特許 7589437 眼内レンズ挿入器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-18

(45)【発行日】2024-11-26

(54)【発明の名称】眼内レンズ挿入器具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20241119BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2020027797

(22)【出願日】2020-02-21

(65)【公開番号】P2021129890

(43)【公開日】2021-09-09

【審査請求日】2022-12-21

(73)【特許権者】

【識別番号】000135184

【氏名又は名称】株式会社ニデック

(74)【代理人】

【識別番号】110000394

【氏名又は名称】弁理士法人岡田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】紙谷 友章

(72)【発明者】

【氏名】菱田 貴宏

(72)【発明者】

【氏名】傍嶋 達也

【審査官】松山 雛子

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１６－０１９６１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１２－０１０９６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－１３６３３０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

筒状の本体部の内部空間に予め充填された眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
前記本体部は、前記本体部の外部から前記内部空間に液状の潤滑剤を注入するために少なくとも第１粘度の潤滑剤と第２粘度の潤滑剤をそれぞれ注入するための複数の注入口を備え、
前記第１粘度の潤滑剤は前記第２粘度の潤滑剤よりも粘度が高く、前記第１粘度用の注入口が相対的に前側に位置し、前記第２粘度用の注入口が相対的に後側に位置し、
前記複数の注入口を介して前記内部空間に注入させる前記潤滑剤の粘度に基づき前記内部空間への前記潤滑剤の注入方法を変化させる構成として、前記潤滑剤の粘度に応じて注入位置を変化させる注入方法変更手段を備え、
前記注入方法変更手段は、前記第１粘度用の注入口と前記第２粘度用の注入口の外周形状がそれぞれ異なる眼内レンズ挿入器具。

【請求項2】

筒状の本体部の内部空間に予め充填された眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
前記本体部は、前記本体部の外部から前記内部空間に液状の潤滑剤を注入するために少なくとも第１粘度の潤滑剤と第２粘度の潤滑剤をそれぞれ注入するための複数の注入口を備え、
前記第１粘度の潤滑剤は前記第２粘度の潤滑剤よりも粘度が高く、前記第１粘度用の注入口が相対的に前側に位置し、前記第２粘度用の注入口が相対的に後側に位置し、
前記複数の注入口を介して前記内部空間に注入させる前記潤滑剤の粘度に基づき前記内部空間への前記潤滑剤の注入方法を変化させる構成として、前記潤滑剤の粘度に応じて注入位置を変化させる注入方法変更手段を備え、
前記注入方法変更手段は、前記第１粘度用の注入口と前記第２粘度用の注入口に異なる潤滑剤の粘度に対応する誘導指標を設け、前記誘導指標に基づいて注入位置を変更可能とする眼内レンズ挿入器具。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記本体部は、
前後方向に延びる筒状に形成される本体筒部の前端側に接続されて前記内部空間を備える設置部として、箱状の部材であり上部が開口する設置部本体と、上部開口を覆う平板状の天板部と、を有し、
前記複数の注入口のうち少なくとも２つは前記天板部に設けられている眼内レンズ挿入器具。

【請求項4】

請求項３に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記眼内レンズが充填された前記設置部を平面視で見たとき、
前記複数の注入口のうち少なくとも１つが、前記設置部に予め充填された前記眼内レンズにおける前方支持部または後方支持部の根元部分の外側の位置に設けられている眼内レンズ挿入器具。

【請求項5】

請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記潤滑剤の粘度に応じて前記複数の注入口のうち１又は複数を選択的に利用する眼内レンズ挿入器具。

【請求項6】

請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記注入方法変更手段は、前記潤滑剤として粘弾性物質を使用する場合、灌流液を使用する場合によって注入位置を変更可能な構成である眼内レンズ挿入器具。

【請求項7】

筒状の本体部の内部空間に予め充填された眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
前記本体部は、前記本体部の外部から前記内部空間に液状の潤滑剤を注入するための複数の注入口を備え、前記複数の注入口のうち少なくとも１つが前後方向の異なる位置に配置されており、
前記複数の注入口を介して前記内部空間に注入させる前記潤滑剤の粘度に基づき前記内部空間への前記潤滑剤の注入方法を変化させる構成として、前記潤滑剤の粘度に応じて注入位置を変化させる注入方法変更手段を備えており、
前記本体部は、
前後方向に延びる筒状に形成される本体筒部の前端側に接続されて前記内部空間を備える設置部として、箱状の部材であり上部が開口する設置部本体と、上部開口を覆う平板状の天板部と、を有し、
前記複数の注入口のうち少なくとも２つは前記天板部に設けられており、
前記眼内レンズが充填された前記設置部を平面視で見たとき、
前記複数の注入口のうち少なくとも１つが、前記設置部に予め充填された眼内レンズにおける光学部の外周縁部に隣接する位置であって、前後方向に沿う押出軸に直交しかつ前記光学部の中心において上下方向に延びる光軸よりも前方側であり、左側壁に隣接する位置に設けられている眼内レンズ挿入器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、白内障の手術方法の一つとして、水晶体の代わりに折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを眼内に挿入する手法が一般的に用いられている。ここで、患者眼へ眼内レンズを挿入するための眼内レンズ挿入器具が知られている（例えば、特許文献１）。特許文献１に係る眼内レンズ挿入器具は、筒状の本体部の内部空間に眼内レンズが予め充填されている。本体部には、その外部と内部空間を通じた注入口が設けられている。使用者（例えば術者又は介助者）が特許文献１に係る眼内レンズ挿入器具を使用する際は、この注入口を介して本体部の外部から内部空間に液状の潤滑剤を注入する。そのうえで、使用者は、内部空間の中を先端側に向けて前進する押出部材で眼内レンズを押し出して、ノズル内で小さく折り畳まれた眼内レンズが先端から外部に射出されて眼内に挿入する。これにより、潤滑剤が塗布された眼内レンズは、ノズル内を小さく折り畳まれた状態で円滑に通過して射出される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特許６５４００００号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、上述の眼内レンズ挿入器具は、本体部に１箇所の注入口が設けられている。一方で潤滑剤は、その種類が種々ある。例えば潤滑剤は、高粘度の粘弾性物質、低粘度の粘弾性物質、眼灌流液（低粘度）等がある。潤滑剤は、高粘度のものと低粘度のものとでは、本体部の内部空間に注入された後の流れ方（広まり方）が異り易く、同じ注入口から同じ量が注入されたとしても眼内レンズ又は眼内レンズの進行路に好適に塗布されずタッキングの不良、ノズル内の詰まり等の懸念がある。そのため、眼内レンズ挿入器具に適用可能な潤滑剤の粘度を限定することがあった。しかしながら、手術内容、手術方法、患者眼の角膜内皮や、その他眼の状態によって粘度の異なる潤滑剤を使い分けたいという要望がある。そのため、より幅広い粘度の潤滑剤を注入しても円滑に眼内レンズを射出可能な眼内レンズ挿入器具が望まれている。

【0005】

そこで、本開示は上記した問題点を解決するためになされたものであり、複数種類の粘度に対応して使用可能な眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の典型的な実施形態が提供する眼内レンズ挿入器具は、筒状の本体部の内部空間に予め充填された眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、前記本体部は、前記本体部の外部から前記内部空間に液状の潤滑剤を注入するために少なくとも第１粘度の潤滑剤と第２粘度の潤滑剤をそれぞれ注入するための複数の注入口を備え、前記第１粘度の潤滑剤は前記第２粘度の潤滑剤よりも粘度が高く、前記第１粘度用の注入口が相対的に前側に位置し、前記第２粘度用の注入口が相対的に後側に位置し、前記複数の注入口を介して前記内部空間に注入させる前記潤滑剤の粘度に基づき前記内部空間への前記潤滑剤の注入方法を変化させる構成として、前記潤滑剤の粘度に応じて注入位置を変化させる注入方法変更手段を備え、前記注入方法変更手段は、前記第１粘度用の注入口と前記第２粘度用の注入口の外周形状がそれぞれ異なる。

【発明の効果】

【0007】

本開示の眼内レンズ挿入器具によれば、複数種類の粘度に対応して使用可能な眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】眼内レンズ挿入器具の全体を示した平面図である。

【図2】眼内レンズ挿入器具の全体を示した左側面図である。

【図3】眼内レンズ挿入器具の一部を拡大して示した部分斜視図である。

【図4】図１のＩＶ－ＩＶ線断面図である。

【図5】図１のＶ部を拡大して本体部における天板部を外した状態を示した部分平面図である。

【図6】図１のＶＩ部を拡大して本体部を示した部分平面図である。

【図7】図１のＶＩＩ－ＶＩＩ線断面図である。

【図8】眼内レンズの平面図である。

【図9】眼内レンズの右側面図である。

【図10】中粘度用注入口に規定量の中粘度の粘弾性物質を注入した場合の広まり方を示した部分平面図である。

【図11】中粘度用注入口に規定量の高粘度の粘弾性物質を注入した場合の広まり方を示した部分平面図である。

【図12】中粘度用注入口に規定量の低粘度の粘弾性物質を注入した場合の広まり方を示した部分平面図である。

【図13】高粘度用注入口に規定量の高粘度の粘弾性物質を注入した場合の広まり方を示した部分平面図である。

【図14】低粘度用注入口に規定量の低粘度の粘弾性物質を注入した場合の広まり方を示した部分平面図である。

【図15】誘導指標を示した図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

＜概要＞
本開示で例示する眼内レンズ挿入器具は、筒状の本体部の内部空間に予め充填された眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、前記本体部は、前記本体部の外部から前記内部空間に液状の潤滑剤を注入するための注入口を備え、前記注入口を介して前記内部空間に注入させる前記潤滑剤の粘度に基づき前記内部空間への前記潤滑剤の注入方法を変化させる注入方法変更手段（換言するなら注入方法決定手段）を備える。

【0010】

本開示の眼内レンズ挿入器具は、潤滑剤の粘度に基づき前記内部空間への前記潤滑剤の注入方法を変化させることから、潤滑剤を眼内レンズに好適に塗布することができる。これにより、複数種類の粘度に対応して使用可能な眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

【0011】

また、上記眼内レンズ挿入器具は、複数の前記注入口を備える構成であってもよい。これにより、複数の注入口を備えることで、潤滑剤の粘度に基づき内部空間への潤滑剤の注入方法を変化させる自由度を高めることができる。

【0012】

また、上記眼内レンズ挿入器具における前記本体部は、前後方向に延びる筒状に形成される本体筒部の前端側に接続されて前記内部空間を備える設置部として、箱状の部材であり上部が開口する設置部本体と、上部開口を覆う平板状の天板部と、を有し、前記複数の前記注入口のうち少なくとも２つは前記天板部に設けられている構成であってもよい。これにより、少なくとも２つの注入口が天板部に設けられることで、異なる粘度の潤滑剤を注入する際に選択しやすい。

【0013】

また、上記眼内レンズ挿入器具における前記複数の前記注入口のうち少なくとも１つは前後方向の異なる位置に配置されている構成であってもよい。これにより、本体部の内部空間に注入した異なる粘度の潤滑剤の広まり方を変えることができる。

【0014】

また、上記眼内レンズ挿入器具における前記潤滑剤の粘度に応じて前記複数の注入口のうち１又は複数を選択的に利用する構成であってもよい。そのため、より一層潤滑剤の粘度に応じた注入方法の自由度を高めることができる。

【0015】

また、上記眼内レンズ挿入器具における前記注入方法変更手段は、前記潤滑剤として粘弾性物質を使用する場合、灌流液を使用する場合によって注入位置を変更可能な構成である構成であってもよい。潤滑剤は、粘弾性物質以外に灌流液を使用することもできるため、手術内容、手術方法、患者眼の角膜内皮や、その他眼の状態によって幅広い粘度の潤滑剤に対応することができる。

【0016】

また、上記眼内レンズ挿入器具における前記注入方法変更手段は、注入位置を変化させるための構成として複数の注入口を有しており、その注入口の外周形状がそれぞれ異なる構成であってもよい。これにより、複数の注入口の外周形状がそれぞれ異なっていることから、注入位置の把握がしやすくなる。

【0017】

また、上記眼内レンズ挿入器具における前記注入方法変更手段は、異なる潤滑剤の粘度に対応する誘導指標に基づいて注入位置を変更可能とする構成であってもよい。これにより、異なる潤滑剤の粘度に対応する誘導指標により適正な注入位置の把握がより一層しやすくなる。

【0018】

＜第１実施形態＞
以下、本開示における典型的な実施形態の１つである第１実施形態について、図１から図１５参照して説明する。なお、以下の説明における各図に示す方向は、眼内レンズ挿入器具１０における本体部１００のノズル１８０側の先端に向かう方向（図１の紙面左側）を眼内レンズ挿入器具１０の前方、プランジャー３００の押圧部３７０の方向（図１の紙面右側）を眼内レンズ挿入器具１０の後方とする。また、図１の紙面上側を眼内レンズ挿入器具１０の右方、図１の紙面下側を眼内レンズ挿入器具１０の左方とする。また、図１の紙面手前側を眼内レンズ挿入器具１０の上方、図１の紙面奥側を眼内レンズ挿入器具１０の下方とする。

【0019】

＜全体構成＞
図１～７を参照して、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１０の全体構成について説明する。眼内レンズ挿入器具１０は、変形可能な眼内レンズ１（図８、９参照、詳細は後述する）を眼内に挿入するために使用される。眼内レンズ挿入器具１０は、本体部１００とプランジャー３００を備える。本体部１００は略筒状であり、本体部１００の内部の通路を通じて眼内レンズ１が眼内に挿入される。プランジャー３００は棒状の部材であり、本体部１００の内部の通路を前後方向（押出軸Ａに沿う方向）に移動することができる。プランジャー３００は、押出軸（通路の軸）Ａに沿って前方に移動することで、本体部１００の内部に充填された眼内レンズ１を押し出す。

【0020】

第１実施形態の本体部１００およびプランジャー３００は、樹脂材料で形成されている。眼内レンズ挿入器具１０は、射出成形、樹脂の削り出しによる切削加工等によって形成されてもよい。眼内レンズ挿入器具１０が樹脂材料で形成されることで、使用者（例えば術者又は介助者）は、使用済みの眼内レンズ挿入器具１０を容易に廃棄することができる。

【0021】

第１実施形態では、粘着性を有する軟性の眼内レンズ１を円滑に眼内に挿入するために、本体部１００の内壁に潤滑コーティング処理が行われている。また、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、無色透明または無色半透明で形成されている。従って、使用者は、眼内レンズ挿入器具１０の内部に充填されている眼内レンズ１の変形状態等を、眼内レンズ挿入器具１０の外側から容易に視認することができる。

【0022】

＜本体部１００＞
本体部１００について説明する。本体部１００は、後方から前方に向かって、本体筒部１１０と、設置部１３０と、ノズル１８０を備える。

【0023】

本体筒部１１０は、前後方向に延びる筒状に形成されている。本体筒部１１０は、本体部１００の後端側に位置する。本体筒部１１０の長手方向のうち後端側の位置には、外周面から外方に向かって張り出した鍔部１１１が設けられている。使用者は、使用時において係る鍔部１１１に指を掛けて把持する。

【0024】

設置部１３０は、本体筒部１１０の前端側に接続されている。設置部１３０は、設置部本体１３４と天板部１３２などを備えている。設置部本体１３４は、箱状の部材であり上部が開口している。プランジャー３００により押し出される前の眼内レンズ１は、外周縁部２Ｃ（図８、９参照）が設置部本体１３４に設けられた保持部１３１に保持されることで設置部本体１３４の内部空間に予め設置（充填）される（図７参照）。

【0025】

天板部１３２は、ノズル１８０及び設置部本体１３４に跨って配置され、これらの上部開口を覆う蓋部材である。天板部１３２は、樹脂材料（例えば、ポリプロピレン）を用いた射出成形、樹脂の削り出しによる切削加工等によって形成されてもよい。第１実施形態の天板部１３２は、平板状でありノズル１８０及び設置部本体１３４の開口を覆うように形成されている。また、天板部１３２は、設置部本体１３４の保持部１３１に対応した位置に押え部１３３を有している。眼内レンズ１は、外周縁部２Ｃの部位を保持部１３１と押え部１３３に挟まれた状態によって、設置部１３０の内部空間に設置（充填）される（図７参照）。なお天板部１３２に設けられる注入口の構成については後述する。

【0026】

ノズル１８０は、設置部１３０の前端側に接続されている。ノズル１８０内の通路面積は、眼内レンズ１を前方に押し進める過程で眼内レンズ１を小さく変形させるために、前方に向かう程小さくなる。つまり、ノズル１８０は、眼内レンズ１が通過する通路が先端に向かって先細りする内腔形状を有する。ノズル１８０の前端には、円筒状の挿入部１８２が設けられている。挿入部１８２は眼内に差し込まれる。挿入部１８２の前端には、眼内レンズ１を内部の通路から前方に排出するための開口である挿入口１８３が形成されている。挿入口１８３は、先端が斜めに切断された切欠き（ベベル）が設けられている。本体部１００（図１～３参照）の内部の通路は、本体筒部１１０（図１参照）の後端からノズル１８０の前端の挿入口１８３まで貫通している。

【0027】

＜プランジャー３００＞
プランジャー３００（図１、４参照）の概略構成について説明する。第１実施形態のプランジャー３００は、押出部材３１０と、軸基部３５０と、押圧部３７０を備える。

【0028】

押圧部３７０は、プランジャー３００の後端に形成されている。押圧部３７０は、押出軸Ａ（図１参照）と直交する方向に延びる板状の部材である。押圧部３７０には、使用者がプランジャー３００を前方へ押し出す際に、使用者の指が接触する部位である。

【0029】

軸基部３５０は、押圧部３７０の前端側から前方に延びる棒状の部材である。第１実施形態では、軸基部３５０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略Ｈ状となるように形成されている。軸基部３５０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略矩形である本体筒部１１０に挿入されることで、本体部１００に対するプランジャー３００の押出軸Ａの周方向の回転が抑制される。プランジャー３００が前方へ移動し、眼内レンズ１の眼内への挿入が完了する位置に到達すると、軸基部３５０の前端下部の傾斜面が、本体部１００の所定箇所に形成された傾斜面に接触して止まる。その結果、プランジャー３００の前端が挿入口１８３から過度に突き出ることが防止される。

【0030】

押出部材３１０（図４参照）は、棒状の部材であり、押出軸Ａの軸方向に沿って軸基部３５０の前端から前方に延びる。押出部材３１０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略円形となるように形成されている。また、押出部材３１０の太さは、本体部１００の挿入口１８３を通過できる太さとなっている。押出部材３１０は、本体部１００の通路内を押出軸Ａに沿って前方に移動することで、眼内レンズ１を小さく変形させると共に、眼内レンズ１を挿入口１８３から眼内に排出する。

【0031】

＜眼内レンズ１＞
図８、９を参照して、眼内レンズ挿入器具１０によって眼内に挿入される眼内レンズ１の一例について説明する。眼内レンズ１は、光学部２と支持部３を備える。第１実施形態の眼内レンズ１は、光学部２と支持部３が一体成形された所謂ワンピースタイプの眼内レンズである。第１実施形態で使用される眼内レンズ１は、光学部２と、一対の支持部３である前方支持部３Ａおよび後方支持部３Ｂと、が一体成形されている。眼内レンズ１は、柔軟な素材の材料として、例えば、ＢＡ（ブチルアクリレート）、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の種々の軟性の樹脂材料を採用できる。なお、第１実施形態では所謂ワンピースタイプの眼内レンズ１を例示したが、本開示で例示する技術の少なくとも一部は、光学部２と支持部３が別部材で形成された、所謂３ピース型の眼内レンズにも適用できる。

【0032】

光学部２は、患者眼に所定の屈折力を与える。光学部２の形状は円盤形状である。光学部２の光軸Ｌは、光学部２の中心を通り、且つ上下方向に延びる。支持部３は、光学部２を眼内で支持する。一例として、第１実施形態の眼内レンズ１には、一対の支持部３として、前方支持部３Ａ及び後方支持部３Ｂが設けられている。また、前方支持部３Ａと後方支持部３Ｂは、光学部２の外周縁部２Ｃから径方向外方に湾曲して延び出して、光学部２の中心である光軸Ｌを基準として点対称の位置に形成されている。前方支持部３Ａは、根元部分６Ａが接続部分４Ａを介して光学部２の外周縁部２Ｃに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分８Ａが開放されている。（つまり、先端部分８Ａは自由端とされている）。後方支持部３Ｂは、根元部分６Ｂが接続部分４Ｂを介して光学部２の外周縁部２Ｃに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分８Ｂが開放されている（つまり、先端部分８Ｂは自由端とされている）。光学部２は、光軸Ｌ方向の端面として、後述するように設置部１３０の天板部１３２と対面する第１面２Ａと、第１面２Ａの反対側であり、設置部１３０における底面と接触する第２面２Ｂとを備えている。

【0033】

＜潤滑剤Ｄ（粘弾性物質、灌流液）＞
第１実施形態で用いられる潤滑剤Ｄは、粘弾性物質（液体）、灌流液（液体）が適用される。本実施形態では、プランジャー３００によって押され、本体筒部１１０の内部空間を基端側から先端側へと移動する眼内レンズ１の滑動を補助する液体のことを潤滑剤Ｄと言う。粘弾性物質（ＯＶＤ：Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｖｉｓｃｏｅｌａｓｔｉｃ Ｄｅｖｉｃｅｓ）は、白内障手術の際に患者眼の前房の保持、角膜内皮保護などのために使用されることがある。粘弾性物質は、低粘度から高粘度まで種々の態様があり、例えば、粘度の差又は凝集性の差によって特性に差がある。高粘度の粘弾性物質は、例えば、眼における前房の保持性に優れ除去がしやすく、注入しやすい傾向にある。低粘度の粘弾性物質は、例えば、滞留性に優れており眼における角膜内皮の保護効果が高く、残存したとしても、眼圧上昇のリスクが低い等の傾向がある。灌流液は、例えば、白内障手術の際に患者眼の眼内灌流及び眼内洗浄のために使用する液体である。そのため、潤滑剤Ｄは、手術内容、手術方法、患者眼の角膜内皮の状態や、その他眼の状態等により使い分けられることがある。

【0034】

本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、使用可能な粘弾性物質の粘度範囲として３つの粘度分類（粘度範囲）を設けている。本実施形態では、粘弾性物質は、その粘度の分類として次が例示される。低粘度の粘弾性物質Ｄ１（第１粘度範囲）は、２４℃の温度においてゼロせん断粘度（Ｐａ・ｓ）が２０以下である。中粘度の粘弾性物質Ｄ２（第２粘度範囲）は、２４℃の温度においてゼロせん断粘度（Ｐａ・ｓ）が２０より大きく８０より小さい。高粘度の粘弾性物質Ｄ３（第１粘度範囲）は、２４℃の温度においてゼロせん断粘度（Ｐａ・ｓ）が８０以上３００以下である。粘弾性物質として、例えば、ヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、等を用いてもよい。灌流液として、例えばオキシグルタチオン液等が用いられてもよく、粘度は水程度と同等である。例えば灌流液の粘度は、２４℃の温度においてゼロせん断粘度（Ｐａ・ｓ）が２０以下のように例示される。なお本実施形態は一例であり、粘度に応じて２以上の分類が設けられていればよい。例えば、粘度分類（粘度範囲の区分）が２つ又は４つであってもよい。なお粘度範囲同士の一部範囲が重複していてもよい。

【0035】

＜天板部１３２の注入口＞
図１、２、５、６を参照して、設置部１３０における天板部１３２は、本体部１００の外部から内部空間に注入しようとする液状の潤滑剤Ｄの粘度に基づき潤滑剤Ｄの注入位置を変更する注入方法変更手段を有している。具体的に注入方法変更手段は、注入位置を変更する構成として複数の注入口を有している。また、各注入口の突条は、その外周形状がそれぞれ異なった形状であり、天板部（筒状の設置部１３０を形成する壁の一部、又は眼内レンズ１（図８、９参照）と面する本体筒部１１０の部位）の異なった位置に配設されている。ここで、第１実施形態における注入方法変更手段は、高粘度用注入口１４０、中粘度用注入口１５０、低粘度用注入口１６０の３つの注入口を備える態様が例示される。第１実施形態では眼内レンズ１の前面側と対向する壁に全ての注入口が設けられている。これにより、例えば、使用者（例えば術者又は介助者）は注入口を見つけやすい。しかし例えば複数の注入口の少なくとも１つが眼内レンズ１の後面側に設けられていてもよい。

【0036】

＜高粘度用注入口１４０＞
図３、６を参照して、高粘度用注入口１４０は、天板部１３２の板面から上方に突出した突条１４２を有している。突条１４２の上面は、円錐状の凹部１４４が設けられており凹部１５４の底から天板部１３２の厚み方向に向かってクランク形状に開通した孔部１４６が設けられている。また、突条１４２は四角柱の外周形状である。

【0037】

＜中粘度用注入口１５０＞
図３、６を参照して、中粘度用注入口１５０は、天板部１３２の板面から上方に突出した突条１５２を有している。突条１５２の上面は、円錐状の凹部１５４が設けられており凹部１５４の底から天板部１３２の厚み方向に向かってクランク形状に開通した孔部１５６が設けられている。また、突条１５２は三角柱の外周形状である。

【0038】

＜低粘度用注入口１６０＞
図３、６を参照して、低粘度用注入口１６０は、天板部１３２の板面から上方に突出した突条１６２を有している。突条１６２の上面は、円錐状の凹部１６４が設けられており凹部１５４の底から天板部１３２の厚み方向に向かってクランク形状に開通した孔部１６６が設けられている。また、突条１６２は円柱の外周形状である。

【0039】

ここで、高粘度用注入口１４０、中粘度用注入口１５０、低粘度用注入口１６０は、いずれも天板部１３２の厚み方向に通じたクランク形状に構成されているため、シリンジ等の注入器２００の注入針２１０（図３参照）が内部空間まで達しないため、注入針２１０が眼内レンズ１に接触しないようになっている。なお、注入口は、クランク形状（天板部１３２の厚み方向に向かってクランク形状に開通する）に限られず、注入器２００の注入針２１０が内部空間まで達するように天板部１３２の壁面を貫通した形状であってもよい。

【0040】

＜中粘度用注入口１５０の位置＞
図１０を参照して、中粘度用注入口１５０が設けられる位置について説明する。眼内レンズ１が充填された設置部１３０を図１０の紙面手前側から見た場合、中粘度用注入口１５０は、設置部１３０に予め充填された眼内レンズ１の光学部２の外周縁部２Ｃに隣接する位置であり、光軸Ｌより前方側であり、左側壁１３６に隣接する位置に設けられている。中粘度の粘弾性物質Ｄ２は、前方支持部３Ａ等を前方に押すといった影響を及ぼしにくく、適度な粘度と凝集性を有しているので本体部１００の姿勢（上下方向）の影響を受けにくい。そのため、例えば、眼内レンズ１の中央（光軸Ｌ）近くに配置することで中粘度の粘弾性物質Ｄ２の使用量を抑制しやすい。また、設置部１３０の内部空間内における眼内レンズ１の光学部２全体に中粘度の粘弾性物質Ｄ２を広げやすい。また、中粘度用注入口１５０は、左側壁１３６に隣接した位置にあることで注入した中粘度の粘弾性物質Ｄ２が光学部２に流れやすくすることができる。また、中粘度用注入口１５０は、外周縁部２Ｃから外れた外側に位置するのは、例えば、天板部１３２と対面する第１面２Ａ、第１面２Ａの反対側の第２面２Ｂ（図９参照）共に、中粘度の粘弾性物質Ｄ２が流れやすくするためである。なお、中粘度用注入口１５０は、光学部２の外周縁部２Ｃに隣接する位置であり、光軸Ｌより後方側であり、右側壁１３７に隣接した位置（上述した中粘度用注入口１５０とは光軸Ｌに対し点対称の位置）でもよいが、中粘度の粘弾性物質Ｄ２を眼内レンズ１の前方側から満たしていく上では、光軸Ｌより前方側であり、左側壁１３６に隣接した位置が好ましい。

【0041】

図１１を参照して、中粘度用注入口１５０に高粘度の粘弾性物質Ｄ３を注入した場合の懸案事項について説明する。高粘度の粘弾性物質Ｄ３は、凝集性が高いため中粘度用注入口１５０を通じて注入された後、その孔部１５６を中心に円形に広がる傾向にある。そのため、高粘度の粘弾性物質Ｄ３の流れによって前方支持部３Ａの先端部分８Ａが前方に押されてしまいタッキング不良が発生しやすくなる。図１１では変形前の前方支持部３Ａの形状と変形後の前方支持部３Ａの形状とを共に示しており、前方支持部３Ａは高粘度の粘弾性物質Ｄ３によって図１１の矢印方向に変形する。

【0042】

図１２を参照して、中粘度用注入口１５０に低粘度の粘弾性物質Ｄ１を注入した場合の懸案事項について説明する。低粘度の粘弾性物質Ｄ１は、中粘度の粘弾性物質Ｄ２、高粘度の粘弾性物質Ｄ３よりも流れやすい性質がある。したがって例えば、ノズル１８０が下方を向いている場合、低粘度の粘弾性物質Ｄ１は眼内レンズ１の光学部２の光軸Ｌよりも前方側に偏って流れてしまい後方側に広がりにくい。つまり低粘度の粘弾性物質Ｄ１は粘度が低いため重力の影響を受けやすい。なおノズル１８０が上方を向いている場合、粘弾性物質Ｄ１は中粘度用注入口１５０よりも後方側に偏って流れてしまい前方側に広がりにくい。

【0043】

＜高粘度用注入口１４０の位置＞
図１３を参照して、高粘度用注入口１４０が設けられる位置について説明する。眼内レンズ１が充填された設置部１３０を図１３の紙面手前側から見た場合、高粘度用注入口１４０は、設置部１３０に予め充填された眼内レンズ１の前方支持部３Ａの根元部分６Ａの外側（前方側）に位置している。これは、高粘度用注入口１４０は、高粘度の粘弾性物質Ｄ３が孔部１４６を中心に円形に広がる方向と、前方支持部３Ａの延出する方向が沿う（同じになる）ようにすることを考慮して根元部分６Ａの位置に設けられている。これにより、高粘度用注入口１４０から注入した高粘度の粘弾性物質Ｄ３の流れによって、前方支持部３Ａの姿勢が影響を受けにくくすることができる。ここで、高粘度の粘弾性物質Ｄ３は、凝集性が高いため高粘度用注入口１４０を通じて注入された後、その孔部１４６を中心に円形に広がる傾向にある。ここで、高粘度用注入口１４０を光学部２の中心である光軸Ｌより後方側（図１３の紙面右側）に設けた場合、眼内レンズ１の前方まで十分に高粘度の粘弾性物質Ｄ３が流れにくいことが考えられる。眼内レンズ１の前方支持部３Ａ側に高粘度の粘弾性物質Ｄ３が十分に塗布されないまま押出部材３１０（図４参照）で押し出されると眼内レンズ１がノズル１８０内で詰まってしまう懸念がある。また、前方支持部３Ａの自由端である先端部分８Ａ側に高粘度用注入口１４０を設けた場合、図１１を用いて先に説明したように、高粘度の粘弾性物質Ｄ３の流れによって前方支持部３Ａの先端部分８Ａが前方に押されて変形してしまいタッキング不良が発生しやすくなる。そのため、本実施形態における高粘度用注入口１４０が設けられる位置が望ましい。なお、高粘度用注入口１４０を根元部分６Ａの直上（根元部分６Ａと対面する位置）に設けてもよいが、天板部１３２と対面する第１面２Ａ、第１面２Ａの反対側の第２面２Ｂ（図９参照）共に、高粘度の粘弾性物質Ｄ３が流れやすくすることに鑑み根元部分６Ａの外側であることが好ましい。また、高粘度用注入口１４０を根元部分６Ａと光学部２の外周縁部２Ｃ間（根元部分６Ａと対面する位置より下の位置、さらに換言すれば前方支持部３Ａの脇部分）であってもよいが、前方支持部３Ａが前方に押されてしまうことを抑制することを考慮すると、根元部分６Ａの外側であることが好ましい。

【0044】

＜低粘度用注入口１６０の位置＞
図１４を参照して、低粘度用注入口１６０が設けられる位置について説明する。眼内レンズ１が充填された設置部１３０を図１４の紙面手前側から見た場合、低粘度用注入口１６０は、設置部１３０に予め充填された眼内レンズ１の後方支持部３Ｂの根元部分６Ｂの外側（後方側）に位置している。さらに、低粘度用注入口１６０の後方側には、設置部１３０の内部空間を形成する後壁１３５と左側壁１３６に隣接する隅の位置に設けられている。そのため、低粘度の粘弾性物質Ｄ１が眼内レンズ１よりも後方側に流れにくい位置に低粘度用注入口１６０が形成されている。低粘度の粘弾性物質Ｄ１は、中粘度の粘弾性物質Ｄ２、高粘度の粘弾性物質Ｄ３よりも流れやすい性質（広がりやすい特性）なため、注入時の本体部１００の姿勢に影響を受けて流れる方向が不安定になりやすい。そこで、低粘度用注入口１６０は、後方支持部３Ｂの根元部分６Ｂの外側（後方側）に位置すると共に、低粘度用注入口１６０の後方側に後壁１３５と左側壁１３６に隣接する隅の位置に設けられている。そのため、規定量の低粘度の粘弾性物質Ｄ１が後方に広がった状態となり、本体部１００が前後方向に傾いた姿勢になっても前方方向にしか流れない状態とすることができる。これにより、低粘度の粘弾性物質Ｄ１は、前方方向の一方向に向かって流れることとなる。また、低粘度用注入口１６０は、後方支持部３Ｂの根元部分６Ｂの外側（後方側）に位置するため、低粘度の粘弾性物質Ｄ１が一方向に向かって流れたとしても、低粘度の粘弾性物質Ｄ１は眼内レンズ１に接しやすい。

【0045】

＜誘導指標＞
眼内レンズ挿入器具１０は、注入方法変更手段としての高粘度用注入口１４０、中粘度用注入口１５０、低粘度用注入口１６０の３つの注入口を選択するにあたって、異なる潤滑剤Ｄの粘度に対応する誘導指標を備えている。使用者（例えば術者又は介助者）は係る誘導指標に基づいて注入位置を変更可能となる。誘導指標としては、例えば、眼内レンズ挿入器具１０を収容するケース、包装容器への表記、眼内レンズ挿入器具１０の包装容器に同封される取扱説明書への表記、眼内レンズ挿入器具への直接の表記（例えば、本体部１００の本体筒部１１０への表記）等の種々が適用され得る。第１実施形態では、眼内レンズ挿入器具１０とともに包装容器内に同封される取扱説明書に誘導指標が表記されている。例えば、表記方法としては図１５に示すような表記がされてもよい。つまり本実施形態では、眼内レンズ挿入器具１０とともに包装容器内に同封され、誘導指標（例えば図１５）が表記される取扱説明書は、潤滑剤の粘度に基づき内部空間への潤滑剤の注入方法を変化させるための注入方法変更手段に含まれる。なお取扱説明書への誘導指標（図１５）の表記は一例であり、例えば、誘導指標（図１５）を本体筒部１１０の外壁に表記してもよい。図１５は誘導指標の表記の一例として、低粘度用注入口１６０に注入可能な第１粘度範囲（２０Ｐａ・ｓ以下）、中粘度用注入口１５０に注入可能な第２粘度範囲（２０－８０Ｐａ・ｓ）、および高粘度用注入口１４０に注入可能な第３粘度範囲（８０Ｐａ・ｓ以上３００Ｐａ・ｓ以下）を示している。なお図１５では誘導指標として粘度と対応する注入口との関係を示すが、これに限るものでは無い。例えば図１５において粘度範囲の表記の代わりに各々の粘度範囲に対応する潤滑剤Ｄの商品名を表記してもよい。潤滑剤Ｄの商品名は潤滑剤Ｄの粘度を実質的に示しているといえる。もちろん、粘度範囲と潤滑剤Ｄの商品名とを併記してもよい。

【0046】

＜使用方法＞
第１実施形態の眼内レンズ挿入器具は、本体筒部１１０と、設置部本体１３４と、ノズル１８０が一体成型されており、別体として形成された天板部１３２、プランジャー３００を組み付けて製造される。第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、その組み立ての際に設置部本体１３４の内部に予め眼内レンズ１を充填して天板部１３２で閉じる。つまり、第１実施形態では、眼内レンズ挿入器具１０と、この眼内レンズ挿入器具１０に予め充填された眼内レンズ１とによって、所謂プリセット型の眼内レンズ挿入システムが構築されている。プリセット型の眼内レンズ挿入システムは、使用現場で速やかに使用することができる。

【0047】

眼内レンズ１の充填された眼内レンズ挿入器具１０は、合成樹脂シートを凹凸変形させたケースに収容され、ケース開口部に滅菌用のガスを通過する可撓性シートを張り付けて密閉される。そして、可撓性シートで密閉されたケースに滅菌処理を行い、包装容器内に取扱説明書等を同封して封止される。

【0048】

使用現場では、使用者（例えば術者又は介助者）は、包装容器からケースを取り出してケースの可撓性シートを剥がし、ケースから眼内レンズ挿入器具１０を取り出す。使用者は、包装容器内に同封される取扱説明書における誘導指標によって、３つの注入口（高粘度用注入口１４０、中粘度用注入口１５０、低粘度用注入口１６０）と潤滑剤Ｄの粘度との対応関係を把握する。使用者は、手術の際に使用する潤滑剤Ｄを決めた後、誘導指標に基づいて係る潤滑剤Ｄの粘度に対応した注入口を変更する。なお、本実施形態では一例として、潤滑剤Ｄの粘度は潤滑剤Ｄの包装容器内に同封される取扱説明書に記載されており、使用者はこの取扱説明書を読んで潤滑剤Ｄの粘度を把握するものとする。使用者は、潤滑剤Ｄが充填されたシリンジ等の注入器２００を把持し、注入器２００の注入針２１０を天板部１３２の注入口に挿入する。続けて使用者は、注入器２００に充填されている潤滑剤Ｄを注入針２１０の先端から排出し、眼内レンズ挿入器具１０の内部空間に潤滑剤Ｄを注入する。使用者は、潤滑剤Ｄの注入を完了すると、眼内レンズ挿入器具１０から注入針２１０を抜き出す。

【0049】

これにより、本体部１００の設置部１３０内における眼内レンズ１は、好適に潤滑剤Ｄが塗布された状態となる。また、設置部１３０内の眼内レンズ１は、潤滑剤Ｄによって初期位置からずれたり、前方支持部、後方支持部が移動してしまい難い。これにより、眼内レンズ挿入器具１０は、プランジャー３００の押圧部３７０を押圧することで、押出部材３１０が眼内レンズ１を押し出して、射出可能な状態となる。

【0050】

このように、本開示の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１０によれば、本体部１００は、本体部１００の外部から内部空間に液状の潤滑剤Ｄを注入するための注入口を備え、注入口を介して内部空間に注入させる潤滑剤Ｄの粘度に基づき内部空間への潤滑剤Ｄの注入方法を変化させる注入方法変更手段（高粘度用注入口１４０、中粘度用注入口１５０、低粘度用注入口１６０）を備える。眼内レンズ挿入器具１０は、潤滑剤Ｄの粘度に基づき内部空間への潤滑剤Ｄの注入方法を変化させることから、潤滑剤Ｄを眼内レンズ１に好適に塗布することができる。これにより、複数種類の粘度に対応して使用可能な眼内レンズ挿入器具１０を提供することができる。

【0051】

また、眼内レンズ挿入器具１０は、複数の注入口（高粘度用注入口１４０、中粘度用注入口１５０、低粘度用注入口１６０）を備える構成である。これにより、複数の注入口を備えることで、潤滑剤Ｄの粘度に基づき内部空間への潤滑剤Ｄの注入方法を変化させる自由度を高めることができる。

【0052】

また、眼内レンズ挿入器具１０における本体部１００は、前後方向に延びる筒状に形成される本体筒部１１０の前端側に接続されて内部空間を備える設置部１３０として、箱状の部材であり上部が開口する設置部本体１３４と、上部開口を覆う平板状の天板部１３２と、を有し、複数の注入口のうち少なくとも２つは天板部１３２に設けられている構成である。これにより、少なくとも２つの注入口が天板部１３２に設けられることで、異なる粘度の潤滑剤Ｄを注入する際に選択しやすい。

【0053】

また、上記眼内レンズ挿入器具１０は、複数の注入口のうち少なくとも１つは前後方向の異なる位置に配置されている構成である。これにより、本体部１００の内部空間に注入した異なる粘度の潤滑剤Ｄの広まり方を変えることができる。

【0054】

また、上記眼内レンズ挿入器具１０は、潤滑剤Ｄの粘度に応じて複数の注入口のうち１又は複数を選択的に利用する構成である。そのため、より一層潤滑剤Ｄの粘度に応じた注入方法の自由度を高めることができる。

【0055】

また、注入方法変更手段である高粘度用注入口１４０、中粘度用注入口１５０、低粘度用注入口１６０は、潤滑剤Ｄとして粘弾性物質を使用する場合、灌流液を使用する場合によって注入位置を変更可能な構成である。潤滑剤Ｄは、粘弾性物質以外に灌流液を使用することもできるため、手術内容、手術方法、患者眼の角膜内皮や、その他眼の状態によって幅広い粘度の潤滑剤Ｄに対応することができる。

【0056】

また、注入方法変更手段である高粘度用注入口１４０、中粘度用注入口１５０、低粘度用注入口１６０は、注入位置を変化させるための構成として複数の注入口を有しており、その注入口の外周形状がそれぞれ異なる構成であってもよい。これにより、複数の注入口の外周形状がそれぞれ異なっていることから、注入位置の把握がしやすくなる。

【0057】

また、注入方法変更手段である高粘度用注入口１４０、中粘度用注入口１５０、低粘度用注入口１６０は、異なる潤滑剤Ｄの粘度に対応する誘導指標に基づいて注入位置を変更可能とする構成であってもよい。これにより、異なる潤滑剤Ｄの粘度に対応する誘導指標により適正な注入位置の把握がより一層しやすくなる。

【0058】

以上、本開示の実施形態について説明したが、本開示の眼内レンズ挿入器具は、上記実施形態に限定されず、その他各種の形態で実施することができるものである。例えば、本実施形態１における本体部１００は、本体筒部１１０と、設置部１３０と、ノズル１８０が樹脂材料による一体のものを例示したが、本体筒部１１０と設置部１３０（ノズル１８０は設置部と一体）の部分で分離した所謂カードリッジタイプの態様にも適用できる。なお本実施形態では粘度に対応するように突条（１４２、１５２、１６２）の形状を異ならせるが、これに限るものではない。例えば注入方法変更手段として、対応する粘度を識別するための文字を突条の近傍に配置してもよい。例えば高粘度用注入口１４０の近傍にＨ（高粘度の意味）の文字を形成し、中粘度用注入口１５０の近傍にＭ（中粘度の意味）の文字を形成し、低粘度用注入口１６０の近傍にＬ（低粘度の意味）の文字を形成してもよい。

【0059】

本実施形態では、注入器２００の注入針２１０が設置部１３０の内部空間に貫通して達してもよい。本実施形態では、複数の注入口のうち１つを粘度に応じて選択させるが、注入口の位置をスライドさせる機構を設け、誘導指標（取扱説明書等）を見た使用者にこのスライド機構を所定操作させることで、第１粘度用と第２粘度用とで注入口の位置を変化（移動）させてもよい。かかる誘導指標とスライド機構の各々は注入方法変更手段に含まれる。これにより注入口の数を減らすことができ、例えば、使用者が誤った注入口を用いることを抑制し易い。また本体部１００の側面には注入口を１つしか設けず（例えば中粘度用注入口１５０のみ設ける）、潤滑剤の粘度に応じて挿入口１８３から注入するか中粘度用注入口１５０から注入するかを誘導指標（注入方法変更手段）により使用者に選択させるようにしてもよい。

【0060】

また、本実施形態では注入口の位置を粘度に応じて変化させるが、これに限らず、例えば、中粘度用注入口１５０への潤滑剤の注入量を、潤滑剤の粘度に応じて変化させてもよい。この場合、例えば、眼内レンズ挿入器具の包装容器内に同封する取扱説明書（注入方法変更手段）に粘度と注入量の関係を各々の粘度（粘度範囲）に対して示せばよい。つまり取扱説明書に各粘度に応じた注入量を誘導指標（注入方法変更手段）として表記することで、１つの注入口のみで低粘度から高粘度まで対応させてもよい。また、第１注入口への注入量と第２注入口の注入量とを粘度に応じて変化させてもよい。また例えば、取扱説明書（注入方法変更手段）を用いて第１粘度では第１注入口のみに注入させ、第２粘度では第１注入口と第２注入口に注入させるようにしてもよい。つまり、粘度に応じて潤滑剤Ｄの注入方法を変化させればよい。

【符号の説明】

【0061】

１ 眼内レンズ
２ 光学部
２Ａ 第１面
２Ｂ 第２面
２Ｃ 外周縁部
３ 支持部
３Ａ 前方支持部
４Ａ 接続部分
６Ａ 根元部分
８Ａ 先端部分
３Ｂ 後方支持部
４Ｂ 接続部分
６Ｂ 根元部分
８Ｂ 先端部分
１０ 眼内レンズ挿入器具
１００ 本体部
１１０ 本体筒部
１１１ 鍔部
１３０ 設置部
１３２ 天板部
１３４ 設置部本体
１４０ 高粘度用注入口（注入方法変更手段）
１５０ 中粘度用注入口（注入方法変更手段）
１６０ 低粘度用注入口（注入方法変更手段）
１８０ ノズル
１８２ 挿入部
１８３ 挿入口
３００ プランジャー
３１０ 押出部材
３５０ 軸基部
３７０ 押圧部
Ａ 押出軸
Ｄ 潤滑剤
Ｄ１ 低粘度の粘弾性物質
Ｄ２ 中粘度の粘弾性物質
Ｄ３ 高粘度の粘弾性物質
Ｌ 光軸

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】