特許 7585100 圧力緩和部材、コネクタ及び輸液チューブセット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-08

(45)【発行日】2024-11-18

(54)【発明の名称】圧力緩和部材、コネクタ及び輸液チューブセット

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/175 20060101AFI20241111BHJP

   A61M 5/14 20060101ALI20241111BHJP

   A61M 5/168 20060101ALI20241111BHJP

   A61M 39/10 20060101ALI20241111BHJP

   F16L 55/04 20060101ALI20241111BHJP

【ＦＩ】

A61M5/175

A61M5/14 500

A61M5/168

A61M39/10 100

F16L55/04

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2021038485

(22)【出願日】2021-03-10

(65)【公開番号】P2022138549

(43)【公開日】2022-09-26

【審査請求日】2023-11-15

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】水野 慎一

【審査官】田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】特表２０２１－５０２１６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０８－１２１６７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭６３－２９３３９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－１３８８６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－１３９５０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０１３６３５４（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／１７５

Ａ６１Ｍ ５／１４

Ａ６１Ｍ ５／１６８

Ａ６１Ｍ ３９／１０

Ｆ１６Ｌ ５５／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

輸液ラインに連通し前記輸液ラインの薬液を流通させると共に、前記輸液ラインの圧力に応じて弾性変形して膨張する中空弾性体と、
前記中空弾性体の外表面と当接して前記中空弾性体の膨張を規制する膨張規制機構と、
前記中空弾性体の膨張状態から元の形状への復元を促す復帰機構と、
を備え、
前記膨張規制機構は、
対向配置され、前記中空弾性体を挟み込むように当接する一対の押圧板と、
前記押圧板を貫通し前記押圧板の変位方向を案内する軸棒と、
前記軸棒の一端と他端とに設けられ、前記押圧板の最大可動範囲を規制する規制部と、
を備え、
前記軸棒は、外周部にネジ溝を有し、
前記規制部は、前記ネジ溝に螺合するネジ構造を有し、
前記規制部の位置が前記ネジ溝及び前記ネジ構造により調整可能である、圧力緩和部材。

【請求項2】

請求項１記載の圧力緩和部材であって、さらに前記膨張規制機構を覆う筐体を有し、前記規制部は、前記筐体に固定されている、圧力緩和部材。

【請求項3】

請求項１又は２に記載の圧力緩和部材であって、前記復帰機構は、弾性体よりなる圧力緩和部材。

【請求項4】

請求項１～３のいずれか１項に記載の圧力緩和部材であって、前記復帰機構は一対の前記押圧板の間に架け渡され、一対の前記押圧板を互いに接近するように張力を作用させる弾性部材よりなる、圧力緩和部材。

【請求項5】

請求項１～４のいずれか１項に記載の圧力緩和部材と、
血管に留置されるカテーテルに接続可能なコネクタ本体部と、を備え、
前記コネクタ本体部の基端側に前記圧力緩和部材が一体的に設けられている、コネクタ。

【請求項6】

請求項５記載のコネクタであって、前記コネクタ本体部は前記カテーテルに接続される雄ルアー部を有する、コネクタ。

【請求項7】

請求項５又は６記載のコネクタであって、前記コネクタ本体部の基端側には、前記圧力緩和部材を通じて輸液チューブが接続可能である、コネクタ。

【請求項8】

請求項１～４のいずれか１項に記載の圧力緩和部材と、
血管に留置されるカテーテルに接続可能なコネクタ本体部と、
前記コネクタ本体部の基端側に接続される輸液チューブと、を備え、
前記コネクタ本体部と前記輸液チューブとが前記圧力緩和部材を介して接続された輸液チューブセット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、輸液ラインに設けられる圧力緩和部材、コネクタ及び輸液チューブセットに関する。

【背景技術】

【0002】

患者への薬液、生理食塩水等の投与に輸液チューブセットが用いられている。輸液チューブセットには、患者に穿刺されて患者の体内に輸液を投与する輸液投与部（カテーテル）と、輸液投与部の基端側に接続された輸液チューブとを有している（例えば、特許文献１）。輸液チューブと輸液投与部とは、コネクタを介して接続される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２００５－３３４２８０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

輸液チューブセットを血管造影等に使用する場合には、輸液チューブ及びカテーテルを通じて患者の血管に造影剤の投与が行われる。ところが、造影剤は比較的粘度が高いため、カテーテルやコネクタ等に比較的高い圧力が作用することが有り、カテーテルやコネクタの破損や、コネクタの接続部からの薬液漏洩が生じるおそれがある。

【0005】

また、圧力によるカテーテルやコネクタの破損や漏洩は、造影剤以外の粘度の高い薬液の投与の際にも生じるおそれがある。

【0006】

そこで、一実施形態は、粘度の高い輸液を投与する際の過大な圧力の発生を防止して各部の破損及び輸液の漏洩を防止できる、圧力緩和部材、コネクタ及び輸液チューブセットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

以下の開示の一観点は、輸液ラインに連通し前記輸液ラインの薬液を流通させると共に、前記輸液ラインの圧力に応じて弾性変形して膨張する中空弾性体と、前記中空弾性体の外表面と当接して前記中空弾性体の膨張を規制する膨張規制機構と、前記中空弾性体の膨張状態から元の形状への復元を促す復帰機構と、を備える圧力緩和部材にある。

【0008】

別の一観点は、上記観点の圧力緩和部材と、血管に留置されるカテーテルに接続可能なコネクタ本体部と、を備え、前記コネクタ本体部の基端側に前記圧力緩和部材が一体的に設けられているコネクタにある。

【0009】

別の一観点は、上記観点の圧力緩和部材と、血管に留置されるカテーテルに接続可能なコネクタ本体部と、前記コネクタ本体部の基端側に接続される輸液チューブと、を備え、前記コネクタ本体部と前記輸液チューブとが前記圧力緩和部材を介して接続された輸液チューブセットにある。

【発明の効果】

【0010】

上記の圧力緩和部材、コネクタ及び輸液チューブセットによれば、粘度の高い輸液を投与する際の急激な圧力の上昇を緩和して各部の破損及び輸液の漏洩を防止できる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】第１実施形態に係る輸液チューブセットの説明図である。

【図2】図１のカテーテル及びカテーテルハブの使用状態を示す説明図である。

【図3】図３Ａは、図２の圧力緩和部材の縦断面図であり、図３Ｂは図３ＡのＩＩＩＢ－ＩＩＩＢ線に対応する部分の断面図である。

【図4】図２の初期状態の圧力緩和部材の作用を示す説明図である。

【図5】図２の圧力が作用した状態の圧力緩和部材の作用を示す説明図である。

【図6】第２実施形態に係る圧力緩和部材の断面図である。

【図7】第３実施形態に係る圧力緩和部材の復帰機構及び膨張規制機構の説明図である。

【図8】図８Ａは、第４実施形態に係る圧力緩和部材の復帰機構及び膨張規制機構の説明図であり、図８Ｂは図８Ａの圧力緩和部材の作用を示す説明図である。

【図9】図９Ａは、第５実施形態に係る圧力緩和部材の復帰機構及び膨張規制機構の説明図であり、図９Ｂは図９Ａの圧力緩和部材の作用を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、圧力緩和部材、コネクタ及び輸液チューブセットについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

【0013】

（第１実施形態）
本実施形態に係る輸液チューブセット１００は、例えば、輸液の投与に用いられるものであり、輸液を収容する輸液バッグ１０２と、患者の血管に留置されるカテーテル組立体１０４と、輸液バッグ１０２とカテーテル組立体１０４とを繋ぐチューブ１０６（輸液ライン）とを備える。

【0014】

チューブ１０６の先端には、圧力緩和部材１０及びコネクタ本体部１３を含むコネクタ１２が設けられており、チューブ１０６は、圧力緩和部材１０及びコネクタ本体部１３を介してカテーテル組立体１０４に接続される。コネクタ１２は、例えばルアーロック式のコネクタである。図２に示すように、コネクタ本体部１３には、カテーテルハブ１０８（カテーテル組立体１０４）の空洞部に装入される雄ルアー部１５（ルアーチップ１４）が設けられている。ルアーチップ１４の外周部には、カテーテルハブ１０８の基端のフランジ部１１０が螺合するネジ機構が内周に形成された円筒状のルアーロック部１６が形成されている。

【0015】

コネクタ本体部１３の基端側には、接続ポート１８が設けられており、その接続ポート１８に本実施形態の圧力緩和部材１０の一端が接続される。圧力緩和部材１０の基端には、チューブ１０６が接続される。チューブ１０６は、圧力緩和部材１０を介してコネクタ本体部１３に接続されている。

【0016】

カテーテル組立体１０４は、図示のようにカテーテル１１２の先端を血管１１４に穿刺した状態で、粘着テープ１１６等で皮膚１１８に固定された状態で留置される。

【0017】

図１に示す輸液バッグ１０２から、造影剤や抗がん剤等の粘度の高い輸液を送り出すと、チューブ１０６の内部の圧力が急激に上昇することがあり、圧力緩和部材１０が無い場合には、コネクタ本体部１３及びカテーテル組立体１０４に過大な圧力が作用することがある。このような過大な圧力が作用すると、コネクタ本体部１３とカテーテル組立体１０４の接続部分からの輸液の漏洩や、カテーテル組立体１０４の破損を生じることがある。本実施形態では、コネクタ本体部１３の基端側に圧力緩和部材１０を設けることにより、圧力上昇を緩和して、過大な圧力の発生を防ぐ。以下、圧力緩和部材１０の詳細について説明する。

【0018】

本実施形態の圧力緩和部材１０はコネクタ本体部１３の基端側に接続された筐体２０（図３Ａ参照）を備えており、圧力緩和部材１０はコネクタ本体部１３と一体的に設けられている。すなわち、コネクタ１２はその構成要素として圧力緩和部材１０を含む。なお、圧力緩和部材１０はコネクタ本体１３と一体的である必要はなく、チューブ１０６の途上に個別の部品として接続されるように構成してもよい。

【0019】

図３Ａに示すように、圧力緩和部材１０の筐体２０の内部には、中空弾性体２２と、膨張規制機構２４と、復帰機構２６とが設けられている。このうち、中空弾性体２２は、内部に薬液を流通できる筒状の弾性材料よりなる。中空弾性体２２は、チューブ１０６よりも柔軟に形成されており、内部の圧力に応じて弾性変形して膨張又は収縮し、その直径を圧力に応じて可逆的に増大（又は減少）させることができる。

【0020】

中空弾性体２２の先端側には、接続ポート１８に接続された第１接続部２２ｂが設けられている。第１接続部２２ｂは、中空弾性体２２の先端の一部を接続ポート１８に液密及び気密に密着させる、かつ、中空弾性体２２が膨張して接続ポート１８から外れないように中空弾性体２２を接続ポート１８に接合している。中空弾性体２２の基端側には、筐体２０を貫通して基端側に延び出た筒状のチューブ接続ポート２８が設けられている。チューブ接続ポート２８は、チューブ１０６を接続可能な径に形成されている。中空弾性体２２の基端側には、チューブ接続ポート２８に接続された第２接続部２２ｃが設けられている。第２接続部２２ｃは、中空弾性体２２の基端の一部をチューブ接続ポート２８に液密及び気密に密着させる、かつ、中空弾性体２２が膨張してチューブ接続ポート２８から外れないように中空弾性体２２をチューブ接続ポート２８に接合している。

【0021】

膨張規制機構２４は、中空弾性体２２の外表面と当接して中空弾性体２２の膨張を規制する部材である。具体的には、中空弾性体２２を挟むように配置された一対の押圧板３０と、押圧板３０の移動方向を案内する軸棒３２と、軸棒３２の両端に設けられ、押圧板３０の移動範囲を規制する規制部３６と、を備える。

【0022】

押圧板３０は、図３Ｂに示すように、矩形状に形成され、筐体２０の内部の幅方向の大部分を占めており、中空弾性体２２の長手方向の大部分を覆うように配置されている。押圧板３０の四隅には、軸棒３２が摺動自在に挿通する挿通孔３０ａが形成されている。各々の挿通孔３０ａには、軸棒３２が挿入されている。挿通孔３０ａは、軸棒３２の直径よりも僅かに大きな直径に形成されており、押圧板３０は挿通孔３０ａを通じて軸棒３２に対して摺動可能となっている。押圧板３０の移動方向は、４本の軸棒３２によって軸棒３２の延在方向に案内される。押圧板３０は、中空弾性体２２が膨張した場合であっても、中空弾性体２２を挟み込める幅を有している。

【0023】

軸棒３２は、円柱状に形成されている。４つの軸棒３２は、中空弾性体２２の基端付近及び先端付近に２本ずつ設けられており、中空弾性体２２を幅方向に避けた位置に配置されている。軸棒３２は、例えば、第１接続部２２ｂの横や第２接続部２２ｃの横等の膨張した中空弾性体２２と干渉しない位置に設けると好適である。なお、軸棒３２の設置位置は、これに限定されるものではなく軸棒３２と膨張した中空弾性体２２とが当接してもよい。

【0024】

図３Ａに示すように、軸棒３２は、一対の押圧板３０を厚さ方向（上下方向）に貫通している。軸棒３２は、その一端と他端とが筐体２０に接合されており、筐体２０によって支持されている。また、軸棒３２の一端と他端とには、押圧板３０の移動範囲を形成する規制部３６がそれぞれ設けられている。規制部３６は、全ての軸棒３２に設けられている。規制部３６は、挿通孔３０ａ（図３Ｂ参照）よりも大きな径に形成された円柱状部材であり、カシメ、ネジ止め、溶着等の方法で軸棒３２に固定されている。押圧板３０の挿通孔３０ａは、規制部３６を通すことができないため、押圧板３０の上下方向の移動範囲は規制部３６によって規制される。本実施形態においては、規制部３６は、筐体２０に当接している。

【0025】

一対の押圧板３０の間には、押圧板３０及び中空弾性体２２を初期位置に復帰させる復帰機構２６が設けられている。本実施形態の復帰機構２６は、コイルバネよりなり、対向する一対の押圧板３０の間に架け渡されている。復帰機構２６は、弾性復元力により、一対の押圧板３０を互いに接近するように引っ張り力を作用させる。復帰機構２６は、軸棒３２の近傍の膨張した中空弾性体２２と干渉しない位置に配置されている。復帰機構２６の設置は、一対の押圧板３０の間に限定されるものではない。復帰機構２６は、一対の押圧板３０の外側にそれぞれ配置されてもよい。本実施形態において、復帰機構２６は軸棒３２と同じく４本設けられている。また、復帰機構２６は、コイルバネに限定されず、ゴム等の弾性材料で構成してもよい。

【0026】

本実施形態の圧力緩和部材１０の作用について説明する。

【0027】

図４に示すように、中空弾性体２２は、圧力が作用していない状態では、チューブ１０６と同程度の直径の円筒状となっており、膨張していない初期状態となっている。中空弾性体２２を挟み込む一対の押圧板３０は、復帰機構２６の引っ張り力により、互いに接近する方向に付勢されており、中空弾性体２２の外周面の一部と当接した状態に保たれる。

【0028】

図５に示すように、中空弾性体２２の内部の流路２２ａの輸液の圧力が上昇すると、中空弾性体２２が膨張する。中空弾性体２２は、内部の圧力に応じて膨張し、一対の押圧板３０を押し広げるようにして膨張する。中空弾性体２２が膨張することにより、コネクタ１２に作用する圧力が緩和され、コネクタ１２からの輸液の漏洩やコネクタ１２及びカテーテル組立体１０４の破損を防ぐことができる。

【0029】

中空弾性体２２の膨張は、押圧板３０が規制部３６に当接することにより規制される。膨張規制機構２４を設けない、中空弾性体２２のみの場合には、中空弾性体２２が膨張しすぎて破裂したり、元の状態への復元が困難になるおそれがある。これに対して、本実施形態では、膨張規制機構２４により、中空弾性体２２の膨張を規制することにより、中空弾性体２２の破損を防ぐことができる。また、復帰機構２６により、押圧板３０を通じて中空弾性体２２の初期状態への復元を促すことができるため、繰り返し生じる圧力増大にも容易に対応できる。

【0030】

本実施形態の圧力緩和部材１０は以上のように構成され、以下その作用について説明する。

【0031】

本実施形態の圧力緩和部材１０、コネクタ１２及び輸液チューブセット１００は、以下の効果を奏する。

【0032】

本実施形態の圧力緩和部材１０は、輸液ライン（例えば、チューブ１０６）に連通し輸液ラインの薬液を流通させると共に、輸液ラインの圧力に応じて弾性変形して膨張する中空弾性体２２と、中空弾性体２２の外表面と当接して中空弾性体２２の膨張を規制する膨張規制機構２４と、中空弾性体２２の膨張状態から元の形状への復元を促す復帰機構２６と、を備える。

【0033】

上記の構成の圧力緩和部材１０によれば、中空弾性体２２の膨張により、輸液ラインの急激な圧力の急上昇を緩和できる。また、中空弾性体２２の膨張を膨張規制機構２４で規制することにより、中空弾性体２２に永久歪が生じて復元不可能な径までの膨張を防止でき、中空弾性体２２の破損を防止できる。さらに、復帰機構２６により、中空弾性体２２の初期形状への復帰を促すことができるため、繰り返し発生する圧力の上昇に対応することができる。

【0034】

上記の圧力緩和部材１０において、膨張規制機構２４は、中空弾性体２２を挟み込むように当接する押圧部（例えば、押圧板３０）を有してもよい。この構成によれば、中空弾性体２２の膨張を規制して中空弾性体２２の破損を防止できる。

【0035】

上記の圧力緩和部材１０において、押圧部は、対向配置された一対の押圧板３０を有してもよい。この構成によれば、中空弾性体２２の外周部に押圧板３０が面接触しつつ中空弾性体２２の過剰な膨張を規制できるため、中空弾性体２２の破損を防止できる。

【0036】

上記の圧力緩和部材１０において、膨張規制機構２４は、押圧部（押圧板３０）の最大可動範囲を規制する規制部３６を有してもよい。この構成によれば、中空弾性体２２の過剰な膨張を規制して中空弾性体２２の破損を防止できる。

【0037】

上記の圧力緩和部材１０において、膨張規制機構２４は、押圧部（押圧板３０）を貫通し押圧部の変位方向を案内する軸棒３２を有し、規制部３６は軸棒３２に設けられている。この構成によれば、規制部３６は、軸棒３２に沿った移動を規制することで押圧部の変位範囲を規制できる。

【0038】

上記の圧力緩和部材１０において、さらに膨張規制機構２４を覆う筐体２０を有し、規制部３６は、筐体２０に固定されてもよい。

【0039】

上記の圧力緩和部材１０において、復帰機構２６は、弾性体で構成してもよい。より具体的には、一対の押圧板３０の間に架け渡されたコイルバネとしてもよい。

【0040】

上記の圧力緩和部材１０において、復帰機構２６は押圧部（例えば、押圧板３０）の中空弾性体２２側の部位に設けられ、押圧部に張力を作用させる弾性部材（例えば、ゴム又はコイルバネ）で構成してもよい。

【0041】

本実施形態のコネクタ１２は、上記の圧力緩和部材１０と、血管１１４に留置されるカテーテル（カテーテル組立体１０４）に接続可能なコネクタ本体部１３と、を備え、コネクタ本体部１３の基端側に圧力緩和部材１０が一体的に設けられている。この構成のコネクタ１２によれば、コネクタ本体部１３への急速な圧力の上昇による破損から保護することができる。

【0042】

本実施形態のコネクタ１２は、コネクタ本体部１３にカテーテル組立体１０４に接続される雄ルアー部１５を有してもよい。

【0043】

本実施形態のコネクタ１２は、コネクタ本体部１３の基端側に、圧力緩和部材１０を通じてチューブ１０６が接続可能である。

【0044】

本実施形態の輸液チューブセット１００は、上記の圧力緩和部材１０と、血管１１４に留置されるカテーテル組立体１０４に接続可能なコネクタ本体部１３と、コネクタ本体部１３の基端側に接続されるチューブ１０６と、を備え、コネクタ本体部１３と前記チューブ１０６とが圧力緩和部材１０を介して接続されている。この構成によれば、圧力緩和部材１０により、コネクタ１２及びカテーテル組立体１０４の液漏れや破損を防止できる。

【0045】

（第２実施形態）
本実施形態の圧力緩和部材１０Ａは、図６に示すように、押圧板３０Ａの構成において、図３Ａの圧力緩和部材１０と相違する。なお、本実施形態の圧力緩和部材１０Ａにおいて、図３Ａの圧力緩和部材１０と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

【0046】

図示のように、本実施形態の圧力緩和部材１０Ａにおいても、押圧板３０Ａで中空弾性体２２の上下方向から挟み込むことで中空弾性体２２の膨張を規制する膨張規制機構２４を構成する。但し、本実施形態の押圧板３０Ａは、軸方向（長手方向）の中央で分離されており、先端側の部分と、基端側の部分とに分離されている。その他の点は、図３Ａの圧力緩和部材１０と同様である。

【0047】

以上に説明した本実施形態の圧力緩和部材１０Ａによっても、図３Ａの圧力緩和部材１０と同様の効果が得られる。加えて、圧力緩和部材１０Ａは、押圧板３０Ａが中央で分離されているため、圧力緩和部材１０よりも組み立てが容易である。また、押圧板３０よりも押圧板３０Ａで中空弾性体２２を押圧している面積が小さいため、瞬間的な圧力の増加に対して、中空弾性体２２が変形しやすい。そのため、圧力緩和性能（応答速度）が向上する。また、押圧板３０Ａは、中央部で分離される構成に限定されず、例えば、メッシュやパンチングプレート等の穴あき板で構成してもよい。

【0048】

（第３実施形態）
図７に示すように、本実施形態の圧力緩和部材１０Ｂは、膨張規制機構２４の軸棒３２Ｂ及び規制部３６Ｂにおいて、図３Ａの圧力緩和部材１０と異なる。なお、本実施形態の圧力緩和部材１０Ｂにおいて、図３Ａの圧力緩和部材１０と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、図７において、筐体２０の図示は省略する。

【0049】

本実施形態の軸棒３２Ｂには、外周部にネジ溝４０が形成されている。特に限定させるものではないが、ネジ溝４０は、軸棒３２Ｂの全範囲に形成されてよい。軸棒３２Ｂの両端付近には、それぞれ規制部３６Ｂが設けられている。規制部３６Ｂは、ネジ溝４０に螺合可能なネジ構造を有している。規制部３６Ｂの位置は、規制部３６Ｂを軸棒３２Ｂの回りで回動させることで、調整可能となっている。

【0050】

以上のように、本実施形態では、軸棒３２Ｂにおける規制部３６Ｂの位置をネジ機構により、調整可能となっている。そのため、本実施形態の圧力緩和部材１０Ｂによれば、押圧板３０の変位可能な範囲を必要に応じて調整できる。

【0051】

（第４実施形態）
図８Ａ及び図８Ｂに示すように、本実施形態の圧力緩和部材１０Ｃは、押圧板３０Ｃ、軸棒３２Ｃにおいて、図３Ａの圧力緩和部材１０と異なる。なお、本実施形態の圧力緩和部材１０Ｃにおいて、図３Ａの圧力緩和部材１０と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、図８Ａ及び図８Ｂにおいて、筐体２０の図示は省略する。

【0052】

図８Ａに示すように、圧力緩和部材１０Ｃは、一対の押圧板３０Ｃ１、３０Ｃ２で中空弾性体２２を挟み込む構造となっている。押圧板３０Ｃ１、３０Ｃ２は、図の紙面に垂直な方向に延在しており、中空弾性体２２の外周部に当接している。一方の押圧板３０Ｃ１は、その一端がヒンジ４２を介して軸棒３２Ｃに対して回転可能に接続されている。また、他方の押圧板３０Ｃ２は、その一端がヒンジ４４を介して軸棒３２Ｃに対して回転可能に接続されている。

【0053】

押圧板３０Ｃ１の他端には、ヒンジ４６を介して第１連結板４８が回転可能に接続されている。押圧板３０Ｃ２の他端には、ヒンジ５０を介して第２連結板５２が回転可能に接続されている。さらに、第１連結板４８と第２連結板５２とは、ヒンジ５４により回転可能に接続されている。なお、ヒンジ４２、４４、４６、５０、５４の回動軸は、図の紙面に垂直な向きである。第１連結板４８及び第２連結板５２は、押圧板３０Ｃ１、３０Ｃ２の変位範囲を規制する。すなわち、本実施形態の膨張規制機構２４は、ヒンジ４６、５０、５４で連結された第１連結板４８及び第２連結板５２を含む。

【0054】

一対の押圧板３０Ｃ１、３０Ｃ２の間には、コイルバネ（弾性部材）よりなる復帰機構２６Ｃが架け渡されている。復帰機構２６Ｃは、中空弾性体２２の第１接続部２２ｂの近傍や第２接続部２２ｃの近傍（図３Ａ参照）に設けられており、膨張した中空弾性体２２と干渉しない位置に配置されている。

【0055】

以下、圧力緩和部材１０Ｃの作用について説明する。初期状態では、復帰機構２６Ｃの張力（弾性復元力）によって、押圧板３０Ｃ１の他端部と押圧板３０Ｃ２の他端部とが接近するように変位し、中空弾性体２２の外周面が一対の押圧板３０Ｃ１、３０Ｃ２に当接する。中空弾性体２２に圧力が作用し、中空弾性体２２が膨張すると、図８Ｂに示すように、押圧板３０Ｃ１、３０Ｃ２の他端部同士が離間するように押し広げられる。それに伴って第１連結板４８及び第２連結板５２が開いてゆく。図示のように、第１連結板４８及び第２連結板５２が完全に伸び切ると、それ以上は押圧板３０Ｃ１、３０Ｃ２は開かなくなる。その際に、押圧板３０Ｃ１、３０Ｃ２は、略平行となる。すなわち第１連結板４８及び第２連結板５２によって、押圧板３０Ｃ１、３０Ｃ２の可動範囲が規制される。中空弾性体２２の膨張可能範囲を規定する押圧板３０Ｃ１、３０Ｃ２の間隔は、ヒンジ４２、４４の間隔と、第１連結板４８及び第２連結板５２の長さとにより決定される。

【0056】

中空弾性体２２の圧力が減少すると、復帰機構２６Ｃの作用により、中空弾性体２２及び押圧板３０Ｃ１、３０Ｃ２の初期位置へ復帰する。以上に説明した本実施形態の圧力緩和部材１０Ｃによれば、第１実施形態の圧力緩和部材１０と同様に、急激な圧力の上昇を緩和できる。また、圧力緩和部材１０Ｃによれば、部品点数が削減され、組み立ても容易になる。

【0057】

（第５実施形態）
図９Ａ及び図９Ｂに示すように、本実施形態の圧力緩和部材１０Ｄは、概ね圧力緩和部材１０Ｃと同様であるが、押圧板３０Ｄにおいて、図８Ａに示す圧力緩和部材１０Ｃと異なる。なお、本実施形態の圧力緩和部材１０Ｄにおいて、図８Ａの圧力緩和部材１０Ｃと同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、図９Ａ及び図９Ｂにおいて、筐体２０の図示は省略する。

【0058】

図９Ａに示すように、圧力緩和部材１０Ｄは、一枚の押圧板３０Ｄで中空弾性体２２を挟み込む構造となっている。押圧板３０Ｄは、屈曲部５６で折り曲げられており、一端と他端とが挿通孔５８を通じて軸棒３２Ｃに取り付けられている。押圧板３０Ｄは、図の紙面に垂直な方向に延在した板状部材よりなる。押圧板３０Ｄは、例えば、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の可撓性を有する樹脂シートよりなる。押圧板３０Ｄは、挿通孔５８を通じて軸棒３２Ｃに対して摺動自在に取り付けられている。

【0059】

押圧板３０Ｄの一端と他端との間には、コイルバネ（弾性部材）よりなる復帰機構２６Ｃが架け渡されている。復帰機構２６Ｃは、軸棒３２の近傍に設けられており、膨張した中空弾性体２２と干渉しない位置に配置されている。なお、押圧板３０Ｄは、初期状態において、図示の屈曲した形状に形付けられており、押圧板３０Ｄの弾性的復元力のみでも初期状態に復元することができる。

【0060】

以下、圧力緩和部材１０Ｄの作用について説明する。初期状態では、復帰機構２６Ｃの張力（弾性復元力）によって、押圧板３０Ｄの一端と他端が接近するように変位し、中空弾性体２２の外周面が一対の押圧板３０Ｄに当接する。中空弾性体２２に圧力が作用し、中空弾性体２２が膨張すると、図９Ｂに示すように、押圧板３０Ｄの一端と他端とが離間するように押し広げられる。図示のように、押圧板３０Ｄが規制部３６に当接すると、それ以上は押圧板３０Ｄが開かなくなる。その結果、押圧板３０Ｄにより中空弾性体２２の膨張が規制される。

【0061】

中空弾性体２２の圧力が減少すると、復帰機構２６Ｃの作用により、中空弾性体２２が押圧板３０Ｄによって押し戻され、中空弾性体２２が初期の形状に復帰する。

【0062】

以上に説明した本実施形態の圧力緩和部材１０Ｄによれば、第１実施形態の圧力緩和部材１０と同様に、急激な圧力の上昇を緩和できる。また、圧力緩和部材１０Ｄによれば、部品点数が削減され、組み立ても容易になる。

【0063】

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

【符号の説明】

【0064】

１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ…圧力緩和部材
１２…コネクタ １３…コネクタ本体部
２０…筐体 ２２…中空弾性体
２４…膨張規制機構 ２６、２６Ｃ…復帰機構
３０、３０Ａ、３０Ｃ、３０Ｄ…押圧板
３２、３２Ｂ、３２Ｃ…軸棒 ３６、３６Ｂ…規制部
１００…輸液チューブセット １０６…チューブ
１１２…カテーテル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】