特許 7595663 カテーテル挿入部位の部位評価を標準化するためのデバイスおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-28

(45)【発行日】2024-12-06

(54)【発明の名称】カテーテル挿入部位の部位評価を標準化するためのデバイスおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/00 20060101AFI20241129BHJP

【ＦＩ】

A61B5/00 102A

A61B5/00 101A

A61B5/00 102E

【請求項の数】 20

(21)【出願番号】P 2022529771

(86)(22)【出願日】2020-11-20

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-01-24

(86)【国際出願番号】 US2020061476

(87)【国際公開番号】W WO2021102243

(87)【国際公開日】2021-05-27

【審査請求日】2023-09-08

(31)【優先権主張番号】62/939,275

(32)【優先日】2019-11-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】アシュレイ レイチェル ローゼンバーグ

(72)【発明者】

【氏名】エリック カート ウィット

(72)【発明者】

【氏名】アナント サブラマニアム

(72)【発明者】

【氏名】エス．レイ アイザックソン

(72)【発明者】

【氏名】ヴィンセント ジェイ．サリヴァン

(72)【発明者】

【氏名】ケネス ジー．パウエル

(72)【発明者】

【氏名】チャールズ ディー．シャーマー

(72)【発明者】

【氏名】ブレンダン トンプキンス

【審査官】阿部 知

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１９／０３０３８４（ＷＯ，Ａ２）

【文献】特表２０１０－５３７６７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１７－５０９３７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５０７２５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－０７６３５５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／００ － ５／０１

Ａ６１Ｆ ２／８２ － ２／９７

Ａ６１Ｍ ２５／００ －２９／０４

Ａ６１Ｍ ３５／００ －３６／０８

Ａ６１Ｍ ３７／００

Ａ６１Ｍ ９９／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

画像キャプチャデバイス、センサー、およびコンピューティングデバイスを備えるシステムにおいて、カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価を行うための方法であって、
前記画像キャプチャデバイスおよび／または前記センサーが、前記カテーテル挿入部位および／または包帯を走査するステップと、
前記コンピューティングデバイスが、選択された患者のベースライン部位の位置および肌の色合いに基づいて、ベースライン状態を記録するステップと、
前記コンピューティングデバイスが、部位評価レートを決定するステップと、
前記コンピューティングデバイスが、前記カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価を行うように、臨床医に促すステップと、
前記コンピューティングデバイスが、部位評価情報を電子機器による医療記録に記録するステップと
を備える、方法。

【請求項2】

カテーテルを挿入する前に、前記画像キャプチャデバイスおよび／または前記センサーが、提案されるカテーテル挿入部位を走査するステップ
をさらに備える、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記患者のベースライン部位の位置および肌の色合いは、一連の標準化された画像から選択される、請求項１または２に記載の方法。

【請求項4】

前記一連の標準化された画像は、前記画像キャプチャデバイスおよび／または前記センサーを用いた前記カテーテル挿入部位および／または包帯の走査に基づいて、前記コンピューティングデバイスによって表示される、請求項３に記載の方法。

【請求項5】

前記部位評価レートは、カテーテルのタイプおよび位置、現在の薬剤、患者の状態、患者の生理機能、患者の可動性、および血管アクセス合併症の病歴のうちの少なくとも１つを使用して、前記コンピューティングデバイスによって決定される、請求項１ないし４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項6】

前記カテーテル挿入部位および／または包帯の前記部位評価は、前記一連の標準化された画像から画像を選択するステップを含む、請求項１ないし５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

前記コンピューティングデバイスが、所定の時間期間にわたる前記カテーテル挿入部位および／または包帯の変化を識別するステップ
をさらに備える、請求項１ないし６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項8】

前記カテーテル挿入部位および／または包帯の前記変化は、前記カテーテルまたは包帯の移動、前記カテーテル挿入部位の温度の変化、前記カテーテル挿入部位の色の変化、前記カテーテル挿入部位の剛性の変化、前記カテーテル挿入部位の密度の変化、前記カテーテル挿入部位の光の反射率および屈折の変化、ならびに前記カテーテル挿入部位および／または包帯の三次元プロファイルの変化のうちの少なくとも１つを含む、請求項１ないし７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項9】

前記画像キャプチャデバイスおよび／または前記センサーが、前記カテーテル挿入部位および／または包帯の上、またはそれに隣接して留置された基準マーカーを走査するステップ
をさらに備える、請求項１ないし８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項10】

前記基準マーカーは、情報タグおよび一連の標準化された色を含む、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記画像キャプチャデバイスが、前記カテーテル挿入部位および／または包帯の画像をキャプチャするステップと、
前記コンピューティングデバイスが、前記基準マーカーに基づいて前記画像を較正するステップと
をさらに備える、請求項９または１０に記載の方法。

【請求項12】

カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のためのコンピュータープログラム製品であって、コンピューティングデバイスによって実行されると、前記コンピューティングデバイスに、
画像キャプチャデバイスおよび／またはセンサーを用いて、前記カテーテル挿入部位および／または包帯を走査することと、
選択された患者のベースライン部位の位置および肌の色合いに基づいて、ベースライン状態を記録することと、
部位評価レートを決定することと、
前記カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価を行わせるように、臨床医に促すことと、
部位評価情報を電子機器による医療記録に記録することと
を行わせる命令を含む、少なくとも１つの非一時的コンピューター可読媒体を備える、コンピュータープログラム製品。

【請求項13】

前記少なくとも１つの非一時的コンピューター可読媒体は、前記コンピューティングデバイスによって実行されると、前記コンピューティングデバイスに、
前記画像キャプチャデバイスおよび／またはセンサーを用いた前記カテーテル挿入部位および／または包帯の前記走査に基づいて、一連の標準化された画像を表示すること
を行わせる命令をさらに含む、請求項１２に記載のコンピュータープログラム製品。

【請求項14】

前記少なくとも１つの非一時的コンピューター可読媒体は、前記コンピューティングデバイスによって実行されると、前記コンピューティングデバイスに、
所定の時間期間にわたる前記カテーテル挿入部位および／または包帯の変化を識別すること
を行わせる命令をさらに含む、請求項１２に記載のコンピュータープログラム製品。

【請求項15】

前記少なくとも１つの非一時的コンピューター可読媒体は、前記コンピューティングデバイスによって実行されると、前記コンピューティングデバイスに、
前記画像キャプチャデバイスを使用して、画像をキャプチャすることと、
前記コンピューティングデバイスを使用して、基準マーカーに基づいて、前記画像を較正することと
を行わせる命令をさらに含む、請求項１２に記載のコンピュータープログラム製品。

【請求項16】

カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のためのシステムであって、
密度、光の反射率、光の屈折、色較正、および電気インピーダンスのうちの少なくとも１つを決定するように構成される、１つまたは複数のセンサーと、
前記１つまたは複数のセンサーを用いて、前記カテーテル挿入部位および／または包帯を走査することにより、光学画像、赤外線画像、および熱画像のうちの少なくとも１つをキャプチャするように構成される、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスと、
前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、および前記１つまたは複数のセンサーと通信する１つまたは複数のコンピューティングデバイスであって、
選択された患者のベースライン部位の位置および肌の色合いに基づいて、ベースライン状態を記録することと、
部位評価レートを決定することと、
前記カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価を行うように、臨床医に促すことと、
前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスおよび前記１つまたは複数のセンサーから部位評価情報を電子機器による医療記録に記録することと
を行うように構成される、コンピューティングデバイスと
を備える、システム。

【請求項17】

前記１つまたは複数のコンピューティングデバイスは、臨床医が前記カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価を行うための自動通知を提供するように構成される、請求項１６に記載のシステム。

【請求項18】

前記１つまたは複数のコンピューティングデバイスは、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスおよび前記１つまたは複数のセンサーからの前記部位評価情報に基づいて、所定の時間期間にわたる前記カテーテル挿入部位および／または包帯の変化を識別するように構成される、請求項１６または１７に記載のシステム。

【請求項19】

情報タグおよび一連の標準化された色を含む基準マーカーをさらに備える、請求項１６ないし１８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項20】

前記１つまたは複数のコンピューティングデバイスは、前記画像キャプチャデバイスを使用して、画像をキャプチャし、前記基準マーカーに基づいて前記画像を較正するように構成される、請求項１９に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、概して、カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のためのシステムおよび方法に関する。

【背景技術】

【0002】

本出願は、「Device and Method for Standardizing Site Assessment of Catheter Insertion Site」と題された、２０１９年１１月２２日に出願された米国仮出願第６２／９３９，２７５号の優先権を主張し、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0003】

（関連技術の説明）
カテーテル部位評価は、静脈内カテーテル（末梢または中央）を有する患者に対して看護師（または内科医、技術者、および他の臨床医）によって実行される定期的な観察である。看護師は、カテーテル挿入部位を検査して、カテーテルが開存して機能していて、カテーテルが適切な位置にあり、除去されておらず、包帯が固定されていて、剥がれておらず、汚れておらず、またはその他の欠陥がなく、およびカテーテル挿入部位の周囲の皮膚が変色しておらず、温かく、または柔らかくないことを確認する。

【0004】

部位評価は、任意のカテーテル関連の合併症（浸潤、溢出、静脈炎、除去などを含む）または局所的な部位感染があるかを検出することに役立つ。これらの評価は、カテーテル、注入剤、および患者特定のリスク因子のタイプに応じて、一定の頻度で実行されることが期待される。例えば、末梢静脈ＩＶカテーテル（ＰＩＶＣ）を通してバンコマイシン（静脈刺激）を注入することは、浸潤がないことを保証するために看護師が２時間ごとにカテーテル部位を評価することを要求する。部位評価は、スタンドアローンの観察として、または別の手続き（薬物送達、包帯交換、患者全体の評価など）の一部として実行されることが可能である。部位評価は、電子機器による医療記録（ＥＭＲ）において文書化される。

【0005】

部位評価は、典型的に、以下の、(a) 赤み、腫れ、またはあざについてＩＶカテーテル挿入部位を検査（患者の他の四肢は、比較のために利用されることができる）すること、(b) カテーテル部位の周囲の皮膚の触診を通して、柔軟性および腫れについて評価をすること、(c) 透明なカテーテル包帯の状態を評価することであって、きれいで、乾燥していて、および確実に挿入部位の周囲の皮膚に付着しているかを含むこと、(d)任意のさらなる固定を用いて、包帯が損傷を受けないまま保たれているかを評価すること（例えば、さらなるテープ、包帯など）、(e)カテーテルの開存性を評価することで、典型的に、カテーテルを生理食塩水またはヘパリンで洗い流すこと、および (f) カテーテルを固定および安定化させるために、用いられる製品を評価すること（具体的には、中央線）を伴う。ＥＭＲにおいて、看護師は、また、カテーテルを継続して用いることの理由を文書化することとし、浸潤、静脈炎、除去、および移動の兆候について評価をする。

【0006】

部位評価は、いくつかの課題があり、部位評価は、(a) 本質的に主観的であり、観察者の認識および経験に大きく依存していること、(b) 訓練を受けた看護師が浸潤または静脈炎の初期徴候に見当を付け得る一方で、経験の浅い病棟看護師は、部位を観察して正常に見える場合があること、(c) 患者特定のリスク因子（例えば、皮膚の色、皮膚のひだ、自然変色）は、結果を混同する可能性があること、(d) カテーテル関連のさまざまな転帰につながる、カテーテルを固定および安定化させるために用いられる製品での可動性、(e) 看護師が許容可能であるか許容可能ではないカテーテル部位を特定するために役立つわずかなデータまたは痕跡（例えば、どのくらいの包帯剥離が許容可能であるか、どのくらいの局所的な赤みが許容可能であるかなど）、(f) 文書のオーバーロードのため、患者に対するそれを観察することなく、看護師は、評価をコピーアンドペーストする場合があること、(g) 高頻度の部位評価は、看護師にワークフローおよび文書の負担を生み、これは、ショートカットに頼る尤度を高めること、および、(h) 看護師によってＥＭＲにおいて文書化されるデータだけが利用可能であるため、部位評価は、正確にトラッキングまたは検証されないこと、を含む。また、部位評価が、差し迫ったカテーテル関連の合併症の予測因子として用いられ、合併症の早期検出を可能にする経時的な比較を含み得るかを評価する機会がある。

【発明の概要】

【0007】

ある態様または実施形態において、カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のための方法は、カテーテル挿入部位および／または包帯を画像キャプチャデバイスおよび／またはセンサーを用いて走査すること、患者のベースライン部位の位置および肌の色合いを選択すること、コンピューティングデバイスを用いてベースライン状態を記録すること、コンピューティングデバイスを用いて部位の評価レートを決定すること、臨床医に、コンピューティングデバイスを用いてカテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価をさせるように促すこと、およびコンピューティングデバイスを用いて、部位の評価情報を電子機器による医療記録に記録することを含む。

【0008】

方法は、カテーテルを挿入する前に、画像キャプチャデバイスおよび／またはセンサーを用いて提案されるカテーテル挿入部位を走査することをさらに含んでよい。患者のベースライン部位の位置および肌の色合いは、一連の標準化された画像から選択されてよい。一連の標準化された画像は、画像キャプチャデバイスおよび／またはセンサーを用いてカテーテル挿入部位および／または包帯の走査に基づいて、コンピューティングデバイスによって表示されてよい。部位の評価レートは、カテーテルのタイプおよび位置、現在の薬剤、患者の状態、患者の生理機能、患者の可動性、および血管アクセス合併症の病歴のうちの少なくとも１つを用いて、コンピューティングデバイスによって決定されることができる。カテーテル部位および／または包帯の部位評価は、一連の標準化された画像から画像を選択することを含んでよい。

【0009】

この方法は、コンピューティングデバイスを用いて、所定の時間期間にわたるカテーテル挿入部位および／または包帯の変化を識別することを含んでよい。カテーテル挿入部位および／または包帯の変化は、カテーテルまたは包帯の移動、カテーテル挿入部位の温度の変化、カテーテル挿入部位の色の変化、カテーテル挿入部位の剛性の変化、カテーテル挿入部位の密度の変化、カテーテル挿入部位の光の反射率および屈折の変化、およびカテーテル挿入部位および／または包帯の三次元プロファイルの変化のうちの少なくとも１つを含んでよい。

【0010】

方法は、カテーテル挿入部位および／または包帯またはそれらに隣接して基準マーカーを留置すること、および画像キャプチャデバイスおよび／またはセンサーを用いて基準マーカーを走査することを含んでよい。基準マーカーは、情報タグおよび一連の標準化された色を含んでよい。方法は、カテーテル挿入部位の画像をキャプチャすること、および／または画像キャプチャデバイスを用いて包帯を付けること、およびコンピューティングデバイスを用いて基準マーカーに基づいて、画像を較正することを含んでよい。

【0011】

さらなる態様または実施形態において、カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のためのコンピュータープログラム製品は、コンピューティングデバイスによって実行される場合に、コンピューティングデバイスに、画像キャプチャデバイスおよび／またはセンサーを用いてカテーテル挿入部位および／または包帯を走査させ、選択された患者のベースライン部位の位置および肌の色合いに基づいてベースライン状態を記録させ、部位の評価レートを決定させ、臨床医に、カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価をさせるように促させ、および部位の評価情報を電子機器による医療記録において記録させる命令を含む、少なくとも１つの非一時的なコンピューター可読媒体を含む。

【0012】

少なくとも１つの非一時的なコンピューター可読媒体は、コンピューティングデバイスによって実行される場合に、コンピューティングデバイスに、画像キャプチャデバイスおよび／またはセンサーを用いて、カテーテル挿入部位および／または包帯の走査に基づいて一連の標準化された画像を表示させる命令をさらに含んでよい。少なくとも１つの非一時的なコンピューター可読媒体は、コンピューティングデバイスによって実行される場合に、コンピューティングデバイスに、所定の時間期間にわたるカテーテル挿入部位および／または包帯の変化を識別させる命令をさらに含んでよい。少なくとも１つの非一時的なコンピューター可読媒体は、コンピューティングデバイスによって実行される場合に、コンピューティングデバイスに、画像キャプチャデバイスを用いて画像をキャプチャし、コンピューティングデバイスを用いて基準マーカーに基づいて画像を較正させる命令をさらに含んでよい。

【0013】

さらなる態様または実施形態において、カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のためのシステムは、挿入部位および／または包帯の光学、赤外線、および熱画像のうちの少なくとも１つをキャプチャするように構成される１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、密度、光の反射率、光の屈折、色較正、および電気インピーダンスのうちの少なくとも１つを決定するように構成される１つまたは複数のセンサー、および１つまたは複数の画像キャプチャデバイスおよび１つまたは複数のセンサーと通信している１つまたは複数のコンピューティングデバイスであって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスおよび１つまたは複数のセンサーからの部位の評価情報を記録するように構成されるコンピューティングデバイスを備える。

【0014】

１つまたは複数のコンピューティングデバイスは、臨床医に、カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価をさせるための自動通知を提供するように構成されてよい。１つまたは複数のコンピューティングデバイスは、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスおよび１つまたは複数のセンサーからの部位の評価情報に基づいて、所定の時間期間にわたってカテーテル挿入部位および／または包帯の変化を識別するように構成されてよい。システムは、情報タグおよび一連の標準化された色を含む基準マーカーをさらに備えてよい。１つまたは複数のコンピューティングデバイスは、画像キャプチャデバイスを用いて画像をキャプチャして、基準マーカーに基づいて画像を較正するように構成されてよい。

【0015】

さらなる態様または実施形態において、カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のためのコンピュータープログラム製品は、コンピューティングデバイスによって実行される場合に、コンピューティングデバイスに、画像の配置方向を取得させ、包帯および皮膚表面をセグメント化させ、較正マーカーに対して正規化させ、最適なカーネルで畳み込みをさせ、表示および分析のための画像を向上させ、閾値を決定させて、算定領域を閾値と比較させ、指標を算定させて、リスク指標と比較させる命令を含む、少なくとも１つの非一時的なコンピューター可読媒体を含む。

【図面の簡単な説明】

【0016】

本開示の上述および他の特徴および利点、およびそれらを達成する方法は、添付の図面と併せて取られる本開示の実施形態の以下の説明を参照することにより、より明らかになることとなり、本開示自体がよりよく理解されることとなる。

【0017】

【図1】本出願のある態様または実施形態にかかるカテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のためのシステムの斜視図である。

【図2】本出願のさらなる態様または実施形態にかかるカテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のためのシステムの斜視図である。

【図3】本出願のさらなる態様または実施形態にかかるカテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のためのシステムの斜視図である。

【図4A】図１または図２のシステムによって経時的に分析される画像の斜視図である。

【図4B】図１または図２のシステムによって経時的に分析される画像の斜視図である。

【図4C】図１または図２のシステムによって経時的に分析される画像の斜視図である。

【図4D】図１または図２のシステムによって経時的に分析される画像の斜視図である。

【図5】本出願のある態様または実施形態にかかるカテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のための方法のフロー図である。

【図6A】基準マーカーを示す本出願のある態様または実施形態にかかるカテーテル挿入部位および／または包帯の斜視図である。

【図6B】図６Ａの基準マーカーの拡大図である。

【図7】本出願のさらなる態様または実施形態にかかるカテーテル挿入部位および／または包帯の正面図であり、基準マーカーを示す。

【図8】本出願のある態様または実施形態にかかるカテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のための方法のフロー図である。

【図9】本出願のある態様または実施形態にかかる部位の部位評価のためのデータ分析の方法のフロー図である。

【図10】本出願のある態様または実施形態にかかるカテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のための方法のフロー図である。

【0018】

対応する参照符号は、いくつかの図を通して対応している部分を示す。本明細書に提示される例示は、本開示の例示的な態様を説明しており、このような例示は、任意の様式において本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明される実施形態を作成および用いることを可能にするために提供される。しかしながら、さまざまな修正、等価物、変形、および、代替物は、当業者に容易に明らかなままであることとなる。任意のおよび、すべてのこのような修正、変形、等価物、および代替物は、本発明の主旨および範囲内に入ることが意図されるものである。

【0020】

以下、説明の目的のために、「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「最上部」、「最下部」、「横方向」、「長手方向」、および、それらの派生物は、図面で方向付けられるように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に指定されない限り、さまざまな代替的な変形を前提とし得るということを理解されたい。また、添付の図面で図示されて、以下の明細書で説明される具体的な装置は、単に、本発明の例示的な態様であるということを理解されたい。そのため、本明細書で開示される態様に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定的なものとしてみなされるべきではない。本明細書および特許請求の範囲で用いられるすべての数字および範囲は、「約」という用語によってすべての例示において修正されるものとして理解されたい。規定された値のプラスまたはマイナス１０パーセントのように、「約」によって、規定された値のプラスまたはマイナス２５パーセントを意味する。しかしながら、これは、均等論下での値の任意の分析に限定するものとしてみなされるべきではない。

【0021】

そうでないと示されない限り、本明細書で開示されるすべての範囲または比率は、開始値および終了値、およびそれらに含まれる任意およびすべてのサブ範囲またはサブ比率を包含すると理解されたい。例えば、「１～１０」の記載された範囲または比率は、１の最小値と１０の最大値との間（間を含む）すべてのサブ範囲またはサブ比率を含むと見なされるべきであり、つまり、すべてのサブ範囲またはサブ比率は、１またはそれより大きい最小値で始まり、１０またはそれより小さい最大値で終わる。本明細書で開示される範囲および／または比率は、指定される範囲および／または比率にわたって平均値を表現する。

【0022】

「第１の」、「第２の」など用語は、任意の具体的な順序または出来事の配列を参照することを意図するものではなく、異なる条件、特性、または要素を参照する。

【0023】

本明細書で用いられるように、「のうちの少なくとも１つ」は、「の１つまたは複数」と同義である。例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つ」という表現は、Ａ、Ｂ、またはＣのうちのいずれか１つ、またはＡ、Ｂ、またはＣのうちのいずれか２つまたはそれより多くの任意の組み合わせを意味する。例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つ」は、Ａだけのうちの１つまたは複数、またはＢだけのうちの１つまたは複数、またはＣだけのうちの１つまたは複数、またはＡのうちの１つまたは複数およびＢのうちの１つまたは複数、またはＡのうちの１つまたは複数およびＣのうちの１つまたは複数、またはＢのうちの１つまたは複数およびＣのうちの１つまたは複数、またはＡ、Ｂ、およびＣのすべてのうちの１つまたは複数を含む。

【0024】

本明細書で用いられるように、「コンピューティングデバイス」という用語は、データを処理するように構成される１つまたは複数の電子デバイスを参照してよい。コンピューティングデバイスは、ある例示において、プロセッサ、ディスプレイ、メモリ、入力デバイス、ネットワークインターフェースなどのデータを受信、処理、および出力するために必要となるコンポーネントを含んでよい。コンピューティングデバイスは、モバイルデバイスであってよい。コンピューティングデバイスは、また、デスクトップコンピューターまたは他の形態の非モバイルコンピューターであってよい。非限定的な実施形態において、コンピューティングデバイスは、ＧＰＵを含んでよい。非限定的な実施形態において、コンピューティングデバイスは、複数の回路から構成されてよい。

【0025】

本明細書で用いられるように、「通信（communication）」および「通信する（communicate）」という用語は、情報（例えば、データ、信号、メッセージ、命令、コマンドなど）の受信（reception）、受領（receipt）、伝送（transmission）、転送（transfer）、提供（provision）などを参照してよい。１つのユニット（例えば、デバイス、システム、デバイスまたはシステムのコンポーネント、それらの組み合わせなど）に対して、別のユニットと通信することは、あるユニットが直接的または間接的に他のユニットから情報を受信および／または他のユニットに情報を伝送することが可能であるということを意味する。これは、本質的に有線および／または無線である直接または間接接続（例えば、直接通信接続、間接通信接続など）を参照してよい。付加的に、伝送される情報が第１のユニットと第２のユニットとの間で変更され、処理され、中継され、および／または迂回されるとしても、２つのユニットは、互いに通信してよい。例えば、第１のユニットは、情報を受動的に受信して、第２のユニットに情報を能動的に伝送しないとしても、第１のユニットは、第２のユニットと通信してよい。別の例示として、少なくとも１つの中間ユニット（例えば、第１のユニットと第２のユニットとの間に位置する第３のユニット）が第１のユニットから受信される情報を処理して、処理された情報を第２のユニットに通信する場合、第１のユニットは、第２のユニットと通信してもよい。ある非限定的な実施形態において、メッセージは、データを含むネットワークパケット（例えば、データパケットなど）を参照してよい。多くの他の配列が可能であることは、理解されることとなる。

【0026】

図１～１０を参照して、カテーテル挿入部位および／または包帯の部位評価のためのシステムおよび方法が示される。システムは、臨床医に部位の事前定義された画像を提供することができ、彼らが観察している患者の部位に最も近い画像を単に選択する。これは、画像を標準スケールに結び付けられることを可能とし、分析をスケールが結果と結び付くことを可能とする。これは、特定のタイプの部位の問題が否定的な結果（例えば、包帯の剥離）につながるということが見つかった場合、さらに早い介入が可能になる。例えば、ＥＭＲにおいて現在記載されているカテゴリーのうちの１つまたは複数（例えば、「清潔、乾燥、損傷を受けていない」対「清潔、損傷を受けていない、新しいドレナージを用いて」など、静脈炎の評価スケール、浸潤）は、それぞれのサブカテゴリーのグレードがどのように視覚化されているかを臨床医に説明する画像を有することとなる。このスケールが評価を標準と照らし合わせることをさらに可能にすべく、異なる画像が提供されてよく、異なる肌の色合いまたは身体に対する留置を説明する（例えば、患者の手に対する留置対彼らの肘の屈曲部の留置は、異なるように見えることがある）。

【0027】

図１および図２を参照して、カテーテル挿入部位および／または包帯１２の部位評価のためのシステム１０は、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス１４、１つまたは複数のセンサー１６、および１つまたは複数の画像キャプチャデバイス１４と１つまたは複数のセンサー１６と通信する１つまたは複数のコンピューティングデバイス１８を含んでよい。以下で詳細に説明されるように、コンピューティングデバイス１８は、カテーテル挿入部位および／または包帯１２の評価を提供するか、または提供を助力するように構成される。画像キャプチャデバイス１４および／またはコンピューティングデバイス１８は、携帯ＥＭＲタブレット（図２）に提供されてよく、またはＩＶポールのような他の装置に提供されてよい。別の光源は、提供されてよい。画像キャプチャデバイス１４および／またはコンピューティングデバイス１８は、ハンズフリー音声アクティブ化システムであってよい。

【0028】

図３を参照すると、システム１０は、感染の第１の兆候で自動通知を提供することができ、アクションを推奨することができる。システム１０は、カテーテル挿入部位および／または包帯１２の最後の評価から所定の時間期間が経過した後で、コンピューティングデバイス１８に自動通知を提供することができる。

【0029】

図４Ａ～図４Ｄを参照すると、所定の時間期間にわたってシステム１０によってキャプチャされた画像は、さまざまな時点での部位の赤み、腫れ、炎症、温度、および／または他の信号を比較するなどの変化を検出するためにコンピューティングデバイス１８によって分析されることができる。システム１０によってキャプチャまたは記録される画像は、１つの静止画像、一組の画像（例えば、所定の時間期間にわたって撮影されるバーストまたは一連の連続画像）、または動画または一連の動画であってよい。以下で説明されるように、画像は、領域または領域の一部の色画像、熱画像、深度画像、または密度トポグラフィー画像であってよい。

【0030】

システム１０および方法は、基準スケールを標準化するための事前に選択された画像、包帯状態のための別のスケール、静脈炎の評価、浸潤の評価などおよび／またはそれらのサブセット、異なる肌の色合いおよび／またはカテーテル留置部位のための異なるセットなどの標準化された画像を利用してよく、これは、コンピューター画像分析または臨床医の選択に基づいて自動的に選択されてよい。

【0031】

システム１０および方法は、以下、(a) （光学、赤外線、熱、深度などの）画像、特性反射率、組織剛性（例えば、トノメトリー）、(b) １つのパラメーター／特性／画像タイプ、またはそれらの組み合わせ、(c) カテーテル留置の前および後の部位の比較（包袋交換の間に、外し、皮膚を直接評価する）、および／または包帯の適用の後で且つ、包袋交換の間に包帯の状態を評価する）、(d) １つの読み込み／画像内の時間的分析および／または変動、例えば、画像内の２つまたはそれより多くのポイントでの評価、(e) および／または合併症を検出および／または予測するための同様の患者の履歴データとの傾向の比較を含んでよい。

【0032】

図６Ａ、図６Ｂ、および図７を参照すると、システム１０および方法は、以下の、異なるカメラで撮影される画像を較正および標準化するための、照明、周囲温度などの変化を補正するための、および／または密度計または剛性ゲージを較正するための潜在的な参照のために基準マーカー２０を利用することができる。別の基準マーカー２０は、本体に対して配置されてよく、または基準マーカー２０は、カテーテルおよび／または包帯に対して提供されてよく、または配置されてもよい。図６Ａに図示されるように、基準マーカー２０は、カテーテルおよび／または包帯に対して配置されるスタンドアローンのステッカーとして提供される。図７に図示されるように、基準マーカー２０は、包帯と一体化して形成される。基準マーカー２０は、マルチパラメトリックであってよく、いくつかの色、テクスチャー、または物理的特徴２４を含んでよい。特徴２４は、画像キャプチャデバイス１４を用いてキャプチャされる画像の標準化および較正を可能にする一連の標準化された色であってよい。基準マーカーは、バーコード、ＱＲコード、ＮＦＣタグ、ＲＦＩＤタグなどの情報タグ２６を含む。情報タグ２６は、本明細書で説明されるように、システム１０によって読み込まれるか、または走査されることが可能であり、患者の記録を自動的に持ち出し、患者の記録へと情報を入力し、および／または患者の記録および情報のトラッキング、入力、および管理を容易にすることが可能である。基準マーカー２０は、皮膚の表面圧縮性に対する基準としてさらに機能してよく、組織密度測定デバイスの較正を可能にする定義された圧縮性の領域を潜在的に有してよい。基準マーカー２０は、完全な包帯、完全な包帯オーバーレイ、包帯フレームおよび／または包帯ステッカーへと組み込まれてよい。

【0033】

システム１０は、以下の、(a) 画像キャプチャ（光学、熱、深度など）、(b) 密度／剛性計、(c) 反射率、（湿気を評価するための）光の屈折などの他のパラメーターのキャプチャ、(d) 色較正に用いられ得るまたは感染または免疫プロセスを示し得る光学的特徴、(e) 例えば、包帯、カテーテル挿入部位、または炎症、腫れまたは浸潤を検出すべく、カテーテルが皮下である領域の３次元プロファイルを決定するための立体撮像、レーダー、または他の３Ｄ深度技術、(f) インピーダンスのような電気的特性、(g) および／または包帯へと組み込まれ得るか、または挿入部位に適用され得る反応染料を含んでよい。

【0034】

ある態様または実施形態において、システム１０は、カテーテル挿入部位の初期撮像および／またはカテーテル挿入前の包帯１２に基づいて、患者の実際の肌の色合いおよびカテーテルの位置と同様な臨床医の画像を自動的に示す。他の態様または実施形態において、臨床医は、最初の患者の設定の間に、患者の着色の最も反射する画像のセットを選択しなくてはならないことがあるか、または留置部位の評価のために示される多様なパネルがあってよく、その後で、患者と同様の色合いの画像が提供されることとなる。

【0035】

ある態様または実施形態において、システム１０は、カテーテル挿入部位および／または包帯１２を評価する（測定値に基づく画像および／または力に基づいて、光学、熱、深度および／または反射率を用いて組織の剛性を評価する）こととなる。これは、カテーテルが適切な位置にあるか、除去されていないか、包帯が固定されているか、剥がれていないか、汚れていないか、またはそうでなければ、欠陥がないか、および／またはカテーテル挿入部位の周囲の皮膚が変色していないか、温かいか、または柔らかいか（比色分析および／または画像に対する多様なポイントでの熱分析を介して）のコンピューターによる評価が可能とすることとなる。挿入の前および後で反復して画像を撮影するために臨床医に依頼することによって、コンピューティングデバイス１８は、経時的な部位の進行を観察、記録、および／または評価して、それを他の患者からの転帰と比較する能力を有することとなり、コンピューティングデバイス１８をカテーテル関連の合併症（浸潤、血管外漏出、静脈炎、除去を含む）または局所部位の感染の発生を検出および予測することを可能にする。

【0036】

コンピューターによる評価は、ステータスが周知である一組の画像を用いて画像分類子を訓練する方法の一つとして、「深層学習」、予測分析、データマイニング、または他のパターン認識を含んでよい。コンピューターによる評価は、機械学習、画像処理、人工知能、および／またはオブジェクト検出を含んでよい。

【0037】

パターン認識算定は、画像間および／または１つの画像内の傾向をさらに識別することができる。例えば、カテーテル挿入部位１２の温度プロファイルが最初は均一であるが、次にホットスポットまたはコールドスポットの形成を実証し始める場合、それは、静脈炎または浸潤／溢出がそれぞれ発生し始めていることを示してよい。同様な比色分析は、また、打撲症を評価するために実行されてよい。

【0038】

カテーテル挿入部位および／または包帯１２自体を撮像することに加えて、患者のより包括的な画像を用いても状態を評価することができる。例えば、手の上またはその近くにカテーテルを留置することで、指の画像撮影および画像分析は、指への血流が損なわれているか（例えば、包帯がきつ過ぎるか、または浸潤／溢出が血流の制限につながっているか）を評価するために役立つことができる。

【0039】

評価をさらに標準化すべく、ある態様または実施形態において、カテーテル挿入部位および／または包帯１２の評価は、患者特有のパラメーターに基づいて動的に実行されることができる。例えば、(a) カテーテルのタイプおよび位置、(b) 注入剤／現在の薬剤（例えば、発疱剤および他の刺激薬物は、より頻繁な評価を必要とすることがある）、(c) 患者の状態（例えば、発達性静脈異常（ＤＶＡ）を有する患者は、より頻繁に部位評価を必要とすることとなる）、(d) 患者の生理機能（例えば、高齢の患者は、より脆弱な静脈を有することがあり、または頻繁な静脈注射歴を有する患者の年齢、性別、ＢＭＩ、併存症）、(e) より可動性の高い日常生活指数／可動性の患者の活動は、日常的な移動の間に偶発的にカテーテルがより除去され得ること、(f) 合併症の血管のアクセス歴（除去、発疱剤、静脈枯渇／脆弱性）、(g) およびさらなるモニタリングを必要と考えられる同様のパラメーターを有する前の患者の傾向に基づいて識別される他の要因である。

【0040】

システム１０は、ＩＶラインの開存性を算定または測定するためのセンサーおよびシステムを含んでよい。

【0041】

ある態様または実施形態において、標準化された評価は、カテーテル挿入部位および／または包帯１２のさまざまな状態を表現する写真および／または単語と共に利用されてよい。画像は、患者の皮膚タイプに基づいて色分けされてよく、より代表的な評価を与える。カテーテル挿入部位および／または包帯１２の画像は、キャプチャされてよく、部位が清潔であるか、乾燥しているか、損傷を受けていないか、および／またはカテーテルがどこに留置されているか、および適切に留置されているかを決定および記録する。システムは、以下のカテーテルタイプ、注入剤（例えば、発疱剤および他の刺激薬物は、より頻繁な評価を必要とすることがある）、および患者の状態（例えば、ＤＶＡ患者は、より頻繁に部位評価を必要とすることとなる）１つまたは複数を含み得る患者特有のパラメーターに基づいて、部位評価を実施すべき場合の動的推奨を含んでよい。

【0042】

システム１０は、さまざまな包帯の評価ツールを利用してよい。ある態様または実施形態において、予め定義された画像は、提供されてよく、看護師による包帯の評価を標準化する。異なる肌の色合いに対する異なる画像が提供されてよい。コンピューティングデバイス１８は、肌の色合いを決定するための患者の画像に基づいて、どの画像のセットを提供するか自動的に決定することが可能である。

【0043】

標準化された画像の使用は、以下の状況の間、(a) 肌の色合いおよび患者特有の「正常」を決定するためのカテーテルの留置前、(b) 留置および部位選択の質を評価するための最初の留置に続いて（例えば、屈曲点の近くで、ラインがねじれている場合、ラインがよくテープ止めされている場合、部位が削られた場合、包帯が損傷を受けていない／よく接着されている場合）、(c) 皮膚の着色、創傷の乾燥（体液漏出または血液漏出などのために濡れている場合と対比して）、皮膚が直接観察されることが可能である場合の変化を評価するための包帯交換の間、(d) および例えば、ラインアクセスの前、または定義された時点またはそれらの組み合わせでの包帯交換の間に利用されてよい。時間期間は、何が注入されて（例えば、発疱剤または他の刺激薬物は、より頻繁な評価を要求することがある）包帯が損傷を受けていないことおよび包袋の完全性および部位の変化、つまり、皮膚およびカテーテルの周囲の領域を評価することと同様に、患者特有のパラメーター（例えば、年齢（可動性のためにＩＶをより取り外し得る幼児）、可動性、最近のポンプ切断（例えば、患者が回復室に行ったことを示すことがある）、他の患者のパラメーター（毛髪の状態、精神状態、例えば、精神病または他の心理的な問題が患者にＩＶをより取り外させ得るなど）に基づいて定義されてよい。これらの状況の間に、以下のラインの除去または移行（カテーテルは、皮膚挿入レベルを実証するインジケーターを有してよく、それと皮膚との間の距離の評価は、除去または移行、またはカテーテルの先端またはカテーテルの一部が静脈の外にある視覚的な証拠を実証することがある）、ラインのねじれ、包帯が損傷を受けていないこと、部位の清潔さ（剃毛／毛髪の除去）、および部位（乾燥している／濡れていない、血液がない、体液が存在しない、患者が汗をかいていない）カテーテルの問題が評価されてよい。

【0044】

画像キャプチャデバイス１４および／またはセンサー１６は、上記のように、部位の特徴を記録するために利用され、画像および／または他の測定値の両方を含んでよい。画像は、異なる照明で色の自動調整を可能にするためのカラースポットを有してよい。画像は、また、熱画像を含んでよい。画像は、光の反射率（湿気を評価するために、血液、汗、体液の漏出）を含んでよい。画像に加えて、システム１０は、また、例えば、センサー１６を介して圧力、張力計、力計などを介して、組織の剛性または圧縮性の測定を行うことができる。光源、圧力源、張力源、熱源、試験領域を刺激するために用いられる音響／振動源、およびその状態を示す試験領域の特性を評価するために伝送されるか、または反射されるエネルギーを検出する対応するセンサーなどのエネルギー源が利用されることができる。これらのエネルギー源のいずれかが、変調されることが可能であり、多様なサンプルポイントまたは特徴を試験する。

【0045】

部位評価のさまざまなコンピューター実装方法は、例えば、以下、(a) 留置前の部位のベースラインパラメーターを経時的に変動と比較して、否定的な結果の直説的なまたは叙述的な変化および／または傾向を識別する方法、(b) 比色分析を利用する方法、(c) 熱分析を利用する方法、(d) 他の特性分析（例えば、反射率または他の表面特性の評価）を用いる方法、(e) 経時的な包帯交換の間（つまり、素肌）に、または包帯を通して／包帯下の部位を評価する方法、(f) および／または皮膚の色または形状または組織の圧縮性の変化（例えば、角度および他の人工物に対して画像補正で作成された影を見て、腫れが存在するかを評価する）、および腫れを示す可能性のある他の変化（例えば、皮膚のブランチング、光の反射または屈折の差）についての結論を導き得る方法を含み、利用されることができる。

【0046】

システム１０は、２時間ごとまたは４時間ごとなどの所定の時間期間にわたってキャプチャされる一連の画像を臨床医に提示することができ、画像が方向、色、照明、角度、影、および他の画像特徴に対して補正されることを用いて、赤みまたは腫れなどの部位の要素が経時的にどのように進行しているかの比較を可能にする。これらの要素は、臨床医に提示される画像内で強調されてよく、長さスケールまたは他のタイプのスケールを含んでよい。臨床医に提示される画像は、画像または以前にキャプチャされた画像のコンピューター支援画像分析によって取得された情報または他のインジケーターが向上されることができる。

【0047】

システム１０は、皮膚の下に貯留された体液、包帯の下に貯留された体液（血液、膿、湿気、滲出創など）を検出して、光沢、温度、色（例えば赤血球）、またはそれらの組み合わせの差異を決定するように構成されてよい。

【0048】

システム１０は、指／手に近い部位（またはさらに上である腕）に対する指の着色を評価することができ、血行が損なわれているかを確認し、これは、浸潤／溢出の兆候である。

【0049】

システム１０は、部位での温度の上昇に対する静脈炎／感染、または温度の低下に対する浸潤／溢出を示し得る皮膚にわたる温度の変化を決定することができる。

【0050】

システム１０は、皮膚のブランチングまたは不適切な包帯の他の兆候に基づいて包帯がきつ過ぎるかを決定することができる。

【0051】

ある態様または実施形態において、カテーテル挿入部位および／または包帯１２から取得される画像／読み取りは、コンピューターによる分析をすることなく部位を直接記録するために用いられてよい。これは、臨床医に記憶に頼らせることなく、より直接的に部位の進行を評価することを可能とすることとなる。

【0052】

図５を参照すると、ある態様または実施形態において、カテーテル挿入部位および／または包帯１２の評価のための方法は、カテーテル挿入部位および／または包帯１２を画像キャプチャデバイス１４および／またはセンサー１６を用いて走査すること、患者のベースライン部位の位置および肌の色合いを選択すること、コンピューティングデバイス１８を用いてベースライン状態を記録すること、コンピューティングデバイス１８を用いて部位の評価レートを決定すること、臨床医に、コンピューティングデバイス１８を用いてカテーテル挿入部位および／または包帯１２の評価をさせるように促すこと、およびコンピューティングデバイス１８を用いて電子機器による医療記録において部位の評価情報を記録することを含む。

【0053】

システム１０および方法は、カテーテルを挿入する前に、画像キャプチャデバイス１４および／またはセンサー１６を用いて提案されるカテーテル挿入部位１２を走査することを含んでよい。上記で説明されるように、患者のベースライン部位の位置および肌の色合いは、一連の標準化された画像から選択されてよい。一連の標準化された画像は、画像キャプチャデバイス１４および／またはセンサー１６を用いてカテーテル挿入部位および／または包帯１２の走査に基づいて、コンピューティングデバイス１８によって表示されてよい。この方法は、コンピューティングデバイス１８を用いて、所定の時間期間にわたるカテーテル挿入部位および／または包帯１２の変化を識別することを含んでよい。方法は、基準マーカー２０をカテーテル挿入部位および／または包帯１２に対してまたは隣接して留置することを含んでよい。ある態様または実施形態において、カテーテル挿入部位および／または包帯１２に隣接することは、基準マーカー２０がカテーテル挿入部位および／または包帯１２の中心から１２インチの半径またはその半径内にあることを参照してよい。ある態様または実施形態において、カテーテル挿入部位および／または包帯１２に隣接することは、基準マーカー２０がカテーテル挿入部位および／または包帯１２の中心から６インチの半径またはその半径内にあることを参照してよい。方法は、画像キャプチャデバイス１４および／またはセンサー１６を用いて基準マーカー２０を走査することを含んでよい。上記で説明されるように、方法は、カテーテル挿入部位の画像をキャプチャすること、および／または画像キャプチャデバイス１４を用いて包帯１２を付けること、およびコンピューティングデバイス１８を用いて基準マーカー２０に基づいて、画像を較正することを含んでよい。

【0054】

図８を参照すると、ある態様または実施形態において、カテーテル挿入部位および／または包帯１２の評価のための方法は、カテーテル挿入部位１２またはその近くの患者に対して基準マーカー２０を留置すること、画像キャプチャデバイス１４またはセンサー１６を用いてカテーテル挿入部位１２の画像またはパラメーターをキャプチャすること、コンピューティングデバイス１８を用いてカテーテル挿入部位１２の位置および肌の色合いを自動検出すること、カテーテルを留置して、カテーテル挿入部位および／または包帯１２の画像をキャプチャすること、カテーテル挿入部位および／または包帯１２の留置、位置、および／またはパラメーターを記録すること、コンピューティングデバイス１８を用いて患者特有のパラメーターに基づいて、部位の評価レートまたは頻度を決定すること、および臨床医に、コンピューティングデバイス１８を用いて部位評価を実行するように促すことを含む。

【0055】

（データ分析）
図９および図１０を参照して、部位評価における適用のための潜在的な画像処理技術は、空間領域処理、周波数領域処理、および非アーベル群演算、ニューラルネットワークおよび深層学習、例えば、勾配降下アルゴリズム、誤差逆伝播、マトリクスベースのアルゴリズム、拡張、浸食、開放、閉鎖などの画像処理操作を含む、形態学的画像処理、ブロブ分析、接続性分析、および形状および寸法を評価する集合論など、ｎ番目に近い隣接分析、分類、クラスタリング、回帰、相関ルール、外部検出、連続パターン、異常または外れ検出、予測／誘導ルール、要約、連続パターン、決定木学習、トラッキングパターン、統計的技術（確率モデル、推論）、視覚化、ニューラルネットワーク、データウェアハウジング、相関ルール学習、長期記憶処理および予測、強化、復元、符号化、変換、および圧縮、ラフ集合、主要な形式、双対形式、ソフトマージンを含むベクターマシン、および回帰、実装およびカーネルトリックを含む非線形分類を含む。画像処理技術は、人工知能、機械学習、時間領域処理、映像処理および分析、特徴抽出および特徴マッチング、画像登録技術、画像貼り付け、畳み込み、形態学的技術、画像変換、方向および照明補正、正規化、ワープ化およびワープ解除、較正、長・短期記憶（ＬＳＴＭ）且つ監督され、監督されていない強化学習、エッジ検出、閉塞検出、画像制限および復元、トリミング、コントラストおよび輝度補正、マスキング、色変換、グレースケール、および画像比較および分析、オブジェクト検出および分類、セグメンテーションおよび増強、深度マッピングおよび分析、３次元画像化、および／または蛍光画像化技術を含んでよい。

【0056】

図９に図示されるように、ある態様または実施形態にかかるデータ分析は、前処理、分割、離散化、縮小生成、ルール生成およびルールフィルタリング、離散化カットをデータに設定するために適用すること、生成されたルールセットに対してテストデータセットをスコアとすること、予測精度の測定、および将来のデータに予測を行い、結論を導き出すためのルールを展開することを含んでよい。

【0057】

データ処理および分析は、デバイスによって単独で、または互いに組み合わせて収集される画像、そのサブセット、または他のデータに対して実施されてよい。

【0058】

画像処理は、画像を、例えば、＜５２５、５３５～５５０、５５０～６００、６００～６６０、＞６６０（赤色）の関連するスペクトルサブセットへと分割させることを含んでよく、自由意志によって、グレースケールに変換して、経時的に画像密度におけるパターンを探すこと、例えば、（青色（打撲傷）または赤色（感染症）の増加を識別するために）密度をより高いか、またはより低いスペクトルに移行することを含んでよい。これは、入射部位と入射点からより遠位の１つまたは複数のポイントまたは半径との間の温度差を考慮して、熱変化の傾向を考慮して熱画像と、パターン認識とを組み合わせることができ、熱画像の温度差は、中心で増大して、外側に放射する熱が静脈炎（または浸潤／溢出を示すための入射点の周りの冷却スポット）を示し得る入射部位の近くで増加するホットスポットを実証する。

【0059】

図１０を参照すると、皮膚炎指標アルゴリズムを提供する方法は、画像の配置方向を取得すること、包帯および皮膚表面をセグメント化すること、較正マーカーに対して正規化すること、最適なカーネルを用いて畳み込みをすること、表示および分析のための画像を向上させること、閾値を決定して、算定領域を閾値と比較すること、および指標を算定して、リスク指標と比較することを含んでよい。

【0060】

システム１０は、本明細書で説明される１つまたは複数のプロセスを実行することができる。システムは、メモリおよび／またはストレージコンポーネントのようなコンピューター可読媒体によって格納されたソフトウェアの命令を実行するプロセッサに基づいて、これらのプロセスを実行することができる。コンピューター可読媒体は、任意の非一時的なメモリデバイスを含んでよい。メモリデバイスは、１つの物理的ストレージデバイスの内側に配置されるメモリスペースまたは多様な物理的ストレージデバイスにわたって広がるメモリスペースを含む。ソフトウェアの命令は、別のコンピューター可読媒体からか、または通信インターフェースを介した別のデバイスからメモリおよび／またはストレージへと読み込まれてよい。実行される場合に、メモリおよび／またはストレージコンポーネントに格納されたソフトウェアの命令は、プロセッサに、本明細書で説明される１つまたは複数のプロセスを実行させることができる。追加的に、または代替的に、ハードワイヤード回路は、本明細書で説明される１つまたは複数のプロセスを実行するためにソフトウェアの命令の代わりか、またはソフトウェアの命令と組み合わせて用いられてよい。それ故に、本明細書で説明される実施形態は、ハードウェア回路およびソフトウェアの任意の具体的な組み合わせに限定されない。本明細書で用いられる「プログラムされるまたは構成される」という用語は、１つまたは複数のデバイスに対するソフトウェア、ハードウェア回路、またはそれらの任意の組み合わせの配置を参照する。

【0061】

本開示が例示的な構造を有するように説明されてはいるが、本開示は、本開示の精神および範囲内でさらに修正されることが可能である。したがって、本出願は、その一般的原理を用いる本開示の任意の変形、使用、または適応を包含することを意図している。可能な限り、任意の実施形態または態様の１つまたは複数の特徴は、任意の他の実施形態または態様の１つまたは複数の特徴と組み合わせられることが可能である。さらに、本出願は、本開示が関連する技術分野における周知または慣例の範囲内で、添付の請求項の範囲内に収まるような本開示からの逸脱などを包含することを意図している。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】