特許 7591045 歯科インプラント用の歯肉ヒーリングアバットメント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-19

(45)【発行日】2024-11-27

(54)【発明の名称】歯科インプラント用の歯肉ヒーリングアバットメント

(51)【国際特許分類】

   A61C 8/00 20060101AFI20241120BHJP

【ＦＩ】

A61C8/00 Z

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2022522621

(86)(22)【出願日】2020-10-15

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-12-26

(86)【国際出願番号】 EP2020079073

(87)【国際公開番号】W WO2021078628

(87)【国際公開日】2021-04-29

【審査請求日】2023-09-28

(31)【優先権主張番号】1911877

(32)【優先日】2019-10-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR

(73)【特許権者】

【識別番号】522149119

【氏名又は名称】クレアデント モンタルバン

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】キャンプス ジャック

【審査官】齊藤 公志郎

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１８－５３８０１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０１０４７５６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１４－５１５９６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】韓国登録特許第１０－１４１７９８０（ＫＲ，Ｂ１）

【文献】特開平５－２９３１２３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｃ ８／００－９／００

Ａ６１Ｃ １３／００－３８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

人工歯を設置する前にインプラント（５）に取り付けられるように構成されたヒーリングアバットメント（Ｐ）であって、ヒーリングアバットメント（Ｐ）は、Ｚ軸に沿って整列されるとともに前記Ｚ軸に沿って延びる締め付けネジ（４）によって連結されるフット部（１）およびヘッド部（２）を備え、フット部（１）は、インプラント（５）と協働するように構成された下部フット部分（１０）と、上部フット部分（１１）とを含み、ヘッド部（２）は、上部フット部分（１１）と協働してヘッド部（２）をフット部（１）に取り付けるように構成された下部ヘッド部分（２０）と、所定形状を有する上部ヘッド部分（２１）とを含み、
ヒーリングアバットメント（Ｐ）は、少なくとも１つの基準部材（３）を備え、基準部材（３）は、少なくとも２つの次元において方向決めされた基準系（Ｘ，Ｙ，Ｚ）を規定し、且つ、フット部（１）と協働して、前記Ｚ軸に沿ってフット部（１）に対して方向決めされた基準系（Ｘ，Ｙ，Ｚ）の複数の基本位置を規定するように構成され、基準部材（３）は、上部ヘッド部分（２１）の前記所定形状に応じて前記複数の基本位置の中から少なくとも１つの最適な基本位置を選択できるように、挿入物として上部ヘッド部分（２１）に移動可能に取り付けられることを特徴とする、ヒーリングアバットメント（Ｐ）。

【請求項2】

請求項１に記載のヒーリングアバットメント（Ｐ）であって、基準部材（３）は、基準系（Ｘ，Ｙ，Ｚ）を規定するために、前記Ｚ軸に対して半径方向に延びる少なくとも１つの突出部分（３７）を含む少なくとも１つのカラー部（３１）を備える、ヒーリングアバットメント（Ｐ）。

【請求項3】

請求項２に記載のヒーリングアバットメント（Ｐ）であって、突出部分（３７）は、前記Ｚ軸に対して半径方向に延びる少なくとも１本の基準フィンガ（３４，３５，３６）の形態である、ヒーリングアバットメント（Ｐ）。

【請求項4】

請求項２または３に記載のヒーリングアバットメント（Ｐ）であって、カラー部（３１）は、前記Ｚ軸に対して半径方向に延びるとともに３ｍｍ未満、好ましくは２ｍｍ以下であって、突出部分（３７）よりも縮小された半径方向長さ（Ｌ３８）を有する少なくとも１つの縮小部分（３８）を含む、ヒーリングアバットメント（Ｐ）。

【請求項5】

請求項４に記載のヒーリングアバットメント（Ｐ）であって、縮小部分（３８）は、前記Ｚ軸の周りに９０°より大きい、好ましくは１５０°より大きい角度範囲（α３８）にわたって延びる、ヒーリングアバットメント（Ｐ）。

【請求項6】

請求項１～５のいずれか１項に記載のヒーリングアバットメント（Ｐ）であって、基準部材（３）は、内部に締め付けネジ（４）が延びる前記Ｚ軸周りの基準部貫通空洞（３２）を有する、ヒーリングアバットメント（Ｐ）。

【請求項7】

請求項１～６のいずれか１項に記載のヒーリングアバットメント（Ｐ）であって、上部フット部分（１１）は、少なくとも１つの第１のインターロック部材（１７）を備え、下部ヘッド部分（２０）は、第１のインターロック部材（１７）と協働してヘッド部（２）をフット部（１）に取り付けるように構成された少なくとも１つの第２のインターロック部材（２４）を備え、第１のインターロック部材（１７）は、前記Ｚ軸に対して少なくとも８つの半径方向歯部を含み、第２のインターロック部材（２４）は、少なくとも８つの半径方向ノッチを含み、前記半径方向ノッチは、前記半径方向歯部と協働して、前記Ｚ軸に対して、フット部（１）とヘッド部（２）との複数の相対角度位置を規定するように構成されている、ヒーリングアバットメント（Ｐ）。

【請求項8】

請求項１～７のいずれか１項に記載のヒーリングアバットメント（Ｐ）であって、ヘッド部（２）は、内部に締め付けネジ（４）が延びる前記Ｚ軸周りのヘッド部貫通空洞（２３）を有する、ヒーリングアバットメント（Ｐ）。

【請求項9】

インプラント（５）と、請求項１～８のいずれか１項に記載のヒーリングアバットメント（Ｐ）との組立体であって、インプラント（５）は、患者の顎骨（７）に取り付けられるように構成された取り付け端部と、患者の歯肉（６）内に延びるように構成された歯肉側端部とを含み、前記歯肉側端部は、内ネジを有するインプラントハウジングを備え、ヒーリングアバットメント（Ｐ）の下部フット部分（１０）は、前記インプラントハウジング内に取り付けられ、ヒーリングアバットメント（Ｐ）の締め付けネジ（４）は、前記インプラントハウジングの前記内ネジと協働する、組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、歯科インプラント学の分野に関し、特に、人工歯の設置のためにインプラントの周囲の歯肉を治癒させるためのアバットメントに関する。

【背景技術】

【0002】

既知の手法により、患者は、喪失歯の代わりに、インプラントシステム、すなわち、正常な咀嚼および審美的な歯列を取り戻すことを可能にする義歯を設置することができる。

【0003】

既知の手法では、インプラントシステムは、患者の顎骨に取り付けられるように構成されたインプラントと、喪失歯の露出部分と同様の外観を有する人工歯と、インプラントと人工歯との間を連結する補綴アバットメントとを備える。

【0004】

実際の使用において、インプラントは、患者の顎骨にねじ込まれるように外ネジが形成された外側円筒壁部と、インプラントハウジングを形成する内ネジ付き内側円筒壁部とを含む。補綴アバットメントは、インプラントハウジングにねじ込まれるように構成された外ネジ付きシャンクを含む。言い換えれば、外ネジ付きシャンクと内ネジ付き内側円筒壁部とが、ネジ構造によって協働してインプラント内に補綴アバットメントを取り付ける。人工歯は、締め付けネジを使用して、または使用せずに、補綴アバットメントにネジ留めまたは接着される。

【0005】

既知の手法では、インプラントシステムは、いくつかのステップによって設置される。第１のステップでは、インプラントが挿入される箇所である喪失歯の位置にて、歯肉および顎骨に穴を開ける。第２のステップでは、喪失歯の形状およびサイズに適合した人工歯を作成するために、患者の口の印象を採得する。続いて第３のステップでは、補綴アバットメントおよび人工歯を設置する。

【0006】

インプラントの設置と印象採得との間の期間は、患者によって異なるが、約３～６ヶ月であり、その期間は、インプラント周囲の歯肉の治癒と、「オッセオインテグレーション」として当業者に知られている顎骨内へのインプラントの固定とを可能にするためのものである。

【0007】

実際の使用においては、インプラントを設置する際に、インプラントハウジングにヒーリングスクリューを挿設する。ヒーリングスクリューは、補綴アバットメントと同様の外ネジ付きシャンクを有し、その外ネジ付きシャンクは、インプラントハウジング内に食物残渣が堆積することを防止し、また、歯肉が内ネジ付き内側円筒壁部のネジ山を被覆することを防止する。ヒーリングスクリューはさらに、外ネジ付きシャンクに取り付けられて、インプラント周囲の歯肉の治癒を促進するフラットヘッドを有する。たとえば患者が喫煙者である場合や骨移植後の場合など、場合によっては、オッセオインテグレーションを促進するためにカバースクリューを挿設し、のちに、ヒーリングスクリューに差し換える。審美的な目的で、カバースクリューおよびヒーリングスクリューに仮の人工歯を取り付けることがある。

【0008】

物理的にであれ光学的にであれ、印象を採得する際には、喪失歯が残した利用可能なスペースおよびその利用可能なスペース内のインプラントの位置を正確に測定するために、ヒーリングスクリューを取り外す必要がある。物理的な印象採得の場合、患者の口の型を作成する。光学的な印象採得の場合、インプラントハウジング内にトランスファ器具を挿入し、スキャナによって、利用可能なスペースおよびその利用可能なスペース内のトランスファ器具の相対位置を測定し、インプラントの位置にアクセスできるようにする。続いて、ヒーリングスクリューを再度挿設し、その後、補綴アバットメントおよび人工歯を設置するために取り外す。

【0009】

ヒーリングスクリューのこれらの全ての操作は、時間がかかり、患者にとって不快であり、且つ、「インプラント周囲炎」として当業者に知られている、インプラント箇所における歯肉および顎骨の炎症のリスクを高める。インプラント周囲炎は、インプラント箇所において歯肉の退縮を引き起こし、それによりインプラントの一部が露出したままになってしまう場合があり、そのことは、患者に痛みをもたらし、見た目が悪く、さらなる外科的処置を要する可能性がある。

【0010】

さらに、ヒーリングスクリューの欠点として、歯肉の輪郭形状が不自然な円形状になるように歯肉が治癒してしまう点があり、そのため、設置後の人工歯のエマージェンスプロファイルが不自然になり、それゆえ見栄えがしない。言い換えれば、人工歯と治癒した歯肉との間の界面は、調和のとれた凹状の外形を示さない。また、人工歯と歯肉との界面に食物が詰まりやすく、感染または他の不快症状につながる可能性がある。

【0011】

これらの欠点を克服するために、従来技術では、ヘッド部を備えたヒーリングアバットメントでヒーリングスクリューを置換することが知られており、ヘッド部は、当該ヘッド部をインプラントに接続する締め付けネジが挿入されるヘッド部ハウジングを含む。このヘッド部は、設置される人工歯に適合する歯肉の輪郭形状にて歯肉が治癒できるように選択された円錐形状を有する。さらに、このヒーリングアバットメントは、喪失歯が切歯、犬歯、小臼歯、または大臼歯であるかどうかに応じて、色で示される４つの異なる形状のものが入手可能である。光学的に印象を採得する場合、このヒーリングアバットメントは、トランスファ器具に取って代わるため、取り外される必要がない。

【0012】

また、別のヒーリングアバットメントが特許出願ＷＯ２０１４／１５８５３４Ａ１から知られており、それは、インプラントハウジングに挿入されるように構成されたフット部と、適合する歯肉の輪郭形状にて歯肉が治癒できるように人工歯と同様の直径を有するヘッド部とを備える。フット部およびヘッド部はそれぞれ、インプラントハウジングの延伸方向に沿ったフット部貫通空洞およびヘッド部貫通空洞を有し、そこに締め付けネジが挿入されることで、インプラント、フット部、およびヘッド部が連結されて、ヒーリングアバットメントが形成される。さらに、ヘッド部には上部ノッチがあり、その配置および形状は、ヘッド部のサイズおよびインプラントに対する位置を示す。１６個の異なるノッチの組み合わせが提案されている。光学的に印象を採得する際に、このヒーリングアバットメントがトランスファ器具に取って代わる。

【0013】

従来技術において、特許出願ＷＯ２０１７／０８５２８８Ａ１もヒーリングアバットメントを教示しており、そのヘッド部が備える上面は、方向決めされた基準系を規定する縁部を有する非対称形状により、印象を採得する際に当該ヒーリングアバットメントがトランスファ器具に取って代わることを可能にしている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0014】

【文献】国際公開第２０１４／１５８５３４号

【文献】国際公開第２０１７／０８５２８８号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0015】

しかし、これらの２つのヒーリングアバットメントには、２つの顕著な欠点がある。一方では、インプラントの軸に対するそれらのヒーリングアバットメントの角度位置が正確に定められず、結果として、利用可能なスペースおよびインプラントに対して人工歯が完全には適合しない。それにより、人工歯の取り付けが難しくなり、特に、人工歯が片持ち梁状の外形を有する場合である、利用可能なスペースに対して中心からずらして歯肉に穴を開ける事例において、難しくなる。そうすると、見た目が悪くなり、上述したように、人工歯と歯肉との界面に食物が詰まることにつながる可能性がある。

【0016】

他方では、光学印象の転写を実施して最終的な歯の形状を決定するためには、色コードまたはヒーリングアバットメントのノッチを読み取り可能な業務用ソフトウェアを使用する必要がある。このことには多くの欠点があり、その理由は、専門家が、特定の業務用ソフトウェア、つまり各色または各ノッチに対応する情報が実装されているソフトウェアと、様々なヒーリングアバットメントとを用意する必要があるからである。

【0017】

本発明は、上記の欠点の少なくともいくつかを取り除くことを目指す。

【課題を解決するための手段】

【0018】

本発明は、人工歯を設置する前にインプラントに取り付けられるように構成されたヒーリングアバットメントに関し、そのヒーリングアバットメントは、Ｚ軸に沿って整列されるとともにＺ軸に沿って延びる締め付けネジによって連結されるフット部およびヘッド部を備える。フット部は、インプラントと協働するように構成された下部フット部分と、上部フット部分とを含む。ヘッド部は、上部フット部分と協働してヘッド部をフット部に取り付けるように構成された下部ヘッド部分と、所定形状を有する上部ヘッド部分とを含む。

【0019】

本発明は、ヒーリングアバットメントが少なくとも１つの基準部材を備えるという点で、注目に値する。基準部材は、少なくとも２つの次元において方向決めされた基準系を規定し、且つ、フット部と協働して、Ｚ軸に沿ってフット部に対して方向決めされた基準系の複数の基本位置を規定するように構成されている。基準部材は、上部ヘッド部分の所定形状に応じて複数の基本位置の中から少なくとも１つの最適な基本位置を選択できるように、上部ヘッド部分に対して移動可能に取り付けられる。

【0020】

有利なことに、ヒーリングアバットメントは、人工歯の形状およびサイズの決定のために印象を採得する際に、取り外しも操作もする必要がない。上部ヘッド部分に取り付けられているために操作せずとも目視できる状態にある基準部材を用いることで、人工歯を実際に決定することが可能である。それにより、インプラント周囲炎のリスクが軽減され、印象採得にかかる時間が短縮され、印象採得が患者にとってより快適になる。

【0021】

基準部材は、人工歯の形状およびサイズが正確に決定されるように、基準系を３次元において規定することが好ましい。

【0022】

本発明の一態様によれば、基準部材は、挿入物として上部ヘッド部分に取り付けられる。有利なことに、標準的な基準部材は、いずれのサイズおよび形状のヘッド部にも取り付け可能である。言い換えれば、ヘッド部が切歯や犬歯などの喪失歯に適合したサイズと形状を有する場合でも、基準部材は汎用であるため、材料とコストが節約される。

【0023】

本発明の一態様によれば、基準部材は、基準系が規定されるように、Ｚ軸に対して半径方向に延びる少なくとも１つの突出部分を含む少なくとも１つのカラー部を備える。有利なことに、突出部分は、基準系の軸の１つを形成する角度方向に延びる。このように、基準系は、単純な方法で規定されるとともに、物理的または光学的な印象採得デバイスによって容易に読み取り可能である。

【0024】

好ましくは、突出部分の突出半径方向長さは２ｍｍよりも大きく、３ｍｍ以上であることが好ましい。突出部分が上部ヘッド部分から突き出て患者に不快感を与えることを防ぐために、突出部分の半径方向長さは５ｍｍ未満であることが好ましい。

【0025】

好適な態様によれば、突出部分は、Ｚ軸に対して半径方向に延びる少なくとも１本の基準フィンガの形態である。有利なことに、基準フィンガは、基準系の軸の１つを形成する角度方向を正確に規定することを可能にする。好ましくは、突出部分は、患者の口に完全に適合する人工歯が製作されるように基準系をより正確に規定するために、少なくとも２本の基準フィンガ、好ましくは３本の基準フィンガの形態である。測定における小さな不確実性は、歯のスケールにおいては、実際に患者の口にフィットしない歯の製作につながってしまう可能性がある。

【0026】

本発明の一態様によれば、基準部材は少なくとも１つのカラー部を備え、カラー部は、Ｚ軸に対して半径方向に延びるとともに３ｍｍ未満、好ましくは２ｍｍ以下の縮小された半径方向長さを有する少なくとも１つの縮小部分を含む。縮小された半径方向長さは、０．５ｍｍより大きいことが好ましい。実際の使用において、インプラントは、喪失歯によって形成された空洞の中心に取り付けられないことが多く、その場合、製造システムのヘッド部は中心がＺ軸に対してずれて取り付けられる。縮小部分は、ヘッド部から半径方向に突き出ないように角度的に配置されることができる点で、有利である。そのような縮小部分は、患者の快適さを増し、取り付けを容易にする。

【0027】

縮小部分は、Ｚ軸の周りに、９０°より大きい角度範囲にわたって延びることが好ましい。角度範囲は、好ましくは１５０°より大きく、より好ましくは１８０°より大きい。

【0028】

基準部材のカラー部は、Ｚ軸を横切る平面内に延びることが好ましい。

【0029】

本発明の一態様によれば、基準部材は、内部に締め付けネジが延びるＺ軸周りの基準部貫通空洞を有する。有利なことに、基準部材は、ヒーリングアバットメントと一体的に取り付けられ、印象採得の際に、取り付けおよびその後の取り外しをする必要がない。

【0030】

本発明の別の態様によれば、上部フット部分は、少なくとも１つの第１のインターロック部材を備え、下部ヘッド部分は、第１のインターロック部材と協働してヘッド部をフット部に取り付けるように構成された少なくとも１つの第２のインターロック部材を備える。第１のインターロック部材は、Ｚ軸に対して少なくとも８つの半径方向歯部を含む。第２のインターロック部材は、少なくとも８つの半径方向ノッチを含み、半径方向ノッチは、半径方向歯部と協働して、Ｚ軸に対して、フット部とヘッド部との互いに対する複数の基本位置を規定するように構成されている。

【0031】

有利なことに、インプラントに対するヒーリングアバットメントの角度位置決めは正確かつ微細であり、それにより、ヒーリングアバットメントの設置が容易になり、患者にとってより良い審美的および機能的効果が得られる。

【0032】

好ましくは、第１のインターロック部材は、インプラントに対するヒーリングアバットメントの微細で正確な角度位置決めのために、少なくとも１２本の半径方向歯部、好ましくは少なくとも１８本の半径方向歯部、好ましくは少なくとも２４本の半径方向歯部を含む。

【0033】

好ましくは、第２のインターロック部材は、インプラントに対するヒーリングアバットメントの微細で正確な角度位置決めのために、少なくとも１２個の半径方向ノッチ、好ましくは少なくとも１８個の半径方向ノッチ、好ましくは少なくとも２４個の半径方向ノッチを含む。

【0034】

一態様では、ヘッド部は、内部に締め付けネジが延びるＺ軸周りのヘッド部貫通空洞を有する。そのようなヘッド部は、仮の人工歯としての二重の機能を有する。したがって、仮の人工歯を挿入物としてヒーリングアバットメントに取り付けることはない。このことにより、ヒーリングアバットメントは、全体サイズが小さくなり、より安価になり、取り扱いがより簡単になる。

【0035】

一態様によれば、患者にとってのヒーリング期間全体にわたる審美的および機能的効果のために、ヘッド部は、設置される人工歯の形状およびサイズを実質的に有するように構成されたヒーリング用人工歯を形成する。

【0036】

本発明の別の態様によれば、フット部は、少なくとも１つの第３のインターロック部材を備え、基準部材は、少なくとも１つの第４のインターロック部材を含むＺ軸周りの環状体を備える。第４のインターロック部材は、第３のインターロック部材と協働して、Ｚ軸に対して、フット部と基準部材との互いに対する複数の基本位置を規定するように構成されている。そのような基準部材は、占有する体積が小さく、フット部ひいてはインプラントに対する角度位置決めが正確かつ微細である。したがって、印象転写時の人工歯の形状およびサイズの決定が正確になる。

【0037】

一態様によれば、第３のインターロック部材は、Ｚ軸方向の少なくとも３つの軸方向歯部を含む。好ましくは、第４のインターロック部材は、軸方向歯部と協働してＺ軸に対してフット部と基準部材との互いに対する複数の基本位置を規定するように構成された少なくとも３つの軸方向ノッチを含む。

【0038】

好ましくは、第３のインターロック部材は、Ｚ軸方向の３つの軸方向歯部を含む。好ましくは、第４のインターロック部材は、３つの軸方向ノッチを含む。有利なことに、基準部材、より正確にはその基準フィンガのうちの１つの位置決めが容易になる。

【0039】

本発明はまた、インプラントと上記のヒーリングアバットメントとの組立体に関する。インプラントは、患者の顎骨に取り付けられるように構成された取り付け端部と、患者の歯肉内に延びるように構成された歯肉側端部とを含み、歯肉側端部は、内ネジを有するインプラントハウジングを備える。ヒーリングアバットメントの下部フット部分は、インプラントハウジング内に取り付けられ、ヒーリングアバットメントの締め付けネジは、インプラントハウジングの内ネジと協働する。

【0040】

本発明は、単に例として示された以下の説明を読み、非限定的な例として示された添付の図面を参照することで、よりよく理解される。図面において、同様の部材には、同一の符号が付されている。

【図面の簡単な説明】

【0041】

【図1】本発明によるヒーリングアバットメントを示す概略斜視図である。

【図2A】本発明によるヒーリングアバットメントのフット部を示す概略斜視図である。

【図2B】本発明によるヒーリングアバットメントのフット部を示す概略斜視図である。

【図2C】本発明の別の実施形態によるヒーリングアバットメントのフット部を示す概略斜視図である。

【図3A】本発明によるヒーリングアバットメントのヘッド部を示す概略斜視図である。

【図3B】本発明によるヒーリングアバットメントのヘッド部を示す概略斜視図である。

【図4A】本発明によるヒーリングアバットメントの基準部材を示す概略斜視図である。

【図4B】本発明によるヒーリングアバットメントの基準部材を示す概略斜視図である。

【図4C】本発明による基準部材のカラー部を示す概略横断面図である。

【図4D】本発明の別の実施形態による、中心がＺ軸に対してずれて取り付けられた基準部材のカラー部を示す概略横断面図である。

【図4E】本発明の別の実施形態によるヒーリングアバットメントの基準部材を示す概略斜視図である。

【図5】本発明によるヒーリングアバットメントの締め付けネジを示す概略斜視図である。

【図6A】本発明によるヒーリングアバットメントの取り付け方法を示す概略斜視図である。

【図6B】本発明によるヒーリングアバットメントの取り付け方法を示す概略斜視図である。

【図7A】図７Ａおよび図７Ｂはそれぞれ、Ｚ軸に対してセンタリングされた取り付け位置および中心がずれた取り付け位置にある本発明によるヒーリングアバットメントを、縦断面視にて示す概略図である。

【図7B】図７Ａおよび図７Ｂはそれぞれ、Ｚ軸に対してセンタリングされた取り付け位置および中心がずれた取り付け位置にある本発明によるヒーリングアバットメントを、縦断面視にて示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0042】

図面は、本発明の実施のために本発明を詳細に開示するものであり、もちろん、必要であれば本発明をよりよく定義するために使用することができる。

【0043】

既知の手法では、インプラントシステムは、喪失歯の代わりに患者の顎骨に取り付けられるように構成されたインプラントと、喪失歯の露出部分と同様の外観を有する人工歯と、インプラントと人工歯との間を連結する補綴アバットメントとを備える。

【0044】

既知の手法では、インプラントは、患者の顎骨に取り付けられるように構成された取り付け端部と、患者の歯肉内に延びるように構成された歯肉側端部とを含み、歯肉側端部は、補綴アバットメントと協働するように構成されたインプラントハウジングを備える。より詳細には、取り付け端部は、患者の顎骨にねじ込まれるように外ネジを備える。歯肉側端部は、内ネジを有するインプラントハウジングを備える。

【0045】

以下、人工歯および補綴アバットメントの設置前にインプラントに取り付けられるように構成された、本発明によるヒーリングアバットメントを説明する。

【0046】

図１を参照すると、本発明によれば、ヒーリングアバットメントＰは、垂直なＺ軸に沿って整列されるとともにＺ軸に沿って延びる締め付けネジ４によって連結されるフット部１およびヘッド部２を備える。より詳細には、フット部１は、インプラント５と協働するように構成された下部フット部分と、ヘッド部２と協働するように構成された上部フット部分とを含む。ヘッド部２は、上部フット部分と協働してヘッド部２をフット部１に取り付けるように構成された下部ヘッド部分と、所定形状を有する上部ヘッド部分とを含む。

【0047】

図１をさらに参照すると、本発明によれば、ヒーリングアバットメントＰは、いくつかの次元において方向決めされた基準系Ｘ，Ｙ，Ｚを規定する基準部材３をさらに備える。基準部材３は、一方では、フット部１と協働して、Ｚ軸に沿ってフット部１に対して方向決めされた基準系Ｘ，Ｙ，Ｚの複数の基本位置を規定するように構成され、他方では、上部ヘッド部分の所定形状に応じて複数の基本位置の中から少なくとも１つの最適な基本位置を選択できるように、上部ヘッド部分に取り付けられる。本発明によるそのようなヒーリングアバットメントＰは、印象採得が物理的か光学的かにかかわらず、人工歯の形状およびサイズの決定のために印象を採得する際に、取り外しも操作もする必要がないという利点を有する。人工歯は、実際に、操作せずとも目視できる状態にある基準部材３のみに基づいて決定される。それにより、患者の時間および快適さが保全され、さらに、インプラント周囲炎のリスクが軽減される。

【0048】

フット部１、ヘッド部２、基準部材３、および締め付けネジ４の構造的および機能的態様を、以下に順次説明する。本特許出願全体を通して、「内側」および「外側」という用語は、Ｚ軸に対して半径方向に定義され、「下」および「上」という用語は、フット部１からヘッド部２へ方向づけられた垂直なＺ軸に対して定義される。

【0049】

図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、フット部１は、Ｚ軸に沿って延び、下部フット部分１０と、上部フット部分１１と、締め付けネジ４が内部を貫通できるように下部フット部分１０および上部フット部分１１を縦方向に貫通するフット部空洞１２とを含む。図２Ａおよび図２Ｂの例では、下部フット部分１０と上部フット部分１１とは、Ｚ軸周りの輪状部１３によって分離されている。輪状部１３は、Ｚ軸に対して半径方向に突出して、ヘッド部２のための軸方向の支持体すなわちストッパとして機能し、Ｚ軸に沿ったヘッド部２の適切な軸方向位置決めを可能にする。この輪状部１３は全体サイズが小さいという利点を有するが、言うまでもなく、輪状部１３を任意の支持要素で置き換えることが可能であり、また、下部フット部分１０と上部フット部分１１とが直接に接していることも可能である。本例では、輪状部１３は、平坦な上面を有して、安定した状態でヘッド部２と協働する。輪状部１３は、歯肉の形状に適合するように、Ｚ軸に沿って下から上に向かって太くなる円錐台状の下面を有することが好ましい。

【0050】

好ましくは、図２Ａおよび図２Ｂに示すように、下部フット部分１０は、Ｚ軸周りの外ネジ付き外周面を有するフット部シャンク１４と、Ｚ軸に対してフット部シャンク１４の上方に取り付けられた多角形の（本例では８つの面を構成している）接続リング１５とを備える。フット部シャンク１４および接続リング１５により、下部フット部分１０は、ヒーリングアバットメントＰとインプラント５との間を連結するように構成されている。より詳細には、フット部シャンク１４は、インプラントハウジングのネジ山と協働してフット部１をインプラント５にねじ込むように構成されている。また、接続リング１５は、インプラントハウジングの多角形の外壁部と協働してフット部１がインプラント５から緩んで外れることを防ぐように構成されており、それは「回転防止システム」として当業者に知られているものである。図２Ａおよび図２Ｂの例では、接続リング１５は８つの面を含むが、言うまでもなく、面の数は異なってもよい。さらに、言うまでもなく、接続リング１５はいずれの回転防止システムであることも可能であり、あるいは、回転防止システムは無くてもよい。

【0051】

上部フット部分１１は、第１のインターロック部材１７を備え、第１のインターロック部材１７は、ヘッド部２における複数の半径方向ノッチの形態である第２のインターロック部材と協働するように構成された、Ｚ軸に対する複数の半径方向歯部を含む。有利なことに、第１のインターロック部材１７および第２のインターロック部材は、フット部１へのヘッド部２の取り付けの角度調整を可能にする。言い換えれば、ヘッド部２は、フット部１に対して、様々な利用可能な基本位置にて取り付けられることができる。そのようなインターロック部材１７はさらに、回転防止システムとして機能し、取り付け後のフット部１とヘッド部２との互いに対する回転運動を防止する。図２Ａおよび図２Ｂの例では、半径方向歯部の数は２４であり、微細な角度調整が実現される。有利なことに、ヘッド部２は、２４の異なる基本位置に配置されることができ、それにより、喪失歯が患者の口内に残した利用可能なスペースに正確に適応する。言うまでもなく、半径方向歯部の数はより少ないことが可能であり、その場合、角度調整の細かさは低下し、半径方向歯部の数の下限は８本である。半径方向歯部の数はより多いことも可能であるが、それによる利益はほとんど気づかない程度であるうえに、第１のインターロック部材１７の複雑さが過剰に増してしまう。さらに、図２Ａおよび図２Ｂの例では、半径方向歯部は、Ｚ軸周りの複数の三角柱の形態であり、ヘッド部２をフット部１に簡単に取り付け可能になっている。ただし、言うまでもなく、半径方向歯部は、長方形の基部を備えた円筒形などの異なる形状を有することができる。

【0052】

図２Ａおよび図２Ｂをさらに参照すると、好ましくは、上部フット部分１１は第３のインターロック部材１６をさらに備え、第３のインターロック部材１６は、Ｚ軸に沿って第１のインターロック部材１７の上方に取り付けられるとともに、基準部材３をフット部１に取り付けできるようにＺ軸方向の軸方向歯部を含む。第３のインターロック部材１６は、回転防止システムとしても機能し、基準部材３とフット部１との互いに対する回転運動を防止する。図２Ａおよび図２Ｂの例では、軸方向歯部の数は４つであり、基準部材３のための４つの利用可能な基本位置が設けられる。言うまでもなく、軸方向歯部の数は異なってもよく、基準部材３の位置決めを容易にするために、図２Ｃに示すように３であることが好ましい。さらに、図２Ａおよび図２Ｂの例では、軸方向歯部は、長方形の基部を備えたＺ軸周りの円筒の形態であり、ヘッド部２をフット部１に簡単に取り付け可能になっている。ただし、言うまでもなく、軸方向歯部は異なる形状を有することができる。

【0053】

このように、フット部１は、インプラント５、ヘッド部２、および基準部材３に対して正確な角度方向を定めることが可能である。

【0054】

以下、図３Ａおよび図３Ｂを参照して、ヘッド部２を説明する。これら２つの図に示すように、ヘッド部２は、Ｚ軸周りの周囲形状を有し、下部ヘッド部分２０と、上部ヘッド部分２１と、締め付けネジ４が内部を貫通できるように下部ヘッド部分２０および上部ヘッド部分２１を貫通するヘッド部空洞２３とを含む。

【0055】

好ましくは、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、下部ヘッド部分２０は、円錐状外壁部を備え、その円錐状外壁部の周囲の凹状外形に沿って歯肉の治癒が促進されるように構成されているため、人工歯が設置された後には、人工歯と歯肉との界面が自然で審美的になる。下部ヘッド部分２０の外壁部の円錐具合は、置換される喪失歯によって決まり、それがたとえば切歯、犬歯、小臼歯、または大臼歯であるかどうかに依存する。好ましくは、外壁部は、フット部１の輪状部１３と連続している。

【0056】

本発明の１つの好適な態様によれば、ヘッド部２は、設置される人工歯の形状を実質的に有するように構成されたヒーリング用人工歯を形成する。ヘッド部２が歯肉の治癒機能に加えてこの機能を提供するため、仮の人工歯を追加する必要がない。さらに、上部ヘッド部分２１は、審美的目的と、縁が鋭くて患者の口を傷つけるおそれを回避する目的とのために、丸みを帯びた周縁部２２を備えることが好ましい。

【0057】

上述のとおり、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、下部ヘッド部分２０は、複数の半径方向ノッチを含む第２のインターロック部材２４を備える。このような第２のインターロック部材２４は、フット部１の第１のインターロック部材１７と協働して、ヘッド部２をフット部１に取り付けるとともに、ヘッド部２とフット部１との相対的な回転運動を防止するように構成される。第２のインターロック部材２４の半径方向ノッチの数は、組み立てを容易にするために、第１のインターロック部材１７の数と等しいことが好ましい。また、半径方向ノッチの形状は、組み立てを容易にするために、第１のインターロック部材１７の半径方向歯部の形状と相補的であることが好ましい。ただし、言うまでもなく、第２のインターロック部材２４の半径方向ノッチの数およびそれらの形状は、第１のインターロック部材１７の半径方向歯部と相補的でない場合がある。

【0058】

以上のように、ヘッド部２は、人間工学的にフット部１上に配置されることができる。

【0059】

以下、図４Ａ、図４Ｂ、および図４Ｃを参照して、基準部材３を説明する。図示するように、基準部材３は、Ｚ軸周りの周囲本体３０と、本体３０に取り付けられたカラー部３１と、締め付けネジ４が内部を貫通できるように本体３０およびカラー部３１を貫通するＺ軸周りの基準部空洞３２とを備える。本体３０は、上部フット部分１１と協働するように構成されている。カラー部３１は、上部ヘッド部分２１に取り付けられるとともに、基準系Ｘ，Ｙ，Ｚを規定するように構成される。カラー部３１は、Ｚ軸を横切る平面内に延びる。

【0060】

有利なことに、本体３０と上部フット部分１１との協働により、フット部１の角度位置決めを、基準部材３の角度位置決め、特に、ヒーリングアバットメントＰの取り付け後に基準部材３において目視できる部分であるカラー部３１の角度位置決めに連動させることができる。したがって、カラー部３１によって規定された基準系Ｘ，Ｙ，Ｚの向きがフット部１の向きになり、それにより、印象採得時にヒーリングアバットメントＰを取り外す必要性が回避される。カラー部３１を上部ヘッド部分２１に取り付けることにより、さらに、方向決めされた基準系Ｘ，Ｙ，Ｚにおいてヘッド部２の角度位置を規定することが可能になる。基準部材３およびヘッド部２は、協働して、最終的な人工歯が十分に決定されることを可能にする。また、基準部空洞３２は、基準部材３をヒーリングアバットメントＰに固定させる。

【0061】

図４Ａおよび図４Ｂに示すように、本体３０は、円形断面を有する円筒形であり、ヘッド部空洞２３に挿入できるようにヘッド部空洞２３の直径よりも小さい直径を有する。さらに、本体３０は第４のインターロック部材３３を備え、第４のインターロック部材３３は、フット部１の第３のインターロック部材１６と協働して、基準部材３をフット部１に取り付けるとともに、基準部材３とフット部１との間の相対的な回転運動を防止するように構成されている。第４のインターロック部材３３は、軸方向ノッチを含むことが好ましい。第４のインターロック部材３３の軸方向ノッチの数は、組み立てを容易にするために、第３のインターロック部材１６の軸方向歯部の数と等しい。したがって、図４Ｂの例では、第４のインターロック部材３３は、図２Ｂの第３のインターロック部材１６と協働するために４つの軸方向ノッチを備える。図４Ｅの例では、第４のインターロック部材３３は、図２Ｃの第３のインターロック部材１６と協働するために３つの軸方向ノッチを備える。また、軸方向ノッチの形状は、組み立てを容易にするために、第３のインターロック部材１６の軸方向歯部と相補的であることが好ましい。ただし、言うまでもなく、第４のインターロック部材３３の軸方向ノッチの数およびそれらの形状は、第３のインターロック部材１６の軸方向歯部と相補的でない場合がある。

【0062】

図４Ｃに示すように、カラー部３１は、Ｚ軸に対して半径方向に延びる突出部分３７を含み、その半径方向は、基準系Ｘ，Ｙ，Ｚの方向のうちの１つを規定する。好ましくは、突出部分３７は、フット部１の向きを間接的に示すために、２ｍｍより大きい、好ましくは３ｍｍ以上の突出半径方向長さＬ３７にわたって延びる。全体サイズが制限されるように、突出半径方向長さＬ３７は、５ｍｍ未満である。

【0063】

また、そのような突出半径方向長さＬ３７は、患者に不快感を与えかねず且つ製造アバットメントＰの取り付けを複雑にしかねない、突出部分３７のヘッド部２からの突出を防ぐ。図４Ｃに示す例では、基準系Ｘ，Ｙ，Ｚを規定することを簡単にするために、突出部分３７は、第４のインターロック部材３３の軸方向ノッチの１つと軸方向に整列されるが、そうではない場合があることは言うまでもない。

【0064】

図４Ｃに示す例では、カラー部３１は、３つの突出部分３７，３９Ａ，３９Ｂを含み、その各々が第４のインターロック部材３３の各軸方向ノッチと整列している。実際には、基準系Ｘ，Ｙ，Ｚを規定するのに１つの突出部分３７のみで十分であるが、他の突出部分３９Ａ，３９Ｂによって、基準系Ｘ，Ｙ，Ｚをより微細に規定でき、人工歯を可能な限り正確に決定できるようになる。言うまでもなく突出部分の数は任意であるが、３を超えると全体サイズが不必要に大きくなる。また、本例では、突出部分３７を他から簡単に区別できるように、突出部分３７，３９Ａ，３９Ｂはそれぞれ異なる突出半径方向長さＬ３７を有する。ただし、言うまでもなく、突出部分３７，３９Ａ，３９Ｂは、同じ突出半径方向長さＬ３７を有することができる。

【0065】

より詳細には、カラー部３１の突出部分３７，３９Ａ，３９Ｂは、基準フィンガ３４，３５，３６の形態であり、好ましくは、患者が触れた時に支障を来さないように端部が丸みを帯びている。そのような形状は、半径方向を簡単に規定できる点で有利であるが、言うまでもなく、突出部分３７，３９Ａ，３９Ｂはいずれの異なる形状をも有することが可能である。特に、カラー部３１は、頂点が突出部分３７，３９Ａ，３９Ｂを構成する多角形の断面を有することができる。頂点の数は、第４のインターロック部材３３の軸方向ノッチの数に等しいことが可能である。また、突出部分３７，３９Ａ，３９Ｂは、区別のために、互いに異なる形状を有することができる。

【0066】

図４Ｃの例では、カラー部３１はさらに、Ｚ軸に対して半径方向に延びる縮小部分３８を含む。縮小部分３８は、有利なことに、所与の角度範囲にわたって基準部材３の全体サイズを縮小するように構成される。実際の使用においては、図４Ｄに示すように、喪失歯が残したスペースの中央にインプラントが配置されない場合がある。その場合、ヘッド部２は、中心がＺ軸に対してずれて延び、すなわち、ヘッド部空洞２３は、ヘッド部２の中心からずれている。その場合、ヘッド部空洞３２が上部ヘッド部分２１の外壁部から離間する半径方向距離が最小である箇所に縮小部分３８が好都合に配置されるように、基準部材３を角度的に取り付けることができる。

【0067】

縮小部分３８があることにより、たとえヘッド部２の中心がＺ軸に対してずれていても、基準部材３はヘッド部２から突き出ない。好ましくは、図４Ｃおよび図４Ｄに示すように、縮小部分３８は、中心が著しくずれている場合でも効果的であるために、３ｍｍ未満、好ましくは２ｍｍ以下の縮小された半径方向長さＬ３８を有する。好ましくは、縮小された半径方向長さＬ３８は、０．５ｍｍより大きい。また好ましくは、中心が著しくずれている場合でも効果的であるために、縮小部分３８が延在するＺ軸周りの角度範囲α３８は、９０°より大きく、好ましくは１５０°より大きく、さらに好ましくは１８０°より大きい。

【0068】

以下、図５を参照して、締め付けネジ４を説明する。図５を参照すると、締め付けネジ４は、Ｚ軸周りの胴部４０と、胴部４０に取り付けられたネジ頭部４１とを備える。胴部４０の直径は、フット部空洞１２、ヘッド部空洞２３、基準部空洞３２、およびインプラントハウジングの直径より小さく構成されている。それにより胴部４０は、フット部空洞１２、ヘッド部空洞２３、基準部空洞３２、およびインプラントハウジングに挿入されて、ヒーリングアバットメントＰをインプラントに取り付けるように構成されている。

【0069】

好ましくは、図５に示すように、胴部４０は、インプラントハウジングにねじ込まれるように構成された外ネジ付きの第１の胴部分４２と、下部フット部分１０内に延びるように構成された第２の胴部分４３と、フット部１の輪状部１３の内径より直径が大きくて上部フット部分１１内に延びるように構成された第３の胴部分４４と、ヘッド部空洞２３内および基準部空洞３２内に延びるように構成された第４の胴部分４５とを含む。ただし、言うまでもなく、胴部４０は、いずれかの種類の１つの胴部分のみ、または、前述の複数の部分から選択されたもののみで構成されることができる。

【0070】

好ましくは、図５に示すように、ネジ頭部４１は、基準部材３の全体サイズが制限されるように平坦であり、締め付けネジ４がインプラントハウジングにねじ込まれて組立体が固定されるためにネジ回しなどの工具を受けるように構成された頭部くぼみ４６を有する。

【0071】

以下、図６Ａおよび図６Ｂを参照して、本発明によるヒーリングアバットメントＰの取り付け方法を説明する。当該方法は、以下に詳述する４つの連続する取り付けステップを含む。

【0072】

第１の組み立てステップでは、フット部１を、Ｚ軸に対して縦方向の並進移動Ｔ１によりインプラントハウジングに挿入し、続いて、接続リング１５が嵌め込みによってインプラントハウジング内に係止されるまで、フット部シャンク１４を、Ｚ軸周りの回転移動Ｒ１によりインプラントハウジングにねじ込む。第１の組み立てステップの終了時には、フット部１がインプラントハウジングに固定的に取り付けられている。

【0073】

第２の組み立てステップでは、ヘッド部２を、第１のインターロック部材１７と第２のインターロック部材２４とが協働し且つヘッド部２がフット部１の輪状部１３と接触するまで、Ｚ軸に対して縦方向の並進移動Ｔ２をさせて、フット部１に取り付ける。ヘッド部２とフット部１との互いに対する角度方向は、正確に定められる。第２の組み立てステップの終了時には、図７Ａに示すように、ヘッド部２は、輪状部１３上に載置され、Ｚ軸に対して半径方向および接線方向に固定的にフット部１に取り付けられている。その一方で、ヘッド部２は、フット部１に対して、Ｚ軸に沿った縦方向の並進移動が自在な状態で取り付けられている。

【0074】

第３の組み立てステップでは、フット部１の第３のインターロック部材１６と基準部材３の第４のインターロック部材３３とが協働するまで、縦方向の並進移動Ｔ３に従って本体３０をヘッド部空洞２３内に挿入することで、基準部材３をヘッド部２に取り付ける。図７Ｂに示すような中心がずれた取り付けの場合に基準部材３がヘッド部２から突き出ないように、方向決めされた基準系を規定するカラー部３１の方向決めは、並進移動Ｔ３の前に実施する。図７Ｂの例では、縮小部分３８は、上部ヘッド部分２１が最小の半径方向長さを有する箇所に角度的に配置されている。第３の組み立てステップの終了時には、図７Ａおよび図７Ｂに示すように、基準部材３は、Ｚ軸に対して半径方向および接線方向に固定的にヘッド部２に取り付けられているとともに、Ｚ軸に沿った縦方向の並進移動が自在な状態でヘッド部２に対して取り付けられている。基準部材３とフット部１との互いに対する角度方向は、正確に定められる。

【0075】

第４の組み立てステップでは、締め付けネジ４を、Ｚ軸に対して縦方向の並進移動Ｔ４により、基準部空洞３２、ヘッド部空洞２３、フット部空洞１２、およびインプラントハウジング内に順次挿入し、続いてＺ軸周りの回転移動Ｒ４により、第１の胴部分４２をインプラントハウジング内にねじ込む。第３の胴部分４４が輪状部１３に当接した時点で、回転移動Ｒ４は停止する。第４の組み立てステップの終了時には、図７Ａおよび図７Ｂに示すように、締め付けネジ４は、ヘッド部２および基準部材３をＺ軸に対して縦方向に係止している。さらに、締め付けネジ４は、インプラントハウジング内に固定的に取り付けられている。

【0076】

上述の本発明によるヒーリングアバットメントにより、歯肉の治癒が凹状の外形にて生じるため、人工歯の設置後の結果は自然で審美的である。さらに、印象採得の際にヒーリングアバットメントＰを取り外す必要がないため、患者にとって時間がかかる不快な操作が回避され、インプラント周囲炎のリスクが軽減される。またさらに、基準部材３が、いずれのスキャナでも読み取り可能な方向決めされた基準系Ｘ，Ｙ，Ｚを提供し、ヘッド部２が仮の人工歯として機能し、さらなる操作を必要とする当該パーツの追加が回避される。基準部材３によって規定された基準系を読み取ることにより、ユーザは、フット部１の向きを迅速、直接的、かつ正確に特定し、それにより、申し分なく配置することが可能な最終的な歯を形成できる。最後に、本ヒーリングアバットメントＰには、喪失歯が残した利用可能なスペース内にヘッド部２を正確に角度位置決めできるという利点がある。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】