特許 7600529 携帯型心電装置、心電計測システム及びプログラム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-09

(45)【発行日】2024-12-17

(54)【発明の名称】携帯型心電装置、心電計測システム及びプログラム

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/332 20210101AFI20241210BHJP

【ＦＩ】

A61B5/332

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2020049160

(22)【出願日】2020-03-19

(65)【公開番号】P2021145933

(43)【公開日】2021-09-27

【審査請求日】2023-02-24

(73)【特許権者】

【識別番号】503246015

【氏名又は名称】オムロンヘルスケア株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002860

【氏名又は名称】弁理士法人秀和特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】鮫島 充

【審査官】藤原 伸二

(56)【参考文献】

【文献】特開２００７－１９５６９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－１７３０４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－１６６９６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－０２００５０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０７－１５５３００（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００５－０００４６８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／３１８－５／３６７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

被検者の身体の所定箇所に当接させて心電波形を検出する複数の電極を含む電極部と、
前記心電波形を複数種の誘導法のうちいずれの誘導法によって検出するかを設定する設定部と、
前記電極部において検出された前記心電波形と、前記設定部によって設定された前記誘導法と、が関連付けて保存される記憶部と、
把持可能な本体と、
を備え、
前記所定箇所は、前記本体を把持するいずれかの手の指を含み、
前記電極部は、
前記心電波形を検出する際に、設定された前記誘導法に応じて、前記本体を把持するいずれかの前記手の指を当接させる前記電極と、把持された前記本体に、設定された前記誘導法に応じた前記所定箇所に当接可能に設けられた前記電極を含み、
前記電極部に含まれる少なくとも１つの電極が当接されるべき前記所定箇所が、設定された前記誘導法に応じて異なるように変更されることを特徴とする携帯型心電装置。

【請求項2】

前記設定部は、
前記複数種の誘導法に関連した表示がなされる表示手段と、
前記表示手段に表示された複数種の誘導法のうち、設定すべき誘導法を使用者が選択する選択手段と、
を有することを特徴とする請求項１に記載の携帯型心電装置。

【請求項3】

前記表示手段は、前記複数種の誘導法の各々に関連づけられた発光部であり、
前記選択手段は、いずれの前記誘導法に関連づけられた前記発光部を発光させるかを選択する手段であることを特徴とする請求項２に記載の携帯型心電装置。

【請求項4】

前記設定部で設定された設定内容は、所定の解除処理が行われない限り保存されることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の携帯型心電装置。

【請求項5】

前記設定部によって設定された誘導法に応じて、前記電極部によって検出された前記心電波形を解析する解析部をさらに備え、
前記解析部によって前記心電波形が解析された解析結果が、前記心電波形及び前記誘導法と関連付けて前記記憶部に保存されることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の携帯型心電装置。

【請求項6】

被検者の身体の所定箇所に当接させて心電波形を検出する複数の電極を含む電極部が設けられ、把持可能な本体を有する携帯型心電装置と、
前記携帯型心電装置と通信可能に設けられた携帯端末と、を備えた心電計測システムであって、
前記携帯端末に設けられ、前記心電波形を複数種の誘導法のうちいずれの誘導法によって検出するかを設定する設定部と、
前記電極部において検出された前記心電波形と、前記設定部によって設定された前記誘導法と、が関連付けて保存される記憶部と、
をさらに備え、
前記所定箇所は、前記本体を把持するいずれかの手の指を含み、
前記電極部は、
前記心電波形を検出する際に、設定された前記誘導法に応じて、前記本体を把持するいずれかの前記手の指を当接させる前記電極と、把持された前記本体に、設定された前記誘導法に応じた前記所定箇所に当接可能に設けられた前記電極を含み、
前記電極部に含まれる少なくとも１つ電極が当接されるべき前記所定箇所が、設定された前記誘導法に応じて異なるように変更されることを特徴とする、心電計測システム。

【請求項7】

前記設定部は、
前記携帯端末に前記複数種の誘導法を表示させる表示手段と、
前記携帯端末において前記表示手段に表示された複数種の誘導法のうち、設定すべき誘導法を使用者が選択する選択手段と、を有することを特徴とする、請求項６に記載の心電計測システム。

【請求項8】

前記携帯端末に前記選択手段によって選択可能な誘導法の説明のための情報を表示させる説明表示部をさらに有することを特徴とする、請求項７に記載の心電計測システム。

【請求項9】

前記設定部で設定された設定内容は、所定の解除処理が行われない限り保存されることを特徴とする、請求項６から８のいずれか一項に記載の心電計測システム。

【請求項10】

前記設定部によって設定された誘導法に応じて、前記電極部によって検出された前記心電波形を解析する解析部をさらに備え、
前記解析部によって前記心電波形が解析された解析結果が、前記心電波形及び前記誘導法と関連付けて前記記憶部に保存されることを特徴とする、請求項６から９のいずれか一項に記載の心電計測システム。

【請求項11】

請求項６から１０のいずれか一項に記載の心電計測システムの前記設定部として、コンピュータを作動させるプログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、日常生活等における心電波形測定が可能な携帯型の心電装置及びこれを含む心電計測システムに関する。

【背景技術】

【0002】

日常生活における胸部の痛みや動悸などの異常発生時に、すぐに心電波形を測定可能な携帯型の心電測定装置（以下、「携帯型心電装置」ともいう）が提案されている。医師等においては、家庭や外出先等で動悸等の症状が起きた際に当該心電装置によって測定された心電波形のデータ等に基づいて、心疾患の早期発見や適切な治療行為を施すことが可能になる。

【0003】

従来、このような携帯型心電装置において、心電波形を記録する方法（誘導法、誘導種別）については、国際的に取り決めがあり、複数の誘導法を用いる誘導法が広く用いられている。この国際的な取り決めに基づく誘導法には、６種の四肢誘導と６種の胸部誘導が含まれており、適切な誘導法を用いて心電波形を検出・記録することになる。

【0004】

その中で、正電極を含む接触部を被検者の左手に押し当てるI誘導と呼ばれる誘導法と
、正電極を含む接触部を被検者の左胸部に押し当てるＶ４誘導と呼ばれる誘導法に関して、心電波形などの測定結果を表示部に見易く表示する技術が公知となっている（例えば、特許文献１を参照）。この技術においては、より詳細には、I誘導で測定する際には表示
部に横方向に測定結果を表示し、Ｖ４誘導で測定する際には表示部に縦方向に測定結果を表示する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２００５－０００４６８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、上記の従来技術においては、心電波形の検出時及び解析時において、いずれの誘導法による心電波形かが区別されていないために、心電測定データを正確に解析することができないという不都合があった。

【0007】

上記のような課題に鑑み、本発明は、心電波形を検出及び解析する際に、如何なる誘導法による心電波形であるかを、より確実に区別することができ、心電測定の精度を向上させる技術を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記の課題を解決するための本発明は、被検者の身体の所定箇所に当接させて心電波形を検出する電極部と、
前記心電波形を複数種の誘導法のうちいずれの誘導法によって検出するかを設定する設定部と、
前記電極部において検出された前記心電波形と、前記設定部によって設定された前記誘導法と、が関連付けて保存される記憶部と、
を備える携帯型心電装置である。

【0009】

これによれば、心電波形が、複数種の誘導法のうちいずれの誘導法によって検出された
ものかが判別不可能となる不都合を抑制できる。また、検出された心電波形と、検出の際に用いられた誘導法と、が関連付けて保存されることで、正確あるいは効率的な心疾患の診断を促進することができる。

【0010】

また、本発明においては、前記設定部は、前記複数種の誘導法に関連した表示がなされる表示手段と、
前記表示手段に表示された複数種の誘導法のうち、設定すべき誘導法を使用者が選択する選択手段と、
を有するようにしてもよい。

【0011】

これによれば、使用者は、表示手段に複数表示された誘導法のうち適切な誘導法を、選択手段によって選択するという、簡単な方法で心電波形の検出時に用いられる誘導法を設定することが可能となる。
ここでは、使用者は、携帯型心電装置を操作する者をいう。

【0012】

また、本発明においては、前記表示手段は、前記複数種の誘導法の各々に関連づけられた発光部であり、前記選択手段は、いずれの前記誘導法に関連づけられた前記発光部を発光させるかを選択する手段であることとしてもよい。

【0013】

これによれば、いずれの発光部を発光させるかを選択するという、容易な操作で、誘導法の設定を行うことが可能となり、装置の操作性を向上させることができる。この例としては、例えば、装置本体に表示された複数種の誘導法の表示と、各々の表示の近傍に配置された発光部が設けられ、使用者がいずれの誘導法の表示の近傍の発光部を発光させるかを選択する場合を挙げることができる。また、装置本体に発光部が設けられ、発光部は複数の誘導法に対応する色の発光部として発光することが可能で、使用者が発光部に、いずれの色の発光部として発光させるかを選択する場合を挙げることができる。

【0014】

また、本発明においては、前記設定部で設定された設定内容は、所定の解除処理が行われない限り保存されるようにしてもよい。これによれば、心電波形の検出に用いられる誘導法を例えば医師が設定し、被検者は、誘導法の設定を意識せずに心電波形の検出のみを行うことが可能となる。その結果、携帯型心電装置の使用のバリエーションを豊富にすることが可能である。

【0015】

また、本発明においては、前記設定部によって設定された誘導法に応じて、前記電極部によって検出された前記心電波形を解析する解析部をさらに備え、前記解析部によって前記心電波形が解析された解析結果が、前記心電波形及び前記誘導法と関連付けて前記記憶部に保存されるようにしてもよい。これによれば、検出された心電波形と、検出の際に用いられた誘導法と、心電波形が解析された解析結果と、が関連付けて保存されることで、正確あるいは効率的な心疾患の診断を促進することができる。

【0016】

また、本発明は、被検者の身体の所定箇所に当接させて心電波形を検出する電極部が設けられた携帯型心電装置と、
前記携帯型心電装置と通信可能に設けられた携帯端末と、を備えた心電計測システムであって、
前記携帯端末に設けられ、前記心電波形を複数種の誘導法のうちいずれの誘導法によって検出するかを設定する設定部と、
前記電極部において検出された前記心電波形と、前記設定部によって設定された前記誘導法と、が関連付けて保存される記憶部と、
をさらに備えることを特徴とする、心電計測システムであってもよい。

【0017】

また、上記の心電計測システムにおいては、前記設定部は、前記携帯端末に前記複数種の誘導法を表示させる表示手段と、前記携帯端末において前記表示手段に表示された複数種の誘導法のうち、設定すべき誘導法を使用者が選択する選択手段と、を有することとしてもよい。これによれば、携帯端末の高性能な表示手段と選択手段を用いて、心電波形の検出に用いられる誘導法を設定することが可能であり、誘導法の設定時における操作性や効率を向上させることが可能である。
ここでは、使用者は、心電計測システムを操作する者をいう。

【0018】

また、上記の心電計測システムにおいては、前記携帯端末に前記選択手段によって選択可能な誘導法の説明のための情報を表示させる説明表示部をさらに有することとしてもよい。これによれば、心電波形の検出に用いられる誘導法を設定する際に、より確実に、最適な誘導法を設定することが可能となる。

【0019】

また、上記の心電計測システムにおいては、前記設定部で設定された設定内容は、所定の解除処理が行われない限り保存されるようにしてもよい。

【0020】

また、上記の心電計測システムにおいては、前記設定部によって設定された誘導法に応じて、前記電極部によって検出された前記心電波形を解析する解析部をさらに備え、前記解析部によって前記心電波形が解析された解析結果が、前記心電波形及び前記誘導法と関連付けて前記記憶部に保存されるようにしてもよい。

【0021】

また、本発明は、上記のいずれかの設定部を作動させるプログラムとしてもよい。

【0022】

なお、本発明においては、上記の課題を解決するための手段は、可能な限り組み合わせて使用することが可能である。

【発明の効果】

【0023】

本発明によれば、心電波形を検出及び解析する際に、如何なる誘導法による心電波形であるかを、より確実に区別することができ、心電測定の精度を向上させることが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】図１（Ａ）～（Ｆ）は、本実施形態に係る携帯型心電装置の外観を示す図である。

【図2】図２は、本実施形態の携帯型心電装置の機能ブロック図である。

【図3】図３は、本実施形態のスマートフォンの機能ブロック図である。

【図4】図４は、本実施形態の携帯型心電装置の心電測定処理の手順を示すフローチャートである。

【図5】図５は、心電波形と特定するパラメータを説明する図である。

【図6】図６（Ａ）～（Ｌ）は、誘導種別ごとの心電波形を例示する図である。

【図7】図７は、胸部誘導の測定部位を説明する図である。

【図8】図８は、本実施形態の携帯型心電装置とスマートフォンとが連携した心電測定処理の手順を示すフローチャートの一部である。

【図9】図９は、本実施形態の携帯型心電装置とスマートフォンとが連携した心電測定処理の手順を示すフローチャートの一部である。

【図10】図１０（Ａ）及び（Ｂ）は、本実施形態のスマートフォンの表示例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

以下、本発明の具体的な実施形態について図面に基づいて説明する。
＜実施形態１＞
以下に、本発明の実施形態の一例について説明する。但し、この実施形態に記載されている構成部品の寸法、材質、形状、その相対配置などは、特に記載がない限りは、この発明の範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。

【0026】

（携帯型心電装置の構成）
図１（Ａ）～（Ｆ）は本実施形態に係る携帯型心電装置１００の構成の一例を示す図である。図１（Ａ）は、携帯型心電装置１００を前面から見た図である。図１（Ｂ）は、携帯型心電装置１００を下方から見た図である。図１（Ｃ）は、携帯型心電装置１００を上方から見た図である。図１（Ｄ）は、携帯型心電装置１００の前面から見た左側面を示す図である。図１（Ｅ）は、携帯型心電装置１００の前面から見た右側面を示す図である。図１（Ｆ）は、携帯型心電装置１００を背面から見た図である。上下方向は、図１（Ａ）に示す姿勢の携帯型心電装置１００に対して、紙面上での上下方向を意味する。

【0027】

図１（Ａ）～（Ｆ）に示すように、携帯型心電装置１００の本体１は、角を丸めた略四角柱形状であって前面及び背面間が扁平に形成されている。携帯型心電装置１００の底部には、第１電極２が設けられている。携帯型心電装置１００の上部には、前面から見て左側に第２電極３、同右側に第３電極４が設けられている。携帯型心電装置１００の上部は、被検者の右手人差し指が当接しやすいように滑らかに湾曲する形状となっている。

【0028】

携帯型心電装置１００の本体１の前面には、測定通知ＬＥＤ５と異常波形検出ＬＥＤ６が上下に並んで配置されている。測定通知ＬＥＤ５は、心電波形の計測時に点灯あるいは明滅する発光素子である。異常波形検出ＬＥＤ６は、計測された心電波形に関し、異常波形が検出された際に点灯する発光素子である。異常波形検出ＬＥＤ６の点灯を通じて、心電波形の測定データから検出された異常波形の有無が被検者に通知される。

【0029】

携帯型心電装置１００の本体１の、前面から見て左側面には、電源スイッチ７、電源ＬＥＤ８、ＢＬＥ通信ボタン９、通信ＬＥＤ１０、メモリ残表示ＬＥＤ１１、電池交換ＬＥＤ１２が上下に並んで配置されている。電源スイッチ７は、携帯型心電装置１００の電源を投入するための押下スイッチであり、電源ＬＥＤ８は電源投入時に点灯する発光素子である。ＢＬＥ通信ボタン９は、ＢＬＥ（Bluetooth（登録商標） Low Energy）方式に準拠した機器との通信を機能させるための操作部品であり、通信ＬＥＤ１０は、通信時に点灯する発光素子である。なお、携帯型心電装置１００の備える通信機能は、ＢＬＥ方式に限られず、赤外線通信、超音波による情報伝送などの無線通信方法、ケーブル又はコネクタ等を介して接続される有線通信方式であってもよい。メモリ残表示ＬＥＤ１１は、後述するメモリ部の空き容量の状態を示す発光素子である。電池交換ＬＥＤ１２は、携帯型心電装置１００の備える電源（バッテリ）の電力が所定値を下回ったときに点灯し、電池交換を促す発光素子である。

【0030】

携帯型心電装置１００の本体１の前面から見て右側面には、誘導種別設定入力部１３と、誘導種別表示ＬＥＤ１４が配置されている。誘導種別表示ＬＥＤ１４は、複数種の誘導法のうちいずれの誘導法によって心電波形を検出するかを表示する。誘導種別表示ＬＥＤ１４は、I誘導の表示ＬＥＤ１４ａ、II誘導の表示ＬＥＤ１４ｂ、III誘導の表示ＬＥＤ１４ｃ、Ｖ１誘導の表示ＬＥＤ１４ｄ、Ｖ２誘導の表示ＬＥＤ１４ｅ、Ｖ３誘導の表示ＬＥＤ１４ｆ、Ｖ４誘導の表示ＬＥＤ１４ｇ、Ｖ５誘導の表示ＬＥＤ１４ｈ、Ｖ６誘導の表示ＬＥＤ１４ｉから構成される。本体１の右側面には、表示ＬＥＤ１４ａ～１４ｉの近傍に、各誘導法を示す表示が設けられている。誘導種別設定入力部１３は、押下によって誘導種別が切り替わるボタンである。例えば、携帯型心電装置１００の電源投入時には、初期設定としてＩ誘導が設定されており、I誘導の表示ＬＥＤ１４ａが点灯しているが、誘導
種別設定入力部１３のボタンを選択して押下することにより、II誘導が設定され、II誘導
の表示ＬＥＤ１４ｂが点灯する。同様に、誘導種別設定入力部１３のボタンを押下するごとに、III誘導、Ｖ１誘導、Ｖ２誘導、Ｖ３誘導、Ｖ４誘導、Ｖ５誘導、Ｖ６誘導と設定
される誘導種別が順次切り替わり、対応する誘導種別表示ＬＥＤ１４ｃ～１４ｉが順次点灯する。ここでは、誘導種別表示ＬＥＤ１４が、本発明の発光部及び表示手段に対応する。また、誘導種別設定入力部１３が、本発明の選択手段に対応する。そして、誘導種別表示ＬＥＤ１４及び誘導種別設定入力部１３が、本発明の設定部に対応する。
誘導種別表示ＬＥＤは、上述のように誘導種別ごとにＬＥＤを設ける場合に限られず、誘導種別ごとに異なる色で発光する一つのＬＥＤを設け、ＬＥＤの発光色によって誘導種別を区別するようにしてもよい。

【0031】

また、携帯型心電装置１００の本体１の背面には、着脱可能な電池カバー１５が設けられている。

【0032】

ここで、心電測定において、例えば、I誘導測定が行われる場合には、携帯型心電装置
１００を右手で把持しつつ、本体１の底部に設けられた第１電極２を左手掌に接触させる。携帯型心電装置１００を把持する際には、右手の人差し指の先端部を第２電極３に接触させ、右手の人差し指の中節を第３電極４に接触させる。被検者は、例えば、第２電極３、第３電極４が設けられた本体の上部側から、底部に設けられた第１電極２を左手掌方向の押し当てる方向に押圧しながら心電測定を行う。ここでは、右手の人差し指の先端部及び中節並びに左手掌が、本発明の、被検者の身体の所定箇所に対応する。

【0033】

心電測定において、II誘導測定が行われる場合には、携帯型心電装置１００を右手で把持しつつ、本体１の底部に設けられた第１電極２を左大腿部（又は左足首）に接触させる。携帯型心電装置１００を把持する際には、右手の人差し指の先端部を第２電極３に接触させ、右手の人差し指の中節を第３電極４に接触させる。ここでは、右手の人差し指の先端部及び中節並びに左大腿部（又は左足首）が、本発明の、被検者の身体の所定箇所に対応する。

【0034】

また、心電測定において、III誘導測定が行われる場合には、携帯型心電装置１００を
左手で把持しつつ、本体１の底部に設けられた第１電極２を左大腿部（又は左足首）に接触させる。携帯型心電装置１００を左手で把持する際には、左手の人差し指の先端部を第３電極４に接触させ、左手の人差し指の中節を第２電極３に接触させる。被検者は、例えば、第２電極３、第３電極４が設けられた本体１の上部側から、底部に設けられた第１電極２を左大腿部（又は左足首）方向の押し当てる方向に押圧しながら心電測定を行う。ここでは、左手の人差し指の先端部及び中節並びに左大腿部（又は左足首）が、本発明の、被検者の身体の所定箇所に対応する。

【0035】

また、心電測定においてＶ４誘導測定が行われる場合では、被検者は、例えば、携帯型心電装置１００を右手で把持しつつ、本体１の底部に設けられた第１電極２を、左胸部の心窩部やや左方・乳頭下方の皮膚に接触させる。携帯型心電装置１００を把持する際には、右手の人差し指を第２電極３に接触させ、右手人差し指の中節を第３電極４に接触させる。そして、第２電極３、第３電極４が設けられた本体１の上部側から、底部に設けられた第１電極２を、測定部位方向に押し当てる方向に押圧しながら心電測定が行われる。ここでは、右手の人差し指の先端部及び中節並びに左胸部の心窩部やや左方・乳頭下方の皮膚が、本発明の被検者身体の所定箇所に対応する。

【0036】

（携帯型心電装置の構成）
次に、携帯型心電装置１００の構成を説明する。図２は、本実施形態に係る携帯型心電装置１００の構成の一例を示す機能ブロック図である。

【0037】

図２に示すように、携帯型心電装置１００は、電極部１０１と、アンプ部１０２と、ＡＤ（Analog to Digital）変換部１０３と、制御部１０４と、タイマ部１０５を含んで構
成される。また、携帯型心電装置１００の構成には、メモリ部１０６と、表示部１０７と、操作部１０８と、電源部１０９と、通信部１１０が含まれる。制御部１０４と、タイマ部１０５と、メモリ部１０６と、表示部１０７と、操作部１０８と、電源部１０９と、通信部１１０とは相互に接続されている。

【0038】

電極部１０１は、一対の測定電極として機能する第１電極２及び第３電極４と、ＧＮＤ電極として機能する第２電極３を備える。被検者の皮膚に接触された電極部１０１を通じて、所定期間内における心電波形が検出される。電極部１０１の各電極で検出された心電波形は、それぞれ、当該電極部に接続されるアンプ部１０２に入力される。アンプ部１０２では、電極部１０１で検出された信号が増幅されてＡＤ変換部１０３に出力される。ＡＤ変換部１０３では、アンプ部１０２を通じて増幅された心電波形の検出信号がデジタル変換されて制御部１０４に出力される。

【0039】

制御部１０４は、携帯型心電装置１００の制御を司るＣＰＵ等のプロセッサであり、メモリ部１０６に記憶されたプログラムを実行することにより、誘導種別の設定、誘導法に応じた心電波形の測定及び解析等の各種処理が実行される。ここでは、誘導法に応じた心電波形の解析処理を実行する制御部１０４が、本発明の解析部に対応する。

【0040】

タイマ部１０５は、制御部１０４からの指示を受け付け、心電波形の測定に係る各種時間又は期間をカウントする手段である。

【0041】

メモリ部１０６は、ＲＯＭ（Read Only Memory）及びＲＡＭ（Random Access Memory）などの主記憶装置の他、例えばフラッシュメモリなどの長期記憶媒体を含んで構成される。メモリ部１０６には、心電波形の測定及び解析に係る各種プログラム、異常波形等を検出するための各種の情報が記憶される。ここでは、メモリ部１０６が、本発明の記憶部に対応する。

【0042】

表示部１０７は、心電波形の測定に係る各種の情報を表示する手段である。表示部１０７には、測定通知ＬＥＤ５、異常波形検出ＬＥＤ６、電源ＬＥＤ８、通信ＬＥＤ１０、メモリ残表示ＬＥＤ１１、電池交換ＬＥＤ１２、誘導種別表示ＬＥＤ１４が含まれる。表示部１０７は、液晶ディスプレイ等の画像・映像により各種の情報を表示する手段を含んでもよい。

【0043】

操作部１０８は、被検者からの操作入力を受け付ける手段である。操作部１０８には、電源スイッチ７、ＢＬＥ通信ボタン９、誘導種別設定入力部１３が含まれる。電源部１０９は、携帯型心電装置１００を機能させるための電力を供給する手段であり、バッテリや２次電池等が含まれる。通信部１１０は、スマートフォン２００といった機器との間で信号の送受信を司る通信インターフェィスである。通信部１１０の提供する通信機能としてＢＬＥ通信が例示できるが、他の公知の無線通信方式、有線通信方式が採用できる。

【0044】

（スマートフォン）
図３は、スマートフォン２００の構成を示すブロック図である。後述するように、スマートフォン２００は、携帯型心電装置１００と連携して心電計測システムを構成する。
スマートフォン２００は、制御部２０１と、タッチパネルディスプレイ２０２、スピーカ等の音声出力部２０３、メモリ部２０４、マイク等の音声入力部２０５、ボタン等の操作部２０６、電源部２０７、携帯型心電装置１００との間でＢＬＥ通信等の方式による信号の送受信を司る通信インターフェースである通信部２０８を備える。制御部２０１において、メモリ部２０４に記憶されたプログラムを実行することにより、誘導種別の設定、
心電波形及び解析結果の表示、保存等の各種処理が実行される。携帯型心電装置１００と通信可能な携帯端末の一例であるスマートフォン２００としては公知の構成を採用することができるので、詳述しない。ここでは、スマートフォン２００のメモリ部２０４が、本発明の記憶部に対応する。また、誘導種別の設定処理を行うプログラムが、本発明の設定部を作動させるプログラムに対応する。

【0045】

（心電測定処理）
図４は、携帯型心電装置１００を用いて心電波形を測定する手順を示すフローチャートである。
まず、携帯型心電装置１００の電源スイッチ７を押下することにより電源をＯＮする（ステップＳ１）。このとき、電源ＬＥＤ８が点灯し、電源がＯＮになっていることを表示する。

【0046】

次に、被検者又は使用者が、誘導種別設定入力部１３により、測定を行う誘導種別を入力する（ステップＳ２）。例えば、被検者がＶ４誘導による心電波形の測定を行うとすると、初期設定でI誘導の表示ＬＥＤ１４ａが点灯している状態から、誘導種別設定入力部
１３のボタンを６回押下すると、誘導種別がII、IIIと順次切り替わって、Ｖ４誘導の表
示ＬＥＤ１４ｇが点灯して、Ｖ４誘導による心電測定が設定されていることを表示する（ステップＳ２－１）。

【0047】

誘導種別は、被検者自身が選択して入力する場合に限られない。医師等が、携帯型心電装置１００を患者に貸与し、患者が被検者として、携帯型心電装置１００によって心電測定を行い、保存された誘導種別、心電波形及び解析結果を医師が取得するという使用態様もある。このような使用態様では、患者の症状に応じて、最適な誘導法を医師等が選択して設定しておくことになる。ここでは、使用者としての医師等が、携帯型心電装置１００の貸与に先立ち、誘導種別を入力する。このようにして設定された設定内容に対して、被検者による変更を許すことは好ましくない。従って、操作部１０８を所定の手順で操作することにより、保存された誘導種別が変更されない特別なモードを選択できるようにする。また、この特別なモードでは、操作部１０８を用いて所定の解除処理を行わない限り設定内容は保存されるようにする。

【0048】

Ｖ４誘導では、第２電極３に右手の人差し指の先端部を接触させ、第３電極４に右手人差し指の中節を接触させる。そして、第１電極２を、左胸部の心窩部やや左方・乳頭下方の皮膚に接触させる。各電極２、３、４を介して取得された電気信号をアンプ部１０２で増幅し、ＡＤ変換部１０３でデジタル変換し、接触状態検出信号を生成する。このようにして生成された接触状態検出信号を制御部１０４に送信し、被検者と各電極２、３、４との接触状態を検出する（ステップＳ３）。

【0049】

制御部１０４は、電極接触状態が維持されて所定時間が経過したか否かを判断する（ステップＳ４）。
ステップＳ４において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ４を繰り返す。
ステップＳ４において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は誘導種別を判定する（ステップＳ５）。

【0050】

ステップＳ２において、Ｖ４誘導が設定されている場合には、制御部１０４は、ステップＳ５において、誘導種別がＶ４誘導であると判定し、ステップＳ１７に進み、Ｖ４誘導による心電波形の測定を開始する。

【0051】

制御部１０４は、タイマ部１０５で、測定開始からの時間をカウントし、所定の測定時間を経過したか否かを判断する（ステップＳ１８）。
ステップＳ１８でＮｏの場合には、ステップＳ１７に戻り、心電波形の測定を継続する。
ステップＳ１８でＹｅｓの場合には、制御部１０４はＶ４誘導による心電波形の解析を行う（ステップＳ１９）。心電波形の解析が終了すると、測定通知ＬＥＤ５を点灯し、測定終了が被検者に通知される。
誘導法により、心電波形を特定するパラメータの特徴が異なるため、取得したい情報に適した心電波形データが得られる誘導法を設定することが望ましい。また、心電波形データの解析において誘導法に応じた心電波形解析を行うことにより、最適な心電波形解析が可能となる。

【0052】

図５に代表的な心電波形パラメータを示す。Ｐ波について、Ｐ波高さ及びＰ波幅、Ｑ波について、Ｑ波高さ、Ｐ波及びＱ波について、ＰＱ時間、Ｒ波について、Ｒ波高さ、Ｓ波について、Ｓ波高さ、Ｑ波、Ｒ波及びＳ波について、ＱＲＳ幅、Ｔ波について、Ｔ波高さ及びＴ波幅、Ｑ波及びＴ波について、ＱＴ時間、Ｕ波について、Ｕ波高さ及びＵ波幅がそれぞれ定義されている。これらの心電図各部の一つ又は複数の数値若しくは一つ又は複数の数値に基づいて算出される値を心電図の波形を特定するパラメータとして用いることができる。

【0053】

図６は、代表的な誘導種別の心電波形を示す。図６（Ａ）は、I誘導、図６（Ｂ）はII
誘導、図６（Ｃ）はIII誘導、図６（Ｄ）はＶ１誘導、図６（Ｅ）はＶ２誘導、図６（Ｆ
）はＶ３誘導、図６（Ｇ）はＶ４誘導、図６（Ｈ）はＶ５誘導、図６（Ｉ）はＶ６誘導、図６（Ｊ）はａＶＲ誘導、図６（Ｋ）はａＶＬ誘導、図６（Ｌ）はａＶＦ誘導により測定された心電波形である。

【0054】

図７は、胸部７のＶ１～Ｖ６誘導による測定部位を示す。図７において、符号１６は胸骨、符号１７は第２肋骨、符号１８は鎖骨中線、符号１９はＶ４誘導測定部位の高さ、符号２０は左中腋窩線、符号２１は左前腋窩線をそれぞれ示す。Ｖ１誘導による測定部位は、第４肋間胸骨右縁であり、Ｖ２誘導による測定部位は、第４肋間胸骨左縁である。また、Ｖ３誘導による測定部位は、Ｖ２誘導による測定部位とＶ４誘導による測定部位の中点であり、Ｖ４誘導による測定部位は、第５肋間と左鎖骨中線上との交点である。また、Ｖ５誘導による測定部位は、Ｖ４誘導による測定部位と同じ高さで左前腋窩線との交点であり、Ｖ６誘導による測定部位は、Ｖ４誘導による測定部位と同じ高さで左中腋窩線との交点である。これらの各誘導法による測定部位が、本発明の、被検者の身体の所定箇所に対応する。

【0055】

図６（Ａ）に示すように、I誘導による心電波形はピーク値が高いＲ波形の間隔で不規
則脈波であるか否かの大まかな判定は可能である。しかし、I誘導による心電波形は波高
値が小さく、Ｐ波やＦ波（不規則な基線の同様）はノイズに埋もれやすい。そこで、図５にしめすような代表的な心電波形パラメータを測定するには、Ｖ４誘導のようにＰＱＲＳＴの形状が大きい誘導法による心電波形データを収集することにより最適な心電測定が可能となる。
また、誘導法に応じた心電波形解析の例としては、Ｖ４誘導はＳＴの変化を捉えやすいので、ＳＴ昇降の判定も行うが、Ｖ４誘導以外の誘導法では、ＳＴの変化が捉えにくいので、ＳＴ昇降の判定はせずに、その他の判定を行うようにしてもよいが、これに限られない。

【0056】

心電波形の解析が終了すると、制御部１０４は、Ｖ４誘導による心電波形と解析結果を関連付けてメモリ部１０６の所定領域に保存する（ステップＳ２０）。
そして、制御部１０４は、心電波形を解析した結果を表示する（ステップＳ２１）。具体的には、心電波形を解析した結果、異常波形を検出した場合には、異常波形検出ＬＥＤ
６を点灯させ、被検者に異常波形が検出されたことを通知する。
心電波形の解析結果が表示されて、心電測定処理が終了すると、被検者が電源スイッチ７を再度押下することにより、電源がＯＦＦされる。心電波形の解析結果表示から、電源スイッチ７が操作されることなく所定時間が経過した場合に、電源がＯＦＦになるようにしてもよい。

【0057】

上述の例では、ステップＳ２において、誘導種別としてＶ４誘導が設定された場合について説明したが、ステップＳ２において、誘導種別としてI誘導が設定された場合にも、
制御部１０４は同様の手順で処理を実行する。すなわち、I誘導による心電波形を測定し
（ステップＳ６）、所定の測定時間の経過を待って（ステップＳ７）、I誘導の心電波形
解析を行い（ステップＳ８）、I誘導による心電波形と解析結果をメモリ部１０６の所定
領域に保存する（ステップＳ９）。そして、心電波形に異常が検出された場合には、異常検出ＬＥＤ６を点灯させて解析結果を表示して（ステップＳ１０）、心電測定処理を終了し、電源スイッチ７の押下により電源がＯＦＦされる（ステップＳ１１）。

【0058】

図４では、ステップＳ２において、I誘導及びＶ４誘導以外に、Ｖ１誘導が設定された
場合の処理（ステップＳ１２～ステップＳ１６）、Ｖ６誘導が設定された場合の処理（ステップＳ２２～ステップＳ２６）についても記載しているが、I誘導及びＶ４誘導につい
て説明した処理と同様であるので説明は省略する。図４では、記載を省略している他の誘導種別、すなわちII誘導、III誘導、Ｖ２誘導、Ｖ３誘導、Ｖ５誘導についても、I誘導及びＶ４誘導について説明した処理と同様であるので説明は省略する。

【0059】

（携帯型心電装置とスマートフォンとが連携した心電測定処理）
図８及び図９は、携帯型心電装置１００と、スマートフォン２００等のＢＬＥ方式の通信機能を搭載した端末とがＢＬＥ通信しながら心電波形を測定する手順を説明するフローチャートであり、図８及び図９は、一連の手順を示す。

【0060】

まず、携帯型心電装置１００の電源スイッチ７を押下することにより電源をＯＮする（ステップＳ３０１）。一方、スマートフォン２００では、心電測定用のアプリを開く（ステップＳ４０１）。被検者のＩＤの登録等は、上述の初期設定の際に完了しているものとして説明する。

【0061】

次に、携帯型心電装置１００とスマートフォン２００との間で、所定の手順に従ってＢＬＥ接続を行う（ステップＳ３０２、ステップＳ４０２）。
携帯型心電装置１００とスマートフォン２００との間で、ＢＬＥ接続が確立されると、スマートフォン２００は携帯型心電装置１００に対して、通信開始要求を送信する（ステップＳ４０３）。

【0062】

次に、スマートフォン２００は、制御部２０１が誘導種別の入力を受け付ける（ステップＳ４０４）。図１０（Ａ）は、被検者がスマートフォン２００で、誘導種別設定を入力する際のタッチパネルディスプレイ２０２の表示例である。タッチパネルディスプレイ２０２には、誘導種別設定画面２０２１には、文字とともに、複数種誘導法のうち、設定すべき誘導法を選択するボタン２０２２が表示されている。誘導種別を選択するボタン２０２２は、複数種の誘導法に対応したボタンを含む。すなわち、ボタン２０２２は、I誘導
を設定するボタン２０２２ａ、II誘導を設定するボタン２０２２ｂ、III誘導を設定する
ボタン２０２２ｃ、Ｖ１誘導を設定するボタン２０２２ｄ、Ｖ２誘導を設定するボタン２０２２ｅ、Ｖ３誘導を設定するボタン２０２２ｆ、Ｖ４誘導を設定するボタン２０２２ｇ、Ｖ５誘導を設定するボタン２０２２ｈ、Ｖ６誘導を設定するボタン２０２２ｉを含む。各ボタン２０２２ａ～２０２２ｉには、各誘導法に関連した表示がなされている。例えば、被検者が、Ｖ４誘導による心電測定を選択する場合には、タッチパネルディスプレイ２０２のボタン２０２２ｇに触れる。Ｖ４誘導が設定されると、タッチパネルディスプレイ
２０２には、図１０（Ｂ）に示すように、設定された誘導法に応じて、被検者が、携帯型心電装置１００の電極２を接触させるべき位置（測定部位）を、図と文字を用いて説明する案内画面２０２３を表示する。ここでは、Ｖ４誘導に応じた案内画面を例示しているが、被検者又は使用者が選択可能な誘導法に対して、同様の案内画面を表示することができる。設定された誘導種別に応じて電極２を接触させる測定部位を、スマートフォン２００のタッチパネルディスプレイ２０２に表示することにより、被検者が正確な位置に電極２を接触させることができる。このような案内画面２０２３により、被検者に測定部位を案内することにより、より確実に、最適な誘導を設定することができ、正確な心電波形の測定が可能となる。ここでは、ボタン２０２２ａ～２０２２ｉを含むボタン２０２２は、本発明の表示手段、選択手段及び設定部に対応する。また、案内画面２０２３を表示するタッチパネルディスプレイ２０２が、本発明の説明表示部に対応する。

【0063】

誘導種別は、被検者自身が選択して入力する場合に限られない。医師等が、携帯型心電装置１００を患者に貸与し、患者が被検者として、携帯型心電装置１００によって心電測定を行い、保存された誘導種別、心電波形及び解析結果を医師が取得するという使用態様もある。このような使用態様では、患者の症状に応じて、最適な誘導法を医師等が選択して設定しておくことになる。ここでは、使用者としての医師等が、携帯型心電装置１００の貸与に先立ち、誘導種別を入力する。このようにして設定された設定内容に対して、被検者による変更を許すことは好ましくない。従って、操作部２０６を所定の手順で操作する等により、保存された誘導種別が変更されない特別なモードを選択できるようにする。また、この特別なモードでは、操作部２０６を用いて所定の解除処理を行わない限り設定内容は保存されるようにする。

【0064】

ステップＳ４０４において設定された誘導種別はスマートフォン２００から、携帯型心電装置１００に送信される。携帯型心電装置１００は、誘導種別を受信し（ステップＳ３０３）、メモリ部１０６の所定領域に保存する。

【0065】

次に、携帯型心電装置１００では、制御部１０４は、電極接触状態を検出する（ステップＳ３０４）。
具体的には、携帯型心電装置１００によりＶ４誘導測定を行う場合には、第２電極３に右手の人差し指の先端部を接触させ、第３電極４に右手人差し指の中節を接触させる。そして、第１電極２を、左胸部の心窩部やや左方・乳頭下方の皮膚に接触させる。また、携帯型心電装置１００によりＩ誘導測定を行う場合には、第２電極３に右手の人差し指の先端部を接触させ、第３電極４に右手人差し指の中節を接触させる。そして、第１電極２に左手掌を接触させる。このように、被検者は、設定された誘導種別に応じた測定部位に各電極２、３、４を接触させる。各電極２、３、４を介して取得された電気信号をアンプ部１０２で増幅し、ＡＤ変換部でデジタル変換し、接触状態検出信号を生成する。このようにして生成された接触状態検出信号を制御部１０４に送信し、被検者と各電極２、３、４との接触状態を検出する。

【0066】

携帯型心電装置１００では、電極接触状態を示す情報を、スマートフォン２００に送信する（ステップＳ３０５）。スマートフォン２００は電極接触状態を示す情報を受信すると（ステップＳ４０５）、電極接触状態をタッチパネルディスプレイ２０２等に表示し（ステップＳ４０６）、各電極２、３、４に正常に接触していることを被検者に知らせる。

【0067】

制御部１０４は、電極接触状態が維持されて所定時間が経過したか否かを判断する（ステップＳ３０６）。
ステップＳ３０５において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ３０４に戻る。
ステップＳ３０５において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は、設定された誘導種別に応じた心電測定を開始する（ステップＳ３０７）。

【0068】

心電測定が開始されると、携帯型心電装置１００はスマートフォン２００との間でストリーミング通信を行い、誘導種別情報と心電波形情報と測定時間情報をスマートフォン２００に送信する（ステップＳ３０８）。測定時間情報は、タイマ部１０５でカウントされている、心電測定開始からの経過時間に関する情報であり、ここでは、心電測定開始からの経過時間を、所定時間から減算した、残りの測定時間を示す情報である。携帯型心電装置１００から心電測定開始からの経過時間の情報をスマートフォン２００に送信し、スマートフォン２００側で所定時間からの減算処理を行ってもよい。一方、スマートフォン２００では、携帯型心電装置１００から誘導種別情報、心電波形情報及び測定時間情報を受信する（ステップＳ４０７）。

【0069】

スマートフォン２００では、タッチパネルディスプレイ２０２に誘導種別、心電波形及び測定時間を表示する（ステップＳ４０８）。これにより、誘導種別と、心電測定が正常に行われていることと、残りの測定時間が被検者に報知される。
タッチパネルディスプレイ２０２に表示された誘導種別を、被検者に正しい測定姿勢を指導するのに利用することができる。また、タッチパネルディスプレイ２０２に、被検者が意図していた誘導法と異なる誘導種別が表示された場合には、正しい測定姿勢での再度の測定を促すことができる。

【0070】

心電波形の測定が開始されてから所定の測定時間（例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（ステップＳ３０９）。
ステップＳ３０９において、Ｎｏと判断された場合には、ステップＳ３０７に戻り、心電測定を継続する。
ステップＳ３０９において、Ｙｅｓと判断された場合には、制御部１０４は、設定された所定の誘導法に応じた心電波形の解析を行う（ステップＳ３１０）。設定された所定の誘導法に応じて、心電波形を解析することにより、精度のよい解析が可能となる。

【0071】

制御部１０４は、心電波形の解析中に、スマートフォン２００に対して、心電波形の解析中であることを示す情報を送信する（ステップＳ３１１）。スマートフォン２００は、携帯型心電装置１００から、心電波形の解析中であることを示す情報を受信すると（ステップＳ４０９）、心電波形の解析中であることを示す情報をタッチパネルディスプレイ２０２に表示する（ステップＳ４１０）。

【0072】

心電波形の解析が終了すると、制御部１０４は、誘導種別、心電波形及び解析結果を関連付けてメモリ部１０６の所定領域に保存する（ステップＳ３１２）。誘導種別を心電波形及び解析結果と関連付けてメモリ部１０６の所定領域に保存しておくことにより、医師が心電波形を読み出して診断等に利用する場合に、有用な情報を提供することができる。互いに関連付けられた誘導種別、心電波形及び解析結果を携帯型心電装置１００のメモリ部１０６に保存せずに、スマートフォン２００側にのみ保存するようにしてもよい。また、誘導種別、心電波形及び解析結果のいずれかのみを携帯型心電装置１００のメモリ部１０６に保存するようにしてもよい。
心電波形の解析により、異常波が検出された場合には、制御部１０４は、異常波形検出ＬＥＤ１３を点滅させて、被検者に異常波検出を通知するようにしてもよい。

【0073】

また、心電波形の解析が終了すると、制御部１０４は、高速のデータ通信により解析結果をスマートフォン２００に送信する（ステップＳ３１４）。このとき、スマートフォン２００では、携帯型心電装置１００から送信された解析結果を受信し（ステップＳ４１１）、解析結果、すなわち、心電測定結果が正常で問題がなかったのか、異常波形が検出されたのかをタッチパネルディスプレイ２０２に表示する（ステップＳ４１２）。

【0074】

そして、携帯型心電装置１００に未送信の心電波形データ、誘導種別判定結果データ、解析結果がある場合には、制御部１０４は、高速のデータ通信により、これらの情報を、新しいものから順にスマートフォン２００に送信する（ステップＳ３１５）。このとき、スマートフォン２００では、未送信の心電波形データ、誘導種別データ、解析結果を携帯型心電装置１００から受信し（ステップＳ４１３）、メモリ部２０４の所定領域に保存する。そして、スマートフォン２００では、最新の心電波形と心電測定結果が正常であったか異常波が検出されたか等の解析結果をタッチパネルディスプレイ２０２に表示する（ステップＳ４１４）。

【0075】

携帯型心電装置１００において、未送信の心電波形データ、誘導種別判定結果データ、解析結果の送信が完了すると（ステップＳ３１６）、スマートフォン２００から送信される通信終了要求（ステップＳ４１５）に応じて、ＢＬＥ通信を切断する（ステップＳ３１７）。携帯型心電装置１００におけるＢＬＥ通信の切断に対応して、スマートフォン２００側でもＢＬＥ通信が切断される（ステップＳ４１６）。

【0076】

ＢＬＥ通信を切断した後に、携帯型心電装置１００では、電源スイッチ７がＯＦＦされる（ステップＳ３１８）。電源スイッチ７は、ＢＬＥ切断後、所定の時間の経過により制御部１０４が自動的にＯＦＦにしてもよいし、被検者による電源スイッチ７の押下によるＯＦＦにしてもよい。一方、スマートフォン２００では、ＢＬＥ通信を切断した後に、アプリを閉じる（ステップＳ４１７）。このようにして、携帯型心電装置１００におけるスマートフォン２００と連携した心電測定が終了する。

【符号の説明】

【0077】

１ ：携帯型心電装置本体
２，３，４：電極
１３ ：誘導種別設定入力部
１４ ：誘導種別表示ＬＥＤ
１００ ：携帯型心電装置
２００ ：スマートフォン
２０２ ：タッチパネルディスプレイ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】