特許 7603169 左心耳を治療するための医療システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-11

(45)【発行日】2024-12-19

(54)【発明の名称】左心耳を治療するための医療システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/12 20060101AFI20241212BHJP

【ＦＩ】

A61B17/12

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2023542655

(86)(22)【出願日】2022-01-13

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-01

(86)【国際出願番号】 US2022012322

(87)【国際公開番号】W WO2022155344

(87)【国際公開日】2022-07-21

【審査請求日】2023-09-12

(31)【優先権主張番号】63/137,387

(32)【優先日】2021-01-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ウェドゥル、エリック

(72)【発明者】

【氏名】マイレ、キース アール．

【審査官】菊地 康彦

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０２０／０２０５８４０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００５／００６５５８９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】欧州特許出願公開第０３６３６１７１（ＥＰ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０２０／１６３１１２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２００３－０１９１３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１６５９６５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０２０－５１６３５６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／１２

Ａ６１Ｂ １７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

拡張可能なフレーム構造と、前記拡張可能なフレーム構造の中心長手方向軸線に沿って配置された近位ハブとを含み、前記拡張可能なフレーム構造は、折り畳まれた送達構成と拡張した留置構成との間で移行するように構成されている、左心耳閉鎖デバイスであって、
前記左心耳閉鎖デバイスは、前記近位ハブ内に少なくとも部分的に配置されており、前記近位ハブに対して軸方向に移動可能なセンサを含み、
前記近位ハブは、第１のねじ接続構造を含む、
左心耳閉鎖デバイスと、
コアワイヤを含む送達カテーテルであって、前記コアワイヤは、前記送達カテーテルのルーメン内で軸方向に延びており、前記コアワイヤは、前記コアワイヤの遠位端に、非解放構成において前記第１のねじ接続構造に解放可能に係合するように構成された第２のねじ接続構造を有し、前記第２のねじ接続構造は、解放構成において前記第１のねじ接続構造から係合解除されている、送達カテーテルと、
を備える、医療システム。

【請求項2】

前記センサは、前記左心耳閉鎖デバイスが前記解放構成にあるときに、前記センサの近位端に面する空間内の流体圧力を感知するように構成された圧力センサである、請求項１に記載の医療システム。

【請求項3】

前記第２のねじ接続構造が前記第１のねじ接続構造と係合されているときに、前記第２のねじ接続構造の遠位端は前記センサの近位端と係合している、請求項１又は２に記載の医療システム。

【請求項4】

前記第２のねじ接続構造が前記第１のねじ接続構造から係合解除されているときに、前記センサの近位端は前記近位ハブの近位に延びている、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療システム。

【請求項5】

前記左心耳閉鎖デバイスは、前記近位ハブ及び前記センサと係合される少なくとも１つのばねを含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療システム。

【請求項6】

前記少なくとも１つのばねは、前記センサの周りに同軸に配置された１つのコイルばねである、請求項５に記載の医療システム。

【請求項7】

前記少なくとも１つのばねは、前記センサの周りに周方向に間隔を空けて配置された複数のばねを含む、請求項５に記載の医療システム。

【請求項8】

前記少なくとも１つのばねは、前記近位ハブの内面に固定的に取り付けられている、請求項５に記載の医療システム。

【請求項9】

前記センサは、前記センサを前記第１のねじ接続構造にねじ結合するように構成された第３のねじ接続構造を含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療システム。

【請求項10】

前記左心耳閉鎖デバイスが前記解放構成にないとき、前記近位ハブに対する前記コアワイヤの回転は、前記近位ハブに対して前記センサを回転させる、請求項９に記載の医療システム。

【請求項11】

前記センサは、前記センサの外面から半径方向外向きに延びる環状棚状部を含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療システム。

【請求項12】

前記環状棚状部は、前記非解放構成よりも前記解放構成において前記近位ハブの遠位端に軸方向に近い、請求項１１に記載の医療システム。

【請求項13】

前記環状棚状部は、前記左心耳閉鎖デバイスが前記解放構成にあるときに、前記近位ハブに係合するように構成されている、請求項１２に記載の医療システム。

【請求項14】

前記解放構成において、前記センサは、前記第１のねじ接続構造によって画定される体積の少なくとも７０％を占める、請求項１～１３のいずれか一項に記載の医療システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、全般的に、医療デバイスに関し、より詳細には、心臓の左心耳（ＬＡＡ）への植込みを含む経皮的医療処置での使用のために適応させた医療デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

左心耳は、心臓の左心房に付着した小さな器官である。正常に心臓が機能しているとき、左心房が収縮して血液を左心室に送り出すと同時に、左心耳は、収縮して血液を左心房に送り出す。左心耳が収縮する能力は、左心室の充満の改善を助け、それにより心拍出量を維持する役割を果たす。しかしながら、心房細動に罹患している患者では、左心耳が適切に収縮又は排出されない場合があり、停滞した血液がその内部に溜まる原因となり、左心耳内における望ましくない血栓の形成につながる可能性がある。

【0003】

左心耳内に形成された血栓は、この領域から離れて血流に入ることがある。血管を通って移動する血栓は、下流の細い血管を最終的に詰まらせ、それにより脳卒中又は心臓発作を引き起こす可能性がある。臨床的研究では、心房細動に罹患した患者の血餅の大部分が左心耳で発生することが示されている。治療として、左心耳を閉鎖するために留置される医療デバイスが開発されている。既知の医療デバイス及び方法の各々は、特定の利点及び欠点を有する。代替的な医療デバイス及びイントロデューサ、並びに医療デバイス及びイントロデューサを製造及び使用する代替的な方法を提供する継続的な必要性がある。

【発明の概要】

【0004】

一例では、医療システムは、拡張可能なフレーム構造と、拡張可能なフレーム構造の中心長手方向軸線に沿って配置された近位ハブとを含み、拡張可能なフレーム構造は、折り畳まれた送達構成と拡張した留置構成との間で移行するように構成されている、左心耳閉鎖デバイスであって、左心耳閉鎖デバイスは、拡張可能なフレーム構造の内部に少なくとも部分的に配置されており、近位ハブに対して軸方向に移動可能なセンサを含み、近位ハブは、第１のねじ接続構造を含む、左心耳閉鎖デバイスと、コアワイヤを含む送達カテーテルであって、コアワイヤは、送達カテーテルのルーメン内で軸方向に延びており、コアワイヤは、その遠位端に、非解放構成において第１のねじ接続構造に解放可能に係合するように構成された第２のねじ接続構造を有する、送達カテーテルとを備えてもよい。

【0005】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、センサは、左心耳閉鎖デバイスが解放構成にあるときに、センサの近位端に面する空間内の流体圧力を感知するように構成された圧力センサである。

【0006】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、第２のねじ接続構造が第１のねじ接続構造と係合されているときに、第２のねじ接続構造の遠位端はセンサの近位端と係合している。

【0007】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、第２のねじ接続構造が第１のねじ接続構造から係合解除されているときに、センサは近位ハブ内に少なくとも部分的に配置されている。

【0008】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、第２のねじ接続構造が第１のねじ接続構造から係合解除されているときに、センサの近位端は近位ハブの近位に延びている。

【0009】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、左心耳閉鎖デバイスは、近位ハブ及びセンサと係合される少なくとも１つのばねを含む。
本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、少なくとも１つのばねは、センサの周りに同軸に配置された１つのコイルばねである。

【0010】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、少なくとも１つのばねは、センサの周りに周方向に間隔を空けて配置された複数のばねを含む。
本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、少なくとも１つのばねは、近位ハブの内面に固定的に取り付けられている。

【0011】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、センサは、センサを第１のねじ接続構造にねじ結合するように構成された第３のねじ接続構造を含む。
本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、左心耳閉鎖デバイスが解放構成にないとき、近位ハブに対するコアワイヤの回転は、近位ハブに対してセンサを回転させる。

【0012】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、医療システムは、拡張可能なフレーム構造と、拡張可能なフレーム構造の中心長手方向軸線に沿って配置された近位ハブとを含み、拡張可能なフレーム構造は、折り畳まれた送達構成と拡張した留置構成との間で移行するように構成されている、左心耳閉鎖デバイスであって、左心耳閉鎖デバイスは、拡張可能なフレーム構造の内部に少なくとも部分的に配置されており、近位ハブに対して軸方向に移動可能なセンサを含み、近位ハブは、第１のねじ接続構造を含む、左心耳閉鎖デバイスと、コアワイヤを含む送達カテーテルであって、コアワイヤは、送達カテーテルのルーメン内で軸方向に延びており、コアワイヤは、その遠位端に、非解放構成において第１のねじ接続構造に解放可能に係合するように構成された第２のねじ接続構造を有し、センサは、センサの外面から半径方向外向きに延びる環状棚状部を含む、送達カテーテルとを備えてもよい。

【0013】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、環状棚状部は、非解放構成よりも解放構成において近位ハブの遠位端に軸方向に近い。
本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、環状棚状部は、左心耳閉鎖デバイスが解放構成にあるときに、近位ハブに係合するように構成されている。

【0014】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、解放構成において、センサは、第１のねじ接続構造によって画定される体積の少なくとも７０％を占める。
本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、医療システムは、拡張可能なフレーム構造と、拡張可能なフレーム構造の中心長手方向軸線に沿って配置された近位ハブとを含み、拡張可能なフレーム構造は、折り畳まれた送達構成と拡張した留置構成との間で移行するように構成されている、左心耳閉鎖デバイスであって、左心耳閉鎖デバイスは、拡張可能なフレーム構造の内部に少なくとも部分的に配置されており、近位ハブに対して軸方向に移動可能なセンサを含み、近位ハブは、第１の接続構造を含む、左心耳閉鎖デバイスと、コアワイヤを含む送達カテーテルであって、コアワイヤは、送達カテーテルのルーメン内で軸方向に延びており、コアワイヤは、その遠位端に、非解放構成において第１の接続構造に解放可能に係合するように構成された第２の接続構造を有する、送達カテーテルと、を備えてもよく、閉塞要素が、拡張可能なフレーム構造の少なくとも一部分の上に配置されている。

【0015】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、拡張可能なフレーム構造は、近位ハブにて互いに接合された複数の相互接続された支柱を含む。
本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、第１の接続構造は、近位ハブの内側面に形成されており、第２の接続構造は、コアワイヤの外面に形成されている。

【0016】

本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、少なくとも１つのばねは、近位ハブとセンサとの間に張力がかけられた状態で配置されている。
本明細書中に開示される任意の例に加えて、又はその代替として、少なくとも１つのばねは、近位ハブとセンサとの間に圧縮された状態で配置されている。

【0017】

いくつかの実施形態、態様、及び／又は例の上記の要約は、本開示の各実施形態又は全ての実装形態を説明することを意図していない。図及び以下に続く詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示するものである。

【0018】

本開示は、添付の図面を参照しながら様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮することで、より完全に理解され得る。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】例示的な医療システムの側面図である。

【図2】例示的な医療システムの側面図である。

【図3】左心耳閉鎖デバイスの態様を示す。

【図4】左心耳閉鎖デバイスの態様を示す。

【図5】解放構成にある左心耳閉鎖デバイスの例示的構成の部分断面図である。

【図6】非解放構成にある図５の左心耳閉鎖デバイスの例示的構成の部分断面図である。

【図7】解放構成にある左心耳閉鎖デバイスの例示的構成の部分断面図である。

【図8】非解放構成にある図７の左心耳閉鎖デバイスの例示的構成の部分断面図である。

【図9】解放構成にある左心耳閉鎖デバイスの例示的構成の部分断面図である。

【図10】非解放構成にある図９の左心耳閉鎖デバイスの例示的構成の部分断面図である。

【図11】解放構成にある左心耳閉鎖デバイスの例示的構成の部分断面図である。

【図12】非解放構成にある図１１の左心耳閉鎖デバイスの例示的構成の部分断面図である。

【図13A】図１１の左心耳閉鎖デバイスの例示的構成と関連付けられる医療システムの態様を示す。

【図13B】図１１の左心耳閉鎖デバイスの例示的構成と関連付けられる医療システムの態様を示す。

【図13C】図１１の左心耳閉鎖デバイスの例示的構成と関連付けられる医療システムの態様を示す。

【図14】患者の心臓の左心耳の小孔内に配置された左心耳閉鎖デバイスを示す。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本開示の態様は、様々な修正形態及び代替形態に適用可能であるが、その詳細が図面において例として示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、本開示の態様を記載された特定の実施形態に限定することではないことを理解されたい。逆に、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内に入る全ての修正形態、均等物、及び代替形態を包含するものである。

【0021】

以下の説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面は、必ずしも縮尺通りではないが、同様の参照番号は、いくつかの図を通して同様の要素を示す。詳細な説明及び図面は、本開示を限定するものではなく例示することを意図している。当業者であれば、本開示の範囲から逸脱することなく、記載及び／又は図示された様々な要素を様々な組合せ及び構成で配置することができることを認識するであろう。発明を実施するための形態及び図面は、本開示の例示的な実施形態を示す。しかしながら、明確性及び理解の容易さの観点から、全ての特徴及び／又は要素が各図面に示されていない場合があるものの、特に指定のない限り、特徴及び／又は要素は存在するものと理解され得る。

【0022】

以下に定義される用語については、特許請求の範囲又は本明細書の他の箇所において異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本明細書において、全ての数値は、明示的に示されているか否かにかかわらず、用語「約」によって修飾されると仮定する。数値の文脈における「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等である（例えば、同じ機能又は結果を有する）と考えるであろう数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数を含むことができる。「約」という用語の他の（例えば、数値以外の文脈における）使用は、別段の指定がない限り、本明細書の文脈から理解され、本明細書の文脈と一致するような、それらの通常の慣習的な定義を有すると仮定され得る。

【0023】

端点による数値範囲の記載は、端点を含むその範囲内の全ての数を含む（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
様々な構成要素、特徴及び／又は仕様に関するいくつかの適切な寸法、範囲及び／又は値が開示されているが、本開示によって触発された当業者であれば、所望の寸法、範囲及び／又は値が明示的に開示されたものから逸脱し得ることを理解するであろう。

【0024】

本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用されるとき、単数形「１つの（a）」、「１つの（an）」、及び「その（the）」は、内容が明らかに他のことを示さない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用されるとき、「又は」という用語は、内容が明らかに他のことを示さない限り、「及び／又は」を含む意味で一般に使用される。理解を容易にするために、本開示のいくつかの特徴は、それらの特徴が開示される例内で複数であり得る又は反復され得る場合であっても、単数形で説明されることがあることに留意されたい。特徴の各例は、反対のことが明確に述べられていない限り、単数の開示を含み、及び／又はそれによって包含され得る。簡略化及び明確化のために、本開示の全ての要素が必ずしも各図に示されているわけではなく、又は以下で詳細に説明されるわけではない。しかしながら、以下の説明は、反対のことが明確に述べられていない限り、２つ以上存在する構成要素のいずれか及び／又は全てに等しく適用され得ることが理解されるであろう。更に、明確化のために、いくつかの要素又は特徴の例全てが各図に示されているわけではない。

【0025】

「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」、それらの変化形などの相対的な用語は、概して、デバイスのユーザ／オペレータ／マニピュレータに対する様々な要素の位置、方向、及び／又は動作に関して考慮されてもよく、「近位」及び「後退」は、ユーザにより近いこと又はユーザに向かうことを示し又は指し、「遠位」及び「前進」は、ユーザからより遠いこと又はユーザから離れることを示す又は指す。場合によっては、「近位」及び「遠位」という用語は、本開示の理解を容易にするために任意に割り当てられることがあり、そのような場合は、当業者には容易に明らかになるであろう。「上流」、「下流」、「流入」、及び「流出」などの他の相対的な用語は、身体管腔、血管などの管腔内、又はデバイス内の流体流の方向を指す。「軸方向」、「周方向」、「長手方向」、「横方向」、「半径方向」などの更に他の相対的な用語及び／又はそれらの変化形は、一般に、開示される構造又はデバイスの中心長手方向軸線に対する方向及び／又は向きを指す。

【0026】

「範囲」という用語は、当該範囲又は寸法が、記載又は特定された寸法の最小測定値を意味すると理解され得る「最小」を付けられない限り又は「最小」として特定されない限り、記載又は特定された寸法の最大測定値を意味すると理解され得る。例えば、「外側範囲」は外側寸法を意味すると理解されてもよく、「半径方向範囲」は半径方向寸法を意味すると理解されてもよく、「長手方向範囲」は長手方向寸法を意味すると理解されてもよい。「範囲」の各事例は異なる場合があり（例えば、軸方向、長手方向、横方向、半径方向、周方向など）、個々の使用の文脈から当業者には明らかであろう。一般に、「範囲」は、意図された用途に従って測定された可能な最大寸法と考えることができ、一方、「最小範囲」は、意図された用途に従って測定された可能な最小寸法と考えることができる。場合によっては、「範囲」は、一般に、平面及び／又は断面内で直交して測定され得るが、特定の文脈から明らかになるように、限定はされないが、角度的に、半径方向に、周方向に（例えば、弧に沿って）など、異なるように測定されてもよい。

【0027】

「モノリシック」及び「単体」という用語は、一般に、単一の構造若しくはベースユニット／要素から作製される又はそれからなる、１つ又は複数の要素を指すものとする。モノリシック及び／又は単体要素は、複数の別個の構造又は要素を一緒に組み立てること又は別様に接合することによって作製される構造及び／又は特徴を除外するものとする。

【0028】

本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、説明される実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含み得るが、全ての実施形態が必ずしも特定の特徴、構造、又は特性を含まなくてもよいことを示すことに留意されたい。更に、そのような語句は、必ずしも同じ実施形態に言及しているわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性が実施形態に関連して説明される場合、明示的に説明されているか否かにかかわらず、反対のことが明確に述べられていない限り、他の実施形態に関連して特定の特徴、構造、又は特性を実装することは、当業者の知識の範囲内であろう。すなわち、以下で説明される様々な個々の要素は、特定の組合せで明示的に示されていなくても、当業者によって理解されるように、他の追加の実施形態を形成するために、又は説明される実施形態を補完及び／又は強化するために、互いに組合せ可能又は配置可能であると考えられる。

【0029】

明確化の目的で、明細書及び／又は特許請求の範囲の全体にわたって、明細書及び／又は特許請求の範囲の様々な特徴を命名及び／又は区別するために、特定の識別数値命名法（例えば、第１、第２、第３、第４など）を使用する場合がある。数値命名法は、限定を意図するものではなく、単なる例示であることを理解されたい。いくつかの実施形態では、簡潔性及び明確性のために、以前に使用された数値命名法の変更及びそれからの逸脱が行われる場合がある。すなわち、「第１の」要素として識別される特徴は、後に、「第２の」要素、「第３の」要素などと称されることがある、又は完全に省略されることがある、及び／又は異なる特徴が「第１の」要素と称されることがある。各例における意味及び／又は名称は、当業者には明らかであろう。

【0030】

以下の図は、左心耳を閉塞するためのインプラント、左心耳を閉塞するための医療システム、並びに／又はインプラント及び／若しくは医療システムを使用する方法の選択された構成要素並びに／又は配置を示す。任意の所与の図において、いくつかの特徴は、簡略化のために示されていない場合があること又は概略的に示されている場合があることに留意されたい。インプラント及び／又はシステムの構成要素のいくつかに関する更なる詳細は、他の図においてより詳細に示され得る。左心耳を閉塞する文脈で議論されるが、インプラント及び／又はシステムは、患者内の他の介入及び／又は経皮的医療処置にも使用され得る。同様に、経皮的留置に関して本明細書中に記載されるデバイス及び方法は、適宜、他の種類の外科的処置に使用され得る。例えば、いくつかの例では、デバイスは、非経皮的処置に使用され得る。本開示によるデバイス及び方法は、また、解剖学的構造内での他の使用のために適合及び構成されてもよい。

【0031】

ここで図を参照すると、図１～図２は、近位開口部から遠位開口部まで延びるルーメン４２を有する送達カテーテル４０と、送達カテーテル４０のルーメン４２内に摺動可能に配置された及び／又は軸方向に延びているコアワイヤ３０と、折り畳まれた送達構成（例えば、図１）（折り畳まれた送達構成において、左心耳閉鎖デバイス１００は、ルーメン４２内に遠位開口部に近接して配置されている）と、拡張した留置構成（例えば、図２）との間で移行するように構成された拡張可能なフレーム構造１１０を有する左心耳閉鎖デバイス１００とを含む医療システム１０を示す。左心耳閉鎖デバイス１００及び／又は拡張可能なフレーム構造１１０は、左心耳閉鎖デバイス１００がルーメン４２及び／若しくは送達カテーテル４０の遠位開口部の遠位に配置されたときに、及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００が送達カテーテル４０によって拘束されていないときに、折り畳まれた送達構成と拡張した留置構成との間で移行するように構成され得る。左心耳閉鎖デバイス１００は、コアワイヤ３０の遠位部に配置され得る及び／又は解放可能に接続され得る。コアワイヤ３０は、送達カテーテル４０のルーメン４２内に摺動可能及び／又は回転可能に配置され得る。いくつかの実施形態では、コアワイヤ３０の近位端は、臨床医又は施術者による手動操作のために、送達カテーテル４０の近位端及び／又はルーメン４２の近位開口部の近位に延び得る。いくつかの実施形態では、例示的な左心耳閉鎖デバイス１００は、コアワイヤ３０の遠位端に解放可能に係合され得る、取り外し可能に取り付けられ得る、又はそうでなければ解放可能に接続され得る。医療システム１０、コアワイヤ３０、送達カテーテル４０及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００などの材料のいくつかの適切であるが非限定的な例を以下に記載する。本明細書中に開示される任意の及び／又は全ての例示的な閉塞インプラントは、上述の例示的な医療システム１０に従って使用され得る及び／又はこれと関連付けられ得ることが企図される。

【0032】

図３～図４は、折り畳まれた送達構成と拡張した留置構成との間で移行するように構成された拡張可能なフレーム構造１１０を含む左心耳閉鎖デバイス１００の例示的構成を示す。いくつかの実施形態では、左心耳閉鎖デバイス１００は、拡張可能なフレーム構造１１０の中心長手方向軸線に沿って配置された近位ハブ１３０を含み得る。いくつかの実施形態では、近位ハブ１３０は、拡張可能なフレーム構造１１０の中心長手方向軸線上に中心を置かれてもよい。例えば、近位ハブ１３０は、拡張可能なフレーム構造１１０の中心長手方向軸線と同軸であってもよい。いくつかの実施形態では、拡張可能なフレーム構造１１０は、近位ハブ１３０にて互いに接合された複数の相互接続された支柱を含んでもよい。いくつかの実施形態では、近位ハブ１３０は、拡張可能なフレーム構造１１０及び／又は複数の相互接続された支柱と一体形成されてもよい、及び／又はモノリシックに形成されてもよい。いくつかの実施形態では、左心耳閉鎖デバイス１００は自己拡張フレーム構造を含んでもよい、及び／又は拡張可能なフレーム構造１１０は自己拡張フレーム構造であってもよい。

【0033】

拡張可能なフレーム構造１１０は、順応性を有してもよく、拡張した留置構成において左心耳の側壁及び／又は小孔の形状及び／又は幾何学的形状に実質的に適合してもよく、及び／又はそれらと密閉係合してもよい。いくつかの実施形態では、左心耳閉鎖デバイス１００は、左心耳の周囲組織及び／又は側壁によって決定されるような最大非拘束範囲よりも小さい又は最大非拘束範囲とは異なるサイズ、範囲、又は形状に拡張してもよい。いくつかの実施形態では、拡張可能なフレーム構造１１０の様々な要素の厚さを減少させることにより、拡張可能なフレーム構造１１０及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００の可撓性及び順応性を増加させることができ、それによって、組織を拡張可能なフレーム構造１１０及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００に適合させるのではなく、拡張可能なフレーム構造１１０及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００をその周囲の組織に適合させることが可能になる。

【0034】

いくつかの実施形態では、図３に見られるように、左心耳閉鎖デバイス１００は、任意選択的に、拡張可能なフレーム構造１１０の少なくとも一部分の上に配置された、それを覆って配置された、その周囲に配置された、又はそれを被覆する、閉塞要素１２０（例えば、メッシュ、織物、膜、及び／又は他の表面処理）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、閉塞要素１２０は、拡張可能なフレーム構造１１０の外（又は外側を向いた）面の少なくとも一部分の上に配置されてもよく、それを覆って配置されてもよく、その周囲に配置されてもよく、又はそれを被覆してもよい。いくつかの実施形態では、閉塞要素１２０は、近位ハブ１３０に固定されてもよい、及び／又は近位ハブ１３０から半径方向外向きに延びてもよい。参考のために、閉塞要素１２０によって視界から隠れるはずの左心耳閉鎖デバイス１００の選択された態様を示すために、閉塞要素１２０は図４から除去されている。

【0035】

いくつかの実施形態では、拡張可能なフレーム構造１１０は、拡張した留置構成において拡張可能なフレーム構造１１０の周囲の周りに配置される複数のアンカー部材１１２を含んでもよい。複数のアンカー部材１１２は、拡張可能なフレーム構造１１０から半径方向外向きに延びてもよい。いくつかの実施形態では、複数のアンカー部材１１２のうちの少なくともいくつかがそれぞれ、本体部分と、先端部分と、そこから周方向に突出するかえしとを有してもよく、及び／又は含んでもよい。いくつかの実施形態では、複数のアンカー部材１１２のうちのいくつか及び／又はそれぞれが、そこから周方向に突出する少なくとも１つのかえしを有する。拡張可能なフレーム構造１１０、複数のアンカー部材１１２などの材料のいくつかの適切であるが非限定的な例を以下に説明する。

【0036】

いくつかの実施形態では、複数のアンカー部材１１２は、患者の解剖学的構造（すなわち、例えば左心耳）内の標的部位に左心耳閉鎖デバイス１００を拡張した留置構成において保持するのを助けるためのアンカー機構を提供してもよい。しかしながら、かえしは、標的部位における周囲組織とのかえしの係合が最小限に抑えられる又は回避されるように、構成、位置決め、及び／又は配置されてもよい。例えば、かえしは、拡張した留置構成において周囲組織を穿刺、貫通していなくてもよい、及び／又は周囲組織中に延びていなくてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、複数のアンカー部材１１２は、閉塞要素１２０を拡張可能なフレーム構造１１０に固定するための取り付け機構を提供してもよい。

【0037】

いくつかの実施形態では、閉塞要素１２０は、複数のアンカー部材１１２の少なくともいくつかを越えて遠位に延びてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞要素１２０は、複数のアンカー部材１１２のそれぞれ及び／又は全てを越えて遠位に延びてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、閉塞要素１２０の少なくとも遠位部は、拡張可能なフレーム構造１１０に取り付けられていてもよい。いくつかの実施形態では、複数のアンカー部材１１２の少なくともいくつかは、閉塞要素１２０を通って延びる及び／又は突出する。いくつかの実施形態では、複数のアンカー部材１１２のそれぞれ及び／又は全ては、閉塞要素１２０を通って延びる及び／又は突出する。いくつかの実施形態では、閉塞要素１２０は、例えば、複数のアンカー部材１１２のいくつか及び／又はそれぞれを閉塞要素１２０に通すことにより、複数のアンカー部材１１２のいくつか及び／又はそれぞれにおいて拡張可能なフレーム構造１１０に取り付けられてもよい。

【0038】

いくつかの実施形態では、複数のアンカー部材１１２の少なくともいくつかのうちのいくつか及び／又はそれぞれのかえし及び／又は先端部分は、閉塞要素１２０の半径方向外側及び／又は閉塞要素１２０の外部に配置されてもよく、その各々のアンカー部材の基部は、閉塞要素１２０の半径方向内側及び／又は内部に配置されてもよい。かえしは、拡張可能なフレーム構造１１０上に閉塞要素１２０を保持するように機能し、それによって、拡張可能なフレーム構造１１０が折り畳まれた送達構成と拡張した留置構成との間で移行するときに、閉塞要素１２０が拡張可能なフレーム構造１１０から緩む及び／又は外れるのを防止し得る。いくつかの実施形態では、拡張可能なフレーム構造１１０への閉塞要素１２０の遠位部の取り付けに、縫合糸及び／又は接着剤は用いない。

【0039】

いくつかの実施形態では、閉塞要素１２０は、血液及び／若しくは水などの他の流体に対して透過性、半透過性、又は不透過性であってもよい。いくつかの実施形態では、閉塞要素１２０は、高分子膜、金属若しくは高分子メッシュ、多孔質フィルタ様材料、又は他の適切な構造を含んでもよい。いくつかの実施形態では、閉塞要素１２０は、左心耳閉鎖デバイス１００及び／又は拡張可能なフレーム構造１１０が左心耳の小孔内に拡張した留置構成で配置されているときに、血栓（すなわち血餅など）が閉塞要素１２０を通過すること及び／又は左心耳を出て血流に入ることを防止するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞要素１２０は、左心耳閉鎖デバイス１００の植込み後に左心耳の小孔にわたって内皮化（endothelization）を促進するように構成されてもよく、それにより患者の循環系から左心耳を事実上取り除く。閉塞要素１２０の材料のいくつかの適切であるが非限定的な例を以下に記載する。

【0040】

いくつかの実施形態では、左心耳閉鎖デバイス１００は、拡張可能なフレーム構造１１０の内部に少なくとも部分的に配置されており、近位ハブ１３０及び／又は拡張可能なフレーム構造１１０に対して軸方向に移動可能なセンサ１４０を含んでもよい。いくつかの代替的な実施形態では、左心耳閉鎖デバイス１００は、センサ１４０の代わりにプラグ及び／又はストッパを含んでもよく、プラグ及び／又はストッパは、拡張可能なフレーム構造１１０の内部に少なくとも部分的に配置されており、近位ハブ１３０及び／又は拡張可能なフレーム構造１１０に対して軸方向に移動可能である。いくつかの実施形態では、本明細書に記載された及び／又は本明細書に記載されるように配置されたセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、近位ハブ１３０の露出表面積を低減する及び／又は血栓形成のリスクを減少させるのに有用であり得る。

【0041】

少なくともいくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、図３及び図４に見られるように、医療システム１０及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００の解放構成において近位ハブ１３０内に少なくとも部分的に配置されてもよい。解放構成において、コアワイヤ３０は、本明細書に記載するように、左心耳閉鎖デバイス１００及び／又は近位ハブ１３０から係合解除及び／又は取り外されてもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２は、解放構成において近位ハブ１３０の最近位範囲と実質的に同一平面に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２は、解放構成において近位ハブ１３０の最近位範囲の近位に延びてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２は、解放構成において近位ハブ１３０の最近位範囲の約１ミリメートル（ｍｍ）、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、又は約１０ｍｍ近位に延びてもよい。一例では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２は、解放構成において近位ハブ１３０の最近位範囲の約４ｍｍ～約５ｍｍ近位に延びてもよい。他の範囲及び／又は寸法も企図される。いくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２は、近位方向に延びる凸形状を有してもよい。センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２が凸形状を有するいくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの最近位範囲は、解放構成において近位ハブ１３０の最近位範囲と実質的に同一平面であってもよい。センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２が凸形状を有するいくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの最近位範囲は、解放構成において近位ハブ１３０の最近位範囲の近位に延びてもよい。

【0042】

いくつかの実施形態では、解放構成において近位ハブ１３０の最近位範囲の近位に延びるセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２を有することで、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２を塞ぐ及び／又は覆い隠すことなく、閉塞要素１２０及び／又は左心耳の小孔にわたる内皮成長を可能にし得る。いくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２が近位ハブ１３０内に後退してその上で内皮成長を可能にする及び／又は促進するように、解放構成において近位ハブ１３０の最近位範囲の遠位及び近位ハブ１３０の遠位端の近位に配置されてもよい。当業者であれば、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの種類、構造、及び性能を用いて、内皮過成長を許容及び／又は促進すべきか否かを決定できることを認識するであろう。

【0043】

図４に示されるように、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、左心耳閉鎖デバイス１００及び／又は拡張可能なフレーム構造１１０の内部へと遠位に延びてもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、実質的に円筒形の外面を有してもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、中空であってもよい、並びに／又は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの構成要素を収容するように構成された内部空間を含んでもよい。センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの全長は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパ、並びに／又は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの内部空間内に配置された構成要素の構造に応じて変化させてもよい。

【0044】

１つの例示的な構成では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、内部空間内に配置された１つ以上の内部構成要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、内部構成要素が全くなくてもいい。したがって、内部構成要素のいずれか及び／又は全ては、任意の特定の例では任意と見なされ得る。いくつかの実施形態では、センサ１４０は、センサ１４０内に配置された感知要素を含んでもよく、感知要素は、センサ１４０の近位端１４２と連通している。いくつかの実施形態では、センサ１４０は、圧力センサであってもよい、及び／又は圧力感知要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０の近位端１４２は、センサ１４０の近位端１４２を横切って延びるダイアフラムを含んでもよく、圧力伝達流体がセンサ１４０の近位端１４２内の、ダイアフラムと感知要素との間に配置されてもよい。センサ１４０は、拡張可能なフレーム構造１１０及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００が送達構成及び／又は解放構成において左心耳の小孔内に配置されると、センサ１４０の近位端１４２に面する及び／又はセンサ１４０の近位端１４２に隣接する空間（例えば、左心房）内の流体圧力を感知するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０は、温度、流量、心拍数、心臓の電気信号、心調律、又は他の特性を感知及び／又は検知するように構成されてもよい（及び／又はセンサ１４０は、これらを感知及び／又は検知するように構成された感知要素を含んでもよい）。

【0045】

いくつかの実施形態では、センサ１４０は、センサ１４０及び／又はセンサ１４０の他の内部構成要素を制御するための集積回路基板を含んでもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０は、センサ１４０の内部空間内に配置された通信コイルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信コイルは、双方向無線通信及び／又はエネルギー伝達用に構成されてもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０は、任意選択的に、バッテリーを含んでもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０は、誘導リンクを介して「オンデマンド」で給電されてもよい。いくつかの実施形態では、通信コイルは、誘導リンクであってもよい、及び／又は誘導リンクの一部を形成してもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０は、内部空間内に配置された、（例えば、センサ１４０及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００への「オンデマンド」エネルギー伝達中に）センサ１４０及び／又はセンサ１４０の他の内部構成要素のための一時的な電源として機能するように構成されたコンデンサを含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信コイルは、バッテリーの周囲に巻き付けられてもよい。いくつかの実施形態では、通信コイルは、コンデンサの周囲に巻き付けられてもよい。いくつかの実施形態では、通信コイルは、独立した機能であってもよい、並びに／又は形状及び／若しくは形態を維持するために不活性及び／若しくは非機能的な構造の周囲に巻き付けられてもよい。他の構成も企図される。

【0046】

バッテリーを利用するいくつかの実施形態では、バッテリーは充電式であってもよい。バッテリーを充電するために直接接続を使用してもよいが、そのような構成は、患者にとってかなり侵襲的な場合がある。したがって、無線（例えば、誘導）充電機能がより望ましく、患者に対する侵襲性がはるかに低くなる可能性がある。バッテリーを利用するいくつかの実施形態では、バッテリーは充電式でなくてもよい。非充電式バッテリーを使用する場合、外科的処置がより困難となり得る患者の晩年の間にバッテリーを交換する必要性を回避するために、患者の予想される残りの寿命と少なくとも同じ長さの寿命を有するバッテリーを使用することが望ましい場合がある。

【0047】

図５～図１２は、医療システム１０の例示的構成の態様を示す。図５、図７、図９、及び図１１は、解放構成における医療システム１０及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００を示す。解放構成において、コアワイヤ３０（図示せず）は、左心耳閉鎖デバイス１００及び／又は近位ハブ１３０から係合解除及び／又は取り外され得る。図６、図８、図１０、及び図１２は、非解放構成における医療システム１０及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００を示す。非解放構成において、コアワイヤ３０は、少なくとも部分的に、左心耳閉鎖デバイス１００及び／又は近位ハブ１３０に解放可能に係合、取付、及び／又は接続され得る。少なくともいくつかの実施形態では、折り畳まれた送達構成及び／又は拡張した留置構成は、非解放構成と同時及び／又は互換的に使用及び／又は適用されてもよい。本開示の目的では、コアワイヤ３０が左心耳閉鎖デバイス１００及び／又は近位ハブ１３０と少なくとも部分的に係合したあらゆる構成は、非解放構成と見なされ得る。

【0048】

いくつかの実施形態では、拡張可能なフレーム構造１１０の近位ハブ１３０は、コアワイヤ３０の遠位端に解放可能に取付、接合、結合、係合、又はそうでなければ接続するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、近位ハブ１３０は、図６、図８、図１０及び図１２に示されるように、医療システム１０及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００の非解放構成において、コアワイヤ３０の遠位端にある第２のねじ接続構造１８０と解放可能に結合、接合、噛合、又はそうでなければ係合するように構成及び／又は適合された第１のねじ接続構造１７０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のねじ接続構造１７０は、近位ハブ１３０の内側面に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のねじ接続構造１８０は、コアワイヤ３０の外面に形成されてもよい。更に、いくつかの実施形態では、第１及び／又は第２の接続構造はねじ切りされる必要はない。スナップ嵌め、係合クリップ、ばね機構、協働する突起と凹部などを含むがこれらに限定されない他の構成も企図される。

【0049】

いくつかの実施形態では、第２のねじ接続構造１８０が第１のねじ接続構造１７０から係合解除されているとき、並びに／又は左心耳閉鎖デバイス１００及び／若しくは医療システム１０が解放構成にあるとき、センサ１４０は、近位ハブ１３０内に少なくとも部分的に配置されている。図５～図１２に見られるように、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、近位ハブ１３０及び／又は拡張可能なフレーム構造１１０に対して軸方向に移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、第２のねじ接続構造１８０が第１のねじ接続構造１７０から係合解除されているとき、並びに／又は左心耳閉鎖デバイス１００及び／若しくは医療システム１０が解放構成にあるとき、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２は、図５、図７、図９、及び図１１に全般的に示されるように、解放構成における近位ハブ１３０の最近位範囲と実質的に同一平面であってもよい。いくつかの実施形態では、第２のねじ接続構造１８０が第１のねじ接続構造１７０から係合解除されているとき、並びに／又は左心耳閉鎖デバイス１００及び／若しくは医療システム１０が解放構成にあるとき、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２は、図５、図７、図９、及び図１１の参照番号１４３の想像線で示されるように、解放構成における近位ハブ１３０の最近位範囲の近位に延びてもよい。第２のねじ接続構造１８０が第１のねじ接続構造１７０と係合しているとき、並びに／又は左心耳閉鎖デバイス１００及び／若しくは医療システム１０が非解放構成にあるとき、第２のねじ接続構造１８０の遠位端及び／又はコアワイヤ３０の遠位端は、図６、図８、図１０、及び図１２に見られるように、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２と係合していてもよい。

【0050】

いくつかの実施形態では、第２のねじ接続構造１８０の遠位端及び／又はコアワイヤ３０の遠位端は、近位に延びる凹形状を有してもよい。凹形状は、第２のねじ接続構造１８０が第１のねじ接続構造１７０と係合しているとき、並びに／又は左心耳閉鎖デバイス１００及び／若しくは医療システム１０が非解放構成にあるとき、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２の凸形状と係合、当接、及び／若しくは噛合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のねじ接続構造１８０の遠位端及び／又はコアワイヤ３０の遠位端は、第２のねじ接続構造１８０が第１のねじ接続構造１７０と係合しているとき、及び／若しくは左心耳閉鎖デバイス１００及び／若しくは医療システム１０が非解放構成にあるとき、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２と直接接触していてもよい。

【0051】

いくつかの実施形態では、第２のねじ接続構造１８０が第１のねじ接続構造１７０から係合解除されているとき、並びに／又は左心耳閉鎖デバイス１００及び／若しくは医療システム１０が解放構成にあるとき、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、第１のねじ接続構造１７０によって画定される体積の少なくとも５０％を占めてもよい。いくつかの実施形態では、第２のねじ接続構造１８０が第１のねじ接続構造１７０から係合解除されているとき、並びに／又は左心耳閉鎖デバイス１００及び／若しくは医療システム１０が解放構成にあるとき、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、第１のねじ接続構造１７０によって画定される体積の少なくとも６０％を占めてもよい。いくつかの実施形態では、第２のねじ接続構造１８０が第１のねじ接続構造１７０から係合解除されているとき、並びに／又は左心耳閉鎖デバイス１００及び／若しくは医療システム１０が解放構成にあるとき、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、第１のねじ接続構造１７０によって画定される体積の少なくとも７０％を占めてもよい。いくつかの実施形態では、第２のねじ接続構造１８０が第１のねじ接続構造１７０から係合解除されているとき、並びに／又は左心耳閉鎖デバイス１００及び／若しくは医療システム１０が解放構成にあるとき、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、第１のねじ接続構造１７０によって画定される体積の少なくとも８０％を占めてもよい。いくつかの実施形態では、第２のねじ接続構造１８０が第１のねじ接続構造１７０から係合解除されているとき、並びに／又は左心耳閉鎖デバイス１００及び／若しくは医療システム１０が解放構成にあるとき、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、第１のねじ接続構造１７０によって画定される体積の少なくとも９０％を占めてもよい。

【0052】

いくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの外面から半径方向外向きに延びる環状棚状部１４４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、環状棚状部１４４は、中心長手方向軸線、並びに／又は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの外面に対して実質的に垂直に方向付けられていてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの外面は、実質的に円筒形の形状であってもよい。環状棚状部１４４は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの外面の周り及び／又は周囲に周方向に延びてもよい。環状棚状部１４４は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２とセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの遠位端との間に、これらから軸方向に間隔を空けて配置されてもよい。いくつかの実施形態では、環状棚状部１４４は、非解放構成よりも解放構成において、近位ハブ１３０の遠位端及び／又は最遠位範囲に軸方向に近くてもよい。いくつかの実施形態では、環状棚状部１４４は、左心耳閉鎖デバイス１００及び／又は医療システム１０が解放構成にあるときに、近位ハブ１３０に係合及び／又は当接するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、環状棚状部１４４は、左心耳閉鎖デバイス１００及び／又は医療システム１０が解放構成にあるときに、近位ハブ１３０の遠位端に係合及び／又は当接するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、環状棚状部１４４は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの外面の周り及び／又は周囲で不連続であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、環状棚状部１４４は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２とセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの遠位端との間の共通軸方向位置に、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの外面の周り及び／又は周囲に周方向に間隔を空けて配置された複数の個別の棚状部を備えてもよい。いくつかの実施形態では、環状棚状部１４４は、近位ハブ１３０に対するセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの軸方向の動きを容易にするために、並びに／又は、第１のねじ接続構造１７０及び／若しくは第１のねじ接続構造１７０によって画定される体積とのセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパ４０の位置合わせを助けるために、近位テーパ、遠位テーパ、又はその両方を含んでもよい。いくつかの実施形態では、環状棚状部１４４は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパを左心耳閉鎖デバイス１００及び／又は拡張可能なフレーム構造１１０の中心長手方向軸線と同軸整合させるように押勢するために、近位テーパ、遠位テーパ、又はその両方を含んでもよい。

【0053】

いくつかの実施形態では、左心耳閉鎖デバイス１００は、近位ハブ１３０、並びに、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパと係合する少なくとも１つのばね１５０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのばね１５０は、近位ハブ１３０、並びに／又は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのばね１５０は、近位ハブ１３０の内面に固定的に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのばねは、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパ、並びに／又は環状棚状部１４４に固定的に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのばね１５０は、センサ１４０並びに／若しくはプラグ及び／若しくはストッパ、並びに／又はセンサ１４０の外面の周り並びに／又は周囲に周方向に間隔を空けて配置された複数のばねを含んでもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのばね１５０はそれぞれ、コイルばね、ばね機能を有するメッシュ網、若しくはばね様機能を提供することができる他の適切な構造を含んでもよい、及び／又はそのようなものとして形成されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのばね１５０は、図９及び図１０に見られるように、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの周りに同軸に配置された１つのコイルばねを含んでもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのばね１５０は、図５及び図６に見られるように、近位ハブ１３０とセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパとの間に張力がかけられた状態で配置されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのばね１５０は、近位ハブ１３０とセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの環状棚状部１４４との間に張力がかけられた状態で配置されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのばね１５０は、図７～図１０に見られるように、近位ハブ１３０とセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパとの間に圧縮された状態で配置されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのばね１５０は、近位ハブ１３０とセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの環状棚状部１４４との間に圧縮された状態で配置されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのばね１５０は、図９及び図１０に見られるように、近位ハブ１３０とセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２に配置された近位フランジ１４６との間に配置されてもよい。近位フランジ１４６は、環状棚状部１４４と同様に、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの外面から半径方向外向きに延びてもよい。いくつかの実施形態では、近位フランジ１４６は、中心長手方向軸線、並びに／又は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの外面に対して実質的に垂直に延びてもよい。

【0054】

いくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、近位端１４２の近傍のセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの外面に形成され、図１１に見られるようにセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパを第１のねじ接続構造１７０にねじ結合するように構成された第３のねじ接続構造１４８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、左心耳閉鎖デバイス１００が解放構成にないとき、近位ハブ１３０に対するコアワイヤ３０の回転は、近位ハブ１３０に対してセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパを回転させ、図１２に見られるように、近位ハブ１３０及び／又は拡張可能なフレーム構造１１０に対してセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパを軸方向に移動させてもよい。いくつかの実施形態では、第１のねじ接続構造１７０及び第２のねじ接続構造１８０は、左心耳閉鎖デバイス１００が解放構成にないとき、近位ハブ１３０に対するコアワイヤ３０の時計回りの回転が、第２のねじ接続構造１８０を近位ハブ１３０及び第１のねじ接続構造１７０内で、これらに対して遠位に前進させ、近位ハブ１３０に対するコアワイヤ３０の反時計周りの回転が、第２のねじ接続構造１８０を近位ハブ１３０及び第１のねじ接続構造１７０内で、これらに対して近位に後退させ得るように構成されてもよい。代替的な構成では、第１のねじ接続構造１７０及び第２のねじ接続構造１８０は、左心耳閉鎖デバイス１００が解放構成にないとき、近位ハブ１３０に対するコアワイヤ３０の反時計回りの回転が、第２のねじ接続構造１８０を近位ハブ１３０及び第１のねじ接続構造１７０内で、これらに対して遠位に前進させ、近位ハブ１３０に対するコアワイヤ３０の時計周りの回転が、第２のねじ接続構造１８０を近位ハブ１３０及び第１のねじ接続構造１７０内で、これらに対して近位に後退させ得るように構成されてもよい。

【0055】

いくつかの実施形態では、コアワイヤ３０の遠位端及び／又は第２のねじ接続構造１８０は、図１３Ａ～図１３Ｃに見られるように、その上に形成された第１の係止要素１９０を含んでもよい。少なくともいくつかの実施形態では、第１の係止要素１９０は、第２のねじ接続構造１８０から遠位に延びてもよい。いくつかの実施形態では、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２は、その上に形成された第２の係止要素１９２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２の係止要素１９２は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２へと遠位に延びてもよい、並びに／又は、第２の係止要素１９２は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２内に凹設されていてもよい。

【0056】

図１３Ａに示される１つの例示的構成では、第１の係止要素１９０は、中心長手方向軸線に対して平行に軸方向に延びる突出キーであってもよい。突出キーは、第２のねじ接続構造１８０の外周部に沿って配置されてもよい。第２の係止要素１９２は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの外面に近接して、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２に形成された切欠部であってもよい。突出キーと切欠部は、突出キーが切欠部に係合し、切欠部の内部でそれらの間の相対回転を防止しながら入れ子になることができるように構成された相補的な形状であってもよい。突出キー及び切欠部はそれぞれ、コアワイヤ３０に加えられた回転力が突出キー及び切欠部を介してセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパに伝達されるように、それらの間で回転力を伝達するように構成された平坦な側面を含んでもよい。したがって、左心耳閉鎖デバイス１００が解放構成にないとき、コアワイヤ３０に加えられた回転は、近位ハブ１３０に対するセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの対応する回転及び軸方向の動きを生じさせる。

【0057】

図１３Ｂに示される別の例示的構成では、第１の係止要素１９０は、中心長手方向軸線に対して平行に軸方向に延びる六角キーであってもよい。六角キーは、第２のねじ接続構造１８０及び／又はコアワイヤ３０と同軸に配置されてもよい。第２の係止要素１９２は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパと同軸に、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２に形成された六角凹部であってもよい。六角キーと六角凹部は、六角キーが六角凹部に係合し、六角凹部の内部でそれらの間の相対回転を防止しながら入れ子になることができるように構成された相補的な形状であってもよい。六角キー及び六角凹部はそれぞれ、コアワイヤ３０に加えられた回転力が六角キー及び六角凹部を介してセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパに伝達されるように、それらの間で回転力を伝達するように構成された（例えば、中心長手方向軸線に対して平行の）直線状の側面を含んでもよい。したがって、左心耳閉鎖デバイス１００が解放構成にないとき、コアワイヤ３０に加えられた回転は、近位ハブ１３０に対するセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの対応する回転及び軸方向の動きを生じさせる。

【0058】

図１３Ｃに示される別の例示的構成では、第１の係止要素１９０は、中心長手方向軸線に対して平行に軸方向に延びる波形キーであってもよい。波形キーは、第２のねじ接続構造１８０及び／又はコアワイヤ３０と同軸に配置されてもよい。第２の係止要素１９２は、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパと同軸に、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２に形成された波形凹部であってもよい。波形キーと波形凹部は、波形キーが波形凹部に係合し、波形凹部の内部でそれらの間の相対回転を防止しながら入れ子になることができるように構成された相補的な形状であってもよい。波形キー及び波形凹部はそれぞれ、コアワイヤ３０に加えられた回転力が波形キー及び波形凹部を介してセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパに伝達されるように、それらの間で回転力を伝達するように構成された（例えば、中心長手方向軸線に対して平行の）直線状の側面を含んでもよい。したがって、左心耳閉鎖デバイス１００が解放構成にないとき、コアワイヤ３０に加えられた回転は、近位ハブ１３０に対するセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの対応する回転及び軸方向の動きを生じさせる。

【0059】

図１３Ａ～図１３Ｃに示される構成は、単なる例であり、限定することを意図するものではない。星形、正方形又は矩形、三角形、ここまでですでに言及されていない数の辺を有する多角形、楕円形、不規則な形状、及び／又は第１の係止要素１９０と第２の係止要素１９２との間の相対回転を防止し得る他の形状を含むがこれらに限定されない他の構成及び／又は相補的な形状も、第１の係止要素１９０及び第２の係止要素１９２としての使用のために企図される。

【0060】

本明細書中に記載される任意の構成に加えて、又はその代わりに、コアワイヤ３０は、コアワイヤの側壁を通ってコアワイヤ３０の遠位端まで延びる中空部分へと延びる少なくとも１つのアパーチャを含んでもよい。非解放構成において、少なくとも１つのアパーチャは、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位に配置されてもよい。少なくとも１つのアパーチャは、コアワイヤ３０の外部とセンサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパの近位端１４２との間の流体連通を可能にしてもよい。これは、左心耳閉鎖デバイス１００を解放する前に、施術者がセンサ１４０を用いて左心房圧及び／又は他の特性を検出及び／又は測定したいときに有用な場合がある。

【0061】

図１４は、患者の心臓の左心房６０に付着し、これと流体連通し得る例示的な左心耳５０の部分断面図である。一部の患者では、左心耳５０は、複雑な幾何学的形状及び／又は不規則な表面積を有し得る。当業者であれば、図示された左心耳は、患者ごとに異なり得る左心耳５０の多くの可能な形状及び大きさの１つにすぎないことを認識するであろう。当業者はまた、本明細書に開示される医療デバイス、システム、及び方法が、必要に応じて、左心耳５０の様々な大きさ及び形状に適合され得ることを認識するであろう。左心耳５０は、左心耳５０の本体５２の深さに沿って配置される略長手方向軸線を含み得る。本体５２は、壁５４と、近位口５８を形成する小孔５６とを含み得る。いくつかの実施形態では、小孔５６及び／又は壁５４の横方向範囲は、長手方向軸線に沿った本体５２の深さよりも小さい又はこの深さ未満の場合がある、又は本体５２の深さは、小孔５６及び／又は壁５４の横方向範囲よりも大きい場合がある。いくつかの実施形態では、左心耳５０は、本体５２の遠位部に関連する尾様要素を含み得、この要素は、本体５２から離れる方に半径方向又は側方に突出し得る。

【0062】

図１４に示されるように、左心耳閉鎖デバイス１００は、近位口５８を閉鎖し、左心耳５０を左心房６０及び／又は患者の循環系から実質的に及び／又は完全に密閉するために、左心耳５０の小孔５６内に植え込まれてもよい。本明細書中に記載したように、センサ１４０並びに／又はプラグ及び／若しくはストッパは、左心房６０の方に面してもよい。少なくともいくつかの実施形態では、センサ１４０は、左心耳閉鎖デバイス１００が左心耳５０の小孔５６内に解放構成において配置されているときに、左心房６０内の流体圧力を感知するように構成されている圧力センサであってもよい。

【0063】

本明細書に開示される医療システム１０及び／又は左心耳閉鎖デバイス１００の様々な構成要素並びにその様々な要素のために使用することができる材料は、医療デバイスと一般的に関連付けられるものを含んでもよい。簡略化の目的で、以下の説明では医療システムに言及する。しかしながら、これは、本明細書中に記載されるデバイス及び方法を限定することを意図するものではなく、説明は、コアワイヤ３０、送達カテーテル４０、左心耳閉鎖デバイス１００、拡張可能なフレーム構造１１０、閉塞要素１２０、近位ハブ１３０、センサ１４０、及び／又はその要素若しくは構成要素などであるがこれらに限定されない、本明細書中に開示される他の要素、部材、構成要素、又はデバイスに適用されてもよい。

【0064】

いくつかの実施形態では、医療システム及び／又はその構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例が以下に開示される）、金属－ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせなど、若しくは他の好適な材料から作製されてもよい。

【0065】

好適なポリマーのいくつかの例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、ＤｕＰｏｎｔから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステル系コポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート、及び／又はＤｕＰｏｎｔから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などの他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒから入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）又はＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍから入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）の商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、ＭＡＲＬＥＸ（登録商標）高密度ポリエチレン、ＭＡＲＬＥＸ（登録商標）低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルフォン、ナイロン、ナイロン－１２（例えば、ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎから入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、ポリウレタンシリコーンコポリマー（例えば、Ａｏｒｔｅｃｈ ＢｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓのＥｌａｓｔＥｏｎ（登録商標）又はＡｄｖａｎＳｏｕｒｃｅ ＢｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓのＣｈｒｏｎｏＳｉｌ（登録商標））、生体適合性ポリマー、他の好適な材料、又はそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などを挙げることができる。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とブレンドすることができる。例えば、混合物は、最大約６％のＬＣＰを含有することができる。

【0066】

好適な金属及び金属合金のいくつかの例としては、３０４Ｖ、３０４Ｌ、及び３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性及び／又は超弾性ニチノールなどのニッケル－チタン合金；ニッケル－クロム－モリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル－銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００など）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５など）、ニッケル－モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル－クロム合金、他のニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル－鉄合金、他のニッケル－銅合金、他のニッケル－タングステン又はタングステン合金などの他のニッケル合金など；コバルト－クロム合金；コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３など）；白金富化ステンレス鋼；チタン；白金；パラジウム；金；これらの組み合わせ；又は任意の他の好適な材料が挙げられる。

【0067】

いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル－チタン合金は、ニッケルが約５０～約６０重量パーセントの範囲であってもよく、残りは本質的にチタンである。いくつかの実施形態では、組成物は、ニッケルが約５４～約５７重量パーセントの範囲である。好適なニッケル－チタン合金の一例は、日本国神奈川県所在の株式会社古河テクノマテリアルから市販されているＦＨＰ－ＮＴ合金である。他の好適な材料としては、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（商標）（Ｎｅｏ－Ｍｅｔｒｉｃｓから入手可能）及びＧＵＭ ＭＥＴＡＬ（商標）（Ｔｏｙｏｔａから入手可能）が挙げられ得る。いくつかの他の実施形態では、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを使用して、所望の特性を達成することができる。

【0068】

少なくともいくつかの実施形態では、医療システム及び／又はその構成要素の一部若しくは全部はまた、放射線不透過性材料がドープされてもよく、放射線不透過性材料で作製されてもよく、あるいは放射線不透過性材料を含んでもよい。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視画面上又は別の画像技術で比較的明るい画像を生成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、医療システムの使用者がその位置を決定するのに役立つ。放射線不透過性材料のいくつかの例としては、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填材が装填されたポリマー材料などが挙げられるが、これらに限定されない。更に、同じ結果を達成するために、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルも医療システムの設計に組み込まれてもよい。

【0069】

いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴画像（ＭＲＩ）適合性が、本明細書に開示される医療システム及び／又は他の要素に付与される。例えば、医療システム及び／又はその構成要素若しくは一部は、画像を実質的に歪ませず、実質的なアーチファクト（すなわち、画像内のギャップ）を生じさせない材料で作製され得る。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像にアーチファクトを生じさせる可能性があるため、適切でない場合がある。医療システム又はその一部はまた、ＭＲＩ機器が撮像することができる材料から作製されてもよい。これらの特性を示すいくつかの材料としては、例えば、タングステン、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３など）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５など）、ニチノールなど、及びその他が挙げられる。

【0070】

いくつかの実施形態では、本明細書に開示される医療システム及び／又は他の要素は、構造上又は構造内に配置された織物材料を含んでもよい。織物材料は、組織の内部増殖を促進するように適合された、ポリマー材料又は生体材料などの生体適合性材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、織物材料は、生体吸収性材料を含んでもよい。好適な織物材料のいくつかの例としては、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ｅＰＴＦＥ）、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系材料、ポリエステル、ポリウレタン、及び／又はこれらのブレンド若しくは組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。

【0071】

いくつかの実施形態では、本明細書に開示される医療システム及び／又は他の要素は、テキスタイル材料を含んでもよい、及び／又はテキスタイル材料から形成されてもよい。好適なテキスタイル材料のいくつかの例としては、平坦であり得る、成形され得る、撚りが施され得る、テクスチャ加工され得る、予備収縮され得る、又は未収縮であり得る合成糸が挙げられ得る。本開示での使用に好適な合成生体適合性糸としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）ポリエステルを含むポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリメチルアセテート（polymethylacetates）、ポリアミド、ナフタレンジカルボン酸誘導体、天然絹、及びポリテトラフルオロエチレンが挙げられるが、これらに限定されない。更に、合成糸の少なくとも１つは、金属糸、ガラス若しくはセラミック糸、又は繊維であってもよい。有用な金属糸としては、ステンレス鋼、白金、金、チタン、タンタル、若しくはＮｉ－Ｃｏ－Ｃｒ系合金から作製された、又はステンレス鋼、白金、金、チタン、タンタル、若しくはＮｉ－Ｃｏ－Ｃｒ系合金を含有する糸が挙げられる。糸は、炭素繊維、ガラス繊維、又はセラミック繊維を更に含んでもよい。望ましくは、糸は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリナフタレン、ポリテトラフルオロエチレンなどを含むがこれらに限定されない熱可塑性材料から作製される。糸は、マルチフィラメントタイプ、モノフィラメントタイプ、又はスパンタイプのものであってもよい。選択される糸のタイプ及びデニールは、生体適合性かつ植え込み型の補綴物、より具体的には、望ましい特性を有する血管構造を形成するように選択されてもよい。

【0072】

いくつかの実施形態では、本明細書中に開示される医療システム及び／又は他の要素は、適切な治療薬を含んでもよい、及び／又は適切な治療薬で処理されてもよい。適切な治療薬のいくつかの例としては、抗血栓剤（へパリン、へパリン誘導体、ウロキナーゼ、及びＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）など）；増殖抑制剤（エノキサパリン、アンジオペプチン、平滑筋細胞増殖を遮断することのできるモノクローナル抗体、ヒルジン、及びアセチルサリチル酸など）；抗炎症剤（デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、及びメサラミンなど）；抗腫瘍剤／抗増殖剤／抗有糸分裂剤（パクリタキセル、５－フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンギオスタチン、及びチミジンキナーゼ阻害剤など）；麻酔剤（リドカイン、ブピバカイン、及びロピバカインなど）；抗凝固剤（Ｄ－Ｐｈｅ－Ｐｒｏ－Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、へパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体拮抗剤、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、及びダニ抗血小板ペプチドなど）；血管細胞成長促進剤（増殖因子阻害剤、増殖因子受容体拮抗剤、転写活性化因子、及び翻訳促進剤など）；血管細胞増殖阻害剤（増殖因子阻害剤、増殖因子受容体拮抗剤、転写抑制剤、翻訳抑制剤、複製阻害剤、阻害抗体、増殖因子に対する抗体、増殖因子と細胞毒素とからなる二官能性分子、抗体と細胞毒素とからなる二官能性分子など）；コレステロール低下剤；血管拡張剤；及び内因性血管作動性機構に干渉する薬剤が挙げられ得る。

【0073】

本開示は、多くの点で例示にすぎないことを理解されたい。本開示の範囲を超えることなく、詳細に、特に形状、サイズ、及び工程の構成に関して変更を行うことができる。これは、適切な範囲で、１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかを他の実施形態で使用することを含むことができる。本開示の範囲は、当然のことながら、添付の特許請求の範囲が表現される言語で定義される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図14】