特許 7598819 医療用デバイス保持具、および、カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-04

(45)【発行日】2024-12-12

(54)【発明の名称】医療用デバイス保持具、および、カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20241205BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 540

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2021075772

(22)【出願日】2021-04-28

(65)【公開番号】P2022169986

(43)【公開日】2022-11-10

【審査請求日】2023-11-22

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】弁理士法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】城戸 悠介

(72)【発明者】

【氏名】西岸 誠

(72)【発明者】

【氏名】中澤 智

【審査官】鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】特表２００６－５０７０８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００６－７５５２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表平１－５０２８８１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用デバイス保持具であって、
第１のルーメンを有するとともに、前記第１のルーメンに挿入される長尺状の医療用デバイスを保持可能な筒状の保持部材であって、前記保持部材の軸周りに螺旋状の第１のねじ部が形成された保持部材と、
前記保持部材の同軸上に配置されるとともに、前記第１のルーメンに連通し、かつ、前記医療用デバイスが挿入される第２のルーメンを有する筒状の支持部材であって、前記支持部材の軸周りに螺旋状に形成され、かつ、前記第１のねじ部と螺合する第２のねじ部が形成された支持部材と、
を備え、
前記支持部材に対して前記保持部材を第１の方向に回転することによって前記保持部材が前記支持部材に対して前進し、前記支持部材に対して前記保持部材を前記第１の方向とは反対の第２の方向に回転することによって前記保持部材が前記支持部材に対して後退するよう構成されており、
前記保持部材は、
前記医療用デバイスの外周面に接触する弾性部材と、
前記弾性部材のうち、前記第１のルーメンの軸方向の一方の面に接触するベース部材と、
前記弾性部材のうち、前記第１のルーメンの軸方向の他方の面に接触するロック部材であって、前記ベース部材と前記ロック部材とに挟まれて弾性変形した前記弾性部材が前記医療用デバイスの外周面を押圧する状態で、前記ベース部材と連結する連結部を有するロック部材と、を有している、医療用デバイス保持具。

【請求項2】

請求項１に記載の医療用デバイス保持具であって、
前記支持部材は、前記第１のルーメンに連通し、かつ、前記保持部材の少なくとも一部を収容可能な収容孔を有し、前記支持部材のうち、前記収容孔を構成する内周面に前記第２のねじ部が形成されており、
前記保持部材の前記少なくとも一部の外周面に前記第１のねじ部が形成されている、
医療用デバイス保持具。

【請求項3】

請求項２に記載の医療用デバイス保持具であって、
前記支持部材の先端側に前記第２のルーメンが形成されており、前記支持部材の基端側に前記収容孔が形成されており、
前記保持部材の前記少なくとも一部は、前記保持部材の先端部を含み、前記保持部材における前記第１のねじ部よりも基端側に把持部が設けられている、
医療用デバイス保持具。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の医療用デバイス保持具であって、
前記保持部材と支持部材との少なくとも一方には、前記保持部材が前記支持部材に対して相対的に前進する方向への回転数を所定回数に制限するストッパー部が設けられている、
医療用デバイス保持具。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の医療用デバイス保持具であって、
前記支持部材における前記第２のルーメンの軸方向の長さは、前記保持部材における前記第１のルーメンの軸方向の長さよりも短い、
医療用デバイス保持具。

【請求項6】

中空状のシャフトと、
請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載の医療用デバイス保持具であって、前記シャフトの基端部が前記支持部材に取り付けられる医療用デバイス保持具と、
を備える、カテーテル。

【請求項7】

中空状のシャフトと、医療用デバイス保持具と、を備えるカテーテルであって、
前記医療用デバイス保持具は、
第１のルーメンを有するとともに、前記第１のルーメンに挿入される長尺状の医療用デバイスを保持可能な筒状の保持部材であって、前記保持部材の軸周りに螺旋状の第１のねじ部が形成された保持部材と、
前記保持部材の同軸上に配置されるとともに、前記第１のルーメンに連通し、かつ、前記医療用デバイスが挿入される第２のルーメンを有する筒状の支持部材であって、前記支持部材の軸周りに螺旋状に形成され、かつ、前記第１のねじ部と螺合する第２のねじ部が形成された支持部材と、を備え、
前記支持部材に対して前記保持部材を第１の方向に回転することによって前記保持部材が前記支持部材に対して前進し、前記支持部材に対して前記保持部材を前記第１の方向とは反対の第２の方向に回転することによって前記保持部材が前記支持部材に対して後退するよう構成されており、
前記シャフトは、
前記シャフトの基端側に設けられたコネクタであって、前記支持部材の先端部が着脱可能に装着され、かつ、前記第２のルーメンに連通する中空部と、外部から前記中空部に貫通する送水口とが形成されているコネクタを有している、
カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、長尺状の医療用デバイスを保持する医療用デバイス保持具に関する。

【背景技術】

【0002】

血管等における狭窄部、閉塞部や異常血管等（以下、「病変部」という。）を治療または検査する方法として、長尺状の医療用デバイスを用いた方法が広く行われている（下記特許文献１参照）。この種の医療用デバイスとしては、例えば、慢性完全閉塞（Ｃｈｒｏｎｉｃ Ｔｏｔａｌ Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ、略して「ＣＴＯ」）と呼ばれる病変部のように比較的硬い病変部を穿通することを目的としたガイドワイヤが挙げられる。従来より、このような医療用デバイスを保持する医療用デバイス保持具が知られている。この医療用デバイス保持具は、単一の筒状体を有しており、医療用デバイスが筒状体のルーメンに挿入されるとともに保持される構成になっている。医師等の手技者は、筒形状を把持して医療用デバイスの操作を行う。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開平９－１７３４６５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

例えば病変部が硬くて貫通が困難な場合、手技者は、医療用デバイスを回転させながら先端側に押し込む操作を要することがある。しかし、従来の従来の医療用デバイス保持具では、ルーメンに挿入された医療用デバイスが単一の筒状体に一体的に保持される構成である。このため、医療用デバイス保持具を用いて医療用デバイスの回転と先端側への前進とを同時に行うことが難しく、医療用デバイスを用いた治療を円滑に行うことができなかった。

【0005】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0007】

（１）本明細書に開示される医療用デバイス保持具は、医療用デバイス保持具であって、第１のルーメンを有するとともに、前記第１のルーメンに挿入される長尺状の医療用デバイスを保持可能な筒状の保持部材であって、前記保持部材の軸周りに螺旋状の第１のねじ部が形成された保持部材と、前記保持部材の同軸上に配置されるとともに、前記第１のルーメンに連通し、かつ、前記医療用デバイスが挿入される第２のルーメンを有する筒状の支持部材であって、前記支持部材の軸周りに螺旋状に形成され、かつ、前記第１のねじ部と螺合する第２のねじ部が形成された支持部材と、を備え、前記支持部材に対して前記保持部材を第１の方向に回転することによって前記保持部材が前記支持部材に対して前進し、前記支持部材に対して前記保持部材を前記第１の方向とは反対の第２の方向に回転することによって前記保持部材が前記支持部材に対して後退するよう構成されている。本医療用デバイス保持具では、長尺状の医療用デバイスを保持する保持部材を、支持部材に対して相対的に回転させると、保持部材が支持部材に対して軸方向に移動する。すなわち、本医療用デバイス保持具によれば、保持部材を把持して回転操作を行うことにより、医療用デバイスの回転と先端側への前進とを同時に行うことができる。

【0008】

（２）上記医療用デバイス保持具において、前記支持部材は、前記第１のルーメンに連通し、かつ、前記保持部材の少なくとも一部を収容可能な収容孔を有し、前記支持部材のうち、前記収容孔を構成する内周面に前記第２のねじ部が形成されており、前記保持部材の前記少なくとも一部の外周面に前記第１のねじ部が形成されている構成としてもよい。仮に、保持部材に形成された収容孔に支持部材の一部が挿入されつつ螺合される構成では、保持部材のうち、医療用デバイスを保持する部分と、支持部材と螺合する部分との径の差が相対的に大きい。このため、例えば、医療用デバイスを保持する部分から支持部材と螺合する部分へのトルク伝達性が低下し、その結果、医療用デバイスの操作性が低下するおそれがある。これに対して、本医療用デバイス保持具では、保持部材のうち、医療用デバイスを保持する部分と、支持部材と螺合する部分との径の差が相対的に小さい。このため、医療用デバイスを保持する部分から支持部材と螺合する部分へのトルク伝達性の低下を抑制することができる。

【0009】

（３）上記医療用デバイス保持具において、前記支持部材の先端側に前記第２のルーメンが形成されており、前記支持部材の基端側に前記収容孔が形成されており、前記保持部材の前記少なくとも一部は、前記保持部材の先端部を含み、前記保持部材における前記第１のねじ部よりも基端側に把持部が設けられている構成としてもよい。本医療用デバイス保持具によれば、保持部材を把持するための把持部が、支持部材の基端側に位置するため、手技者は保持部材を容易に把持して円滑に回転操作を行うことができる。

【0010】

（４）上記医療用デバイス保持具において、前記保持部材と支持部材との少なくとも一方には、前記保持部材が前記支持部材に対して相対的に前進する方向への回転数を所定回数に制限するストッパー部が設けられている構成としてもよい。本医療用デバイス保持具によれば、保持部材への過度な回転操作によって医療用デバイスが破損することを抑制することができる。

【0011】

（５）上記医療用デバイス保持具において、前記支持部材における前記第２のルーメンの軸方向の長さは、前記保持部材における前記第１のルーメンの軸方向の長さよりも短い構成としてもよい。本医療用デバイス保持具によれば、支持部材における第２のルーメンの軸方向の長さが、保持部材における第１のルーメンの軸方向の長さ以上である構成に比べて、医療用デバイスと支持部材の内壁面との間の接触抵抗を低減できるため、医療用デバイスの回転と先端側への前進とを円滑に行うことができる。

【0012】

（６）本明細書に開示されるカテーテルは、中空状のシャフトと、上記医療用デバイス保持具であって、前記シャフトの基端部が前記支持部材に取り付けられる医療用デバイス保持具と、を備える。本カテーテルによれば、シャフトに挿通して使用される医療用デバイスの回転と先端側への前進とを同時に行うことができる。

【0013】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、医療用デバイス保持具、その医療用デバイス保持具を備えるカテーテル、それらの使用方法や製造方法等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】第１実施形態におけるカテーテル１の構成を概略的に示す説明図

【図2】カテーテル保持具１００の構成を概略的に示す説明図

【図3】第２実施形態におけるカテーテル保持具１００ａの構成を概略的に示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0015】

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．カテーテル１の構成：
図１は、本実施形態におけるカテーテル１の構成を概略的に示す説明図である。図１には、カテーテル１の縦断面構成が示されている。ここで、本明細書において、所定部材の縦断面とは、所定部材の軸方向（図１ではカテーテル１の長手方向（Ｚ軸方向））に平行な断面（図１のＹＺ断面）をいう。図１では、カテーテル１の一部分の図示が省略されている。また、図１において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。本明細書では、カテーテル１およびその各構成部材について、先端側の端部を「先端」といい、先端およびその近傍を「先端部」といい、基端側の端部を「基端」といい、基端およびその近傍を「基端部」という。なお、図１では、カテーテル１が全体としてＺ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、カテーテル１は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。

【0016】

本実施形態のカテーテル１は、貫通用カテーテル７０をガイドするガイディングカテーテル８０と、貫通用カテーテル７０を保持するカテーテル保持具１００と、を備えている。

【0017】

貫通用カテーテル７０は、例えば慢性完全閉塞（Ｃｈｒｏｎｉｃ Ｔｏｔａｌ Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ、略して「ＣＴＯ」）と呼ばれる病変部のように比較的硬い病変部を穿通することを主な目的として血管等に挿入される、可撓性を有する長尺状の医療用デバイスである。貫通用カテーテル７０は、例えば、金属製のシャフト７２と、そのシャフト７２の先端に設けられた先細りのテーパ形状の先端チップ７４と、を有している。貫通用カテーテル７０の全長は、例えば１５００ｍｍ以上であり、２０００ｍｍ以下である。貫通用カテーテル７０は、特許請求の範囲における医療用デバイスの一例であり、カテーテル保持具１００は、特許請求の範囲における医療用デバイス保持具の一例である。

【0018】

（ガイディングカテーテル８０）：
ガイディングカテーテル８０は、シース８２と、コネクタ９０と、を備えている。シース８２は、可撓性を有する長尺の管状部材であり、より具体的には、例えば樹脂や金属により形成された可撓性のチューブである。シース８２の空間８４内に貫通用カテーテル７０が挿入される。ガイディングカテーテル８０は、特許請求の範囲におけるシャフトの一例である。

【0019】

コネクタ９０は、シース８２の基端に接続された略円筒状の部材である。コネクタ９０の中空部９２は、シース８２の空間８４と連通するとともに、コネクタ９０の基端面に開口するように形成されている。中空部９２には、カテーテル保持具１００の後述する支持部材１０のデバイス挿入部２０が着脱可能に装着される。なお、コネクタ９０には、図示しない注射器等を取り付けてシース８２の空間８４内に薬液等を送液できるように構成された送水口９４が形成されている。

【0020】

（カテーテル保持具１００）：
図２は、カテーテル保持具１００の構成を概略的に示す説明図である。図２には、カテーテル保持具１００の縦断面構成（ＹＺ断面）が示されている。図２に示すように、カテーテル保持具１００は、支持部材１０と、保持部材５０と、を備えている。

【0021】

図２に示すように、保持部材５０は、ベース部材５２と、ロック部材６０と、弾性部材６２と、を有している。ベース部材５２は、先端と基端とが開口した筒状（例えば円筒状）の中空体である。なお、本明細書において「筒状（円筒状）」とは、完全な筒形状（円筒形状）に限らず、全体として略筒状（略円筒形状、例えば、若干、円錐形状や、一部に凹凸がある形状など）であってもよい。ベース部材５２の内部には、ベース部材５２の先端から基端まで延びる第１のルーメン５４（貫通孔）が形成されている。第１のルーメン５４には、例えば、上記貫通用カテーテル７０が挿入される。

【0022】

保持部材５０のベース部材５２のうち、先端を含む外周面には、雄ねじ部５３が形成されている。雄ねじ部５３は、カテーテル保持具１００（支持部材１０）の軸Ｏを中心とする周方向に螺旋状に形成されたねじ山である。雄ねじ部５３は、特許請求の範囲における第１のねじ部の一例である。

【0023】

保持部材５０のベース部材５２の基端部には、ベース部材５２の先端側よりも外径が大きい径大部５８が設けられている。カテーテル保持具１００の軸Ｏに沿った方向（以下「軸Ｏ方向」ということがある）から見て、径大部５８の形状は、環状である。径大部５８の外周面には、ロック用ねじ部５９が形成されている。ロック用ねじ部５９は、軸Ｏを中心とする周方向に螺旋状に形成された雄ねじまたは雌ねじである。径大部５８の内径は、ベース部材５２の第１のルーメン５４の径よりも大きい。すなわち、雄ねじ部５３よりも基端側には、ロック部材６０における後述の押圧部６４が挿入されるロック挿入孔５１が開口形成されている。ロック挿入孔５１は、ベース部材５２に形成された第１のルーメン５４よりも径が大きく、かつ、第１のルーメン５４に同軸上で連通している。

【0024】

保持部材５０のベース部材５２の外周面には、雄ねじ部５３よりも基端側にストッパー部５６が設けられている。具体的には、ストッパー部５６は、ベース部材５２の外周面から保持部材５０の径方向外側に突出するように形成された部分である。本実施形態では、ストッパー部５６の軸Ｏ方向から見た形状は、円環状である。また、ストッパー部５６は、軸Ｏ方向において、雄ねじ部５３と径大部５８との間に配置されている。雄ねじ部５３は、ベース部材５２の先端からストッパー部５６まで連続的に形成されている。また、ストッパー部５６と径大部５８とは、軸Ｏ方向において互いに離間した位置に配置されている。これにより、保持部材５０の特定部分が硬くなり、全体における強度のばらつきが生じることを抑制することができる。なお、ベース部材５２は、例えば、樹脂（エラストマー、フッ素系樹脂、スーパーエンプラ―（高分子材料）など）により形成されているが、樹脂以外の材料（例えば金属）により形成されていてもよい。

【0025】

弾性部材６２は、弾性材料等により形成された円環状の部材である。非弾性状体において、弾性部材６２の内径は、ベース部材５２の第１のルーメン５４の径と略同一であり、弾性部材６２の外径は、第１のルーメン５４の径よりも大きく、ベース部材５２の径大部５８の内径以下である。弾性部材６２は、ベース部材５２におけるロック挿入孔５１と第１のルーメン５４との間の段差面に接触するように配置されている。

【0026】

ロック部材６０は、押圧部６４と、把持部６６と、連結部６８と、を有している。押圧部６４は、ベース部材５２のロック挿入孔５１に挿入可能な円環状部分である。

【0027】

把持部６６は、押圧部６４の外周を囲むように配置された円環状部分である。把持部６６の内径は、ベース部材５２の径大部５８の外径より大きい。把持部６６の内周面には、径大部５８に形成されたロック用ねじ部５９に螺合可能なロック用ねじ部６９が形成されている。ロック用ねじ部６９は、軸Ｏを中心とする周方向に螺旋状に形成された雄ねじまたは雌ねじである。連結部６８は、押圧部６４の基端と把持部６６の基端とをつなぐ部分である。

【0028】

例えば、貫通用カテーテル７０を、ベース部材５２の第１のルーメン５４と、弾性部材６２の内周側と、ロック部材６０の内周側とに挿入して、ベース部材５２のロック挿入孔５１内に弾性部材６２を配置し、ベース部材５２のロック用ねじ部５９に、ロック部材６０のロック用ねじ部６９を螺合させる。これにより、ロック部材６０の押圧部６４が軸Ｏ方向に沿って保持部材５０の先端に向かって移動し、ロック挿入口５１に配置された弾性部材６２がベース部材５２とロック部材６０の押圧部６４とに挟まれて弾性変形して弾性部材６２の内周面が貫通用カテーテル７０の外周面に押圧されることにより、貫通用カテーテル７０がベース部材５２に対して保持される。なお、ロック部材６０は、例えば、樹脂（エラストマー、フッ素系樹脂、スーパーエンプラ―（高分子材料）など）により形成されているが、樹脂以外の材料（例えば金属）により形成されていてもよい。

【0029】

ベース部材５２にロック部材６０が装着された状態で、把持部６６は、保持部材５０よりも基端側に設けられ、手技者により把持される。なお、把持部６６の外径は、支持部材１０の最大外径よりも大きい。このため、把持部６６の外径が支持部材１０の外径以下である構成に比べて、保持部材５０に対する手技者の回転操作の微調整が容易になる。

【0030】

支持部材１０は、先端と基端とが開口した筒状（例えば円筒状）の中空体である。支持部材１０は、保持部材５０の同軸上に配置される。支持部材１０は、デバイス挿入部２０と、収容部３０と、を有している。

【0031】

デバイス挿入部２０は、支持部材１０の先端を含む部分であり、デバイス挿入部２０の内部には、デバイス挿入部２０の先端から基端まで延びる第２のルーメン２２（貫通孔）が形成されている。第２のルーメン２２には、例えば、上記貫通用カテーテル７０が挿入される。デバイス挿入部２０の先端側の外周面は、軸Ｏ方向の全長にわたって略同一の円筒状である。デバイス挿入部２０の基端側の外周面は、デバイス挿入部２０の基端に向かうにつれて径が連続的に大きくなっている逆テーパ形状である。図１に示すように、支持部材１０（デバイス挿入部２０）の先端部がコネクタ９０の中空部９２内に圧入されることにより、シース８２を、コネクタ９０を介して支持部材１０の先端部に連結させることができる。

【0032】

収容部３０は、外径および内径が全長にわたって略同一である円筒状である。収容部３０の内部には、ベース部材５２の先端側を収容可能な収容孔３２が形成されている。収容孔３２は、軸Ｏ方向に伸びる円柱状の空間である。収容孔３２は、第２のルーメン２２の同軸上に位置しており、収容孔３２の径は、第２のルーメン２２の径よりも大きい。また、支持部材１０における第２のルーメン２２の軸方向の長さは、保持部材５０における第１のルーメン５４の軸方向の長さよりも短い。

【0033】

支持部材１０の収容部３０の内周面には、雌ねじ部３３が形成されている。雌ねじ部３３は、軸Ｏを中心とする周方向に螺旋状に形成されたねじ溝である。雌ねじ部３３は、収容孔３２の全長にわたって形成されている。なお、収容部３０における雌ねじ部３３（収容孔３２）の軸Ｏ方向の長さは、ベース部材５２における雄ねじ部５３の軸Ｏ方向の長さよりも長い。雌ねじ部３３は、特許請求の範囲における第２のねじ部の一例である。なお、支持部材１０は、例えば、樹脂（エラストマー、フッ素系樹脂、スーパーエンプラ―（高分子材料）など）により形成されているが、樹脂以外の材料（例えば金属）により形成されていてもよい。

【0034】

Ａ－２．本実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態のカテーテル保持具１００は、貫通用カテーテル７０が挿入されるとともに、挿入された貫通用カテーテル７０を保持する保持部材５０と、ガイディングカテーテル８０に装着される支持部材１０と、を備えている。保持部材５０の先端側（雄ねじ部５３）が支持部材１０の基端に形成された収容孔３２に挿入されつつ、収容孔３２を構成する内周壁に形成された雌ねじ部３３に螺合される。これにより、支持部材１０に対して保持部材５０を回転させると、保持部材５０が支持部材１０に対して軸Ｏ方向の前後方向に移動する。すなわち、カテーテル保持具１００によれば、保持部材５０を把持して回転操作を行うことにより、貫通用カテーテル７０の回転と先端側への前進とを同時に行うことができ、その結果、貫通用カテーテル７０を用いた手技を効率よく行うことができる。なお、軸Ｏ周りの一方の方向（図１の方向Ｍ）は、特許請求の範囲における第１の方向の一例であり、軸Ｏ周りの他方の方向（図１の方向Ｍとは反対の方向）は、特許請求の範囲における第２の方向の一例である。

【0035】

具体的には、例えば図１に示す構成に対して、仮に、カテーテル保持具１００における支持部材１０と保持部材５０とが相対回転および相対移動が不能に一体化され、かつ、カテーテル保持具１００とガイディングカテーテル８０とが連結されない構成では、貫通用カテーテル７０を用いた手技を効率よく行うことが難しい。すなわち、このような構成では、手技者は、貫通用カテーテル７０を保持したカテーテル把持具１００とガイディングカテーテル８０とを個別に把持した状態で、カテーテル保持具１００を回転させつつ前進させるという高度な技術が必要になる。また、このような構成では、手技者は、貫通用カテーテル７０を意図した量だけ前進させることが難しい。

【0036】

これに対して、図１に示すように、本実施形態のカテーテル１では、ガイディングカテーテル８０は、コネクタ９０を介してカテーテル保持具１００の支持部材１０に連結される。このため、支持部材１０を把持すれば、支持部材１０と一体的に変位するガイディングカテーテル８０の位置や姿勢を操作することができる。また、貫通用カテーテル７０は、カテーテル保持具１００の保持部材５０に保持される。このため、保持部材５０を把持して操作すれば、貫通用カテーテル７０の位置や姿勢を操作することができる。例えば、保持部材５０を回転操作すると、貫通用カテーテル７０が保持部材５０と一体的に回転する。そして、支持部材１０と保持部材５０とが螺合されており、支持部材１０に対して保持部材５０を回転させると、保持部材５０が支持部材１０に対して軸Ｏ方向の前後方向に移動する。このため、手技者は、貫通用カテーテル７０やガイディングカテーテル８０の把持を要することなく、支持部材１０を構成する支持部材１０と保持部材５０とだけを把持し、支持部材１０に対して保持部材５０を回転させることにより、容易に、貫通用カテーテル７０の回転と先端側への前進とを同時に行うことができる。しかも、貫通用カテーテル７０は、支持部材１０に対する保持部材５０の回転量に比例した距離だけ前進するから、手技者は、貫通用カテーテル７０を意図した量だけ前進させることを容易に行うことができる。

【0037】

本実施形態のカテーテル１では、例えば、図１において、保持部材５０と支持部材１０との挿入及び被挿入の関係が逆の構成、即ち、保持部材５０に形成された収容孔に支持部材１０の一部が挿入されつつ螺合される構成に比べて、保持部材５０の内周面と貫通用カテーテル７０との間にスペースが生じることが抑制されるため、貫通用カテーテル７０を前進方向に回転させているときに貫通用カテーテル７０がぐらつくことが抑制される。この結果、本実施形態のカテーテル１によれば、貫通用カテーテル７０を、より精度よく操作することができる。

【0038】

本実施形態では、ベース部材５２にロック部材６０が装着された状態で、把持部６６は、保持部材５０の基端側に設けられ、手技者により把持される。これにより、手技者は保持部材５０を容易に把持して円滑に回転操作を行うことができる。

【0039】

本実施形態では、保持部材５０のベース部材５２の外周面には、雄ねじ部５３よりも基端側にストッパー部５６が設けられている。このため、貫通用カテーテル７０を保持した保持部材５０の支持部材１０対する相対回転が所定回数に制限される。この結果、保持部材５０への過度な回転操作によって貫通用カテーテル７０が破損することを抑制することができる。

【0040】

本実施形態では、支持部材１０における第２のルーメン２２の軸方向の長さは、保持部材５０における第１のルーメン５４の軸方向の長さよりも短い。これにより、支持部材１０における第２のルーメン２２の軸方向の長さが、保持部材５０における第１のルーメン５４の軸方向の長さ以上である構成に比べて、貫通用カテーテル７０と支持部材１０の内壁面との間の接触抵抗を低減できるため、貫通用カテーテル７０の回転と先端側への前進とを円滑に行うことができる。

【0041】

Ｂ．第２実施形態：
図３は、第２実施形態におけるカテーテル保持具１００ａの構成を概略的に示す説明図である。図３には、カテーテル保持具１００ａの縦断面構成が示されている。以下では、第２実施形態のカテーテル保持具１００ａの構成の内、上述した第１実施形態のカテーテル保持具１００の構成と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

【0042】

図３に示すように、カテーテル保持具１００ａは、支持部材１０ａと、保持部材５０ａと、を備えている。

【0043】

保持部材５０ａは、ベース部材５２ａと、コネクタ９０ａと、を有している。ベース部材５２ａは、先端と基端とが開口した筒状（例えば円筒状）の中空体である。ベース部材５２ａの内部には、ベース部材５２ａの先端から基端まで延びる収容孔５４ａが形成されている。ベース部材５２ａのうち、収容孔５４ａを構成する内周面に雄ねじ部５３ａが形成されている。雄ねじ部５３ａは、特許請求の範囲における第１のねじ部の一例である。

【0044】

コネクタ９０ａは、ベース部材５２ａの基端に接合された略円筒状の部材である。コネクタ９０ａの中空部９２ａは、ベース部材５２ａの収容孔５４ａと連通している。中空部９２ａに貫通用カテーテル７０を圧入することにより、貫通用カテーテル７０はコネクタ９０ａに保持される。なお、コネクタ９０ａには、送水口９４ａが形成されている。中空部９２ａは、特許請求の範囲における第１のルーメンの一例である。

【0045】

支持部材１０ａは、先端と基端とが開口した筒状（例えば円筒状）の中空体である。支持部材１０ａは、保持部材５０ａの同軸上に配置される。支持部材１０ａの内部には、支持部材１０ａの先端から基端まで延びる第２のルーメン２２ａ（貫通孔）が形成されている。第２のルーメン２２ａには、例えば、貫通用カテーテル７０が挿入される。支持部材１０ａの基端側は、保持部材５０ａの収容孔５４ａ内に収容可能である。支持部材１０ａの基端側の外周面には、雌ねじ部３３ａが形成されている。また、支持部材１０ａの先端側には、ストッパー部２４ａが設けられている。なお、支持部材１０ａには、図示しない中空状のシャフト（ガイディングカテーテルなど）の基端部が接続される構成でもよい。

【0046】

以上説明したように、本実施形態のカテーテル保持具１００ａは、貫通用カテーテル７０が挿入されるとともに保持する保持部材５０ａと、支持部材１０ａと、を備えている。支持部材１０ａの基端側（雌ねじ部３３ａ）が保持部材５０の先端に形成された収容孔５４ａに挿入されつつ、収容孔５４ａを構成する内周壁に形成された雄ねじ部５３ａに螺合される。これにより、保持部材５０ａを把持して回転操作を行うことにより、貫通用カテーテル７０の回転と先端側への前進とを同時に行うことができる。

【0047】

本実施形態では、支持部材１０ａの外周面には、雌ねじ部３３ａよりも先端側にストッパー部２４ａが設けられている。すなわち、保持部材５０ａが支持部材１０ａに対して相対的に前進する方向への回転数が所定回数に制限される。これにより、保持部材５０ａへの過度な回転操作によって貫通用カテーテル７０が破損することを抑制することができる。

【0048】

Ｃ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0049】

上記実施形態におけるカテーテル１およびカテーテル保持具１００の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

【0050】

上記第１実施形態において、保持部材５０のベース部材５２の外周面に雌ねじ部が形成され、支持部材１０の内周面に雄ねじ部が形成された構成でもよい。上記第２実施形態において、保持部材５０ａの内周面に雌ねじ部が形成され、支持部材１０ａの外周面に雄ねじ部が形成された構成でもよい。

【0051】

上記第１実施形態では、保持部材５０に貫通用カテーテル７０を保持させる構成として、ロック部材６０および弾性部材６２を利用する構成であったが、これに限らず、例えば保持部材５０の第１のルーメン５４に貫通用カテーテル７０を圧入することにより保持させる構成でもよい。

【0052】

上記第１実施形態において、支持部材１０の形状は、例えば、全長にわたって外径が略同一の形状でもよいし、全体的に先細りの円錐状でもよい。

【0053】

上記第１実施形態において、ガイディングカテーテル８０およびコネクタ９０を備えない構成でもよい。上記第１実施形態において、ベース部材５２にロック部材６０が装着された状態で、把持部６６が保持部材５０の中央部や先端側に設けられた構成でもよい。上記第１実施形態において、保持部材５０がストッパー部５６を備えない構成でもよい。支持部材１０にストッパー部が設けられた構成でもよい。例えば、図１の構成において、ストッパー部５６を備えず、ベース部材５２の先端が支持部材１０における収容孔３２を構成する先端壁に接触する構成でもよい。上記第２実施形態において、支持部材１０ａがストッパー部２４ａを備えない構成でもよい。

【0054】

上記第１実施形態において、支持部材１０における第２のルーメン２２の軸方向の長さが、保持部材５０における第１のルーメン５４の軸方向の長さと同じでもよいし、保持部材５０における第１のルーメン５４の軸方向の長さよりも長くてもよい。

【0055】

上記実施形態では、医療用デバイスとして、貫通用カテーテル７０を例示したが、これに限らず、例えばガイドワイヤなどでもよい。また、上記実施形態では、シャフトとして、ガイディングカテーテル８０を例示したが、これに限らず、例えばガイディング機能を有しない他の用途のカテーテルなどでもよい。

【符号の説明】

【0056】

１：カテーテル １０，１０ａ：支持部材 ２０：デバイス挿入部 ２２，２２ａ：第２のルーメン ２４ａ，５６：ストッパー部 ３０：収容部 ３２，５４ａ：収容孔 ３３，３３ａ：雌ねじ部 ５０，５０ａ：保持部材 ５１：ロック挿入孔 ５２，５２ａ：ベース部材 ５３，５３ａ：雄ねじ部 ５４：第１のルーメン ５８：径大部 ５９，６９：ロック用ねじ部 ６０：ロック部材 ６２：弾性部材 ６４：押圧部 ６６：把持部 ６８：連結部 ７０：貫通用カテーテル ７２：シャフト ７４：先端チップ ８０：ガイディングカテーテル ８２：シース ８４：空間 ９０，９０ａ：コネクタ ９２，９２ａ：中空部 ９４，９４ａ：送水口 １００，１００ａ：カテーテル保持具

【図1】

【図2】

【図3】