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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-12-03
(45)【発行日】2024-12-11
(54)【発明の名称】シーケンス化された注射器アセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20241204BHJP
A61M 5/31 20060101ALI20241204BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 500
A61M5/31 530
【請求項の数】
12
(21)【出願番号】P 2022516608
(86)(22)【出願日】2020-09-14
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-11-16
(86)【国際出願番号】 US2020050752
(87)【国際公開番号】W WO2021055291
(87)【国際公開日】2021-03-25
【審査請求日】2023-08-14
(31)【優先権主張番号】16/572,379
(32)【優先日】2019-09-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】505403186
【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】オダ、トッド
(72)【発明者】
【氏名】マンスール、ジョージ
(72)【発明者】
【氏名】メイソン、ユージーン
(72)【発明者】
【氏名】フラウスト、トーマス
(72)【発明者】
【氏名】ベイ―ル、ディラン
【審査官】星名 真幸
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１０－０７５２８７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５３１４５９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５０９４２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５３６７１５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１３－５４４１６０（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００７／００１６１４４（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／３１５
Ａ６１Ｍ ５／３１
Ａ６１Ｍ ５／１４５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
注射器アセンブリであって、アセンブリ・ハウジングと、
前記アセンブリ・ハウジング内に配置された第１の注射器であって、
第１の注射器空洞及び第１の注射器ポートを画定する第１の注射器本体であって、前記第１の注射器ポートは前記第１の注射器空洞と流体連通している、第１の注射器本体、及び
前記第１の注射器空洞内で移動可能であり、且つ前記第１の注射器空洞内に第１のチャンバを画定する第１のプランジャであって、前記第１のチャンバは前記第１の注射器ポートと流体連通しており、前記第１のプランジャは、前記第１のプランジャに沿って長手方向に延びる第１のラックギアを有する、第１のプランジャ
を有する第１の注射器と、
前記アセンブリ・ハウジング内に配置された第２の注射器であって、
第２の注射器空洞及び第２の注射器ポートを画定する第２の注射器本体であって、前記第２の注射器ポートは前記第２の注射器空洞と流体連通している、第２の注射器本体、及び
前記第２の注射器空洞内で移動可能であり、且つ前記第２の注射器空洞内に第２のチャンバを画定する第２のプランジャであって、前記第２のチャンバは前記第２の注射器ポートと流体連通しており、前記第２のプランジャは、前記第２のプランジャに沿って長手方向に延びる第２のラックギアを有する、第２のプランジャ
を有する第２の注射器と、
前記アセンブリ・ハウジングに回転可能に結合された接続ギアであって、前記第１のラックギア及び前記第２のラックギアのうちの少なくとも１つと噛合するように構成された接続ギアと、
前記アセンブリ・ハウジング内で移動可能なプッシャー・アセンブリであって、
前記アセンブリ・ハウジングの外側から前記アセンブリ・ハウジングの内側に延びる主プッシャー・シャフト、及び
前記主プッシャー・シャフトに解放可能に結合された中間プッシャー・シャフトであって、前記第１のプランジャと係合して前進させるように構成された中間プッシャー・シャフト
を有するプッシャー・アセンブリと
を有する、注射器アセンブリ。
【請求項2】
前記接続ギアは、プライミング構成において前記第１のラックギア及び前記第２のラックギアと噛合するように構成されている、請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項3】
前記第２のプランジャは、前記プライミング構成において前記第１のプランジャと反対方向に移動可能である、請求項２に記載の注射器アセンブリ。
【請求項4】
前記接続ギアは、送達構成において前記第１のラックギアと噛合するように構成されている、請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項5】
前記接続ギアは、押し出し構成において前記第２のラックギアと噛合するように構成されている、請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項6】
前記中間プッシャー・シャフトは、前記主プッシャー・シャフトの主プッシャー・シャフト端部から延びている、請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項7】
前記中間プッシャー・シャフトは、前記中間プッシャー・シャフトから径方向に延びる複数の耳部を有し、前記複数の耳部は、前記主プッシャー・シャフト端部と係合して、前記中間プッシャー・シャフトを前記主プッシャー・シャフトに解放可能に結合する、請求項６に記載の注射器アセンブリ。
【請求項8】
前記アセンブリ・ハウジングは、前記第１のプランジャの周りに配置された活性化トンネルを有し、前記活性化トンネルは、前記複数の耳部を径方向に圧縮して、前記複数の耳部を前記主プッシャー・シャフト端部から係合解除し、それにより前記中間プッシャー・シャフトが前記主プッシャー・シャフトに対して移動することを許容するように構成されている、請求項７に記載の注射器アセンブリ。
【請求項9】
前記プッシャー・アセンブリは、前記第２のプランジャと係合して前進させるように構成された第２のプッシャーと、
前記第２のプッシャーを前記主プッシャー・シャフトに結合する第２のプッシャー延長部と
をさらに有する、請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項10】
前記アセンブリ・ハウジングはヒンジ付きカバーを有し、前記ヒンジ付きカバーは、閉じた構成において、前記第１の注射器、前記第２の注射器及び前記接続ギアを解放可能に取り囲むことができる、請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項11】
前記ヒンジ付きカバーは第１の窓を有し、前記第１の窓は、前記閉じた構成において前記第１の注射器本体と少なくとも部分的に位置合わせされている、請求項１０に記載の注射器アセンブリ。
【請求項12】
注射器アセンブリとチューブとを有する薬剤送達システムであって、前記注射器アセンブリは、
アセンブリ・ハウジングと、
前記アセンブリ・ハウジング内に配置された第１の注射器であって、
第１の注射器空洞及び第１の注射器ポートを画定する第１の注射器本体であって、前記第１の注射器ポートは前記第１の注射器空洞と流体連通している、第１の注射器本体、及び
前記第１の注射器空洞内で移動可能であり、且つ前記第１の注射器空洞内に第１のチャンバを画定する第１のプランジャであって、前記第１のチャンバは前記第１の注射器ポートと流体連通しており、前記第１のプランジャは、前記第１のプランジャに沿って長手方向に延びる第１のラックギアを有する、第１のプランジャ
を有する第１の注射器と、
前記アセンブリ・ハウジング内に配置された第２の注射器であって、
第２の注射器空洞及び第２の注射器ポートを画定する第２の注射器本体であって、前記第２の注射器ポートは前記第２の注射器空洞と流体連通している、第２の注射器本体、及び
前記第２の注射器空洞内で移動可能であり、且つ前記第２の注射器空洞内に第２のチャンバを画定する第２のプランジャであって、前記第２のチャンバは前記第２の注射器ポートと流体連通しており、前記第２のプランジャは、前記第２のプランジャに沿って長手方向に延びる第２のラックギアを有する、第２のプランジャ
を有する第２の注射器と、
前記アセンブリ・ハウジングに回転可能に結合された接続ギアであって、前記第１のラックギア及び前記第２のラックギアのうちの少なくとも１つと噛合するように構成された接続ギアと、
前記アセンブリ・ハウジング内で移動可能なプッシャー・アセンブリであって、
前記アセンブリ・ハウジングの外側から前記アセンブリ・ハウジングの内側に延びる主プッシャー・シャフト、及び
前記主プッシャー・シャフトに解放可能に結合された中間プッシャー・シャフトであって、前記第１のプランジャと係合して前進させるように構成された中間プッシャー・シャフト
を有するプッシャー・アセンブリと
を有し、
前記チューブは第１の流路及び第２の流路を画定し、前記第１の流路は前記第１の注射器ポートと流体連通しており、前記第２の流路は前記第２の注射器ポートと流体連通している、薬剤送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、薬剤送達システム、特に注射器アセンブリに関する。
【背景技術】
【0002】
治療は、多くの場合、「ＩＶセット」と一般に呼ばれる柔軟なチューブとフィッティングとの配列を介して液体の供給源、例えば、バッグ又は注射器に接続された静脈内（ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ：ＩＶ）カテーテルを使用して、患者に医療用液体（例えば、生理食塩水や液体薬剤）を注入することを含む。ＩＶセットの特定の構成では、チューブの長さが延長されている場合があり、例えば、１.８２８８メートル（６フィート）を超える場合がある。さらに、チューブは、薬液を注入する前に、生理食塩水でプライミングされる場合がある。
【0003】
いくつかの用途では、ＩＶカテーテルの使用中に、液体薬剤が患者に送達される前に、プライミング・プロセスからの生理食塩水（ｓａｌｉｎｅ）が患者に送達され得る。
【発明の概要】
【0004】
開示される主題は、注射器アセンブリに関する。特定の実施例では、注射器アセンブリであって、アセンブリ・ハウジングと、アセンブリ・ハウジング内に配置された第１の注射器であって、第１の注射器空洞及び第１の注射器ポートを画定する第１の注射器本体であって、第１の注射器ポートが、第１の注射器空洞と流体連通している、第１の注射器本体、並びに第１の注射器空洞内で移動可能であり、第１の注射器空洞内に第１のチャンバを画定する第１のプランジャであって、第１のチャンバは第１の注射器ポートと流体連通しており、第１のプランジャは、第１のプランジャに沿って長手方向に延在する第１のラックギア（ｇｅａｒ ｒａｃｋ；ラック歯車）を有する、第１のプランジャ、を備える、第１の注射器と、アセンブリ・ハウジング内に配置された第２の注射器であって、第２の注射器空洞及び第２の注射器ポートを画定する第２の注射器本体であって、第２の注射器ポートは、第２の注射器空洞と流体連通している、第２の注射器本体、並びに第２の注射器空洞内で移動可能であり、第２の注射器空洞内に第２のチャンバを画定する第２のプランジャであって、第２のチャンバは第２の注射器ポートと流体連通しており、第２のプランジャは、第２のプランジャに沿って長手方向に延在する第２のラックギアを有する、第２のプランジャ、を備える、第２の注射器と、アセンブリ・ハウジングに回転可能に結合された接続ギアであって、第１のラックギア及び第２のラックギアのうちの少なくとも１つと噛合するように構成された接続ギアと、を備える、注射器アセンブリ、が開示される。
【0005】
特定の実施例では、薬剤を送達するための方法であって、薬剤プランジャを前進させてチューブの送達流路を通して薬剤を送るステップと、薬剤プランジャを前進させることによって接続ギアを回転させるステップであって、薬剤プランジャは、接続ギアと噛合する薬剤ラックギアを有する、ステップと、を含む、方法、が開示される。
【0006】
特定の実施例では、注射器アセンブリであって、アセンブリ・ハウジングと、アセンブリ・ハウジング内に配置された第１の注射器であって、第１の注射器空洞及び第１の注射器ポートを画定する第１の注射器本体であって、第１の注射器ポートが、第１の注射器空洞と流体連通している、第１の注射器本体、並びに第１の注射器空洞内で移動可能であり、第１の注射器空洞内に第１のチャンバを画定する第１のプランジャであって、第１のチャンバは第１の注射器ポートと流体連通しており、第１のプランジャは、第１のプランジャに沿って長手方向に延在する第１のラックギアを有する、第１のプランジャ、を備える、第１の注射器と、アセンブリ・ハウジング内に配置された第２の注射器であって、第２の注射器空洞及び第２の注射器ポートを画定する第２の注射器本体であって、第２の注射器ポートは、第２の注射器空洞と流体連通している、第２の注射器本体、並びに第２の注射器空洞内で移動可能であり、第２の注射器空洞内に第２のチャンバを画定する第２のプランジャであって、第２のチャンバは第２の注射器ポートと流体連通しており、第２のプランジャは、第２のプランジャに沿って長手方向に延在する第２のラックギアを有する、第２のプランジャ、を備える、第２の注射器と、アセンブリ・ハウジングに回転可能に結合された接続ギアであって、第１のラックギア及び第２のラックギアのうちの少なくとも１つと噛合するように構成された接続ギアと、を備える、注射器アセンブリと、第１の流路及び第２の流路を画定するチューブであって、第１の流路は第１の注射器ポートと流体連通しており、第２の流路は第２の注射器ポートと流体連通している、チューブと、を備える、薬剤送達システム、が開示される。
【0007】
主題技術の様々な構成が、本開示から当業者に容易に明らかになることが理解され、ここで、主題技術の様々な構成が、例示として示され、説明される。実現されるように、主題技術は他の異なる構成が可能であり、そのいくつかの詳細は、すべて主題技術の範囲から逸脱することなく、他の様々な点で変更することができる。したがって、要約、図面、及び詳細な説明は、本質的に例示的なものと見なされるべきであり、限定的なものと見なされるべきではない。
【0008】
さらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、開示された実施例を示し、説明とともに、開示された実施例の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本開示の様々な態様による、薬剤送達システムの立面図である。
【図5】本開示の様々な態様による、注射器アセンブリの立面図である。
【図12】本開示の様々な態様による、注射器アセンブリの立面図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
開示された注射器アセンブリは、注射器を作動させるための接続ギアを備えた複数の注射器を組み込んでいる。注射器アセンブリは、注射器の前進及び後退を制御して、各注射器との間の流体の流れを制御できる。各注射器との間の液体の流れを制御することにより、薬剤やその他の医療用液体のプライミングと送達とを簡素化できる。
【0011】
以下に示す詳細な説明は、主題技術の様々な構成の説明を意図したものであり、主題技術を実践できる唯一の構成を表すことを意図したものではない。詳細な説明には、主題技術の完全な理解を提供する目的で特定の詳細が含まれている。しかしながら、主題技術がこれらの特定の詳細なしで実施され得ることは当業者には明らかであろう。場合によっては、主題技術の概念を曖昧にしないために、周知の構造及び構成要素がブロック図の形式で表示される。同様の構成要素には、理解しやすいように同じ要素番号が付されている。参照番号には、共通の要素の個別の場合を示すために接尾辞が追加されている場合があるが、接尾辞のない同じ番号によって一般的に参照される。
【0012】
以下の説明は、開示された注射器アセンブリを使用する医療用流体の投与に関するものであるが、この説明は使用例にすぎず、特許請求の範囲を限定するものではないことを理解されたい。開示された注射器アセンブリの様々な態様は、医療用流体の投与を提供することが望ましい任意の用途で使用することができる。
【0013】
開示された注射器アセンブリは、特定の従来の注射器に関して発見されたいくつかの課題を克服する。特定の従来の注射器の課題の１つは、注射器が生理食塩水などの過剰な医療用液体を患者に送達する可能性があることである。さらに、従来の注射器は、手動での前進及び後退を順番に必要とする場合がある。過剰な薬液は、薬液の供給を遅らせる可能性があり、未熟児などの体液制限のある患者には耐えられない可能性があり、従来の注射器の手動操作はエラーになる可能性があるため、従来の注射器の使用は望ましくない。
【0014】
したがって、本開示によれば、患者への過剰な医療用流体の送達を排除又は実質的に低減し、注射器の操作を単純化する、本明細書に記載の注射器アセンブリを提供することが有利である。開示された注射器アセンブリは、患者に送達される過剰な医療用流体を低減しながら、単純化された操作を可能にするギア機構を提供する。
【0015】
次に、過剰な医療用液体の送達を防ぐ注射器アセンブリの実例について説明する。
【0016】
図１は、本開示の様々な態様による、薬剤送達システム１００の立面図である。図示の実例では、薬剤送達システム１００は、薬剤送達システム１００をプライミングするために使用される生理食塩水などの過剰な流体を送達することなく、注射器アセンブリ１３０からカテーテル１１２を介して患者に薬剤を送達する。
【0017】
いくつかの実施例では、デュアル・ルーメン・チューブ１２０の送達流路１２２は、生理食塩水でプライミングされて、デュアル・ルーメン・チューブ１２０の送達流路１２２により任意の空気又は閉じ込められたガスを除去することができる。生理食塩水は、注射器アセンブリ１３０から、送達流路１２２を通って、弁１１０に進むことができる。
【0018】
プライミング構成では、弁１１０は、送達流路１２２が患者カテーテル１１２に入るのを防ぐことができ、代わりに、生理食塩水を戻り流路１２６に向けて、プライミングされた生理食塩水を注射器アセンブリ１３０に戻すことができる。
【0019】
図２は、本開示の様々な態様による、プッシャー・アセンブリ１６０が押し下げられた、図１の薬剤送達システム１００の立面図である。図示の実例では、注射器アセンブリ１３０は、送達流路１２２内で薬剤を前進させて、送達流路１２２をプライミングする。有利なことに、送達流路１２２を薬剤でプライミングすることにより、薬剤は、送達流路１２２をプライミングするために使用される生理食塩水を送達することなく、より少ない遅延で患者に近位のカテーテル１１２を介して患者に送達され得る。
【0020】
薬剤を送達流路１２２に導入するために、プッシャー・アセンブリ１６０を前進させるか、さもなければ変位させて、ある量の薬剤をデュアル・ルーメン・チューブ１２０の送達流路１２２に導入することができる。いくつかの実施例では、プッシャー・アセンブリ１６０の前進は、注射器アセンブリ１３０内に配置された薬剤注射器１５０を作動させることができる。任意選択で、薬剤注射器１５０は、送達流路１２２の容積に等しい量の薬剤を送達流路１２２に分配するために、所望の量を前進又は変位させるように構成することができる。言い換えれば、薬剤注射器１５０を前進させて、送達流路１２２の容積を弁１１０まで満たして、カテーテル１１２を介して投与するために薬剤をプライミングすることができる。
【0021】
いくつかの実施例では、送達流路１２２への薬剤のプライミングは、信号を送る、制御する、又はさもなければ単純化することができる。例えば、注射器アセンブリ１３０は、送達流路１２２がプライミングされたときに、移動を制限するか、又は臨床医に触覚信号を提供する内部機構を含み得る。いくつかの実施例では、制限又は信号は、送達流路１２２の容積に合わせて較正される。プライミング中に移動制限又は信号を提供することにより、所望の量の薬剤を送達流路１２２に導入することができ、例えば、送達流路１２２を満たすのに十分な薬剤量を導入することができる。
【0022】
図示のように、薬剤が送達流路１２２に導入されると、送達流路１２２を介して以前にプライミングされた生理食塩水が変位される（ｄｉｓｐｌａｃｅｄ；置き換えられる）。変位した生理食塩水は、弁１１０によって戻り流路１２６に向けられる。
【0023】
戻り流路１２６からの医療用流体は、注射器アセンブリ１３０に戻すことができる。生理食塩水などの戻された医療用流体は、注射器アセンブリ１３０の戻り注射器又は生理食塩水注射器１４０に導入することができる。いくつかの実施例では、戻り流路１２６は、生理食塩水注射器１４０からデュアル・ルーメン・チューブ１２０への医療用流体の逆流を防ぐための逆止弁１２５を含む。
【0024】
図３は、本開示の様々な態様による、プッシャー・アセンブリ１６０がさらに押し下げられた、図１の薬剤送達システム１００の立面図である。図示の実例では、注射器アセンブリ１３０が作動して、カテーテル１１２を介して患者に薬剤を分配する。
【0025】
図示のように、プッシャー・アセンブリ１６０をさらに前進させて、注射器アセンブリ１３０内で薬剤注射器１５０を作動させることができる。プッシャー・アセンブリ１６０を作動させることにより、薬剤注射器１５０を前進させて、注射器アセンブリ１３０から送達流路１２２に薬剤を送達することができる。いくつかの実施例では、注射器アセンブリ１３０は、注射器ポンプによって作動されて、患者への薬剤の流れを制御することができる。理解できるように、注射器ポンプは、送達流路１２２を迅速にプライミングするために、ポンプ速度が増加したプライミング・シーケンスを含むように構成することができる。
【0026】
動作中、弁１１０は、送達流路１２２からカテーテル１１２を介して患者への薬剤の流れを可能にするように作動される。いくつかの実施例では、送達流路１２２内の流体圧力は、弁１１０のクラッキング圧力を超えて、カテーテル１１２への流れを可能にすることができる。弁１１０は、カテーテル１１２の長さを最小化するために患者の近位に配置することができ、これにより、患者に投与される生理食塩水の量が減少し、薬剤の送達時間が短縮される。
【0027】
図４は、本開示の様々な態様による、プッシャー・アセンブリ１６０がさらに押し下げられた、図１の薬剤送達システム１００の立面図である。図示の実例では、注射器アセンブリ１３０は、送達流路１２２を通って生理食塩水を前進させ、カテーテル１１２を介して残りの薬剤を患者に前進させる。
【0028】
図示のように、薬剤が薬剤注射器１５０から排出された後、薬剤は、送達流路１２２の容積内に留まり得る。薬が患者に完全に届けられることを確実にするために、プッシャー・アセンブリ１６０をさらに前進させて、生理食塩水注射器１４０からの生理食塩水「プッシュ」を投与して、薬剤注射器１５０内の薬剤が使い果たされた後、送達流路１２２を通って薬剤を前進させ続けることができる。生理食塩水は、薬剤が患者に完全に投与されるまで、送達流路１２２を介して投与することができる。図示のように、生理食塩水注射器１４０からの生理食塩水は、生理食塩水送達ライン１２４を介して送達流路１２２に入ることができる。生理食塩水送達ライン１２４は、注射器アセンブリ１３０への薬剤又は他の医療用流体の逆流を防ぐために逆止弁１２３を含み得る。
【0029】
図５は、本開示の様々な態様による、注射器アセンブリ１３０の立面図である。図示の実施例では、注射器アセンブリ１３０は、薬剤注射器１５０からの薬剤の流れ及び生理食塩水注射器１４０からの生理食塩水の流れを制御する。
【0030】
図示のように、薬剤注射器１５０は、薬剤空洞１５２内で薬剤を受け取り、貯蔵し、及び／又は分配することができる。図示の実施例では、薬剤プランジャ１５６は、薬剤空洞１５２内で移動可能であり、その中に薬剤チャンバを画定する。薬剤チャンバの容積は、好ましくは、薬剤空洞１５２に対する薬剤プランジャ１５６の位置によって規定される。いくつかの実施例では、薬剤チャンバの容積は、薬剤ポート１５４と流体連通している。薬剤注射器１５０の実施例は、市販されているか、事前に作成されているか、事前に充填されているか、又は注射器アセンブリ１３０での使用に適合させることができる。
【0031】
いくつかの実施例では、薬剤プランジャ１５６を遠位に引くことにより、薬剤チャンバを拡張し、薬剤ポート１５４を通してより多くの薬剤又は医療用流体を引き込むことができる。動作中、薬剤プランジャ１５６を近位に前進させて、薬剤チャンバを収縮させ、薬剤ポート１５４を通して薬剤又は薬液を薬剤チャンバから排出することができる。
【0032】
同様に、生理食塩水注射器１４０は、生理食塩水空洞１４２内で生理食塩水を受け取り、貯蔵し、及び／又は分配することができる。生理食塩水注射器１４０は、注射器アセンブリ１３０が複数の薬剤を連続して又は同時に分配することを可能にするための薬剤を含む、他の任意の医療用流体を貯蔵することができる。図示の実施例では、生理食塩水プランジャ１４６は、生理食塩水空洞１４２内で移動可能であり、その中に生理食塩水チャンバを画定する。生理食塩水チャンバの容積は、好ましくは、生理食塩水空洞１４２に対する生理食塩水プランジャ１４６の位置によって規定される。いくつかの実施例では、生理食塩水チャンバの容積は、生理食塩水ポート１４４と流体連通している。生理食塩水注射器１４０の実施例は、市販されているか、事前に作成されているか、事前に充填されているか、又は注射器アセンブリ１３０での使用に適合させることができる。
【0033】
動作中、生理食塩水プランジャ１４６を遠位に引くことにより、生理食塩水チャンバを拡張し、生理食塩水ポート１４４を通してより多くの生理食塩水又は医療用流体を引き込むことができる。いくつかの実施例では、生理食塩水プランジャ１４６を近位に前進させて、生理食塩水チャンバを収縮させ、生理食塩水ポート１４４を通して生理食塩水又は医療用流体を生理食塩水チャンバから排出することができる。
【0034】
図示のように、生理食塩水注射器１４０及び薬剤注射器１５０は、アセンブリ・ハウジング１３２内に収容することができる。アセンブリ・ハウジング１３２は、生理食塩水注射器１４０及び薬剤注射器１５０を配置するための位置合わせ及び保持機能を含み得る。アセンブリ・ハウジング１３２は、注射器アセンブリ１３０の構成要素を保持及びカバーするためのカバー１３４を含み得る。カバー１３４は、ヒンジ１３５上で回転して、注射器アセンブリ１３０を閉じて覆うことができる。アセンブリ・ハウジング１３２及びカバー１３４上に形成されたタブ１３１、１３３は、それぞれ、生理食塩水注射器１４０及び薬剤注射器１５０へのアクセスのためのカバー１３４の開閉を容易にすることができる。カバー１３４は、臨床医が生理食塩水注射器１４０及び薬剤注射器１５０の流体レベルをそれぞれ監視することを可能にするために、生理食塩水窓１３８及び薬剤窓１３６を含み得る。
【0035】
図示の実例では、注射器アセンブリ１３０は、薬剤プランジャ１５６及び生理食塩水プランジャ１４６の作動を制御して、患者への薬剤のプライミング及び投与を容易にする。図示の実例では、注射器アセンブリ１３０は、薬剤プランジャ１５６及び／又は生理食塩水プランジャ１４６を前進させるためのプッシャー・アセンブリ１６０を含む。例えば、プッシャー・アセンブリ１６０を前進させることにより、薬剤プランジャ１５６及び生理食塩水プランジャ１４６を順番に作動させて、薬剤送達デバイスをプライミングし、薬剤を送達し、そして生理食塩水「プッシュ」を提供して、送達流路に残っている任意の薬剤を送達することができる。
【0036】
図６は、本開示の様々な態様による、図５の注射器アセンブリ１３０の斜視詳細図である。図５及び図６を参照すると、図示の実施例では、プッシャー・アセンブリ１６０は、前進するプッシャー・アセンブリ１６０に応答して薬剤プランジャ１５６を協調的に前進させるように構成された主プッシャー・シャフト１６２及び中間プッシャー・シャフト１６４を含む。図示のように、中間プッシャー・シャフト１６４は、主プッシャー・シャフト１６２から少なくとも部分的に延在し得る。
【0037】
中間プッシャー・シャフト１６４は、好ましくは、複数の耳部１６６を介して主プッシャー・シャフト１６２に解放可能に結合される。いくつかの実施例では、耳部１６６は、径方向に拡張し、主プッシャー・シャフト端部１６３に対して係合して、中間プッシャー・シャフト１６４が主プッシャー・シャフト１６２内に後退するのを防止又は制限する。本明細書に記載されているように、動作中、中間プッシャー・シャフト１６４の耳部１６６は、径方向に引っ込められて、中間プッシャー・シャフト１６４が主プッシャー・シャフト１６２内に引っ込められることを可能にし、プッシャー・アセンブリ１６０の前進が薬剤プランジャ１５６をさらに作動させるのを防止又は制限することができる。いくつかの実施例では、耳部１６６は、薬剤プランジャ１５６の周りに形成された活性化トンネル（ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ ｔｕｎｎｅｌ）１３７と係合することによって引っ込めることができる。
【0038】
図５に戻ると、プッシャー・アセンブリ１６０は、二次プッシャー延長部１６１を介して主プッシャー・シャフト１６２から横方向に延在する二次プッシャー（図５には示されていない）を含む。二次プッシャーは、プッシャー・アセンブリ１６０が前進することに応答して生理食塩水プランジャ１４６を前進させるように構成される。二次プッシャーは、中間プッシャー・シャフト１６４から長手方向にオフセットすることができ、その結果、プッシャー・アセンブリ１６０が前進するときに、二次プッシャーが生理食塩水プランジャ１４６と係合する前に、中間プッシャー・シャフト１６４が薬剤プランジャ１５６と係合する。いくつかの実施例では、中間プッシャー・シャフト１６４が主プッシャー・シャフト１６２から切り離された（係合解除された）後、二次プッシャーが生理食塩水プランジャ１４６に係合して前進させることにより、プッシャー・アセンブリ１６０を前進させて、薬剤プランジャ１５６をさらに作動させることなく、オフセット二次プッシャーを介して生理食塩水プランジャ１４６を作動させる。
【0039】
有利なことに、患者への薬剤の投与中に、プッシャー・アセンブリ１６０は、主プッシャー・シャフト１６２及び中間プッシャー・シャフト１６４を作動させることによって薬剤注射器１５０から薬剤を分配することを可能にし、次に、二次プッシャーを作動させることによって生理食塩水注射器１４０から生理食塩水を分配することを可能にする。
【0040】
いくつかの実施例では、注射器アセンブリ１３０は、薬剤プランジャ１５６の前進及び生理食塩水プランジャ１４６の後退を自動化、制御、又は他の方法で単純化して、ＩＶチューブへの薬剤のプライミングを容易にするプライミング機構を含む。プライミング機構は、好ましくは、患者に薬剤を投与する前に、変位した液体を除去しながら、ＩＶラインを完全に満たすか又はプライミングするために、薬剤注射器１５０からＩＶチューブに十分な量の薬剤を導入するように構成される。
【0041】
図示の実施例では、プライミング機構は、プライミング動作中に薬剤プランジャ１５６が前進するときに生理食塩水プランジャ１４６の収縮をもたらす接続ギア１７２を含む。図示の実例では、薬剤プランジャ１５６は、薬剤プランジャ１５６に沿って長手方向に延在する薬剤ラックギア１５８を含む。薬剤ラックギア１５８は、接続ギア１７２と噛合することができる複数の歯を含む。同様に、生理食塩水プランジャ１４６は、生理食塩水プランジャ１４６に沿って長手方向に延在する生理食塩水ラックギア１４８を含む。生理食塩水ラックギア１４８は、やはり接続ギア１７２と噛合することができる複数の歯を含む。
【0042】
したがって、プライミング動作中、薬剤プランジャ１５６がプッシャー・アセンブリ１６０によって前進されて薬剤を投与すると、薬剤ラックギア１５８は、接続ギアシャフト１７０を中心に接続ギア１７２を時計回りに回転させる。それに応じて、接続ギア１７２の時計回りの回転は、生理食塩水プランジャ１４６を反対方向に引っ込めて、ＩＶチューブから生理食塩水を引き込むか又は受け取る。理解できるように、薬剤ラックギア１５８及び／又は生理食塩水ラックギア１４８は、プライミング動作の前又は最中に接続ギア１７２と噛合することができ、他の動作中に接続ギア１７２から切り離すことができる。さらに、薬剤ラックギア１５８及び／又は生理食塩水ラックギア１４８の長さ、並びに薬剤プランジャ１５６及び生理食塩水プランジャ１４６の相対位置は、所望の動作を提供するように構成され得る。
【0043】
理解できるように、プッシャー・アセンブリ１６０、及び接続ギア１７２、薬剤ラックギア１５８、及び生理食塩水ラックギア１４８を含むプライミング機構などの注射器アセンブリ１３０の特徴は、プッシャー・アセンブリ１６０を前進させることにより、ＩＶラインのプライミング、患者への薬剤の投与、及び残りの薬剤の生理食塩水プッシュを順次許可するために、注射器アセンブリ１３０の動作において協調的に利用され得る。
【0044】
図７は、本開示の様々な態様による、プライミング構成における図５の注射器アセンブリ１３０の詳細図である。本明細書に記載されるように、プッシャー・アセンブリ１６０を初期位置から前進させることにより、ＩＶラインを薬剤でプライミングすることができる。
【0045】
プッシャー・アセンブリ１６０を前進させることにより、それに結合された主プッシャー・シャフト１６２及び中間プッシャー・シャフト１６４は、薬剤プランジャ１５６と係合して前進させる。薬剤プランジャ１５６を前進させることにより、薬剤注射器１５０からの薬剤は、ＩＶチューブを通って前進し、ＩＶチューブをプライミングすることができる。本明細書に記載されるように、薬剤プランジャ１５６は、プライミング・プロセス中のＩＶチューブ容積に対応する所望の又は所定の量だけ前進させることができる。
【0046】
プライミング中に薬剤がＩＶチューブを通って進められると、ＩＶチューブに残っている生理食塩水などの液体が移動する可能性がある。したがって、注射器アセンブリ１３０は、薬剤プランジャ１５６が前進して、変位した流体をＩＶチューブから受け取るか又は引き出すときに、生理食塩水プランジャ１４６を引っ込めることができる。前述のように、プライミング動作中、薬剤ラックギア１５８及び生理食塩水ラックギア１４８は、接続ギア１７２と噛合し得る。したがって、動作中、薬剤プランジャ１５６が前進又は押し下げられると、薬剤ラックギア１５８は、接続ギア１７２を時計回り方向に回転させる。接続ギア１７２の回転は、生理食塩水ラックギア１４８を収縮させ、したがって、生理食塩水プランジャ１４６を収縮させる。生理食塩水プランジャ１４６を引っ込めることにより、生理食塩水又は他の変位した医療用流体をＩＶチューブから引き出すことができる。
【0047】
図８は、本開示の様々な態様による、送達構成における図５の注射器アセンブリ１３０の詳細図である。プライミング・シーケンスの終わりに、生理食塩水プランジャ１４６の生理食塩水ラックギア１４８は、接続ギア１７２から切り離され、プライミング後に生理食塩水プランジャ１４６及び薬剤プランジャ１５６が独立して動くことを可能にする。
【0048】
【0049】
図示の実施例では、プッシャー・アセンブリ１６０をさらに前進させることにより、主プッシャー・シャフト１６２及び中間プッシャー・シャフト１６４は、薬剤プランジャ１５６を協調的に前進させて、患者に薬剤を投与する。
【0050】
図１０は、本開示の様々な態様による、押し出し構成における図５の注射器アセンブリ１３０の詳細図である。動作中、プッシャー・アセンブリ１６０をさらに前進させて、ＩＶチューブ内の残りの薬剤を患者に送達することができる。
【0051】
プッシャー・アセンブリ１６０を前進させることにより、二次プッシャー１６５は、生理食塩水プランジャ１４６と係合して前進させる。生理食塩水プランジャ１４６を前進させることにより、生理食塩水を生理食塩水注射器１４０からＩＶチューブに投与して、ＩＶチューブ内の残りの薬剤を患者に「押す」又は送達することができる。本明細書に記載されるように、二次プッシャー１６５は、中間プッシャー・シャフト１６４から長手方向にオフセットされ得、薬剤プランジャ１５６が作動された後、二次プッシャー１６５が生理食塩水プランジャ１４６を作動させることを可能にする。
【0052】
薬剤プランジャ１５６がその所望の移動の終わりに達した後、中間プッシャー・シャフト１６４は、好ましくは、主プッシャー・シャフト１６２から切り離されて、プッシャー・アセンブリ１６０を妨害なく前進させること、又は薬剤プランジャ１５６をさらに前進させることを可能にする。有利なことに、中間プッシャー・シャフト１６４を切り離すことにより、プッシャー・アセンブリ１６０は、薬剤プランジャ１５６を前進させた後、オフセット二次プッシャー１６５及び生理食塩水プランジャ１４６を前進させることができる。
【0053】
図１１は、本開示の様々な態様による、図５の注射器アセンブリ１３０の部分断面図である。図１０及び図１１を参照すると、いくつかの実施例では、中間プッシャー・シャフト１６４は、活性化トンネル１３７に入り、薬剤プランジャ１５６が移動の終わりに達すると、中間プッシャー・シャフト１６４を主プッシャー・シャフト１６２から解放する。図示のように、中間プッシャー・シャフト１６４が活性化トンネル１３７に入るとき、中間プッシャー・シャフト１６４の耳部１６６は、活性化トンネル１３７の壁によって径方向に引っ込められるか、又は圧縮され得る。中間プッシャー・シャフト１６４の耳部１６６が引っ込められた後、中間プッシャー・シャフト１６４は、主プッシャー・シャフト１６２から切り離され、主プッシャー・シャフト１６２が、薬剤プランジャ１５６をさらに作動させることなく前進し続けることを可能にする。図示のように、中間プッシャー・シャフト１６４は、主プッシャー・シャフト１６２の内径に引っ込められるか、又はスライドすることができる。
【0054】
図１２は、本開示の様々な態様による、注射器アセンブリ２３０の立面図である。図１３は、本開示の様々な態様による、開いた構成での図１２の注射器アセンブリ２３０の立面図である。いくつかの実施例では、注射器アセンブリ２３０は、注射器アセンブリ１３０と同様の特徴を含み得る。特に断りのない限り、同様の機能は同様の参照番号で参照される場合がある。
【0055】
図１２及び図１３を参照すると、注射器アセンブリ２３０は、生理食塩水注射器２４０及び薬剤注射器２５０を注射器アセンブリ２３０に導入又は除去することを可能にするために分離する上部２３２ａ及び下部２３２ｂを含む。上部２３２ａ及び下部２３２ｂは、動作を容易にするために組み立てられ得る。
【0056】
有利なことに、マルチ・ポーション注射器アセンブリ２３０は、臨床医が注射器アセンブリ２３０に注射器を容易に導入及び除去することを可能にする。さらに、マルチ・ポーション注射器アセンブリ２３０は、既製又は市販の注射器を注射器アセンブリ２３０とともに使用することを可能にし得る。いくつかの実施例では、注射器アセンブリ２３０は、事前に充填された注射器を使用することを可能にする。
【0057】
本開示は、当業者が本明細書に記載の様々な態様を実施できるようにするために提供される。本開示は、主題技術の様々な実例を提供し、主題技術はこれらの実例に限定されない。これらの態様に対する様々な修正は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される一般的な原理は、他の態様に適用することができる。
【0058】
単数形の要素への言及は、特に明記されていない限り、「１つだけ」を意味するのではなく、「１つ又は複数」を意味する。特に明記されていない限り、「一部」という用語は１つ又は複数を指す。男性の代名詞（例えば、彼の）には、女性及び中性の性別（例えば、彼女の及びその）が含まれ、その逆も同様である。見出し及び小見出しは、もしあれば、便宜のためにのみ使用され、本発明を限定するものではない。
【0059】
「例示的」という言葉は、本明細書では「実例又は例示として役立つ」を意味するために使用される。本明細書で「例示的」と記載されている態様又は設計は、必ずしも他の態様又は設計よりも好ましい又は有利であると解釈されるべきではない。一態様では、本明細書に記載の様々な代替構成及び動作は、少なくとも同等であると見なすことができる。
【0060】
「態様」などの句は、そのような態様が主題技術に不可欠であること、又はそのような態様が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。ある態様に関する開示は、すべての構成、又は１つ若しくは複数の構成に適用され得る。態様は、１つ又は複数の実例を提供し得る。態様などの句は、１つ又は複数の態様を指す場合があり、その逆もあり得る。「実施例」などの句は、そのような実施例が主題技術に不可欠であること、又はそのような実施例が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一実施例に関する開示は、すべての実施例、又は１つ若しくは複数の実施例に適用され得る。一実施例は、１つ又は複数の実例を提供し得る。そのような実施例という句は、１つ又は複数の実施例を指す場合があり、その逆もあり得る。「構成」などの句は、そのような構成が主題技術に不可欠であること、又はそのような構成が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。構成に関する開示は、すべての構成、又は１つ若しくは複数の構成に適用され得る。構成は、１つ又は複数の実例を提供し得る。そのような構成という句は、１つ又は複数の構成を指す場合があり、その逆もあり得る。
【0061】
一態様では、特に明記しない限り、以下の特許請求の範囲を含む、本明細書に記載されているすべての測定値、値、定格、位置、大きさ、サイズ、及び他の仕様は概算であり、正確ではない。一態様では、それらは、それらが関連する機能及びそれらが関係する技術において慣習的であるものと一致する合理的な範囲を有することを意図している。
【0062】
一態様では、「結合された」などの用語は、直接結合されていることを指す場合がある。別の態様では、「結合された」などの用語は、間接的に結合されていることを指す場合がある。
【0063】
本開示で使用される場合、「上」、「下」、「前部」、「後部」などの用語は、通常の重力基準系ではなく、任意の基準系を指すものとして理解されるべきである。したがって、上面、下面、前面、及び背面は、重力基準系において上向き、下向き、対角線上、又は水平方向に延在し得る。
【0064】
様々なアイテムは、主題技術の範囲から逸脱することなく、すべて異なる方法で配置され得る（例えば、異なる順序で配置されたり、異なる方法で分割されたりし得る）。当業者に知られている、又は後に知られるようになる、本開示を通して記載される様々な態様の要素に相当するすべての構造的及び機能的同等物は、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、特許請求の範囲に含まれることが意図される。さらに、本明細書に開示されるものは、そのような開示が特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかにかかわらず、公衆に捧げられることを意図するものではない。要素が「のための手段」という句を使用して明示的に引用され、又は方法クレームの場合、要素が「のためのステップ」という句を使用して引用されていない限り、合衆国法典第３５巻第１１２条第６段落の定義に基づいてクレーム要素を解釈することはできない。さらに、「含む」、「有する」などの用語が使用される限りにおいて、このような用語は、クレームで移行句として使用される場合に「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」という用語が解釈されるのと同様の方法で包括的であることが意図されている。
【0065】
タイトル、背景、要約、図面の簡単な説明、及び開示の要約は、本明細書に組み込まれ、限定的な説明としてではなく、開示の例示的な実例として提供される。これらは、クレームの範囲や意味を制限するために使用されないことを理解した上で提出される。さらに、詳細な説明では、説明が例示的な実例を提供し、開示を合理化する目的で、様々な特徴が様々な実施例で一緒にグループ化されていることが分かる。この開示方法は、クレームされた主題が各クレームに明示的に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、発明の主題は、単一の開示された構成又は動作のすべての特徴よりも少ないものにある。以下のクレームは、詳細な説明に組み込まれ、各クレームは、個別にクレームされた主題として独立している。
【0066】
クレームは、本書に記載されている態様に限定されることを意図したものではなく、言語のクレームと一致する全範囲を与えられ、すべての法的同等物を包含するものとする。それにもかかわらず、いずれの請求項も、合衆国法典第３５巻第１０１条、第１０２条、又は第１０３条の要件を満たさない主題を包含することを意図したものではなく、又はそれらをそのように解釈するべきではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】