知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ メドス・インターナショナル・エスエイアールエルの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-11-22
(45)【発行日】2024-12-02
(54)【発明の名称】インプラントホルダ
(51)【国際特許分類】
A61B 50/30 20160101AFI20241125BHJP
A61B 17/86 20060101ALI20241125BHJP
【ＦＩ】
A61B50/30
A61B17/86
【請求項の数】
16
(21)【出願番号】P 2022530922
(86)(22)【出願日】2020-11-26
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-01-31
(86)【国際出願番号】 EP2020083550
(87)【国際公開番号】W WO2021105308
(87)【国際公開日】2021-06-03
【審査請求日】2023-09-28
(31)【優先権主張番号】16/697,726
(32)【優先日】2019-11-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514046806
【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル
【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ
【住所又は居所原語表記】Ｃｈｅｍｉｎ－Ｂｌａｎｃ ３８， ＣＨ－２４００ Ｌｅ Ｌｏｃｌｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ピーターソン・ジョセフ
(72)【発明者】
【氏名】スプラット・フランク
(72)【発明者】
【氏名】カールソン・クリスティーナ
(72)【発明者】
【氏名】マグワイア・ポール
(72)【発明者】
【氏名】ビースター・エリック
(72)【発明者】
【氏名】フルニエ・リック
【審査官】木村 立人
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１７／００９５３０８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１９／０３０４５１（ＷＯ，Ａ２）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／００４２０５０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１８／０８１３３９（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１９－５２５７９７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／５６―１７／９２
Ａ６１Ｂ ５０／００―５０／３９
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
インプラント保持システムであって、封止された第１の外側端部及び開放された第２の外側端部を有する外管であって、前記第２の外側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な外側キャップを有する、外管と、
前記外管内に配置されるように構成された内管であって、前記外管の前記外側キャップと係合するように構成された封止された第１の内側端部と、開放された第２の内側端部と、前記第２の内側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な内側キャップと、を有する、内管と、
ドライバヘッドと、前記ドライバヘッドから遠位方向に延びるねじ付きシャフトと、を有する骨アンカーと、
前記内管内に配置されるように構成され、かつ長手方向軸を有するホルダであって、前記骨アンカーの前記ドライバヘッドを受け入れるように構成された受け入れヘッドと、前記受け入れヘッドから遠位方向に延びるカラーと、を有し、前記カラーは、前記骨アンカーが内部に受け入れられる際に、前記骨アンカーの前記ねじ付きシャフトの少なくとも一部に係合して、前記ホルダの前記長手方向軸に対して前記骨アンカーの前記ねじ付きシャフトの向きを維持するように構成されている、ホルダと、
を備える、システム。
【請求項2】
前記受け入れヘッドが、前記骨アンカーの前記ドライバヘッドと係合して、前記ホルダの前記長手方向軸周りの軸方向回転を防止するように構成されており、前記受け入れヘッドが、前記受け入れヘッド及び前記カラーを通って遠位方向に延びる管腔を有し、前記骨アンカーの前記ねじ付きシャフトが、前記管腔を通過することができるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記ホルダが、前記受け入れヘッドの反対側の端部に取り外し可能に配置された破断タブを更に含み、前記破断タブが、前記ホルダの前記長手方向軸に沿って前記ホルダの長さを変更するために取り外されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記ホルダが、少なくとも２つの曲がった変形可能な脚部を有し、前記脚部が、各前記脚部と前記内管の内面との間の摩擦係合により前記内管内の前記ホルダの位置を維持するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記ホルダが、前記ホルダの遠位部分に沿って配置された位置合わせパネルを有し、前記位置合わせパネルが、前記内管の内面に係合して、前記ホルダの前記長手方向軸周りの前記ホルダの軸方向回転に抵抗するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記位置合わせパネルが、前記ホルダの前記長手方向軸に沿った箇所で非円形断面を有する、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記ホルダ、前記外管、及び前記内管が、前記骨アンカーが前記ホルダ内に受け入れられる際に、前記骨アンカーの前記向きの視覚化を可能にするように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記外管、前記内管、及び前記ホルダが、前記ホルダが前記内管内に配置され、かつ前記内管が前記外管内に配置される際に、前記ホルダの前記長手方向軸に沿って互いに同軸となるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
インプラント保持システムであって、封止された第１の外側端部及び開放された第２の外側端部を有する外管であって、前記第２の外側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な外側キャップを有する、外管と、
前記外管内に配置されるように構成された内管であって、前記外管の前記外側キャップと係合するように構成された封止された第１の内側端部と、開放された第２の内側端部と、前記第２の内側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な内側キャップと、を有する、内管と、
ドライバヘッドを有する骨アンカーと、
前記内管内に配置されるように構成されたホルダであって、前記内管の前記内側キャップと係合するように構成された第１のホルダ端部と開放された第２のホルダ端部との間に延びる長手方向軸と、前記第２のホルダ端部から前記第１のホルダ端部に向かって少なくとも部分的に前記ホルダを通って延びる管腔と、を有し、前記管腔が、前記骨アンカーの少なくとも一部を内部に受け入れるように構成されており、複数の位置合わせ部材が、前記管腔内に少なくとも部分的に延び、前記複数の位置合わせ部材が、前記骨アンカーが前記管腔内に受け入れられる際に、前記骨アンカーに係合して、前記ホルダの前記長手方向軸に対する前記骨アンカーの向きを維持するように構成されている、ホルダと、
を備える、システム。
【請求項10】
前記複数の位置合わせ部材の各々が、長手方向の長方形突出部、垂直な突出部、曲がったアーム、湾曲したアーム、螺旋状のアーム、及び可撓性のアームのうちの１つであり、異なる長さ及び直径の複数の骨アンカーが、前記管腔内に受け入れ可能であるようになっている、請求項９に記載のシステム。
【請求項11】
前記ホルダが、前記ホルダの前記長手方向軸に沿って前記ホルダの長さを変更するために取り外されるように構成された、開放された前記第２のホルダ端部から前記第１のホルダ端部に向かって延びる１つ以上の破断部分を有する、請求項９に記載のシステム。
【請求項12】
前記骨アンカーが、前記ドライバヘッドから遠位方向に延びるねじ付きシャフトを有し、前記複数の位置合わせ部材が、前記ねじ付きシャフトから半径方向外向きに延びるねじ山に対応するように、前記管腔内に半径方向に延びるように配置されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項13】
前記ホルダは、前記ホルダが前記内管の前記内側キャップに係合される際に、前記ホルダの前記長手方向軸に対して前記内管の前記内側キャップとの回転位置を維持するように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項14】
前記第１のホルダ端部が、前記ホルダの前記長手方向軸に沿った箇所で非円形断面を有する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記ホルダ、前記外管、及び前記内管が、前記骨アンカーが前記ホルダ内に受け入れられる際に、前記骨アンカーの前記向きの視覚化を可能にするように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項16】
前記外管、前記内管、及び前記ホルダが、前記ホルダが前記内管内に配置され、かつ前記内管が前記外管内に配置される際に、前記ホルダの前記長手方向軸に沿って互いに同軸であるように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、インプラントホルダに関する。
【背景技術】
【0002】
様々な外科手術の間、外科的滅菌環境を維持する必要がある。したがって、複数の骨アンカーが使用され得る脊椎手術などの複数のツール及びインプラントを必要とする手術を準備するには、ユーザは異なる多数のインプラントを滅菌する必要があるため、非常に時間がかかることがある。加えて、多くの骨アンカーは、異なる多数のサイズ及び構成で大きなトレイ上でユーザに提供される。ユーザは、手術でトレイ上に必要とされる骨アンカーが小数のみである場合でも、トレイ全体を滅菌する必要があり、ユーザは、すべてのインプラント滅菌機器の代価を支払い、滅菌機器を維持し、滅菌機器の適切なトレーニングが提供されるようにしなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
したがって、改善されたインプラントホルダが依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0004】
概して、個々のインプラントホルダ及びその使用方法が提供される。
【0005】
一実施形態では、外管と、内管と、骨アンカーと、ホルダと、を有するインプラント保持システムが提供される。外管は、封止された第１の外側端部及び開放された第２の外側端部を有し、外管は、第２の外側端部を選択的に封止する取り外し可能な外側キャップを有する。内管は、外管内に配置されており、内管は、外管の外側キャップと係合する封止された第１の内側端部を有する。内管は、開放された第２の内側端部と、第２の内側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な内側キャップと、を有する。骨アンカーは、ドライバヘッドと、ドライバヘッドから遠位方向に延びるねじ付きシャフトと、を有する。ホルダは、内管内に配置されており、長手方向軸を有する。ホルダは、骨アンカーのドライバヘッドを受け入れる受け入れヘッドと、受け入れヘッドから遠位方向に延びるカラーと、を有する。カラーは、骨アンカーが内部に受け入れられる際に、骨アンカーのねじ付きシャフトの少なくとも一部に係合して、ホルダの長手方向軸に対する骨アンカーのねじ付きシャフトの向きを維持する。
【0006】
本システムは、多数の変形形態を有することができる。例えば、受け入れヘッドは、骨アンカーのドライバヘッドと係合して、ホルダの長手方向軸周りの軸方向回転を防止するように構成することができ、受け入れヘッドは、受け入れヘッド及びカラーを通って遠位方向に延びる管腔を有することができ、それにより、骨アンカーのねじ付きシャフトは、管腔を通過することができる。別の実施例では、ホルダは、受け入れヘッドの反対側の端部に取り外し可能に配置された破断タブを含むことができ、破断タブは、ホルダの長手方向軸に沿ってホルダの長さを変更するように取り外されるように構成されている。いくつかの実施例では、ホルダは、少なくとも２つの曲がった変形可能な脚部を有し、脚部は、各脚部と内管の内面との間の摩擦係合により内管内のホルダの位置を維持するように構成することができる。別の実施例では、ホルダは、その遠位部分に沿って配置された位置合わせパネルを有することができ、位置合わせパネルは、内管の内面に係合して、ホルダの長手方向軸周りのホルダの軸方向回転に抵抗するように構成することができる。位置合わせパネルはまた、ホルダの長手方向軸に沿った箇所で非円形断面を有することができる。更に別の実施例では、ホルダ、外管、及び内管は、骨アンカーがホルダ内に受け入れられたときに、骨アンカーの向きの視覚化を可能にすることができる。一実施例では、外管、内管、及びホルダは、ホルダが内管内に配置され、かつ内管が外管内に配置される際に、ホルダの長手方向軸に沿って互いに同軸であってもよい。
【0007】
別の実施形態では、外管と、内管と、骨アンカーと、ホルダと、を有するインプラント保持システムが提供される。外管は、封止された第１の外側端部及び開放された第２の外側端部を有し、外管は、第２の外側端部を選択的に封止する取り外し可能な外側キャップを有する。内管は、外管内に配置されており、内管は、外管の外側キャップと係合する封止された第１の内側端部を有する。内管は、開放された第２の内側端部と、第２の内側端部を選択的に封止する取り外し可能な内側キャップと、を有する。骨アンカーは、ドライバヘッドを有する。ホルダは、内管内に配置されており、ホルダは、内管の内側キャップと係合する第１のホルダ端部と開放された第２のホルダ端部との間に延びる長手方向軸を有する。管腔は、第２のホルダ端部から第１のホルダ端部に向かってホルダを少なくとも部分的に通って延び、管腔は、内部に骨アンカーの少なくとも一部を受け入れる。複数の位置合わせ部材は、少なくとも部分的に管腔内に延び、複数の位置合わせ部材は、骨アンカーが管腔内に受け入れられる際に、骨アンカーと係合して、ホルダの長手方向軸に対する骨アンカーの向きを維持する。
【0008】
本システムは、多数の変形形態を有することができる。例えば、複数の位置合わせ部材の各々は、長手方向の長方形突出部、垂直な突出部、曲がったアーム、湾曲したアーム、螺旋状のアーム、及び可撓性のアームのうちの１つであってもよく、その結果、異なる長さ及び直径の複数の骨アンカーが、管腔内に受け入れ可能であってもよい。別の実施例では、ホルダは、開放された第２のホルダ端部から、ホルダの長手方向軸に沿ってホルダの長さを変更するように取り外すことができる第１のホルダ端部に向かって延びる、１つ以上の破断部分を有することができる。いくつかの実施例では、骨アンカーは、ドライバヘッドから遠位方向に延びるねじ付きシャフトを有することができ、複数の位置合わせ部材は、ねじ付きシャフトから半径方向外向きに延びるねじ山に対応するように、管腔内に半径方向に延びるように配置することができる。一実施例では、ホルダは、ホルダがそれに係合される際に、ホルダの長手方向軸に対して内管の内側キャップとの回転位置を維持することができる。第１のホルダ端部はまた、ホルダの長手方向軸に沿った箇所で非円形断面を有することができる。別の実施例では、ホルダ、外管、及び内管は、骨アンカーがホルダ内に受け入れられる際に、骨アンカーの向きの視覚化を可能にすることができる。一実施例では、外管、内管、及びホルダは、ホルダが内管内に配置され、かつ内管が外管内に配置されている際に、ホルダの長手方向軸に沿って互いに同軸となり得る。
【0009】
別の態様では、外管が内管を収容しており、かつインプラントホルダが内管内に配置されている状態で、封止されたカバーを外管から除去することを含む、外科的方法が提供される。骨アンカーのねじ付きシャフトは、インプラントホルダの受け入れヘッド及びカラーとの係合によりインプラントホルダの長手方向軸に対してインプラントホルダ内で第１の向きに保持されており、外管、内管、インプラントホルダ、及び骨アンカーの内側は、無菌である。この方法はまた、内管の外面を汚染することなく、内管を滅菌野内に通すことと、滅菌野内で内管からカバーを取り外すことと、を含む。この方法は、骨アンカーのねじ付きシャフトがインプラントホルダの受け入れヘッド及びカラーとの係合により取り出し中に第１の向きに留まるように、滅菌野内で内管内のインプラントホルダから骨アンカーを取り出すことを更に含む。
【0010】
本方法は、多数の変形例を有することができる。例えば、この方法は、外管から封止されたカバーを除去する間に、外管、内管、及びインプラントホルダを介して骨アンカーの向きを目視検査することを更に含むことができる。別の実施例では、骨アンカーのドライバヘッドは、ねじ付きシャフトの近位端と係合することができ、骨アンカーのドライバヘッド及びねじ付きシャフトは、封止されたカバーを外管から取り外し、内管を滅菌野内に通し、かつ内管からカバーを取り外す間に、第１の向きに維持することができる。更に別の実施例では、インプラントホルダは、様々な長さ及び直径の複数の骨アンカーを第１の向きに保持することができる。
【0011】
本明細書に記載される主題の１つ以上の変形形態の詳細が、添付の図面及び以下の説明において記載されている。本明細書に記載される主題の他の特徴及び利点は、この説明及び図面から、並びに特許請求の範囲から明白となろう。
【図面の簡単な説明】
【0012】
本発明は、以下の発明を実施するための形態を添付図面と併せて読むことで、より完全に理解されるであろう。
【図1】外管の一実施形態内に配置されるように位置合わせされた内管の一実施形態内に配置されたインプラントホルダの一実施形態及び骨アンカーの一実施形態の斜視図である。
【図19】外管の一実施形態の斜視図である。
【図25】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図28】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図29】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図30】骨アンカーの別の実施形態を有する、インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図31】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図32】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図35】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図36】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図37】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図38】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図39】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図40】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図41】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図44】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図47】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図50】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図53】インプラントホルダの別の実施形態の側断面図である。
【図55】インプラントホルダの別の実施形態の斜視図である。
【図58】キャップと係合したインプラントホルダの一実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0013】
ここで、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に例解される。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に図示される装置及び方法が、非限定的な例示的な実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。例示的な一実施形態に関連して例解又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【0014】
更に、本開示においては、実施形態の同様の名称の構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の名称の各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。追加的に、開示されるシステム、装置、及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置、及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及びデバイス、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくとも、システム及びデバイスが内部で使用される対象の解剖学的構造、システム及びデバイスが使用される構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及びデバイスが使用される方法及び手術に依存し得る。種々の図面における同様の参照符号は、同様の構成要素を示す。
【0015】
本開示は、概して、インプラントホルダに関する。様々な個々のインプラントを輸送する際に輸送中のインプラントの破損を防止し、かつ使用時のインプラントの輸送容器からの取り出しにくさを最小限に抑えるために、インプラントの大まかな向きを維持することが有用であり得る。加えて、使用時に、ユーザがインプラントを滅菌する必要がなく、かつ２つ以上のインプラントを一度に取り扱う必要がなく、潜在的に汚染することがないように、個々のインプラントを個々の輸送容器内で滅菌及び包装することが有益であり得る。
【0016】
したがって、外管と、内管と、ホルダと、を含む、様々なインプラント保持システムが本明細書で提供される。インプラント保持システムは、脊椎手術に使用される骨アンカーなどの異なる種類及びサイズの様々なインプラントを収容するように設計することができ、ホルダは、内部に配置された骨アンカーと係合して、ホルダに対する骨アンカーの向きを維持する助けとなり得る。すなわち、ホルダは、骨アンカーと係合し、滅菌状態の内管内に維持され、内管は、次に、無菌である必要はない外管内に維持される。単一の保持システムが、使用される可能性が高い任意のサイズの骨アンカーを取り扱える汎用性を有することが理想的である。
【0017】
加えて、骨アンカー、ホルダ、内管、及び／又は外管のうちの１つ以上をアセンブリの包装中に滅菌して、骨アンカーが使用されるまで滅菌状態に維持することができる。典型的には、骨アンカー、ホルダ、及び内管は、外管内に配置する前に滅菌される。これにより、各骨アンカーが確実に滅菌されて、それ自体の無菌エンクロージャ内に維持され、処置中に使用されない任意の骨アンカーの無菌性を損なうことなく、外科処置中に異なる種類及びサイズの多くの骨アンカーを使用することが可能になる。
【0018】
図１～図２４は、図１に集合的に示されるように、外管１００と、内管１５０と、ホルダ２００と、を有するインプラント保持システムの一実施形態を示す。ホルダ２００は、内部に骨アンカー２５０を受け入れ、その結果、骨アンカー２５０の向きは、システムの移動及び輸送中にホルダ２００に対して維持される。以下で更に論じられるように、ホルダ２００は、内管１５０内に配置することができ、内管１５０内の位置を維持することができる。内管１５０は、外管１００内に配置することができ、内管１５０は、外管１００内のその位置を維持することができる。したがって、骨アンカー２５０の向きは、輸送されるとき、例えば、製造施設又は流通施設から骨アンカー２５０が使用される手術環境に移動されるときに、ホルダ２００及び管１００、１５０内で維持することができる。
【0019】
図２Ａ～図４に示すように、ホルダ２００は、受け入れヘッド２０２と、カラー２１０と、変形可能な脚部２２０と、位置合わせプレート２３０と、破断タブ２４０と、を有する。受け入れヘッド２０２は、ホルダの近位端にあり、カラー２１０及び変形可能な脚部２０２は、受け入れヘッド２０２からホルダ２００の長手方向軸Ａ１に沿って遠位方向に延びている。変形可能な脚部２２０は、カラー２１０の両側で遠位方向に延び、脚部２２０は、脚部２２０の遠位端に形成された位置合わせプレート２３０で終端する。破断タブ２４０は、ホルダ２００の遠位端に配置されている。
【0020】
受け入れヘッド２０２は、内部に形成された空洞２０４内に骨アンカー２５０のドライバヘッド２５２を受け入れ、骨アンカー２５０のドライバヘッド２５２の向きを維持する。受け入れヘッド２０２は、図５及び図６に示されるように、空洞２０４を画定する２つのせり上がった平坦な側面２０２ａ及び２つの低い平坦な側面２０２ｂを有する。平坦な側面２０２ａ、２０２ｂは、ホルダが内管１５０内に配置される際に内管１５０内の対応する内向き平坦面と接触して、内管１５０とは独立したホルダの回転を防止する助けとなる。空洞２０４は、内向き平坦面２０４ａ、２０４ｂを更に有する。このように、受け入れヘッド２０２内のドライバヘッド２５２の断面を示す図６に示すように、平坦面２０４ａ、２０４ｂは、ドライバヘッド２５２の対応する外向き平坦面と係合して、ホルダ２００とは独立したドライバヘッド２５２の回転を防止する助けとなり得る。
【0021】
加えて、ホルダ２００の側面から見たときにせり上がった側面２０２ａと低い側面２０２ｂとがほぼＵ字形プロファイルを形成するため、受け入れヘッド２０２は、ドライバヘッド２５２の向きを視覚化又は観察することを可能にする。空洞２０４は、骨アンカー２５０のドライバヘッド２５２の下面と係合する遠位面又は下面２０５を有し、受け入れヘッド２０２は、これを通じて骨アンカー２５０のねじ付きシャフト２５４が軸Ａ１に沿って遠位方向に延びることができる開口部又は管腔２０８を有する。
【0022】
いくつかの実施形態では、骨アンカー２５０の側面と、受け入れヘッド２０２と、内管１５０との間に小さなギャップを設計して、固定された向きを依然として維持しながら、ホルダ２００及び骨アンカー２５０のより容易な挿入及び取り外しを可能にすることができる。図５に示すように、レッジ２０６及び他の表面特徴部も、空洞２０４内に形成して、様々な骨アンカーの意図された用途（複数可）に基づいて変化し得る様々なサイズ及び構成のドライバヘッドの係合を助けることができる。
【0023】
受け入れヘッド２０２は、ドライバヘッド２０２の向きを維持する一方で、カラーは、軸Ａ１に対する骨アンカー２５０のねじ付きシャフト２５４の向きを維持する。図２Ａ～図８Ｇに示されるように、カラー２１０は、受け入れヘッド２０２から遠位方向に延び、管腔２０８は、軸Ａ１に沿ってカラー２１０を通って延びている。したがって、ねじ付きシャフト２５４が管腔２０８を通って延びる際に、カラー２１０は、ねじ付きシャフト２５４の少なくとも一部と係合し、それによって、ホルダ２００内のねじ付きシャフト２５４の向き又は角度を維持する。カラー２１０は、円形又は環状の断面を有しているが、六角形、八角形などの様々な異なる断面形状を使用することができる。
【0024】
加えて、カラー２１０は、ホルダ２００の移動中にねじ付きシャフト２５４の向きを視覚化して観察することを可能にする。カラー２１０は、図９に示すように、ねじ付きシャフト２５４の少なくとも最遠位部分２５５がカラー２１０を越えて突出するように、ホルダ２００の長手方向軸Ａ１に沿って部分的にのみ延びる。例えば、カラー２１０は、ねじ付きシャフト２５４の長さに沿って約５％～約７５％、より好ましくはねじ付きシャフト２５４の長さに沿って約５％～約３５％延びることができる。
【0025】
したがって、図９～図１２に示されるように、空洞２０４、管腔２０８、及びカラー２１０は、様々な異なるサイズのドライバヘッド及びねじ付きシャフトを有する骨アンカーを受け入れるようにサイズ決定することができる。例えば、図９～図１２は、様々なサイズ、長さ、寸法、構成などのドライバヘッド２５２、２５２ｂ、２５２ｃ、２５２ｄ、並びにねじ付きシャフト２５４、２５４ｂ、２５４ｃ、２５４ｄを有する一般的な骨アンカー２５０、２５０ｂ、２５０ｃ、２５４ｄを示す。骨アンカーのいくつかの実施形態が示されているが、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、Ｂｉｅｓｔｅｒらの米国特許出願公開第２０１９／０１５０９８９号、発明の名称「Ｂｏｎｅ Ａｎｃｈｏｒ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ」（２０１８年１１月７日出願）に詳述されている様々な多軸ねじ及び／又はモジュラねじなどの、多くのタイプの骨アンカーをホルダ２００内に受け入れることができる。加えて、ねじ付きシャフト及びドライバヘッドを有する様々な固定骨ねじ、並びにねじ付きシャフトのみなどのモジュラねじの１つ以上の個々の構成要素を、互いに固定された向きでホルダ２００内に受け入れることができる。
【0026】
２つの脚部２２０は、受け入れヘッド２０２から遠位方向に、かつカラー２１０の周りに延びて、内管１５０内のホルダ２００の向きを維持する助けとなる。２つの脚部２２０は、変形可能であり、軸Ａ１に対して半径方向外向きに湾曲している。したがって、各脚部は、その最も広い箇所で内管１５０の内向き面と接触し、ホルダ２００は、内管１５０と同軸である。内管１５０内にホルダ２００が配置される際、脚部２２０は、内管１５０の内向き面との接触の結果として、半径方向内向きに曲がることにより、内管１５０との摩擦係合を受ける。骨アンカー２５０の受け入れヘッド２５４がツール２８０の遠位端に装填される際に軸Ａ１に沿って遠位方向に力が加えられると、遠位方向に作用する力は、脚部２２０によって受けられ、図９の矢印で示されるように、脚部２２０から外向きに内管１５０に分配されて、２つの間の係合を更に増加させる。係合の増加により、ホルダ２００へ／からの骨アンカー２５０のより容易な装填及び取り出しが可能になる。
【0027】
加えて、脚部２２０は、脚部２２０間でのホルダ２００の移動中に、ねじ付きシャフト２５４の向きを視覚化して観察することを可能にする。２つの脚部２２０が図示されているが、他の実施形態では、２つ～約２０個など、２つより多くの脚部２２０を使用することもできる。図１～図４は、様々な形態をとることができ、かつホルダ２００と内管１５０との係合を増加させるのを助けること、ホルダ２００の製造及び形成中に金型との係合を与えるのに役立つことなどの、様々な目的を果たすことができる、表面特徴部２２５を示す。
【0028】
位置合わせパネル２３０は、脚部２２０の遠位端に配置されており、内管１５０内のホルダ２００の向きを維持する助けとなる。位置合わせパネル２３０は、ホルダ２００の長手方向軸Ａ１に沿った箇所で取られた非円形断面を有する。したがって、位置合わせパネル２３０の少なくとも２つの側面２３０ａ、２３０ｂが、図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、内管１５０の内面１５４ｂと接触する。位置合わせパネル２３０は非円形であるため、内管１５０に接触する位置合わせパネル２３０の２つの側面２３０ａ、２３０ｂは、軸Ａ１周りのホルダ２００の回転に抵抗する。位置合わせパネル２３０は楕円形断面を有しているが、正方形、三角形、六角形、八角形などの他の非円形形状を使用することもできる。
【0029】
ホルダ２００の最遠位端に位置する破断タブ２４０は、長手方向軸Ａ１に沿ったホルダの全長を変更することを可能にすることができる。破断タブ２４０は、ホルダ２００を内管１５０内に配置する前に、ホルダ２００から取り外し可能である。破断タブ２４０を取り外すことにより、受け入れヘッド２０２と内管１５０のキャップ１６２との間に追加の距離が生じる。したがって、破断タブ２４０が取り外されると、より大きなドライバヘッド２５２ｃ、２５２ｄを有する骨アンカー２５０ｃ、２５０ｄをホルダ２００に収容することができ、キャップ１６２は、依然として内管１５０を閉鎖し、以下で更に論じられるキャップの係合インターフェース１６４は、依然として受け入れヘッド２００及びドライバヘッド２５２ｃ、２５２ｄと係合して、例えば、ホルダ２００が反転された場合に、骨アンカー２５０がホルダ２００から外れて近位方向に摺動することを防止することができる。したがって、図９及び図１０に示すように、ホルダ２００の受け入れヘッド２０２は、破断タブ２４０が取り付けられた状態で、より小さい又は軸方向に短いドライバヘッド２５２、２５２ｂを有する骨アンカー２５０、２５０ｂなどの様々なサイズの様々なドライバヘッドを収容することができる。同様に、図１１及び図１２に示すように、ホルダ２００は、破断タブ２４０が取り外された状態で、より大きい又は軸方向に長いドライバヘッド２５２ｃ、２５２ｄを有する骨アンカー２５０ｃ、２５０ｄを収容することができる。
【0030】
図示された破断タブ２４０は、ホルダ２００に脆弱に接続されており、それにより、破断タブ２４０が取り外されると、それは、ホルダ２００と再係合することができない。しかしながら、他の実施形態は、再係合可能であってもよく、いくつかの実施形態では、破断タブに加えて又はそれの代わりにのいずれかで、様々なスペーサを内管１５０に追加して、内管１５０内のホルダ２００の配置を調整する助けとなり得る。加えて、１つの破断タブ２４０が図示されているが、他の実施形態は、複数の破断タブ及び／又は異なるサイズのタブを有して、ホルダ２００の軸方向長さの更なるカスタマイズを可能にすることができる。
【0031】
ホルダ２００は、破断タブ２４０が取り付けられた状態、及び取り付けられていない状態の両方で、ホルダ２００の遠位端に１つ以上の足部２４５を更に有する。足部２４５は、ホルダ２００が内管１５０内に配置されたときにホルダ２００が内管１５０の遠位端上に載ることができる平坦な接触面を提供することによって、ホルダ２００の軸Ａ１に沿った向きを維持する助けとなる。更に、ホルダ２００及びその様々な構成要素は、様々な方法及び様々な材料で製造することができる。例えば、ホルダ２００は、射出成形、３Ｄ印刷、機械加工などにより製造することができ、ホルダ２００及び／又は個々の構成要素は、様々なプラスチック、ポリマー、金属などから作製することができる。
【0032】
図８Ｈ～図８Ｎ及び図１５～図２２に示されるように、ホルダ２００は、内管１５０内に配置することができ、内管１５０は、次に、外管１００内に配置することができる。内管１５０は、内管１５０内のホルダ２００の向きを維持する助けとなる。そのため、内管１５０は、開放端部１５６と、封止又は閉鎖端部１５８と、ホルダ２００が挿入される、それらの間に延びる管腔１６０と、開放端部１５６を閉鎖するキャップ１６２と、を有する。
【0033】
キャップ１６２は、開放端部１５６上のねじ山１５６ｔと取り外し可能に係合可能であり、キャップ１６２は、内管１５０の管腔１６０に面するキャップ１６２上の係合インターフェース１６４を有する。図示の実施形態は、キャップ１６２に係合するためにねじ山１５６ｔを利用しているが、摩擦嵌合、接着剤などの様々な係合機構を使用することができる。係合インターフェース１６４は、キャップ１６２が閉じられたときに、ホルダ２００の遠位端及び骨アンカー２５０のドライバヘッド２５２と取り外し可能に係合する。したがって、上述のように、係合インターフェース１６４は、ホルダ２００内の骨アンカー１５０の向きを維持する助けとなり得る。
【0034】
更に、上述のように、内管１５０は、受け入れヘッド２０２の平坦な側面２０２ａ、２０２ｂ、及び位置合わせパネル２３０の側面２３０ａ、２３０ｂと係合することができる湾曲した半径方向内向き面１５４ｂと接触して、内部のホルダ２００の向きを維持する助けとなり得る内向き平坦面１５４ａを有する。内管１５０及びその様々な構成要素は、様々な方法及び様々な材料で製造することができる。例えば、内管１５０及びキャップ１６２は、射出成形、３Ｄ印刷、機械加工などにより製造することができ、内管１５０、キャップ１６２、及び／又は個々の構成要素は、様々なプラスチック、ポリマー、金属などから作製することができる。
【0035】
内管１５０はまた、内管１５０を介して骨アンカー２５０の向きを視覚化して観察することを可能にすることができる。内管１５０の少なくとも一部分は、光学的に透明な材料から作製することができる。したがって、ユーザは、移動中に骨アンカー２５０の適切な向きが確実に維持されるようにすることができ、ユーザは、キャップ１６２を開く必要なしに、内管１５０の内容物を確認することができ、したがって、内管１５０内の任意の滅菌環境を維持することができる。
【0036】
内管１５０は更に、外管１００内の内管１５０の向きを維持する助けとなる。内管１５０は、外管１００上の対応する内向き平坦面に接触して、外管１００内の内管１５０の向きを維持する、外向き平坦面１５２ａを有する。
【0037】
図１８～図２２に示されるように、外管１００は、内管１５０を内部に受け入れて、内管１５０の向きを維持する助けとなり得る。外管１００は、開放端部１０６と、封止又は閉鎖端部１０８と、内管１５０を挿入することができる、それらの間に延びる管腔１１０と、開放端部１０６を閉鎖するキャップ１１２と、を有する。
【0038】
キャップ１１２は、開放端部１０６上のねじ山１０６ｔと取り外し可能に係合可能であり、キャップ１１２は、キャップ１１２が開放端部１０６を閉鎖すると、キャップ１１２の表面から外管１００の管腔１１０内に突出する、係合インターフェース１２０を有する。図示の実施形態は、キャップ１１２に係合するためにねじ山１０６ｔを利用しているが、摩擦嵌合、接着剤などの様々な係合機構を使用することもできる。係合インターフェース１２０は、キャップ１１２が開放端部１０６を閉鎖する前に、内管１５０の閉鎖端部１５８と取り外し可能に係合する。したがって、内管１００は、キャップ１１２によって保持され、キャップ１１２から突出する。追加のスペーサ１２２も、閉鎖端部１０８の内面に対して管腔１１０内に挿入される。追加のスペーサ１１２は、内管１５のキャップ１６２との係合を助ける。したがって、内管１５０は、一方の端部のスペーサ１２２と他方の端部の係合インターフェース１２０との間に保持される。係合インターフェース１２０及びスペーサ１２２の両方は、摩擦又は圧入により内管１５０と係合することができる。
【0039】
上述のように、外管１００は、内管１５０の対応する外向き平坦面１５２ａと接触して、内管１５０の向きを維持することができる、内向き平坦面１０２を有する。しかしながら、いくつかの実施形態では、係合機構１２０及び／又はスペーサ１２２は、内管１５０と接触することができ、外管１００の内向き面１０２は、内管１５０と接触しない。外管１００及びその様々な構成要素は、様々な方法及び様々な材料で製造することができる。例えば、外管１００及びキャップ１１２は、射出成形、３Ｄ印刷、機械加工などにより製造することができ、外管１００、キャップ１１２、及び／又は個々の構成要素は、様々なプラスチック、ポリマー、金属などから作製することができる。
【0040】
内管１５０と同様に、外管１００も、それを通して骨アンカー２５０の向きを視覚化して観察することを可能にすることができる。したがって、外管１００の少なくとも一部分は、光学的に透明な材料から作製することができる。したがって、ユーザは、移動中に骨アンカー２５０の適切な向きが確実に維持されるようにすることができ、ユーザは、キャップ１１２を開く必要なしに、外管１００の内容物を確認することができ、したがって、その中の任意の滅菌環境を維持することができる。
【0041】
使用中、ユーザは、骨アンカー２５０をホルダ２００に挿入することができる。図１３及び図１４に示すように、様々なドライバヘッド及び様々なねじ付きシャフトを有する骨アンカーを使用することができ、ユーザは、必要に応じて、破断タブ２４０を取り外して、各ドライバヘッドがホルダ２００の受け入れヘッド２０２と内管１５０のキャップ１６２との間の空間内にしっかりと嵌合するようにすることができる。受け入れヘッド２０２とキャップ１６２との間の空間は、破断タブ２４０の使用により特定のドライバヘッドに対してカスタマイズすることができるため、各骨アンカーは、インプラント保持システム全体の反転時でも、内管１５０及び外管１００の移動中にホルダ２００内に留まることができる。
【0042】
図１５～図１７に示されるように、ホルダ２００は、内管１５０の開放端部１５６に挿入され、管腔１６０に挿入され、ホルダ２００の脚部２２０が、ホルダ２００が完全に挿入されたときに、内管１５０の半径方向内向き面に係合して、ホルダ２００の向きを維持する。キャップ１６２は、内管１５０の開放端部１５６上に配置されて、ホルダ２００及び骨アンカー２５０を密閉する。図１８～図２２に示されるように、内管１５０の閉鎖端部１５８は、キャップ１１２の係合機構１２０と係合して配置され、スペーサ１２２を外管１００の管腔１１０に挿入することができる。内管１５０及び係合機構１２０は、外管１００の開放端部１０６に挿入され、キャップ１１２が外管１００の開放端部１０６上に配置されて、内管１５０を密閉する。したがって、外管１００、内管１５０、及びホルダ２００は全て、インプラント保持システムが組み立てられると、同軸となり得る。様々なラベル、シール、不正開封防止クロージャなど２９０、２９２、２９４を外管１００に適用することができ、それにより、インプラント保持システムは、骨アンカー２５０の輸送及び最終的な使用のために準備される。
【0043】
更に、システムの１つ以上の構成要素を、組み立てプロセス全体を通して様々な時点で滅菌することができる。例えば、外管１００、内管１５０、ホルダ２００、及び骨アンカー２５０は、滅菌環境で滅菌して組み立てることができる。したがって、ホルダ２００及び骨アンカー２５０は、内管１５０内の滅菌エンクロージャ内に配置することができ、次いで、内管１５０は、外管１００内の滅菌エンクロージャ内に配置することができる。外管１００が手術室などの使用現場に輸送される際に、外管の外面１０４が汚染され、無菌状態でなくなる場合がある。しかしながら、外管１００及び内管１５０、ホルダ２００、並びに骨アンカー２５０の内部環境は全て、依然として無菌状態である。したがって、使用中に、滅菌手術環境３００を準備することができ、図２３及び図２４に示すように、外部の非滅菌環境３０４と滅菌環境３００との間の開口部又は通路３０２を形成することができる。非滅菌環境３０４内のユーザは、外管１００を開放し、内管１５０を通路３０２を通して滅菌環境３００内に通過又は落下させることができる。次いで、滅菌環境３００内のユーザは、内管１５０、ホルダ２００、及び骨アンカー２５０の無菌性が全て維持されているため、内管１５０を滅菌環境３００内で開放して、骨アンカー２５０を滅菌する必要なしに、骨アンカー２５０を取り出すことができる。したがって、ユーザは、多数の追加の骨アンカーを滅菌する必要なく、かつ／又は任意の過剰な滅菌機器を保管、維持、及び利用する必要なしに、手術中に実際に必要な正確な数及び種類の骨アンカーを使用することができる。
【0044】
加えて、ホルダ２００は、輸送中に骨アンカー２５０の向きを維持しているため、キャップ１６２が内管１５０から取り外されると、内管１５０を反転させることによって、又は様々なツールを使用することによって、骨アンカー２５０を内管１５０及びホルダ２００から取り出すことができ、取り外しが困難であり得る軸方向にずれた骨アンカー２５０は生じない。上記で参照により更に特定され組み込まれる、Ｂｉｅｓｔｅｒらの米国特許出願公開第２０１９／０１５０９８９号に記載されるツールなどの様々なツールを使用することができる。
【0045】
上記で提供されるホルダ２００は、様々な骨アンカーのドライバヘッド及びねじ付きシャフトの向きを一緒に維持することができるが、ホルダの他の実施形態は、ねじ付きシャフト又はドライバヘッドの様々なモジュラ要素のいずれかを別々に固定することができる。例えば、図２５～図４０は、異なる長さ、直径、及び構成を有する様々な骨アンカーのねじ付きシャフトを固定するホルダの多数の実施形態を示す。
【0046】
図２５～図２７は、ホルダ６００に対する骨アンカー６５０のねじ付きシャフト６５４の向きを維持する、ホルダ２００と同様のホルダ６００を示す。ホルダ６００は、内管１５０と同様の内管５５０内に、かつ外管１００と同様の外管内に配置される。
【0047】
骨アンカー６５０は、上述し、かつ本明細書に組み込まれる骨アンカーと同様の、使用中にその上に追加のモジュラヘッド構成要素を受け入れることができる、ドライバヘッド６５２を有する。しかしながら、固定ねじなどの様々な他の骨アンカーを同様に使用することができる。
【0048】
ホルダ６００は、係合基部６２０を有する閉鎖された第１の端部６０２と、開放された第２の端部６０４と、それらの間に少なくとも部分的に延びる管腔と、を有する。管腔６０６は、骨アンカー６５０のねじ付きシャフト６５４の少なくとも一部を受け入れる。複数の位置合わせ部材６１０が、管腔６０６内に延びて、骨アンカー６５０のねじ付きシャフト６５４と係合して、ホルダ６００の中心長手方向軸Ａ２に対するねじ付きシャフト６５４の向きを維持する。位置合わせ部材６１０は、管腔６０６の内向き面６０８から軸Ａ２に向かって突出する長方形の構造体である。部材６１０はまた、軸Ａ２に平行な管腔６０６の全長に沿って延びる。ねじ付きシャフト６５４が管腔６０６に挿入されると、中心軸Ａ２に最も近い位置合わせ部材６１０の端部は、ねじ付きシャフト６５４に接触し、ねじ付きシャフト６５４から離れる方向に曲げられて屈曲させられる。このようにして、ねじ付きシャフト６５４は、摩擦嵌合により位置合わせ部材６１０によって管腔６０６内に保持され、その結果、ねじ付きシャフト６５４の向きは、ホルダ６００に対して維持される。位置合わせ部材６１０及びホルダ６００は全体として、様々なプラスチック、ポリマーなどの様々な材料から作製することができる。加えて、位置合わせ部材６１０は、管腔６０６の周りに均一に分布するように示されているが、異なる分布パターン及び配置も可能である。ホルダ６００の管腔６０６も円形断面を有しているが、三角形、長方形などの様々な断面が可能である。
【0049】
管腔６０６は、係合基部６２０を有する閉鎖された第１の端部６０２で終端する。係合基部６２０は、ホルダ６００を、キャップ１６２の係合機構１６４と同様の内管５５０のキャップ５６２の係合機構５６４としっかりと係合する。後述するように、キャップ５６２が内管５５０を閉鎖すると、ホルダ６００は、キャップ５６２から内管５５０の管腔５６０内に突出する。係合基部６２０は、キャップ５６２が内管５５０から取り外されたときに、係合機構５６４とのその係合を維持し続ける。したがって、ホルダ６００は、キャップ５６４が内管５５０から取り外されたときに、軸Ａ２周りの回転を含む、キャップ５６２に対するその向きを維持する。
【0050】
係合基部６２０は、安定した摩擦嵌合でキャップ５６２上の係合機構５６４の空洞に挿入され、基部６２０は、係合機構５６４上の内向き平坦面に対応する１つ以上の外向き平坦面６２２を有する。これにより、キャップ５６２に対して軸Ａ２周りのホルダ６００の回転は防止される。しかしながら、他の実施形態では、クリップ、フック、接着剤、タブなどによる、様々な異なる係合方法が可能であり、係合は、恒久的又は取り外し可能であってもよい。
【0051】
したがって、ホルダ６００が内管５５０のキャップ５６２から突出する場合、ホルダ６００を内管５５０に挿入することができる。内管５５０は、ホルダ６００が挿入される第１の開放端部５５６と第２の封止又は閉鎖端部５５８との間に延びる、管腔を有する。上述のように、キャップ５６２は、内管５５０の開放端部５５６を閉鎖するために、内管５５０と係合可能である。キャップ５６２は、上述の内管１５０のねじ山１５６ｔと同様の開放端部５５６上のねじ山と係合する。しかしながら、摩擦嵌合、フック、接着剤などの様々な異なる閉鎖機構を使用することができる。
【0052】
したがって、キャップ５６２との接触を除いて、内管５５０は、ホルダ６００に接触しない。しかしながら、内管５５０は、管１００などの外管の半径方向内向き面と係合することができる外向き平坦面を有する。更に内管５５０もまた、係合機構１２０とスペーサ１２２との間に固定することができる。内管１５０と同様に、いくつかの実施形態では、外管１００及び内管５５０の半径方向内向き面と外向き面とは、互いに接触せず、いくつかの実施形態では、内管５５０は、係合機構１２０及びスペーサ１２２によって外管１００内に固定することができる。
【0053】
加えて、ホルダ６００が骨アンカー６５０全体よりも少ない骨アンカー６５０の一部分を受け入れ、かつ内管５５０の少なくとも一部を光学的に透明な材料で作製することができるため、ホルダ６００及び内管５５０は、骨アンカー６５０を視覚化することを可能とし得る。加えて、ホルダ６００及び内管５５０は、ホルダ２００及び内管１５０と同様に、骨アンカー６５０を使用するために滅菌、装填、輸送、及び開封することができる。
【0054】
上で参照したように、図２８～図４０全体にわたって示されているように、異なる構造及び係合方法を有することができ、かつ金属、プラスチック、ポリマーなど、実施形態に応じて剛性又は可撓性の材料から作製することができる、様々な異なる位置合わせ部材を使用することができる。
【0055】
例えば、図２８～図３１は、位置合わせ部材６１０と同様の長方形の構造体を有するホルダ７００、７０４、７０８、７１２の位置合わせ部材７０２、７０６、７１０、７１４の実施形態を示す。しかしながら、位置合わせ部材７０２、７０６、７１０、７１４は、各ホルダ７００、７０４、７０８、７１２の長手方向軸に向かって異なる長さまで突出し、一部の位置合わせ部材は、大きな直径を有し、したがって追加の遮られていない空間を必要とし得る、骨アンカー７１６のねじ付きシャフト７１８などの骨アンカーのねじ付きシャフトを受け入れるためのホルダ内のより大きな量の遮られていない空間を提供する。図３２～図３４は、位置合わせ部材７２２を有するホルダ７２０の別の実施形態を示しており、位置合わせ部材は、ホルダ７２０の中心長手方向軸Ａ３に近づく方向に延びるとともにねじ付きシャフト上のねじ山と係合する間欠リブを形成するように位置合わせされた剛性台形構造の形態である。これにより、骨アンカー７３０上のねじ付きシャフト７３４は、ホルダ７２０の管腔に挿入され、位置合わせ部材７２２と固定係合することができる。図３３及び図３４に示すように、カニューレ７２８が、上記の係合基部６２０と同様の、キャップ７３０と係合することができる係合基部７２６を少なくとも部分的に通って形成されている。しかしながら、カニューレ７２８は、挿入器７４０、例えば、Ｖｉｐｅｒ Ｐｒｉｍｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒと共に使用するための骨アンカー７５０のねじ付きカニューレ状シャンク７５２を通してスタイレット７３４を受け入れることができる。他の実施形態では、カニューレは、骨アンカーの最遠位端を受け入れるように形成することができる。
【0056】
図３５～図３７は、位置合わせ部材８０２、８１２、８２２を有するホルダ８００、８１０、８２０の追加の実施形態を示す。位置合わせ部材８０２、８１２、８２２は、ホルダ８００、８１０、８２０がキャップと係合し、かつ内管５５０などの内管に挿入される際に、それぞれの係合基部８０４、８１４、８２４から各ホルダ８００、８１０、８２０の中心長手方向軸に向かって内管の管腔内に半径方向内向きの角度若しくは傾斜で延びる、又は突出する、概ね長方形の構造体である。位置合わせ部材８０２、８１２、８２２は、１つの矩形縁部上でのみ係合基部８０４、８１４、８２４に接合されており、他の３つの矩形縁部に取り付けられていない。しかしながら、部材８０２、８１２、８２２は、ある角度で半径方向内側に延びているため、骨アンカー８０８、８１８、８２８のねじ付きシャフト８０９、８１９、８２９と係合して、骨アンカー８０８、８１８、８２８を内部に固定し、かつホルダ８００、８１０、８２０内の骨アンカー８０８、８１８、８２８の向きを維持する係合縁部８０６、８１６、８２６を形成する。
【0057】
図３８は、位置合わせ部材９０２を有するホルダ９００の別の実施形態を示す。位置合わせ部材９０２は、中心長手方向軸Ａ４に向かって湾曲し、かつ部分カニューレ９０６を有する係合基部９０４と骨アンカーのねじ付きシャフトが挿入される上部リング９１０との間に延びる、曲がった又は湾曲したアームである。図３９は、位置合わせ部材６１０と同様の、ホルダ９２０の管腔９２４の内面に沿って延びるホルダ９２０の位置合わせ部材９２２の更に別の実施形態を示す。しかしながら、位置合わせ部材９２２は、螺旋状（helical）又は螺旋状（spiral）のパターンで管腔９２４内に突出する。
【0058】
加えて、骨アンカーのねじ付きシャフトを固定するように構成されたホルダは、ホルダ２００の破断タブ２４０と同様の構成で、可変の長手方向長さを有することができる。図４０に示すように、位置合わせ部材９５２及び長手方向軸Ａ５を有するホルダ９５０は、ホルダ９５０が互いに脆弱に係合される一連の部分となるように、軸Ａ５に沿った様々な箇所でホルダ９５０の周りに延びる１つ以上の穿孔リング９５４を有することができる。軸Ａ５に沿ったホルダ９５０の長さは、選択可能なリング９５４で１つ以上の部分を除去することによって、骨アンカーのねじ付きシャフトの長さにより良好に適合するように短くすることができる。
【0059】
ホルダはまた、図４１～図６０に示されるように、固定用ねじ付きシャフトと同様に、ドライバヘッドを有する様々な骨アンカーのモジュラ構成要素の向きを固定することができる。例えば、図４１～図４３は、ホルダ１０００の一実施形態を示しており、ホルダは、上記で参照により更に特定され組み込まれる、Ｂｉｅｓｔｅｒらの米国特許出願公開第２０１９／０１５０９８９号に提供されるものなどの、１つ以上のモジュラねじ構成において様々なねじ付きシャフトと共に使用されるように設計された受け入れ部材又はドライバヘッド１０１０を受け入れる。ホルダ１０００は、ホルダ６００と同様であり、ホルダ１０００の管腔１００６内にヘッド１０１０を受け入れることができる。図４２に示すように、クリップ１００８が、管腔１００６内に延びて、ヘッド１０１０と取り外し可能に係合し、ホルダ１０００に対してヘッド１０１０の向きを固定する。図４４～図４６は、ドライバヘッド１０２８を固定するための分離されたクリップアーム１０２４を有するホルダ１０２０の別の実施形態を示し、図４７～図４９は、ドライバヘッド１０３８を固定するための幅広いクリップ１０３４を有するホルダ１０３０の別の実施形態を示し、図５０～図５２は、ドライバヘッド１０４８を固定するための分離された幅広いクリップアーム１０４４を有するホルダ１０４０の別の実施形態を示し、図５３及び図５４は、ドライバヘッド１０５８を固定するためのノッチ付きアーム１０５４を有するホルダ１０５０の別の実施形態を示し、図５５～図５７は、内管１０７０及びキャップ１０７２内でドライバヘッド１０６８を固定するための降起部１０６４を有するホルダ１０６０の別の実施形態を示し、図５８～図６０は、内管１０９０及びキャップ１０９２内で、かつ外管１０９４及びキャップ１０９６内でドライバヘッド１０８８を固定するためのホルダ１０８０の別の実施形態を示す。
【0060】
ねじ付きシャフト又はドライバヘッドのいずれかの向きを内部で固定及び維持するための先行するホルダの全ては、管１００、１５０と同様の内管及び外管内に配置されることによって、並びに、内部のねじ付きシャフト及び／又はドライバヘッドの汚染を回避するために、内管及び外管の内部環境が使用時まで滅菌状態に維持されるように滅菌及び使用されることによってなど、ホルダ２００と同様に使用することができる。
【0061】
上記の説明及び特許請求の範囲において、「～のうちの少なくとも１つ」又は「～のうちの１つ以上」などの語句が、その前に記載される要素又は特徴の接続的なリストと共に用いられる場合がある。「及び／又は」という用語もまた、２つ以上の要素又は特徴のリストで用いられる場合がある。それが使用される文脈によって別途暗黙的又は明示的に矛盾しない限り、そのような語句は、列挙された要素若しくは特徴のうちのいずれかを個別に、又は列挙された要素若しくは特徴のうちのいずれかを他の列挙された要素若しくは特徴のいずれかと組み合わせて意味することが意図されている。例えば、「Ａ及びＢの少なくとも一方」、「Ａ及びＢの１つ以上」、及び「Ａ及び／又はＢ」という語句は各々、「Ａ単独、Ｂ単独、又はＡ及びＢを一緒に」を意味することが意図されている。また、３つ以上の項目を含むリストについても同様の解釈が意図されている。例えば、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの１つ以上」、及び「Ａ、Ｂ、及び／又はＣ」という語句は各々、「Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、Ａ及びＢを一緒に、Ａ及びＣを一緒に、Ｂ及びＣを一緒に、又はＡ及びＢ及びＣを一緒に」を意味することが意図されている。加えて、上記及び特許請求の範囲における「～に基づいて」という用語の使用は、列挙されていない特徴又は要素も許容可能であるように、「～に少なくとも部分的に基づいて」を意味することを意図している。
【0062】
本明細書で述べた主題は、所望の構成に応じて、システム、装置、方法、及び／又は物品として実施することができる。上記の説明に記載した実現形態は、本明細書で述べた主題と一致するすべての実現形態を代表するものではない。むしろ、それらは単に、説明した主題に関連する態様と一致するいくつかの例に過ぎない。いくつかの変形形態について上で詳細に説明してきたが、他の改変形態又は追加形態も考えられる。具体的には、更なる特徴及び／又は変形が、本明細書に記載したものに加えて提供され得る。例えば、上述した実現形態は、開示した特徴の様々な組み合わせ及び部分的組み合わせ、並びに／又は上で開示したいくつかの更なる特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせに関するものとなり得る。加えて、添付の図面に示しかつ／又は本明細書で説明した論理の流れは、望ましい結果を達成するために、示した特定の順序、又は逐次的な順序を必ずしも必要としない。他の実施形態が以下の特許請求の範囲に含まれ得る。
【0063】
〔実施の態様〕
（１） インプラント保持システムであって、
封止された第１の外側端部及び開放された第２の外側端部を有する外管であって、前記第２の外側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な外側キャップを有する、外管と、
前記外管内に配置されるように構成された内管であって、前記外管の前記外側キャップと係合するように構成された封止された第１の内側端部と、開放された第２の内側端部と、前記第２の内側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な内側キャップと、を有する、内管と、
ドライバヘッドと、前記ドライバヘッドから遠位方向に延びるねじ付きシャフトと、を有する骨アンカーと、
前記内管内に配置されるように構成され、かつ長手方向軸を有するホルダであって、前記骨アンカーの前記ドライバヘッドを受け入れるように構成された受け入れヘッドと、前記受け入れヘッドから遠位方向に延びるカラーと、を有し、前記カラーは、前記骨アンカーが内部に受け入れられる際に、前記骨アンカーの前記ねじ付きシャフトの少なくとも一部に係合して、前記ホルダの前記長手方向軸に対して前記骨アンカーの前記ねじ付きシャフトの向きを維持するように構成されている、ホルダと、
を備える、システム。
（２） 前記受け入れヘッドが、前記骨アンカーの前記ドライバヘッドと係合して、前記ホルダの前記長手方向軸周りの軸方向回転を防止するように構成されており、前記受け入れヘッドが、前記受け入れヘッド及び前記カラーを通って遠位方向に延びる管腔を有し、前記骨アンカーの前記ねじ付きシャフトが、前記管腔を通過することができるようになっている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記ホルダが、前記受け入れヘッドの反対側の端部に取り外し可能に配置された破断タブを更に含み、前記破断タブが、前記ホルダの前記長手方向軸に沿って前記ホルダの長さを変更するために取り外されるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記ホルダが、少なくとも２つの曲がった変形可能な脚部を有し、前記脚部が、各前記脚部と前記内管の内面との間の摩擦係合により前記内管内の前記ホルダの位置を維持するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（５） 前記ホルダが、前記ホルダの遠位部分に沿って配置された位置合わせパネルを有し、前記位置合わせパネルが、前記内管の内面に係合して、前記ホルダの前記長手方向軸周りの前記ホルダの軸方向回転に抵抗するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１） インプラント保持システムであって、
封止された第１の外側端部及び開放された第２の外側端部を有する外管であって、前記第２の外側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な外側キャップを有する、外管と、
前記外管内に配置されるように構成された内管であって、前記外管の前記外側キャップと係合するように構成された封止された第１の内側端部と、開放された第２の内側端部と、前記第２の内側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な内側キャップと、を有する、内管と、
ドライバヘッドと、前記ドライバヘッドから遠位方向に延びるねじ付きシャフトと、を有する骨アンカーと、
前記内管内に配置されるように構成され、かつ長手方向軸を有するホルダであって、前記骨アンカーの前記ドライバヘッドを受け入れるように構成された受け入れヘッドと、前記受け入れヘッドから遠位方向に延びるカラーと、を有し、前記カラーは、前記骨アンカーが内部に受け入れられる際に、前記骨アンカーの前記ねじ付きシャフトの少なくとも一部に係合して、前記ホルダの前記長手方向軸に対して前記骨アンカーの前記ねじ付きシャフトの向きを維持するように構成されている、ホルダと、
を備える、システム。
（２） 前記受け入れヘッドが、前記骨アンカーの前記ドライバヘッドと係合して、前記ホルダの前記長手方向軸周りの軸方向回転を防止するように構成されており、前記受け入れヘッドが、前記受け入れヘッド及び前記カラーを通って遠位方向に延びる管腔を有し、前記骨アンカーの前記ねじ付きシャフトが、前記管腔を通過することができるようになっている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記ホルダが、前記受け入れヘッドの反対側の端部に取り外し可能に配置された破断タブを更に含み、前記破断タブが、前記ホルダの前記長手方向軸に沿って前記ホルダの長さを変更するために取り外されるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記ホルダが、少なくとも２つの曲がった変形可能な脚部を有し、前記脚部が、各前記脚部と前記内管の内面との間の摩擦係合により前記内管内の前記ホルダの位置を維持するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（５） 前記ホルダが、前記ホルダの遠位部分に沿って配置された位置合わせパネルを有し、前記位置合わせパネルが、前記内管の内面に係合して、前記ホルダの前記長手方向軸周りの前記ホルダの軸方向回転に抵抗するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
【0064】
（６） 前記位置合わせパネルが、前記ホルダの前記長手方向軸に沿った箇所で非円形断面を有する、実施態様５に記載のシステム。
（７） 前記ホルダ、前記外管、及び前記内管が、前記骨アンカーが前記ホルダ内に受け入れられる際に、前記骨アンカーの前記向きの視覚化を可能にするように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記外管、前記内管、及び前記ホルダが、前記ホルダが前記内管内に配置され、かつ前記内管が前記外管内に配置される際に、前記ホルダの前記長手方向軸に沿って互いに同軸となるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（９） インプラント保持システムであって、
封止された第１の外側端部及び開放された第２の外側端部を有する外管であって、前記第２の外側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な外側キャップを有する、外管と、
前記外管内に配置されるように構成された内管であって、前記外管の前記外側キャップと係合するように構成された封止された第１の内側端部と、開放された第２の内側端部と、前記第２の内側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な内側キャップと、を有する、内管と、
ドライバヘッドを有する骨アンカーと、
前記内管内に配置されるように構成されたホルダであって、前記内管の前記内側キャップと係合するように構成された第１のホルダ端部と開放された第２のホルダ端部との間に延びる長手方向軸と、前記第２のホルダ端部から前記第１のホルダ端部に向かって少なくとも部分的に前記ホルダを通って延びる管腔と、を有し、前記管腔が、前記骨アンカーの少なくとも一部を内部に受け入れるように構成されており、複数の位置合わせ部材が、前記管腔内に少なくとも部分的に延び、前記複数の位置合わせ部材が、前記骨アンカーが前記管腔内に受け入れられる際に、前記骨アンカーに係合して、前記ホルダの前記長手方向軸に対する前記骨アンカーの向きを維持するように構成されている、ホルダと、
を備える、システム。
（１０） 前記複数の位置合わせ部材の各々が、長手方向の長方形突出部、垂直な突出部、曲がったアーム、湾曲したアーム、螺旋状のアーム、及び可撓性のアームのうちの１つであり、異なる長さ及び直径の複数の骨アンカーが、前記管腔内に受け入れ可能であるようになっている、実施態様９に記載のシステム。
（７） 前記ホルダ、前記外管、及び前記内管が、前記骨アンカーが前記ホルダ内に受け入れられる際に、前記骨アンカーの前記向きの視覚化を可能にするように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記外管、前記内管、及び前記ホルダが、前記ホルダが前記内管内に配置され、かつ前記内管が前記外管内に配置される際に、前記ホルダの前記長手方向軸に沿って互いに同軸となるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（９） インプラント保持システムであって、
封止された第１の外側端部及び開放された第２の外側端部を有する外管であって、前記第２の外側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な外側キャップを有する、外管と、
前記外管内に配置されるように構成された内管であって、前記外管の前記外側キャップと係合するように構成された封止された第１の内側端部と、開放された第２の内側端部と、前記第２の内側端部を選択的に封止するように構成された取り外し可能な内側キャップと、を有する、内管と、
ドライバヘッドを有する骨アンカーと、
前記内管内に配置されるように構成されたホルダであって、前記内管の前記内側キャップと係合するように構成された第１のホルダ端部と開放された第２のホルダ端部との間に延びる長手方向軸と、前記第２のホルダ端部から前記第１のホルダ端部に向かって少なくとも部分的に前記ホルダを通って延びる管腔と、を有し、前記管腔が、前記骨アンカーの少なくとも一部を内部に受け入れるように構成されており、複数の位置合わせ部材が、前記管腔内に少なくとも部分的に延び、前記複数の位置合わせ部材が、前記骨アンカーが前記管腔内に受け入れられる際に、前記骨アンカーに係合して、前記ホルダの前記長手方向軸に対する前記骨アンカーの向きを維持するように構成されている、ホルダと、
を備える、システム。
（１０） 前記複数の位置合わせ部材の各々が、長手方向の長方形突出部、垂直な突出部、曲がったアーム、湾曲したアーム、螺旋状のアーム、及び可撓性のアームのうちの１つであり、異なる長さ及び直径の複数の骨アンカーが、前記管腔内に受け入れ可能であるようになっている、実施態様９に記載のシステム。
【0065】
（１１） 前記ホルダが、前記ホルダの前記長手方向軸に沿って前記ホルダの長さを変更するために取り外されるように構成された、前記開放された第２のホルダ端部から前記第１のホルダ端部に向かって延びる１つ以上の破断部分を有する、実施態様９に記載のシステム。
（１２） 前記骨アンカーが、前記ドライバヘッドから遠位方向に延びるねじ付きシャフトを有し、前記複数の位置合わせ部材が、前記ねじ付きシャフトから半径方向外向きに延びるねじ山に対応するように、前記管腔内に半径方向に延びるように配置されている、実施態様９に記載のシステム。
（１３） 前記ホルダは、前記ホルダが前記内管の前記内側キャップに係合される際に、前記ホルダの前記長手方向軸に対して前記内管の前記内側キャップとの回転位置を維持するように構成されている、実施態様９に記載のシステム。
（１４） 前記第１のホルダ端部が、前記ホルダの前記長手方向軸に沿った箇所で非円形断面を有する、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 前記ホルダ、前記外管、及び前記内管が、前記骨アンカーが前記ホルダ内に受け入れられる際に、前記骨アンカーの前記向きの視覚化を可能にするように構成されている、実施態様９に記載のシステム。
（１２） 前記骨アンカーが、前記ドライバヘッドから遠位方向に延びるねじ付きシャフトを有し、前記複数の位置合わせ部材が、前記ねじ付きシャフトから半径方向外向きに延びるねじ山に対応するように、前記管腔内に半径方向に延びるように配置されている、実施態様９に記載のシステム。
（１３） 前記ホルダは、前記ホルダが前記内管の前記内側キャップに係合される際に、前記ホルダの前記長手方向軸に対して前記内管の前記内側キャップとの回転位置を維持するように構成されている、実施態様９に記載のシステム。
（１４） 前記第１のホルダ端部が、前記ホルダの前記長手方向軸に沿った箇所で非円形断面を有する、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 前記ホルダ、前記外管、及び前記内管が、前記骨アンカーが前記ホルダ内に受け入れられる際に、前記骨アンカーの前記向きの視覚化を可能にするように構成されている、実施態様９に記載のシステム。
【0066】
（１６） 前記外管、前記内管、及び前記ホルダが、前記ホルダが前記内管内に配置され、かつ前記内管が前記外管内に配置される際に、前記ホルダの前記長手方向軸に沿って互いに同軸であるように構成されている、実施態様９に記載のシステム。
（１７） 外科的方法であって、
封止されたカバーを外管から取り外すことであって、前記外管が内管を収容し、インプラントホルダが前記内管内に配置されており、骨アンカーのねじ付きシャフトが、前記インプラントホルダの受け入れヘッドとカラーとの係合により前記インプラントホルダの長手方向軸に対して前記インプラントホルダ内で第１の向きに保持されており、前記外管、前記内管、前記インプラントホルダ、及び前記骨アンカーの内側が、無菌である、ことと、
前記内管の外面を汚染することなく、前記内管を滅菌野内に通すことと、
前記滅菌野内で前記内管からカバーを取り外すことと、
前記滅菌野内で前記内管内の前記インプラントホルダから前記骨アンカーを取り出すことであって、前記骨アンカーの前記ねじ付きシャフトが、前記インプラントホルダの前記受け入れヘッドと前記カラーとの係合により取り出し中に前記第１の向きに留まる、ことと、
を含む、方法。
（１８） 前記外管から前記封止されたカバーを取り外す間に、前記外管、前記内管、及び前記インプラントホルダを介して前記骨アンカーの向きを目視検査することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記骨アンカーのドライバヘッドが、前記ねじ付きシャフトの近位端と係合し、前記骨アンカーの前記ドライバヘッド及び前記ねじ付きシャフトが、前記封止されたカバーを前記外管から取り外し、前記内管を前記滅菌野内に通し、前記内管から前記カバーを取り外す間に、前記第１の向きに維持されている、実施態様１７に記載の方法。
（２０） 前記インプラントホルダが、様々な長さ及び直径の複数の骨アンカーを前記第１の向きに保持するように構成されている、実施態様１７に記載の方法。
（１７） 外科的方法であって、
封止されたカバーを外管から取り外すことであって、前記外管が内管を収容し、インプラントホルダが前記内管内に配置されており、骨アンカーのねじ付きシャフトが、前記インプラントホルダの受け入れヘッドとカラーとの係合により前記インプラントホルダの長手方向軸に対して前記インプラントホルダ内で第１の向きに保持されており、前記外管、前記内管、前記インプラントホルダ、及び前記骨アンカーの内側が、無菌である、ことと、
前記内管の外面を汚染することなく、前記内管を滅菌野内に通すことと、
前記滅菌野内で前記内管からカバーを取り外すことと、
前記滅菌野内で前記内管内の前記インプラントホルダから前記骨アンカーを取り出すことであって、前記骨アンカーの前記ねじ付きシャフトが、前記インプラントホルダの前記受け入れヘッドと前記カラーとの係合により取り出し中に前記第１の向きに留まる、ことと、
を含む、方法。
（１８） 前記外管から前記封止されたカバーを取り外す間に、前記外管、前記内管、及び前記インプラントホルダを介して前記骨アンカーの向きを目視検査することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記骨アンカーのドライバヘッドが、前記ねじ付きシャフトの近位端と係合し、前記骨アンカーの前記ドライバヘッド及び前記ねじ付きシャフトが、前記封止されたカバーを前記外管から取り外し、前記内管を前記滅菌野内に通し、前記内管から前記カバーを取り外す間に、前記第１の向きに維持されている、実施態様１７に記載の方法。
（２０） 前記インプラントホルダが、様々な長さ及び直径の複数の骨アンカーを前記第１の向きに保持するように構成されている、実施態様１７に記載の方法。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図8H】
【図8I】
【図8J】
【図8K】
【図8L】
【図8M】
【図8N】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59】
【図60】