(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-11-13
(45)【発行日】2024-11-21
(54)【発明の名称】血管モデルおよび医療用長尺体の操作性評価方法
(51)【国際特許分類】
G09B 23/34 20060101AFI20241114BHJP
【ＦＩ】
G09B23/34
【請求項の数】
6
(21)【出願番号】P 2021574484
(86)(22)【出願日】2020-11-25
(86)【国際出願番号】 JP2020043794
(87)【国際公開番号】W WO2021152982
(87)【国際公開日】2021-08-05
【審査請求日】2023-09-13
(31)【優先権主張番号】P 2020011029
(32)【優先日】2020-01-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100141829
【弁理士】
【氏名又は名称】山田 牧人
(72)【発明者】
【氏名】羽室 皓太
(72)【発明者】
【氏名】藤間 大貴
(72)【発明者】
【氏名】川口 道寛
【審査官】鈴木 崇雅
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１７－００３６３７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－０９２６８３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｇ０９Ｂ ２３／２８－３４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管を模擬した血管モデルであって、第１の接続部を備えた平板形状である第１の模擬部と、
前記第１の接続部に接続・分離可能な第２の接続部を備えた第２の模擬部と、を有し、
前記第１の模擬部は、内周面の断面が略円形である第１の模擬血管と、前記第１の模擬血管と前記第１の模擬部の外面を接続する追加通路と、を有し、前記第１の模擬血管は、前記第１の接続部の前記第２の接続部と対向する面に外部へ開口する第１の接続開口部を有し、
前記第２の模擬部は、第２の模擬血管を有し、前記第２の模擬血管は、前記第２の接続部の前記第１の接続部と接触可能な面に第２の接続開口部を有することを特徴とする血管モデル。
【請求項2】
前記第１の模擬部は、接続・分離可能な複数の平板形状の部材により形成されることを特徴とする請求項１に記載の血管モデル。
【請求項3】
前記第２の模擬血管は、医療用長尺体を外部から挿入可能な挿入口を有し、前記挿入口は、平板形状の前記第１の模擬部が広がる面と交差する方向に開口していることを特徴とする請求項１または２に記載の血管モデル。
【請求項4】
前記第１の模擬血管および／または第２の模擬血管は、当該第１の模擬血管／または第２の模擬血管の周囲の材料よりも柔らかい材料により形成されることを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の血管モデル。
【請求項5】
前記血管モデルが、少なくとも一部に分割面を有することを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載の血管モデル。
【請求項6】
血管モデルを用いた医療用長尺体の操作性評価方法であって、第１の接続部を備えた平板形状である第１の模擬部と、前記第１の接続部に接続・分離可能な第２の接続部を備えた第２の模擬部と、を有し、前記第１の模擬部は、内周面の断面が略円形である第１の模擬血管と、前記第１の模擬血管と前記第１の模擬部の外面を接続する追加通路と、を有し、前記第１の模擬血管は、前記第１の接続部の前記第２の接続部と対向する面に外部へ開口する第１の接続開口部を有し、前記第２の模擬部は、第２の模擬血管を有し、前記第２の模擬血管は、前記第２の接続部の前記第１の接続部と接触可能な面に第２の接続開口部を有する血管モデルを準備するステップと、
前記第１の接続部と前記第２の接続部を接続するステップと、
前記医療用長尺体を前記第２の模擬血管に挿入し、前記第２の接続開口部および前記第１の接続開口部を介して前記第１の模擬血管へ到達させるステップと、
前記第１の模擬血管の所定の位置へ到達するか否かを判別するステップと、を有することを特徴とする医療用長尺体の操作性評価方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血管を模擬した血管モデルおよび血管モデルを用いた医療用長尺体の操作性評価方法に関する。
【背景技術】
【0002】
近年、カテーテルやガイドワイヤ等の医療用長尺体を、皮膚から血管内に挿入し、血管を通って目的の位置まで到達させて手技を行うインターベンションが行われている。インターベンションは、複雑に屈曲した血管を通して行われるため、カテーテルは、目的の位置まで到達できることが求められる。このため、例えば特許文献１には、医療用長尺体の操作性能などを試験するために用いられる血管モデルが記載されている。この血管モデルは、実臨床に近づけるために、一部を交換可能となっている。この血管モデルは、平板の一方面側に、断面がＵ字状である溝を形成し、溝が形成された面を他の平板で覆うことにより、溝および平板の間に血管を模擬する通路を形成している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特開２０１７－００３６３７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
特許文献１に記載の血管モデルの血管を模擬する通路の内周面の断面は、Ｕ字形状であるため、医療用長尺体が接触する内周面の位置がずれることで、医療用長尺体の挙動が大きく変化する。このため、安定した試験結果を得ることが困難である可能性がある。
【0005】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、均一な試験結果を得ることができ、評価精度を向上できる血管モデルおよび医療用長尺体の操作性評価方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
上記目的を達成する本発明に係る血管モデルは、血管を模擬した血管モデルであって、第１の接続部を備えた平板形状である第１の模擬部と、前記第１の接続部に接続・分離可能な第２の接続部を備えた第２の模擬部と、を有し、前記第１の模擬部は、内周面の断面が略円形である第１の模擬血管と、前記第１の模擬血管と前記第１の模擬部の外面を接続する追加通路と、を有し、前記第１の模擬血管は、前記第１の接続部の前記第２の接続部と対向する面に外部へ開口する第１の接続開口部を有し、前記第２の模擬部は、第２の模擬血管を有し、前記第２の模擬血管は、前記第２の接続部の前記第１の接続部と接触可能な面に第２の接続開口部を有する。
【0007】
上記目的を達成する本発明に係る医療用長尺体の操作性評価方法は、血管モデルを用いた医療用長尺体の操作性評価方法であって、第１の接続部を備えた平板形状である第１の模擬部と、前記第１の接続部に接続・分離可能な第２の接続部を備えた第２の模擬部と、を有し、前記第１の模擬部は、内周面の断面が略円形である第１の模擬血管と、前記第１の模擬血管と前記第１の模擬部の外面を接続する追加通路と、を有し、前記第１の模擬血管は、前記第１の接続部の前記第２の接続部と対向する面に外部へ開口する第１の接続開口部を有し、前記第２の模擬部は、第２の模擬血管を有し、前記第２の模擬血管は、前記第２の接続部の前記第１の接続部と接触可能な面に第２の接続開口部を有する血管モデルを準備するステップと、前記第１の接続部と前記第２の接続部を接続するステップと、前記医療用長尺体を前記第２の模擬血管に挿入し、前記第２の接続開口部および前記第１の接続開口部を介して前記第１の模擬血管へ到達させるステップと、前記第１の模擬血管の所定の位置へ到達するか否かを判別するステップと、を有する。
【発明の効果】
【0008】
上記のように構成された血管モデルおよび医療用長尺体の操作性評価方法は、平板形状である第１の模擬部と第２の模擬部が接続・分離可能であり、かつ第１の模擬血管の断面が略円形であるため、第１の模擬部および第２の模擬部を適切に選択することで、実臨床に近い構造を、単純な平板形状で容易に形成できる。このため、医療用長尺体の送達性に関する評価試験において、均一な試験結果を得ることができ、評価精度を向上できる。
【0009】
前記第１の模擬部は、接続・分離可能な複数の平板形状の部材により形成されてもよい。これにより、第１の模擬部の部材を適切に選択することで、実臨床に近い構造を、平板形状で容易に形成できる。
【0010】
前記第２の模擬血管は、前記医療用長尺体を外部から挿入可能な挿入口を有し、前記挿入口は、平板形状の前記第１の模擬部が広がる面と交差する方向に開口してもよい。これにより、血管モデルの広がる面が略水平となるように配置した状態で、挿入口から医療用長尺体を挿入することが容易となる。交差する方向は平板に対して垂直でもよく斜めに交差してもよい。
【0011】
前記第１の模擬部は、前記第１の模擬血管と前記第１の模擬部の外面を接続する追加通路を有する。これにより、追加通路を用いて第１の模擬血管から空気を抜きつつ、第１の模擬血管に液体を満たすことが容易となる。
【0012】
前記第１の模擬血管および／または第２の模擬血管は、当該第１の模擬血管／または第２の模擬血管の周囲の材料よりも柔らかい材料により形成されてもよい。これにより、血管モデルは、実臨床により近い構造となることができる。
【0013】
前記血管モデルは、平板に対して水平方向、垂直方向あるいは斜め方向に分割面を有してもよい。分割面は、波型あるいは階段状でもよく、曲面と平面の組み合わせたものでもよい。例えば水平方向に分割面を有する場合、複雑な管腔に例えば別部材で構成した狭窄部や閉塞部を配置後、分割面を合わせることで、狭窄部通過性の評価を行ったり、注入して固化した閉塞剤を血管モデルの分割面を開くことで取り出して閉塞剤の分布を調べたりすることができる。さらに、分割面がカテーテルと接しない位置に設けられれば、略円形の模擬血管内で分割面による引っ掛りなどが生じないため、より好ましい。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】実施形態に係る血管モデルを示す平面図である。
【図3】血管モデルを使用している状態を示す平面図である。
【図5】血管モデルの他の変形例を示す平面図である。
【図6】血管モデルのさらに他の変形例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。
【0016】
本実施形態に係る血管モデル１０は、カテーテルやガイドワイヤ等の医療用長尺体の送達性を評価するために血管を模擬したモデルである。血管モデル１０は、下行大動脈および肝動脈を模擬しているが、他の血管を模擬してもよい。なお、血管モデル１０の用途は、医療用長尺体の評価のための使用に限定されず、例えば手技の訓練のために使用されてもよい。
【0017】
血管モデル１０は、図１、２に示すように、第１の模擬部２０と、第２の模擬部３０とを備えている。血管モデル１０は、平板形状であり、表面１１と、裏面１２と、側面１３とを備えている。第１の模擬部２０は、総肝動脈およびその末梢の血管を模擬している。第２の模擬部３０は、下行大動脈を模擬している。
【0018】
第１の模擬部２０は、実質的に平面構造のモデルである。第１の模擬部２０は、血管を模擬する第１の模擬血管４０と、第２の模擬部３０に接続・分離可能な第１の接続部２６と、通路に連通する複数の追加通路２５とを備えている。第１の模擬血管４０は、表面１１と裏面１２の間に、表面１１および裏面１２から離れて形成されている。第１の模擬血管４０の形状は、通路の中心線Ｘと直交する断面において略円形である。ここで略円形とは、円または楕円、長円形をいい、内面が平滑でもよく、半径の1/10を越えない程度の凹凸を有してもよく、実質的に平面構造の血管モデル１０の板厚（表面１１と裏面１２の間の距離）は、１００ｍｍ以下であり、好ましくは５０ｍｍ以下であり、より好ましくは１０ｍｍ以下である。
【0019】
第１の模擬血管４０は、総肝動脈を模擬する第１の通路４１と、固有肝動脈を模擬する第２の通路４２と、右肝動脈を模擬する第３の通路４３と、右肝動脈の分岐血管の１つを模擬する第４の通路４４と、右肝動脈の分岐血管の１つを模擬する第５の通路４５とを備えている。さらに、第１の模擬血管４０は、左肝動脈を模擬する第６の通路４６と、左肝動脈の分岐血管を模擬する第７の通路４７と、第１の接続開口部４８とを備えている。追加通路２５は、第１の模擬血管４０を第１の模擬部２０の表面１１に接続している。なお、追加通路２５は、裏面１２や側面１３に接続されてもよい。
【0020】
総肝動脈を模擬する第１の通路４１は、第１の模擬部２０の側面１３の１つである第１の側面２４から、第１の側面２４と略垂直に直線状に延在している。第１の通路４１は、延在方向へ均一な内径を有している。
【0021】
固有肝動脈を模擬する第２の通路４２は、第１の通路４１から連続して略Ｓ字状に延在している。第２の通路４２は、第１の通路４１から離れる方向へ徐々に減少する内径を有している。
【0022】
右肝動脈を模擬する第３の通路４３は、第２の通路４２から連続して直線状に延在している。第３の通路４３は、延在方向へ均一な内径を有している。第３の通路４３の延在方向は、第１の通路４１の延在方向と平行である。
【0023】
右肝動脈の分岐血管の１つを模擬する第４の通路４４は、第３の通路４３と略平行な方向へ折り返す複数の第１の折り返し部４４Ａを有してジグザグに形成されて、第３の通路４３から離れる方向へ延在している。各々の第１の折り返し部４４Ａは、所定の曲率で滑らかに逆方向へ折り返されている。第４の通路４４は、第３の通路４３から離れる方向へ同一または、徐々に減少する内径を有している。
【0024】
右肝動脈の分岐血管の１つを模擬する第５の通路４５は、第４の通路４４よりも末梢側で、第３の通路４３および第７の通路４７に接続されて、略Ｎ字状に形成されている。第５の通路４５は、第３の通路４３と略垂直な方向へ折り返す２つの第２の折り返し部４５Ａを有して略Ｎ字状に形成されている。各々の第２の折り返し部４５Ａは、所定の曲率で滑らかに逆方向へ折り返されている。第５の通路４５は、第３の通路４３から、第３の通路４３と略垂直な方向へ直線状に延在している。第５の通路４５は、延在方向へ同一または、徐々に減少する内径を有している。第２の折り返し部４５Ａは第３の通路４３に対して、任意の角度で折り返してもよい。
【0025】
左肝動脈を模擬する第６の通路４６は、第２の通路４２の途中から延在するＳ字状の第１の湾曲部４６Ａと、直線状の第１の直線部４６Ｂと、Ｓ字状の第２の湾曲部４６Ｃと、直線状の第２の直線部４６Ｄとを備えている。第６の通路４６は、全体として、第１の側面２４から離れる方向へ延在している。第１の湾曲部４６Ａおよび第１の直線部４６Ｂは、第２の通路４２から離れる方向へ徐々に減少する内径を有している。第２の湾曲部４６Ｃおよび第２の直線部４６Ｄは、延在方向へ均一な内径を有している。
【0026】
左肝動脈の分岐血管を模擬する第７の通路４７は、第２の湾曲部４６Ｃおよび第２の直線部４６Ｄに接続される両端を有して、略Ｍ字状に形成されている。第７の通路４７の途中には、右肝動脈の分岐血管の１つを模擬する第５の通路４５に接続されている。第７の通路４７は、延在方向へ同一または、徐々に減少する内径を有している。
【0027】
第１の接続開口部４８は、第１の模擬部２０の第２の模擬部３０と対向して接触可能な第１の側面２４に形成される。第１の接続開口部４８は、第１の通路４１と連通している。
【0028】
第１の接続部２６は、第１の側面２４に形成される凹部２７を有している。第１の側面２４が全体として延在する方向において、凹部２７の奥行き方向側の幅は、凹部２７の入口側の幅よりも大きい。
【0029】
第１の模擬部２０は、第１の模擬血管４０を通る医療用長尺体を目視できるように、透明または半透明の材料により形成される。第１の模擬部２０の構成材料は、例えばＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、メタクリル樹脂、ポリカーボネート、メラミン樹脂、スチレン樹脂、硬質塩化ビニル樹脂、フッ素樹脂、ガラス等が挙げられる。第１の模擬部２０は、複数の材料により形成されてもよい。断面が略円形の第１の模擬血管４０が内部に形成される第１の模擬部２０は、３Ｄプリンタにより良好に形成される。なお、形成可能であれば、第１の模擬部２０は、３Ｄプリンタ以外の方法により形成されてもよい。
【0030】
第２の模擬部３０は、実質的に平面構造のモデルである。第２の模擬部３０は、血管を模擬する第２の模擬血管３１と、第１の接続部２６に接続・分離可能な第２の接続部３２とを備えている。第２の模擬血管３１は、表面１１と裏面１２の間に、表面１１および裏面１２から離れて形成されている。第２の模擬血管３１の形状は、第２の模擬血管３１の中心線Ｘと直交する断面において長方形であるが、実際の大動脈を模擬するために略円形でもよい。
【0031】
第２の模擬血管３１は、下行大動脈を模擬する第８の通路３３と、第２の接続開口部３４と、挿入口３５とを備えている。第８の通路３３は、直線状に延在している。第８の通路３３は、延在方向へ均一な内径を有している。第８の通路３３の延在方向は、第１の模擬部２０と第２の模擬部３０が接続された状態において、第１の通路４１の延在方向と略垂直である。
【0032】
第２の接続開口部３４は、第２の模擬部３０の第１の模擬部２０と接触可能な第２の側面３６に形成される。第２の接続開口部３４は、第８の通路３３と連通している。第１の接続部２６と第２の接続部３２を接続した状態において、第１の接続開口部４８と第２の接続開口部３４は、連通する。
【0033】
挿入口３５は、血管モデル１０に対して医療用長尺体を挿入する部位である。挿入口３５は、第２の模擬血管３１の第２の接続開口部３４の反対側に配置される。挿入口３５は、例えば、三方活栓を有するシース、止血弁、Yコネクターである。なお、挿入口３５は、第８の通路３３と連通する開口のみで形成されてもよい。
【0034】
第２の模擬部３０は、平板形状で形成されてもよいが、立体的な形状で形成されてもよい。第２の模擬部３０の構成材料は、例えば、第１の模擬部２０に適用可能な構成材料を適用できる。立体的形状の第２の模擬部３０は、３次元的な形状の第８の通路３３を有してもよい。立体的形状の第２の模擬部３０は、例えばシリコーン樹脂により形成される。第２の模擬部３０は、複数の材料により形成されてもよい。
【0035】
第２の接続部３２は、第１の接続部２６に接続可能であり、かつ分離可能である。第２の接続部３２は、第１の接続部２６の凹部２７に嵌合可能な凸部３７を有している。凸部３７は、先端側に幅が広がった幅広部３８が形成されている。凸部３７の幅広部３８が凹部２７に引っ掛かるように嵌合することで、第２の接続部３２は、第１の接続部２６に良好に接続される。
【0036】
血管モデル１０は、図２に示すように、分割面Ｚを有して分割されてもよい。図２では、第１の模擬部２０が分割され、分割面Ｚは、通路を通る面であることが好ましい。また、第２の模擬部３０が、分割面Ｚを有して分割されてもよい。
【0037】
次に、本実施形態に係る血管モデル１０を用いた医療用長尺体の操作性評価方法を説明する。ここでは、医療用長尺体としてのカテーテル５１を下肢の動脈（例えば大腿動脈）から挿入した場合を想定して評価試験を行う場合を説明する。
【0038】
初めに、評価試験を行う試験者は、形状や硬さ等の異なる複数の第１の模擬部２０から、１つの第１の模擬部２０を選択する。さらに、試験者は、形状や硬さ等の異なる複数の第２の模擬部３０から、１つの第２の模擬部３０を選択する。そして、試験者は、図３に示すように、第１の接続部２６に第２の接続部３２を接続する。これにより、第１の模擬部２０と第２の模擬部３０が接続されて、１つの血管モデル１０が形成される。なお、医療用長尺体を腕の動脈（例えば橈骨動脈）から挿入することを想定する場合には、第２の接続部３２に対する挿入口３５の位置が、下肢の動脈から挿入することを想定する場合の逆側となるように、第１の接続部２６と第２の接続部３２を接続する。
【0039】
次に、試験者は、血管モデル１０を、水、生理食塩水、界面活性剤入り水溶液等を入れたトレー６０に入れる。血管モデル１０の裏面１２は下側、表面１１は上側を向いている。これにより、水、生理食塩水、界面活性剤入り水溶液等が、第１の模擬血管４０および第２の模擬血管３１の側面１３に開口する部位や、追加通路２５等から、第１の模擬血管４０および第２の模擬血管３１の内部に流入する。血管モデル１０の内部の空気は、第１の模擬血管４０および第２の模擬血管３１の側面１３に開口する部位や、追加通路２５等から外部へ排出される。これにより、血管モデル１０の第１の模擬血管４０および第２の模擬血管３１が、水、生理食塩水、界面活性剤入り水溶液等で満たされる。あるいは、血管モデル１０の内面に予め界面活性剤あるいは潤滑性ポリマーを塗布してもよく、潤滑性ポリマーとしてアクリルアミドを含む親水性潤滑ポリマーやフッ素樹脂などの疎水性潤滑ポリマーを塗布してもよい。
【0040】
次に、試験者は、挿入口３５から造影カテーテル５０を挿入し、下行大動脈を模擬する第８の通路３３、第２の接続開口部３４および第１の接続開口部４８を介して、総肝動脈を模擬する第１の通路４１まで到達させる。すなわち、造影カテーテル５０は、第２の模擬部３０を通って第１の模擬部２０へ到達する。次に、試験者は、評価を行うカテーテル５１にガイドワイヤ５２を挿入し、カテーテル５１とガイドワイヤ５２を造影カテーテル５０の基端側から造影カテーテル５０に挿入する。カテーテル５１およびガイドワイヤ５２は、造影カテーテル５０の先端から第１の模擬血管４０内に挿入される。
【0041】
次に、試験者は、ガイドワイヤ５２の先端をカテーテル５１の先端よりも先行させた状態で、ガイドワイヤ５２およびカテーテル５１を目的の位置へ押し進める。例えば、目的の位置が右肝動脈の分岐血管の１つを模擬する第４の通路４４である場合、試験者は、第１の通路４１、第２の通路４２、第３の通路４３を介して第４の通路４４へカテーテル５１を到達させることを試みる。なお、第３の通路４３から第４の通路４４へカテーテル５１を到達させる際には、第３の通路４３と第４の通路４４の分岐において、カテーテル５１が座屈し、第４の通路４４を良好に進むことが困難な場合がある。そして、試験者は、第４の通路４４の湾曲した第１の折り返し部４４Ａを通過できるかを試みる。試験者は、カテーテル５１が第４の通路４４の所定の位置へ到達できたか否かを判別する。これにより、試験者は、医療用長尺体の操作性を血管モデル１０により評価できる。医療用長尺体の評価試験は、複数回行われる場合には、評価精度を向上できる。
【0042】
本試験において、第１の模擬血管４０および第２の模擬血管３１の内周面の断面が略円形であるため、カテーテル５１が接する内周面の周方向の位置によって、カテーテル５１の操作性に差が生じにくい。このため、実臨床に近い構造により評価試験が可能である。また、血管モデル１０は、平板形状であるため、カテーテル５１の送達性に関する評価試験において、操作者の練度にあまり左右されずに、均一な試験結果を得ることができる。すなわち、本血管モデル１０を使用した評価方法では、再現性のある評価試験結果を得やすいため、評価精度を向上できる。
【0043】
なお、医療用長尺体の操作性評価方法は、カテーテル５１（医療用長尺体）とガイドワイヤ５２（医療用長尺体）の組み合わせの操作性評価方法であってもよい。また、医療用長尺体の操作性評価方法は、ガイドワイヤ５２（医療用長尺体）の操作性評価方法であってもよい。また、医療用長尺体の操作性評価方法は、造影カテーテル５０（医療用長尺体）、カテーテル５１（医療用長尺体）およびガイドワイヤ５２（医療用長尺体）の組み合わせの操作性評価方法であってもよい。
【0044】
なお、カテーテル５１を到達させる目的の位置は、特に限定されない。例えば、目的の位置は、右肝動脈の分岐血管の１つを模擬する第５の通路４５や、左肝動脈の分岐血管を模擬する第７の通路４７であってもよい。
【0045】
以上のように、本実施形態に係る血管モデル１０は、血管を模擬した血管モデル１０であって、第１の接続部２６を備えた平板形状である第１の模擬部２０と、第１の接続部２６に接続・分離可能な第２の接続部３２を備えた第２の模擬部３０と、を有し、第１の模擬部２０は、内周面の断面が略円形である第１の模擬血管４０を有し、第１の模擬血管４０は、第１の接続部２６の第２の接続部３２と対向する面に外部へ開口する第１の接続開口部４８を有し、第２の模擬部３０は、第２の模擬血管３１を有し、第２の模擬血管３１は、第２の接続部３２の第１の接続部２６と接触可能な面に第２の接続開口部３４を有する。
【0046】
上記のように構成された血管モデル１０は、平板形状である第１の模擬部２０と第２の模擬部３０が接続・分離可能であり、かつ第１の模擬血管４０の断面が略円形であるため、第１の模擬部２０および第２の模擬部３０を適切に選択することで、実臨床に近い構造を、単純な平板形状で容易に形成できる。このため、医療用長尺体の送達性に関する評価試験において、試験者の練度の影響が小さく均一な試験結果を得ることができ、評価精度を向上できる。また、血管モデル１０は、平板形状である第１の模擬部２０を有することで、持ち運びが容易となる。
【0047】
また、第１の模擬部２０は、第１の模擬血管４０と第１の模擬部２０の外面を接続する追加通路２５を有する。これにより、追加通路２５を用いて第１の模擬血管４０から空気を抜きつつ、第１の模擬血管４０に液体を満たすことが容易となる。
【0048】
また、第１の模擬血管４０および／または第２の模擬血管３１は、当該第１の模擬血管４０／または第２の模擬血管３１の周囲の材料よりも柔らかい材料により形成される。これにより、血管モデル１０は、実臨床により近い構造となることができる。
【0049】
また、血管モデル１０は、平板に対して水平方向、垂直方向あるいは斜め方向に分割面Ｚを有してもよい。分割面Ｚは、平面、曲面、波型あるいは階段状でもよく、曲面と平面の組み合わせたものでもよい。例えば平板に対して水平方向に分割面Ｚを有する場合、複雑な管腔に例えば別部材で構成した狭窄部や閉塞部を配置後、分割面Ｚを合わせることで、狭窄部通過性の評価を行ったり、注入して固化した閉塞剤を血管モデル１０の分割面Ｚを開くことで取り出して閉塞剤の分布を調べたりすることができる。さらに、分割面Ｚがカテーテル５１と接しない位置に設けられれば、略円形の模擬血管内で分割面Ｚによる引っ掛りなどが生じないため、より好ましい。
【0050】
また、医療用長尺体の操作性評価方法は、血管モデル１０を用いた医療用長尺体の操作性評価方法であって、第１の接続部２６を備えた平板形状である第１の模擬部２０と、第１の接続部２６に接続・分離可能な第２の接続部３２を備えた第２の模擬部３０と、を有し、第１の模擬部２０は、内周面の断面が略円形である第１の模擬血管４０を有し、第１の模擬血管４０は、第１の接続部２６の第２の接続部３２と対向する面に外部へ開口する第１の接続開口部４８を有し、第２の模擬部３０は、第２の模擬血管３１を有し、第２の模擬血管３１は、第２の接続部３２の第１の接続部２６と接触可能な面に第２の接続開口部３４を有する血管モデル１０を準備するステップと、第１の接続部２６と第２の接続部３２を接続するステップと、医療用長尺体を第２の模擬血管３１に挿入し、第２の接続開口部３４および第１の接続開口部４８を介して第１の模擬血管４０へ到達させるステップと、第１の模擬血管４０の所定の位置へ到達するか否かを判別するステップと、を有する。
【0051】
上記のように構成された医療用長尺体の操作性評価方法は、平板形状である第１の模擬部２０と第２の模擬部３０が接続・分離可能であり、かつ第１の模擬血管４０の断面が略円形であるため、第１の模擬部２０および第２の模擬部３０を適切に選択することで、実臨床に近い構造を、単純な平板形状で容易に形成できる。このため、医療用長尺体の操作性評価方法は、試験者の練度の影響を減少させて均一な試験結果を得ることができ、評価精度を向上できる。
【0052】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図４に示す変形例のように、挿入口３５は、第２の模擬部３０の表面１１側に形成されてもよい。これにより、平板形状の血管モデル１０の裏面１２側を下にして配置した状態で、挿入口３５に医療用長尺体（例えば、カテーテル５１）を挿入することが容易となる。
【0053】
また、図５に示す他の変形例のように、第１の模擬部２０は、接続・分離可能な複数の平板形状の部材２１、２２、２３により形成されてもよい。図５の例では、第１の模擬部２０は、３つの部材２１、２２、２３により形成され、接続・分離が可能である。これにより、第１の模擬部２０の部材を適切に選択することで、実臨床に近い構造を、平板形状で容易に形成できる。接続・分離可能とする構造は、第１の接続部２６および第２の接続部３２と同様の構造であってもよく、または異なる構造であってもよい。
【0054】
また、図６に示すさらに他の変形例のように、第１の模擬血管４０および／または第２の模擬血管３１は、当該第１の模擬血管４０／または第２の模擬血管３１の周囲の部位４９の材料よりも柔らかい材料により形成されてもよい。これにより、血管モデル１０は、実臨床により近い構造となることができる。なお、材料の硬さ（柔らかさ）は、例えばロックウェル硬さ、ブリンネル硬さ、ビッカース硬さ、ショア硬さ、デュロメータ硬さ等により特定できる。
【0055】
また、第１の接続部２６および第２の接続部３２が配置される位置は、特に限定されない。また、第１の接続部２６および第２の接続部３２は、接続・分離可能であれば、構造は限定されない。
【0056】
また、血管モデル１０は、治具であってもよい。例えば、血管モデル１０は、オートグラフ等のセンサに接続されてもよい。これにより、血管モデル１０に医療用長尺体を挿入する際に血管モデル１０に作用する力や血管モデル１０移動量等を検出できる。
【0057】
また、血管モデル１０が模擬する血管は、特に限定されず、例えば子宮動脈、前立腺動脈等であってもよい。
【0058】
また、血管モデル１０は、コストと加工時間の短縮のために、材料が設けられない中空部分を有してもよい。
【0059】
なお、本出願は、２０２０年１月２７日に出願された日本特許出願２０２０－０１１０２９号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
【符号の説明】
【0060】
１０ 血管モデル
１１ 表面
１２ 裏面
１３ 側面
２０ 第１の模擬部
２４ 第１の側面
２５ 追加通路
２６ 第１の接続部
３０ 第２の模擬部
３１ 第２の模擬血管
３２ 第２の接続部
３３ 第８の通路
３４ 第２の接続開口部
３５ 挿入口
３６ 第２の側面
４０ 第１の模擬血管
４１ 第１の通路
４２ 第２の通路
４３ 第３の通路
４４ 第４の通路
４５ 第５の通路
４６ 第６の通路
４７ 第７の通路
４８ 第１の接続開口部
５０ 造影カテーテル（医療用長尺体）
５１ カテーテル（医療用長尺体）
５２ ガイドワイヤ（医療用長尺体）
１１ 表面
１２ 裏面
１３ 側面
２０ 第１の模擬部
２４ 第１の側面
２５ 追加通路
２６ 第１の接続部
３０ 第２の模擬部
３１ 第２の模擬血管
３２ 第２の接続部
３３ 第８の通路
３４ 第２の接続開口部
３５ 挿入口
３６ 第２の側面
４０ 第１の模擬血管
４１ 第１の通路
４２ 第２の通路
４３ 第３の通路
４４ 第４の通路
４５ 第５の通路
４６ 第６の通路
４７ 第７の通路
４８ 第１の接続開口部
５０ 造影カテーテル（医療用長尺体）
５１ カテーテル（医療用長尺体）
５２ ガイドワイヤ（医療用長尺体）
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】