特許 7606053 バルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-16

(45)【発行日】2024-12-24

(54)【発明の名称】バルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20241217BHJP

   A61B 17/3207 20060101ALI20241217BHJP

【ＦＩ】

A61M25/10 512

A61B17/3207

A61M25/10 510

A61M25/10 550

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2024533608

(86)(22)【出願日】2023-06-22

(86)【国際出願番号】 JP2023023053

(87)【国際公開番号】W WO2024014249

(87)【国際公開日】2024-01-18

【審査請求日】2024-07-08

(31)【優先権主張番号】P 2022111430

(32)【優先日】2022-07-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】393015324

【氏名又は名称】株式会社グッドマン

(74)【代理人】

【識別番号】100121821

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 強

(74)【代理人】

【識別番号】100139480

【弁理士】

【氏名又は名称】日野 京子

(72)【発明者】

【氏名】吉永 静也

【審査官】田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】特表２００８－５２６３１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０２２－５３０７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１８－１７１３１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００７－５１２８７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－８２２６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００８－５２９６５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１２／０２９１０９（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／１０

Ａ６１Ｂ １７／３２０７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

膨張及び収縮可能なバルーンと、
前記バルーンの外表面に突出して設けられ、前記外表面に沿って線状に延びる突出部と、を備えるバルーンカテーテルであって、
前記突出部は、前記突出部の長手方向に延びているとともに、前記外表面から起立し互いに対向する一対の起立部を有しており、
前記各起立部が互いに接続されることにより前記突出部が構成されており、
前記各起立部は、前記外表面に対して傾倒可能に設けられている、バルーンカテーテル。

【請求項2】

前記突出部は、前記バルーンの軸線方向に延びており、
前記バルーンは、
その収縮状態において形成され、前記バルーンの周方向に沿って折り畳まれる羽根部と、
前記羽根部の内周側において前記羽根部と対向する羽根対向部と、を有しており、
前記バルーンが前記収縮状態になった場合に、前記各起立部が、前記羽根部と前記羽根対向部との間に挟まれて前記傾倒した状態とされる、請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項3】

前記各起立部のうち一方が前記羽根部に固定され、他方が前記羽根対向部に固定されている、請求項２に記載のバルーンカテーテル。

【請求項4】

前記突出部は、前記バルーンの軸線方向に延びており、
前記バルーンは、その収縮状態において形成され、前記バルーンの周方向の一方側に凸となるように折り畳まれた羽根部を有しており、
前記羽根部は、前記折り畳まれることにより前記バルーンの径方向に重なる一対の重なり部を有しており、
前記各起立部のうち一方の起立部は、前記一対の重なり部のうち一方の重なり部に固定され、
他方の起立部は、前記一対の重なり部のうち他方の重なり部に固定され、
前記バルーンが前記収縮状態とされた場合、前記各起立部が前記一対の重なり部を挟んで対向することで前記傾倒した状態とされる、請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項5】

前記各起立部は、前記外表面から離れるにつれ互いに近づくように起立しているとともに、前記離れる側の端部同士が互いに接続されることにより前記突出部の頂部を形成しており、
前記各起立部は、前記頂部に沿って折り畳み可能とされている、請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項6】

前記突出部は、前記バルーンの軸線方向に延びており、
前記バルーンは、
その収縮状態において形成され、前記バルーンの周方向に沿って折り畳まれる羽根部と、
前記羽根部の内周側において前記羽根部と対向する羽根対向部と、を有しており、
前記各起立部のうち一方が前記羽根部に固定され、他方が前記羽根対向部に固定され、
前記バルーンが前記収縮状態になった場合に、前記各起立部が、前記羽根部と前記羽根対向部との間に挟まれることで、互いに折り畳まれた状態で前記傾倒した状態とされる、請求項５に記載のバルーンカテーテル。

【請求項7】

前記各起立部を繋ぐことにより前記各起立部が互いに離間する側に開くのを抑制する繋ぎ部を備え、
前記繋ぎ部は、前記各起立部が折り畳まれるのに追従して変形可能となっている、請求項５又は６に記載のバルーンカテーテル。

【請求項8】

前記各起立部の間において前記頂部と前記外表面とに跨がって設けられることで前記頂部を支持する支持部を備え、
前記支持部は、前記頂部及び前記外表面のうちいずれか一方にのみ固定されている、請求項５又は６に記載のバルーンカテーテル。

【請求項9】

前記突出部は、前記各起立部を互いに接続するとともに、前記各起立部の起立する方向に延び前記外表面に接した状態で設けられる接続部を有しており、
前記接続部は、前記各起立部が互いに接近するのに追従して折り畳み変形可能となっている、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。

【請求項10】

前記接続部は、前記外表面に対して非固定とされている、請求項９に記載のバルーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【関連出願の相互参照】

【0001】

本出願は、２０２２年７月１１日に出願された日本出願番号２０２２－１１１４３０号に基づくもので、ここにその記載内容を援用する。

【技術分野】

【0002】

本開示は、バルーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0003】

従来から、ＰＴＡ（経皮的血管形成術）やＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）といった治療等においては、バルーンカテーテルが用いられている。バルーンカテーテルは、その遠位端側に膨張及び収縮可能なバルーンを備えている。バルーンカテーテルでは、血管内に生じた病変部等により狭窄又は閉塞された箇所にバルーンを収縮状態で導入し、その後、そのバルーンを膨張させることで当該箇所の拡張を行うものとなっている。

【0004】

バルーンカテーテルには、バルーンの外表面に軸線方向に延びる線状のエレメントが設けられたものがある。エレメントは、バルーンの外表面から突出した状態で設けられる。エレメント付きのバルーンカテーテルでは、バルーンを膨張させることによりエレメントを病変部に押し付けることで病変部の治療を行うようになっている。例えば特許文献１には、エレメント付きのバルーンカテーテルとして、エレメントを病変部に食い込ませることにより病変部に切り込みを入れることが可能なスコリアングバルーンカテーテルが開示されている。このバルーンカテーテルでは、病変部に入れた切り込みをきっかけとして、病変部を拡張させ易くすることが可能となっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特許第５６００７４５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、上述したエレメント付きのバルーンカテーテルでは、バルーンの外表面にエレメントが設けられている分、バルーンの外径が大きくなってしまう。そのため、バルーンを体内に挿通する際の挿通性の低下が懸念される。

【0007】

本開示は、上記事情に鑑みてなされたものであり、バルーンの外表面に線状の突出部が設けられたバルーンカテーテルにおいて、挿通性の低下を抑制することを主たる目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題を解決すべく、第１の開示のバルーンカテーテルは、膨張及び収縮可能なバルーンと、前記バルーンの外表面に突出して設けられ、前記外表面に沿って線状に延びる突出部と、を備えるバルーンカテーテルであって、前記突出部は、前記突出部の長手方向に延びているとともに、前記外表面から起立し互いに対向する一対の起立部を有しており、前記各起立部が互いに接続されることにより前記突出部が構成されており、前記各起立部は、前記外表面に対して傾倒可能に設けられている。

【0009】

第１の開示によれば、バルーンの外表面に線状の突出部が設けられている。突出部は、突出部の長手方向に延び、バルーンの外表面から起立する一対の起立部を有している。これら各起立部は互いに対向しており、それら各起立部が互いに接続されることにより突出部が構成されている。また、各起立部は、バルーンの外表面に対して傾倒可能に設けられている。この場合、各起立部を傾倒させることにより、突出部を全体として傾倒した状態とすることができる。そのため、バルーンの外表面に突出部が設けられた構成において、バルーンの外径が大きくなるのを抑制することできる。これにより、バルーンを体内に挿通する際の挿通性の低下を抑制することができる。

【0010】

第２の開示のバルーンカテーテルは、第１の開示において、前記突出部は、前記バルーンの軸線方向に延びており、前記バルーンは、その収縮状態において形成され、前記バルーンの周方向に沿って折り畳まれる羽根部と、前記羽根部の内周側において前記羽根部と対向する羽根対向部と、を有しており、前記バルーンが前記収縮状態になった場合に、前記各起立部が、前記羽根部と前記羽根対向部との間に挟まれて前記傾倒した状態とされる。

【0011】

第２の開示によれば、バルーンが収縮状態になると、各起立部が羽根部と羽根対向部との間に挟まれて傾倒状態とされる。この場合、バルーンの収縮状態において、バルーンの外径が大きくなるのを抑制することができる。そのため、バルーンを収縮状態で体内に挿通する際の挿通性の低下を抑制することができる。

【0012】

また、各起立部が羽根部と羽根対向部との間に挟まれるため、各起立部の傾倒状態を維持し易くすることができる。これにより、バルーンの収縮状態においてバルーンの外径が大きくなるのを好適に抑制することができ、その結果、挿通性の低下を好適に抑制することができる。

【0013】

第３の開示のバルーンカテーテルは、第２の開示において、前記各起立部のうち一方が前記羽根部に固定され、他方が前記羽根対向部に固定されている。

【0014】

第３の開示によれば、各起立部のうち一方が羽根部に固定され、他方が羽根対向部に固定されている。この場合、各起立部が羽根部と羽根対向部との間に挟まれる際、一方の起立部が羽根部の外表面に対して傾倒され、他方の起立部が羽根対向部の外表面に対して傾倒されることで、各起立部を互いに重なるように配置することが可能となる。これにより、バルーンの収縮状態において、バルーンの外径が大きくなるのをより一層抑制することができ、その結果、挿通性の低下をより一層抑制することができる。

【0015】

第４の開示のバルーンカテーテルは、第１の開示において、前記突出部は、前記バルーンの軸線方向に延びており、前記バルーンは、その収縮状態において形成され、前記バルーンの周方向の一方側に凸となるように折り畳まれた羽根部を有しており、前記羽根部は、前記折り畳まれることにより前記バルーンの径方向に重なる一対の重なり部を有しており、前記各起立部のうち一方の起立部は、前記一対の重なり部のうち一方の重なり部に固定され、他方の起立部は、前記一対の重なり部のうち他方の重なり部に固定され、前記バルーンが前記収縮状態とされた場合、前記各起立部が前記一対の重なり部を挟んで対向することで前記傾倒した状態とされる。

【0016】

第４の開示によれば、バルーンの羽根部が、バルーンの径方向に重なる一対の重なり部を有している。また、突出部の各起立部のうち一方の起立部は一方の重なり部に固定され、他方の起立部は他方の重なり部に固定されている。そして、バルーンが収縮状態になった場合、各起立部が一対の重なり部を挟んで対向することで傾倒状態とされる。この場合、バルーンの収縮状態において、バルーンの外径が大きくなるのを抑制することができ、ひいては挿通性の低下を抑制することができる。

【0017】

第５の開示のバルーンカテーテルは、第１の開示において、前記各起立部は、前記外表面から離れるにつれ互いに近づくように起立しているとともに、前記離れる側の端部同士が互いに接続されることにより前記突出部の頂部を形成しており、前記各起立部は、前記頂部に沿って折り畳み可能とされている。

【0018】

第５の開示によれば、各起立部が、バルーンの外表面から離れるにつれ互いに近づくように起立している。また、各起立部は、バルーンの外表面から離れる側の端部同士が互いに接続されており、それにより、各起立部により突出部の頂部が形成されている。かかる構成によれば、バルーンを膨張させることにより体内の病変部を拡張する際に、突出部の頂部を用いて病変部に切り込みを入れることができる。そのため、病変部が硬くなっている場合にも、その切り込みをきっかけとして病変部を拡張させ易くすることができる。

【0019】

また、各起立部は、突出部の頂部に沿って折り畳み可能とされているため、各起立部を折り畳んだ状態で傾倒させることにより、バルーンの外径が大きくなるのを好適に抑制することができる。これにより、切り込み形成用の突出部を有する構成にあって、挿通性の低下を好適に抑制することができる。

【0020】

第６の開示のバルーンカテーテルは、第５の開示において、前記突出部は、前記バルーンの軸線方向に延びており、前記バルーンは、その収縮状態において形成され、前記バルーンの周方向に沿って折り畳まれる羽根部と、前記羽根部の内周側において前記羽根部と対向する羽根対向部と、を有しており、前記各起立部のうち一方が前記羽根部に固定され、他方が前記羽根対向部に固定され、前記バルーンが前記収縮状態になった場合に、前記各起立部が、前記羽根部と前記羽根対向部との間に挟まれることで、互いに折り畳まれた状態で前記傾倒した状態とされる。

【0021】

第６の開示によれば、切り込み形成用の突出部を有する構成にあって、上記第２の開示及び第３の開示と同様の効果を得ることができる。

【0022】

第７の開示のバルーンカテーテルは、第５又は第６の開示において、前記各起立部を繋ぐことにより前記各起立部が互いに離間する側に開くのを抑制する繋ぎ部を備え、前記繋ぎ部は、前記各起立部が折り畳まれるのに追従して変形可能となっている。

【0023】

第７の開示によれば、各起立部を繋ぐ繋ぎ部が設けられ、その繋ぎ部により各起立部が互いに離間する側に開くことが抑制されている。この場合、突出部の頂部により病変部に切り込みを入れる際に、頂部が開くのを抑制することができる。そのため、頂部が開いて病変部に切り込みを入れづらくなるのを抑制することができる。

【0024】

また、繋ぎ部は、各起立部が折り畳まれるのに追従して変形可能となっているため、繋ぎ部により各起立部の折り畳みが妨げられるのを抑制することができる。そのため、繋ぎ部を有する構成にあっても、挿通性の低下を好適に抑制することができる。

【0025】

第８の開示のバルーンカテーテルは、第５又は第６の開示において、前記各起立部の間において前記頂部と前記外表面とに跨がって設けられることで前記頂部を支持する支持部を備え、前記支持部は、前記頂部及び前記外表面のうちいずれか一方にのみ固定されている。

【0026】

第８の開示によれば、突出部の頂部とバルーンの外表面とに跨って支持部が設けられ、その支持部により頂部が支持されている。この場合、頂部により病変部に切り込みを入れる際に、病変部側から頂部に作用する荷重を支持部により受けることができる。そのため、頂部により切り込みを入れる際に、頂部に潰れが生じるのを好適に抑制することができる。これにより、病変部により安定した状態で切り込みを入れることができる。

【0027】

また、支持部は、突出部の頂部及びバルーンの外表面のうちいずれか一方にのみ固定されている。この場合、各起立部が折り畳まれる際に、その折り畳みが支持部により妨げられるのを抑制することができる。そのため、支持部を有する構成にあっても、挿通性の低下を好適に抑制することができる。

【0028】

第９の開示のバルーンカテーテルは、第１乃至第６のいずれかの開示において、前記突出部は、前記各起立部を互いに接続するとともに、前記各起立部の起立する方向に延び前記外表面に接した状態で設けられる接続部を有しており、前記接続部は、前記各起立部が互いに接近するのに追従して折り畳み変形可能となっている。

【0029】

第９の開示によれば、突出部が各起立部を接続する接続部を有している。接続部は、各起立部の起立する方向に延び、バルーンの外表面に接した状態で設けられる。この場合、病変部側から突出部に作用する荷重を各起立部に加え、接続部により支持することができる。そのため、上記の荷重により突出部に潰れが生じるのを好適に抑制することができる。

【0030】

また、接続部は、各起立部が互いに接近するのに追従して折り畳み変形可能となっている。この場合、各起立部が折り畳まれる等して互いに接近する際に、その接近が接続部により妨げられるのを抑制することができる。これにより、各起立部が接続部により接続された構成にあっても、挿通性の低下を好適に抑制することができる。

【0031】

第１０の開示のバルーンカテーテルは、第９の開示において、前記接続部は、前記外表面に対して非固定とされている。

【0032】

第１０の開示によれば、接続部がバルーンの外表面に対して非固定とされているため、接続部が各起立部の接近に追従して折り畳み変形し易くなっている。そのため、各起立部が互いに接近する際に、その接近が接続部により妨げられるのをより一層抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0033】

本開示についての上記目的およびその他の目的、特徴や利点は、添付の図面を参照しながら下記の詳細な記述により、より明確になる。

【図1】第１の実施形態におけるバルーンカテーテルの構成を示す概略全体側面図。

【図2】膨張状態におけるバルーン及びその周辺の構成を示す側面図であり、バルーン及び外側チューブを縦断面の状態で示している。

【図3】（ａ）が膨張状態におけるバルーン及びその周辺の構成を示す側面図であり、（ｂ）が（ａ）のＡ－Ａ線断面図であり、（ｃ）が（ｂ）における突出部を拡大して示す断面図である。

【図4】（ａ）が収縮状態におけるバルーン及びその周辺の構成を示す側面図であり、（ｂ）が（ａ）のＢ－Ｂ線断面図である。

【図5】第２の実施形態における突出部周辺を示す断面図であり、（ａ）が各起立部が起立した状態を示し、（ｂ）が各起立部が折り畳まれた状態を示している。

【図6】第３の実施形態における突出部周辺を示す断面図であり、（ａ）が各起立部が起立した状態を示し、（ｂ）が各起立部が折り畳まれた状態を示している。

【図7】第４の実施形態における突出部の接続部周辺を示す斜視図であり、（ａ）が各起立部が起立した状態を示し、（ｂ）が各起立部が折り畳まれた状態を示している。

【図8】突出部の別形態を示す図。

【図9】突出部の別形態を示す図。

【図10】突出部の別形態を示す図。

【図11】突出部の別形態を示す図。

【発明を実施するための形態】

【0034】

［第１の実施形態］
以下、バルーンカテーテルの一実施の形態を図面に基づいて説明する。まず、図１を参照しながらバルーンカテーテル１０の概略構成を説明する。図１はバルーンカテーテル１０の構成を示す概略全体側面図である。

【0035】

図１に示すように、バルーンカテーテル１０は、カテーテル本体１１と、カテーテル本体１１の近位端部（基端部）に取り付けられたハブ１２と、カテーテル本体１１の遠位端側（先端側）に取り付けられたバルーン１３とを備えている。

【0036】

カテーテル本体１１は、外側チューブ１５と、外側チューブ１５の内部に挿通された内側チューブ１６とを備える。外側チューブ１５は、樹脂材料により管状に形成され、その内部に軸線方向全域に亘って延びる内腔１５ａ（図２参照）を有している。外側チューブ１５の近位端部はハブ１２に接合され、外側チューブ１５の遠位端部はバルーン１３に接合されている。また、外側チューブ１５の内腔１５ａは、ハブ１２の内部に通じているとともにバルーン１３の内部に通じている。外側チューブ１５の内腔１５ａは、バルーン１３を膨張又は収縮させる際に圧縮流体が流通する流体用ルーメンとなっている。

【0037】

内側チューブ１６は、樹脂材料により管状に形成され、その内部に軸線方向全域に亘って延びる内腔１６ａ（図２参照）を有している。内側チューブ１６の近位端部は、外側チューブ１５の軸線方向の途中位置に接合されている。また、内側チューブ１６の遠位端側は外側チューブ１５の遠位端部よりも遠位側に延出しており、その延出した部分がバルーン１３の内部に挿通されている。

【0038】

内側チューブ１６の内腔１６ａは、ガイドワイヤＧが挿通されるガイドワイヤ用ルーメンとなっている。内腔１６ａの近位端開口１８はバルーンカテーテル１０の軸線方向の途中位置に存在している。そのため、本バルーンカテーテル１０はＲＸ型のカテーテルとされている。なお、内腔１６ａの近位端開口１８はバルーンカテーテル１０の近位端部にあってもよい。その場合、バルーンカテーテル１０はオーバー・ザ・ワイヤ型のカテーテルとされる。

【0039】

次に、バルーン１３及びその周辺の構成について図２～図４に基づいて説明する。図２は、膨張状態におけるバルーン１３及びその周辺の構成を示す側面図であり、バルーン１３及び外側チューブ１５を縦断面の状態で示している。図３は、（ａ）が膨張状態におけるバルーン１３及びその周辺の構成を示す側面図であり、（ｂ）が（ａ）のＡ－Ａ線断面図であり、（ｃ）が（ｂ）における突出部３０を拡大して示す断面図である。また、図４は、（ａ）が収縮状態におけるバルーン１３及びその周辺の構成を示す側面図であり、（ｂ）が（ａ）のＢ－Ｂ線断面図である。なお、図４（ｂ）は、図４（ａ）よりも拡大した状態で示している。

【0040】

バルーン１３は、熱可塑性の樹脂材料により形成され、例えばポリアミドエラストマにより形成されている。バルーン１３は、図２及び図３に示すように、全体として円形断面を有する筒状（管状）に形成されている。具体的には、バルーン１３は、近位側接合部１３ａ、近位側テーパ部１３ｂ、直管部１３ｃ、遠位側テーパ部１３ｄ及び遠位側接合部１３ｅを有しており、これら各部１３ａ～１３ｅが近位側から遠位側に向けて上記の順で並んでいる。

【0041】

近位側接合部１３ａは、外側チューブ１５の遠位端部に接合されている。近位側テーパ部１３ｂは、近位側接合部１３ａの遠位端部から遠位側に向けて拡径されており、テーパ状をなしている。直管部１３ｃは、近位側テーパ部１３ｂの遠位端部から遠位側に向けて一定の径で延びており、円管状をなしている。直管部１３ｃは、バルーン１３の膨張時に最も径が大きくなる部分である。遠位側テーパ部１３ｄは、直管部１３ｃの遠位端部から遠位側に向けて縮径されており、テーパ状をなしている。遠位側接合部１３ｅは、内側チューブ１６の遠位端側に接合されている。なお、バルーン１３において、近位側テーパ部１３ｂ、直管部１３ｃ及び遠位側テーパ部１３ｄにより、膨張及び収縮を行う膨張収縮部が構成されている。

【0042】

バルーン１３の内部に外側チューブ１５の内腔１５ａを通じて圧縮流体が供給されると、バルーン１３は膨張状態となる。一方、外側チューブ１５の内腔１５ａに陰圧が付与されて圧縮流体がバルーン１３の内部から排出されると、バルーン１３は収縮状態となる。

【0043】

バルーン１３は、図４（ａ）及び（ｂ）に示すように、その収縮状態において形成される複数（本実施形態では３つ）の羽根部２１を備えている。これら各羽根部２１は、バルーン１３の径方向の外側に羽根状に突出しており、バルーン１３の周方向に所定の間隔（詳しくは等間隔）で設けられている。また、各羽根部２１は、バルーン１３の膨張収縮部（近位側テーパ部１３ｂ、直管部１３ｃ及び遠位側テーパ部１３ｄ）においてバルーン１３の軸線方向に延びるように形成されている。

【0044】

各羽根部２１は、バルーン１３の周方向（換言すると内側チューブ１６の周方向）に沿って折り畳まれるように配置されている。バルーン１３において羽根部２１の内周側に配置された部分は、羽根部２１と対向する羽根対向部２２となっており、この羽根対向部２２に対して羽根部２１が折り畳まれている。これにより、羽根部２１と羽根対向部２２とがバルーン１３の径方向に対向しており、詳しくは、羽根部２１の外表面２７と羽根対向部２２の外表面２７とがバルーン１３の径方向に対向している。

【0045】

各羽根部２１は、バルーン１３の周方向の一方側に凸となるように折り畳まれており、その折り畳みによりバルーン１３の径方向に重なる一対の重なり部２１ａ，２１ｂを有している。各重なり部２１ａ，２１ｂのうち、重なり部２１ａがバルーン１３の径方向の内側に配置され、重なり部２１ｂがバルーン１３の径方向の外側に配置されている。この場合、重なり部２１ａが羽根対向部２２とバルーン１３の径方向に対向している。

【0046】

なお、内側チューブ１６においてバルーン１３の内側には一対の造影環２５が取り付けられている。造影環２５は、Ｘ線投影下においてバルーン１３の視認性を向上させ、目的とする治療箇所へのバルーン１３の位置決めを容易に行うためのものである。

【0047】

ここで、本バルーンカテーテル１０では、バルーン１３の外表面２７に線状の突出部３０が設けられている。突出部３０は、バルーン１３を膨張させることにより病変部を拡張する際に、その病変部に切り込みを入れるためのものである。本バルーンカテーテル１０では、病変部が石灰化等して硬くなっている場合でも、突出部３０により病変部に切り込みを入れることで、その切り込みをきっかけとして病変部を拡張することが可能となっている。したがって、本バルーンカテーテル１０は、スコアリング機能を有したバルーンカテーテルとして構成されている。以下、突出部３０の構成について説明する。また、以下では、バルーン１３の膨張状態を基準として突出部３０の説明を行う。

【0048】

図２、図３（ａ）及び（ｂ）に示すように、突出部３０は、バルーン１３の外表面２７から突出して設けられ、バルーン１３の軸線方向に沿って直線状に延びている。突出部３０は、バルーン１３の周方向に所定の間隔（詳しくは等間隔）で複数配置され、本実施形態では、３つの突出部３０が配置されている。そのため、本実施形態では、突出部３０の数と羽根部２１の数とが同じとなっている。また、突出部３０は、バルーン１３の直管部１３ｃに設けられ、詳しくは直管部１３ｃにのみ設けられている。但し、突出部３０は、バルーン１３の直管部１３ｃに代えて又は加えて、近位側テーパ部１３ｂや遠位側テーパ部１３ｄに設けられていてもよい。

【0049】

図３（ｃ）に示すように、突出部３０は、バルーン１３の外表面２７から起立して設けられる一対の起立部３１を有している。各起立部３１は、突出部３０の長手方向に延びる板状をなしており、例えば樹脂材料により形成されている。また、各起立部３１は、バルーン１３の周方向に対向して配置され、詳しくはバルーン１３の外表面２７から離れるにつれ互いに近づくように傾斜して配置されている。

【0050】

各起立部３１は、起立する方向の先端部（外表面２７から離間する側の端部）同士が溶着又は接着により互いに接合（固定）されている。これにより、各起立部３１により山形状の突出部３０が形成されている。また、各起立部３１の接合部分により突出部３０の頂部３３が形成され、その頂部３３により病変部に切り込みを入れることが可能となっている。また、各起立部３１の間には中空部３４が形成され、そのため、突出部３０は中空状の突出部とされている。なお、本実施形態では、起立部３１の厚みが起立部３１の先端側ほど小さくなっているが、例えば起立部３１の厚みを起立部３１の起立方向全域に亘って一定としてもよい。

【0051】

各起立部３１は、上記先端部とは反対側の基端部（外表面２７側の端部）においてバルーン１３の外表面２７に溶着又は接着により固定されている。この場合、各起立部３１は、先端部同士が互いに固定されていることに加え、基端部がバルーン１３の外表面２７に固定されている。そのため、突出部３０が中空状とされた構成にあっても、突出部３０により病変部に切り込みを入れる際、突出部３０に潰れが生じにくく、安定した状態で切り込みを入れることが可能となっている。

【0052】

各起立部３１は、バルーン１３の外表面２７に対して傾倒可能に設けられている（図４（ｂ）も参照）。また、各起立部３１は、頂部３３に沿って折り畳み可能とされている。ここで、本バルーンカテーテル１０では、バルーン１３が収縮状態とされた場合に、その収縮に伴い、各起立部３１が折り畳まれ、その折り畳み状態で傾倒するようになっている。そこで、以下においては、バルーン１３の収縮状態における各起立部３１の構成について、図４（ａ）及び（ｂ）に基づき説明する。

【0053】

図４（ａ）及び（ｂ）に示すように、バルーン１３の収縮状態では、上述したように、バルーン１３に複数の羽根部２１が形成される。各突出部３０は、羽根部２１と１対１の関係で設けられ、それぞれ羽根部２１と羽根対向部２２との間に挟まれた状態で配置される。突出部３０の各起立部３１は、羽根部２１と羽根対向部２２との間に挟まれることで互いに折り畳まれた状態で傾倒される。この場合、各起立部３１Ａ，３１Ｂは、バルーン１３の径方向に重なるように折り畳まれる。

【0054】

各起立部３１のうち、一方の起立部３１Ａは羽根部２１（詳しくは、重なり部２１ａ）の外表面２７に固定され、他方の起立部３１Ｂは羽根対向部２２の外表面２７に固定されている。起立部３１Ａは、羽根部２１（重なり部２１ａ）の外表面２７に対して傾倒され、その外表面２７に沿うように配置されている。また、起立部３１Ｂは、羽根対向部２２の外表面２７に対して傾倒され、その外表面２７に沿うように配置されている。そして、これら傾倒された各起立部３１Ａ，３１Ｂが互いに折り畳まれた状態とされている。また、各起立部３１Ａ，３１Ｂの折り畳み状態では、突出部３０の頂部３３がバルーン１３の周方向の一方側に向けられており、詳しくは羽根部２１の先端部と同じ側に向けられている。

【0055】

次に、バルーンカテーテル１０の使用方法について説明する。ここでは、血管内に生じた病変部をバルーンカテーテル１０を用いて拡張させる場合の手順について説明する。

【0056】

まず、血管内に挿入されたシースイントロディーサにガイディングカテーテルを挿通し、ガイディングカテーテルの先端開口部を冠動脈入口部まで導入する。次いで、ガイドワイヤＧをガイディングカテーテルに挿通し、その挿通したガイドワイヤＧを冠動脈入口部から病変部を経て抹消部位まで導入する。

【0057】

続いて、ガイドワイヤＧに沿わせてバルーンカテーテル１０をガイディングカテーテルに導入する。導入後、押引操作を加えながらバルーン１３を病変部へ向けて導入する。この導入に際しては、バルーン１３を収縮状態としておく。ここで、上述したように、バルーン１３の収縮状態では、突出部３０の各起立部３１が互いに折り畳まれた状態で傾倒される（図４（ａ）及び（ｂ）参照）。そのため、バルーン１３の外表面２７に突出部３０が設けられた構成にあって、バルーン１３の外径が大きくなるのを抑制することができる。これにより、バルーン１３を病変部に向けて導入する際に、挿通性が低下するのを抑制することができる。

【0058】

バルーン１３が病変部に到達したら、バルーン１３を膨張させる。バルーン１３が膨張状態になると、突出部３０の各起立部３１が互いに離間する側に開いてバルーン１３の外表面２７から起立した状態となる（図３（ｃ）参照）。詳しくは、この場合、バルーン１３の膨張により羽根部２１が展開してバルーン１３が円筒状になるため、それに伴い、バルーン１３の外表面２７に固定された各起立部３１がバルーン１３の周方向に開いて起立した状態となる。

【0059】

バルーン１３を膨張させることにより各起立部３１が起立状態になると、突出部３０が病変部に押し付けられ、その突出部３０により病変部に切り込み（ひび）が入れられる。これにより、その切り込みをきっかけとして病変部を破壊等することで、病変部を拡張させることが可能となる。

【0060】

バルーン１３による病変部の拡張が終了した後、バルーン１３を収縮状態とする。これにより、羽根部２１と羽根対向部２２との間に突出部３０が挟まれ、各起立部３１が折り畳み状態で傾倒される（図４（ａ）及び（ｂ）参照）。そして、その収縮状態でバルーンカテーテル１０を体内から引き抜く。これにより、一連の作業が終了する。

【0061】

なお、バルーンカテーテル１０は上記のように主として血管内を通されて、例えば冠状動脈、大腿動脈、肺動脈などの血管を治療するために用いられるが、血管以外の尿管や消化管などの生体内の「管」や、「体腔」にも適用可能である。

【0062】

以上、詳述した本実施形態の構成によれば、以下の優れた効果が得られる。

【0063】

バルーン１３が収縮状態になると、各起立部３１が羽根部２１と羽根対向部２２との間に挟まれて傾倒状態とされる。この場合、バルーン１３の収縮状態において、バルーン１３の外径が大きくなるのを抑制することができる。そのため、バルーン１３を収縮状態で体内に挿通する際の挿通性の低下を抑制することができる。

【0064】

また、各起立部３１が羽根部２１と羽根対向部２２との間に挟まれるため、各起立部３１の傾倒状態を維持し易い。そのため、バルーン１３の外径が大きくなるのを好適に抑制することができ、その結果、挿通性の低下を好適に抑制することができる。

【0065】

各起立部３１のうち一方の起立部３１Ａが羽根部２１に固定され、他方の起立部３１Ｂが羽根対向部２２に固定されている。この場合、各起立部３１（３１Ａ，３１Ｂ）が羽根部２１と羽根対向部２２との間に挟まれる際、起立部３１Ａが羽根部２１の外表面２７に対して傾倒され、起立部３１Ｂが羽根対向部２２の外表面２７に対して傾倒されることで、各起立部３１Ａ，３１Ｂを互いに重なる状態で、つまり折り畳み状態で配置し易くすることができる。これにより、バルーン１３の収縮状態において、バルーン１３の外径が大きくなるのをより一層抑制することができ、その結果、挿通性の低下をより一層抑制することができる。

【0066】

また、バルーン１３を収縮状態にすると、各起立部３１が自ずと羽根部２１と羽根対向部２２との間で挟まれて折り畳み状態（傾倒状態）とされるため、バルーン１３の膨張及び収縮を繰り返しながら、バルーン１３を体内に挿通する上で都合のよい構成となっている。

【0067】

〔第２の実施形態〕
続いて、第２の実施形態について説明する。本実施形態では、突出部３０に各起立部３１を繋ぐ繋ぎ部が設けられており、その点で上記第１の実施形態と構成が相違している。そこで、以下では、その相違点を中心として、本実施形態の構成について説明する。図５は、本実施形態における突出部３０周辺を示す断面図であり、（ａ）が各起立部３１が起立した状態を示し、（ｂ）が各起立部３１が折り畳まれた状態を示している。また、図５（ａ）ではバルーン１３が膨張状態とされ、（ｂ）ではバルーン１３が収縮状態とされている。また、図５（ｂ）では、バルーン１３の羽根部２１と羽根対向部２２との間で各起立部３１が折り畳まれた状態を簡易的に示している（これらの点は、後述する図６（ａ）及び（ｂ）も同様）。

【0068】

図５（ａ）に示すように、突出部３０には、各起立部３１を繋ぐ繋ぎ部４０が設けられている。繋ぎ部４０は、突出部３０の長手方向に延びる板状に形成され、幅方向の両端部がそれぞれ各起立部３１に固定されている。また、繋ぎ部４０は、各起立部３１の起立方向の中間部、詳しくは略中央部を繋いでいる。この場合、繋ぎ部４０により、各起立部３１が互いに離間する側に開くことが抑制されている。

【0069】

上記の構成によれば、突出部３０の頂部３３により病変部に切り込みを入れる際に、頂部３３が開くのを抑制することが可能となる。そのため、頂部３３が開いて病変部に切り込みを入れづらくなるのを抑制することができる。

【0070】

また、繋ぎ部４０には、図５（ｂ）に示すように、その幅方向の中央部に突出部３０の長手方向に沿って延びる折り目４３が形成されている。繋ぎ部４０は、その折り目４３に沿って屈曲変形可能（曲げ変形可能）となっており、詳しくは突出部３０の頂部３３とは反対側に凸となるように屈曲変形可能となっている。

【0071】

かかる構成では、バルーン１３が収縮状態とされ、各起立部３１が羽根部２１と羽根対向部２２との間で折り畳まれると、それに追従して、繋ぎ部４０が屈曲変形することになる。そのため、繋ぎ部４０により各起立部３１の折り畳みが妨げられるのを抑制することができる。これにより、繋ぎ部４０を有する構成にあっても、バルーン１３の挿通性の低下を好適に抑制することができる。

【0072】

なお、繋ぎ部４０は、各起立部３１の起立方向の先端側を繋ぐように設けてよいし、基端側を繋ぐように設けてもよい。また、繋ぎ部４０を複数設けてもよく、その場合、繋ぎ部４０を各起立部３１の先端側及び基端側のそれぞれに設けてもよい。また、繋ぎ部４０は必ずしも板状である必要はなく、線状であってもよい。この場合、線状の繋ぎ部を、各起立部３１の長手方向に複数設けるのがよい。

【0073】

また、繋ぎ部４０は必ずしも頂部３３とは反対側に凸となるように屈曲変形させる必要はなく、頂部３３側に凸となるように屈曲変形させるようにしてもよい。また、繋ぎ部４０に折り目４３を繋ぎ部４０の幅方向に複数設け、それら各折り目４３においてそれぞれ繋ぎ部４０を屈曲変形可能にしてもよい。

【0074】

繋ぎ部４０は必ずしも屈曲変形可能に形成する必要はなく、例えば、繋ぎ部をゴム材料等により各起立部３１を繋ぐ繋ぎ方向に伸縮可能に形成してもよい。この場合、各起立部３１が羽根部２１と羽根対向部２２との間で折り畳まれると、それに追従して繋ぎ部が縮み変形することになる。そのため、かかる構成においても、繋ぎ部により各起立部３１の折り畳みが妨げられるのを抑制することができる。

【0075】

〔第３の実施形態〕
続いて、第３の実施形態について説明する。本実施形態では、突出部３０に頂部３３を支持する支持部が設けられており、その点で上記第１の実施形態と構成が相違している。そこで、以下では、その相違点を中心として、本実施形態の構成について説明する。図６は、本実施形態における突出部３０周辺を示す断面図であり、（ａ）が各起立部３１が起立した状態を示し、（ｂ）が各起立部３１が折り畳まれた状態を示している。

【0076】

図６（ａ）に示すように、突出部３０には、頂部３３とバルーン１３の外表面２７とに跨がって延びる支持部５０が設けられている。支持部５０は、突出部３０の長手方向に延びる板状に形成され、突出部３０の各起立部３１の間に配置されている。支持部５０は頂部３３に固定され、バルーン１３の外表面２７には固定されていない。したがって、支持部５０は、頂部３３にのみ固定されている。そして、その支持部５０により頂部３３が支持されている。

【0077】

上記の構成によれば、突出部３０の頂部３３により病変部に切り込みを入れる際に、病変部側から頂部３３に作用する荷重を支持部５０により受けることができる。そのため、頂部３３により切り込みを入れる際に、頂部３３に潰れが生じるのを好適に抑制することができる。これにより、病変部により安定した状態で切り込みを入れることができる。

【0078】

また、支持部５０は、頂部３３にのみ固定されているため、図６（ｂ）に示すように、バルーン１３の収縮時に各起立部３１が折り畳まれる際には、支持部５０がバルーン１３の外表面２７から離間する。そのため、各起立部３１の折り畳みが支持部５０により妨げられるのを抑制することができる。これにより、支持部５０を有する構成にあっても、挿通性の低下を好適に抑制することができる。

【0079】

なお、支持部５０を頂部３３に固定することに代え、バルーン１３の外表面２７に固定するようにしてもよい。要するに、支持部５０は、頂部３３及び外表面２７のうちいずれか一方にのみ固定するようにすればよい。また、支持部５０は必ずしも板状である必要はなく、線状であってもよい。その場合、線状の支持部を、突出部３０の長手方向に複数設けるのがよい。

【0080】

［第４の実施形態］
続いて、第４の実施形態について説明する。本実施形態では、突出部に各起立部３１を接続する接続部が設けられており、その点で上記第１の実施形態と構成が相違している。そこで、以下では、その相違点を中心として、本実施形態の構成について説明する。図７は、本実施形態における突出部６０の接続部６１周辺を示す斜視図であり、（ａ）が各起立部３１が起立した状態を示し、（ｂ）が各起立部３１が折り畳まれた状態を示している。なお、図７（ａ）及び（ｂ）ではバルーン１３の図示を省略しているが、図７（ａ）ではバルーン１３が膨張状態となっており、（ｂ）では収縮状態となっている。

【0081】

図７（ａ）に示すように、突出部６０は、各起立部３１に加え、各起立部３１を接続する一対の接続部６１を有している。接続部６１は、突出部６０の長手方向の両端部にそれぞれ配置され、各起立部３１の長手方向の端部同士を接続している。接続部６１は、板状をなしており、例えば樹脂材料により形成されている。接続部６１は、各起立部３１の起立する方向に延びており、詳しくは起立する方向の全域に亘って延びている。また、接続部６１は、バルーン１３の外表面２７に接した状態で設けられ、外表面２７に対して非固定とされている。

【0082】

上記の構成によれば、突出部６０により病変部に切り込みを入れる際に、病変部側から突出部６０に作用する荷重を各起立部３１に加え、接続部６１により支持することができる。そのため、上記の荷重により突出部６０に潰れが生じるのを好適に抑制することができる。

【0083】

また、接続部６１には、突出部６０の頂部６３からバルーン１３の外表面２７に向けて延びる折り目６５が形成されている。折り目６５は、接続部６１の幅方向の中心部に沿って延びている。接続部６１は、この折り目６５に沿って突出部６０の長手方向の外側に凸となるように折り曲げられている。これにより、突出部６０に作用する荷重を接続部６１により安定した状態で支持することが可能となっている。

【0084】

また、接続部６１は、折り目６５に沿って折り畳み可能となっている。この場合、接続部６１は、突出部６０の長手方向の外側に突出するように折り畳み可能となっている。かかる構成によれば、図７（ｂ）に示すように、各起立部３１が互いに折り畳まれるのに追従して、接続部６１が折り目６５に沿って折り畳み変形可能となる。そのため、各起立部３１が折り畳まれる際に、その折り畳みが接続部６１により妨げられるのを抑制することができる。これにより、各起立部３１が接続部６１により接続された構成にあっても、挿通性の低下を好適に抑制することができる。

【0085】

また、接続部６１はバルーン１３の外表面２７に対して非固定とされているため、各起立部３１が折り畳まれるのに追従して接続部６１が折り畳み変形し易くなっている。そのため、各起立部３１が折り畳まれる際に、その折り畳みが接続部６１により妨げられるのをより一層抑制することが可能となっている。

【0086】

なお、接続部６１を突出部６０の長手方向の端部に配置することに代え又は加えて、突出部６０の長手方向の中間部に配置してもよい。また、接続部６１の数は３つ以上であってもよいし、１つであってもよい。また、接続部６１をバルーン１３の外表面２７に固定するようにしてもよい。

【0087】

［他の実施形態］
本開示は上記実施形態に限らず、例えば次のように実施されてもよい。

【0088】

（１）上記第１の実施形態では、各起立部３１のうち一方を羽根部２１に固定し、他方を羽根対向部２２に固定したが、これを変更してもよい。例えば図８（ｂ）に示すように、各起立部３１のうち一方を羽根部２１の重なり部２１ａに固定し、他方を重なり部２１ｂに固定してもよい。なお、図８（ｂ）ではバルーン１３の収縮状態を示している。また、図８（ａ）では、参考としてバルーン１３の膨張時における各起立部３１の起立した状態を示している。

【0089】

上記の構成では、バルーン１３が収縮状態になった場合、各起立部３１が羽根部２１（各重なり部２１ａ，２１ｂ）を挟んで対向することで傾倒状態とされる。詳しくは、重なり部２１ａに固定された起立部３１については、重なり部２１ａの外表面２７に対して傾倒され、重なり部２１ｂに固定された起立部３１については、重なり部２１ｂの外表面２７に対して傾倒される。これにより、バルーン１３の収縮状態において、バルーン１３の外径が大きくなるのを抑制することができ、ひいては挿通性の低下を抑制することができる。

【0090】

（２）突出部３０の形態は、必ずしも上記第１の実施形態のものに限定されない。例えば、図９（ａ）に示す突出部７０は、各起立部７１が、バルーン１３の外表面２７から互いに平行に立ち上がる第１部分７２と、第１部分７２から互いに近づくように立ち上がる第２部分７３とを有している。そのため、各起立部７１は、全体として、外表面２７から離れるにつれ互いに近づくように起立している。各起立部７１は、互いの先端部（つまり、外表面２７から離れる側の端部）において接合され、その接合により、突出部７０の頂部７５が形成されている。これにより、かかる突出部７０においても、頂部７５により病変部に切り込みを入れることが可能となる。

【0091】

また、各起立部７１は、頂部７５に沿って傾倒可能とされている。そのため、図９（ｂ）に示すように、バルーン１３が収縮状態になると、各起立部７１が羽根部２１と羽根対向部２２との間に挟まれて、互いに折り畳まれた状態で傾倒される。これにより、かかる突出部７０によっても、バルーン１３の外径が大きくなるのを好適に抑制することができる。

【0092】

（３）図１０（ａ）～（ｃ）に突出部８０の別形態を示す。図１０（ａ）及び（ｂ）に示すように、突出部８０は、互いに平行に起立する一対の起立部８１と、各起立部８１を接続する一対の接続部８２とを有する。各接続部８２は、一対の起立部８１の長手方向の両端部に配置され、各起立部８１の端部同士を接続している。各接続部８２は、各起立部８１の起立方向に延びており、バルーン１３の外表面２７に接した状態で設けられている。これにより、本例の突出部８０によれば、病変部側から突出部８０に作用する荷重を各起立部８１に加え、接続部８２によっても支持することが可能となっている。

【0093】

接続部８２は、起立部８１の起立方向に延びる折り目８５に沿って折り曲げられており、それにより、突出部８０の長手方向の外側に凸となる山形状をなしている。また、接続部８２は、折り目８５に沿って折り畳み可能となっている。これにより、図１０（ｃ）に示すように、バルーン１３の収縮に伴い羽根部２１と羽根対向部２２との間に各起立部８１が挟まれると、各起立部８１が互いに接近して重なる状態となるとともに、その接近に追従して接続部８２が折り目８５に沿って折り畳み変形する。そのため、本例の突出部８０によれば、接続部８２を有する構成にあっても、挿通性の低下を好適に抑制することができる。

【0094】

（４）図１１（ａ）～（ｃ）に突出部９０の別形態を示す。図１１（ａ）に示すように、突出部９０は、一対の起立部９１と、各起立部９１の先端部に架け渡された架け渡し部９２とを有する。図１１（ｂ）及び（ｃ）に示すように、各起立部９１がバルーン１３の外表面２７に対して傾倒すると、突出部９０が全体として傾倒した状態となる。そのため、かかる突出部９０によっても、バルーン１３の外径が大きくなるのを抑制することができ、その結果、挿通性の低下を好適に抑制することができる。なお、各起立部９１の基端部にも架け渡し部を架け渡すようにしてもよい。

【0095】

（５）上記各実施形態では、起立部３１を板状に形成したが、起立部を枠状に形成してもよい。この場合、線状要素を組み合わせることにより枠状に形成する。

【0096】

（６）上記各実施形態では、各起立部３１を互いに接合することにより突出部３０を構成したが、例えば一の長尺板材を長手方向に延びる折り目に沿って折り曲げることにより突出部３０を形成してもよい。この場合、折り目を挟んだ両側がそれぞれ起立部３１となり、折り目の部分が頂部３３となる。

【0097】

（７）突出部３０は必ずしもバルーン１３の軸線方向に連続的に設ける必要はなく、例えば突出部３０をバルーン１３の軸線方向に分割して複数設けてもよい。

【0098】

（８）突出部３０をバルーン１３の軸線方向と異なる方向に延びるように設けてもよい。例えば、突出部をバルーン１３の周方向に延びるように設けたり、又はバルーン１３の軸線回りに螺旋状に延びるように設けたりすることが考えられる。

【0099】

（９）突出部３０を硬質ポリマーや金属材料等、樹脂材料以外の材料により形成してもよい。

【0100】

（１０）上記各実施形態では、各羽根部２１をいずれもバルーン１３の周方向の一方側（つまり同じ側）に凸となるように折り畳んだが、例えば各羽根部２１のうち一部の羽根部２１についてはバルーン１３の周方向の他方側に凸となるように折り畳んでもよい。

【0101】

（１１）突出部としては、病変部に切り込みを入れる切り込み形成用の突出部３０以外に、病変部に薬剤を塗布するための薬剤塗布用の突出部や、バルーン１３が滑るのを防止する滑り止め用の突出部等がある。そこで、これらの突出部に対して本開示を適用するようにしてもよい。

【0102】

本開示は、実施形態に準拠して記述されたが、本開示は当該実施形態や構造に限定されるものではないと理解される。本開示は、様々な変形例や均等範囲内の変形をも包含する。加えて、様々な組み合わせや形態、さらには、それらに一要素のみ、それ以上、あるいはそれ以下、を含む他の組み合わせや形態をも、本開示の範疇や思想範囲に入るものである。

【符号の説明】

【0103】

１０…バルーンカテーテル、１３…バルーン、２１…羽根部、２２…羽根対向部、２７…外表面、３０…突出部、３１…起立部、３３…頂部、４０…繋ぎ部、５０…支持部、６１…接続部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】