特許 7592516 血液浄化装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-22

(45)【発行日】2024-12-02

(54)【発明の名称】血液浄化装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20241125BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 111

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2021030788

(22)【出願日】2021-02-26

(65)【公開番号】P2022131709

(43)【公開日】2022-09-07

【審査請求日】2023-11-16

(73)【特許権者】

【識別番号】000226242

【氏名又は名称】日機装株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100095614

【弁理士】

【氏名又は名称】越川 隆夫

(72)【発明者】

【氏名】岩堀 正

(72)【発明者】

【氏名】平野 貴敬

【審査官】沼田 規好

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１９／１９３０９０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１７－００６５３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－０８３０９２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液浄化器及び血液回路を通じて患者の血液を体外循環させ、当該血液を浄化する血液浄化装置であって、
前記血液回路の血液を送液する血液ポンプと、
前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ライン、及び前記血液浄化器から排液を排出する排液排出ラインを有する配管部と、
前記血液回路における所定の検出位置に配設され、液体の流量又は圧力を検出する第１の検出部と、
前記血液回路における前記検出位置より下流側の液体及び前記配管部における透析液のいずれかの流量又は圧力を検出する第２の検出部と、
前記第１の検出部の検出値が所定の閾値に達するとき、前記第２の検出部が検出する流量又は圧力の変化に基づいて前記第１の検出部の検出値の適否を判断する判断部と、
を具備し、且つ、前記判断部により前記第１の検出部の検出値が適切でないと判断する場合、前記第１の検出部の検出値を補正する血液浄化装置。

【請求項2】

前記血液ポンプは、前記血液回路の被しごき部をしごき部によって径方向に圧縮しつつ長手方向にしごいて送液するしごき型ポンプから成り、
所定軸周りに揺動可能に構成され、一端側において前記被しごき部を把持する把持片を備え、前記第１の検出部は、前記把持片の他端側より荷重を受ける荷重センサを有し、前記しごき部でしごかれる部位より前記血液回路の送液方向上流側の前記検出位置において、前記被しごき部の径方向の変位に応じて揺動する前記把持片が加える荷重を前記荷重センサが検出する請求項１記載の血液浄化装置。

【請求項3】

前記血液回路は、患者から脱血する動脈側血液回路及び患者に返血する静脈側血液回路を有して構成されるとともに、前記第２の検出部は、前記動脈側血液回路に配設されて前記血液浄化器の入口圧を検出する入口圧センサ、前記静脈側血液回路に配設されて静脈圧を検出する静脈圧センサ、又は前記排液排出ラインの透析液の液圧を検出する透析液圧センサから成る請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。

【請求項4】

前記判断部は、前記第１の検出部の検出値が所定の閾値に達することに伴って前記第２の検出部が検出する圧力が変化する場合、前記第１の検出部の検出値が適切であると判断するとともに、前記第１の検出部の検出値が所定の閾値に達することに伴って前記第２の検出部が検出する圧力が変化しない場合、前記第１の検出部の検出値が適切でないと判断する請求項１～３の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項5】

前記判断部により前記第１の検出部の検出値が適切であると判断する場合、前記第１の検出部の検出値に基づいた警報を報知するとともに、前記判断部により前記第１の検出部の検出値が適切でないと判断する場合、前記第１の検出部の検出値が適切でない旨又はその示唆を報知する報知部を具備した請求項１～４の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項6】

前記血液回路にて血液を体外循環させて血液浄化治療を行う前に、前記第１の検出部を初期校正して検量線を取得し、前記判断部により前記第１の検出部の検出値が適切でないと判断する場合、前記初期校正で得られる前記検量線を補正することによって、前記第１の検出部の検出値を補正する請求項１記載の血液浄化装置。

【請求項7】

前記血液ポンプの駆動量を低下又は停止させるときの前記第１の検出部の検出値に基づいて前記検量線を補正する請求項６記載の血液浄化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

血液透析治療時に用いられる一般的な血液回路は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられる動脈側血液回路と、先端に静脈側穿刺針が取り付けられる静脈側血液回路とから主に構成されており、これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各基端にダイアライザ等の血液浄化器を接続し得るよう構成されている。動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を共に患者に穿刺した状態で当該血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針から血液を採取するとともに、その血液を動脈側血液回路内で流動させてダイアライザまで導き、該ダイアライザによる浄化後の血液を静脈側血液回路内で流動させ、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻して透析治療が行われるよう構成されている。

【0003】

従来、特許文献１にて開示されているように、血液ポンプのしごき部にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体（血液等）を流動させ得る被しごきチューブを利用し、当該被しごきチューブの径方向の変位を検出することで、動脈側血液回路の脱血圧（動脈側血液回路の先端から被しごきチューブまでの間の圧力）を検出し得る検出部を具備した血液浄化装置が提案されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１４－８３０９２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、上記従来の検出部においては、可撓性チューブから成る被しごきチューブの径方向の変位を検出するため、血液浄化治療の経過に伴って検出位置の可撓性チューブの反力（弾力により生じる反発力）が低下して誤検出してしまう可能性があった。しかし、検出部の検出値が適切であるのか、或いは可撓性チューブの反力の低下による誤検出なのか目視によって正確に判断することが難しいため、検出部の検出値が変化した際の対応を円滑に行うことが困難となっていた。

【0006】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、検出部の検出値が変化した際の対応を円滑に行わせることができる血液浄化装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明に係る一実施形態の血液浄化装置は、血液浄化器及び血液回路を通じて患者の血液を体外循環させ、当該血液を浄化する血液浄化装置であって、前記血液回路の血液を送液する血液ポンプと、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ライン、及び前記血液浄化器から排液を排出する排液排出ラインを有する配管部と、前記血液回路における所定の検出位置に配設され、液体の流量又は圧力を検出する第１の検出部と、前記血液回路における前記検出位置より下流側の液体及び前記配管部における透析液のいずれかの流量又は圧力を検出する第２の検出部と、前記第１の検出部の検出値が所定の閾値に達するとき、前記第２の検出部が検出する流量又は圧力の変化に基づいて前記第１の検出部の検出値の適否を判断する判断部とを具備し、且つ、前記判断部により前記第１の検出部の検出値が適切でないと判断する場合、前記第１の検出部の検出値を補正するものである。

【発明の効果】

【0008】

本発明によれば、第１の検出部の検出値が所定の閾値を超えて変化したとき、第２の検出部で検出された圧力の変化と比較し、第１の検出部の検出値の適否を判断するので、第１の検出部の検出値が変化した際の対応を円滑に行わせることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図

【図2】同血液浄化装置の検出部（第１の検出部）が配設される血液ポンプを示す斜視図

【図3】同血液ポンプを示す平面図

【図4】同血液ポンプに配設された第１の検出部を示す断面模式図

【図5】同血液浄化装置における初期校正時の状態を示す模式図

【図6】同検出装置の流量比と電圧との関係（予め得られた実験結果）を示すグラフ

【図7】同検出装置において初期校正で取得された検量線を示すグラフ

【図8】同検出装置における初期校正時の血液ポンプの駆動を示す模式図

【図9】同血液浄化装置における血液浄化治療時の状態を示す模式図

【図10】同血液浄化装置において脱血不良が生じた際の設定血流量及び推定血流量（第１の検出部の検出値）の推移を示すグラフ

【図11】同血液浄化装置において、第１の検出部の検出値が低下した場合に、第２の検出部の検出値も低下したときのグラフ

【図12】同血液浄化装置において、第１の検出部の検出値が低下した場合に、第２の検出部の検出値が低下しなかったときのグラフ

【図13】同血液浄化装置において初期校正で取得された検量線及び補正された検量線を示すグラフ

【図14】同血液浄化装置において検量線の補正の有無による相違を示すグラフ

【図15】同血液浄化装置の制御内容を説明するためのフローチャート

【図16】同血液浄化装置において検出された静脈圧、透析液圧及び推定血流量（判断部が適切でないと判断した場合）を示すグラフ

【図17】同血液浄化装置において検出された静脈圧、透析液圧及び推定血流量（判断部が適切であると判断した場合）を示すグラフ

【図18】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置に適用された血液ポンプを示す斜視図

【図19】同血液ポンプに配設された第１の検出部を示す断面模式図

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、血液浄化器及び血液回路を通じて患者の血液を体外循環させることにより、当該血液を浄化して血液浄化治療（例えば血液透析治療）を行わせるためのもので、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を有する血液回路と、血液浄化器としてのダイアライザ３とを具備して構成されている。

【0011】

動脈側血液回路１は、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路を構成するもので、その先端にコネクタａを介して動脈側穿刺針（不図示）が取り付け可能とされるとともに、途中に除泡のための動脈側エアトラップチャンバ５が接続されている。かかる動脈側血液回路１には、Ｔ字管ｃを介して透析液供給ラインＬ３の一端が接続されており、その透析液供給ラインＬ３の他端は、採取ポート１９を介して透析液導入ラインＬ１に接続されている。この透析液供給ラインＬ３は、電磁弁Ｖ９にて任意に開閉可能とされており、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路内に供給し得るよう構成されている。

【0012】

また、動脈側血液回路１の途中（Ｔ字管ｃと動脈側エアトラップチャンバ５との間）には、被しごきチューブ１ａが接続されており、かかる被しごきチューブ１ａを血液ポンプ４に取り付けることが可能とされている。被しごきチューブ１ａは、後で詳述する血液ポンプ４のローラ１０にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体をロータ９の回転方向に流動させ得るものであり、動脈側血液回路１を構成する他の可撓性チューブより軟質且つ大径の可撓性チューブから成る。なお、動脈側血液回路１の先端側には、電磁弁Ｖ１が配設されており、その流路を任意タイミングにて開閉し得るようになっている。

【0013】

さらに、動脈側エアトラップチャンバ５の空気層側（上部）には、入口圧センサ８まで延設された圧モニタラインが延設されている。かかる入口圧センサ８は、動脈側エアトラップチャンバ５の空気層側の圧力を測定することにより動脈側血液回路１におけるダイアライザ３の入口圧を検出し得るようになっている。

【0014】

静脈側血液回路２は、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路を構成するもので、その先端にコネクタｂを介して静脈側穿刺針（不図示）が取り付け可能とされるとともに、途中に除泡のための静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。しかるに、静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブは、動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブと材質及び寸法が略同一のものとされている。なお、静脈側血液回路２の先端側には、電磁弁Ｖ２が配設されており、その流路を任意タイミングにて開閉し得るようになっている。

【0015】

静脈側エアトラップチャンバ６の空気層側（上部）には、当該静脈側エアトラップチャンバ６内の空気又は気体を外部に排出させ得るオーバーフローラインＬ４が延設されており、当該オーバーフローラインＬ４の途中には、任意タイミングにて流路を開閉し得る電磁弁Ｖ３が配設されている。さらに、静脈側エアトラップチャンバ６の空気層側（上部）には、静脈圧センサ７まで延設された圧モニタラインが延設されている。かかる静脈圧センサ７は、静脈側エアトラップチャンバ６の空気層側の圧力を測定することにより静脈側血液回路２内の液圧（血液浄化治療時において測定される静脈圧）を検出し得るようになっている。

【0016】

動脈側血液回路１と静脈側血液回路２との間には、ダイアライザ３が接続されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した後、血液ポンプ４を正転駆動させることにより（図９における血液ポンプ４の矢印方向）、当該動脈側血液回路１、静脈側血液回路２及びダイアライザ３が構成する液体の流路を介して、血液浄化治療時、患者の血液を体外循環させ得るようになっている。

【0017】

一方、血液浄化治療前には、図１に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路１の先端と静脈側血液回路２の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２（ダイアライザ３内の血液流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させ得るようになっている。そして、この閉回路内に透析液供給ラインＬ３を介して透析液を供給することにより、血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）に対して透析液を充填させてプライミング作業が可能とされている。なお、プライミング作業の過程において、オーバーフローラインＬ４から透析液をオーバーフローさせて血液回路側の閉回路内を洗浄し得るようになっている。

【0018】

ダイアライザ３は、微小孔（ポア）が形成された複数の中空糸を筐体部に収容して成るものであり、その筐体部に、血液導入ポート３ａ、血液導出ポート３ｂ、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄが形成されており、このうち血液導入ポート３ａには動脈側血液回路１の基端が、血液導出ポート３ｂには静脈側血液回路２の基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄは、透析装置本体から延設された透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２にそれぞれ接続されている。

【0019】

そして、ダイアライザ３に導入された患者の血液は、内部の中空糸膜内を通過して血液導出ポート３ｂから排出される一方、透析液導入ポート３ｃから導入された透析液が当該中空糸膜外を通過して透析液導出ポート３ｄから排出されるよう構成されている。これにより、血液流路を通過する血液中の老廃物等を透析液側に透過させ、清浄化することができ、その清浄な血液を静脈側血液回路２を介して患者の体内に戻すことができる。

【0020】

透析装置本体は、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２を有する配管部を具備するとともに、複式ポンプ２１、バイパスラインＬ５～Ｌ８（これらも本発明の配管部として含まれる）及び電磁弁Ｖ４～Ｖ８を有している。このうち複式ポンプ２１は、透析液導入ラインＬ１と排液排出ラインＬ２とに跨って配設され、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ３に導入させるとともに当該ダイアライザ３から透析後の排液を排出させるものである。

【0021】

透析液導入ラインＬ１の途中（透析液導入ラインＬ１における採取ポート１９とダイアライザ３との間）には、電磁弁Ｖ４が接続されるとともに、排液排出ラインＬ２の途中（排液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ６との連結部とダイアライザ３との間）には、電磁弁Ｖ５が接続されている。また、透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ２１と電磁弁Ｖ４との間には、濾過フィルタ２３、２４が接続されている。

【0022】

この濾過フィルタ２３、２４は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、これら濾過フィルタ２３、２４には排液排出ラインＬ２にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインＬ５、Ｌ６がそれぞれ接続されている。かかるバイパスラインＬ５、Ｌ６には、それぞれ電磁弁Ｖ６、Ｖ７が接続されている。

【0023】

一方、排液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ５との連結部及びバイパスラインＬ６との連結部の間には、透析液（ダイアライザ３から排出された排液）の液圧を測定し得る透析液圧センサ２０が配設されている。この透析液圧センサ２０は、透析治療時（血液浄化治療時）、ダイアライザ３から排出されて排液排出ラインＬ２を流れる透析液（排液）の圧力（液圧）を測定し得るものである。

【0024】

さらに、排液排出ラインＬ２には、複式ポンプ２１をバイパスするバイパスラインＬ７、Ｌ８がそれぞれ接続されており、バイパスラインＬ７には、ダイアライザ３の血液流路中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ２２が配設されるとともに、バイパスラインＬ８には、流路を開閉可能な電磁弁Ｖ８が配設されている。なお、図示はしていないが、排液排出ラインＬ２における複式ポンプ２１より上流側（バイパスラインＬ７との連結部と複式ポンプ２１との間）には、複式ポンプ２１における排液側の液圧調整を行うためのポンプが配設されている。

【0025】

ところで、本実施形態に係る血液ポンプ４は、しごき型ポンプから成り、図２～４に示すように、ステータＧと、当該ステータＧ内で回転駆動可能なロータ９と、該ロータ９に形成されたローラ１０と、上下一対のガイドピン１１と、上流側把持部１２と、下流側把持部１３と、第１の検出部としての荷重センサ１８とから主に構成されている。なお、同図においては、血液ポンプ４におけるステータＧの上部を覆うカバーについて省略してある。

【0026】

ステータＧは、被しごきチューブ１ａ（被しごき部）が取り付けられる取付凹部Ｇａが形成されたもので、当該取付凹部Ｇａを形成する内周壁面に沿って被しごきチューブ１ａが取り付けられるよう構成されている。取付凹部Ｇａの略中央には、モータにより回転駆動可能なロータ９が配設されている。かかるロータ９の側面（取付凹部Ｇａの内周壁面と対向する面）には、一対のローラ１０と、ガイドピン１１とが配設されている。

【0027】

ローラ１０は、ロータ９の外縁側に形成された回転軸Ｍを中心として回転可能とされたもので、取付凹部Ｇａに取り付けられた被しごきチューブ１ａを径方向に圧縮しつつ当該ロータ９の回転に伴い長手方向（血液の流動方向）にしごくことにより、動脈側血液回路１内で血液を流動させて送液し得るものである。すなわち、取付凹部Ｇａ内に被しごきチューブ１ａを取り付けてロータ９を回転駆動させると、ローラ１０と取付凹部Ｇａの内周壁面との間で当該被しごきチューブ１ａが圧縮されるとともに、ロータ９の回転駆動に伴ってその回転方向（長手方向）にしごき得るのである。かかるしごき作用により、動脈側血液回路１内の血液がロータ９の回転方向に流動することとなるので、当該血液回路１内で体外循環させることが可能とされている。

【0028】

ガイドピン１１は、図２に示すように、ロータ９の上端側及び下端側から取付凹部Ｇａの内周壁面に向かってそれぞれ突出形成された上下一対のピン状部材から成るものであり、これら上下一対のガイドピン１１の間に被しごきチューブ１ａが保持されることとなる。すなわち、ロータ９の駆動時、上下一対のガイドピン１１により被しごきチューブ１ａを正規の位置に保持させるとともに、上側のガイドピン１１により取付凹部Ｇａから被しごきチューブ１ａが上方に離脱しないようになっているのである。

【0029】

上流側把持部１２は、血液ポンプ４におけるステータ８の取付凹部Ｇａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち上流側（動脈側血液回路１の先端側が接続される部位）を把持するためのもので、図２～４に示すように、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５とを有する。

【0030】

把持片１４は、図４に示すように、揺動軸Ｌａを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ１５により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブ１ａの上流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ１５は、同図に示すように、揺動軸Ｌａに取り付けられて把持片１４を付勢するとともに、ステータＧの固定部（本実施形態においては、ステータＧに取り付けられた荷重センサ１８）に位置する固定端１５ａと把持片１４を押圧する押圧端１５ｂとを有する。なお、ねじりバネ１５に代えて把持片１４を付勢する他の付勢部としてもよい。

【0031】

下流側把持部１３は、血液ポンプ４におけるステータ８の取付凹部Ｇａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち下流側（動脈側血液回路１の基端側が接続される部位）を把持するためのもので、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１６と、該把持片１６を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１７とを有する。

【0032】

把持片１６は、上流側把持部１２の把持片１４と同様、揺動軸Ｌｂを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ１７により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブ１ａの下流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ１７は、上流側把持部１２のねじりバネ１５と同様、揺動軸Ｌｂに取り付けられて把持片１６を付勢するとともに、ステータＧの固定部に位置する固定端と把持片１６を押圧する押圧端とを有する。

【0033】

しかるに、本実施形態に係る血液ポンプ４には、第１の検出部を構成する荷重センサ１８が取り付けられている。かかる荷重センサ１８は、被しごきチューブ１ａにおけるローラ１０でしごかれる部位より上流側の所定の位置（この位置を所定の検出位置と称する）径方向の変位に応じて変化する荷重を検出するものである。なお、本実施形態の第１の検出部は、血液ポンプ４に配設された荷重センサ１８を有して構成され、被しごきチューブ１ａにおけるローラ１０でしごかれる部位より上流側の所定の検出位置における径方向の変位を検出しているが、被しごきチューブ１ａの上流側に接続された動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブの所定の検出位置における径方向の変位を検出するもの（例えば、ピロー等）であってもよい。

【0034】

本実施形態に係る荷重センサ１８は、被しごきチューブ１ａにおける上流側把持部１２で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、ねじりバネ１５の固定端１５ａ側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するものとされている。この荷重センサ１８は、付与された荷重に応じた電気信号を発生し得るものである。

【0035】

すなわち、透析治療時において動脈側血液回路の先端には、動脈側穿刺針が取り付けられていることから、患者から血液を採取して動脈側血液回路１にて流動させる際（図９において血液ポンプ４の駆動方向を示す矢印方向に流動）、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４との間で陰圧が生じてしまう。かかる陰圧が生じると、被しごきチューブ１ａ内の液圧が低下し、当該被しごきチューブ１ａにおける上流側把持部１２で把持された部位が径方向に変位する（径が小さくなる）ので、荷重センサ１８により検出される荷重が低下することとなる。かかる荷重の低下を検出することにより、動脈側血液回路１に陰圧が生じていることを検出することができるのである。このように、ローラ１０（しごき部）でしごかれる部位より血液回路の送液方向（動脈側血液回路１の先端から静脈側血液回路２の先端に向かう方向）上流側の検出位置において、被しごきチューブ１ａ（被しごき部）の径方向の変位に応じて揺動する把持片１４が加える荷重を荷重センサ１８が検出するのである。

【0036】

本実施形態に係る荷重センサ１８は、配線等が延設されて算出部２５と電気的に接続されている。かかる算出部２５は、荷重センサ１８と共に本発明の第１の検出部を構成するもので、荷重センサ１８で検出された被しごきチューブ１ａの径方向の変位に基づいて、動脈側血液回路１の圧力や流量を算出し得るよう構成されている。

【0037】

すなわち、荷重センサ１８にて被しごきチューブ１ａの径方向の変位に応じた出力電圧が検出されると、その出力信号が算出部２５に送信され、当該算出部２５にて動脈側血液回路１の検出位置（本実施形態においては、動脈側血液回路１の先端から荷重センサ１８が配設された部位までの間）における圧力（血液浄化治療時における脱血圧）や流量比（設定流量に対する実流量の比）が算出されるのである。かかる算出部２５で算出された流量比や脱血圧は、推定血流量や推定脱血量として不図示のモニタ等に表示されるよう構成されている。

【0038】

さらに、本実施形態においては、荷重センサ１８及び算出部２５を校正（キャリブレーション）するための制御部２６及び検量線作成部２７を具備している。制御部２６は、所定の検出位置において（被しごきチューブ１ａにおけるローラ１０でしごかれる部位より上流側の位置）予め定めた特定の流量又は圧力とするものであり、本実施形態においては、図５に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ９を閉状態とすることにより検出位置より上流側を閉止しつつ血液ポンプ４のロータ９を所定角度回転させることにより、検出位置を予め定めた特定の流量（流量比）又は圧力とするようになっている。なお、算出部２５、制御部２６、検量線作成部２７は、例えば透析装置本体に配設されたマイコン等から成る。

【0039】

すなわち、制御部２６は、血液回路において検出位置の流量又は圧力が、制御範囲内における特定値となるように送液を制御するものである。かかる特定値は、制御範囲の上限値と下限値の間の任意の点が対象として含まれるもので、１つに限らず２つ以上であってもよい。また、検量線作成部２７は、制御部２６が、液体流路における検出位置の流量又は圧力が特定値となるよう制御した状態で、荷重センサ１８による検出値を取得し、当該検出値を含む少なくとも２つの値を用いることによって、荷重センサ１８及び算出部２５を校正するための検量線Ｄを作成するものである。

【0040】

具体的には、制御部２６は、校正時、図５に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ９を閉状態として検出位置より上流側を閉止するとともに、図８（ａ）に示すように、血液ポンプ４における初期位置Ｐ０にあるロータ９を所定角度Ｋ１だけ回転させて、同図（ｂ）に示すように、ロータ９を位置Ｐ１とすることにより、検出位置を予め定めた特定の流量（具体的には、図６で示す流量比Ｆ１）又は圧力とする第１工程を実行する。

【0041】

そして、第１工程を実行した後、制御部２６は、電磁弁Ｖ１、Ｖ９の閉状態を保持して検出位置より上流側の閉止を維持するとともに、血液ポンプ４のロータ９を更に所定角度Ｋ２だけ回転させて、同図（ｃ）に示すように、ロータ９を位置Ｐ２とすることにより、検出位置を予め定めた特定の流量（具体的には、図６で示す流量比Ｆ２）又は圧力とする第２工程を実行する。このように、血液ポンプ４のロータ９を断続的に回転させて第１工程及び第２工程を経ることにより、流量比Ｆ１のときの検出値Ｄ１と流量比Ｆ２のときの検出値Ｄ２とに基づいて検量線作成部２７にて検量線Ｄ（図７参照）を取得することができる。

【0042】

しかるに、予め行われた実験結果によると、検出位置を流れる液体の流量比（設定流量に対する実流量の比）と荷重センサ１８の出力電圧との関係は、図６で示すグラフの如き傾向とされており、下限値と上限値との間において、２つの変曲点（下限側の変曲点Ａ１及び上限側の変曲点Ａ２）を有している。本実施形態においては、荷重センサ１８で検出可能な上限値と下限値との間の所定範囲における変曲点（Ａ１、Ａ２）を避けた範囲（変曲点を跨がない範囲）であって、下限側の変曲点Ａ１と上限側の変曲点Ａ２との間の略直線状の傾向を持つ範囲（流量比Ｆ１と流量比Ｆ２との間の範囲）に亘って検量線Ｄ（図７参照）を取得するようになっている。

【0043】

なお、算出部２５が流量比を算出する場合、荷重センサ１８で検出可能な上限値とは、検出位置の流量比が１の値（設定流量と実流量とが等しい）をいい、荷重センサ１８で検出可能な下限値とは、検出位置の流量比が０の値（設定流量に対して実流量が０）をいう。また、算出部２５が圧力（脱血圧）を算出する場合、荷重センサ１８で検出可能な上限値とは、検出位置の流量比が１の値（設定流量と実流量とが等しい）のときの圧力（液圧）をいい、荷重センサ１８で検出可能な下限値とは、検出位置の流量比が０の値（設定流量に対して実流量が０）のときの圧力（液圧）をいう。なお、上限値１と下限値０に限らず、例えば、１以上の上限値（設定流量を超えた実流量）であってもよい。

【0044】

検量線作成部２７は、制御部２６により検出位置を特定の流量又は圧力としたときの荷重センサ１８による検出値を取得し、当該特定の流量又は圧力と取得した検出値との関係に基づいて荷重センサ１８及び算出部２５の校正のための検量線を作成して取得するものであり、本実施形態においては、荷重センサ１８で検出可能な上限値（流量比１）と下限値（流量比０）との間の所定範囲（制御部２６により実行された第１工程で得られた流量比Ｆ１と、第２工程で得られた流量比Ｆ２との間の範囲）に亘って検量線を取得するものとされている。

【0045】

具体的には、検量線作成部２７は、図７に示すように、流量比０（下限値）と流量比１（上限値）との間に設定された特定の流量比Ｆ１、Ｆ２又は圧力において、第１工程で特定の流量（流量比Ｆ１）又は圧力としたときの荷重センサ１８で得られた検出値（Ｄ１）と、第２工程で特定の流量（流量比Ｆ２）又は圧力としたときの荷重センサ１８で得られた検出値（Ｄ２）とを直線で結び、かかる直線を検量線Ｄとして取得する。

【0046】

ここで、本実施形態においては、第１の検出部（荷重センサ１８及び算出部２５）の検出値（推定血流量又は推定脱血圧）が所定の閾値に達するとき、第２の検出部が検出する流量又は圧力の変化に基づいて第１の検出部の検出値の適否を判断する判断部２８を具備している。判断部２８は、制御部２６や検量線取得部２７と同様、例えば透析装置本体に配設されたマイコン等から成る。第２の検出部は、動脈側血液回路１に配設されてダイアライザ３の入口圧を検出する入口圧センサ８、静脈側血液回路２に配設されて静脈圧を検出する静脈圧センサ７、及び排液排出ラインＬ２の透析液（排液）の液圧を検出する透析液圧センサ２０の何れか１つ又は２つ以上の組み合わせから成る。

【0047】

なお、第１の検出部の検出値及び第２の検出部の検出値には、一定の相関関係又は因果関係があり、例えば、第２の検出部が、静脈圧センサ７及び入口圧センサ８等のように血液ポンプ４の下流側に配置される構成である場合、血液ポンプ４の流量又は圧力が変化することで、血液ポンプ４の下流側の流量又は圧力も変化する。また、第２の検出部が、透析液圧センサ２０のように、ダイアライザ３や透析液供給ラインＬ３を介して血液回路に接続される配管部に配置される構成である場合も、静脈圧センサ７や入口圧センサ８と比較して、影響の程度に差があるものの、血液ポンプ４の流量又は圧力に応じて流量又は圧力が変化し得る。このように、第１の検出部と第２の検出部の互いの検出値に相関関係又は因果関係があることに着目し、判断部２８は、第１の検出部の検出値が所定の閾値に達する場合に、第２の検出部が検出する流量又は圧力の変化に基づいて第１の検出部の検出値の適否を判断する。

【0048】

具体的には、判断部２８は、第１の検出部の検出値が所定の閾値に達することに伴って第２の検出部で検出された圧力が変化した場合、第１の検出部の検出値が適切であると判断するとともに、第１の検出部の検出値が所定の閾値に達することに伴って第２の検出部で検出された圧力が変化しない場合、第１の検出部の検出値が適切でないと判断するようになっている。

【0049】

例えば、判断部２８は、図１０に示すように、荷重センサ１８の出力電圧に基づいて算出部２５にて算出された推定血流量Ｑ２が設定血流量Ｑ１に対して２０％減少した場合、第２の検出部としての静脈圧センサ７で検出された静脈圧を参酌し、図１１に示すように、静脈圧Ｗ１が基準値Ｗ０に対して低下しているとき、第１の検出部の検出値が適切であると判断するとともに、図１２で示すように、静脈圧Ｗ１が基準値Ｗ０に対して低下していない（基準値Ｗ０より大きい値が維持されている）とき、第１の検出部の検出値が適切でないと判断する。

【0050】

なお、基準値Ｗ０は、例えば血液ポンプ４の運転開始、あるいは流量変更され、静脈圧が安定する時間経過後（例えば１分後）の静脈圧に対して、所定値を加減算した値とされる。また、（１）血液浄化治療工程時において第１の検出部１８による推定血流量が使用可能、（２）血液浄化治療開始から設定時間（例えば５分程度）経過を条件として、判断部２８による上記の如き判断が行われるよう設定することができる。基準値Ｗ０は、流量変更されて静脈圧が安定する時間経過後の静脈圧に減算した値でなくてもよく、例えば、過去に検出した静脈圧を基準値とし、これとの比較で第１の検出部の検出値の適否を判断してもよい。なお、過去に検出した静脈圧とは、望ましくは、実施中の血液浄化治療の範囲内において、過去に検出した静脈圧であり、前回以前の血液浄化治療において検出された静脈圧は含まれない。より望ましくは、実施中の血液浄化治療の範囲内において、比較的直前（数分～数十分前）に検出された静脈圧がよい。

【0051】

また、本実施形態においては、判断部２８により第１の検出部の検出値が適切であると判断された場合、第１の検出部の検出値に基づいた警報を報知するとともに、判断部２８により第１の検出部の検出値が適切でないと判断された場合、第１の検出部の検出値が適切でない旨又はその示唆を報知する報知部２９を具備している。かかる報知部２９は、スピーカやモニタ等を有して成るもので、スピーカによる音声や効果音等の出力やモニタに対する警告に関する表示等し得るよう構成されている。

【0052】

さらに、本実施形態においては、既述したように、血液回路にて血液を体外循環させて血液浄化治療を行う前に、第１の検出部を初期校正して検量線Ｄを得るとともに、判断部２８により第１の検出部の検出値が適切でないと判断された場合、初期校正で得られた検量線Ｄを補正して、補正後の検量線Ｅを取得するようになっている。

【0053】

具体的には、判断部２８により第１の検出部の検出値が適切でないと判断されたとき、血液ポンプ４の駆動速度を例えば４０（ｍＬ／ｍ程度）に低下、又は血液ポンプ４の駆動を停止させ、そのときに荷重センサ１８で検出された出力電圧をスパン電圧（Ｄｓ１）とする。そして、図１３に示すように、初期校正で得られたスパン電圧（Ｄｓ０）及びスパン電圧（Ｄｓ１）をパラメータとした所定の演算式に基づいて、流量比Ｆ１におけるＤ１の補正値Ｅ１と流量比Ｆ２におけるＤ２の補正値Ｅ２とをそれぞれ求め、これら補正値Ｅ１、Ｅ２に基づいて検量線Ｄを補正した検量線Ｅを取得する。

【0054】

なお、例えば、所定の演算式は、初期校正時に得られたスパン電圧（Ｄｓ０）と補正時に得られたスパン電圧（Ｄｓ１）との差や比に基づいて、初期校正時の検出値（Ｄ１、Ｄ２）を算出して補正値（Ｅ１、Ｅ２）を求めるものであってもよく、予め行われた実験により求められた値をパラメータとして有するものとしてもよい。また、使用される血液回路の材質又は径寸法に応じて検量線Ｄを補正するための演算式又はそのパラメータを変更するようにしてもよい。このように、本実施形態によれば、血液ポンプ４の駆動量を低下又は停止させたときの荷重センサ１８の検出値に基づいて検量線Ｄを補正して適切な検量線Ｅを取得することができる。

【0055】

しかるに、図１４に示すように、判断部２８により第１の検出部の検出値が適切でないと判断され、且つ、初期校正時の検量線Ｄを用いた場合、血液ポンプ設定流量で推移していても、血液ポンプ設定流量より低い値の流量（Ｎａ）が検出されてしまうのに対し、判断部２８により第１の検出部の検出値が適切でないと判断され、且つ、補正後の検量線Ｅを用いた場合、血液ポンプ設定流量で推移していれば、血液ポンプ設定流量と略等しい値の流量（Ｎｂ）を検出することができる。なお、同図中の符号Ｎｃは、荷重センサ１８の検出値を示している。

【0056】

次に、本実施形態に係る血液浄化装置の制御内容について、図１５のフローチャートに基づいて説明する。
透析治療（血液浄化治療）の開始前において、先ず液置換工程Ｓ１を行い、透析装置本体内の配管内を透析液で充填させるとともに、配管の漏れ診断やテスト等の自己診断を実施する。その後、透析準備工程Ｓ２に進み、透析条件の設定、動脈側血液回路１における被しごきチューブ１ａの血液ポンプ４への取付け、及び血液回路や補液回路のプライミング（置換液の充填作業）等を行う。なお、透析準備工程Ｓ２と並行して、ダイアライザ３の透析液流路側のプライミング（ガスパージ）も行わせる。

【0057】

かかる透析準備工程Ｓ２が終了すると、校正工程Ｓ３に移行する。かかる校正工程Ｓ３においては、図５に示す状態とするとともに、上述したように、制御部２６により検出位置を特定の流量（流量比）又は圧力としたときの荷重センサ１８による検出値を取得し、当該特定の流量又は圧力と取得した検出値との関係に基づいて荷重センサ１８及び算出部２５の校正（初期校正）のための検量線Ｄを検量線作成部２７にて作成して取得することで校正が行われる。

【0058】

その後、図９に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺するとともに、血液ポンプ４を駆動してローラ１０を回転駆動させることで脱血を開始（脱血開始Ｓ４）させ、患者の血液を動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を介して体外循環させる。これにより、体外循環過程の血液がダイアライザ３にて浄化され、透析治療（血液浄化治療）がなされることとなる。

【0059】

そして、脱血開始後において、校正工程（Ｓ３）にて校正がなされた荷重センサ１８及び算出部２５により流量比又は脱血圧が算出され（Ｓ５）、その流量比又は脱血圧がモニタ等に表示されて監視されることとなる。その後、Ｓ６にて、静脈圧が安定する時間経過後（例えば１分後）の静脈圧に対して、所定値を減算した値を基準点として設定する。

【0060】

Ｓ６にて基準点が設定され、Ｓ７に進み、Ｓ５にて算出された流量比又は脱血圧が予め設定された設定値を超えたか否かが判定されるとともに、設定値を超えて低下した場合は、Ｓ８に移行して静脈圧がＳ６で設定された基準点以下か否か判定される。なお、Ｓ７にて設定値を超えて低下しない場合、Ｓ８～Ｓ１１は行われず、治療が継続されることとなる。Ｓ８にて静脈圧が基準点以下でないと判断されると、判断部２８により第１の検出部の検出値が適切でないと判断されてＳ９に進み、報知部２９による所定の報知（第１の検出部の検出値が適切でない旨又はその示唆の報知）を行わせる。

【0061】

その後、Ｓ１１にて補正処理が行われ、初期校正で取得した検量線Ｄを補正して補正後の検量線Ｅを取得するとともに、以後の透析治療においては、かかる補正後の検量線Ｅが用いられることとなる。また、Ｓ８にて静脈圧が基準点以下であると判断されると、判断部２８により第１の検出部の検出値が適切であると判断されてＳ１０に進み、報知部２９による所定の報知（第１の検出部の検出値に基づいた警報の報知）を行わせる。なお、Ｓ１０における報知が行われると、報知の原因を除去（例えば血液回路の折れ曲がりの解消）が行われた後、治療が継続されることとなる。報知の原因が除去された後、静脈圧基準点をリセットするようにしてもよい。

【0062】

そして、Ｓ１１の補正処理又はＳ１０の報知が行われた後、Ｓ１２に移行し、透析治療が終了したか否かが判定され、透析治療が終了していないと判定されると、Ｓ５に戻り、補正後の検量線Ｅを用いた流量比又は脱血圧の監視が引き続き行われる。一方、Ｓ１２にて透析治療が終了したと判定されると、返血工程Ｓ１３（血液回路内の血液を患者の体内に戻す工程）を経てダイアライザ３の液抜きを行う排液工程Ｓ１４が行われ、一連の制御が終了することとなる。上記一連の工程を経ることにより、透析治療（血液浄化治療）において、透析治療中に流量比又は脱血圧をリアルタイムで検出することができ、流量比又は脱血状態を監視することができる。

【0063】

次に、本実施形態に係る血液浄化装置の実験結果について、図１６、１７のグラフに基づいて説明する。
血液ポンプ４の駆動速度（送液量）Ｒ１を一定に設定するとともに、荷重センサ１８及び算出部２５で算出された推定血流量Ｒ２、静脈圧Ｒ３並びに透析液圧Ｒ４をそれぞれ監視したところ、荷重センサ１８及び算出部２５で算出された推定血流量Ｒが適正でない場合、図１６に示すように、推定血流量Ｒ２及び荷重センサ１８の出力電圧が低下する一方、静脈圧Ｒ３及び透析液圧Ｒ４が低下せず一定とされる。

【0064】

また、荷重センサ１８及び算出部２５で算出された推定血流量Ｒが適正である場合、図１７に示すように、推定血流量Ｒ２及び荷重センサ１８の出力電圧が低下するのに伴い静脈圧Ｒ３及び透析液圧Ｒ４が変化（低下）する。したがって、第１の検出部（荷重センサ１８及び算出部２５）の検出値（推定血流量や推定脱血圧）が所定の閾値を超えて変化するのに伴って第２の検出部（本実験の場合、静脈圧センサ７及び透析液圧センサ２０）で検出された圧力が変化した場合、第１の検出部の検出値が適切であると判断できるとともに、第１の検出部の検出値が所定の閾値を超えて変化するのに伴って第２の検出部で検出された圧力が変化しない場合、第１の検出部の検出値が適切でないと判断することができる。

【0065】

なお、第２の検出部を入口圧センサ８とした場合も、静脈圧センサ７及び透析液圧センサ２０と同様の傾向を示すことから、第１の検出部（荷重センサ１８及び算出部２５）の検出値（推定血流量や推定脱血圧）が所定の閾値を超えて変化するのに伴って第２の検出部としての入口圧センサ８で検出された圧力が変化した場合、第１の検出部の検出値が適切であると判断できるとともに、第１の検出部の検出値が所定の閾値を超えて変化するのに伴って入口圧センサ８で検出された圧力が変化しない場合、第１の検出部の検出値が適切でないと判断することができる。

【0066】

本実施形態によれば、第１の検出部の検出値が所定の閾値を超えて変化したとき、第２の検出部で検出された圧力の変化と比較し、第１の検出部の検出値の適否を判断するので、血液浄化治療の経過に伴って検出位置の可撓性チューブの反力（弾力により生じる反発力）が低下して誤検出したのか否か判別することができ、第１の検出部の検出値が変化した際の対応を円滑に行わせることができる。

【0067】

また、血液ポンプ４は、血液回路の被しごき部（被しごきチューブ１ａ）をしごき部（ローラ１０）によって径方向に圧縮しつつ長手方向にしごいて送液するしごき型ポンプから成り、第１の検出部は、しごき部でしごかれる部位より上流側（動脈側血液回路１の先端側）の検出位置において径方向の変位を検出するので、設定血流量に対する実血流量の不足や脱血圧の不足を精度よく推定することができる。

【0068】

さらに、血液回路は、患者から脱血する動脈側血液回路１及び患者に返血する静脈側血液回路２を有して構成されるとともに、第２の検出部は、動脈側血液回路１に配設されてダイアライザ３の入口圧を検出する入口圧センサ８、静脈側血液回路２に配設されて静脈圧を検出する静脈圧センサ７、又は排液排出ラインＬ２の透析液の液圧を検出する透析液圧センサ２０から成るので、血液浄化治療に必要なセンサを流用して第２の検出部として用いることができる。

【0069】

またさらに、判断部２８は、第１の検出部の検出値が所定の閾値を超えて変化するのに伴って第２の検出部で検出された圧力が変化した場合、第１の検出部の検出値が適切であると判断するとともに、第１の検出部の検出値が所定の閾値を超えて変化するのに伴って第２の検出部で検出された圧力が変化しない場合、第１の検出部の検出値が適切でないと判断するので、第１の検出部の検出値の適否を精度よく且つ迅速に判断することができる。

【0070】

加えて、判断部２８により第１の検出部の検出値が適切であると判断された場合、第１の検出部の検出値に基づいた警報を報知するとともに、判断部２８により第１の検出部の検出値が適切でないと判断された場合、第１の検出部の検出値が適切でない旨又はその示唆を報知する報知部２９を具備したので、誤検出の可能性が高い場合、その旨及び示唆を報知することができ、第１の検出部の検出値が変化した際の対応をより迅速に行わせることができる。

【0071】

また、血液回路にて血液を体外循環させて血液浄化治療を行う前に、第１の検出部を初期校正して検量線Ｄを得るとともに、判断部２８により第１の検出部の検出値が適切でないと判断された場合、初期校正で得られた検量線Ｄを補正するので、検量線Ｄの補正後における第１の検出部による検出を精度よく行わせることができる。特に、血液ポンプ４の駆動量を低下又は停止させたときの第１の検出部の検出値に基づいて検量線Ｄを補正するので、血液浄化治療中において血液回路に過度な陰圧を発生させてしまうのを回避することができる。

【0072】

なお、血液ポンプ４は、当該血液ポンプ４に取り付けられた被しごきチューブ１ａを把持するための把持部（上流側把持部１２及び下流側把持部１３）を具備するとともに、第１の検出部としての荷重センサ１８は、上流側把持部１２で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、血液ポンプ４に対して被しごきチューブ１ａを取り付けて上流側把持部１２にて把持させることにより検出装置に対する被しごきチューブ１ａの取り付けがなされることとなり、医療従事者等による作業負担を低下させることができる。

【0073】

さらに、上流側把持部１２は、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５とを有するとともに、第１の検出部としての荷重センサ１８は、当該ねじりバネ１５の固定端１５ａ側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するので、血液ポンプ４におけるねじりバネ１５が被しごきチューブ１ａに対する把持力を生じさせる機能と、動脈側血液回路１の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。

【0074】

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば図１８、１９に示す血液ポンプ４を用いてもよい。かかる血液ポンプ４は、同図に示すように、ステータ８と、当該ステータ８内で回転駆動可能なロータ９と、該ロータ９に形成されたローラ１０と、上下一対のガイドピン１１と、上流側把持部１２と、下流側把持部１３と、第１の検出部としての圧力トランスデューサ３０とから主に構成されている。

【0075】

上流側把持部１２は、血液ポンプ４におけるステータ８の取付凹部Ｇａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち上流側（動脈側血液回路１の先端側が接続される部位）を把持するためのもので、図１９に示すように、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５とを有する。

【0076】

第１の検出部を構成する圧力トランスデューサ３０は、被しごきチューブ１ａにおける上流側把持部１２で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、本実施形態においては、被しごきチューブ１ａを挟んで把持片１４と対向した部位に配設され、当該把持片１４にて押圧された被しごきチューブ１ａの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するものとされている。

【0077】

すなわち、患者から血液を採取して動脈側血液回路１にて流動させる際、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４との間で陰圧が生じると、被しごきチューブ１ａ内の液圧が低下し、当該被しごきチューブ１ａにおける上流側把持部１２で把持された部位が径方向に変位しようとする（扁平に変形して短軸側の径が小さくなろうとする）ので、圧力トランスデューサ３０により検出される圧力が低下することとなる。かかる圧力の低下を検出することにより、動脈側血液回路１に陰圧が生じていることを検出することができるのである。

【0078】

本実施形態に係る圧力トランスデューサ３０は、先の実施形態と同様、配線等が延設されて算出部２５と電気的に接続されている。算出部２５は、算出部２５と共に第１の検出部を構成するとともに、例えば透析装置本体に配設されたマイコン等から成るもので、圧力トランスデューサ３０で検出された被しごきチューブ１ａの径方向の変位に基づいて、動脈側血液回路１（液体流路）の圧力や流量比を算出し得るよう構成されている。

【0079】

そして、検量線作成部２７にて取得された検量線Ｄにより、圧力トランスデューサ３０及び算出部２５を校正し得るよう構成されている。なお、血液ポンプ４に取り付けられた荷重センサ１８及び圧力トランスデューサ３０に代えて、他の形態のセンサとしてもよく、血液ポンプ４とは別個の位置に取り付けられたセンサであってもよい。

【0080】

また、第２の検出部は、静脈圧センサ７、入口圧センサ８及び透析液圧センサ２０に限定されるものではなく、第１の検出部の検出値の変化に応じて検出値が変化する他の圧力センサであってもよい。なお、第２の検出部は、血液回路における検出位置より下流側の液体及び配管部における透析液のいずれかの流量又は圧力を検出するものであれば足りる。さらに、他の形態の血液回路（ダイアライザ３に代えて他の形態の血液浄化器としたもの含む）及び透析装置本体（複式ポンプ２１に代えてチャンバ方式等のものを含む）に適用することができる。

【産業上の利用可能性】

【0081】

本発明と同様の趣旨であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

【符号の説明】

【0082】

１ 動脈側血液回路（液体流路）
１ａ 被しごきチューブ（被しごき部）
２ 静脈側血液回路
３ ダイアライザ（血液浄化器）
４ 血液ポンプ
５ 動脈側エアトラップチャンバ
６ 静脈側エアトラップチャンバ
７ 静脈圧センサ
８ 入口圧センサ
９ ロータ
１０ ローラ（しごき部）
１１ ガイドピン
１２ 上流側把持部
１３ 下流側把持部
１４ 把持片
１５ ねじりバネ
１６ 把持片
１７ ねじりバネ
１８ 荷重センサ（第１の検出部）
１９ 採取ポート
２０ 透析液圧センサ
２１ 複式ポンプ
２２ 除水ポンプ
２３ 濾過フィルタ
２４ 濾過フィルタ
２５ 算出部（第１の検出部）
２６ 制御部
２７ 検量線取得部
２８ 判断部
２９ 報知部
３０ 圧力トランスデユーサ
Ｌ１ 透析液導入ライン（配管部）
Ｌ２ 排液排出ライン（配管部）
Ｌ３ 透析液供給ライン
Ｌ４ オーバーフローライン
Ｌ５～Ｌ８ バイパスライン
Ｇ ステータ
Ｇａ 取付凹部
Ｖ１～Ｖ９ 電磁弁
Ｄ 検量線（初期校正時）
Ｅ 検量線（補正後）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】