特許 7596080 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-11-29

(45)【発行日】2024-12-09

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20241202BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 510

A61M25/09 516

A61M25/09 514

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2020086270

(22)【出願日】2020-05-15

(65)【公開番号】P2021178149

(43)【公開日】2021-11-18

【審査請求日】2023-03-01

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160691

【弁理士】

【氏名又は名称】田邊 淳也

(74)【代理人】

【識別番号】100157277

【弁理士】

【氏名又は名称】板倉 幸恵

(72)【発明者】

【氏名】浪間 聡志

【審査官】佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１７－１５３５４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１２－２２３２５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－１９４１８５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤであって、
コアシャフトと、
前記コアシャフトの外側に配置された金属製の筒状体と、
前記コアシャフトの先端と、前記筒状体の先端とが固定された先端チップと、
前記筒状体の先端から後端側に向かって第１距離だけ離れた位置から、さらに第２距離離れた位置までの範囲に配置される樹脂と、を備え、
前記ガイドワイヤの先端から基端側に向かって、前記樹脂を備えていない第１区間と、前記樹脂を備える第２区間と、が連接しており、
前記樹脂は、前記第２区間において、前記筒状体の外表面に配置され、
前記樹脂の外表面には、前記筒状体は配置されておらず、
前記筒状体は、コイル体であり、前記第２区間において、互いに隣接する素線が接触する密巻きである、
ガイドワイヤ。

【請求項2】

請求項１に記載のガイドワイヤであって、
前記筒状体は、前記第１区間に位置する第１コイル体と、前記第２区間に位置する第２コイル体とを含み、
前記第１コイル体と前記第２コイル体は、互いに接している、
ガイドワイヤ。

【請求項3】

請求項１に記載のガイドワイヤであって、
前記樹脂の厚さは、前記第２区間に位置する前記コイル体の外径の１０～４０％の値である
ガイドワイヤ。

【請求項4】

請求項２に記載のガイドワイヤであって、
前記第２コイル体の外径は、前記第１筒コイル体の外径よりも小さい
ガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、人体内に挿入されたガイドワイヤ等の医療デバイスの先端位置を、外部からの超音波や磁界によって特定するために、デバイスの先端にマーカを取り付ける技術が知られている（特許文献１、２）。特許文献１には、先端に造影マーカが配置されたダイレータが開示されている。特許文献２には、先端に強磁性体の薄膜を設けたカテーテルが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１７－５１３２８号公報

【文献】特開平１０－３１４１３７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、上述の先行技術によっても、超音波画像や磁界画像に表示される医療デバイスの視認性の向上を図る技術については、なお、改善の余地があった。例えば、人体内に挿入されたガイドワイヤ先端の向きや位置によって、超音波画像（エコー画像）に、ガイドワイヤ先端の一部が明確に現れないことがあった。一例としては、先端が下方向に屈曲したガイドワイヤを上方から超音波プローブ（探触子）で観察すると、ガイドワイヤのうち、屈曲した部分より先が検出範囲から外れてエコー画像に明確に現れず、屈曲部がガイドワイヤの先端位置のように表示される場合があった。この場合、屈曲部の位置をガイドワイヤの先端と誤認するおそれがあった。

【0005】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、超音波画像に表示されるガイドワイヤの視認性の向上を図ることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

【0007】

（１）本発明の一形態によれば、ガイドワイヤが提供される。このガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの外側に配置された金属製の筒状体と、前記コアシャフトの先端と前記筒状体の先端とが固定された先端チップと、前記筒状体の先端から後端側に向かって第１距離だけ離れた位置から、さらに第２距離離れた位置までの範囲に配置される樹脂と、を備え、前記ガイドワイヤの先端から基端側に向かって、前記樹脂を備えていない第１区間と、前記樹脂を備える第２区間と、が連接している。

【0008】

この構成によれば、ガイドワイヤの先端から基端側に向かって、樹脂を備えていない第１区間と、樹脂を備える第２区間と、が連接しているため、超音波画像において第１区間と第２区間の位置を容易に識別することができる。この第１区間と第２区間の位置から人体内におけるガイドワイヤの位置を容易に特定することができる。よって、この構成によれば、超音波画像に表示されるガイドワイヤの視認性の向上を図ることができる。

【0009】

（２）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記樹脂は、前記第２区間において、前記筒状体の外表面に配置されていてもよい。この構成によれば、筒状体の外表面に配置された樹脂によって、超音波画像に表示される第１区間と第２区間をさらに容易に識別することができる。よって、この構成によれば、超音波画像に表示されるガイドワイヤの視認性をさらに向上させることができる。

【0010】

（３）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記筒状体は、前記第１区間に位置する第１筒状体と、前記第２区間に位置する第２筒状体とを含んでいてもよい。この構成によれば、第１筒状体と第２筒状体の構成の差異によって、超音波画像に表示される第１区間と第２区間をさらに容易に識別することができる。

【0011】

（４）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記第２筒状体の外径は、前記第１筒状体の外径よりも小さくてもよい。この構成によれば、第１筒状体と第２筒状体の外径の差異によって、超音波画像に表示される第１区間と第２区間をさらに容易に識別することができる。また、第２筒状体の外側に樹脂が形成された第２区間の外径と、第１区間の第１筒状体の外径との差を低減し、第１区間と第２区間との境界部における段差の発生を抑制できる。

【0012】

（５）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記樹脂は、前記第２区間において、前記筒状体の内側に配置されていてもよい。この構成によれば、筒状体の内側に配置された樹脂によって、超音波画像に表示される第１区間と第２区間をさらに容易に識別することができる。よって、この構成によれば、超音波画像に表示されるガイドワイヤの視認性をさらに向上させることができる。

【0013】

（６）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記筒状体は、コイル体であってもよい。この構成によれば、ガイドワイヤ先端の柔軟性を確保しつつ、超音波画像に表示されるガイドワイヤの視認性の向上を図ることができる。

【0014】

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤを含む医療デバイス、カテーテル、ガイドワイヤの製造方法などの形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】第１実施形態のガイドワイヤの全体構成を例示した説明図である。

【図2】第１実施形態のガイドワイヤの断面構成を例示した説明図である。

【図3】図２のＸ部分を拡大した説明図である。

【図4】ガイドワイヤの部位によるエコー反射強度の違いを例示した説明図である。

【図5】血管内のガイドワイヤを超音波で観察した様子を例示した図である。

【図6】比較例のガイドワイヤを超音波で観察した様子を例示した図である。

【図7】第２実施形態のガイドワイヤの全体構成を例示した説明図である。

【図8】第２実施形態のガイドワイヤの断面構成を例示した説明図である。

【図9】ガイドワイヤの部位によるエコー反射強度の違いを例示した図である。

【図10】第２実施形態のガイドワイヤを超音波で観察した様子を示した図である。

【図11】第３実施形態のガイドワイヤの断面構成を例示した説明図である。

【図12】第４実施形態のガイドワイヤの断面構成を例示した説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１の全体構成を例示した説明図である。図２は、ガイドワイヤ１の断面構成を例示した説明図である。図３は、図２のＸ部分を拡大した説明図である。以下では、図１の左側をガイドワイヤ１および各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側をガイドワイヤ１および各構成部材の「基端側」と呼ぶ。ガイドワイヤ１の先端側は、体内に挿入される側（遠位側）であり、ガイドワイヤ１の基端側は、医師等の手技者によって操作される側（近位側）である。また、図１の左右方向をガイドワイヤ１および各構成部材の「延伸方向」または「軸線方向」とも呼ぶ。図２は、ガイドワイヤ１の延伸方向に沿った縦断面を示している。ガイドワイヤ１は、例えば、血管や消化器官にカテーテルを挿入する際に用いられる医療器具であり、コアシャフト１０と、第１コイル体２０と、第２コイル体３０と、先端接合部（先端チップ）４０と、基端側接合部５０と、樹脂チューブ６０と、を備えている。

【0017】

コアシャフト１０は、基端側から先端側に向かって外径が小さくなるように構成された（先細りした）長尺形状の部材である。コアシャフト１０は、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等の材料で形成することができる。コアシャフト１０は、上記以外の公知の材料によって形成されていてもよい。コアシャフト１０は、先端側から基端側に向かって順に、細径部１３と、テーパー部１４と、太径部１５とを有している。

【0018】

細径部１３は、コアシャフト１０の先端側に配置され、先端に先端接合部（先端チップ）４０が形成されている。テーパー部１４は、細径部１３と太径部１５との間に形成されており、基端から先端に向かって外径が細くなっている。太径部１５は、コアシャフト１０において外径が最大となる最大外径部であり、コアシャフト１０の基端から先端側に向かって外径が一定となっている。コアシャフト１０の先端から所定の距離だけ離れた基端側の外周には、基端側接合部５０が形成されている。先端接合部４０と基端側接合部５０との間には、第１コイル体２０と、第２コイル体３０が配置されている。

【0019】

先端接合部４０は、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだによって形成され、この金属はんだにより第１コイル体２０の先端とコアシャフト１０の先端とが固着されている。なお、先端接合部４０は、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成され、接着剤により第１コイル体２０の先端とコアシャフト１０の先端とが固着されていてもよい。基端側接合部５０は、コアシャフト１０の外周に設けられた環形状（リング状）の部位であり、ここでは、先端接合部４０と同じ材料によって形成されている。なお、基端側接合部５０は、先端接合部４０と異なる材料によって形成されていてもよい。

【0020】

第１コイル体２０は、１つまたは複数のコイルによって構成された金属製の筒状体であり、コアシャフト１０の先端側の外周を覆うようにコアシャフト１０に巻回されている。ここでは、第１コイル体２０は、コアシャフト１０の細径部１３に巻き回されている。第１コイル体２０を構成するコイルは、円形断面の１本の素線を螺旋状に巻いて円筒形状に形成した単コイルであってもよいし、複数の素線を撚り合わせた撚線を円筒形状に形成した中空撚線コイルであってもよい。また、第１コイル体２０は、単コイルと中空撚線コイルを組み合わせて構成されていてもよい。第１コイル体２０は、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成することができる。第１コイル体２０は、上記以外の公知の金属材料（合金組成物を含む）によって形成されていてもよい。第１コイル体２０の先端は、先端接合部４０によってコアシャフト１０の先端と接合されている。第１コイル体２０の基端は、第２コイル体３０の先端と接している。第１コイル体２０の基端と第２コイル体３０の先端は図示しない固定部材によってコアシャフト１０に固定されていてもよい。第１コイル体２０の長さは任意の長さとすることができるが、例えば、１０ｍｍ～１５ｍｍの範囲とすることができる。

【0021】

第２コイル体３０は、第１コイル体２０の基端側に配置された金属製の筒状体であり、コアシャフト１０の外周を覆うようにコアシャフト１０に巻回されている。ここでは、第１コイル体２０は、コアシャフト１０の細径部１３に巻き回されている。図３に示すように、第２コイル体３０の外径（最大の外径）Ｄ２は、第１コイル体２０の外径（最大の外径）Ｄ１よりも小さい（Ｄ１＞Ｄ２）。第２コイル体３０を構成するコイルの種類や材料は、第１コイル体２０と同じであってもよいし、異なっていてもよい。第２コイル体３０の基端は、基端側接合部５０によってコアシャフト１０に接合されている。

【0022】

樹脂チューブ６０は、樹脂によって形成された筒状の部材であり、第２コイル体３０の全体を覆っている。樹脂チューブ６０は、加熱によって第２コイル体３０の外表面に溶着している。樹脂チューブ６０の先端は第１コイル体２０の基端と接続されている。樹脂チューブ６０は、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）やＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）などのフッ素樹脂、シリコン樹、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン等によって形成されている。

【0023】

樹脂チューブの厚さは、第２区間にある筒状体の外径の１０％以上の値にすることができる。樹脂チューブの厚さは、第２区間にある筒状体の外径の１０～４０％の範囲内の値にすることができ、１５～４０％の範囲内の値にすることができる。具体的には、図３に示すように、樹脂チューブ６０の厚さ（肉厚）Ｔ１は、第２コイル体３０の外径Ｄ２の１０％以上の値にすることができる。エコー画像の分解能を向上させるため、樹脂チューブ内での超音波の音速や周波数に基づき、樹脂チューブの厚さを、３０μｍ以上の値とすることができ、詳細には、４０～１００μｍ（例えば、５０～９０μｍ）の範囲内の値に設定することができる。これにより後述するエコー画像において、第１区間Ｓ１と第２区間Ｓ２の差異をより明確にすることができる。また、樹脂チューブ６０の厚さ（肉厚）Ｔ１は、第１コイル体２０の外径Ｄ１と第２コイル体３０の外径Ｄ２との差分（（Ｄ１―Ｄ２）の１／２）±１０％以内の値にすることができる。これにより、後述する第１区間Ｓ１と第２区間Ｓ２との間の段差を低減させることができる。なお、樹脂チューブ（第２区間に配置される樹脂）の厚さとは、第２区間にある筒状体の外径が最大となる位置における樹脂チューブ（第２区間に配置される樹脂）の厚さを意味する。

【0024】

本実施形態では、ガイドワイヤ１において、ガイドワイヤ１の先端から樹脂チューブ６０の先端までの区間を「第１区間Ｓ１」と呼び、樹脂チューブ６０の先端から樹脂チューブ６０の基端までの区間を「第２区間Ｓ２」と呼ぶ。第１区間Ｓ１は、先端接合部４０および第１コイル体２０が配置されている区間であり、ガイドワイヤ１の先端から基端側に向かって樹脂チューブ６０を備えていない区間ともいえる。第２区間Ｓ２は、第２コイル体３０および樹脂チューブ６０が配置されている区間であり、第１区間Ｓ１の後端側において第１区間Ｓ１と連接した区間ともいえる。

【0025】

図４は、ガイドワイヤ１の部位によるエコー反射強度の違いを説明するための図である。図４には、図示しない超音波プローブ（探触子）から照射された超音波ＵＳがガイドワイヤ１の第１区間Ｓ１および第２区間Ｓ２において反射する様子を模式的に示している。ガイドワイヤ１の第１区間Ｓ１に照射された超音波ＵＳは、例えば、第１コイル体２０の外表面等において反射し、それぞれの部位から反射波ＲＷが生じる。第１区間Ｓ１の第１コイル体２０は樹脂チューブ６０で覆われていないため、第１コイル体２０の外表面における音響インピーダンスの変化（第１コイル体２０の音響インピーダンスと、第１コイル体２０の外表面と接する媒体（例えば血液）の音響インピーダンスと、の差）が相対的に大きく、反射波ＲＷが相対的に強くなる（エコー反射強度が高くなる）。

【0026】

ガイドワイヤ１の第２区間Ｓ２に照射された超音波ＵＳは、第１区間Ｓ１と同様に、第２コイル体３０の外表面等において反射し、それぞれの部位から反射波ＲＷが生じる。第２コイル体３０の外表面は樹脂チューブ６０で覆われているため、第２コイル体３０の外表面における音響インピーダンスの変化（第１コイル体２０の音響インピーダンスと、樹脂チューブ６０の音響インピーダンスと、の差）が相対的に小さく、反射波ＲＷが相対的に弱くなる（エコー反射強度が低くなる）。

【0027】

なお、図４のコイル体２０、３０では、各々の素線が密巻きされている。例えば、コイル体２０では、その素線が、図４において互いに隣接する素線部分が接触するように、螺旋状に巻かれている（密巻きされている）。同様にコイル体３０では、その素線が、図４において互いに隣接する素線部分が接触するように、螺旋状に巻かれている（密巻きされている）。なお、前記の各コイルにおいて、各々の素線を疎巻きすることもできる。例えば、各コイルでは、その素線が、図４において互いに隣接する素線部分が接触しないように（隙間を生じるように）に、螺旋状に巻かれてもよい（疎巻きされていてもよい）。この場合、各コイル体の互いに隣接する素線間の隙間から、超音波は各コイル体の内部へと伝わり、各コイル体の内部において反射波が生じる。コイル体の内部での超音波の反射については、後に図９を用いて説明する。

【0028】

図５は、ガイドワイヤ１を血管ＢＶ内に配置した状態で超音波エコーによって観察した様子を例示した説明図である。図５（Ａ）は、血管ＢＶ内で直線状のガイドワイヤ１と、超音波プローブ（探触子）９０とを例示した説明図である。図５（Ｂ）は、血管ＢＶ内で下方向に屈曲したガイドワイヤ１と、超音波プローブ９０とを例示した説明図である。図５（Ｃ）は、ガイドワイヤ１が図５（Ａ）の状態のときに超音波プローブ９０による超音波エコーによって生成された超音波画像（エコー画像）ＥＩである。図５（Ｄ）は、ガイドワイヤ１が図５（Ｂ）の状態のときに超音波プローブ９０による超音波エコーによって生成されたエコー画像ＥＩである。

【0029】

本実施形態のガイドワイヤ１は、図４で示したとおり、第１区間Ｓ１と第２区間Ｓ２のそれぞれのエコー反射強度が異なっている。そのため、図５（Ｃ）および図５（Ｄ）に示すように、エコー画像ＥＩにおいて、ガイドワイヤ１を表すガイドワイヤ画像ＧＷＩには、第１区間Ｓ１に対応する相対的に明るい部分と、第２区間Ｓ２に対応する相対的に暗い部分が生じる。第１区間Ｓ１に対応する部分と、第２区間Ｓ２に対応する部分の明度の違いにより、第１区間Ｓ１と第２区間Ｓ２の位置を特定し、ここからガイドワイヤ１の先端位置を容易に推定することができる。従来から、ガイドワイヤの先端が下方に屈曲すると、ガイドワイヤ先端が超音波プローブ（探触子）の検出範囲から外れ、エコー画像において屈曲位置がガイドワイヤの先端位置のように表示される問題があった。しかし、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、図５（Ｂ）のように、ガイドワイヤ１の先端が下方向に屈曲していると、図５（Ｄ）に示すように、第１区間Ｓ１に対応する部分が第２区間Ｓ２に対応する部分に対して相対的に短く表示される。これにより、ガイドワイヤ１の屈曲位置を先端位置と誤認することを抑制できる。また、術者であれば、図５（Ｄ）における第１区間Ｓ１の短さから、ガイドワイヤ１が下方向に屈曲していることを認識することができる。このように、エコー画像ＥＩに表示される第１区間Ｓ１と第２区間Ｓ２のそれぞれの状態から、ガイドワイヤ１の状態を容易に認識することができる。

【0030】

なお、以上の説明では、第１区間Ｓ１と第２区間Ｓ２のエコー画像の明暗に基づき、ガイドワイヤの状態を識別できることを説明した。これ以外にも、第２区間Ｓ２では、樹脂チューブの外周面における反射波と、内周面における反射波が生じ、あるいは樹脂チューブ内での超音波の減衰が生じる。これらの反射波を超音波プローブが受信すると、例えば、第２区間Ｓ２のエコー画像が二重に見えるなど、第１区間Ｓ１のエコー画像との相違が生じる。このような相違に基づいて、ガイドワイヤ１の状態を認識することもできる。

【0031】

図６は、比較例のガイドワイヤ１Ａを血管ＢＶ内に配置した状態で超音波エコーによって観察した様子を例示した説明図である。図６（Ａ）～図６（Ｄ）は、図５（Ａ）～図５（Ｄ）にそれぞれ対応している。比較例のガイドワイヤ１Ａは、先端部のコイル体が樹脂チューブに覆われていない。言い換えると、比較例のガイドワイヤ１Ａは、第１実施形態の第１区間Ｓ１と同様の構成の第１区間Ｓ１Ａのみを有しており、第１実施形態の第２区間Ｓ２に対応する部分を有していない。

【0032】

比較例のガイドワイヤ１Ａは、第１区間Ｓ１Ａの先端から基端までエコー反射強度が一定となっている。また、ガイドワイヤ１Ａは、第１区間Ｓ１Ａと、第１区間Ｓ１Ａよりも基端側のコアシャフト部分のエコー反射強度もほぼ一定となっている。そのため、図６（Ｃ）および図６（Ｄ）に示すように、ガイドワイヤ１Ａを表すガイドワイヤ画像ＧＷＩには、第１区間Ｓ１Ａに対応する部分と、それよりも基端側の部分は、同程度の明度で表示されるため、区別がつきにくい。よって、図６（Ａ）のようにガイドワイヤ１Ａの先端が真っ直ぐの場合と、図６（Ｂ）のようにガイドワイヤ１Ａの先端が下方向に屈曲している場合とで、エコー画像ＥＩが同様に表される（図６（Ｃ）および図６（Ｄ））。その結果、図６（Ｄ）において、ガイドワイヤ１Ａの屈曲位置をガイドワイヤ１Ａの先端位置と誤認するおそれがあった。

【0033】

一方、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、樹脂チューブ６０を備えていない第１区間Ｓ１と、樹脂チューブ６０を備える第２区間Ｓ２と、が連接しているため、図５（Ｃ）、図５（Ｄ）に示すように、超音波画像（エコー画像）ＥＩのガイドワイヤ画像ＧＷＩにおいて第１区間Ｓ１と第２区間Ｓ２の位置を容易に識別することができる。よって、エコー画像ＥＩに表示されるガイドワイヤ１の先端位置の状態を把握しやすくする（視認性の向上を図る）ことができる。また、図４に示すように、樹脂チューブ６０は、第２コイル体３０の外表面に配置されているため、第２コイル体３０の外表面におけるエコー反射強度を低減させることができる。これにより、エコー画像ＥＩに表示される第１区間Ｓ１と第２区間Ｓ２の差異より明確にすることができる。

【0034】

本実施形態のガイドワイヤ１によれば、第２コイル体３０の外径Ｄ２が第１コイル体２０の外径Ｄ１よりも小さいため、エコー画像ＥＩにおいて、第２コイル体３０に対応する部分が第１コイル体２０に対応する部分よりも小さく目立たなくなり、第１区間Ｓ１と第２区間Ｓ２との差異をより大きく（明確に）することができる。また、第２コイル体３０の外径Ｄ２が第１コイル体２０の外径Ｄ１よりも小さいため、第２コイル体３０の外側に樹脂チューブ６０を配置しても、第２区間Ｓ２の外径（Ｄ２＋（Ｔ１×２））と、第１区間Ｓ１の外径（Ｄ１）との差を低減でき、第１区間Ｓ１と第２区間Ｓ２との境界部における段差の発生を抑制することができる。

【0035】

本実施形態のガイドワイヤ１によれば、コイル体（第１コイル体２０および第２コイル体３０）を、エコー画像ＥＩにおいてガイドワイヤ先端を特定するためのマーカとして利用している。そのため、コイル体によって、ガイドワイヤ先端の柔軟性を確保しつつ、エコー画像に表示されるガイドワイヤの視認性の向上を図ることができる。

【0036】

＜第２実施形態＞
図７は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂの全体構成を例示した説明図である。図８は、ガイドワイヤ１Ｂの断面構成を例示した説明図である。第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１（図２）と比較すると、第１実施形態の樹脂チューブ６０に対応する樹脂チューブ８０がコイル体の内側に配置されている点と、第１実施形態の２つのコイル体（第１コイル体２０および第２コイル体３０）の代わりに、単一のコイル体２０ｂが配置されている点と、このコイル体２０ｂでは、その素線が、図９において互いに隣接する素線部分が接触しないように（隙間を生じるように）に、螺旋状に巻かれている（疎巻きされている）点が主に異なる。

【0037】

ガイドワイヤ１Ｂは、コアシャフト１０と、コイル体２０ｂと、先端接合部（先端チップ）４０と、基端側接合部５０と、樹脂チューブ８０と、樹脂被膜７０と、を備えている。コアシャフト１０、先端接合部４０、および、基端側接合部５０は、第１実施形態と同様のため説明を省略する。コイル体２０ｂは、第１実施形態の第１コイル体２０と比較すると、長さのみが異なり、それ以外の点は同様である。第２実施形態のコイル体２０ｂの先端は、先端接合部４０によってコアシャフト１０の先端と接合されている。コイル体２０ｂの基端は、基端側接合部５０によってコアシャフト１０に接合されている。

【0038】

樹脂チューブ８０は、樹脂によって形成された筒状の部材であり、コイル体２０ｂの内側において、コアシャフト１０を覆っている。樹脂チューブ８０は、加熱によってコイル体２０ｂの内表面およびコアシャフト１０の外表面に溶着している。樹脂チューブ８０の長さは、コイル体２０ｂの長さよりも短く、コイル体２０ｂの内側のうち、コイル体２０ｂの後端側にのみ配置されている。樹脂チューブ８０の基端は、コイル体２０ｂの基端と同様に基端側接合部５０に接続されている。樹脂チューブ８０は、第１実施形態の樹脂チューブ６０と同様の材料によって形成されている。

【0039】

樹脂被膜７０は、コイル体２０ｂの外表面を被覆する光透過性を有する樹脂の薄膜層である。樹脂被膜７０は、ここでは透明の被膜であり、ガイドワイヤ１Ｂの全体を被覆している。樹脂被膜７０は、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）やＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）などのフッ素樹脂、シリコン樹脂、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン等を用いてもよい。樹脂被膜７０の外表面は、平坦であってもよいし、延伸方向に沿って凹凸部が形成されていてもよい。

【0040】

ガイドワイヤ１Ｂにおいて、ガイドワイヤ１Ｂの先端から樹脂チューブ８０の先端までの区間を「第１区間Ｓ１Ｂ」と呼び、樹脂チューブ８０の先端から樹脂チューブ８０の基端までの区間を「第２区間Ｓ２Ｂ」と呼ぶ。第１区間Ｓ１Ｂは、先端接合部４０およびコイル体２０ｂのうちの先端側が配置されている区間であり、ガイドワイヤ１Ｂの先端から基端側に向かって樹脂チューブ８０を備えていない区間ともいえる。第２区間Ｓ２Ｂは、コイル体２０ｂのうちの後端側および樹脂チューブ８０が配置されている区間であり、第１区間Ｓ１Ｂの後端側において第１区間Ｓ１Ｂと連接した区間ともいえる。

【0041】

図９は、ガイドワイヤ１Ｂの部位によるエコー反射強度の違いを説明するための図である。図９は、第１実施形態の図４に対応しており、図示しない超音波プローブ（探触子）から照射された超音波ＵＳがガイドワイヤ１Ｂの第１区間Ｓ１Ｂおよび第２区間Ｓ２Ｂにおいて反射する様子を模式的に示している。ガイドワイヤ１Ｂの第１区間Ｓ１Ｂに照射された超音波ＵＳは、例えば、コイル体２０ｂの外表面や内表面、コアシャフト１０の外表面等において反射し、それぞれの部位から反射波ＲＷが生じる。第１区間Ｓ１Ｂのコイル体２０ｂの内側には樹脂チューブ８０が配置されていないため、コイル体２０ｂの内表面、および、コアシャフト１０の外表面における音響インピーダンスの変化（コイル体２０ｂと、コイル体２０ｂに接する媒体（例えば血液）との音響インピーダンスの差、および、コアシャフト１０と、コアシャフト１０に接する媒体との音響インピーダンスの差）が相対的に大きく、反射波ＲＷが相対的に強くなる（エコー反射強度が高くなる）。

【0042】

ガイドワイヤ１Ｂの第２区間Ｓ２Ｂに照射された超音波ＵＳは、第１区間Ｓ１Ｂと同様に、コイル体２０ｂの外表面や内表面、コアシャフト１０の外表面等において反射し、それぞれの部位から反射波ＲＷが生じる。第２区間Ｓ２Ｂのコイル体２０ｂの内側には樹脂チューブ８０が配置されているため、コイル体２０ｂの内表面、および、コアシャフト１０の外表面における音響インピーダンスの変化（コイル体２０ｂと、樹脂チューブ８０との音響インピーダンスの差、および、コアシャフト１０と、樹脂チューブ８０との音響インピーダンスの差）が相対的に小さく、反射波ＲＷが相対的に弱くなる（エコー反射強度が低くなる）。

【0043】

このように、粗巻きされたコイル体２０ｂを用いることで、コイル体２０ｂの内部においても反射波ＲＷを生じるため、第１区間と第２区間での反射波の強弱に違いを生じる。

【0044】

図１０は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂを血管ＢＶ内に配置した状態で超音波エコーによって観察した様子を例示した説明図である。図１０は、第１実施形態の図５に対応している。図１０（Ａ）は、血管ＢＶ内で直線状のガイドワイヤ１Ｂと、超音波プローブ（探触子）９０とを例示した説明図である。図１０（Ｂ）は、血管ＢＶ内で下方向に屈曲したガイドワイヤ１Ｂと、超音波プローブ９０とを例示した説明図である。図１０（Ｃ）は、ガイドワイヤ１Ｂが図１０（Ａ）の状態のときに超音波プローブ９０による超音波エコーによって生成された超音波画像（エコー画像）ＥＩである。図１０（Ｄ）は、ガイドワイヤ１Ｂが図１０（Ｂ）の状態のときに超音波プローブ９０による超音波エコーによって生成されたエコー画像ＥＩである。

【0045】

ガイドワイヤ１Ｂは、図９で示したとおり、第１区間Ｓ１Ｂと第２区間Ｓ２Ｂのそれぞれのエコー反射強度が異なっている。そのため、図１０（Ｃ）および図１０（Ｄ）に示すように、ガイドワイヤ１Ｂを表すガイドワイヤ画像ＧＷＩには、第１区間Ｓ１Ｂに対応する相対的に明るい部分と、第２区間Ｓ２Ｂに対応する相対的に暗い部分が生じる。第１区間Ｓ１Ｂに対応する部分と、第２区間Ｓ２Ｂに対応する部分の明度の違いにより、第１区間Ｓ１Ｂと第２区間Ｓ２Ｂの位置を特定し、ここからガイドワイヤ１Ｂの先端位置を容易に推定することができる。ガイドワイヤ１Ｂによれば、図１０（Ｂ）のように、ガイドワイヤ１Ｂの先端が下方向に屈曲していると、図１０（Ｄ）に示すように、第１区間Ｓ１Ｂに対応する部分が第２区間Ｓ２Ｂに対応する部分に対して相対的に短く表示される。これにより、ガイドワイヤ１Ｂの屈曲位置を先端位置と誤認することを抑制できる。また、術者であれば、図１０（Ｄ）における第１区間Ｓ１Ｂに対応する部分の短さから、ガイドワイヤ１Ｂが下方向に屈曲していると認識することができる。このように、エコー画像ＥＩに表示される第１区間Ｓ１Ｂと第２区間Ｓ２Ｂのそれぞれの状態から、ガイドワイヤ１Ｂの状態を容易に認識することができる。

【0046】

以上説明した、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂのように、樹脂チューブ８０をコイル体２０ｂの内側に配置しても、エコー画像におけるガイドワイヤの視認性の向上を図ることができる。すなわち、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂであっても、樹脂チューブ８０を備えていない第１区間Ｓ１Ｂと、樹脂チューブ８０を備える第２区間Ｓ２Ｂと、が連接しているため、図１０（Ｃ）、図１０（Ｄ）に示すように、超音波画像（エコー画像）ＥＩのガイドワイヤ画像ＧＷＩにおいて第１区間Ｓ１Ｂと第２区間Ｓ２Ｂの位置を容易に識別することができる。よって、エコー画像ＥＩに表示されるガイドワイヤ１Ｂの先端位置の状態を把握しやすくする（視認性の向上を図る）ことができる。

【0047】

＜第３実施形態＞
図１１は、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃの断面構成を例示した説明図である。第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃは、第１実施形態のガイドワイヤ１（図２）と比較すると、第１実施形態の２つのコイル体（第１コイル体２０および第２コイル体３０）の代わりに、単一のコイル体２０ｃが配置されている点と、コイル体２０ｃおよび樹脂チューブ６０ｃの表面に樹脂被膜７０が形成されている点が主に異なる。

【0048】

ガイドワイヤ１Ｃは、コアシャフト１０と、コイル体２０ｃと、先端接合部４０と、基端側接合部５０と、樹脂チューブ６０ｃと、樹脂被膜７０と、を備えている。コアシャフト１０、先端接合部４０、基端側接合部５０は、および、樹脂被膜７０は、第１、２実施形態と同様のため説明を省略する。コイル体２０ｃは、第１実施形態の第２コイル体３０と比較すると、長さのみが異なり、それ以外の点は同様である。第３実施形態のコイル体２０ｃの先端は、先端接合部４０に接合され、基端は、基端側接合部５０に接合されている。

【0049】

樹脂チューブ６０ｃは、樹脂によって形成された筒状の部材であり、コイル体２０ｃのうちの基端側を覆い、加熱によって第２コイル体３０の基端側の外表面に溶着している。樹脂チューブ６０ｃの長さは、コイル体２０ｃよりも短く、コイル体２０ｃのうち、コイル体２０ｃの基端側のみを覆い、コイル体２０ｃの先端側を覆っていない。樹脂チューブ６０ｃは、第１実施形態の樹脂チューブ６０と同様の材料によって形成されている。

【0050】

ガイドワイヤ１Ｃにおいて、ガイドワイヤ１Ｃの先端から樹脂チューブ６０ｃの先端までの区間を「第１区間Ｓ１Ｃ」と呼び、樹脂チューブ６０ｃの先端から樹脂チューブ６０ｃの基端までの区間を「第２区間Ｓ２Ｃ」と呼ぶ。第１区間Ｓ１Ｃは、ガイドワイヤ１Ｃの先端から基端側に向かって樹脂チューブ６０ｃを備えていない。第２区間Ｓ２Ｃは、樹脂チューブ６０ｃを備え、第１区間Ｓ１Ｃの後端側において第１区間Ｓ１Ｃと連接している。ガイドワイヤ１Ｃは、第１区間Ｓ１Ｃと第２区間Ｓ２Ｃのそれぞれのエコー反射強度が異なっている。そのため、エコー画像において、第１区間Ｓ１Ｃに対応する相対的に明るい部分と、第２区間Ｓ２Ｃに対応する相対的に暗い部分が生じる。第１区間Ｓ１Ｃに対応する部分と、第２区間Ｓ２Ｃに対応する部分の明度の違いにより、第１区間Ｓ１Ｃと第２区間Ｓ２Ｃの位置を特定し、ここからガイドワイヤ１Ｃの先端位置を容易に推定することができる。

【0051】

以上説明した、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃのように、先端部のコイルが単一のコイル体２０ｃによって構成されていても、エコー画像に表示されるガイドワイヤの視認性の向上を図ることができる。なお、第１実施形態のガイドワイヤ１は、２つのコイル体の外径の違いによって樹脂チューブによって生じる段差の低減を図ることができるためより好ましい。

【0052】

＜第４実施形態＞
図１２は、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｄの断面構成を例示した説明図である。第４実施形態のガイドワイヤ１Ｄは、第１実施形態のガイドワイヤ１（図２）と比較すると、第１実施形態の樹脂チューブ６０に対応する樹脂チューブ８０ｄがコイル体の内側に配置されている点と、第１実施形態の２つのコイル体（第１コイル体２０および第２コイル体３０）の代わりに、単一のコイル体２０ｄが配置されている点が主に異なる。第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂ（図８）と比較すると、樹脂チューブ８０ｄがコイル体２０ｄの内表面に接触していない点と、樹脂チューブ８０ｄの基端が基端側接合部５０と接触していない点と、コイル体２０ｄが密巻きである点が主に異なる。コイル体２０ｄは疎巻きであってもよい。

【0053】

ガイドワイヤ１Ｄは、コアシャフト１０と、コイル体２０ｄと、先端接合部４０と、基端側接合部５０と、樹脂チューブ８０ｄと、樹脂被膜７０と、を備えている。コアシャフト１０、コイル体２０ｄ、先端接合部４０、基端側接合部５０は、および、樹脂被膜７０は、第２実施形態と同様のため説明を省略する。樹脂チューブ８０ｄは、樹脂によって形成された筒状の部材であり、コイル体２０ｄの内側において、コアシャフト１０を覆っている。樹脂チューブ８０の外径は、コイル体２０ｄの内径よりも小さく、樹脂チューブ８０の外表面とコイル体２０ｄ内表面との間には隙間がある。樹脂チューブ８０ｄの長さは、コイル体２０ｄの長さよりも短く、樹脂チューブ８０ｄはコイル体２０ｄの内側のうち、コイル体２０ｄの中央付近に配置され、コイル体２０ｄの先端および後端との間にそれぞれ所定の距離の隙間を有している。樹脂チューブ８０ｄは、第１実施形態の樹脂チューブ６０と同様の材料によって形成されている。

【0054】

ガイドワイヤ１Ｄにおいて、ガイドワイヤ１Ｄの先端から樹脂チューブ８０ｄの先端までの区間を「第１区間Ｓ１Ｄ」と呼び、樹脂チューブ８０ｄの先端から樹脂チューブ８０ｄの基端までの区間を「第２区間Ｓ２Ｄ」と呼ぶ。このとき、第１区間Ｓ１Ｄは、ガイドワイヤ１Ｄの先端から基端側に向かって樹脂チューブ８０ｄを備えていない。第２区間Ｓ２Ｄは、樹脂チューブ８０ｄを備え、第１区間Ｓ１Ｄの後端側において第１区間Ｓ１Ｄと連接している。ガイドワイヤ１Ｄは、第１区間Ｓ１Ｄと第２区間Ｓ２Ｄのそれぞれのエコー反射強度が異なっている。そのため、エコー画像において、第１区間Ｓ１Ｄに対応する相対的に明るい部分と、第２区間Ｓ２Ｄに対応する相対的に暗い部分が生じる。第１区間Ｓ１Ｄに対応する部分と、第２区間Ｓ２Ｄに対応する部分の明度の違いにより、第１区間Ｓ１Ｄと第２区間Ｓ２Ｄの位置を特定し、ここからガイドワイヤ１Ｄの先端位置を容易に推定することができる。

【0055】

以上説明した、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｄのように、コイル体２０ｄの内側に配置された樹脂チューブ８０ｄの基端がコイル体２０ｄの基端よりも先端側に位置していても、エコー画像におけるガイドワイヤの先端の視認性の向上を図ることができる。また、樹脂チューブ８０ｄの外表面がコイル体２０ｄの内表面と接触していなくても、エコー画像に表示されるガイドワイヤの視認性の向上を図ることができる。

【0056】

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

【0057】

［変形例１］
第１実施形態のガイドワイヤ１（図２）において、第１コイル体２０および樹脂チューブ６０の外表面に樹脂被膜７０（図８）が形成されていてもよい。この場合であっても、樹脂被膜７０の音響インピーダンスと樹脂チューブ６０の音響インピーダンスが異なっていれば、エコー画像に表示されるガイドワイヤ１の視認性の向上を図ることができる。例えば、樹脂被膜７０の音響インピーダンスが樹脂チューブ６０の音響インピーダンスよりも小さい場合、第１コイル体２０の外表面における音響インピーダンスの変化（第１コイル体２０の音響インピーダンスと、樹脂被膜７０の音響インピーダンスと、の差）が相対的に大きく、反射波ＲＷが相対的に強くなる（エコー反射強度が高くなる）。一方、第２コイル体３０の外表面における音響インピーダンスの変化（第１コイル体２０の音響インピーダンスと、樹脂チューブ６０の音響インピーダンスと、の差）が相対的に小さく、反射波ＲＷが相対的に弱くなる（エコー反射強度が低くなる）。これにより、エコー画像において、第１区間Ｓ１に対応する部分と第２区間Ｓ２に対応する部分の明度に差異が生じる。ここからガイドワイヤ１の先端位置を容易に推定することができる。

【0058】

［変形例２］
第１実施形態のガイドワイヤ１（図２）において、樹脂チューブ６０の基端は、第２コイル体３０の基端よりも先端側に位置し、基端側接合部５０に接触していなくてもよい。または、樹脂チューブ６０の基端は、第２コイル体３０の基端よりも基端側に位置し、基端側接合部５０やテーパー部１４を覆っていていてもよい。

【0059】

［変形例３］
第１実施形態のガイドワイヤ１（図２）において、第１コイル体２０と第２コイル体３０の代わりに、先端側と基端側とで外径の異なる単一のコイルを使用してもよい。また、第１コイル体２０と第２コイル体３０の少なくとも一方を、２つ以上のコイル体で構成してもよい。また、第１実施形態のガイドワイヤ１（図２）において、第１コイル体２０と第２コイル体３０の代わりに、金属製のチューブを使用してもよい。第２～４実施形態においても同様に、コイル体の代わりに金属製のチューブを使用してもよい。

【0060】

［変形例４］
第１～４実施形態の樹脂チューブ６０、８０、６０ｃ、８０ｄは、複数種類の樹脂によって形成されていてもよい。また、樹脂チューブ６０、８０、６０ｃ、８０ｄは、複数のチューブによって構成されていてもよい。また、第１～４実施形態において、樹脂チューブ６０、８０、６０ｃ、８０ｄの代わりに、チューブ状ではない樹脂を用いてもよい。この場合、樹脂は、横断面形状が環形状になっていなくてもよい。

【0061】

［変形例５］
第１～４実施形態のガイドワイヤの構成は、適宜、組み合わせてもよい。例えば、第２実施形態の樹脂チューブ８０（図８）に対して、第４実施形態の樹脂チューブ８０ｄ（図１２）の構成を組合せ、第２実施形態の樹脂チューブ８０の外表面がコイル体２０ｂの内表面に接触しないように構成してもよい。または、第２実施形態の樹脂チューブ８０の基端が基端側接合部５０と接触しないよいにしてもよい。また、第１実施形態のガイドワイヤ１（図２）に対して、第２実施形態の樹脂チューブ８０の構成を組合せ、第１実施形態のガイドワイヤ１は、樹脂チューブがコイル体の内側と外側の両方に配置されていてもよい。第１～４実施形態のコイル体は、全体が密巻きであってもよいし、疎巻きであってもよい。また、一部が疎巻きで残部が密巻きであってもよい。

【0062】

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

【符号の説明】

【0063】

１、１Ａ～１Ｄ…ガイドワイヤ
１０…コアシャフト
１３…細径部
１４…テーパー部
１５…太径部
２０…第１コイル体
２０ｂ～２０ｄ…コイル体
３０…第２コイル体
４０…先端接合部
５０…基端側接合部
６０、６０ｃ、８０、８０ｄ…樹脂チューブ
７０…樹脂被膜
９０…超音波プローブ
ＢＶ…血管
ＥＩ…エコー画像
ＵＳ…超音波
ＲＷ…反射波
ＧＷＩ…ガイドワイヤ画像

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】