7584049 矯正具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-07

(45)【発行日】2024-11-15

(54)【発明の名称】矯正具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20241108BHJP

【ＦＩ】

A61B17/70

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2021530014

(86)(22)【出願日】2020-06-29

(86)【国際出願番号】 JP2020025521

(87)【国際公開番号】W WO2021002323

(87)【国際公開日】2021-01-07

【審査請求日】2023-06-20

(31)【優先権主張番号】P 2019122920

(32)【優先日】2019-07-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000193612

【氏名又は名称】ミズホ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001999

【氏名又は名称】弁理士法人はなぶさ特許商標事務所

(72)【発明者】

【氏名】江原 宗平

【審査官】段 吉享

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０３１６４７５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０２２８５１６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／７０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

脊柱の各椎骨にそれぞれ固定される椎骨固定具と、該椎骨固定具に連結されるロッド部材と、を備えた脊柱変形矯正固定システムにて脊柱変形を矯正固定する際に、その矯正固定を補助する矯正具であって、
前記椎骨固定具に着脱自在に取り付けられ、該椎骨固定具に近接して配置されるクランプ部材と、
該クランプ部材に着脱自在に取り付けられ、脊柱変形を矯正するための矯正部材と、
を備え、
前記クランプ部材は、前記椎骨固定具の頭部を挟み込むように支持する、互いに近接・遠退自在に設けられる一対の支持片を有して、
前記一対の支持片は、前記ロッド部材の延びる方向に対して平面視で略直交する方向にそれぞれ延び、
前記一対の支持片を互いに近接させることで、該一対の支持片により、前記椎骨固定具の、前記ロッド部材を受け入れる溝部よりも下方の部位を挟み込むようにクランプすることを特徴とする矯正具。

【請求項2】

前記クランプ部材は、溝部を有し、
前記矯正部材は、前記クランプ部材の溝部に係合可能な補助ロッド部材であることを特徴とする請求項１に記載の矯正具。

【請求項3】

前記クランプ部材は、前記補助ロッド部材を前記クランプ部材の溝部に固定するための固定具を備えていることを特徴とする請求項２に記載の矯正具。

【請求項4】

前記矯正具は、前記脊柱変形矯正固定システムにより脊柱変形が矯正固定された状態で、体外に取り出される手術器具として前記椎骨固定具から取り外し可能に構成されることを特徴とする請求項１～３いずれかに記載の矯正具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、脊柱変形矯正固定手術の際、複数の椎骨にそれぞれ固定される椎骨固定具と、該椎骨固定具に連結されるロッド部材と、を備えた脊柱変形矯正固定システムにより脊柱変形を矯正固定する際に、その矯正固定を補助するための矯正具に関するものである。

【背景技術】

【0002】

脊柱は、正常な状態では、後方から見ると概ね真っ直ぐであり、側方から見ると頚椎と腰椎とが前彎して、胸椎と仙椎とが後彎する、略Ｓ字状を呈するものである。一方、脊柱に異常をきたす脊柱変形症は、脊柱が変形した疾患であり、例えば、脊柱側彎症や、脊柱後彎症、脊柱側後彎症などがある。脊柱側彎症は、脊柱が側方へ彎曲しつつ、脊柱がねじれる疾患である。また、脊柱後彎症は、胸椎後彎の角度が極端に大きくなったり、腰椎の前彎が失われて後彎に変形する疾患である。さらに、脊柱側後彎症は、側彎症と後彎症とが合併したものである。

【0003】

このような脊柱変形症の治療に際して、脊柱変形矯正固定手術が広くに行われている。この脊柱変形矯正固定手術は、後述の脊柱変形矯正固定システム（体内埋没材、いわゆるインプラント）により、変形した脊柱を、正常な状態、或いはそれに近い状態に矯正して固定する手術であり、後方矯正固定術、または前方矯正固定術が適用される。特に、後方矯正固定術は、以下のようにして行われる。すなわち、後方矯正固定術は、患者を手術台上に腹臥位にて位置決めして、患者の背中の正中に手術創、または低侵襲である経皮的手術創をおいて、脊柱の後方の要素を展開する。続いて、脊柱に対して、脊柱変形矯正固定システム（例えば、特許文献１参照）を装着することで、脊柱変形を３次元的に矯正して、その状態で固定する術式である。

【0004】

一般に、脊柱変形矯正固定システムは、例えば、脊柱の各椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込まれる複数のスクリュー部材、各椎骨の椎弓根や、椎弓、横突起等に引っ掛けるフック部材、及び各スクリュー部材及び各フック部材の、例えばトップオープン溝部に連結され、脊柱の軸方向に沿って延び、また患者の左右方向に間隔を置いて配置される一対のロッド部材等を備えたものが採用されている。

【0005】

例えば、側彎症の患者に対して、後方矯正固定術として、上述の脊柱変形矯正固定システムを脊柱に装着して脊柱変形を矯正固定する手術の際には、まず、スクリュー部材及びフック部材を、矯正すべき複数の椎骨にそれぞれ固定する。続いて、ロッド部材を、スクリュー部材やフック部材のトップオープン溝部に係合する。このとき、脊柱は変形した状態であるが、ロッド部材は直線状に延びているために、当該ロッド部材を、スクリュー部材及びフック部材のトップオープン溝部に係合させることが非常に難しい。そのために、術者により、専用の手術器具を用いて、ロッド部材を脊柱の側彎変形に沿って湾曲をつけた状態とする。続いて、この湾曲したロッドを、各椎骨に固定されたスクリュー部材やフック部材のトップオープン溝部に係合して、ロッド部材が、各スクリュー部材やフック部材のトップオープン溝部から抜けないように、当該トップオープン溝部にセットスクリューを仮止めする。

【0006】

続いて、ロッド部材の外周面を、ペンチ相当の専用の手術器具により挟持して、当該手術器具を略９０°回動させることで、ロッド部材を、その軸心を中心に略９０°回動させて、脊柱のねじりを含む側彎変形を矯正する操作が行われる。またその他、専用の手術器具を使用して、例えば、脊柱の軸方向（頭尾方向）に沿って配置される複数のスクリュー部材等、及び脊柱の軸方向に沿って配置された隣接するスクリュー部材等に対して、互いに圧縮荷重を付与したり、引張荷重を付与することで、脊柱の側彎変形を矯正する操作が行われる。このような矯正操作を行った後、セットスクリューを本締めすることで、ロッド部材と、各スクリュー部材及び各フック部材とを強固に連結して、脊柱を矯正して固定する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【文献】特開２０１２－２１３６２５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかしながら、従来の、脊柱変形矯正固定システムによる矯正固定方法では、ロッド部材を患者の側彎変形に沿って湾曲させて、各スクリュー部材や各フック部材のトップオープン溝部に係合しているが、脊柱はねじれを含む側彎変形しているために、ロッド部材を湾曲させた状態としても、当該ロッド部材を各スクリュー部材やフック部材のトップオープン溝部に係合させることは非常に難しい。しかも、脊柱変形矯正固定システムによる矯正固定範囲が長ければ長いほど、ロッド部材を、各スクリュー部材やフック部材のトップオープン溝部に係合させることが難しくなる。

【0009】

また、従来の、脊柱変形矯正固定システムによる矯正固定方法では、ロッド部材の外周面を、ペンチ相当（ロッドグリッパーなど）の専用の手術器具により強固に挟持して、ロッド部材を略９０°回動させることで、脊柱のねじりを含む側彎変形を矯正する操作を行っているが、患者の側彎変形に沿って湾曲させたロッド部材をその軸心を中心に略９０°回動させた場合、そのロッド部材の湾曲が患者の後彎及び前彎に置換されることになる。しかしながら、このロッド部材の湾曲は、患者の生理的な後彎及び前彎に合致していないために他の不都合が生じる虞がある。

【0010】

さらに、従来の、脊柱変形矯正固定システムによる矯正固定方法では、ロッド部材の外周面を、ペンチ相当の専用の手術器具で強固に挟持して９０°回動させるために、ロッド部材の外周面で、ペンチ相当の手術器具で挟持した部位が損傷する虞がある。さらには、ロッド部材は、各スクリュー部材や各フック部材のトップオープン溝部にセットスクリューにより仮止めされているために、ロッド部材を回動させた際、ロッド部材の外周面で、セットスクリューとの接触部位をも損傷する虞がある。その結果、これら多くの損傷部位が、体内に留置した後のロッド部材の折損を誘発する箇所になっている。

【0011】

そして、本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、脊柱変形矯正固定システムによって脊柱変形を矯正固定する際、ロッド部材への損傷を抑制して、適切に脊柱変形矯正固定システムによる脊柱変形の矯正を補助することができる矯正具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0012】

（発明の態様）
以下に示す発明の態様は、本発明の構成を例示するものであり、本発明の多様な構成の理解を容易にするために、項分けして説明するものである。各項は、本発明の技術的範囲を限定するものではなく、発明を実施するための最良の形態を参酌しつつ、各項の構成要素の一部を置換し、削除し、又は、更に他の構成要素を付加したものについても、本願発明の技術的範囲に含まれるものである。

【0013】

（１）脊柱の各椎骨にそれぞれ固定される椎骨固定具と、該椎骨固定具に連結されるロッド部材と、を備えた脊柱変形矯正固定システムにて脊柱変形を矯正固定する際に、その矯正固定を補助する矯正具であって、前記椎骨固定具に着脱自在に取り付けられ、該椎骨固定具に近接して配置されるクランプ部材と、該クランプ部材に着脱自在に取り付けられ、脊柱変形を矯正するための矯正部材と、を備え、前記クランプ部材は、前記椎骨固定具の頭部を挟み込むように支持する、互いに近接・遠退自在に設けられる一対の支持片を有して、前記一対の支持片は、前記ロッド部材の延びる方向に対して平面視で略直交する方向にそれぞれ延び、前記一対の支持片を互いに近接させることで、該一対の支持片により、前記椎骨固定具の、前記ロッド部材を受け入れる溝部よりも下方の部位を挟み込むようにクランプすることを特徴とする矯正具（請求項１の発明に相当）。

【0014】

（１）項に記載の矯正具では、脊柱変形矯正固定システムにより脊柱変形を矯正固定する際、クランプ部材及び矯正部材により、その矯正を補助することができる。すなわち、各椎骨に椎骨固定具を固定した後、各椎骨固定具にクランプ部材を取り付け、さらに各クランプ部材に矯正部材を取り付ける。続いて、矯正部材を操作することで、各クランプ部材及び各椎骨固定具を介して脊柱変形を適切に矯正して、その矯正状態を維持しておく。続いて、各椎骨固定具にロッド部材を連結して、脊柱を矯正した状態で固定する。続いて、矯正部材及び各クランプ部材を各椎骨固定具から取り外して、体外へ取り出す。このように、脊柱変形矯正固定システムによって脊柱変形を矯正固定する際、従来のように、脊柱変形矯正固定システムのロッド部材を、ねじれを含む側彎変形の各椎骨に固定された各椎骨固定具に係合させる必要がなく、また、脊柱変形矯正固定システムのロッド部材を、専用の手術器具にて湾曲させたり、専用の手術器具を用いて強固に挟持して回動（回旋）させるなどの操作が必要ない。その結果、体内埋没材であるロッド部材の損傷を抑制することができる。しかも、矯正具を用いることで、脊柱変形矯正固定システムのロッド部材を各椎骨固定具に容易に係合（連結）させることができ、容易に脊柱変形を矯正することが可能になり、手術自体が容易となり、手術時間の短縮にも貢献することができる。

【0015】

また、（１）項に記載の矯正具は、脊柱変形矯正固定システムによる矯正固定範囲が長い場合に、特に有効になる。すなわち、脊柱変形矯正固定システムによる矯正固定範囲が長い場合には、例えば、各椎骨に固定された椎骨固定具に対して、選択的にクランプ部材を取り付けると共に各クランプ部材に矯正部材を取り付け、これらクランプ部材及び矯正部材により、変形した脊柱に対して部分的に矯正して、その状態を維持した後、各椎骨固定具にロッド部材を連結して、脊柱を矯正した状態で固定することができる。
さらに、（１）項に記載の矯正具は、クランプ部材を、その一対の支持片により椎骨固定具の頭部を挟持するように支持して取り付けることができ、また、椎骨固定具の頭部頂面に設けられた、ロッド部材を係合させるトップオープン溝部を外部に露出させることができる。その結果、クランプ部材及び矯正部材により、脊柱変形を矯正してその状態を維持した後、ロッド部材を、各椎骨固定具のトップオープン溝部に容易に係合させることができる。また、クランプ部材の一対の支持片により、椎骨固定具の頭部両側方から強固に支持することができるので、クランプ部材からの矯正力を、適切に椎骨固定具を介して椎骨に伝達することができ、脊柱変形を適切に矯正することができる。

【0016】

（２）（１）項に記載の矯正具であって、前記クランプ部材は、溝部を有し、前記矯正部材は、前記クランプ部材の溝部に係合可能な補助ロッド部材であることを特徴とする矯正具（請求項２の発明に相当）。

【0017】

（２）項に記載の矯正具では、脊柱変形矯正固定システム（体内埋没材）のロッド部材に代わって、補助ロッド部材を側彎変形に沿って湾曲させて、各椎骨にそれぞれ固定されるクランプ部材の溝部に係合させることができる。そして、この補助ロッド部材を使用することで、クランプ部材及び椎骨固定具を介して脊柱変形を矯正することができる。その後、矯正具による矯正が完了してその矯正が維持された状態で、体内埋没材であるロッド部材を各椎骨固定具に連結することで、脊柱変形矯正固定システムにより脊柱変形を矯正した状態で固定することができる。その結果、体内埋没材であるロッド部材の損傷を抑制することができ、ひいては、体内に留置した後のロッド部材の折損を容易に抑制することができる。

【0022】

（３）（２）項に記載の矯正具であって、前記クランプ部材は、前記補助ロッド部材を前記クランプ部材の溝部に固定するための固定具を備えていることを特徴とする矯正具（請求項３の発明に相当）。

【0023】

（３）項に記載の矯正具では、固定具により、補助ロッド部材を各クランプ部材の溝部に仮止めした状態で、補助ロッド部材を操作することで、各クランプ部材を介して脊柱変形を容易に矯正することができる。また、固定具により、補助ロッド部材を各クランプ部材の溝部に強固に固定することで、クランプ部材及び補助ロッド部材により、脊柱変形を矯正した状態で維持することができる。

【0026】

（４）（１）項～（３）項いずれかに記載の矯正具であって、前記矯正具は、前記脊柱変形矯正固定システムにより脊柱変形が矯正固定された状態で、体外に取り出される手術器具として前記椎骨固定具から取り外し可能に構成されることを特徴とする矯正具（請求項４の発明に相当）。

【0027】

（４）項に記載の矯正具は、手術器具として位置付けられるので、チタン合金やコバルトクロム合金など生体親和性に優れた材料を使用する必要がなく、使用する材料が限定されず、コスト低減に繋がる。

【0028】

（５）（２）項～（４）項いずれかに記載の矯正具であって、前記補助ロッド部材の外径は、前記ロッド部材の外径と同一であることを特徴とする矯正具。
（５）項に記載の矯正具では、その全体をコンパクトに構成することができる。

【発明の効果】

【0030】

本発明に係る矯正具により、脊柱変形矯正固定システムによって脊柱変形を矯正固定する際、ロッド部材への損傷を抑制して、適切に脊柱変形矯正固定システムによる脊柱変形の矯正を補助することができる。

【図面の簡単な説明】

【0031】

【図1】図１は、本発明の第１実施形態に係る矯正具であって、本矯正具によってスクリュー部材をクランプした状態を示す斜視図である。

【図2】図２は、本発明の第１実施形態に係る矯正具が適用される、脊柱変形矯正固定システムのスクリュー部材の斜視図である。

【図3】図３は、本発明の第１実施形態に係る矯正具が適用される、脊柱変形矯正固定システムのフック部材の斜視図である。

【図4】図４は、本発明の第１実施形態に係る矯正具に採用されるクランプ部材の斜視図である。

【図5】図５は、本発明の第１実施形態に係る矯正具に採用されるクランプ部材であって、図４とは別方向からの斜視図である。

【図6】図６は、本発明の第１実施形態に係る矯正具のクランプ部材に採用される、第１ギヤ、第２ギヤ及び回動部材等を示す斜視図である。

【図7】図７は、本発明の第１実施形態に係る矯正具を使用して、脊柱変形矯正固定システムにより脊柱変形を矯正固定する様子を示す段階図である。

【図8】図８は、図７から続く段階図である。

【図9】図９は、本発明の第２実施形態に係る矯正具であって、本矯正具によってスクリュー部材をクランプした状態を示す斜視図である。

【図10】図１０は、本発明の第２実施形態に係る矯正具に採用されるクランプ部材の斜視図である。

【図11】図１１は、本発明の第２実施形態に係る矯正具のクランプ部材の構成である主ボディ本体の斜視図である。

【図12】図１２は、本発明の第２実施形態に係る矯正具のクランプ部材の構成である主ボディ本体であって、図１１とは別方向からの斜視図である

【図13】図１３は、本発明の第２実施形態に係る矯正具のクランプ部材の構成である副ボディ本体の斜視図である。

【図14】図１４は、本発明の第２実施形態に係る矯正具のクランプ部材の構成である楔状スライド部材、操作用ねじ部材及び規制用プレート部材の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0032】

以下、本発明を実施するための形態を図１～図１４に基づいて詳細に説明する。
まず、本発明の第１実施形態に係る矯正具１Ａを図１～図８に基づいて詳しく説明する。
本発明の第１実施形態に係る矯正具１Ａは、脊柱変形矯正固定システム２（図８（ｆ）参照）にて脊柱変形を矯正固定する際に、その矯正固定を補助するものである。脊柱変形矯正固定システム２は、脊柱の各椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込まれる複数のスクリュー部材３（図１及び図２参照）と、各椎骨の椎弓根や椎弓、横突起等に引っ掛ける複数のフック部材４（図３参照）と、各スクリュー部材３の溝部１０及び各フック部材４の溝部２４に連結され、脊柱の軸方向に沿って延びるロッド部材５（図１参照）と、を概略備えている。これらスクリュー部材３及びフック部材４が、椎骨固定具に相当する。なお、脊柱変形矯正固定システム２には、一対のロッド部材５、５を架け渡すようにコネクタ部材（図示略）等、他の構成部材も採用される。また、図８（ｆ）に示す、脊柱変形矯正固定システム２では、複数のスクリュー部材３と、一対のロッド部材５、５とが示されている。

【0033】

スクリュー部材３、フック部材４及びロッド部材５は、チタン合金等の生体親和性に優れた材料にて形成されている。図１に示すように、ロッド部材５は、断面円形状に形成される。ロッド部材５の長さは、患者の脊柱変形の程度に伴って適宜設定される。図１及び図２に示すように、スクリュー部材３は、脊柱の後方から各椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込まれるものである。該スクリュー部材３は、一般に、ペディクルスクリュー（椎弓根スクリュー）とも称される。スクリュー部材３は、ロッド部材５を受け入れる溝部１０を有するロッド受入部１１（頭部）と、該ロッド受入部１１に連結され、椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込まれるスクリュー部１２と、を備えている。

【0034】

ロッド受入部１１は、平面視にて、一対の平面部１５、１５及び一対の円弧部１６、１６を有するブロック状に形成される。ロッド受入部１１には、スクリュー部１２側とは反対側の面を開放したＵ字状の溝部１０が、ロッド部材５の軸方向に沿って形成される。この溝部１０は、一対の平面部１５、１５を突き抜けるように形成される。当該溝部１０にロッド部材５を受け入れることができる。ロッド受入部１１において、溝部１０を境に対向する壁部の内壁面には、雌ねじ部１７、１７がそれぞれ形成される。この雌ねじ部１７、１７に、セットスクリュー２０がねじ込まれる。ロッド受入部１１の各平面部１５、１５であって、頂部に近接する位置には、一対の凹部２２、２２が形成される。また、ロッド受入部１１の各円弧部１６、１６の外周面には、頂部に近接する位置に周方向に沿う係合溝部２３、２３が形成される。スクリュー部１２は、ロッド受入部１１に対して溝部１０の延びる方向に沿って揺動自在にロッド受入部１１に連結されている。スクリュー部１２のロッド受入部１１に対する揺動範囲は、中心から片側略２５°（全揺動範囲：略５０°）の範囲である。

【0035】

図３に示すように、フック部材４は、脊柱の後方から椎骨の椎弓根や椎弓、横突起等に引っ掛けることで、椎骨に係合されるものである。フック部材４は、ロッド部材５を受け入れる溝部２４を有するロッド受入部２５（頭部）と、該ロッド受入部２５に一体的に接続されるフック部２６と、を備えている。ロッド受入部２５は、平面視にて、一対の平面部３０、３０及び一対の円弧部３１、３１を有するブロック状に形成される。ロッド受入部２５には、フック部２６側と反対側の面を開放したＵ字状の溝部２４が、ロッド部材５の軸方向に沿って形成される。この溝部２４は、一対の平面部３０、３０を突き抜けるように形成される。このＵ字状の溝部２４にロッド部材５を受け入れることができる。

【0036】

ロッド受入部２５において、溝部２４を境に対向する各壁部の内壁面には、雌ねじ部３２、３２がそれぞれ形成される。この雌ねじ部３２、３２に、セットスクリュー３５がねじ込まれる。ロッド受入部２５の各平面部３０であって、頂部に近接する位置には、一対の凹部３７、３７が形成される。また、ロッド受入部２５の各円弧部３１、３１の外周面には、頂部に近接する位置に周方向に沿う係合溝部３８、３８が形成される。なお、フック部材４には、フック部２６と対向するように配置され、軸方向に移動自在の挟持体３９を備えたものがある。この挟持体３９とフック部２６とによって、横突起等を強固に挟持することができる。

【0037】

次に、本発明の第１実施形態に係る矯正具１Ａを、図１、図４～図６に基づいて詳細に説明する。なお、図１、図４～図６において、説明の便宜上、図１に示すスクリュー部材３のスクリュー部１２側を下側として、ロッド受入部１１側（スクリュー部１２側と反対側）を上側として説明する。本発明の第１実施形態に係る矯正具１Ａは、脊柱変形矯正固定システム２（図８（ｆ）参照）により脊柱変形を矯正固定した後、体外に取り出される手術器具として位置付けられる。図１に示すように、第１実施形態に係る矯正具１Ａは、スクリュー部材３のロッド受入部１１（頭部）に着脱自在に取り付けられ、該スクリュー部材３のロッド受入部１１に近接して配置されるクランプ部材５０Ａと、該クランプ部材５０Ａに着脱自在に取り付けられ、脊柱変形を矯正するための矯正部材としての補助ロッド部材５１と、を備えている。

【0038】

なお、本実施形態において、図１に示すように、第１実施形態に係る矯正具１Ａのクランプ部材５０Ａは、スクリュー部材３のロッド受入部１１に取り付けられているが、図３に示すフック部材４のロッド受入部２５にも着脱自在に取り付けることもできる。補助ロッド部材５１は、断面円形状に形成される。補助ロッド部材５１の外径は、脊柱変形矯正固定システム２のロッド部材５の外径と略同じである。

【0039】

図１、図４～図６に示すように、第１実施形態に係る矯正具１Ａに採用されるクランプ部材５０Ａは、スクリュー部材３のロッド受入部１１を支持すべく、互いに間隔を置いて配置される一対の支持片１１１、１１１を有するスクリュー支持部５４と、上面を開放したＵ字状の溝部６３を有するロッド受入部５５と、該ロッド受入部５５内に配置される第１ギヤ５６と、該第１ギヤ５６に噛み合い、スクリュー支持部５４内からロッド受入部５５内に至って配置される第２ギヤ５７と、該第２ギヤ５７に噛み合い、スクリュー支持部５４の一対の支持片１１１、１１１の先端を架け渡すように回動自在に支持される回動部材５８と、備えている。なお、スクリュー支持部５４の、一対の支持片１１１、１１１及び回動部材５８がリング状部に相当する。

【0040】

スクリュー支持部５４及びロッド受入部５５は、単一部品から形成される。図５から解るように、スクリュー支持部５４とロッド受入部５５とは、互いに一部が重なるようにして一体的に接続されて、平面視で上下方向に沿って並ぶようにそれぞれ配置されている。ロッド受入部５５は、上面を開放したＵ字状の溝部６３を有する。該溝部６３は、ロッド部材５の延びる方向に沿って形成される。ロッド受入部５５の溝部６３を介して一方の壁部は、その外周面が円弧状を呈する円弧状壁部６５に形成される。また溝部６３を介して他方の壁部は、全体としてブロック状を呈するブロック状壁部６６に形成される。円弧状壁部６５とブロック状壁部６６との対向面には、雌ねじ部６７、６７がそれぞれ形成される。この雌ねじ部６７、６７に、セットスクリュー７０（図１参照）がねじ込まれる。該セットスクリュー７０が固定具に相当する。

【0041】

ロッド受入部５５の溝部６３の底部には、図示は省略するが、該底部に開放してなる円形凹部と、該円形凹部の底部に同心状に設けた貫通孔と、が形成されている。該円形凹部に第１ギヤ５６（図６参照）が回転自在に支持される。図５から解るように、第１ギヤ５６の径方向中心には、多角形孔部７２が貫通して形成されている。この多角形孔部７２に専用の手術器具を嵌合して、当該手術器具を操作することで、第１ギヤ５６を回転させることができる。なお、第１ギヤ５６上にはＣリング７３が配置されている。該Ｃリング７３は、ロッド受入部５５の溝部の６３の底面より若干突出している。

【0042】

ブロック状壁部６６は、ブロック本体部７５と、ブロック本体部７５から上方に突設される支持壁部７６とから構成される。支持壁部７６からブロック本体部７５に至る範囲に、上述の雌ねじ部６７が形成される。図４から解るように、ブロック本体部７５であって、スクリュー支持部５４側の面には、スクリュー部材３のロッド受入部１１の一方の円弧部１６（図２参照）を支持するための支持凹部７８が形成される。支持凹部７８の底面には、スクリュー部材３のロッド受入部１１における円弧部１６の外周面に設けた係合溝部２３（図２参照）と係合する係合凸部８０が形成される。支持凹部７８を境に溝部６３の延びる方向に一対の柱部７９、７９が形成される、該各柱部７９にその上面が開放される雌ねじ孔（図示略）がそれぞれ形成される。各雌ねじ孔に、後述する固定用ねじ部材１００が螺合される。ブロック本体部７５であって、各雌ねじ孔の間には、平面視略台形状の支持壁部７６がブロック本体部７５から上方に突設される。

【0043】

ブロック本体部７５と支持壁部７６との間であって、スクリュー支持部５４側に僅かな隙間８２（図４参照）が設けられている。この隙間８２に、板状のストッパ部材８３が配置されている。このストッパ部材８３は、２本のねじ部材８５、８５により、この隙間８２に固定されている。このストッパ部材８３は、平面視で、溝部６３の延びる方向に沿って細長い形状に形成されている。このストッパ部材８３の長手方向両端部には、ブロック本体部７５の雌ねじ孔の一部周縁の僅かな部分を塞ぐように配置される凹状ストッパ部８４、８４がそれぞれ形成されている。これにより、後述する固定用ねじ部材１００を、抜ける方向に過度に回転させても、固定用ねじ部材１００の雄ねじ部１０５が、ストッパ部材８３の凹状ストッパ部８４に干渉するために、固定用ねじ部材１００が、ブロック本体部７５の各雌ねじ孔から抜脱されることはない。

【0044】

図４及び図５に示すように、ブロック本体部７５の各柱部７９、７９には、各雌ねじ孔と交差するように、外側から支持凹部７８に向かって上方に傾斜して延びる断面矩形状の支持空間部８８、８８が貫通するようにそれぞれ形成されている。支持空間部８８は、柱部７９のスクリュー支持部５４側を開放するように形成される。図６も参照して、各支持空間部８８内には、ストッパ爪部９２が往復運動可能にそれぞれ支持されている。ストッパ爪部９２は、板状で平面視略矩形状に形成される。ストッパ爪部９２には、長手方向に沿って延びる長孔９３が貫通するように形成される。この長孔９３に、後述する固定用ねじ部材１００が挿通される。ストッパ爪部９２の先端には、幅方向端部に長手方向に沿って突出する爪部９４が形成される。そして、後述するが、ストッパ爪部９２は、その先端部の爪部９４がブロック本体部７５の支持凹部７８内に出没可能となっている。

【0045】

図６に示すように、固定用ねじ部材１００は、六角穴付き頭部１０１と、雄ねじ部１０５を有する軸部１０２とから構成される。軸部１０２は、頭部１０１側から先端部に向かって順に、小径軸部１０４と、雄ねじ部１０５と、大径軸部１０６と、テーパ軸部１０７と、最小径軸部１０８とから構成されている。小径軸部１０４の外径は、雄ねじ部１０５の外径よりも小径である。大径軸部１０６の外径は、雄ねじ部１０５の外径より小径であり、小径軸部１０４の外径よりも大径である。テーパ軸部１０７は、大径軸部１０６から最小径軸部１０８に向かってその外径が次第に小さくなるように形成されている。

【0046】

図４～図６に示すように、固定用ねじ部材１００の雄ねじ部１０５が、ブロック本体部７５の柱部７９の雌ねじ孔にねじ込まれて、そのテーパ軸部１０７が、各柱部７９の支持空間部８８内に配置されるストッパ爪部９２の長孔９３内に挿通される。そして、固定用ねじ部材１００をねじ込み、固定用ねじ部材１００を軸方向に沿って移動させると、固定用ねじ部材１００のテーパ軸部１０７がストッパ爪部９２の長孔９３の内壁面に接触しつつ移動するために、ストッパ爪部９２がブロック本体部７５の支持凹部７８内に対して進退自在になる。

【0047】

図５から解るように、スクリュー支持部５４は、ロッド受入部５５と上下方向に沿って重なるように接続されるギヤ収容部１１０と、該ギヤ収容部１１０から一体的に分かれるように延び、またロッド受入部５５のブロック本体部７５における各柱部７９、７９の下端部から一体的に延びる一対の支持片１１１、１１１と、を備えている。ギヤ収容部１１０はその下方が開放されており、該ギヤ収容部１１０内に第２ギヤ５７（図６参照）が収容される。一方、一対の支持片１１１、１１１にも、下方を開放した収容凹部（図示略）がそれぞれ形成されている。そして、ギヤ収容部１１０を横切るように一対の支持片１１１、１１１の収容凹部内に回動部材５８が配置される。スクリュー支持部５４には、ギヤ収容部１１０内の第２ギヤ５７、及び一対の支持片１１１、１１１内の回動部材５８を下方から覆うように略Ｃ字状のカバー部材１１５が配置されている。

【0048】

図６を参照して、カバー部材１１５には、開放部位と径方向反対側に径方向外方に突出する突出部１１６が形成される。第２ギヤ５７は、突出部１１６から立設された支持ピン１１７に回転自在に支持されている。第２ギヤ５７は、スクリュー支持部５４のギヤ収容部１１０からロッド受入部５５の底部内で第１ギヤ５６に近接する部位に至って配置され、該第１ギヤ５６に噛み合っている。該第２ギヤ５７は、回動部材５８のギヤ部１１８にも噛み合っている。一対の支持片１１１、１１１間の距離は、該一対の支持片１１１、１１１間に、スクリュー部材３のロッド受入部１１に設けた一対の平面部１５、１５が当接して嵌合できる距離に設定されている。

【0049】

回動部材５８は、Ｃ字状に形成される。回動部材５８は、ギヤ収容部１１０を横切るように、一対の支持片１１１、１１１内の収容凹部に延び、一対の支持片１１１、１１１の先端を架け渡すように回動自在に支持される。回動部材５８の外周面にはギヤ部１１８が形成される。該ギヤ部１１８が第２ギヤ５７と噛み合っている。回動部材５８の内径は、スクリュー部材３のロッド受入部１１の一対の円弧部１６、１６（図２参照）の外径と略一致する。そして、第１ギヤ５６を専用の手術器具で回転させることで、第２ギヤ５７及び回動部材５８を回動させることができる。その結果、回動部材５８の回動により、スクリュー支持部５４の一対の支持片１１１、１１１間を開閉することが可能になる。

【0050】

そして、図１、図４～図６を参照しながら、クランプ部材５０Ａをスクリュー部材３のロッド受入部１１に取り付ける際には、ロッド受入部５５の溝部の６３の底部内に配置した第１ギヤ５６の多角形孔部７２に専用の手術器具（図示略）を嵌合させて、一方向に回転させることで、第１ギヤ５６、第２ギヤ５７及び回動部材５８を回動させて、スクリュー支持部５４の一対の支持片１１１、１１１間を開放した状態とする。続いて、クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５におけるブロック状壁部６６のブロック本体部７５に設けた支持凹部７８内に、スクリュー部材３のロッド受入部１１における一方の円弧部１６を配置しつつ、クランプ部材５０Ａのスクリュー支持部５４における一対の支持片１１１、１１１を、スクリュー部材３のロッド受入部１１における一対の平面部１５、１５の、溝部１０よりも下方の部位に当接させる。なお、スクリュー部材３のロッド受入部１１における一方の円弧部１６が、クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５における支持凹部７８内に配置されると、スクリュー部材３のロッド受入部１１における一方の円弧部１６の外周面に設けた係合溝部２３（図２参照）が、クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５における支持凹部７８に設けた係合凸部８０（図４参照）に係合されることで、クランプ部材５０Ａのスクリュー部材３に対する上下方向の移動が規制される。

【0051】

続いて、再び、ロッド受入部５５の溝部６３の底部内に配置した第１ギヤ５６の多角形孔部７２に専用の手術器具（図示略）を嵌合させて、他方向に回転させることで、第１ギヤ５６、第２ギヤ５７及び回動部材５８を回動させて、回動部材５８により、スクリュー支持部５４の一対の支持片１１１、１１１間を閉鎖した状態とする。その結果、回動部材５８の内周面が、スクリュー部材３のロッド受入部１１における他方の円弧部１６の外周面に当接されて、回動部材５８により、スクリュー部材３のロッド受入部１１を拘束しつつ、スクリュー部材３（ロッド受入部１１）の溝部１０が外部に露出する。

【0052】

続いて、各固定用ねじ部材１００の六角穴付き頭部１０１に専用の手術器具（図示略）を嵌合させて、手術器具を一方向に回転させることで、各固定用ねじ部材１００をねじ込み、各固定用ねじ部材１００を軸方向に沿って前進させる。すると、各固定用ねじ部材１００のテーパ軸部１０７が、各ストッパ爪部９２の長孔９３の内壁面に接触しつつ前進するために、各ストッパ爪部９２がブロック本体部７５の支持凹部７８内に向かってそれぞれ前進する。その結果、各ストッパ爪部９２の爪部９４が、スクリュー部材３のロッド受入部１１の各平面部１５に設けた凹部２２を押圧することで、一対のストッパ爪部９２、９２により、スクリュー部材３のロッド受入部１１が一対の平面部１５、１５側から強固に挟み込まれて固定される。このように、クランプ部材５０Ａをスクリュー部材３のロッド受入部１１に取り付けると、クランプ部材５０Ａは、スクリュー部材３のロッド受入部１１に近接して配置される。

【0053】

一方、クランプ部材５０Ａをスクリュー部材３のロッド受入部１１から取り外す際には、取り付ける際と同様に、各固定用ねじ部材１００の六角穴付き頭部１０１に専用の手術器具（図示略）を嵌合させて、手術器具を他方向に回転させることで、各固定用ねじ部材１００を軸方向に沿って後退させる。すると、各固定用ねじ部材１００のテーパ軸部１０７が後退するために、各ストッパ爪部９２が自重で支持空間部８８内を滑動する。その結果、各ストッパ爪部９２の爪部９４が、スクリュー部材３のロッド受入部１１の各平面部１５に設けた凹部２２から離れ、各ストッパ爪部９２によるスクリュー部材３のロッド受入部１１の挟持作用が解除される。

【0054】

また、ロッド受入部５５の溝部６３の底部内に配置した第１ギヤ５６の多角形孔部７２に専用の手術器具（図示略）を嵌合させて、一方向に回転させることで、第１ギヤ５６、第２ギヤ５７及び回動部材５８を回動させて、スクリュー支持部５４の一対の支持片１１１、１１１間を開放した状態として、スクリュー部材３のロッド受入部１１からクランプ部材５０Ａを取り外すことができる。

【0055】

次に、第１実施形態に係る矯正具１Ａを用いて、脊柱変形矯正固定システム２にて脊柱変形を矯正固定する際に、その矯正固定を補助する方法を図７及び図８に基づいて、適宜図１及び図４も参照して説明する。なお、図７及び図８では、脊柱変形矯正固定システム２として、単に、複数のスクリュー部材３及び一対のロッド部材５だけで脊柱変形を矯正固定しているが、これは第１実施形態に係る矯正具１Ａによる矯正固定を補助する方法を解り易く説明するためであって、実際には、必要に応じて、スクリュー部材３の他、フック部材４やコネクタ部材（図示略）等を使用して、さらに一対のロッド部材５、５の他に、更にロッド部材も追加して使用することもある。

【0056】

まず、側彎症等の脊柱変形において、図７（ａ）に示すように、脊柱の矯正固定範囲（例えば、図にて１０個の椎骨）の各椎骨に対して、スクリュー部材３を脊柱の後方からその椎弓根を介して椎体にねじ込む。続いて、例えば、図７に示すような、シングルカーブの場合、カーブの頂部から頂部付近に至る範囲の、例えば５個の椎骨にそれぞれねじ込まれた各スクリュー部材３のロッド受入部１１にクランプ部材５０Ａをそれぞれ取り付ける。この方法では、クランプ部材５０Ａを、そのロッド受入部５５がスクリュー部材３のロッド受入部１１に対して患者の左右方向外側に配置されるように取り付けている。なお、スクリュー部材３のロッド受入部１１に、クランプ部材５０Ａを取り付ける方法は、上述しているためにここでの説明は省略する。

【0057】

次に、補助ロッド部材５１を１本用意して、当該補助ロッド部材５１を、脊柱の側彎カーブに沿うように、専用の手術器具（図示略）を用いて湾曲をつける。続いて、図７（ｂ）に示すように、補助ロッド部材５１を、各クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５の溝部６３にそれぞれ係合させる。続いて、専用の手術器具（図示略）を用いて、セットスクリュー７０を各クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５の雌ねじ部６７、６７にねじ込み、各補助ロッド部材５１を仮止めする。なお、このとき、セットスクリュー７０により、補助ロッド部材５１が各クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５の溝部６３の底面に押し付けられた際には、第１ギヤ５６上に配置されたＣリング７３が第１ギヤ５６をロッド受入部５５の円形凹部の底部に押し付けるために、第１ギヤ５６の回転が規制され、ひいては回動部材５８によるスクリュー部材３のロッド受入部１１（頭部）への拘束状態が維持される。

【0058】

次に、図７（ｂ）の状態から、専用の手術器具（図示略）を使用して、補助ロッド部材５１を把持して回動させたり、各クランプ部材５０Ａを近接する方向または遠退する方向に移動させる操作を行って、ねじれを含む脊柱変形を矯正する。続いて、図７（ｃ）に示すように、第１実施形態に係る矯正具１Ａのセットスクリュー７０を本締めして、補助ロッド部材５１を各クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５の溝部６２に強固に固定する。これにより、第１実施形態に係る矯正具１Ａにより脊柱変形を矯正してその状態を維持することができる。続いて、図８（ｄ）に示すように、クランプ部材５０Ａを取り付けていない左側の、全てのスクリュー部材３（１０個）のロッド受入部１１の溝部１０にロッド部材５を係合して、専用の手術器具（図示略）を用いて、セットスクリュー２０を各スクリュー部材３のロッド受入部１１の雌ねじ部１７、１７（図２参照）にねじ込み本締めして、ロッド部材５を各スクリュー部材３のロッド受入部１１の溝部１０に強固に固定する。このとき、ロッド部材５において、必要であれば、患者の（生理的）正常な前彎及び後彎に沿うように若干の湾曲をつけ、その状態で、全てのスクリュー部材３（１０個）のロッド受入部１１の溝部１０に係合することもできる。

【0059】

次に、図８（ｅ）に示すように、クランプ部材５０Ａを取り付けている右側の、全てのスクリュー部材３（１０個）のロッド受入部１１の溝部１０にロッド部材５を係合させて、セットスクリュー２０を各スクリュー部材３のロッド受入部１１の雌ねじ部１７、１７（図２参照）にねじ込み本締めして、ロッド部材５を各スクリュー部材３のロッド受入部１１の溝部１０に強固に固定する。
次に、図８（ｆ）に示すように、各クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５からセットスクリュー７０を取り外して、補助ロッド部材５１を各クランプ部材５０Ａから取り外す。続いて、各クランプ部材５０Ａを各スクリュー部材３のロッド受入部１１から取り外して、脊柱変形矯正固定システム２（複数のスクリュー部材３及び一対のロッド部材５）による脊柱変形の矯正固定が完了される。なお、クランプ部材５０Ａをスクリュー部材３のロッド受入部１１から取り外す方法は、上述しているためにここでの説明は省略する。

【0060】

なお、図７及び図８に示す方法では、クランプ部材５０Ａを、そのロッド受入部５５がスクリュー部材３のロッド受入部１１に対して患者の左右方向外側に配置されるように取り付けているが、クランプ部材５０Ａを、そのロッド受入部５５がスクリュー部材３のロッド受入部１１に対して患者の左右方向内側に配置されるようにスクリュー部材３のロッド受入部１１に取り付けてもよい。また、図７及び図８に示す方法では、患者の左右方向右側の各スクリュー部材３のロッド受入部１１にクランプ部材５０Ａをそれぞれ取り付けているが、左右方向左側の各スクリュー部材３のロッド受入部１１にクランプ部材５０Ａを取り付けてもよく、左右方向両側の各スクリュー部材３のロッド受入部１１にクランプ部材５０Ａをそれぞれ取り付けてもよい。

【0061】

このように、図７及び図８に示す方法に限らず、術者の意向に沿って、選択されたスクリュー部材３のロッド受入部１１にクランプ部材５０Ａをそれぞれ取り付けて、当該各クランプ部材５０Ａ及び補助ロッド部材５１により矯正操作を行って、脊柱変形矯正固定システム２による脊柱変形の矯正固定を補助するようにしてもよい。要するに、第１実施形態に係る矯正具１Ａを用いて、図７及び図８に示す方法に限ることなく、術者の意向に沿って、図７及び図８に示す方法とは他の方法を採用することが可能である。

【0062】

以上説明したように、本発明の第１実施形態に係る矯正具１Ａでは、脊柱変形矯正固定システム２の、例えばスクリュー部材３のロッド受入部１１に着脱自在に取り付けられ、該スクリュー部材３のロッド受入部１１に近接して配置されるクランプ部材５０Ａと、該クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５に着脱自在に取り付けられ、脊柱変形を矯正するための補助ロッド部材５１と、を備えている。

【0063】

これにより、複数のスクリュー部材３にクランプ部材５０Ａをそれぞれ取り付け、さらに各クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５の溝部６３に補助ロッド部材５１を取り付ける。続いて、補助ロッド部材５１を操作することで、各クランプ部材５０Ａ及び各スクリュー部材３を介して脊柱変形を適切に矯正して、その矯正状態を維持しておくことができる。続いて、各スクリュー部材３のロッド受入部１１の溝部１０にロッド部材５を連結して、脊柱を矯正した状態で固定する。続いて、補助ロッド部材５１及び各クランプ部材５０Ａを各スクリュー部材３から取り外して、体外へ取り出す。

【0064】

このように、脊柱変形矯正固定システム２によって脊柱変形を矯正固定する際、従来のように、脊柱変形矯正固定システム２のロッド部材５を、ねじれを含む側彎変形した各椎骨に固定された各スクリュー部材３やフック部材４に係合させる必要がなく、また、脊柱変形矯正固定システム２のロッド部材５に側彎変形に沿うように湾曲をつけたり、ペンチなどの専用の手術器具を用いて強固に挟持して回動させるなどの操作が必要ない。その結果、体内埋没材であるロッド部材５の損傷を抑制することができる。しかも、第１実施形態に係る矯正具１Ａを使用することで、脊柱変形矯正固定システム２のロッド部材５を、各スクリュー部材３（フック部材４）のロッド受入部１１（２５）の溝部１０（２４）に容易に係合（連結）させることができ、その結果、脊柱変形矯正固定システム２により、容易に脊柱変形を矯正することが可能になり、手術自体が容易となるので、手術時間の短縮にも貢献することができる。

【0065】

また、本発明の第１実施形態に係る矯正具１Ａに採用したクランプ部材５０Ａは、スクリュー部材３のロッド受入部１１の外周を取り巻くように支持する、リング状部として、スクリュー支持部５４の一対の支持片１１１、１１１と、一対の支持片１１１、１１１の先端間を開閉するように回動自在に支持される回動部材５８と、を備えている。これにより、スクリュー部材３のロッド受入部１１に設けられた、ロッド部材５を係合させるための溝部１０を外部に露出させることができる。その結果、クランプ部材５０Ａ及び補助ロッド部材５１により、脊柱変形を矯正してその状態を維持した状態で、ロッド部材５を、各スクリュー部材３の溝部１０に容易に係合させることができる。

【0066】

さらに、本発明の第１実施形態に係る矯正具１Ａに採用したクランプ部材５０Ａは、補助ロッド部材５１をクランプ部材５０Ａのロッド受入部５５の溝部６３に固定するセットスクリュー７０を備えている。このセットスクリュー７０により、補助ロッド部材５１を各クランプ部材５０Ａの溝部６３に仮止めした状態で、補助ロッド部材５１を操作することで、各クランプ部材５０Ａを介して脊柱変形を容易に矯正することができる。矯正後は、セットスクリュー７０により、補助ロッド部材５１を各クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５の溝部６３に強固に固定することで、クランプ部材５０Ａ及び補助ロッド部材５１により、脊柱変形を矯正した状態で維持することができる。

【0067】

さらにまた、本発明の第１実施形態に係る矯正具１Ａに採用したクランプ部材５０Ａは、スクリュー支持部５４の一対の支持片１１１、１１１、及び一対の支持片１１１、１１１の先端間を開閉するように回動自在に支持される回動部材５８の他、スクリュー部材３のロッド受入部１１を挟持する一対のストッパ爪部９２、９２を備えている。この一対のストッパ爪部９２、９２により、クランプ部材５０Ａをスクリュー部材３に対してさらに強固に固定することができる。その結果、クランプ部材５０Ａからの矯正力を、適切にスクリュー部材３を介して椎骨に伝達することができ、脊柱変形を適切に矯正することができる。

【0068】

さらにまた、本発明の第１実施形態に係る矯正具１Ａでは、スクリュー部材３の平面部１５には、ストッパ爪部９２の爪部９４先端を支持する凹部２２が形成され、クランプ部材５０Ａをスクリュー部材３に取り付けた際、クランプ部材５０Ａのストッパ爪部９２がスクリュー部材３の凹部２２に係合することで、クランプ部材５０Ａをスクリュー部材３に取り付けた際の、クランプ部材５０Ａのスクリュー部材３に対するガタを極力無くすことができる。

【0069】

なお、第１実施形態に係る矯正具１Ａでは、矯正部材として、クランプ部材５０Ａのロッド受入部５５の溝部６３に係合される補助ロッド部材５１を採用しているが、当該矯正部材として、クランプ部材５０Ａに着脱自在に取り付けられ、クランプ部材５０Ａから体外に向かって延びるシャフト部材等を採用してもよい。このシャフト部材を採用する場合には、術者が、体外に突出された各シャフト部材を把持して操作する、または手術器具を用いて操作することで脊柱変形を適切に矯正することができる。また、各シャフト部材の先端部に、矯正状態を維持させるための矯正維持部材等を装着することも可能である。

【0070】

また、第１実施形態に係る矯正具１Ａは、脊柱変形矯正固定システム２により脊柱変形を矯正固定した後、体外に取り出される手術器具として位置付けられているが、体内にそのまま留置することもできる。その場合には、第１実施形態に係る矯正具１Ａを、脊柱変形矯正固定システム２の、スクリュー部材３、フック部材４及びロッド部材５等と同じように、チタン合金等の生体親和性に優れた材料にて形成する必要がある。これにより、脊柱変形矯正固定システム２全体としての剛性を向上させることができ、ロッド部材５等の折損等を抑制することができる。

【0071】

次に、本発明の第２実施形態に係る矯正具１Ｂを図９～図１４に基づいて詳細に説明する。第２実施形態に係る矯正具１Ｂを説明する際には、第１実施形態に係る矯正具１Ａとの相違点のみを説明する。第２実施形態に矯正具１Ｂでは、採用したクランプ部材５０Ｂの構造が、第１実施形態に係る矯正具１Ａに採用したクランプ部材５０Ａの構造と相違するために、クランプ部材５０Ｂの構造を詳細に以下に説明する。

【0072】

図９、図１０及び図１４に示すように、クランプ部材５０Ｂは、スクリュー部材３のロッド受入部１１を支持すべく、互いに近接・遠退自在に設けられる一対の支持片１６０、１７０と、該一対の支持片１６０、１７０のうち、一方の支持片１６０に一体的に接続され、上面を開放したＵ字状の溝部１６７を有するロッド受入部１６２と、上下方向に移動することで一対の支持片１６０、１７０のうち、他方の支持片１７０を一方の支持片１６０に対して近接・遠退自在に移動させる楔状スライド部材１５２と、を備えている。言い換えれば、クランプ部材５０Ｂは、それぞれ単一部品で構成される、図１１及び図１２に示す主ボディ本体１５０と、図１３に示す副ボディ本体１５１と、図１４に示す楔状スライド部材１５２と、図１４に示す操作用ねじ部材１５３と、図１４に示す規制用プレート部材１５４とが連結、一体化されて構成される。

【0073】

図１１及び図１２に示すように、主ボディ本体１５０は、一方の支持片１６０と、主ボディ本体部１６１と、ロッド受入部１６２とが一体的に接続されて構成される。一方の支持片１６０は、主ボディ本体部１６１の下端から、ロッド受入部１６２の溝部１６７の延びる方向に対して略直交する方向に延びている。また、一方の支持片１６０は、主ボディ本体部１６１の下端であって、ロッド受入部１６２の溝部１６７の延びる方向に沿う一端側から延びている。主ボディ本体部１６１の正面（一方の支持片１６０側の面）には、一方の支持片１７０と連続するように円弧状のスクリュー当接面１６３が設けられる。該スクリュー当接面１６３に、図９に示す、スクリュー部材３のロッド受入部１１に設けた一方の円弧部１６が当接される。主ボディ本体部１６１の背面側（一方の支持片１６０とは反対側の面）にロッド受入部１６２が一体的に接続されている。

【0074】

主ボディ本体部１６１内には、上面を任意形状にて開放すると共にロッド受入部１６２の溝部１６７の延びる方向他端側を開放して、且つ正面（一方の支持片１６０側の面）においてロッド受入部１６２の溝部１６７の延びる方向に沿って略矩形状で開放する収容中空部１６５が形成される。この収容中空部１６５には、後で詳述する副ボディ本体１５１の副ボディ本体部１７１と楔状スライド部材１５２とが、副ボディ本体部１７１に設けた傾斜空間部１７８に、楔状スライド部材１５２に設けた楔状突出部１８２が係合した状態で収容される。主ボディ本体部１６１の上面であって、一方の支持片１６０側の一端には、収容凹部１６４が形成される。

【0075】

ロッド受入部１６２は、上面を開放したＵ字状の溝部１６７を有する。該溝部１６７は、ロッド部材５（図９参照）の延びる方向に沿って形成される。ロッド受入部１６２の溝部１６７を介して対向する壁部１６６、１６６の内壁面には雌ねじ部１６８、１６８がそれぞれ形成される。これら雌ねじ部１６８、１６８に、図９に示すセットスクリュー１６９がねじ込まれる。このセットスクリュー１６９が補助ロッド部材５１をクランプ部材５０Ｂの溝部１６７に固定する固定具に相当する。

【0076】

ロッド受入部１６２、すなわちその壁部１６６、１６６は、図１１に示すように、主ボディ本体部１６１の上面、また図１０に示すように、当該主ボディ本体部１６１の上面を覆うように固定される規制用プレート部材１５４よりも上方に突出される。これにより、この壁部１６６、１６６の突出した部分に、補助ロッド部材５１（図９参照）をロッド受入部１６２の溝部１６７内に挿入する操作を補助するための棒状の手術器具（図示略）の先端を装着することが可能になる。図１１に示すように、ロッド受入部１６２の溝部１６７の底面は、一方の支持片１６０より上方に位置している。また、図１３に示すように、副ボディ本体１５１は、他方の支持片１７０と、副ボディ本体部１７１とが一体的に接続されて構成される。他方の支持片１７０は、副ボディ本体部１７１の下端から、ロッド受入部１６２の溝部１６７の延びる方向に対して略直交する方向に延びている。また、他方の支持片１７０は、副ボディ本体部１７１の下端であって、ロッド受入部１６２の溝部１６７の延びる方向に沿う他端側から延びている。

【0077】

副ボディ本体部１７１は、所定幅の板状でロッド受入部１６２の溝部１６７に延びる方向に沿って立った状態で設けられる板状本体部１７４と、該板状本体部１７４の背面（他方の支持片１７０とは反対側の面）に一体的に接続される一対の傾斜大コマ部１７５Ａ及び傾斜小コマ部１７５Ｂと、を備えている。副ボディ本体部１７１の板状本体部１７４の下方には、間隔をあけて、他方の支持片１７０と連続するように円弧状のスクリュー当接面１７２が設けられる。該スクリュー当接面１７２に、図９に示す、スクリュー部材３のロッド受入部１１に設けた一方の円弧部１６が当接される。一対の傾斜大コマ部１７５Ａと傾斜小コマ部１７５Ｂとの間には、所定幅で下方に向かって他方の支持片１７０側（他端側）に傾斜する傾斜空間部１７８が形成される。一端側の傾斜小コマ部１７５Ｂの厚みは、他端側の傾斜大コマ部１７５Ａの厚みよりも薄く形成される。この傾斜空間部１７８に、楔状スライド部材１５２に設けた楔状突出部１８２（図１４参照）が係合される。

【0078】

図１４に示すように、楔状スライド部材１５２は、板状部１８０と、該板状部１８０の一端部に一体的に接続される円筒状部１８１と、を備えている。該楔状スライド部材１５２は、その全体が主ボディ本体１５０の主ボディ本体部１６１に設けた収容中空部１６５内に収容される。板状部１８０は立った状態で設けられ、板状部１８０の正面には、円筒状部１８１側とは反対側の他端に楔状突出部１８２が突設される。楔状突出部１８２は、所定幅で下方に向かって取付ボルト１９３側（他端側）に傾斜する、正面視略平行四辺形状に形成されている。楔状突出部１８２は、副ボディ本体１５１に設けた傾斜空間部１７８に係合されるもので、それぞれの幅長が略一致している。円筒状部１８１の内周面には雌ねじ部（図示略）が形成される。該雌ねじ部に操作用ねじ部材１５３の雄ねじ部１９０が螺合される。

【0079】

操作用ねじ部材１５３は、上面に六角穴１８８を有する頭部１８９と、該頭部１８９から軸方向に沿って連続して設けられる雄ねじ部１９０と、から構成される。この雄ねじ部１９０が、楔状スライド部材１５２の円筒状部１８１の内周面に設けた雌ねじ部に螺合される。操作用ねじ部材１５３の頭部１８９は、主ボディ本体１５０の主ボディ本体部１６１の上面に設けた収容凹部１６４に収容される。操作用ねじ部材１５３の頭部１８９上には、操作用ねじ部材１５３の上下方向の移動を規制する規制用プレート部材１５４が配置される。すなわち、図１０に示すように、操作用ねじ部材１５３は、その頭部１８９が主ボディ本体１５０（主ボディ本体部１６１）の収容凹部１６４と規制用プレート部材１５４との間に挟持されることで回転自在に、且つ上下方向に沿って移動不能に支持される。

【0080】

規制用プレート部材１５４には、操作用ねじ部材１５３の頭部１８９に設けた六角穴１８８が外部に露出するように、操作用ねじ部材１５３の頭部１８９に対応する位置に開口部１９２が形成される。そして、図１０に示すように、当該規制用プレート部材１５４は、主ボディ本体１５０の主ボディ本体部１６１の上面、及び操作用ねじ部材１５３の頭部１８９を覆うようにして、取付ボルト１９３により主ボディ本体１５０に固定される。なお、上述したように、規制用プレート部材１５４には開口部１９２が形成されているので、操作用ねじ部材１５３の頭部１８９に設けた六角穴１８８は外部に露出することになる。

【0081】

そして、副ボディ本体１５１の副ボディ本体部１７１と楔状スライド部材１５２とが、副ボディ本体１５１に設けた傾斜空間部１７８に楔状スライド部材１５２に設けた楔状突出部１８２が係合された状態で、主ボディ本体１５０の収容中空部１６５内に配置される。このとき、楔状スライド部材１５２は上下方向に沿って移動自在に収容されると共に、副ボディ本体１５１は、ロッド受入部１６２の溝部１６７の延びる方向に沿って移動自在に収容される。その結果、図１０に示すように、主ボディ本体１５０の一方の支持片１６０と、副ボディ本体１５１の他方の支持片１７０とが対向するように配置される。

【0082】

また、主ボディ本体１５０の収容中空部１６５内には、操作用ねじ部材１５３の雄ねじ部１９０が楔状スライド部材１５２の円筒状部１８１の雌ねじ部に螺合された状態で配置される。操作用ねじ部材１５３の頭部１８９は、主ボディ本体１５０（主ボディ本体部１６１）の収容凹部１６４に収容され、頭部１８９の上面と、主ボディ本体１５０（主ボディ本体部１６１）の収容凹部１６４を除く上面とが略同一平面上に配置される。さらに、規制用プレート部材１５４が、主ボディ本体１５０の主ボディ本体部１６１の上面、及び操作用ねじ部材１５３の頭部１８９を覆うようにして配置され、取付ボルト１９３により主ボディ本体１５０に固定される。このようにして、第２実施形態に係る矯正具１Ｂに採用されるクランプ部材５０Ｂが完成する。

【0083】

そこで、当該第２実施形態に係る矯正具１Ｂのクランプ部材５０Ｂを、スクリュー部材３のロッド受入部１１に取り付ける際には、図示しない専用の手術器具を操作用ねじ部材１５３の頭部１８９の六角穴１８８に装着して、当該専用の手術器具を一方向に回転させることで操作用ねじ部材１５３を一方向に回転させる。その結果、操作用ねじ部材１５３は上下方向に移動不能に支持されているので、楔状スライド部材１５２が上方に移動する。その結果、楔状スライド部材１５２に設けた楔状突出部１８２と、副ボディ本体１５１の副ボディ本体部１７１に設けた一対の傾斜大コマ部１７５Ａ及び傾斜小コマ部１７５Ｂとの間の楔効果により、副ボディ本体１５１に備えた他方の支持片１７０が、主ボディ本体１５０に備えた一方の支持片１６０から遠退する方向に移動する。

【0084】

続いて、クランプ部材５０Ａを、その一対の支持片１６０、１７０が、スクリュー部材３のロッド受入部１１における一対の平面部１５、１５であって、溝部１０よりも下方の部位にそれぞれ対向するように配置する。このとき、スクリュー部材３のロッド受入部１１の一方の円弧部１６が、クランプ部材５０Ａの主ボディ本体１５０側のスクリュー当接面１６３、及び副ボディ本体１５１側のスクリュー当接面１７２にそれぞれ当接される。

【0085】

続いて、再び、図示しない専用の手術器具を操作用ねじ部材１５３の頭部１８９の六角穴１８８に装着して、当該専用の手術器具を他方向に回転させることで操作用ねじ部材１５３を他方向に回転させる。その結果、楔状スライド部材１５２が下方に移動することで、楔状スライド部材１５２に設けた楔状突出部１８２と、副ボディ本体１５１の副ボディ本体部１７１に設けた一対の傾斜大コマ部１７５Ａ及び傾斜小コマ部１７５Ｂとの間の楔効果により、副ボディ本体１５１に備えた他方の支持片１７０が、主ボディ本体１５０に備えた一方の支持片１６０に近接する方向に移動する。

【0086】

その結果、クランプ部材５０Ｂの一対の支持片１６０、１７０により、スクリュー部材３のロッド受入部１１における一対の平面部１５、１５であって、溝部１０よりも下方の部位を両側方から挟み込むように強固にクランプすることができる。このとき、クランプ部材５０Ｂの一対の支持片１６０、１７０により、スクリュー部材３のロッド受入部１１における一対の平面部１５、１５であって、溝部１０よりも下方の部位を挟み込むので、スクリュー部材３（ロッド受入部１１）の溝部１０を外部に露出させることができる。

【0087】

そして、本発明の第２実施形態に係る矯正具１Ｂに採用したクランプ部材５０Ｂにおいては、互いに近接・遠退自在に設けられる一対の支持片１６０、１７０を備えているので、該一対の支持片１６０、１７０により、スクリュー部材３のロッド受入部１１における一対の平面部１５、１５であって、溝部１０よりも下方の部位を両側方から挟み込むように強固にクランプすることができる。その結果、スクリュー部材３のロッド受入部１１に設けた溝部１０を外部に露出させることができる。これにより、クランプ部材５０Ｂ及び補助ロッド部材５１により、脊柱変形を矯正してその状態を維持した状態で、ロッド部材５を、各スクリュー部材３の溝部１０に容易に係合することができる。

【符号の説明】

【0088】

１Ａ、１Ｂ 矯正具，２ 脊柱変形矯正固定システム，３ スクリュー部材（椎骨固定具），４ フック部材（椎骨固定具），５ ロッド部材，１１ ロッド受入部（頭部），５０Ａ、５０Ｂ クランプ部材，５１ 補助ロッド部材（矯正部材），５８ 回動部材（リング状部），６３ 溝部，７０ セットスクリュー（固定具），９２ ストッパ爪部，１１１ 支持片（リング状部），１６０、１７０ 支持片

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】