特許 7586915 コンタクトレンズ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-11

(45)【発行日】2024-11-19

(54)【発明の名称】コンタクトレンズ

(51)【国際特許分類】

   G02C 7/04 20060101AFI20241112BHJP

【ＦＩ】

G02C7/04

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2022543444

(86)(22)【出願日】2021-01-12

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-03-14

(86)【国際出願番号】 IT2021050007

(87)【国際公開番号】W WO2021144820

(87)【国際公開日】2021-07-22

【審査請求日】2023-10-30

(31)【優先権主張番号】102020000000571

(32)【優先日】2020-01-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

(73)【特許権者】

【識別番号】522283181

【氏名又は名称】レオナルド ビジョン エッセ．エッレ．エッレ．

【氏名又は名称原語表記】ＬＥＯＮＡＲＤＯ ＶＩＳＩＯＮ Ｓ．Ｒ．Ｌ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ページ、レオナルド

【審査官】南川 泰裕

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０５０４４７４２（ＵＳ，Ａ）

【文献】特表２００６－５１５６８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００７－０４７８０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００４－５１０１９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－１４８９００（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００５－５００５５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０３４６８６０２（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０２Ｃ ７／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

非親水性材料で形成されるコンタクトレンズ（１０）であって、使用中に目に向かって対向するよう配置されるとともに角膜上皮に接触して前記レンズ（１０）を角膜表面から持ち上げるよう構成される複数の微小突起（１３）を含み、
前記微小突起（１３）は、円筒形状、円錐台形状、楕円形状、放物面形状、または角柱形状を有するとともに、ベース（１４）およびトップ（１５）を有し、
前記ベース（１４）は、前記微小突起（１３）が前記レンズ（１０）と単一体となるように一体化されるように前記レンズ（１０）に接続されており、
前記トップ（１５）は、前記目に対する接触面を構成し、
前記ベース（１４）から前記トップ（１５）までの距離を示す前記微小突起（１３）の高さ（Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ４）は、５μｍから２５μｍの間に含まれることを特徴とする、コンタクトレンズ（１０）。

【請求項2】

前記微小突起（１３）は円筒形状または円錐台形状を有し、前記トップ（１５）が構成する前記接触面は凸形状を有し、前記接触面は、３０μｍから１３０００μｍの間に含まれ、好ましくは約５００μｍに等しい曲率半径（Ｒｂ３、Ｒｂ４）を有する曲面に一致することを特徴とする、請求項１に記載のコンタクトレンズ（１０）。

【請求項3】

前記複数の微小突起（１３）は円筒形状の微小突起（１３）を含み、
円筒形状の前記微小突起（１３）は、５μｍから２５０μｍの間に含まれるベース直径（Ｄ３）を有することを特徴とする、請求項１に記載のコンタクトレンズ（１０）。

【請求項4】

前記複数の微小突起（１３）は円錐台形状の微小突起（１３）を含み、
円錐台形状の前記微小突起（１３）は、７μｍから２５５μｍの間に含まれるベース直径（Ｄ４）を有することを特徴とする、請求項１に記載のコンタクトレンズ（１０）。

【請求項5】

前記微小突起（１３）は円筒形状または円錐台形状を有し、
一方が他方に隣接しかつ円筒形状または円錐台形状を有する２つの微小突起（１３）は、それらの中心間の径方向距離として示されるピッチ（ｐ２）を有し、前記ピッチ（ｐ２）は３０μｍから５００μｍの間に含まれることを特徴とする、請求項１に記載のコンタクトレンズ（１０）。

【請求項6】

平滑かつ使用中に前記目に向かって対向するとともに前記コンタクトレンズ（１０）の外径（Ｄｅ）よりも小さい視覚直径（Ｄｖ）内に延在する内部領域（１１）と、前記内部領域（１１）の外側に配置されるとともに前記視覚直径（Ｄｖ）と前記外径（Ｄｅ）との間に延在する環状形状の周辺領域（１２）と、を備えることを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ（１０）。

【請求項7】

前記複数の微小突起（１３）は、前記周辺領域（１２）にのみ対応して形成されることを特徴とする、請求項６に記載のコンタクトレンズ（１０）。

【請求項8】

前記複数の微小突起（１３）は、例えば前記レンズの中心から径方向に離間する複数の行によって構成される幾何学的パターンに従って、前記周辺領域（１２）の内面全体にわたって均一的に分散され、前記複数の微小突起（１３）の全体は、前記周辺領域（１２）の展開に対応する面積の少なくとも２０％、好ましくは前記面積の３５％から５０％の間に含まれる部分を占めることを特徴とする、請求項６又は７に記載のコンタクトレンズ（１０）。

【請求項9】

前記周辺領域（１２）内に、３μｍから２０μｍの間に含まれ好ましくは１０μｍに等しい直径を有するとともに近傍に配置された異なる微小突起（１３）の間に介在するような位置で前記レンズの表面に形成される複数の孔（１６）を備えることを特徴とする、請求項６乃至８のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ（１０）。

【請求項10】

１０°から６０°の間に含まれる、中／低の表面接触角を有することを特徴とする、請求項１乃至９のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に記載される実施形態は、近視、遠視、乱視、および老眼等の最も一般的な視力障害を補うことを意図したコンタクトレンズに関する。

【背景技術】

【0002】

現在、コンタクトレンズには様々な種類があり、実質的に以下の２つに分類されることが知られている。
ソフトコンタクトレンズ、および
ガス透過性ハードコンタクトレンズ（ＲＧＰ）。

【0003】

ソフトコンタクトレンズは、最も一般的で、角膜に容易に適合する。ソフトコンタクトレンズは、任意の状態での使用位置で安定性を維持するとともに、その構造内に３６体積％から６５体積％の間で変化する水性成分が存在する特徴を有する。

【0004】

ソフトコンタクトレンズは親水性材料の存在により涙液膜を吸収することが可能なので、「スポンジ効果」を生み出すとともに、レンズの表面からレンズの裏面への酸素の透過を促進することで、角膜に酸素を供給する。

【0005】

一方、ソフトコンタクトレンズが涙液膜によって充分かつ継続的に濡れていない場合は、乾燥する傾向があるので、角膜の乾燥および酸素供給不良の作用を引き起こす。
別の欠点は、ソフトコンタクトレンズの乾燥によって、材料の柔らかさが失われるとともに、レンズ自体の基部の半径の値が減少する（狭くなる）ため、装着感が大幅に低下することである。

【0006】

また、ソフトコンタクトレンズの親水性は、レンズ自体の内部に細菌、ウイルス、およびさまざまな汚れが残留することを伴うので、これが様々な深刻な目の感染症を引き起こしかねない。

【0007】

要するに、ソフトコンタクトレンズは、ほとんど全ての視覚屈折異常を補うことができるが、良好または優れた涙の場合に使用されることが特に望ましいとともに、慎重な洗浄を必要とする。

【0008】

コンタクトレンズの他方の分類は、ガス透過性ハードレンズ（ＲＧＰ）に代表され、ソフトレンズほどは柔軟性がないので、装着時にも常に形を維持する特徴を有する。
この特徴により、角膜の形状が不規則である場合でも優れた視覚品質が得られる。

【0009】

ＲＧＰコンタクトレンズは、ソフトコンタクトレンズに特徴的な「スポンジ効果」を持たない疎水性材料を含むとともに、ＲＧＰコンタクトレンズの裏面と角膜の表面との間に保持された涙液膜が、角膜に対して優れた酸素供給を行うことを可能にする。

【0010】

さらに、装着時のＲＧＰコンタクトレンズは、角膜上皮と完全に接触するのではなく、涙液膜の層によって生成される面に浮くので、全体としては目の生理的環境にとってより好ましい。

【0011】

さらに、濡れ性が低いＲＧＰコンタクトレンズは、表面に堆積した異物を吸収せず、通過させないことにより、感染の危険性を低減するので、衛生的な観点で優れている。
ただし、ＲＧＰコンタクトレンズの主な欠点は、硬い材料で形成されているため、ソフトコンタクトレンズと比較して、特に最初に使用するときに、許容性と快適さが低下することに繋がる。

【0012】

要するに、ＲＧＰコンタクトレンズは、ほとんど全ての視覚屈折異常を補うことができるとともに、不規則な形状の角膜の場合や中程度の涙の場合でも使用されることが望ましいが、あまり快適ではない。

【0013】

いくつかの解決策が提案されてきた。例えば、特許文献１は、レンズと目との間の涙液膜の量を増加させるために涙液膜を収容する目的で空洞を形成する円盤状突起が内面に設けられたコンタクトレンズを記載している。

【0014】

特許文献２は、大量の涙液膜を保持するために、目に対向する表面にミリメートルサイズの環状突起が設けられたコンタクトレンズを示している。しかし、これらの環状突起は、涙液膜の通常の分布を変化させる。

【0015】

特許文献３は、内面にナノ突起を有するレンズを記載しており、その目的はシリコーンハイドロゲルレンズの潤滑性を高めることである。
特許文献４は、内面に半球状の突起を有する、水中で使用するレンズを示している。レンズは、目が微生物に感染する可能性を低減するために、レンズによって覆われた目の表面に微生物が捕捉されるのを防ぐ能力を有する。したがって、特許文献４のレンズは、特に水中環境で長時間着用することが可能である。

【0016】

上記の解決策は、この分野の必要性を完全には満たしていない。
したがって、先行技術の欠点の少なくとも１つを克服できるコンタクトレンズを完成させる必要がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0017】

【文献】米国特許第５０４４７４２号明細書

【文献】英国特許第１１７３５１５号明細書

【文献】米国特許出願公開第２０１５／１５３５８８号明細書

【文献】米国特許第７８７８６５０号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0018】

特に、本発明の１つの目的は、角膜の形状に適合することでいかなる状態においても許容性および使用の快適性を改善するよう、現在知られるソフトコンタクトレンズと同様のコンタクトレンズを提供することである。

【0019】

本発明の別の目的は、装着時に、周知のＲＧＰコンタクトレンズで起こることに似ているがより良い方法で、涙を自然な状態に保つように、涙液膜が吸収されることなく（「スポンジ効果」なしで）角膜とレンズとの間に作られる隙間内に常に留まることを可能にする非親水性コンタクトレンズを提供することである。

【0020】

さらに別の目的は、装着時に、少なくとも眼球運動またはまぶたのまばたきの間、涙液膜が角膜とレンズとの間を自由に移動できるようにするコンタクトレンズを提供することである。

【0021】

本発明の１つの目的はまた、付着する可能性のある外部物質に表面を通過させないことにより、感染の危険性を大幅に低減するとともに通常のメンテナンスを単純化するコンタクトレンズを提供することである。

【0022】

最後に、本発明の１つの目的は、製造コストが周知のコンタクトレンズの製造コストより低くはないにしても同等であるコンタクトレンズを提供することである。
つまり、本発明の１つの目的は、現在市販のコンタクトレンズ、すなわち上述のソフトコンタクトレンズおよびガス透過性ハードコンタクトレンズ（ＲＧＰ）の全ての利点を組み合わせることができるとともに、相対的な欠点を有することなく現在のレンズによって引き起こされる問題を大幅に軽減する、コンタクトレンズを提供することである。

【0023】

出願人は、先行技術の欠点を克服すとともに、これらならびに他の目的および利点を得るために、本発明を考案し、試験し、実施した。

【課題を解決するための手段】

【0024】

本発明は、独立請求項に特徴が記載される。従属請求項は、本発明の他の特徴または主たる発明思想の変形例を記載する。
上記の目的に従って、非親水性材料で形成される、全体として凹形状を有するコンタクトレンズは、内部領域およびその完全に外側の凹状周辺領域が構成される、外接する完全に平滑な内面を含む。これらの領域は両方とも、使用中に目に向かって対向する。

【0025】

コンタクトレンズは、角膜表面から数マイクロメートル、例えば７ミクロンから１０ミクロンの間に含まれるだけレンズを持ち上げることを可能にする、使用中に目に向かって対向する複数の微小突起を含む。

【0026】

レンズのいくつかの実施形態によれば、微小突起は、上記のように周辺領域の範囲内にのみ配置される。
これらの微小突起は、レンズに接合されたベースによって形成される。ベースは、特にレンズの内面から離れて、角膜上皮との接触を維持するよう適合されたトップに向かって高さ方向に延在する。

【0027】

１つの変形例によれば、コンタクトレンズは、周辺領域内に、微小突起が点在する複数の孔を備えてよい。
有利には、コンタクトレンズは、現在の先行技術に含まれるレンズと比較して厚みが薄い。

【0028】

微小突起の存在、および／または孔の存在の可能性、厚みの薄さ、および非親水性材料で形成されることによって、先行技術の限界を克服するとともに存在する欠陥を解消することが可能である。

【0029】

特に、角膜への自然で生理学的な水分および酸素供給を変化させず、いかなる使用条件においても高レベルの快適性を有しながら、目の感染の危険性が大幅に低いとともに、簡単な定期メンテナンスのコンタクトレンズが得られる。

【0030】

さらに、製造コストは、先行技術に属するコンタクトレンズの製造コストと同等である。
さらに、本発明のコンタクトレンズは、１０°から６０°の間に含まれる、中／低の表面接触角を有する。有利には、この表面接触角により、一方では流体が微小突起の間に構成される空間を通って容易に移動可能なレンズを得ることを可能にするとともに、他方ではレンズとまぶたとの間の摩擦を最小限に抑えることができることにより、ユーザが非常に快適に使用できるレンズを提供する。

【0031】

本発明のこれらならびに他の態様、特徴、および利点は、添付の図面を参照して非限定的な例として記載されるいくつかの実施形態の以下の記載から明らかになるであろう。
理解を容易にするために、可能な限り同じ参照番号を使用して、図面内の同一の共通要素を特定している。一実施形態の要素および特徴は、さらなる説明なしに他の実施形態に適宜組み込むことが可能であることが理解される。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1】本明細書に記載の実施形態によるコンタクトレンズの凹部の平面図。

【図1a】図１のコンタクトレンズの周辺領域の一部の拡大詳細図。

【図2a】可能な実施形態による、図１ａに示される細部Ａの拡大斜視図。

【図2b】可能な実施形態による、図１ａに示される細部Ａの拡大斜視図。

【図2c】可能な実施形態による、図１ａに示される細部Ａの拡大斜視図。

【図3a】可能な実施形態による、コンタクトレンズの詳細図。

【図3b】可能な実施形態による、コンタクトレンズの詳細図。

【図3c】可能な実施形態による、コンタクトレンズの詳細図。

【図3d】可能な実施形態による、コンタクトレンズの詳細図。

【図4】図３ｃの詳細を、異なる可能な構成で示す模式図。

【図5】異なる実施形態によるコンタクトレンズの詳細を示す模式図。

【発明を実施するための形態】

【0033】

ここで、本発明の可能な実施形態を詳細に参照し、１つまたは複数の実施例を添付の図面に示す。各実施例は、本発明の説明のために記載され、本発明を限定するものとして理解されるべきではない。例えば、一実施形態の一部である限り、図示または記載された１つまたは複数の特徴は、さらなる実施形態を構成するよう、他の実施形態においてまたは関連して変更または採用されてよい。本発明は、そのような可能な変更例および変形例を全て含むものと理解される。

【0034】

これらの実施形態を記載するにあたって、添付の図面を用いた以下の説明で記載されるように、本説明がその適用において構成要素の構成および配置の詳細に限定されないことも明確にされる。本明細書は、他の実施形態を提供することができるとともに、様々な他の方法で取得または実行することができる。また、本明細書で使用される表現と用語は説明のみを目的としており、限定的であるとは見なすことはできないことが明確にされる。

【0035】

添付の図面は、参照番号１０で示されるコンタクトレンズのいくつかの実施形態を記載するために使用される。
図１を参照すると、本発明によるコンタクトレンズ１０は、コンタクトレンズ１０の外径Ｄｅよりも小さい視覚直径Ｄｖ内に延在する内部領域１１を含む。この内部領域１１は平滑であり、使用中に目に対向する。

【0036】

有利には、以下に記載されかつ添付の図面に示される全ての実施形態において、コンタクトレンズ１０は、先行技術において例えばポリ（アクリル酸メチル）（ＰＭＡ）等として周知の、非親水性の生体適合ポリマー材料の組み合わせにより製造される。

【0037】

コンタクトレンズ１０は、全体として凹形状を有し、したがって、内部領域１１もまた、これと同様な凹形状を有する。
本明細書およびこの記載を通して、「平滑」という用語は、この内部領域１１の表面の仕上げを示すよう意図されている。一方では高度な平滑さを有し、目に接触するのに適した表面の仕上げを有している。他方では、内部領域の表面から目に向かって突出する突起が完全に欠けている。

【0038】

視覚直径Ｄｖは、コンタクトレンズ１０の、目に対向する凹面上の瞳孔の最大拡張に関連する輪郭の広がりの最大の大きさで特定されることが好ましい。
人間の目を参照すると、好ましい実施形態によれば、内部領域１１は、直径Ｄｅの円周と同心である直径Ｄｖの円周で特定される。

【0039】

視覚直径Ｄｖは、８ｍｍに等しい最大値を示すとともに、通常好ましい値は４．５ｍｍから５ｍｍの間である。コンタクトレンズ１０の外径Ｄｅは、９ｍｍから１３ｍｍの間に含まれる。

【0040】

さらに、コンタクトレンズ１０は、内部領域１１の完全に外側でありしたがって視覚直径Ｄｖの完全に外側に、最大では外径Ｄｅまで延在する周辺領域１２を備える。環状形状のこの周辺領域１２は、視覚直径Ｄｖと外径Ｄｅとの間に延在し、内部領域１１から自然に連続するよう構成される。したがって、周辺領域１２も概して凹形状を有する。

【0041】

図２ａの拡大図に示される１つの変形例によれば、コンタクトレンズ１０は、使用中に目に向かって対向するよう配置された複数の微小突起１３を単独で備える。
本明細書に記載されるいくつかの実施形態によれば、「ピラー」または「マイクロピラー」とも呼ばれるこれらの微小突起１３は、周辺領域１２に形成される。

【0042】

好ましい実施形態によれば、微小突起１３は、周辺領域１２の内面全体に設けられるとともに、視覚直径Ｄｖから外径Ｄｅまで配置される。
好ましくは、微小突起１３は、例えば、コンタクトレンズ１０の中心から径方向に離間する複数の行によって構成される幾何学的パターンに従って、周辺領域１２の内面全体にわたって均一的に分散される。

【0043】

微小突起１３は、有利には、コンタクトレンズ１０の周辺領域１２に接続されたベース１４と、目の角膜に当接しかつ接触を維持するよう構成および適合されたトップ１５とを備える。微小突起１３はコンタクトレンズ１０と単一品として同じ材料から形成されているので、有利には、微小突起１３はコンタクトレンズ１０と単一体となるように一体化される。

【0044】

いくつかの好ましい実施形態によれば、特に図３ａ、図３ｂ、図３ｃ、および図３ｄを参照すると、微小突起１３は、非限定的に、球面キャップ構造（図３ａ）、半球形状による構造（図３ｂ）、円筒形状による構造（図３ｃ）、または円錐台形状による構造（図３ｄ）を有する。

【0045】

他の可能ではあるが優先的でない実施形態では、微小突起１３は、楕円形状、放物面形状、または角柱形状を有して、例えば、直方体、角錐台、または多面体として一般に形成される。

【0046】

なお、図示の例では、微小突起は対称構造を有しているが、非対称構造を有する微小突起を設けることもできる。これは、微小突起が有することが可能などのような形状にも当てはまる。

【0047】

いずれの場合でも、微小突起１３は、平坦または凸状の外面を有する、すなわち空洞を有さないことが好ましい。特に、目との接触面として機能するトップ１５の少なくとも表面は、平坦または凸状である。

【0048】

したがって、微小突起１３は、図に示すように、マイクロピラー構造を有する。微小突起１３は、涙液膜の一部を保持する中央の空洞を有するような、例えば、環状形状を有していない。

【0049】

いくつかの実施形態によれば、純粋に非限定的な例として、コンタクトレンズ１０上に配置された微小突起１３の幾何学的形状に関して、いくつかの参照となる製造値が以下に与えられる。

【0050】

各微小突起１３の高さＨ１、Ｈ２、Ｈ３、およびＨ４は、非限定的に、５μｍから２５μｍの間に含まれ、好ましくかつ有利には、涙液膜の最大厚さは８．５μｍから９．５μｍの間に含まれることを考慮すると、約１０μｍに等しい。

【0051】

さらに、各微小突起１３のベース直径Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、およびＤ４は、非限定的に、５μｍから２５５μｍの間に含まれる。
特に、半球形状（図３ｂ）および円筒形状（図３ｃ）に関して、ベース直径Ｄ２およびＤ３は、非限定的に、５μｍから２５０μｍの間に含まれ、好ましくは約５０μｍに等しい。最後に、円錐台形状（図３ｄ）を参照すると、ベース直径Ｄ４は、非限定的に、７μｍから２５５μｍの間に含まれ、好ましくは約５４μｍに等しい。

【0052】

加えて、特に図３ｃおよび図３ｄを参照すると、円筒形状および円錐台形状を有する微小突起に関連して、トップ１５はそれぞれ、丸みを帯びた、または凸状の、目に対する接触面を構成する。換言すれば、曲面は、微小突起のトップ１５に対応して特定され、その曲率半径Ｒｂ３、Ｒｂ４は、非限定的に、３０μｍから１３０００μｍの間に含まれ、好ましくは約５００μｍに等しい。

【0053】

トップ１５の形状は、トップ１５をベース１４に接続する斜面ｓｍ３、ｓｍ４の存在によっても特徴付けられる。非限定的な例として、斜面ｓｍ３、ｓｍ４は、微小突起１３のベース１４に平行な平面に対して、１０°から５０°の間に含まれる傾斜角を有し、好ましくは約２５°に等しい。

【0054】

いくつかの実施形態によれば、各微小突起１３は、そこから延在する（図４を参照すると円筒形状の微小突起が非限定的な例として示されている）コンタクトレンズ１０の周辺領域１２の表面に対して微小突起１３自体の傾斜角αをその向きに従って構成する縦軸を有する。特に、この傾斜角αは、非限定的に、α１＝８０°からα２＝１００°の間に含まれ、好ましくは、微小突起１３の軸がコンタクトレンズ１０の周辺領域１２の表面に垂直である状態である９０°に等しい。図４におけるこれら３つ構成も参照にすると、左から右に、角度α＝９０°、α１＝８０°、α２＝１００°がそれぞれ示されている。

【0055】

いくつかの実施形態によれば、全体として、上記のように幾何学的に特徴付けられる微小突起１３は、好ましくは、視覚直径Ｄｖと外径Ｄｅとの間に含まれる環状クラウンに延在する、コンタクトレンズ１０の周辺領域１２の展開に対応する面積の６％から５０％を占める。より好ましくは、微小突起１３は、レンズの周辺領域１２の展開に対応する面積の少なくとも約２０％、特にこの面積の３５％から５０％の間に含まれる部分を占める。

【0056】

さらに、微小突起１３は、好ましくは、円形状および／または楕円状の向きに従い均等かつ適切に分散されて、周辺領域１２内に配置される。
図５を参照すると、１つの例示的な実施形態によれば、一方が他方に隣接しかつ円筒形状および／または円錐台形状を有する２つの微小突起１３は、３０μｍから５００μｍの間に含まれ、好ましくは１００μｍに等しいピッチｐ２を有する。

【0057】

図５の実施形態を参照に、上述の「ステップ」という表現は、図５では、微小突起１３の中心間の径方向距離を示す。
再び図５を参照すると、球面キャップ形状およびピッチｐ１を有する微小突起１３の構成、ならびに半球形状およびピッチｐ２を有する微小突起１３の構成は、微小突起１３と角膜との間の接触面が正確であるだけであり、これにより移動中のコンタクトレンズ１０の安定性は最適ではないので、可能ではあるが優先的でない実施形態を示す。さらに、微小突起１３が球面キャップ形状を有する場合、コンタクトレンズ１０と角膜との間の視覚直径Ｄｖの外側の領域に作り出される空間は大幅に制限されるので、涙液膜の最適な循環を損なう。

【0058】

有利には、レンズ製造のための材料は、先行技術において周知のものから選択され、生体適合性があり、非親水性であり、より好ましくは、角膜上皮、涙液膜、レンズ表面、および微小突起の壁の間に安定した結合力を生み出すために、中／低の表面接触角、すなわち中／高の濡れ性値を有する。このようにして、涙液膜は、角膜と水晶体の間の空間に均一的にかつ安定して分布することが可能である。

【0059】

最終的には、コンタクトレンズ装着者に高い快適さを保証することが可能な好ましい実施形態は、円筒形状（図３ｃ）および円錘台形状（図３ｄ）を有する微小突起１３を有するコンタクトレンズ１０によって非限定的に表される。実際には、これらの２つの解決策によって、涙液交換と、微小突起１３のトップ１５に形成された接触面によるコンタクトレンズの優れた安定性との理想的な条件が有利に得られる。

【0060】

上記の円筒形状および円錐台形状の微小突起１３の形状、大きさ、および配置により、各コンタクトレンズ１０は、非限定的に、３００から６５０００の間、好ましくは５０００から２００００の間、より好ましくは８０００から１５０００の間に含まれる総数の微小突起１３を含んでよい。

【0061】

図１ａおよび図２ｂを参照して記載される別の実施形態によれば、コンタクトレンズ１０は、視覚直径Ｄｖの外側の周辺領域１２に、複数の微小突起１３、および近傍に配置された異なる微小突起１３である例えば図２ｂでは４つの微小突起１３の間に介在するような位置でレンズの表面に形成される複数の孔１６、つまり微小孔を備える。図１および図１ａにおける拡大図に示されるコンタクトレンズ１０は、微小突起１３および孔１６を備える。しかしながら、図１はまた、図２ａの拡大図に示される孔１６のない変形例によるコンタクトレンズ１０を示すことも明らかである。理由は、孔の大きさや数は、たとえレンズに孔がなくても、レンズの全体的な外観を変更しないようなものだからである。

【0062】

図２ｃの拡大図に模式的に示されている、本特許出願の保護範囲に含まれない別の実施形態によれば、微小突起１３がないとともに、内部に複数の微小孔１６のみが設けられるコンタクトレンズ１０を提供することが可能である。

【0063】

他の好ましい実施形態によれば、孔１６は、視覚直径Ｄｖから外径Ｄｅまで、周辺領域１２の内側に配置される。
他の好ましい実施形態によれば、孔１６は、非限定的に、例えば、レンズの中心から始まる放射状パターンで、または円形状および／または楕円状の向きに従い、均等かつ適切に分散される。

【0064】

孔１６は、レンズ１０の内面をレンズ１０の外面と連通させる貫通孔であり、まぶたおよび涙液膜が接触するよう意図されている。
有利には、これらの孔１６の存在により、涙液の循環および交換効果の増加、ならびに目の角膜への酸素供給の増加が得られる。

【0065】

いくつかの実施形態によれば、孔１６の直径は、非限定的に、３μｍから２０μｍの間に含まれ、好ましくは約１０μｍに等しい。
その結果、微小突起１３を有する各コンタクトレンズ１０は、非限定的に、１００から１０００の間、好ましくは４００から６００の間に含まれる総数の孔を含んでよい。

【0066】

有利には、微小突起１３および／または孔１６を有するコンタクトレンズ１０は、非親水性であると同時に角膜表面への適応性および中／低の表面接触角という優れた特徴を有する、生体適合性材料で製造される。特に、ソフトコンタクトレンズ（１００μｍから２００μｍの厚さ）およびＲＧＰコンタクトレンズ（１７０μｍから２５０μｍの厚さ）より薄い、６０μｍから１５０μｍの間に含まれる厚さのコンタクトレンズ１０が得られる。

【0067】

したがって、本発明による微小突起１３および／または孔１６を有するコンタクトレンズ１０を製造するために使用される材料の特性により、優れた許容性を有しつつ快適に装着でき衛生的なコンタクトレンズ１０を得ることが可能である。

【0068】

実際には、微小突起１３の存在により、目の自然な涙の約８５％が維持される。同時に、微小突起１３を有するコンタクトレンズ１０を製造するための非親水性材料は、レンズを親水化しないので、いわゆる「スポンジ効果」を排除するとともに、表面を通る汚れの通過を防止する。最終的には、感染の危険性を大幅に低減するとともに、簡単な定期的メンテナンスを必要とするコンタクトレンズ１０が得られる。

【0069】

その結果、本発明による微小突起１３を有するコンタクトレンズ１０により、患者が視力障害を補う補助としてのコンタクトレンズをしばしば中止する原因となる問題（例えば、快適さの程度の低下および感染の危険性）を解消することが可能である。

【0070】

特許請求の範囲によって定義される本発明の分野および範囲から逸脱することなく、上記のコンタクトレンズに部分的な変更および／または追加がされてよいことは明らかである。

【0071】

本発明をいくつかの特定の例を参照して記載してきたが、当業者は、他の多くの同等の形態のコンタクトレンズに確実に到達できることも明らかである。したがって、特許請求の範囲に記載された特徴は全て、特許請求の範囲によって定義される保護の範囲内に含まれる。

【0072】

以下の特許請求の範囲では、括弧内の参照記号は読みやすさのみを目的とする。したがって、参照記号は、特定の請求項で主張される保護の範囲に関する限定的な要素と見なされるべきではない。

【図1-1a】

【図2a】

【図2b】

【図2c】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図3d】

【図4】

【図5】