特許 7584499 眼内レンズカートリッジの取り外し可能なキャップによる作動

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-07

(45)【発行日】2024-11-15

(54)【発明の名称】眼内レンズカートリッジの取り外し可能なキャップによる作動

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20241108BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2022510811

(86)(22)【出願日】2020-08-21

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-10-27

(86)【国際出願番号】 IB2020057871

(87)【国際公開番号】W WO2021038409

(87)【国際公開日】2021-03-04

【審査請求日】2023-08-10

(31)【優先権主張番号】62/890,859

(32)【優先日】2019-08-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/048,333

(32)【優先日】2020-07-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100165995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 寿人

(72)【発明者】

【氏名】スダルシャン ビー．シング

(72)【発明者】

【氏名】トッド テイバー

(72)【発明者】

【氏名】インホイ ウー

(72)【発明者】

【氏名】ダグラス ブレント ウェンスリッチ

(72)【発明者】

【氏名】サム ジャン

(72)【発明者】

【氏名】クリス ピンカム

【審査官】松江 雅人

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１６－５１８２２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００５／０１８２４１９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００８／０１１４３７３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１２－５１７３２２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ＩＯＬを受け入れるように構成された区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された、前記区画と流体連通するノズルと、
前記ハウジングに結合され、前記区画に対して第１の位置から第２の位置に前記ハウジングの外側部分に沿って摺動し、前記ＩＯＬを送達するために操作するための機構を作動させるように構成されたアクチュエータと、
前記ノズル、前記ハウジング、及び前記アクチュエータを少なくとも部分的にカバーするように適合されたキャップと、
を含み、
前記キャップは前記アクチュエータを前記第１の位置から前記第２の位置に進めるように構成されており、且つ前記キャップが前記ＩＯＬカートリッジから取り外されたときに前記ノズルを露出させるように構成されている、眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジ。

【請求項2】

前記区画と流体連通するプランジャケースを更に含み、プランジャは、前記プランジャケース内に移動可能に配置されている、請求項１に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項3】

前記機構は、第１セットのＩＯＬマニピュレータを含み、
前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記第１の位置から前記第２の位置に進む際に前記第１セットのＩＯＬマニピュレータを作動させるように構成されている第１セットの内部傾斜面を含む、
請求項１に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項4】

前記第１セットのＩＯＬマニピュレータは、前記ＩＯＬカートリッジの内部部分に枢動自在に取り付けられた一対のエッジローラを含む、請求項３に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項5】

前記第１セットの内部傾斜面の各内部傾斜面は、前記一対のエッジローラのうちの１つのエッジローラの下部分に接触し、前記アクチュエータが前記第１の位置から前記第２の位置に進むと、前記エッジローラを回転させるように構成されている、請求項４に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項6】

前記機構は、第２セットのＩＯＬマニピュレータを更に含み、
前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記第１の位置から前記第２の位置に進む際に前記第２セットのＩＯＬマニピュレータを作動させるように構成されている第２セットの内部傾斜面を含む、
請求項３に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項7】

前記第２セットのＩＯＬマニピュレータは、前記ＩＯＬカートリッジの内部部分に枢動自在に取り付けられた一対の圧縮アームを含む、請求項６に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項8】

前記第２セットの内部傾斜面の各内部傾斜面は、前記一対の圧縮アームのうちの１つの圧縮アームの突出部に接触し、前記アクチュエータが前記第１の位置から前記第２の位置に進むと、前記圧縮アームを回転させるように構成されている、請求項７に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項9】

前記キャップは、前記アクチュエータの切欠部に取り外し可能に締結されるラッチを含む、請求項１に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項10】

ノズルと、
スライドを含むハウジングであって、前記スライドは、２セットの内部傾斜面を含む、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、ＩＯＬを受け入れるように構成された区画であって、前記スライドの内部部分は前記区画に曝されている、区画と、
前記ノズルと前記スライドとをカバーする取り外し可能なキャップであって、前記取り外し可能なキャップを取り外すと、前記ノズルを露出させ、前記スライドを進めて、前記２セットの内部傾斜面を移動させ、前記ＩＯＬを折り畳むように構成されている、取り外し可能なキャップと、
を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジ。

【請求項11】

前記ＩＯＬカートリッジの内部部分に枢動自在に取り付けられたエッジローラを更に含み、前記取り外し可能なキャップを取り外すと、前記エッジローラは、前記スライドの第１セットの内部傾斜面に接触するように構成されている、請求項１０に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項12】

前記取り外し可能なキャップを取り外すと、前記第１セットの内部傾斜面は、上向きに延びて、前記エッジローラの下部分に接触する、請求項１１に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項13】

前記ＩＯＬカートリッジの前記内部部分に枢動自在に取り付けられた圧縮アームを更に含み、前記取り外し可能なキャップを取り外すと、前記圧縮アームは、前記スライドの第２セットの内部傾斜面に接触するように構成されている、請求項１１に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項14】

前記取り外し可能なキャップを取り外すと、前記第２セットの内部傾斜面は、内向きに延びて、前記圧縮アームの突出部に接触し、前記圧縮アームを回転させる、請求項１３に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項15】

前記ハウジングの外側部分は、外向きに延びるスライド停止部を含み、前記スライド停止部は、前記ＩＯＬカートリッジの前記ハウジングから前記スライドが離れるのを阻止するように構成されている、請求項１０に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項16】

前記取り外し可能なキャップは、前記スライドの切欠部に取り外し可能に締結されるラッチを含む、請求項１０に記載のＩＯＬカートリッジ。

【請求項17】

眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジを操作する方法であって、
前記ＩＯＬカートリッジをハンドピースに取り付けることであって、前記ＩＯＬカートリッジは、
ノズルと、
スライドを含むハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、ＩＯＬを含む区画であって、前記スライドの内部部分は前記区画に曝されている、区画と、
前記ノズルと前記スライドとをカバーする取り外し可能なキャップと、
を含む、取り付けることと、
前記取り外し可能なキャップを取り外し、前記ノズルを露出させ、前記スライドを進めて、前記ＩＯＬを折り畳むことと、
を含む、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は全般的に眼科手術に関し、より具体的には、いくつかの実施形態は全般的に、キャップを取り外すとＩＯＬを折り畳む、眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジに駆動機構ハンドピースを取り外し可能に取り付けるためのシステム、方法、及び装置に関し得る。

【背景技術】

【0002】

人間の眼は、軽度の劣化や視力の完全な喪失を引き起こす多くの疾患に罹患する可能性がある。コンタクトレンズ及び眼鏡は、いくつかの病気を補うことができるが、他の場合には眼科手術が必要になる場合がある。一般に、眼科手術は、硝子体網膜手術などの後区処置と白内障手術などの前区処置とに分類され得る。

【0003】

白内障手術については、濁った水晶体をＩＯＬに置き換えるために、外科的処置に、切開、及び眼内へのツールの挿入が必要となる場合がある。ＩＯＬを眼内に送達するために挿入ツールが使用され得る。例として、挿入ツールは、挿入ツールのノズルからＩＯＬを押し出すためのプランジャを含み得る。いくつかの場合では、ＩＯＬは、挿入ツール内に予め装填される場合がある。他の場合では、挿入ツールに別個の区画が装填される場合がある。プランジャは、ＩＯＬと係合し、ＩＯＬを、区画からノズルを通して眼内に進めることができる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

例示的実施形態において、本開示は、キャップを取り外すとＩＯＬを操作する眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジを提供する。ＩＯＬカートリッジは、ハウジングと、ハウジングに結合されたノズルと、ハウジングに結合されたアクチュエータとを含む。ハウジングは、ＩＯＬを受け入れるように構成された区画を含んでもよく、ノズルは、区画と流体連通してもよい。アクチュエータは、区画に対して第１の位置から第２の位置にハウジングの外側部分に沿って摺動し、ＩＯＬを送達するために操作するための機構を作動させるように構成されてもよい。ＩＯＬカートリッジは、キャップを更に含んでもよく、キャップは、ノズル、ハウジング、及びアクチュエータを少なくとも部分的にカバーしてもよい。キャップは、アクチュエータを第１の位置から第２の位置に進めるように構成されてもよく、且つキャップがＩＯＬカートリッジから取り外されたときにノズルを露出させるように構成されてもよい。

【0005】

別の例示的実施形態において、本開示は、キャップを取り外すとＩＯＬを折り畳むＩＯＬカートリッジを提供する。ＩＯＬカートリッジは、キャップと、ノズルと、スライドを含むハウジングとを含む。スライドは、２セットの内部傾斜面を含む。ＩＯＬを受け入れるように構成された区画が、ハウジング内に配置されている。スライドの内部部分は区画に曝されている。ノズルは、区画と流体連通する。キャップは、ノズル及びスライドをカバーする。キャップを取り外すと、キャップは、ノズルを露出させ、スライドを進めて、内部傾斜面を移動させ、ＩＯＬを折り畳むように構成されている。ＩＯＬカートリッジは、また、区画と流体連通するプランジャケースであって、プランジャが、プランジャケース内に移動可能に配置されている、プランジャケースを含んでもよい。

【0006】

別の例示的実施形態において、本開示は、ＩＯＬを眼内に送達するための方法を提供する。当該方法は、ＩＯＬカートリッジをハンドピースに取り付けることを含む。ＩＯＬカートリッジは、キャップと、ノズルと、スライドを含むハウジングとを含む。キャップは、ノズル及びスライドをカバーする。ＩＯＬを含む区画が、ハウジング内に配置されている。スライドの内部部分は区画に曝されている。ノズルは、区画と流体連通する。ＩＯＬカートリッジは、また、区画と流体連通するプランジャケースであって、プランジャが、プランジャケース内に移動可能に配置されている、プランジャケースを含んでもよい。当該方法は、キャップを取り外し、ノズルを露出させ、スライドを進めて、ＩＯＬを折り畳むことを更に含む。

【0007】

前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、本質的に例示的且つ説明的であり、本開示の適用範囲を制限することなく本開示の理解を提供することを意図していることは言うまでもない。この点に関して、本開示の更なる態様、特徴及び利点が以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。

【0008】

これらの図面は、本開示の実施形態のいくつかの特定の態様を示すものであり、本開示を限定する又は定義するために使用されるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、本開示のいくつかの実施形態による、取り外し可能なキャップを有するＩＯＬカートリッジを含む挿入ツールの上部斜視図を示す。

【図2】図２は、初期非作動位置に構成されたキャップの下方の構成要素を示すために、本開示のいくつかの実施形態による図１の挿入ツールを、図示されるキャップなしで示す。

【図3】図３は、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬカートリッジのスライドが初期非前進位置にある、ＩＯＬカートリッジを少なくとも部分的にカバーしているキャップの切欠側面図を示す。

【図4】図４は、本開示のいくつかの実施形態による、初期非前進位置にある、図３のＩＯＬカートリッジのスライドの底面図を示す。

【図5】図５は、初期非作動構成にあるスライドの下方の構成要素を示すために、本開示の特定の実施形態によるＩＯＬカートリッジの切欠上部斜視図を、キャップ及びスライドを図示せずに示す。

【図6】図６は、本開示の特定の実施形態による、図５のＩＯＬカートリッジの頂面図を示す。

【図7】図７は、本開示の特定の実施形態による、キャップがＩＯＬカートリッジ上に配置されたＩＯＬカートリッジの切欠頂面図を示す。

【図8】図８は、本開示の特定の実施形態による、スライドが初期非前進位置にあるＩＯＬカートリッジの切欠側斜視図を示す。

【図9】図９は、本開示の特定の実施形態による、キャップが取り外され、スライドが前進位置にあるＩＯＬカートリッジの切欠頂面図を示す。

【図10】図１０は、本開示の特定の実施形態による、キャップが取り外され、スライドが前進位置にあるＩＯＬカートリッジの切欠側斜視図を示す。

【図11】図１１は、本開示の特定の実施形態による、内部折り畳み構成要素がそれらの作動位置にあるＩＯＬカートリッジの切欠頂面図を示す。

【図12】図１２は、ハンドピースに取り外し可能に取り付けられたＩＯＬカートリッジの側断面図を示す。

【図13-14】図１３－１４は、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬの植込みを示す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで図面に示す実装形態を参照し、特定の言語を用いてそれらを説明する。それにも関わらず、開示の範囲について何らの限定も意図され得ないことが理解されるであろう。説明するデバイス、機器、方法に対する任意の代替形態及び更なる修正形態並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、本開示が関連する技術分野の当業者が通常想到するものと完全に想定されるものである。特に、１つ以上の実装形態に関して説明する特徴、構成要素、及び／又は工程は、本開示の他の実装形態に関して説明する特徴、構成要素、及び／又は工程と組み合わせてもよいと完全に想定することができる。簡略化のために、場合によっては、全図面を通じて同じ参照番号を用いて同一又は類似部品を参照する。

【0011】

本開示の実施形態は、キャップを取り外すとＩＯＬを折り畳む眼内レンズカートリッジ（「ＩＯＬカートリッジ」）を提供する。キャップは、保管及び／又は輸送中にノズルをあらゆる損傷から保護するために、最初に、ＩＯＬカートリッジのノズルをカバーしていてもよい。キャップを取り外すと、ノズルが露出し、ＩＯＬカートリッジの折り畳み機構も作動し、ＩＯＬを眼内送達のために折り畳む。ＩＯＬカートリッジは、ＩＯＬが予め装填された予装填カートリッジであってもよい。ＩＯＬカートリッジは、様々な種類の駆動機構を含む様々なハンドピースへの取り外し可能な取り付けのための汎用インターフェイスを含むモジュール式送達システムの一部であってもよい。

【0012】

本開示の特定の実施形態は、使い捨てハンドピース及び再利用可能ハンドピースなどの異なるハンドピースとＩＯＬカートリッジとの間の互換性を可能にする。使い捨てハンドピースは、電動式ではない手動駆動機構（例えば、押すこと若しくは回すことにより手動で作動される及び／又は流体若しくはばねなどの弾性部材により手動で作動される）を含んでもよい。再利用可能ハンドピースは、手動駆動機構のみならず電動式駆動機構（例えば、固定子巻線）を含んでもよい。これらの種類のハンドピースは例であり、本開示の特定の実施形態に従い、他の種類のハンドピース又は駆動機構を用いることができることに留意されたい。

【0013】

本開示の特定の実施形態は、必要であれば、ＩＯＬカートリッジへのハンドピースの組み付け、ＩＯＬの送達、及び使用済みＩＯＬカートリッジからのハンドピースの係脱を可能にする。汎用インターフェイスは、ＩＯＬ植込みのために、様々な種類のハンドピースをＩＯＬカートリッジと容易に組み合わせ、ＩＯＬカートリッジとともに利用することを可能にする。ハンドピースは、ＩＯＬカートリッジのプランジャケース上にハンドピースの端部を摺動させることによってＩＯＬカートリッジに固定され、挿入ツールを形成してもよい。挿入ツールが形成されると、ＩＯＬは眼内に送達され得る。ＩＯＬ植込み後、ＩＯＬカートリッジは、ＩＯＬカートリッジからハンドピースを引き抜くことにより、ハンドピース（例えば、再利用可能ハンドピース）から容易に取り外すことができる。

【0014】

図１は、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬカートリッジ１２を含む挿入ツール１０の上部斜視図を示す。取り外し可能なキャップ（「キャップ」）１６が、ＩＯＬカートリッジ１２をカバーしてもよい。キャップ１６は、ＩＯＬカートリッジ１２のノズル（図示せず）を露出させるために、ＩＯＬカートリッジ１２から取り外されてもよい（例えば、方向矢印２０によって示される方向に引かれてもよい又は押されてもよい）。更に、キャップ１６の取り外しにより、ＩＯＬカートリッジ１２の内部構成要素を回転させ、ＩＯＬ（図示せず）を眼内に送達するために折り畳む及び／又は圧縮するなどによってＩＯＬを操作する。

【0015】

挿入ツール１０は、ＩＯＬカートリッジ１２に取り外し可能に取り付けられたハンドピース２６を含んでもよい。様々なハンドピースが様々な種類のＩＯＬカートリッジとともに使用され得ることに留意されたい。ハンドピース２６は、ハンドピース２６の長さに沿って延びるプッシュロッド３４を含み得る電動式又は非電動式の駆動機構を含んでもよい。プッシュロッド３４は、ハンドピース２６内に移動可能に配置されてもよく、流体又はばね３７若しくは別の作動機構などの弾性部材と協働し得る回転可能なノブ３５により手動で作動されてもよい。プッシュロッド３４は、作動すると、プランジャケース２８内に移動可能に配置され得るプランジャ（図示せず）を進めることができる。概して、ハンドピース２６及びＩＯＬカートリッジ１２の様々な構成要素及び特徴について論じ、説明するために、近位端又は方向への言及は、方向矢印２３による、回転可能なノブ３５を含むハンドピース２６の端部の方により近い方向を指す場合がある。同様に、遠位端又は方向への言及は、方向矢印２０による、キャップ１６を含むＩＯＬカートリッジ１２の端部により近い方向を指す場合がある。

【0016】

ＩＯＬカートリッジ１２は、プランジャケース２８を含んでもよい。プランジャケース２８は、剛性の、中空且つ管状の部材であり得、ハンドピース２６内に挿入され、プランジャケース２８から延びる突出部３０によってハンドピース２６内に固定され得る。突出部３０は、ハンドピース２６のスロット３２を介してハンドピース２６に嵌合される（例えば、回転によって）。

【0017】

図２は、初期非作動位置に構成されたキャップ１６の下方の構成要素を示すために、本開示のいくつかの実施形態による図１の挿入ツール１０を、図示されるキャップ１６なしで示す。ＩＯＬカートリッジ１２は、ＩＯＬカートリッジ１２のハウジング４０の遠位端３８に配置されたノズル３６を含む。ハウジング４０は、ノズル３６と流体連通し得る区画４１を含んでもよい。区画４１は、ＩＯＬ２５を収容してもよい。ＩＯＬ２５は、任意の適切な眼内レンズであり得る。ＩＯＬ２５は、レンズ部２７及び支持部延長部３１を含み得る。支持部延長部３１は、サイドストラット（又は他の適切な延長部）であってもよく、サイドストラットは、レンズ部２７から延び、ＩＯＬ２５が患者の眼内に配置され得るときにＩＯＬ２５を安定させることができる。ＩＯＬ２５は単なる例示であり、本明細書に開示される技術は、任意の適切なＩＯＬにおいて使用され得ることは理解すべきである。例えば、支持部延長部を有するベース内に配置可能なレンズ部を含むモジュール式ＩＯＬ（図示せず）もまた、使用することができる。

【0018】

ハウジング４０は、ハウジング４０の軌道４４内に移動可能に配置されているスライド４２などの移動可能な又は摺動可能なアクチュエータを含んでもよい。軌道４４は、ハウジング４０の側方部分４６に組み込まれてもよい。キャップ１６（例えば、図１に示される）は、ハウジング４０及びノズル３６をカバーしてもよい。キャップ１６の内部部分（図示せず）は、スライド４２に接触し、キャップ１６が取り外される際に、スライド４２を方向矢印２０によって示される方向に移動させてもよい。例えば、スライド４２は、初期の第１の位置から第２の位置に移動させてもよい。図示の実施形態では、スライド４２は、初期非前進位置、即ち第１の位置にある。この初期位置において、キャップ１６は取り外されておらず、ＩＯＬ２５は、折り畳まれていない且つ圧縮されていない状態にある。

【0019】

図３は、本開示のいくつかの実施形態による、スライド４２が初期非前進位置にある、ＩＯＬカートリッジ１２を少なくとも部分的にカバーしているキャップ１６の切欠側面図を示す。図示の実施形態では、キャップ１６の内部部分４８（例えば、内部上部部分）は、ラッチ５２を含んでもよく、ラッチ５２は、スライド４２の拡張部５６の下面に配置された切欠部５４内に（例えば、上向きに）延びて、キャップ１６をスライド４２に取り外し可能に固定する。キャップ１６が方向矢印２０によって示される方向に引かれる際、キャップ１６はスライド４２を方向２４に前進させる。キャップ１６を移動させると、ラッチ５２がノズル３６のテーパ状部分５８に沿って落下する（立面図において）ことによりキャップ１６のラッチ５２がスライド４２の切欠部５４から係脱し、それによってキャップ１６をＩＯＬカートリッジ１２から解放する。前述したように、キャップ１６は、ＩＯＬカートリッジ１２のノズル３６とハウジング４０（スライド４２を含む）とをカバーする。プランジャ２９は、プランジャケース２８内に移動可能に配置され得る。プランジャ２９は、プランジャケース２８内で長手方向に延び得る。プランジャ２９の一部分のみが示されていることに留意されたい。

【0020】

図４は、本開示のいくつかの実施形態による、初期非前進位置にある（即ち、キャップ１６がＩＯＬカートリッジ１２から取り外されておらず、且つＩＯＬ２５が折り畳まれていない状態にある）、図３のＩＯＬカートリッジ１２のスライド４２の底面図を示す。図示の実施形態では、スライド４２の少なくとも一部分（例えば、スライド４２の底部４３）は、ハウジング４０を完全に周方向に包囲してもよい。底部４３は、ハウジング４０のスライド停止部４５に接触するように構成されてもよい。スライド停止部４５は、ハウジング４０の底部外側部分４７から外向きに延びてもよい。スライド停止部４５は、キャップ１６の取り外し時にスライド４２が前進する際に、スライド４２がＩＯＬカートリッジ１２のハウジング４０から滑り落ちる又は離れるのを阻止し得る。

【0021】

図５は、初期非作動構成にあるスライド４２の下方の構成要素を示すためにキャップ１６（例えば、図１に示される）及びスライド４２（例えば、図２に示される）を図示しない、本開示の特定の実施形態によるＩＯＬカートリッジ１２の切欠上部斜視図である。図示のように、ＩＯＬカートリッジ１２は、ハンドピース２６に結合されている。ＩＯＬカートリッジ１２のハウジング４０の内部部分６０は、区画４１を含んでもよい。区画４１は、１つ以上の機構を含んでもよい。１つ以上の機構には、ＩＯＬ２５を折り畳む、広げる、直線化する、又はそれ以外の操作のためにＩＯＬ２５と係合する、ＩＯＬマニピュレータの１つ以上のセットが含まれ得る。例えば、折り畳み機構は、内部部分６０に枢動自在に取り付けられたエッジローラ６２を含んでもよい。ピン（図示せず）は、エッジローラ６２から側方にハウジング４０の内部部分６０へと延び、それによってエッジローラ６２の（例えば、垂直方向の）回転を可能にしてもよい。内部部分６０はまた、ピン６６を介して内部部分６０内に同じく枢動自在に配置された圧縮アーム６４を含んでもよい。ピン６６は、圧縮アーム６４を通して内部部分６０内に垂直に延び、圧縮アーム４４の（例えば、横方向の）回転を可能にする。圧縮アーム６４は、上向きに延びてスライド４２の内部傾斜面（図示せず）に接触し得る突出部６８を含んでもよい。ＩＯＬ２５は、区画４１内の内部部分６０の中央に、且つ圧縮アーム６４とエッジローラ６２との間に配置されてもよい。ＩＯＬ２５は、予め装填され、エッジローラ６２の溝６５内の所定位置に保持されてもよい。エッジローラ６２は、作動する（即ち、キャップ１６を取り外す）と、内向き且つ下向きに回転（例えば、垂直回転）し、ＩＯＬ２５を折り畳む。同時に、作動すると、圧縮アーム６４は側方内向きに回転し、支持部延長部３１を圧縮する。圧縮され、折り畳まれると、ＩＯＬ２５は、ノズル３６を通して送達する準備ができる。

【0022】

図６は、本開示の特定の実施形態による、図５のＩＯＬカートリッジ１２の頂面図である。ピン６３は、エッジローラ６２から内部部分６０に延び、それによって、キャップ１６（例えば、図１に示される）を取り外した際にエッジローラ６２の回転を可能にする。キャップ１６を取り外すと、エッジローラ６２及び圧縮アーム６４の回転が生じ、それによって、ノズル３６を通した送達のためにＩＯＬ２５を折り畳み、圧縮する。

【0023】

図７は、本開示の特定の実施形態による、キャップ１６がＩＯＬカートリッジ１２上に配置されたＩＯＬカートリッジ１２の切欠頂面図を示す。キャップ１６は、ＩＯＬカートリッジ１２の保護被覆を提供し、ＩＯＬカートリッジ１２の保管及び／又は輸送中、ＩＯＬ２５（例えば、図５に示される）を折り畳まれていない状態に維持する。スライド４２は、圧縮アーム６４の突出部６８と位置合わせされた内部傾斜面７０を含んでもよい。内部傾斜面７０は、スライド４２の側方部分７２から内向きに延びてもよい。内部傾斜面７０は、キャップ１６が取り外される際に内部傾斜面７０に沿って突出部６８を案内するように構成されてもよい。圧縮アーム６４は、キャップ１６が取り外される際に内向きに回転（例えば、横回転）することができ、突出部６８は内部傾斜面７０に沿って移動し、それによって支持部延長部３１（例えば、図５に示される）を圧縮する。

【0024】

図８は、本開示の特定の実施形態による、スライド４２が初期非前進位置にあるＩＯＬカートリッジ１２の切欠側斜視図を示す。キャップ１６は、図５及び図６に示されるようなエッジローラ６２及び圧縮アーム６４が作動する前のスライド４２の初期非前進位置を示すために図示しない。図示しないが、ＩＯＬカートリッジ１２の反対側は、図示されている側と同様に構成される。スライド４２は、エッジローラ６２の下部分７６と位置合わせされた内部傾斜面７４を含んでもよい。内部傾斜面７４は、上向きに延びてもよく、キャップ１６が取り外される際に、エッジローラ６２の下部分７６を案内し、受け入れるように構成されてもよい。下部分７６が内部傾斜面７４によって接触されると、エッジローラ６２は垂直に回転してＩＯＬ２５（例えば、図５に示される）を折り畳むことができる。キャップ１６が取り外される際に、スライド４２の内部傾斜面７４は前進し、エッジローラ６２の下部分７６と接触することができ、これにより、エッジローラ６２の下部分７６を持ち上げる又は上昇させることができる。下部分７６の上昇又は持ち上げにより、エッジローラ６２が回転し、その結果、溝６５などのエッジローラ６２の他の部分がＩＯＬ２５と接触してＩＯＬ２５を下向きに押し、それによってＩＯＬ２５を折り畳む。

【0025】

図９は、本開示の特定の実施形態による、キャップ１６が取り外され、スライド４２が前進位置にあるＩＯＬカートリッジ１２の切欠頂面図を示す。キャップ１６（例えば、図１に示される）の取り外しによって、スライド４２の内部傾斜面７０は前進し、圧縮アーム６４の突出部６８は、内部傾斜面７０に沿ってスライド４２の平坦部分７８まで移動する。平坦部分７８は、内部傾斜面７０の頂点部８０に隣接する。図示される構成では、圧縮アーム６４は側方内向きに回転し、支持部延長部３１（図５及び図６に示される）は圧縮されている。

【0026】

図１０は、本開示の特定の実施形態による、キャップ１６が取り外され、スライド４２が前進位置にあるＩＯＬカートリッジ１２の切欠側斜視図を示す。前述したように、スライド４２の反対側は、図示されている側と同様に構成されてもよい。図示の実施形態では、スライド４２は前進位置にあり、ＩＯＬ２５は折り畳まれた状態にある（図示せず）。内部傾斜面７４は前進しており、エッジローラ６２の下部分７６は垂直に回転し、内部傾斜面７４の頂点部８４に隣接し得る平坦部分８２上に配置されている。スライド４２の内部傾斜面７４が前進すると、エッジローラ６２の下部分７６が垂直に回転し、平坦部分８２上に配置され、ＩＯＬ２５は折り畳まれた状態になる。

【0027】

図１１は、本開示の特定の実施形態による、エッジローラ６２及び圧縮アーム６４がそれらの回転位置にあるＩＯＬカートリッジ１２の切欠頂面図を示す。キャップ１６は、スライド４２を進めて（例えば、図１０に示される）、それによりエッジローラ６２及び圧縮アーム６４を作動させるために、取り外されている。図示の実施形態では、スライド４２は、エッジローラ６２及び圧縮アーム６４がそれらの回転（作動）位置にあるのを見ることができるようにするために、図示されていない。エッジローラ６２は、垂直に回転してＩＯＬ２５を折り畳んでおり、圧縮アーム６４は側方に回転してＩＯＬ２５の支持部延長部３１（図５及び図６に示される）を圧縮している。

【0028】

図１２は、本開示の特定の実施形態による、挿入ツール１０の側断面図を示す。図示の実施形態では、プランジャケース２８は、ハンドピース２６のハウジング９２内に配置され、ハウジング９２内で突出部３０によって固定され得る。プランジャケース２８は、区画４１と流体連通する。スライド４２の内部部分９３は区画４１に曝されている。前述したように、プランジャ２９は、プランジャケース２８内に移動可能に配置され得る。キャップ１６を取り外し、それによってスライド４２を前進させた後、ハンドピース２６のプッシュロッド３４を作動させて、プランジャ２９を前進させ、折り畳まれ且つ圧縮された状態のＩＯＬ２５を、区画４１から通路９４及びノズル３６を通して患者の眼内に送達することができる。通路９４は、区画４１からノズル３６内に延び得る。ＩＯＬ２５の送達後、ノズル３６は患者の眼から取り除かれ得る。その後、ハンドピース２６を回転させて、ハンドピース２６のスロット３２からＩＯＬカートリッジ１２の突出部３０を解放することができる。その後、ハンドピース２６をＩＯＬカートリッジ１２から引き抜き、ハンドピース２６からＩＯＬカートリッジ１２を係脱することができる。その後、使用済みＩＯＬカートリッジ１２は廃棄され得る。

【0029】

図１～図１２を参照し、本開示の特定の実施形態による、ハンドピース２６にＩＯＬカートリッジ１２を組み付け、挿入ツール１０を形成するための例示的な手法を、以下、説明する。

【0030】

最初に、キャップ１６がその上に配置されたＩＯＬカートリッジ１２のプランジャケース２８をハンドピース２６に挿入し、ＩＯＬカートリッジ１２をハンドピース２６に固定し、それによって、例えば、図１に示されるような挿入ツール１０を形成することができる。次いで、キャップ１６を取り外し、ノズル３６を露出させることができる。キャップ１６が取り外される際に、ＩＯＬ２５は、例えば、図１１に示される、折り畳まれ且つ圧縮された構成になるように操作される。前述したように、追加的な又は代替的な実施形態では、ＩＯＬ２５を折り畳むことに加えて又はその代わりに、キャップ１６、スライド４２及び／又はＩＯＬカートリッジ１２のハウジング４０は、キャップ１６の取り外しによって、支持部延長部３１などのＩＯＬ２５の１つ以上の部分が真直にされる又は広げられるように構成されてもよい。プッシュロッド３４の作動時、プランジャ２９は前進し、ＩＯＬ２５を区画４１からノズル３６を通して送達することができる。ＩＯＬ２５の送達後に挿入ツール１０を分解するために、ＩＯＬカートリッジ１２を回転させ、ハンドピース２６から引き抜き、それによってプランジャケース２８を摺動させてハンドピース２６から出し、別個のＩＯＬカートリッジ１２と別個のハンドピース２６を形成することができる。

【0031】

図１３及び図１４は、本開示の特定の実施形態による、患者の眼９６内にＩＯＬ２５を植え込むための例示的な手法を示す。図１３は、外科医によって眼９６に作成され得る切開部１００を示す。例えば、切開部１００は、眼９６の強膜を通して作成され得る。切開部１００は、適切な幅又は長さであり得る。限定されるものではないが、適切な幅及び／又は長さは、３ミリメートル未満であり得、場合によっては、２ミリメートル未満であり得る。切開部１００の作成後、挿入ツール１０のノズル３６は、切開部１００を通して眼９６の内部部分に挿入されてもよい。挿入ツール１０を作動させ、図１４に示されるように、ＩＯＬ２５を眼９６の水晶体嚢１０８内に供給してもよい。

【0032】

ＩＯＬ２５は、折り畳まれた（又は巻かれた構成）で送達され、挿入ツール１０から排出後に広げられてもよい。図１４に示されるように、供給時、ＩＯＬ２５は、眼９６の水晶体嚢１０８内で広がり、その中に収まるべきである。支持部延長部３１は、例えば、水晶体嚢１０８の赤道に係合するように操作されてもよい。支持部延長部３１は、水晶体嚢１０８に係合し、水晶体嚢１０８内でＩＯＬ２５をしっかりと固定することができる。

【0033】

本明細書に記載される方法及びシステムを使用すると、他のＩＯＬ送達システムに比べて多くの利益及び利点がもたらされ得る。例えば、ＩＯＬの折り畳み又はその他の操作を簡素化することができる。ＩＯＬ２５の折り畳み又は他の操作とＩＯＬカートリッジ１２のキャップ１６の取り外しの機能を統合することで、ＩＯＬ挿入ツール１０が適切に使用されることを確実にすることができ、潜在的な使用者の過誤を防ぐことができる。例えば、ＩＯＬカートリッジのノズル３６を露出させるためには、最初にキャップ１６を取り外さなければならず、そのようにして、ＩＯＬ２５を折り畳み、送達用の適切な構成にする。したがって、この取り外し可能なキャップ１６の機能の統合により、ＩＯＬを準備し、構成し、送達するための適切な工程順序に確実に従うようにすることができ、したがって、適切な折り畳み又は他の構成の前にＩＯＬ２５が早期送達又は排出されることを防ぐことができる。

【0034】

更に、異なる駆動機構と予め充填されたＩＯＬカートリッジとの間での交換可能な利用により、予め充填されたＩＯＬカートリッジに駆動機構をペアリングするための単純且つ均一なプロセスが提供される。したがって、様々な種類の駆動機構を用いた様々なハンドピースを各多数の様々な種類のＩＯＬカートリッジとともに、したがって、様々な種類のＩＯＬとともに使用することができる。例えば、使用者は、ＩＯＬの種類及び／又はＩＯＬカートリッジの種類に応じて、自身が使用したい複数の種類の駆動機構の間で容易に選択することができる。更に、ある使用者は、所与のＩＯＬカートリッジに対して第１の種類の駆動機構ハンドピースを使用することの方を好むことがある一方で、異なる使用者は、同一の所与の種類のＩＯＬカートリッジに対して第２の種類の駆動機構ハンドピースを使用するオプションを有してもよい。重要なことには、ＩＯＬカートリッジにハンドピースを固定するために共通の又は標準的なインターフェイスを考慮に入れることによって、ハンドピースをＩＯＬカートリッジに固定するという使用者の経験は、駆動機構の種類又はＩＯＬカートリッジの種類、ゆえに使用されるＩＯＬを問わず、実質的に同じになり得る。これによりまた、術者にとっての使いやすさが向上し得ることはもとより、ＩＯＬ送達手順を簡素化することができる。

【0035】

本開示の動作及び構造は、前述の説明から明らかになると考えられる。上に示された又は記載された装置及び方法は、好ましいものとして特徴付けられているが、以下の特許請求の範囲で定義される本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、それらに対する様々な変更形態及び修正形態がなされ得る。
なお、本開示の態様には以下のものも含まれる。
〔態様１〕
ＩＯＬを受け入れるように構成された区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された、前記区画と流体連通するノズルと、
前記ハウジングに結合され、前記区画に対して第１の位置から第２の位置に前記ハウジングの外側部分に沿って摺動し、前記ＩＯＬを送達するために操作するための機構を作動させるように構成されたアクチュエータと、
を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジ。
〔態様２〕
前記ノズル、前記ハウジング、及び前記アクチュエータを少なくとも部分的にカバーするように適合されたキャップを更に含み、前記キャップは更に、前記アクチュエータを前記第１の位置から前記第２の位置に進めるように構成されており、且つ前記キャップが前記ＩＯＬカートリッジから取り外されたときに前記ノズルを露出させるように構成されている、態様１に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様３〕
前記区画と流体連通するプランジャケースを更に含み、プランジャは、前記プランジャケース内に移動可能に配置されている、態様１に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様４〕
前記機構は、第１セットのＩＯＬマニピュレータを含み、
前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記第１の位置から前記第２の位置に進む際に前記第１セットのＩＯＬマニピュレータを作動させるように構成されている第１セットの内部傾斜面を含む、
態様１に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様５〕
前記第１セットのＩＯＬマニピュレータは、前記ＩＯＬカートリッジの内部部分に枢動自在に取り付けられた一対のエッジローラを含む、態様４に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様６〕
前記第１セットの内部傾斜面の各内部傾斜面は、前記一対のエッジローラのうちの１つのエッジローラの下部分に接触し、前記アクチュエータが前記第１の位置から前記第２の位置に進むと、前記エッジローラを回転させるように構成されている、態様５に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様７〕
前記機構は、第２セットのＩＯＬマニピュレータを更に含み、
前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記第１の位置から前記第２の位置に進む際に前記第２セットのＩＯＬマニピュレータを作動させるように構成されている第２セットの内部傾斜面を含む、
態様４に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様８〕
前記第２セットのＩＯＬマニピュレータは、前記ＩＯＬカートリッジの内部部分に枢動自在に取り付けられた一対の圧縮アームを含む、態様７に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様９〕
前記第２セットの内部傾斜面の各内部傾斜面は、前記一対の圧縮アームのうちの１つの圧縮アームの突出部に接触し、前記アクチュエータが前記第１の位置から前記第２の位置に進むと、前記圧縮アームを回転させるように構成されている、態様８に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様１０〕
前記キャップは、前記アクチュエータの切欠部に取り外し可能に締結されるラッチを含む、態様２に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様１１〕
ノズルと、
スライドを含むハウジングであって、前記スライドは、２セットの内部傾斜面を含む、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、ＩＯＬを受け入れるように構成された区画であって、前記スライドの内部部分は前記区画に曝されている、区画と、
前記ノズルと前記スライドとをカバーする取り外し可能なキャップであって、前記取り外し可能なキャップを取り外すと、前記ノズルを露出させ、前記スライドを進めて、前記２セットの内部傾斜面を移動させ、前記ＩＯＬを折り畳むように構成されている、取り外し可能なキャップと、
を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジ。
〔態様１２〕
前記ＩＯＬカートリッジの内部部分に枢動自在に取り付けられたエッジローラを更に含み、前記取り外し可能なキャップを取り外すと、前記エッジローラは、前記スライドの第１セットの内部傾斜面に接触するように構成されている、態様１１に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様１３〕
前記取り外し可能なキャップを取り外すと、前記第１セットの内部傾斜面は、上向きに延びて、前記エッジローラの下部分に接触する、態様１２に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様１４〕
前記ＩＯＬカートリッジの前記内部部分に枢動自在に取り付けられた圧縮アームを更に含み、前記取り外し可能なキャップを取り外すと、前記圧縮アームは、前記スライドの第２セットの内部傾斜面に接触するように構成されている、態様１２に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様１５〕
前記取り外し可能なキャップを取り外すと、前記第２セットの内部傾斜面は、内向きに延びて、前記圧縮アームの突出部に接触し、前記圧縮アームを回転させる、態様１４に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様１６〕
前記ハウジングの外側部分は、外向きに延びるスライド停止部を含み、前記スライド停止部は、前記ＩＯＬカートリッジの前記ハウジングから前記スライドが離れるのを阻止するように構成されている、態様１１に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様１７〕
前記取り外し可能なキャップは、前記スライドの切欠部に取り外し可能に締結されるラッチを含む、態様１１に記載のＩＯＬカートリッジ。
〔態様１８〕
眼内に眼内レンズ（ＩＯＬ）を送達する方法であって、
ＩＯＬカートリッジをハンドピースに取り付けることであって、前記ＩＯＬカートリッジは、
ノズルと、
スライドを含むハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ＩＯＬを含む区画であって、前記スライドの内部部分は前記区画に曝されている、区画と、
前記ノズルと前記スライドとをカバーする取り外し可能なキャップと、
を含む、取り付けることと、
前記取り外し可能なキャップを取り外し、前記ノズルを露出させ、前記スライドを進めて、前記ＩＯＬを折り畳むことと、
を含む、方法。
〔態様１９〕
眼内に前記ノズルを挿入することを更に含む、態様１８に記載の方法。
〔態様２０〕
前記ハンドピースを作動させ、前記区画から前記ノズルを通して前記眼内に前記ＩＯＬを送達することを更に含む、態様１９に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】