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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-12-13
(45)【発行日】2024-12-23
(54)【発明の名称】組織を締結するためのシステム、装置及び関連する方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20241216BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2021551550
(86)(22)【出願日】2020-02-28
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-04-19
(86)【国際出願番号】 US2020020375
(87)【国際公開番号】W WO2020180678
(87)【国際公開日】2020-09-10
【審査請求日】2023-02-24
(31)【優先権主張番号】62/812,538
(32)【優先日】2019-03-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】スミス、ポール ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】エステベス、ラモン
(72)【発明者】
【氏名】ジェンスルード、アリン ナルシス
(72)【発明者】
【氏名】クリスタキス、ローラ
(72)【発明者】
【氏名】オルロフスキー、アレック
(72)【発明者】
【氏名】シュー、ミンシャン
(72)【発明者】
【氏名】レイビン、サミュエル
(72)【発明者】
【氏名】ピーター、ダニエル
(72)【発明者】
【氏名】ゴールデン、ジョン ビー．
【審査官】鈴木 敏史
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１１／０２０４１２０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００７－２１６０１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１８／０９６６２５（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１１－５２８５７６（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０７５０６７９１（ＵＳ，Ｂ２）
【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１７８７１２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１３－５１４８２７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０７２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
少なくとも２つのアクチュエータを含むハンドル組立体を備え、前記ハンドル組立体から遠位側に延び、且つ長手方向軸及びルーメンを画定する第１本体を備え、
前記第１本体の遠位端部に結合された締結装置を備え、該締結装置は、
チャネルを含む長手方向本体と、
複数のファスナを含むように構成されたカートリッジと、
組織を切断するための装置を受け入れるように構成された長手方向チャネルと、
前記カートリッジに対して相対回転可能なアンビルと、
前記少なくとも２つのアクチュエータのうちの１つのアクチュエータに結合され、且つ前記複数のファスナを前記カートリッジから留置するために前記カートリッジに対して相対的に近位側に移動するように構成されたファスナアクチュエータと
を備え、
第２本体であって、前記締結装置は、前記第２本体の遠位端部に結合され、前記第２本体は、前記ルーメンに配置され、前記ルーメン内で可動であり、且つ前記ルーメンから延びる、第２本体を備え、
第１構成において、前記第２本体の遠位部は、前記第１本体の前記長手方向軸に対して第１角度を有し、第２構成において、前記第２本体の前記遠位部は、前記第１本体の前記長手方向軸に対して第２角度を有する、組織締結装置。
【請求項2】
前記締結装置は、当該締結装置の側面から延び、且つ組織採取ツールを受け入れるように構成されたルーメンを画定する突出部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記締結装置は、組織を切断するための装置を含む、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項4】
前記ファスナアクチュエータは、当該ファスナアクチュエータから前記第２本体を通して前記ハンドル組立体に延びる作動ワイヤに結合され、前記作動ワイヤは、前記少なくとも２つのアクチュエータのうちの１つのアクチュエータに結合され、前記ファスナアクチュエータは、前記１つのアクチュエータが作動されるとき、前記カートリッジ及び前記アンビルに対して相対的に近位側に移動するように構成される、請求項１～３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項5】
前記第２本体の遠位部は、前記締結装置の長手方向軸が前記第２本体の近位部の長手方向軸に対して横切るように湾曲部分を含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項6】
前記アンビルは、第１凹部を含み、前記長手方向本体は、前記第１凹部に対向する第２凹部を含み、且つ前記第１及び第２凹部は、組織採取ツールを受け入れるように構成される、請求項１～５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項7】
前記ファスナアクチュエータ及び前記組織を切断するための装置は、前記締結装置から前記第２本体を通して前記ハンドル組立体の第１アクチュエータに延びる作動ワイヤに結合され、前記第１アクチュエータは、前記ファスナアクチュエータ及び前記組織を切断するための装置の両方を近位側に移動させるように構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項8】
前記締結装置は、前記第１本体に回転可能に結合される、請求項１～７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項9】
前記ファスナアクチュエータは、傾斜部を含み、前記複数のファスナを留置するためにピストン又はスペーサに接触する前記傾斜部の表面は、前記長手方向本体の長手方向軸に対して３０度以下の角度を有する、請求項１～８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項10】
前記締結装置は、前記第２本体に固定して結合される、請求項１～９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項11】
前記第１本体の遠位端部を前記締結装置に結合するカプラをさらに備え、前記締結装置は、前記第２本体が近位側又は遠位側に移動されるとき、前記カプラを中心として揺動可能である、請求項１～１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項12】
前記第１本体は、当該第１本体の側壁において開口を画定し、前記開口を通して前記第２本体が延びる、請求項１に記載の装置。
【請求項13】
前記第１本体は、前記締結装置の前記長手方向軸が前記第１本体の長手方向軸に平行であるとき、前記第２本体の一部を受け入れるように構成された凹部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項14】
前記ハンドル組立体は、近位方向及び遠位方向において長手方向に移動するように構成された第１アクチュエータと、前記ハンドル組立体の本体に対して相対的に揺動するように構成された第２アクチュエータとを含む、請求項１～１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項15】
前記カプラは、前記複数のファスナの近位側に配置される、請求項１１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明の開示の様々な態様は、概して、組織を可視化、格納及び結合することを含む組織締結に関する。より具体的には、本発明の少なくとも特定の実施形態は、とりわけ、組織をステープルで止めるためのシステム、装置及び関連する方法に関連する。
【背景技術】
【0002】
技術発展により、医療システム、装置及び方法のユーザは、施術対象に対して一層複雑な手術を行うことができるようになってきた。例えば、施術対象の消化管における組織の結合は、困難が生じ得るタイプの手術である。対向するジョー構造間で組織を把持又は挟持し、次いで外科用ファスナにより組織を接合する外科用装置が知られている。ファスナは、外科用ステープルを含む。いくつかの手術では、切断器具は、ファスナにより接合された組織を切断するために提供される。しかしながら、患者の身体から腫瘍組織を取り除くために組織をステープルで止め且つ切断するときに問題が生じる。
【0003】
１つのそのような困難は、病変部を組織から除去することに伴う。病変部を取り除くために、ユーザは、病変部の外縁の周りの組織をステープルで止め得る。病変部の伝染性が高い場合、伝染性組織を広げることを回避するために病変部を含まない領域で組織を切断することが重要である。この困難に対処するステープル止め及び切断の両方の特性を含むステープラ器具が必要とされている。
【0004】
外科用ステープラは、複数のステープルを収納するためのステープルカートリッジを含むことが多い。アンビルは、ステープルがステープルカートリッジから駆動される際にステープル脚部を形成するための表面を画定する。ステープル止め作業は、ステープルに作用するアクチュエータによりもたらされ得、カートリッジからステープルを駆動するために遠位端方向にアクチュエータを押すことを伴うことが多い。このような構成では、ステープラの、その近位端及び遠位端部を接続する部分における曲線を原因としてアクチュエータを押すときに問題が生じ、ステープラが長手方向に直線の位置から回転しているか又は角度が付けられている場合、ユーザは、ステープラを作動させることが困難であると感じ得る。
【0005】
別の困難は、病変部の外周をステープルで止め、且つ組織から病変部を切除することにより病変部を組織から除去することに伴う。病変部を除去するために、ユーザは、病変部の周りで組織をステープルで止め得る。ステープルで止めるとき、ユーザは、病変部の外縁を明確に見る必要があり得るが、しかしながら、ユーザの視界は、ステープラの遠位端部が長手方向に剛性であるか又は固定されており、器具が湾曲してユーザの視界から出ることを防ぐ場合、ステープラによって遮られ得る。例えば、内視鏡手術中、内視鏡の光学系は、多くの場合、組織に直接隣接して配置され、結果として体管腔又はより大きい腫瘍の残りの部分に対する内視鏡の位置の認識が低下する。
【発明の概要】
【0006】
本発明の態様は、とりわけ、組織を締結するためのシステム、装置及び方法に関する。本明細書において開示された態様の各々は、他の開示された態様の任意のものとの関連で説明された特徴の１つ以上を含み得る。
【0007】
一態様によると、組織締結装置は、少なくとも２つのアクチュエータを含むハンドル組立体を含み得る。組織締結装置は、ハンドル組立体から遠位側に延び、且つ長手方向軸を画定する第１本体も含み得る。組織締結装置は、第１本体の遠位端部に結合された締結装置も含み得る。締結装置は、チャネルを含む長手方向本体と、複数のファスナを含むように構成されたカートリッジと、組織を切断するための装置を受け入れるように構成された長手方向チャネルと、カートリッジに対して回転可能なアンビルと、ファスナアクチュエータとを含み得る。ファスナアクチュエータは、少なくとも２つのアクチュエータのうちの１つのアクチュエータに結合され得るとともに、複数のファスナをカートリッジから留置するためにカートリッジに対して近位側に移動するように構成され得る。
【0008】
本発明の他の態様において、組織締結装置は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。組織締結装置は、締結装置の側面から延び、且つ組織採取ツールを受け入れるように構成されたルーメンを画定する突出部を含み得る。締結装置は、組織を切断するための装置を含み得る。ファスナアクチュエータは、当該ファスナアクチュエータから長尺状本体を通してハンドル組立体に延びる作動ワイヤに結合され得、作動ワイヤは、少なくとも２つのアクチュエータのうちの第１アクチュエータに結合され得る。ファスナアクチュエータは、第１アクチュエータが作動されるとき、カートリッジ及びアンビルに対して相対的に近位側に移動するように構成され得る。第１本体の遠位部は、締結装置の長手方向軸が第１本体の近位部の長手方向軸に対して横切るように剛性湾曲部分を含み得る。アンビルは、第１凹部を含み得、長手方向本体は、第１凹部に対向する第２凹部を含み得、第１及び第２凹部は、組織採取ツールを受け入れるように構成され得る。ファスナアクチュエータ及び組織を切断するための装置は、締結装置から第１本体を通してハンドル組立体の第１アクチュエータに延びる作動ワイヤに結合され得、第１アクチュエータは、ファスナアクチュエータ及び組織を切断するための装置の両方を近位側に移動させるように構成され得る。締結装置は、第１本体に回転可能に結合され得る。ファスナアクチュエータは、傾斜部を含み得、複数のファスナと接触する傾斜部の表面は、長手方向本体の長手方向軸に対して３０度以下の角度を有し得る。締結装置は、第１本体に固定して結合され得、締結装置の長手方向軸は、第１本体の長手方向軸に対して横方向であり得る。
【0009】
他の態様において、組織締結装置は、少なくとも２つのアクチュエータを含むハンドル組立体を含み得る。組織締結装置は、ハンドル組立体から遠位側に延び、且つ長手方向軸を画定する第１本体も含み得る。組織締結装置は、第１本体の遠位端部に結合された締結装置をさらに含み得る。締結装置は、チャネルを含む長手方向本体を含み得る。締結装置は、複数のファスナを含むカートリッジも含み得る。締結装置は、カートリッジに隣接して取り付けられたアンビルをさらに含み得る。組織締結装置は、ルーメンを含む第２本体も含み得る。第１本体は、ルーメンに配置され得、ルーメン内で可動であり得るとともに、ルーメンから延びる。組織締結装置は、第２本体の遠位端部を締結装置に結合するカプラも含み得る。締結装置は、第１本体が近位側又は遠位側に移動されるとき、カプラを中心として揺動可能であり得る。
【0010】
本発明の他の態様において、組織締結装置は、以下の特徴の１つ以上をさらに含み得る。第２本体は、第２本体の側壁における開口を画定し得、その開口を通して第１本体が延びる。第２本体は、締結装置の長手方向軸が第２本体の長手方向軸に平行であるとき、第１本体の一部を受け入れるように構成された凹部を含み得る。ハンドル組立体は、近位方向及び遠位方向において長手方向に移動するように構成された第１アクチュエータと、ハンドル組立体の本体に対して相対的に揺動するように構成された第２アクチュエータとを含み得る。
【0011】
本発明の他の態様において、システムは、組織締結装置と、組織締結装置に可動に結合された組織採取ツールとを含み得る。システムは、遠位端部開口と、少なくとも２つの遠位部とを含むオーバーシースも含み得る。オーバーシースは、組織締結装置及び組織採取ツールの周りに配置され得る。オーバーシースは、近位側に移動するように構成され得、少なくとも２つの遠位部は、組織締結装置及び組織採取ツールを露出させるために半径方向に外向きに移動するように構成され得る。
【0012】
他の態様において、システムは以下の特徴の１つ以上をさらに含み得る。チャネルと案内突出部とを含む長手方向本体である。案内突出部は、組織採取ツールを受け入れるように構成されたルーメンを含み得る。組織締結装置は、複数のファスナを含むカートリッジと、カートリッジに隣接して取り付けられたアンビルとをさらに含み得る。組織採取ツールは、案内突出部のルーメン内に配置され得る。オーバーシースの近位部は、内視鏡の周りに配置され得、内視鏡は、画像センサと少なくとも２つの作業チャネルとを含み得る。少なくとも２つの遠位部は、半径方向に内側に付勢され得るとともに、締結装置及び組織採取ツールを部分的に囲むように構成され得る。
【0013】
前述の概要及び以下の詳細な説明は、両方とも例示的であり、且つ専ら説明のためのものであり、特許請求される本発明を限定するものではないことが理解され得る。
本明細書に組み込まれ、且つその一部を構成する添付図面は、本発明の例示的な態様を示し、説明と合わせて本発明の原理を説明する役割を果たす。
本明細書に組み込まれ、且つその一部を構成する添付図面は、本発明の例示的な態様を示し、説明と合わせて本発明の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】本発明の態様による例示的な医療装置の斜視図。
【図2】本発明の態様による例示的な外科用システムの斜視図。
【図3A】ユーザにより装置に挿入されている部品を含む、本発明の態様による例示的な医療装置の斜視図。
【図3B】部品がユーザにより装置に挿入されている、本発明の態様による例示的な医療装置の一部の斜視図。
【図4A】本発明の態様による例示的な医療装置の一部の断面図。
【図4B】本発明の態様による例示的な作動スレッドの側面図。
【図5A】本発明の態様による例示的な医療装置の斜視図。
【図5B】本発明の態様による例示的な医療装置の斜視図。
【図6A】本発明の態様による例示的な医療装置の斜視図。
【図6B】本発明の態様による例示的な医療装置の斜視図。
【図7A】本発明の態様による例示的な内視鏡システムの例示的な視界の斜視図。
【図7B】本発明の態様による例示的な内視鏡システムの例示的な視界の斜視図。
【図8】本発明の態様による例示的な外科用ステープラシステムの斜視図。
【図9】本発明の態様による例示的な外科用ステープラシステムの斜視図。
【図10A】本発明の態様による例示的な内視鏡オーバーシースの正面図。
【図10B】本発明の態様による例示的な内視鏡オーバーシースの側面斜視図。
【図11】本発明の態様による、内視鏡オーバーシースを含む内視鏡システムの正面図。
【図12】本発明の態様による、内視鏡オーバーシースを含む内視鏡システムの正面図。
【図13】本発明の態様による例示的な内視鏡オーバーシースの側面斜視図。
【図14】本発明の態様による例示的な内視鏡オーバーシースの別の側面斜視図。
【図15】本発明の態様による、断面で示されているオーバーシースを含む例示的な内視鏡システムの側面斜視図。
【図17】本発明の態様による、内視鏡と例示的な医療装置とを含む外科用システムの斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0015】
本発明は、他の態様の中でも組織を結合、切断及び切除するためのシステム、装置及び方法をもたらす。本発明の態様が詳細に言及され、その例が添付図面において示されている。可能な場合には常に、図面を通して同じ又は類似した部分に言及するために同じ又は同様の参照符号が使用される。「遠位」という用語は、装置を患者に導入するときにユーザから最も遠い部分を指す。対照的に、「近位」という用語は、装置を患者内に配置するときにユーザに最も近い部分を指す。「組織を一緒に結合する」という用語は、例えば、組織の２つの部分を一緒にステープルで止めること、固定すること、取り付けること、締結すること又は他の方法で接合することを指し得る。「ファスナ」という用語は、当技術分野において既知のステープル、クリップ、輪ゴム、縫合又は他の任意のファスナを含み得る。本明細書で使用する際、「備える／からなる」、「備えている／からなる」という用語又は他の任意のバリエーションは、要素のリストを含むプロセス、方法、物品又は装置が必ずしもそれらの要素のみを含む必要はなく、明確に挙げられていないか、又はそのようなプロセス、方法、物品若しくは装置に固有の他の要素も含み得るように非排他的包含を網羅することを意図されている。「例示的な」という用語は、「理想的な」というよりもむしろ「例」の意味で使用される。
【0016】
本発明の実施形態は、管腔内空間（ｅｎｄｏ－ｌｕｍｉｎａｌ ｓｐａｃｅ）における標的組織を可視化し、切断し、切除し、且つ／又は一緒に結合するか、又はそのプロセスを円滑にするために使用され得る。特に、いくつかの実施形態は、組織切除装置を組織ステープル止め装置と組み合わせる。組織ステープル止め装置は、切除又は切断機構（例えば、一体化されたナイフ）とステープルで止め機構（ステープラ）とを含み得る。ステープル止め装置は、内視鏡作業チャネルを通して標的組織部位へと標的組織に送達され得る。システム全体は、組織を組織ステープル止め装置に向かって引くために格納機構、例えば組織クリップを含み得る。組織ステープル止め装置及び格納機構の全て又は一部は、金属、プラスチックであり得るか、又は形状記憶金属（例えば、ニチノール）、形状記憶ポリマー、ポリマー若しくは材料の任意の組合せを含み得る。
【0017】
図１は、本発明の実施形態による外科用装置１００を示す。装置１００は、低侵襲外科用手術、例えば腹腔鏡下又は内視鏡手術中に本体組織に係合し、複数の外科用ファスナをそれに適用し、締結された身体組織において切込みを形成するように構成された外科用ステープル止め装置である。装置１００は、外科用クリップ又は他のファスナを適用するために使用され得るが、装置の本体、例えば装填ユニットの一部に配置されたステープルカートリッジからステープルを適用することに関連して主に検討される。
【0018】
図１に示されるとおり、装置１００は、遠位セッション１０１と近位セッション１０２とを含む。外科用装置１００はまた、ハンドル組立体１０３、長尺状本体１０４及びステープラ装置１０５をも含む。長尺状本体１０４は、内視鏡又は腹腔鏡下手術にとって好適な任意の長さに延び得るとともに、内視鏡の作業チャネル内に配置されるように構成され得る。長尺状本体１０４は、例えば、本体１０４を作業チャネル内にバックロードすることにより、内視鏡の作業チャネル又は別の装置のチャネルへの長尺状本体１０４の挿入を円滑にするためにハンドル組立体１０３から着脱可能であり得る。いくつかの例において、長尺状本体は、可撓性であり得るとともに、／又はその軸を中心として回転可能であり得る。長尺状本体１０４は、装置１００のハンドル組立体１０３又は作動している他の任意の部分を介してステープラ装置１０５を作動させるための作動ワイヤを中に配置するためのルーメンを含み得る。長尺状本体１０４は、複数の作動ワイヤ又は単一の作動ワイヤ（例えば、作動ワイヤ１１８）を受け入れるように構成され得る。いくつかの例において、長尺状本体１０４は、ステープラ装置１０５に固定して結合され得、他の例において、長尺状本体１０４は、ステープラ装置１０５に取り外し可能又は解放可能に結合され得る。
【0019】
ハンドル組立体１０３は、ハンドル１０６と本体１１５とを含み得る。ハンドル１０６は、固定部１０７とアクチュエータ部分１０８とを含み得る。ハンドル１０６の固定部１０７は、本体１１５に固定して結合され得、固定部１０７は、ユーザの指を中に配置するための円形若しくは楕円形部分又はリングを含み得、これは、ユーザがハンドル組立体１０３を保持することを支援し得る。いくつかの例において、ハンドル１０６のアクチュエータ部分１０８は、本体１１５に揺動可能に結合され得るとともに、ハンドル１０６の固定部１０７に対して相対的に動き得るアクチュエータであり得る。アクチュエータ部分１０８は、ユーザの指を中に配置するための円形又は楕円形部分を含み得、これは、外科用装置１００を作動させることを支援し得る。いくつかの例において、ハンドル１０６のアクチュエータ部分１０８は、作動ワイヤの近位部、例えば作動ワイヤ１１８に、調整カプラ１１６を介して結合され得、ステープラ装置１０５とハンドル組立体１０３との間に延びる作動ワイヤ１１８を介してステープラ装置１０５のアンビルを作動させるように構成され得る。他の例において、ハンドル１０６のアクチュエータ部分１０８は、装置１００の他の任意の機構、例えばステープラ装置１０５からステープルを留置させる作動を制御するように構成され得る。
【0020】
いくつかの例において、ハンドル組立体１０３は、揺動ポイント１１２ａでハウジング１１５に揺動可能に結合された可動カバー１１２を含み得る。図１には、カバー１１２が開位置に示されており、ハウジング１１５の内側部分を露出させている。カバー１１２は、ハウジング１１５の近位部に結合され得るとともに、カバー１１２の最遠位端１１２ｂがハウジング１１５の表面１１５ｂに面するようにハウジング１１５に長手方向に平行に配置されると、カバー１１２は、ハンドル組立体１０３の内部部品を覆い得る。カバー１１２は、カバー１１２を適所に保持し、且つハウジング１１５に対するカバー１１２の移動を防ぐために、カバー１１２の遠位部及びハンドル組立体１０３の遠位部の結合機構、例えばスナップ係止機構を介してハウジング１１５の内部部品を覆う所定の位置に一時的に固定して結合され得る。適所に保持されると、カバー１１２は、ハウジング１１５におけるスロットの対を形成し得る（図示せず）。カバー１１２の遠位部がハウジングの遠位部に対して非結合状態になると、ユーザは、ハンドル組立体１０３の内部部品へアクセスするためにカバー１１２を揺動ポイント１１２ａまわりに回動（すなわち揺動）させ得る。
【0021】
ハンドル組立体１０３は、長尺状本体１０４をハンドル組立体１０３に接続し得る回転可能な長尺状コネクタ１１４をさらに含み得る。いくつかの例において、回転可能な長尺状コネクタ１１４は、長尺状本体１０４をハンドル組立体１０３に固定して結合するべく長尺状本体１０４上に締め付けるため、又は長尺状本体１０４をハンドル組立体１０３から外すべく回転させるためのいずれかの場合に、ハウジング１１５に対して相対回転し得る。本体１１５内において、１つ以上の調整カプラ１１６、１１９は、回転可能な長尺状コネクタ１１４と長手方向に整合して、又は、回転可能な長尺状コネクタ１１４に長手方向に平行になって、配置され得、作動ワイヤ、例えば作動ワイヤ１１８の一部を受け入れるように構成され得る。調整カプラ１１６、１１９のいずれも作動ワイヤを挟持するために移動可能であり、且つ作動ワイヤを調整カプラ１１６、１１９に固定して結合するバイスであり得る。いくつかの例において、調整カプラ１１６、１１９は、カプラ１１６、１１９を調整し、作動ワイヤをカプラ１１６、１１９に結合するために、又は、作動ワイヤをカプラ１１６、１１９から外すために、ねじを介して移動可能であり得る。
【0022】
調整カプラ１１９は、長手方向アクチュエータ１１０に結合され得るとともに、ハウジング１１５内で動く長手方向アクチュエータ１１０によって、長手方向に移動可能であり得る。長手方向アクチュエータ１１０は、ハウジング１１５内に部分的に配置され得るとともに、カバー１１２がハンドル組立体１０３の内部部品に被さって配置されたときに形成される２つのスロット内で長手方向に摺動可能であり得る。長手方向アクチュエータ１１０は、対向する円形若しくは楕円形部分又はリングの対を含み得、各円形部分は、ユーザがその指を中に配置するためのアパーチャを画定する。いくつかの例において、長手方向アクチュエータ１１０は、例えば、調整カプラ１１９を介して又はハウジング１１５内の異なるカプラを介して作動ワイヤ（図示せず）に結合され得るとともに、ステープラ装置１０５からのステープルの留置を制御するように構成され得る。他の例において、長手方向アクチュエータ１１０は、装置１００の他の任意の機構、例えばステープラ装置１０５のアンビルの作動を制御するように構成され得る。
【0023】
装置１００の遠位セッション１０１は、長尺状本体１０４の遠位部に結合されたステープラ装置１０５を含む。ステープラ装置１０５のコネクタ１２５は、長尺状本体１０４をステープラ装置１０５に結合し得る。いくつかの例において、コネクタ１２５は、ステープラ装置１０５の本体１２１の長手方向軸からオフセットされ得る。ステープラ装置１０５の本体１２１は、本体１２１のチャネル内に配置されたカートリッジ１２２を含み得る。カートリッジ１２２は、本体１２１に固定して結合され得るか、又は本体１２１から取り外し可能であり得る。いくつかの例において、カートリッジ１２２は、本体１２１と体的に形成され得る。本体１２１の近位部において、アンビル１２０は、揺動軸１２０ａによって本体１２１に回転可能すなわち揺動可能に結合され得るとともに、ステープラ装置１０５の遠位端部に向かって遠位側に延び得る。いくつかの例において、アンビル１２０は、回転可能且つ開放構成に付勢され得る。すなわちアンビル１２０は、本体１２１及びカートリッジ１２２から離反するように付勢され得、アンビル１２０の遠位部と、本体１２１及びカートリッジ１２２の遠位部との間に空間を作り出す。アンビル１２０は、本体１２１に接触するために軸１２０ａを中心として回転可能であり得るか、又はアンビル１２０と本体１２１との間の組織を挟持し、ステープルがカートリッジ１２２から取り出されるときに駆動され得る表面を提供し得る。
【0024】
いくつかの例において、本体１２１は、カートリッジ１２２を支持するチャネルを含み得る。カートリッジ１２２は、複数の外科用ファスナ、例えばステープルを含み得る。ファスナは、作動スレッド、例えば図３Ａに示された作動スレッド３４１によってかけられた駆動力の影響下にあるときにカートリッジ１２２から留置され得る。カートリッジ１２２における複数の間隔を空けて配された長手方向スロット１２３は、ステープルがカートリッジ１２２を通過して組織に穿孔することを可能にする。いくつかの例において、作動スレッドは、作動されると、カートリッジ１２２及び／又は本体１２１の遠位端部から長手方向において近位側に移動し、カートリッジ１２２内のファスナに接触し、且つファスナを組織に結合するために、ファスナを、長手方向スロット１２３を通るように押す。いくつかの例において、単一のファスナが各スロット１２３を通るように延び得る。各ファスナは、ファスナのスロット１２３との整合を支援するために、留置前に部分的にスロット１２３内にあり得る。いくつかの例において、カートリッジ１２２におけるファスナの２つの異なる長手方向列を作動させるために２つの作動スレッド３４１、３８０が必要とされ得る（図３Ａに示されている）。
【0025】
カートリッジ１２２は、長尺状長手方向スロット１２４も含み得る。長尺状長手方向スロット１２４は、切除ツール、例えばナイフの刃身（図示せず）を受け入れ、且つ／又は、支持するように構成され得る。長尺状長手方向スロット１２４はカートリッジ１２２の側面に配置され得るとともに、カートリッジ１２２の近位端部から遠位端部に長手方向に延び得る。いくつかの例において、間隔を空けて配された長手方向スロット１２３の各々は、長尺状長手方向スロット１２４の一方の側に配置され得る。アンビル１２０は、長手方向に配置された溝（図示せず）を含み得る。該溝は、アンビル１２０が閉位置にある（すなわち、アンビル１２０が、アンビル１２０の遠位部が本体１２１及び／又はカートリッジ１２２と接触するように回動される、又は組織をアンビル１２０と本体１２１との間に挟む）とき、長尺状長手方向スロット１２４と整合し得る長手方向に配置され得る。そのような溝は、切除ツール、例えばナイフ又は他の鋭い切削ツールを長尺状長手方向スロット１２４内に受け入れるように構成され得る。切削ツールは、追加的な個別の作動ワイヤを介して作動スレッドを動かした作動ワイヤから駆動され得るか、又は作動スレッド及び切削ツールの両方を同時に動かすために作動スレッドと同じ作動ワイヤを介して駆動され得る。
【0026】
ユーザは、第１に、組織をステープラ装置１０５の作動領域内すなわち本体１２１とアンビル１２０との間に配置することにより、１つ以上のファスナを組織に結合するために装置１００を使用し得る。組織がステープラ装置１０５の作動領域に配置されると、ユーザは、ハンドル１０６のアクチュエータ部分１０８を作動させ得る。次いで、作動ワイヤを近位側に動かし、且つアンビル１２０がステープラ装置の作動領域内に配置された組織上に閉じられるようにし得る。ユーザがアクチュエータ部分１０８を係合位置に保持し、そのようにステープラ装置の留め金を組織上に維持する間、ユーザは、ステープラ装置内の作動スレッドに結合された作動ワイヤを動かすために、長手方向アクチュエータ１１０を近位側に引き得る（又は作動させ得る）。作動スレッドが長手方向アクチュエータ１１０に結合された作動ワイヤを介して近位側に動かされると、作動スレッドの傾斜部は、カートリッジ１２２内のファスナに係合し得るとともに、ファスナを、組織を穿孔するように長手方向スロット１２３を通るように押し得る。ファスナが作動スレッドにより留置されるとき、ファスナは、続いてアンビル１２０に係合し得るとともに、組織の層を一緒に結合し得る。いくつかの例において、長手方向アクチュエータ１１０は、作動スレッド及び切削ツールの両方に結合された作動ワイヤを作動し得、組織を穿孔し且つ組織を１つ以上のファスナと締結させ、組織を切断するために作動スレッド及び切削ツールの両方を同時に動かし得る。
【0027】
いくつかの例において、ユーザは、内視鏡の作業チャネルの遠位端部を通して、内視鏡の本体を通して、且つ長尺状本体１０４をハンドル組立体１０３に結合する前に内視鏡の近位端部を出るように、長尺状本体１０４をバックロードし得る。ステープラ装置１０５が内視鏡の遠位端部にある状態で長尺状本体１０４が内視鏡の作業チャネル内に配置されると、ユーザは、長尺状本体１０４の近位端部を回転可能な長尺状コネクタ１１４に挿入し、次いで長尺状本体１０４をハンドル組立体１０３に固定するために回転可能な長尺状コネクタ１１４を回転させることにより、ハンドル組立体１０３を長尺状本体１０４に結合し得る。ユーザは、次いで、長尺状本体内に配置された作動ワイヤ（例えば、作動ワイヤ１１８）の近位端部を調整カプラ１１６、１１９に結合し得る。長尺状本体１０４がハンドル組立体１０３に結合され、作動ワイヤ（例えば、作動ワイヤ１１８）が調整カプラ１１６、１１９に結合されると、ユーザは、カバー１１２の最遠位端１１２ｂがハウジング１１５の表面１１５ｂに面するように、可動カバー１１２を閉鎖し得る。装置１００の使用中にカバー１１２を適所に保持するために、カバー１１２は、カバー１１２の遠位部の結合機構及びハンドル組立体１０３の遠位部、例えばスナップ係止機構を介してハウジング１１５の内部部品を覆う位置に一時的に固定して結合され得る。
【0028】
図２は、本発明の実施形態による内視鏡２５０の遠位セッションと、内視鏡２５０の作業チャネル２５６内に配置された組織採取ツール２５２と、内視鏡２５０の別の作業チャネル２５７内に配置された外科用装置２００とを示す。外科用装置２００は、外科用装置１００と概ね同様であるとともに、ファスナ留置のための長手方向スロット２２３と、ナイフを受け入れるための長尺状長手方向スロット２２４と、アンビル２２０を備えたステープラ装置２０１とを含む。カートリッジ２２５は、ステープラ装置２０１の本体２２２に一体的に形成される。ユーザは、ステープラ装置２０１のアクチュエータ部分分、すなわちステープル止めのための本体２２２とアンビル２２０との間への組織の把持及び組織の配置を円滑にするために、ステープラ装置、例えばステープラ装置２０１との組合せにおいて組織採取ツール２５２を使用し得る。組織採取ツール２５２は、遠位部２５４に長手方向に延びる長尺状本体２５３を含み得る。いくつかの例において、組織採取ツール２５２の遠位部２５４は、閉鎖構成と開放構成との間で可動な回転可能なジョー２５６、２５７の対を含み得る。ユーザは、組織の把持及び解放を円滑にするためにジョー２５６、２５７を開閉するために、組織採取ツール２５２の近位部に存在するアクチュエータ（図示せず）を使用してジョー２５６、２５７を作動させ得る。ユーザは、外科用装置２００が中に配置された作業チャネル２５７から離れた、図２に示された、作業チャネル２５６内に組織採取ツール２５２を配置し得る。他の例において、ユーザは、アンビル２２０と本体２２２との間での組織の配置を円滑にするために、外科用装置２００と同じ作業チャネル内に組織採取ツール２５２を配置し得る（図示せず）。
【0029】
図３Ａは、取り外し可能なカートリッジ３２３を受けるように構成されたステープラ装置３０１を含む外科用装置３００の実施形態の遠位部を示す。取り外し可能なカートリッジ３２３が本体３２１から除去されると、作動スレッド３４１及びナイフ３４２が見えるようになり得る（図３Ａに示されている）。いくつかの例において、カートリッジ３２３が本体３２１のチャネル３２７内に配置されると、作動スレッド３４１及びナイフ３４２は、カートリッジ３２３内に受け入れられ得るとともに、見えなくなり得る。他の例において、作動スレッド３４１及びナイフ３４２はカートリッジ３２３に受け入れられ得るとともに、例えばカートリッジ３２３におけるチャネルから出るように延びることにより、カートリッジ３２３が本体３２１内に配置されると見えるようになり得る。作動スレッド３４１及びナイフ３４２は、作動されると、作動スレッド３４１及びナイフ３４２が一致して近位側に移動するように外科用装置３００の近位部に延びる単一の作動ワイヤに結合され得る。他の例において、作動スレッド３４１及びナイフ３４２は、作動スレッド３４１又はナイフ３４２のいずれかが独立して作動され得るように、作動スレッド３４１又はナイフ３４２のいずれかの近位部から外科用装置３００の近位部、例えばハンドル組立体１０３に延びる個別の作動ワイヤに結合され得る。作動スレッド３４１は、ファスナ、例えばカートリッジ３２３内のステープルをカートリッジにおけるスロット３４５から出すように押して組織を一緒に固定するために近位側に動かされるように構成され得る。作動スレッド３４１及びナイフ３４２は、カートリッジ３２３が第１に本体３２１内に配置されると、ユーザによりカートリッジ３２３の遠位端ポケット内に押し込まれ得る。
【0030】
作動スレッド３４１は、組織を結合するためにファスナを留置するために、カートリッジ３２３内からスロット３４５を通してステープル又は他のファスナに直接的又は間接的に係合するように構成された傾斜部３４６を含み得る。いくつかの例において、傾斜部３４６は、本体３２１の長手方向軸に対して４５度、４０度、３５度、３０度、２５度又は他の任意の角度で角度を付けられ得る。傾斜部３４６は、カートリッジ３２３におけるファスナを留置するためにより長い距離を近位側に動かすために作動スレッド３４１を必要とするように浅い角度であり得る。浅い角度の長い傾斜部３４６を備えた作動スレッド３４１を提供することにより、ユーザは、作動スレッド３４１を近位側に引くときに複数のファスナに同時に係合することができ、従って、いくつかの例において、複数のステープルが組織を同時に留置及び穿孔することを可能にする。さらに、例えば、およそ３０度以下の角度の浅い角度の傾斜部３４６は、カートリッジ３２３におけるファスナに連続的に係合することにより、次のファスナに係合する前にファスナから解放する作動スレッド３４１を原因として、断続的な力がハンドル組立体におけるアクチュエータにかけられることを防ぐことができ、従ってより連続的な力がアクチュエータにかけられるようにすることで手術中のエラーを防ぎ得る。いくつかの例において、作動スレッド３４１の傾斜部３４６は、２つ、３つ、４つ又はそれより多くのカートリッジ３２３におけるファスナに同時に係合し得る。作動スレッド３４１は、ファスナを留置するために近位側に引かれるため、ユーザは、ファスナを留置するために引く機構に比べて、可撓性ワイヤ、例えば図１に示された作動ワイヤ１１８を引くときにより高い負荷を生じさせ得る。作動本体３４３は傾斜部３４６の近位部から近位側に延び得、作動スレッド３４１はファスナを留置するために作動本体３４３から引かれ得る。例えば、作動本体３４３は、外科用装置３００の近位部に延びる作動ワイヤに結合され得る。いくつかの例において、装置３００は、カートリッジ３２３におけるファスナの２つの個別の列を係合及び留置させるために、同じ作動ワイヤに結合された２つの作動スレッド３４１と２つの作動本体３４３とを含み得る。
【0031】
ナイフ３４２は作動スレッド３４１と同様の構造を有し得るとともに、組織を切断するための鋭い縁を含むフック状遠位部３４４を含み得る。ナイフ３４２は、カートリッジ３２３の長尺状長手方向スロット内を長手方向に移動するように構成され得る。いくつかの例において、ナイフ３４２の一部はアンビル３２０の溝、例えば図３Ｂに示された溝３７０内に延び、且つユーザがナイフ３４２を作動させると溝内をアンビル３２０の遠位端部から近位端部に長手方向に移動し、従ってナイフ３４２を、組織を切断するためにカートリッジ３２３を横切って長手方向に動かす。
【0032】
図３Ｂは、取り外し可能なカートリッジ３６３を受けるように構成されたステープラ装置３５６を含む外科用装置３５５の代替的実施形態の遠位部を示す。ステープラ装置３５６において、本体３６１は、遠位端前面３６２を備えた遠位端部を含み、該遠位端部は、本体３６１内にカートリッジ３６３を囲繞しており、カートリッジ３６３の上部分のみ、すなわち、カートリッジ３６３のアンビル３６０の底面に対向する部分のみを露出させている。遠位端前面３６２は、ステープラ装置３５６を移動させるときにカートリッジ３６３の遠位端部又はいくつかの例において作動スレッド及び／又はナイフが組織に接触することを防ぐ。アンビル３６０は、アンビル３６０が閉位置にあるときにナイフを受けるように構成されたカートリッジ３６３に対向する表面内に溝３７０を含む。
【0033】
図４Ａは、本体４２１、アンビル４２０、ファスナ４４５を備えたカートリッジ４２３及び作動本体４４３を備えた作動スレッド４４１を含む例示的なステープラ装置４０１の拡大断面図を示す。図４Ａにおけるステープラ装置４０１は、ファスナ４４５を組織４４９上に留置している状態で示されている。作動スレッド４４１は、ピストン又はスペーサ４５１に係合し、ピストン又はスペーサ４５１は、次いで、ファスナ４４５を留置するためにファスタ４４５に係合する。図４Ａに示されるとおり、作動スレッド４４１は、作動スレッド４４１が近位端方向Ｐに移動する際にピストン又はスペーサ４５１に係合する。各ピストン又はスペーサ４５１は、カートリッジ４２３内で動くように構成され得るとともに、１つのみのファスナに係合するような大きさにされ得る。他の例において、各ピストン又はスペーサ４５１は、複数のファスナに係合するような大きさにされ得るか、又は１つ以上のピストン若しくはスペーサ４５１は、１つ以上の他のピストン若しくはスペーサ４５１が１つのみのファスナに係合するような大きさにされ得ると同時に、複数のファスナに係合するような大きさにされ得る。作動スレッド４４１は、各ピストン又はスペーサ４５１を本体４２１の長手方向軸に対して横方向に移動させるように構成され得る。例えば、作動スレッド４４１及び作動本体４４３は、作動ワイヤを介して近位側に引かれ得、これは、傾斜部４４２（図４Ｂに示されている）を１つ以上のピストン又はスペーサ４５１に接触するように移動させ得るとともに、１つ以上のファスナ４４５をカートリッジ４２３から留置させるために１つ以上のピストン又はスペーサ４５１を押し得る。ピストン又はスペーサ４５１の各々は、それぞれの各ファスナ４４５の一部と整合し、且つ／又は同一平面上にある上面を有し得る。例えば、各ファスナ４４５は、ステープルであり得るとともに、３つの概ね平らな部分を含み得るものであり、中間の概ね平らな部分は、各スペーサ４５１の頂面と整合する。各ピストン又はスペーサ４５１は、作動スレッドの傾斜部４４２がピストン又はスペーサ４５１の角に係合するとき、一様に上向きに移動するのに十分な剛性を有し得る。いくつかの例において、各ピストン又はスペーサ４５１は、カートリッジ４２３の長手方向軸に直角な方向における移動を可能にする一方、カートリッジ４２３の長手方向軸に沿った又は図４Ａに示される近位Ｐ若しくは遠位Ｄ方向の移動が防がれるように、カートリッジ４２３に結合され得る。カートリッジ４２３におけるピストン又はスペーサ４５１は、ファスナ４４５、例えばステープルが部分的に留置することを防ぎ得るとともに、ステープルの近位部が移動しないときにステープルの遠位部が上向きに移動することにより引き起こされる不適切なステープル止めを回避し得る。ファスナ４４５と整合する平らな上面を備えたスペーサ４５１を提供することにより、作動スレッド４４１の傾斜部４４２は、各スペーサに係合することにより近位側に移動することができ、且つ各ファスナ４４５を一様に上向きに押し得る。
【0034】
図４Ｂは、傾斜部４４２、幅４７５、高さ４７７及び作動本体４４３を含む例示的な作動スレッド４４１を示す。傾斜部４４２は、第１近位セッション４４４と第２遠位セッション４４６とを含み得る。いくつかの例において、第１近位セッション４４４は、第２遠位セッション４４６の傾斜角度４７１と異なる傾斜角度４７３を有し得る。例えば、第１近位セッション４４６は、３０度の傾斜角度を有し得、第２遠位セッションは、２０度の傾斜角度を有し得る。傾斜部４４２の様々な傾きにより、作動スレッド４４１は、近位側に移動する際にスペーサ４５１を様々な圧力レベルで押すことができる。他の例において、第１近位セッション４４６及び第２遠位セッション４４６は、同じ傾斜角度４７１、４７３を有し得るか、又は０～９０度の他の任意の角度を有し得る。いくつかの例において、作動スレッド４４１は、１２．７ｍｍ（．５０インチ）の長さ４７５及び５．４６１ｍｍ（．２１５インチ）の高さを有し得る。作動本体４４３は、傾斜部４４２の底部から延び得るとともに、いくつかの例においてまた作動スレッド４４１の長さ４７５を伸ばし得る。いくつかの例において、作動本体は、直径が０．２０３２ｍｍ（．００８インチ）のステンレス鋼ワイヤであり得る。
【0035】
図４Ｂは、例示的な作動スレッド４４１、カートリッジ４２３に面するアンビルの表面に凹部４５０を含むアンビル４２０の一部、カートリッジ４２３の一部、ファスナ４４５及びカートリッジ４２３とアンビル４２０との間に配置された組織４４９の部分断面図を示す。作動スレッド４４１が作動されると、例えば作動機構、例えばハンドル組立体１０３におけるアクチュエータを介してその近位端部４４３から近位側に引かれると、傾斜部４４２は、ファスナ４４５に係合し、且つファスナを組織４４９に向かって動かして、作動スレッド４４１が近位端方向において移動する際に組織４４９を穿孔する。他の例において、ピンがファスナ４４５と作動スレッド４４１との間に配置され得、傾斜部４４２がファスナ４４５の代わりにピンに係合し得、このピンがファスナ４４５を組織４４９に向かって付勢する。ファスナ４４５が作動スレッド４４１との係合を介して組織４４９を通して動かされると、ファスナ４４５の部分は、凹部４５０との係合を介して互いに向かって押され得るとともに、ファスナが組織４４９に止まるようにし得る。
【0036】
図５Ａは、内視鏡５５０の長手方向軸５６０に対して角度が付けられ、且つ内視鏡の長手方向軸５６０から半径方向に変位された例示的なステープラ装置５０１を示す。長尺状本体５５５は、内視鏡から露出された遠位端部を含み得、遠位端部は、湾曲した向き（図５Ａに示されている）に付勢され得、それによって、ステープラ装置５０１の長手方向軸５６１が、長尺状本体５５５の一部が中に配置されている内視鏡５５０の長手方向軸５６０と交差する。いくつかの例において、ステープラ装置５０１の長手方向軸５６１と、内視鏡５５０の長手方向軸５６０との間に形成される角度は、１５度、３０度、４５度、６０度又は他の任意の角度であり得る。代替的に、本体５５５の遠位端部は、遠位端部を図５Ａに示された剛性又は概ね剛性の構成にするリンク又は他の構造を含み得る。図５Ｂはステープラ装置５０１の代替的な図を示す。ステープラ装置５０１における長尺状本体５５５は、ステープラ装置５０１を配置するために９０度回転されており、それによって、長尺状本体５５５が、ステープラ装置５０１の長手方向軸５６１が内視鏡５５０の長手方向軸５６０から離れるように角度が付けられる。軸５６２は、長手方向軸５６０に直角な軸を示す。内視鏡５５０の長手方向軸５６０に対してステープラ装置５０１の長手方向軸５６１に角度を付けるために、剛性をもって湾曲しているか又は他の方法で付勢されて湾曲している長尺状本体５５５を有することにより、ユーザの作業空間は、例えば、内視鏡５５０の遠位端部に配置されたカメラを通した可視化など、より大きい可視化を可能にするように修正され得る。内視鏡５５０の長手方向軸に対してステープラ装置５０１に角度を付けることの他の利点には、組織採取ツールとの整合を円滑にすること及びアンビルとステープラ装置５０１の本体との間に組織を配置する際に支援することが含まれ得る。いくつかの例において、長尺状本体５５５は、ステープラ装置５０１に角度を付け、且つ半径方向にオフセットするために関節式に連結され得る。本体は、内視鏡５５０の近位端部で作動される関節リンクを介して関節式に連結され得る。
【0037】
図６Ａ及び６Ｂは、内視鏡６５０の遠位端部のカメラの視界の中心線６６０の例を示す。図６Ａにおいて、ステープラ装置６０１の長手方向軸６６１は、中心線６６０に平行であり、従って、ステープラ装置６０１は、視界の一方側に配置される。図６Ｂは、カメラの視界の中心線６６０に対して角度が付けられているステープラ装置６０１を示す。図６Ｂにおいて、ステープラ装置６０１を遠位側に押し、且つそれに取り付けられた長尺状本体を関節式に連結することにより、長手方向軸６６１は、中心線６６０と交差し、且つステープラ装置６０１の遠位部を内視鏡６５０のカメラの視界の中心内に直接的に配置する。
【0038】
図７Ａ及び７Ｂは、内視鏡の遠位端部でのカメラの視界を示し、ステープラ装置７０１及び組織採取ツール７５４は、組織７７０を操り、結合するために用いられる。ステープラ装置７０１は、内視鏡の長手方向軸に対して角度が付けられているため、視界は、アンビルとステープラ装置７０１の本体との間の空間の見え方を含み、ステープル止めのためのアンビルと本体との間での組織７７０の配置を円滑にする。
【0039】
図８は、案内突出部８４０を含むステープラ装置８０１の代替的実施形態の例を示す。案内突出部８４０は、組織採取ツール８４４を受けるように構成されたルーメン８４２を含み得る。組織採取ツール８４４は、内視鏡８４３を患者の身体に挿入する前に案内突出部８４０のルーメン８４２内に配置され得る。ツール８４４及びステープラ装置８０１は、内視鏡８４３の１つ以上のルーメン内にバックロードされ得る。組織採取ツール８４４を案内突出部のルーメン８４２内に予め整合させることは、組織採取ツール８４４をステープラ装置８０１のアンビルと本体との間の空間８４６（すなわちステープラ装置の作動領域）内に配置することを円滑にし得るとともに、動かされるときに組織採取ツール８４４をステープラ装置８０１に向かって案内し得る。ルーメン８４２は、組織採取ツール８４４をステープラ装置８０１に向かって曲げるために、ステープラ装置８０１に向かって湾曲しているか又は他の方法で角度が付けられ得る。例えば、ルーメン８４２の遠位端開口の平面は、ステープラ装置の作動領域に面するように角度が付けられ得る。案内突出部８４０は、ステープラ装置８０１の、ステープラ装置８０１のアンビル又は空間８４６に対して近位側にある部分から離れるように半径方向に延び得る。案内突出部８４０は、ステープラ装置８０１に固定され得る。いくつかの例において、案内突出部８４０は、剛性であり得るか又は半剛性であり得る。案内突出部８４０は、ステープラ装置８０１の長手方向軸から離間した中央長手方向軸を含むルーメン８４２を含み得る。
【0040】
図９は、ステープラ装置９０１であって、アンビル９２０、本体９２２、アンビル９２０における凹部９４６及び本体９２２における凹部９４７を含むステープラ装置９０１の例示的な実施形態を示す。凹部９４６、９４７は、互い対向してアンビル９２０及び本体９２２それぞれの半径方向に内側に面する表面に配置され得るとともに、ルーメンがステープラ装置９０１の長手方向軸を横断する閉位置にアンビル９２０及び本体９２２があるとき、アンビル９２０と本体９２２との間にルーメンを形成し得る。組織採取ツール９４４の長尺状本体９４３が近位に動かされる場合に組織採取ツール９４４の遠位端部がアンビル９２０と本体９２２との間の空間内に移動されるように、組織採取ツール９４４は、ステープラ装置９０１が閉位置にあるときにルーメン凹部９４６、９４７内に配置され得る。組織採取ツール９４４をアンビル９２０と本体９２２との間の空間内又はステープラ装置９０１のアクチュエータ部分分内に予め配置することは、ユーザが組織採取ツール９４４の遠位端部及び組織をステープラ装置９０１のアクチュエータ部分分内により容易に配置することを可能にし得る。組織採取ツール９４４は、患者の身体への挿入前に凹部９４６、９４７により形成されたルーメンに事前に組み込まれ得る。
【0041】
図１０Ａ及び１０Ｂは、シャフト１０５１、遠位部１０５３、ルーメン１０５２、１０５４及び１０５６を含む例示的なマルチルーメンオーバーシース１０５０の正面及び側面斜視図を示す。オーバーシース１０５０は、ユーザに組織採取ツール、ステープル止め装置及び操縦可能な可視化ツール、例えばカメラを含む内視鏡を用いるための手段を提供し得る。図１１は、内視鏡１１４０がルーメン１０５２内に配置されたオーバーシース１０５０の正面図を示す。内視鏡１１４０が単一の作業チャネル１１４２を含むことから、オーバーシース１０５０は、ユーザに全部で３つの作業チャネル、すなわちルーメン１０５４、１０５６及び作業チャネル１１４２を提供する。図１２は、内視鏡１２４０がルーメン１２５２内に配置された２つのルーメン１２５２、１２５４を含むオーバーシース１２５０の別の例示的な実施形態を示す。内視鏡１２４０が作業チャネル１２４２を含むため、オーバーシース１２５０は、ユーザが用いるための追加的な作業チャネル（すなわちルーメン１２５４）を提供する。オーバーシース１０５０及び１２５０の各々は、内視鏡１１４０、１２４０の長さ全体に沿って延び得る。他の例において、オーバーシース１０５０、１２５０は、内視鏡１１４０、１２４０の一部のみに沿って延び得る。例えば、図１３及び１４は、ルーメン１３５２、１３５４、１３５６、１４５２、１４５６を備えたオーバーシース１３５０、１４５０の代替的実施形態を示す。オーバーシース１３５０、１４５０は、それらが上に配置されている内視鏡の遠位端部の一部のみ、例えば図１３及び１４に示されている内視鏡１３４０又は内視鏡１４４０の遠位端部に沿って延びる。ステープラ装置又は組織採取ツールのいずれかをオーバーシースのルーメン内に配置することは、装置又はツールを内視鏡の遠位端部のカメラの視界の中心からさらに半径方向に離れるように移動させることができ、ユーザがステープラの作動領域において配置しようとする標的組織の見え方をあまり遮らないことができる。
【0042】
いくつかの例において、内視鏡が患者の身体を通して移動する間に患者の組織を内視鏡の遠位端部での装置との望ましくない接触から保護するためにオーバーシースが使用され得る。図１５は、内視鏡１５４０に被さって配置された例示的なオーバーシース１５５２を示す。内視鏡１５４０の遠位端部から遠位側に延びているのは、ステープラ装置１５０１及び組織採取ツール１５４３であり、図８において示された装置に似ているが、オーバーシース１５５２とともに任意のツールが使用され得る。オーバーシース１５５２は、ステープラ装置１５０１及び組織採取ツール１５４３に被さって配置され、且つ内視鏡１５４０が患者の身体を通して移動するときにステープラ装置１５０１及び組織採取ツール１５４３が組織に接触すること及び／又は内視鏡１５４０の長手方向軸から半径方向に外向きに移動することを防止し得る。オーバーシース１５５２の遠位端部における開口１５７０は、内視鏡１５４０及びオーバーシース１５５２が患者の身体を通して移動する間にユーザに内視鏡１５４０の前を見る能力を提供し得る。開口１５７０は、１つ以上の近位側に延びるスロット１５７０ａ（図１６において４つ示されている）を含み得る。オーバーシース１５５２の遠位部１５５５、１５５６は、開口１５７０を拡張させ、且つ収縮させるために可動及び可撓性であり得る。開口１５７０の例示的な拡張状態が開口１５７１として示されており、点線１５５７、１５５８は、半径方向に外向きに移動された後の遠位部１５５５、１５５６を表す。遠位部１５５５、１５５６は、ユーザがステープラ装置１５０１及び組織採取ツール１５４３で標的領域にアクセスすることを可能にするために拡張状態を形成するために半径方向に外向きに移動し得る。遠位部１５５５、１５５６の半径方向に外向きの移動を支援するために、オーバーシース１５５２は、引裂かれ得る長手方向スリット１５６７を含み得る。例えば、引裂き可能なスリット１５６７は、（例えば、内視鏡１５４０の遠位面までの）部分１５５５、１５５６の分離を可能にするのに十分な距離だけスロット１５７０ａの各々から近位側に延び得る。他の例において、遠位部１５５５、１５５６は、ユーザがオーバーシース１５５０を近位側に引き、且つステープラ装置１５０１及び組織採取ツール１５４３を標的領域内に配置することを可能にするために可動であり得る。図１６に示されるとおり、オーバーシース１５５０は、可動であり得る４つの遠位部１５５５、１５５６、１５６５、１５６６を含み得る。いくつかの例において、オーバーシース１５５０の遠位部１５５５、１５５６、１５６５、１５６６の各々は、ユーザがステープラ装置１５０１及び組織採取ツール１５４３の覆いを外すか又はこれらを覆うことを可能にするために、内視鏡１５４０に対して近位側又は遠位側に移動するように構成され得る。いくつかの例において、遠位部１５５５、１５５６、１５６５、１５６６は、採取ツール１５４３及びステープラ装置１５０１が開口１５７０を通過することを可能にするために開口１５７０を拡張させるために、半径方向に外向きに移動し得る。例えば、オーバーシース１５５２が近位側に動かされる際にステープラ装置１５０１及び／又は採取ツール１５４３が接触すると、遠位部１５５５、１５５６、１５６５、１５６６は、半径方向に外向きに移動し得る。いくつかの例において、ユーザが内視鏡１５４０が患者の身体を通して移動する際にオーバーシース１５５０を通して見ることができるように、オーバーシース１５５０は、透明であり得る／透き通っていることができる。
【0043】
図１７は、ステープラ装置１７０１、長尺状本体１７０４、ルーメン１７７２を含む長尺状ロッド１７７０及び回転可能なコネクタ１７８０を含む例示的な医療装置１７００を示す。ステープラ装置１７０１及び長尺状本体１７０４は、上で検討された特性及び特徴の任意のものを含み得る。ロッド１７７０は、剛性であり得るとともに、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ：ｐｏｌｙｅｔｈｅｒ ｅｔｈｅｒ ｋｅｔｏｎｅ）又は他の好適な材料から製造され得る。長尺状本体１７０４は、非圧縮可能な部材、例えばボーデンケーブルであり得、作動ワイヤ及びステープラ装置１７０１の他の部品を受けるためのルーメン（図示せず）を含み得る。ロッド１７７０のルーメン１７７２はロッド１７７０の近位端部から遠位部に長手方向に延び得る。いくつかの例において、ルーメン１７７２は、長尺状本体１７０４を受け得るとともに、長尺状本体がルーメン１７７２を通して近位側及び遠位側に移動させることを可能にするように構成され得る。本体１７０４は、ロッド１７７０の側壁における開口１７７９を介してルーメン１７７２を出るように延び得る。回転可能なコネクタ１７８０は、ステープラ装置１７０１をロッド１７７０に結合し得るとともに、ステープラ装置１７０１の近位端部と遠位端部との間に配置され得る。いくつかの例において、ステープラ装置１７０１がステープラ装置１７０１の長手方向軸がロッド１７７０の長手方向軸と平行である位置と、ステープラ装置１７０１の長手方向軸がロッド１７７０の長手方向軸に対して横切る位置との間で移動し得るように、回転可能なコネクタ１７８０は、ロッド１７７０に対するステープラ装置１７０１の揺動を可能にする。実施形態において、回転可能なコネクタ１７８０は、長手方向軸間の角度がゼロ度より大きくなり、且つ最大で１８０度にもなるようにその揺動を認めることができ、ステープラ装置１７０１の長手方向軸は、ロッド１７７０の長手方向軸と平行である。図１８～２１は、ステープラ装置１７０１がロッド１７７０に対して様々な角度で回転された医療装置１７００の様々な図を示す。図１８及び１９に示されるとおり、ルーメン開口１７７９は、楕円形であり得るとともに、長尺状本体１７０４がロッド１７７０を出入りするように滑らかに移行し、且つ長尺状本体１７０４がルーメン開口１７７９を通して移動するときにルーメン開口１７７９と長尺状本体１７０４との間の摩擦を最小化することが可能になるように、ロッド１７７０の長手方向において長尺状であり得る。ユーザは、（長尺状本体１７０４を近位側又は遠位側に移動させるために）長尺状本体１７０４を引く又は押すことによりステープラ装置１７０１を揺動させることができ、これは、次いで、ステープラ装置１７０１を押す又は引いて、ステープラ装置１７０１を回転可能なコネクタ１７８０を中心として回転させる。いくつかの実施形態において、回転可能なコネクタ１７８０は、ロッド１７７０の遠位端部で装置を通して延びるピンと、ステープラ装置１７０１から延びるフランジとを含み得る。ステープラ装置１７０１は、ピンのためのアパーチャを含むその本体の一部から延びるフランジの対を含むことができ、ロッド１７７０は、フランジの対のアパーチャと整合するように構成されたアパーチャを含むロッド１７７０の遠位端部から延びる装置を含むことができ、ピンは、回転可能なコネクタ１７８０を形成するためにフランジの対のアパーチャ及び装置のアパーチャがロッド１７７０の遠位端部から延びている状態で配置され得る。
【0044】
前述の装置及び装置の各々は、組織を可視化、結合及び／又は切断するために使用され得る。いくつかの例において、ユーザは、長尺状本体の一部を作業チャネル内に配置するために長尺状本体を内視鏡の遠位端部作業チャネルを通してバックフィードすることにより、ステープラ装置の長尺状本体を内視鏡の作業チャネルにロードし得る。長尺状本体が作業チャネル内に配置されると、ハンドル組立体が長尺状本体の近位端部に結合され得る。ユーザは、次いで、内視鏡を患者の身体に導入することができ、且つ内視鏡を標的領域に向かって移動させ得る。ユーザは、画像センサを使用して標的領域を直接的に可視化することにより内視鏡を使用して、対象の体管腔において存在する標的領域（例えば、腫瘍又は他の罹患組織）の場所を見つけることができる。ユーザが内視鏡の遠位端部を標的領域に近接して配置すると、ユーザは、組織採取ツールを、このようなツールが既に存在しない場合、内視鏡の作業チャネル内に配置することができる。いくつかの例において、患者の身体への内視鏡の挿入前にユーザが内視鏡の上にオーバーシースを配置した場合、ユーザは、ステープラ装置を露出させるために、ステープラ装置を標的領域及び／又はオーバーシースの引き剥がし部分に露出させるために、オーバーシースを近位側に移動させることができる。内視鏡の遠位端部が標的領域に配置されると、ユーザは、ステープラ装置を開位置に作動させ得、ステープラのアンビルと本体との間の空間を作り出す。ユーザは、次いで、組織採取ツールを標的領域に導入し得るとともに、組織採取ツールをステープラ装置のアクチュエータ部分分間又は近く、例えばステープラ装置のアンビルと本体との間の空間に配置し得る。ユーザは、次いで、組織採取ツールで組織を把持し得るとともに、組織をステープラ装置のアクチュエータ部分分内に移動させ得る。組織がステープラ装置のアクチュエータ部分分内に配置されると、ユーザは、ステープラ装置のアンビル及び本体を閉位置に移動することができ、且つステープラ装置で把持された組織を挟持し得る。ユーザは、次いで、作動ワイヤを引くためにアクチュエータを作動させることができ、従ってステープラ装置の作動スレッドを近位側に移動させる。アクチュエータを介して作動スレッドを近位側に移動させることにより、ユーザは、挟持された組織内に及びステープラ装置のアンビルに対してファスナを留置し得る。いくつかの例において、ユーザは、ファスナを介して組織を一緒に締結する前又は後のいずれかに標的組織の一部を切断するためにステープラ装置におけるナイフを作動させ得る。
【0045】
依然として効果的に組織をステープル止めすることができながら、可撓性本体を含むステープラ器具を提供することにより、ユーザは、標的組織の可視化を増すことができ得るとともに、望ましくないステープル止めエラー、例えば伝染性組織の部分内でのステープル止めを防ぎ得る。操作し易い、可撓性ステープラからの可視化の増大は、標的病変部のかなり又は全てが除去されることを確実にすることも支援し得る。
【0046】
開示された装置及び方法における様々な修正形態及び変更形態が本発明の範囲から逸脱することなくなされ得ることが当業者に明らかとなる。本発明の他の態様も、本明細書の検討及び本明細書において開示された特徴の実施から当業者に明らかとなる。本明細書及び例は、単に例とみなされることが意図されている。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】