特許 7590486 ダイレータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-18

(45)【発行日】2024-11-26

(54)【発明の名称】ダイレータ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20241119BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 556

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2023060828

(22)【出願日】2023-04-04

(65)【公開番号】P2024147992

(43)【公開日】2024-10-17

【審査請求日】2023-10-26

(73)【特許権者】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100116274

【弁理士】

【氏名又は名称】富所 輝観夫

(72)【発明者】

【氏名】桝田 拓也

【審査官】中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００７／０２７６２８８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００２／００７２７１２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第９７／０２０５３０（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ダイレータであって、
第１通し孔と前記第１通し孔を径方向外側に開く第１開口部とが形成されるアウターシャフトと、
前記第１通し孔内に通されるインナーシャフトと、を備え、
前記アウターシャフトの先端部の内周部は先端に向かって先細りとなり、
前記インナーシャフトには、ガイドワイヤーが通される第２通し孔と前記第２通し孔を径方向外側に開く第２開口部とが形成され、
前記ダイレータは、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトが相対移動することで、前記第１開口部及び前記第２開口部内を経由する前記ガイドワイヤーの出し入れが許容される第１状態と、前記第１開口部の少なくとも先端部内を経由する前記ガイドワイヤーの脱落を阻止可能な第２状態との間を移行可能であるダイレータ。

【請求項2】

前記ダイレータが前記第２状態にあるとき、前記第１開口部の少なくとも先端部が前記インナーシャフトにより閉鎖されるとともに前記第２開口部の少なくとも一部が前記アウターシャフトにより閉鎖され、
前記ダイレータが前記第１状態にあるとき、前記インナーシャフトにより閉鎖されていた前記第１開口部が開放されるとともに、前記アウターシャフトにより閉鎖されていた前記第２開口部が開放される請求項１に記載のダイレータ。

【請求項3】

前記インナーシャフトは、前記ダイレータが前記第２状態にあるとき、前記第１開口部の先端部から基端部にかけての軸方向範囲を閉鎖する請求項１に記載のダイレータ。

【請求項4】

前記インナーシャフト及び前記アウターシャフトの一方に設けられガイド経路を形成するガイド部と、
前記インナーシャフト及び前記アウターシャフトの他方に設けられる被ガイド部と、を備え、
前記ダイレータは、前記ガイド経路に沿って前記被ガイド部がガイドされることで、前記第１状態と前記第２状態との間を移行可能である請求項１に記載のダイレータ。

【請求項5】

前記ダイレータが前記第１状態及び前記第２状態のいずれかにあるとき、前記ガイド経路の端部に前記被ガイド部が位置する請求項４に記載のダイレータ。

【請求項6】

前記インナーシャフト及び前記アウターシャフトの相対移動をロック可能なロック構造を備える請求項１に記載のダイレータ。

【請求項7】

前記インナーシャフト及び前記アウターシャフトのうちの一方のシャフトには、前記第１通し孔及び前記第２通し孔のうちの一方の通し孔と、前記第１開口部及び前記第２開口部のうちの一方の開口部とが形成され、
前記一方の開口部は、前記アウターシャフトの軸方向に延びる溝状をなし、少なくとも一部の軸方向範囲において、前記一方の通し孔とは別に設けられ、
前記一方の開口部には、前記軸方向範囲において、前記一方の開口部の長手方向に向かうに連れて周方向に延びる周方向延び部が形成される請求項１に記載のダイレータ。

【請求項8】

前記一方のシャフトの基端部は、前記ダイレータが前記第２状態にあるとき、前記インナーシャフト及び前記アウターシャフトのうちの他方のシャフトよりも基端側に位置しており、
前記周方向延び部は、前記一方のシャフトの前記基端部に設けられる請求項７に記載のダイレータ。

【請求項9】

前記アウターシャフトの中心線を挟んで設けられる一対のつまみ部を備え、
前記つまみ部は、前記アウターシャフトに設けられる第１つまみ構成部と、前記インナーシャフトに設けられる第２つまみ構成部とが並ぶことで構成される請求項１に記載のダイレータ。

【請求項10】

ダイレータであって、
第１通し孔と前記第１通し孔を径方向外側に開く第１開口部とが形成されるアウターシャフトと、
前記第１通し孔内に通されるインナーシャフトと、を備え、
前記インナーシャフトには、ガイドワイヤーが通される第２通し孔と前記第２通し孔を径方向外側に開く第２開口部とが形成され、
前記ダイレータは、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトが相対移動することで、前記第１開口部及び前記第２開口部内を経由する前記ガイドワイヤーの出し入れが許容される第１状態と、前記第１開口部の少なくとも先端部内を経由する前記ガイドワイヤーの脱落を阻止可能な第２状態との間を移行可能であり、
前記インナーシャフトには、前記ダイレータが前記第２状態にあるとき、前記第１開口部の先端部に嵌合される嵌合部が設けられるダイレータ。

【請求項11】

前記インナーシャフトは、前記ダイレータが前記第１状態及び前記第２状態のいずれにあるときも、前記アウターシャフトに支持されている請求項１に記載のダイレータ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療デバイスの体内への挿入予定箇所を拡張するためのダイレータに関する。

【背景技術】

【0002】

シースイントロデューサ等の医療デバイスを体内に挿入する場合、その体内への挿入予定箇所を拡張するためにダイレータを用いる場合がある。このダイレータは、通常、ガイドワイヤーが通される通し孔が形成されるシャフトを備えている。このダイレータを用いる場合、体内にガイドワイヤーの一部を留置しておき、そのガイドワイヤーによりガイドさせつつシャフトが体内に押し込まれる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２００４－２０２００６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本願発明者は、ダイレータを用いた手技の作業性を良好にするためのアイデアを検討した。この結果、通し孔を径方向外側に開く開口部をシャフトに形成することが有効であるとの認識を得た（特許文献１参照）。この一方で、このように開口部をシャフトに形成した場合、通し孔内のガイドワイヤーが、開口部を経由して意図せず脱落してしまう恐れがあるという新たな知見を得た。

【0005】

そこで、本開示の目的の１つは、手技の作業性を良好にしつつガイドワイヤーの脱落を防止できるダイレータを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示のダイレータは、第１通し孔と前記第１通し孔を径方向外側に開く第１開口部とが形成されるアウターシャフトと、前記第１通し孔内に通されるインナーシャフトと、を備え、前記インナーシャフトには、ガイドワイヤーが通される第２通し孔と前記第２通し孔を径方向外側に開く第２開口部とが形成され、前記ダイレータは、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトが相対移動することで、前記第１開口部及び前記第２開口部内を経由する前記ガイドワイヤーの出し入れが許容される第１状態と、前記第１開口部の少なくとも先端部内を経由する前記ガイドワイヤーの脱落を阻止可能な第２状態との間を移行可能である。

【発明の効果】

【0007】

本開示によれば、手技の作業性を良好にしつつガイドワイヤーの脱落を防止できるダイレータを提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】ダイレータが用いられる手技の途中状態を示す模式図である。

【図2】図２（Ａ）は、ダイレータの効果を説明する第１説明図であり、図２（Ｂ）は、その第２説明図である。

【図3】ダイレータの効果を説明する他の説明図である。

【図4】実施形態のダイレータを示す第１斜視図である。

【図5】実施形態のダイレータを示す第２斜視図である。

【図6】実施形態のダイレータを示す第３斜視図である。

【図7】実施形態のダイレータを示す第１側面断面図である。

【図8】実施形態のダイレータを示す第２側面断面図である。

【図9】図７のＡ－Ａ断面図である。

【図10】図１０（Ａ）は、図８のＢ－Ｂ断面図であり、図１０（Ｂ）は、図８のＣ－Ｃ断面図である。

【図11】実施形態のガイド部及び被ガイド部を示す模式図であり、図１１（Ａ）は、図４の状態に対応し、図１１（Ｂ）は、図５の状態に対応し、図１１（Ｃ）は、図６の状態に対応する。

【図12】図４の矢視Ｃからダイレータの一部を見た図である。

【図13】図６の矢視Ｄからダイレータの一部を見た図である。

【図14】図７のＥ－Ｅ断面図である。

【図15】図１５（Ａ）は、実施形態のインナーシャフトの先端部を示す斜視図であり、図１５（Ｂ）は、実施形態のアウターシャフト及びインナーシャフトの先端部を示す斜視図である。

【図16】実施形態のアウターシャフト及びインナーシャフトを軸方向先端側から見た断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、本開示のダイレータを実施するための実施形態を説明する。同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。各図面では、説明の便宜のため、適宜、構成要素を省略、拡大、縮小する。図面は符号の向きに合わせて見るものとする。

【0010】

まず、本実施形態のダイレータが用いられる手技の概要と併せて、本実施形態のダイレータを想到するに至った背景を説明する。図１を参照する。ダイレータ１０は、後続する医療デバイス（シースイントロデューサ、カテーテル等）の体内への挿入予定箇所に先行して挿入される。ダイレータ１０は、医療デバイスの体内への挿入予定箇所を医療デバイスの外径まで拡張することで、その医療デバイスの挿入を容易にするために用いられる。

【0011】

ダイレータ１０は、例えば、セルジンガー法に用いられる。セルジンガー法では、まず、穿刺針を用いて、血管等の管腔臓器１２に繋がる穿刺孔１４を体表に形成する。この後、穿刺針を用いて管腔臓器１２内にガイドワイヤー１６を挿入したうえで、その一部を体内に留置する。この後、体外においてダイレータ１０のシャフト１８内にガイドワイヤー１６を配置する。この後、図１に示すように、ガイドワイヤー１６によるガイドを伴い、穿刺孔１４を経由してダイレータ１０を管腔臓器１２内に挿入することで、管腔臓器１２及び穿刺孔１４が拡張される。この後、ダイレータ１０を抜去した後、拡張された管腔臓器１２及び穿刺孔１４を経由して、ガイドワイヤー１６によりガイドさせつつ、体内の目標部位まで後続する医療デバイス（不図示）が挿入される。

【0012】

図２（Ａ）を参照する。仮に、シャフト１８に通し孔を径方向外側に開く開口部が形成されていない場合を想定する。この場合、体外においてシャフト１８内にガイドワイヤー１６を配置するうえで、ガイドワイヤー１６の体外側端部１６ａからシャフト１８内に軸方向にガイドワイヤー１６を挿入する必要がある。このため、ガイドワイヤー１６の体外側端部１６ａのある箇所までシャフト１８を動かしたうえで、ガイドワイヤー１６の体内への挿入開始位置までシャフト１８を大きく動かす必要があり、作業性に難がある。

【0013】

図２（Ｂ）を参照する。これをふまえ、本実施形態のダイレータ１０は、第１通し孔２０の他に、第１通し孔２０を径方向外側に開く第１開口部２２が形成されるアウターシャフト１８を用いている。これにより、第１開口部２２を経由してガイドワイヤー１６を径方向に出し入れ可能となり、体外にあるガイドワイヤー１６の任意の箇所をアウターシャフト１８内に径方向に挿入可能となる。ひいては、ガイドワイヤー１６の体外側端部１６ａのある箇所までアウターシャフト１８を大きく動かす必要がなくなり、ダイレータ１０を用いる手技の作業性が良好となる。

【0014】

図３を参照する。図では、アウターシャフト１８が挿入される管腔臓器１２（血管）において大きく曲がる曲げ部１２ａがある場合を示す。この曲げ部１２ａは、例えば、腸骨血管等の複雑に蛇行している血管において特に多くなる。理想的には、管腔臓器１２の曲げ部１２ａ内でガイドワイヤー１６に沿ってアウターシャフト１８をガイドさせることで、アウターシャフト１８の先端部を曲げ変形させつつアウターシャフト１８を体内に押し込めると望ましい。

【0015】

本願発明者は、アウターシャフト１８に第１開口部（図３では不図示）を形成した場合、次の問題があるという新たな知見を得た。詳しくは、この場合、アウターシャフト１８を体内に押し込む過程で、ガイドワイヤー１６が、第１開口部の先端部を経由して意図せず脱落してしまう恐れがある。図３では、アウターシャフト１８からガイドワイヤー１６が脱落してしまった箇所１６ｂに符号を付す。このようにガイドワイヤー１６が脱落してしまうと、ガイドワイヤー１６によりアウターシャフト１８をガイドさせることができなくなる。このため、管腔臓器１２の曲げ部１２ａ内において、ガイドワイヤー１６に沿ってアウターシャフト１８の先端部を曲げ変形させることができなくなり、アウターシャフト１８をスムーズに押し込むことができなくなってしまう。このように管腔臓器１２の曲げ部１２ａ内でアウターシャフト１８をスムーズに押し込むことができない場合、アウターシャフト１８の先端部が生体組織に強く当たってしまう。

【0016】

図７、図８を参照する。これをふまえ、本実施形態のダイレータ１０は、アウターシャフト１８の他に、アウターシャフト１８の第１通し孔２０内に通されるインナーシャフト２４を備えている。インナーシャフト２４には、ガイドワイヤー１６が通される第２通し孔２６と、第２通し孔２６を径方向外側に開く第２開口部２８とが形成される。ダイレータ１０は、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４が相対移動することで、アウターシャフト１８の第１開口部２２及びインナーシャフト２４の第２開口部２８を経由するガイドワイヤー１６の出し入れが許容される第１状態としての開放状態Ｓａ（図７参照）と、その第１開口部２２の少なくとも先端部内を経由するガイドワイヤー１６の脱落が阻止される第２状態としての閉鎖状態Ｓｂ（図８参照）との間を移行可能である。これにより、図７に示すように、ダイレータ１０が開放状態Ｓａにあるとき、第１開口部２２及び第２開口部２８を経由して径方向（方向Ｄａ）にガイドワイヤー１６を出し入れ可能となり、前述のように手技の作業性が良好となる。また、図８に示すように、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるとき、第１開口部２２の先端部を経由するガイドワイヤー１６の脱落をインナーシャフト２４により阻止できる。ひいては、手技の作業性を良好にしつつガイドワイヤー１６の脱落を防止できるようになる。

【0017】

以下、実施形態のダイレータ１０の詳細を説明する。図４～図８を参照する。図４、図７は、ダイレータ１０が開放状態Ｓａにあり、図６、図８は、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあり、図５は、ダイレータ１０が開放状態Ｓａから閉鎖状態Ｓｂに移行する途中の状態にある。

【0018】

本実施形態のダイレータ１０は単独で用いられる例を説明するが、シースイントロデューサー等の他の医療デバイスの一部として用いられてもよい。ダイレータ１０は、後続して体内に挿入される医療デバイスの挿入予定箇所の拡張のために用いられる。ダイレータ１０による体内の拡張箇所は、管腔臓器１２及び穿刺孔１４の少なくとも一方となる。ここでの管腔臓器は血管を例に説明するが、この他にも胆管、膵管、尿道等の消化器（特に、消化器の狭窄部）であってもよい。穿刺孔１４は、体外から管腔臓器１２内に医療デバイス等を挿入するために体表又は管腔臓器１２に形成される。

【0019】

ダイレータ１０は、アウターシャフト１８と、アウターシャフト１８に相対移動可能に支持されるインナーシャフト２４と、を備える。本明細書では、特に言及がない限り、各シャフト１８、２４が直線的に延びた状態にあるときの各構成要素の位置関係を説明する。本明細書では、アウターシャフト１８の中心線Ｃ１８に沿った方向を、単に「軸方向」といい、その中心線Ｃ１８を円中心とする円周方向及び半径方向のそれぞれを、単に「周方向」及び「径方向」という。

【0020】

図７～図１０を参照する。アウターシャフト１８は、全体として一方向に長尺状に延びている。アウターシャフト１８は、曲げ変形可能な可撓性を持ち、樹脂等を素材として構成される。アウターシャフト１８には、インナーシャフト２４が通される第１通し孔２０と、第１通し孔２０を径方向外側に開く第１開口部２２とが形成される。第１通し孔２０は、アウターシャフト１８を軸方向に貫通する。第１開口部２２は、アウターシャフト１８の外周部に開口し、その開口箇所から奥側に向かう一部の部分を構成するとともに軸方向に延びる溝状をなす。第１通し孔２０は、第１開口部２２とは別に第１開口部２２よりも奥側に設けられ、溝状の第１開口部２２よりも幅広な箇所を含むように形成される。ここでの幅とは、軸方向に直交する断面において、言及している溝状の開口部の幅方向（開口部を形成する対の側面が対向する方向）での内寸をいう。第１開口部２２の長手方向の両端部は長手方向外側に向かって開いている。ここでの長手方向とは、言及している溝状の開口部が軸方向一端から軸方向他端に長く延びる方向をいう。本実施形態の第１開口部２２は、アウターシャフト１８の基端部から先端部にかけて形成されている。

【0021】

インナーシャフト２４は、全体として軸方向に長尺状に延びている。インナーシャフト２４は、曲げ変形可能な可撓性を持ち、樹脂等を素材として構成される。インナーシャフト２４には、ガイドワイヤー１６が通される第２通し孔２６と、第２通し孔２６を径方向外側に開く第２開口部２８とが形成される。第２通し孔２６は、インナーシャフト２４を軸方向に貫通する。第２開口部２８は、インナーシャフト２４の外周部に開口し、その開口箇所から奥側に向かう一部の部分を構成するとともに軸方向に延びる溝状をなす。第２開口部２８は、第２通し孔２６の一部又は第２通し孔２６とは別に設けられる。本実施形態では、インナーシャフト２４の基端部２４ａの少なくとも一部の軸方向範囲Ｒａにおいて、第２開口部２８は第２通し孔２６とは別に設けられる（図８、図１０（Ｂ）参照）。また、その軸方向範囲Ｒａよりもインナーシャフト２４の先端側の軸方向範囲Ｒｂにおいて、第２開口部２８は第２通し孔２６の一部として設けられる（図８、図１０（Ａ）参照）。第２開口部２８が第２通し孔２６の一部として設けられる場合、図１０（Ａ）に示すように、第２通し孔２６は、インナーシャフト２４の外周部に開口する溝部として設けられる。この場合、第２通し孔２６の構成する溝部の開口箇所から溝底部に至るまで、その溝部の開口箇所側の部分を構成する第２開口部２８よりも幅広となる箇所が形成されない。第２開口部２８が第２通し孔２６とは別に設けられる場合、図１０（Ｂ）に示すように、第２通し孔２６は、溝状の第２開口部２８よりも奥側において第２開口部２８よりも幅広な箇所を含むように形成される。第２開口部２８の長手方向の両端部は長手方向外側に向かって開いている。本実施形態の第２開口部２８は、インナーシャフト２４の基端部から先端部にかけて形成されている。なお、第２開口部２８は、インナーシャフト２４の軸方向範囲の全域において、第２通し孔２６の一部として設けられてもよいし、第２通し孔２６とは別に設けられてもよい。

【0022】

インナーシャフト２４は、アウターシャフト１８に軸方向及び周方向に相対移動可能に支持される。アウターシャフト１８の第１通し孔２０内にはインナーシャフト２４が軸方向に摺動可能に嵌め込まれる。また、アウターシャフト１８の第１通し孔２０内にインナーシャフト２４は相対回転可能に嵌め込まれる。これを実現するうえで、本実施形態において、アウターシャフト１８は第１開口部２２により一部を切り欠いた円筒状をなし、インナーシャフト２４はアウターシャフト１８の第１通し孔２０内において第２通し孔２６により一部を切り欠いた円柱状をなす。

【0023】

アウターシャフト１８は、アウターシャフト１８の先端部においてアウターシャフト１８の外周部に形成され、先端側に向かって先細りとなる第１テーパー部３０を備える。第１テーパー部３０は、体内にダイレータ１０を挿入するときに体内への挿入箇所を押し広げて拡張するために設けられる。本実施形態の第１テーパー部３０には、その外周部の他に内周部（つまり、第１通し孔２０）も先端に向かって先細りとなる。インナーシャフト２４は、任意の構成として、インナーシャフト２４の先端部においてインナーシャフト２４の外周部に形成され、先端側に向かって先細りとなる第２テーパー部３２を備える。第２テーパー部３２は、アウターシャフト１８の第１テーパー部３０の内周部に嵌合させるために設けられる。

【0024】

第１開口部２２及び第２開口部２８の内幅Ｗ２２、Ｗ２８は、ガイドワイヤー１６の直径での外径Ｒ１６以上の大きさとなる。本実施形態では内幅Ｗ２２、Ｗ２８は、外径Ｒ１６より僅かに大きくなる。ここでの溝幅とは、言及している溝状の開口部の幅方向での内寸をいう。

【0025】

以上のダイレータ１０は、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４が相対移動することで、第１開口部２２及び第２開口部２８内を経由するガイドワイヤー１６の出し入れが許容される開放状態Ｓａ（図７、図９参照）と、第１開口部２２の少なくとも先端部２２ａ内を経由するガイドワイヤー１６の脱落を阻止可能な閉鎖状態Ｓｂ（図８、図１０（Ａ）参照）との間を移行可能である。この相対移動の仕方は後述する。

【0026】

図８、図１０（Ａ）に示すように、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるとき、アウターシャフト１８にインナーシャフト２４が支持された状態となる。このとき、アウターシャフト１８の第１開口部２２の少なくとも先端部２２ａがインナーシャフト２４により閉鎖される。このとき、本実施形態のインナーシャフト２４は、第１開口部２２の先端部２２ａから基端部２２ｂにかけての軸方向範囲をインナーシャフト２４により閉鎖する。これにより、インナーシャフト２４により閉鎖された第１開口部２２の少なくとも先端部２２ａ内を経由する第１通し孔２０内と外部空間３４との間でのガイドワイヤー１６の径方向での出し入れが、インナーシャフト２４により阻止される。また、このとき、インナーシャフト２４の第２開口部２８の少なくとも一部がアウターシャフト１８により閉鎖される。このとき、本実施形態では、アウターシャフト１８の第１通し孔２０内に通されている軸方向範囲において、インナーシャフト２４の第２開口部２８の一部がアウターシャフト１８により閉鎖される。これにより、アウターシャフト１８により閉鎖される第２開口部２８を経由する第２通し孔２６内と外部空間３４との間でのガイドワイヤー１６の径方向での出し入れが、アウターシャフト１８により阻止される。この結果、第１開口部２２の少なくとも先端部２２ａ内を経由するガイドワイヤー１６の脱落が阻止される。

【0027】

図７、図９に示すように、ダイレータ１０が開放状態Ｓａにあるとき、アウターシャフト１８にインナーシャフト２４が支持された状態となる。このとき、第１開口部２２の内部空間と第２開口部２８の内部空間が径方向に重なる位置に配置される。このとき、インナーシャフト２４により閉鎖されていたアウターシャフト１８の第１開口部２２が開放されるとともに、アウターシャフト１８により閉鎖されていたインナーシャフト２４の第２開口部２８が開放される。これにより、第１開口部２２及び第２開口部２８内を経由するガイドワイヤー１６の出し入れが許容される。これは、開放された第１開口部２２内を経由する第１通し孔２０内と外部空間３４との間でのガイドワイヤー１６の径方向での出し入れが許容されるとともに、開放された第２開口部２８内を経由する第２通し孔２６内と外部空間３４との間でのガイドワイヤー１６の径方向での出し入れが許容されることを意味する。図７、図９では、このガイドワイヤー１６の出し入れ方向Ｄａを示す。これにより、前述の通り、ダイレータ１０を用いる手技の作業性が良好となる。

【0028】

以上の構成により、手技の作業性を良好にしつつも、第１開口部２２を経由するガイドワイヤー１６の意図しない脱落を防止できる。このようにガイドワイヤー１６の脱落を防止することで、管腔臓器１２の曲げ部１２ａ内において、ガイドワイヤー１６によるガイドを伴いアウターシャフト１８及びインナーシャフト２４を安定してスムーズに押し込むことができる。また、管腔臓器１２の曲げ部１２ａ内において、ガイドワイヤー１６の抜けに起因して、アウターシャフト１８の先端部が生体組織に強く当たる事態も回避できる。

【0029】

また、インナーシャフト２４は、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるとき、アウターシャフト１８の第１開口部２２の先端部２２ａから基端部２２ｂにかけての軸方向範囲を閉鎖する。このため、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるとき、第１開口部２２の広い軸方向範囲において、第１開口部２２を経由するガイドワイヤー１６の脱落を防止できる。

【0030】

また、インナーシャフト２４は、ダイレータ１０が開放状態Ｓａ及び閉鎖状態Ｓｂのいずれにあるときも、アウターシャフト１８に支持されている。よって、ダイレータ１０が開放状態Ｓａにあるときに、インナーシャフト２４をアウターシャフト１８から分離させずに済ませることができ、ダイレータ１０の取り扱いが容易になる。

【0031】

次に、ダイレータ１０の他の特徴を説明する。図４、図１１（Ａ）を参照する。図１１（Ａ）は、図４の状態に対応し、図１１（Ｂ）、図１１（Ｃ）は、図５、図６の状態に対応する。図１１は、アウターシャフト１８の一部を軸方向に沿って切り開いたうえで平面に展開した状態を示す模式図である。

【0032】

ダイレータ１０は、任意の構成として、アウターシャフト１８に設けられるガイド部４０と、インナーシャフト２４に設けられる被ガイド部４２と、を備える。ガイド部４０は、例えば、スリット溝、有底溝等の溝部によって構成される。被ガイド部４２は、例えば、凸部によって構成される。ガイド部４０は、被ガイド部４２をガイドするためのガイド経路４４を形成する。本実施形態のガイド経路４４は、軸方向に延びる軸方向経路部４４ａと、周方向に延びる周方向経路部４４ｂと、ガイド経路４４において屈曲する屈曲部４４ｃと、を備える。軸方向経路部４４ａ、周方向経路部４４ｂは直線状をなす例を示すが、それ以外の形状（例えば、曲線状、波状等）をなしてもよい。屈曲部４４ｃは、軸方向経路部４４ａと周方向経路部４４ｂとの交差箇所に設けられる。

【0033】

被ガイド部４２はガイド経路４４に沿ってガイドされる。ガイド経路４４は、ガイド経路４４に沿った経路方向での被ガイド部４２の進行を許容し、経路方向以外の方向（以下、進行拘束方向という）への進行を拘束する。経路方向及び進行拘束方向は、ガイド経路４４上での被ガイド部４２の位置によって向きが変化する。例えば、図１１（Ａ）に示すような、ガイド経路４４の末端では、ガイド経路４４の反対端に向かう方向が経路方向Ｄｂとなる。また、経路方向Ｄｂとは正反対の方向Ｄｃ１や、経路方向Ｄｂと交差する方向Ｄｃ２が進行拘束方向となる。また、図示しないものの、ガイド経路４４の軸方向経路部４４ａのような、ガイド経路４４の屈曲部４４ｃ及び両端以外の箇所では、その箇所から見てガイド経路４４の両端側に向かう方向が経路方向となり、経路方向と交差する方向が進行拘束方向となる。また、図１１（Ｂ）に示すようなガイド経路４４の屈曲部４４ｃでは、その箇所から見てガイド経路４４の両端側に向かう方向が経路方向Ｄｂとなり、その経路方向Ｄｂとは正反対の方向Ｄｃ１が進行拘束方向となる。

【0034】

ガイド経路４４は、ガイド経路４４の全長部分のうちの大部分（例えば、全長部分のうちの８割以上の部分）において進行拘束方向への被ガイド部４２の進行を拘束していればよい。例えば、本実施形態においてガイド経路４４の周方向経路部４４ｂの途中部分には第１開口部２２が交差するように形成され、第１開口部２２を経由して進行拘束方向への被ガイド部４２の進行が許容されている。この第１開口部２２を経由して被ガイド部４２を進行させることで、ガイド部４０に対して被ガイド部４２を出し入れ可能となる。

【0035】

アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４は、ガイド経路４４に沿った被ガイド部４２のガイドを伴い相対移動させることができる。ダイレータ１０は、このようにガイド経路４４に沿った被ガイド部４２のガイドを伴い各シャフト１８、２４を相対移動させることで、開放状態Ｓａと閉鎖状態Ｓｂとの間を移行可能である。本実施形態では、ガイド経路４４の一端側部分（詳しくは、ガイド経路４４の一端部４４ｅ）に被ガイド部４２が位置するときにダイレータ１０が開放状態Ｓａとなる（図１１（Ａ）参照）。以下、このときの被ガイド部４２の位置を開放位置Ｐａという。また、ガイド経路４４の他端部４４ｆ側の部分に被ガイド部４２が位置するときにダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂとなる（図１１（Ｃ）参照）。以下、このときの被ガイド部４２の位置を閉鎖位置Ｐｂという。

【0036】

ダイレータ１０を開放状態Ｓａから閉鎖状態Ｓｂに移行させるとき、ガイド経路４４に沿って被ガイド部４２を開放位置Ｐａから閉鎖位置Ｐｂ側に向けて進行させる。このとき、本実施形態では、ガイド経路４４の周方向経路部４４ｂの一端部４４ｅから周方向経路部４４ｂに沿って被ガイド部４２を周方向一方側（図１１（Ａ）の方向Ｄｂ）に向けて進行させ、ガイド経路４４の屈曲部４４ｃに到達させる。このようにガイド経路４４の周方向経路部４４ｂに沿って被ガイド部４２を進行させるとき、アウターシャフト１８に対してインナーシャフト２４を周方向一方側Ｄｄ（図４参照）に相対移動させる。この後、ガイド経路４４の軸方向経路部４４ａに沿って軸方向先端側（図１１（Ｂ）の下向きの方向Ｄｂ）に向けて被ガイド部４２を進行させ、被ガイド部４２を閉鎖位置Ｐｂに到達させる。このようにガイド経路４４の軸方向経路部４４ａに沿って被ガイド部４２を進行させるとき、アウターシャフト１８に対してインナーシャフト２４を軸方向先端側Ｄｅ（図５参照）に相対移動させる。

【0037】

ダイレータ１０を閉鎖状態Ｓｂから開放状態Ｓａに移行させるとき、ガイド経路４４に沿って被ガイド部４２を閉鎖位置Ｐｂから開放位置Ｐａ側に向けて進行させる。このときの被ガイド部４２の進行の仕方は、ダイレータ１０を開放状態Ｓａから閉鎖状態Ｓｂに移行させるときと逆向きになる。

【0038】

このように、ガイド経路４４に沿った被ガイド部４２のガイドを伴い各シャフト１８、２４を相対移動させるだけで、ダイレータ１０を開放状態Ｓａと閉鎖状態Ｓｂに移行させることができる。このとき、ガイド経路４４において経路方向Ｄｂとは異なる進行拘束方向Ｄｃ１、Ｄｃ２への被ガイド部４２の進行が制限される。このため、ダイレータ１０の状態を開放状態Ｓａと閉鎖状態Ｓｂとの間で切り替えるうえ、各シャフト１８、２４を相対移動させるべき方向を把握し易くなり、その切り替えが容易となる。

【0039】

また、ダイレータ１０が開放状態Ｓａとなるとき、ガイド経路４４の一端部４４ｅに被ガイド部４２が位置し、ガイド経路４４の一端側への被ガイド部４２の進行がガイド経路４４により拘束される。このため、ガイド経路４４により許容される被ガイド部４２の進行方向が、自身のいるガイド経路４４の端部とは反対端に向かう方向（図１１の方向Ｄｂ）のみに制限される。これにより、ダイレータ１０が開放状態Ｓａにあるとき、ダイレータ１０の状態を切り替えるためにアウターシャフト１８に対してインナーシャフト２４を相対移動させるべき方向も一方向（図４の方向Ｄｄ）のみに制限することができる。ひいては、ダイレータ１０の状態を切り替えるうえで、アウターシャフト１８に対してインナーシャフト２４を相対移動させるべき方向が更に把握し易くなる。

【0040】

なお、同様の効果を得る観点から、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるとき、ガイド経路４４の他端部４４ｆに被ガイド部４２が位置し、ガイド経路４４の他端側への被ガイド部４２の進行がガイド経路４４により拘束されていてもよい。この場合も、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるとき、アウターシャフト１８に対してインナーシャフト２４を相対移動させるべき方向が一方向のみに制限され、同様の効果を得ることができる。

【0041】

図１２、図１３を参照する。前述の通り、ダイレータ１０は、アウターシャフト１８に対してインナーシャフト２４を軸方向先端側Ｄｅに相対移動させることで閉鎖状態Ｓｂに移行可能である。本実施形態のダイレータ１０は、任意の構成として、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４の相対移動をロック可能なロック構造５０を備える。本実施形態のロック構造５０は、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるときに、アウターシャフト１８に対するインナーシャフト２４の軸方向基端側Ｄｆへの相対移動をロックする。

【0042】

ロック構造５０は、アウターシャフト１８に設けられる第１ロック部５２と、インナーシャフト２４に設けられる第２ロック部５４と、を備える。本実施形態の第１ロック部５２と第２ロック部５４はスナップフィット用の爪受け部（第１ロック部５２）と弾性爪（第２ロック部５４）との組み合わせである。ロック構造５０は、第１ロック部５２及び第２ロック部５４が協働して各シャフト１８，２４の相対移動をロック可能であるとともに、ロック構造５０によるロックを解除可能である。本実施形態では爪受け部（第１ロック部５２）に弾性爪（第２ロック部５４）が引っ掛けられることで、各シャフト１８、２４の相対移動がロックされ、その引っ掛けが解除されることでロック構造５０によるロックが解除される。第１ロック部５２と第２ロック部５４の組み合わせはこれに限定されず、極性の異なる対のマグネット、ピンとピン孔の組み合わせ等により実現されてもよい。本実施形態において、第１ロック部５２（爪受け部）はアウターシャフト１８の基端部に凸部として設けられ、第２ロック部５４（弾性爪）はインナーシャフト２４の後述する第２つまみ構成部６４ａの先端部に設けられる。

【0043】

本実施形態のロック構造５０は、アウターシャフト１８に対するインナーシャフト２４の軸方向先端側Ｄｅへの相対移動に連動して、各シャフト１８、２４の相対移動をロック可能である。本実施形態では、各シャフト１８、２４の相対移動に連動して、弾性爪（第２ロック部５４）が弾性変形を伴い爪受け部（第１ロック部５２）に引っ掛けられることで、各シャフト１８、２４の相対移動がロックされる。このとき、ロック構造５０は、ガイド経路４４による被ガイド部４２のガイドを伴い各シャフト１８、２４を相対移動させたときに、各シャフト１８、２４の相対移動をロック可能である。各シャフト１８、２４の相対移動をロックした状態にあるとき、ガイド経路４４による被ガイド部４２のガイドを伴う相対移動がロックされる。このとき、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂとなる。

【0044】

また、本実施形態のロック構造５０は、アウターシャフト１８に対するインナーシャフト２４の軸方向基端側Ｄｆへの相対移動に連動して、ロック構造５０によるロックを解除可能である。このとき、アウターシャフト１８に対してインナーシャフト２４を軸方向基端側Ｄｆに相対移動させるための強い外力Ｆ１を付与することで、そのロックを解除可能であってもよい。このとき、本実施形態では、各シャフト１８、２４の相対移動に連動して、弾性爪（第２ロック部５４）が弾性変形を伴い爪受け部（第１ロック部５２）に対する引っ掛けを解除することで、ロック構造５０によるロックが解除される。このとき、後述のように、弾性爪（第２ロック部５４）の引っ掛けを解除するために、第２つまみ構成部６４ａの基端側部分に外力Ｆ２を付与できるようにしてもよい。

【0045】

これにより、ダイレータ１０が特定状態（ここでは閉鎖状態Ｓｂ）にあるときの各シャフト１８、２４の相対移動をロック構造５０によりロックすることで、その特定状態が意図せず解除される事態を回避できる。本実施形態のようにダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるときの各シャフト１８、２４の相対移動をロックした場合、閉鎖状態Ｓｂにあるダイレータ１０を体内に押し込むとき、アウターシャフト１８に対してインナーシャフト２４が軸方向基端側Ｄｆに相対移動することで、インナーシャフト２４の閉鎖状態Ｓｂが意図せず解除される事態を回避できる。

【0046】

図１３、図１４を参照する。インナーシャフト２４の基端部２４ａは、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるとき、アウターシャフト１８よりも基端側に位置している。第２通し孔２６は、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるとき、インナーシャフト２４の基端部２４ａにおいて第２開口部２８を経由して外部空間に開放している。

【0047】

第２通し孔２６は、前述した第２通し孔２６と第２開口部２８が別体に設けられる軸方向範囲Ｒａにおいて、その中心線（不図示）が軸方向に沿って直線状に延びるように設けられる。本実施形態の第２通し孔２６は、この軸方向範囲Ｒａにおいて、軸方向に沿ってストレートに延びるストレート部２６ａと、ストレート部２６ａの内径に近づくように基端側に向かって内径が徐々に大きくなるテーパー部２６ｂとを備える。

【0048】

第２開口部２８には、前述の軸方向範囲Ｒａにおいて、軸方向に沿った一つの直線上において直線状に延びる少なくとも一つの直線部５６と、第２開口部２８の長手方向に向かうに連れて周方向に延びる周方向延び部５８Ａ、５８Ｂとが形成される。本実施形態の第２開口部２８には、前述の軸方向範囲Ｒａにおいて、軸方向に間を空けた位置に設けられる二つの直線部５６が形成され、周方向延び部５８Ａ、５８Ｂは、二つの直線部５６の間に設けられる。周方向延び部５８Ａ、５８Ｂは、インナーシャフト２４の基端部２４ａに設けられる。直線部５６の個数は単数でもよい。第２開口部２８は、直線部５６及び周方向延び部５８Ａ、５８Ｂ５８の双方において、ガイドワイヤー１６の外径Ｒ１６以上の内幅Ｗ２２となる。

【0049】

本実施形態の周方向延び部５８Ａ、５８Ｂは、軸方向に対して周方向一方側に斜めに延びる第１周方向延び部５８Ａと、第１周方向延び部５８Ａに接続され軸方向に対して周方向他方側に延びる第２周方向延び部５８Ｂとを含んでいる。第１周方向延び部５８Ａ及び第２周方向延び部５８Ｂは、全体として周方向一方側に向けて凸となる曲線状（波状）をなす。この他にも周方向延び部５８Ａ、５８Ｂは周方向に沿って延びていてもよい。

【0050】

（Ａ）このような周方向延び部５８Ａ、５８Ｂが第２開口部２８に形成されることで、直線部５６の軸方向での延長上において、第２開口部２８の設けられるインナーシャフト２４の一部５９（ダブルハッチング箇所）が設けられる。これにより、インナーシャフト２４の第２開口部２８を経由して、その第２通し孔２６内で直線状に延びるガイドワイヤー１６が抜けようとしたとき、そのインナーシャフト２４の一部５９にガイドワイヤー１６が当たることで、ガイドワイヤー１６の抜けを阻害することができる。よって、インナーシャフト２４内のガイドワイヤー１６が意図せず第２開口部２８を経由して抜ける事態を回避できる。

【0051】

（Ｂ）インナーシャフト２４の基端部２４ａは、インナーシャフト２４が閉鎖状態Ｓｂにあるとき、アウターシャフト１８よりも基端側に位置しており、第２開口部２８を経由して第２通し孔２６が外部空間に開放している。このため、インナーシャフト２４内のガイドワイヤー１６は、第２開口部２８を経由して抜け易くなる。本実施形態の第２開口部２８の周方向延び部５８Ａ、５８Ｂは、このようなガイドワイヤー１６の抜け易い第２開口部２８の基端部２８ａに設けられるため、そのガイドワイヤー１６が抜ける事態を効果的に回避できる。

【0052】

なお、第２開口部２８を経由してインナーシャフト２４内にガイドワイヤー１６を径方向に入れる場合を考える。この場合、第２開口部２８の周方向延び部５８Ａ、５８Ｂに沿ってガイドワイヤー１６の押し込み箇所を徐々に変えることで、その周方向延び部５８Ａ、５８Ｂの形状に追従させてガイドワイヤー１６を変形させつつ、インナーシャフト２４内にガイドワイヤー１６を入れることができる。よって、第２開口部２８に直線部５６の他に周方向延び部５８Ａ、５８Ｂがある場合でも、インナーシャフト２４内にガイドワイヤー１６を容易に入れることができる。

【0053】

図１３を参照する。軸方向に直交する一方向を左右方向Ｘといい、軸方向及び左右方向Ｘに直交する方向を上下方向（図１３の紙面奥行方向）という。ダイレータ１０は、任意の構成として、アウターシャフト１８の中心線Ｃ１８を挟んで左右方向Ｘに間隔を空けて設けられる一対のつまみ部６０を備える。一対のつまみ部６０は、アウターシャフト１８の軸方向中央位置よりも基端側にある基端側部分に設けられる。

【0054】

一対のつまみ部６０は、術者の二本の指（例えば、親指と人差し指）でつまむために用いられる。一対のつまみ部６０のそれぞれは個別の指に対応しており、その対応する指を当てることで、二本の指でつまむことのできる形状となる。また、一対のつまみ部６０は、術者が二本の指でつまんだ状態で先端側及び基端側のそれぞれに向けて二本の指を動かしたときに、その指を受けることのできる形状となる。これを実現するうえで、つまみ部６０は、上下方向から見て、左右方向Ｘ内側に窪む凹状をなす。このような凹状をなすうえで、本実施形態のつまみ部６０は、上下方向から見て曲面状をなすが、Ｖ字状、矩形溝状等をなしていてもよい。一対のつまみ部６０は、指を当てることでつまむことのできる形状を実現するうえで、軸方向に沿って延びる平面状をなしていてもよい。これにより、インナーシャフト２４が閉鎖状態Ｓｂにあるときに、術者が二本の指で一対のつまみ部６０をつまむことで、体内にアウターシャフト１８及びインナーシャフト２４の一部を挿入した状態のまま、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４の押し引きが容易となる。

【0055】

アウターシャフト１８には、一対のつまみ部６０を構成するための第１つまみ構造６２が設けられる。第１つまみ構造６２は、左右方向Ｘに間隔を空けて設けられる一対の第１つまみ構成部６２ａと、一対の第１つまみ構成部６２ａとアウターシャフト１８を接続しアウターシャフト１８から突出する第１突出壁部６２ｂ、６２ｃと、を備える。第１つまみ構成部６２ａは軸方向に延びる壁状をなす。第１突出壁部６２ｂ、６２ｃは、一対の第１つまみ構成部６２ａの先端側部分とアウターシャフト１８を接続する先端側突出壁部６２ｂと、一対の第１つまみ構成部６２ａの後端側部分とアウターシャフト１８を接続する基端側突出壁部６２ｃとを含む。第１つまみ構造６２は、更に、第１つまみ構成部６２ａと先端側突出壁部６２ｂと基端側突出壁部６２ｃに囲まれた箇所に配置される内壁部６２ｄとを備える。第１突出壁部６２ｂ、６２ｃは、図１２に示すように、アウターシャフト１８の第１開口部２２のある箇所では分断されている。また、第１突出壁部６２ｂ、６２ｃは、図１３に示すように、アウターシャフト１８の中心線Ｃ１８を挟んで第１開口部２２とは上下方向で正反対の箇所（図１３で中心線Ｃ１８よりも紙面手前側にある箇所）では分断せずに左右方向Ｙに連続している。

【0056】

インナーシャフト２４には、一対のつまみ部６０を構成するための第２つまみ構造６４が設けられる。第２つまみ構造６４は、左右方向Ｘに間隔を空けて設けられる一対の第２つまみ構成部６４ａと、一対の第２つまみ構成部６４ａとインナーシャフト２４を接続しインナーシャフト２４から突出する第２突出壁部６４ｂと、を備える。第２つまみ構成部６４ａは軸方向に延びる壁状をなす。第２突出壁部６４ｂは、第２つまみ構成部６４ａの軸方向中間部分とインナーシャフト２４を接続している。第２突出壁部６４ｂは、インナーシャフト２４の第２開口部２８のある箇所では分断されている。第２突出壁部６４ｂは、図示しないものの、アウターシャフト１８の中心線Ｃ１８を挟んで第２開口部２８とは上下方向で正反対の箇所（図１３で中心線Ｃ１８よりも紙面奥側にある箇所）では分断せずに左右方向Ｙに連続している。

【0057】

つまみ部６０は、アウターシャフト１８に設けられる第１つまみ構成部６２ａとインナーシャフト２４に設けられる第２つまみ構成部６４ａとが軸方向に並ぶことで構成される。術者の指は第１つまみ構成部６２ａの外側面６２ｅと第２つまみ構成部６４ａの外側面６４ｅに当てられる。本実施形態において、第１つまみ構成部６２ａと第２つまみ構成部６４ａが軸方向に並ぶうえで、両者の外側面６２ｅ、６４ｅは間隔を空けずに軸方向に並ぶように面一に設けられる。この他にも、第１つまみ構成部６２ａと第２つまみ構成部６４ａが軸方向に並ぶうえで、両者の外側面６２ｅ、６ｅａはわずかに間隔を空けてもよいし、両者の間に僅かに段差があってもよい。

【0058】

このように、つまみ部６０は、アウターシャフト１８の第１つまみ構成部６２ａとインナーシャフト２４の第２つまみ構成部６４ａが並ぶことで構成される。よって、第１つまみ構成部６２ａと第２つまみ構成部６４ａに同時に指を当てた状態で一対のつまみ部６０を術者の二本の指でつまむことができる。このため、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４の双方に軸方向に押し引きする力を付与することができ、これらを分離させることなく、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４の押し引きが容易となる。

【0059】

なお、第２つまみ構成部６４ａは、第２突出壁部６４ｂのみによりインナーシャフト２４と接続されている。第２つまみ構成部６４ａにおいて、第２突出壁部６４ｂとの接続位置に対して軸方向両側部分は、インナーシャフト２４から間隔を空けて設けられ、左右方向Ｘでの撓み変形が許容されている。これにより、第２つまみ構成部６４ａの基端側部分に左右方向内側に向かう外力Ｆ２を付与することで、第２つまみ構成部６４ａの先端側部分に設けられた弾性爪（ロック部５２）の、第２ロック部５４に対する引っ掛けを容易に解除することができる。

【0060】

図１５（Ａ）、図１５（Ｂ）、図１６を参照する。インナーシャフト２４には、任意の構成として、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるとき、第１開口部２２の先端部に嵌合される嵌合部７０が設けられる。本実施形態の嵌合部７０はインナーシャフト２４の外周部（第２テーパー部３２）において径方向外側に突き出る凸部により構成される。

【0061】

嵌合部７０は、軸方向から見て、溝状の第１開口部２２の内周端２２ｃから外周端２２ｄ側にかけての少なくとも一部の範囲を埋めるように第１開口部２２内に嵌合されている。嵌合部７０の外周面は、第１開口部２２の先端位置においてはアウターシャフト１８の外周面と面一となる。また、嵌合部７０の外周面は、第１開口部２２の先端位置から基端側に向かうに連れて、アウターシャフト１８の外周面と面一となる位置から徐々に径方向内側に遠ざかるように設けられる。これにより、インナーシャフト２４に嵌合部７０がない場合と比べ、第１開口部２２の外周端２２ｄからインナーシャフト２４の外周面（嵌合部７０の外周面）までの段差を小さくすることができる。ひいては、第１開口部２２内に生体組織が入り込み難くなり、第１開口部２２の外周端２２ｄとアウターシャフト１８の外周面のなす角部７２が生体組織に強く当たる事態を回避し易くすることができる。

【0062】

インナーシャフト２４に設けられる嵌合部７０の先端面７０ａは、アウターシャフト１８の先端面１８ａと面一に設けられる。これにより、インナーシャフト２４に嵌合部７０がない場合と比べ、アウターシャフト１８の先端面１８ａと第１開口部２２の側面のなす角部７４が生体組織に強く当たる事態を回避し易くすることができる。

【0063】

次に、ここまで説明した各構成要素の変形形態を説明する。

【0064】

インナーシャフト２４は、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるとき、第１開口部２２の少なくとも先端部２２ａを閉鎖していればよい。これを実現するうえで、インナーシャフト２４は、閉鎖状態Ｓｂにあるとき、第１開口部２２の先端部２２ａのみを閉鎖していてもよいし、先端部２２ａから基端側にかけての一部の軸方向範囲のみを閉鎖してもよい。また、ダイレータ１０が開放状態Ｓａにあるとき、アウターシャフト１８からインナーシャフト２４を分離させた状態にあってもよい。

【0065】

ダイレータ１０が開放状態Ｓａと閉鎖状態Ｓｂに移行するうえで、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４の仕方は特に限定されない。例えば、ダイレータ１０は、アウターシャフト１８に対してインナーシャフト２４を周方向又は軸方向のいずれかのみに相対移動させることで、開放状態Ｓａと閉鎖状態Ｓｂとの間を移行可能であってもよい。

【0066】

被ガイド部４２は、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４の一方に設けられ、ガイド部４０は、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４の他方に設けられていればよい。実施形態では、この「一方」がインナーシャフト２４であり、「他方」がアウターシャフト１８である例を説明したが、その逆であってもよい。ガイド経路４４の具体例は特に限定されず、例えば、前述した周方向経路部４４ｂ、軸方向経路部４４ａの一方のみを備えていてもよいし、これらの少なくとも一方に加えて又はこれらを備えずに他の部位を備えていてもよい。ここでの他の部位とは、例えば、軸方向に斜めに延びる部位である。ダイレータ１０が開放状態Ｓａ及び閉鎖状態Ｓｂのいずれにあるときも、ガイド経路４４の端部に被ガイド部４２が位置していなくともよい。

【0067】

ここまでロック構造５０は、ダイレータ１０が閉鎖状態Ｓｂにあるときに、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４の相対移動をロック可能な例を説明した。これに替えて、ロック構造５０は、ダイレータ１０が開放状態Ｓａにあるときに、両者の相対移動をロック可能であってもよい。また、ここまで、ロック構造５０は、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４の相対移動に連動して両者の相対移動をロック可能であるとともに、そのロックを解除可能である例を説明した。これに替えて、ロック構造５０は、押しボタン等の操作部に対する操作に連動して、各シャフト１８、２４の相対移動をロック可能であるとともに、そのロックを解除可能であってもよい。また、ロック構造５０は、ガイド経路４４による被ガイド部４２のガイドを伴う軸方向での相対移動をロック可能な例を説明したが、そのガイドを伴う周方向での各シャフト１８、２４の相対移動をロック可能であってもよい。これは、例えば、図１１（Ａ）に示すような、ダイレータ１０が開放状態Ｓａにあるときにロックする場合を想定している。

【0068】

実施形態ではインナーシャフト２４の第２開口部２８に周方向延び部５８Ａ、５８Ｂが形成される例を説明した。これに替えて、（Ａ）で説明した効果との関係では、アウターシャフト１８の第１開口部２２に周方向延び部５８Ａ、５８Ｂが形成されてもよい。この場合、（Ａ）で説明した効果は、「インナーシャフト２４」、「第２通し孔２６」、「第２開口部２８」を「アウターシャフト１８」、「第１通し孔２０」、「第１開口部２２」に置き替えて捉えればよい。アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４のうちの一方を一方のシャフト、第１通し孔２０及び第２通し孔２６のうちの一方を一方の通し孔、第１開口部２２、第２開口部２８のうちの一方を一方の開口部という。実施形態では、一方のシャフト、通し孔、開口部がインナーシャフト２４、第２通し孔２６、第２開口部２８であり、その一方の開口部（第２開口部２８）に周方向延び部５８Ａ、５８Ｂが形成される例を説明した。これに替えて、一方のシャフト、通し孔、開口部がアウターシャフト１８、第１通し孔２０、第１開口部２２であり、その一方の開口部（第１開口部２２）に周方向延び部５８Ａ、５８Ｂが形成されてもよいということである。いずれの場合も、一方の開口部と一方の通し孔とが別に設けられる軸方向範囲において、一方の開口部に周方向延び部５８Ａ、５８Ｂが形成されていればよい。また、第１開口部２２、第２開口部２８の周方向延び部５８Ａ、５８Ｂは、それら開口部の基端部の他にも先端部に設けられていてもよいし、その中間部に設けられていてもよい。この他にも、第１開口部２２及び第２開口部２８の双方に周方向延び部５８Ａ、５８Ｂが形成されてもよい。

【0069】

インナーシャフト２４の基端部は、アウターシャフト１８よりも基端側に位置し、そのインナーシャフト２４の基端部に第２開口部２８の周方向延び部５８Ａ、５８Ｂが設けられる例を説明した。これに替えて、（Ｂ）で説明した効果との関係では、アウターシャフト１８の基端部が、インナーシャフト２４よりも基端側に位置し、そのアウターシャフト１８の基端部に第１開口部２２の周方向延び部５８Ａ、５８Ｂが設けられてもよい。前述した一方のシャフトの基端部は、アウターシャフト１８及びインナーシャフト２４のうちの他方のシャフト（実施形態でいうアウターシャフト１８）よりも基端側に位置し、その一方のシャフトの基端部において、一方の開口部に周方向延び部５８Ａ、５８Ｂが設けられていてもよいともいえる。

【0070】

つまみ部６０を構成するうえで、第１つまみ構成部６２ａと第２つまみ構成部６４ａは軸方向に並ぶ例を説明したが、これらは上下方向に並んでいてもよい。

【0071】

以上の実施形態及び変形形態は例示である。これらを抽象化した技術的思想は、実施形態及び変形形態の内容に限定的に解釈されるべきではない。実施形態及び変形形態の内容は、構成要素の変更、追加、削除等の多くの設計変更が可能である。前述の実施形態では、このような設計変更が可能な内容に関して、「実施形態」との表記を付して強調している。しかしながら、そのような表記のない内容でも設計変更が許容される。図面の断面に付したハッチングは、ハッチングを付した対象の材質を限定するものではない。実施形態及び変形形態において言及している構造、数値には、製造誤差等を考慮すると同一とみなすことができるものも当然に含まれる。

【符号の説明】

【0072】

１０…ダイレータ、１６…ガイドワイヤー、１８…アウターシャフト、２０…第１通し孔、２２…第１開口部、２２ａ…先端部、２２ｂ…基端部、２４…インナーシャフト、２６…第２通し孔、２８…第２開口部、４０…ガイド部、４２…被ガイド部、４４…ガイド経路、５０…ロック構造、５８Ａ、５８Ｂ…周方向延び部、６０…つまみ部、６２ａ…第１つまみ構成部、６４ａ…第２つまみ構成部、７０…嵌合部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】