特許 7603917 留置針組立体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-13

(45)【発行日】2024-12-23

(54)【発明の名称】留置針組立体

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20241216BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 500

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2021551318

(86)(22)【出願日】2020-09-29

(86)【国際出願番号】 JP2020036944

(87)【国際公開番号】W WO2021065922

(87)【国際公開日】2021-04-08

【審査請求日】2023-06-23

(31)【優先権主張番号】P 2019182527

(32)【優先日】2019-10-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001966

【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100103252

【弁理士】

【氏名又は名称】笠井 美孝

(74)【代理人】

【識別番号】100147717

【弁理士】

【氏名又は名称】中根 美枝

(72)【発明者】

【氏名】貞廣 衝

(72)【発明者】

【氏名】阪本 慎吾

【審査官】川上 佳

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２００７／０５２６５５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１７－１５３６５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００４－５２４９２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１９－０５１２２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－１４８７９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００７／０８３７７０（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が抜去可能に挿通されている留置針組立体において、
前記外針ハブ側の係合部に解除可能に係合されて前記内針ハブを該外針ハブに対して軸方向で連結するクリップが前記内針ハブに直接形成されて、該内針ハブから該外針ハブに向かって前方に延びて設けられており、該クリップが該内針ハブにおける前記内針の針先の刃面と同じ天面側に設けられていると共に、
該内針ハブにおいて該クリップを周方向に外れた両側には、患者への穿刺の際に手指によって支持される一対の側方支持面が設けられている一方、
該外針ハブ側の前記係合部が、該外針ハブの基端側に設けられた連結部材に設けられており、
該クリップへ外力を及ぼすことで該クリップが弾性変形して該クリップの該係合部への係合が解除される留置針組立体。

【請求項2】

前記外針ハブ側に設けられる前記係合部が、前記クリップに設けられた係合爪が係合される係合凹所とされている請求項１に記載の留置針組立体。

【請求項3】

前記クリップは、前記内針ハブに連結されて外周側へ突出する支点部と、該支点部から基端側へ延び出す外力作用片と、該支点部から先端側へ延び出して該外針ハブ側の前記係合部に係合される係合爪を備えた係合片とを備えている請求項１又は２に記載の留置針組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が抜去可能に挿通された構造を有する留置針組立体に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来から、輸液や採血、血液透析などを行う際に用いられる留置針組立体が知られている。留置針組立体は、例えば特開２０１１－２０６６０９号公報（特許文献１）に示されているように、基端側に内針ハブが設けられた内針が、基端側に外針ハブが設けられた外針に対して、抜去可能に挿通された構造を有している。留置針組立体は、内針が外針に挿通された状態で内針と外針が患者の血管などに穿刺されて、内針が外針から抜去されることによって、外針が血管などに留置される。そして、外針ハブに外部流路が接続されることにより、外針及び外針ハブの内腔と外部流路とを通じて輸液や採血、血液透析などが実施される。

【0003】

ところで、留置針組立体は、鋭利な針先を有する内針が血管などの体内管腔に穿刺され、内針に外挿された外針が内針の穿刺箇所において血管などへ挿入されることから、内針に固定された内針ハブを持って穿刺作業を行うことが望ましい。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１１－２０６６０９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、実際には、留置針組立体を穿刺する際に、内針ハブよりも針先に近い外針ハブ側を持って穿刺作業が行われる場合もあることが明らかとなった。内針が外針に対して基端側へ抜去可能に挿通されていることから、外針ハブ側を持って穿刺作業を行うと、内針が外針に対して基端側へ移動するおそれがある。その結果、例えば、外針の先端が内針の針先を覆うことで、内針の針先の切れ味が低下して、穿刺時に患者の痛みが増してしまうおそれがあった。

【0006】

本発明の解決課題は、外針ハブ側を持って穿刺した場合にも内針の外針に対する相対的な移動が制限される、新規な留置針組立体を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

【0008】

第１の態様は、外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が抜去可能に挿通されている留置針組立体において、前記外針ハブ側の係合部に解除可能に係合されて前記内針ハブを該外針ハブに対して軸方向で連結するクリップが前記内針ハブに直接形成されて、該内針ハブから該外針ハブに向かって前方に延びて設けられており、該クリップが該内針ハブにおける前記内針の針先の刃面と同じ天面側に設けられていると共に、該内針ハブにおいて該クリップを周方向に外れた両側には、患者への穿刺の際に手指によって支持される一対の側方支持面が設けられている一方、該外針ハブ側の前記係合部が、該外針ハブの基端側に設けられた連結部材に設けられており、該クリップへ外力を及ぼすことで該クリップが弾性変形して該クリップの該係合部への係合が解除されるものである。

【0009】

本態様によれば、外針ハブ側の係合部と内針ハブ側のクリップとの係合によって、外針に対する内針の基端側への移動量が制限される。それ故、内針の針先が外針よりも先端側へ突出した状態に保持されて、外針が内針の針先にかかることによる内針の切れ味の低下が回避される。その結果、穿刺時に患者に与える痛みを抑えることができる。

【0010】

クリップが内針の針先の刃面と同じ天面側に設けられていることにより、穿刺時に患者の体表面と反対側にクリップが位置することとなる。それ故、クリップによる係合を解除する際にクリップを容易に操作することができると共に、クリップが患者の体に当たることでクリップによる係合が意図せずに解除されるのを防止できる。

【0011】

使用者が手指で持つ側方支持面が、内針ハブにおいてクリップを周方向に外れた両側に設けられていることから、内針の針先の刃面の向きを位置決めした状態で取扱い易く、穿刺が容易になる。しかも、クリップに意図しない力が作用し難く、クリップによる係合が意図せずに解除されるのを防ぐこともできる。
また、本態様によれば、外針ハブよりも基端側の連結部材に係合部が設けられることで、クリップを先端側へ大きく延ばす必要がなく、クリップを備える内針ハブのサイズを軸方向において小さくすることができる。

【0012】

【0013】

【0014】

【0015】

【0018】

【0019】

【0020】

【0021】

第２の態様は、第１の態様に記載された留置針組立体において、前記外針ハブ側に設けられる前記係合部が、前記クリップに設けられた係合爪が係合される係合凹所とされているものである。

【0022】

本態様によれば、係合部の形成部分において外針ハブ側が大径化することがない。また、例えば、係合爪が係合凹所の壁内面に対して軸方向だけでなく、周方向でも係合されるようにすれば、内針ハブと外針ハブ側との相対回転が制限されて、内針と外針を周方向で位置決めすることができる。

【0023】

第３の態様は、第１又は第２の態様に記載された留置針組立体において、前記クリップは、前記内針ハブに連結されて外周側へ突出する支点部と、該支点部から基端側へ延び出す外力作用片と、該支点部から先端側へ延び出して該外針ハブ側の前記係合部に係合される係合爪を備えた係合片とを備えているものである。

【0024】

本態様によれば、例えば、外力作用片を押すなどの簡単な操作によって、係合片に設けられた係合爪を移動させて、係合爪の係合部への係合を解除することができる。

【0025】

【0026】

【0027】

【0028】

【0029】

【発明の効果】

【0030】

本発明によれば、外針ハブ側を持って穿刺した場合にも内針の外針に対する相対的な移動が制限される。

【図面の簡単な説明】

【0031】

【図1】本発明の第１の実施形態としての留置針組立体を示す斜視図

【図2】図１に示す留置針組立体の正面図

【図3】図２に示す留置針組立体の縦断面図

【図4】図２の留置針組立体の要部を拡大して示す斜視断面図であって、内針が外針に挿通された初期状態を示す図

【図5】図２の留置針組立体の要部を拡大して示す斜視断面図であって、内針の針先が針先プロテクタよりも基端側に位置する状態を示す図

【図6】図２の留置針組立体の要部を拡大して示す斜視断面図であって、針先プロテクタが外針ハブ側から分離した状態を示す図

【図7】本発明の第２の実施形態としての留置針組立体を示す斜視図

【発明を実施するための形態】

【0032】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

【0033】

図１～３には、本発明の第１の実施形態としての留置針組立体１０が示されている。留置針組立体１０は、外針１２に内針１４が抜去可能な態様で挿通された構造を有している。以下の説明において、軸方向とは、原則として、外針１２及び内針１４の針軸方向である図２中の左右方向を言う。また、先端側とは後述する針先４４側である図２中の左側を、基端側とは図２中の右側を、それぞれ言う。

【0034】

外針１２は、合成樹脂などで形成された小径チューブ状とされている。外針１２は、先端部分が先端側に向かって次第に小径となるテーパ形状とされている。

【0035】

外針１２の基端側には、外針ハブ１６が設けられている。外針ハブ１６は、全体として筒状とされており、針接合部１８と流路接続部２０が軟質チューブ２２によって連結された構造を有している。

【0036】

針接合部１８は、硬質の合成樹脂によって形成されている。針接合部１８は、先端に向かって小径となるテーパ筒状とされている。針接合部１８の内周には、外針１２の基端部分が挿入されて嵌合されている。これにより、外針１２は、基端部分に針接合部１８が固定されて、針接合部１８から先端側へ延び出している。

【0037】

流路接続部２０は、後述する外部流路に接続される接続部を基端に有する筒状の構造を有しており、本実施形態においては、筒状の弁ハウジング２４に止血弁２６と押し子２８が収容された構造を有している。弁ハウジング２４は、筒状とされたカバー部材３０の基端部分に、筒状とされた押し子ガイド３２の先端部分が挿し入れられて、それらカバー部材３０と押し子ガイド３２が軸方向で連結されることによって構成されている。押し子ガイド３２は、基端部分が略一定の断面形状で軸方向に延びており、基端には外周へ向けて突出する雄ねじ部３４が一体形成されている。

【0038】

止血弁２６は、全体として略円板形状とされており、樹脂エラストマやゴムなどの弾性体によって形成されている。止血弁２６は、円板形状の中央部分に放射状の切込み３６が形成されており、中央部分の弾性変形によって切込み３６が開閉されるようになっている。止血弁２６の外周部分は、押し子ガイド３２の先端と、カバー部材３０の内周に保持された弁支持部材３８との間で軸方向に挟持されている。これにより、止血弁２６が弁ハウジング２４によって支持されて、弁ハウジング２４の内腔が止血弁２６によって遮断されている。

【0039】

押し子２８は、筒状とされており、押し子ガイド３２の内周に挿入されている。押し子２８は、基端部分が略一定の外径寸法とされていると共に、先端部分の外周面が先端側に向かって小径となるテーパ形状とされている。

【0040】

針接合部１８と流路接続部２０をつなぐ軟質チューブ２２は、樹脂エラストマやゴムなどで形成されて湾曲変形可能とされていると共に、断面形状の変化も許容されている。軟質チューブ２２が設けられることにより、例えば、外針ハブ１６を皮膚に固定した状態で後述する外部流路を外針ハブ１６に接続し易くなる。軟質チューブ２２の先端部分は、針接合部１８と外針１２の間に差し入れられて固着されている。軟質チューブ２２の基端部分は、流路接続部２０のカバー部材３０に挿入状態で取り付けられたチューブ連結部材４０の内周へ差し入れられて固着されている。これにより、針接合部１８と流路接続部２０が軟質チューブ２２で接続されており、針接合部１８の内腔と流路接続部２０の内腔が、軟質チューブ２２の内腔を介して相互に連通されている。

【0041】

本実施形態の軟質チューブ２２は、外径寸法が軸方向で略一定とされていると共に、内径寸法は軸方向の中央部分において両端部分よりも小さくされている。従って、軟質チューブ２２は、軸方向中央部分が両端部分よりも厚肉の厚肉部４１とされている。これにより、軟質チューブ２２の軸方向の中央部分である厚肉部４１の内周面は、外針１２に内針１４が挿通された状態において内針１４の外周面４２に近い位置に配されている。従って、例えば軟質チューブ２２を摘まんだ場合に、軟質チューブ２２が厚肉部４１において内針１４に強く押し付けられて、軟質チューブ２２と内針１４の間の滑りが生じ難い。なお、軟質チューブ２２は、肉厚が軸方向で略一定であってもよいし、軸方向の中央部分が薄肉であってもよい。

【0042】

内針１４において軟質チューブ２２に挿通される部分の外周面４２は、例えば、凹凸、シボなどの粗面化や、摩擦抵抗の大きいエラストマ、ゴム、合成樹脂などによる被覆等によって、軟質チューブ２２の内周面に対して滑り難くされた滑止めが設けられ得る。このようにすれば、軟質チューブ２２を把持した場合に、軟質チューブ２２と内針１４の間の滑りが生じ難く、内針１４と外針１２の相対位置をずれ難くすることができる。なお、内針１４の外周面に軟質チューブ２２の内周面に対して滑り難くする構成（滑止め）を設けなくともよい。また、滑止めは、軟質チューブ２２の内周面に設けられていても良く、内針１４と軟質チューブ２２の間、換言すれば、内針１４の外周面と軟質チューブ２２の内周面との少なくとも一方に設けられていれば良い。

【0043】

外針１２と針接合部１８と軟質チューブ２２と流路接続部２０の各内腔には、内針１４が基端側から挿通されている。内針１４は、中空の金属針であって、先端面が傾斜した刃面４３を有することで鋭角の針先４４が形成されている。なお、図２，３において、内針１４の刃面４３は、図中の上側に設けられている。

【0044】

内針１４の基端側には、内針ハブ４６が設けられている。内針ハブ４６は、内針１４の基端部分が挿入状態で固着される台座部４８を有しており、台座部４８の基端側に連結部５０が設けられていると共に、台座部４８の先端側にプロテクタ収容部５２が設けられている。

【0045】

連結部５０は、筒状とされており、内針キャップ５４が取外し可能に差し入れられて装着されている。内針キャップ５４は、針軸方向の中間部分に段差が設けられた略段付き円筒形状とされている。内針キャップ５４の先端部分には、通気フィルタ５６が設けられている。通気フィルタ５６は、気体は通過するが液体は通過しない性質を有しており、通気フィルタ５６が内針キャップ５４の内腔に設けられることで、内針１４を通じての逆血が外部に漏れ出さないようになっている。なお、内針ハブ４６や内針キャップ５４を透明乃至は半透明とすれば、逆血（フラッシュバック）によって血管への穿刺を容易に確認することができる。

【0046】

プロテクタ収容部５２は、筒状とされている。また、プロテクタ収容部５２の先端側には、穿刺操作部５８が設けられている。穿刺操作部５８は、プロテクタ収容部５２よりも大径の略筒状とされている。穿刺操作部５８は、プロテクタ収容部５２から先端側へ向かって延びており、内針１４が外針１２に挿通された状態において、外針ハブ１６における流路接続部２０の基端部の外周側を囲むように配されている。なお、穿刺操作部５８は、例えば、軟質チューブ２２の外周まで達していても良く、これによって、より先端側で内針ハブ４６側を持つことが可能になると共に、穿刺時に軟質チューブ２２を持ち難くすることができる。

【0047】

図１，２に示すように、穿刺操作部５８の外面には、一対の側方支持面６０，６０が設けられている。側方支持面６０は、穿刺操作部５８の外周面において相互に対応する両側面に設けられて、軸方向に延びている。側方支持面６０，６０は、内針１４の針先４４の刃面４３が上向きとなる図２の状態において、上下方向と直交する両側方に位置するように設けられている。側方支持面６０，６０は、穿刺操作部５８の先端まで達しておらず、先端部分が先端側に向かって側方外側へ傾斜する傾斜面とされている。側方支持面６０，６０が穿刺操作部５８の先端まで達していないことにより、穿刺操作部５８の先端部分が厚肉とされており、穿刺操作部５８の先端部分の形状安定性が高められている。また、各側方支持面６０には、突起、凹所、シボなどの滑止めが設けられていても良いし、単なる曲面でもあってもよい。

【0048】

プロテクタ収容部５２の内周側には、プロテクタハウジング６２が配されている。プロテクタハウジング６２は、図３，４に示すように、筒状の収容筒部６４と、収容筒部６４の先端側の開口を閉塞する蓋体６６とを備えている。また、蓋体６６は、先端側の板状部と基端側の板状部が軸方向で離れて設けられており、それら板状部の間に針先プロテクタ６８が配されている。針先プロテクタ６８は、プロテクタハウジング６２に収容された遮蔽部材７０と固定部材７２によって構成されている。遮蔽部材７０と固定部材７２は、軸直角方向で内針１４を挟んで相互に離れて配置されている。遮蔽部材７０と固定部材７２は、一方が磁石とされていると共に、他方が磁石又は強磁性体とされており、それら遮蔽部材７０と固定部材７２の間に相互に引き合う磁気的な引力が作用している。本実施形態では、遮蔽部材７０が金属などの強磁性体とされていると共に、固定部材７２が永久磁石とされている。固定部材７２は、収容筒部６４の先端部に固定されている。遮蔽部材７０は、固定部材７２に対して接近方向へ変位可能とされており、遮蔽部材７０と固定部材７２の間に内針１４が挿通された状態において、固定部材７２側への移動が内針１４によって阻止されている。

【0049】

穿刺操作部５８は、より詳細には天面である上部に形成されていない部分があり、上向きに開口する略Ｃ字断面を有している。そして、内針ハブ４６における穿刺操作部５８の周方向端部間には、クリップ７４が設けられている。

【0050】

クリップ７４は、内針ハブ４６において、内針１４の針先４４の刃面４３と同じ側である天面側（図２中の上側）に設けられている。内針ハブ４６において、クリップ７４を周方向に外れた両側に側方支持面６０，６０が形成されている。クリップ７４は、図１，３，４などに示すように、穿刺操作部５８の先端部から上側へ向かって延び出す支点部７６を有しており、支点部７６の突出端部から基端側へ延び出す外力作用片７８と、支点部７６の突出端部から先端側へ延び出す係合片８０とを、一体で備えている。

【0051】

外力作用片７８は、周方向に湾曲する板状とされている。外力作用片７８の上面には、２つの凹所８２，８２が周方向に延びて形成されており、それら凹所８２，８２によって後述する外力作用片７８の押込み操作時に指先が滑り難くなっている。

【0052】

係合片８０は、穿刺操作部５８の周方向の両端部間に位置しており、係合片８０は、外力作用片７８と同様に、周方向に湾曲する板状とされている。係合片８０は、外力作用片７８よりも軸方向の長さ寸法が大きくされている。係合片８０の先端は、軸方向において穿刺操作部５８の先端と略同じ位置まで達している。係合片８０は、中央部分に上下方向に貫通する貫通孔８３が形成されている。

【0053】

係合片８０は、係合爪８４を備えている。係合爪８４は、係合片８０における貫通孔８３よりも先端側に設けられている。係合爪８４は、係合片８０から下向きに突出している。係合爪８４は、基端側に向かって次第に突出寸法が大きくなっている。本実施形態の係合爪８４は、基端側の面が軸直角方向に広がる係合平面８６とされていると共に、先端側の面が係合平面８６に対して傾斜するガイド面８７とされており、図３に示す縦断面において略直角三角形断面を有している。

【0054】

そして、クリップ７４は、外力作用片７８に下向きの力を加えると、係合片８０が支点部７６を中心として傾動し、係合片８０の先端部に設けられた係合爪８４が上側へ移動するようになっている。

【0055】

プロテクタハウジング６２は、連結部材としてのコネクタキャップ８８によって外針ハブ１６に連結されている。コネクタキャップ８８は、軸直角方向に広がる底壁部９０を備えている。底壁部９０は、円環板状とされており、内周端部には先端側へ突出する管状突起９２が一体形成されている。底壁部９０の外周端部には、先端側へ延び出す周状壁部９４と、基端側へ延び出す一対の弾性片９６，９６とが一体形成されている。

【0056】

周状壁部９４は、筒状とされている。周状壁部９４の内周面には、雌ねじ９８が設けられている。そして、周状壁部９４の内周へ外針ハブ１６を構成する押し子ガイド３２の基端部分が差し入れられて、押し子ガイド３２の雄ねじ部３４と周状壁部９４の雌ねじ９８が螺合することにより、コネクタキャップ８８が外針ハブ１６の基端部分に取り付けられる。

【0057】

コネクタキャップ８８の先端部には、上面に開口する係合部としての係合凹所１００が形成されている。係合凹所１００は、周状壁部９４の上面及び先端面に開口する凹所であって、内針ハブ４６のクリップ７４に設けられた係合爪８４と対応する形状とされている。要するに、係合凹所１００は、係合爪８４を上側から挿入可能とされており、係合凹所１００の基端側の壁内面が係合爪８４の係合平面８６と対応する軸直角方向に広がる平面とされている。

【0058】

弾性片９６，９６は、板状とされて、厚さ方向で弾性的な撓み変形を許容されている。弾性片９６，９６は、突出先端において内周側へ突出する係止突起１０２がそれぞれ設けられている。係止突起１０２は、突出先端である内周側に向けて軸方向の幅寸法が小さくなる先細断面形状を有している。そして、弾性片９６，９６の対向間にプロテクタハウジング６２の先端部分が差し入れられて、弾性片９６，９６の各係止突起１０２がプロテクタハウジング６２に対して軸方向で係止される。これにより、コネクタキャップ８８がプロテクタハウジング６２に取り付けられており、外針ハブ１６とプロテクタハウジング６２がコネクタキャップ８８を介して連結されている。また、プロテクタハウジング６２を基端側へ引くことにより、プロテクタハウジング６２が弾性片９６，９６を外周側へ押し広げて係止突起１０２，１０２を乗り越え、プロテクタハウジング６２ひいては針先プロテクタ６８が、コネクタキャップ８８から分離可能とされている。

【0059】

コネクタキャップ８８には、内針ハブ４６の穿刺操作部５８が外挿されている。これにより、弾性片９６，９６の外周側への変形が、穿刺操作部５８によって規制されて、一対の係止突起１０２，１０２によるコネクタキャップ８８とプロテクタハウジング６２との連結が安定して維持される。

【0060】

内針ハブ４６は、クリップ７４の係合爪８４がコネクタキャップ８８の係合凹所１００に差し入れられて、軸方向で相互に係合されることにより、コネクタキャップ８８に対する基端側への移動が制限されている。即ち、係合爪８４が係合凹所１００に挿入されることによって、係合爪８４の係合平面８６と係合凹所１００の基端側の壁内面とが、軸方向の投影において相互に重なり合う位置に配されている。その結果、内針ハブ４６がコネクタキャップ８８に対して基端側へ移動しようとすると、係合爪８４の係合平面８６と係合凹所１００の基端側の壁内面が係合されて、内針ハブ４６のコネクタキャップ８８に対する相対移動量が制限される。従って、内針１４の外針１２に対する基端側への抜けが、クリップ７４の係合爪８４とコネクタキャップ８８との係合によって防止されている。このように、内針ハブ４６が外針ハブ１６の基端側に取り付けられたコネクタキャップ８８に連結されることにより、内針１４が外針１２に対して軸方向で位置決めされて、内針１４の外針１２に対する基端側への移動が防止されている。

【0061】

上記のように、内針ハブ４６の外針ハブ１６に対する分離方向（基端側）への移動は、クリップ７４の係合爪８４と係合凹所１００の壁内面との係合によって制限されている。従って、本実施形態において、外針ハブ１６と内針ハブ４６の分離方向の相対移動に対する抗力を生じる位置決め部は、内針ハブ４６側に設けられたクリップ７４の係合爪８４と、外針ハブ１６側であるコネクタキャップ８８に設けられた係合凹所１００とによって構成されている。なお、外針ハブ１６と内針ハブ４６の分離方向は、外針ハブ１６と針先プロテクタ６８の分離方向と略同じとされている。

【0062】

内針ハブ４６の穿刺操作部５８及び係合片８０をコネクタキャップ８８に対して基端側から接近させると、係合片８０に設けられた係合爪８４のガイド面８７が、コネクタキャップ８８の上側の弾性片９６の基端部に軸方向で当接する。これにより、内針ハブ４６をコネクタキャップ８８に対して先端側へ更に移動させると、係合爪８４が上側の弾性片９６によって上側へ押し上げられて、係合爪８４がコネクタキャップ８８の外周面に摺接しながら先端側へ移動する。そして、係合爪８４がコネクタキャップ８８の先端部に設けられた係合凹所１００まで移動すると、係合片８０の弾性によって係合爪８４が係合凹所１００に挿入される。このように、本実施形態では、クリップ７４を操作することなく、内針ハブ４６をコネクタキャップ８８に対して基端側から先端側へ移動させることによって、係合爪８４をコネクタキャップ８８の係合凹所１００に挿入することができる。

【0063】

本実施形態では、外針ハブ１６側のコネクタキャップ８８に設けられる係合部が、外周面に開口する凹形状の係合凹所１００とされていることから、コネクタキャップ８８の外寸が係合部の形成によって大きくなるのを防ぐことができる。

【0064】

係合凹所１００は、外針ハブ１６の基端側に取り付けられるコネクタキャップ８８に設けられている。それ故、クリップ７４の係合片８０がコネクタキャップ８８よりも先端側まで達する長さとする必要がなく、クリップ７４を小型化することができる。また、外針ハブ１６に係合凹所１００を設けなくて良くなることで、外針ハブ１６の形状をより自由に設計することができる。

【0065】

係合凹所１００は、コネクタキャップ８８の先端側に設けられている。これにより、係合片８０の長さが外力作用片７８よりも長くされており、入力による外力作用片７８の移動量に対して、係合爪８４が設けられた係合片８０の先端部分の移動量が大きくなる。それ故、外力作用片７８を大きく動かすことなく、係合爪８４を十分に移動させることができて、係合爪８４の係合凹所１００への挿入状態を解除することができる。

【0066】

係合凹所１００は、軸方向に延びており、周方向の一部に設けられている。そして、係合凹所１００に挿入された係合爪８４が、係合凹所１００の基端側の壁内面に係合されると共に、係合凹所１００の周方向両側の壁内面にも係合される。これにより、係合爪８４と係合凹所１００の壁内面との周方向での係合によって、外針１２と内針１４とを周方向で位置決めする回転制限部が構成されている。要するに、外針１２と内針１４は、係合爪８４と係合凹所１００の壁内面との係合によって、内針１４の外針１２に対する基端側への移動が制限されるだけでなく、内針１４の外針１２に対する相対回転も制限される。

【0067】

このような構造とされた留置針組立体１０は、内針１４が図示しない患者の腕などの血管に穿刺される。血管への穿刺を行う医療従事者（使用者）は、内針ハブ４６の穿刺操作部５８を手指で持って適切に保持した状態で、内針１４を患者の腕などに穿刺する。医療従事者は、側方支持面６０，６０に指先を当てて穿刺操作部５８の側方を挟むように持つ。これにより、医療従事者は、安定して内針１４を針先４４から患者に穿刺することができる。クリップ７４を周方向に外れた側方に設けられた側方支持面６０，６０を持つことによって、内針ハブ４６の上面に設けられたクリップ７４に誤って力が及ぼされ難い。それ故、外針ハブ１６側のコネクタキャップ８８と内針ハブ４６のクリップ７４による連結が意図せずに解除されるのを防止できる。

【0068】

このように、医療従事者が内針ハブ４６に設けられた穿刺操作部５８を持って穿刺作業を行うことにより、内針１４を精度よくコントロールすることができて、正確な穿刺を実現することができる。

【0069】

穿刺操作部５８において医療従事者が指先で持つ部分が、側方支持面６０，６０とされていることにより、穿刺操作部５８が周方向において位置決めされた状態で保持され易い。また、側方支持面６０，６０の先端部分がそれぞれ傾斜面とされていることにより、指先が側方支持面６０，６０よりも先端側へ滑り難く、穿刺方向の力をより安心して加えることができる。なお、穿刺操作部５８に翼状部が設けられて、この翼状部を持って操作することもできる。翼状部は、例えば、穿刺操作部５８に外挿状態で装着される嵌合筒部に対して、板状の連結部が嵌合筒部の接線方向に突出して設けられていると共に、連結部の嵌合筒部からの突出先端側にそれぞれ翼本体が設けられた構造を有している。

【0070】

内針１４側に設けられた穿刺操作部５８を持つことにより、外針１２側に不要な外力が加わり難く、外針ハブ１６を持って穿刺を行う場合に比して、外針１２と内針１４の意図しない相対変位が生じ難い。それ故、軟質チューブ２２の変形による外針１２と内針１４の相対的な移動が防止されて、穿刺痛の低減やより正確な穿刺が実現される。

【0071】

ところで、軟質チューブ２２を備える外針ハブ１６においては、軟質チューブ２２を備えていることから外針ハブ１６が長くなりやすく、内針１４側を把持して穿刺しようとすると把持位置から針先４４までが遠くなって針先４４の位置決めが難しいことから、使用者は穿刺の際に外針ハブ１６を持つケースが増える。留置針組立体１０は、医療従事者が穿刺操作部５８よりも針先４４に近い外針ハブ１６側を持って穿刺をする場合に、穿刺時の抵抗による内針１４の外針１２に対する基端側への移動が防止される。即ち、内針ハブ４６は、外針ハブ１６に取り付けられたコネクタキャップ８８に対して、クリップ７４によって基端側への移動が制限されている。これにより、外針ハブ１６側を持って穿刺を行ったとしても、内針ハブ４６が外針ハブ１６側に対して基端側へ移動することがなく、内針１４が外針１２に対して基端側へ移動しない。その結果、刃面４３を備える内針１４の針先４４が外針１２よりも先端に露出した状態に保持されて、針先４４の切れ味の低下が回避されることで、患者に与える痛みが低減される。

【0072】

内針１４及び外針１２が患者の血管に穿刺された後、外針１２から内針１４が抜去されることにより、外針１２及び外針ハブ１６が患者の血管に挿入された状態で留置される。

【0073】

内針１４の外針１２からの抜去は、クリップ７４によるコネクタキャップ８８に対する連結を解除することによって可能となる。即ち、クリップ７４において支点部７６よりも基端側に延び出す外力作用片７８を指先で押すなどして、下向きの外力を外力作用片７８に加えることにより、支点部７６よりも先端側に延び出す係合片８０に設けられた係合爪８４が上側へ移動する。これにより、係合爪８４がコネクタキャップ８８の係合凹所１００の開口よりも上側へ移動して、内針ハブ４６のコネクタキャップ８８に対する基端側への移動、換言すれば内針ハブ４６の外針ハブ１６側からの分離が、係合爪８４と係合凹所１００の基端側の壁内面との係合によって制限されることなく許容される。このように、クリップ７４のコネクタキャップ８８への係合は、外力作用片７８を下向きに押し込む簡単な操作によって解除することができる。外針１２及び外針ハブ１６と内針１４及び内針ハブ４６は上述のように分離可能に組み合わされており、内針１４及び外針１２が患者の血管に穿刺された後で分離されて、内針１４及び内針ハブ４６が取り除かれる。

【0074】

クリップ７４は、内針１４及び外針１２が患者の血管に穿刺された状態において、留置針組立体１０において患者と反対側になる天面（上面）側に位置している。これにより、側方支持面６０を親指と中指で把持して穿刺操作を行った後に、側方支持面６０を把持したまま人差指でクリップを押すことができ、持ち手を変えたり、両手を用いたりする必要が無い。それ故、上記の如きクリップ７４を押し込みながら内針１４を外針１２に対して基端側へ引き抜く操作を、片手で簡単に行うことができる。

【0075】

外針１２から引き抜かれた内針１４は、図５，６に示すように、針先４４が針先プロテクタ６８によって保護される。即ち、内針１４が基端側に引き抜かれると、内針１４は、コネクタキャップ８８に係止されたプロテクタハウジング６２に対して、基端側へ相対変位する。そして、図５に示すように、内針１４の先端が遮蔽部材７０よりも基端側まで移動することにより、遮蔽部材７０の固定部材７２への接近変位が許容されて、遮蔽部材７０が内針１４の先端側を塞ぐように配置される。これにより、内針１４は、針先プロテクタ６８に対して先端側への移動が制限されて、プロテクタハウジング６２に収容された内針１４の針先４４が外部に露出しなくなる。

【0076】

さらに、内針１４に設けられた図示しない突部がプロテクタハウジング６２の収容筒部６４の基端部に対して軸方向で係止されることにより、内針１４からプロテクタハウジング６２に引抜力が伝達される。そして、プロテクタハウジング６２がコネクタキャップ８８に対して基端側へ引かれることにより、プロテクタハウジング６２とコネクタキャップ８８の係止突起１０２との係止が解除されて、図６に示すように、プロテクタハウジング６２がコネクタキャップ８８から分離する。これにより、内針１４が外針１２から分離して取り除かれる。

【0077】

内針１４から分離して留置された外針１２は、外針ハブ１６からコネクタキャップ８８が取り外されて、外針ハブ１６の流路接続部２０に設けられた雄ねじ部３４に対して、図示しない外部流路を構成するチューブやシリンジのコネクタが取り付けられる。これにより、外針１２及び外針ハブ１６の内腔が、外部流路に接続される。このように、外針ハブ１６の雄ねじ部３４は、コネクタキャップ８８の外針ハブ１６への連結と、外部流路の外針ハブ１６への連結との両方に用いられる。

【0078】

なお、プロテクタハウジング６２がコネクタキャップ８８に固定されていると共に、内針１４とプロテクタハウジング６２が周方向で位置決めされていても良い。この場合には、内針１４及び内針ハブ４６を回転させることで、回転力がプロテクタハウジング６２を介してコネクタキャップ８８に伝達されて、コネクタキャップ８８が外針ハブ１６から取り外される。プロテクタハウジング６２とコネクタキャップ８８は、別体で固定されていても良いが、一体とされ得る。

【0079】

外針ハブ１６に図示しない外部流路が接続されると、押し子２８が外部流路によって先端側へ押し込まれる。押し込まれた押し子２８が止血弁２６に押し当てられて止血弁２６を変形させることにより、止血弁２６の切込み３６が開放される。これにより、外針１２及び外針ハブ１６の内腔を通じて、患者の血管と外部流路が接続されて、血液透析や採血、薬液の投与などの治療を行うことができる。

【0080】

図７には、本発明の第２の実施形態としての留置針組立体１１０が示されている。以下の説明において、第１の実施形態と実質的に同一の部材及び部位には、図中に同一の符号を付すことで説明を省略する。

【0081】

留置針組立体１１０は、外針ハブ１１２の全体が硬質の合成樹脂によって一体形成されており、軟質チューブ２２を備えていない。

【0082】

また、外針ハブ１１２の外周面に図示しない係合部が設けられており、内針ハブ４６のクリップ７４が外針ハブ１１２に対して他部材を介することなく係合されている。なお、外針ハブ１１２に設けられる係合部は、前記実施形態のような係合凹所１００であっても良いし、外周面に突出する係合突部であっても良い。

【0083】

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、係合凹所１００は、全周に亘って周方向に延びていても良く、外針１２と内針１４が係合爪８４と係合凹所１００の壁内面との係合によって周方向で位置決めされる前記実施形態の如き構成は必須ではない。

【0084】

針先プロテクタ６８は必須ではなく、外針ハブ１６とプロテクタハウジング６２を連結するコネクタキャップ８８も省略され得る。

【0085】

例えば、コネクタキャップとプロテクタハウジングが内針の引抜きでは分離しない構造とされていると共に、コネクタキャップと外針ハブが内針の引抜きによって分離する構造とされており、コネクタキャップが内針と共に外針ハブから分離するようにしても良い。この場合には、外針ハブとコネクタキャップの固定力が小さく位置決めが不十分になり易いことから、クリップは、外針ハブ或いは外針ハブに固定されたコネクタキャップ以外の部材に係合されることが望ましい。

【0086】

係合爪と係合部の軸方向で当接して係合される面は、軸直角方向に対して傾斜して広がっていても良い。

【0087】

クリップ７４は、プロテクタ収容部５２や穿刺操作部５８とは別体であっても良く、例えば、材質を異ならせることもできる。なお、クリップの具体的な構造は、特に限定されない。例えば、前記実施形態のクリップ７４は、外力作用片７８に作用する外力が解除されると、支点部７６の弾性等に基づいてクリップ７４が初期形状に復帰するが、外力作用片７８とプロテクタ収容部５２の間にばねを設けるなどして、クリップ７４の初期形状への復帰をばねの弾性によって補助することもできる。また、別体のクリップをピン支持させて揺動させることや、押圧操作で内方へ引込み移動する係止爪を、内周面に設けた係合凹部へ係止させるクリップなども採用可能である。また、特に第１の実施形態の如き軟質チューブを備えた態様では、天面側に代えて又は加えて側面側や底面側に少なくとも１つのクリップを設けても良く、例えば両側面においてそれぞれ外針ハブ側に設けられた係合部に対して係合される一対のクリップを設けることも可能である。また、クリップ７４において操作力が及ぼされる部分は、外力作用片７８のような構造の他、例えばクリップに外力を与え続けずともクリップが係合解除状態に保持されるようにしても良いし、クリップの係合状態と係合解除状態とをボタン操作で複数回切り換えることができるようにしても良い。

【0088】

クリップ７４は、針先プロテクタ６８とコネクタキャップ８８の外周側に設けられて、針先プロテクタ６８とコネクタキャップ８８の分離を防止するようにされても良い。また、クリップ７４は、針先プロテクタ６８と外針ハブ１６の外周側に設けられて、針先プロテクタ６８と外針ハブ１６の分離を防止するようにされても良い。

【0089】

前記実施形態においては、外針ハブ１６の基端に外針ハブ１６の基端を覆うコネクタキャップ８８を設けて、当該コネクタキャップ８８を連結部材としたが、コネクタキャップ８８を設けず、外針ハブ１６と針先プロテクタ６８が組み付けられていても良い。この場合に、クリップ７４は、例えば、針先プロテクタ６８に対して解除可能に係止されるように設けられ得る。

【0090】

前記実施形態では、外針ハブ１６と内針ハブ４６の分離方向の相対移動に対して抗力を生じる位置決め部が、クリップ７４の係合爪８４とコネクタキャップ８８の係合凹所１００とによって構成されていたが、位置決め部の構造は前記実施形態の具体例に限定されない。例えば、内針ハブ４６がコネクタキャップ８８に外挿される筒部（穿刺操作部５８に相当）を備えており、筒部の内周面に突出する凸部とコネクタキャップ８８の外周面に突出する凸部とが軸方向で係合されることによって、位置決め部が構成されていてもよい。この場合に、筒部の凸部とコネクタキャップ８８の凸部は、全周にわたって連続して設けられていてもよいし、周方向で部分的に設けられていてもよい。凸部を周方向で部分的に設ける場合には、例えば、凸部同士が干渉しない周方向の向きで内針ハブ４６と外針ハブ１６を組み合わせた後、内針ハブ４６と外針ハブ１６を回転させて、それら凸部を軸方向で係合する位置まで移動させることにより、位置決め部を設けつつ、内針ハブ４６と外針ハブ１６を組み合わせる作業を容易にすることができる。

【0091】

位置決め部の別の態様としては、例えば、内針ハブ４６の筒部をコネクタキャップ８８に嵌合させて、内針ハブ４６の筒部とコネクタキャップ８８の間に作用する摩擦抵抗力を利用することもできる。位置決め部のまた別の態様としては、例えば、コネクタキャップ８８の外周面に突出する凸部を、コネクタキャップ８８に外挿される内針ハブ４６の筒部に形成されたスリット部に嵌合させて、凸部とスリット部の内面との間に作用する摩擦抵抗を利用することもできる。位置決め部の更に別の態様としては、例えば、内針１４が貫通して内針１４の外周面に接するゴム弁等のゴム状体を止血弁２６とは別に設けて、ゴム状体と内針１４の間に作用する摩擦抵抗力を利用して、内針ハブ４６と外針ハブ１６を位置決めすることもできる。

【0092】

なお、位置決め部による外針ハブ１６と内針ハブ４６の位置決めは、例えば、クリップ７４の外力作用片７８を押圧する等の特別な操作を要することなく、位置決め部によって発揮される抗力よりも大きな力で内針ハブ４６を外針ハブ１６に対して基端側へ引くだけで解除されるようにしても良い。
また、本発明は、もともと以下（ｉ）～（ｖｉｉｉ）に記載の各発明を何れも含むものであり、その構成および作用効果に関して、付記しておく。
本発明は、
（ｉ） 外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が抜去可能に挿通されている留置針組立体において、前記外針ハブ側の係合部に解除可能に係合されるクリップが前記内針ハブに設けられており、該クリップが該内針ハブにおける前記内針の針先の刃面と同じ天面側に設けられていると共に、該内針ハブにおいて該クリップを周方向に外れた両側には、手指によって支持される一対の側方支持面が設けられている留置針組立体、
（ｉｉ） 外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が抜去可能に挿通されている留置針組立体において、前記外針ハブは、前記外針が固定される針接合部と、外部流路に接続される流路接続部と、それら針接合部と流路接続部をつなぐ軟質チューブとを、備えていると共に、該外針ハブ側に設けられた係合部に解除可能に係合されるクリップが前記内針ハブに設けられている留置針組立体、
（ｉｉｉ） 前記係合部が前記外針ハブの基端側に取り付けられた連結部材に設けられている（ｉ）又は（ｉｉ）に記載の留置針組立体、
（ｉｖ） 外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が抜去可能に挿通されている留置針組立体において、前記外針ハブ側に設けられた係合部に解除可能に係合されるクリップが前記内針ハブに設けられており、前記内針が前記外針から基端側へ引き抜かれる際に該内針の針先を覆う針先プロテクタが設けられていると共に、該針先プロテクタを該外針ハブに対して分離可能に連結する連結部材が該外針ハブの基端側に設けられて、該係合部が該連結部材に設けられている留置針組立体、
（ｖ） 前記外針ハブ側に設けられる前記係合部が、前記クリップに設けられた係合爪が係合される係合凹所とされている（ｉ）～（ｉｖ）の何れか１項に記載の留置針組立体、
（ｖｉ） 前記クリップは、前記内針ハブに連結されて外周側へ突出する支点部と、該支点部から基端側へ延び出す外力作用片と、該支点部から先端側へ延び出して該外針ハブ側の前記係合部に係合される係合爪を備えた係合片とを備えている（ｉ）～（ｖ）の何れか１項に記載の留置針組立体、
（ｖｉｉ） 外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が抜去可能に挿通されている留置針組立体において、前記外針ハブは、前記外針が固定される針接合部と、外部流路に接続される流路接続部と、それら針接合部と流路接続部をつなぐ軟質チューブとを、備えており、前記内針における該軟質チューブへの挿通部分の外周面と該軟質チューブの内周面との間に滑止めが設けられている留置針組立体、
（ｖｉｉｉ） 外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が抜去可能に挿通されている留置針組立体において、前記内針が前記外針から基端側へ引き抜かれる際に該内針の針先を覆う針先プロテクタが設けられ、該針先プロテクタを該外針ハブに対して分離可能に連結する連結部材が該外針ハブの基端側に設けられており、該針先プロテクタと該外針ハブの分離方向で該連結部材と前記内針ハブの相対移動に対する抗力を生じる位置決め部が設けられている留置針組立体、
に関する発明を含む。
上記（ｉ）に記載の発明では、外針ハブ側の係合部と内針ハブ側のクリップとの係合によって、外針に対する内針の基端側への移動量が制限される。それ故、内針の針先が外針よりも先端側へ突出した状態に保持されて、外針が内針の針先にかかることによる内針の切れ味の低下が回避される。その結果、穿刺時に患者に与える痛みを抑えることができる。クリップが内針の針先の刃面と同じ天面側に設けられていることにより、穿刺時に患者の体表面と反対側にクリップが位置することとなる。それ故、クリップによる係合を解除する際にクリップを容易に操作することができると共に、クリップが患者の体に当たることでクリップによる係合が意図せずに解除されるのを防止できる。使用者が手指で持つ側方支持面が、内針ハブにおいてクリップを周方向に外れた両側に設けられていることから、内針の針先の刃面の向きを位置決めした状態で取扱い易く、穿刺が容易になる。しかも、クリップに意図しない力が作用し難く、クリップによる係合が意図せずに解除されるのを防ぐこともできる。
上記（ｉｉ）に記載の発明では、外針ハブが軟質チューブを備えていることにより、例えば、外針が血管などに穿刺された状態で流路接続部に外部流路を接続する場合に、軟質チューブを曲げることで流路接続部と外部流路の接続が容易になる。外針ハブ側の係合部と内針ハブ側のクリップとの係合によって、外針に対する内針の基端側への移動量が制限される。それ故、内針の針先が外針よりも先端側へ突出した状態に保持されて、内針の切れ味の低下が回避されることから、穿刺時に患者に与える痛みを抑えることができる。本態様が対象とする留置針組立体は、軟質チューブを備えていることから外針ハブが長くなりやすく、内針ハブを把持して穿刺しようとすると把持位置から針先までが遠くなって針先の位置決めが難しいことから、穿刺の際に外針ハブを持つケースが増えるという統計情報を得た。ここにおいて、本態様の留置針組立体では、内針と外針の相対的な移動がクリップの係合によって防止されていることから、仮に外針ハブを持って穿刺しても、内針に対して外針が先端側へ移動して内針の針先が外針で覆われてしまうような不具合が回避される。それ故、例えば針先に近い針接合部を持って行う安定した穿刺にも、良好に対応することが可能になる。
上記（ｉｉｉ）に記載の発明では、外針ハブよりも基端側の連結部材に係合部が設けられることで、クリップを先端側へ大きく延ばす必要がなく、クリップを備える内針ハブのサイズを軸方向において小さくすることができる。
上記（ｉｖ）に記載の発明では、外針ハブ側の係合部と内針ハブ側のクリップとの係合によって、外針に対する内針の基端側への移動量が制限される。それ故、内針の針先が外針よりも先端側へ突出した状態に保持されて、内針の切れ味の低下が回避されることから、穿刺時に患者に与える痛みを抑えることができる。クリップと係合される係合部が、外針ハブと針先プロテクタを外針ハブの基端側において連結する連結部材に設けられていることから、クリップを外針ハブに係合させる場合に比して、クリップの先端側への延出し長さを短くすることができて、クリップを備える内針ハブが軸方向で小型化され得る。
上記（ｖ）に記載の発明では、係合部の形成部分において外針ハブ側が大径化することがない。また、例えば、係合爪が係合凹所の壁内面に対して軸方向だけでなく、周方向でも係合されるようにすれば、内針ハブと外針ハブ側との相対回転が制限されて、内針と外針を周方向で位置決めすることができる。
上記（ｖｉ）に記載の発明では、例えば、外力作用片を押すなどの簡単な操作によって、係合片に設けられた係合爪を移動させて、係合爪の係合部への係合を解除することができる。
上記（ｖｉｉ）に記載の発明では、例えば穿刺時に軟質チューブが摘ままれて、指で押し潰された軟質チューブの内周面が内針の外周面に接する場合に、軟質チューブの内周面と内針の外周面との間に設けられた滑止めによって、軟質チューブが内針に対して滑り難い。それ故、内針と外針の軸方向での相対位置をずれ難くすることができる。滑止めは、好適には、内針の外周面における粗面化や凹凸の形成によって設けられる。これによれば、内針の滑止めに軟質チューブが押し付けられる際に、軟質チューブの内周部分が内針の滑止めの凹凸に沿って変形することで、軟質チューブが滑止めの凹凸に対して軸方向で機械的に係止されて、軟質チューブがアンカー効果によって内針に対して軸方向でより滑り難くなる。
上記（ｖｉｉｉ）に記載の発明では、外針ハブと内針ハブの意図しない相対的な移動が、位置決め部において発揮される抗力によって防止されることから、内針が外針に対して基端側へ移動して、内針の針先が外針によって覆われてしまうのを防ぐことができる。それ故、内針の切れ味の低下が回避されて、穿刺時に患者に与える痛みを抑えることができる。また、連結部材と内針ハブの分離方向での意図しない相対移動が位置決め部によって防止されることで、針先プロテクタの内針に対する不要な移動も防止される。

【符号の説明】

【0093】

１０ 留置針組立体（第１の実施形態）
１２ 外針
１４ 内針
１６ 外針ハブ
１８ 針接合部
２０ 流路接続部
２２ 軟質チューブ
２４ 弁ハウジング
２６ 止血弁
２８ 押し子
３０ カバー部材
３２ 押し子ガイド
３４ 雄ねじ部
３６ 切込み
３８ 弁支持部材
４０ チューブ連結部材
４１ 厚肉部
４２ 外周面
４３ 刃面
４４ 針先
４６ 内針ハブ
４８ 台座部
５０ 連結部
５２ プロテクタ収容部
５４ 内針キャップ
５６ 通気フィルタ
５８ 穿刺操作部
６０ 側方支持面
６２ プロテクタハウジング
６４ 収容筒部
６６ 蓋体
６８ 針先プロテクタ
７０ 遮蔽部材
７２ 固定部材
７４ クリップ
７６ 支点部
７８ 外力作用片
８０ 係合片
８２ 凹所
８３ 貫通孔
８４ 係合爪（位置決め部）
８６ 係合平面
８７ ガイド面
８８ コネクタキャップ（連結部材）
９０ 底壁部
９２ 管状突起
９４ 周状壁部
９６ 弾性片
９８ 雌ねじ
１００ 係合凹所（係合部，位置決め部）
１０２ 係止突起
１１０ 留置針組立体（第２の実施形態）
１１２ 外針ハブ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】