特許 7604466 ねじ付き髄内釘保持エンドキャップ用のドライバ及びシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-13

(45)【発行日】2024-12-23

(54)【発明の名称】ねじ付き髄内釘保持エンドキャップ用のドライバ及びシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/88 20060101AFI20241216BHJP

   B25B 15/00 20060101ALI20241216BHJP

   B25B 23/16 20060101ALI20241216BHJP

【ＦＩ】

A61B17/88

B25B15/00 630Z

B25B23/16 A

【請求項の数】 15

(21)【出願番号】P 2022516084

(86)(22)【出願日】2020-09-10

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-11-17

(86)【国際出願番号】 IB2020058427

(87)【国際公開番号】W WO2021048789

(87)【国際公開日】2021-03-18

【審査請求日】2023-09-08

(31)【優先権主張番号】16/569,122

(32)【優先日】2019-09-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513069064

【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド

【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】デフォッセ・ヘンリ

(72)【発明者】

【氏名】スプライター・グレゴール

(72)【発明者】

【氏名】ワンフラー・サイモン

(72)【発明者】

【氏名】シェラー・サイモン

【審査官】段 吉享

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０６０３３４０５（ＵＳ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５１３９７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００４－２４９０８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１１－５００２１５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／８８

Ｂ２５Ｂ １５／００

Ｂ２５Ｂ ２３／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

髄内釘のエンドキャップに係合するためのドライバであって、
前記ドライバの長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在し、かつ内部を通って長手方向に延在するハンドルチャネルを有する、ハンドルと、
前記長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで前記ハンドルチャネルを通って延在し、かつ内部を通って長手方向に延在するシャフトチャネルを有する、シャフトであって、前記シャフトの前記遠位端は、前記ハンドルから遠位に延在し、前記シャフトの前記遠位端は、前記エンドキャップのヘッド部分に挿入されるように構成された駆動要素を形成する、シャフトと、
前記シャフトチャネルに摺動可能に受容され、かつ前記長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在する、保持ピンであって、前記保持ピンの前記遠位端は、前記シャフトを前記エンドキャップの前記ヘッド部分に可逆的にロックするように構成されている、保持ピンと、を備え、
前記シャフト及び前記保持ピンは、可撓性であり、前記シャフト及び前記保持ピンが前記長手方向軸に沿って位置する弛緩構成と、前記シャフト及び前記保持ピンが弾性的に変形して、前記エンドキャップへの曲線経路に沿って延在する変形構成との間で可逆的に移動可能であり、
前記シャフトは、前記シャフトに可撓性を付与するために、前記シャフトの外部表面の周りを囲む複数の整列された溝を備え、
前記複数の整列された溝は、前記長手方向軸に沿った平面に対して角度付けられている、ドライバ。

【請求項2】

前記ハンドルは、エラストマー材料から形成されている、請求項１に記載のドライバ。

【請求項3】

クランプを更に備え、前記クランプは、前記ハンドルの前記長手方向軸を横切る平面に沿って延在し、前記ハンドルに加えられたトルクを前記クランプを介して前記シャフトに伝達するために、前記シャフトに固定的に締め付けられている、請求項２に記載のドライバ。

【請求項4】

前記シャフトの前記近位端に回転可能に接続されたノブを更に備え、前記長手方向軸を中心とした前記ノブの回転は、前記保持ピンを回転させて、前記エンドキャップの前記ヘッド部分をロックし、かつそれからロック解除する、請求項１に記載のドライバ。

【請求項5】

前記保持ピンは、内部を通って長手方向に延在する管腔を含み、前記管腔は、内部を通してガイドワイヤを摺動可能に受容するようにサイズ決定及び形状決定されている、請求項１に記載のドライバ。

【請求項6】

前記保持ピンの前記遠位端は、前記エンドキャップの前記ヘッド部分の対応するねじ山に螺合係合するように構成されたねじ山を備える、請求項４に記載のドライバ。

【請求項7】

前記保持ピンの前記遠位端は、前記シャフトの前記遠位端を越えて遠位に延在する、請求項１に記載のドライバ。

【請求項8】

前記シャフトは、前記ハンドルの回転が前記シャフトを介してトルクを前記駆動要素に伝達するように、前記ハンドルチャネル内に回転可能に固定されており、前記駆動要素は、前記ハンドルに加えられたトルクが、前記エンドキャップを回転可能に駆動して、前記エンドキャップを前記髄内釘に結合させるように、前記エンドキャップと回転不能に係合するように構成されている、請求項１に記載のドライバ。

【請求項9】

前記シャフトの前記可撓性は、前記シャフトの長さに沿って変化する、請求項１に記載のドライバ。

【請求項10】

前記保持ピンの壁は、０．４５ｍｍ～１．１５ｍｍの厚さを有する、請求項１に記載のドライバ。

【請求項11】

前記保持ピンは、３ｍｍ～４ｍｍの外径を有する、請求項１に記載のドライバ。

【請求項12】

前記ガイドワイヤは、１．６ｍｍ～２．０ｍｍの直径を有する、請求項５に記載のドライバ。

【請求項13】

髄内釘の近位端に係合するためのシステムであって、
（ｉ）ドライバであって、
前記ドライバの長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在し、かつ内部を通って長手方向に延在するハンドルチャネルを有する、ハンドルと、
前記長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで前記ハンドルチャネルを通って延在し、かつ内部を通って長手方向に延在するシャフトチャネルを有する、シャフトであって、前記シャフトの前記遠位端は、前記ハンドルから遠位に延在し、前記シャフトの前記遠位端は、駆動要素を形成する、シャフトと、
前記シャフトチャネルに摺動可能に受容され、前記長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在する保持ピンであって、前記保持ピンの前記遠位端は、ねじ山を備え、前記保持ピンは、内部を通って長手方向に延在する管腔を含む、保持ピンと、を備える、ドライバと、
（ｉｉ）内部を通って延在する管腔を有するエンドキャップであって、
前記髄内釘のチャネルに係合するように構成された本体と、
ヘッド部分であって、前記駆動要素を受容するように、かつ前記ヘッド部分を前記シャフトに可逆的にロックするように構成されており、前記保持ピンの対応するねじ山と螺合係合するように構成されたねじ山を備える、ヘッド部分と、を備える、エンドキャップと、
（ｉｉｉ）前記駆動要素を前記エンドキャップの前記ヘッド部分に整列させるように、前記保持ピンの前記管腔及び前記エンドキャップの前記管腔を通して摺動可能に挿入されたガイドワイヤと、を備え、
前記シャフト及び前記保持ピンは、可撓性であり、前記シャフト及び前記保持ピンが前記長手方向軸に沿って位置する弛緩構成と、前記シャフト及び前記保持ピンが弾性的に変形して、前記エンドキャップへの曲線経路に沿って延在する変形構成との間で可逆的に移動可能であり、
前記シャフトは、前記シャフトに可撓性を付与するために、前記シャフトの外部表面の周りを囲む複数の整列された溝を備え、
前記複数の整列された溝は、前記長手方向軸に沿った平面に対して角度付けられている、システム。

【請求項14】

前記保持ピンの前記遠位端は、前記シャフトの前記遠位端を越えて遠位に延在する、請求項１３に記載のシステム。

【請求項15】

前記シャフトは、前記ハンドルの回転が前記シャフトを介してトルクを前記駆動要素に伝達するように、前記ハンドルチャネル内に回転可能に固定されており、前記駆動要素は、前記ハンドルに加えられたトルクが、前記エンドキャップを回転可能に駆動して、前記エンドキャップを前記髄内釘に結合させるように、前記エンドキャップに回転不能に係合するように構成されている、請求項１３に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は概して、骨折した骨の２つ以上の部分を固定するためのドライバ及びシステムに関する。より具体的には、本発明は、大腿骨などの長骨の内部固定用の髄内釘のチャネルに挿入するためのエンドキャップに係合するドライバ及びシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

大腿骨の骨折は、大腿骨頸部と転子間領域で発生することがよくある。そのような骨折は、骨の異なる部分が矯正的に整列された後に、それらの互いに対する位置を安定させかつ固定するために、骨の中に又は骨を通して挿入されるねじ又は他の固定デバイスで治療することができる。転子骨固定治療は、通常、髄内釘を骨の髄腔に挿入し、続いて、髄内釘に対して角度をつけて（即ち、転子の軸に沿って）骨固定釘を骨の顆状部分に挿入することを含む。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

本出願の１つの例示的な実施形態は、髄内釘のエンドキャップに係合するためのドライバである。ドライバは、ドライバの長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在し、内部を通って長手方向に延在するハンドルチャネルを有するハンドルを含む。ドライバは、長手方向軸に沿って近位端から遠位端までハンドルチャネルを通って延在し、内部を通って長手方向に延在するシャフトチャネルを有するシャフトを含む。シャフトの遠位端は、ハンドルから遠位に延在する。シャフトの遠位端は、エンドキャップのヘッド部分に挿入されるように構成された駆動要素を形成する。ドライバは、シャフトチャネルに摺動可能に受容され、長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在する保持ピンを更に含む。保持ピンの遠位端は、シャフトをエンドキャップのヘッド部分に可逆的にロックするように構成されている。

【0004】

本出願の別の態様では、髄内釘の近位端に係合するためのシステムが提供される。システムはドライバを含み、ドライバは、ドライバの長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在し、内部を通って長手方向に延在するハンドルチャネルを有するハンドルを含む。ドライバはまた、長手方向軸に沿って近位端から遠位端までハンドルチャネルを通って延在し、内部を通って長手方向に延在するシャフトチャネルを有するシャフトを含む。シャフトの遠位端は、ハンドルから遠位に延在する。シャフトの遠位端は、駆動要素を形成する。ドライバは、シャフトチャネルに摺動可能に受容され、長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在する保持ピンを更に含む。保持ピンの遠位端は、ねじ山を含む。保持ピンはまた、それを通って長手方向に延在する管腔を含む。システムはまた、内部を通って延在する管腔を有するエンドキャップを含む。エンドキャップは、髄内釘のチャネルに係合するように構成された本体と、
駆動要素を受容し、ヘッド部分をシャフトに可逆的にロックするように構成されたヘッド部分と、を含む。エンドキャップのヘッド部分は、保持ピンの対応するねじ山と螺合係合するように構成されたねじ山を含む。システムは、駆動要素をエンドキャップのヘッド部分に整列させるために、保持ピンの管腔及びエンドキャップの管腔を通して摺動可能に挿入されたガイドワイヤを更に含む。
本発明のこれら及び他の態様は、図面及び添付の特許請求の範囲を含む、本発明の以下の詳細な説明を読めば、当業者には明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0005】

【図1a】髄内釘のチャネルに挿入するためのエンドキャップに係合するための本発明の一実施形態によるドライバを示す。

【図1b】図１ａのドライバのハンドルの側面図を示す。

【図1c】図１ａのドライバのハンドルの別の側面図を示す。

【図1d】図１ｂ及び図１ｃに示されるハンドルの断面図を示す。

【図1e】本発明の一実施形態による、図１ａのドライバのシャフトの一部分と、ハンドルを介して加えられたトルクをシャフトに伝達するための開放構成にあるクランプとを示す。

【図1f】図１ｅのシャフト及びロック構成にあるクランプの部分を示す。

【図2】髄内釘のチャネルに挿入するためのエンドキャップに係合する図１ａのドライバの最遠位部分の詳細図を示す。

【図3】図１ａのドライバの遠位端からの近位方向の図を示す。

【図4】本発明の一実施形態によるエンドキャップの側面図を示す。

【図5】図４のエンドキャップに係合し、髄内釘のチャネルの近位開口部に挿入するために、エンドキャップをガイドワイヤの上で案内する図１ａのドライバを含む、本発明の一実施形態による大腿骨用システムの斜視図を示す。

【図6】大腿骨の髄内釘のチャネルの近位開口部に挿入するための図４のエンドキャップに係合するドライバの代替実施形態による大腿骨用システムの斜視図を示す。

【図7】ドライバが、ドライバの長手方向軸から離れて曲線経路に沿って延在する弾性変形構成にある状態での図６のシステムの斜視図を示す。

【図8a】図４のエンドキャップに係合する可撓性ドライバの一実施形態の斜視図を示す。

【図8b】シャフトに増加した可撓性を付与するためにシャフトの長さに沿って延在する複数の溝を有する図８ａの可撓性ドライバのシャフトの側面図を示す。

【図8c】複数の溝を有する図８ｂのシャフトの一部分の詳細図を示す。

【図8d】複数の溝を有する図８ｂのシャフトの一部分の別の詳細図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0006】

本開示は、以下の説明及び添付の図面を参照して更に理解することができ、添付の図面において、同様の要素は同じ参照番号で参照される。本明細書で使用される場合、「近位」及び「遠位」という用語は、デバイスのユーザに向かう方向（近位）、及びユーザから離れる方向（遠位）を指すことを意図することに留意されたい。

【0007】

図１ａ～図１ｃ及び図３は、髄内釘１０の近位端１２に結合可能なエンドキャップ２００に係合するためのドライバ１００を示す。ドライバ１００は、長手方向軸Ｌ１に沿って近位端１０４から遠位端１０６まで延在するハンドル１０２を含む。ハンドル１０２は、長手方向軸Ｌ１に沿って近位端１０４から遠位端１０６までハンドル１０２を通って長手方向に延在するハンドルチャネル１０８を有する。ハンドル１０２は、ユーザが手のひら内に保持してハンドル１０２を手動で操作するための任意の好適なサイズ及び形状を有することができる。好ましくは、ハンドル１０２は、ユーザが自分の手のひら内に保持し、ドライバ１００を手で回転させるための人間工学的形状を提供するのに好適にサイズ決定及び形状決定されている。

【0008】

例示的な実施形態では、ハンドル１０２は、細長い形状を有する。図１ａに示されるように、ハンドル１０２は、ハンドル１０２の直径が拡大部分１１０（遠位端１０６の近位に位置する）から遠位端１０６に向かって減少するようにテーパ状の細長い形状を有する。特に、ハンドル１０２は、球状である。具体的には、ハンドル１０２は、近位端１０４における第１の直径から拡大部分１１０における最大直径まで増加し、遠位端１０６に隣接するテーパ部分１１２を含み、テーパ部分１１２は、ユーザの手におけるハンドル１０２の人間工学的使用を支援するように形成されている。

【0009】

ドライバ１００はまた、長手方向軸Ｌ１に沿って近位端１２２から遠位端１２４までハンドルチャネル１０８を通って延在するシャフト１２０を含む。シャフト１２０は、長手方向軸Ｌ１に沿ってハンドル１０２と同軸である。一部の実施態様では、シャフト１２０は、近位端１２２と遠位端１２４に位置する駆動要素１２８に近位の部分との間の長手方向軸Ｌ１に直交する平面において（例えば、図１ａに示されるような平面Ａ－Ａ’に沿って）、約７．５ｍｍ～約１４ｍｍまでの断面直径を有する。シャフト１２０は、長手方向軸Ｌ１に沿って近位端１２２から遠位端１２４までシャフト１２０を通って長手方向に延在するシャフトチャネル１２６を有する。シャフトチャネル１２６は、シャフト１２０と同軸であり、シャフトチャネル１２６の内面の内径を画定する。一部の実施態様では、シャフト１２０の内径は、約４．１５ｍｍ～約４．５ｍｍである。図１ａに示されるように、シャフト１２０はハンドル１０２よりも長く、その結果、シャフト１２０の遠位端１２４はハンドル１０２の遠位端１０６よりも遠位に延在する。例えば、シャフト１２０は、ハンドルの遠位端１０６よりも遠位に約１６６ｃｍ～約３２８ｃｍ延在する。シャフト１２０の近位端１２２は、ハンドルチャネル１０８の長さに沿って任意の場所に固定することができる。例えば、図１ａに示されるように、シャフト１２０の近位端１２２は、ハンドル１０２の近位端１０４に配置される。別の例では、シャフト１２０の近位端１２２は、ハンドル１０２の近位端１０４と遠位端１０６との間のハンドルチャネル１０８内に配置される。

【0010】

一実施態様では、ハンドル１０２ａは、例えば、図１ｂ～図１ｄに示されるように、シャフト１２０上にエラストマー（例えば、シリコーン）成形品として形成することができる。エラストマー成形品は、ハンドルチャネル１０８はシャフト１２０の周りにエラストマー成形品の中に画定されるように、シャフト１２０の上に形成されている。エラストマー成形品は、ユーザが手のひら内に保持するための人間工学的形状を提供するために可逆的に変形する柔らかい材料を提供する。更に、エラストマー成形品は、ハンドル１０２ａの表面とユーザの手のひらとの間の摩擦を増大させて、ユーザの手で保持するのに容易かつ快適であるハンドル１０２ａを提供する。図１ｂは、シャフト１２０の一部分の上のエラストマー成形ハンドル１０２ａの側面図を示し、図１ｃは、図１ｂに示される側と反対の側からのエラストマー成形ハンドル１０２ａの側面図を示す。図１ｂ及び図１ｃに見られるように、ハンドル１０２ａは、シャフト１２０の上に、ハンドル１０２の幅が近位端１０４における第１の直径からハンドル１０２ａの拡大部分１１０ａにおける最大幅まで増加するテーパ形状に成形され、遠位端１０６に隣接するより狭い幅を有するテーパ部分１１２ａを含む。図１ｄは、長手方向軸Ｌ１に沿った平面に沿った（例えば、図１ｂに示されるような平面Ｂ－Ｂ’に沿った）図１ｂ及び図１ｃの実施形態の断面図を示す。図１ｄに見られるように、この例示的な実施形態における、図１ｂ及び図１ｃに示される対向する側の間のハンドル１０２ａの高さは、ハンドル１０２ａの長さに沿って一定である。

【0011】

シャフト１２０は、ハンドル１０２の拡大部分１１０又はその近傍に配置された１つ又は２つ以上のクランプ１１４を含み、それらは長手方向軸Ｌ１を横切る平面に沿って延在する。クランプ１１４は、ユーザがシリコーン成形ハンドル１０２を回転させると、トルクがシャフト１２０に伝達されるように、シャフト１２０上に締め付け、かつ長手方向軸Ｌ１を横切って延在する任意の好適な構造を含むことができる。図１ｅ及び図１ｆの実施形態に示されるように、クランプ１１４は、シャフト１２０上に配置され、その後、シャフト１２０及びクランプ１１４の両方の上にエラストマー成形品を用いて成形され、ハンドル１２０を形成する。クランプ１１４は、図１ｅに示される開放構成と、図１ｆに示されるロック構成との間で移動可能である。クランプ１１４は、それらの間にスロット１１７を画定する互いに摺動可能に係合する第１の部分１１５及び第２の部分１１６を含む。図１ｅに示される開放構成では、スロット１１７は、シャフト１２０をその中に摺動可能に受容するのに好適にサイズ決定及び形状決定されている。第１の部分１１５及び第２の部分１１６は、スロット１１７のサイズを小さくするために、図１ｆに示されるロック構成へと互いに向かって（図１ｅの矢印によって示されるように）移動するように構成されており、その結果、第１の部分１１５及び第２の部分１１６を互いに向かって押すことによって、スロット１１７はシャフト１２０とロックして係合して、シャフト１２０の外部に対してしっかりと締め付けられる。ハンドル１０２は、ユーザによるハンドル１０２の把持を強化するように構成された追加の表面特徴部（図示せず）を更に含むことができる。

【0012】

シャフト１２０の遠位端１２４は、エンドキャップ２００のヘッド部分２０８に挿入されるのに好適にサイズ決定及び形状決定されている駆動要素１２８を形成する。特に、駆動要素１２８は、エンドキャップ２００のヘッド部分２０８の凹部２１６と回転不能に係合するのに好適にサイズ決定及び形状決定されている。一実施形態では、駆動要素１２８は、凹部２１６と回転不能に係合するのに好適にサイズ決定及び形状決定されており、その結果、駆動要素１２８が凹部２１６と係合している間にハンドル１２０を操作すると、エンドキャップ２００の本体部分２０６が髄内釘１０のチャネル１６内に駆動する。ハンドル１０２の回転がシャフト１２０を介して駆動要素１２８にトルクを伝達するように、駆動要素１２８は、エンドキャップ２００のヘッド部分２０８と回転不能に係合するように構成されている。ハンドル１０２に加えられたトルクは、エンドキャップ２００を髄内釘１０のチャネル１６内に回転可能に駆動する。

【0013】

図１ａに示される駆動要素１２８は、円周方向に間隔を置いて配置された一連の突起１３２を有する細長い円筒の形状である。図１ａに示されるように、突起１３２は、円筒の円周の周りに等間隔に配置されている。この実施形態における突起１３２は、丸形又は曲線形であり、駆動要素１２８の一部又は全長に沿って延在し、それらの間に駆動要素１２８の一部又は全長に沿って延在する長手方向溝１３０を画定する。突起１３２は、エンドキャップ２００のヘッド部分２０８と回転不能に係合するために突出表面特徴部を形成する。代替的に、駆動要素は、多角形の断面又は実質的に多角形の断面、例えば、シャフト１２０の長手方向軸Ｌ１に直交する平面において実質的に六角形（例えば、六角棒スパナ）の断面を有する細長い形状を有することができる。

【0014】

ドライバ１００は、長手方向軸Ｌ１に沿って近位端１４２から遠位端１４４までシャフトチャネル１２６を通って延在する保持ピン１４０を更に含む。保持ピン１４０は、長手方向軸Ｌ１に沿ってシャフト１２０と同軸である。保持ピン１４０は、シャフトチャネル１２６内で摺動可能及び／又は回転可能であるようにサイズ決定及び形状決定されている。一部の実施形態では、保持ピン１４０は、シャフトチャネル１２６のサイズ及び形状、例えば円筒形状に対応するようにサイズ決定及び形状決定されている。保持ピン１４０の円筒形状は、長手方向軸Ｌ１に直交する平面において、約３ｍｍ～約４ｍｍの断面外径及び約１．７ｍｍ～約２．１ｍｍの内径を有することができる。保持ピン１４０は、長手方向軸Ｌ１に沿って近位端１４２から遠位端１４４まで長手方向に延在する管腔１４６を画定する。この実施形態の管腔１４６は、保持ピン１４０と同軸であり、保持ピン１４０の外面から管腔１４６の内面までの厚さｄ（例えば、図２及び図３に示される）を画定する。一部の実施形態では、保持ピンの厚さｄは、約０．４５ｍｍ～約１．１５ｍｍである。

【0015】

図１ａに示されるように、保持ピン１４０の近位端１４２は、シャフト１２０の近位端１２２を越えて近位に延在する。保持ピン１４０は、シャフトチャネル１２６内で摺動可能に移動可能であるか、又は長手方向に固定することができる。一部の実施形態では、保持ピン１４０の遠位端１４４は、シャフト１２０の遠位端１２４を越えて遠位に延在する。他の実施形態では、保持ピン１４０の遠位端１４４は、遠位端１４４がシャフトチャネル１２６内に配置されている後退構成と、保持ピン１４０がエンドキャップ２００のヘッド部分２０８と係合することができるように、シャフト１２０の遠位端１２４を越えて遠位に延在する拡張構成との間で摺動可能に移動可能である。保持ピン１４０の遠位端１４４は、シャフト１２０をエンドキャップ２００のヘッド部分２０８に可逆的にロックするように構成された表面特徴部を含む。特に、表面特徴部は、エンドキャップ２００のヘッド部分２０８内の対応する特徴部と可逆的に係合するのに好適にサイズ決定及び形状決定されている。表面特徴部がヘッド部分２０８と係合すると、エンドキャップ２００は、保持ピン１４０の遠位端１４４にロックして結合される。例えば、この実施形態における表面特徴部は、エンドキャップ２００のヘッド部分２０８内の対応するねじ山２２０に係合するためのねじ山１４６を含む。

【0016】

ドライバ１００は、シャフト１２０の近位端１２２に回転可能に接続されたノブ１６０を更に含む。長手方向軸Ｌ１を中心にノブ１６０を回転させると、保持ピン１４０が回転して、保持ピン１４０がエンドキャプ２００のヘッド部分２０８からロック及びロック解除される。この実施形態では、ノブ１６０は、シャフト１２０の近位部分に固定的に取り付けられた軸機構１６２を介してシャフト１２０に回転可能に接続されている。図１ａに示されるように、軸機構１６２は、シャフトチャネル１２６の近位部分に挿入され、その中に回転可能に固定されている。軸機構１６２は、保持ピン１４０を受容するために軸機構１６２を通って長手方向に延在する軸チャネル１６４を含む。軸機構１６２は、ノブ１６０に回転可能に接続されている。ノブ１６０はまた、保持ピン１４０の近位端１４２に回転不能に接続され、その結果、長手方向軸Ｌ１を中心にノブ１６０を所望の方向に回転させると、保持ピン１４０が同じ方向に回転する。

【0017】

例えば、図１ａは、保持ピン１４０の近位端１４２がノブ１６０内に埋め込まれていることを示す。ノブ１６０は、保持ピン１４０の管腔１４６と整列されたノブチャネル１６６を更に含み、ガイドワイヤ３００がノブチャネル１６２を通って保持ピン１４０の管腔１４６内に延在することを可能にする。ノブ１６０は、ノブ１６０の手動操作を容易にするために、ユーザの手の指先の間に保持するのに好適な任意のサイズ及び形状を有することができる。好ましくは、ノブ１６０は、ユーザが人差し指と親指の間をつまんでノブ１６０を手で操作し又は回転させるための人間工学的形状を提供するのに好適にサイズ決定及び形状決定されている。ノブ１６０は、当業者によって理解されるように、ユーザの指先によるノブ１６０の把持を強化するように構成された追加の表面特徴部（図示せず）を含むことができる。

【0018】

図４は、髄内釘１０内のチャネル１６の近位開口部１４に挿入されてチャネル１６の近位開口部１４を閉じて、チャネル１６内への骨の内方成長を防止するように構成されたエンドキャップ２００を示す。エンドキャップ２００は、例えば、チャネル１６の内面内の対応するねじ山に係合するように構成されたねじ山２１２などの任意の好適な係合構造を介して、髄内釘１０内のチャネル１６の内面に可逆的に係合及び係合解除するように構成されている。エンドキャップ２００は、近位端２０２から遠位端２０４まで延在し、本体部分２０６と、本体部分２０６の近位にあるヘッド部分２０８とを含む。本体部分２０６は、その近位端２１０からエンドキャップ１００の遠位端２０４まで延在する。ヘッド部分２０８は、本体部分２０６の近位端２１０から近位に延在する。エンドキャップ２００は、その長手方向軸Ｌ２に沿って近位端２０２から遠位端２０４まで延在する管腔２１４を更に含む。管腔２１４は、それを通してガイドワイヤ３００を受容するように構成されている。

【0019】

エンドキャップ２００の本体部分２０６は、髄内釘１０のチャネル１６に挿入されかつそれと係合するように構成されている。特に、遠位端２０４は、髄内釘１０内のチャネル１６の近位開口部１４に挿入され、髄内釘１０のチャネル１６の内部に固定的に係合するのに好適にサイズ決定及び形状決定されている。本体部分１０６は、エンドキャップ２００を髄内釘１０のチャネル１６に取り付けるための任意の好適な係合構造、例えば、ねじ山２１２、スナップファスナ、接着剤、又はねじを含むことができる。一部の実施形態では、本体部分２０６は、髄内釘１０のチャネル１６の内部と螺合係合するように構成されたねじ山２１２を有する少なくとも一部分を含む。ねじ山２１２は、本体部分２０６の長手方向の長さの一部又は全体に沿って延在することができる。ねじ山２１２は、エンドキャップ２００が髄内釘１０のチャネル１６内に駆動されるときに、髄内釘１０のチャネル１６の内部の対応するねじ山と嵌合して、エンドキャップ２００を髄内釘１０の近位端１２に固定するように構成されている。

【0020】

エンドキャップ２００のヘッド部分２０８は、ドライバ１００、特にシャフト１２０の駆動要素１２８に係合するための凹部２１６を含む。例えば、凹部２１６は、駆動要素１２８を受容して係合するために、駆動要素１２８のサイズ及び形状に対応するサイズ及び形状を有する。凹部２１６は、駆動要素１２８と係合するのに好適にサイズ決定及び形状決定されており、その結果、駆動要素１２８が凹部２１６と係合している間にハンドル１００を操作すると、エンドキャップ２００が髄内釘１０のチャネル１６内又は外に駆動される。より具体的には、凹部２１６は、駆動要素１２８と回転不能に係合するように構成されており、その結果、シャフト１２０の回転により、シャフト１２０からヘッド部分２０８を介してトルクが伝達され、エンドキャップ２００の本体部分２０６がチャネル１６内に駆動される。

【0021】

凹部２１６はまた、エンドキャップ２００のヘッド部分２０８がシャフト１２０に可逆的にロックされるように、保持ピン１４０の遠位端１４４において表面特徴部と可逆的に係合するのに好適にサイズ決定及び形状決定された対応する表面特徴部を含む。例えば、凹部２１６は、長手方向軸Ｌ２に沿って凹部２１６から遠位に延在する窪み２１８を含む。一部の実施形態では、窪み２１８は、保持ピン１４０がシャフト１２０の遠位端１２４を越えて遠位に延在し、窪み２１８内に駆動されるとき、保持ピン１４０の遠位端１４４でねじ山１４６と嵌合して、エンドキャップ２００を保持ピン１４０の遠位端１４４に固定するように構成された対応するねじ山２２０を有する円筒形チャネルである。窪み２１８は、保持ピン１４０の遠位端１４４と係合するのに好適にサイズ決定及び形状決定されており、その結果、ノブ１６０の回転により保持ピン１４０が回転し、保持ピン１４０の遠位端１４４に位置するねじ山１４６を駆動して対応するねじ山２２０とロックして係合する。

【0022】

保持ピン１４０のねじ山１４６がヘッド部分２０８の対応するねじ山２２０にロックされると、エンドキャップ２００は、シャフト１２０の操作によってヘッド部分２０８がドライバ１００から偶発的に外れないように、保持ピン１４０の遠位端１４４にロックして結合される。これにより、エンドキャップ２００が埋め込み中に誤って落下するリスクが最小限に抑えられる。エンドキャップ２００が髄内釘１０のチャネル１６内の所望の位置に駆動された後に、保持ピン１４０のねじ山１４６は、ノブ１６０を逆方向に回転させて保持ピン１４０の遠位端１４４を窪み２１８から回転可能に引き抜いて保持ピン１４０をヘッド部分２０８からロック解除することによって対応するねじ山２２０から外れるのに好適にサイズ決定及び形状決定されている。

【0023】

上記のドライバ１００及びエンドキャップ２００は、髄内釘１６の近位端に係合するためのシステム４００の一部としてガイドワイヤ３００と共に提供することができる。図５に示される例示的な実施形態に見られるように、エンドキャップ２００は、ガイドワイヤ３００を髄内釘１０のチャネル１６に挿入し、管腔２１４を介して、エンドキャップ２００をガイドワイヤ３００の上で髄内釘１０の近位端１２の上の所望の位置に向かって摺動させることによって、髄内釘１０の近位端１２に設置することができる。ドライバ１００はまた、それを通してガイドワイヤ３００を受容し、所定の位置に摺動してエンドキャップ２００のヘッド部分２０８と係合するように構成されている。具体的には、システムが使用されているとき、ガイドワイヤ３００を、ドライバ１００の近位端からノブチャネル１６２及び管腔１４６を通って保持ピン１４０の遠位端１４４まで、また、エンドキャップ２００の凹部２１６及び管腔２１４を通って摺動可能に挿入する。ドライバ１００及びエンドキャップ２００をガイドワイヤ３００に沿って所定位置に摺動させて、ドライバ１００とエンドキャップ２００とを係合させ、その結果、ドライバ１００の長手方向軸Ｌ１及びエンドキャップ２００の長手方向軸Ｌ２が実質的に整列されているか、又は所定の許容角度範囲内で整列されている。

【0024】

ドライバ１００が、ヘッド部分２０８と係合するためにエンドキャップ２００の凹部２１６に挿入されると、ノブ１６０が回転して、保持ピン１４０のねじ山１４６をヘッド部分２０８の対応するねじ山２２０内に駆動して、保持ピン１４０の遠位端１４４をエンドキャップ２００にロックして係合させる。エンドキャップ２００がドライバ１００にしっかりとロックされると、ハンドル１０２の操作（例えば、回転）により、加えられた力及び／又はトルクがエンドキャップ２００に伝達される。特に、ドライバ１００を操作して、エンドキャップ２００の本体部分２０６を髄内釘１０のチャネル１６内に駆動することができる。エンドキャップ２００を髄内釘１０のチャネル１６内に駆動することができ、その結果、エンドキャップ２００の本体部分２０６の長手方向の長さの一部分又は全体が、エンドキャップが完全に挿入されたときにチャネル１６内に位置する。一部の実施形態では、本体部分２０６の長さの一部分のみが挿入され、チャネル１６と係合し、それにより、エンドキャップ２００は髄内釘１０への近位延長部を提供する。

【0025】

特定の実施形態では、シャフト１０２及び／又は保持ピン１４０は、使用中のシャフトの変形に抵抗するのに十分な剛性を有する材料で形成されている。例えば、シャフト１０２は、エンドキャップ２００の本体部分２０６を髄内釘１０のチャネル１６内に駆動するためにハンドル１０２を介して予想される大きさの力及び／又はトルクが加えられたとき、ねじれ及び／又は曲げに抵抗するのに十分な剛性を有する。追加的に又は代替的に、保持ピン１４０は、ノブ１６０が回転して保持ピン１４０のねじ山１４６をヘッド部分２０６の対応するねじ山２２０内に駆動するとき、ねじれ及び／又は曲げに抵抗するのに十分な剛性を有する。シャフト１０２及び／又は保持ピン１４０の剛性は、加えられた力及び／又はトルクに対して押し戻されないため、シャフト１０２の遠位端１２４及び／又は保持ピン１４０の遠位端１４４は、デバイスの使用時に、エンドキャップ２００のヘッド部分２０８と係合するように、特に、保持ピン１４０のねじ山１４６をヘッド部分２０８の対応するねじ山２２０と係合させるように容易に実質的に整列される。シャフト１０２及び／又は保持ピン１４０は、例えばステンレス鋼（例えば、１．４３０１ステンレス鋼、１．４５４２ステンレス鋼、カスタム４６５ステンレス鋼、１．４１２３ステンレス鋼又は１．４１０９ステンレス鋼）のような所望の剛性を提供する任意の好適な材料から形成することができる。

【0026】

他の実施形態では、ドライバ５００は、可撓性であり、かつ弛緩構成と変形構成との間で可逆的に移動可能なシャフト５２０及び保持ピン５４０を含むことができる。図６及び図７に示されるドライバ５００は、図１ａ～図ｃ及び図３のドライバ１００と実質的に同様であり、同様の要素は同様の参照番号で参照される。この代替実施形態では、シャフト５２０及び保持ピン５２０は、シャフト５２０及び保持ピン５４０が長手方向軸Ｌ３に沿って位置する弛緩構成（図６に示される）と、シャフト５２０及び保持ピン５４０が弾性的に変形して長手方向軸Ｌ３からエンドキャップ２００までの曲線経路に沿って延在する変形構成（図７に示される）との間で移動可能である。これにより、患者の特定の解剖学的構造又は外科的アプローチの幾何学的形状が、エンドキャップ２００へのドライバ５００の直線アプローチを得ることを困難又は不可能にする場合でも、ユーザが上記と同じ様式でエンドキャップ２００を操作すること可能になる。

【0027】

この実施形態のシャフト５２０及び保持ピン５４０は、デバイス５００を使用して大腿骨２を固定するためにエンドキャップ２００を髄内釘１０に挿入するときに変形することができる。シャフト５２０及び保持ピン５４０は、例えば使用中に腸骨稜４を回避するために、力を加えてシャフト５２０及び保持ピン５４０を押して曲線経路に沿って曲げると変形することができる。力がシャフト５２０及び保持ピン５４０から取り除かれると、シャフト５２０及び保持ピン５４０は弛緩構成に戻る。一例では、シャフト１０２及び／又は保持ピン１４０の可撓性は、その長さに沿って変化する。例えば、シャフト１０２及び／又は保持ピン１４０は、複数の領域を含むことができ、各領域は異なる程度の可撓性を有する。

【0028】

１つの例示的な実施形態では、ドライバ６００は、シャフト６２０が弛緩構成と変形構成との間で移動可能であるように、シャフト６２０の可撓性を増大させる表面特徴部を含むシャフト６２０を含むことができる。図８ａに示されるドライバ６００は、図１ａ～図ｃ及び図３のドライバ１００と実質的に同様であり、同様の要素は同様の参照番号で参照される。この例示的な実施形態では、シャフト６２０は、シャフト６２０に増加した可撓性を付与するためにシャフト６２０の外面の周りを囲み、かつシャフト６２０の少なくとも一部分に沿って延在する整列された溝６２２を含む。例えば、溝６２２は、シャフト６２０の長さ（例えば、シャフト６２０の２００ｍｍ）に沿って延在することができ、その結果、図８ｂに示されるように、シャフト６２０は、長手方向軸Ｌ１から離れて最大４５°曲がるのに十分な可撓性を有する。図８ｂ及び図８ｃに示されるように、溝６２２は、シャフト６２０の外面の周りを囲むレーザ切断巻線を含むことができる。レーザ切断巻線は、長手方向軸Ｌ１に沿った平面に対して角度付けることができ、互いに実質的に平行とすることができる。

【0029】

図８ｃに示される１つの例示的な実施形態では、溝６２２は、長手方向軸線Ｌ１に沿った平面から７２°の角度で延在する。溝６２２は、任意の好適な形状及びパターンを有することができる。図８ｂ～図８ｄに示されるように、溝６２２は、巻線の角度に対して横方向に延在する翼６２４を有するインターロックパターンに切断され、翼６２４は、広い部分６２６及び狭いネック部分６２８を含む。狭いネック部分６２８は、インターロックパターンの次の翼６２４の広い部分６２６とインターロックするように構成されている。広い部分６２６は幅ｘ_１を有し、狭いネック部分６２８は幅ｘ_２を有し、ここで、ｘ_１＞ｘ_２である。例えば、広い部分６２６は約５．１ｍｍ～５．５ｍｍの幅ｘ_１を有し、狭いネック部分６２８は約２．６ｍｍ～３．０ｍｍの幅ｘ_２を有する。巻線は、図８ｄに示されるように、各巻線の間で距離ｙだけ離間させることができる。距離ｙは、例えば、約２．６ｍｍ～約５．２ｍｍである。１つの特定の実施形態（図示せず）では、シャフト６２０は複数の領域を有することができ、各領域は、巻線間の異なる距離ｙによって提供される異なる程度の可撓性を有し、距離ｙが小さいほどシャフト６２０の可撓性が増加する。

【0030】

シャフト５２０、６２０及び／又は保持ピン５４０は、所定のレベルの力が材料に加えられると変形し、外力が取り除かれると元の形状に戻る任意の材料から形成することができる。一実施形態では、シャフト６２０は、金属、特に生体適合性ステンレス鋼（例えば、１．４５４２ステンレス鋼）から形成されており、上述したように、シャフト６２０に増加した可撓性を付与するためにシャフト６２０の少なくとも一部分に沿って延在する整列された溝６２２を含む。別の実施形態では、シャフト５２０、６２０は弾性材料から形成することができる。弾性材料は、記憶金属合金、例えば、ニチノールとすることができる。特に、弾性材料は、４５％＜Ｎｉ＜５５％、４５％Ｔｉ＜５５％及びｘ＋ｙ＝１００％のニッケル－チタン合金からなることができる。このような材料は、特に生体適合性及び高い弾性を有する。記憶金属合金は、約５０℃を超える、より好ましくは約８０℃を超える転移温度を有することができる。別の実施形態では、転移温度は、約１００℃より高く、好ましくは約１２０℃より高くてもよい。

【0031】

本明細書に開示される特定の実施形態は、本発明のいくつかの態様を例示することを意図するため、本明細書に記載及び特許請求される本発明は、これらの実施形態によって範囲が限定されるものではない。いかなる同等の実施形態も、本発明の範囲内にあることが意図される。実際、本明細書に図示及び説明されたものに加えて、本発明の様々な修正が、前述の説明から当業者には明らかになるであろう。このような修正はまた、添付の特許請求の範囲の範囲内に収まることが意図される。本明細書で引用されたすべての刊行物は、参照によりそれらの全体が組み込まれる。

【0032】

〔実施の態様〕
（１） 髄内釘のエンドキャップに係合するためのドライバであって、
前記ドライバの長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在し、かつ内部を通って長手方向に延在するハンドルチャネルを有する、ハンドルと、
前記長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで前記ハンドルチャネルを通って延在し、かつ内部を通って長手方向に延在するシャフトチャネルを有する、シャフトであって、前記シャフトの前記遠位端は、前記ハンドルから遠位に延在し、前記シャフトの前記遠位端は、前記エンドキャップのヘッド部分に挿入されるように構成された駆動要素を形成する、シャフトと、
前記シャフトチャネルに摺動可能に受容され、かつ前記長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在する、保持ピンであって、前記保持ピンの前記遠位端は、前記シャフトを前記エンドキャップの前記ヘッド部分に可逆的にロックするように構成されている、保持ピンと、を備える、ドライバ。
（２） 前記ハンドルは、エラストマー材料から形成されている、実施態様１に記載のドライバ。
（３） クランプを更に備え、前記クランプは、前記ハンドルの前記長手方向軸を横切る平面に沿って延在し、前記ハンドルに加えられたトルクを前記クランプを介して前記シャフトに伝達するために、前記シャフトに固定的に締め付けられている、実施態様２に記載のドライバ。
（４） 前記シャフトの前記近位端に回転可能に接続されたノブを更に備え、前記長手方向軸を中心とした前記ノブの回転は、前記保持ピンを回転させて、前記エンドキャプの前記ヘッド部分をロックし、かつそれからロック解除する、実施態様１に記載のドライバ。
（５） 前記保持ピンは、内部を通って長手方向に延在する管腔を含み、前記管腔は、内部を通してガイドワイヤを摺動可能に受容するようにサイズ決定及び形状決定されている、実施態様１に記載のドライバ。

【0033】

（６） 前記保持ピンの前記遠位端は、前記エンドキャップの前記ヘッド部分の対応するねじ山に螺合係合するように構成されたねじ山を備える、実施態様４に記載のドライバ。
（７） 前記保持ピンの前記遠位端は、前記シャフトの前記遠位端を越えて遠位に延在する、実施態様１に記載のドライバ。
（８） 前記シャフトは、前記ハンドルの回転が前記シャフトを介してトルクを前記駆動要素に伝達するように、前記ハンドルチャネル内に回転可能に固定されており、前記駆動要素は、前記ハンドルに加えられたトルクが、前記エンドキャップを回転可能に駆動して、前記エンドキャップを前記髄内釘に結合させるように、前記エンドキャップと回転不能に係合するように構成されている、実施態様１に記載のドライバ。
（９） 前記シャフトは、使用中の前記シャフトの変形に抵抗するのに十分な剛性を有する材料で形成されている、実施態様８に記載のドライバ。
（１０） 前記シャフト及び前記保持ピンは、可撓性であり、前記シャフト及び前記保持ピンが前記長手方向軸に沿って位置する弛緩構成と、前記シャフト及び前記保持ピンが弾性的に変形して、前記エンドキャップへの曲線経路に沿って延在する変形構成との間で可逆的に移動可能である、実施態様１に記載のドライバ。

【0034】

（１１） 前記シャフトの前記可撓性は、前記シャフトの長さに沿って変化する、実施態様１０に記載のドライバ。
（１２） 前記シャフトは、前記シャフトに可撓性を付与するために、前記シャフトの外部表面の周りを囲む複数の整列された溝を備える、実施態様１０に記載のドライバ。
（１３） 前記保持ピンの壁は、約０．４５ｍｍ～約１．１５ｍｍの厚さを有する、実施態様１に記載のドライバ。
（１４） 前記保持ピンは、約３ｍｍ～約４ｍｍの外径を有する、実施態様１に記載のドライバ。
（１５） 前記ガイドワイヤは、約１．６ｍｍ～約２．０ｍｍの直径を有する、実施態様１４に記載のドライバ。

【0035】

（１６） 髄内釘の近位端に係合するためのシステムであって、
（ｉ）ドライバであって、
前記ドライバの長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在し、かつ内部を通って長手方向に延在するハンドルチャネルを有する、ハンドルと、
前記長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで前記ハンドルチャネルを通って延在し、かつ内部を通って長手方向に延在するシャフトチャネルを有する、シャフトであって、前記シャフトの前記遠位端は、前記ハンドルから遠位に延在し、前記シャフトの前記遠位端は、駆動要素を形成する、シャフトと、
前記シャフトチャネルに摺動可能に受容され、前記長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在する保持ピンであって、前記保持ピンの前記遠位端は、ねじ山を備え、前記保持ピンは、内部を通って長手方向に延在する管腔を含む、保持ピンと、を備える、ドライバと、
（ｉｉ）内部を通って延在する管腔を有するエンドキャップであって、
前記髄内釘のチャネルに係合するように構成された本体と、
ヘッド部分であって、前記駆動要素を受容するように、かつ前記ヘッド部分を前記シャフトに可逆的にロックするように構成されており、前記保持ピンの対応するねじ山と螺合係合するように構成されたねじ山を備える、ヘッド部分と、を備える、エンドキャップと、
（ｉｉｉ）前記駆動要素を前記エンドキャップの前記ヘッド部分に整列させるように、前記保持ピンの前記管腔及び前記エンドキャップの前記管腔を通して摺動可能に挿入されたガイドワイヤと、を備える、システム。
（１７） 前記保持ピンの前記遠位端は、前記シャフトの前記遠位端を越えて遠位に延在する、実施態様１６に記載のシステム。
（１８） 前記シャフトは、前記ハンドルの回転が前記シャフトを介してトルクを前記駆動要素に伝達するように、前記ハンドルチャネル内に回転可能に固定されており、前記駆動要素は、前記ハンドルに加えられたトルクが、前記エンドキャップを回転可能に駆動して、前記エンドキャップを前記髄内釘に結合させるように、前記エンドキャップに回転不能に係合するように構成されている、実施態様１６に記載のシステム。
（１９） 前記シャフトは、使用中の前記シャフトの変形に抵抗するのに十分な剛性を有する材料で形成されている、実施態様１８に記載のシステム。
（２０） 前記シャフト及び前記保持ピンは、可撓性であり、前記シャフト及び前記保持ピンが前記長手方向軸に沿って位置する弛緩構成と、前記シャフト及び前記保持ピンが弾性的に変形して、前記エンドキャップへの曲線経路に沿って延在する変形構成との間で可逆的に移動可能である、実施態様１８に記載のシステム。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】