特許 7587569 眼内レンズカートリッジのパッケージ支援式の作動

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-12

(45)【発行日】2024-11-20

(54)【発明の名称】眼内レンズカートリッジのパッケージ支援式の作動

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20241113BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2022510145

(86)(22)【出願日】2020-08-21

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-10-25

(86)【国際出願番号】 IB2020057873

(87)【国際公開番号】W WO2021038411

(87)【国際公開日】2021-03-04

【審査請求日】2023-08-10

(31)【優先権主張番号】62/890,859

(32)【優先日】2019-08-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/040,586

(32)【優先日】2020-06-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100165995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 寿人

(72)【発明者】

【氏名】スダルシャン ビー．シング

(72)【発明者】

【氏名】トッド テイバー

(72)【発明者】

【氏名】インホイ ウー

(72)【発明者】

【氏名】ダグラス ブレント ウェンスリッチ

(72)【発明者】

【氏名】トレバー ハニー

(72)【発明者】

【氏名】アンドリュー チェック

(72)【発明者】

【氏名】ジャスティン ベナククイスト

(72)【発明者】

【氏名】ジョー マリエッタ

(72)【発明者】

【氏名】ジョナサン ペンロッド

(72)【発明者】

【氏名】ティム ラロイ

(72)【発明者】

【氏名】ブライス ポーター

【審査官】大橋 俊之

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１５－１７１５２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５０５５２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０４９７６７１６（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼内レンズ（ＩＯＬ）を保管又は輸送するためのシステムであって、
通路を含むパッケージと、
前記通路内に取り出し可能に配置されたＩＯＬカートリッジであって、前記ＩＯＬカートリッジは、
ＩＯＬを受け入れるように構成された区画と、
前記通路から前記ＩＯＬカートリッジを抜去する際に回転するように構成されたダイヤルであって、前記ダイヤルが回転すると前記ＩＯＬの送達用の構成がもたらされ、前記パッケージから前記ＩＯＬカートリッジを解放する、ダイヤルと、
を含む、ＩＯＬカートリッジと、
を含む、システム。

【請求項2】

前記通路は内部特徴部を含み、前記内部特徴部は、前記ダイヤルと相互作用し、前記ＩＯＬカートリッジが前記パッケージから抜去される際に前記ダイヤルを回転させるように適合されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記通路の前記内部特徴部は棚状部を含み、
前記ダイヤルは、前記棚状部に隣接する突起を含み、前記突起は、前記棚状部に接触すると作動されるように構成されている、
請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記区画と流体連通するプランジャケースを更に含み、前記プランジャケースは、前記プランジャケースをハンドピースに取り付けるように構成された突出部を含み、プランジャは、前記プランジャケース内に移動可能に配置されている、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記ＩＯＬカートリッジは、ノズルを更に含み、
前記パッケージは、前記通路と流体連通する空洞を更に含み、前記空洞は、前記ＩＯＬカートリッジの前記ノズルを収容するように構成されている、
請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記ダイヤルの回転により、前記ＩＯＬが折り畳まれる、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記ＩＯＬカートリッジの前記区画は、前記ＩＯＬを回転させて、折り畳むように構成されたエッジローラを含み、前記ＩＯＬは、前記エッジローラの間に配置され、各前記エッジローラの表面は、前記ダイヤルの内部表面に接触するように構成されており、前記ダイヤルの前記内部表面は、前記区画に曝されている、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記ＩＯＬカートリッジは、前記ＩＯＬの支持部延長部を圧縮するように構成された圧縮アームを更に含み、前記圧縮アームは、前記ダイヤルの前記内部表面に接触するように構成されている、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記ダイヤルの回転により、前記ＩＯＬの前記支持部延長部のうちの少なくとも１つが真っ直ぐになる、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

前記通路は、ハンドピースを前記ＩＯＬカートリッジに取り外し可能に取り付けるために前記ハンドピースを受け入れるように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項11】

眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジを保管又は輸送するためのシステムであって、
通路を含むパッケージであって、棚状部が前記通路内に配置されている、パッケージと、
前記通路内に取り出し可能に配置された前記ＩＯＬカートリッジであって、前記ＩＯＬカートリッジは、突起を含むダイヤルを含み、前記ダイヤルは、前記ダイヤルの前記突起と前記通路の前記棚状部との間の相互作用の結果、第１の位置から第２の位置に作動されるように構成されている、前記ＩＯＬカートリッジと、
を含む、システム。

【請求項12】

前記ＩＯＬカートリッジは、ＩＯＬを収容するための区画を含み、
前記ダイヤルの内部表面は前記区画に曝されており、前記ダイヤルが前記第１の位置から前記第２の位置に作動されると、前記ダイヤルは、前記ＩＯＬを折り畳むように構成されている、
請求項１１に記載のシステム。

【請求項13】

前記ダイヤルの前記突起は、前記ＩＯＬカートリッジの長手方向軸線から遠ざかる方に延びる、請求項１１に記載のシステム。

【請求項14】

前記ダイヤルの前記突起は、前記第１の位置において、前記ＩＯＬカートリッジの前記長手方向軸線に対し直交して延びる、請求項１３に記載のシステム。

【請求項15】

前記パッケージから前記ＩＯＬカートリッジを抜去する際、前記ダイヤルの前記突起は、前記ＩＯＬカートリッジの前記長手方向軸線に向かって回転するように構成されている、請求項１４に記載のシステム。

【請求項16】

前記ダイヤルの前記突起は、前記通路の前記棚状部から遠ざかる方に回転するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。

【請求項17】

前記ダイヤルの前記突起は、前記第１の位置において、前記ダイヤルが回転するまで前記ＩＯＬカートリッジを前記通路の前記棚状部に対してロックするように構成されている、請求項１６に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は全般的に眼科手術に関し、より具体的には、いくつかの実施形態は全般的に、ＩＯＬカートリッジを収容するパッケージの支援によって作動される、眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジに駆動機構ハンドピースを取り外し可能に取り付けるためのシステム、方法、及び装置に関し得る。

【背景技術】

【0002】

人間の眼は、軽度の劣化や視力の完全な喪失を引き起こす多くの疾患に罹患する可能性がある。コンタクトレンズ及び眼鏡は、いくつかの病気を補うことができるが、他の場合には眼科手術が必要になる場合がある。一般に、眼科手術は、硝子体網膜手術などの後区処置と白内障手術などの前区処置とに分類され得る。

【0003】

白内障手術については、濁った水晶体をＩＯＬに置き換えるために、外科的処置に、切開、及び眼内へのツールの挿入が必要となる場合がある。ＩＯＬを眼内に送達するために挿入ツールが使用され得る。例として、挿入ツールは、挿入ツールのノズルからＩＯＬを押し出すためのプランジャを含み得る。いくつかの場合では、ＩＯＬは、挿入ツール内に予め装填される場合がある。他の例では、挿入ツールに別個のベイ（ｂａｙ）が装填される場合がある。プランジャは、ＩＯＬと係合し、ＩＯＬを、ベイからノズルを通して眼内に進めることができる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

例示的実施形態において、本開示は、眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジを保管及び／又は輸送するためのシステムを提供する。システムは、通路を含むパッケージを含む。ＩＯＬカートリッジは、通路内に取り出し可能に配置されている。ＩＯＬカートリッジは、ノズルと、ＩＯＬを受け入れるように構成された区画とを含む。ノズルは、区画と流体連通する。ＩＯＬカートリッジは、通路からＩＯＬカートリッジを抜去する際に回転するように構成されたダイヤルを更に含む。ダイヤルは、ダイヤルの回転時に、ＩＯＬを折り畳み、ＩＯＬカートリッジをパッケージから解放するように構成されている。

【0005】

別の例示的実施形態において、本開示は、ＩＯＬカートリッジを保管及び／又は輸送するためのシステムを提供する。システムは、通路を含むパッケージであって、棚状部が通路内に配置されている、パッケージを含む。ＩＯＬカートリッジは、通路内に取り外し可能に配置されている。ＩＯＬカートリッジは、ノズルと、ＩＯＬを受け入れるように構成された区画とを含む。ノズルは、区画と流体連通する。ＩＯＬカートリッジは、通路からＩＯＬカートリッジを抜去する際に回転するように構成されたダイヤルを更に含む。ダイヤルは、棚状部に隣接する突起を含む。ダイヤルの内部表面は区画に曝されている。ダイヤルは、ダイヤルの回転時に、ＩＯＬを折り畳み、ＩＯＬカートリッジをパッケージから解放するように構成されている。ＩＯＬカートリッジは、区画と流体連通するプランジャケースであって、プランジャが、プランジャケース内に移動可能に配置されている、プランジャケースを更に含む。

【0006】

別の例示的実施形態において、本開示は、ＩＯＬを眼内に送達するための方法を提供する。当該方法は、ＩＯＬカートリッジを含むパッケージにハンドピースを挿入することを含む。ＩＯＬカートリッジは、ノズルと、ＩＯＬを含む区画とを含む。ノズルは、区画と流体連通する。ＩＯＬカートリッジは、ダイヤルであって、ダイヤルの内部表面は区画に曝されている、ダイヤルを更に含む。ＩＯＬカートリッジは、区画と流体連通するプランジャケースであって、プランジャが、プランジャケース内に移動可能に配置されている、プランジャケースを更に含む。当該方法は、ハンドピースをＩＯＬカートリッジに取り外し可能に取り付けて挿入ツールを形成するために、ハンドピースを回転させることと、挿入ツールをパッケージから抜去し、それにより、ダイヤルを回転させて、ＩＯＬカートリッジをパッケージから解放し、ＩＯＬを折り畳む、ことと、を更に含む。

【0007】

前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、本質的に例示的且つ説明的であり、本開示の適用範囲を制限することなく本開示の理解を提供することを意図していることは言うまでもない。この点に関して、本開示の更なる態様、特徴及び利点が以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。

【0008】

これらの図面は、本開示の実施形態のいくつかの特定の態様を示すものであり、本開示を限定する又は定義するために使用されるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、本開示のいくつかの実施形態による、ダイヤルを有するＩＯＬカートリッジを収容するパッケージの上部斜視図を示す。

【図2A】図２Ａは、本開示のいくつかの実施形態による、ダイヤルが初期非回転位置にあるパッケージの切欠頂面図を示す。

【図2B】図２Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬカートリッジを収容するパッケージの側断面図を示す。

【図3】図３は、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬカートリッジのダイヤルの下方の構成要素の切欠図を示す。

【図4】図４は、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬカートリッジのエッジローラの側斜視図を示す。

【図5】図５は、本開示のいくつかの実施形態による、ダイヤルが非回転位置にあるＩＯＬカートリッジの断面図を示す。

【図6】図６は、本開示のいくつかの実施形態による、パッケージから出されたＩＯＬカートリッジの切欠頂面図を示す。

【図7】図７は、本開示のいくつかの実施形態による、ダイヤルが回転位置にあるＩＯＬカートリッジの断面図を示す。

【図8】図８は、本開示のいくつかの実施形態による、ハンドピースに取り外し可能に取り付けられたＩＯＬカートリッジを示す。

【図9A-9B】図９Ａ－９Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬの植込みを示す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで図面に示す実装形態を参照し、特定の言語を用いてそれらを説明する。それにも関わらず、開示の範囲について何らの限定も意図され得ないことが理解されるであろう。説明するデバイス、機器、方法に対する任意の代替形態及び更なる修正形態並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、本開示が関連する技術分野の当業者が通常想到するものと完全に想定されるものである。特に、１つ以上の実装形態に関して説明する特徴、構成要素、及び／又は工程は、本開示の他の実装形態に関して説明する特徴、構成要素、及び／又は工程と組み合わせてもよいと完全に想定することができる。簡略化のために、場合によっては、全図面を通じて同じ参照番号を用いて同一又は類似部品を参照する。

【0011】

本開示の実施形態は、パッケージの支援によって作動される眼内レンズカートリッジ（「ＩＯＬカートリッジ」）を提供する。ＩＯＬカートリッジは、最初に、保管及び／又は輸送のためにパッケージ内に収容され得る。ＩＯＬカートリッジはダイヤルを含む。ダイヤルは、ＩＯＬカートリッジがパッケージから取り出される際に回転されることによりＩＯＬカートリッジをパッケージから解放する。ダイヤルの回転により、ＩＯＬカートリッジの折り畳み又は広げ機構も作動させることができる。ＩＯＬカートリッジは、ＩＯＬが予め装填された予装填カートリッジであってもよい。ＩＯＬカートリッジは、様々な種類の駆動機構を含む様々なハンドピースへの取り外し可能な取り付けのための汎用インターフェイスを含むモジュール式送達システムの一部であってもよい。

【0012】

本開示の特定の実施形態は、使い捨てハンドピース及び再利用可能ハンドピースなどの異なるハンドピースとＩＯＬカートリッジとの間の互換性を可能にする。使い捨てハンドピースは、電動式ではない手動駆動機構（例えば、押すこと若しくは回すことにより手動で作動される及び／又は流体若しくはばねなどの弾性部材により手動で作動される）を含んでもよい。再利用可能ハンドピースは、手動駆動機構のみならず電動式駆動機構（例えば、固定子巻線）を含んでもよい。これらの種類のハンドピースは例であり、本開示の特定の実施形態に従い、他の種類のハンドピース又は駆動機構を用いることができることに留意されたい。

【0013】

本開示の特定の実施形態は、必要であれば、ＩＯＬカートリッジへのハンドピースの組み付け、ＩＯＬの送達、及び使用済みＩＯＬカートリッジからのハンドピースの係脱を可能にする。汎用インターフェイスは、ＩＯＬ植込みのために、様々な種類のハンドピースをＩＯＬカートリッジと容易に組み合わせ、ＩＯＬカートリッジとともに利用することを可能にする。ＩＯＬ植込み後、ＩＯＬカートリッジは、再利用可能ハンドピースから容易に取り外すことができる。

【0014】

ハンドピースは、パッケージ内に及びＩＯＬカートリッジのプランジャケース上にハンドピースの端部を摺動させることによってＩＯＬカートリッジに固定されてもよい。その後、ハンドピースを回転させて、ハンドピースをＩＯＬカートリッジに固定し、挿入ツールを形成することができる。ある実施形態では、ＩＯＬカートリッジは、ハンドピースの回転時に、ハンドピースのスロットと嵌合してハンドピースをＩＯＬカートリッジにロックする突起を含んでもよい。その後、挿入ツールは、パッケージから取り外され得る（例えば、引き抜かれる）。引き抜き運動は、ダイヤルの回転を生じさせ、ダイヤルの回転は、ＩＯＬカートリッジをロック解除し、パッケージ内のその初期ロック位置から解放する。更に、前述したように、ダイヤルの回転により、ＩＯＬカートリッジ内におけるＩＯＬの折り畳み又はＩＯＬの一部の広がりを生じさせることができる。

【0015】

挿入ツールが形成され、パッケージから取り出されると、ＩＯＬは眼内に送達され得る。ＩＯＬ送達が完了すると、ハンドピースは、ハンドピースを反対方向に回転させてハンドピースをＩＯＬカートリッジから引き離すことにより使用済みＩＯＬカートリッジから取り外され得る。

【0016】

図１は、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬカートリッジ１２を保管及び／又は輸送するために使用されるパッケージ１０の上部斜視図を示す。この例示的実施形態において、パッケージ１０は、パッケージ１０内に配置されたＩＯＬカートリッジ１２を示すために透明のものとして示される。パッケージ１０は、プラスチック製であってもよく、空洞２０内に延びる通路１４を含んでもよい。空洞２０は、パッケージ１０の遠位端にあってもよく、且つ通路１４と流体連通してもよい。図示のように、通路１４は、ＩＯＬカートリッジ１２の取り出しを可能にするために、パッケージ１０の外部からパッケージ１０内に延びる唯一の開口部であり得る。

【0017】

ＩＯＬカートリッジ１２は、プランジャケース２６と流体連通する区画２４を含むハウジング１８を含んでもよい。いくつかの例において、区画２４は、ＩＯＬ１６が予め充填されていてもよい、又はＩＯＬ１６を収容していてもよい。ＩＯＬカートリッジ１２はまた、ハウジング１８から延びるノズル２２を含んでもよい。ノズル２２は、区画２４と流体連通してもよい。ノズル２２は空洞２０内に配置され得る一方で、ＩＯＬカートリッジはパッケージ１０内に配置されている。空洞２０は、ＩＯＬカートリッジ１２の輸送及び／又は保管中におけるノズル２２の損傷を阻止し得る。ノズル２２は、ＩＯＬ１６の送達チャネルを提供する。ＩＯＬカートリッジ１２はまた、ＩＯＬカートリッジ１２がパッケージ１０内に配置されている間、通路１４内に配置され得るダイヤル３０を含んでもよい。ダイヤル３０は、区画２４の上方に配置されてもよく、ＩＯＬカートリッジ１２がパッケージ１０から出される際に、回転し、ＩＯＬ１６の折り畳みを生じさせることができる。

【0018】

ＩＯＬ１６は、レンズ部３２及び支持部延長部３４を含み得る。支持部延長部３４は、サイドストラット（又は他の適切な延長部）であってもよく、サイドストラットは、レンズ部３２から延び、ＩＯＬ１６が患者の眼内に配置され得るときにＩＯＬ１６を安定させることができる。ＩＯＬ１６は単なる例示であり、本明細書に開示される技術は、任意の適切なＩＯＬにおいて使用され得ることは理解すべきである。例えば、支持部延長部を有するベース内に配置可能なレンズ部を含むモジュール式ＩＯＬ（図示せず）もまた、使用することができる。

【0019】

ＩＯＬカートリッジ１２はまた、ＩＯＬカートリッジ１２のハウジング１８上に配置された、ハンドピース４０のスロット３８に挿入するための突出部３７を含み得る。ハンドピース４０が回転（例えば、９０°）すると、ＩＯＬカートリッジ１２の突出部３７は、ハンドピース４０のスロット３８内に受け入れられ、固定され得る。様々なハンドピースが様々な種類のＩＯＬカートリッジとともに使用され得ることに留意されたい。ハンドピース４０は、ハンドピース４０の長さに沿って延びるプッシュロッド４２を含み得る電動式又は非電動式の駆動機構を含んでもよい。プッシュロッド４２は、ハンドピース４０内に移動可能に配置されてもよく、流体又はばね４６若しくは別の作動機構などの弾性部材と協働し得る回転可能なノブ４４により手動で作動されてもよい。概して、ハンドピース４０及びＩＯＬカートリッジ１２の様々な構成要素及び特徴について論じ、説明するために、近位端又は方向への言及は、方向矢印４７による、回転可能なノブ４４を含むハンドピース４０の端部の方により近い方向を指す場合がある。同様に、遠位端又は方向への言及は、方向矢印４９による、ノズル２２を含むＩＯＬカートリッジ１２の端部により近い方向を指す場合がある。

【0020】

図示の実施形態では、ダイヤル３０は、ＩＯＬカートリッジ１２をパッケージ１０内の所定の位置にロックするために、初期非回転位置にある。通路１４は棚状部５８を含み、棚状部５８は、ダイヤル３０の突起６０と位置合わせされ、ダイヤル３０に接触し、ＩＯＬカートリッジ１２がパッケージ１０から引き抜かれるとダイヤル３０の回転を生じさせることにより、ＩＯＬカートリッジ１２をパッケージ１０内のその初期ロック位置から解放する。ダイヤル３０の回転は、ＩＯＬ１６の折り畳みも生じさせる。いくつかの更なる実施形態では、ダイヤルの回転により、ＩＯＬ１６の支持部延長部３４のうちの１つ以上を真直にする又は広げることができる。ある実施形態では、ダイヤル３０を棚状部５８に対してロックするために、突起６０は、ＩＯＬカートリッジ１２の長手方向軸線Ｌと直交して延びてもよい。

【0021】

プランジャケース２６は、ハウジング１８から延びる中空且つ剛性の部材であり得る。ＩＯＬ１６を送達するために、プランジャ３６が、プランジャケース２６内に移動可能に配置され得る。プランジャ３６は、ＩＯＬ１６を送達するように構成された細長い部材であり得る。プランジャ３６の末端部のみが図示されているが、プランジャ３６は、プランジャケース２６内に長手方向に延びる。プランジャケース２６は端部６６を含み得る。プランジャケース２６の端部６６は、孔６８を含む回転可能なロックキャップ６４を含み得る。ロックキャップ６４が回転すると、孔６８は、ハンドピース４０のハウジング７３内に移動可能に配置され得るプッシュロッド４２の遠位端７０を受け入れることができる。いくつかの例では、孔６８は、回転時にのみプッシュロッド４２が孔６８に入ることができるような形状にされ得る。作動時、プッシュロッド４２はプランジャ３６を前方に駆動する。

【0022】

図２Ａは、本開示のいくつかの実施形態による、パッケージ１０内に配置された挿入ツール５１の切欠頂面図を示す。挿入ツール５１は、ハンドピース４０に取り外し可能に結合されたＩＯＬカートリッジ１２を含む。図示のように、ＩＯＬカートリッジ１２の突出部３７は、ハンドピース４０のスロット３８と嵌合されている。図示の実施形態では、ノズル２２は、パッケージ１０の空洞２０内の初期位置にある。図示のように、ダイヤル３０は初期非回転位置にある。ダイヤル３０の突起６０は、パッケージ１０の通路１４の棚状部５８内に延び、これと当接する。通路１４から抜去される際のダイヤル３０の回転運動は、方向矢印６９によって示される。パッケージ１０からの挿入ツール５１の抜去方向は、方向矢印７１によって示される。

【0023】

図２Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、パッケージ１０内に配置された挿入ツール５１の側断面図を示す。図示のように、いくつかの例において、ダイヤル３０が区画２４の境界部を形成するように、ダイヤル３０は、ＩＯＬ１６を収容する区画２４の真上に配置されている。ノズル２２は、空洞２０内に配置されてもよい。いくつかの例では、通路１４は、パッケージ１０内における挿入ツール５１のすべり嵌めを可能にするために、挿入ツール５１の輪郭に一致し得る内部表面５２を含んでもよい。内部表面５２は、また、パッケージ１０からの取り出し中に挿入ツール５１の摺動を容易にするために、滑らかであってもよい。

【0024】

図３は、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬカートリッジ１２の区画２４の切欠頂面図を示す。ダイヤル３０（例えば、図１に示される）は、ダイヤル３０の真下に配置された構成要素の遮断されない頂面図を示すために、図示されない。区画２４は、区画２４内に枢動自在に配置されたエッジローラ８４を収容し得る。エッジローラ８４は、ＩＯＬ１６を折り畳むために使用され得る。図示のように、ＩＯＬ１６は、エッジローラ８４の間に配置され得る。エッジローラ８４は、エッジローラ８４の上部から側方に延びる上部ピン９１を含んでもよい。上部ピン９１は、ダイヤル３０が回転すると、ダイヤル３０（例えば、図１に示される）の内部表面（図示せず）に接触するように配置されている。ダイヤル３０の回転により、エッジローラ８４が上向き及び内向きに回転し、それによってＩＯＬ１６を折り畳む。区画２４は、また、エッジローラ８４の枢着部である凹部９４を含み得る。ダイヤル３０は、区画２４の真上に配置され得、ＩＯＬカートリッジ１２のハウジング１８の内部部分７６によって支持され得る。いくつかの例では、内部部分７６は、区画２４の境界部を包含する、包囲する、又は概ね画定する。

【0025】

圧縮アーム９２は、接続ピン７７を介してハウジング１８の内部部分７６に枢動自在に結合され得、区画２４内に延びてもよい。圧縮アーム９２は、突起９０を含み得、突起９０は、圧縮アーム９２の上面８５から延び、ダイヤル３０が回転すると、ダイヤル３０（例えば、図１に示される）の内部表面（図示せず）に接触する。ダイヤル３０の回転により、圧縮アーム９２が内向きに移動し、それによってＩＯＬ１６の支持部延長部３４を折り畳む又は圧縮する。圧縮アーム９２の内向きの移動は、ＩＯＬ１６を眼内に送達するために折り畳み、圧縮するためのエッジローラ８４の内向き及び上向きの移動と同時であってもよい。

【0026】

図４は、本開示のいくつかの実施形態による、エッジローラ８４の側斜視図を示す。エッジローラ８４は、エッジローラ８４の長さに沿って延びるカム９６を含んでもよい。カム９６は、エッジローラ８４が凹部９４（例えば、図３に示される）内で回転することを可能にするカムピン９８を含んでもよい。上部ピン９１は、ダイヤル３０（図１に示される）によって内向きに移動し得る。エッジローラ８４は、また、ＩＯＬ１６（例えば、図３に示される）を受け入れるための凹部９９を含み得る。例えば、ＩＯＬ１６（図３に示される）の一部分は、各エッジローラ８４の凹部９９内に配置され得る。凹部９９は、エッジローラ８４の長さに沿って延び得る。エッジローラ８４がカムピン９８を介して上向き及び内向きに回転すると、ＩＯＬ１６は折り畳まれる。更に、エッジローラ８４は、ダイヤル３０（例えば、図１に示される）の回転時にエッジローラ８４が上向き及び内向きに回転する際におけるエッジローラ８４の逆回転を阻止し得るテール部８３を含んでもよい。

【0027】

図５は、本開示のいくつかの実施形態による、図２ＡのＩＯＬカートリッジ１２の断面図を示す。ダイヤル３０は、区画２４の真上に配置され得、ＩＯＬカートリッジ１２のハウジング１８の内部部分７６によって支持され得る。ダイヤル３０は、内部部分７６の周りを回転することができ、内部部分７６の溝８０と対応し、ダイヤル３０をハウジング１８の内部部分７６に固定するリップ７８を含んでもよい。ダイヤル３０の内部表面８２は区画２４に曝され得る。内部表面８２は、ダイヤル３０が回転すると、エッジローラ８４の上部ピン９１（例えば、図３に示される）と接触する又は嵌合するような輪郭を示してもよい。エッジローラ８４は、ダイヤル３０が回転すると、上向き及び内向きに回転することができ、それによってＩＯＬ１６を折り畳む。内部表面８２はまた、ダイヤル３０が回転すると、圧縮アーム９２（例えば、図３に示される）の突起９０（例えば、図３に示される）と接触する又は嵌合するような輪郭を示してもよい。ダイヤル３０が回転すると、圧縮アーム９２が内向きに移動し、ＩＯＬ１６の支持部延長部３４（例えば、図３に示される）を圧縮する。テール部８３は、区画２４のテーパ状の壁８７に接触し、これに沿って上向きに載る。テール部８３は、ダイヤル３０の回転時にエッジローラ８４が上向きに回転する際のエッジローラ８４とテーパ状の壁８７の１つ以上の特徴との相互作用によって逆回転を阻止し得る。通路７５は、折り畳まれた状態のＩＯＬ１６を受け入れるために、区画２４からノズル２２内に延び得る。

【0028】

図６は、本開示のいくつかの実施形態による、パッケージ１０から引き抜かれている挿入ツール５１の切欠頂面図を示す。図示のように、ダイヤル３０は、パッケージ１０内において挿入ツール５１を棚状部５８に対するそのロック位置から解放するために、回転している（例えば、９０°）。ダイヤル３０の回転は、方向矢印８９によって示され、引き抜き方向は、方向矢印７１によって示される。図示のように、ダイヤル３０は、ダイヤル３０の突起６０が棚状部５８から遠ざかり、長手方向軸線Ｌに向けて回転するように回転しており、それによって、ＩＯＬカートリッジ１２、ゆえに挿入ツール５１を通路１４内におけるその初期ロック位置から解放している。更に、ダイヤル３０の回転により、ＩＯＬ１６（例えば、図３に示される）を、ノズル２２を通して送達するために折り畳む或いは操作する。

【0029】

図７は、本開示のいくつかの実施形態による、図６のＩＯＬカートリッジ１２の一部分の断面図を示す。図示のように、ダイヤル３０は、エッジローラ８４が回転してＩＯＬ１６を折り畳むように回転している。また、圧縮アーム９２（例えば、図３に示される）は、内向きに回転し、ＩＯＬ１６の支持部延長部３４（図３に示される）を圧縮している。

【0030】

図８は、本開示の特定の実施形態による、ハンドピース４０に取り外し可能に取り付けられたＩＯＬカートリッジ１２を含む挿入ツール５１の側断面図を示す。プランジャケース２６は、ハンドピース４０のハウジング７３に挿入され得る。ＩＯＬカートリッジ１２の突出部３７は、ハンドピース４０のスロット３８に受け入れられ、ロックされ得、それによってＩＯＬカートリッジ１２をハンドピース４０に固定する。プランジャケース２６は、区画２４と流体連通してもよい。前述したように、プランジャ３６は、プランジャケース２６内に移動可能に配置され得る。ハンドピース４０のプッシュロッド４２を作動させて、プランジャ３６を前進させ、折り畳まれた状態のＩＯＬ１６を、区画２４から通路７５及びノズル２２を通して患者の眼内に送達することができる。ＩＯＬ１６の送達後、ノズル２２は患者の眼から取り除くことができ、ハンドピース４０を反対方向に回転させて、ハンドピース４０からＩＯＬカートリッジ１２を係脱することができる。その後、使用済みＩＯＬカートリッジ１２は廃棄され得る。

【0031】

図１～図８を参照し、本開示の特定の実施形態による、ハンドピース（例えば、図１に示されるハンドピース４０）にＩＯＬカートリッジ１２（例えば、図１に示される）を組み付け、挿入ツール５１（例えば、図８に示される）を形成するための例示的な手法を、以下、説明する。

【0032】

最初に、パッケージ１０が用意され得る（例えば、図２Ａに示される）。ＩＯＬカートリッジ１２（例えば、図２Ａに示される）は、パッケージ２２内に取り出し可能に配置され得る。ＩＯＬカートリッジ１２のダイヤル３０は、ダイヤル３０の一部分（例えば、図１及び図２Ａに示される突起６０）がパッケージ１０の内部通路１４の棚状部５８に隣接した及び／又は接触した初期非回転位置にあり得る。第２に、ＩＯＬカートリッジ１２の一部分（例えば、図２Ａに示される突出部３７）がハンドピース４０（例えば、図２Ａに示される）のスロット３８に受け入れられ、それによってＩＯＬカートリッジ１２をハンドピース４０に固定し、挿入ツール５１を形成することができるように、ハンドピース４０をパッケージ１０の通路１４（例えば、図２Ａを参照）に挿入し、回転させることができる。その後、挿入ツール５１は、パッケージ１０（例えば、図６を参照）からハンドピース４０を引き抜くことによって、パッケージ１０から取り外され得る。挿入ツール５１を引き抜くと、ＩＯＬカートリッジ１２のダイヤル３０の回転が発生し、パッケージ１０（例えば、図６を参照）の通路１４からＩＯＬカートリッジ１２が解放され、同時にＩＯＬ１６（例えば、図７を参照）を折り畳む。前述したように、追加的な又は代替的な実施形態において、ダイヤル３０の回転により、追加的に又は代替的に、ＩＯＬ１６の支持部延長部３４などの１つ以上の部分が真直にされ得る又は広げられ得る。プッシュロッド４２（例えば、図８に示される）が作動すると、プランジャ３６は前進し、ＩＯＬ１６をＩＯＬカートリッジ１２の区画２４からノズル２２を通して患者の眼内に送達する。ＩＯＬ１６の送達後に挿入ツール５１（例えば、図８に示される）を分解するために、ハンドピース４０を反対方向に回転させ、それにより、ハンドピース４０のスロット３８からＩＯＬカートリッジ１２の突出部３７を係脱することができる。次いで、ＩＯＬカートリッジ１２がハンドピース４０から引き抜かれ得る。

【0033】

図９Ａ及び図９Ｂは、本開示の特定の実施形態による、患者の眼１２４内にＩＯＬ１６を植え込むための例示的な手法を示す。図９Ａは、外科医によって眼１２４に作成され得る切開部１２８を示す。例えば、切開部１２８は、眼１２４の強膜を通して作成され得る。切開部１２８は、適切な幅又は長さであり得る。限定されるものではないが、適切な幅及び／又は長さは、３ミリメートル未満であり得、場合によっては、２ミリメートル未満であり得る。切開部１２８の作成後、挿入ツール５１のノズル２２は、切開部１２８を通して眼１２４内に挿入されてもよい。挿入ツール５１を作動させ、図９Ｂに示されるように、ＩＯＬ１６を眼１２４の水晶体嚢１３６内に供給してもよい。

【0034】

ＩＯＬ１６は、折り畳まれた（又は巻かれた構成）で送達され、挿入ツール５１から排出後に広げられてもよい。図９Ｂに示されるように、供給時、ＩＯＬ１６は、眼１２４の水晶体嚢１３６内で広がり、その中に収まるべきである。支持部延長部３４は、例えば、水晶体嚢１３６の赤道に係合するように操作されてもよい。支持部延長部３４は、水晶体嚢１３６に係合し、水晶体嚢１３６内でＩＯＬ１６をしっかりと固定することができる。

【0035】

本明細書に記載される方法及びシステムを使用すると、他のＩＯＬ送達システムに比べて多くの利益及び利点がもたらされ得る。例えば、ＩＯＬカートリッジの開封及びＩＯＬの折り畳み又はその他の操作を簡素化することができる。更に、ダイヤルの回転を生じさせ、ＩＯＬの折り畳み又は真直化機構の作動を生じさせるパッケージの統合された機能により、ＩＯＬ送達システムが正しく使用され、使用者の過誤を阻止できるようにすることができる。例えば、ＩＯＬカートリッジがパッケージから取り出される際における、ダイヤルの組み込まれた自動及び同時作動によって、ＩＯＬカートリッジからＩＯＬが排出される前にＩＯＬが適切に折り畳まれる或いは操作されることを確実にすることができる。更に、ＩＯＬカートリッジをパッケージ内に配置することで、使用者がパッケージからＩＯＬカートリッジを取り出し、ハンドピースのプッシュロッドを駆動することができる前に、ハンドピース又は駆動機構をＩＯＬカートリッジに適切に取り付けることを確実にすることができる。総じて、これらの特徴及び設計により、使用者がＩＯＬ送達システムを適切に動作させるために従う工程の適切な順序を確保することができる。

【0036】

更に、異なる駆動機構と予め充填されたＩＯＬカートリッジとの間での交換可能な利用により、予め充填されたＩＯＬカートリッジに駆動機構をペアリングするための単純且つ均一なプロセスが提供される。したがって、様々な種類の駆動機構を用いた様々なハンドピースを各多数の様々な種類のＩＯＬカートリッジとともに、したがって、様々な種類のＩＯＬとともに使用することができる。例えば、使用者は、ＩＯＬの種類及び／又はＩＯＬカートリッジの種類に応じて、自身が使用したい複数の種類の駆動機構の間で容易に選択することができる。更に、ある使用者は、所与のＩＯＬカートリッジに対して第１の種類の駆動機構ハンドピースを使用することの方を好むことがある一方で、異なる使用者は、同一の所与の種類のＩＯＬカートリッジに対して第２の種類の駆動機構ハンドピースを使用するオプションを有してもよい。重要なことには、ＩＯＬカートリッジにハンドピースを固定するために共通の又は標準的なインターフェイスを考慮に入れることによって、ハンドピースをＩＯＬカートリッジに固定するという使用者の経験は、駆動機構の種類又はＩＯＬカートリッジの種類、ゆえに使用されるＩＯＬを問わず、実質的に同じになり得る。これによりまた、術者にとっての使いやすさが向上し得ることはもとより、ＩＯＬ送達手順を簡素化することができる。

【0037】

本開示の動作及び構造は、前述の説明から明らかになると考えられる。上に示された又は記載された装置及び方法は、好ましいものとして特徴付けられているが、以下の特許請求の範囲で定義される本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、それらに対する様々な変更形態及び修正形態がなされ得る。
なお、本開示の態様には以下のものも含まれる。
〔態様１〕
眼内レンズ（ＩＯＬ）を保管又は輸送するためのシステムであって、
通路を含むパッケージと、
前記通路内に取り出し可能に配置されたＩＯＬカートリッジであって、前記ＩＯＬカートリッジは、
ＩＯＬを受け入れるように構成された区画と、
前記通路から前記ＩＯＬカートリッジを抜去する際に回転するように構成されたダイヤルであって、前記ダイヤルが前記回転すると前記ＩＯＬの送達用の構成がもたらされ、前記パッケージから前記ＩＯＬカートリッジを解放する、ダイヤルと、
を含む、ＩＯＬカートリッジと、
を含む、システム。
〔態様２〕
前記通路は内部特徴部を含み、前記内部特徴部は、前記ダイヤルと相互作用し、前記ＩＯＬカートリッジが前記パッケージから抜去される際に前記ダイヤルを回転させるように適合されている、態様１に記載のシステム。
〔態様３〕
前記通路の前記内部特徴部は棚状部を含み、
前記ダイヤルは、前記棚状部に隣接する突起を含み、前記突起は、前記棚状部に接触すると作動されるように構成されている、
態様２に記載のシステム。
〔態様４〕
前記区画と流体連通するプランジャケースを更に含み、前記プランジャケースは、前記プランジャケースをハンドピースに取り付けるように構成された突出部を含み、プランジャは、前記プランジャケース内に移動可能に配置されている、態様３に記載のシステム。
〔態様５〕
前記ＩＯＬカートリッジは、ノズルを更に含み、
前記パッケージは、前記通路と流体連通する空洞を更に含み、前記空洞は、前記ＩＯＬカートリッジの前記ノズルを収容するように構成されている、
態様１に記載のシステム。
〔態様６〕
前記ダイヤルの回転により、前記ＩＯＬが折り畳まれる、態様１に記載のシステム。
〔態様７〕
前記ＩＯＬカートリッジの前記区画は、前記ＩＯＬを回転させて、折り畳むように構成されたエッジローラを含み、前記ＩＯＬは、前記エッジローラの間に配置され、各前記エッジローラの表面は、前記ダイヤルの内部表面に接触するように構成されており、前記ダイヤルの前記内部表面は、前記区画に曝されている、態様６に記載のシステム。
〔態様８〕
前記ＩＯＬカートリッジは、前記ＩＯＬの支持部延長部を圧縮するように構成された圧縮アームを更に含み、前記圧縮アームは、前記ダイヤルの前記内部表面に接触するように構成されている、態様７に記載のシステム。
〔態様９〕
前記ダイヤルの回転により、前記ＩＯＬの前記支持部延長部のうちの少なくとも１つが真直になる、態様１に記載のシステム。
〔態様１０〕
前記通路は、ハンドピースを前記ＩＯＬカートリッジに取り外し可能に取り付けるために前記ハンドピースを受け入れるように構成されている、態様１に記載のシステム。
〔態様１１〕
眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジを保管又は輸送するためのシステムであって、
通路を含むパッケージであって、棚状部が前記通路内に配置されている、パッケージと、
前記通路内に取り出し可能に配置された前記ＩＯＬカートリッジであって、前記ＩＯＬカートリッジは、突起を含むダイヤルを含み、前記ダイヤルは、前記ダイヤルの前記突起と前記通路の前記棚状部との間の相互作用の結果、第１の位置から第２の位置に作動されるように構成されている、前記ＩＯＬカートリッジと、
を含む、システム。
〔態様１２〕
前記ＩＯＬカートリッジは、ＩＯＬを収容するための区画を含み、
前記ダイヤルの内部表面は前記区画に曝されており、前記ダイヤルが前記第１の位置から前記第２の位置に作動されると、前記ダイヤルは、前記ＩＯＬを折り畳むように構成されている、
態様１１に記載のシステム。
〔態様１３〕
前記ダイヤルの前記突起は、前記ＩＯＬカートリッジの長手方向軸線から遠ざかる方に延びる、態様９に記載のシステム。
〔態様１４〕
前記ダイヤルの前記突起は、前記第１の位置において、前記ＩＯＬカートリッジの前記長手方向軸線に対し直交して延びる、態様１３に記載のシステム。
〔態様１５〕
前記パッケージから前記ＩＯＬカートリッジを抜去する際、前記ダイヤルの前記突起は、前記ＩＯＬカートリッジの前記長手方向軸線に向かって内向きに回転するように構成されている、態様１４に記載のシステム。
〔態様１６〕
前記ダイヤルの前記突起は、内向きに、且つ前記通路の前記棚状部から遠ざかる方に回転するように構成されている、態様１５に記載のシステム。
〔態様１７〕
前記ダイヤルの前記突起は、前記第１の位置において、前記ダイヤルが回転するまで前記ＩＯＬカートリッジを前記通路の前記棚状部に対してロックするように構成されている、態様９に記載のシステム。
〔態様１８〕
眼内に眼内レンズ（ＩＯＬ）を送達する方法であって、
ＩＯＬカートリッジを含むパッケージにハンドピースを挿入することであって、前記ＩＯＬカートリッジは、
前記ＩＯＬを含む区画と、
ダイヤルであって、前記ダイヤルの内部表面は前記区画に曝されている、ダイヤルと、
前記区画と流体連通するプランジャケースであって、プランジャが、前記プランジャケース内に移動可能に配置されている、プランジャケースと、
を含む、ことと、
前記ハンドピースを前記ＩＯＬカートリッジに取り外し可能に取り付けて挿入ツールを形成するために、前記ハンドピースを回転させることと、
前記挿入ツールを前記パッケージから抜去し、それにより、前記ダイヤルの作動を生じさせて、前記ＩＯＬを送達用に構成し、且つ前記ＩＯＬカートリッジを前記パッケージから解放することと、
を含む、方法。
〔態様１９〕
前記ダイヤルを作動させると、前記ダイヤルが、第１の、ロック位置から、第２の、ロック解除位置に回転する、態様１８に記載の方法。
〔態様２０〕
前記ダイヤルは第１の特徴部を含み、
前記パッケージは、前記挿入ツールが前記パッケージから抜去される際に、前記ダイヤルの前記第１の特徴部に係合し、前記第１の位置から前記第２の位置に前記ダイヤルを回転させるように構成されている第２の特徴部を含む、
態様１９に記載の方法。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】