特許 7604461 画像ガイドワイヤを有する医療デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-13

(45)【発行日】2024-12-23

(54)【発明の名称】画像ガイドワイヤを有する医療デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20241216BHJP

   A61B 1/01 20060101ALI20241216BHJP

   A61B 1/00 20060101ALI20241216BHJP

   A61B 1/04 20060101ALI20241216BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09

A61B1/01 512

A61B1/00 716

A61B1/00 650

A61B1/04 520

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2022511694

(86)(22)【出願日】2021-03-04

(86)【国際出願番号】 JP2021008367

(87)【国際公開番号】W WO2021199881

(87)【国際公開日】2021-10-07

【審査請求日】2023-10-13

(31)【優先権主張番号】P 2020060745

(32)【優先日】2020-03-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】山下 泰徳

(72)【発明者】

【氏名】丸山 智司

【審査官】川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】特表２００３－５２５６３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１１／１２１６９５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２９０３７７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００８－５３５６３０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

Ａ６１Ｂ １／０１

Ａ６１Ｂ １／００

Ａ６１Ｂ １／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ワイヤ部と、前記ワイヤ部に配置され管腔器官の画像を取得する画像センサと、前記ワイヤ部の手元側の後端部に露出して配置され前記画像センサに電気的に接続される電気的接点部と、を有する画像ガイドワイヤ、
前記画像ガイドワイヤの前記後端部に取り付けられ前記電気的接点部を覆うキャップ、および
前記画像ガイドワイヤの前記後端部に抜き差し可能に取り付けられ前記電気的接点部と電気的に接続されるコネクタを有し、
前記コネクタは、前記管腔器官の画像を取得するときに前記画像ガイドワイヤの前記後端部に取り付けられ、
前記キャップは、前記画像ガイドワイヤの前記後端部を収納する貫通孔と、前記画像ガイドワイヤに取り付けたときに異物が前記電気的接点部に達することを抑制するシール機構を有し、
前記シール機構は、前記電気的接点部を覆う部位よりも基端側に配置した弁体を含み、
前記弁体は、前記弁体の開口部を常時閉じる方向に弾発力を付勢しており、
前記コネクタは、前記弁体の前記開口部を通して、前記画像ガイドワイヤの前記後端部に接続されてなる、画像ガイドワイヤを有する医療デバイス。

【請求項2】

前記キャップは、前記コネクタを前記画像ガイドワイヤに取り付けるときまで、前記画像ガイドワイヤに取り付けられた状態に維持されてなる、請求項１に記載の画像ガイドワイヤを有する医療デバイス。

【請求項3】

前記キャップは、前記画像ガイドワイヤから取り外せない構成を有する、請求項１に記載の画像ガイドワイヤを有する医療デバイス。

【請求項4】

前記キャップは、前記電気的接点部に付着した異物を除去可能な除去層を有する、請求項１～３のいずれか１項に記載の画像ガイドワイヤを有する医療デバイス。

【請求項5】

前記画像センサは、複数のセンサ素子をリング状に配置したフェーズドアレイから構成されてなる、請求項１～４のいずれか１項に記載の画像ガイドワイヤを有する医療デバイス。

【請求項6】

前記キャップの外径のうち最も大きい部分は、前記ワイヤ部の外径のうち最も大きい部分以下である、請求項１～５のいずれか１項に記載の画像ガイドワイヤを有する医療デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、画像ガイドワイヤを有する医療デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

血管および脈管などの管腔器官に生じる狭窄部または閉塞部の治療では、これらの性状を観察するため、または治療後の状態を観察するため、超音波または光等の検査波を利用して管腔器官の画像が取得される。管腔器官の画像を比較的低コストに取得することを可能にするために、画像センサを備える画像ガイドワイヤを有する医療デバイスが提案されている（特許文献１を参照）。

【0003】

画像ガイドワイヤは、ワイヤ部と、ワイヤ部に配置され管腔器官の画像を取得する画像センサと、ワイヤ部の手元側の後端部に露出して配置され画像センサに電気的に接続される電気的接点部と、を有する。制御装置に接続されたコネクタは、画像ガイドワイヤの後端部に抜き差し可能に接続される。電気的接点部とコネクタとが電気的に接続されることによって、画像センサと制御装置との間で信号の授受が行われる。治療用のカテーテルは、画像ガイドワイヤが挿通される管腔を有し、画像ガイドワイヤに沿って管腔器官の生体管腔の所定の位置まで挿入される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特許第４８７８８２３号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

カテーテルを交換する作業においては、コネクタを画像ガイドワイヤの後端部から抜かなければならない。コネクタを抜くことによって電気的接点部が露出するため、カテーテルを交換するときに、血液等の異物が電気的接点部に付着することがある。このような場合に、コネクタを画像ガイドワイヤに再度接続して管腔器官の画像を取得すると、電気的接点部に付着した異物によるノイズが生じ、管腔器官の画像を正確に取得できない恐れがある。

【0006】

上記の特許文献１においては、画像ガイドワイヤの後端部からコネクタを抜いたときに生じ得る上記課題に対する解決策については何ら開示されていない。

【0007】

本発明は、画像ガイドワイヤの後端部からコネクタを抜いたときに画像ガイドワイヤの電気的接点部への異物の付着を抑制することが可能な、画像ガイドワイヤを有する医療デバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成する本発明に係る画像ガイドワイヤを有する医療デバイスは、画像ガイドワイヤ、キャップ、およびコネクタを有する。前記画像ガイドワイヤは、ワイヤ部と、前記ワイヤ部に配置され管腔器官の画像を取得する画像センサと、前記ワイヤ部の手元側の後端部に露出して配置され前記画像センサに電気的に接続される電気的接点部と、を有する。前記キャップは、前記画像ガイドワイヤの前記後端部に取り付けられ前記電気的接点部を覆う。前記コネクタは、前記画像ガイドワイヤの前記後端部に抜き差し可能に取り付けられ前記電気的接点部と電気的に接続される。この医療デバイスでは、前記コネクタは、前記管腔器官の画像を取得するときに前記画像ガイドワイヤの前記後端部に取り付けられる。前記キャップは、前記画像ガイドワイヤの前記後端部を収納する貫通孔と、前記画像ガイドワイヤに取り付けたときに異物が前記電気的接点部に達することを抑制するシール機構を有する。前記シール機構は、前記電気的接点部を覆う部位よりも基端側に配置した弁体を含み、前記弁体は、前記弁体の開口部を常時閉じる方向に弾発力を付勢する。前記コネクタは、前記弁体の前記開口部を通して、前記画像ガイドワイヤの前記後端部に接続される。

【発明の効果】

【0009】

本発明に係る画像ガイドワイヤを有する医療デバイスによれば、画像ガイドワイヤの後端部からコネクタを抜いたときには、画像ガイドワイヤの後端部に取り付けられたキャップによって画像ガイドワイヤの電気的接点部が覆われるため、電気的接点部への異物の付着を抑制することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】画像ガイドワイヤを有する医療デバイスの構成を示す模式図である。

【図2】画像ガイドワイヤを有する医療デバイスの使用状況を示す模式図である。

【図3】画像ガイドワイヤを有する医療デバイスの使用例において、画像ガイドワイヤをカテーテルの管腔に挿通した状態を示す模式図である。

【図4】図４（Ａ）は、画像ガイドワイヤの後端部からキャップを抜いたときの状態を示す要部断面図、図４（Ｂ）は、画像ガイドワイヤの後端部にキャップを差し込んで取り付けたときの状態を示す要部断面図である。

【図5】図５（Ａ）は、画像ガイドワイヤの後端部からコネクタを抜いたときの状態を示す要部断面図、図５（Ｂ）は、画像ガイドワイヤの後端部にコネクタを差し込んで取り付けたときの状態を示す要部断面図である。

【図6】図６（Ａ）は、画像ガイドワイヤの後端部から変形例に係るキャップを抜いたときの状態を示す要部断面図、図６（Ｂ）は、画像ガイドワイヤの後端部に変形例に係るキャップを差し込んで取り付けたときの状態を示す要部断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明するが、本発明の技術的範囲は特許請求の範囲の記載に基いて定められるべきであり、以下の形態のみに制限されない。なお、以下の説明において、画像ガイドワイヤの手元側（図１中の右側）を「基端」、体腔内へ挿通される側（図１中の左側）を「先端」と称す。また、理解を容易にするため、画像ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、画像ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。

【0012】

図１は、画像ガイドワイヤ１００を有する医療デバイス１０の構成を示す模式図、図２は、画像ガイドワイヤ１００を有する医療デバイス１０の使用状況を示す模式図である。

【0013】

図１および図２を参照して、実施形態に係る、画像ガイドワイヤ１００を有する医療デバイス１０を概説する。この医療デバイス１０は、画像ガイドワイヤ１００、キャップ２００、およびコネクタ３００を有する。画像ガイドワイヤ１００は、ワイヤ部１１０と、ワイヤ部１１０に配置され管腔器官の画像を取得する画像センサ１２０と、ワイヤ部１１０の手元側の後端部１３０に露出して配置され画像センサ１２０に電気的に接続される電気的接点部１４０と、を有する。キャップ２００は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に抜き差し可能に取り付けられ電気的接点部１４０を覆う。コネクタ３００は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に抜き差し可能に取り付けられ電気的接点部１４０と電気的に接続される。この医療デバイス１０では、コネクタ３００は、管腔器官の画像を取得するときに画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に取り付けられる。そして、キャップ２００は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０からコネクタ３００を抜いたときに、コネクタ３００に代えて画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に取り付けられる。医療デバイス１０はまた、画像ガイドワイヤ１００が接続される制御装置４００を有する。医療デバイス１０は、画像ガイドワイヤ１００のワイヤ部１１０の長さを変更するときに使用する延長ワイヤ５００も有する。以下、医療デバイス１０の構成について詳述する。

【0014】

（画像ガイドワイヤ１００）
画像ガイドワイヤ１００は、ワイヤ部１１０と、ワイヤ部１１０に配置され管腔器官の画像を取得する画像センサ１２０と、ワイヤ部１１０の手元側の後端部１３０に露出して配置され画像センサ１２０に電気的に接続される電気的接点部１４０と、を有する。

【0015】

ワイヤ部１１０は、先端側に配置された先端部材１１１と、先端部材１１１の基端側に配置された本体部材１１２とを備えている。ワイヤ部１１０の全長は、特に限定されないが、例えば、２００～５０００ｍｍ程度である。先端部材１１１は、柔軟性または弾性を有する芯線によって構成されたコア材と、コア材の周囲に固着させた柔軟性に富む樹脂材料とを有する。先端部材１１１は、その外径が長手方向に沿って一定である円柱状をなし、先端は、丸みを帯びて形成されている。先端部材１１１の樹脂材料中には、造影性を有する材料（Ｘ線不透過材料等）によるフィラーが分散され、これにより造影部を構成する。本体部材１１２は、柔軟性または弾性を有する芯線によって構成されている。先端部材１１１のコア材と本体部材１１２のコア材とは、例えば溶接によって接合されている。コア材の構成材料は、可撓性を有するものであれば特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、ピアノ線、コバルト系合金、超弾性合金などの各種金属材料を使用することができる。先端部材１１１の外径は、本体部材１１２の外径より小さい。ワイヤ部１１０は、その先端側である先端部材１１１が柔軟性に富み、基端側である本体部材１１２が比較的剛性が高いものとなる。これにより、ワイヤ部１１０は、先端の柔軟性と優れた操作性（押し込み性、トルク伝達性等）とを両立する。

【0016】

画像センサ１２０は、ワイヤ部１１０における本体部材１１２の先端に配置されている。画像センサ１２０は、複数のセンサ素子をリング状に配置したフェーズドアレイから構成されている。このようなフェーズドアレイ型の画像センサ１２０を用いることによって、画像センサ１２０を回転させることなく、管腔器官の画像を周方向の広範囲にわたって一度に取得できる。センサ素子は、特に限定されないが、血管内超音波（ＩＶＵＳ）センサ素子や、光干渉断層法（ＯＣＴ）センサ素子などである。本体部材１１２には、センサ素子が臨む位置に窓部（不図示）が形成され、センサ素子からの検査波を窓部を通して管腔器官に照射し、反射した検査波を窓部を通して受信する。

【0017】

ワイヤ部１１０の後端部１３０は、本体部材１１２の基端側に突出して形成されている。後端部１３０は、円筒形状を有する。後端部１３０の外径は、本体部材１１２の外径より小さい。後端部１３０は、電気絶縁性の樹脂材料から形成され、本体部材１１２のコア材に固着されている。

【0018】

電気的接点部１４０は、複数の端子部１４１を有する。それぞれの端子部１４１は、長方形形状を有し、後端部１３０の周面上に露出して配列されている。隣り合う端子部１４１は、電気的に絶縁されている。画像センサ１２０のセンサ素子と端子部１４１とは、対をなして配置されている。対をなすセンサ素子と端子部１４１とは、信号線１４２を介して電気的に接続されている。

【0019】

（キャップ２００）
キャップ２００は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に基端側から差し込むように取り付けられる。キャップ２００は、凹所２１０が形成された略円筒形状を有し、基端側が丸みを帯びている。キャップ２００の先端側の外径は、本体部材１１２の基端側の外径とほぼ等しい。キャップ２００の先端側の外径は、本体部材１１２の基端側の外径より小さくてもよい。キャップ２００の外径のうち最も大きい部分は、画像ガイドワイヤ１００のワイヤ部１１０の外径のうち最も大きい部分以下である。キャップ２００の最大外径がワイヤ部１１０最大外径（例えば、本体部材１１２の最大外径）以下であると、カテーテルの管腔と画像ガイドワイヤ１００との間のクリアランスが微小な場合であっても、画像ガイドワイヤ１００およびカテーテルの使い勝手が悪くならないからである。さらに、キャップ２００の長さは特に限定されるものではなく、交換するカテーテルに応じて長さの長いキャップ２００としたり、長さの短いキャップ２００としたりできる。キャップ２００を画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に取り付けると、後端部１３０がキャップ２００の凹所２１０内に嵌まり込み、電気的接点部１４０が覆われる。

【0020】

キャップ２００の詳細な構成について、図４（Ａ）および図４（Ｂ）を参照しつつさらに説明する。

【0021】

図４（Ａ）は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０からキャップ２００を抜いたときの状態を示す要部断面図、図４（Ｂ）は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０にキャップ２００を差し込んで取り付けたときの状態を示す要部断面図である。

【0022】

キャップ２００は、画像ガイドワイヤ１００に取り付けたときに異物が電気的接点部１４０に達することを抑制するシール機構２２０を有する。シール機構２２０は、キャップ２００のシール面２２１と、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に保持したＯリング２２２とから構成される。キャップ２００を画像ガイドワイヤ１００に取り付けたときには（図４（Ｂ））、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０とキャップ２００のシール面２２１との間でＯリング２２２が弾性圧縮される。これによって、画像ガイドワイヤ１００とキャップ２００との間の微小な隙間を通って異物が電気的接点部１４０に達することが抑制される。

【0023】

キャップ２００はさらに、電気的接点部１４０に付着した異物を除去可能な除去層２３０を有する。除去層２３０は、キャップ２００の凹所２１０のうち、電気的接点部１４０に接触する部位に配置されている。キャップ２００を抜き差しすることによって、除去層２３０は、電気的接点部１４０に付着した異物をふき取ったり、吸着したりする。これによって、電気的接点部１４０に付着した異物が除去される。除去層２３０を構成する部材は、異物をふき取ったり、吸着したりする機能を発揮する限りにおいて限定されないが、例えば、樹脂材料から形成された多孔板や不織布を例示することができる。キャップ２００を抜き差ししたときに除去層２３０の材料の一部が電気的接点部１４０に残存する恐れがあるため、除去層２３０の材料は電気絶縁性であることが好ましい。

【0024】

キャップ２００の凹所２１０は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に形成した環状凸部１３１に嵌まり込む環状凹部２１１が形成されている。画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０にキャップ２００を差し込んで取り付けたとき、環状凹部２１１と環状凸部１３１とが嵌まり合う。これによって、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０へのキャップ２００の取り付けが確実なものとなる。

【0025】

なお、図中符号１３２は、Ｏリング２２２の抜けを防止するリング部材１３２を示し、符号１３３は、電気的接点部１４０の端子部１４１を保持する電気絶縁性の保持部材１３３を示している。

【0026】

（コネクタ３００）
図２に示すように、コネクタ３００は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に基端側から差し込むように取り付けられる。コネクタ３００は、凹所３１０が形成された略円筒形状を有する。凹所３１０の内面に、電気的接点部１４０のそれぞれの端子部１４１に電気的に接続される後述する導通部３２０（図２において不図示）が配置されている。コネクタ３００の先端側の外径は、本体部材１１２の外径とほぼ等しい。コネクタ３００を画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に取り付けると、後端部１３０がコネクタ３００の凹所３１０内に嵌まり込み、電気的接点部１４０と電気的に接続される。

【0027】

コネクタ３００の詳細な構成について、図５（Ａ）および図５（Ｂ）を参照しつつさらに説明する。

【0028】

図５（Ａ）は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０からコネクタ３００を抜いたときの状態を示す要部断面図、図５（Ｂ）は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０にコネクタ３００を差し込んで取り付けたときの状態を示す要部断面図である。

【0029】

コネクタ３００は、凹所３１０の内面に、電気的接点部１４０のそれぞれの端子部１４１に電気的に接続される導通部３２０がインサート成形されている。それぞれの導通部３２０に接続された信号線３２１もインサート成形されている。電気的接点部１４０の端子部１４１と導通部３２０とは、対をなして配置されている。コネクタ３００を画像ガイドワイヤ１００に取り付けると（図５（Ｂ））、対をなす端子部１４１と導通部３２０とが接触し、電気的に接続される。なお、対をなす端子部１４１と導通部３２０とを接触させるため、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０とコネクタ３００との相対的な位置を規制する規制部（不図示）が配置されている。規制部は、例えば、画像ガイドワイヤ１００およびコネクタ３００に、コネクタ３００の抜き差し方向に沿って伸びる凹凸嵌合部を形成することによって構成できる。

【0030】

コネクタ３００は、キャップ２００と同様に、画像ガイドワイヤ１００に取り付けたときに異物が電気的接点部１４０に達することを抑制するシール機構３３０を有する。シール機構３３０は、コネクタ３００のシール面３３１と、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に保持したＯリング２２２とから構成される。

【0031】

コネクタ３００の凹所３１０は、キャップ２００の凹所２１０と同様に、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に形成した環状凸部１３１に嵌まり込む環状凹部３１１が形成されている。画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０にコネクタ３００を差し込んで取り付けたとき、環状凹部３１１と環状凸部１３１とが嵌まり合う。これによって、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０へのコネクタ３００の取り付けが確実なものとなる。

【0032】

（制御装置４００）
図２に示すように、制御装置４００は、ケーブル４１０を介して画像ガイドワイヤ１００と接続される。ケーブル４１０は、その一端に画像ガイドワイヤ１００に接続するコネクタ３００が取り付けられ、他端に制御装置４００に接続する他のコネクタ４２０が取り付けられている。ケーブル４１０（コネクタ３００、４２０を含む）は、ディスポーザブル部品である。制御装置４００は、本体部４３０と、モニター４４０とを有する。本体部４３０は、ＣＰＵ、メモリ、入出力部を主体に構成され、医療デバイス１０全体の制御を司る。例えば、本体部４３０は、画像センサ１２０に検査波を出射させる制御信号を出力し、画像センサ１２０からの検出信号を入力し、検出信号に基いて画像データを取得する。また、本体部４３０は、取得した画像データに基づく情報をモニター４４０に表示する。

【0033】

（延長ワイヤ５００）
図１に示すように、延長ワイヤ５００は、画像ガイドワイヤ１００のワイヤ部１１０の長さを変更するときに使用される。延長ワイヤ５００は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に基端側から差し込むように取り付けられる。延長ワイヤ５００の基端側は、ワイヤ部１１０の後端部１３０と同様に構成されている。延長ワイヤ５００の先端側は、コネクタ３００と同様に構成され、電気的接点部１４０のそれぞれの端子部１４１に電気的に接続される導通部５１０が配置されている。

【0034】

（画像ガイドワイヤ１００を有する医療デバイス１０の使用例）
図３は、画像ガイドワイヤ１００を有する医療デバイス１０の使用例において、画像ガイドワイヤ１００をカテーテル６００の管腔６１０に挿通した状態を示す模式図である。

【0035】

図３に示す状態では、延長ワイヤ５００が使用され、画像ガイドワイヤ１００のワイヤ部１１０の長さを長くなるように変更している。画像ガイドワイヤ１００を生体管腔に挿入するとき、まず、キャップ２００を、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に基端側から差し込むように取り付ける（図４（Ｂ））。これによって、後端部１３０がキャップ２００の凹所２１０内に嵌まり込み、電気的接点部１４０が覆われる。したがって、画像ガイドワイヤ１００を挿入する作業時に、異物が電気的接点部１４０に付着することを低減できる。また、シール機構２２０によって、異物が電気的接点部１４０に達することが一層抑制される。

【0036】

画像ガイドワイヤ１００を生体管腔の所定位置まで挿入すると、図３に左向き矢印によって示すように、カテーテル６００を画像ガイドワイヤ１００に沿って生体管腔の所定の位置まで挿入する。

【0037】

コネクタ３００を画像ガイドワイヤ１００に取り付けるときまで、キャップ２００は画像ガイドワイヤ１００に取り付けられた状態に維持される。したがって、コネクタ３００を画像ガイドワイヤ１００に取り付けるときまでに行う作業時（画像ガイドワイヤ１００の挿入作業時や、カテーテル６００の挿入作業時、画像ガイドワイヤ１００の長さ変更作業時など）において、異物が電気的接点部１４０に付着することを防止できる。

【0038】

次に、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０からキャップ２００を抜き（図４（Ａ））、コネクタ３００を、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に基端側から差し込むように取り付ける（図５（Ｂ））。これによって、対をなす電気的接点部１４０の端子部１４１とコネクタ３００の導通部３２０とが接触し、電気的に接続される。ケーブル４１０の他のコネクタ４２０を、制御装置４００に接続する（図２）。

【0039】

制御装置４００の本体部４３０は、画像センサ１２０に検査波を出射させる制御信号を出力し、画像センサ１２０からの検出信号を入力し、検出信号に基いて画像データを取得する。また、本体部４３０は、取得した画像データに基づく情報をモニター４４０に表示する。

【0040】

画像センサ１２０からの信号によって管腔器官の画像を取得した後、カテーテル６００を交換し、管腔器官の画像を再び取得する作業を行う場合がある。この作業を行う場合には、まず、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０からコネクタ３００を抜き（図５（Ａ））、キャップ２００を、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に基端側から差し込むように取り付ける（図４（Ｂ））。これによって、後端部１３０がキャップ２００の凹所２１０内に嵌まり込み、電気的接点部１４０が覆われる。さらに、キャップ２００を取り付けるときに、キャップ２００の除去層２３０が、電気的接点部１４０に付着した異物をふき取ったり、吸着したりする。これによって、電気的接点部１４０に付着した異物が除去される。

【0041】

図３に右向き矢印によって示すように、カテーテル６００を画像ガイドワイヤ１００に沿って生体管腔から抜去する。画像ガイドワイヤ１００のワイヤ部１１０の長さを変更する必要がある場合には、延長ワイヤ５００をさらに追加して使用したり、使用していた延長ワイヤ５００を外したりする。

【0042】

その後、新たなカテーテル６００を画像ガイドワイヤ１００に沿って生体管腔の所定の位置まで挿入する。コネクタ３００を画像ガイドワイヤ１００に取り付けるときまで、キャップ２００は画像ガイドワイヤ１００に取り付けられた状態に維持される。したがって、カテーテル６００の交換作業時において、異物が電気的接点部１４０に付着することを防止できる。

【0043】

以上説明したように、本実施形態の医療デバイス１０は、画像ガイドワイヤ１００と、キャップ２００と、コネクタ３００とを有し、キャップ２００は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０からコネクタ３００を抜いたときに、コネクタ３００に代えて画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に取り付けられている。

【0044】

このように構成することによって、キャップ２００によって電気的接点部１４０が覆われるため、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０からコネクタ３００を抜いたときに画像ガイドワイヤ１００の電気的接点部１４０への異物の付着を抑制することができる。したがって、コネクタ３００を画像ガイドワイヤ１００に再度接続して管腔器官の画像を取得するときに、電気的接点部１４０に付着した異物によるノイズが生じることを抑えて、管腔器官の画像を正確に取得できる。

【0045】

キャップ２００は、コネクタ３００を画像ガイドワイヤ１００に取り付けるときまで、画像ガイドワイヤ１００に取り付けられた状態に維持されている。このように構成すれば、コネクタ３００を画像ガイドワイヤ１００に取り付けるときまでに行う作業時（画像ガイドワイヤ１００の挿入作業時、カテーテル６００の挿入作業時、カテーテル６００の交換作業時、画像ガイドワイヤ１００の長さ変更作業時など）において、異物が電気的接点部１４０に付着することを低減できる。

【0046】

キャップ２００は、画像ガイドワイヤ１００に取り付けたときに異物が電気的接点部１４０に達することを抑制するシール機構２２０を有する。このように構成すれば、シール機構２２０によって、異物が電気的接点部１４０に達することが一層抑制される。

【0047】

キャップ２００は、電気的接点部１４０に付着した異物を除去可能な除去層２３０を有する。このように構成すれば、キャップ２００の除去層２３０が、電気的接点部１４０に付着した異物をふき取ったり、吸着したりする。これによって、電気的接点部１４０に付着した異物が除去され、安定的に電気的接続の状態を維持することができる。その結果、管腔器官の画像をより正確に安定的に取得できる。

【0048】

画像センサ１２０は、複数のセンサ素子をリング状に配置したフェーズドアレイから構成されている。このように構成すれば、画像センサ１２０を回転させることなく、管腔器官の画像を周方向の広範囲にわたって一度に取得できる。

【0049】

キャップ２００の外径のうち最も大きい部分は、画像ガイドワイヤ１００のワイヤ部１１０の外径のうち最も大きい部分以下である。このように構成すれば、カテーテル６００の管腔６１０と画像ガイドワイヤ１００との間のクリアランスが微小な場合であっても、画像ガイドワイヤ１００およびカテーテル６００の使い勝手が悪くならない。

【0050】

（キャップの変形例）
図６（Ａ）は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０から変形例に係るキャップ２０１を抜いたときの状態を示す要部断面図、図６（Ｂ）は、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に変形例に係るキャップ２０１を差し込んで取り付けたときの状態を示す要部断面図である。

【0051】

変形例のキャップ２０１は、形状およびシール機構２５０の構成を改変した点において、実施形態のキャップ２００と相違する。

【0052】

変形例のキャップ２０１は、先端から基端まで貫通する貫通孔２４０が形成された円筒形状を有している。キャップ２０１の先端側の外径は、本体部材１１２の外径とほぼ等しい。キャップ２０１を画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に取り付けると、後端部１３０がキャップ２００の貫通孔２４０内に収納され、電気的接点部１４０が覆われる。

【0053】

キャップ２０１のシール機構２５０は、キャップ２０１を画像ガイドワイヤ１００に取り付けたときに異物が電気的接点部１４０に達することを抑制する機能を発揮する限りにおいて適宜の構成に改変できる。改変例においては、シール機構２５０は、電気的接点部１４０を覆う部位よりも基端側に配置した弁体２６０から構成される。弁体２６０は、開口部２６１を有するが、この開口部２６１を常時閉じる方向に弾発力を付勢している。電気的接点部１４０を覆う部位よりも先端側においては、画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に形成した環状凸部１３１と、キャップ２０１の環状凹部２４１とが嵌まり合うことによって、シール性が維持される。このような構成によっても、画像ガイドワイヤ１００とキャップ２０１との間の微小な隙間を通って異物が電気的接点部１４０に達することが抑制される。

【0054】

変形例のキャップ２０１は、弁体２６０の開口部２６１を通して、コネクタを画像ガイドワイヤ１００の後端部１３０に接続できる。また、変形例のキャップ２０１は、画像ガイドワイヤ１００から取り外せない構成としてもよい。

【0055】

本出願は、２０２０年３月３０日に出願された日本国特許出願第２０２０－０６０７４５号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

【符号の説明】

【0056】

１０ 医療デバイス、
１００ 画像ガイドワイヤ、
１１０ ワイヤ部、
１１１ 先端部材、
１１２ 本体部材、
１２０ 画像センサ、
１３０ 後端部、
１４０ 電気的接点部、
１４１ 端子部、
１４２ 信号線、
２００、２０１ キャップ、
２１０ 凹所、
２２０ シール機構、
２２１ シール面、
２２２ Ｏリング、
２３０ 除去層、
２４０ 貫通孔、
２５０ シール機構、
２６０ 弁体、
２６１ 開口部、
３００ コネクタ、
３１０ 凹所、
３２０ 導通部、
３２１ 信号線、
３３０ シール機構、
３３１ シール面、
４００ 制御装置、
４１０ ケーブル、
４２０ 他のコネクタ、
４３０ 本体部、
４４０ モニター、
５００ 延長ワイヤ、
５１０ 導通部、
６００ カテーテル、
６１０ 管腔。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】