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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-11-29
(45)【発行日】2024-12-09
(54)【発明の名称】領域安定化を伴う陰圧治療
(51)【国際特許分類】
A61M 27/00 20060101AFI20241202BHJP
A61F 13/02 20240101ALI20241202BHJP
A61F 13/06 20060101ALI20241202BHJP
A61F 13/14 20060101ALI20241202BHJP
【ＦＩ】
A61M27/00
A61F13/02 A
A61F13/06 E
A61F13/14 A
A61F13/06 F
【請求項の数】
22
(21)【出願番号】P 2021557915
(86)(22)【出願日】2020-03-26
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-01
(86)【国際出願番号】 US2020025026
(87)【国際公開番号】W WO2020205445
(87)【国際公開日】2020-10-08
【審査請求日】2023-03-15
(31)【優先権主張番号】62/826,092
(32)【優先日】2019-03-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】505005049
【氏名又は名称】スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】110001302
【氏名又は名称】弁理士法人北青山インターナショナル
(72)【発明者】
【氏名】レーベイン，ジョナサン，ジー．
(72)【発明者】
【氏名】カザラ，リチャード，マーヴィン，ジュニア
(72)【発明者】
【氏名】ランドルフ，ラリー，タブ
(72)【発明者】
【氏名】シモンズ，テイラー，エイチ．
(72)【発明者】
【氏名】ジャハニアン，シャービン
(72)【発明者】
【氏名】アンダーソン，デーン
(72)【発明者】
【氏名】シナモン，サラ
(72)【発明者】
【氏名】フォルストーン，ステファン
(72)【発明者】
【氏名】ハーツェル，チャールズ
(72)【発明者】
【氏名】ヘンゼ，ステファニー
(72)【発明者】
【氏名】サンフォード，コルトン
【審査官】山田 裕介
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１０／０１１１４８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／００１１９８０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００８－１１４０４３（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０２１３８２３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０１７１８３７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２７６２８８（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２７／００
Ａ６１Ｆ １３／０２
Ａ６１Ｆ １３／０６
Ａ６１Ｆ １３／１４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の組織部位に陰圧を適用するための装置であって、前記装置は、前記組織部位を覆うように構成された解剖学的形状を有する組織インタフェースと、
前記組織インタフェースを覆うように構成されたカバーと、
前記カバーを通って延在する開口部であって、前記開口部が前記組織インタフェースに流体的に結合されている、開口部と、
前記カバーを前記患者に封止するように構成された封止部材とを備え、前記カバー及び前記封止部材が、前記組織インタフェースを収容する封止チャンバを形成するために協働するように構成されており、
前記装置が、さらに、前記組織インタフェースと前記カバーとの間に位置するように構成された支持層を備えることを特徴とする装置。
【請求項2】
前記解剖学的形状が、足部を覆うように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
組織インタフェースが、前記患者の脚部の一部分、足首の少なくとも一部分、及び前記足部の一部分を周方向に覆うように更に構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
前記組織インタフェースが、開口するつま先部分を備える、請求項２に記載の装置。
【請求項5】
前記カバーが、開口する第１の端部を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項6】
前記封止部材が、前記カバーの前記第１の端部の周りに延在して、前記カバーの前記第１の端部を前記患者の前記脚部に封止するように構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記開口するつま先部分において、前記患者のつま先を覆うように構成されたつま先芯を更に備える、請求項４に記載の装置。
【請求項8】
前記カバーが、前記つま先芯を覆うように更に構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項9】
前記組織インタフェースが、前記足部の足背部及び足底の少なくとも一部分を周方向に覆うように構成された第１の部分と、
前記第１の部分に接続された第２の部分であって、前記第２の部分が、前記患者の下腿の少なくとも一部分を周方向に覆うように構成されている、第２の部分とを備える、請求項７に記載の装置。
【請求項10】
前記組織インタフェースが、ソール部分と、
前記ソール部分に結合されたつま革部分と、
前記ソール部分及び前記つま革部分に結合されたクォータ部分と、
前記クォータ部分に結合されており前記クォータ部分から上方に延在するふくらはぎ部分とを備える、請求項７に記載の装置。
【請求項11】
前記つま先芯が、独立気泡を有する発泡体を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項12】
前記つま先芯が、１つ以上のつま先分離箇所を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項13】
前記つま先芯が、陰圧が前記組織インタフェースに適用されたとき、前記つま先が圧迫されるのを防止するように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項14】
前記開口部が、前記患者の前記脚部、前記足首、及び前記足部のうちの１つに近接して位置するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項15】
前記支持層が、前記患者の前記足部の前記足底の下から脚部まで延在するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項16】
前記支持層が、前記患者の前記脚部の周りに少なくとも部分的に半径方向に延在するように構成された上部を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項17】
前記支持層が複数の開口部を含み、陰圧が前記組織インタフェースに適用されたとき、前記開口部の少なくとも一部分が前記カバーを通して見える、請求項１に記載の装置。
【請求項18】
前記解剖学的形状が、膝を覆うように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項19】
前記組織インタフェースが、前記膝、前記膝の上方の前記脚部の一部分、及び前記膝の下方の前記脚部の一部分を覆うように更に構成されている、請求項１８に記載の装置。
【請求項20】
前記装置が、灌流を補助し前記組織部位の膨潤を低減するために前記陰圧の適用の際に前記組織部位を半径方向外側に引っ張るように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項21】
患者の足部に近接する組織部位に陰圧を適用するための装置であって、前記装置は、前記組織部位を覆うように構成された解剖学的形状、脚部の一部分、足首の少なくとも一部分、及び前記足部の一部分を有する組織インタフェースと、
前記足部のつま先を覆うように構成されたキャップと、
開口する第１の端部を有するカバーであって、前記カバーが、前記組織インタフェース及び前記キャップを覆うように構成されている、カバーと、
前記カバーの前記第１の端部を前記脚部に封止するために前記カバーの前記第１の端部の周りに延在するように構成された第１の封止部材を備える封止部材とを備え、前記カバー及び前記第１の封止部材が、前記組織インタフェース及び前記キャップを収容する封止チャンバを形成するために協働するように構成されており、
前記装置が、さらに、前記組織インタフェースと前記カバーとの間に位置するように構成された支持層を備えることを特徴とする装置。
【請求項22】
患者の膝に近接する組織部位に陰圧を適用するための装置であって、前記装置は、前記組織部位、前記患者の膝、前記膝の上方の前記患者の脚部の一部分、及び前記膝の下方の前記患者の前記脚部の一部分を覆うように構成された解剖学的形状を有する組織インタフェースと、
開口する第１の端部及び開口する第２の端部を有するカバーであって、前記カバーが、前記組織インタフェースを覆うように構成されている、カバーと、
前記組織インタフェースと前記カバーとの間に位置するように構成された支持層と、
封止部材であって、
前記カバーの前記第１の端部を前記患者に封止するために前記カバーの前記第１の端部及び前記組織インタフェースの上方の前記患者の前記脚部の周りに延在するように構成された第１の封止部材と、
前記カバーの前記第２の端部を前記患者に封止するために前記カバーの前記第２の端部及び前記組織インタフェースの下方の前記患者の前記脚部の周りに延在するように構成された第２の封止部材とを備える封止部材とを備え、
前記カバー、前記第１の封止部材、及び前記第２の封止部材が、前記組織インタフェースを収容する封止チャンバを形成するために協働するように構成されている、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年３月２９日に出願された「ＮＥＧＡＴＩＶＥ－ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＡＲＥＡ ＳＴＡＢＩＬＩＺＡＴＩＯＮ」と題する米国仮特許出願第６２／８２６，０９２号の優先権を主張し、これはあらゆる目的で参照により本明細書に組み込まれている。
本出願は、２０１９年３月２９日に出願された「ＮＥＧＡＴＩＶＥ－ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＡＲＥＡ ＳＴＡＢＩＬＩＺＡＴＩＯＮ」と題する米国仮特許出願第６２／８２６，０９２号の優先権を主張し、これはあらゆる目的で参照により本明細書に組み込まれている。
【0002】
添付の特許請求の範囲に記載の本発明は、概して、組織処置システムに関し、特に、限定されないが、陰圧による組織処置用のドレッシング、及び陰圧による組織処置用のドレッシングの使用方法に関する。
【背景技術】
【0003】
臨床研究及び臨床診療から、組織部位の近接で圧力を低減することは組織部位における新たな組織の成長を増強及び加速させることができる点が示されている。この現象の用途は数多くあるが、創傷を処置するために特に有利であることが判明している。創傷の病因に関わらず、又は外傷、手術、若しくは別の原因であるかどうかに関わらず、創傷の適切なケアが転帰に重要である。減圧による創傷又は他の組織の処置は、一般に、「陰圧療法」と称され得るが、例えば、「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「真空補助閉鎖」、及び「局所陰圧」を含む他の名称によっても知られている。陰圧療法は、創傷部位における上皮組織及び皮下組織の移行、血流の改善、並びに組織の微小変形などを含むいくつもの利益をもたらすことができる。共に、これらの利益は全体として、肉芽組織の発達を増加させ、治癒時間を低減することができる。
【0004】
追加的に、陰圧療法（ｎｅｇａｔｉｖｅ ｔｈｅｒａｐｙ）の適用は、開放創が存在し得ない組織部位での挫傷又は筋挫傷の治癒に有益であり得る。
【0005】
陰圧療法の臨床的利益は広く知られているが、治療システム（ｔｈｅｒａｐｙ ｓｙｓｔｅｍ）、構成要素、及びプロセスの改善は、ヘルスケア提供者及び患者に利益をもたらすことができる。
【発明の概要】
【0006】
陰圧療法環境において組織を処置するための新規かつ有用なシステム、装置、及び方法が、添付の特許請求の範囲に記載されている。例示的実施形態がまた、特許請求された主題を当業者が作製及び使用することを可能にするために提供されている。
【0007】
いくつかの実施形態では、患者の組織部位に陰圧を適用するための装置は、組織インタフェースと、カバーと、カバー内の開口部と、封止部材とを備えてもよい。組織インタフェースは、組織部位を覆うように構成された解剖学的形状を有してもよい。カバーは、組織インタフェースを覆うように構成されてもよい。カバー内の開口部は、組織インタフェースに流体的に結合されてもよい。封止部材は、カバーを患者に封止するように構成されてもよく、カバー及び封止部材は、組織インタフェースを収容する封止チャンバを形成するために協働するように構成されている。
【0008】
いくつかの実施形態では、組織インタフェースは、患者の脚部の一部分、足首の少なくとも一部分、及び足部の一部分を周方向に覆うように更に構成され得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、組織インタフェースは、膝、膝の上方の脚部の一部分、及び膝の下方の脚部の一部分を覆うように更に構成され得る。
【0010】
いくつかの実施形態では、組織インタフェースは、組織部位に近接する患者の肩の少なくとも一部分を覆うように更に構成されている。
【0011】
いくつかの実施形態では、装置は、組織インタフェースとカバーとの間に位置するように構成された支持層を含んでもよい。支持層は、複数の開口部を含んでもよく、陰圧が組織インタフェースに適用されたとき、開口部の少なくとも一部分がカバーを通して見えてもよい。
【0012】
いくつかの実施形態では、装置は、カバーに結合された陰圧源を含んでもよい。陰圧源は、ポンプチャンバを画定するチャンバ壁部と、チャンバ壁部から延在する基部とを含んでもよい。ポンプチャンバは、開口部を介して組織インタフェースに流体的に結合されてもよい。基部は、開口部の周りにカバーに流体的に封止されてもよい。チャンバ壁部は、ポンプチャンバから流体を排出するために圧縮されるように適合されてもよい。ポンプチャンバは、組織インタフェース内の圧力を減少させるために拡張するように適合されてもよい。
【0013】
いくつかの例示的実施形態は、患者の足部に近接する組織部位に陰圧を適用するための装置を含んでもよく、装置は、組織インタフェースと、キャップと、カバーと、封止部材とを含んでもよい。組織インタフェースは、組織部位、脚部の一部分、足首の少なくとも一部分、及び足部の一部分を覆うように構成された解剖学的形状を有してもよい。キャップは、足部のつま先を覆うように構成されてもよい。カバーは、開口する第１の端部を有してもよく、組織インタフェース及びキャップを覆うように構成されてもよい。封止部材は、カバーの第１の端部を脚部に封止するためにカバーの第１の端部の周りに延在するように構成された第１の封止部材を含んでもよい。カバー及び第１の封止部材は、組織インタフェース及びキャップを収容する封止チャンバを形成するために協働するように構成されている。
【0014】
いくつかの例示的実施形態は、患者の足部に近接する組織部位に陰圧を適用するための装置を含んでもよく、装置は、組織インタフェースと、カバーと、封止部材とを含んでもよい。組織インタフェースは、組織部位、患者の膝、膝の上方の患者の脚部の一部分、及び膝の下方の患者の脚部の一部分を覆うように構成された解剖学的形状を有してもよい。カバーは、開口する第１の端部及び開口する第２の端部を有してもよい。カバーは、組織インタフェースを覆うように構成されてもよい。封止部材は、第１の封止部材及び第２の封止部材を含んでもよい。第１の封止部材は、カバーの第１の端部を患者に封止するためにカバーの第１の端部及び組織インタフェースの上方の患者の脚部の周りに延在するように構成されてもよい。第２の封止部材は、カバーの第２の端部を患者に封止するためにカバーの第２の端部及び組織インタフェースの下方の患者の脚部の周りに延在するように構成されてもよい。カバー、第１の封止部材、及び第２の封止部材は、組織インタフェースを収容する封止チャンバを形成するために協働するように構成されてもよい。
【0015】
いくつかの例示的実施形態は、患者の足部に近接する組織部位に陰圧を適用するための装置を含んでもよく、装置は、組織インタフェースと、カバーと、封止部材とを含んでもよい。組織インタフェースは、組織部位、及び組織部位に近接する患者の肩の少なくとも一部分を覆うように構成された解剖学的形状を有してもよい。カバーはフランジを有してもよく、カバーは、組織インタフェースを覆うように構成されてもよい。封止部材は、カバーを患者に封止するためにフランジの周りに延在するように構成されてもよく、カバー及び封止部材は、組織インタフェースを収容する封止チャンバを形成するために協働するように構成されている。
【0016】
いくつかの実施形態では、組織インタフェースは、陰圧の適用の際にカバーを圧潰させ、組織部位を安定化するようにカバーを堅くし、組織部位を半径方向外側に引っ張るように構成されてもよい。
【0017】
特許請求される主題を作製及び使用する目的、利点、及び好ましい態様が、例示的実施形態の以下の詳細な説明と併せて添付の図面を参照することによって最もよく理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【図1】本明細書による、陰圧治療（ｎｅｇａｔｉｖｅ－ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）及び点滴処置を提供することができる治療システムの例示的実施形態の機能ブロック図である。
【0019】
【図2】ドレッシングの例の側面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0020】
【0021】
【図4】組織インタフェースの例の等軸測視図であり、いくつかのドレッシングに関連し得る追加的詳細を示す。
【図5】組織インタフェースの例の等軸測視図であり、いくつかのドレッシングに関連し得る追加的詳細を示す。
【0022】
【図6】ドレッシングの別の例の破断図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0023】
【0024】
【図8】別の例のドレッシングの内部構成要素の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0025】
【図9】ドレッシングのいくつかの例示的実施形態に関連し得るカバーの別の例の等軸測視図である。
【0026】
【図10】組織インタフェースの別の例の分解立体図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0027】
【図11】組織インタフェースの別の例の分解立体図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0028】
【0029】
【0030】
【0031】
【図15】組織インタフェースの例の分解立体図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0032】
【0033】
【図17】ドレッシングの別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0034】
【図18】ドレッシングの別の例の背面等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0035】
【図19】ドレッシングの別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0036】
【0037】
【図21】組織インタフェースの別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0038】
【図22】ドレッシングの別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0039】
【図23】ドレッシングの別の例の断面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0040】
【図24】ドレッシングの別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0041】
【0042】
【0043】
【0044】
【図28】ドレッシングの別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0045】
【図29】ドレッシングの別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0046】
【0047】
【図31】ドレッシングの別の例の破断等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0048】
【0049】
【0050】
【0051】
【0052】
【図36】組織インタフェースの別の例の正面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0053】
【0054】
【図38】ドレッシングの別の例の背面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0055】
【0056】
【図40】ドレッシングの別の例の正面等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0057】
【図41】ドレッシングの別の例の正面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0058】
【図42】ドレッシングの別の例の正面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0059】
【図43】ドレッシングの別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0060】
【0061】
【0062】
【0063】
【図47】第１の封止部材の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0064】
【0065】
【図49】ドレッシング及びポンプアクチュエータの例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0066】
【0067】
【図51】ドレッシング及びポンプアクチュエータの他の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。
【0068】
【0069】
【発明を実施するための形態】
【0070】
例示的実施形態の以下の説明は、添付の特許請求の範囲に記載されている主題を当業者が作製及び使用することを可能にする情報を提供するものであるが、当該技術分野において既に周知の特定の詳細を省略する場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定ではなく例示として解釈されたい。
【0071】
例示的実施形態はまた、添付の図面に示されている様々な要素間の空間的関係又は様々な要素の空間的向き（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）を参照して本明細書に記載され得る。概して、このような関係又は向きは、処置を受ける位置にある患者と整合する又は患者に対する基準系を想定している。しかしながら、この基準系は厳密な規定ではなく、単に説明上の便宜的なものであることが当業者には理解されよう。
【0072】
図１は、本明細書による、組織部位への局所処置溶液の点滴注入を伴う陰圧療法を提供することができる治療システム１００の例示的実施形態の簡略化された機能ブロック図である。
【0073】
この文脈での用語「組織部位」とは、限定されないが、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、真皮組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、又は靭帯を含む組織上又は組織内部に位置する創傷、欠損、又は他の処置標的を広範に指す。創傷は、例えば、慢性の、急性の、外傷性の、亜急性の、及び裂開した創傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病潰瘍、圧迫潰瘍、又は静脈不全潰瘍など）、弁状創、及び移植組織を含み得る。用語「組織部位」はまた、必ずしも創傷の領域又は欠損の領域ではなく、代わりに、追加的組織の成長を追加又は促進することが望ましい場合がある領域である任意の組織の領域を指す場合もある。例えば、採取及び移植され得る追加的組織を成長させるために、陰圧が組織部位に適用されてもよい。
【0074】
治療システム１００は、陰圧源１０５などの陰圧源又は陰圧供給部と、１つ以上の分配構成要素とを含み得る。分配構成要素は、好ましくは着脱可能であり、使い捨て可能、再使用可能、又はリサイクル可能であってもよい。ドレッシング１１０などのドレッシング、及び、容器１１５などの流体容器は、治療システム１００のいくつかの例に関連し得る分配構成要素の例である。図１の例に示されているように、ドレッシング１１０は、組織インタフェース１２０、カバー１２５、又はいくつかの実施形態では両方を備えてもよく、又はこれらから本質的になってもよい。
【0075】
流体導管は、分配構成要素の別の例示的な例である。この文脈での「流体導管」とは、２つの端部間で流体を搬送するように適合された１つ以上の管腔又は開放経路を有するチューブ、パイプ、ホース、導管、又は他の構造体を広範に含む。典型的には、チューブは、ある程度の可撓性を有する細長い円筒状の構造体であるが、幾何学的形状及び剛性は変化し得る。また、いくつかの流体導管は、他の構成要素に成形されてもよく、又は他の構成要素と一体的に組み合わされてもよい。分配構成要素はまた、他の構成要素の結合及び分離を容易にするために、インタフェース又は流体ポートを含んでもよく又は備えてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、ドレッシングインタフェースは、流体導管をドレッシング１１０に結合することを容易にしてもよい。例えば、このようなドレッシングインタフェースは、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＳＥＮＳＡＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ（商標）Ｐａｄであってもよい。
【0076】
治療システム１００はまた、コントローラ１３０などのレギュレータ又はコントローラも含み得る。追加的に、治療システム１００は、動作パラメータを測定し動作パラメータを示すフィードバック信号をコントローラ１３０に提供するためのセンサを含み得る。例えば、図１に示されているように、治療システム１００は、コントローラ１３０に結合された第１のセンサ１３５及び第２のセンサ１４０を含み得る。
【0077】
治療システム１００のいくつかの構成要素は、療法を更に容易にするセンサ、処理ユニット、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示デバイス、又はユーザインタフェースなどの他の構成要素内に収容されてもよく、又はこれらと併せて使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、陰圧源１０５を、コントローラ１３０及び他の構成要素と組み合わせて治療ユニット（ｔｈｅｒａｐｙ ｕｎｉｔ）としてもよい。
【0078】
一般に、治療システム１００の構成要素は、直接又は間接的に結合されてもよい。例えば、陰圧源１０５は、容器１１５に直接結合されてもよく、容器１１５を介してドレッシング１１０に間接的に結合されてもよい。結合は、流体結合、機械的結合、熱的結合、電気的結合、若しくは化学的結合（化学結合など）、又は、いくつかの文脈では、結合のいくつかの組み合わせを含むことができる。例えば、陰圧源１０５は、コントローラ１３０に電気的に結合されてもよく、組織部位への流体経路を提供するために１つ以上の分配構成要素に流体結合されてもよい。いくつかの実施形態では、構成要素はまた、物理的近接性によって結合されてもよく、単一の構造に一体化されてもよく、又は同じ材料片から形成されてもよい。
【0079】
陰圧源１０５などの陰圧供給部は、陰圧での空気のリザーバであってもよく、又は、例えば、真空ポンプ、吸引ポンプ、多くのヘルスケア施設で利用可能な壁面吸引ポート、若しくはマイクロポンプなどの手動若しくは電動のデバイスであってもよい。「陰圧」とは、一般に、封止治療環境の外部の局所的環境における周囲圧力などの局所的周囲圧力未満の圧力を指す。多くの場合、局所的周囲圧力はまた、組織部位が位置する大気圧であり得る。代替的に、圧力は、組織部位における組織に関連する静水圧未満であり得る。別途指示のない限り、本明細書に記載されている圧力の値は、ゲージ圧である。陰圧の増加についての言及は、典型的には、絶対圧力の減少を指し、陰圧の減少は、典型的には、絶対圧力の増加を指す。陰圧源１０５によって提供される陰圧の量及び性質は、治療要件に応じて変化し得るが、圧力は一般に、－５ｍｍＨｇ（－６６７Ｐａ）～－５００ｍｍＨｇ（－６６．７ｋＰａ）の粗い真空（ｒｏｕｇｈ ｖａｃｕｕｍ）とも一般に称される低真空（ｌｏｗ ｖａｃｕｕｍ）である。一般的な治療範囲は、－５０ｍｍＨｇ（－６．７ｋＰａ）～－３００ｍｍＨｇ（－３９．９ｋＰａ）である。
【0080】
容器１１５は、組織部位から引き出された滲出液及び他の流体を管理するために使用され得る容器、キャニスタ、パウチ、又は他の貯留構成要素を表す。多くの環境では、流体の収集、貯留、及び廃棄のために、剛性の容器が好ましい又は必要とされる場合がある。他の環境では、流体は、剛性の容器に貯留されずに適切に廃棄される場合もあり、再使用可能な容器は、陰圧療法に関連する廃棄物及びコストを低減することができる。
【0081】
コントローラ１３０などのコントローラは、陰圧源１０５などの治療システム１００の１つ以上の構成要素を動作させるようにプログラムされたマイクロプロセッサ又はコンピュータであってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、コントローラ１３０はマイクロコントローラであってもよく、これは一般に、プロセッサコアと、治療システム１００の１つ以上の動作パラメータを直接又は間接的に制御するようにプログラムされたメモリとを含む集積回路を備える。動作パラメータは、例えば、陰圧源１０５に適用される電力、陰圧源１０５によって生成される圧力、又は組織インタフェース１２０に分配される圧力を含むができる。コントローラ１３０はまた、好ましくは、フィードバック信号などの１つ以上の入力信号を受信するように構成されており、入力信号に基づいて１つ以上の動作パラメータを修正するようにプログラムされている。
【0082】
第１のセンサ１３５及び第２のセンサ１４０などのセンサは、一般に、当該技術分野において、物理的現象又は特性を検出又は測定するように動作可能な任意の装置として知られており、一般に検出又は測定された現象又は特性を示す信号を提供する。例えば、第１のセンサ１３５及び第２のセンサ１４０は、治療システム１００の１つ以上の動作パラメータを測定するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のセンサ１３５は、空気圧経路内の圧力を測定し測定された圧力を示す信号に測定値を変換するように構成された変換器であってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、第１のセンサ１３５は、ピエゾ抵抗型歪みゲージであってもよい。第２のセンサ１４０は、いくつかの実施形態では、電圧又は電流などの陰圧源１０５の動作パラメータを任意選択的に測定することができる。好ましくは、第１のセンサ１３５及び第２のセンサ１４０からの信号は、コントローラ１３０への入力信号として好適であるが、いくつかの実施形態では、ある信号調整が適切であり得る。例えば、信号は、コントローラ１３０によって処理され得る前に、フィルタリング又は増幅される必要があり得る。典型的には、信号は電気信号であるが、光信号などの他の形態で表されてもよい。
【0083】
組織インタフェース１２０は、一般に、組織部位に部分的又は完全に接触するように適合されてもよい。組織インタフェース１２０は、多くの形態をとってもよく、実施されている処置のタイプ、又は組織部位の性質及びサイズなどの様々な要因に応じて、多くのサイズ、形状、又は厚さを有してもよい。例えば、組織インタフェース１２０のサイズ及び形状は、深い不規則な形状の組織部位の輪郭に適合されてもよい。組織インタフェース１２０の表面のうちのいずれか又は全ては、凹凸のプロファイル、粗いプロファイル、又はギザギザのプロファイルを有し得る。
【0084】
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、マニホールドを備えてもよく、又はマニホールドから本質的になってもよい。この文脈でのマニホールドは、圧力下で組織インタフェース１２０にわたって流体を収集又は分配するための手段を備えてもよく、又はこのような手段から本質的になってもよい。例えば、マニホールドは、源から陰圧を受け取り複数の開口部を介して組織インタフェース１２０にわたって陰圧を分配するように適合されてもよく、これは、組織部位にわたって流体を収集し流体を源に向けて引き込む効果を有し得る。
【0085】
いくつかの例示的実施形態では、マニホールドは、流体の分配又は収集を改善するために相互接続され得る複数の経路を備え得る。いくつかの例示的実施形態では、マニホールドは、相互接続された流体経路を有する多孔質材料を含んでもよく、又はこのような多孔質材料から本質的になってもよい。相互接続された流体経路（例えば、チャネル）を形成するように適合され得る好適な多孔質材料の例としては、網状発泡体などの連続気泡発泡体を含む気泡発泡体、多孔質組織集合体、並びに、細孔、縁部、及び／又は壁部を一般に含むガーゼ又はフェルトマットなどの他の多孔質材料が挙げられ得る。液体、ゲル、及び他の発泡体がまた、開口部及び流体経路を含んでもよく又は含むように硬化されてもよい。いくつかの実施形態では、マニホールドは、追加的又は代替的に、相互接続された流体経路を形成する突起を備えてもよい。例えば、マニホールドは、相互接続された流体経路を画定する表面突起を設けるように成形されてもよい。
【0086】
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、処方された療法の必要性に応じて変化し得る細孔サイズ及び自由体積を有する網状発泡体を含んでもよく、又はこのような網状発泡体から本質的になってもよい。例えば、少なくとも９０％の自由体積を有する網状発泡体は、多くの療法用途に好適であり得、４００～６００ミクロンの範囲の平均細孔サイズ（１インチ当たり４０～５０個の細孔）を有する発泡体は、あるタイプの療法に特に好適であり得る。組織インタフェース１２０の引張強度がまた、処方された療法の必要性に応じて変化し得る。例えば、発泡体の引張強度は、局所処置溶液の点滴注入のために増加してもよい。組織インタフェース１２０の２５％の圧縮荷重たわみは、１平方インチ当たり少なくとも０．３５ポンドであってもよく、６５％の圧縮荷重たわみは、１平方インチ当たり少なくとも０．４３ポンドであってもよい。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０の引張強度は、１平方インチ当たり少なくとも１０ポンドであってもよい。組織インタフェース１２０は、１インチ当たり少なくとも２．５ポンドの引裂強度を有し得る。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、ポリエステル又はポリエーテルなどのポリオールと、トルエンジイソシアネートなどのイソシアネートと、アミン及びスズ化合物などの重合調整剤とから構成された発泡体であり得る。いくつかの例では、組織インタフェース１２０は、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から両方入手可能なＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシング又はＶ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）ドレッシングなどの網状ポリウレタン発泡体であってもよい。
【0087】
組織インタフェース１２０の厚さがまた、処方された療法の必要性に応じて変化し得る。例えば、組織インタフェースの厚さは減少して末梢組織上の張力を低減することができる。組織インタフェース１２０の厚さはまた、組織インタフェース１２０の適合性に影響を及ぼし得る。いくつかの実施形態では、約５ミリメートル～約３０ミリメートルの範囲の厚さが好適であり得る。
【0088】
組織インタフェース１２０は、疎水性であってもよく、又は親水性であってもよい。組織インタフェース１２０が親水性であり得る例では、組織インタフェース１２０はまた、組織部位に陰圧を分配し続けつつ、組織部位から流体をウィッキングすることができる。組織インタフェース１２０のウィッキング特性は、毛細管流又は他のウィッキングメカニズムによって組織部位から流体を吸引することができる。好適であり得る親水性材料の例は、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷＨＩＴＥＦＯＡＭ（商標）ドレッシングなどのポリビニルアルコールの連続気泡発泡体である。他の親水性発泡体は、ポリエーテルから作製されたものを含むことができる。親水性特性を呈し得る他の発泡体は、親水性をもたらすように処理又はコーティングされている疎水性発泡体を含む。
【0089】
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、生体吸収性材料から構築されてもよい。好適な生体再吸収性材料は、限定されないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを含むことができる。ポリマーブレンドはまた、限定されないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、及びカプララクトン（ｃａｐｒａｌａｃｔｏｎｅ）も含み得る。組織インタフェース１２０は、新たな細胞増殖のためのスキャフォールドとして更に機能してもよく、又はスキャフォールド材料が、細胞増殖を促進するために組織インタフェース１２０と共に使用されてもよい。スキャフォールドは一般に、細胞の増殖又は組織の形成を強化又は促進するために使用される物質又は構造体、例えば、細胞増殖のためのテンプレートを提供する３次元多孔質構造体などである。スキャフォールド材料の例示的な例としては、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラル（ｃｏｒａｌ）ヒドロキシアパタイト、炭酸塩、又は、加工処理された同種移植片材料が挙げられる。
【0090】
いくつかの実施形態では、カバー１２５は、細菌に対する障壁、及び物理的外傷からの保護を提供し得る。カバー１２５はまた、蒸発損失を低減させ２つの構成要素間又は２つの環境間、例えば治療環境と局所的外部環境との間などの流体封止を提供することができる材料から構築されてもよい。カバー１２５は、例えば、組織部位において所与の陰圧源の陰圧を維持するために適切な封止を提供することができるエラストマーのフィルム若しくは膜を含んでもよく、又はこのようなフィルム若しくは膜からなってもよい。カバー１２５は、いくつかの用途において、高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有し得る。例えば、ＭＶＴＲは、いくつかの実施形態では、ＡＳＴＭ Ｅ９６／Ｅ９６Ｍ直立カップ法による直立カップ技術を使用して３８℃及び１０％の相対湿度（ＲＨ）で測定した場合、２４時間当たり１平方メートル当たり少なくとも２５０グラム（ｇ／ｍ２／２４時間）であり得る。いくつかの実施形態では、最大５，０００ｇ／ｍ２／２４時間のＭＶＴＲは、効果的な通気性及び機械的特性を提供し得る。
【0091】
いくつかの例示的実施形態では、カバー１２５は、水蒸気に対して透過性であるが液体に対しては不透過性であるポリウレタンフィルムなどのポリマードレープであってもよい。このようなドレープは典型的に、約２５～約５０ミクロンの範囲の厚さを有する。いくつかの実施形態では、カバー１２５は、５０ミクロン超の厚さを有し得る。いくつかの実施形態では、カバーは、約５０ミクロン～約３．１７５ミリメートルの範囲の厚さを有し得る。透過性材料に関しては、透過性は一般に、所望の陰圧が維持され得るように十分に低くあるべきである。カバー１２５は、例えば、以下の材料のうちの１つ以上を含み得る：親水性ポリウレタンなどのポリウレタン（ＰＵ）、セルロース誘導体、親水性ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、親水性アクリル、親水性シリコーンエラストマーなどのシリコーン、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、コポリエステル、ポリエーテルブロックポリイミドコポリマー、及びナイロン。このような材料は、例えば、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ）から市販されているＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｐａｓａｄｅｎａ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から市販されているポリウレタン（ＰＵ）ドレープ、例えばＡｒｋｅｍａ Ｓ．Ａ．（Ｃｏｌｏｍｂｅｓ，Ｆｒａｎｃｅ）製のポリエーテルブロックポリアミドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）、並びに、Ｅｘｐｏｐａｃｋ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｃｏａｔｉｎｇｓ（Ｗｒｅｘｈａｍ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ）から市販されているＩｎｓｐｉｒｅ ２３０１及びＩｎｓｐｉｒｅ ２３２７ポリウレタンフィルムとして市販されている。いくつかの実施形態では、カバー１２５は、２６００ｇ／ｍ２／２４時間のＭＶＴＲ（直立カップ技術）及び約３０ミクロンの厚さを有するＩＮＳＰＩＲＥ ２３０１を含み得る。いくつかの実施形態では、カバー１２５は、非多孔質フィルムを含み得る。いくつかの実施形態では、カバー１２５は、独立気泡発泡体を含み得る。いくつかの実施形態では、カバー１２５は、ナイロン織物を含み得る。
【0092】
取付デバイスは、無傷の表皮、ガスケット、又は別のカバーなどの取付表面にカバー１２５を取り付けるために使用されてもよい。取付デバイスは、多くの形態をとり得る。例えば、取付デバイスは、組織部位の周囲の表皮にカバー１２５を接合するように構成された医学的に許容可能な感圧接着剤であってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、カバー１２５の一部又は全てを、約２５～６５グラム毎平方メートル（ｇ．ｓ．ｍ．）のコーティング重量を有し得るアクリル接着剤などの接着剤でコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、封止を改善し漏れを低減するために、より厚い接着剤、又は接着剤の組み合わせが適用されてもよい。取付デバイスの他の例示的実施形態は、両面テープ、糊、ヒドロコロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、又はオルガノゲルを含むことができる。
【0093】
動作中、組織インタフェース１２０は、組織部位内に、組織部位の上に、組織部位上に、又は組織部位に近接して配置されてもよい。例えば、組織部位が創傷である場合、組織インタフェース１２０は、部分的若しくは完全に創傷を塞いでもよく、又は、創傷の上に配置されてもよい。カバー１２５は、組織インタフェース１２０の上に配置され、組織部位の近傍の取付表面に封止されてもよい。例えば、カバー１２５は、組織部位の周辺の無傷の表皮に封止されてもよい。したがって、ドレッシング１１０は、外部環境から実質的に隔離された封止治療環境を組織部位に近接して提供することができ、陰圧源１０５は、封止治療環境における圧力を低減することができる。
【0094】
封止治療環境内などの別の構成要素又は位置における圧力を低減するために陰圧源を使用する流体力学は、数学的に複雑であり得る。しかしながら、陰圧療法に適用可能な流体力学の基本原理は、当業者には一般に周知であり、圧力を低減するプロセスは、例えば、陰圧を「送達する」、「分配する」、又は「生成する」として本明細書において例示的に説明され得る。
【0095】
一般に、滲出液及び他の流体は、流体経路に沿って、より低い圧力に向けて流れる。したがって、「下流」という用語は、典型的には、陰圧源に相対的により近い又は陽圧源からより遠く離れる流体経路内のものを意味する。逆に、「上流」という用語は、陰圧源から相対的により遠く離れる又は陽圧源により近いものを意味する。同様に、このような基準系における流体の「入口」又は「出口」の観点からある特徴部を説明することが便利であり得る。この向きは、概して、本明細書において様々な特徴部及び構成要素を説明する目的で想定されている。しかしながら、流体経路はまた、いくつかの用途では、陰圧源を陽圧源に置き換えることなどによって逆転されてもよく、この説明上の規定は、限定的な規定として解釈されるべきではない。
【0096】
開放創を有する組織部位の場合、封止治療環境において組織インタフェース１２０を介して組織部位にわたって適用される陰圧は、組織部位で巨大歪み及び微小歪みを誘発することができる。陰圧はまた、組織部位から浸出液及び他の流体を除去することができ、浸出液及び他の流体は容器１１５内に収集され得る。
【0097】
いくつかの実施形態では、コントローラ１３０は、第１のセンサ１３５などの１つ以上のセンサからデータを受信し処理することができる。コントローラ１３０はまた、組織インタフェース１２０に送達される圧力を管理するために、治療システム１００の１つ以上の構成要素の動作を制御することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ１３０は、所望の目標圧力を受け取るための入力を含んでもよく、組織インタフェース１２０に適用される目標圧力の設定及び入力に関するデータを処理するようにプログラムされてもよい。いくつかの例示的実施形態では、目標圧力は、組織部位における療法に所望される目標陰圧として操作者によって設定され、次いで、コントローラ１３０に入力として提供される固定圧力値であってもよい。目標圧力は、組織部位を形成する組織のタイプ、（存在する場合）負傷又は創傷のタイプ、患者の病状、及び主治医の選好に基づいて、組織部位毎に変化し得る。所望の目標圧力を選択した後、コントローラ１３０は、目標圧力に基づいて、陰圧源１０５を１つ以上の制御モードで動作させることができ、組織インタフェース１２０における目標圧力を維持するために１つ以上のセンサからフィードバックを受信することができる。
【0098】
いくつかの実施形態では、コントローラ１３０は、連続圧力モードを有することができ、連続圧力モードでは、陰圧源１０５は、処置の期間中又は手動で停止されるまで、一定の目標陰圧を提供するように動作される。追加的又は代替的に、コントローラは間欠圧力モードを有することができる。例えば、コントローラ１３０は、陰圧源１０５を動作させて、目標圧力と大気圧との間を循環させることができる。例えば、目標圧力は、指定された期間（例えば、５分）にわたって－１３５ｍｍＨｇの値に設定され、続いて指定された期間（例えば、２分）にわたって停止されてもよい。このサイクルは、目標圧力と大気圧との間に矩形波パターンを形成することができる陰圧源１０５を作動させることによって繰り返されてもよい。
【0099】
いくつかの例示的実施形態では、周囲圧力から目標圧力への陰圧の増加は、瞬間的でない場合がある。例えば、陰圧源１０５及びドレッシング１１０は、初期上昇時間を有し得る。初期上昇時間は、使用されているドレッシング及び治療機器（ｔｈｅｒａｐｙ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ）のタイプに応じて変化し得る。例えば、ある治療システムに関する初期上昇時間は、約２０～３０ｍｍＨｇ／秒の範囲であってもよく、別の治療システムに関する初期上昇時間は、約５～１０ｍｍＨｇ／秒の範囲であってもよい。治療システム１００が間欠モードで動作している場合、繰り返し上昇時間は、初期上昇時間に実質的に等しい値であり得る。
【0100】
いくつかの例示的動的圧力制御モードでは、目標圧力は時間と共に変化し得る。例えば、目標圧力は、＋２５ｍｍＨｇ／分の速度に設定された上昇時間及び－２５ｍｍＨｇ／分に設定された降下時間と共に５０～１３５ｍｍＨｇの陰圧の間で変化する三角波形の形態で変化し得る。治療システム１００のいくつかの実施形態では、三角波形は、＋３０ｍｍＨｇ／分の速度に設定された上昇時間及び－３０ｍｍＨｇ／分に設定された降下時間と共に２５～１３５ｍｍＨｇの陰圧の間で変化し得る。
【0101】
いくつかの実施形態では、コントローラ１３０は、動的圧力モードにおいて、可変目標圧力を制御又は決定することができ、可変目標圧力は、所望の陰圧の範囲として操作者によって規定された入力として設定され得る最大圧力値と最小圧力値との間で変化し得る。可変目標圧力はまた、コントローラ１３０によって処理及び制御されてもよく、コントローラ１３０は、三角波形、正弦波形、又は鋸歯状波形などの所定の波形に従って、目標圧力を変化させることができる。いくつかの実施形態では、波形は、療法に所望される所定の陰圧又は時間と共に変化する陰圧として、操作者によって設定されてもよい。
【0102】
開放創を有する組織部位に陰圧療法を提供することに加えて、本明細書に記載されている治療システム１００は、インタクトな皮膚又は表皮を有するが、例えば靭帯又は筋肉などの皮下組織に挫傷及び筋挫傷を含む組織部位を処置するために使用され得る。
【0103】
図２は、ドレッシング１１０の例の側面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図２の例示的実施形態では、ドレッシング１１０は、組織部位２００に陰圧を送達するように構成されている。図２の例に示されているように、組織部位２００は、患者の足部２０５の上にあってもよく、又は患者の足部２０５に近接してあってもよい。組織インタフェース１２０は、組織部位２００の周りに周方向に配置されるように構成されてもよい。図２のドレッシング１１０と共に、ブーツ２１０がまた含まれ、ブーツ２１０は、ソール２１５、つま先芯（ｔｏｅ ｂｏｘ）２２０、及び１つ以上の任意選択の安定化部材２２５を備え得る。ブーツ２１０は、足部２０５、足首２３０、及び脚部２３５の一部分のうちの１つ以上を支持するように構成されてもよい。カバー１２５は、第１の封止部材２４０によって足首２３０の上の脚部２３５に封止されてもよく、第２の封止部材２４５によってソール２１５の周辺部２５０に封止されてもよい。ドレッシング１１０は、流体導管２６０を介して陰圧源１０５に組織インタフェース１２０を流体的に結合して組織部位２００に陰圧を送達することができるドレッシングインタフェース２５５を更に含み得る。
【0104】
図３は、図２のドレッシング１１０の破断図である。図示されているように、いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、脚部２３５の一部分、足首２３０、及び足部２０５の形状に適合する一次マニホールド３００を備える。組織インタフェース１２０は、２つの開口端部を有してもよく、患者のつま先３０２を覆わなくてもよい。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、組織部位２００の上に引っ張られ得るつま先出し靴下又はスリーブの形状で形成されてもよい。
【0105】
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、開口する第１の端部３０５及び第２の端部３１０を有する一般にチューブ形状の単一の構成要素として成形されてもよく、組織インタフェース１２０は、足部２０５の上に引っ張られるように構成されてもよい。つま先３０２は、第１の端部３０５を介して組織インタフェース１２０内に挿入されてもよい。組織インタフェース１２０は、第１の端部３０５が足首２３０の上に及び足首２３０を越えて延在し脚部２３５の少なくとも一部分の上方に延在するように、足部２０５まで引っ張り上げられてもよい。足部２０５のつま先３０２は、組織インタフェース１２０の第２の端部３１０から外に及び第２の端部３１０を越えて延在し得る。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、ブーツ形状であってもよい。例えば、組織インタフェース１２０は、ソール部分３１５と、ソール部分３１５に結合されたつま革部分３２０と、ソール部分３１５及びつま革部分３２０に結合されたクォータ部分（ｑｕａｒｔｅｒ ｐｏｒｔｉｏｎ）３２５と、クォータ部分３２５に結合されており、かつクォータ部分３２５から離れるように延在するふくらはぎ部分３３０とを有してもよい。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、連続気泡発泡体のシート又はテープを含んでもよく、これは、脚部２３５の一部分、足首２３０、及び足部２０５の周りに巻き付けられ周方向で覆うように構成され得る。
【0106】
組織インタフェース１２０は、多くの形態をとってもよく、提供されている処置のタイプ又は組織部位２００における表皮３３５の性質及びサイズなどの様々な要因に応じて、多くのサイズ、形状、又は厚さとなり得る。例えば、組織インタフェース１２０のサイズ及び形状は、足首２３０などの関節に位置する四肢の輪郭に適合されてもよい。組織インタフェース１２０の第２の開口端部３１０は、組織インタフェース１２０とつま先芯２２０との間に間隙を残さずに、つま先芯２２０の開口端部に当接又は接触してもよく、これは、表皮３３５が組織インタフェース１２０とつま先芯２２０との間で引っ張り上げられ挟持される可能性を低減又は排除することができる。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０の第２の開口端部３１０がつま先芯２２０に当接又は接触しないように、組織インタフェース１２０とつま先芯２２０との間に間隙が存在してもよい。
【0107】
追加的に、いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、一次マニホールド３００と組織部位２００との間に配置され得る快適層（ｃｏｍｆｏｒｔ ｌａｙｅｒ）３４０を備えてもよい。快適層３４０は、一次マニホールド３００を表皮３３５と直接接触させて配置するのではなく、患者に追加的快適性を提供するために使用されてもよい。快適層３４０は、組織インタフェース１２０と表皮３３５との間の気流を著しく妨げることなく皮膚の炎症を防止するのに役立つ任意の材料であってもよい。快適層３４０はまた、浸軟を防止するために表皮３３５から汗などの液体をウィッキングする任意の材料であってもよい。いくつかの例では、快適層３４０は、織布材料又はポリエステルニット布地基材であってもよい。いくつかの実施形態では、快適層３４０は、伸縮性ニット靴下であってもよい。Ｓｐａｒｔａｎｂｕｒｇ，Ｓｏｕｔｈ ＣａｒｏｌｉｎａにあるＭｉｌｌｉｋｅｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌから入手可能なＩｎｔｅｒＤｒｙ（商標）として知られている布地は、快適層３４０のいくつかの実施形態に好適な材料であり得る。快適層３４０はまた、抗菌物質又は減摩剤を含んでもよい。いくつかの実施形態では、別の層の代わりに、快適層３４０は、例えば、熱結合又は任意の他の技術によって一次マニホールド３００に結合されてもよく、又は一次マニホールド３００の一体構成要素であってもよい。
【0108】
図３の例におけるブーツ２１０は、組織インタフェース１２０を支持するように構成されている。患者の脚部２３５上、足首２３０、及び足部２０５上の組織インタフェース１２０の適用に続いて、足部２０５は、ブーツ２１０内に配置されてもよい。患者のつま先３０２はブーツ２１０のつま先芯２２０内に受容されてもよく、患者のソールはブーツ２１０のソール２１５によって支持されてもよい。ブーツ２１０は、適宜又は必要に応じて、組織部位２００を支持及び／又は固定することができる。つま先芯２２０は、陰圧源１０５からの陰圧に供された場合、カバー１２５の圧潰を防止しカバー１２５を支持するのに十分な剛性であってもよい。つま先芯２２０は、陰圧が組織インタフェース１２０に供給された場合、患者のつま先３０２がカバー１２５によって圧迫されることを防止するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、つま先芯２２０は、独立気泡発泡体から形成されてもよい。つま先芯２２０のための独立気泡発泡体の使用はまた、つま先芯２２０から組織インタフェース１２０への移行が最小限にされることを可能にし得、これは、水疱形成の可能性を低減又は排除することができる。追加的に、いくつかの実施形態では、つま先芯２２０は、組織インタフェース１２０の厚さに等しい又は実質的に等しい厚さを有してもよい。いくつかの実施形態では、つま先芯２２０は、硬質プラスチック又は複合材料を含んでもよい。図３の例に示されているように、つま先芯２２０は、ソール２１５と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、つま先芯２２０は、別々に製造され、ソール２１５に恒久的又は解放可能に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、つま先芯２２０は、患者又は医師がつま先芯２２０を介して患者のつま先３０２を見てつま先３０２を通る血流又は循環を確認することができるように、透明又は透過性であってもよい。いくつかの実施形態では、つま先芯２２０は、着色されてもよい（例えば、皮膚の色）。
【0109】
追加的に、いくつかの実施形態では、ブーツ２１０は、１つ以上の安定化部材２２５を更に含んでもよく、１つ以上の安定化部材２２５は、組織インタフェース１２０のふくらはぎ部分３３０に沿って、かつふくらはぎ部分３３０に近接して、ソール２１５から離れて延在し得る。いくつかの例では、第１の安定化部材２２５は、ソール２１５の内側から延在してもよく、第２の安定化部材（図示せず）は、ソール２１５の外側から延在してもよい。第１の安定化部材２２５及び第２の安定化部材は、一般に、患者の足首２３０並びに腓骨及び／又は脛骨と整列されてもよい。第１の安定化部材２２５及び第２の安定化部材は、組織インタフェース１２０及び／又は患者の足首２３０を安定化することができる。ソール２１５並びに第１の安定化部材２２５及び第２の安定化部材は、含まれる場合、組織インタフェース１２０を圧潰する外部環境からの接触によって組織インタフェース１２０が圧縮されることから保護し組織インタフェース１２０が組織部位２００に陰圧を分配するのを防止するのに十分に剛性であり得る。
【0110】
図３の例に示されているように、カバー１２５は、チューブ又はスリーブ形状を有してもよく、開口する第１の端部３４５及び第２の端部３５０を有してもよい。カバー１２５の第１の端部３４５は、脚部２３５の周りに延在し得る第１の封止部材２４０によって、組織インタフェース１２０よりも上の患者の脚部２３５に封止されてもよい。第２の端部３５０は、ソール２１５の周りに延在し得る第２の封止部材２４５によって、ブーツ２１０のソール２１５に封止されてもよい。いくつかの例では、第２の端部３５０は、第１の端部３４５の直径よりも大きい直径を有してもよい。図３のカバー１２５は、組織インタフェース１２０及びソール２１５に適合するように構成されている。カバー１２５及びソール２１５は、組織インタフェース１２０を収容するチャンバ３５５を形成しチャンバ３５５内の組織インタフェース１２０を封止するために協働することができる。カバー１２５は、例えば、組織部位２００に隣接する治療環境とカバー１２５を取り囲む局所的外部環境との間などの２つの環境又は構成要素間に流体封止を提供することができる封止材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カバー１２５は、組織インタフェース１２０、及びブーツ２１０の少なくとも一部分の周りに巻き付けられ組織インタフェース１２０、及びブーツ２１０の少なくとも一部分を周方向で覆うように構成されてもよい。カバー１２５はまた、組織部位２００の周りに周方向で延在してもよく、ソール２１５と協働して、第１の封止部材２４０及び第２の封止部材２４５は、組織部位２００を包囲するチャンバ３５５を形成して陰圧環境を提供することができる。陰圧源１０５からの陰圧は、組織インタフェース１２０によって組織部位２００へ分配されてもよい。カバー１２５を形成する封止材料は、例えば、チャンバ３５５内の所望の陰圧を維持するのに適切な封止を提供する不透過性又は半透過性材料であってもよい。いくつかの実施形態では、カバー１２５は、足部２０５の上及び脚部２３５の少なくとも一部分の上に伸張される封止材料から形成された一般にはチューブ形状である単一の構成要素として成形されてもよい。カバー１２５は、組織インタフェース１２０、及びブーツ２１０のソール２１５に適合してもよい。カバー１２５は、約２５～約５０ミクロンの範囲の厚さを有してもよい。しかしながら、カバー１２５は、５０ミクロン超の厚さを有してもよい。いくつかの実施形態では、カバー１２５は、約２５ミクロン～約３．１７５ミリメートルの範囲の厚さを有し得る。
【0111】
第１の封止部材２４０及び第２の封止部材２４５は取付デバイスの例であり、これは、カバー１２５を患者及びソール２１５にそれぞれ封止するように構成され得る。例えば、第１の封止部材２４０は、カバー１２５の第１の端部３４５に流体封止を提供するために、表皮３３５に対してカバー１２５の第１の端部３４５の周りに巻き付けられた弾性テープであってもよい。いくつかの実施形態では、第１の封止部材２４０は、表皮３３５、ガスケット、又は別の封止部材などの取付表面にカバー１２５を取り付けるために、カバー１２５と表皮３３５との間に配置されてもよい。第１の封止部材２４０はまた、カバー１２５が脚部２３５からずれ下がるのを防止するように構成された接着材料であってもよい。例えば、第１の封止部材２４０は、シリコーンテープ又は接着性ガスケットであってもよい。第１の封止部材２４０は、表皮３３５を刺激又は浸軟することなく封止品質及び接着品質の両方を提供することができる多くの形態をとることができる。第１の封止部材２４０は、表皮３３５とカバー１２５との間に気密封止を提供するためにカバー１２５の第１の端部３４５の周辺の周りに延在する医学的に許容可能な感圧接着剤であってもよい。第１の封止部材２４０の他の例示的実施形態は、両面テープ、糊、ヒドロコロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、オルガノゲル、又はアクリル系接着剤を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の封止部材２４０は、非接着性であってもよい。例えば、第１の封止部材２４０は、流体封止を提供するために脚部２３５上及びカバー１２５の上に固定され得るネオプレンスリーブを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の封止部材２４０は、患者が脚部２３５を挿入し得る中央開口部を有するシリコーンガスケット又はリング封じを含んでもよい。例えば、このようなリング封じは、Ｂｏｓｔｏｎ，ＭａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓのＢｒｏｗｎｍｅｄから入手可能なＳＥＡＬ－ＴＩＧＨＴ ｃａｓｔ及び包帯プロテクタからのダイアフラムであってもよい。
【0112】
第２の封止部材２４５はまた、いくつかの実施形態では弾性テープであってもよい。例えば、第２の封止部材２４５は、カバー１２５の第２の端部３５０に流体封止を提供するためにソール２１５に対してカバー１２５の第２の端部３５０の周りに巻き付けられ得る弾性テープであってもよい。カバー１２５の第２の端部３５０は、ソール２１５の周辺部２５０に、又は周辺部２５０の上に配置されてもよい。第２の封止部材２４５は、カバー１２５を封止するためにソール２１５の周辺部２５０及びカバー１２５の第２の端部３５０の周りに巻き付けられてもよい。いくつかの実施形態では、第２の封止部材２４５は、例えば、ガスケット、別の封止部材、又はソール２１５などの取付表面にカバー１２５を取り付けるために、カバー１２５とソール２１５との間に配置されてもよい。第２の封止部材２４５はまた、カバー１２５がソール２１５からずれ上がるのを防止する接着材料であってもよい。第２の封止部材２４５は、封止品質及び接着品質の両方を提供することができる多くの形態をとることができる。いくつかの実施形態では、第２の封止部材２４５は、第１の封止部材２４０と同じであってもよい。例えば、第２の封止部材２４５はまた、ソール２１５とカバー１２５との間に気密封止を提供するためにカバー１２５の第２の端部３５０の周辺の周りに延在する医学的に許容可能な感圧接着剤であってもよい。第２の封止部材２４５の他の例示的実施形態は、両面テープ、糊、ヒドロコロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、オルガノゲル、又はアクリル系接着剤を含んでもよい。カバー１２５の第２の端部３５０は、ソール２１５の周辺部２５０の周りに延在するように図３に示されているが、いくつかの実施形態では、カバー１２５の第２の端部３５０は、ソール２１５の周辺部２５０の周りに部分的に延在してもよく、次いで、つま先芯２２０の上に延在してもよい。第２の封止部材２４５は、カバー１２５をブーツ２１０に流体的に封止するために、同様の経路又は形状に従ってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、カバー１２５の第２の端部３５０は、ブーツ２１０の別の部分に封止されてもよい。
【0113】
陰圧は、流体導管２６０及びドレッシングインタフェース２５５を介してチャンバ３５５に供給されてもよい。流体導管２６０は、例えば、一方の端部でドレッシングインタフェース２５５に流体的に結合され得る可撓性のチューブであってもよい。ドレッシングインタフェース２５５は、図３の例に示されているように、カバー１２５内の開口部３６０の上に配置されて流体導管２６０と組織インタフェース１２０との間に流体経路を提供することができるエルボ形コネクタであってもよい。
【0114】
ドレッシング１１０は長期間にわたって表皮３３５上に配置され得るため、組織インタフェース１２０は、チャンバ３５５内の発汗及び暖かい温度によって引き起こされる真菌感染及びこのような感染の拡散のリスクを軽減するための抗菌特性を有してもよい。組織インタフェース１２０の抗菌特性は、ＶＯＣの効果を低減して、ドレッシング１１０により生成される臭気を低減することができる。抗菌特性は、組織インタフェース１２０を覆う銀コーティングによって、又はカバー１２５への銀添加によって達成されてもよい。抗菌特性を有する組織インタフェース１２０の使用は、ドレッシング１１０によって生成される臭気を更に低減するために、流体導管２６０を介してドレッシング１１０に陰圧を提供することに関連して、チャコールフィルタ（図示せず）と共に使用されてもよい。
【0115】
図４及び図５は、いくつかのドレッシング１１０に関連し得る組織インタフェース１２０の例示的実施形態の等軸測視図である。図４の例に示されているように、組織インタフェース１２０は、患者に対して配置されてもよく足部２０５の少なくとも一部分、足首２３０、及び脚部２３５の周りに巻き付けられてもよい材料のシートから形成されてもよい。組織インタフェース１２０は、いくつかの実施形態では、解剖学的形状を有してもよく、又は患者の周りに巻き付けられたとき解剖学的形状を有する若しくは解剖学的形状と適合するような形状を有してもよい。例えば、図５では、組織インタフェース１２０は、足部２０５の少なくとも一部分、足首２３０、及び脚部２３５に適合するように構成された形状を有する。追加的に、図５の例で更に示されているように、組織インタフェース１２０は、組織インタフェース１２０が患者の周りに巻き付けられたときそれ自体に当接する継ぎ目５００を形成してもよい。単一の継ぎ目５００が図５の例に示されているが、組織インタフェース１２０は、患者の周りに巻き付けられたとき、複数の継ぎ目を形成してもよい。追加的に、継ぎ目５００は、脚部２３５及び足部２０５の前方を下方に一直線に一般には延在するように示されているが、１つ以上の継ぎ目５００は非直線状であってもよく、患者の脚部２３５及び足部２０５の他の部分に沿って位置してもよい。図５の例で更に示されているように、１つ以上のストラップ５０５は、継ぎ目５００の上で組織インタフェース１２０に結合されて継ぎ目５００を閉じ、ドレッシング１１０が使用されているとき継ぎ目５００が閉じたままであることを確実にすることができる。ストラップ５０５は、陰圧が組織インタフェース１２０に適用された場合、継ぎ目５００が開く又は開き別れるのを防止することができる。いくつかの実施形態では、ストラップ５０５は、接着剤（例えば、感圧接着剤）、マジックテープ式ファスナ（例えば、ＶＥＬＣＲＯファスナ）、又は任意の他の好適な結合メカニズムを介して、組織インタフェース１２０に結合することができる。いくつかの実施形態では、図５の例に示されているように、ストラップ５０５は短くてもよく、組織インタフェース１２０の一部分の周りにのみ延在してもよい。いくつかの実施形態では、ストラップ５０５のうちの少なくとも１つは、組織インタフェース１２０の周りに周方向に延在してもよく、それ自体と結合してもよい。いくつかの実施形態では、ストラップ５０５は弾性ループを含んでもよく、これは、組織インタフェース１２０上に伸長し滑ることができ、解放された場合、ストラップ５０５内の張力によって組織インタフェース１２０を定位置に保持することができる。図５に示されているように、組織インタフェース１２０は、患者のつま先３０２を覆わなくてもよい。図５に示されている組織インタフェース１２０は、患者がチューブ形状の組織インタフェース１２０内に患者の足部２０５を挿入することができないほどに組織部位への負傷が十分に重度である患者にとって特に有益であり得る。
【0116】
図６は、ドレッシング１１０の別の例の破断図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図６の例示的実施形態では、陰圧源１０５は、ブーツ２１０内に収容されている。いくつかの実施形態では、陰圧源１０５は、患者によって動作可能であるブーツ２１０のソール２１５に位置する圧縮可能な空気袋システムであってもよい。例えば、陰圧源１０５は、２つ以上の圧縮可能な空気袋６０５を備えてもよい。各圧縮可能な空気袋６０５は、チャンバ６１５を実質的に包囲するチャンバ壁部６１０を含んでもよい。圧縮可能な空気袋６０５は、陰圧を生成するために、圧縮位置と拡張位置との間で可動である。連続気泡発泡体などの弾力性部材６２０は、圧縮可能な空気袋６０５を拡張位置に向けて付勢するために、チャンバ６１５内に配置され得る。
【0117】
動作中、図６の圧縮可能な空気袋６０５は、患者の足部２０５の下に配置されている。圧縮可能な空気袋６０５のうちの一方は、足部２０５の踵領域の下に配置されてもよく、圧縮可能な空気袋６０５の他方は、好ましくは足部２０５の前足部領域の下に配置されてもよい。患者の重量が特定の圧縮可能な空気袋６０５に加えられると、圧縮可能な空気袋６０５は圧縮位置に圧縮され、チャンバ６１５内の気体（例えば空気）が、出口（図示せず）及び出口弁（図示せず）を介して排出される。患者の重量が圧縮された圧縮可能な空気袋６０５から取り除かれると、圧縮可能な空気袋６０５は、拡張位置に向かって移動し始める。拡張位置へ向かう圧縮可能な空気袋６０５の移動は、付勢部材６２０によって補助されてもよい。圧縮可能な空気袋６０５が拡張すると、チャンバ６１５の体積が増加し、これはチャンバ６１５内に陰圧を作り出す。チャンバ６１５内のこの陰圧は、入口弁（図示せず）及び入口６２５を介してチャンバ６１５内に流体を引き込む。拡張中に圧縮可能な空気袋６０５によって生成された減圧は、圧縮可能な空気袋６０５の各々のチャンバ６１５及び入口６２５に流体的に結合された流体導管６３０によって、組織インタフェース１２０に伝達され得る。図６の例で示されているように、流体導管６３０は、ブーツ２１０内に位置してもよく、チャンバ６１５内のブーツ２１０内に位置する入口６３５を有してもよい。流体導管６３０の入口６３５がチャンバ６１５内に位置する場合、流体導管６３０は、組織インタフェース１２０に陰圧を提供するためにカバー１２５に機械的に結合されている必要がない。圧縮可能な空気袋システムは、カバー１２５内にドレッシングインタフェース２５５又は開口部３６０を含む必要性を排除することができる。追加的に、ブーツ２１０内に圧縮可能な空気袋システムを含むことにより、外部陰圧源の必要性が排除され得る。
【0118】
したがって、組織部位２００を陰圧で処置する方法は、ドレッシング１１０を使用して実施されてもよい。ドレッシング１１０のいくつかの実施形態は、足部を処置するように構成されてもよい。ドレッシング１１０の他の例示的実施形態は、例えば、膝関節、足首関節、手首関節、又は肘関節などの他の関節に関連する靭帯又は筋肉の処置に好適であり得る。方法は、組織インタフェース１２０を組織部位の周りに周方向で配置することを含み得る。方法は、組織インタフェース１２０をカバー１２５で包囲することを更に含んでもよい。次いで、カバー１２５は、組織インタフェース１２０よりも上の脚部２３５の周りに封止されてもよい。第１の封止部材２４０は、脚部２３５の周りにカバー１２５を封止するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、第１の封止部材２４０がシリコーンリング又はガスケットを含む場合、第１の封止部材２４０は、組織インタフェース１２０を患者上に配置する前に、組織部位２００の上の患者の脚部２３５の周りに適用されてもよい。次いで、方法は、組織インタフェース１２０をブーツ２１０のソール２１５内に挿入し続け、ソール２１５に結合されたつま先芯２２０内に患者のつま先３０２を挿入し続けることができる。次いで、カバー１２５は、ソール２１５に封止されてもよい。第２の封止部材２４５は、カバー１２５をソール２１５に封止するために使用されてもよい。方法は、組織インタフェース１２０を陰圧源１０５に流体的に結合することを更に含んでもよい。いくつかの実施形態では、例えば、ドレッシングインタフェース２５５は、陰圧源１０５を組織インタフェース１２０に流体的に結合してもよい。次いで、陰圧は、カバー１２５と組織部位２００との間の封止された空間内で、組織インタフェース１２０を介して組織部位２００に適用されてもよい。陰圧の適用は、カバー１２５を圧潰させ堅くさせることができ、これは、組織部位２００を安定化することができる。表皮３３５はまた、陰圧によって半径方向外側に引っ張られてもよく、これは、組織部位２００における灌流を促進することができる。
【0119】
このような処置モードは、軟組織への挫傷及び他の損傷に特に有利であり得る。例えば、ドレッシング１１０のいくつかの実施形態は、手足の周りに巻き付けられることなく、挫傷を有する組織部位２００の一部分の上のインタクトな皮膚のみを覆ってもよい。例えば、挫傷が表皮組織に近い場合、このような実施形態は、挫傷に隣接するインタクトな皮膚のこの部分により局所的に適用されてもよい。
【0120】
組織インタフェース１２０は、チャンバ３５５が組織部位２００における挫傷の負傷を包み込むように、組織部位２００の上又は周りに延在する表皮３３５に近接して配置されてもよい。カバー１２５は、組織インタフェース１２０を覆って、組織インタフェース１２０及び組織部位２００の表皮３３５をチャンバ３５５内に封止又は包囲することができる。その結果、カバー１２５はまた、組織部位２００の表皮３３５の上に延在することができ、チャンバ３５５を本質的に形成し組織部位２００を包囲して、陰圧環境を提供し、陰圧環境において、陰圧は組織インタフェース１２０によってインタクトな皮膚に分配される。ドレッシング１１０は、組織部位２００を取り囲みカバー１２５の外側の外部周囲環境から実質的に隔離された表皮３３５に近接して封止治療環境を提供することができる。図２、図３、及び図４では、ドレッシング１１０は、組織インタフェース１２０への陰圧の適用なしで示されている。陰圧がチャンバ３５５に適用される場合、カバー１２５は、空気の大部分がチャンバ３５５から除去されるまで圧潰され得る。カバー１２５は、初期に、組織部位２００を取り囲む表皮３３５に対して圧潰され得、組織部位２００及び関節自体を安定化するために副木のように機能し得るある量の堅さを提供する。陰圧源１０５は、カバー１２５が完全に圧潰され組織インタフェース１２０が圧縮されるように、チャンバ３５５から空気の大部分を排出し続けることができる。
【0121】
図７は、線７－７に沿った図３の断面図である。図７の例に示されているように、カバー１２５が完全に圧潰された後、陰圧は、矢印７００によって示されているように、インタクトな皮膚を半径方向外側に引っ張り始める。組織インタフェース１２０内の流路は、陰圧下では圧潰されない。代わりに、組織インタフェース１２０の流路は、陰圧を表皮３３５に適用するために開放したままである。組織インタフェース１２０によって表皮３３５に分配される陰圧は、組織部位２００を圧縮するのではなく、持続期間にわたり表皮３３５をカバー１２５に向かって空気圧的に引っ張ることによって、灌流を促進することができる。カバー１２５の初期圧潰は、組織部位２００にある量の副木固定を提供することができ、続いて、灌流を促進することができるチャンバ３５５内の持続除圧サイクルを提供することができる。カバー１２５の厚さの増加はまた、カバー１２５の剛性を増加させることができ、これは、陰圧が組織インタフェース１２０に供給された際に、表皮３３５への追加的又は増加した揚力（ｌｉｆｔ）の適用を可能にすることができる。表皮３３５は、カバー１２５の内側に半径方向で押し出されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、組織インタフェース１２０の厚さを増加させてもよく、カバー１２５の厚さを減少させてもよく、これは、表皮３３５の同様の半径方向の移動を引き起こすことができる。追加的に又は代替的に、図７の例に示されているように、ドレッシング１１０はまた、組織部位２００における創傷又は切開部７０５の治癒を促進し得る。
【0122】
図８は、ドレッシング１１０の別の例の様々な内部構成要素の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。いくつかの実施形態では、例えば、つま先芯２２０は、組織インタフェース１２０に当接してもよい。いくつかの実施形態では、つま先芯２２０は、患者のつま先を分離するように構成されたつま先分離箇所を含んでもよい。追加的に又は代替的に、つま先芯２２０は、チャンバ３５５内の発汗及び暖かい温度によって引き起こされる真菌感染及びこのような感染の拡散のリスクを軽減するための抗菌特性を有してもよい。
【0123】
図９は、カバー１２５の別の例の等軸測視図であり、ドレッシング１１０のいくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。いくつかの実施形態では、カバー１２５は、シリコーン、ラテックス、ポリウレタン、エポキシ、ネオプレン、プラスチゾル、又は他の合成若しくは天然ポリマー若しくはゴムを含むがこれらに限定されない種々の好適な材料から一体的に成形されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、カバー１２５は、足型のマンドレルを使用して、浸漬成形によって製造されてもよい。図９のカバー１２５は、開口する第１の端部９００を含む。カバー１２５の成形に続いて、組織インタフェース１２０及びつま先芯２２０をカバー１２５内に挿入してもよく、又はカバー１２５をつま先芯２２０及び組織インタフェース１２０の上及び上方に引っ張ることができる。カバー１２５は、継ぎ目封止部材９１０によって封止されるように構成された少なくとも１つの継ぎ目９０５を含んでもよい。図９の例では、継ぎ目９０５は、脚部２３５の外側を下方に一直線に一般には延在するように示されている。いくつかの実施形態では、継ぎ目９０５は非直線状であってもよく、脚部２３５及び／又は足部２０５の他の部分に沿って位置してもよい。継ぎ目９０５は、ドレッシング１１０のより容易な適用及び除去を可能にし得る。継ぎ目９０５は、カバー１２５を組織部位２００の上に適用するために開かれてもよく、適用されると、継ぎ目９０５は閉じられ封止されてもよい。
【0124】
いくつかの実施形態では、陰圧源１０５は、カバー１２５に結合されたポンプを備えてもよく、又はこのようなポンプから本質的になってもよい。例えば、図９の陰圧源１０５はベローズ式ポンプであり、これは、組織インタフェース１２０に陰圧を供給するように作動されてもよい。
【0125】
図１０は、組織インタフェース１２０の別の例の分解立体図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。いくつかの実施形態では、快適層３４０は、一次マニホールド３００に結合されてもよく、又は一次マニホールド３００内に配置されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、一次マニホールド３００は第１の端部１０００及び第２の端部１００５を有してもよく、快適層３４０は第１の端部１０１０及び第２の端部１０１５を有してもよい。快適層３４０の第１の端部１０１０は、例えば第１のテープ１０２０などの第１の取付デバイスによって、一次マニホールド３００の第１の端部１０００に結合されるように構成されてもよい。快適層３４０の第２の端部１０１５は、例えば第２のテープ１０２５などの第２の取付デバイスによって、一次マニホールド３００の第２の端部１００５に結合されるように構成されてもよい。快適層３４０の残りの部分は、一次マニホールド３００に対して独立して移動することができ、これは、強化された快適性を患者に提供することができ、組織インタフェース１２０が陰圧に供されたときの快適層３４０の挟持又はバンチングの低減をもたらすことができる。第１のテープ１０２０及び第２のテープ１０２５は、快適層３４０の第１の端部１０１０及び快適層３４０の第２の端部１０１５の周りにそれぞれ部分的にのみ延在するように示されているが、いくつかの実施形態では、第１のテープ１０２０及び第２のテープ１０２５の一方又は両方は、快適層３４０の第１の端部１０１０及び快適層３４０の第２の端部１０１５の周りにそれぞれ完全に延在してもよい。
【0126】
図１１は、組織インタフェース１２０の別の例の分解立体図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。いくつかの実施形態では、快適層３４０は、その全長に沿って一次マニホールド３００に結合されてもよい。例えば、組織インタフェース１２０は、例えば一次マニホールド３００に面するように構成された快適層３４０の側面に適用される接着剤１１００などの取付デバイスによって、一次マニホールド３００に結合されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、接着剤１１００は、快適層３４０の側面の一部分のみに適用されてもよい。いくつかの実施形態では、接着剤１１００は、快適層３４０の側面の全体に適用されてもよい。いくつかの実施形態では、接着剤１１００は、快適層３４０の側面の２つ以上の不連続領域に適用されてもよい。いくつかの実施形態では、接着剤１１００は、快適層３４０に面するように構成された一次マニホールド３００の側面に適用されてもよい。いくつかの実施形態では、接着剤１１００は、一次マニホールド３００の側面の一部分のみに適用されてもよい。いくつかの実施形態では、接着剤１１００は、一次マニホールド３００の側面の全体に適用されてもよい。いくつかの実施形態では、接着剤１１００は、一次マニホールド３００の側面の２つ以上の不連続領域に適用されてもよい。快適層３４０を一次マニホールド３００に結合することは、快適層３４０に構造体を提供することができる。
【0127】
図１２は、図８の組織インタフェース１２０を示す等軸測視図である。図１２に示されているように、組織インタフェース１２０は、例えば患者の足部２０５に近接して、組織部位２００に適用される。組織インタフェース１２０は、第１の部分１２００及び第２の部分１２０５を有してもよい。第１の部分１２００は、足部２０５の足背部及び足底の少なくとも一部分を周方向に覆うように構成されてもよい。第２の部分１２０５は、患者の下腿の少なくとも一部分を周方向に覆うように構成されてもよい。
【0128】
図１３は、線９－９に沿った図９のドレッシング１１０の詳細な断面図であり、いくつかの実施形態に関連し得るドレッシング１１０の追加的詳細を示す。陰圧源１０５は、チャンバ組立体１３００、吸入弁１３０５、排出弁１３１０、及び液気分離器１３１５を含んでもよい。チャンバ組立体１３００は、チャンバ壁部１３２０と、チャンバ壁部１３２０の底部から外側に延在する基部１３２５とを含んでもよい。チャンバ壁部１３２０は、ポンプチャンバ１３３０を画定し得る。基部１３２５は、ポンプチャンバ１３３０をカバー１２５に封止するために、カバー１２５に解放可能に又は恒久的に結合されてもよい。ポンプチャンバ１３３０は、吸入弁１３０５、液気分離器１３１５、及びカバー１２５内の開口部１３３５を介して、組織インタフェース１２０に流体的に結合されてもよい。チャンバ組立体１３００は、排出弁１３１０をポンプチャンバ１３３０に流体的に結合することができる排出ダクト１３４０を更に含んでもよい。排出弁１３１０は、ポンプチャンバ１３３０からの一方向の流体流のみを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、排出弁１３１０はダックビル弁であってもよい。吸入弁１３０５は、ポンプチャンバ１３３０と流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、吸入弁１３０５は、ポンプチャンバ１３３０内への一方向の流体流のみを可能にしてもよい。図１３に示されているように、いくつかの実施形態では、吸入弁１３０５は平弁であってもよい。いくつかの実施形態では、吸入弁１３０５は、ダックビル弁であってもよい。図１３の例で更に示されているように、いくつかの実施形態では、液気分離器１３１５は、吸入弁１３０５とカバー１２５との間に位置してもよい。液気分離器１３１５は、液体がカバー１２５内の開口部１３３５を介して組織インタフェース１２０から出るのを防止する役割を果たす。液気分離器１３１５は、気体連通を可能にし得るが、組織インタフェース１２０とポンプチャンバ１３３０との間の液体連通を実質的に防止し得る。
【0129】
陰圧源１０５は、チャンバ壁部１３２０を基部１３２５に向かって押すことによって作動させてもよく、これは、ポンプチャンバ１３３０が圧縮され、排出弁１３１０を介してポンプチャンバ１３３０から流体を排出させる。次いで、チャンバ壁部１３２０が押されなくなったとき、チャンバ壁部１３２０は、基部１３２５から離れるように移動する。ポンプチャンバ１３３０の体積が増加し、ポンプチャンバ１３３０は真空を引き込み、カバー１２５内の開口部１３３５、液気分離器１３１５、吸入弁１３０５を介して、チャンバ３５５内からポンプチャンバ１３３０内へ流体を引き込む。ポンプ作用は陰圧源１０５が作動されている限り続く。いくつかの実施形態では、陰圧源１０５は、手動で作動されてもよい。いくつかの実施形態では、陰圧源１０５は、電動ポンプアクチュエータによって作動されてもよい。
【0130】
図１４は、ポンプアクチュエータ１４００を有する図９のドレッシング１１０の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図１４に示されているように、ポンプアクチュエータ１４００は、ドレッシング１１０に結合されてもよい。ポンプアクチュエータ１４００は、陰圧源１０５を周期的に作動させるためのメカニズムを含んでもよい。例えば、ポンプアクチュエータ１４００は、カムを回転させて陰圧源１０５のチャンバ壁部１３２０を周期的に押すように構成された電動モータを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ポンプアクチュエータ１４００は、バッテリ駆動であってもよい。
【0131】
図１５は、組織インタフェース１２０の例の分解立体図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図１５の例示的実施形態では、組織インタフェース１２０は、支持層１５００を更に含んでもよい。いくつかの実施形態では、支持層１５００は、ソール部分１５０５、及びソール部分１５０５から上方に延在する上部１５１０を含んでもよい。図１５に示されているように、いくつかの実施形態では、上部１５１０は、一次マニホールド３００の少なくとも一部分の周りに周方向に延在してもよい。支持層１５００は、一次マニホールド３００とカバー１２５との間に位置するように構成されてもよい。
【0132】
図１６は、図１５の支持層１５００を含むドレッシング１１０の例の背面等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図１６の例示的実施形態では、ドレッシング１１０は、陰圧下で示されている。陰圧が適用されると、カバー１２５は圧潰され得、支持層１５００に対して引っ張られ得る。次いで、支持層１５００の輪郭は、カバー１２５を通して見えてもよい。陰圧の適用下で支持層１５００の輪郭がカバー１２５を通して見えることは、陰圧が組織インタフェース１２０に適用されていることを示すのに有用であり得る。ドレッシング１１０のサイズに起因して、及び陰圧源１０５の動作特性に応じて、チャンバ３５５内の流体を実質的に又は完全に排出するためにある程度の時間がかかる場合がある。したがって、陰圧が適用されてからある長さの時間の後に、支持層１５００の輪郭がカバー１２５を通して識別されない場合、これは、ドレッシング１１０における漏れを示し得る。
【0133】
図１７は、ドレッシング１１０の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図１７に示されているように、ドレッシング１１０は、組織部位２００に近接して患者の足部２０５、足首２３０、及び脚部２３５の一部分を完全に包囲してもよい。カバー１２５の第１の端部９００は、第１の封止部材２４０によって足首２３０よりも上の脚部２３５に封止されてもよい。
【0134】
図１８は、ドレッシング１１０の例の背面等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図１８の例示的実施形態では、ドレッシング１１０の継ぎ目９０５は、カバー１２５の背面（すなわち、脚部２３５の後側）に沿って延在してもよい。追加的に、カバー１２５は、第１のカバー部分１８００及び第２のカバー部分１８０５から形成されてもよい。第１のカバー部分１８００及び第２のカバー部分１８０５は、カバー継ぎ目１８１０で互いに結合されてもよい。
【0135】
図１９は、ドレッシング１１０の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図１９に示されているように、ドレッシング１１０は、脚部２３５の前側を下方に概ねジグザグの状線に延在する継ぎ目９０５を含む。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は陰圧源１０５を更に含んでもよく、陰圧源１０５はダイアフラム型ポンプである。
【0136】
図２０は、線２０－２０に沿った図１９のドレッシング１１０の詳細な断面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。陰圧源１０５は、チャンバ組立体１３００、吸入弁１３０５、及び液気分離器１３１５を含んでもよい。チャンバ組立体１３００は、チャンバ壁部１３２０、突起部２０００、内側取付リップ２００５、リム部２０１０、外側取付リップ２０１５、及び基部１３２５を備えてもよい。図２０に示されているように、チャンバ壁部１３２０は概して半球形であってもよく、ドーム形状を有し得る第１の部分２０２０、及びチャンバ壁部１３２０の周辺の周りに延在するＵ字形を有し得る第２の部分２０２５を含む。突起部２０００は円筒状であってもよく、第１の部分２０２０の中心から離れて延在してもよい。排出ダクト１３４０は、突起部２０００を通って延在してもよい。排出弁１３１０は、排出ダクト１３４０内に位置してもよい。排出弁１３１０は、ポンプチャンバ１３３０からの一方向の流体流のみを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、排出弁１３１０はダックビル弁であってもよい。チャンバ組立体１３００は、突起部２０００の頂部から半径方向外側に延在し得る内側取付リップ２００５を更に含む。追加的に、チャンバ組立体１３００のリム部２０１０は、チャンバ壁部１３２０の周辺の周りに延在してもよい。いくつかの実施形態では、外側取付リップ２０１５は、リム部２０１０の頂部から半径方向内側に延在してもよい。図２０に示されているように、チャンバ壁部１３２０の第２の部分２０２５は、外側取付リップ２０１５の底面に結合されてもよい。基部１３２５は、リム部２０１０の底部から半径方向外側に延在してもよい。
【0137】
図２１は、組織インタフェース１２０の別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図２１に示されているように、いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、開口ソール２１００を有してもよい。組織インタフェース１２０は、患者の足部２０５の裏又は足底を覆っていなくてもよい。
【0138】
図２２は、ドレッシング１１０の別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。ドレッシング１１０の第１の封止部材２４０は、カバー１２５と一体的に形成されてもよい。例えば、カバー１２５が浸漬成形プロセスを介して形成される実施形態では、カバー１２５を形成するために使用される材料は、第１の封止部材２４０を形成するために組織インタフェース１１０の上方に十分な距離で延在してもよい。第１の封止部材２４０は、カバー１２５の延在部であってもよい。第１の封止部材２４０は、足部２０５を脚部２３５まで引き上げることができるように第１の封止部材２４０の拡張を可能にするのに十分な弾力性であってもよく、第１の封止部材２４０は収縮し脚部２３５の形状に適合することができ、脚部２３５の周りに流体封止を作り出す。いくつかの実施形態では、陰圧源１０５はまた、カバー１２５と一体的に形成されてもよい。
【0139】
図２３は、ドレッシング１１０の別の例の断面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図２３の例では、組織インタフェース１２０は、中間層２３００を含む。快適層３４０は、一次マニホールド３００の第１の側部に位置してもよく、組織部位に接触するように構成され得る。中間層２３００は、快適層３４０の反対側の一次マニホールド３００の第２の側部に位置してもよい。中間層２３００は、一次マニホールド３００の外側を覆ってもよい。中間層２３００は、独立気泡発泡体又は他の好適な非多孔質材料の層を含んでもよい。図２３のドレッシング１１０は、つま先芯２２０を組織インタフェース１２０に結合することによって構築されてもよい。次いで、カバー１２５は、つま先芯２２０及び組織インタフェース１２０の上に形成されてもよい。例えば、つま先芯２２０及び組織インタフェース１２０は、浸漬成形プロセスを介してカバー１２５を形成するために、好適な材料に浸漬されてもよい。浸漬成形プロセスは、つま先芯２２０及び組織インタフェース１２０の真上にカバー１２５を形成してもよい。中間層２３００及びつま先芯２２０の独立気泡構築物は、カバー１２５の成形材料が組織インタフェース１２０の連続気泡内に入り組織インタフェース１２０を詰まらせるのを防止することができる。開口部３６０は、一次マニホールド３００に送達される陰圧のための流体通路を作り出すために、カバー１２５及び中間層２３００内に形成されもよい。
【0140】
図２４は、ドレッシング１１０の別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図２４の例に示されているように、カバー１２５の第１の端部３４５及び第２の端部３５０は、開口してもよい。使用時、患者のつま先は、カバー１２５の第２の端部３５０から外に延在してもよい。図２４は、封止部材９１０が継ぎ目９０５の上に気密封止を提供するように構成されたジッパを備える又はこのようなジッパからなるカバー１２５の例を更に示す。陰圧は、流体導管２６０及びドレッシングインタフェース２５５を介してドレッシング１１０の内部に供給されてもよい。
【0141】
図２５は、図２４のドレッシング１１０の組織インタフェース１２０の例の正面図である。図２５の例では、第１の端部１０００及び第２の端部１００５は、開口する。一次マニホールド３００は、第１の端部１０００から第２の端部１００５まで少なくとも部分的に延在し得る継ぎ目２５００を有してもよい。継ぎ目２５００は、組織インタフェース１２０のより容易な適用及び除去を可能にし得る。図２５で更に示されているように、快適層３４０は、一次マニホールド３００に結合されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、快適層３４０の第１の端部１０１０は、例えばテープ１０２０などの第１の取付デバイスによって、一次マニホールド３００の第１の端部１０００に結合されるように構成されてもよい。快適層３４０の第２の端部１０１５は、例えばテープ１０２５などの第２の取付デバイスによって、一次マニホールド３００の第２の端部１００５に結合されるように構成されてもよい。図２５に示されているように、いくつかの実施形態では、例えば、快適層３４０の第１の端部１０１０の裏側のみが一次マニホールド３００に結合されてもよく、快適層３４０の第２の端部１０１５は、一次マニホールド３００の第２の端部１００５に近接してカバー１２５に面するように構成された一次マニホールド３００の側部に結合されてもよい。支持層１５００は、快適層３４０の反対側の一次マニホールド３００に結合されてもよい。支持層１５００は、一次マニホールド３００よりも剛性が高い材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、例えば、支持層１５００は、約１／１６インチ（約１．５８７５ｍｍ）の厚さ、及び５０ショアＡ硬度を有するネオプレンシートから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、支持層１５００は、Ｈｕｎｔｉｎｇｔｏｎ，Ｗｅｓｔ ＶｉｒｇｉｎｉａのＲｕｂｂｅｒｌｉｔｅ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄから入手可能なＨｙＰＵＲ－ｃｅｌ（商標）発泡体などのポリウレタンフォームから形成されてもよい。
【0142】
図２６は、図２５の組織インタフェース１２０の等軸測視図であり、組織インタフェース１２０の底部分及び背面部分を示す。支持層１５００は、第１のウイング部分２６００、第２のウイング部分２６０５、及び第１のウイング部分２６００と第２のウイング部分２６０５との間に接続されており延在するステム部分２６１０を含んでもよい。第１のウイング部分２６００は、一次マニホールド３００の踵領域２６１５と一次マニホールド３００の第１の端部１０００との間で、一次マニホールド３００の裏側に巻き付くように構成されてもよい。支持層１５００のステム部分２６１０は、一次マニホールド３００の踵領域２６１５に近接して、一次マニホールド３００の裏側に巻き付くように構成されてもよい。第２のウイング部分２６０５は、一次マニホールド３００の踵領域２６１５と一次マニホールド３００の第２の端部１００５との間で、一次マニホールド３００の底面に巻き付くように構成されてもよい。患者によって着用されたとき、第１のウイング部分２６００は、患者の下腿の外側、後側、及び内側の少なくとも一部分の周りに巻き付いてもよい。追加的に、ステム部分２６１０は、患者の踵の少なくとも一部分を覆ってもよい。第２のウイング部分２６０５は、足部の足背部及び足底の少なくとも一部分の周りに巻き付いてもよい。
【0143】
図２６で更に示されているように、支持層１５００は、第１のウイング部分２６００、第２のウイング部分２６０５、及びステム部分２６１０に配列された複数の開口部２６２０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、開口部２６２０の各々の開口面積は、等しくてもよい。いくつかの実施形態では、開口部２６２０のうちの１つ以上は、異なるサイズを有する開口面積を有してもよい。例えば、一次マニホールド３００の裏側及び底面に近接する開口部の開口面積は、一次マニホールド３００の側部に近接する開口部の開口面積よりも大きくてもよい。図２６に示されているように、いくつかの実施形態では、複数の開口部２６２０のうちのいくつか又は全ては、円形であってもよい。開口部の直径は、ステム部分２６１０において最大であってもよく、開口部の直径は、一次マニホールド３００の第１の端部１０００及び一次マニホールド３００の第２の端部１００５に向かって減少してもよい。追加的に、開口部の直径は、支持層１５００の第１のウイング部分２６００及び第２のウイング部分２６０５の周辺に向かって減少してもよい。いくつかの実施形態では、複数の開口部のうちの開口部の直径は、約１ミリメートル～約１５ミリメートルの範囲であってもよい。複数の開口部２６２０は、陰圧が支持層１５００を介してマニホールドに供給されることを可能にし得る。支持層１５００は、組織インタフェース１２０の剛性を増加させてもよく、これは、陰圧下で表皮上の引っ張り力を増加させることができる。増加した引っ張り力は、組織部位２００を通る血流及びリンパ流を増加させることができる。
【0144】
図２７は、図２４のドレッシング１１０の側面図である。ドレッシング１１０は、第１の封止部材２４０及び第２の封止部材２４５を使用して患者に流体的に封止されてもよい。図２７の例示的実施形態では、ドレッシング１１０は、陰圧下で示されている。陰圧が適用されると、カバー１２５は圧潰され、支持層１５００に対してしっかりと引っ張られる。次いで、支持層１５００及び複数の開口部２６２０のうちの少なくとも一部分の輪郭は、カバー１２５を通して見えてもよい。陰圧の適用下で支持層１５００及び複数の開口部２６２０の輪郭がカバー１２５を通して見えることは、組織インタフェース１２０に陰圧が適用されていることを示すのに有用であり得る。ドレッシング１１０のサイズに起因して、及び陰圧源１０５の動作特性に応じて、チャンバ３５５内の流体を実質的に又は完全に排出するためにある程度の時間がかかる場合がある。陰圧が適用されてから特定の長さの時間の後に、支持層１５００及び複数の開口部２６２０の輪郭がカバー１２５を通して識別されない場合、これは、ドレッシング１１０における漏れを示し得る。図２７に示されているように、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、つま先３０２を覆わなくてもよい。
【0145】
図２８は、ドレッシング１１０の別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。ドレッシング１１０は、第１の封止部材２４０及び第２の封止部材２４５を含んでもよい。図２８に示されているように、いくつかの実施形態では、第１の封止部材２４０は、第１のストラップ２８００及び第１のストラップ保持部材２８０５を含んでもよく、第２の封止部材２４５は、第２のストラップ２８１０及び第２のストラップ保持部材２８１５を含んでもよい。第１のストラップ２８００は、脚部２３５の周りに延在してもよく、封止が脚部２３５の周りに形成されるまでしっかりと引っ張られてもよい。第１のストラップ保持部材２８０５は、第１のストラップ２８００が緩くならないように、脚部２３５の周囲に第１のストラップ２８００をしっかりと保持してもよい。第２のストラップ２８１０は、足部２０５の裏及び足背部の周りに延在してもよく、封止が足部２０５の裏及び足背部の周りに形成されるまでしっかりと引っ張られてもよい。第２のストラップ保持部材２８１５は、第２のストラップ２８１０が緩くならないように、足部２０５の裏及び足背部の周りに第２のストラップ２８１０をしっかりと保持してもよい。図２８に示されているように、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、つま先３０２を覆わなくてもよい。
【0146】
図２９は、ドレッシング１１０の別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。ドレッシング１１０は、第１の封止部材２４０及び第２の封止部材２４５を含んでもよい。図２９に示されているように、いくつかの実施形態では、第１の封止部材２４０及び第２の封止部材２４５は、ドレッシング１１０を脚部２３５及び足部２０５にそれぞれ封止するために、それぞれ上下に捲るように構成されてもよい。例えば、第１の封止部材２４０はカバー１２５の第１の端部３４５に結合されてもよく、ドレッシング１１０が患者に適用されたとき第１の下方位置にあるように構成されてもよい。ドレッシング１１０が所望の位置にあると、第１の封止部材２４０は、ドレッシング１１０を脚部２３５に封止するために、第２の上方位置へ上方に（矢印Ａで示されているように）捲ってもよい。追加的に、第２の封止部材２４５はカバー１２５の第２の端部３５０に結合されてもよく、ドレッシング１１０が患者に適用されたとき第１の上方位置にあるように構成されてもよい。ドレッシング１１０が所望の位置にあると、第２の封止部材２４５は、ドレッシング１１０を足部２０５に封止するために、第２の下方位置へ下方に（矢印Ｂで示されているように）捲ってもよい。
【0147】
図３０は、図２９のドレッシング１１０の等軸測視図である。図３０に示されているように、ドレッシング１１０を足部２０５に封止するために、第１の封止部材２４０は上方に捲り、第２の封止部材２４５は下方に捲る。
【0148】
図３１は、ドレッシング１１０の別の例の破断等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図３１の例示的実施形態では、ドレッシング１１０は、例えば患者の膝３１００に近接する組織部位２００に陰圧を送達するように構成されている。図３１の組織インタフェース１２０は、組織部位２００の周りに少なくとも部分的に配置されるように構成されてもよい。一次マニホールド３００は、第１のカフ３１０５、第２のカフ３１１０、及び第１のカフ３１０５と第２のカフ３１１０との間に接続されており延在するステム３１１５を含んでもよい。支持層１５００は、第１のカフ３１２０、第２のカフ３１２５、及び第１のカフ３１２０と第２のカフ３１２５との間に接続されており延在するステム２６１０を含んでもよい。カバー１２５は、組織インタフェース１２０を覆うように構成されてもよい。カバー１２５は、第１の封止部材２４０によって膝３１００よりも上の脚部２３５に封止されてもよく、第２の封止部材２４５によって膝３１００の下方の脚部２３５に封止されてもよい。ドレッシング１１０は、流体導管２６０を介して陰圧源１０５に組織インタフェース１２０を流体的に結合して組織部位２００に陰圧を送達するドレッシングインタフェース２５５を更に含み得る。カバー１２５は、組織インタフェース１２０を収容するチャンバ３５５を形成し、チャンバ３５５内の組織インタフェース１２０を封止する。
【0149】
図３２は、図３１のドレッシング１１０の組織インタフェース１２０の正面図である。一次マニホールド３００のステム３１１５は、膝３１００の前方の少なくとも一部分を覆うように構成されている。いくつかの実施形態では、例えば図３２に示されているように、一次マニホールド３００は、膝３１００の内側から膝３１００の膝蓋骨側を越えて膝３１００の外側まで延在してもよい。支持層１５００は、膝３１００の反対側の一次マニホールド３００に結合されてもよい。支持層１５００は、一次マニホールド３００よりも剛性が高い材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、例えば、支持層１５００は、約１／１６インチ（約１．５８７５ｍｍ）の厚さ、及び５０ショアＡ硬度を有するネオプレンシートから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、支持層１５００は、単一の材料片であってもよく、一次マニホールド３００の形状と同様の形状を有してもよい。図３２に示されているように、快適層３４０のステム２６１０の形状は、一次マニホールド３００のステム３１１５の形状と同様であってもよい。追加的に、支持層１５００は、ステム部分２６１０に配列された複数の開口部２６２０を含んでもよい。支持層１５００は、ステム２６１０内に位置する主開口部３２００を更に含んでもよい。主開口部３２００は、患者によって装着されたとき膝３１００の膝蓋骨を取り囲むように位置しサイズ決めされてもよい。いくつかの実施形態では、支持層１５００は、膝３１００が曲がったとき支持層１５００の湾曲を低減又は排除し得る１つ以上の位置に、１つ以上のリリーフカット（ｒｅｌｉｅｆ ｃｕｔ）３２０５を追加的に含んでもよい。図３２に示されているように、リリーフカット３２０５は、主開口部３２００に近接してステム部分２６１０のいずれの側に位置してもよい。
【0150】
図３３は、図３２の組織インタフェース１２０の背面図である。図３３に示されているように、一次マニホールド３００の第１のカフ３１０５は、膝３１００の上方の脚部２３５の背面の周りに延在するように構成されており、一次マニホールド３００の第２のカフ３１１０は、膝３１００の下方の脚部２３５の背面の周りに延在するように構成されている。追加的に、いくつかの実施形態では、ステム３１１５は、膝３１００の背面の周りに延在せず、膝３１００の膝窩領域は、一次マニホールド３００によって覆われていないままである。図３３で更に示されているように、支持層１５００の第１のカフ３１２０は、膝３１００の上方の脚部２３５の背面の周りに延在してもよい。支持層１５００の第２のカフ３１２５はまた、膝３１００下方の脚部２３５の背面の周りに延在してもよい。図３３で更に示されているように、いくつかの実施形態では、支持層１５００内の複数の開口部２６２０のうちのいくつかは、脚部２３５の後ろの第１のカフ３１２０及び第２のカフ３１２５内に位置してもよい。快適層３４０の第１の端部１０１０は第１のカフ３１０５に結合されてもよく、快適層３４０の第２の端部１０１５は第２のカフ３１１０に結合されてもよい。
【0151】
図３４は、線３４－３４に沿った図３３の組織インタフェース１２０の断面図である。図３４に示されているように、いくつかの実施形態では、快適層３４０の第１の端部１０１０は、カバー１２５に面するように構成された第１のカフ３１０５の側面に結合されてもよい。次いで、快適層３４０は、第１のカフ３１０５の頂端部の上に延在し、第２のカフ３１１０まで下方に延在してもよい。次いで、快適層３４０は第２のカフ３１１０の底端部の上に延在してもよく、快適層３４０の第２の端部１０１５はカバー１２５に面するように構成された第２のカフ３１１０の側面に結合されてもよい。例えば、快適層３４０は、第１のカフ３１０５の頂端部を覆い得る第１のＵ字形状又はＣ字形状の部分、及び第２のカフ３１１０の底端部を覆い得る第２のＵ字形状又はＣ字形状の部分を有してもよい。Ｕ字形又はＣ字形状の部分は、滑らかな入口及び出口表面を組織インタフェース１２０に提供することができ、これは、患者の快適性の増加をもたらし得る。
【0152】
図３５は、図３１のドレッシング１１０の正面図である。図３５の例示的実施形態では、ドレッシング１１０は、陰圧下で示されている。陰圧が適用されると、カバー１２５は圧潰され、支持層１５００に対してしっかりと引っ張られる。次いで、支持層１５００、複数の開口部２６２０のうちの少なくとも一部分、及び主開口部３２００の輪郭は、カバー１２５を通して見えてもよい。陰圧の適用下で支持層１５００、複数の開口部２６２０、及び主開口部３２００の輪郭がカバー１２５を通して見えることは、陰圧が組織インタフェース１２０に適用されていることを示すのに有用であり得る。ドレッシング１１０のサイズに起因して、及び陰圧源１０５の動作特性に応じて、チャンバ３５５内の流体を実質的に又は完全に排出するためにある程度の時間がかかる場合がある。陰圧が適用されてからある長さの時間の後に支持層１５００、複数の開口部２６２０、及び主開口部３２００の輪郭がカバー１２５を通して識別されない場合、これは、ドレッシング１１０における漏れを示し得る。
【0153】
図３６は、組織インタフェース１２０の別の例の正面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。いくつかの実施形態では、支持層１５００は、２つ以上の別々の支持層部材３６００を備えてもよい。別々の支持層部材３６００は、患者の膝（図示せず）の動きの範囲の増加を提供することができる。
【0154】
図３７は、図３６の組織インタフェース１２０の背面等軸測視図である。いくつかの実施形態では、一次マニホールド３００は、第１のマニホールド部分３７００及び第２のマニホールド部分３７０５を備えてもよい。第１のマニホールド部分３７００は、ステム３１１５、第１のカフ３１０５、及び第２のカフ３１１０を含んでもよい。第２のマニホールド部分３７０５は、膝（図示せず）の膝窩領域の上に延在してもよい。図３７に示されているように、いくつかの実施形態では、例えば、第２のマニホールド部分３７０５は、第１のマニホールド部分３７００に結合された別のマニホールド材料片であってもよい。いくつかの実施形態では、第２のマニホールド部分３７０５は、第１のマニホールド部分３７００と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のマニホールド部分３７０５は、第１のマニホールド部分３７００より薄くてもよい。第２のマニホールド部分３７０５は、低減された厚さが膝（図示せず）の動きの範囲を可能にしつつ、膝３１００の膝窩領域への陰圧の適用を提供することができる。
【0155】
図３８は、ドレッシング１１０の別の例の背面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。ドレッシング１１０は、患者の足部の上、脚部の上方、及び膝の上に引っ張られてもよい。ドレッシング１１０は、例えば患者の膝（図示せず）に近接する組織部位２００に陰圧を送達するように構成されてもよい。ドレッシング１１０は、チューブ又はスリーブ形状を有してもよく、開口する第１の端部３８００及び開口する第２の端部３８０５を有してもよい。ドレッシング１１０は、第１の端部３８００と第２の端部３８０５との間のドレッシング１１０の背面に、１つ以上の陥凹領域３８１０を有してもよい。例えば、陥凹領域３８１０の位置における組織インタフェース１２０の厚さは、組織インタフェース１２０の前方などの組織インタフェース１２０の他の位置における組織インタフェース１２０の厚さ未満であってもよい。陥凹領域３８１０は、例えば、型抜き又は成形などの任意の好適な方法で、組織インタフェース１２０に形成されてもよい。図３８では、陥凹領域３８１０は、概して水平な溝として示されている。しかしながら、いくつかの実施形態では、陥凹領域３８１０は、組織インタフェース１２０内に形成された複数の窪みを含んでもよい。陥凹領域３８１０は、例えば、円形、楕円形、矩形、正方形、六角形、五角形、及び直線形などの種々の好適な形状を有してもよい。
【0156】
図３８に示されているように、ドレッシング１１０はまた、第１のフラップ３８１５及び第２のフラップ３８２０を含んでもよい。第１のフラップ３８１５は第１の端部３８００に近接してもよく、第２のフラップ３８２０は第２の端部３８０５に近接してもよい。第１の封止部材２４０は、第１のフラップ３８１５に結合されており、第１のフラップ３８１５から延在してもよい。第２の封止部材２４５は、第２のフラップ３８２０に結合されており、第２のフラップ３８２０から延在してもよい。第１のフラップ３８１５及び第２のフラップ３８２０は、第１の端部３８００及び第２の端部３８０５をそれぞれ拡張するために、半径方向外側に引っ張られてもよい。拡張された第１の端部３８００及び拡張された第２の端部３８０５は、患者がドレッシングを患者の膝（図示せず）の上に上方により容易に引っ張ることを可能にすることができ、これは、組織部位２００への負傷が重度である場合及び／又は組織部位２００に有意な膨潤が存在する場合、患者の不快感を低減することができる。ドレッシング１１０が組織部位（図示せず）の上に位置すると、第１の封止部材２４０及び第２の封止部材２４５は、（矢印Ｃによって示されているように）引っ張られてもよく、それによって、第１のフラップ３８１５及び第２のフラップ３８２０を脚部２３５に対してしっかりと引っ張ることができる。
【0157】
図３９は、図３８のドレッシング１１０の背面等軸測視図である。図３９に示されているように、第１の封止部材２４０及び第２の封止部材２４５は、ドレッシング１１０を患者に封止するために、脚部２３５の周りに巻き付けられる。次いで、陰圧が、組織部位２００に供給されてもよい。図３８に示されているように、陥凹領域３８１０は、膝３１００が曲がる膝３１００の膝窩領域に位置してもよい。
【0158】
図４０は、ドレッシング１１０の別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図４０の例では、組織部位２００は、膝３１００を含む。追加的に、陰圧源１０５はポンプであってもよく、これは、カバー１２５に結合されてもよく、開口部３６０を介して組織部位２００に陰圧を供給するために、組織インタフェース１２０と流体的に結合されてもよい。図４０の例では、開口部３６０は、膝３１００の上方の脚部２３５の前側に示されている。いくつかの実施形態では、開口部３６０は、膝３１００の上方の脚部２３５の後側、膝３１００の上方の脚部２３５の内側、膝３１００の上方の脚部２３５の外側、膝３１００の下方の脚部２３５の前側、膝３１００の下方の脚部２３５の後側、膝３１００の下方の脚部２３５の内側、又は膝３１００の下方の脚部２３５の外側などの他の位置を有してもよい。組織インタフェース１２０はまた、支持層１５００を含んでもよく、支持層１５００の輪郭は、陰圧の適用下でカバー１２５を通して見えてもよい。
【0159】
図４１は、ドレッシング１１０の別の例の正面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図４１に示されているように、ポンプアクチュエータ１４００はドレッシング１１０に結合されてもよく、ポンプアクチュエータ１４００は、陰圧源１０５を作動させて、組織部位２００に陰圧を送達してもよい。
【0160】
図４２は、ドレッシング１１０の別の例の正面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図４２に示されているように、カバー１２５は、第１の端部３４５及び第２の端部３５０を含む。カバー１２５は、第１の端部３４５に近接する第１の補強部分４２００、及び第２の端部３５０に近接する第２の補強部分４２０５を含んでもよい。第１の補強部分４２００及び第２の補強部分４２０５は、第１の端部３４５及び第２の端部３５０の周りにそれぞれ周方向で延在してもよい。第１の補強部分４２００は、第２の端部３５０に向かって下方に延在する伸縮継手４２１０を含んでもよい。第２の補強部分４２０５は、陰圧源１０５及びドック４２１５を含んでもよい。第１の補強部分４２００及び第２の補強部分４２０５は、シリコーンから形成されていてもよい。ドレッシング１１０は、第１の封止部材２４０を更に含んでもよい。第１の封止部材２４０は、周方向封止部分４２２０、及び周方向封止部分４２２０から離れて延在する伸縮継手封止部分４２２５を含んでもよい。ドレッシング１１０は、ドレッシング１１０上のドック４２１５に結合されるように構成され得るポンプアクチュエータ１４００を更に含んでもよい。
【0161】
カバー１２５の第１の補強部分４２００及び第２の補強部分４２０５は、ドレッシング１１０及び／又は第１の封止部材２４０の複数回の再使用を可能にすることができる。追加的に、第１の補強部分４２００に設けられた伸縮継手４２１０は、カバー１２５の第１の端部３４５の拡張を可能にすることができる。伸縮継手４２１０は、患者がドレッシングを患者の膝３１００の上に上方により容易に引っ張ることを可能にすることができ、これは、組織部位２００への負傷が重度である場合及び／又は組織部位２００に有意な膨潤が存在する場合、患者の不快感を低減することができる。ドレッシング１１０が膝３１００上に配置されると、カバー１２５の第１の端部３４５は、第１の封止部材２４０によって脚部２３５に封止され得る。すなわち、周方向封止部分４２２０は、第１の端部３４５を脚部に封止するために第１の補強部分４２００の周りに巻き付いてもよく、伸縮継手封止部分４２２５は、伸縮継手４２１０を封止してもよい。第１の補強部分４２００は、患者の皮膚と第１の封止部材２４０との間の接触量を低減することができ、患者の快適性の増加を提供することができる。ポンプアクチュエータ１４００は、ドック４２１５に結合されてもよく、組織部位２００に陰圧を提供するために、陰圧源１０５を作動させてもよい。陰圧の適用に続いて、第１の封止部材２４０は、第１の補強部分４２００から除去されてもよい。第１の補強部分４２００の補強に起因して、第１の補強部分４２００は、第１の封止部材２４０の除去後にインタクトなままであり得る。したがって、ドレッシング１１０は、後の時点で再使用されて、陰圧を組織部位２００に適用することができる。同様に、第１の封止部材２４０もまた、再使用されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の封止部材２４５は、第１の封止部材２４０と同様に、第２の補強部分４２０５に結合されてもよく、第２の補強部分４２０５から除去されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の封止部材２４０は、組織部位２００への陰圧のその後の適用のために、新たな第１の封止部材２４０と交換されてもよい。
【0162】
図４３は、ドレッシング１１０の別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図４３の例示的実施形態では、ドレッシング１１０は、例えば患者の肩４３００に近接する組織部位２００に陰圧を送達するように構成されている。ドレッシング１１０は、カバー１２５、第１の封止部材２４０、及び陰圧源１０５を含む。いくつかの実施形態では、カバー１２５は凹状であってもよく、肩４３００の少なくとも一部分を覆うように構成されてもよい。第１の封止部材２４０は、カバー１２５を肩４３００に取り付けるために、カバー１２５の周辺の周りに延在してもよい。陰圧源１０５は、肩４３００に近接する組織部位２００と流体連通してもよい。図４３に示されているように、ドレッシング１１０は、患者の肩４３００を覆うように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、患者の僧帽筋及び三角筋のうちの１つ以上の少なくとも一部分を覆うように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、患者の鎖骨の頭部を覆うように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、三角筋の尾側又は下方縁部まで延在するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、胸鎖乳突筋を覆わないように構成されてもよい。
【0163】
図４４は、図４３のドレッシング１１０の等軸測視図である。図４４に示されているように、ドレッシング１１０は、複数の丸型突出部を備えてもよい。例えば、ドレッシング１１０は、第１の丸型突出部４４００、第２の丸型突出部４４０５、及び第３の丸型突出部４４１０を有する３葉形であってもよい。第１の丸型突出部４４００は、肩４３００の外側の上に延在し腕の少なくとも一部分の下方に延在するように構成されてもよい。第２の丸型突出部４４０５は、肩４３００の前側の上に延在するように構成されてもよい。第３の丸型突出部４４１０は、肩４３００の後側の上に延在するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の丸型突出部４４００、第２の丸型突出部４４０５、及び第３の丸型突出部４４１０は、ドレッシング１１０が肩４３００上に任意の向きで配置され得るように、均等にサイズ決めされ形状を有してもよい。すなわち、ドレッシング１１０は、第２の丸型突出部４４０５が肩４３００の外側の上に及び腕の少なくとも一部分の下方に延在し得るように、肩４３００上に配置されてもよい。
【0164】
図４５は、図４３のドレッシング１１０の分解立体図である。図４５に示されているように、ドレッシング１１０は、カバー１２５によって覆われるように構成された一次マニホールド３００を有する組織インタフェース１２０を更に含む。図４５に示されている例示的実施形態では、カバー１２５は、ドーム型部分４５００、及びドーム型部分４５００の底部から外側に延在するフランジ４５０５を備える。フランジ４５０５は、ドーム型部分４５００の底部の周辺部全体の周りに延在してもよい。第１の封止部材２４０は、カバー１２５を組織部位に封止するためにフランジ４５０５の上に部分的に配置されるように構成されてもよい。第１の封止部材２４０は、フランジ４５０５及び組織部位に結合されてもよく、組織部位の周りに封止を提供してもよい。いくつかの実施形態では、陰圧源１０５は、カバー１２５に一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、カバー１２５は、シリコーンから成形されてもよい。カバー１２５は、陰圧が組織部位２００に供給されたときカバー１２５の圧潰を低減、排除、又は防止するのに十分な厚さを有してもよい。カバー１２５の厚さが増加すると、組織部位（図示せず）に適用された陰圧下でのドレッシング１１０の引っ張り力が増加する場合があり、これは、組織部位（図示せず）を通る灌流の増加をもたらし得る。カバー１２５は再使用可能であってもよく、いくつかの実施形態では、第１の封止部材２４０及び組織インタフェース１２０は使い捨てであってもよい。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、再使用可能であってもよい。
【0165】
図４６は、図４３のドレッシング１１０の組織インタフェース１２０及びカバー１２５の分解立体図である。図４６に示されているように、カバー１２５及び組織インタフェース１２０は、複数の対応する丸型突出部を有してもよい。例えば、カバー１２５及び組織インタフェース１２０は、両方とも３葉形であってもよい。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、ドーム型部分４５００の内部サイズに対応するサイズを有する。組織インタフェース１２０は、カバー１２５のドーム型部分４５００内に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、カバーのドーム型部分４５００に結合されてもよい。
【0166】
図４７は、第１の封止部材２４０の別の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。第１の封止部材２４０は、３つの封止要素４７００を含んでもよく、３つの封止要素４７００の各々は、接着性の天面及び接着性の底面を有してもよい。いくつかの実施形態では、３つの封止要素４７００は、互いに同一である。各封止要素４７００は、第１の端部４７０５及び第２の端部４７１０を有する実質的にＵ字形状であってもよい。いくつかの実施形態では、第１の端部４７０５は第１の末端縁部４７１５を有してもよく、第２の端部４７１０は第２の末端縁部４７２０を有してもよく、第２の末端縁部４７２０は、第１の末端縁部４７１５に対して角度
であってもよい。いくつかの実施形態では、角度
は、約１２０度であってもよい。各封止要素４７００は、第１の端部４７０５及び第２の端部４７１０からそれぞれ外側に延在する第１のタブ４７２５及び第２のタブ４７３０を更に含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のタブ４７２５及び第２のタブ４７３０は、第１のタブ４７２５及び第２のタブ４７３０の天面及び底面のうちの１つ以上にいかなる接着剤を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の封止部材２４０は、４つ以上の封止要素４７００を有してもよい（例えば、４つの封止要素４７００、５つの封止要素４７００、６つの封止要素４７００、７つの封止要素４７００など）。いくつかの実施形態では、第１の封止部材２４０は、２つ以下の封止要素４７００を有してもよい（例えば、２つの封止要素４７００、１つの封止要素４７００）。
【0167】
第１の封止部材２４０の３つの封止要素４７００は、ドレッシング１１０の使用者が第１の封止部材２４０を使用者自身の肩に適用するのをより容易にし得る。使用者は、一度に１つの封止要素４７００で各封止要素４７００を使用者の肩に適用することができる。例えば、使用者は、第１の封止要素４７００を使用者の肩上に結合することができる。次いで、使用者は、第２の封止要素４７００を使用者の肩に結合することができ、第２の封止要素４７００の第１の末端縁部４７１５は、第１の封止要素４７００の第２の末端縁部４７２０に当接又は重複する。第２の封止要素が適用された後、使用者は、第３の封止要素４７００を使用者の肩に結合することができ、第３の封止要素４７００の第１の末端縁部４７１５は、第２の封止要素４７００の第２の末端縁部４７２０に当接又は重複し、第３の封止要素４７００の第２の末端縁部４７２０は、第１の封止要素４７００の第１の末端縁部４７１５に当接又は重複する。使用者は、第１のタブ４７２５及び第２のタブ４７３０のうちの１つ以上を使用して、使用者の肩上の所望の位置に封止要素４７００を結合及び配置するのを補助することができる。
【0168】
図４８は、図４７の第１の封止部材２４０の等軸測視図である。図４８に示されているように、いくつかの実施形態では、第１の封止部材２４０は、使用前に第１の封止部材２４０の接着剤を保護するために第１の封止部材２４０の天面及び第１の封止部材２４０の底面のうちの１つ以上に取り付けられている又は隣接して位置する１つ以上の剥離ライナ４８００を含んでもよい。剥離ライナ４８００はまた、例えば、第１の封止部材２４０の展開を支援するための堅さを提供してもよい。剥離ライナ４８００は、例えば、流延用紙、フィルム、又はポリエチレンであってもよい。更に、いくつかの実施形態では、剥離ライナ４８００は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）又は同様の極性半結晶性ポリマーなどのポリエステル材料であってもよい。剥離ライナ４８００のための極性半結晶性ポリマーの使用は、第１の封止部材２４０のしわ又は他の変形を実質的に妨げることができる。例えば、極性半結晶性ポリマーは、高配向性であってもよく、第１の封止部材２４０の構成要素と接触したとき、又は温度変化、環境変化若しくは滅菌に供されたとき生じ得る軟化、膨潤、又は他の変形に対して耐性であってもよい。いくつかの実施形態では、剥離ライナ４８００は、第１の封止部材２４０などの隣接する層上にインプリントされ得る表面テクスチャを有してもよい。更に、剥離剤が、第１の封止部材２４０に接触するように構成された剥離ライナ４８００の側部に配置されてもよい。例えば、剥離剤はシリコーンコーティングであってもよく、第１の封止部材２４０を損傷又は変形させることなく手による剥離ライナ４８００の除去を容易にするのに好適な剥離因子を有してもよい。いくつかの実施形態では、剥離剤は、例えば、フルオロカーボン又はフルオロシリコーンであってもよい。他の実施形態では、剥離ライナ４８００は、コーティングされていなくてもよく、又は剥離剤なしで使用されてもよい。
【0169】
図４９は、ドレッシング１１０及びポンプアクチュエータ１４００の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図４９に示されているように、ドレッシング１１０のカバー１２５は、陰圧源１０５が位置し得る陥凹領域４９００を含んでもよい。ドレッシング１１０は、１つ以上の取付部材４９０５を更に含んでもよい。追加的に、図３９の例に示されているように、ポンプアクチュエータ１４００のいくつかの実施形態は、ポンプアクチュエータ１４００の周辺部の周りに延在するフィレット付きフランジ４９１０を含んでもよい。ポンプアクチュエータ１４００及びカバー１２５の陥凹領域４９００は、互いに協働するように構成されてもよい。例えば、陥凹領域４９００は丸みを帯びた矩形形状を有してもよく、ポンプアクチュエータ１４００は丸みを帯びた矩形形状を有してもよい。ポンプアクチュエータ１４００は、カバー１２５の陥凹領域４９００内に受容されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプアクチュエータ１４００はまた、ポンプアクチュエータ１４００をドレッシング１１０に固定するために１つ以上の取付部材４９０５にクリップ留めしてもよい。
【0170】
図５０は、図４９のドレッシング１１０及びポンプアクチュエータ１４００の等軸測視図である。図５０に示されているように、ポンプアクチュエータ１４００は、ドレッシング１１０に結合されている。ポンプアクチュエータ１４００が陥凹領域４９００内に挿入されたとき、フィレット付きフランジ４９１０の底部は、カバー１２５と同一平面にある。カバー１２５に対するフィレット付きフランジ４９１０の同一平面での装着は、衣類などの物品がフィレット付きフランジ４９１０とカバー１２５との間で滑るのを防止することができ、ポンプアクチュエータ１４００がドレッシング１１０から偶発的に持ち上がる可能性を低減又は排除することができる。
【0171】
図５１は、ドレッシング１１０及びポンプアクチュエータ１４００の他の例の等軸測視図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加的詳細を示す。図５１に示されているように、ドレッシング１１０のカバー１２５は、ポンプアクチュエータ１４００が挿入され得るポケット５１００を含んでもよい。ポケット５１００は、ポンプアクチュエータ１４００をドレッシング１１０に固定するのを補助することができる。
【0172】
図５２は、図５１のドレッシング１１０及びポンプアクチュエータ１４００の等軸測視図である。図５２に示されているように、ポンプアクチュエータ１４００はポケット５１００内に挿入され、ドレッシング１１０に結合されている。
【0173】
図５３は、図４９のドレッシング１１０の等軸測視図である。図５３に示されているように、ドレッシング１１０は、ドレッシング１１０と解放可能に結合するように構成され得るドレッシングインタフェース２５５を含んでもよい。ドレッシングインタフェース２５５は、丸みを帯びた矩形形状を有してもよく、カバー１２５の陥凹領域４９００内に受容されるように構成されてもよい。ドレッシングインタフェース２５５は、カバー１２５と解放可能に結合されてもよい。例えば、ドレッシングインタフェース２５５は、カバー１２５上に設けられた１つ以上の取付部材４９０５に結合されてもよい（図４９参照）。ドレッシングインタフェース２５５は、押圧されたときカバー１２５からのドレッシングインタフェース２５５の除去を可能にし得るボタン５３００を含んでもよい。流体導管２６０は、ドレッシング１１０に陰圧を提供するために、ドレッシングインタフェース２５５と流体的に結合されてもよい。
【0174】
本明細書に記載されているシステム、装置、及び方法は、著しい利点をもたらし得る。例えば、足首及び他の関節への創傷、筋挫傷、挫傷、及び他の負傷を処置するための陰圧を伴うドレッシング１１０の使用は、回復時間を著しく低減することができる。何十年にもわたる筋挫傷及び挫傷に対する標準的なケアは、安静、氷冷、圧迫、及び挙上を含んできた。軽度の負傷については、１０日間～２４週間のいずれかの期間が経過した後、患者は一般的に疼痛の低減及び動きの回復を報告する。しかしながら、大きな負傷については、患者は、１年、２年、及び更にそれ以上の時間の後に、疼痛の低減を報告する。これらの長い期間の後であっても、同等に有意な数の患者が、疼痛及び動きが回復しないことを依然として報告する。
【0175】
より外傷性の挫傷及び筋挫傷についての安静、氷冷、圧迫、及び挙上による治癒時間は、はるかに長く、典型的には４～６ヶ月の範囲であり得る。それでも、この時間後も負傷が依然として不安定である場合、関節を安定化するために手術が必要とされることが多い。この長い治癒時間は、可動性の有意な損失、及び機能活性の回復の遅延を表す。挫傷及び筋挫傷の大部分についてさえも、現在の標準的なケアはまた、不十分な治癒に加えて、いくつかの実用的な欠点に悩まされている。氷冷は限られた時間のみに適用され得、長時間の接触は、氷が溶けてしまうため実用的ではない、又は患部の手足への低温の適用のため更なる不快感及び疼痛を引き起こす。現在のデバイス、特に弾性包帯による圧迫は、十分な一定の正の力を適用するには不適切である（例えば、包帯が時間と共にずれる又は不正確に適用及び再適用される）、又は実際には、血流及びリンパ流を制限する。
【0176】
ドレッシング１１０は、組織部位２００の上又は周囲に延在する表皮３３５に陰圧を適用することができ、これは、足部２０５の足首関節２３０などの関節を効果的に副木固定及び安定化することができる。表皮３３５に適用される陰圧はまた、組織部位２００をカバー１２５に向かって外側へ引っ張ることができる。表皮３３５に隣接するこの引っ張り力は、関節の固定と相まって、組織部位２００における血流（灌流）及びリンパ流を刺激することができ、これは、損傷した靭帯及び／又は筋肉の治癒を加速することができる。損傷した組織は、血流及びリンパ流と共に適切に供給及び排出され得、それによって、組織部位２００の皮下部分における灌流を促進し、浮腫を低減して治癒を加速する。対照的に、現在の処置は、氷冷によって炎症を一時的にのみ低減し得、実際には、圧迫によって血流及びリンパ流を抑制し得る。また、安定化部材２２５などの安定化要素は、組織部位２００への更なる負傷のリスクを著しく低減又は排除することができる。追加的に、つま先芯２２０は、陰圧が組織部位２００に適用されたときつま先３０２が非圧迫状態のままであることを可能にすることができる。陰圧下でのつま先３０２の圧迫は、一部の患者にとって、不快である又は疼痛を伴う場合がある。したがって、陰圧療法中のつま先３０２の圧迫を防止することによって、患者の快適性及びコンプライアンスがまた増加し得る。
【0177】
したがって、治療システム１００は、膨潤及び炎症を低減することと、組織部位２００の安定性を増加させることと、患者のつま先３０２の圧迫を排除することと、血流及びリンパ流を増加させることによって治癒を加速することとによって、疼痛を管理する利点を提供することができる。
【0178】
いくつかの実施形態では、流体導管２６０は、不透明、着色（例えば、黒色、白色、赤色、青色、緑色）、テクスチャ加工、及び／又は装飾スリーブで巻かれるか若しくは包まれてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブは、審美性のために織られてもよい。例えば、流体導管２６０は、いくつかの構成においてヘッドフォンコードと同様の外観を有してもよい。追加的に又は代替的に、ドレッシング１１０は、不透明、着色（例えば、黒色、白色、赤色、青色、緑色）、テクスチャ加工、及び／又は装飾スリーブで巻かれるか若しくは包まれて、ドレッシング１１０の審美性又は迷彩性を改善することができる。いくつかの実施形態では、例えば、ドレッシング１１０はスポーツ外傷を処置するために使用されてもよく、ドレッシング１１０はチームカラーと調和されてもよい。他の例では、患者は、お気に入りのチームの色及び／又はロゴを選択することができる。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、迷彩で装飾されてもよく、これは、ハンターに有利となり得る。審美性の増加はまた、患者のコンプライアンスを増加させ、回復時間を減少させることができる。
【0179】
いくつかの例示的実施形態において示されているが、当業者であれば、本明細書に記載されているシステム、装置、及び方法は、添付の特許請求の範囲内の様々な変更形態及び修正形態が容易に可能であることが理解されよう。また、「又は（ｏｒ）」などの用語を使用する様々な代替形態の説明は、文脈によって明らかに必要とされない限り、相互排他性を必要とせず、不定冠詞「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」は、文脈によって明らかに必要とされない限り、対象を単一の例に限定しない。構成要素はまた、販売、製造、組み立て、又は使用の目的で、様々な構成で組み合わされてもよく、又は排除されてもよい。例えば、いくつかの構成では、ドレッシング１１０は、製造又は販売のために他の構成要素から分離してもよい。他の例示的な構成では、コントローラ１３０はまた、他の構成要素とは独立して製造されてもよく、構成されてもよく、組み立てられてもよく、又は販売されてもよい。
【0180】
添付の特許請求の範囲は、上述の主題の新規かつ発明的な態様を記載するが、特許請求の範囲はまた、具体的には詳細に列挙されていない追加的主題も包含し得る。例えば、ある特徴、要素、又は態様は、新規かつ発明的な特徴を当業者には既知であるものから区別するために、必要とされない場合、特許請求の範囲から省略されてもよい。いくつかの実施形態の文脈において記載されている特徴、要素、及び態様はまた、添付の特許請求の範囲によって定義されている本発明の範囲から逸脱することなく、省略されてもよく、組み合わされてもよく、又は、同じ目的、均等の目的、若しくは同様の目的を果たす代替的特徴によって置き換えられてもよい。
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