特許 7587746 滅菌確認装置およびそれを備えた蒸気滅菌装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-13

(45)【発行日】2024-11-21

(54)【発明の名称】滅菌確認装置およびそれを備えた蒸気滅菌装置

(51)【国際特許分類】

   A61L 2/07 20060101AFI20241114BHJP

【ＦＩ】

A61L2/07

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2020169414

(22)【出願日】2020-10-06

(65)【公開番号】P2022061418

(43)【公開日】2022-04-18

【審査請求日】2023-07-20

(73)【特許権者】

【識別番号】000175272

【氏名又は名称】三浦工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100110685

【弁理士】

【氏名又は名称】小山 方宜

(72)【発明者】

【氏名】谷口 昌志

【審査官】粟倉 裕二

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１６－１２３７７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０００－５０６０２９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｌ ２／０４、２／０７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

滅菌槽に対する減圧手段、復圧手段、給蒸手段および排気手段と、
前記滅菌槽内の温度および／または圧力を検出する運転用センサと、
前記運転用センサの検出値に基づき前記各手段を制御して前記滅菌槽内の被滅菌物を蒸気で滅菌する運転制御手段と、
前記滅菌槽の内外を連通する検査開口と、を備える蒸気滅菌装置に適用され、
前記運転用センサとは独立して前記検査開口に設けられ、前記蒸気滅菌装置の滅菌運転中、前記滅菌槽内の温度および／または圧力を検出する判定用センサと、
報知手段と、
前記運転制御手段とは独立し、前記判定用センサの検出値に基づき、前記蒸気滅菌装置が滅菌工程を経たか否かについての判定条件の成否を判定し、その判定結果を前記報知手段により報知させる判定制御手段と、を備え、
前記判定制御手段は、前記判定条件を満足すれば前記報知手段により滅菌済である旨報知させ、その後、前記滅菌槽のドアが開放されるか、前記滅菌槽内から被滅菌物またはそれを載せたカートが取り出されると、前記報知手段による報知を、未滅菌であり得る旨の報知に切り替える
ことを特徴とする滅菌確認装置。

【請求項2】

前記蒸気滅菌装置には、前記運転用センサとして、第一温度センサおよび／または第一圧力センサが設けられており、
前記検査開口に、前記判定用センサとして、第二温度センサおよび／または第二圧力センサが設けられる
ことを特徴とする請求項１に記載の滅菌確認装置。

【請求項3】

前記報知手段は、視覚および／または聴覚への報知手段とされ、
前記判定制御手段は、前記判定用センサの検出値を監視して、この検出値が判定値以上となる状態が判定時間以上になると、前記報知手段により、滅菌済である旨報知させる
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の滅菌確認装置。

【請求項4】

前記判定値は、前記蒸気滅菌装置による滅菌条件である滅菌温度または滅菌圧力と同一か、滅菌温度よりも２～３℃低い温度またはその飽和蒸気圧力で設定される
ことを特徴とする請求項３に記載の滅菌確認装置。

【請求項5】

請求項１～４のいずれか１項に記載の滅菌確認装置を備えた
ことを特徴とする蒸気滅菌装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、滅菌槽内で所期の環境が実現したか否かを確認する滅菌確認装置と、それを備えた蒸気滅菌装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、たとえば下記特許文献１に開示されるように、蒸気滅菌装置が知られている。蒸気滅菌装置では、滅菌槽内に被滅菌物を収容して、滅菌槽のドアを閉めた状態で、滅菌槽内の被滅菌物が蒸気で滅菌される。滅菌後には、滅菌槽のドアを開けて、滅菌槽外に被滅菌物が取り出され、使用場所へ払い出しされる。被滅菌物が滅菌されたか否かは、被滅菌物と共に滅菌槽内に収容された滅菌インジケータなどで知ることができる。

【0003】

しかしながら、滅菌作業に不慣れな場合や、滅菌を開始する人と滅菌後に被滅菌物を取り出す人とが異なる場合、未滅菌のまま被滅菌物が払い出されるおそれが残る。そのため、滅菌済であるか否か（言い換えれば滅菌槽内の被滅菌物が滅菌工程を経たものであるか否か）について、さらに明確な報知が望まれる。また、そのような報知機能を、既設の蒸気滅菌装置にも後付けできれば好適である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１６－１１６６１０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明が解決しようとする課題は、滅菌槽内で所期の環境が実現したか否かを確認する滅菌確認装置と、それを備えた蒸気滅菌装置を提供することにある。また、被滅菌物が滅菌工程を経たものであるか否かを判定し報知することで、被滅菌物が未滅菌のまま払い出されるのを防止することを課題とする。さらに、好ましくは、既設の蒸気滅菌装置にも容易に後付けできる滅菌確認装置を提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明は、前記課題を解決するためになされたもので、請求項１に記載の発明は、滅菌槽に対する減圧手段、復圧手段、給蒸手段および排気手段と、前記滅菌槽内の温度および／または圧力を検出する運転用センサと、前記運転用センサの検出値に基づき前記各手段を制御して前記滅菌槽内の被滅菌物を蒸気で滅菌する運転制御手段と、前記滅菌槽の内外を連通する検査開口と、を備える蒸気滅菌装置に適用され、前記運転用センサとは独立して前記検査開口に設けられ、前記蒸気滅菌装置の滅菌運転中、前記滅菌槽内の温度および／または圧力を検出する判定用センサと、報知手段と、前記運転制御手段とは独立し、前記判定用センサの検出値に基づき、前記蒸気滅菌装置が滅菌工程を経たか否かについての判定条件の成否を判定し、その判定結果を前記報知手段により報知させる判定制御手段と、を備え、前記判定制御手段は、前記判定条件を満足すれば前記報知手段により滅菌済である旨報知させ、その後、前記滅菌槽のドアが開放されるか、前記滅菌槽内から被滅菌物またはそれを載せたカートが取り出されると、前記報知手段による報知を、未滅菌であり得る旨の報知に切り替えることを特徴とする滅菌確認装置である。

【0007】

請求項１に記載の発明によれば、判定用センサの検出値に基づき、滅菌工程を経たか否かについての判定条件の成否を判定し、その判定結果を報知手段により報知可能である。滅菌槽内の温度および／または圧力が所定の判定条件を満たしたか否かの判定とその報知により、滅菌槽内が所期の環境に至ったか否かを容易に知ることができる。滅菌条件と関連づけて条件設定しておくことで、滅菌槽内の被滅菌物が滅菌工程を経たものであるか否かを知ることができる。これにより、滅菌槽内の被滅菌物が未滅菌のまま払い出されるのを防止することができる。また、運転用センサとは別に判定用センサも設けることで、既設の蒸気滅菌装置にも容易に後付けできる他、滅菌に対する保障を確実に図ることができる。
請求項１に記載の発明によれば、滅菌槽のドアが開放されるか、滅菌槽内から被滅菌物またはそれを載せたカートが取り出されると、未滅菌であり得る旨（被滅菌物が滅菌工程を経たものとは限らない旨）の報知に切り替える。これにより、作業者に注意を喚起して、被滅菌物が未滅菌のまま払い出されるのを防止することができる。

【0008】

請求項２に記載の発明は、前記蒸気滅菌装置には、前記運転用センサとして、第一温度センサおよび／または第一圧力センサが設けられており、前記検査開口に、前記判定用センサとして、第二温度センサおよび／または第二圧力センサが設けられることを特徴とする請求項１に記載の滅菌確認装置である。

【0009】

請求項２に記載の発明によれば、蒸気滅菌装置には、運転用センサとして、第一温度センサおよび／または第一圧力センサが設けられるが、これとは別に、判定用センサとして、第二温度センサおよび／または第二圧力センサが設けられる。そして、この判定用センサ（第二温度センサおよび／または第二圧力センサ）は、蒸気滅菌装置の検査開口を利用して、容易に設置することができる。これにより、既設の蒸気滅菌装置にも一層容易に後付けできる他、滅菌に対する保障を確実に図ることができる。

【0010】

請求項３に記載の発明は、前記報知手段は、視覚および／または聴覚への報知手段とされ、前記判定制御手段は、前記判定用センサの検出値を監視して、この検出値が判定値以上となる状態が判定時間以上になると、前記報知手段により、滅菌済である旨報知させることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の滅菌確認装置である。

【0011】

請求項３に記載の発明によれば、判定用センサの検出値を監視して、この検出値が判定値以上となる状態が判定時間以上になると、前記判定条件を満たしたとして、滅菌済である旨（被滅菌物が滅菌工程を経たものである旨）、報知手段により報知させる。滅菌槽内の温度および／または圧力だけでなく、経過時間も考慮して、滅菌済であるか否かについて、より信頼性の高い判定が可能となる。また、報知手段により、作業者の視覚および／または聴覚に訴えて、確実な報知を図ることができる。

【0014】

請求項４に記載の発明は、前記判定値は、前記蒸気滅菌装置による滅菌条件である滅菌温度または滅菌圧力と同一か、滅菌温度よりも２～３℃低い温度またはその飽和蒸気圧力で設定されることを特徴とする請求項３に記載の滅菌確認装置である。

【0015】

請求項４に記載の発明によれば、蒸気滅菌装置による被滅菌物の滅菌条件と同一かそれよりも所定だけ低い値を判定値としつつ、滅菌工程が実行されたか否かを判定し報知することができる。

【0016】

さらに、請求項５に記載の発明は、請求項１～４のいずれか１項に記載の滅菌確認装置を備えたことを特徴とする蒸気滅菌装置である。

【0017】

請求項５に記載の発明によれば、蒸気滅菌装置が滅菌確認装置を備えることで、前記各請求項に記載の作用効果を奏する蒸気滅菌装置を実現することができる。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、滅菌槽内で所期の環境が実現したか否かを確認する滅菌確認装置と、それを備えた蒸気滅菌装置を実現することができる。また、被滅菌物が滅菌工程を経たものであるか否かを判定し報知することで、被滅菌物が未滅菌のまま払い出されるのを防止することができる。さらに、既設の蒸気滅菌装置にも容易に後付けできる滅菌確認装置を実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明の一実施例の滅菌確認装置を備える蒸気滅菌装置の一例を示す概略正面図である。

【図2】図１の蒸気滅菌装置を示す概略構成図であり、一部を断面にして示している。

【図3】図１の蒸気滅菌装置の運転方法の一例を示す図であり、滅菌槽内の圧力Ｐと経過時間ｔとの関係を示している。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本発明の具体的実施例を図面に基づいて詳細に説明する。
図１および図２は、本発明の一実施例の滅菌確認装置１を備える蒸気滅菌装置２の一例を示す概略図であり、図１は正面図、図２は一部を断面にして示す構成図である。

【0021】

以下、まずは、蒸気滅菌装置２について概略を説明し、その後、滅菌確認装置１について具体的に説明する。

【0022】

本実施例の蒸気滅菌装置２は、被滅菌物が収容される滅菌槽３と、この滅菌槽３内の気体を外部へ吸引排出して滅菌槽３内を減圧する減圧手段４と、減圧された滅菌槽３内へ外気を導入して滅菌槽３内を復圧する復圧手段５と、滅菌槽３内へ蒸気を供給する給蒸手段６と、滅菌槽３内から蒸気の凝縮水を排出するドレン排出手段７と、大気圧との差圧により滅菌槽３内の気体を外部へ排出する排気手段８と、前記各手段４～８を制御する運転制御手段（図示省略）とを備える。

【0023】

被滅菌物は、特に問わないが、典型的には医療器具である。被滅菌物は、所望により、滅菌バッグ、不織布または滅菌コンテナなどに収容されている。被滅菌物は、滅菌槽３内の棚に載せられるか、カートに載せられてカートごと滅菌槽３に出し入れされる。滅菌槽３内での被滅菌物の滅菌時、好ましくは、各種の滅菌インジケータも滅菌槽３内に収容される。被滅菌物が滅菌されたか否かは、正確には滅菌インジケータで把握されるが、滅菌確認装置１を設けておくことで、被滅菌物が滅菌工程を経たか否かを容易に把握可能となる。

【0024】

滅菌槽３は、内部空間の減圧および加圧に耐える中空容器であり、典型的には略矩形の箱状に形成される。滅菌槽３は、ドア９で開閉可能とされる。ドア９は、滅菌槽３の正面に設けられるが、滅菌槽３の正面および背面の双方に設けられてもよい。ドア９を閉じることで、滅菌槽３の開口部を気密に閉じることができる。なお、ドア９は、手動で開閉されてもよいが、本実施例ではドア開閉機構（図示省略）により、自動で開閉される。

【0025】

滅菌槽３内を外側から温めるために、本実施例では、滅菌槽３の外壁に蒸気ジャケット１０が設けられる。具体的には、蒸気滅菌装置２は、内缶１１と外缶１２とを備え、内缶１１にて滅菌槽３が構成され、内缶１１と外缶１２との隙間が蒸気ジャケット１０とされる。蒸気ジャケット１０には、ジャケット給蒸路（図示省略）を介して蒸気が供給され、その蒸気の凝縮水は、ジャケットドレン排出路（図示省略）を介して外部へ排出される。

【0026】

減圧手段４は、真空排気路１３を介して、滅菌槽３内の気体を外部へ吸引排出する。滅菌槽３内からの真空排気路１３には、真空弁１４、水封式の真空ポンプ１５および逆止弁１６が順に設けられる。真空弁１４を開放すると共に真空ポンプ１５を作動させることで、滅菌槽３内の気体を外部へ吸引排出して、滅菌槽３内を減圧することができる。

【0027】

復圧手段５は、減圧下の滅菌槽３内に、給気路１７を介して外気を導入する。滅菌槽３内への給気路１７には、エアフィルタ１８、給気弁１９および逆止弁２０が順に設けられる。滅菌槽３内が減圧された状態で給気弁１９を開放すると、差圧により外気を滅菌槽３内へ導入して、滅菌槽３内を復圧することができる。

【0028】

給蒸手段６は、給蒸路２１を介して、滅菌槽３内へ蒸気を供給する。滅菌槽３内への給蒸路２１には、給蒸弁２２が設けられる。給蒸弁２２を開放することで、蒸気供給源（図示省略）からの蒸気（本実施例では飽和蒸気）を滅菌槽３内へ供給することができる。給蒸弁２２の開閉または開度を調整して、滅菌槽３内への蒸気供給の有無または量を変更することができる。

【0029】

ドレン排出手段７は、ドレン排出路２３を介して、滅菌槽３内から蒸気の凝縮水を排出する。滅菌槽３内からのドレン排出路２３には、スチームトラップ２４および逆止弁２５が順に設けられる。給蒸手段６により滅菌槽３内へ蒸気を供給中、蒸気の凝縮水はドレン排出手段７により滅菌槽３外へ排出される。

【0030】

排気手段８は、加圧下の滅菌槽３内から、排気路２６を介して気体を導出する。滅菌槽３内からの排気路２６には、排気弁２７および逆止弁２８が順に設けられる。滅菌槽３内が加圧された状態で排気弁２７を開放すると、差圧により滅菌槽３内の流体を外部へ導出して、滅菌槽３内の圧力を下げることができる。

【0031】

滅菌槽３には、滅菌槽３内の温度および／または圧力を検出する運転用センサＳＸが設けられる。本実施例では、運転用センサＳＸとして、滅菌槽３内の温度を検出する第一温度センサ２９と、滅菌槽３内の圧力を検出する第一圧力センサ３０とが設けられる。第一温度センサ２９は、滅菌に関する各種の規格に沿って、所定の位置に設けられる。図示例では、第一温度センサ２９は、ドレン排出路２３の内、滅菌槽３からの出口部に設けられる。一方、第一圧力センサ３０の設置位置は、特に問わないが、たとえば図示例のように、滅菌槽３の上方側部に設けられる。

【0032】

運転制御手段は、運転用センサＳＸの検出値に基づき前記各手段４～８を制御して、滅菌槽３内の被滅菌物を蒸気で滅菌する。すなわち、運転制御手段は、第一温度センサ２９および第一圧力センサ３０の各検出値や経過時間などに基づき、前記各手段４～８（図示例では厳密には４，５，６，８）を制御する運転制御器（図示省略）である。具体的には、真空弁１４、真空ポンプ１５、給気弁１９、給蒸弁２２、排気弁２７の他、第一温度センサ２９および第一圧力センサ３０などは、運転制御器に接続される。そして、運転制御器は、後述するように、所定の手順（プログラム）に従い、滅菌槽３内の被滅菌物の滅菌を図る。

【0033】

蒸気滅菌装置２は、さらに操作パネル３１を備え、この操作パネル３１も運転制御器に接続される。この操作パネル３１により、各種設定や表示などの入出力を行うことができる。本実施例では、操作パネル３１は、タッチパネル３２の他、運転スイッチ３３や操作ボタン３４～３７を備え、それぞれ運転制御器に接続されている。

【0034】

タッチパネル３２は、周知のとおり、液晶ディスプレイのような表示装置の画面上に、タッチパッドのような入力装置を組み込んで構成される。そして、表示装置にて各種表示を行うと共に、画面上の表示ボタンが押されるとそれを検知し、適宜画面表示を変えながら、各種の設定または操作を可能とする。タッチパネル３２は、運転条件の設定器としても機能する。なお、操作ボタン３４～３７の一部または全部を、タッチパネル３２上に設けてもよい。

【0035】

運転スイッチ３３の他、操作ボタンとして本実施例では、ドア開放ボタン３４、ドア閉鎖ボタン３５、スタートボタン３６、ストップボタン３７を備える。運転スイッチ（電源スイッチ）３３が入れられると、蒸気滅菌装置２が起動する。ドア開放ボタン３４が操作されると、運転制御器がドア９を開放する一方、ドア閉鎖ボタン３５が操作されると、運転制御器がドア９を閉鎖する。スタートボタン３６が操作されると、運転制御器が運転を開始し、ストップボタン３７が操作されると、運転制御器が運転を停止する。

【0036】

図示例の蒸気滅菌装置２は、さらにプリンタ３８および工程表示ランプ３９を備え、これらも運転制御器に接続される。プリンタ３８は、蒸気滅菌装置２の運転に伴い、記録紙を出力可能である。この記録紙には、たとえば、運転中の滅菌槽３内の温度や圧力のグラフ（および／または数値）が出力される。一方、工程表示ランプ３９は、蒸気滅菌装置２の状態（たとえば、待機中、運転中、運転完了、異常発生など）を表示する。場合により、蒸気滅菌装置２の運転中、どの工程を実行中なのかを表示するようにしてもよい。

【0037】

ところで、図２に示すように、本実施例の蒸気滅菌装置２の滅菌槽３には、滅菌槽３の内外を連通する検査開口４０が開閉可能に設けられている。たとえば、滅菌槽３の側壁に、蒸気ジャケット１０を貫通して、パイプ状の検査開口４０が、予め（蒸気滅菌装置２の製造時から）設けられている。検査開口４０は、通常、一端部が滅菌槽３内に開口され、他端部が滅菌槽３外においてキャップ（図示省略）にて閉塞されている。検査開口４０として、バリデーションに用いるための開口（バリデーションノズル）を用いることができる。後述するように、蒸気滅菌装置２に滅菌確認装置１を後付けする場合、検査開口４０のキャップを外して、検査開口４０に判定用センサＳＹ（第二温度センサ４１および／または第二圧力センサ４２）を設けることができる。図２では、検査開口４０に判定用センサＳＹ（４１，４２）を設けた状態を示している。

【0038】

次に、本実施例の蒸気滅菌装置２の運転方法の具体例について説明する。
図３は、本実施例の蒸気滅菌装置２の運転方法の一例を示す図であり、滅菌槽３内の圧力Ｐと経過時間ｔとの関係を示している。なお、図３において、圧力Ｐ０は大気圧を示している。また、以下の各工程は運転制御器により実行されるが、その実行のための滅菌槽３内の温度や圧力の検出は、第一温度センサ２９や第一圧力センサ３０により行われる。

【0039】

蒸気滅菌装置２は、典型的には、予熱工程Ｓ１を実行した後、前処理工程Ｓ２、滅菌工程Ｓ３、排気工程Ｓ４および乾燥工程Ｓ５を順次に実行する。以下、各工程について説明する。なお、前処理工程Ｓ２の開始までには、滅菌槽３内に被滅菌物が収容され、滅菌槽３のドア９は気密に閉じられる。

【0040】

予熱工程Ｓ１では、滅菌槽３内を加熱する。具体的には、蒸気ジャケット１０内に蒸気を供給し、蒸気ジャケット１０内を所定圧力（言い換えれば所定温度）に維持することで、滅菌槽３内を加熱する。予熱工程Ｓ１の開始から所定時間経過後、前処理工程Ｓ２を開始するが、予熱工程Ｓ１の内容は、少なくとも滅菌工程Ｓ３の終了まで、継続して実施される。

【0041】

前処理工程Ｓ２では、滅菌槽３内の空気を排除する。具体的には、減圧手段４により滅菌槽３内を減圧するが、その際、給蒸手段６による給蒸を伴ってもよい。また、減圧手段４により滅菌槽３内を一旦減圧後、給蒸手段６による給蒸と減圧手段４による減圧とを繰り返してもよいし、給蒸手段６による給蒸で大気圧を超える圧力まで滅菌槽３内を加圧する場合には、給蒸手段６による給蒸と排気手段８による排気とを伴ってもよい。

【0042】

図３の例では、減圧手段４による減圧操作ａ１と、給蒸手段６による大気圧付近までの給蒸操作ｂ１と、減圧手段４による減圧操作ａ２と、給蒸手段６による大気圧を超える所定までの給蒸操作ｂ２と、排気手段８による排気操作ｃ１とを含んで、前処理工程Ｓ２が実行される。

【0043】

いずれにしても、前処理工程Ｓ２では、最終的には、給蒸手段６による給蒸操作ｂ３で、滅菌槽３内を滅菌温度Ｔ１および／または滅菌圧力Ｐ１まで加圧する。そして、第一温度センサ２９の検出温度が滅菌温度Ｔ１になるか、および／または、第一圧力センサ３０の検出圧力が滅菌圧力Ｐ１になると、次工程へ移行する。

【0044】

滅菌工程Ｓ３では、滅菌槽３内の被滅菌物を蒸気で滅菌する。具体的には、第一温度センサ２９の検出温度が滅菌温度Ｔ１（典型的には１２１℃または１３５℃）を維持するように、および／または、第一圧力センサ３０の検出圧力が滅菌圧力Ｐ１（滅菌温度Ｔ１相当の飽和蒸気圧力）を維持するように、給蒸手段６を制御する。そして、滅菌温度Ｔ１以上の状態が滅菌時間以上になるまで、および／または、滅菌圧力Ｐ１以上の状態が滅菌時間以上になるまで、滅菌槽３内の被滅菌物を滅菌する。あるいは、滅菌温度Ｔ１以上で且つ滅菌圧力Ｐ１以上の状態が滅菌時間以上になるまで、滅菌槽３内の被滅菌物を滅菌する。その後、給蒸手段６による給蒸を停止して、次工程へ移行する。

【0045】

排気工程Ｓ４では、加圧下の滅菌槽３内から蒸気を排出して、滅菌槽３内の圧力を大気圧Ｐ０付近まで下げる。具体的には、排気弁２７を開放して、滅菌槽３外へ蒸気を導出する。排気弁２７の開放から設定排気時間経過するか、滅菌槽３内の圧力が設定排気圧力（大気圧Ｐ０またはそれよりも若干高い圧力）まで下がると、排気弁２７を閉鎖して、次工程へ移行する。

【0046】

乾燥工程Ｓ５では、滅菌槽３内の被滅菌物を乾燥させる。典型的には、減圧手段４により滅菌槽３内を減圧して保持することで、被滅菌物を真空乾燥させる。あるいは、図示例のように、減圧手段４による減圧操作ａ３と、復圧手段５による復圧操作ｄ１とを繰り返して、被滅菌物を真空乾燥させてもよい。いずれにしても、最終的には、滅菌槽３内を大気圧まで復圧して、一連の滅菌運転を終了する。

【0047】

次に、本実施例の滅菌確認装置１について、具体的に説明する。滅菌確認装置１は、上述した蒸気滅菌装置２に設けられる。滅菌確認装置１は、既設（つまり現場に設置済）の蒸気滅菌装置２に後付けで付加することもできるし、滅菌確認装置１付きの蒸気滅菌装置２として、最初（つまり蒸気滅菌装置２の製造時）から蒸気滅菌装置２に備えられてもよい。

【0048】

本実施例の滅菌確認装置１は、判定用センサＳＹと、作業者への報知手段４３と、判定制御手段（判定制御器４４）とを備える。滅菌確認装置１は、蒸気滅菌装置２とは独立した構成（制御やセンサその他の構成が別箇のもの）とされるのが好ましい。

【0049】

判定用センサＳＹは、滅菌槽３内の温度および／または圧力を検出する。本実施例では、判定用センサＳＹとして、滅菌槽３内の温度を検出する第二温度センサ４１と、滅菌槽３内の圧力を検出する第二圧力センサ４２とが設けられる。前述したとおり、判定用センサＳＹ（４１，４２）は、運転用センサＳＸ（２９，３０）とは別個に設けられるのがよい。

【0050】

判定用センサＳＹは、設置箇所を特に問わないが、既設の蒸気滅菌装置２が前述した検査開口４０を備える場合には、その検査開口４０を用いて設置されるのが好ましい。図示例では、滅菌槽３の側壁（あるいはその他の箇所）に検査開口４０が予め設けられているので、その検査開口４０に、判定用センサＳＹとして、第二温度センサ４１と第二圧力センサ４２とが設けられる。判定用センサＳＹは、温度または圧力の検出部を検査開口４０へ挿入された状態で設けられる。検査開口４０に判定用センサＳＹが設けられた状態で、検査開口４０の開口部（滅菌槽３外側の開口部）は気密に閉じられる。

【0051】

報知手段４３は、作業者の視覚および／または聴覚などへの報知手段である。すなわち、報知手段４３は、表示および／または音などで、作業者に報知する。たとえば、ディスプレイのような表示装置への表示、ランプの点灯や点滅による表示、ブザーの作動などの内、いずれか一以上を用いて報知する。本実施例では、報知手段４３として、液晶ディスプレイからなる表示パネル４５を備え、この表示パネル４５への表示により報知する。

【0052】

表示パネル４５は、蒸気滅菌装置２の目立つ位置に設けられる。図１では、蒸気滅菌装置２の正面上部に設けられている。具体的には、蒸気滅菌装置２の周囲にはパネルＰＬが設けられるが、上部のパネルＰＬ（滅菌槽３のドア９の上部）に、表示パネル４５が設けられる。

【0053】

滅菌確認装置１は、表示パネル４５の表示により、滅菌済であるか否か、つまり滅菌槽３内の被滅菌物が滅菌工程Ｓ３を経たものであるか否かを報知する。もちろん、前述したとおり、被滅菌物が実際に滅菌されたか否かを厳密に知るには、滅菌インジケータなどを用いることになるが、表示パネル４５の表示により、滅菌工程Ｓ３を実施済であるか（滅菌工程Ｓ３を通過したか）否かについて報知することで、滅菌槽３内の被滅菌物が滅菌されたか否かの目安を提供することができる。

【0054】

本実施例では、表示パネル４５は、「未滅菌」と「滅菌済」との間で、表示を切り替える。この際、表示パネル４５がカラー表示可能な場合、「未滅菌」と「滅菌済」とで、文字および／または背景の色を変更してもよい。たとえば、「未滅菌」の場合には、背景色を赤色とする一方、「滅菌済」の場合には、背景色を黄色とする。

【0055】

判定制御手段（判定制御器４４）は、判定用センサＳＹや報知手段４３などに接続されており、判定用センサＳＹの検出値に基づき所定の判定を行い、その判定結果を報知手段４３により報知させる。

【0056】

本実施例では、判定制御手段は、時間を計時するタイマ４６を備え、第二温度センサ４１および第二圧力センサ４２の各検出値や経過時間などに基づき、表示パネル４５の表示を変更する判定制御器４４である。つまり、表示パネル４５やタイマ４６の他、第二温度センサ４１および第二圧力センサ４２などは、判定制御器４４に接続される。そして、判定制御器４４は、以下に述べるように、所定の手順（プログラム）に従い、所定の判定を行い、その結果を表示パネル４５により報知する。

【0057】

具体的には、判定制御器４４は、判定用センサＳＹ（４１，４２）の検出値に基づき、判定条件の成否（判定条件を満足したか否か）を判定し、その判定結果を表示パネル４５により報知させる。その際、滅菌槽３内の温度および／または圧力だけでなく、経過時間を考慮して判定するのが好ましい。たとえば、蒸気滅菌装置２が前述した一連の工程による滅菌運転中、判定制御器４４は、判定用センサＳＹの検出値を監視して、この検出値が判定値以上となる状態が判定時間以上になるか否かにより、滅菌済であるか否かを判定する。この際、所望により、判定用センサＳＹの検出値が判定値以上の状態を、連続して判定時間以上継続するか否かにより、滅菌済であるか否かを判定するようにしてもよい。

【0058】

本実施例の滅菌確認装置１は、さらに、判定条件を入力する設定器を備える。この設定器も、判定制御器４４に接続される。本実施例では、設定器として、タッチパネル４７が用いられる。滅菌確認装置１のタッチパネル４７も、蒸気滅菌装置２のタッチパネル３２と同様に、液晶ディスプレイのような表示装置の画面上に、タッチパッドのような入力装置を組み込んで構成される。そして、表示装置にて各種表示を行うと共に、画面上の表示ボタンが押されるとそれを検知し、適宜画面表示を変えながら、各種の設定または操作を可能とする。蒸気滅菌装置２の滅菌条件の変更に伴い、滅菌確認装置１の判定条件も同様に変更するのがよい。

【0059】

本実施例の滅菌確認装置１は、所望により、さらに、ドア開放等の検知手段（図示省略）を備える。この検知手段も、判定制御器４４に接続される。検知手段は、滅菌槽３のドア９が開放されると、それを検知する手段である。あるいは、滅菌槽３内から被滅菌物またはそれを載せたカートが取り出されると、それを検知する手段であってもよい。検知手段として、光電センサ、リミットスイッチ、磁気センサ、重量センサなどを用いることができる。そして、たとえば、滅菌槽３の開口部にドア９があるか否か、滅菌槽３内にカートがあるか否か、滅菌槽３の開口部をカートが通過したか否か、または滅菌槽３内の棚から被滅菌物が取り出されたか否かを、検知手段により検知する。

【0060】

以下、本実施例の滅菌確認装置１の使用例について説明する。

【0061】

蒸気滅菌装置２の運転開始に先立ち、蒸気滅菌装置２には滅菌条件が設定される。滅菌条件とは、典型的には、滅菌工程Ｓ３における滅菌温度Ｔ１と滅菌時間である。また、滅菌温度Ｔ１に代えてまたは加えて、滅菌条件として、滅菌工程Ｓ３における滅菌圧力Ｐ１を含めてもよい。但し、滅菌条件として、滅菌温度Ｔ１が設定されることで、その滅菌温度Ｔ１相当の飽和蒸気圧力として、滅菌圧力Ｐ１が自動設定される構成としてもよい。

【0062】

滅菌条件の設定は、本実施例では、蒸気滅菌装置２のタッチパネル３２を用いてなされる。蒸気滅菌装置２は、このようにして設定された滅菌条件に応じて、滅菌運転を実行することになる。つまり、滅菌工程Ｓ３において、滅菌槽３内を滅菌条件に応じた環境（滅菌温度Ｔ１および／または滅菌圧力Ｐ１）とし、滅菌時間保持することで、被滅菌物を滅菌する。

【0063】

蒸気滅菌装置２への滅菌条件の設定に応じて、滅菌確認装置１でも判定条件が設定（登録）される。具体的には、滅菌確認装置１のタッチパネル４７を用いて、判定条件が設定される。判定条件は、通常、滅菌条件と同一かそれよりも小さな値で設定される。具体的には、次のとおりである。

【0064】

滅菌運転中、判定用センサＳＹの検出値を監視して、この検出値が判定値以上となる状態が判定時間以上になると、報知手段４３により滅菌済である旨報知する場合、判定値は、滅菌条件である滅菌温度Ｔ１（または滅菌圧力Ｐ１）と同一かそれよりも低い値で設定される。たとえば、滅菌条件として滅菌温度１３５℃を設定する場合、滅菌確認装置１の判定値として、１３５℃か、それよりもたとえば２～３℃低い温度（たとえば１３２℃）が設定される。温度に代えてまたは加えて、圧力を設定する場合も同様に、判定値は、滅菌条件である滅菌圧力Ｐ１（滅菌温度Ｔ１相当の飽和蒸気圧力）と同一か、それよりも少し低い圧力（たとえば滅菌温度Ｔ１よりも２～３℃低い温度相当の飽和蒸気圧力）で設定される。また、滅菌確認装置１の判定時間は、滅菌時間と同一か、それよりも少し短い時間で設定される。

【0065】

なお、ここでは、滅菌確認装置１の判定値として、滅菌条件である滅菌温度Ｔ１（滅菌圧力Ｐ１）と同一かそれよりも低い値で設定する例について説明したが、場合により、滅菌条件である滅菌温度Ｔ１（滅菌圧力Ｐ１）よりも若干高い値に設定することも可能である。すなわち、滅菌条件として、たとえば１３５℃を設定されても、運転制御器による滅菌運転では、滅菌工程Ｓ３において１３５℃よりも所定温度高い温度（たとえば１３６℃）を目標に制御する場合があり、そのような場合には、判定値として、滅菌条件Ｔ１（または滅菌圧力Ｐ１）よりも若干高い値（たとえば１３５．１℃）を設定することは可能である。もちろん、制御目標温度（上記の例では１３６℃）を超えて、判定値を設定することはできない。

【0066】

蒸気滅菌装置２の運転開始前、滅菌槽３のドア９は開かれ、滅菌槽３に対し被滅菌物が収容される。この状態では、表示パネル４５には「未滅菌」の表示がなされている。滅菌槽３のドア９を閉めて、滅菌運転を開始するが、滅菌確認装置１は、第二温度センサ４１および第二圧力センサ４２の各検出値を常時監視する。

【0067】

典型的には、滅菌確認装置１に設定された判定条件は、蒸気滅菌装置２が滅菌工程Ｓ３を実行することで、はじめて達成するように設定されている。そして、（ａ）第二温度センサ４１の検出温度が（滅菌温度Ｔ１と同一かやや低い温度で設定された）判定温度以上の状態が（滅菌時間と同一かやや短い時間で設定された）判定時間以上になるか、および／または、（ｂ）第二圧力センサ４２の検出圧力が（滅菌圧力Ｐ１と同一かやや低い圧力で設定された）判定圧力以上の状態が（滅菌時間と同一かやや短い時間で設定された）判定時間以上になると、滅菌済（つまり滅菌槽３内の被滅菌物が滅菌工程Ｓ３を経た）と判定して、その判定結果を報知手段４３により報知させる。ここでは、表示パネル４５の表示を「滅菌済」に切り替える。この切替えは、滅菌工程Ｓ３の終了時点か、それより若干手前で実行されることになる。このように、本実施例では、判定条件とは、滅菌工程Ｓ３を経たか否かについての判定条件となる。

【0068】

（蒸気滅菌装置２の）滅菌条件について、滅菌温度Ｔ１と滅菌圧力Ｐ１との内、滅菌温度Ｔ１が設定される場合には、（滅菌確認装置１の）判定条件としても温度が設定され、滅菌圧力Ｐ１が設定される場合には、判定条件としても圧力が設定されるのが好ましい。また、滅菌温度Ｔ１と滅菌圧力Ｐ１との双方が設定される場合には、判定条件としても温度と圧力とが設定されるのが好ましい。

【0069】

その後、蒸気滅菌装置２は、一連の工程を終えれば、滅菌槽３内を大気圧まで復圧して、滅菌運転を終了する。滅菌運転が終了しても、表示パネル４５には「滅菌済」とあるので、滅菌槽３内の被滅菌物に対し滅菌運転がなされたことが把握される。それを確認して、作業者は、滅菌槽３のドア９を開放し、滅菌槽３内から被滅菌物を取り出し、使用箇所への払い出しが行われる。

【0070】

滅菌槽３のドア９が開放されるか、滅菌槽３内から被滅菌物またはそれを載せたカートが取り出されると、前述した検知手段によりそれを検知して、判定制御器４４は、表示パネル４５の表示を「未滅菌」に切り替える。つまり、表示パネル４５の表示をリセットする。以後、再び滅菌槽３に被滅菌物が収容され、滅菌槽３のドア９が閉められた状態で、滅菌運転がなされ、（ａ）第二温度センサ４１の検出温度が判定温度以上の状態が判定時間以上になるか、および／または、（ｂ）第二圧力センサ４２の検出圧力が判定圧力以上の状態が判定時間以上になるなど、所定の判定条件を満足すれば、表示パネル４５の表示を「滅菌済」に切り替えて、滅菌槽３内の被滅菌物が滅菌工程を経た旨、報知することになる。その後、滅菌槽３のドア９が開けられるか、滅菌槽３内から被滅菌物またはカートが取り出されるなどすると、表示パネル４５の表示を「未滅菌」に切り替えて、被滅菌物が未滅菌であり得る旨の報知に切り替える。

【0071】

ところで、本実施例では、報知手段４３として表示パネル４５を用い、その表示の切替えにより、滅菌済であるか否かを報知したが、前述したとおり、その他の表示や音などを用いてもよい。また、表示パネル４５で表示する場合でも、表示パネル４５にどのような色や文字で表示するかは、適宜に変更可能である。その他、表示パネル４５の設置を省略して、場合により、タッチパネル４７を表示パネル４５として用いてもよい。つまり、タッチパネル４７を、報知手段４３としても利用可能である。

【0072】

本実施例の滅菌確認装置１およびそれを備えた蒸気滅菌装置２によれば、判定用センサＳＹの検出値に基づき、所定の判定条件の成否を判定し、その判定結果を報知手段４３により報知可能である。滅菌槽３内の温度および／または圧力が判定条件を満たしたか否かの判定とその報知により、作業者は、滅菌槽３内が所期の環境に至ったか否かを容易に知ることができる。滅菌条件と関連づけて条件設定（典型的には、滅菌温度Ｔ１および／または滅菌圧力Ｐ１、滅菌時間に関して、これらと同一かそれより所定だけ小さな値を設定）することで、滅菌槽３内の被滅菌物が滅菌工程Ｓ３を経たものであるか否かの目安とできる。これにより、滅菌槽３内の被滅菌物が未滅菌のまま払い出されるのを防止することができる。

【0073】

また、蒸気滅菌装置２の制御やセンサとは独立に、滅菌確認装置１を設置することになるので、既設の蒸気滅菌装置２にも容易に後付けすることができる。しかも、既設の蒸気滅菌装置２が検査開口４０を備える場合、その検査開口４０を利用して、容易に判定用センサＳＹを設置することができる。このようにして、医療機器であっても、改造なく（あるいは改造を抑えて）、安全に設置することができる。また、運転用センサＳＸとは別に判定用センサＳＹも設けることで、滅菌に対する保障を確実に図ることができる。

【0074】

本発明の滅菌確認装置１およびそれを備えた蒸気滅菌装置２は、前記実施例の構成に限らず適宜変更可能である。特に、滅菌槽３に対する減圧手段４、復圧手段５、給蒸手段６および排気手段８と、滅菌槽３内の温度および／または圧力を検出する運転用センサＳＸと、運転用センサＳＸの検出値に基づき前記各手段４，５，６，８を制御して滅菌槽３内の被滅菌物を蒸気で滅菌する運転制御手段と、を備える蒸気滅菌装置２に適用され、（ａ）滅菌槽３内の温度および／または圧力を検出する判定用センサＳＹと、（ｂ）報知手段４３と、（ｃ）判定用センサＳＹの検出値に基づき、滅菌工程を経たか否かについての判定条件の成否を判定し、その判定結果を報知手段４３により報知させる判定制御手段４４と、を備えるのであれば、その他の構成は適宜に変更可能である。

【0075】

たとえば、前記実施例では、給蒸手段６は、外部からの蒸気を滅菌槽３内へ供給したが、場合により、滅菌槽３内に貯留した水をヒータで加熱して、滅菌槽３内で蒸気を発生させてもよい。蒸気ジャケット１０についても同様に、外部からの蒸気を蒸気ジャケット１０内へ供給してもよいし、蒸気ジャケット１０内に貯留した水をヒータで加熱して、蒸気ジャケット１０内で蒸気を発生させてもよい。

【0076】

また、蒸気ジャケット１０は、文字通りのジャケット構造に限らず、たとえばコイル状の伝熱管を滅菌槽３の壁面に設けて、その伝熱管に蒸気を供給するなどしてもよい。

【0077】

さらに、前記実施例では、蒸気滅菌装置２は、滅菌槽３の正面がドア９で開閉可能な片ドア式とされたが、場合により、滅菌槽３の前後がドア９で開閉可能な両ドア式とされてもよい。その場合、たとえば、前方のドア９が搬入用ドアとされ、後方のドア９が搬出用ドアとされる。搬入用ドア９を開けて滅菌槽３内に被滅菌物を収容した後、そのドア９を閉めて滅菌運転を実行後、搬出用ドア９を開けて滅菌槽３内から被滅菌物が取り出される。この場合、報知手段４３としての表示パネル４５は、前後両方に設けてもよいし、搬出側にのみ設けてもよい。また、ドア開放等の検知手段は、前後両方に設けるのが好ましいが、場合によりいずれか一方でもよい。たとえば、蒸気滅菌装置２の構成上、滅菌運転終了後には搬出用ドアの開放しか許容しない場合には、検知手段を搬出側にのみ設けてもよい。両ドアが閉じられた状態で滅菌運転が実行され、判定制御手段４４が判定条件を満たしたと判定すると、報知手段４３により報知し、その後、ドア９が開けられると、未滅菌であり得る旨報知する。

【符号の説明】

【0078】

１ 滅菌確認装置
２ 蒸気滅菌装置
３ 滅菌槽
４ 減圧手段
５ 復圧手段
６ 給蒸手段
７ ドレン排出手段
８ 排気手段
９ ドア
１０ 蒸気ジャケット
１１ 内缶
１２ 外缶
１３ 真空排気路
１４ 真空弁
１５ 真空ポンプ
１６ 逆止弁
１７ 給気路
１８ エアフィルタ
１９ 給気弁
２０ 逆止弁
２１ 給蒸路
２２ 給蒸弁
２３ ドレン排出路
２４ スチームトラップ
２５ 逆止弁
２６ 排気路
２７ 排気弁
２８ 逆止弁
２９ 第一温度センサ
３０ 第一圧力センサ
３１ 操作パネル
３２ タッチパネル
３３ 運転スイッチ
３４ ドア開放ボタン
３５ ドア閉鎖ボタン
３６ スタートボタン
３７ ストップボタン
３８ プリンタ
３９ 工程表示ランプ
４０ 検査開口
４１ 第二温度センサ
４２ 第二圧力センサ
４３ 報知手段
４４ 判定制御器
４５ 表示パネル
４６ タイマ
４７ タッチパネル
ＳＸ 運転用センサ
ＳＹ 判定用センサ

【図1】

【図2】

【図3】