特許 7598334 検体監視環境において無線通信を処理するためのシステム、装置、及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-03

(45)【発行日】2024-12-11

(54)【発明の名称】検体監視環境において無線通信を処理するためのシステム、装置、及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/00 20060101AFI20241204BHJP

   A61B 5/145 20060101ALI20241204BHJP

【ＦＩ】

A61B5/00 102C

A61B5/145

【請求項の数】 70

(21)【出願番号】P 2021560956

(86)(22)【出願日】2020-04-17

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-06-17

(86)【国際出願番号】 US2020028812

(87)【国際公開番号】W WO2020214984

(87)【国際公開日】2020-10-22

【審査請求日】2023-04-12

(31)【優先権主張番号】62/836,059

(32)【優先日】2019-04-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】500211047

【氏名又は名称】アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＡＢＢＯＴＴ ＤＩＡＢＥＴＥＳ ＣＡＲＥ ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100073184

【弁理士】

【氏名又は名称】柳田 征史

(74)【代理人】

【識別番号】100123652

【弁理士】

【氏名又は名称】坂野 博行

(74)【代理人】

【識別番号】100175042

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 秀明

(72)【発明者】

【氏名】ホア，シュエンドン

(72)【発明者】

【氏名】コール，ジャン－ピエール

(72)【発明者】

【氏名】リー，トニー エス

【審査官】磯野 光司

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０３３１２３２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０１８２４９１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１７－１４２６５５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／００－５／３９８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

体に付ける装置及び読取装置を備える検体監視システム内の通信方法であって、
前記体に付ける装置によって前記読取装置からコマンドを無線受信するステップと、
応答の設定された制限時間の終了前に前記コマンドに応答するデータが送信可能か否かを判断するステップと、
ダミーデータを含む少なくとも１つの第１応答を前記読取装置へ無線送信するステップと、
前記コマンドに応答するデータを含む少なくとも１つの第２応答を前記読取装置へ無線送信するステップと
を含む方法。

【請求項2】

前記少なくとも１つの第１応答を前記読取装置へ送信しながら前記受信したコマンドを処理するステップを更に含む請求項１記載の方法。

【請求項3】

前記受信したコマンドを処理する前記ステップは、
前記コマンドに応答する前記データを生成するステップと、
前記コマンドに応答する前記データを暗号化するステップと
を含む、請求項２記載の方法。

【請求項4】

前記読取装置へ送信される前記少なくとも１つの第２応答は、前記コマンドに応答するデータを暗号化された形態で含む、請求項３記載の方法。

【請求項5】

前記読取装置へ送信される前記少なくとも１つの第１応答は、ダミーデータを暗号化された形態で含む、請求項４記載の方法。

【請求項6】

応答の設定された制限時間の終了前に前記コマンドに応答するデータが送信可能でないと判断した場合、第１応答を前記読取装置へ送信するステップを更に含む請求項１記載の方法。

【請求項7】

応答の設定された制限時間の終了前に前記コマンドに応答するデータが送信可能であると判断した場合、第２応答を前記読取装置へ送信するステップを更に含む請求項１記載の方法。

【請求項8】

前記読取装置へ複数の第１応答を送信するステップであって、各第１応答はダミーデータを含み応答の設定された制限時間の終了前に送信される、ステップを更に含む請求項１記載の方法。

【請求項9】

前記ダミーデータは所定のコードである、請求項１記載の方法。

【請求項10】

前記ダミーデータは前記少なくとも１つの第１応答のヘッダー内のフラッグによって示される、請求項１記載の方法。

【請求項11】

前記ダミーデータは擬似ランダムデータである、請求項１記載の方法。

【請求項12】

前記ダミーデータをダミーデータアルゴリズムに従って生成するステップを更に含む請求項１記載の方法。

【請求項13】

前記体に付ける装置は第１半導体装置と、前記第１半導体装置に通信インターフェースで通信可能に結合された第２半導体装置とを備える、請求項１記載の方法。

【請求項14】

前記通信インターフェースはシリアル周辺機器インターフェースである、請求項１３記載の方法。

【請求項15】

前記第１半導体装置から前記第２半導体装置へ前記通信インターフェースを通じて応答データを求める要求を出力するステップと、
前記第２半導体装置によって前記応答データを生成するステップと、
前記少なくとも１つの第２応答を前記読取装置へ送信する前に前記第２半導体装置から前記第１半導体装置へ前記通信インターフェースを通じて前記応答データを出力するステップと
を更に含む請求項１３記載の方法。

【請求項16】

前記第１半導体装置は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従ってデータをフォーマットするように構成される、請求項１３記載の方法。

【請求項17】

前記第２半導体装置は無線通信プロトコルに従ってデータをフォーマットするように構成される、請求項１３記載の方法。

【請求項18】

前記受信したコマンドを処理するステップと、
前記少なくとも１つの第１応答を前記読取装置へ無線送信する前に前記読取装置へ少なくとも１つの第３応答を無線送信するステップと
を更に含む請求項１記載の方法。

【請求項19】

前記少なくとも１つの第３応答は、フレーム開始表示、フラッグ、又は通信パラメータのうち少なくとも１つを含む、請求項１８記載の方法。

【請求項20】

前記少なくとも１つの第２応答を無線送信した後に少なくとも１つの第４応答を無線送信するステップを更に含む請求項１８記載の方法。

【請求項21】

前記少なくとも１つの第４応答は、エラー検出情報又はフレーム終了表示を含む、請求項２０記載の方法。

【請求項22】

前記体に付ける装置と前記読取装置の間の無線通信は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従う、請求項１～２１のいずれかに記載の方法。

【請求項23】

検体監視システムの体に付ける装置であって、
コマンドを無線受信し１つ以上の応答を無線送信するように構成された通信回路と、
ダミーデータと前記コマンドに応答するデータとを生成するように構成された処理回路と
を備え、
応答の設定された制限時間の終了前に前記コマンドに応答するデータが送信可能か否かを判断するように構成され、
前記ダミーデータを含む少なくとも１つの第１応答と、前記コマンドに応答するデータを含む少なくとも１つの第２応答とを無線送信するように構成される体に付ける装置。

【請求項24】

前記体に付ける装置は、前記通信回路が前記少なくとも１つの第１応答を送信しながら、前記処理回路が前記受信したコマンドを処理するように構成される、請求項２３記載の装置。

【請求項25】

前記処理回路は、前記コマンドに応答するデータを暗号化し暗号化された応答するデータを前記通信回路へ出力するように構成される、請求項２４記載の装置。

【請求項26】

前記処理回路は、前記ダミーデータを暗号化し暗号化されたダミーデータを前記通信回路へ出力するように構成される、請求項２５記載の装置。

【請求項27】

前記処理回路は、前記コマンドに応答するデータが送信可能でないと判断した後、応答の設定制限時間の終了前に前記第１応答を送信させるように構成される、請求項２３記載の装置。

【請求項28】

前記処理回路は、前記コマンドに応答するデータが送信可能であると判断した後、応答の設定制限時間の終了前に前記第２応答を送信させるように構成される、請求項２３記載の装置。

【請求項29】

複数の第１応答を送信するように構成され、各第１応答はダミーデータを含み応答の設定された制限時間の終了前に送信される、請求項２３記載の装置。

【請求項30】

前記ダミーデータは所定のコードであるか、前記少なくとも１つの第１応答のヘッダー内のフラッグによって示されるか、擬似ランダムデータであるか、又はダミーデータアルゴリズムに従って生成される、請求項２３記載の装置。

【請求項31】

前記体に付ける装置は、第１半導体装置と、前記第１半導体装置に通信インターフェースで通信可能に結合された第２半導体装置とを備える、請求項２３記載の装置。

【請求項32】

前記通信インターフェースはシリアル周辺機器インターフェースである、請求項３１記載の装置。

【請求項33】

前記処理回路の第１部分は前記第１半導体装置に位置し、前記処理回路の第２部分は前記第２半導体装置に位置する、請求項３１記載の装置。

【請求項34】

前記第１半導体装置は前記第２半導体装置へ前記通信インターフェースを通じて応答データを求める要求を出力するように構成される、請求項３３記載の装置。

【請求項35】

前記第２半導体装置は前記応答データを生成し前記応答データを前記第１半導体装置へ前記通信インターフェースを通じて出力するように構成される、請求項３４記載の装置。

【請求項36】

前記第１半導体装置は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従ってデータをフォーマットするように構成される、請求項３１～３５のいずれかに記載の装置。

【請求項37】

前記第２半導体装置は無線通信プロトコルに従ってデータをフォーマットするように構成される、請求項３６記載の装置。

【請求項38】

前記通信回路は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従って無線受信及び送信するように構成される、請求項２３～３７のいずれかに記載の装置。

【請求項39】

前記処理回路はメモリと通信可能に結合され、前記メモリは前記処理回路によって実行されうる複数の命令を記憶する、請求項２３～３８のいずれかに記載の装置。

【請求項40】

体に付ける装置及び読取装置を備える検体監視システム内の通信方法であって、
前記読取装置によって前記体に付ける装置へコマンドを無線送信するステップと、
応答の設定された制限時間の終了前に前記コマンドに応答するデータが送信可能か否かを判断するステップと、
ダミーデータを含む少なくとも１つの第１応答を前記体に付ける装置から無線受信するステップと、
前記コマンドに応答するデータを含む少なくとも１つの第２応答を前記体に付ける装置から無線受信するステップと
を含む方法。

【請求項41】

前記読取装置によって前記少なくとも１つの第１応答のそれぞれがダミーデータを含むか否かを判断するステップを更に含む請求項４０記載の方法。

【請求項42】

前記読取装置によって前記少なくとも１つの第２応答のそれぞれが前記コマンドに応答するデータを含むか否かを判断するステップを更に含む請求項４０記載の方法。

【請求項43】

前記読取装置によって前記コマンドに応答するデータを処理するステップを更に含む請求項４２記載の方法。

【請求項44】

前記コマンドに応答するデータを処理する前記ステップは、前記コマンドに応答するデータを記憶するか又は前記コマンドに応答するデータを表示するステップを含む請求項４３記載の方法。

【請求項45】

受信した少なくとも１つの第１応答と少なくとも１つの第２応答の総数Ｎが応答の期待される数Ｅより大きいか否かを前記読取装置によって判断するステップを更に含む請求項４０記載の方法。

【請求項46】

前記読取装置によって初めの（Ｎ－Ｅ）個の応答をダミーデータとして扱うステップと、前記読取装置によって残りのＥ個の応答を前記コマンドに応答するデータを含んでいるとして扱うステップとを更に含む請求項４５記載の方法。

【請求項47】

前記読取装置によって初めの（Ｎ－Ｅ）個の応答を読み込み、それらの応答がダミーデータを含むことを確認するステップを更に含む請求項４６記載の方法。

【請求項48】

前記受信した少なくとも１つの第２応答を前記読取装置によって解読するステップを更に含む請求項４０～４７のいずれかに記載の方法。

【請求項49】

前記受信した少なくとも１つの第１応答を前記読取装置によって解読するステップを更に含む請求項４８記載の方法。

【請求項50】

前記ダミーデータは所定のコードであるか、前記少なくとも１つの第１応答のヘッダー内のフラッグによって示されるか、擬似ランダムデータであるか、又はダミーデータアルゴリズムに従って生成される、請求項４０～４９のいずれかに記載の方法。

【請求項51】

前記読取装置は体に付ける装置と通信する、請求項４０～５０のいずれかに記載の方法。

【請求項52】

前記読取装置は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従って無線受信及び送信する、請求項４０～５１のいずれかに記載の方法。

【請求項53】

無線通信プロトコルに従って体に付ける装置からデータを無線受信するステップを更に含む請求項５２記載の方法。

【請求項54】

体に付ける装置及び読取装置を備える検体監視システム内の通信方法であって、
前記体に付ける装置によって前記読取装置からコマンドを無線受信するステップと、
ダミーデータをそれぞれ含む所定の数Ｐ個の第１応答を前記体に付ける装置から前記読取装置へ無線送信するステップと、
前記コマンドに応答するデータを含む少なくとも１つの第２応答を前記体に付ける装置から前記読取装置へ無線送信するステップと、
前記読取装置によって前記体に付ける装置から受信した応答の数をカウントするステップと、
Ｐ＋１番目の応答を前記コマンドに応答するデータを含んでいるとして扱うステップと
を含む方法。

【請求項55】

前記所定の数の第１応答を前記読取装置へ送信しながら、前記受信したコマンドを処理するステップを更に含む請求項５４記載の方法。

【請求項56】

前記受信したコマンドを処理する前記ステップは、
前記コマンドに応答する前記データを生成するステップと、
前記コマンドに応答する前記データを暗号化するステップと
を含む、請求項５５記載の方法。

【請求項57】

前記読取装置へ送信される前記少なくとも１つの第２応答は、前記コマンドに応答するデータを暗号化された形態で含む、請求項５６記載の方法。

【請求項58】

前記読取装置へ送信される前記所定の数の第１応答のそれぞれは、ダミーデータを暗号化された形態で含む、請求項５７記載の方法。

【請求項59】

初めのＰ個の受信した応答がダミーデータを含むことを確認しないことを更に含む請求項５４記載の方法。

【請求項60】

前記体に付ける装置によって前記受信したコマンドを読み込み前記受信したコマンドに対応する所定の数Ｐ個の第１応答を無線送信するステップを更に含む請求項５４記載の方法。

【請求項61】

前記受信したコマンドは複数のコマンドの１つであり、前記読取装置及び前記体に付ける装置は、前記コマンドに基づいて正確な数の所定の応答を特定するようにプログラムされる、請求項６０記載の方法。

【請求項62】

前記体に付ける装置と前記読取装置の間の無線通信は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従う、請求項５４～６１のいずれかに記載の方法。

【請求項63】

検体監視システムであって、
通信回路及び処理回路を含む体に付ける装置と、
通信回路及び処理回路を含む読取装置と
を備え、
前記体に付ける装置は、前記読取装置からコマンドを無線受信し、各第１応答はダミーデータを含み所定の数Ｐ個の第１応答を前記読取装置へ無線送信し、前記コマンドに応答するデータを含む少なくとも１つの第２応答を前記読取装置へ無線送信するように構成され、
前記読取装置の前記処理回路は、前記体に付ける装置から受信した応答の数をカウントするように構成され、
前記読取装置の前記処理回路は、Ｐ＋１番目の応答を前記コマンドに応答するデータを含んでいるとして扱うように構成される、システム。

【請求項64】

前記体に付ける装置は、前記所定の数の第１応答を前記読取装置へ送信しながら、前記受信したコマンドを処理するように構成される、請求項６３記載のシステム。

【請求項65】

前記体に付ける装置の前記処理回路は、前記コマンドに応答するデータを生成し、前記コマンドに応答する前記データを暗号化するように構成される、請求項６４記載のシステム。

【請求項66】

前記体に付ける装置の前記処理回路は、前記ダミーデータを暗号化し、前記ダミーデータを暗号化された形態で送信するように構成される、請求項６５記載のシステム。

【請求項67】

前記読取装置の前記処理回路は、初めのＰ個の受信した応答がそれぞれダミーデータを含むことを確認することなく前記初めのＰ個の受信した応答を無視又は廃棄するように構成される、請求項６３記載のシステム。

【請求項68】

前記体に付ける装置の前記処理回路は、前記受信したコマンドを読み込み前記受信したコマンドに対応する所定の数Ｐ個の第１応答を無線送信するように構成される、請求項６３記載のシステム。

【請求項69】

前記受信したコマンドは複数のコマンドの１つであり、前記読取装置及び前記体に付ける装置は、前記コマンドに基づいて正確な数の所定の応答を特定するようにプログラムされる、請求項６３記載のシステム。

【請求項70】

前記体に付ける装置の前記通信回路及び前記読取装置の前記通信回路はそれぞれ近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従って通信するように構成される、請求項６３～６９のいずれかに記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【関連出願】

【0001】

本出願は、２０１９年４月１８日に出願された米国仮特許出願第６２／８３６０５９号の優先権及び利益を主張するものであり、その全体を本明細書に援用する。

【技術分野】

【0002】

本主題は、通信プロトコルのタイミング必要条件の順守を維持するためのシステム、装置、及び方法に概ね関する。

【背景技術】

【0003】

検体レベル、例えばグルコース、ケトン、乳酸塩、ヘモグロビンＡ１Ｃなどの検出及び／又は監視は糖尿病を患う個人の健康に極めて重要でありうる。糖尿病患者は一般に自分のグルコースレベルを監視し臨床的に安全範囲内に維持されていることを確認し、またこの情報を体内のグルコースレベルを下げるのにインスリンが必要か否か及び／又は何時必要かを、又は体内のグルコースレベルを上げるのに追加のグルコースが何時必要かを決定するのに使用してよい。

【0004】

増大する臨床データはグルコース監視の頻度と血糖制御の間の強い相関関係を示す。このような相関関係にも拘らず、糖尿病状態と診断された多くの個人は、都合、試験自由裁量、グルコース試験に伴う痛み、及び費用を含む要因の組み合わせにより自分のグルコースレベルを監視するべき頻度で監視しない。

【0005】

個人がグルコース及び／又は他の検体レベルをより頻繁に監視するのを補助する検体監視システムが開発されてきた。これらのシステムは患者の体内又は体に着けた装置であって、患者のグルコースレベルをセンサー寿命に亘って継続的に又は繰り返し測定するセンサーを有する装置を通常使用する。この装置は測定された情報を他の装置、通常、スマート装置、計算装置、又は他の種類のグルコース情報読取機へ無線で通信できる。無線通信はシステムの便利さ及び使い易さを増加させる。しかし、検体監視システム内に存在しうる処理及び他の遅延を考慮しないタイミング必要条件を有するプロトコルに従って無線通信が実行される時、問題が生じる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

これら及び他の理由のために、無線プロトコル必要条件の順守を維持できる検体監視システム、装置、及び方法が必要となっている。

【課題を解決するための手段】

【0007】

検体監視システム内の適用可能な通信プロトコルに従った通信のためのシステム、装置、及び方法の実施形態が本明細書に記述される。多くの実施形態では、本システムの第１装置はコマンドを本システムの第２装置へ送信でき、その第２装置は前記コマンドに応答するデータを用意するのに処理遅延に直面しうる。これら又は他の場合、第２装置は、第２装置が前記コマンドに応答するデータを送信可能となる時まで、通信プロトコルへの準拠を維持するためにダミーデータを第１装置に送信できる。通信階層内にダミーデータの存在を組み込み及び／又は受容するための多数の異なる実施形態が提示される。

【0008】

本書に記載された主題の他のシステム、装置、方法、特徴、及び利点が、下記の図及び詳細な説明を考察することで当業者に明らかとなろう。全てのそのような追加のシステム、方法、特徴、及び利点が説明に含まれ、本書に記載された主題の範囲内であり、添付の請求項により保護されるよう意図されている。請求項における特徴の明白な記述がない限り、実施形態のこれらの特徴は添付の請求項を限定すると決して解釈されるべきでない。

【図面の簡単な説明】

【0009】

本書に明記された主題の構造と動作の両方に関する詳細は、添付図を考察することで明白であるかも知れない。図中、類似の符号は類似の部品を指す。図中の部品は必ずしも一定の縮尺でなく、主題の原理を例示することに重点が置かれている。また、全ての図は概念を伝えるよう意図され、相対的大きさ、形状、及び他の詳細な属性が、厳密でも正確でもなく概略的に例示されている場合がある。

【図1】生体内検体監視システムの実施形態を描くブロック図であり。

【図2】読取装置の実施形態を描くブロック図である。

【図3A】体に付ける装置の実施形態を描くブロック図である。

【図3B】体に付ける装置の実施形態を描くブロック図である。

【図4A】検体監視システム内の通信方法の実施形態を描くフロー図である。

【図4B】検体監視システム内の通信方法の実施形態を描くフロー図である。

【図4C】検体監視システム内の通信方法の実施形態を描くフロー図である。

【図4D】検体監視システム内の通信方法の実施形態を描くフロー図である。

【図5A】検体監視システム内の通信の実施形態を描く情報フロー図である。

【図5B】検体監視システム内の通信の実施形態を描く情報フロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本主題を詳細に説明する前に、本開示は記載された特定の実施形態に限定されず、従って、勿論変わりうることは理解されるべきである。また、本書で使用される用語は特定の実施形態だけを説明する目的のためであり、限定するように意図されていないことは理解されるべきである。本開示の範囲は添付の請求項によってのみ限定される。

【0011】

概ね、本開示の実施形態は、体液内（例えば、皮下で間質液（ＩＳＦ）又は血液内、真皮層の真皮液内など）の少なくとも１つの検体、例えばグルコースを検出するためのシステム、装置、及び方法と共に使用される。従って、多くの実施形態は、体の少なくとも１つの検体に関する情報を得るためにその少なくとも一部が使用者の体内に位置するか位置しうるように構造上構成された生体内検体センサーを含む。しかし、本書に開示された実施形態は、完全に非侵襲性のシステムを含む純粋に試験管内又は生体外検体監視システムに加え、試験管内能力を有する生体内検体監視システムと共に使用されうる。

【0012】

また、本書に記載された実施形態は、検体データ以外の生体計測、例えば心拍数、血圧、体温、発汗、眼圧などを検知する装置と共に使用されうる。本書に記載された実施形態は、移動及び／又は活動レベルだけを検知する又は他の任意の計測と組み合わせて検知する装置と共に使用されうる。従って、本書に記載された実施形態は、医療用途に限定されず装置間のＲＦ通信を使用する他の非医療システムと共に使用されうる。

【0013】

実施形態を詳細に説明する前に、先ず、例えば生体内検体監視システム内に存在しうる装置の例及びそれらの動作の例を記載することが望ましい。それらの全ては本書に記載された実施形態と共に使用されうる。

【0014】

検体監視システムの実施形態
生体内監視システムは、生体内で使用者の体液と接触しその中の検体レベル検知する センサーを含みうる。センサーは使用者の体に付けられ検体検知を可能にし制御する電子回路及び電源を含むＯＢＤの一部でありうる。体に付ける装置及びそのバリエーションは「センサー装置」、「体に付ける電子装置」、「センサー制御装置」、又は「センサー通信装置」などとも呼ばれうる。本書で使用されるように、これらの用語は生体内検体センサー付き装置に限定されず、生体計測（例えば、光検体センサー、心拍数センサー、温度センサーなど）か非生体計測かに拘らず他の種類の生体外センサーを有する装置を包含する。用語「体に付ける」は体に直接装着される（例えば、皮膚に取り付ける）装置、全体に体内にある装置（例えば、完全に埋め込まれた装置）、又は装着型装置（例えば、メガネ、腕時計、腕輪又はブレスレット、ネックバンド又はネックレス）などの体にごく接近した装置、又はポケット内装置を包含する。

【0015】

生体内監視システムは、体に付けた装置から検知されたレベルに関する情報を読み取る１つ以上の読取装置も含みうる。これらの読取装置は検知された検体情報を処理し及び／又は任意の数の形態で使用者に表示できる。これらの装置及びそのバリエーションは「携帯読取装置」、「読取器」、「携帯電子装置」（又はハンドヘルド）、「携帯データ処理」装置、「情報受信機」、「受信」装置（又は単に受信機）、「中継」装置、又は「遠隔」装置などと呼ばれうる。

【0016】

生体内検体監視システムは、体の外部で生体試料に接触する試験管内システム及び全体が体外にありながら体内から生体試料を抽出することなく体又は体内の物質に関する情報を取得する生体外システムと区別されうる。試験管内システムは、使用者の体液を載せた検体試験片を受け取るためのポートを有する計器を含みうる。体液は分析され使用者の検体レベルを求めうる。上述のように、本書に記載された実施形態は生体内システム、生体外システム、試験管内システム、及びそれらの組み合わせと共に使用されうる。

【0017】

本書に記載された実施形態は、任意の数の１つ以上の異なる検体に関する情報を監視及び／又は処理するのに使用されうる。監視されうる検体は、これらに限定されないが、アセチルコリン、アミラーゼ、ビリルビン、コレステロール、絨毛膜性生殖腺刺激ホルモン、グリコシル化ヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）、クレアチンキナーゼ（例えば、ＣＫ‐ＭＢ）、クレアチン、クレアチニン、ＤＮＡ、フルクトサミン、グルコース、グルコース誘導体、グルタミン、成長ホルモン、ホルモン、ケトン、ケトン体、乳酸塩、過酸化物、前立腺特異抗原、プロトロンビン、ＲＮＡ、甲状腺刺激ホルモン、及びトロポニンを含む。薬、例えば抗生物質（例えば、ゲンタミシン、バンコマイシンなど）、ジギトキシン、ジゴキシン、乱用薬物、テオフィリン、及びワルファリンの濃度も監視されてよい。２つ以上の検体を監視する実施形態では、検体は同時又は異なる時間に監視されてよい。

【0018】

生体内検体監視システムの実施形態は、１つ以上の体に付ける装置、１つ以上の読取装置、及び高度に相互接続されて通信可能な１つ以上のコンピュータシステムを含みうる。図１は、生体内検体監視システム１００の実施形態を描く例示のブロック図であり、監視システム１００は、通信ネットワーク１９０を通じてそれぞれ通信するように構成可能な体に付ける装置（ＯＢＤ）１０２、第１読取装置１２０‐１、第２読取装置１２０‐２、ローカル又は遠隔コンピュータシステム１７０、及び信頼できるコンピュータシステム１８０（例えば、サーバー）を有する。本書において読取装置１２０への言及は読取装置１２０‐１及び１２０‐２両方を指す。

【0019】

ＯＢＤ１０２は一方向又は双方方向でありうる２つ以上の無線通信路、リンク、又はチャネル１４１及び１４２を通じて読取装置１２０と通信しうる。リンク１４１及び１４２はＯＢＤ１０２及び読取装置１２０に存在する通信回路及び１つ以上のアンテナによって構成される。幾つかの実施形態では、装置１０２及び１２０が追加の有線通信路、例えばユニバーサル・シリアル・バス（ＵＳＢ）ケーブル（不図示）を通じて通信する能力を実装できる。

【0020】

無線通信リンク１４１は様々な実施形態を有しうる。幾つかの実施形態では、通信リンク１４１は近接場電磁誘導を通信に使用する。このようなリンクは、送信装置及び受信装置が遠距離場（又は移行帯）通信と比較して相対的に極めて接近していることを要求するので時には近接近通信と呼ばれる。電磁誘導を使用する通信は送信装置と受信装置の間の通常２波長距離内、より典型的には１波長距離内で発生する。多くの実施形態では、電磁誘導による通信は送信周波数及び電力などに依存して１２インチ（３０．４８ｃｍ）以下の範囲内でのみ発生する。例は、ＮＦＣ装置用に動作パラメータ、変調方式、符号化、転送速度、フレーム形式、及びコマンド定義を規定する複数のプロトコル（又は規格）を指す近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルを含む。ＮＦＣ装置の幾つかの例は１３．５６メガヘルツ（Ｍｈｚ）で動作する。これらのプロトコルの例の非網羅リストは次のとおり。ＥＣＭＡ‐３４０、ＥＣＭＡ‐３５２、ＩＳＯ／ＩＥＣ １４４４３、ＩＳＯ／ＩＥＣ １５６９３、ＩＳＯ／ＩＥＣ １８０００‐３、ＩＳＯ／ＩＥＣ １８０９２、及びＩＳＯ／ＩＥＣ ２１４８１、これら全ての全体を本書に援用する。例は無線自動識別（ＲＦＩＤ）プロトコルも含む。

【0021】

電磁誘導を使用する応答通信は受動的に生成されうる。その場合、第１装置からの送信により運ばれる電力が受信する第２装置によって取り込まれ、第２装置による応答の第１装置への送信に電力供給するのに使用される。電磁誘導を使用する応答通信は能動的に生成されうる。その場合、受信する第２装置は自身の電源からの電力だけか、又は受信された送信から得た電力と組み合わせて使用して応答通信の第１装置への送信に電力供給する。

【0022】

読取装置１２０からＯＢＤ１０２への、例えば検体データの要求などの送信は、ＯＢＤ１０２に、自身の例えばセンサー１０４によってされた測定から得た検体データの送信により応答させる。読取装置１２０からＯＢＤ１０２へ送信しＯＢＤ１０２から応答を受信するプロセスは、ＯＢＤ１０２の「走査」又は「走査」の実行と呼ばれうる。多くの実施形態では、ＯＢＤ１０２は受動装置として構成され、リンク１４１を通じて受信された読取装置１２０からの送信からの電力が取り込まれ、ＯＢＤ１０２から読取装置１２０への応答通信の送信に電力供給するのに使用される。これは「受動走査」と呼ばれうる。このような実施形態では、ＯＢＤ１０２はＯＢＤ１０２内部の電源（例えば、コイン電池）からの電力を使用することなく送信に電力供給できる。他の実施形態では、ＯＢＤ１０２は能動装置として構成されうる。この場合、リンク１４１を通じて受信された読取装置１２０からの送信からの電力は取り込まれるか、又は取り込まれず、ＯＢＤ１０２から読取装置１２０への応答通信を送信するのに使用される電力はＯＢＤ１０２内部の電源によって全て又は部分的に生成される。これは「能動走査」と呼ばれうる。

【0023】

無線通信リンク１４２はリンク１４１により使用されるプロトコル以外の通信プロトコルを利用し、電磁送信のより長い距離の遠距離場特性に主に依存する。この場合、送信は誘導結合だけで起こらない。リンク１４２はリンク１４１と同じ近接近通信距離に亘って及びかなりより遠くへ通信できる。リンク１４２も様々な実施形態を有しうる。リンク１４２を構成するために、ＯＢＤ１０２及び読取装置１２０は、標準化された又は専有のプロトコル及び形式で通信するように構成された通信回路及び１つ以上のアンテナを備えうる。例えば、リンク１４２はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（例えば、従来のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ））周波数及びプロトコルを使用して構成されうる。リンク１４２はまた、他の周波数帯において他のプロトコル、本出願日又はその後願日現在に存在する通信プロトコルを含み、例えば極超短波（ＵＨＦ）帯（例えば、４５０～４７０メガヘルツ）及び専有のプロトコル、様々な周波数のＷｉ‐Ｆｉプロトコル、他の専有のプロトコルなどを使用して構成されうる。リンク１４１及び１４２両方は様々なプロトコル及び周波数を利用できるが、区別の容易さのために、本書ではそれらリンクはＮＦＣリンク１４１及びＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）（ＢＴ）リンク１４２と呼ばれる。幾つかの実施形態では、ＮＦＣリンク１４１は体に付ける装置１０２を起動し活性化するのに使用され、検体データはＢＴリンク１４２を通じてのみ通信される。

【0024】

ＯＢＤ１０２は、複数の読取装置１２０とリンク１４１及び１４２の別々のインスタンスを通じて通信するように構成されうる。これが図１にＯＢＤ１０２とＮＦＣリンク１４１‐１及びＢＴリンク１４２‐１を通じて通信可能な第１読取装置１２０‐１の存在とＯＢＤ１０２とＮＦＣリンク１４１‐２及びＢＴリンク１４２‐２を通じて通信可能な第２読取装置１２０‐２の存在とによって示されている。追加の読取装置１２０も存在しうる。

【0025】

読取装置１２０は複数のＯＢＤ１０２と通信できる。例えば、各読取装置１２０は使用者の体に装着された第１ＯＢＤ１０２と第１ＯＢＤの動作寿命に亘って通信でき、その後、そのＯＢＤ１０２は廃棄され第２ＯＢＤ１０２と交換され、同じ読取装置１２０が再び通信できる。幾つかの実施形態では、特定の読取装置１２０は同じ又は異なる使用者に装着された複数のＯＢＤ１０２と同時に通信できる。

【0026】

読取装置１２０はまた、他の装置と有線、無線、又は組み合わされた通信が可能である。図１はコンピュータシステム１７０（例えば、ローカル又は遠隔コンピュータシステム）と通信リンク、路、又はチャネル１７１を通じて通信し、インターネット又はクラウドなどネットワーク１９０と通信リンク、路、又はチャネル１９１を通じて通信する読取装置１２０‐１を描く（読取装置１２０‐２もこれらの装置と同様に通信できるが、それらの接続は図示をし易くするために示されていない）。読取装置１２０‐１は信頼できるコンピュータシステム１８０とリンク１９１を使用するネットワーク１９０を介して通信できる。信頼できるコンピュータシステム１８０はコンピュータシステム１７０と通信リンク、路、又はチャネル１９２を通じて通信できる。例えば、信頼できるコンピュータシステム１８０は、検体分析ソフトウェアをダウンロード可能なソフトウェアアプリケーション又はアプリの形態で又はインターネットブラウザアクセス可能なウェブページとして読取装置１２０‐１及び／又はコンピュータシステム１７０に提供するサーバーであってもよい。

【0027】

通信リンク１７１、１９１、及び１９２は無線、有線、又は両方でありえ、一方向又は双方向でありえ、遠隔通信ネットワーク、例えばＷｉ‐Ｆｉネットワーク、ローカルエリア・ネットワーク（ＬＡＮ）、広域ネットワーク（ＷＡＮ）、インターネット、又は他のデータネットワークの一部でありうる。幾つかの場合、通信路１７１及び１７２は少なくとも部分的に同じ経路（例えば、Ｗｉ‐Ｆｉを通じて通信する場合）でありうる。様々な経路を通じた全ての通信は暗号化されうり、ＯＢＤ１０２、読取装置１２０‐１、読取装置１２０‐２、コンピュータシステム１７０、及び信頼できるコンピュータシステム１８０はそれぞれこれらの送信通信及び受信通信を暗号化及び解読するように構成されうる。

【0028】

本書に記載のシステム、装置、及び方法の実施形態と共に使用されるのに適した装置１０２及び１２０のバリエーション及び生体内検体監視システムの他の部品が米国特許出願公開第２０１１／０２１３２２５号明細書（２２５公報）に記載されている。その全体を本書に援用する。

【0029】

図１を再び参照すると、ＯＢＤ１０２は検体監視回路及び電源を収容するハウジング１０３を含みうる。この実施形態では、検体監視回路は粘着性パッチ１０５を通って延在しハウジング１０３から突出する検体センサー１０４と電気的に結合される。粘着性パッチ１０５は使用者の体の皮膚表面に取り付けるための少なくとも１つの粘着層（不図示）と任意選択でハウジング１０３に取り付けるための反対側の第２粘着層とを含む。粘着剤に加えて又は代えて体及び／又はハウジング１０３への他の形態の取り付けを使用してもよい。

【0030】

検体センサー１０４は使用者の体に少なくとも部分的に挿入されるように適合し、使用者の体液（例えば、ＩＳＦ、真皮液、又は血液）と流体接触し、使用者の検体関連データを測定するために検体監視回路と共に使用されうる。センサー１０４及びどんな付随するセンサー電子回路も任意の所望のやり方で体に貼り付けられうる。例えば、挿入器（不図示）が検体センサー１０４の全部又は一部を使用者の皮膚の外面を通して入れ、使用者の体液と接触させるのに使用されうる。そうする時、挿入器は粘着性パッチ１０５付きＯＢＤ１０２も皮膚に付けうる。他の実施形態では、挿入器はセンサー１０４を先ず配置し、次に付随する電子回路（例えば、無線送信回路及び／又はデータ処理回路など）がセンサー１０４に手又は器械を使って結合されうる。挿入器の例が米国特許出願公開第２００８／０００９６９２号、第２０１１／０３１９７２９号、第２０１５／００１８６３９号、第２０１５／００２５３４５号、及び第２０１５／０１７３６６１号明細書に記載されている。これら全ての全体を本書に援用する。

【0031】

生のアナログデータを使用者の体から集めた後、ＯＢＤ１０２はそのデータにアナログ信号調整を随意に適用し、そのアナログデータを調整された生データのデジタル形式に変換しうる。幾つかの実施形態では、このデジタル生データは別の装置、例えば読取装置１２０への送信のために符号化されうる。読取装置１２０はアルゴリズムに従いデジタル生データを使用者の測定された生体計測量を表す最終形式（例えば、使用者に表示するのに適した形式）に処理する。アルゴリズムに従い処理されたデータは次に使用者へのデジタル表示のために書式設定又は図形処理されうる。他の実施形態では、ＯＢＤ１０２自身がデジタル生データを使用者の測定された生体計測量（例えば、検体レベル）を表す最終形式にアルゴリズムに従い処理し符号化しそのデータを読取装置１２０に無線通信しうる。読取装置１２０は受信したデータを使用者へのデジタル表示のために書式設定又は図形処理しうる。他の実施形態では、ＯＢＤ１０２は最終形式のデータを表示できるように図形処理しそのデータをＯＢＤ１０２の表示器上に表示するか又は読取装置１２０へ送信しうる。幾つかの実施形態では、システム（例えば、糖尿病監視体系に組み込まれた）は最終形式の生体計測データ（図形処理前）を処理なしで使用者への表示のために使用する。幾つかの実施形態では、ＯＢＤ１０２及び読取装置１２０はデジタル生データをアルゴリズムに従った処理及び表示のために別のコンピュータシステムへ送信する。これら様々な形式のデータの送信はリンク１４１及び１４２のいずれか又は両方を通じて行われうる。

【0032】

システム１００内の各読取装置１２０は、使用者に情報を出力し使用者から入力を受け付けるために表示器１２２と、データ、コマンドを入力するか、又は読取装置１２０の動作を制御するために任意選択の１つ以上の入力部品１２１、例えばボタン、アクチュエータ、タッチセンサースイッチ、容量性スイッチ、圧力センサースイッチ、ジョグホイールなどとを含みうる。ある実施形態では、表示器１２２及び入力部品１２１はタッチスクリーンユーザインターフェースなどの単一部品に統合されてもよい。この場合、表示器は表示器上の物理的接触の存在及び位置を検出できる。ある実施形態では、読取装置１２０の入力部品１２１はマイクロフォンを含み、読取装置１２０は読取装置１２０の機能及び動作が音声コマンドで制御されるようにマイクロフォンから受け取った音声入力を分析するように構成されたソフトウェアを含んでもよい。ある実施形態では、読取装置１２０の出力部品は情報を音声信号として出力するためのスピーカー（不図示）を含む。音声駆動信号を生成、処理、及び格納するためのスピーカー、マイクロフォン、及びソフトウェアルーチンなど同様の音声応答部品がＯＢＤ１０２に含まれてもよい。

【0033】

読取装置１２０はまた、コンピュータシステム１７０又はＯＢＤ１０２などの外部装置との有線データ通信のための１つ以上のデータ通信ポート１２３を含みうる。例としてのデータ通信ポートは、全てのタイプのＵＳＢポート、ＲＳ‐２３２ポート、イーサネットポート、Ｆｉｒｅｗｉｒｅポート、又は適合したデータケーブルに接続するように構成された他の同様なデータ通信ポートを含み、全種類のシリアル又はパラレル連結器を備える。読取装置１２０はまた、統合された又は取り付け可能な試験管内グルコース計器を備え、試験管内血糖測定を実行するための試験管内グルコース試験片を受け取るための試験管内試験片ポート（不図示）を備えてもよい。

【0034】

読取装置１２０はＯＢＤ１０２から無線で受信した測定された生体計測データを表示でき、また視覚、可聴、触覚、又はそれらの任意の組み合わせであってよい警報、警告通知、グルコース値などを出力するように構成されうる。更なる詳細及び他の表示実施形態は、例えば米国特許出願公開第２０１１／０１９３７０４号明細書に記載されている。この全体を本書に援用する。

【0035】

読取装置１２０は、測定されたデータをＯＢＤ１０２からコンピュータシステム１７０又は信頼できるコンピュータシステム１８０へ転送するデータ管又は中継器として機能しうる。ある実施形態では、ＯＢＤ１０２から受信したデータは、システム１７０、１８０又はネットワーク１９０にアップロードする前に読取装置１２０の１つ以上のメモリに（永久に又は一時的に）記憶されてもよい。

【0036】

コンピュータシステム１７０はパーソナルコンピュータ、サーバー端末、ラップトップコンピュータ、タブレット、又は他の適切なデータ処理装置であってよい。コンピュータシステム１７０はデータ管理及び分析及び検体監視システム１００内の部品との通信のためのソフトウェアでありうる（又は備えうる）。コンピュータシステム１７０はＯＢＤ１０２により測定された生体計測データを表示及び／又は分析するために使用者又は医療従事者によって使用されうる。幾つかの実施形態では、ＯＢＤ１０２は生体計測データをコンピュータシステム１７０に読取装置１２０などの仲介なしに直接又はインターネット接続を使って（また随意に読取装置１２０に先ず送信することなく）間接的に通信できる。コンピュータシステム１７０の動作及び使用法は本書に援用される２２５公報に更に説明されている。検体監視システム１００はまた、２２５公報に説明されているようにデータ処理モジュール（不図示）と動作するように構成されうる。

【0037】

信頼できるコンピュータシステム１８０はＯＢＤ１０２の製造者又は販売者によって物理的又は実質的に安全な接続を介して所有され、使用者の生体計測データの安全な保管のためにＯＢＤ１０２の認証を実行するのに及び／又は使用者の測定データを分析するためにデータ分析プログラム（例えば、ウェブブラウザを介してアクセス可能な）を提供するサーバーとして使用されうる。

【0038】

読取装置の実施形態
読取装置１２０はＯＢＤ１０２とインターフェースするために特注製造された専用の読取装置でありうる。読取装置１２０はまた、携帯電話などの携帯通信装置であってもよく、これらに限定されないがＷｉ‐Ｆｉ又はインターネット可能スマートフォン、タブレット、又は携帯情報端末（ＰＤＡ）を含む。読取装置１２０はまた、スマートめがね又はスマートウォッチ又は腕輪などの携帯スマート装着型電子機器として構成されうる。

【0039】

図２は読取装置１２０（例えば、専用読取器、スマートフォンなど）の実施形態のブロック図である。ここで、読取装置１２０は入力部品１２１、表示器１２２、及びメモリ２０３を有するプロセッサ又は処理回路２０６、第１アンテナ２５１と結合された第１通信回路２４１、任意選択の第２アンテナ２５２と結合された第２通信回路２４２、メモリ２１０、電源２１６、及び電力管理回路２１８を備える。

【0040】

読取装置１２０は高度に相互接続されて実現され、電源２１６は図２に示された各部品と結合され、データ、情報、又はコマンドを通信又は受信するこれらの部品（例えば、プロセッサ２０６、メモリ２０３、メモリ２１０、電力管理回路２１８、入力部品１２１、表示器１２２、第１通信回路２４１、及び第２通信回路２４２）は他の全てのこれら部品と、例えば１つ以上の通信接続又はバス２２０を介して通信可能に結合されうる。図２は専用の読取装置内に存在する代表的なハードウェア及び機能の省略された図であり、他のハードウェア及び機能（例えば、符号器・復号器、駆動回路、グルーロジック、全地球測位システム（ＧＰＳ）回路、水晶発振子、位相ロックループ（ＰＬＬ）など）も含まれうることを当業者は容易に認識するであろう。

【0041】

第１通信回路２４１及びアンテナ２５１は通信リンク１４１を通じた通信（送信及び／又は受信）用に構成され、第２通信回路２４２及びアンテナ２５２は通信リンク１４２を通じた通信用に構成される。幾つかの実施形態では、アンテナ２５１及びアンテナ２５２は単一の共用アンテナ（例えば、ＮＦＣ及びＢＴ周波数による送信及び受信可能な）でありうる。通信回路２４１及び２４２は、それぞれ通信リンク１４１及び１４２を通じた通信のための機能を実行する１つ以上のチップ及び／又は部品（例えば、送信機、受信機、送受信機、符号器、復号器、及び／又は他の通信回路）として実現されうる。

【0042】

アンテナ２５１及び２５２は用途及び通信プロトコルの必要に応じて構成されうる。アンテナ２５１及び２５２は同じ又は異なる構成を有し、例えばプリント回路基板（ＰＣＢ）配線アンテナ、セラミックアンテナ、又は個別金属アンテナでありうる。アンテナ２５１及び２５２は単極アンテナ、ダイポールアンテナ、Ｆ型アンテナ、ループアンテナなどとして構成されうる。

【0043】

プロセッサ２０６は１つ以上のプロセッサ、マイクロプロセッサ、コントローラ、及び／又はマイクロコントローラ（それぞれ個別チップ又は複数の異なるチップに分散されて（かつ一部であって）よい）を含みうる。ここで、プロセッサ２０６は搭載されたメモリ２０３を含む。プロセッサ２０６は通信回路２４１及び２４２とインターフェースし、アナログ・デジタル変換、符号化及び復号、デジタル信号処理、及びデータ信号の通信回路２４１及び２４２への供給（次に通信回路はそれらの信号を無線送信しうる）に適した形式（例えば、同相及び直交）への変換を可能にする他の機能を実行しうる。プロセッサ２０６はまた、通信回路２４１及び２４２とインターフェースし、無線送信を受信しデジタルデータ又は情報に変換するのに必要な逆機能を実行できる。

【0044】

プロセッサ２０６はメモリ２０３又は２１０に記憶されたソフトウェア命令群を実行できる。これらの命令によりプロセッサ２０６が通信回路２４１及び２４２に送信させ、受信した送信を読み込み処理し、入力部品１２１から入力を読み込み、データ又は情報を表示器１２２に表示し、タッチスクリーンの場合、表示器１２２から入力を読み込み、他の装置から受信したデータ又は情報（例えば、ＯＢＤ１０２から受信した検体データ、較正情報、同期情報など）を処理し、ＯＢＤ１０２との同期を維持するタスクを実行するなどできる。

【0045】

メモリ２１０は読取装置１２０内の様々な機能ユニットのうち１つ以上によって共用されるか又はそれらのうち２つ以上に分散（例えば、異なるチップ内の別々のメモリとして）されうる。メモリ２１０はまた、それ自体別チップでありうる。メモリ２０３及び２１０は持続性であり、揮発性メモリ（例えば、ＲＡＭなど）及び／又は不揮発性メモリ（例えば、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、Ｆ‐ＲＡＭなど）でありうる。

【0046】

電源２１６は再充電可能又は使い捨て電池であってよい１つ以上の電池を含みうる。電力管理回路２１８は電池充電を調整し、電源２１６の使用を監視し、出力を増大させ、ＤＣ変換などを行いうる。

【0047】

読取装置１２０は、共通のハウジングを共用するように薬剤（例えば、インスリンなど）送達装置を含んでも又は統合されてもよい。薬剤送達装置の例は、体内にあり多時間又は多日に亘る注入を許すカニューレを有する薬剤ポンプ（例えば、基礎及びボーラスインスリンを送達するための装着型ポンプ）を含みうる。読取装置１２０は薬剤ポンプと組み合わされる場合、薬を貯蔵する貯蔵所、移送管に接続可能なポンプ、及び注入カニューレを含みうる。ポンプは貯蔵所から薬を管を通って挿入されたカニューレを介して糖尿病患者の体内に注入できる。読取装置１２０に含まれ（又は統合され）うる薬剤送達装置の他の例は、毎回皮膚を突き刺しその後取り去られる携帯注入器（例えば、インスリンペン）を含む。読取装置１２０は携帯注入器と組み合わされる場合、注射針、薬を入れたカートリッジ、送達される薬の量を制御するためのインターフェース、及び注入を起こすアクチュエータを含みうる。この装置は薬を使いきるまで繰り返し使用されうる。薬を使いきるとこの組み合わせ装置は廃棄されるか又はカートリッジが新しいものと交換されうる。この場合、この組み合わせ装置は繰り返し再使用されうる。針は毎注入後、交換されうる。

【0048】

この組み合わせ装置は閉ループシステム（例えば、動作に使用者の介入を必要としない人工膵臓システム）の一部、半閉ループシステム（例えば、投与量の変更の確認など動作に使用者の介入をたまに必要とするインスリン・ループシステム）の一部、又は開ループシステムとして機能しうる。例えば、糖尿病患者の検体レベルはＯＢＤ１０２によって繰り返し自動的に監視され、得られた検体レベルは読取装置１２０に通信され、糖尿病患者の検体レベルを制御するのに適切な薬投与量が自動的に決定され糖尿病患者の体に送達されうる。ポンプ及び送達されるインスリン量を制御するためのソフトウェア命令群は読取装置１２０のメモリ２０３及び／又は２１０に記憶され処理回路２０６によって実行されうる。これらの命令はまた、ＯＢＤ１０２から直接又は間接的に得られた検体レベル測定値に基づく薬送達量及び持続時間（例えば、ボーラス注入及び／又は基礎注入プロファイル）の計算をさせうる。幾つかの実施形態では、ＯＢＤ１０２は薬投与量を決定し読取装置１２０に伝達しうる。

【0049】

体に付ける装置の実施形態
図３Ａは検体センサー１０４及びセンサー電子回路（検体監視回路を含む）を有するＯＢＤ１０２の実施形態を描くブロック図である。センサー電子回路は１つ以上の半導体チップ、例えば特定用途集積回路（ＡＳＩＣ）、既製の（ＯＴＳ）チップ、プログラマブルデバイス（例えば、ＰＧＡ、ＦＰＧＡ）などに実現されうる。ＯＢＤ１０２は、アナログ・フロントエンド（ＡＦＥ）３０２、電力管理（又は制御）回路３０４、プロセッサ又は処理回路３０６、メモリ３０８、第１通信回路３４１、及び第２通信回路３４２を含む高レベル機能ユニットを備える。この実施形態では、ＡＦＥ３０２及びプロセッサ３０６両方が検体監視回路として使用されるが、他の実施形態では、どちらかの回路（又は他の回路）が検体監視機能を実行しうる。

【0050】

ＯＢＤ１０２は高度に相互接続されて実現され、電源３１２は図３Ａに示された各部品と結合され、データ、情報、又はコマンドを通信又は受信するこれらの部品（例えば、ＡＦＥ３０２、電力管理回路３０４、プロセッサ３０６、メモリ３０８、第１通信回路３４１、及び第２通信回路３４２）は他の全てのこれら部品と、例えば１つ以上の通信接続又はバス３２０を介して通信可能に結合されうる。図３ＡはＯＢＤ１０２内に存在する代表的なハードウェア及び機能の省略された図であり、他のハードウェア及び機能（例えば、符号器・復号器、駆動回路、グルーロジック、水晶発振子、位相ロックループ（ＰＬＬ））も含まれうることを当業者は容易に認識するであろう。

【0051】

通信回路３４１及び３４２はチップ上又は図示のようにチップ外のアンテナ３５１及び３５２にそれぞれ結合されうる。第１通信回路３４１及びアンテナ３５１は通信リンク１４１を通じた通信（送信及び／又は受信）用に構成され、第２通信回路３４２及びアンテナ３５２は通信リンク１４２を通じた通信用に構成される。幾つかの実施形態では、アンテナ３５１及び３５２は単一の共用アンテナ（例えば、ＮＦＣ及びＢＴ周波数による送信及び受信可能な）でありうる。通信回路３４１及び３４２は、通信リンク１４１及び１４２を通じた通信のための機能を実行する１つ以上の部品（例えば、送信機、受信機、送受信機、受動回路、符号器、復号器、及び／又は他の通信回路）として実現されうる。

【0052】

限定されないが、幾つかの実施形態では、通信回路３４１は受動で第２装置（例えば、読取装置１２０）から受信した送信から得た電力だけを使用して応答送信を生成して第２装置に伝搬させる（リンク１４１がＮＦＣリンクである場合など）。これら及び他の実施形態では、通信回路３４２は能動でＯＢＤ電源３１２からの電力を使用して送信を生成して第２装置に伝搬させる。能動の通信回路３４２はＯＢＤ１０２が送信を自発的に（例えば、要求、ポーリング信号、タイミング信号などを第２装置から受信することなく）及び別の装置から促されて生成するのを許す。

【0053】

プロセッサ３０６は１つ以上のプロセッサ、マイクロプロセッサ、コントローラ、及び／又はマイクロコントローラ（それぞれ個別チップ又は複数の異なるチップに分散されて（かつ一部であって）よい）を含みうる。プロセッサ３０６は通信回路３４１及び３４２とインターフェースし、アナログ・デジタル変換、符号化及び復号、デジタル信号処理、及びデータ信号の通信回路３４１及び３４２への供給（次に通信回路はそれらの信号を無線送信しうる）に適した形式（例えば、同相及び直交）への変換を可能にする他の機能を実行しうる。プロセッサ３０６はまた、通信回路３４１及び３４２とインターフェースし、無線送信を受信しデジタルデータ又は情報に変換するのに必要な逆機能を実行できる。

【0054】

プロセッサ３０６はメモリ３０８に記憶されたソフトウェア命令群を実行できる。これらの命令によりプロセッサ３０６が、通信回路３４１及び３４２にプロセッサ３０６が生成した通信を送信させ、受信した送信を読み込み処理し、タイミング回路３１０のタイミングを調整し、温度センサーから温度情報を集め、検体センサー１０４からの測定値を記録及び／又は処理し、集めた検体データを実際の又は可能性のある警報状態を求めて監視し、警報指示の送信を生成し通信回路３４２に送信させ、他の装置（例えば、読取装置１２０）から受信したデータ又は情報を処理し、読取装置１２０との同期を維持するタスクを実行するなどできる。

【0055】

メモリ３０８はＯＢＤ１０２内の様々な部品によって共用されるか又はそれらのうち２つ以上に分散されうる。メモリ３０８はまた、それ自体別チップでありうる。メモリ３０８は持続性であり、揮発性メモリ及び／又は不揮発性メモリでありうる。ＯＢＤ１０２は任意選択の温度（又は他の環境要因）センサー（不図示）及びコイン電池などでありうる電源３１２を備えうる。ＡＦＥ３０２は生体内検体センサー１０４とインターフェースし測定データを受信し、デジタル形式に変換し、プロセッサ３０６へ出力する。プロセッサ３０６は、幾つかの実施形態では、本書の他の所で説明したどんなやり方でも処理できる。次にこのデータはアンテナ３５１及び３５２を介して、例えば読取装置１２０（不図示）へ送信するために通信回路３４１及び３４２に供給されうる。読取装置１２０では常駐ソフトウェアアプリケーションによる最少の更なる処理がデータを表示するために必要である。アンテナ３５１及び３５２は用途及び通信プロトコルの必要に応じて構成されうる。アンテナ３５１及び３５２は同じ又は異なる構成を有し、例えばプリント回路基板（ＰＣＢ）配線アンテナ、セラミックアンテナ、又は個別金属アンテナでありうる。アンテナ３５１及び３５２は単極アンテナ、ダイポールアンテナ、Ｆ型アンテナ、ループアンテナなどとして構成されうる。

【0056】

図３ＢはＯＢＤ１０２の別の実施形態を描くブロック図である。ここで、ＯＢＤ１０２は２つの半導体チップ３０１及び３６１を含む。チップ３０１はＡＦＥ３０２とＮＦＣリンク１４１用の通信回路３４１とを含むＡＳＩＣである。チップ３６１はプロセッサ３０６、メモリ３０８、ＢＴリンク１４２用の通信回路３４２、及び電力管理回路３０４を含むチップである。通信インターフェース３２０は任意の所望のやり方で構成されうる。１つの実施形態では、チップ３６１はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又はＢＬＥ無線チップであり、通信インターフェース３２０はシリアル周辺機器インターフェース（ＳＰＩ）などのシリアルインターフェースである。他の実施形態では、インターフェース３２０はパラレルインターフェースである。

【0057】

図３Ａ及び３Ｂは、複数の通信リンク１４１及び１４２を形成できるＯＢＤ１０２の実施形態を描くが、本書に記載の全ての実施形態は１つだけの通信リンクを形成できるＯＢＤ１０２の実施形態を用いて実施されうる。

【0058】

処理遅延を補償する通信の実施形態
ＯＢＤ１０２によって受信された通信はＯＢＤ１０２が動作するように１つ以上のコマンドを含みうる。動作は、例えば電源を内部回路に接続するか切断する、ゼロ電力又は低電力状態から相対的により高い電力状態へ遷移する、センサー１０４を始動する（例えば、バイアス電圧を１つ以上の電極に印加することで）、検体データ測定を実行する、メモリ３０８に記憶されたデータ（例えば、測定された検体データ、ＯＢＤ１０２を特定するデータ（例えば、ソフトウェアバージョン、シリアル番号など））を読み出す、診断を実行する、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ペアリングを設定するなどある。これらのコマンドは使用者によって起動されるか又はソフトウェアルーチンの一部として自動的に送信装置によって送信されうる。コマンドは適用可能な規格で規定されるか又はカスタム応答を要求するカスタムコマンドでありうる。

【0059】

受信された通信は応答の読取装置１２０への返信をしばしば要求する。コマンドがＮＦＣリンク１４１を通じて送信される場合、送信装置はＯＢＤ１０２にごく接近している。そうでなければ、送信装置はＯＢＤ１０２の域内にある。説明の容易さのために、送信装置は読取装置１２０として本書では説明される。

【0060】

１つ以上のコマンドを受信した後、ＯＢＤ１０２はその内部ハードウェア、ソフトウェア、又はそれらの組み合わせを利用して読取装置１２０への送信のための応答を生成する。幾つかの実施形態では、ＯＢＤ１０２は応答を生成するのに必要な情報を集めるプロセスの一部として、その使用者の体に付けた又は近接した他の装置と又は遠隔の他の装置とさえ通信できる。ＯＢＤ１０２が応答を生成するのに必要な時間量は複数の要因、例えば応答を生成するのに必要な処理量、応答を生成する任に当たるハードウェア及び／又はソフトウェアの速度、応答に必要なデータ量などに依存する。

【0061】

ある通信プロトコルは、有限の時間量を受信する装置が応答するのに割り当てるタイミング制約又は要件を有する。これらのプロトコルは、業界標準プロトコル又はカスタムプロトコルでありうる。例えば、ＮＦＣリンク１４１を通じて送信される通信がＩＳＯ１５６９３規格に準拠する実施形態では、規格が受信する装置が応答するのに割り当てる最大時間量内で通信が送信されなければならない。例えば、Ｒｅａｄ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｂｌｏｃｋコマンド、Ｒｅａｄ Ｓｉｎｇｌｅ Ｂｌｏｃｋコマンド、カスタムコマンド、及び専有コマンドを含むＮＦＣコマンドの大部分は、設定された制限時間内に応答されなければならない。一例では、ＩＳＯ１５６９３は、コマンドは受信する装置がコマンドを受信した時から３２３マイクロ秒（μｓ）内に応答されるよう規定する。他の規格は他の制限時間を設定する可能性があり、ＩＳＯ１５６９３規格は改定され異なる制限時間を割り当てる可能性がある。

【0062】

ある場合には、ＯＢＤ１０２は、応答を生成し送信するのに設定された制限時間より多くの時間を必要とすることがある。この処理遅延は設定された制限時間違反を起こし規格に不準拠となりうる。これは、読取装置１２０が市販のスマートフォンである場合、スマートフォンはこの違反を誤り又は故障として扱い通信の完了を妨げることがあるので、特定の問題を提示することがある。

【0063】

本書に開示する実施形態は、ダミーデータを含む１つ以上の応答を送信することでこの処理遅延を補償し準拠を維持できる。ダミーデータは準拠を維持するために送信されるが、コマンドに全体的又は部分的に応答するデータでない。このデータは、読取装置にプログラムされた又はダミーデータを表すと読取装置が理解可能な所定のビット列でありうる。或いは、このデータは、読取装置により復号された時に擬似ランダムデータであると理解されるように、アルゴリズムに従って生成される擬似ランダムデータか又はダミーデータを表すコードであってもよい。別の実施形態では、このデータは所定又はランダムであり、ダミーデータであることが、例えばペイロードヘッダー内に位置するフラッグで示されうる。従って、読取装置１２０はフラッグの存在を認識後、そのデータを廃棄できる。

【0064】

図４Ａは、ここではＯＢＤ１０２として説明される受信する装置による通信の方法４００の実施形態を描くフロー図である。４０２で、ＯＢＤ１０２はコマンドを含む送信を読取装置１２０などの送信装置から受信する。４０４で、ＯＢＤ１０２は受信したコマンドを処理する。これは受信したコマンドを解読、復号、及び／又は検証するのに必要などんなステップも、またコマンドに応答する情報又はデータ（応答データ）を読取装置１２０に送信するために生成するのに必要などんなステップも含みうる。この実施形態では、ステップ４０４は読取装置１２０に応答を送信するのに通信プロトコルにより割り当てられたより多くの時間を必要とすると仮定する。そのため、４０６では、ＯＢＤ１０２はダミーデータを読取装置１２０に応答送信する。これは応答のための設定された制限時間の終了前に行われ、準拠を維持する。設定された制限時間はリセットされ、応答のための新しい（第２）期間が始まる。第２期間の終了前に、ＯＢＤ１０２は、用意できていれば応答データを含む別の応答を送信する。用意できていなければ、ＯＢＤ１０２は再びダミーデータを読取装置１２０に送信でき、再び設定された制限時間をリセットし、ＯＢＤ１０２は応答データが送信のために用意できるまで繰り返す。４０８では、応答データがペイロードのサイズ及びプロトコルの制約などに依って１回以上に分けて読取装置１２０に送信され、応答の終了はフレーム終了（ＥＯＦ）列などの表示を読取装置１２０に送信することで示されうる。

【0065】

図４Ｂは、ここでは読取装置１２０として説明される送信する装置による通信の方法４２０の実施形態を描くフロー図である。４２２で、読取装置１２０はコマンドをＯＢＤ１０２に送信する。４２４で、読取装置１２０は通信プロトコルにより割り当てられた時間内にＯＢＤ１０２から応答を受信する。４２６で、読取装置１２０は受信した応答を読み込み、ダミーデータであるか応答データであるかを判断する。ダミーデータが所定の配列又はコード（例えば、ＡＡＡＡ、ＦＦＦＦなど）である実施形態では、この判断は受信した応答を既知の所定の配列又はコードと比較しダミーデータと一致するか否かを特定することで成されうる。受信した応答が一致せず、有効データであるための他の基準を満たす場合（例えば、巡回冗長検査を満たす、適切な形式であることなど）、受信した応答は応答データであると判断されうる。ダミーデータが他の手法、例えばダミーデータアルゴリズムに従った生成又はヘッダー内フラッグによってダミーデータと表示で示される実施形態では、読取装置１２０は、受信した応答がダミーデータか応答データかを検査する適切な手法を適用できる。

【0066】

受信した応答が応答データである場合、読取装置１２０は４２８でそれに応じてそのデータを処理する。これは応答データを記憶すること、応答データを使用者へ表示すること、応答データを別の装置へ通信すること、又は当業者に明らかなどんな数の他の動作も含みうる。受信した応答がダミーデータである場合、方法４２０は戻り、ステップ４２４で別の応答を待つことができる。そのダミーデータは読取装置１２０によって廃棄又は無視されうる。ステップ４２４で応答を受信し４２６で受信した応答がダミーデータか応答データかを判断するプロセスは、応答データを受信するまで無期限に繰り返し可能であり、通信の順次やりとりの終了のための全体時間に達するか、システム１００がタイムアウトするか、又は方法４２０を終了させる別の事象が発生する。

【0067】

図４Ｃは、ここでは読取装置１２０として説明される送信する装置による通信の方法４４０の別の実施形態を描くフロー図である。４４２で、読取装置１２０はコマンドをＯＢＤ１０２に送信する。４４４で、読取装置１２０はＯＢＤ１０２からＮ個の順次応答を受信する。各順次応答は通信プロトコルにより割り当てられた時間内である。例えば、プロトコルが制限時間を１ミリ秒と設定した場合、各順次応答は直前の応答から１ミリ秒以内に受信される。この実施形態では、読取装置１２０は全ての受信応答がダミーデータか応答データかを個別に判断せず、ＯＢＤ１０２からの通信の完全応答組みを構成するために受信されるべき応答の適切な数を認識するようにプログラムされている。例えば、読取装置１２０は、読取装置１２０がＯＢＤ１０２へ送ったあるコマンドＸＹＺによりＯＢＤ１０２からＥ個の個別応答を受信するべきであると認識又は期待するようにプログラムされうる。Ｅは１以上である。４４６では、読取装置１２０は受信応答の数Ｎが期待される応答の数Ｅに等しいかを判定する。そうであれば、読取装置１２０はＥ個の応答を応答データであるとして扱い（応答が全ての他の検証基準を満たすと仮定して）、４４８でそれに応じて動作しうる（例えば、そのデータを記憶する、そのデータを表示するなど）。

【0068】

受信された応答の数Ｎが期待される応答の数Ｅより大きい場合、４５０で読取装置１２０は初めのＮマイナスＥ（Ｎ－Ｅ）個の応答をダミーデータであるとして扱いうる。これは、初めの（Ｎ－Ｅ）個の応答を無視する又は廃棄することを含みうる。これはまた、初めの（Ｎ－Ｅ）個の応答を読み込み、それぞれダミーデータであるかを個々の実施形態のダミーデータ基準、例えば既知のダミーデータコードと比較する、ダミーデータフラッグを参照するなどに従って検証することを任意選択で含みうる。Ｅ個の応答が残るので、読取装置１２０はステップ４４８に進み、再び他の検証基準が満たされていると仮定して残りのＥ個の応答を応答データとして扱い、それに応じて動作しうる。

【0069】

図４Ｄは、ここでは読取装置１２０及びＯＢＤ１０２としてそれぞれ説明される送信する装置及び受信する装置の間の通信の方法４６０の別の実施形態のフロー図である。４６２で、読取装置１２０はコマンドをＯＢＤ１０２に送信し、４６４でＯＢＤ１０２はそれを受信して処理を開始する。この実施形態では、ＯＢＤ１０２は、応答データをＰ＋１番目（及びそれに続く）応答で送信する前に所定の数Ｐ個のダミーデータ応答を読取装置１２０へ送信するようにプログラムされる。ダミーデータ応答の所定の数はＯＢＤが応答データを生成するのに必要な時間の期待される量に基づいて決定される。この所定の数はシステム開発プロセス間の試験により決定され検証されうる。例えば、応答の設定期間が１ミリ秒（ｍｓ）で、ＯＢＤ１０２が応答データを生成するのに必要な最大時間は４．２ｍｓであると算出された場合、所定の数Ｐは４に設定され、ＯＢＤ１０２はダミーデータをそれぞれ含む４つの応答を送信し５番目の応答で応答データの送信を開始するようにプログラムされうる。同様に、読取装置１２０は、５番目の応答で応答データを受信する前にダミーデータをそれぞれ含む４つの応答を期待するようにプログラムされうる。

【0070】

図４Ｄを参照すると、４６６でＯＢＤ１０２はＮ個の応答を読取装置１２０へ送信し、読取装置１２０はそれらを４６８で受信する。４７０で、読取装置１２０は初めのＰ個の応答をダミーデータとして、残りのＮマイナスＰ（Ｎ－Ｐ）個の応答を応答データとして扱いうる。これは初めのＰ個の応答を無視する又は廃棄することを含みうる。初めのＰ個の応答を読み込み、ダミーデータであることを検証することも任意選択で含みうる。読取装置１２０はＰ＋１番目の応答を応答データを含む第１応答として読み込みうる。その応答データが他の検証基準を満たすと仮定して、読取装置１２０はそれに応じてその応答データを本書に記載のように処理しうる。

【0071】

幾つかの実施形態では、システム１００は、異なるコマンドが異なる数（異なるコマンドの異なる処理時間に基づき利用される）の所定の応答を有するように構成されうる。例えば、第１コマンドは３つの所定のダミーデータ応答に対応する場合があり、第２コマンドは４つの所定のダミーデータ応答に対応する場合があるなど。これらの実施形態では、読取装置及び体に付ける装置の両方が所定の応答の適切な数を知り各コマンドに対して使用するように好ましくはプログラムされ、体に付ける装置は受信したコマンドを読み込み、所定の応答の適切な数を決定しそのコマンドに応答して送信するようにプログラムされうる。このような構成は通信帯域幅のより効率的な使用を可能にする。

【0072】

図４Ａ～４Ｄに関して記述された実施形態は、受信したコマンドを処理するための時間がプロトコル又は規格によって応答に対して割り当てられる時間を超えうるシステムで実施される。これらの実施形態は、これら広範囲な処理遅延がありうるどんなシステムとでも処理遅延の理由に拘らず利用されうる。次の実施形態は、処理遅延が割り当てられた時間を超えうる配置又は状況の非網羅的例として働くように意図されており、多くの他の例が可能であり、本書に記述された主題の範囲内である。

【0073】

リンク１４１がＮＦＣリンクである図３Ｂの実施形態を再び参照すると、ある例では、通信回路３４１によって受信された幾つかのＮＦＣ通信は、チップ３６１との連係なしにＡＳＩＣ３０１によって直接処理され応答されうる。しかし、幾つかのコマンドはプロセッサ３０６などのより頑強な実体によって生成される応答を必要とする場合がある。それらの例では、ＡＳＩＣ３０１は受信された通信の関係部分を応答の生成のためにチップ３６１に転送しうる。次にチップ３６１は応答データを生成し、利用可能になれば、その応答データをＮＦＣリンク１４１を通じてＯＢＤ１０２から１つ以上の応答として送信するためにＡＳＩＣ３０１へ出力しうる。

【0074】

読取装置１２０は、ペイロードがダミーデータとしての所定のペイロードに合致するバイト値（例えば、ＡＡＡＡ、ＦＦＦＦ）を含む応答を認識し、これらの応答を無視し（例えば、メモリに記憶しない）、ダミーデータ以外のペイロードデータを含む応答送信を求めてＮＦＣリンク１４１の監視を続けるようにプログラム又は構成されうる。

【0075】

図５Ａは応答の設定された制限時間違反を避けるよう無線通信を扱うための実施形態５００を描く情報フロー図である。この実施形態５００は図３Ｂと同様に構成されたＯＢＤ１０２の文脈で記述されるが、実施形態５００はそれに限定されない。図５Ａ内の矢印は読取装置１２０からＯＢＤ１０２のチップ３０１への無線送信及び読取装置１２０へ戻る無線送信と、ＯＢＤ１０２内のチップ３０１からチップ３６１へ及び戻る内部有線通信を描く。有線通信は、例えばＳＰＩとして構成されたインターフェース３２０を通じて通信されてよい。

【0076】

５０１で、カスタムコマンドが読取装置１２０から送信され、ＯＢＤ１０２のチップ３０１で受信される。５０２で、受信されたカスタムコマンド（例えば、関係する部分又は受信されたコマンドを表す情報）は次にチップ３０１からチップ３６１へインターフェース３２０を通じて転送される。チップ３６１は、次に５０７でそのコマンドを読み込み適切な応答データを生成し出力するプロセスを開始する。これはアルゴリズムの実行、メモリからデータの取り出し、及び／又は他の機能の実行を含んでよい。

【0077】

同時に、チップ３０１は応答送信を、チップ３０１上の回路（例えば、ＡＳＩＣ回路）を使用することなどで準備する。５０３で、チップ３０１はフレーム開始（ＳＯＦ）表示を含む応答を読取装置１２０へリンク１４１を通じて送信する。応答パケットヘッダーのための任意のフラッグ（５０４で）及び／又は他のパラメータ（５０５で）（容易に決められうる）も応答送信の設定された制限時間内に読取装置１２０に返信される。

【0078】

設定された制限時間終了が近づく中、チップ３６１は、まだカスタムコマンドへの応答を生成していないと仮定すると、５０６でチップ３０１はダミーデータを読取装置１２０に送信する。このプロセスは継続し、引き続く各制限時間終了前にダミーデータを含むペイロードが読取装置１２０へ送信される。このループは、チップ３６１が応答データペイロードをチップ３０１へ出力する５０８まで繰り返し継続しうる。応答データペイロードの受信がチップ３０１によって認識され、チップ３０１は５０９でこの応答データペイロードを読取装置１２０へ送信させる（必要で許されるだけ多くの連続した応答パケットを利用して送信を完了する）。５１０でチップ３０１はエラー検出ビット（例えば、巡回冗長検査（ＣＲＣ））を送信し、５１１でフレーム終了（ＥＯＦ）表示がそれに続く。

【0079】

図５Ｂは、応答制限時間違反を避けるように無線通信を扱うための実施形態５５０を描く情報フロー図である。この実施形態５５０は図３Ｂと同様に構成されたＯＢＤ１０２の文脈で記述されるが、実施形態５５０はそれに限定されない。

【0080】

５５１でカスタムコマンドは読取装置１２０から送信され、ＯＢＤ１０２のチップ３０１で受信される。５５２でチップ３０１は応答データを定式化するのに必要な情報をチップ３６１に要求する。例えば、要求される情報はチップ３６１内の乱数生成器によって生成される読取装置１２０への返信の前に応答データを暗号化するための乱数でありうる。５５３でチップ３６１は要求された情報を処理し５５４でその要求された情報をチップ３０１に提供する。５５５でチップ３０１は要求した情報をチップ３６１から受け取り、５５６で応答データの処理を開始する。他の実施形態では、ダミーデータも送信前に暗号化されうる。

【0081】

同時にチップ３０１はチップ３０１上の回路（例えば、ＡＳＩＣ回路）を使用することなどで応答送信を準備する。５５６でチップ３０１はフレーム開始（ＳＯＦ）表示を含む応答を読取装置１２０へリンク１４１を通じて送信させる。応答パケットヘッダーのための任意のフラッグ（５５８で）及び／又は他のパラメータ（５６０で）（容易に決められうる）も読取装置１２０に応答送信の設定された制限時間内に返信される。

【0082】

設定された制限時間終了が近づく中、チップ３６１は、まだカスタムコマンドへの応答を生成していないと仮定すると、５６２でチップ３０１はダミーデータを読取装置１２０に送信する。このプロセスは継続し、引き続く各制限時間終了前にダミーデータを含むペイロードが読取装置１２０へ送信される。このループは、チップ３０１が処理（例えば、応答データの生成及びその暗号化）を完了し応答データが送信可能となる５６３まで繰り返し継続しうる。次にチップ３０１は５６４でこの応答データペイロードを読取装置１２０へ送信させる（必要で許されるだけ多くの連続した応答パケット送信を利用して送信を完了する）。５６６でチップ３０１はエラー検出ビット（例えば、巡回冗長検査（ＣＲＣ））を送信し、５６８でフレーム終了（ＥＯＦ）表示がそれに続く。

【0083】

上記の違いに加えて、本書に記載されたいずれの及び全ての実施形態で、ダミーデータを含む応答は、応答のペイロード部内にダミーデータだけを含む応答でありうる。これはペイロード内に含まれ所定のコード（例えば、ＡＡＡＡ、ＦＦＦＦ、ＡＢＣＤなど）に対応するビット列又はデータフレームのヘッダー部内のフラッグ（ペイロード内のデータはダミーデータ又はダミーデータだけであることを示す）によって示されうる。

【0084】

本主題の様々な態様が、これまで記載した実施形態を再度考察及び／又は補足し、以下の実施形態の相互関係及び交換性に重点を置いて下記に記述される。言い換えると、そうでないと明記されなければ又は論理的にありそうにないのでなければ、実施形態の各特徴は他の各及び全ての特徴と組み合わせ可能であるという事実に重点が置かれる。

【0085】

多くの実施形態で、体に付ける装置及び読取装置を含む検体監視システム内の通信方法が提供される。本方法は、体に付ける装置による読取装置からコマンドを無線受信すること、ダミーデータを含む少なくとも１つの第１応答を読取装置へ無線送信すること、及びそのコマンドに応答するデータを含む少なくとも１つの第２応答を読取装置へ無線送信することを含む。

【0086】

幾つかの実施形態では、本方法は、少なくとも１つの第１応答を読取装置へ送信する間に受信したコマンドを処理することを更に含む。受信したコマンドを処理することは、コマンドに応答するデータを生成すること及びコマンドに応答するデータを暗号化することを含みうる。読取装置へ送信される少なくとも１つの第２応答は、そのコマンドに応答するデータを暗号化された形態で含みうる。読取装置へ送信される少なくとも１つの第１応答は、暗号化されたダミーデータを含みうる。

【0087】

幾つかの実施形態では、本方法は、コマンドに応答するデータが応答の設定制限時間の終了前に送信可能か否かを判断することを含む。本方法は、コマンドに応答するデータが応答の設定制限時間の終了前に送信できないと判断された場合、第１応答を読取装置へ送信することを更に含みうる。本方法は、コマンドに応答するデータが応答の設定制限時間の終了前に送信可能であると判断された場合、第２応答を読取装置へ送信することを更に含みうる。

【0088】

幾つかの実施形態では、本方法は複数の第１応答を読取装置へ送信することを更に含みうる。各第１応答はダミーデータを含み、応答の設定制限時間の終了前に送信される。

【0089】

幾つかの実施形態では、ダミーデータは所定のコードであるか、少なくとも１つの第１応答のヘッダー内のフラッグによって示されるか、又は擬似ランダムデータでありうる。

【0090】

幾つかの実施形態では、本方法はダミーデータアルゴリズムに従ってダミーデータを生成することを更に含みうる。

【0091】

幾つかの実施形態では、体に付ける装置は第１半導体装置と、第１半導体装置と通信インターフェースで通信可能に結合された第２半導体装置とを含みうる。通信インターフェースはシリアル周辺機器インターフェースでありうる。本方法は第１半導体装置から第２半導体装置へ通信インターフェースを通じて応答データを求める要求を出力すること、第２半導体装置によって応答データを生成すること、及び少なくとも１つの第２応答を読取装置へ送信する前に第２半導体装置から第１半導体装置へ通信インターフェースを通じて応答データを出力することを更に含みうる。第１半導体装置は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従ってデータをフォーマットするように構成されうる。第２半導体装置はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信プロトコルに従ってデータをフォーマットするように構成されうる。

【0092】

幾つかの実施形態では、本方法は、受信したコマンドを処理すること、及び少なくとも１つの第１応答を読取装置へ無線送信する前に少なくとも１つの第３応答を読取装置へ無線送信することを更に含みうる。少なくとも１つの第３応答はフレーム開始表示、フラッグ、又は通信パラメータのうち少なくとも１つを含みうる。本方法は少なくとも１つの第２応答を無線送信した後に少なくとも１つの第４応答を無線送信することを更に含みうる。少なくとも１つの第４応答はエラー検出情報又はフレーム終了表示を含みうる。

【0093】

幾つかの実施形態では、体に付ける装置と読取装置の間の無線通信は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従う。

【0094】

多くの実施形態で、検体監視システムの体に付ける装置が提供される。体に付ける装置は、コマンドを無線受信し１つ以上の応答を無線送信するように構成された通信回路、及びダミーデータとコマンドに応答するデータとを生成するように構成された処理回路を含み、体に付ける装置はダミーデータを含む少なくとも１つの第１応答と、コマンドに応答するデータを含む少なくとも１つの第２応答とを無線送信するように構成される。

【0095】

幾つかの実施形態では、体に付ける装置は通信回路が少なくとも１つの第１応答を送信する間に処理回路が受信したコマンドを処理するように構成されうる。処理回路はコマンドに応答するデータを暗号化し暗号化された応答データを通信回路に出力するように構成されうる。処理回路はダミーデータを暗号化し暗号化されたダミーデータを通信回路に出力するように構成されうる。

【0096】

幾つかの実施形態では、体に付ける装置は、応答の設定制限時間の終了前にコマンドに応答するデータが送信可能か否かを判断するように構成されうる。

【0097】

幾つかの実施形態では、処理回路は、コマンドに応答するデータが送信可能でないと判断した後、応答の設定制限時間の終了前に第１応答を送信させるように構成されうる。

【0098】

幾つかの実施形態では、処理回路は、コマンドに応答するデータが送信可能であると判断した後、応答の設定制限時間の終了前に第２応答を送信させるように構成されうる。

【0099】

幾つかの実施形態では、体に付ける装置は複数の第１応答を送信するように構成されうる。各第１応答はダミーデータを含み、応答の設定制限時間の終了前に送信される。

【0100】

幾つかの実施形態では、ダミーデータは所定のコードであるか、少なくとも１つの第１応答のヘッダー内のフラッグによって示されるか、擬似ランダムデータであるか、又はダミーデータアルゴリズムに従って生成されうる。

【0101】

幾つかの実施形態では、体に付ける装置は第１半導体装置と、第１半導体装置に通信インターフェースで通信可能に結合された第２半導体装置とを含みうる。通信インターフェースはシリアル周辺機器インターフェースでありうる。前記処理回路の第１部分は第１半導体装置内に位置し、前記処理回路の第２部分は第２半導体装置内に位置しうる。第１半導体装置は第２半導体装置へ通信インターフェースを通じて応答データを求める要求を出力するように構成されうる。第２半導体装置は応答データを生成しその応答データを第１半導体装置へ通信インターフェースを通じて出力するように構成されうる。第１半導体装置は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従ってデータをフォーマットするように構成されうる。第２半導体装置はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信プロトコルに従ってデータをフォーマットするように構成されうる。

【0102】

幾つかの実施形態では、通信回路は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従って無線受信及び送信するように構成される。

【0103】

幾つかの実施形態では、処理回路はメモリと通信可能に結合され、メモリは処理回路によって実行される複数の命令を記憶する。

【0104】

多くの実施形態では、体に付ける装置及び読取装置を含む検体監視システム内の通信方法が提供される。本方法は、読取装置によって体に付ける装置へコマンドを無線送信すること、ダミーデータを含む少なくとも１つの第１応答を体に付ける装置から無線受信すること、及びそのコマンドに応答するデータを含む少なくとも１つの第２応答を体に付ける装置から無線受信することを含む。

【0105】

幾つかの実施形態では、本方法は、読取装置によって少なくとも１つの第１応答のそれぞれがダミーデータを含むか否かを判断することを更に含みうる。

【0106】

幾つかの実施形態では、本方法は、読取装置によって少なくとも１つの第２応答のそれぞれがコマンドに応答するデータを含むか否かを判断することを更に含みうる。

【0107】

幾つかの実施形態では、本方法は、読取装置によってコマンドに応答するデータを処理することを更に含みうる。コマンドに応答するデータを処理することは、コマンドに応答するデータを記憶すること又はコマンドに応答するデータを表示することを含みうる。

【0108】

幾つかの実施形態では、本方法は、受信した少なくとも１つの第１応答と少なくとも１つの第２応答の総数Ｎが応答の期待される数Ｅより大きいか否かを読取装置によって判断することを更に含みうる。本方法は、読取装置によって初めの（Ｎ－Ｅ）個の応答をダミーデータとして扱うこと、及び読取装置によって残りのＥ個の応答をコマンドに応答するデータを含んでいるとして扱うことを更に含みうる。本方法は、読取装置によって初めの（Ｎ－Ｅ）個の応答を読み込み、それらの応答がダミーデータを含むことを確認することを更に含みうる。本方法は、読取装置によって受信した少なくとも１つの第２応答を解読することを更に含みうる。本方法は、読取装置によって受信した少なくとも１つの第１応答を解読することを更に含みうる。ダミーデータは所定のコードであるか、少なくとも１つの第１応答のヘッダー内のフラッグによって示されるか、擬似ランダムデータであるか、又はダミーデータアルゴリズムに従って生成されうる。

【0109】

幾つかの実施形態では、読取装置は体に付ける装置と通信する。

【0110】

幾つかの実施形態では、読取装置は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従って無線受信及び送信する。本方法は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコルに従って体に付ける装置からデータを無線受信することを更に含みうる。

【0111】

多くの実施形態で、検体監視システムの読取装置が提供される。読取装置は、コマンドを無線送信し１つ以上の応答を無線受信するように構成された通信回路、及び各受信した応答がダミーデータを含むかコマンドに応答するデータを含むかを判断するように構成された処理回路を含む。

【0112】

幾つかの実施形態では、処理回路はコマンドに応答するデータを処理するように構成される。

【0113】

幾つかの実施形態では、処理回路はコマンドに応答するデータを記憶又は表示するように構成される。

【0114】

幾つかの実施形態では、処理回路はダミーデータを無視又は廃棄するように構成される。

【0115】

幾つかの実施形態では、処理回路は各受信した応答を解読するように構成される。

【0116】

幾つかの実施形態では、ダミーデータは所定のコードであるか、少なくとも１つの第１応答のヘッダー内のフラッグによって示されるか、擬似ランダムデータであるか、又はダミーデータアルゴリズムに従って生成されうる。

【0117】

幾つかの実施形態では、読取装置は体に付ける装置と通信するように構成される。

【0118】

幾つかの実施形態では、通信回路は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従って無線送信及び受信するように構成される。通信回路は第１通信回路であり、読取装置はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコルに従って無線送信及び受信するように構成された第２通信回路を含む。

【0119】

幾つかの実施形態では、処理回路はメモリと通信可能に結合され、メモリは処理回路によって実行されうる複数の命令を記憶する。

【0120】

多くの実施形態で、検体監視システムの読取装置が提供される。読取装置は、コマンドを無線送信し１つ以上の応答を無線受信するように構成された通信回路、及び受信した応答の総数Ｎが応答の期待される数Ｅより大きいか否かを判断するように構成された処理回路を含む。

【0121】

幾つかの実施形態では、処理回路は、初めの（Ｎ－Ｅ）個の応答をダミーデータとして扱い、残りのＥ個の応答をコマンドに応答するデータを含んでいるとして扱うように構成されうる。処理回路は初めの（Ｎ－Ｅ）個の応答を読み込み、それらの応答がダミーデータを含むことを確認するように構成されうる。処理回路は、コマンドに応答するデータを処理するように構成されうる。処理回路は、コマンドに応答するデータを記憶又は表示するように構成されうる。処理回路は、初めの（Ｎ－Ｅ）個の応答がダミーデータを含むことを確認することなく初めの（Ｎ－Ｅ）個の応答を無視又は廃棄するように構成されうる。処理回路は各受信した応答を解読するように構成されうる。

【0122】

幾つかの実施形態では、ダミーデータは所定のコードであるか、少なくとも１つの第１応答のヘッダー内のフラッグによって示されるか、擬似ランダムデータであるか、又はダミーデータアルゴリズムに従って生成されうる。

【0123】

幾つかの実施形態では、読取装置は体に付ける装置と通信するように構成される。

【0124】

幾つかの実施形態では、通信回路は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従って無線送信及び受信するように構成される。通信回路は第１通信回路であり、読取装置はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコルに従って無線送信及び受信するように構成された第２通信回路を含みうる。

【0125】

多くの実施形態で、体に付ける装置及び読取装置を含む検体監視システム内の通信方法が提供される。本方法は、体に付ける装置によって読取装置からコマンドを無線受信すること、各第１応答はダミーデータを含み所定の数Ｐ個の第１応答を体に付ける装置から読取装置へ無線送信すること、及びそのコマンドに応答するデータを含む少なくとも１つの第２応答を体に付ける装置から読取装置へ無線送信することを含む。

【0126】

幾つかの実施形態では、本方法は、所定の数の第１応答を読取装置へ送信しながら、受信したコマンドを処理することを更に含みうる。

【0127】

幾つかの実施形態では、受信したコマンドを処理することは、コマンドに応答するデータを生成すること、及びコマンドに応答するデータを暗号化することを含みうる。読取装置へ送信される少なくとも１つの第２応答はコマンドに応答するデータを暗号化された形態で含みうる。読取装置へ送信される所定の数の第１応答のそれぞれは、ダミーデータを暗号化された形態で含みうる。

【0128】

幾つかの実施形態では、本方法は、読取装置によって体に付ける装置から受信した応答の数をカウントすることを更に含む。本方法は、Ｐ＋１番目の応答をコマンドに応答するデータを含んでいるとして扱うことを更に含みうる。本方法は、初めのＰ個の受信した応答がダミーデータを含むことを確認しないことを更に含みうる。

【0129】

幾つかの実施形態では、本方法は、体に付ける装置によって受信したコマンドを読み込み受信したコマンドに対応する所定の数Ｐ個の第１応答を無線送信することを更に含みうる。受信したコマンドは複数のコマンドの１つであり、読取装置及び体に付ける装置は、そのコマンドに基づいて正確な数の所定の応答を特定するようにプログラムされる。

【0130】

幾つかの実施形態では、体に付ける装置と読取装置の間の無線通信は近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従う。

【0131】

多くの実施形態で、検体監視システムが提供される。検体監視システムは通信回路及び処理回路を含む体に付ける装置と、通信回路及び処理回路を含む読取装置とを備える。体に付ける装置は、読取装置からコマンドを無線受信し、各第１応答はダミーデータを含み所定の数Ｐ個の第１応答を読取装置へ無線送信し、コマンドに応答するデータを含む少なくとも１つの第２応答を読取装置へ無線送信するように構成される。

【0132】

幾つかの実施形態では、体に付ける装置は、所定の数の第１応答を読取装置へ送信しながら、受信したコマンドを処理するように構成される。体に付ける装置の処理回路はコマンドに応答するデータを生成しコマンドに応答するデータを暗号化するように構成されうる。体に付ける装置の処理回路はダミーデータを暗号化し暗号化されたダミーデータを送信するように構成されうる。

【0133】

幾つかの実施形態では、読取装置の処理回路は体に付ける装置から受信した応答の数をカウントするように構成されうる。読取装置の処理回路はＰ＋１番目の応答をコマンドに応答するデータを含んでいるとして扱うように構成されうる。読取装置の処理回路は、初めのＰ個の受信した応答がそれぞれダミーデータを含むことを確認することなく初めのＰ個の受信した応答を無視又は廃棄するように構成されうる。

【0134】

幾つかの実施形態では、体に付ける装置の処理回路は、受信したコマンドを読み込み受信したコマンドに対応する所定の数Ｐ個の第１応答を無線送信するように構成される。

【0135】

幾つかの実施形態では、受信したコマンドは複数のコマンドの１つであり、読取装置及び体に付ける装置は、そのコマンドに基づいて正確な数の所定の応答を特定するようにプログラムされる。

【0136】

幾つかの実施形態では、体に付ける装置の通信回路及び読取装置の通信回路はそれぞれ近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルに従って通信するように構成される。

【0137】

多くの実施形態で、体に付ける装置及び読取装置を含む検体監視システム内の通信方法が提供される。本方法は、体に付ける装置において読取装置からカスタムコマンドを含み第１通信プロトコルに従ってフォーマットされた送信を受信すること、そのカスタムコマンドを体に付ける装置の第１半導体チップから体に付ける装置の第２半導体チップへ通信すること、ダミーデータを含む第１データペイロードを体に付ける装置から読取装置へ応答の設定制限時間内に第１通信プロトコルに従って送信させること、応答データペイロードを第２半導体チップから第１半導体チップへ通信すること、及びその応答データペイロードを体に付ける装置から読取装置へ送信させることを含み、第１半導体チップは第１通信プロトコルに従う通信に適合した通信回路を含み、第２半導体チップはプロセッサを含む。

【0138】

本書に記載された方法の各及び全ての実施形態について、これらの実施形態のそれぞれを実施できるシステム及び装置は本開示の範囲内に含まれる。例えば、ＯＢＤの実施形態が開示され、これらの装置は１つ以上のセンサー、検体監視回路（例えば、アナログ回路）、メモリ（例えば、命令群を記憶するための）、電源、通信回路、送信機、受信機、プロセッサ、及び／又はコントローラ（例えば、命令を実行するための）を有しうる。これらはいずれかの及び全ての方法ステップを実行できるか又はいずれかの及び全ての方法ステップの実行を可能にできる。これらのＯＢＤの実施形態は使用され、本書に記載された方法のいずれか及び全てのうちＯＢＤによって実行されるそれらのステップを実行するのに使用可能でありうる。

【0139】

上記全ての実施形態について、体に付ける装置によって実行される動作は、体に付ける装置のメモリに記憶された１つ以上の命令を実行する体に付ける装置の処理回路によって実行されるか又は実行されるようにさせられうる。同様に、上記全ての実施形態について、読取装置によって実行される動作は、読取装置のメモリに記憶された１つ以上の命令を実行する読取装置の処理回路によって実行されるか又は実行されるようにさせられうる。

【0140】

記載された主題に係る動作を実行するためのコンピュータプログラム命令群は、本書に記載された任意の持続性メモリに記憶され、それに通信可能に結合された処理回路によって実行されうる。コンピュータプログラム命令群は、Ｊａｖａ、ＪａｖａＳｃｒｉｐｔ、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｔｒａｎｓａｃｔ‐ＳＱＬ、ＸＭＬ、ＰＨＰなどのオブジェクト指向プログラミング言語と、Ｃプログラミング言語又は類似のプログラミング言語などの従来の手続き形プログラミング言語とを含む１つ以上のプログラミング言語の任意の組み合わせで記されうる。プログラム命令群は使用者の計算装置上で全て、又は使用者の計算装置上で部分的に、独立したソフトウェアパッケージとして、又は使用者の計算装置上で部分的にかつ遠隔の計算装置上で部分的に、又は遠隔の計算装置又はサーバー上で全て実行されてよい。後者の場合、遠隔の計算装置は使用者の計算装置に、ローカルエリア・ネットワーク（ＬＡＮ）又は広域ネットワーク（ＷＡＮ）を含む任意の種類のネットワークを介して接続されてもよい、又は接続は外部コンピュータにされてもよい（例えば、インターネット・サービスプロバイダーを使ってインターネットを介して）。

【0141】

なお、本明細書で提供されたいずれの実施形態もそれに関して説明した全ての特徴、要素、構成要素、機能、及びステップは、他のいずれの実施形態のそれらと自由に組み合わせ及び置き換えが可能であるように意図されている。ある特徴、要素、構成要素、機能、又はステップが１つの実施形態のみに関して説明された場合、そうでないと明記しない限り、その特徴、要素、構成要素、機能、又はステップは本書に記載された他の全ての実施形態と共に使用できうることは理解されるべきである。従って、この段落は、複数の異なる実施形態の特徴、要素、構成要素、機能、及びステップを組み合わせるか、又は１つの実施形態の特徴、要素、構成要素、機能、及びステップを別の実施形態のそれらと置き換える請求項の導入のための前出及び裏付けとして、そのような組み合わせ又は置き換えが可能であると本説明の特定の例に明記されていなくても、働く。全てのそのような組み合わせ及び置き換えは許容されると当業者が容易に認識するであろうことを考えると、全ての可能な組み合わせ及び置き換えを明記することは過度な負担になることは明らかに認められる。

【0142】

本書に開示した実施形態がメモリ、記憶装置、及び／又はコンピュータ読取可能媒体を含む又はと共に動作する限り、そのメモリ、記憶装置、及び／又はコンピュータ読取可能媒体は持続性である。従って、メモリ、記憶装置、及び／又はコンピュータ読取可能媒体が１つ以上の請求項に含まれる場合、そのメモリ、記憶装置、及び／又はコンピュータ読取可能媒体は単に持続性である。

【0143】

本明細書及び添付の請求項において使用されるように、文脈からそうでないと明らかに指示されない限り、英語の単数形「a」、「an」、及び「the」は複数の指示対象を含む。

【0144】

実施形態は様々な変形および代替の形態が可能であるが、それらの特定の例を図示し本明細書に詳細に説明した。しかし、これらの実施形態は開示された特定の形態に限定されず、それどころか、これらの実施形態は、本開示の要旨に含まれる全ての変形、等価物、及び代替物を含むと理解されるべきである。また、実施形態のいずれの特徴、機能、ステップ、又は要素も請求項に記載又は追加されることがあり、その範囲内にない特徴、機能、ステップ、又は要素によって特許請求の範囲を定義する負の限定も記載されることがある。

【符号の説明】

【0145】

１００ 検体監視システム
１０２ 体に付ける装置（ＯＢＤ）
１０３ ハウジング
１０４ 検体センサー
１０５ 粘着性パッチ
１２０ 読取装置
１２１ 入力部品
１２２ 表示器
１２３ データ通信ポート
１４１、１４２ 無線通信リンク
１７０ コンピュータシステム
１７１、１９１、１９２ 通信リンク
１８０ 信頼できるコンピュータシステム
１９０ 通信ネットワーク
２０３、２１０ メモリ
２０６ プロセッサ
２１６ 電源
２１８ 電力管理回路
２４１ 第１通信回路
２４２ 第２通信回路
３０２ アナログ・フロントエンド

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5A】

【図5B】