、化学反応、例えばエステル化、エーテル化、酸化、酸触媒による脱重合（希薄化）若しくは塩基の存在下での酸化、漂白、グリコシル基転移及び脱重合（例えば、触媒の存在でのデキストリン化）、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化並びに／又は部分加水分解に曝されているデンプンであり得る。酵素処置は、天然デンプンを、酵素の単離物若しくは濃縮物、微生物の酵素及び／又は植物材料に内在する酵素、例えばトウモロコシデンプンを改質するトウモロコシ核に存在するアミラーゼに曝すことを含む。他のデンプンは、熱処置、例えばアルファ化、デキストリン化及び／又は冷水膨張処理により改質されている。ある特定の改質デンプンは、リン酸化デンプン、リン酸架橋デンプン、トリメタリン酸ナトリウムでエステル化したリン酸架橋デンプン、リン酸モノエステル化リン酸架橋デンプン、アセチル化リン酸架橋デンプン、無水酢酸でエステル化した酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化した酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、アセチル化グリセロール架橋デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシプロピルグリセロール架橋デンプン及びオクテニルコハク酸デンプンナトリウムを含む。
【0137】
潜在的な充填剤の追加の例は、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース及び糖アルコールを含む。充填剤の組合せもまた使用することができる。一部の実施形態において、充填剤は、グルコース及びデンプン由来の多糖の混合物を含む又は混合物である。グルコース及びデンプン由来の多糖のこのような１つの好適な混合物は、ＪＲＳ ＰＨＡＲＭＡ ＬＰ、ＵＳＡ、２９８１ Ｒｏｕｔｅ ２２、Ｐａｔｔｅｒｓｏｎ、ＮＹ １２５６３－２３５９から入手可能なＥＭＤＥＸ（登録商標）である。
【0138】
一部の実施形態において、充填剤は１種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖類又は二糖類に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びそれらの組合せ（例えば、水素化されたデンプン加水分解物）を含む。イソマルトは、２つの二糖類の等モル混合物であり、各々は、以下：グルコース及びマンニトール（α－Ｄ－グルコピラノシド－１，６－マンニトール）；並びにグルコース及びソルビトール（α－Ｄ－グルコピラノシド－１，６－ソルビトール）の２種の糖からなる。一部の実施形態において、１種以上の糖アルコールはイソマルトを含む。一部の実施形態において、１種以上の糖アルコールはイソマルトである。
【0139】
一部の実施形態において、充填剤は、イソマルト及びＥＭＤＥＸ（登録商標）の組合せを含む。一部の実施形態において、１種以上の糖アルコールは、イソマルト及びＥＭＤＥＸ（登録商標）の組合せである。
【0140】
一部の実施形態において、１種以上の糖アルコールは、２種又は３種の糖アルコールの組合せである。一部の実施形態において、糖アルコールの組合せは、イソマルト及びマルチトールを含む又はこれらである。
【0141】
糖アルコールの総量は様々であり得るが、典型的に、組成物の総重量に基づいて、組成物の約３０重量％より高く、最大で約９５重量％である。組成物中の糖アルコールの典型的な範囲は、例えば、約３５、約４０、約４５、約５０又は約５５～約６０、約６５、約７０、約７５、約８０、約８５、約９０又は約９５重量％であり得る。ある特定の実施形態において、糖アルコールの量は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約５０重量％であり、例えば、少なくとも約５５重量％又は少なくとも約６０％若しくは少なくとも約６５％若しくは少なくとも約７０％若しくは少なくとも約７５％若しくは少なくとも約８０％若しくは少なくとも約８５％である。
【0142】
特定の実施形態において、糖アルコールは、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５５重量％であり、例えば、約３５、約４０又は約４５～約５０又は約５５重量％の量のイソマルトである。
【0143】
特定の実施形態において、糖アルコールは、約１０～約２５重量％、例えば、約１０、約１５、約２０又は約２５重量％の量のイソマルト；及び約５０～約７５重量％、例えば、約５０、約５５、約６０、約６５重量％、約７０、約７５重量％の量のマルチトールの組合せである。
【0144】
特定の実施形態において、充填剤は、組成物の総重量に基づいて、約３０～約５０重量％、例えば、約３０、約３５、約４０、約４５又は約５０重量％の量のイソマルト；及び組成物の総重量に基づいて、約３５～約５５重量％、例えば、約３５、約４０、約４５又は約５０重量％の量のグルコース－多糖ブレンド（例えば、ＥＭＤＥＸ（登録商標））の組合せである。
【0145】
脂質
一部の実施形態において、組成物は脂質を含む。このような組成物は、一部の実施形態において、本明細書において以下にさらに記載されている「溶融可能な」又は「溶融する」組成物として記載することができる。存在する場合、組成物の脂質は、典型的に、動物又は植物材料由来の脂、油又はワックス物質（すなわち、植物由来の脂）であり、典型的に、大部分のトリグリセリドをより少ない量の遊離脂肪酸及びモノ又はジグリセリドと共に含む。ある特定の実施形態において、脂質は、室温（すなわち、２５℃）で固体又は半固体であり、使用者の口腔の温度に曝されると少なくとも部分的に液化する（すなわち「融解する」）ことが可能である。植物由来の脂の例は、約１０～約２６個の炭素原子又は約１４～約２０個の炭素原子又は約１４～約１８個の炭素原子の炭素長を有する飽和又は不飽和脂肪酸鎖（その大部分はトリグリセリド構造内で結合している。）で主に構成されている。
一部の実施形態において、組成物は脂質を含む。このような組成物は、一部の実施形態において、本明細書において以下にさらに記載されている「溶融可能な」又は「溶融する」組成物として記載することができる。存在する場合、組成物の脂質は、典型的に、動物又は植物材料由来の脂、油又はワックス物質（すなわち、植物由来の脂）であり、典型的に、大部分のトリグリセリドをより少ない量の遊離脂肪酸及びモノ又はジグリセリドと共に含む。ある特定の実施形態において、脂質は、室温（すなわち、２５℃）で固体又は半固体であり、使用者の口腔の温度に曝されると少なくとも部分的に液化する（すなわち「融解する」）ことが可能である。植物由来の脂の例は、約１０～約２６個の炭素原子又は約１４～約２０個の炭素原子又は約１４～約１８個の炭素原子の炭素長を有する飽和又は不飽和脂肪酸鎖（その大部分はトリグリセリド構造内で結合している。）で主に構成されている。
【0146】
一部の実施形態において、脂質は、油、特に分留油を含む食品等級の油を含む。このような油は、限定されないが、植物油（例えば、アサイー油、アーモンド油、アマランサス油、杏仁油、リンゴ種子油、アルガン油、アボカド油、ババス油、ビーチナッツ油、ベン油、ツルレイシ油、黒種子油、クロスグリ種子油、ルリジサ種子油、ボルネオタローナッツ油、ヒョウタン油、ブラジルナッツ油、バッファローゴード油、バターナッツスクワッシュ種子油、ケープチェストナッツ油、キャノーラ油、キャロブカシュー油、カカオバター、オナモミ油、ココナッツ油、トウモロコシ油、コフネヤシ油、コリアンダー種子油、綿実油、ナツメヤシ種子油、ディカ油（ｄｉｋａ ｏｉｌ）、エグシ種子油、マツヨイグサ油、アマナズナ油、アマニ油（ｆｌａｘｓｅｅｄ ｏｉｌ）、ブドウ種子油、グレープフルーツ種子油、ヘーゼルナッツ油、ヘンプ油、カポック種子油、ケナフ種子油、ラルレマンティア（ｌａｌｌｅｍａｎｔｉａ）油、レモン油、アマニ油（ｌｉｎｓｅｅｄ ｏｉｌ）、マカダミヤ油、マフラ油、マルラ油、メドウフォーム種子油、モンゴンゴナッツ油、マスタード油、ニガー種子油、ナツメグバター、オクラ種子油、オリーブ油、オレンジ油、パーム油、パパイヤ種子油、ラッカセイ油、ペカン油、シソ種子油、カキ種子油、ペキー油、ピリナッツ油、松の実油、ピスタチオ油、ザクロ種子油、ケシ種子油、プラカシー油、プルーン核油、カボチャ種子油、キノア油、ラムティル油（ｒａｍｔｉｌ ｏｉｌ）、アブラナ種子油、米糠油、ロイル油（ｒｏｙｌｅ ｏｉｌ）、サチャインチ油、ベニバナ油、メキシコクロテツ油、セジェ油（ｓｅｊｅ ｏｉｌ）、ゴマ油、シアバター、ダイズ油、ヒマワリ油、タラミラ油、チャ種子油、アザミ油、タイガーナッツ油、タバコ種子油、トマト種子油、クルミ油、スイカ種子油、コムギ胚芽油及びそれらの組合せ）、動物油（例えば、ウシ脂、バッファロー脂、ヒツジ脂、ヤギ脂、ブタ脂、ラード、ラクダ脂、タロー、液体マーガリン、魚油、魚肝油、クジラ油、アザラシ油及びそれらの組合せ）並びに鉱物油を含む。
【0147】
ある特定の実施形態において、本開示の植物由来の脂は、パーム油、（分留パーム油を含む）パーム核油、ダイズ油、綿実油及びその混合物を含む。一実施形態において、脂質は、パーム油及びパーム核油のブレンドである。脂質は、例えば、水素化されていてもよく、部分的に水素化されていてもよく又は水素化されていなくてもよい。脂質の例示的な実施形態は、ＡａｒｈｕｓＫａｒｌｓｈａｍｎ ＵＳＡ Ｉｎｃ．から入手可能な商品名ＣＥＢＥＳ（登録商標）、ＣＩＳＡＯ（登録商標）又はＣＯＮＦＡＯ（登録商標）で購入することができる。
【0148】
脂質の融点は、典型的に、約２９℃以上、例えば、約２９℃～約４９℃又は約３６℃～約４５℃又は約３８℃～約４１℃である。一部の実施形態において、約３６℃未満の融点を有する脂質の使用は、製品の保存又は取扱いの間に起こり得る融解により有利ではない。脂質の融点を決定するための一試験は、Ｍｅｔｔｌｅｒ滴下点法（ＡＳＴＭ Ｄ３９５４－１５、Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｔｅｓｔ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｒｏｐｐｉｎｇ Ｐｏｉｎｔ ｏｆ Ｗａｘｅｓ、ＡＳＴＭ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ、Ｗｅｓｔ Ｃｏｎｓｈｏｈｏｃｋｅｎ、ＰＡ、２０１５年、ｗｗｗ．ａｓｔｍ．ｏｒｇ．）である。
【0149】
存在する場合、組成物内の脂質の量は様々であり得る。ある特定の実施形態において、脂質の量は、組成物の乾燥重量基準に対して少なくとも約１０パーセント、少なくとも約２０パーセント又は少なくとも約３０パーセントである。ある特定の実施形態において、脂質の量は、組成物の乾燥重量基準に対して約７０パーセント未満、約６０パーセント未満又は約５０重量パーセント未満である。脂質の重量範囲の例は、約１０～約７０乾燥重量パーセントを含み、例えば、約３５～約５０乾燥重量パーセントを含む。一部の実施形態において、脂質の量は、全組成物の約３５、約４０、約４５又は約５０重量パーセントである。
【0150】
一部の実施形態において、組成物は脂質を含む。一実施形態において、脂質は、パーム油、パーム核油、ダイズ油、ヒマワリ油、綿実油、ココナッツ油及びそれらの組合せからなる群から選択される油であり、油は、水素化されていてもよく、部分的に水素化されていてもよく又は水素化されていなくてもよい。一実施形態において、脂質は、ＡａｒｈｕｓＫａｒｌｓｈａｍｎ ＵＳＡ Ｉｎｃ．、１３１ Ｍａｒｓｈ Ｓｔｒｅｅｔ、Ｐｏｒｔ Ｎｅｗａｒｋ、ＮＪ ０７１１４から入手可能なＣｏｎｆａｏ（登録商標）５などの中程度の硬度のトランス水素化されたフィリング脂である。
【0151】
活性成分
本明細書に開示されている組成物は、１種以上の活性成分を含む。本明細書で使用した場合、「活性成分」とは、以下：ＡＰＩ（有効医薬成分）、食品添加物、天然医薬及びヒトへの影響を有し得る天然に存在する物質の分類のいずれかに属する１種以上の物質を指す。活性成分の例は、体内で１つ以上の生体機能に影響を及ぼすと知られている任意の成分、例えば、疾患の診断、治療、緩和、処置若しくは予防において薬理学的活性若しくは他の直接作用をもたらす又はヒトの身体の構造若しくは任意の機能に影響を及ぼす（例えば、中枢神経系において興奮作用を提供する、活性化効果、解熱若しくは鎮痛作用、若しくは身体における別の有用な効果を有する。）成分を含む。一部の実施形態において、活性成分は、栄養補助食品、栄養補強食品、「ファイトケミカル」又は「機能性食品」と一般に呼ばれる種類の物であり得る。これらの種類の添加剤は、時折、１つ以上の有利な生物学的効果（例えば、健康増進、疾患予防又は他の医薬特性）をもたらす天然に存在する供給源（例えば、ボタニカル材料）から典型的に利用可能である物質を包含するものとして当該技術分野において定義されているが、薬物として分類又は調節されない。
本明細書に開示されている組成物は、１種以上の活性成分を含む。本明細書で使用した場合、「活性成分」とは、以下：ＡＰＩ（有効医薬成分）、食品添加物、天然医薬及びヒトへの影響を有し得る天然に存在する物質の分類のいずれかに属する１種以上の物質を指す。活性成分の例は、体内で１つ以上の生体機能に影響を及ぼすと知られている任意の成分、例えば、疾患の診断、治療、緩和、処置若しくは予防において薬理学的活性若しくは他の直接作用をもたらす又はヒトの身体の構造若しくは任意の機能に影響を及ぼす（例えば、中枢神経系において興奮作用を提供する、活性化効果、解熱若しくは鎮痛作用、若しくは身体における別の有用な効果を有する。）成分を含む。一部の実施形態において、活性成分は、栄養補助食品、栄養補強食品、「ファイトケミカル」又は「機能性食品」と一般に呼ばれる種類の物であり得る。これらの種類の添加剤は、時折、１つ以上の有利な生物学的効果（例えば、健康増進、疾患予防又は他の医薬特性）をもたらす天然に存在する供給源（例えば、ボタニカル材料）から典型的に利用可能である物質を包含するものとして当該技術分野において定義されているが、薬物として分類又は調節されない。
【0152】
活性成分の非限定例は、ボタニカル成分、興奮剤、アミノ酸、ニコチン成分並びに／又は医薬成分、栄養成分及び薬効成分（例えば、ビタミン、例えばＡ、Ｂ３、Ｂ６、Ｂ１２及びＣ並びに／若しくはカンナビノイド、例えば、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及びカンナビジオール（ＣＢＤ））の分類に入る物を含む。これらの分類の各々は、本明細書において以下にさらに記載されている。活性成分の特定の選択は、特定の製品の所望の風味、質感及び所望の特質に応じて様々である。
【0153】
存在する活性成分の特定の百分率は、特定の製品の所望の特質に応じて様々である。典型的に、活性成分又はそれらの組合せは、組成物の少なくとも約０．００１重量％の総濃度で存在し、例えば、約０．００１％～約２０％の範囲の総濃度で存在する。一部の実施形態において、活性成分又は活性成分の組合せは、組成物の総重量に基づいて、約０．１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度で存在し、例えば、約０．５％ｗ／ｗ～約１０％、約１％～約１０％、約１％～約５重量％の濃度で存在する。一部の実施形態において、活性成分又は活性成分の組合せは、組成物の総重量に基づいて、約０．００１重量％、約０．０１重量％、約０．１重量％又は約１重量％、最大で約２０重量％の濃度で存在し、例えば、約０．００１重量％、約０．００２重量％、約０．００３重量％、約０．００４重量％、約０．００５重量％、約０．００６重量％、約０．００７重量％、約０．００８重量％、約０．００９重量％、約０．０１重量％、約０．０２重量％、約０．０３重量％、約０．０４重量％、約０．０５重量％、約０．０６重量％、約０．０７重量％、約０．０８重量％、約０．０９重量％、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、約１５重量％、約１６重量％、約１７重量％、約１８重量％、約１９重量％又は約２０重量％の濃度で存在する。具体的な活性成分にさらに好適な範囲は、本明細書において以下に示されている。
【0154】
ボタニカル
一部の実施形態において、活性成分はボタニカル成分を含む。本明細書で使用した場合、用語「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」とは、任意の植物材料又は真菌由来の材料を指し、その天然形態での植物材料及び天然の植物材料由来の植物材料、例えば、植物材料由来の抽出物若しくは単離物又は処置された植物材料（例えば、熱処置、発酵、漂白若しくは材料の物理的及び／若しくは化学的性質を改変することが可能である他の処置加工を施した植物材料）を含む。本開示の目的のために、「ボタニカル」は、限定されないが、「ハーブ材料」を含み、ハーブ材料は、持続的な木質組織を発生させず、その医薬的又は感覚的な特質に多くの場合価値を有する種子産生植物（例えば、ティー又はチザン）を指す。「非タバコ」としてのボタニカル材料の参照は、タバコ材料を除外することを意図する（すなわち、いかなるタバコ属（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ）の種も含まない。）。一部の実施形態において、本明細書に開示されている組成物は、いかなるタバコ材料も含まないとして特徴付けることができる（例えば、本明細書に開示されている任意の実施形態は、いかなるタバコ材料も完全に又は実質的に含み得ない。）。「実質的に含まない」とは、タバコ材料が意図して添加されていないことを意味する。例えば、ある特定の実施形態は、０．００１重量％未満のタバコ又は０．０００１重量％若しくは０重量％のタバコを有すると特徴付けることができる。
一部の実施形態において、活性成分はボタニカル成分を含む。本明細書で使用した場合、用語「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」とは、任意の植物材料又は真菌由来の材料を指し、その天然形態での植物材料及び天然の植物材料由来の植物材料、例えば、植物材料由来の抽出物若しくは単離物又は処置された植物材料（例えば、熱処置、発酵、漂白若しくは材料の物理的及び／若しくは化学的性質を改変することが可能である他の処置加工を施した植物材料）を含む。本開示の目的のために、「ボタニカル」は、限定されないが、「ハーブ材料」を含み、ハーブ材料は、持続的な木質組織を発生させず、その医薬的又は感覚的な特質に多くの場合価値を有する種子産生植物（例えば、ティー又はチザン）を指す。「非タバコ」としてのボタニカル材料の参照は、タバコ材料を除外することを意図する（すなわち、いかなるタバコ属（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ）の種も含まない。）。一部の実施形態において、本明細書に開示されている組成物は、いかなるタバコ材料も含まないとして特徴付けることができる（例えば、本明細書に開示されている任意の実施形態は、いかなるタバコ材料も完全に又は実質的に含み得ない。）。「実質的に含まない」とは、タバコ材料が意図して添加されていないことを意味する。例えば、ある特定の実施形態は、０．００１重量％未満のタバコ又は０．０００１重量％若しくは０重量％のタバコを有すると特徴付けることができる。
【0155】
存在する場合、ボタニカルは、典型的に、組成物の総重量に基づいて、約０．０１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度であり、例えば、約０．０１％ｗ／ｗ、約０．０５％、約０．１％又は約０．５％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％又は約１５重量％の濃度である。
【0156】
本開示に有用なボタニカル材料は、限定されないが、その混合物を含む本明細書に記載されている化合物及び供給源のいずれかを含み得る。この種類のある特定のボタニカル材料は、時折、栄養補助食品、栄養補強食品、「ファイトケミカル」又は「機能性食品」を指す。ある特定のボタニカルは、植物材料又はその抽出物として、伝統的なハーブ薬での使用を見出されており、本明細書にさらに記載されている。ボタニカル又はボタニカル由来の材料の非限定例は、アシュワガンダ、バコパ・モンニエラ（Ｂａｃｏｐａ ｍｏｎｎｉｅｒａ）、バオバブ、バジル、ケンテルラ・アシアチカ（Ｃｅｎｔｅｌｌａ ａｓｉａｔｉｃａ）、サイコ、カモミール、サクラの花、クロロフィル、シナモン、柑橘類、クローブ、ココア、ノムシタケ属（ｃｏｒｄｙｃｅｐｓ）、クルクミン、ダミアナ、ドルステニア・アリフォリア（Ｄｏｒｓｔｅｎｉａ ａｒｉｆｏｌｉａ）、ドルステニア・オドラタ（Ｄｏｒｓｔｅｎｉａ ｏｄｏｒａｔａ）、エッセンシャルオイル、ユーカリ、フェンネル、ガルピミア・グラウカ（Ｇａｌｐｈｉｍｉａ ｇｌａｕｃａ）、ショウガ、ギンコ・ビローバ（Ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ）、ニンジン（例えば、パナクス・ギンセング（Ｐａｎａｘ ｇｉｎｓｅｎｇ））、緑茶、グリフフォニア・シムプリキフォリア（Ｇｒｉｆｆｏｎｉａ ｓｉｍｐｌｉｃｉｆｏｌｉａ）、ガラナ、アサ、ヘンプ、ホップ、ジャスミン、カエムプフェリア・パルウィフロラ（Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ）（タイニンジン）、カバ、ラベンダー、レモンバーム、レモングラス、カンゾウ、ルテイン、マカ、抹茶、ナルドスタキュス・キネンシス（Ｎａｒｄｏｓｔａｃｈｙｓ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、ウィオラ・オドラタ（Ｖｉｏｌａ ｏｄｏｒａｔａ）の油性抽出物、ペパーミント、ケルセチン、レスベラトロール、リゾマ・ガストロジアエ（Ｒｈｉｚｏｍａ ｇａｓｔｒｏｄｉａｅ）、イワベンケイ属（Ｒｈｏｄｉｏｌａ）、ルイボス、バラのエッセンシャルオイル、ローズマリー、スケレチウム・トルツオスム（Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ）、マツブサ属（Ｓｃｈｉｓａｎｄｒａ）、タツナミソウ、スペアミント抽出物、カンショウ、テルペン、チザン、ターメリック、ツルネラ・アプロジシアカ（Ｔｕｒｎｅｒａ ａｐｈｒｏｄｉｓｉａｃａ）、バレリアン、ホワイトマルベリー及びイエルバマテを含む。
【0157】
一部の実施形態において、活性成分はレモンバームを含む。レモンバーム（メリスサ・オフフィキナリス（Ｍｅｌｉｓｓａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ））は、ミント（シソ科（Ｌａｍｉａｃｅａｅ））と同じ科に由来する穏やかにレモンの香りのするハーブである。ハーブは、ヨーロッパ、北アフリカ及び西アジア原産である。レモンバームのティー並びにエッセンシャルオイル及び抽出物は、伝統薬及び代替薬で使用されている。一部の実施形態において、活性成分はレモンバーム抽出物を含む。一部の実施形態において、レモンバーム抽出物は、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在する。
【0158】
一部の実施形態において、活性成分はニンジンを含む。ニンジンは、トチバニンジン属（Ｐａｎａｘ）の植物の根であり、ニンジンは、特有のステロイドサポニンであるファイトケミカル（ジンセノサイド）及びジントニンの存在により特徴付けられている。ニンジンは、エナジードリンク又はハーブティーにおける栄養補助食品として及び伝統薬における使用を見出す。栽培種は、チョウセンニンジン（Ｐ．ギンセング（Ｐ．ｇｉｎｓｅｎｇ））、サンシチニンジン（Ｐ．ノトギンセング（Ｐ．ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ））及びアメリカニンジン（Ｐ．クインクエホリウス（Ｐ．ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｓ））を含む。アメリカニンジン及びチョウセンニンジンは、存在する様々なジンセノサイドの種類及び量が様々である。一部の実施形態において、ニンジンは、アメリカニンジン又はチョウセンニンジンである。具体的な実施形態において、活性成分はチョウセンニンジンを含む。一部の実施形態において、ニンジンは、組成物の総重量に基づいて、約０．４～約０．６重量％の量で存在する。
【0159】
興奮剤
一部の実施形態において、活性成分は１種以上の興奮剤を含む。本明細書で使用した場合、用語「興奮剤」とは、中枢神経系及び／又は身体の活性を増大させる材料を指し、例えば、集中、認知、活力、気分、覚醒などを向上させる。興奮剤の非限定例は、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンを含む。テアクリン（１，３，７，９－テトラメチル尿酸）は、構造的にカフェインと関連し、興奮、鎮痛及び抗炎症の効果を有するプリンアルカロイドである。本興奮剤は、天然であり得る、天然に由来し得る又は完全に合成され得る。例えば、ある特定のボタニカル材料（ガラナ、チャ、コーヒー、ココアなど）は、例えばカフェイン又は関連するアルカロイドの存在による興奮効果を有し得、したがって「天然」興奮剤である。「天然に由来する」とは、興奮剤（例えば、カフェイン、テアクリン）が、その天然の（例えば、ボタニカルの）マトリックスの外側の精製形態であることを意味する。例えば、カフェインは、ボタニカル供給源（例えば、チャ）から抽出及び精製により得ることができる。「完全に合成されている」とは、興奮剤が化学合成により得られていることを意味する。一部の実施形態において、活性成分はカフェインを含む。一部の実施形態において、カフェインはカプセル化された形態で存在する。カプセル化されたカフェインの一例は、Ｂａｌｃｈｅｍ Ｃｏｒｐ．、５２ Ｓｕｎｒｉｓｅ Ｐａｒｋ Ｒｏａｄ、Ｎｅｗ Ｈａｍｐｔｏｎ、ＮＹ、１０９５８から入手可能なＶｉｔａｓｈｕｒｅ（登録商標）である。
一部の実施形態において、活性成分は１種以上の興奮剤を含む。本明細書で使用した場合、用語「興奮剤」とは、中枢神経系及び／又は身体の活性を増大させる材料を指し、例えば、集中、認知、活力、気分、覚醒などを向上させる。興奮剤の非限定例は、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンを含む。テアクリン（１，３，７，９－テトラメチル尿酸）は、構造的にカフェインと関連し、興奮、鎮痛及び抗炎症の効果を有するプリンアルカロイドである。本興奮剤は、天然であり得る、天然に由来し得る又は完全に合成され得る。例えば、ある特定のボタニカル材料（ガラナ、チャ、コーヒー、ココアなど）は、例えばカフェイン又は関連するアルカロイドの存在による興奮効果を有し得、したがって「天然」興奮剤である。「天然に由来する」とは、興奮剤（例えば、カフェイン、テアクリン）が、その天然の（例えば、ボタニカルの）マトリックスの外側の精製形態であることを意味する。例えば、カフェインは、ボタニカル供給源（例えば、チャ）から抽出及び精製により得ることができる。「完全に合成されている」とは、興奮剤が化学合成により得られていることを意味する。一部の実施形態において、活性成分はカフェインを含む。一部の実施形態において、カフェインはカプセル化された形態で存在する。カプセル化されたカフェインの一例は、Ｂａｌｃｈｅｍ Ｃｏｒｐ．、５２ Ｓｕｎｒｉｓｅ Ｐａｒｋ Ｒｏａｄ、Ｎｅｗ Ｈａｍｐｔｏｎ、ＮＹ、１０９５８から入手可能なＶｉｔａｓｈｕｒｅ（登録商標）である。
【0160】
存在する場合、興奮剤又は興奮剤の組合せ（例えば、カフェイン、テアクリン及びそれらの組合せ）は、典型的に、組成物の総重量に基づいて、約０．１％ｗ／ｗ～約１５重量％の濃度であり、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％又は約０．９％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％又は約１５重量％の濃度である。一部の実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量でカフェインを含む。
【0161】
アミノ酸
一部の実施形態において、活性成分はアミノ酸を含む。本明細書で使用した場合、用語「アミノ酸」とは、アミン（－ＮＨ２）及びカルボキシル（－ＣＯＯＨ）又はスルホン酸（ＳＯ３Ｈ）官能基を側鎖（Ｒ基）と共に含有する有機化合物を指し、側鎖は、各アミノ酸に特異的である。アミノ酸は、タンパク質新生又は非タンパク質新生であり得る。「タンパク質新生」とは、アミノ酸がタンパク質中で見出された１２種の天然に存在するアミノ酸の１つであることを意味する。タンパク質新生アミノ酸は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンを含む。「非タンパク質新生」とは、いずれかのアミノ酸がタンパク質において天然で見出されない又は細胞内機構により直接生成されない（例えば、翻訳後修飾の生成物である。）ことを意味する。非タンパク質新生アミノ酸の非限定例は、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、タウリン（２－アミノエタンスルホン酸）、テアニン（Ｌ－γ－グルタミルエチルアミド）、ヒドロキシプロリン及びベータアラニンを含む。一部の実施形態において、活性成分はテアニンを含む。一部の実施形態において、活性成分はＧＡＢＡを含む。一部の実施形態において、活性成分は、テアニン及びＧＡＢＡの組合せを含む。一部の実施形態において、活性成分は、テアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームの組合せである。一部の実施形態において、活性成分は、テアニン及びトリプトファンの組合せを含む。一部の実施形態において、活性成分は、テアニン及び１つ以上のビタミンＢの組合せを含む。一部の実施形態において、活性成分は、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せである。一部の実施形態において、活性成分はタウリンを含む。一部の実施形態において、活性成分は、カフェイン及びタウリンの組合せである。
一部の実施形態において、活性成分はアミノ酸を含む。本明細書で使用した場合、用語「アミノ酸」とは、アミン（－ＮＨ２）及びカルボキシル（－ＣＯＯＨ）又はスルホン酸（ＳＯ３Ｈ）官能基を側鎖（Ｒ基）と共に含有する有機化合物を指し、側鎖は、各アミノ酸に特異的である。アミノ酸は、タンパク質新生又は非タンパク質新生であり得る。「タンパク質新生」とは、アミノ酸がタンパク質中で見出された１２種の天然に存在するアミノ酸の１つであることを意味する。タンパク質新生アミノ酸は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンを含む。「非タンパク質新生」とは、いずれかのアミノ酸がタンパク質において天然で見出されない又は細胞内機構により直接生成されない（例えば、翻訳後修飾の生成物である。）ことを意味する。非タンパク質新生アミノ酸の非限定例は、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、タウリン（２－アミノエタンスルホン酸）、テアニン（Ｌ－γ－グルタミルエチルアミド）、ヒドロキシプロリン及びベータアラニンを含む。一部の実施形態において、活性成分はテアニンを含む。一部の実施形態において、活性成分はＧＡＢＡを含む。一部の実施形態において、活性成分は、テアニン及びＧＡＢＡの組合せを含む。一部の実施形態において、活性成分は、テアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームの組合せである。一部の実施形態において、活性成分は、テアニン及びトリプトファンの組合せを含む。一部の実施形態において、活性成分は、テアニン及び１つ以上のビタミンＢの組合せを含む。一部の実施形態において、活性成分は、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せである。一部の実施形態において、活性成分はタウリンを含む。一部の実施形態において、活性成分は、カフェイン及びタウリンの組合せである。
【0162】
操作の任意の理論に束縛されているものではないが、テアニン、トリプトファン、ＧＡＢＡ又はタウリンなどのある特定のアミノ酸が、特にカフェイン又はある特定のボタニカルなどの他の活性成分と組み合わせる場合、気分、不安レベル、集中又は認知能力に有益な影響を与えることができると考えられている。
【0163】
存在する場合、アミノ酸又はアミノ酸の組合せ（例えば、テアニン、タウリン、ＧＡＢＡ、トリプトファン及びそれらの組合せ）は、典型的に、組成物の総重量に基づいて、約０．０１％ｗ／ｗ～約１５重量％の濃度であり、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％又は約０．９％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％又は約１５重量％の濃度である。
【0164】
一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、約０．０３重量％～約１重量％又は約０．０５重量％～約０．５重量％の量でトリプトファンを含む。
【0165】
ビタミン
一部の実施形態において、活性成分は、ビタミン又はビタミンの組合せを含む。本明細書で使用した場合、用語「ビタミン」とは、哺乳動物における代謝の正常な機能にとって必要とされる必須微量栄養素である有機分子（又は関連する分子のセット）を指す。ヒトの代謝に必要とされる１３種のビタミンが存在し、ビタミンは、ビタミンＡ（オールトランスレチノール、オールトランスレチニルエステル並びにオールトランスベータ－カロテン及び他のプロビタミンＡであるカロテノイドとして）、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸又はフォレート）、ビタミンＢ１２（コバラミン）、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＤ（カルシフェロール）、ビタミンＥ（トコフェノール及びトコトリエノール）並びにビタミンＫ（キノン）である。一部の実施形態において、活性成分はビタミンＣを含む。一部の実施形態において、活性成分は、ビタミンＣ、カフェイン及びタウリンの組合せである。一部の実施形態において、活性成分は、ビタミンＢ６及びＢ１２の１つ以上を含む。一部の実施形態において、活性成分はテアニン並びにビタミンＢ６及びＢ１２の１つ以上を含む。存在する場合、ビタミン又はビタミンの組合せ（例えば、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＣ又はそれらの組合せ）は、典型的に、組成物の総重量に基づいて、約０．０００１％～約６重量％の濃度であり、例えば、約０．０００１、約０．００１、約０．０１％、約０．０２％、約０．０３％、約０．０４％、約０．０５％、約０．０６％、約０．０７％、約０．０８％、約０．０９％又は約０．１％ｗ／ｗ～約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％又は約６重量％の濃度である。
一部の実施形態において、活性成分は、ビタミン又はビタミンの組合せを含む。本明細書で使用した場合、用語「ビタミン」とは、哺乳動物における代謝の正常な機能にとって必要とされる必須微量栄養素である有機分子（又は関連する分子のセット）を指す。ヒトの代謝に必要とされる１３種のビタミンが存在し、ビタミンは、ビタミンＡ（オールトランスレチノール、オールトランスレチニルエステル並びにオールトランスベータ－カロテン及び他のプロビタミンＡであるカロテノイドとして）、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸又はフォレート）、ビタミンＢ１２（コバラミン）、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＤ（カルシフェロール）、ビタミンＥ（トコフェノール及びトコトリエノール）並びにビタミンＫ（キノン）である。一部の実施形態において、活性成分はビタミンＣを含む。一部の実施形態において、活性成分は、ビタミンＣ、カフェイン及びタウリンの組合せである。一部の実施形態において、活性成分は、ビタミンＢ６及びＢ１２の１つ以上を含む。一部の実施形態において、活性成分はテアニン並びにビタミンＢ６及びＢ１２の１つ以上を含む。存在する場合、ビタミン又はビタミンの組合せ（例えば、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＣ又はそれらの組合せ）は、典型的に、組成物の総重量に基づいて、約０．０００１％～約６重量％の濃度であり、例えば、約０．０００１、約０．００１、約０．０１％、約０．０２％、約０．０３％、約０．０４％、約０．０５％、約０．０６％、約０．０７％、約０．０８％、約０．０９％又は約０．１％ｗ／ｗ～約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％又は約６重量％の濃度である。
【0166】
一部の実施形態において、活性成分は、約０．００８重量％～約０．０６重量％又は約０．０１重量％～約０．０４重量％の量でビタミンＢ６を含む。
【0167】
一部の実施形態において、活性成分は、約０．０００１重量％～約０．００７重量％又は約０．０００５重量％～約０．００１重量％の量でビタミンＢ１２を含む。
【0168】
一部の実施形態において、活性成分は、約０．００８重量％～約０．０７重量％の総量でビタミンＢ６及びビタミンＢ１２の組合せを含む。
【0169】
抗酸化剤
一部の実施形態において、活性成分は１種以上の抗酸化剤を含む。本明細書で使用した場合、用語「抗酸化剤」とは、フリーラジカル反応を停止させることにより酸化を防止又は抑制し、一部の種類の細胞損傷を遅延又は防止することができる物質を指す。抗酸化剤は、天然に存在し得る又は合成であり得る。天然に存在する抗酸化剤は、食品及びボタニカル材料で見出された物を含む。抗酸化剤の非限定例は、ある特定のボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体を含む。
一部の実施形態において、活性成分は１種以上の抗酸化剤を含む。本明細書で使用した場合、用語「抗酸化剤」とは、フリーラジカル反応を停止させることにより酸化を防止又は抑制し、一部の種類の細胞損傷を遅延又は防止することができる物質を指す。抗酸化剤は、天然に存在し得る又は合成であり得る。天然に存在する抗酸化剤は、食品及びボタニカル材料で見出された物を含む。抗酸化剤の非限定例は、ある特定のボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体を含む。
【0170】
抗酸化の特質を伴うボタニカル材料の例は、限定されないが、アサイーベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトー種子、杏仁油、バジル、セイヨウヤマハッカ、ヤグルマハッカ、黒コショウ、ブルーベリー、ルリジサ種子油、キランソウ、カカオ、ショウブの根、チクマハッカ、カツアバ、カイエンペッパー、チャーガ茸、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ジャガイモ皮、ブドウ種子、ニンジン、ギンコ・ビローバ、セントジョーンズワート、ノコギリヤシ、緑茶、紅茶、ブラックコホシュ、カイエンヌ、カモミール、クローブ、カカオパウダー、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、マツヨイグサ、ナツシロギク、ショウガ、ゴールデンシール、サンザシ、ハイビスカスの花、アマチャヅル、カバ、ラベンダー、カンゾウ、マヨラナ、オオアザミ、ミント（ハッカ）、ウーロン茶、ビートの根、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、メグサハッカ、ペパーミント、ムラサキツメクサ、ルイボス（レッド又はグリーン）、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリセージ、セイバリー、スペアミント、スピルリナ、アカニレ樹皮、ソルガムの高タンニンのブラン、ソルガムの高タンニンの穀類、ウルシノキのブラン、ヒレハリソウの葉及び根、クコの実、ゴツコラ、タイム、ターメリック、クマコケモモ、バレリアン、野生ヤマノイモの根、トウリョクジュ、ヤーコンの根、イエロードック、イエルバマテ、イエルバサンタ、バコパ・モンニエラ（ｂａｃｏｐａ ｍｏｎｎｉｅｒａ）、ウィタニア・ソムニフェラ（ｗｉｔｈａｎｉａ ｓｏｍｎｉｆｅｒａ）、ヤマブシタケ及びシリュブム・マリアヌム（ｓｉｌｙｂｕｍ ｍａｒｉａｎｕｍ）を含む。このようなボタニカル材料は、新鮮な形態若しくは乾燥形態、エッセンシャルオイルで提供され得る又は抽出物の形態であり得る。ボタニカル材料（並びにその抽出物）は、多くの場合、抗酸化効果をもたらすとして知られている様々なクラス由来の化合物、例えば、鉱物、ビタミン、イソフラボン、フィトステロール、硫化アリル、ジチオールチオン、イソチオシアネート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール及びカロテノイドを含む。ボタニカルの抽出物又は油で見出された化合物の例は、アスコルビン酸、ラッカセイの内果皮、レスベラトロール、スルホラファン、ベータ－カロテン、リコピン、ルテイン、補酵素Ｑ、カルニチン、ケルセチン、ケンペロールなどを含む。例えば、Ｓａｎｔｈｏｓｈ等．、Ｐｈｙｔｏｍｅｄｉｃｉｎｅ、１２（２００５）、２１６～２２０頁を参照願うが、この文献は、参照により本明細書に組み込む。
【0171】
他の好適な抗酸化剤の非限定例は、クエン酸、ビタミンＥ又はその誘導体、トコフェノール、エピカテコール、エピガロカテコール、エピガロカテコールガレート、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム、４－ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートＡ又はＢ、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソクエルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、第三級ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）及びそれらの組合せを含む。
【0172】
存在する場合、抗酸化剤は、典型的に、組成物の総重量に基づいて、約０．００１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度であり、例えば、約０．００１％、約０．００５％、約０．０１％ｗ／ｗ、約０．０５％、約０．１％又は約０．５％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０％の濃度である。
【0173】
ニコチン成分
ある特定の実施形態において、活性成分はニコチン成分を含む。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部の口腔吸収をもたらすのに好適な任意の形態のニコチン（例えば、遊離塩基又は塩）を意味する。典型的に、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。一部の実施形態において、ニコチン成分は、その遊離塩基の形態でのニコチンであり、ニコチン成分は、例えば、微晶質セルロース－ニコチン担体複合体を形成する微晶質セルロース材料において容易に吸収され得る。例えば、Ｈａｎｓｓｏｎの米国特許公開第２００４／０１９１３２２号明細書における遊離塩基の形態でのニコチンの議論を参照し、この文献は、参照により本明細書に組み込む。
ある特定の実施形態において、活性成分はニコチン成分を含む。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部の口腔吸収をもたらすのに好適な任意の形態のニコチン（例えば、遊離塩基又は塩）を意味する。典型的に、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。一部の実施形態において、ニコチン成分は、その遊離塩基の形態でのニコチンであり、ニコチン成分は、例えば、微晶質セルロース－ニコチン担体複合体を形成する微晶質セルロース材料において容易に吸収され得る。例えば、Ｈａｎｓｓｏｎの米国特許公開第２００４／０１９１３２２号明細書における遊離塩基の形態でのニコチンの議論を参照し、この文献は、参照により本明細書に組み込む。
【0174】
一部の実施形態において、ニコチン成分の少なくとも一部は、塩の形態で利用することができる。ニコチンの塩は、Ｃｏｘ等の米国特許第２，０３３，９０９号明細書及びＰｅｒｆｅｔｔｉ、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈｕｎｇ Ｉｎｔ．、１２：４３～５４頁（１９８３）に記載されている成分の種類及び技術を使用して提供することができ、これらの文献は、参照により本明細書に組み込む。加えて、ニコチンの塩は、Ｐｆａｌｔｚ ａｎｄ Ｂａｕｅｒ，Ｉｎｃ．及びＫ＆Ｋ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ ＩＣＮ Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．などの供給元から入手可能である。典型的に、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、ニコチン塩、例えば、塩酸塩、二塩酸塩、モノタータレート、酒石酸水素塩、硫酸塩、サリチル酸塩及びニコチン塩化亜鉛からなる群から選択される。
【0175】
一部の実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、ニコチンの樹脂複合体の形態であり得、ニコチンは、ニコチンポラクリレックスなどのイオン交換樹脂に結合しており、ニコチンは、例えば、Ａｍｂｅｒｌｉｔｅ ＩＲＰ６４、Ｐｕｒｏｌｉｔｅ Ｃ１１５ＨＭＲ又はＤｏｓｈｉｏｎ Ｐ５５１などのポリメタクリル酸に結合しているニコチンである。例えば、Ｌｉｃｈｔｎｅｃｋｅｒｔ等の米国特許第３，９０１，２４８号明細書を参照願うが、この文献は、参照により本明細書に組み込む。別の例は、Ｃａｒｂｏｐｏｌ ９７４Ｐなどとのニコチン－ポリアクリルカルボマー複合体である。一部の実施形態において、ニコチンは、ニコチンポリアクリル複合体の形態で存在し得る。
【0176】
典型的に、ニコチン成分（遊離塩基として計算）は、存在する場合、組成物の少なくとも約０．００１重量％の濃度であり、例えば、約０．００１％～約１０％の範囲の濃度である。一部の実施形態において、ニコチン成分は、典型的に、組成物の総重量に基づいて、遊離塩基として計算すると、約０．１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度であり、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％又は約０．９％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０重量％の濃度で存在する。一部の実施形態において、ニコチン成分は、組成物の総重量に基づいて、遊離塩基として計算すると、約０．１％ｗ／ｗ～約３重量％の濃度であり、例えば、約０．１％ｗ／ｗ～約２．５％、約０．１％～約２．０％、約０．１％～約１．５％又は約０．１％～約１重量％の濃度で存在する。
【0177】
一部の実施形態において、本開示の製品又は組成物は、いかなるニコチン成分も含まないと特徴付けることができる（例えば、本明細書に開示されている任意の実施形態は、いかなるニコチン成分も完全に又は実質的に含み得ない。）。「実質的に含まない」とは、ニコチンが、例えば、ボタニカル材料に天然に存在し得る微量を超えて意図して添加されていないことを意味する。例えば、ある特定の実施形態は、遊離塩基として計算して、０．００１重量％未満のニコチン又は０．０００１重量％若しくは０重量％のニコチンを有すると特徴付けることができる。
【0178】
一部の実施形態において、活性成分は、ニコチン成分を含む（例えば、本開示の任意の製品又は組成物は、本明細書に開示されている任意の活性成分又は活性成分の組合せを含むことに加えて、ニコチン成分をさらに含み得る。）。
【0179】
カンナビノイド
一部の実施形態において、活性成分は１つ以上のカンナビノイドを含む。本明細書で使用した場合、用語「カンナビノイド」とは、内因性カンナビノイド系としても知られ、脳内の神経伝達物質の放出を改変する細胞内のカンナビノイド受容体に作用するあるクラスの多様な化学化合物を指す。これらの受容体タンパク質に対する配位子は、動物により体内で天然に生成された内因性カンナビノイド；アサで見出されたフィトカンナビノイド；及び人工的に製造された合成カンナビノイドを含む。アサで見出されるカンナビノイドは、限定されないが、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロムバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変異体（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）を含む。ある特定の実施形態において、カンナビノイドは、アサの主要な精神活性化合物であるテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及び植物の別の主要な構成要素であるが、精神活性が欠如しているカンナビジオール（ＣＢＤ）から選択される。上記の化合物の全ては、植物材料由来の単離物の形態で使用することができる又は合成により誘導されることができる。
一部の実施形態において、活性成分は１つ以上のカンナビノイドを含む。本明細書で使用した場合、用語「カンナビノイド」とは、内因性カンナビノイド系としても知られ、脳内の神経伝達物質の放出を改変する細胞内のカンナビノイド受容体に作用するあるクラスの多様な化学化合物を指す。これらの受容体タンパク質に対する配位子は、動物により体内で天然に生成された内因性カンナビノイド；アサで見出されたフィトカンナビノイド；及び人工的に製造された合成カンナビノイドを含む。アサで見出されるカンナビノイドは、限定されないが、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロムバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変異体（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）を含む。ある特定の実施形態において、カンナビノイドは、アサの主要な精神活性化合物であるテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及び植物の別の主要な構成要素であるが、精神活性が欠如しているカンナビジオール（ＣＢＤ）から選択される。上記の化合物の全ては、植物材料由来の単離物の形態で使用することができる又は合成により誘導されることができる。
【0180】
あるいは、活性成分はカンナビミメティックであり得、カンナビミメティックは、カンナビノイドと類似した内因性カンナビノイド系において生物学的効果を有するアサ以外の植物由来のあるクラスの化合物である。例は、ヤンゴニン、アルファ－アミリン又はベータ－アミリン（テルペンとしても分類されている。）、シアニジン、クルクミン（ターメリック）、カテキン、ケルセチン、サルビノリンＡ、Ｎ－アシルエタノールアミン及びＮ－アルキルアミド脂質を含む。
【0181】
存在する場合、カンナビノイド（例えば、ＣＢＤ）又はカンナビミメティックは、典型的に、組成物の少なくとも約０．１重量％の濃度であり、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．１％～約３０％の範囲の濃度であり、例えば、約０．１％、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％又は約０．９％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１５％、約２０％又は約３０重量％の濃度である。
【0182】
テルペン
本開示における使用に好適な活性成分はまた、テルペンとして分類することができ、テルペンの多くは、鎮静効果などの生物学的効果を伴う。テルペンは、一般式（Ｃ５Ｈ８）ｎを有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むことが理解されている。テルペンは、構造において非環式、単環式又は二環式であり得る。一部のテルペンは、カンナビノイド又はカンナビミメティックと組み合わせて使用した場合、アントラージュ効果をもたらす。例は、単体で又は組み合わせて使用することができる、ベータ－カリオフィレン、リナロール、リモネン、ベータ－シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン（アルファ又はベータ）、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ－メントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ－ブルボネン及びゲルマクレンを含む。
本開示における使用に好適な活性成分はまた、テルペンとして分類することができ、テルペンの多くは、鎮静効果などの生物学的効果を伴う。テルペンは、一般式（Ｃ５Ｈ８）ｎを有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むことが理解されている。テルペンは、構造において非環式、単環式又は二環式であり得る。一部のテルペンは、カンナビノイド又はカンナビミメティックと組み合わせて使用した場合、アントラージュ効果をもたらす。例は、単体で又は組み合わせて使用することができる、ベータ－カリオフィレン、リナロール、リモネン、ベータ－シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン（アルファ又はベータ）、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ－メントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ－ブルボネン及びゲルマクレンを含む。
【0183】
医薬成分
一部の実施形態において、活性成分は有効医薬成分（ＡＰＩ）を含む。ＡＰＩは、治療的、予防的又は診断的使用に適した任意の公知の薬剤であり得る。これらは、例えば、治療的、予防的又は診断的活性を有する、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及び他の糖類、脂質、リン脂質、無機化合物（例えば、マグネシウム、セレニウム、亜鉛、ナイトレート）、神経伝達物質又はその前駆体（例えば、セロトニン、５－ヒドロキシトリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン）並びに核酸配列を含み得る。ＡＰＩの非限定例は、鎮痛剤及び解熱剤（例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、３－（４－イソブチルフェニル）プロパン酸）、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ、オメガ－３）、アラキドン酸（ＡＡ、オメガ－６）、Ｓ－アデノシルメチオニン（ＳＡＭ）、ベータ－ヒドロキシ－ベータ－メチルブチレート（ＨＭＢ）、シチコリン（シチジン－５’－ジホスフェート－コリン）及びコチニンを含む。一部の実施形態において、活性成分はシチコリンを含む。一部の実施形態において、活性成分は、シチコリン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せである。一部の実施形態において、活性成分はヒマワリレシチンを含む。一部の実施形態において、活性成分は、ヒマワリレシチン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せである。
一部の実施形態において、活性成分は有効医薬成分（ＡＰＩ）を含む。ＡＰＩは、治療的、予防的又は診断的使用に適した任意の公知の薬剤であり得る。これらは、例えば、治療的、予防的又は診断的活性を有する、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及び他の糖類、脂質、リン脂質、無機化合物（例えば、マグネシウム、セレニウム、亜鉛、ナイトレート）、神経伝達物質又はその前駆体（例えば、セロトニン、５－ヒドロキシトリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン）並びに核酸配列を含み得る。ＡＰＩの非限定例は、鎮痛剤及び解熱剤（例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、３－（４－イソブチルフェニル）プロパン酸）、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ、オメガ－３）、アラキドン酸（ＡＡ、オメガ－６）、Ｓ－アデノシルメチオニン（ＳＡＭ）、ベータ－ヒドロキシ－ベータ－メチルブチレート（ＨＭＢ）、シチコリン（シチジン－５’－ジホスフェート－コリン）及びコチニンを含む。一部の実施形態において、活性成分はシチコリンを含む。一部の実施形態において、活性成分は、シチコリン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せである。一部の実施形態において、活性成分はヒマワリレシチンを含む。一部の実施形態において、活性成分は、ヒマワリレシチン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せである。
【0184】
ＡＰＩの量は様々であり得る。例えば、存在する場合、ＡＰＩは、典型的に、組成物の総重量に基づいて、約０．００１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度であり、例えば、約０．０１、約０．０２、約０．０３、約０．０４、約０．０５、約０．０６、約０．０７、約０．０８、約０．０９、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２、約０．３、約０．４、約０．５、約０．６、約０．７、約０．８、約０．９又は約１～約２、約３、約４、約５、約６、約７、約８、約９又は約１０重量％の濃度である。
【0185】
一部の実施形態において、組成物は、いかなるＡＰＩも実質的に含まない。「いかなるＡＰＩも実質的に含まない」とは、組成物が、任意の医学的状態を処置することを意図している任意の食品医薬品局（ＦＤＡ）で承認された治療剤などの、本明細書で定義されているいかなるＡＰＩの存在も含有せず、具体的には除外することを意味する。
【0186】
ある特定の実施形態において、活性成分は、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、トリプトファン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組合せからなる群から選択される。例えば、活性成分は、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せを含み得る。別の実施形態において、活性成分は、テアニン、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、任意選択的にレモンバーム抽出物の組合せを含む。さらなる実施形態において、活性成分は、テアニン、テアニン及びトリプトファン、テアニン並びにＢビタミンＢ６及びビタミンＢ１２の１つ以上又はトリプトファン、テアニン並びにＢビタミンＢ６及びビタミンＢ１２の１つ以上を含む。さらにさらなる実施形態において、活性成分は、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの組合せを含み、任意選択的に１つ以上のビタミンＢ（例えば、ビタミンＢ６又はＢ１２）をさらに含む。マグネシウム塩（例えば、グルコン酸マグネシウム）は、上述の組合せのいずれか、特にテアニンも含む組合せに添加することができる。
【0187】
水
組成物の含有水分量（ｍｏｉｓｔｕｒｅ ｃｏｎｔｅｎｔ）（例えば、水含有量（ｗａｔｅｒ ｃｏｎｔｅｎｔ））は、製品の消費者が使用する前、所望の特性によって様々であり得る。典型的に、組成物は、使用者の口腔に挿入する前、約６０重量％未満の水であり、一般に約１～約６０重量％の水であり、例えば、約５～約５５重量％、約１０～約５０重量％、約２０～約４５重量％又は約２５～約４０重量％の水であり、少なくとも約５重量％、少なくとも約１０重量％、少なくとも約１５重量％及び少なくとも約２０重量％の水分量を含む。
組成物の含有水分量（ｍｏｉｓｔｕｒｅ ｃｏｎｔｅｎｔ）（例えば、水含有量（ｗａｔｅｒ ｃｏｎｔｅｎｔ））は、製品の消費者が使用する前、所望の特性によって様々であり得る。典型的に、組成物は、使用者の口腔に挿入する前、約６０重量％未満の水であり、一般に約１～約６０重量％の水であり、例えば、約５～約５５重量％、約１０～約５０重量％、約２０～約４５重量％又は約２５～約４０重量％の水であり、少なくとも約５重量％、少なくとも約１０重量％、少なくとも約１５重量％及び少なくとも約２０重量％の水分量を含む。
【0188】
塩
一部の実施形態において、組成物は、典型的に、組成物に所望の感覚的な属性をもたらすのに十分な量で利用されている塩（例えばアルカリ金属塩）を含む。好適な塩の非限定例は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、粉末食塩、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸カルシウムなどを含む。一部の実施形態において、塩は、塩化ナトリウム、塩化アンモニウム又はそれらの組合せである。一部の実施形態において、塩は、クエン酸三ナトリウム、クエン酸カルシウム又はそれらの組合せである。
一部の実施形態において、組成物は、典型的に、組成物に所望の感覚的な属性をもたらすのに十分な量で利用されている塩（例えばアルカリ金属塩）を含む。好適な塩の非限定例は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、粉末食塩、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸カルシウムなどを含む。一部の実施形態において、塩は、塩化ナトリウム、塩化アンモニウム又はそれらの組合せである。一部の実施形態において、塩は、クエン酸三ナトリウム、クエン酸カルシウム又はそれらの組合せである。
【0189】
存在する場合、塩の代表的な量は、約０．１重量％以上、約０．５重量％以上、約１．０重量％以上又は約１．５重量％以上であるが、典型的に、組成物の総重量の約１０％以下又は約７．５％以下若しくは約５％以下（例えば、約０．１～約５重量％）を構成する。
【0190】
甘味料
本開示による組成物の感覚的な特性を改善するために、１種以上の甘味料が添加され得る。甘味料は、天然若しくは人工的な形態で又は天然及び人工甘味料の組合せとして、任意の甘味料又は甘味料の組合せであり得る。天然甘味料の例は、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、イソマルツロース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、ハチミツなどを含む。人工甘味料の例は、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテームなどを含む。一部の実施形態において、甘味料は１種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖類又は二糖類に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びそれらの組合せ（例えば、水素化されたデンプン加水分解物）を含む。一部の実施形態において、甘味料は、スクラロース、アセスルファムＫ又はそれらの組合せである。
本開示による組成物の感覚的な特性を改善するために、１種以上の甘味料が添加され得る。甘味料は、天然若しくは人工的な形態で又は天然及び人工甘味料の組合せとして、任意の甘味料又は甘味料の組合せであり得る。天然甘味料の例は、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、イソマルツロース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、ハチミツなどを含む。人工甘味料の例は、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテームなどを含む。一部の実施形態において、甘味料は１種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖類又は二糖類に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びそれらの組合せ（例えば、水素化されたデンプン加水分解物）を含む。一部の実施形態において、甘味料は、スクラロース、アセスルファムＫ又はそれらの組合せである。
【0191】
存在する場合、甘味料又は甘味料の組合せは、組成物の約０．０１～約２０重量％以上を構成し、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．０１～約０．１、約０．１～約１重量％、約１～約５重量％、約５～約１０重量％又は約１０～約２０重量％を構成することができる。一部の実施形態において、甘味料の組合せは、組成物の約０．０１～約０．１重量％の濃度で存在し、例えば、組成物の約０．０１、約０．０２、約０．０３、約０．０４、約０．０５、約０．０６、約０．０７、約０．０８、約０．０９又は約０．１重量％の濃度で存在する。一部の実施形態において、甘味料の組合せは、組成物の約０．１～約０．５重量％の濃度で存在し、例えば、組成物の約０．１、約０．２、約０．３、約０．４又は約０．５重量％の濃度で存在する。一部の実施形態において、甘味料の組合せは、組成物の約１～約３重量％の濃度で存在する。
【0192】
香味剤
一部の実施形態において、組成物は香味剤を含む。本明細書で使用した場合、「香味剤」、「風味」又は「風味剤」は、口腔用製品に伴う感覚的な特質を改変することが可能である任意の風味のある又は香気のある物質である。香味剤により改質され得る感覚的な特質の例は、味覚、食感、しっとり感、清涼感／温感及び／又は芳香性／香気を含む。香味剤は、天然又は合成であり得、それにより付与された香料の特徴は、限定されないが、爽やか、甘い、ハーブ、菓子、フローラル、フルーティ又はスパイシーとして記載され得る。香料の具体的な種類は、限定されないが、バニラ、コーヒー、チョコレート／ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、トウリョクジュ、ユーカリ、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、ビャクダン、ハチミツ、ジャスミン、ショウガ、アニス、セージ、カンゾウ、レモン、オレンジ、リンゴ、モモ、ライム、サクランボ、イチゴ、三叉神経センセート、テルペン及び任意のそれらの組合せを含む。また、Ｌｅｆｆｉｎｇｗｅｌｌ等、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｆｌａｖｏｒｉｎｇ ｆｏｒ Ｓｍｏｋｉｎｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｒ．Ｊ．Ｒｅｙｎｏｌｄｓ Ｔｏｂａｃｃｏ Ｃｏｍｐａｎｙ（１９７２）を参照願うが、この文献は、参照により本明細書に組み込む。香味剤はまた、ユーカリなどの湿潤化剤、清涼化剤又は平滑化剤と見なされている成分を含み得る。これらの香料は、ニート（すなわち単独で）又は複合物で提供することができ、濃縮物又は香料の包装体（例えばスペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン、ライム、パイナップルなど）として利用することができる。成分の代表的な種類はまた、Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，３８７，４１６号明細書；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄ等の米国特許出願公開第２００５／０２４４５２１号明細書；及びＱｕｉｎｔｅｒ等のＰＣＴ出願公開第ＷＯ０５／０４１６９９号に記載されており、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。一部の例において、香味剤は、噴霧乾燥した形態又は液体形態で提供され得る。
一部の実施形態において、組成物は香味剤を含む。本明細書で使用した場合、「香味剤」、「風味」又は「風味剤」は、口腔用製品に伴う感覚的な特質を改変することが可能である任意の風味のある又は香気のある物質である。香味剤により改質され得る感覚的な特質の例は、味覚、食感、しっとり感、清涼感／温感及び／又は芳香性／香気を含む。香味剤は、天然又は合成であり得、それにより付与された香料の特徴は、限定されないが、爽やか、甘い、ハーブ、菓子、フローラル、フルーティ又はスパイシーとして記載され得る。香料の具体的な種類は、限定されないが、バニラ、コーヒー、チョコレート／ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、トウリョクジュ、ユーカリ、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、ビャクダン、ハチミツ、ジャスミン、ショウガ、アニス、セージ、カンゾウ、レモン、オレンジ、リンゴ、モモ、ライム、サクランボ、イチゴ、三叉神経センセート、テルペン及び任意のそれらの組合せを含む。また、Ｌｅｆｆｉｎｇｗｅｌｌ等、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｆｌａｖｏｒｉｎｇ ｆｏｒ Ｓｍｏｋｉｎｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｒ．Ｊ．Ｒｅｙｎｏｌｄｓ Ｔｏｂａｃｃｏ Ｃｏｍｐａｎｙ（１９７２）を参照願うが、この文献は、参照により本明細書に組み込む。香味剤はまた、ユーカリなどの湿潤化剤、清涼化剤又は平滑化剤と見なされている成分を含み得る。これらの香料は、ニート（すなわち単独で）又は複合物で提供することができ、濃縮物又は香料の包装体（例えばスペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン、ライム、パイナップルなど）として利用することができる。成分の代表的な種類はまた、Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，３８７，４１６号明細書；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄ等の米国特許出願公開第２００５／０２４４５２１号明細書；及びＱｕｉｎｔｅｒ等のＰＣＴ出願公開第ＷＯ０５／０４１６９９号に記載されており、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。一部の例において、香味剤は、噴霧乾燥した形態又は液体形態で提供され得る。
【0193】
組成物で利用されている香味剤の量は様々であり得るが、典型的に最大で約１０重量％であり、ある特定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約０．１重量％、例えば、約０．５～約１０重量％、約１～約５重量％又は約２～約４重量％の香味剤の含有量により特徴付けられている。
【0194】
味覚改質剤
本明細書に開示されている組成物の官能特性を改善するために、組成物は、例えば本明細書に記載されている風味を隠す、改変する、遮断する又は改善するために機能することができる組成物の１つ以上の味覚改質化剤（「味覚改質剤」）を含み得る。このような味覚改質剤の非限定例は、鎮痛又は麻酔ハーブ、スパイス及び知覚された清涼感（例えばメントール、ユーカリ、ミント）、温感（例えばシナモン）又は痛み（例えばカプサイシン）の感覚を生じさせる香料を含む。ある特定の味覚改質剤は、２個以上の重複する分類に入っている。
本明細書に開示されている組成物の官能特性を改善するために、組成物は、例えば本明細書に記載されている風味を隠す、改変する、遮断する又は改善するために機能することができる組成物の１つ以上の味覚改質化剤（「味覚改質剤」）を含み得る。このような味覚改質剤の非限定例は、鎮痛又は麻酔ハーブ、スパイス及び知覚された清涼感（例えばメントール、ユーカリ、ミント）、温感（例えばシナモン）又は痛み（例えばカプサイシン）の感覚を生じさせる香料を含む。ある特定の味覚改質剤は、２個以上の重複する分類に入っている。
【0195】
一部の実施形態において、味覚改質剤は、苦味、甘味、塩味又は酸味の味覚の１つ以上を改質する。一部の実施形態において、味覚改質剤は疼痛受容体を標的とする。一部の実施形態において、組成物は、苦味を有する活性成分及び苦味の認識を隠す又は遮断する味覚改質剤を含む。一部の実施形態において、味覚改質剤は、例えば別の成分（例えば、活性成分）の苦味を隠す、使用者の口腔内の疼痛受容体（例えば、バニロイド受容体）を標的とする物質である。好適な味覚改質剤は、限定されないが、カプサイシン、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、アデノシン一リン酸（ＡＭＰ）、ラクチゾール又はそれらの組合せを含む。
【0196】
存在する場合、味覚改質剤の代表的な量は、約０．０１重量％以上、約０．１重量％以上又は約１．０重量％以上であるが、典型的に、組成物の総重量の約１０重量％未満（例えば、組成物の総重量の約０．０１重量％、約０．０５重量％、約０．１重量％又は約０．５重量％～約１重量％、約５重量％又は約１０重量％）を構成する。
【0197】
結合剤
結合剤（又は結合剤の組合せ）は、ある特定の実施形態において、所望の物理的属性及び物理的完全性を組成物にもたらすのに十分な量で利用することができ、結合剤はまた、多くの場合、増粘化剤又はゲル化剤として機能する。典型的な結合剤は、有機若しくは無機又はそれらの組合せであり得る。代表的な結合剤は、セルロース誘導体（例えば、セルロースエーテル）、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプン系結合剤、ペクチン、ガム、カラギーナン、プルラン、ゼインなど及びそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、結合剤は、ペクチン若しくはカラギーナン又はそれらの組合せを含む。
結合剤（又は結合剤の組合せ）は、ある特定の実施形態において、所望の物理的属性及び物理的完全性を組成物にもたらすのに十分な量で利用することができ、結合剤はまた、多くの場合、増粘化剤又はゲル化剤として機能する。典型的な結合剤は、有機若しくは無機又はそれらの組合せであり得る。代表的な結合剤は、セルロース誘導体（例えば、セルロースエーテル）、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプン系結合剤、ペクチン、ガム、カラギーナン、プルラン、ゼインなど及びそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、結合剤は、ペクチン若しくはカラギーナン又はそれらの組合せを含む。
【0198】
組成物で利用されている結合剤の量は、結合剤及び所望の組成物の特性に基づいて様々であり得るが、典型的に最大で約３０重量％であり、ある特定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約０．１重量％、例えば、約０．５～約３０重量％又は約１～約１０重量％の結合剤の含有量により特徴付けられている。
【0199】
ある特定の実施形態において、結合剤は、ガム、例えば天然ガムを含む。本明細書で使用した場合、天然ガムとは、結合特性を有する天然起源の多糖材料を指し、増粘化剤又はゲル化剤としても有用である。典型的に、ある程度まで水溶性である植物由来の代表的な天然ガムは、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、ガッチガム、トラガカントガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ゲランガム及びそれらの組合せを含む。存在する場合、天然ガムの結合剤材料は、典型的に、組成物の総重量に基づいて、最大で約５重量％の量で存在し、例えば、約０．１、約０．２、約０．３、約０．４、約０．５、約０．６、約０．７、約０．８、約０．９又は約１重量％～約２、約３、約４又は約５重量％の量で存在する。
【0200】
一部の実施形態において、結合剤はペクチンを含む。ペクチンは、炭水化物に関連する天然ポリマーであり、酸性ヘテロ多糖類（多数の単糖単位を含む多糖類）である。炭水化物とは異なり、ペクチンのＣ－６位は、ヒドロキシメチル基の代わりにカルボン酸（又は対応するメチルエステル若しくはカルボキサミド）基を含有する。主要なサブユニットは、ガラクツロン酸として知られており、ガラクツロン酸は、Ｌ－ラムノースと共重合することができる。他の糖類は、側鎖置換基として特徴付けられている。ペクチンは増粘化剤及びゲル化剤として作用する。リンゴの搾りかす、柑橘類の皮、糖製造由来のサトウダイコンの廃棄物、種子収穫から廃棄されたヒマワリの頭部、マンゴーの廃棄物及び他の市販されているペクチンなどの供給源から単離されたペクチンは使用することができる。ある特定の糖類と組み合わせて、酸性条件下（例えば、約２．５～約５のｐＨ）又はゲル化剤（カルシウム若しくは他の二価アルカリ土類元素）の存在下、ペクチンは、本明細書に開示されている組成物にゲル又はガムの一貫性をもたらすことができる。一部の実施形態において、結合剤は低メトキシペクチンを含む。好適な低メトキシペクチンは、例えば、ＣＰ Ｋｅｌｃｏ、Ａｔｌａｎｔａ、ＧＡ、ＵＳＡから入手可能な「ＧＥＮＵ（登録商標）ペクチンタイプＬＭ－１０４ ＡＳ」を含む。一部の実施形態において、結合剤は、ゲル化剤と組み合わせた低メトキシペクチンを含む。一部の実施形態において、ゲル化剤は、カルシウムイオン、例えば、限定されないが、二リン酸カルシウムを含む。一部の実施形態において、結合剤は、本明細書において以下に記載されている有機酸と組み合わせた高メトキシペクチンを含む。一部の実施形態において、結合剤は、クエン酸と組み合わせた高メトキシペクチンを含む。
【0201】
存在する場合、ペクチン結合剤は、典型的に、組成物の総重量に基づいて、最大で約３重量％の量で存在し、例えば、約０．１、約０．２、約０．３、約０．４、約０．５、約０．６、約０．７、約０．８、約０．９又は約１～約１．１、約１．２、約１．３、約１．４、約１．５、約１．６、約１．７、約１．８、約１．９、約２、約２．１、約２．２、約２．３、約２．４、約２．５、約２．６、約２．７、約２．８、約２．９又は約３重量％の量で存在する。
【0202】
有機酸
一部の実施形態において、組成物は有機酸を含む。本明細書で使用した場合、用語「有機酸」とは、酸性特性により特徴付けられている有機（すなわち炭素系）化合物を指す。典型的に、有機酸は、カルボン酸（－ＣＯ２Ｈ）又はスルホン酸（－ＳＯ２ＯＨ）などの比較的弱い酸である（すなわち、これらは水の存在下で完全に分離しない。）。本明細書で使用した場合、有機酸の参照は、意図して添加されている有機酸を意味する。この点に関して、有機酸は、別の混合物成分の成分（例えば、タバコ材料などの混合物成分中に本質的に存在し得る少量の有機酸）として本質的に存在するに過ぎないものとは異なり、特異的な混合物成分として意図して添加することができる。一部の実施形態において、１つ以上の有機酸は、ニート（すなわち、その遊離酸、本来の固体若しくは液体形態）又は溶液として、例えば水に添加されている。一部の実施形態において、１つ以上の有機酸は、本明細書において以下に記載されているように塩の形態で添加されている。
一部の実施形態において、組成物は有機酸を含む。本明細書で使用した場合、用語「有機酸」とは、酸性特性により特徴付けられている有機（すなわち炭素系）化合物を指す。典型的に、有機酸は、カルボン酸（－ＣＯ２Ｈ）又はスルホン酸（－ＳＯ２ＯＨ）などの比較的弱い酸である（すなわち、これらは水の存在下で完全に分離しない。）。本明細書で使用した場合、有機酸の参照は、意図して添加されている有機酸を意味する。この点に関して、有機酸は、別の混合物成分の成分（例えば、タバコ材料などの混合物成分中に本質的に存在し得る少量の有機酸）として本質的に存在するに過ぎないものとは異なり、特異的な混合物成分として意図して添加することができる。一部の実施形態において、１つ以上の有機酸は、ニート（すなわち、その遊離酸、本来の固体若しくは液体形態）又は溶液として、例えば水に添加されている。一部の実施形態において、１つ以上の有機酸は、本明細書において以下に記載されているように塩の形態で添加されている。
【0203】
好適な有機酸は、典型的に、ある範囲の親油性（すなわち、水及び有機溶解性の適切なバランスを与える極性）を有する。親油性は、水相と親油相、通常、それぞれ水とオクタノールとの間の分子の分配計数であるｌｏｇＰを用いて従来、評価されている。典型的に、有機酸の親油性は、約－２～約６．５であり得る。一部の実施形態において、有機酸は、オクタノールより水において可溶性であり得る（すなわち、約－２～約－１などの負のｌｏｇＰ値を有する。）。一部の実施形態において、有機酸は、水とオクタノールにおいてほぼ等しく可溶性であり得る（すなわち、約０のｌｏｇＰ値を有する。）。一部の実施形態において、有機酸は、水よりオクタノールにおいて可溶性であり得る（すなわち、約１～約６．５などの正のｌｏｇＰ値を有する。）。一部の実施形態において、有機酸は、約１．５～約５．０のｌｏｇＰ値を有し、例えば、約１．５、約２．０、約２．５又は約３．０～約３．５、約４．０、約４．５又は約５．０のｌｏｇＰ値を有する。
【0204】
一部の実施形態において、有機酸は、カルボン酸又はスルホン酸である。カルボン酸又はスルホン酸の官能基は、例えば１～１２個の炭素原子（Ｃ１～Ｃ２０）を有する、任意のアルキル、シクロアルキル、ヘテロシクロアルキル、アリール又はヘテロアリール基に結合することができる。一部の実施形態において、有機酸は、アルキル、シクロアルキル、ヘテロシクロアルキル、アリール又はヘテロアリールカルボン酸又はスルホン酸である。
【0205】
本明細書で使用した場合、「アルキル」とは、任意の直鎖又は分岐鎖炭化水素を指す。アルキル基は、飽和している（すなわち全てｓｐ３炭素原子を有する。）ことができる又は不飽和である（すなわち少なくとも一か所の不飽和を有する。）ことができる。本明細書で使用した場合、用語「不飽和」とは、アルキル基内の１つ以上の場所における炭素－炭素、ｓｐ２二重結合の存在を指す。不飽和アルキル基は、モノ又はポリ不飽和であり得る。代表的な直鎖アルキル基は、限定されないが、メチル、エチル、ｎ－プロピル、ｎ－ブチル、ｎ－ペンチル及びｎ－ヘキシルを含む。分岐鎖アルキル基は、限定されないが、イソプロピル、ｓｅｃ－ブチル、イソブチル、ｔｅｒｔ－ブチル、イソペンチル及び２－メチルブチルを含む。代表的な不飽和アルキル基は、限定されないが、エチレン又はビニル、アリル、１－ブテニル、２－ブテニル、イソブチレニル、１－ペンテニル、２－ペンテニル、３－メチル－１－ブテニル、２－メチル－２－ブテニル、２，３－ジメチル－２－ブテニルなどを含む。アルキル基は、非置換であり得る又は置換され得る。
【0206】
「シクロアルキル」とは、本明細書で使用した場合、炭素環式基を指し、炭素環式基は、単環式又は二環式であり得る。シクロアルキル基は、単環として３～７個の炭素原子を有する環又は二環として７～１２個の炭素原子を有する環を含む。単環式シクロアルキル基の例は、シクロプロピル、シクロブチル、シクロペンチル、シクロヘキシル、シクロヘプチル及びシクロオクチルを含む。シクロアルキル基は、非置換であってよく又は置換されていてもよく、一か所以上の不飽和（例えば、シクロペンテニル又はシクロヘキセニル）を含み得る。
【0207】
用語「アリール」とは、本明細書で使用した場合、炭素環式芳香族基を指す。アリール基の例は、限定されないが、フェニル及びナフチルを含む。アリール基は、非置換であってよく又は置換されていてもよい。
【0208】
「ヘテロアリール」及び「ヘテロシクロアルキル」とは、本明細書で使用した場合、それぞれ芳香族環系又は非芳香族環系を指し、１つ以上の環原子は、ヘテロ原子、例えば窒素、酸素及び硫黄である。ヘテロアリール又はヘテロシクロアルキル基は、最大で２０個の炭素原子並びにＮ、Ｏ及びＳから選択される１～３個のヘテロ原子を含む。ヘテロアリール又はヘテロシクロアルキルは、３～７の環員（例えば、２～６個の炭素原子並びにＮ、Ｏ及びＳから選択される１～３個のヘテロ原子）を有する単環式又は７～１０の環員（例えば、４～９個の炭素原子並びにＮ、Ｏ及びＳから選択される１～３個のヘテロ原子）を有する二環式、例えば、ビシクロ［４，５］、［５，５］、［５，６］又は［６，６］系であり得る。ヘテロアリール基の例は、一例として、限定されないが、ピリジル、チアゾリル、テトラヒドロチオフェニル、ピリミジニル、フラニル、チエニル、ピロリル、ピラゾリル、イミダゾリル、テトラゾリル、ベンゾフラニル、チアナフタレニル、インドリル、インドレニル、キノリニル、イソキノリニル、ベンゾイミダゾリル、イソオキサゾリル、ピラジニル、ピリダジニル、インドリジニル、イソインドリル、３Ｈ－インドリル、１Ｈ－インダゾリル、プリニル、４Ｈ－キノリジニル、フタラジニル、ナフチリジニル、キノキサリニル、キナゾリニル、シンノリニル、プテリジニル、４ａＨ－カルバゾリル、カルバゾリル、フェナントリジニル、アクリジニル、ピリミジニル、フェナントロリニル、フェナジニル、フェノチアジニル、フラザニル、フェノキサジニル、イソクロマニル、クロマニル、イミダゾリジニル、イミダゾリニル、ピラゾリジニル、ピラゾリニル、ベンゾトリアゾリル、ベンゾイソオキサゾリル及びイサチノイルを含む。ヘテロシクロアルキルの例は、一例として、限定されないが、ジヒドロイピリジル（ｄｉｈｙｄｒｏｙｐｙｒｉｄｙｌ）、テトラヒドロピリジル（ピペリジル）、テトラヒドロチオフェニル、ピペリジニル、４－ピペリドニル、ピロリジニル、２－ピロリドニル、テトラヒドロフラニル、テトラヒドロピラニル、ビス－テトラヒドロピラニル、テトラヒドロキノリニル、テトラヒドロイソキノリニル、デカヒドロキノリニル、オクタヒドロイソキノリニル、ピペラジニル、キヌクリジニル及びモルホリニルを含む。ヘテロアリール及びヘテロシクロアルキル基は、非置換であってよく又は置換されていてもよい。
【0209】
「置換されている」とは、本明細書で使用し、上記のアルキル、アリール、シクロアルキル、ヘテロアリール、ヘテロシクリルのいずれかに適用されている場合、１つ以上のハロゲン原子が各々独立して置換基と置き換わっていることを意味する。典型的な置換基は、限定されないが、－Ｃｌ、Ｂｒ、Ｆ、アルキル、－ＯＨ、－ＯＣＨ３、ＮＨ２、－ＮＨＣＨ３、－Ｎ（ＣＨ３）２、－ＣＮ、－ＮＣ（＝Ｏ）ＣＨ３、－Ｃ（＝Ｏ）－、－Ｃ（＝Ｏ）ＮＨ２及び－Ｃ（＝Ｏ）Ｎ（ＣＨ３）２を含む。基が「任意選択的に置換されている」と記載された場合は必ず、その基は、各状況に対して独立して選択される上記の置換基の１つ以上と置換することができる。一部の実施形態において、置換基は、１つ以上のメチル基又は１つ以上のヒドロキシル基であり得る。
【0210】
一部の実施形態において、有機酸はアルキルカルボン酸である。アルキルカルボン酸の非限定例は、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、オクタン酸、ノナン酸、デカン酸、ウンデカン酸、ドデカン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸などを含む。一部の実施形態において、有機酸はアルキルスルホン酸である。アルキルスルホン酸の非限定例は、プロパンスルホン酸及びオクタンスルホン酸を含む。
【0211】
一部の実施形態において、アルキルカルボン酸又はスルホン酸は、１つ以上のヒドロキシル基で置換されている。非限定例は、グリコール酸、４－ヒドロキシ酪酸及び乳酸を含む。
【0212】
一部の実施形態において、有機酸は、２個以上のカルボン酸基又は２個以上のスルホン酸基（例えば、２、３個以上のカルボン酸基）を含み得る。非限定例は、シュウ酸、フマル酸、マレイン酸及びグルタル酸を含む。多数のカルボン酸（例えば、２～４個のカルボン酸基）を含有する有機酸において、カルボン酸基の１つ以上はエステル化することができる。非限定例は、コハク酸モノエチルエステル、フマル酸モノメチル、クエン酸モノメチル又はジメチルなどを含む。
【0213】
一部の実施形態において、有機酸は、２個以上のカルボン酸基及び１つ以上のヒドロキシル基を含み得る。このような酸の非限定例は、酒石酸、クエン酸などを含む。一部の実施形態において、有機酸は、クエン酸、クエン酸ナトリウム、クエン酸カルシウム又はそれらの組合せである。
【0214】
一部の実施形態において、有機酸は、アリールカルボン酸又はアリールスルホン酸である。アリールカルボン酸及びアリールスルホン酸の非限定例は、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸、ベンゼンスルホン酸及びｐ－トルエンスルホン酸を含む。
【0215】
好適な有機酸の追加の非限定例は、２，２－ジクロロ酢酸、２－ヒドロキシエタンスルホン酸、２－オキソグルタル酸、４－アセトアミド安息香酸、４－アミノサリチル酸、酢酸、アジピン酸、アスコルビン酸（Ｌ）、アスパラギン酸（Ｌ）、樟脳酸（＋）、カンファー－１０－スルホン酸（＋）、カプリン酸、カプロン酸、カプリル酸、ケイ皮酸、シクラミン酸、デカン酸、ドデシル硫酸、エタン－１，２－ジスルホン酸、エタンスルホン酸、ギ酸、フマル酸、ガラクタル酸、ゲンチシン酸、グルコヘプトン酸、グルコン酸、グルクロン酸、グルタミン酸、グリセロリン酸、グリコール酸、馬尿酸、イソ酪酸、ラクトビオン酸、ラウリン酸、マロン酸、マンデル酸、メタンスルホン酸、ナフタレン－１，５－ジスルホン酸、ナフタレン－２－スルホン酸、オレイン酸、パルミチン酸、パモ酸、ピログルタミン酸、セバシン酸、ステアリン酸及びウンデシレン酸を含む。
【0216】
一部の実施形態において、１つ以上の有機酸は単一の有機酸である。一部の実施形態において、１つ以上の有機酸は、いくつかの酸、例えば、２、３個以上の有機酸の組合せである。
【0217】
組成物中に存在する有機酸の量は様々であり得る。一般に、混合物は、組成物の総重量に基づいて、１つ以上の有機酸として存在する約０．１～約１０重量％の有機酸を含む。一部の実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％又は約１０重量％の有機酸を含む。一部の実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約０．５重量％の有機酸を含み、例えば、約０．１、約０．１５、約０．２、約０．２５、約０．３、約０．３５、約０．４、約０．４５又は約０．５重量％を含む。一部の実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約０．２５～約０．３５重量％の有機酸を含み、例えば、約０．２５、約０．２６、約０．２７、約０．２８、約０．２９又は約０．３～約０．３１、約０．３２、約０．３３、約０．３４又は約０．３５重量％を含む。有機酸の塩が添加されている（例えば、クエン酸ナトリウム）場合、重量パーセントは、存在し得るいかなる対イオンも含まない、遊離酸の重量に基づいて計算されている。
【0218】
有機酸（例えば、クエン酸）は、ニート（すなわち固体として）又は溶液に、例えば水に添加することができる。一部の実施形態において、有機酸は５０％の水溶液として添加されている。
【0219】
緩衝化剤
ある特定の実施形態において、本開示の組成物は、ｐＨ調整剤又は緩衝化剤を含み得る。使用することができるｐＨ調整剤及び緩衝化剤の例は、限定されないが、金属水酸化物（例えば、アルカリ金属水酸化物、例えば水酸化ナトリウム及び水酸化カリウム）並びに他のアルカリ金属緩衝剤、例えば金属炭酸塩（例えば、炭酸カリウム若しくは炭酸ナトリウム）又は金属重炭酸塩、例えば重炭酸ナトリウムなどを含む。好適な緩衝剤の非限定例は、アルカリ金属の酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、炭素水素塩、ホウ酸塩又はそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、緩衝剤は、重炭酸ナトリウムである。
ある特定の実施形態において、本開示の組成物は、ｐＨ調整剤又は緩衝化剤を含み得る。使用することができるｐＨ調整剤及び緩衝化剤の例は、限定されないが、金属水酸化物（例えば、アルカリ金属水酸化物、例えば水酸化ナトリウム及び水酸化カリウム）並びに他のアルカリ金属緩衝剤、例えば金属炭酸塩（例えば、炭酸カリウム若しくは炭酸ナトリウム）又は金属重炭酸塩、例えば重炭酸ナトリウムなどを含む。好適な緩衝剤の非限定例は、アルカリ金属の酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、炭素水素塩、ホウ酸塩又はそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、緩衝剤は、重炭酸ナトリウムである。
【0220】
存在する場合、緩衝化剤は、典型的に、組成物の重量に基づいて約５重量％未満の量で存在し、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．１重量％～約５重量％、例えば、約０．１重量％～約１重量％又は約０．１重量％～約０．５重量％の量で存在する。
【0221】
着色剤
着色剤は、所望の物理的属性を組成物にもたらすのに十分な量で利用することができる。着色剤の例は、様々な染料及び色素、例えばカラメル色素及び二酸化チタンを含む。クルクミン、ビート果汁抽出物、スピルリナなどの天然着色剤；また、様々な合成色素もまた使用することができる。組成物において利用されている着色剤の量は様々であり得るが、存在する場合、典型的に、組成物の総重量に基づいて、最大で約３重量％であり、例えば、約０．１重量％、約０．５重量％又は約１重量％～約３重量％である。
着色剤は、所望の物理的属性を組成物にもたらすのに十分な量で利用することができる。着色剤の例は、様々な染料及び色素、例えばカラメル色素及び二酸化チタンを含む。クルクミン、ビート果汁抽出物、スピルリナなどの天然着色剤；また、様々な合成色素もまた使用することができる。組成物において利用されている着色剤の量は様々であり得るが、存在する場合、典型的に、組成物の総重量に基づいて、最大で約３重量％であり、例えば、約０．１重量％、約０．５重量％又は約１重量％～約３重量％である。
【0222】
湿潤剤
ある特定の実施形態において、１つ以上の湿潤剤は、組成物において利用することができる。湿潤剤の例は、限定されないが、グリセリン、プロピレングリコールなどを含む。含まれている場合、湿潤剤は、典型的に、所望の湿潤属性を組成物にもたらすのに十分な量で提供される。さらに、一部の例において、湿潤剤は、型に沈積させるために所望の流動特性を組成物に付与することができる。存在する場合、湿潤剤は、典型的に、組成物の重量の約５重量％以下（例えば、約０．１～約５重量％）、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．１重量％～約１重量％又は約１重量％～約５重量％を構成する。
ある特定の実施形態において、１つ以上の湿潤剤は、組成物において利用することができる。湿潤剤の例は、限定されないが、グリセリン、プロピレングリコールなどを含む。含まれている場合、湿潤剤は、典型的に、所望の湿潤属性を組成物にもたらすのに十分な量で提供される。さらに、一部の例において、湿潤剤は、型に沈積させるために所望の流動特性を組成物に付与することができる。存在する場合、湿潤剤は、典型的に、組成物の重量の約５重量％以下（例えば、約０．１～約５重量％）、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．１重量％～約１重量％又は約１重量％～約５重量％を構成する。
【0223】
口腔ケア添加剤
一部の実施形態において、組成物は口腔ケア成分（又はこのような成分の混合物）を含む。口腔ケア成分は、歯のう蝕若しくは欠損を阻害する、歯周病を阻害する、口腔内痛を軽減する、歯をホワイトニングする又は歯の着色を阻害する、唾液の刺激を誘発する、息の悪臭を阻害する、息をさっぱりさせるなどの能力を提供する。例えば、有効量の成分、例えばタイム油、ユーカリ油及び亜鉛（例えば、Ｄｉｓｃｕｓ Ｄｅｎｔａｌ製のＺＹＴＥＸ（登録商標）として市販されている製剤の成分など）は、組成物に組み込むことができる。本組成物内に所望の有効量で組み込むことができる成分の他の例は、Ｔａｋａｈａｓｈｉ等、Ｏｒａｌ Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙ ａｎｄ Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ、１９（１）、６１～６４頁（２００４）；Ｔｈｉｓｔｌｅの米国特許第６，０８３，５２７号明細書；並びにＪａｋｕｂｏｗｓｋｉの米国特許出願公開第２００６／０２１０４８８号明細書及びＣｕｍｍｉｎｓ等の米国特許出願公開第２００６／０２２２８３０８号明細書に記載されている口腔ケア組成物の種類の中に組み込まれている物を含むことができる。タバコ含有製剤の他の例示的な成分は、ＲｏｑｕｅｔｔｅによるＭＡＬＴＩＳＯＲＢ（登録商標）及びＮａｔｒａＲｘによるＤＥＮＴＩＺＹＭＥ（登録商標）として販売されている製剤に含有している物を含む。存在する場合、口腔ケア添加剤の代表的な量は、組成物の総乾燥重量の少なくとも約１％であり、多くの場合少なくとも約３％であり、頻繁には少なくとも約５％である。組成物内の口腔ケア添加剤の量は、組成物の総乾燥重量の典型的に約３０％を超えず、多くの場合約２５％を超えず、頻繁には約２０％を超えない。
一部の実施形態において、組成物は口腔ケア成分（又はこのような成分の混合物）を含む。口腔ケア成分は、歯のう蝕若しくは欠損を阻害する、歯周病を阻害する、口腔内痛を軽減する、歯をホワイトニングする又は歯の着色を阻害する、唾液の刺激を誘発する、息の悪臭を阻害する、息をさっぱりさせるなどの能力を提供する。例えば、有効量の成分、例えばタイム油、ユーカリ油及び亜鉛（例えば、Ｄｉｓｃｕｓ Ｄｅｎｔａｌ製のＺＹＴＥＸ（登録商標）として市販されている製剤の成分など）は、組成物に組み込むことができる。本組成物内に所望の有効量で組み込むことができる成分の他の例は、Ｔａｋａｈａｓｈｉ等、Ｏｒａｌ Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙ ａｎｄ Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ、１９（１）、６１～６４頁（２００４）；Ｔｈｉｓｔｌｅの米国特許第６，０８３，５２７号明細書；並びにＪａｋｕｂｏｗｓｋｉの米国特許出願公開第２００６／０２１０４８８号明細書及びＣｕｍｍｉｎｓ等の米国特許出願公開第２００６／０２２２８３０８号明細書に記載されている口腔ケア組成物の種類の中に組み込まれている物を含むことができる。タバコ含有製剤の他の例示的な成分は、ＲｏｑｕｅｔｔｅによるＭＡＬＴＩＳＯＲＢ（登録商標）及びＮａｔｒａＲｘによるＤＥＮＴＩＺＹＭＥ（登録商標）として販売されている製剤に含有している物を含む。存在する場合、口腔ケア添加剤の代表的な量は、組成物の総乾燥重量の少なくとも約１％であり、多くの場合少なくとも約３％であり、頻繁には少なくとも約５％である。組成物内の口腔ケア添加剤の量は、組成物の総乾燥重量の典型的に約３０％を超えず、多くの場合約２５％を超えず、頻繁には約２０％を超えない。
【0224】
加工助剤
造粒、混合又は成形などの組成物の下流の加工に対して必要ならば、流動助剤もまた、組成物の流動性を向上させるために組成物に添加することができる。一部の実施形態において、組成物（例えば、溶解物及び噛み物の形態）は、流滴剤、例えば油、シリコーンなどで処置された表面であり得る。例示的な流動助剤は、微結晶質セルロース、シリカ、ポリエチレングリコール、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛、フマル酸ステアリルナトリウム、カルナバワックス及びそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、流動助剤はフマル酸ステアリルナトリウムである。
造粒、混合又は成形などの組成物の下流の加工に対して必要ならば、流動助剤もまた、組成物の流動性を向上させるために組成物に添加することができる。一部の実施形態において、組成物（例えば、溶解物及び噛み物の形態）は、流滴剤、例えば油、シリコーンなどで処置された表面であり得る。例示的な流動助剤は、微結晶質セルロース、シリカ、ポリエチレングリコール、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛、フマル酸ステアリルナトリウム、カルナバワックス及びそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、流動助剤はフマル酸ステアリルナトリウムである。
【0225】
存在する場合、流動助剤の代表的な量は、組成物の総乾燥重量の少なくとも約０．５パーセント又は少なくとも約１パーセントを構成することができる。好ましくは、組成物内の流動助剤の量は、組成物の総乾燥重量の、約５パーセントを超えず、頻繁には約３パーセントを超えない。
【0226】
乳化剤
ある特定の実施形態において、乳化剤は添加することができる。一部の実施形態において、乳化剤はレシチンである。例えば、レシチン（例えば、ダイズレシチン又はヒマワリレシチン）は、組成物に添加して、組成物により滑らかな質感特性をもたらし、例えば組成物の残存している成分を含む脂質の流動性及び混合を改善することができる。乳化剤（例えば、レシチン）は、組成物の約０．０１～約５乾燥重量％の量で使用することができ、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約２．５％又は約０．１～約１．０％の量で使用することができる。
ある特定の実施形態において、乳化剤は添加することができる。一部の実施形態において、乳化剤はレシチンである。例えば、レシチン（例えば、ダイズレシチン又はヒマワリレシチン）は、組成物に添加して、組成物により滑らかな質感特性をもたらし、例えば組成物の残存している成分を含む脂質の流動性及び混合を改善することができる。乳化剤（例えば、レシチン）は、組成物の約０．０１～約５乾燥重量％の量で使用することができ、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約２．５％又は約０．１～約１．０％の量で使用することができる。
【0227】
他の添加剤
他の添加剤は、開示されている組成物に含むことができる。例えば、組成物は、他の材料又は成分と加工する、ブレンドする、製剤化する、合わせる及び／又は混合することができる。添加剤は人工的であり得る又はハーブ若しくは生物学的供給源から得る若しくは由来することができる。さらなる種類の添加剤の例は、増粘化剤若しくはゲル化剤（例えば、魚ゼラチン）、乳化剤、保存剤（例えば、ソルビン酸カリウムなど）、崩壊助剤、より高い水溶性を有する組成物に比較的水溶性であるように選択された亜鉛若しくはマグネシウム塩（例えば、グルコン酸マグネシウム若しくはグルコン酸亜鉛）若しくは低い水溶性を有する組成物に比較的難水溶性であるように選択された亜鉛若しくはマグネシウム塩（例えば、酸化マグネシウム若しくは酸化亜鉛）又はそれらの組合せを含む。例えば、Ｍｕａ等の米国特許第９，２３７，７６９号明細書、Ｈｏｌｔｏｎ、Ｊｒ．等の米国特許第７，８６１，７２８号明細書、Ｇａｏ等の米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書及びＨｏｌｔｏｎ、Ｊｒ．等の米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号明細書に記載されている、それらの代表的な成分、成分の組合せ、それらの成分の相対量並びにそれらの成分を利用するための手法及び方法を参照願うが、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。このような追加的な添加剤の典型的な包括範囲は、添加剤の性質及び機能並びに最終組成物の意図している効果に応じて様々であり得、例示的な範囲は、組成物の総重量に基づいて、最大で約１０重量％（例えば、約０．１～約５重量％）である。
他の添加剤は、開示されている組成物に含むことができる。例えば、組成物は、他の材料又は成分と加工する、ブレンドする、製剤化する、合わせる及び／又は混合することができる。添加剤は人工的であり得る又はハーブ若しくは生物学的供給源から得る若しくは由来することができる。さらなる種類の添加剤の例は、増粘化剤若しくはゲル化剤（例えば、魚ゼラチン）、乳化剤、保存剤（例えば、ソルビン酸カリウムなど）、崩壊助剤、より高い水溶性を有する組成物に比較的水溶性であるように選択された亜鉛若しくはマグネシウム塩（例えば、グルコン酸マグネシウム若しくはグルコン酸亜鉛）若しくは低い水溶性を有する組成物に比較的難水溶性であるように選択された亜鉛若しくはマグネシウム塩（例えば、酸化マグネシウム若しくは酸化亜鉛）又はそれらの組合せを含む。例えば、Ｍｕａ等の米国特許第９，２３７，７６９号明細書、Ｈｏｌｔｏｎ、Ｊｒ．等の米国特許第７，８６１，７２８号明細書、Ｇａｏ等の米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書及びＨｏｌｔｏｎ、Ｊｒ．等の米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号明細書に記載されている、それらの代表的な成分、成分の組合せ、それらの成分の相対量並びにそれらの成分を利用するための手法及び方法を参照願うが、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。このような追加的な添加剤の典型的な包括範囲は、添加剤の性質及び機能並びに最終組成物の意図している効果に応じて様々であり得、例示的な範囲は、組成物の総重量に基づいて、最大で約１０重量％（例えば、約０．１～約５重量％）である。
【0228】
一部の実施形態において、組成物はマグネシウム塩を含む。好適なマグネシウム塩の非限定例はグルコン酸マグネシウムである。一部の実施形態において、組成物は、元素マグネシウムに基づいて約０．１重量％～約２重量％又は約０．２～約１重量％の量のマグネシウムを含む。
【0229】
前述の添加剤は、一緒になって（例えば、添加剤製剤）又は別々に（例えば、個々の添加剤成分が、最終組成物の調製に関与する異なる段階で添加することができる。）利用することができる。さらに、前述の種類の添加剤は、最終製品又は組成物で提供されているようにカプセル化することができる。例示的なカプセル化された添加剤は、例えば、ＡｔｃｈｌｅｙのＷＯ２０１０／１３２４４４に記載されており、この文献は、以前に参照により本明細書に組み込まれている。
【0230】
口腔で使用するため構成されている
本明細書において提供されるのは、口腔で使用するために構成されている組成物である。用語「口腔で使用するために構成されている」とは、本明細書で使用した場合、組成物が、使用中、使用者の口腔内の唾液が組成物の成分（例えば、香味剤及び／又は活性成分）の１つ以上を使用者の口腔に送り込むような形態で提供されることを意味する。ある特定の実施形態において、組成物は、使用者の口腔、使用者の消化器系又はその両方の粘膜を通して使用者に成分を送達するように調整されており、一部の例において、上記成分は、製品が使用された場合、口腔内の粘膜を通して吸収され得る又は消化管を通して吸収され得る活性成分（限定されないが、例えば、興奮剤、ビタミン、アミノ酸、ボタニカル又はそれらの組合せ）である。
本明細書において提供されるのは、口腔で使用するために構成されている組成物である。用語「口腔で使用するために構成されている」とは、本明細書で使用した場合、組成物が、使用中、使用者の口腔内の唾液が組成物の成分（例えば、香味剤及び／又は活性成分）の１つ以上を使用者の口腔に送り込むような形態で提供されることを意味する。ある特定の実施形態において、組成物は、使用者の口腔、使用者の消化器系又はその両方の粘膜を通して使用者に成分を送達するように調整されており、一部の例において、上記成分は、製品が使用された場合、口腔内の粘膜を通して吸収され得る又は消化管を通して吸収され得る活性成分（限定されないが、例えば、興奮剤、ビタミン、アミノ酸、ボタニカル又はそれらの組合せ）である。
【0231】
本明細書に記載されている口腔で使用するために構成されている組成物は、ゲル剤、パステル剤、ガム、噛み物、溶解物、錠剤、ロゼンジ剤、散剤及びパウチを含む様々な形態を取ることができる。ゲル剤は軟質又は硬質であり得る。口腔で使用するために構成されているある特定の組成物は、パステル剤の形態である。本明細書で使用した場合、用語「パステル剤」とは、液体を固化することにより作製された溶解可能な口腔用組成物又は最終組成物が幾分硬化した固体ゲル剤であるようなゲル組成物を指す。ゲル剤の剛性は大きく変化する。本開示のある特定の組成物は固体の形態である。ある特定の組成物は、例えば、以下の特質：パリパリの食感、粒状、モチモチの食感、シロップ状、ペースト状、フワフワの食感、滑らかさ及び／又はクリーム状の１つ以上を呈することができる。ある特定の実施形態において、所望の質感特性は、接着性、凝集性、密度、乾燥、破壊性、粒状性、粘着性、硬度、重量感、吸湿性、放湿性、マウスコーティング、粗さ、滑り性、平滑性、粘性、湿潤度及びそれらの組合せからなる群から選択することができる。
【0232】
本明細書に開示されている組成物は、丸剤、錠剤、球剤、ストリップ剤、フィルム剤、シート剤、コイン剤、キューブ剤、ビーズ剤、卵形剤、オブロイド剤、シリンダー剤、豆状剤、スティック剤又はロッド剤を含む、様々な形状に形成することができる。組成物の断面形状は様々であり得、例示的な断面形状は、円形、正方形、楕円形、長方形などを含む。このような形状は、移動ベルト、ニップ、押出機、造粒デバイス、圧縮成形デバイスなどの機器を使用する様々な手法で形成することができる。
【0233】
本開示の組成物は溶解可能である。本明細書で使用した場合、用語「溶解する」、「溶解すること」及び「溶解可能な」とは、口腔内で湿潤と相互作用し、溶液に流入することにより、組成物の穏やかな消費をもたらす水溶性成分を有する組成物を指す。一態様によると、溶解可能な組成物は、完全に溶解するまでの所定の期間、使用者の口腔内に留まることが可能である。溶解速度は、約１分以下～約６０分の広範囲にわたって様々であり得る。例えば、速放性組成物は、典型的に、約２分以下、多くの場合約１分以下（例えば、約５０秒以下、約４０秒以下、約３０秒以下又は約２０秒以下）で所望の成分（例えば、活性成分、香料など）を溶解する及び／又は放出する。溶解は、融解すること、機械的破壊（例えば、噛むこと）、酵素的若しくは他の化学的分解などの任意の手段により又は組成物の成分間の相互作用の崩壊により起こり得る。他の実施形態において、製品は、使用者の口腔内に製品が滞留する間、溶解しない。
【0234】
一部の実施形態において、組成物は、咀嚼可能剤であり得、組成物が噛んだ場合に軽度の弾力又は「跳ね返り」を有し、所望の程度の柔軟性を有することを意味する。咀嚼可能な形態の組成物は、完全に溶解することができる又はある特定の成分のみ（例えば、活性成分、香料、甘味料）が溶解し、非溶解マトリックスが残留する非溶解ガムの形態であり得る。咀嚼可能な実施形態は、一般に、天然ガム又はペクチンなどの結合剤を含む。一部の実施形態において、咀嚼可能な形態の組成物は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも５０重量％の量の１種以上の糖アルコールと共に、ペクチン及び有機酸を含む。一般に、ペクチンは、組成物の総重量に基づいて、約１～約３重量％の量で存在する。
【0235】
一部の実施形態において、組成物は、その全体を参照により本明細書に組み込む、例えばＣａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書に議論されている溶融可能剤であり得る。本明細書で使用した場合、「融解物」、「融解すること」及び「溶融可能剤」とは、固体状態から液体状態に変化する組成物の能力を指す。すなわち、融解することは、通常、熱の適用により、物質（例えば、本明細書に開示されている組成物）が固体から液体に変化する場合に起こる。本明細書に開示されている組成物に対する熱の適用は、使用者の口腔の内部温度によりもたらされる。ゆえに、用語「溶融可能」とは、組成物が固体から液体に相の変化が起こるので、使用者の口腔内で液化することが可能である組成物を指し、湿潤と相互作用する組成物の水溶性成分として口腔内で溶解するに過ぎない組成物の中で、粘着性の消失を通して口腔内で崩壊するに過ぎない組成物を区別することを意図している。一般に、溶融可能組成物は、本明細書において上記に記載されている脂質を含む。一部の実施形態において、溶融可能な形態における組成物は、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５０重量％の量の脂質及び組成物の総重量に基づいて、約３５～約５５重量％の量の糖アルコールを含む。一部の実施形態において、糖アルコールは、イソマルト、エリトリトール、ソルビトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール又はそれらの組合せである。一部の実施形態において、糖アルコールはイソマルトである。
【0236】
ある特定の実施形態において、組成物は、圧縮された又は成形されたペレットの形態である。ペレットの重量の例は、約２５０ｍｇ～約１５００ｍｇの範囲であり、例えば、約２５０ｍｇ～約７００ｍｇ又は約７００ｍｇ～約１５００ｍｇの範囲である。ペレットは、従来の丸剤又は錠剤の形状を含む、様々な形状をいずれかを有することができる。一般に、錠剤の形態の組成物は、グルコース－多糖ブレンド並びに糖アルコールを含む。一部の実施形態において、グルコース－多糖ブレンドは、組成物の総重量に基づいて、約３５～約５０重量％の量で存在し；糖アルコールは、組成物の総重量に基づいて、約３０～約４５重量％の量で存在する。一部の実施形態において、糖アルコールは、イソマルト、エリトリトール、ソルビトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール又はそれらの組合せである。一部の実施形態において、糖アルコールはイソマルトである。
【0237】
組成物の調製
組成物の様々な成分（例えば、充填剤、活性成分など）が組み合わされる手法は、様々であり得る。そのため、例えば粉末状組成物成分を含む組成物全体は、本質的に比較的均質で（例えば、均一で）あり得る。液体又は乾燥固体の形態であり得る上述の成分は、組成物の任意の残存している成分と混合する前の前処置の工程において混合させる又は全ての他の液体若しくは乾燥成分と一緒に単に混合させることができる。本開示の組成物は、例えば、充填剤、甘味料、塩などの乾燥成分を乾燥ブレンドすることによって調製している。ある特定の実施形態において、水は、本段階で乾燥ブレンドに添加することができる。加えて、例えば活性成分及び／又は香味剤を乾燥ブレンドに噴霧し、続いて混合することによって添加することは任意選択である。
組成物の様々な成分（例えば、充填剤、活性成分など）が組み合わされる手法は、様々であり得る。そのため、例えば粉末状組成物成分を含む組成物全体は、本質的に比較的均質で（例えば、均一で）あり得る。液体又は乾燥固体の形態であり得る上述の成分は、組成物の任意の残存している成分と混合する前の前処置の工程において混合させる又は全ての他の液体若しくは乾燥成分と一緒に単に混合させることができる。本開示の組成物は、例えば、充填剤、甘味料、塩などの乾燥成分を乾燥ブレンドすることによって調製している。ある特定の実施形態において、水は、本段階で乾燥ブレンドに添加することができる。加えて、例えば活性成分及び／又は香味剤を乾燥ブレンドに噴霧し、続いて混合することによって添加することは任意選択である。
【0238】
組成物の様々な成分は、当該技術分野で知られている任意の混合技術又は機器を使用して一緒になって接触する、組み合わせる又は混合することができる。組成物成分を緊密に接触させる任意の混合法、例えば、撹拌を可能にする羽根車又は他の構造を特徴とする混合装置は、使用することができる。混合機器の例は、キャスティングドラム、コンディショニングシリンダー又はドラム、液体噴霧装置、コニカル型ブレンダー、リボンブレンダー、Ｌｉｔｔｌｅｆｏｒｄ Ｄａｙ，Ｉｎｃ．製のＦＫＭ１３０、ＦＫＭ６００、ＦＫＭ１２００、ＦＫＭ２０００及びＦＫＭ３０００として入手可能なミキサー、Ｐｌｏｕｇｈ Ｓｈａｒｅ型のミキサーシリンダー、Ｈｏｂａｒｔミキサーなどを含む。また、例えば、Ｓｏｌｏｍｏｎ等の米国特許第４，１４８，３２５号明細書；Ｋｏｒｔｅ等の米国特許第６，５１０，８５５号明細書；及びＷｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号明細書に記載されている方法の種類を参照願うが、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。一部の実施形態において、組成物を形成する成分は、その混合物が組成物を形成するためのデンプン成形するプロセスにおいて使用することができるように調製されている。組成物を製剤化する手法及び方法は、当業者には明らかである。また、例えば、Ｓｏｌｏｍｏｎ等の米国特許第４，１４８，３２５号明細書；Ｋｏｒｔｅ等の米国特許第６，５１０，８５５号明細書；及びＷｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号明細書、Ｒｉｄｇｗａｙ等の米国特許第４，７２５，４４０号明細書及びＢｏｌｄｅｒ等の米国特許第第６，０７７，５２号明細書４に記載されている方法の種類を参照願うが、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。
【0239】
一部の実施形態において、組成物は、圧縮されたペレット又は錠剤の形態である。一実施形態において、ペレット又は錠剤を作製するプロセスは、バルク充填剤（例えば、ＥＭＤＥＸ（登録商標））及び活性成分を最初に混合することを含む。次いで、残存している組成物成分（例えば、糖アルコール及び任意の他の所望の成分、例えば結合剤、着色剤、甘味料、香料など）を添加する。任意選択的に、着色剤は、組成物の残存している成分と混合する前に別々の工程において組成物成分の１つに添加することができる。組成物の混合は、任意の混合デバイスを使用して行うことができる。次いで、最終組成物は、従来の打錠技術を使用してペレット又は錠剤の形態に圧縮し、任意選択的にコーティングされている。圧縮された組成物ペレットは、ペレットの形態において任意の関連する製剤成分を含む組成物を圧縮成形すること、任意選択的に各ペレットを保護膜材料でコーティングすることによって製造することができる。例示的な圧縮成形デバイス、例えば圧縮成形プレスは、Ｖｅｃｔｏｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製のＣｏｌｔｏｎ ２２１６及びＣｏｌｔｏｎ ２２４７並びにＦｅｔｔｅ Ｃｏｍｐａｃｔｉｎｇ製の１２００ｉ、２２００ｉ、３２００、２０９０、３０９０及び４０９０として入手可能である。外側コーティング層を圧縮成形したペレット状の組成物に施すためのデバイスは、Ｔｈｏｍａｓ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ製のＣｏｍｐｕＬａｂ ２４、ＣｏｍｐｕＬａｂ ３６、Ａｃｃｅｌａ－Ｃｏｔａ ４８及びＡｃｃｅｌａ－Ｃｏｔａ ６０として入手可能である。存在する場合、コーティングは、典型的に、膜形成ポリマー、例えばセルロース系ポリマー、任意選択的な可塑剤及び任意選択的な風味剤、着色剤、塩、甘味料又は本明細書に記載されている種類の他の添加剤を含む。コーティング組成物は、通常、本質的に水性であり、パンコーティングなどの当該技術分野で公知の任意のペレット又は錠剤のコーティング技術を使用して適用することができる。膜形成ポリマーの例は、セルロース系ポリマー、例えばメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシエチルセルロース及びカルボキシメチルセルロースを含む。可塑剤の例は、モノステアリン酸グリセリル及びクエン酸トリエチルの水溶液又は乳濁液を含む。追加的な潜在的なコーティングは、食品等級のセラック、ワックス、例えばカルナバ（ｃａｒｎｕａｂａ）ワックス及びそれらの組合せを含む。
【0240】
一部の実施形態において、組成物は咀嚼可能な形態である。咀嚼可能な形態の組成物の調製のため、一般に、ペクチン結合剤は、イソマルトの一部と予めブレンドする。水を添加し、混合物は撹拌しながら沸騰するまで加熱する。マルチトールシロップ剤及び任意の残存しているイソマルトは、活性成分（例えば、カフェイン、タウリン及びビタミンＣ）と、続くクエン酸三ナトリウムと共に、沸騰する混合物に添加する。混合物は７８ブリックスまで加熱調理する。熱は除去し、甘味料（例えば、スクラロース及びアセスルファムＫ）並びに風味剤は、着色剤及びクエン酸溶液（又はリン酸二カルシウム）と共に添加し、混合物は完全に合わせる。組成物は、周囲温度での保存のためにデンプン型に沈着させる。
【0241】
一部の実施形態において、組成物は溶融可能な形態である。溶融可能組成物の調製のため、脂質は、典型的に、脂質が液化させるように融解温度よりわずかに高くまで加熱させている。任意選択的に、活性成分、香味剤及び／又はレシチンは、本段階で液化させた脂質に添加することができる。したがって、液化させた脂質の全て又は一部は、乾燥ブレンドとブレンドさせ、組成物が所望のレベルの均一性に達するまで又は所望の質感特性が達成されるまで混合することができる。混合物は、（例えば、乾燥ロール機において）粒径が約２０ミクロン未満になるまで粉砕されている。粉砕したイソマルト－パーム油は、任意の残存している脂質と合わせ、乾燥成分及び香料をその中に混合する。基剤は、全体的に、液体の粘調度まで加温させている。組成物は、例えば組成物をシート状の構造に注ぎ、冷却し、次いで構造を個別の部分に切断することによって又は組成物を型に沈積し、冷却させることによって別々の部分に分けることができる。
【0242】
本発明の多くの変形例及び他の実施形態は、上記の説明で提示された教示の利点を有する本発明が関係する当業者によって想起される。したがって、本発明が開示されている具体的な実施形態に限定されず、変形例及び他の実施形態が添付されている特許請求の範囲内に含まれていることを意図していることは理解すべきである。具体的な用語が本明細書で利用されているが、これらは一般的で説明する意味でのみ使用され、限定を目的としない。
【実施例】
【0243】
本発明の態様は、以下の実施例によってより完全に説明され、以下の実施例は、本発明のある特定の態様を説明するために記載され、その限定として解釈されるべきではない。
【0244】
実施例１． テアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームを含む錠剤
本開示の実施形態による錠剤の形態の組成物を、充填剤の混合物、活性成分としてのテアニン、ＧＡＢＡ（ガンマアミノ酪酸）及びレモンバームの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、加工助剤）を含有する組成物から調製した。充填剤、甘味料、塩、活性成分及び加工助剤を合わせ、完全に混合した。混合物を、Ｆｅｔｔｅ １２００ｉ打錠機を使用して圧縮し、錠剤化した。錠剤を、ワックス及びセラックでコーティングした。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表１に示されている。錠剤重量は、各々１０００ｍｇであった。
本開示の実施形態による錠剤の形態の組成物を、充填剤の混合物、活性成分としてのテアニン、ＧＡＢＡ（ガンマアミノ酪酸）及びレモンバームの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、加工助剤）を含有する組成物から調製した。充填剤、甘味料、塩、活性成分及び加工助剤を合わせ、完全に混合した。混合物を、Ｆｅｔｔｅ １２００ｉ打錠機を使用して圧縮し、錠剤化した。錠剤を、ワックス及びセラックでコーティングした。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表１に示されている。錠剤重量は、各々１０００ｍｇであった。
【0245】
【表1】
【0246】
実施例２． カフェイン、タウリン及びビタミンＣを含む錠剤
本開示の実施形態による錠剤の形態の組成物を、実施例１の方法を使用して、充填剤の混合物、活性成分としてのカフェイン、タウリン及びビタミンＣの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、緩衝剤、加工助剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表２に示されている。錠剤重量は、各々１０００ｍｇであった。
本開示の実施形態による錠剤の形態の組成物を、実施例１の方法を使用して、充填剤の混合物、活性成分としてのカフェイン、タウリン及びビタミンＣの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、緩衝剤、加工助剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表２に示されている。錠剤重量は、各々１０００ｍｇであった。
【0247】
【表2】
【0248】
実施例３． カフェイン、テアニン、ヒマワリレシチン及びニンジンを含む錠剤
本開示の実施形態による錠剤の形態の組成物を、実施例１の方法を使用して、充填剤の混合物、活性成分としてのカフェイン、テアニン、ヒマワリレシチン及びニンジンの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、緩衝剤、加工助剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表３に示されている。錠剤重量は、各々１０００ｍｇであった。
本開示の実施形態による錠剤の形態の組成物を、実施例１の方法を使用して、充填剤の混合物、活性成分としてのカフェイン、テアニン、ヒマワリレシチン及びニンジンの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、緩衝剤、加工助剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表３に示されている。錠剤重量は、各々１０００ｍｇであった。
【0249】
【表3】
【0250】
実施例４． カフェイン、タウリン及びビタミンＣを含む咀嚼可能剤
本開示の実施形態による咀嚼可能な形態の組成物を、充填剤の混合物、活性成分としてのカフェイン、タウリン及びビタミンＣの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤、水、結合剤、クエン酸、ゲル化剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表４に示されている。
本開示の実施形態による咀嚼可能な形態の組成物を、充填剤の混合物、活性成分としてのカフェイン、タウリン及びビタミンＣの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤、水、結合剤、クエン酸、ゲル化剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表４に示されている。
【0251】
ペクチン結合剤を、イソマルトの一部と予めブレンドした。水を添加し、混合物を撹拌しながら沸騰するまで加熱した。マルチトールシロップ剤及び任意の残存しているイソマルトを、活性成分（例えば、カフェイン、タウリン及びビタミンＣ）と、続くクエン酸三ナトリウムと共に、沸騰する混合物に添加した。混合物を７８ブリックスまで加熱した。熱を取り除き、甘味料（例えば、スクラロース及びアセスルファムＫ）、着色剤及び風味剤を、クエン酸及びリン酸二カルシウムと共に添加し、混合物を完全に合わせ、組成物を、周囲温度での保存のためにデンプン型に沈積させた。噛み物重量は、各々２６００ｍｇであった。
【0252】
【表4】
【0253】
実施例５． テアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームを含む咀嚼可能剤
本開示の実施形態による咀嚼可能な形態の組成物を、実施例４の方法を使用して、充填剤の混合物、活性成分としてのテアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤、水、結合剤、クエン酸、ゲル化剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表５に示されている。噛み物重量は、各々２６００ｍｇであった。
本開示の実施形態による咀嚼可能な形態の組成物を、実施例４の方法を使用して、充填剤の混合物、活性成分としてのテアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤、水、結合剤、クエン酸、ゲル化剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表５に示されている。噛み物重量は、各々２６００ｍｇであった。
【0254】
【表5】
【0255】
実施例６． カフェイン、テアニン及びニンジンを含む咀嚼可能剤
本開示の実施形態による咀嚼可能な形態の組成物を、実施例４の方法を使用して、充填剤の混合物、活性成分としてのカフェイン、テアニン及びニンジンの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤、水、結合剤、クエン酸、ゲル化剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表６に示されている。噛み物重量は、各々２６００ｍｇであった。
本開示の実施形態による咀嚼可能な形態の組成物を、実施例４の方法を使用して、充填剤の混合物、活性成分としてのカフェイン、テアニン及びニンジンの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤、水、結合剤、クエン酸、ゲル化剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表６に示されている。噛み物重量は、各々２６００ｍｇであった。
【0256】
【表6】
【0257】
実施例７． テアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームを含む溶融可能剤
本開示の実施形態による溶融可能な形態の組成物を、充填剤、脂質、活性成分としてのテアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表７に示されている。
本開示の実施形態による溶融可能な形態の組成物を、充填剤、脂質、活性成分としてのテアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表７に示されている。
【0258】
パーム油の一部を融解し、ミキサーでイソマルトと混合した。混合物を乾燥ロール製粉機に移し、粒径が２０ミクロン未満になるまで粉砕した。ミキサーにおいて、粉砕したイソマルト－パーム油を、パーム油の残存した部分と合わせた。基剤を液体の粘調度まで加温した。ヒマワリ油、乾燥成分及び香料を混合した。イソマルト－パーム油－成分の混合物を加熱した沈積用漏斗（ｄｅｐｏｓｉｔｉｎｇ ｆｕｎｎｅｌ）に移した。適切な重量のサンプルを成形型に沈積させた。必要ならば、型を振動機に設置して、確実に充填させた。製品を冷却し、固化させ、次いで、型から取り外した。融解物重量は、各々１３００ｍｇであった。
【0259】
【表7】
【0260】
実施例８． テアニン、カフェイン及びニンジンを含む溶融可能剤
本開示の実施形態による溶融可能な形態の組成物を、実施例７の方法を使用して、充填剤、脂質、活性成分としてのテアニン、カフェイン及びニンジンの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤、緩衝剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表８に示されている。融解物重量は、各々１３００ｍｇであった。
本開示の実施形態による溶融可能な形態の組成物を、実施例７の方法を使用して、充填剤、脂質、活性成分としてのテアニン、カフェイン及びニンジンの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤、緩衝剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表８に示されている。融解物重量は、各々１３００ｍｇであった。
【0261】
【表8】
【0262】
実施例９． タウリン、カフェイン及びビタミンＣを含む溶融可能剤
溶融可能な形態における本開示の実施形態による組成物を、実施例７の方法を使用して、充填剤、脂質、活性成分としてのタウリン、カフェイン及びビタミンＣの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤、緩衝剤、乳化剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表９に示されている。融解物重量は、各々１３００ｍｇであった。
溶融可能な形態における本開示の実施形態による組成物を、実施例７の方法を使用して、充填剤、脂質、活性成分としてのタウリン、カフェイン及びビタミンＣの混合物並びに本明細書に開示されている追加成分（塩、甘味料、香味剤、緩衝剤、乳化剤）を含有する組成物から調製した。組成物の成分及び重量％での組成物のその濃度は、表９に示されている。融解物重量は、各々１３００ｍｇであった。
【0263】
【表9】