特許 7606962 閉鎖系静脈内カテーテルによる静脈穿刺のためのデバイス及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-18

(45)【発行日】2024-12-26

(54)【発明の名称】閉鎖系静脈内カテーテルによる静脈穿刺のためのデバイス及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20241219BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20241219BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 502

A61M25/06 500

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2021516444

(86)(22)【出願日】2019-09-27

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-11

(86)【国際出願番号】 US2019053581

(87)【国際公開番号】W WO2020069395

(87)【国際公開日】2020-04-02

【審査請求日】2022-07-11

(31)【優先権主張番号】62/738,200

(32)【優先日】2018-09-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/842,918

(32)【優先日】2019-05-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】515249525

【氏名又は名称】ベラノ バスキュラー，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】デブゴン，ピッタンバー

(72)【発明者】

【氏名】ファンク，ブライアン ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】ヴァンデンブリンク，エヴァン

【審査官】川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１４－５１６６４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１８－０４７０６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－０１２４８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００２－５２５１６３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

装置であって、
近位端部分及び遠位端部分を有し、内部を通る管腔を規定するカテーテルと、
近位端部分及び遠位端部分を有し、前記カテーテルを移動可能に受容するように構成されている内部体積を規定するイントロデューサであって、前記イントロデューサの前記遠位端部分が、患者の体内に少なくとも部分的に配置された閉鎖系静脈ラインに前記イントロデューサを結合するように構成されているロックを有し、前記ロックは、一組のアーム及び吻を含み、前記ロックが前記閉鎖系静脈ラインに結合されたときに、前記ロックが前記閉鎖系静脈ラインのシールを閉鎖状態から開放状態に移行させるように構成されており、前記シールが前記開放状態にあるときに前記吻の外面が前記シールの一部分に係合しそれらの間に流体密シールを集合的に形成し、前記吻は前記吻の遠位端部分が前記閉鎖系静脈ラインの管腔内に配置されるように前記シールを通って延びる、イントロデューサと、
前記イントロデューサ内に少なくとも部分的に配置され、前記カテーテルの前記近位端部分に結合されたアクチュエータであって、前記イントロデューサが前記閉鎖系静脈ラインに結合されているときに、前記アクチュエータが、前記カテーテルが前記イントロデューサ内に配置されている第１位置と、前記カテーテルの遠位端面が前記閉鎖系静脈ラインより遠位に位置決めされているような、前記カテーテルが前記閉鎖系静脈ラインの前記シールを通って延びている第２位置との間で前記カテーテルを移動させるように構成されている、アクチュエータと、を含む、装置。

【請求項2】

前記カテーテルが、前記第１位置にあるとき、前記ロック内に少なくとも部分的に配置されている、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記吻が管腔を規定し、前記吻が前記シールを通って延びて、前記吻の前記管腔を、前記閉鎖系静脈ラインの前記管腔と流体連通の状態に置くように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記ロックは、前記吻の一部分が前記シール内に配置されて前記シールを前記開放状態に置くように、前記イントロデューサを前記閉鎖系静脈ラインに結合するように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記吻が前記シールの一部分を通って延びて、前記シールを前記開放状態に置き、前記カテーテルが前記第１位置から前記第２位置に移動するときに前記カテーテルは前記シールによって規定される開口を通って延びる、請求項４に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
[0001] 本出願は、２０１８年９月２８日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｈｌｅｂｏｔｏｍｙ Ｔｈｒｏｕｇｈ ａ Ｃｌｏｓｅｄ Ｓｙｓｔｅｍ Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ Ｃａｔｈｅｔｅｒ」という名称の米国仮特許出願第６２／７３８，２００号の優先権及び利益を主張するものであり、その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

[0002] 本出願はまた、２０１９年５月３日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｈｌｅｂｏｔｏｍｙ Ｔｈｒｏｕｇｈ ａ Ｃｌｏｓｅｄ Ｓｙｓｔｅｍ Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ Ｃａｔｈｅｔｅｒ」という名称の米国仮特許出願第６２／８４２，９１８号の優先権及び利益を主張するものであり、その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0003】

[0003] 本明細書に記載の実施形態は、概して、流体移送医療デバイスに関する。より具体的には、本明細書に記載の実施形態は、配置された末梢静脈内カテーテルを通して患者との間で流体を移送するためのデバイス及び方法に関する。

【0004】

[0004] 典型的な入院患者は、医師が臨床試験を指示するたびに針に遭遇する。採血の標準的な手順は、金属製の針（「翼状針」）を使用して、患者の腕や手の静脈を「刺す」ことを伴う。採血は手作業による労働集約的なプロセスであり、平均的な患者は典型的な入院中に何時間もの直接的な熟練労働を必要とする。この針刺しは、痛みを伴い、患者の不満の主な原因であるだけでなく、看護師又は専門の採血担当者（静脈穿刺専門家）は、患者の約１０～２５％で静脈を見つけるのが困難なことがよくあり（このような患者は、静脈アクセス困難（Ｄｉｆｆｉｃｕｌｔ Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ Ａｃｃｅｓｓ、「ＤＶＡ」）患者、又はより一般的には「針刺し困難（ｔｏｕｇｈ ｓｔｉｃｋ）」患者と呼ばれる）、結果的に複数回の痛い「針刺し」が試みられることとなる。これにより、材料費及び人件費が大幅に高くなり（針及びチュービングは毎回廃棄する必要がある）、患者の痛みとあざが増えてしまう。

【0005】

[0005] 採血の現在のプロセスは非効率的であり、平均して７～１０分かかり、患者の１０％では２１分以上かかる。表在静脈が容易に見えない場合は、手首から肘までの腕をマッサージし、人差し指と中指で部位を軽く叩き、温かく湿らせたタオルを５分間部位に当てるか、又はベッドサイドで四肢を下げて静脈を満たすことで、静脈に血液を送り込むことができる。これらの方法は各々時間がかかり、そのためコストがかかる。

【0006】

[0006] 末梢ＩＶカテーテル（ＰＩＶ）は、入院中にほとんどの患者に挿入され、患者の体内で長期間維持することができる。ただし、ＰＩＶは概して、流体や薬剤の注入に使用され、採血手順用には設計されていない。ＰＩＶを１日以上挿入したままにすると、吸引の事故率は４０～７５％に達する可能性がある。ＰＩＶから採取された血液は、赤血球の破裂とその内容物の周囲の流体への放出と定義される溶血状態になることが多く、その結果、サンプルが廃棄され、採血を繰り返す必要が生じる。加えて、ＰＩＶから採取された血液は、例えば、適切な廃棄方法に従わなかった場合、又は部分的にしか従わなかった場合、生理食塩水又は他の注入液で希釈又は汚染されることがよくある。

【0007】

[0007] ＰＩＶを通して血液を採取することの欠点の一因となり得るいくつかの障壁がある。いくつかのそのような障壁は、例えば、吸引中のＰＩＶカテーテルの狭窄又は崩壊、カテーテルの一部又は（特に、より長い留置時間）カテーテルが挿入される静脈又は血管の一部を閉塞する破片（例えば、フィブリン／血小板血餅）の蓄積、カテーテルを通して吸引することで生じる陰圧と、考えられる静脈の湾曲した経路により、カテーテルの先端が静脈の壁に付着する「吸盤」効果、静脈壁を破裂させるのに十分な静脈内の陰圧上昇（すなわち、「静脈の吹き飛ばし」）、ＰＩＶの一部分が静脈又は血管の一部分を閉塞しているため、ＰＩＶ先端を通過する血流の減少、ＰＩＶ及び／又は注入液の存在による機械的及び／又は化学的な刺激により、血管の痙攣又は血管壁の浮腫みが生じ、静脈又は血管内の血液の流れが不良又はゼロになること、及び／又は同様のものであり得る。

【0008】

[0008] いくつかの既知のデバイスは、留置（すなわち、置かれた）ＰＩＶを通して血液吸引を可能にするために開発された。ただし、一部のＰＩＶは「閉鎖系」として配置されているため、採血デバイスがＰＩＶを通して静脈にアクセスする際に問題が発生する可能性がある。例えば、いくつかの既知のＰＩＶは、体の外側に維持され、体に少なくとも部分的に挿入される比較的柔らかいＩＶカテーテルに取り付けられるＩＶハブ又は本体を含む。さらに、いくつかの閉鎖系は、それが体内に挿入されるときにＰＩＶカテーテルを通って延びる硬質の針又はトロカールを有するデバイスを含む。カテーテルが静脈内に配置されると、硬質の針又はトロカールが取り外され、カテーテルが通って延ばされたポートが再び封じられる。そのようなデバイスでは、流体及び／又は薬剤は、ＰＩＶの第２ポートを通して患者に送達することができる。しかしながら、そのような閉鎖系ＰＩＶの第２ポートは、概して、いくつかの既知のデバイス、及び／又は留置ＰＩＶを通した血液吸引に関連する欠点の少なくとも一部に対処する既知の方法で使用するようには構成されていない。

【0009】

[0009] したがって、「閉鎖系」末梢静脈内カテーテル及び／又は他の同様のデバイスを通した静脈穿刺のためのシステム及び方法が必要とされている。

【発明の概要】

【0010】

[0010] 配置された末梢静脈内カテーテルを通して患者との間で流体を移送するためのデバイス及び方法が、本明細書に記載されている。いくつかの実施形態では、装置は、カテーテル、イントロデューサ、及びアクチュエータを含む。カテーテルは、近位端部分及び遠位端部分を有し、内部を通る管腔を規定する。イントロデューサは、近位端部分及び遠位端部分を有し、カテーテルを移動可能に受容するように構成されている内部体積を規定する。イントロデューサの遠位端部分は、イントロデューサを、患者の体内に少なくとも部分的に配置された閉鎖系静脈ラインに結合するように構成されているロックを有する。ロックは、ロックが閉鎖系静脈ラインに結合されたときに、閉鎖系静脈ラインのシールを閉鎖状態から開放状態に移行するように構成されている。アクチュエータは、イントロデューサ内に少なくとも部分的に配置され、カテーテルの近位端部分に結合されている。アクチュエータは、カテーテルがイントロデューサ内に配置されている第１位置と、イントロデューサが閉鎖系静脈ラインに結合されているときに、カテーテルの遠位端面が閉鎖系静脈ラインより遠位に位置決めされているような、カテーテルが閉鎖系静脈ラインのシールを通って延びている第２位置との間でカテーテルを移動させるように構成されている。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】一実施形態による第１構成の閉鎖系アクセスデバイスの概略図である。

【図2】一実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスに結合された流体移送デバイスの概略図である。

【図3】一実施形態による、第１構成における閉鎖系アクセスデバイス（「ＰＩＶ」）の概略図である。

【図4】一実施形態による、第２構成における閉鎖系アクセスデバイス（「ＰＩＶ」）の概略図である。

【図5】一実施形態による流体移送デバイスの斜視図である。

【図6】図３のＰＩＶに結合され、第１構成において配置された流体移送デバイス又は図５の上面図である。

【図7】図３のＰＩＶに結合され、第２構成において配置された流体移送デバイス又は図５の上面図である。

【図8】一実施形態による、流体移送デバイスの一部分、閉鎖系アクセスデバイス（「ＰＩＶ」）、及び流体移送デバイスをＰＩＶに結合するように構成されているアダプタの上面図である。

【図9】各々、異なる実施形態による、流体移送デバイスの一部分を受容する閉鎖系アクセスデバイスの一部分の概略図である。

【図10】各々、異なる実施形態による、流体移送デバイスの一部分を受容する閉鎖系アクセスデバイスの一部分の概略図である。

【図11】各々、異なる実施形態による、流体移送デバイスの一部分を受容する閉鎖系アクセスデバイスの一部分の概略図である。

【図12】各々、異なる実施形態による、流体移送デバイスの一部分を受容する閉鎖系アクセスデバイスの一部分の概略図である。

【図13】各々、異なる実施形態による、流体移送デバイスの一部分を受容する閉鎖系アクセスデバイスの一部分の概略図である。

【図14】各々、異なる実施形態による、流体移送デバイスの一部分を受容する閉鎖系アクセスデバイスの一部分の概略図である。

【図15】各々、様々な実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスの概略図である。

【図16】各々、様々な実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスの概略図である。

【図17】各々、様々な実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスの概略図である。

【図18】一実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスに結合され、かつ／又は本来ならばそれとともに使用されているドレッシングの概略図である。

【図19】一実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスのサイドポートに結合され、第１構成で示される流体移送デバイスの上面図である。

【図20】一実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスのサイドポートに結合され、第２構成で示される流体移送デバイスの上面図である。

【図21】異なる実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスのサイドポートに結合された流体移送デバイスの上面図である。

【図22】異なる実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスのサイドポートに結合された流体移送デバイスの上面図である。

【図23A】異なる実施形態による、流体移送デバイスに結合されるように構成されている近位部分を含むサイドポートを備えた閉鎖系アクセスデバイスの上面図である。

【図23B】異なる実施形態による、流体移送デバイスに結合されるように構成されている近位部分を含むサイドポートを備えた閉鎖系アクセスデバイスの上面図である。

【図23C】異なる実施形態による、流体移送デバイスに結合されるように構成されている近位部分を含むサイドポートを備えた閉鎖系アクセスデバイスの上面図である。

【図24】一実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスのサイドポートに結合され、第２構成で配置された流体移送デバイスの上面図である。

【図25A】様々な実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスの一部分を通るカテーテルの前進を助けるように適合された閉鎖系アクセスデバイスの概略図である。

【図25B】様々な実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスの一部分を通るカテーテルの前進を助けるように適合された閉鎖系アクセスデバイスの概略図である。

【図25C】様々な実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスの一部分を通るカテーテルの前進を助けるように適合された閉鎖系アクセスデバイスの概略図である。

【図25D】様々な実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスの一部分を通るカテーテルの前進を助けるように適合された閉鎖系アクセスデバイスの概略図である。

【図25E】様々な実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスの一部分を通るカテーテルの前進を助けるように適合された閉鎖系アクセスデバイスの概略図である。

【図26】一実施形態による、チュービング上にポートを導入及び／又は形成するように適合されたポート配置デバイスの概略図である。

【図27A】一実施形態による、チュービング上にポートを導入及び／又は形成するように適合されたポート配置デバイスの概略図である。

【図27B】開放構成における図２７Ａのポート配置デバイスの側面概略図である。

【図27C】開放構成における図２７Ａのポート配置デバイスの上面概略図である。

【図28A】様々な実施形態による、ポート配置デバイスに含まれる貫通部材の側面概略図である。

【図28B】様々な実施形態による、ポート配置デバイスに含まれる貫通部材の側面概略図である。

【図28C】様々な実施形態による、ポート配置デバイスに含まれる貫通部材の側面概略図である。

【図29】一実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスを備えた流体移送デバイスを使用する方法を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0012】

[0030] 本明細書に記載の実施形態は、末梢静脈ライン（ＰＩＶ）などの留置血管アクセスデバイスを介して、患者から体液を吸引するためのシステム、デバイス、及び方法を示している。より具体的には、本明細書に記載の血管アクセスデバイスは、既知の「閉鎖系」又は「無血開始」アクセスデバイスと同様又は同じであり得る。いくつかのそのような「閉鎖系」アクセスデバイスは、患者の管腔（例えば、静脈及び／又は血管）に配置されるように構成されている比較的柔らかく、及び／又は柔軟なカテーテルを含む。比較的柔らかいカテーテルは、カテーテルが生体組織に合わせて曲がったり、屈曲することを許容するために所望の量の柔軟性を提供し、それによって解剖学的構造への損傷を減らし、患者の快適さを高める。

【0013】

[0031] しかしながら、そのようなデバイスのカテーテルは、静脈穿刺に必要な量の硬性を欠く可能性があり、したがって、アクセスデバイスは、典型的に、硬質針、トロカールなどの挿入デバイスと組み合わされ、結合され、及び／又は一体化される。挿入デバイスは、血管アクセスデバイス（カテーテルを含む）を通って延び、デバイスが体内に挿入されるときにカテーテルを支持する。カテーテルが静脈又は体内の他の好適な導管内の所望の位置にあると、挿入デバイスは、血管アクセスデバイスから引っ込められ、かつ／又は除去され得、それにより、静脈内に比較的柔軟なカテーテルを残す。いくつかのそのような血管アクセスデバイスは、例えば、硬質の針又はトロカールが挿入される近位ポートを含む。次に、血管アクセスデバイスの近位ポートは、シール、弁、及び／又は針又はトロカールがシール、弁、及び／又は制御デバイスを開放状態及び／又は構成に置くことを選択的に許容する他の好適な制御デバイスを含む。逆に、針又はトロカールが近位ポートから取り外されると（例えば、カテーテルを患者の体に挿入した後）、シール、弁、及び／又は制御デバイスは、閉鎖状態及び／又は構成に移行し、それによって、近位ポートは少なくとも一時的に封止されるか（例えば、流体的に封止される）か、又は閉じる。

【0014】

[0032] 本明細書に記載の実施形態及び／又はシステムでは、流体移送デバイスは、そのカテーテルが静脈内に位置決めされ、挿入デバイスの針（又はトロカール）が取り外された後、例えば、「閉鎖系」アクセスデバイスの近位ポートに結合することができる。デバイスは、流体移送デバイスのアクセスデバイスへの結合によってシールが開放構成に移行するように配置することができ、それにより、本明細書でさらに詳細に説明するように、流体移送デバイスが患者から大量の体液を引き出すことを許容する。

【0015】

[0033] いくつかの実施形態では、装置は、カテーテル、イントロデューサ、及びアクチュエータを含む。カテーテルは、近位端部分及び遠位端部分を有し、内部を通る管腔を規定する。イントロデューサは、近位端部分及び遠位端部分を有し、カテーテルを移動可能に受容するように構成されている内部体積を規定する。イントロデューサの遠位端部分は、イントロデューサを、患者の体内に少なくとも部分的に配置された閉鎖系静脈ラインに結合するように構成されているロックを有する。ロックは、ロックが閉鎖系静脈ラインに結合されたときに、閉鎖系静脈ラインのシールを閉鎖状態から開放状態に移行するように構成されている。アクチュエータは、イントロデューサ内に少なくとも部分的に配置され、カテーテルの近位端部分に結合されている。アクチュエータは、カテーテルがイントロデューサ内に配置されている第１位置と、イントロデューサが閉鎖系静脈ラインに結合されているときに、カテーテルの遠位端面が閉鎖系静脈ラインより遠位に位置決めされているような、カテーテルが閉鎖系静脈ラインのシールを通って延びている第２位置との間でカテーテルを移動させるように構成されている。

【0016】

[0034] いくつかの実施形態では、装置は、カテーテル（例えば、第１カテーテル）及びハブを含む。第１カテーテルは、体の一部分内に配置されるように構成されている。ハブは、近位端部分及び遠位端部分を有し、内部を通る中央管腔を規定する。ハブの遠位端部分は、第１カテーテルの管腔がハブの中央管腔と流体連通するように、第１カテーテルに結合されている。ハブの遠位端部分は、シール部材を規定する第１ポートを有する。シールは、第１カテーテルが体の部分内に配置された後、開放状態から閉鎖状態に移行するように構成される。ハブは、近位端部分と遠位端部分との間のハブに結合され、中央管腔と流体連通している第２ポートを有する。ハブは、中央管腔の少なくとも一部分を規定するガイドを有し、これは、第２ポートを通して挿入された第２カテーテルと係合して、第２カテーテルをハブの中央管腔を通して第１カテーテルの管腔内に導くように構成されている。

【0017】

[0035] いくつかの実施形態では、方法は、閉鎖系静脈ラインのカテーテルが患者の体内に位置決めされた後、流体移送デバイスのイントロデューサを閉鎖系静脈ラインのハブの近位ポートに結合することを含んでいる。ハブの近位ポートに含まれるシールは、イントロデューサがハブの近位ポートに結合された結果として、閉鎖状態から開放状態に移行される。シールは、ハブの中央管腔と流体連通している開放状態にあるとき、開口部を規定する。流体移送デバイスのアクチュエータは、第１状態から第２状態に移行し、流体移送デバイスのカテーテルは、カテーテルがイントロデューサ内に配置される第１位置から、カテーテルの遠位端面が閉鎖系静脈ラインのカテーテルより遠位にあるような、カテーテルがシールを通って延びている第２位置に前進させられる。

【0018】

[0036] いくつかの実施形態では、装置は、カテーテル、イントロデューサ、及びアクチュエータを含む。カテーテルは、近位端部分及び遠位端部分を有し、内部を通る管腔を規定する。イントロデューサは、近位端部分及び遠位端部分を有し、カテーテルを移動可能に受容するように構成されている内部体積を規定する。イントロデューサの遠位端部分は、イントロデューサを留置末梢静脈ラインに結合するように構成されているロックを有する。ロックの一部分は、ロックが留置末梢静脈ラインに結合されたときに、留置末梢静脈ラインのシールを閉鎖状態から開放状態に移行するように構成されている。アクチュエータは、イントロデューサ内に少なくとも部分的に配置され、カテーテルの近位端部分に結合されている。アクチュエータは、イントロデューサが閉鎖系静脈ラインに結合されているときに、カテーテルがイントロデューサ内に配置されている第１位置と、カテーテルの少なくとも一部分が留置末梢静脈ラインを通って延びるように、カテーテルの遠位端面が留置末梢静脈ラインのイントロデューサシールより遠位にある第２位置との間でカテーテルを移動させるために、イントロデューサに対して移動するように構成されている。

【0019】

[0037] 本明細書で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈が他の場合を明確に指示しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、「部材」という用語は、単一の部材又は部材の組み合わせを意味することを意図し、「材料」は、１つ以上の材料又はそれらの組み合わせを意味することを意図している。

【0020】

[0038] 本明細書で使用されるように、「近位」及び「遠位」という用語は、デバイスを患者と接触させる位置に置くユーザに、それぞれ、近づく方向及び遠ざかる方向を指す。したがって、例えば、患者の身体に最初に触れるデバイスの端は遠位端であり、デバイスの反対側の端（例えば、ユーザによって操作されているデバイスの端）は、デバイスの近位端である。

【0021】

[0039] いくつかの例では、「近位」又は「遠位」という言葉は、相対的な用語を説明するときに使用でき、必ずしも普遍的に固定された位置又は方向を指すとは限らない。例えば、ＰＩＶカテーテルの遠位端部分は、患者の前腕の静脈に挿入することができ、一方、ＰＩＶカテーテルの近位端部分は、実質的に体の外側にあってよい。しかしながら、静脈は、酸素の少ない血液の流れを体の遠位部分から心臓に戻し、その結果、ＰＩＶカテーテルは、概して、ＰＩＶカテーテルの遠位先端が静脈内の挿入部より近位の位置に配置されるように静脈に挿入される（例えば、静脈に対して近位方向に延びる）。したがって、ＰＩＶカテーテルに対する遠位位置は、例えば、静脈に対する近位位置（例えば、心臓により近い）を指すことができる。

【0022】

[0040] 本明細書で使用される場合、「剛性」という用語は、印加された力によるたわみ、変形、及び／又は変位に対する物体の抵抗に関係する。剛性は、物体に印加される力の量、及び物体の第１部分が物体の第２部分に対して偏向、変形、及び／又は変位する結果として生じる距離に関して特徴付けることができる。物体の剛性を特徴付ける場合、たわみ距離は、力が直接印加される物体の部分とは異なる物体の部分のたわみとして測定することができる。別の言い方をすれば、いくつかの物体では、たわみの点は力が印加される点とは異なる。

【0023】

[0041] 剛性は、記述されている物体の広範な特性であり、したがって、物体が形成される材料、及び物体の特定の物理的特性（例えば、形状及び境界条件）に依存する。例えば、物体の剛性は、所望の弾性率、曲げ弾性率、及び／又は硬度を有する材料を物体に選択的に含めることによって増加又は減少させることができる。弾性係数は、構成材料の集約的な特性であり（つまり、固有である）、印加された力に応じて弾性的に（つまり、非永続的に）変形する物体の傾向を表す。弾性率が高い材料は、均等に印加された応力が存在する場合、弾性率が低い材料ほどたわむことはない。したがって、例えば、高い弾性率を有する材料を物体に導入したり、物体を構成したりすることで、物体の剛性を高めることができる。

【0024】

[0042] 同様に、材料の硬度は構成材料の集約的な特性であり、力が印加されたときの様々な種類の永久的な形状変化に対する材料の耐性の尺度を表す。カテーテルの硬度と剛性へのその後の影響を議論する際には、ショアデュロメータが一般的に使用される。デュロメータにはいくつかの尺度があり、プラスチック、ポリマー、エラストマー、及び／又はゴムの説明に一般的に使用される２つの尺度、すなわちタイプＡ及びタイプＤがあり、タイプＡは柔らかい材料に一般的に使用され、タイプＤは硬い材料に一般的に使用される。材料のショアデュロメータは０～１００の数字で示され、数字が大きいほど硬い材料を示し、その後に目盛りのタイプが続く。例えば、第１材料は、ショアデュロメータの４０ショアＡを有すると測定することができ、第２材料は、ショアデュロメータの２０ショアＤを有すると測定することができる。したがって、ショアデュロメータの尺度によれば、第２材料はより硬く、したがって、第１材料よりも剛性が高い。

【0025】

[0043] 本明細書で使用される場合、「約」及び「およそ」という用語は、概して、記載された値のプラスマイナス１０％を意味する。例えば、約０．５は０．４５及び０．５５を含み、約１０は９～１１を含み、約１０００は９００～１１００を含むなどである。値、形状、及び／又は幾何学的構造又は関係に関連して使用される場合の「実質的に」という用語は、そのように定義された値、形状、構造、及び／又は関係が、名目上、値、形状、構造、及び／又は関係であることを伝えることを意図している。一例として、「実質的に線形」であると説明される部材は、部材の線形性が望ましいが、「実質的に線形」の部材においていくらかの非線形性が生じ得ることを伝えることを意図している。そのような非線形性は、製造公差、又は他の実際的な考慮事項（例えば、部材に印加される圧力、及び／又は力など）に起因し得る。したがって、「実質的に」という用語によって修飾された幾何学的構造は、記載された幾何学的構造のプラスマイナス５％の許容範囲内のそのような幾何学的特性を含む。例えば、部材の「実質的に線形」の軸又は中心線は、線形であることのプラスマイナス５％以内であり得る。別の例として、「実質的に等しい」と説明される２つの値は、等しいことが望ましいが、２つの「実質的に等しい」値を等しくするときにいくらかの不等が生じる可能性があることを伝えることを意図している。したがって、２つの値は、それらの間の不等の量が許容範囲を下回っている場合（例えば、プラスマイナス５％）、「実質的に等しい」。

【0026】

[0044] 本明細書に記載の実施形態及び／又はその一部は、１つ以上の生体適合性材料で形成又は構築されることができる。いくつかの実施形態では、生体適合性材料は、例えば、剛性、靭性、デュロメータ、生体反応性などの、構成材料の１つ以上の特性に基づいて選択されることができる。好適な生体適合性材料の例には、金属、ガラス、セラミック、又はポリマーが含まれる。好適な金属の実例は、医薬品グレードのステンレス鋼、金、チタン、ニッケル、鉄、プラチナ、スズ、クロム、銅、及び／又はそれらの合金を含む。ポリマー材料は、生分解性又は非生分解性であり得る。好適な生分解性ポリマーの実例は、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリラクチド－コ－グリコリド（ＰＬＧＡ）、ポリ無水物、ポリオルトエステル、ポリエーテルエステル、ポリカプロラクトン、ポリエステルアミド、ポリ（酪酸）、ポリ（吉草酸）、ポリウレタン、ならびに／又はそれらのブレンド及びコポリマーを含む。非生分解性ポリマーの実例は、ナイロン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリアクリレート、エチレンビニルアセテート及び他のアシル置換セルロースアセテートのポリマー、非分解性ポリウレタン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニル、ポリ（ビニルイミダゾール）、クロロスルホネートポリオレフィン、ポリエチレンオキシド、ならびに／又はそれらのブレンド及びコポリマーを含む。

【0027】

[0045] 本明細書の実施形態は、概して、例えば、患者からある量の体液（例えば、血液）の吸引を容易にするために使用されるものとして説明されている。しかしながら、実施形態及び／又はデバイスは、そのような使用及び／又は手順に限定されないことを理解されたい。例えば、いくつかの例では、本実施形態及び／又はデバイスは、血液、脳脊髄液、尿、胆汁、リンパ液、唾液、滑液、漿液、胸膜液、羊水、粘液、硝子体、空気など、又はそれらの任意の組み合わせを含むがこれらに限定されない体液の吸引を促進することができる。他の例では、実施形態及び／又はデバイスを使用して、流体源から患者への１つ以上の流体の送達を容易にすることができる。さらに他の例では、実施形態及び／又はデバイスを使用して、体内の標的領域のカテーテル挿入を伴う任意の好適な手順などを容易にすることができる。さらに、実施形態及び／又はデバイスは、患者との間で流体を移送することに限定されず、例えば、任意の好適な目的のために身体の標的領域へのアクセスを得るプロセスを容易にするために使用することができる。少なくともいくつかのデバイスは、患者との間で流体を移送するためにＰＩＶとともに使用される、及び／又はそれに結合されるものとして本明細書に記載されているが、そのような使用は、限定ではなく例としてのみ提示されることを理解されたい。さらに、「患者」への言及は、ヒトの患者に限定する必要はないことを理解されたい。例えば、本明細書に記載のデバイスのいずれも、動物に対して（例えば、獣医及び／又は同様のものによって）実施される任意の好適な手順で使用することができる。

【0028】

[0046] 図１及び図２は、一実施形態による閉鎖系アクセスデバイス１００の概略図である。閉鎖系アクセスデバイス１００は、（図１に示す）挿入デバイス１９０及び／又は（図２に示す）流体移送デバイス１１０に結合することができるアクセスデバイス１７０を含む。図１に示されるように、アクセスデバイス１７０及び挿入デバイス１９０は、集合的に「閉鎖系」アクセスデバイス１００を形成することができる。閉鎖系アクセスデバイス１００は、例えば、既知の閉鎖系アクセスデバイスと実質的に同様であり得る。いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１７０及び挿入デバイス１９０は、１つ以上の製造プロセス中に事前に組み立てられて滅菌され、統合された閉鎖系（すなわち、閉鎖系アクセスデバイス１００）としてエンドユーザに提供され得る。

【0029】

[0047] この例では、アクセスデバイス１７０は、体の一部分内に少なくとも部分的に挿入又は配置されるように構成されている任意の好適なデバイスであり得る。例えば、アクセスデバイス１７０は、体の一部分に経皮的に挿入されるように構成されている既知の末梢静脈ライン（ＰＩＶ）などであり得る。いくつかの例では、アクセスデバイス１７０（例えば、ＰＩＶ）は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、静脈穿刺イベントなどを用いて患者の静脈内に少なくとも部分的に配置され得る。

【0030】

[0048] アクセスデバイス１７０は、ハブ１７１及びカテーテル１７２を含む。ハブ１７１は、カテーテル１７２の管腔へのアクセスを許容するように構成されている任意の好適なデバイス、機構、及び／又は部材であり得る。いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１７０のハブ１７１は、カテーテル１７２へのアクセスを選択的に許容するように構成されているシール１７４を含む近位ポート１７３などを含むことができる。さらに、アクセスデバイスのハブ１７１は、患者との間で流体を移送するために使用できる任意の好適な構成で配置された１つ以上の追加のポート（例えば、図１に示されていない近位ポート１７３以外のポート）を含むことができる。

【0031】

[0049] ハブ１７１内に配置された、及び／又はそれに結合されたシール１７４は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、シール１７４は、貫通可能部材、自己シール及び／又は自己修復部材、弁、膜、スプリットセプタム、及び／又は任意の他の好適な部材であり得る。いくつかの実施形態では、シール１７４は、無針コネクタの少なくとも一部であり得るか、かつ／又はそれを形成することができる。例えば、ハブ１７１の近位ポート１７３は、シール１７４が中に配置されているルアーロック（例えば、オス又はメスのルアーロック）などであり得る。そのような実施形態では、デバイスの対応するルアーロック又は他の結合機構が近位ポート１７３に結合されるとき、対応するルアーロック又は他の結合機構の一部分は、シール１７４と係合して、シール１７４を実質的に密閉又は閉鎖状態及び／又は構成から開放状態及び／又は構成に移行させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、近位ポート１７３及び／又はシール１７４は、任意の好適な市販の無針コネクタと同様の無針コネクタを形成することができる。

【0032】

[0050] アクセスデバイス１７０のカテーテル１７２は、ハブ１７１に物理的及び流体的に結合されている。カテーテル１７２は、カテーテル１７２が曲がる、屈曲する、かつ／又は本来ならば（例えば、弾性的又は非永久的に）再構成することを許容するように構成されている比較的柔らかい材料又は材料の組み合わせから形成される。いくつかの実施形態では、そのような配置は、その他の点で留置硬質デバイスに起因し得る患者への損傷の可能性を減少させる一方で、カテーテル１７２を患者の一部分（例えば、患者の静脈）に長期間配置することを許容することができる。しかしながら、上記のように、比較的柔らかく、かつ／又は柔軟なカテーテル１７２は、典型的に、追加の支持なしで患者へ経皮的に挿入するには好適ではない。

【0033】

[0051] したがって、アクセスデバイス１７０は、挿入デバイス１９０とともに事前に組み立てられている（それにより、集合的に、閉鎖系アクセスデバイスを形成する）。図１に示すように、挿入デバイス１９０は、本体１９１と、硬質針、トロカールなどの挿入部材１９２と、を含む。挿入デバイス１９０の本体１９１は、挿入部材１９２がハブ１７１及びカテーテル１７２を通って延びるように、アクセスデバイス１７０（例えば、近位ポート１７３）に結合することができる。アクセスデバイス１７０と挿入デバイス１９０とが結合され、それにより、アクセスデバイス１７０のシール１７４が、それを通って延びる挿入部材１９２によって開放状態及び／又は構成に置かれる。言い換えれば、挿入デバイス１９０がアクセスデバイス１７０に結合されると、挿入部材１９２は、シール１７４を通って延び、及び／又は本来ならば、シール１７４を開放状態及び／又は構成に置く。本明細書でさらに詳細に説明するように、挿入デバイス１９０がアクセスデバイス１７０から取り外されると、シール１７４は、開放状態から閉鎖状態又は封止状態に移行するように構成することができる。

【0034】

[0052] アクセスデバイス１７０及び挿入デバイス１９０によって集合的に形成される閉鎖系アクセスデバイスは、例えば、閉鎖系ＩＶなどの既知の閉鎖系アクセスデバイスと実質的に同様であり得る。したがって、ユーザは、閉鎖系アクセスデバイスを操作して、挿入部材１９２が患者の皮膚及び静脈の壁を貫通する静脈穿刺イベントを実施することができる。アクセスデバイス１７０のカテーテル１７２内に少なくとも部分的に配置された挿入部材１９２を用いて、挿入部材１９２を患者の静脈に挿入すると、カテーテル１７２の少なくとも一部分が同様に静脈に挿入される。カテーテル１７２の所望の部分が静脈内に位置決めされると、挿入デバイス１９０は、アクセスデバイス１７０（図１の矢印ＡＡによって示される）から引っ込められ、かつ／又は除去され得、比較的柔軟なカテーテル１７２が静脈内に残される。挿入デバイス１９０がアクセスデバイス１７０から取り外されると、アクセスデバイス１７０のハブ１７１内に配置されたシール１７４は、開放状態から閉鎖状態に移行することができ、それにより、ハブ１７１の一部分（例えば、近位ポート１７３）が封止される。アクセスデバイス１７０が患者内に配置され、シール１７４が閉鎖状態又は封止状態にあると、流体を、１つ以上の追加又は他のポートなど（例えば、図１には示されていない、近位ポート１７３以外のポート）を用いて患者との間で移送することができる。したがって、アクセスデバイス１７０及び挿入デバイス１９０は、集合的に閉鎖系ＩＶを形成することができ、これは、いくつかの既知の閉鎖系ＩＶと実質的に同様であり得る。

【0035】

[0053] 図２は、アクセスデバイス１７０が患者に配置され、挿入デバイス１９０が取り外されると、アクセスデバイス１７０に結合するように構成されている流体移送デバイス１１０を示している。流体移送デバイス１１０は、配置又は留置されたアクセスデバイス１７０を用いて、患者との間で流体を移送するように構成されている任意の好適なデバイスであり得る。例えば、流体移送デバイス１１０は、特定の実施形態に関連して本明細書に記載されているもののいずれかと実質的に同様であり得る。

【0036】

[0054] 図示するように、流体移送デバイス１１０は、少なくともイントロデューサ１１５及びカテーテル１３０を含むことができる。イントロデューサ１１５は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、イントロデューサ１１５は、アクセスデバイス１７０のハブ１７１に結合し、ハブ１７１のシール１７４を閉鎖状態又は封止状態から開放状態に移行するように構成されている近位端部分を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、イントロデューサ１１５の近位端部分は、イントロデューサ１１５がアクセスデバイス１７０のハブ１７１に結合されたときにシール１７４と係合することができるロック、カプラ、係合部材、及び／又は同様のものを含むことができる。より具体的には、いくつかの実施形態では、イントロデューサ１１５の近位端部分は、例えば、オス又はメスのルアーロック（例えば、スリップルアー又はロッキングルアー）として構成されているロックを含むことができる。他の実施形態では、イントロデューサ１１５の近位端部分は、特定の実施形態に関連して本明細書に記載されているもののいずれかと同様のロックを含むことができる。

【0037】

[0055] カテーテル１３０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１３０は、カテーテル１３０がイントロデューサ１１５内に配置されている第１状態、構成、及び／又は位置から、カテーテル１３０の少なくとも一部分がイントロデューサ１１５より遠位に延びている第２状態、構成、及び／又は位置に移行及び／又は移動することができる。より具体的には、流体移送デバイス１１０がアクセスデバイス１７０に結合され、シール１７４がその開放状態及び／又は構成に置かれると、流体移送デバイス１１０のカテーテル１３０は、図２の矢印ＢＢによって示されるように、その第２状態、構成、及び／又は位置に移行及び／又は前進され得る。したがって、カテーテル１３０の少なくとも一部分は、イントロデューサ１１５より遠位に前進させることができ、アクセスデバイス１７０のシール１７４、ハブ１７１、及びカテーテル１７２を通って延びることができる。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテル１３０は、流体移送デバイス１１０のカテーテル１３０の遠位端部分がアクセスデバイス１７０のカテーテル１７２の遠位端部分に対して遠位であるように、その第２状態、構成、及び／又は位置に前進させることができ、したがって、患者の静脈内に配置される。他の実施形態では、流体移送デバイス１３０のカテーテル１３０は、アクセスデバイス１７０のカテーテル１７２を超えて延びる必要はない。

【0038】

[0056] いくつかの実施形態では、流体移送デバイス１１０は、挿入デバイス１９０と実質的に同様の方法でアクセスデバイス１７０に結合することができる。そのような構成は、流体移送デバイス１１０の一部分が、アクセスデバイス１７０のハブ１７１の一部分と選択的に係合して、シール１７４をその閉鎖状態からその開放状態に移行させることを許容することができる。次に、シール１７４の開放状態及び／又は構成への移行により、流体移送デバイス１１０のカテーテル１３０を、すでに患者の静脈内に配置されたアクセスデバイス１７０（すなわち、ハブ１７１及びカテーテル１７２）を通して前進させることができる。したがって、流体移送デバイス１１０は、例えば、いくつかの既知の閉鎖系アクセスデバイスとともに使用して、患者内に事前に置かれた閉鎖系アクセスデバイス（例えば、アクセスデバイス１７０）の少なくとも一部分を用いて、患者との間で流体を移送することができる。

【0039】

[0057] 図３及び図４は、一実施形態による、第１構成及び第２構成における閉鎖系アクセスデバイス２００の概略図である。閉鎖系アクセスデバイス２００は、挿入デバイス２９０（図３）に結合及び／又は統合することができるアクセスデバイス２７０を含む。図３に示されるように、アクセスデバイス２７０及び挿入デバイス２９０は、集合的に「閉鎖系」アクセスデバイス２００を形成することができる。閉鎖系アクセスデバイス２００は、例えば、図１及び図２を参照して上記で説明した既知の閉鎖系アクセスデバイス及び／又は閉鎖系アクセスデバイス１００と実質的に同様であり得る。いくつかの実施形態では、アクセスデバイス２７０及び挿入デバイス２９０は、１つ以上の製造プロセス中に事前に組み立てられて滅菌され、統合された閉鎖系（すなわち、閉鎖系アクセスデバイス２００）としてエンドユーザに提供され得る。

【0040】

[0058] この例では、アクセスデバイス２７０は、体の一部分内に少なくとも部分的に挿入又は配置されるように構成されている任意の好適なデバイスであり得る。例えば、アクセスデバイス２７０は、体の一部分に経皮的に挿入されるように構成されている既知の末梢静脈ライン（ＰＩＶ）などであり得る。いくつかの例では、アクセスデバイス２７０（例えば、ＰＩＶ）は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、静脈穿刺イベントなどを用いて患者の静脈内に少なくとも部分的に配置され得る。

【0041】

[0059] アクセスデバイス２７０は、ハブ２７１及びカテーテル２７２を含む。ハブ２７１は、カテーテル２７２の管腔へのアクセスを許容するように構成されている任意の好適なデバイス、機構、及び／又は部材であり得る。いくつかの実施形態では、アクセスデバイス２７０のハブ２７１は、近位ポート２７３など（例えば、図４を参照）及びサイドポート２７６などを含むことができる。ハブ２７１は、カテーテル２７２と近位ポート２７３（図４）との間の軸Ａ_１の方向に沿って延びる、及び／又はその方向における管腔２７５を規定することができる。近位ポート２７３は、ハブ２７１によって規定された管腔２７５へのアクセスを選択的に許容するように構成されているシール２７４を含む。言い換えれば、シール２７４が開放構成又は状態にあるとき、ハブ２７１の管腔２７５は、近位ポート２７３を用いてアクセスすることができ、シール２７４が閉鎖構成及び／又は状態にあるとき、近位ポート２７３を用いたハブ２７１の管腔２７５へのアクセスは、遮断及び／又は防止される。

【0042】

[0060] ハブ２７１の近位ポート２７３内に配置されたシール２７４は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、シール２７４は、貫通可能部材、自己シール及び／又は自己修復部材、弁、スプリットセプタム、膜、無針コネクタ又は弁、及び／又は任意の他の好適な部材であり得る。いくつかの実施形態では、シール２７４は、図１を参照して上記で説明したシール１７４と同様及び／又は実質的に同じであり得る。いくつかの実施形態では、シール２７４は、（例えば、いずれかの方向で）近位ポート２７３を通る流体の流れを実質的に防止する閉鎖状態又は構成にあるときに、実質的に流体密のシールを形成するように構成することができる。加えて、本明細書でさらに詳細に説明されるように、挿入デバイス２９０がアクセスデバイス２７０に結合されるとき、シール２７４は、例えば、ハブ２７１の内面（及び／又はシール２７４の内面）と、挿入デバイス２９０の一部分の外面との間に実質的に流体密のシールを形成するように構成され得る。

【0043】

[0061] いくつかの実施形態では、シール２７４は、任意の好適な圧力条件下で流体密シールを維持するように構成することができる。例えば、いくつかの例では、カテーテル２７２の配置及び挿入デバイス２９０の除去後、流体の高圧流を、アクセスデバイス２７０のサイドポート２７６を用いて患者に移送することができる（例えば、電力注入、及び／又は低出力又は低圧流体送達、高出力又は高圧流体送達、及び／又は同様のものなどの任意の他の流体送達中）。いくつかのそのような例では、シール２７４は、実質的に流体密のシールを維持するように構成することができ、及び／又は本来ならば、ハブ２７１の管腔２７５内の圧力（例えば、陽圧）が１００ポンド／平方インチ（ｐｓｉ）、２００ｐｓｉ、３００ｐｓｉ、４００ｐｓｉ、又はそれ以上に達したときに、実質的に封止又は閉鎖状態又は構成に留まることができる。いくつかの例では、シール２７４は、実質的に流体密のシールを維持するように構成することができ、及び／又は流体が（例えば、サイドポート２７６を用いて）患者との間で移送されるときに、実質的に封止又は閉鎖状態又は構成に留まることができる。いくつかの例では、シール２７４は、実質的に流体密のシールを維持するように構成することができ、及び／又は本来ならば、約３２５ｐｓｉの業界標準圧力又はその近くで流体を電力注入する間、実質的に封止又は閉鎖状態又は構成に留まることができる。

【0044】

[0062] 図３及び図４に示されるように、サイドポート２７６は、ハブ２７１の管腔２７５と流体連通している。概して、サイドポート２７６は、カテーテル２７２が体の一部分（例えば、静脈）内の所望の位置に配置された後、患者との間で流体を移送するために使用することができる。サイドポート２７６は、ハブ２７１に対して任意の好適な配向に配置することができる。例えば、図４に示されるように、サイドポート２７６は、ハブ２７１の側面に結合及び／又はそこから延びることができ、それにより、サイドポート２７６によって規定された軸Ａ_２は、管腔２７５によって規定された軸Ａ_１との所望の角度Ｂ（例えば、鈍角などの非垂直角度）で配置され、及び／又は本来ならばそれを形成する。サイドポート２７６は、特に図３及び図４に示されているが、他の実施形態では、サイドポート２７６は、任意の好適な構成で配置することができる。

【0045】

[0063] アクセスデバイス２７０のカテーテル２７２は、ハブ２７１に結合されている。カテーテル２７２は、管腔２７５と流体連通している管腔を規定する。図４に示されるように、カテーテル２７２の管腔及び管腔２７５は、同じ軸Ａ_１を共有することができる（例えば、カテーテル２７２の管腔及びハブ２７１の管腔２７５は同軸である）。カテーテル２７２は、カテーテル２７２が曲がる、屈曲する、及び／又は本来ならば（例えば、弾性的又は非永久的に）再構成することを許容するように構成されている比較的柔らかい材料又は材料の組み合わせから形成される。いくつかの実施形態では、そのような配置は、その他の点で留置硬質デバイスに起因し得る患者への損傷の可能性を減少させる一方で、カテーテル２７２を患者の一部分（例えば、患者の静脈）に長期間配置することを許容することができる。しかしながら、上記のように、比較的柔らかく及び／又は柔軟なカテーテル２７２は、典型的に、追加の支持なしで患者へ経皮的に挿入するには好適ではない。

【0046】

[0064] したがって、アクセスデバイス２７０は、挿入デバイス２９０とともに事前に組み立てられている（それにより、集合的に、閉鎖系アクセスデバイス２００を形成する）。図３に示すように、挿入デバイス２９０は、本体２９１と、硬質針、トロカールなどの挿入部材２９２と、を含む。挿入デバイス２９０の本体２９１は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。この実施形態では、挿入デバイスの本体２９１は、挿入部材２９２がハブ２７１によって規定された管腔２７５を通って、かつカテーテル２７２を通って延びるように、アクセスデバイス２７０の近位ポート２７３に結合することができる。アクセスデバイス２７０と挿入デバイス２９０とが結合され、それにより、アクセスデバイス２７０のシール２７４が、それを通って延びる挿入部材２９２によって開放状態及び／又は構成に置かれる。言い換えれば、挿入デバイス２９０がアクセスデバイス２７０に結合されると、挿入部材２９２は、シール２７４を通って延び、それによって、シール２７４は開放状態及び／又は構成に置かれる（例えば、図３を参照）。上記のように、シール２７４は、ハブ２７１の内面と、それらの間の流体の流れを防止するように動作可能な挿入部材２９２の外面との間に実質的に流体密のシールを形成するように構成することができる。本明細書でさらに詳細に説明するように、挿入デバイス２９０がアクセスデバイス２７０から取り外されると、シール２７４は、開放状態から閉鎖又は封止状態に移行するように構成することができる。

【0047】

[0065] アクセスデバイス２７０及び挿入デバイス２９０によって集合的に形成される閉鎖系アクセスデバイス２００は、例えば、閉鎖系ＩＶなどの既知の閉鎖系アクセスデバイスと実質的に同様であり得る。したがって、ユーザは、閉鎖系アクセスデバイスを操作して、挿入部材２９２が患者の皮膚及び静脈の壁を貫通する静脈穿刺イベントを実施することができる。いくつかの実施形態では、挿入部材２９２は、例えば、挿入デバイス２９０（図示せず）の本体２９１によって規定され、かつ／又はその中に含まれるリザーバと流体連通している中空針などであり得る。そのような実施形態では、体液の初期の流れ（一般に「フラッシュバック」と呼ばれる）が、挿入部材２９２を通って、挿入デバイス２９０の本体２９１によって規定され、かつ／又はその中に含まれるリザーバに流れ込むことができる。他の実施形態では、挿入デバイス２９０は、静脈穿刺イベントから生じる体液のフラッシュバックの流れを収集するように構成する必要はない。

【0048】

[0066] アクセスデバイス２７０のカテーテル２７２内に少なくとも部分的に配置された挿入部材２９２を用いて、挿入部材２９２を患者の静脈に挿入すると、カテーテル２７２の少なくとも一部分が同様に静脈に挿入される。カテーテル２７２の所望の部分が静脈内に位置決めされると、挿入デバイス２９０は、アクセスデバイス２７０（例えば、図４を参照）から引っ込められ、かつ／又は除去され得、比較的柔軟なカテーテル２７２が静脈内に残される。挿入デバイス２９０がアクセスデバイス２７０から取り外されると、ハブ２７１の近位ポート２７３内に配置されたシール２７４は、挿入部材２９２がそれを通って延びる開放状態から、近位ポート２７３が流体封止される閉鎖状態に移行することができる。アクセスデバイス２７０を患者内に置き、シール２７４を閉鎖又は封止状態にした後、流体を、サイドポート２７６を用いて患者との間で移送することができる。さらに、シール２７４は、（例えば、静脈内の圧力に関連する比較的低い圧力から、３２５ｐｓｉ以上などの高圧流体送達に関連する比較的高い圧力まで）圧力の範囲全体にわたって実質的に流体密のシールを維持するように構成することができる。したがって、アクセスデバイス２７０及び挿入デバイス２９０は、集合的に閉鎖系アクセスデバイス２００を形成することができ、これは、いくつかの既知の閉鎖系ＩＶと形態及び／又は機能とが実質的に同様であり得る。

【0049】

[0067] 図１及び図２を参照して上で説明したように、いくつかの実施形態では、流体移送デバイスを閉鎖系アクセスデバイス２００とともに使用して、例えば、体液を患者から流体収集デバイス、容器、リザーバなどに移送することができる。そのような流体移送デバイスは、任意の好適な構成及び／又は配置を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、このような流体移送デバイスは、２０１４年８月２６日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｈｌｅｂｏｔｏｍｙ Ｔｈｒｏｕｇｈ ａ Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ＩＶ Ｃａｔｈｅｔｅｒ」と題された米国特許第１０，０７６，２７２号（’２７２特許と呼ばれる）、２０１６年２月３日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｔｒａｎｓｆｅｒ Ｔｈｒｏｕｇｈ Ｐｌａｃｅｄ Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ Ｃａｔｈｅｔｅｒ」と題された米国特許第１０，３００，２４７号（’２４７特許と称する）、及び／又は２０１６年６月３０日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｗｉｔｈｉｎ ａ Ｖｅｉｎ」と題された米国特許第９，７４４，３４４号（’３４４号特許と称する）に記載されるもののいずれかと実質的に同様であり得、これらの開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。

【0050】

[0068] 一例として、図５は、一実施形態による流体移送デバイス２１０の斜視図である。本明細書でさらに詳細に説明するように、流体移送デバイス２１０は、閉鎖系アクセスデバイス２００とともに使用して、体液を患者から１つ以上の流体収集デバイス、容器、リザーバなどに移送することができる。より詳細には、いくつかの例では、アクセスデバイス２７０は、カテーテル２７２が静脈内に少なくとも部分的に配置されるように、患者に挿入することができる。そのような場合、流体移送デバイス２１０は、アクセスデバイス２７０とともに使用され（例えば、結合され）、操作されて、患者の静脈から１つ以上の流体収集デバイス、リザーバ、容器などにある量の血液を引き出すことができる。

【0051】

[0069] 図５～図７に示すように、流体移送デバイス２１０は、少なくともイントロデューサ２１５、アクチュエータ２２０、及びカテーテル２３０を含む。いくつかの実施形態では、移送デバイス２１０は、その開示が上記に組み込まれている’２４７特許に記載されているもののいずれかと同様及び／又は実質的に同じであり得る。したがって、移送デバイス２１０のいくつかの態様は、本明細書では詳細に説明されておらず、特に明記しない限り、’２４７特許に記載されている移送デバイスのそのような態様と実質的に同様であると見なされるべきである。

【0052】

[0070] 移送デバイス２１０のイントロデューサ２１５は、任意の好適な構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、イントロデューサ２１５は、実質的に円形又は半円形の断面形状を有する細長い部材であり得る。図示されていないが、イントロデューサ２１５は、カテーテル２３０の少なくとも一部分及びアクチュエータ２２０の少なくとも一部分が移動可能に配置される内部体積を規定する。本明細書でさらに詳細に説明するように、使用前に、カテーテル２３０は、カテーテル２３０がイントロデューサ２１５の内部体積内に配置又は実質的に配置される第１位置、構成、及び／又は状態にあり得る。そのような配置は、例えば、カテーテル２３０を使用前に物理的に損傷することから保護し、かつ／又はカテーテル２３０を非滅菌環境によって汚染されることから保護することができる。使用中、カテーテル２３０は、カテーテル２３０の少なくとも一部分がイントロデューサ２１５より遠位及び外側にある第２位置、構成、及び／又は状態に移行することができる。

【0053】

[0071] イントロデューサ２１５は、近位端部分２１６及び遠位端部分２１７を含む。近位端部分２１６は、カテーテル２３０の一部分、及び／又は出口もしくは二次カテーテル２４５を移動可能に受容するように構成されている開口部又はポート（図示せず）を含むことができる。イントロデューサ２１５の遠位端部分２１７は、本明細書でさらに詳細に説明するように、イントロデューサ２１５を例えばアクセスデバイス２７０（例えば、ＰＩＶなど）に物理的及び流体的に結合するように構成されているロック２４０を含み、かつ／又はそれに結合される。

【0054】

[0072] 移送デバイス２１０のカテーテル２３０は、イントロデューサ２１５によって規定された内部体積内に移動可能に配置され、アクチュエータ２２０に結合されている。いくつかの実施形態では、カテーテル２３０を第１位置と第２位置との間で（例えば、アクチュエータ２２０の移動を用いて）移動させて、移送デバイス２１０をそれぞれ第１構成と第２構成との間で移行させることができる。より具体的には、本明細書でさらに詳細に説明するように、カテーテル２３０の少なくとも一部分は、カテーテル２３０が第１位置にあるときに内部体積及び／又はロック２４０内に配置され（図５及び図６）、カテーテル２３０の少なくとも一部分は、カテーテル２３０が第２位置にあるときに（図７）、カテーテル２３０の遠位端をアクセスデバイス２７０内の位置又はアクセスデバイス２７０から遠位の位置に置くために、イントロデューサ２１５及びロック２４０を超えて延びる。

【0055】

[0073] カテーテル２３０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２３０は、’２４７特許に詳細に記載されているカテーテルと実質的に同様であり得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２３０の少なくとも一部分は、ロック２４０の一部分によって規定された内径と実質的に同様であるか、又はそれよりわずかに小さい外径（例えば、１６ゲージ～２６ゲージ）を有することができる。このようにして、ロック２４０の一部分の内面は、カテーテル２３０が第１位置と第２位置との間で移動するときに、カテーテル２３０を誘導することができる。いくつかの実施形態では、そのような配置は、カテーテル２３０が第１位置と第２位置との間で移動するときに、カテーテル２３０の屈曲、変形、及び／又はねじれを制限し、かつ／又は実質的に防止することができる。いくつかの実施形態では、本明細書でさらに詳細に説明するように、カテーテル２３０は、カテーテル２３０が第２位置にあるときに、カテーテル２３０の遠位表面を、アクセスデバイス２７０（例えば、アクセスデバイス２７０のカテーテル２７２）の遠位表面に対して所望の位置に配置するのに十分な長さを有することができる。

【0056】

[0074] 移送デバイス２１０のアクチュエータ２２０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ２２０は、’２４７特許に詳細に記載されているアクチュエータと実質的に同様であり得る。例えば、アクチュエータ２２０は、イントロデューサ２１５の内部体積内に移動可能に配置された第１部分と、内部体積の外側で移動可能に配置された第２部分と、を含むことができる。図５～図７には示されていないが、アクチュエータ２２０の第１部分（例えば、イントロデューサ２１５に配置された部分）は、カテーテル２３０の近位端部分に結合されている。アクチュエータ２２０の第１部分はまた、カテーテル２３０、及び出口又は二次カテーテル２４５が流体連通するように、出口又は二次カテーテル２４５に結合することができる。’２４７特許に詳細に記載されているように、出口又は二次カテーテル２４５は、イントロデューサ２１５の近位端部分によって規定された開口部及び／又はポートを通って延びるように構成されている。このようにして、カテーテル２３０の近位端部分、及び／又は出口もしくは二次カテーテル２４５を、カプラ２４６を用いて流体リザーバ、流体源、注射器、及び／又は同様のものに結合することができ、次にカテーテル２３０をそれと流体連通させる。

【0057】

[0075] 上記のように、アクチュエータ２２０の第２部分は、イントロデューサ２１５の外側に配置され、ユーザによって係合されて、アクチュエータ２２０をイントロデューサ２１５に対して移動させることができる。次に、アクチュエータ２２０をイントロデューサ２１５に対して移動させると、アクチュエータ２２０の第１部分に結合されたカテーテル２３０を第１位置と第２位置との間で移動させることができる。

【0058】

[0076] イントロデューサ２１５の遠位端部分２１７に含まれる、かつ／又はそれに結合されるロック２４０は、任意の好適な形状、サイズ、又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、ロック２４０は、’２４７特許に詳細に記載されているものと実質的に同様である。したがって、ロック２４０は、’２４７特許に記載されているように、アクセスデバイス２７０に選択的に係合及び／又は接触して、それにイントロデューサ２１５を結合することができる。図５～図７に示される実施形態では、ロック２４０は、アーム２４１のセット及び吻２４２を含む。アーム２４１のセットは、ロック２４０がそれに結合されたときに、アクセスデバイス２７０の近位ポート２７３の外面と係合するように構成することができる。アクセスデバイス２７０の近位ポート２７３に結合するために使用されるアーム２４１のセットを含むと説明されているが、他の実施形態では、ロック２４０は、移送デバイス２１０をアクセスデバイス２７０に結合又は取り付けるように構成されている任意の好適なカプラなどを含む、かつ／又は形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス２１０のロックは、’２４７特許に記載されているロックのいずれかと同様及び／又は実質的に同じであり得る。他の実施形態では、ロック２４０は、ねじ付きカプラ、スライド可能なカラー、１つ以上の係合部材、オス又はメスのルアーロック（例えば、スリップルアー又はロッキングルアー）、及び／又は任意の他の好適なカプラを含むことができ、かつ／又は、それらとして構成することができる。

【0059】

[0077] 図６に示されるように、ロック２４０の吻２４２は、ロック２４０から遠位方向に（例えば、イントロデューサ２１５から離れて）延びる。吻２４２は、ロック２４０が結合されたときに、吻２４２がアクセスデバイス２７０の近位ポート２７３に挿入されるように構成することができる。より具体的には、ロック２４０が近位ポート２７３に結合するとき、吻２４２は、近位ポート２７３に挿入され、近位ポート２７３に配置されたシール２７４と接触し、かつ／又は少なくとも部分的に貫通することができる。すなわち、吻２４２は、ロック２４０がアクセスデバイス２７０に結合されたときに、吻２４２がシール２７４を実質的閉鎖又は封止構成又は状態から開放構成又は状態に移行させることを可能にするサイズ、形状、及び／又は配置を有することができる。図６に示すように、いくつかの実施形態では、吻２４２は、吻２４２の遠位端がシール２７４より遠位にあり、アクセスデバイス２７０の管腔２７５内に配置されるように、シール２７４全体を通って延びるのに十分な長さを有することができる。他の実施形態では、吻２４２は、シール２７４全体を通って延びる必要はない。そのような実施形態では、吻２４２は、シール２７４を閉鎖又は封止状態から開放状態又は実質的開放状態に移行させるのに十分な量で、シール２７４に部分的に挿入することができる。さらに他の実施形態では、吻２４２の遠位面は、吻２４２が近位ポート２７３に挿入されるときに、シール２７４の表面に係合及び／又は接触するように構成することができる。そのような実施形態では、吻２４２は、吻が所望の位置まで前進するときに、シール２７４を、移動、変形、偏向、再構成、及び／又は本来ならば封止又は閉鎖状態又は構成から、開放状態又は構成に移行させるように構成することができる。

【0060】

[0078] より詳細には、いくつかの実施形態では、シール２７４は、吻２４２（又は対応するロックデバイスの任意の好適な部分）との接触に応じて再構成することができる無針弁又はコネクタとして構成することができ、かつ／又はこれと同様であり得る。例えば、吻２４２の遠位面がシール２７４の表面に接触するように、吻２４２を近位ポート２７３に挿入することができる。ロック２４０が近位ポート２７３に固定されると、吻２４２は、シール２７４の一部分に力を加えることができ、かつ／又は本来ならばシール２７４の部分と係合することができ、次に、シール２７４を曲げ、屈曲、変形、偏向、再構成、及び／又は本来ならば、封止又は閉鎖状態から開放状態に移行させることができる。言い換えれば、いくつかの実施形態では、移送デバイス２００のロック２４０を近位ポート２７３に結合すると、対応するルアーロックに結合されたときのいくつかの既知の無針コネクタのシール又は弁と実質的に同様の方法で、シール２７４を開放状態に移行させることができる。さらに、シール２７４が開放状態にあるとき、吻２４２によって規定された管腔をハブ２７１の管腔２７５と流体連通するように配置する流体流路を規定することができる。

【0061】

[0079] 図７に示すように、ロック２４０が移送デバイス２１０をアクセスデバイス２７０に結合すると、移送デバイス２１０は、第１状態から第２状態に移行して、例えば、患者からある量の体液を移送することができる。例えば、上記のように、ユーザ（例えば、医師、看護師、内科医、外科医、技術者、静脈穿刺専門家など）は、静脈穿刺を実施するために、閉鎖系アクセスデバイス２００（例えば、図３に示すように、挿入デバイス２９０に結合されたアクセスデバイス２７０）を操作することができる。したがって、挿入部材２９２（例えば、針）は、洗浄及び／又は実質的に滅菌された挿入部位で患者の皮膚を穿刺して、挿入部材２９２及びカテーテル２７２の少なくとも一部分を患者の静脈内に位置決めすることができる。カテーテル２７２が静脈内に配置されると、挿入デバイス２９０は、アクセスデバイス２７０から引き抜かれ（例えば、図４を参照）、比較的柔軟なカテーテル２７２が静脈内に残される。

【0062】

[0080] カテーテル２７２が静脈内の所望の位置にある状態で、ユーザは、移送デバイス２１０を操作して、移送デバイス２１０をアクセスデバイス２７０に結合することができる。上記のように、いくつかの実施形態では、ロック２４０は、アクセスデバイス２７０の近位ポート２７３に結合されて、移送デバイス２１０をそれに結合することができる。図６に示されるように、ロック２４０が近位ポート２７３に結合されるとき、アーム２４１のセット（又はロック２４０の任意の他の好適なカプラ又は結合部分）は、近位ポート２７３の外面と係合して、ロック２４０を近位ポート２７３に少なくとも一時的に固定することができる。加えて、ロック２４０の吻２４２は、近位ポート２７３及びシール２７４（又はその少なくとも一部分）を通って延びることができ、それにより、シール２７４を閉鎖状態及び／又は構成から開放状態及び／又は構成（又は少なくとも半開放状態及び／又は構成）に移行させることができる。いくつかの実施形態では、シール２７４は、アクセスデバイス２７０の内面（又はシール２７４の内面）と吻２４２の外面との間に実質的に流体密のシールを形成するように構成することができる。すなわち、シール２７４は、吻２４２の周囲で近位ポート２７３を封止、閉鎖、及び／又は閉塞して、吻２４２の外側の流体の流れが近位ポート２７３を通って流れることを制限及び／又は実質的に防止する。

【0063】

[0081] 移送デバイス２１０をアクセスデバイス２７０に結合した後、ユーザは、移送デバイス２１０を操作して、それを第１構成及び／又は状態から第２構成及び／又は状態に移行させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、ユーザは、アクチュエータ２２０に力を加えて、アクチュエータ２２０をイントロデューサ２１５に対して第１位置（例えば、図６に示すように、イントロデューサ２１５の近位端部分２１６又はその近く）から、第２位置（例えば、図７に示すように、イントロデューサ２１５の遠位端部分２１７又はその近く）へ移動させることができる。’２４７特許に詳細に記載されているように、カテーテル２３０は、アクチュエータ２２０が第１位置から第２位置に移動又は移行すると、アクチュエータ２２０とともに移動又は移行するように構成されている。より具体的には、アクチュエータ２２０が第１アクチュエータ位置（図６）にあるとき、カテーテル２３０は、イントロデューサ２１５及び／又はロック２４０の一部分内、かつアクセスデバイス２７０の近位に配置することができる。アクチュエータ２２０が第２アクチュエータ位置（図７）にあるとき、カテーテル２３０は、吻２４２、アクセスデバイス２７０の管腔２７５、及びカテーテル２７２を通って延び、移送デバイス２１０のカテーテル２３０の遠位端部分をアクセスデバイス２７０のカテーテル２７２の遠位端部分に対して遠位位置に配置する。言い換えれば、移送デバイス２３０のカテーテル２３０は、’２４７特許に記載されている方法と同様又は実質的に同じ方法で前進及び／又は移行することができる。さらに、いくつかの実施形態では、移送デバイス２１０のカテーテル２３０は、’３４４特許に詳細に記載されているように、アクセスデバイスのカテーテル２７２に対して所望の位置に配置することができる。

【0064】

[0082] カテーテル２３０を移行する前又は後に、ユーザは、流体リザーバ（図示せず）をカプラ２４６に結合することができる。例えば、いくつかの例では、カテーテル２３０は、流体リザーバ（図示せず）をカプラ２４６に結合する前に、その第２位置、構成、及び／又は状態に移行及び／又は配置することができる。いくつかの実施形態では、流体リザーバをカプラ２４６に結合することにより、カテーテル２３０を流体リザーバと流体連通するように配置することができ、これにより、体液は、カテーテル２３０及び二次又は出口カテーテル２４５を通って患者から液体リザーバに流れることが許容される。いくつかの実施形態では、体液は、流体リザーバをカプラ２４６に結合することによって生成及び／又は導入される陰圧に応じて、患者から流体リザーバに流れることができる（例えば、流体リザーバは、排気及び／又は操作されて、注射器の場合と同様に陰圧を作成する）。したがって、移送デバイス２１０は、ある量の体液を患者からそれに結合された流体リザーバに移送するために使用することができる。さらに、ロック２４０の配置は、アクセスデバイス（例えば、アクセスデバイス２７０）が患者に挿入され、挿入デバイス（例えば、挿入デバイス２９０）が取り外された後、移送デバイス２１０が、閉鎖系アクセスデバイス（例えば、アクセスデバイス２７０）とともに使用されることを可能にし得る。

【0065】

[0083] 移送デバイス２１０は、アクセスデバイス２７０の近位ポート２７３に結合されるものとして図６及び図７を参照して上述されているが、他の実施形態では、任意の好適なカプラ、アダプタ、延長部、ポートなどを、移送デバイスとアクセスデバイスとの間に結合することができる。例えば、図８は、一実施形態による、アクセスデバイス３７０、流体移送デバイス３１０（本明細書では「移送デバイス」と呼ばれる）、及びアダプタ３９５を示す。アクセスデバイス３７０は、図３～図７を参照して上述した閉鎖系アクセスデバイス２００と実質的に同様であり得る閉鎖系アクセスデバイス３００（挿入デバイスは図８には示されていない）の一部に含まれ得、かつ／又はそれを形成し得る。したがって、アクセスデバイス３７０は、本明細書ではさらに詳述されない。同様に、移送デバイス３１０は、図５～図７を参照して上述した移送デバイス２１０と実質的に同様であり得る。したがって、移送デバイス３１０及び／又はその一部分もしくは態様は、本明細書ではさらに詳述されていない。

【0066】

[0084] アダプタ３９５は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、アダプタ３９５は、いくつかの市販のアダプタ、コネクタ、カプラ、延長セット、及び／又は同様のものと同様であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、アダプタ３９５は、無針コネクタでの使用に好適ないくつかの市販のアダプタと少なくとも形態及び／又は機能において実質的に同様であり得る。他の実施形態では、アダプタ３９５は、既知の又は市販のアダプタ、コネクタ、カプラ、延長セットなどと同様である必要はない。

【0067】

[0085] 図８に示すように、アダプタ３９５は、近位端部分３９６及び遠位端部分３９７を有する。近位端部分３９６は、移送デバイス３１０のロック３４０に結合されるように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス３１０のロック３４０は、アダプタ３９５の近位端部分３９６の外面に選択的に係合して、それにアダプタ３９５を結合するように構成されているアーム３４１のセット（アーム２４１のセットと同様）を含むことができる。加えて、本明細書でさらに詳述するように、ロック３４０の吻３４２（吻２４２と同様）を、アダプタ３９５の近位端部分３９６に挿入することができる。

【0068】

[0086] アダプタ３９５の遠位端部分３９７は、アクセスデバイス３７０のハブ３７１に、より具体的には、ハブ３７１に含まれ、かつ／又はハブ３７１によって形成される近位ポート３７３に結合されるように構成されている。図８に示すように、アダプタ３９５の遠位端部分３９７は、アダプタ３９５が近位ポート３７３に結合されたときにアクセスデバイス３７０の一部分と選択的に係合するように構成されている係合部材３９８を含む。いくつかの実施形態では、係合部材３９８は、例えば、金属皮下管、硬質プラスチック皮下管、環状又は中空ロッド、及び／又は同様のものなどの比較的硬質又は剛性のあるチューブであり得る。いくつかの実施形態では、係合部材３９８は、実質的に中空であり得、内部を通る移送デバイス３１０のカテーテルを受容するのに十分なサイズを有する管腔又は開口部を規定し得る。いくつかの実施形態では、係合部材３９８は、ロック３４０の吻３４２と同様及び／又は実質的に同じサイズ及び／又は形状を有することができる。他の実施形態では、係合部材３９８は、任意の好適なサイズ及び／又は形状を有することができる。

【0069】

[0087] 上記のように、アダプタ３９５の遠位端部分３９７は、アクセスデバイス３７０の近位ポート３７３に結合するように構成されている。いくつかの実施形態では、遠位端部分３９７は、近位ポート３７３に結合するように構成されているカプラなどを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、遠位端部分３９７は、ねじ付きカプラ（例えば、Ｌｕｅｒ Ｌｏｋ（商標）と同様）、スライド可能なカラー、１つ以上の係合部材、アームのセット（例えば、ロック３４０のアームのセット３４１と同様）、及び／又は任意の他の好適なカプラを含むことができる。さらに、アダプタ３９５の遠位端部分３９７がアクセスデバイス３７０の近位ポート３７３に結合されると、係合部材３９８は、近位ポート３７３を通って、近位ポート３７３に含まれ、かつ／又は本来ならばそれに配置されたシール３７４（例えば、図３～図７を参照して上述したシール２７４と同様又は同じ）を少なくとも部分的に通って延びることができる。ロック２４０の吻２４２を参照して上述したように、係合部材３９８は、シール３７４を係合して、シール３７４を実質的封止又は閉鎖状態又は構成から実質的開放状態又は構成に移行させるように構成することができる。いくつかの実施形態では、係合部材３９８は、実質的にシール３７４を通って延びて、ハブ３７１の管腔３７５内に少なくとも部分的に配置され得る。他の実施形態では、係合部材３９８は、シール３７４全体を通って延びる必要はない。

【0070】

[0088] 上記のように、アダプタ３９５を使用して、移送デバイス３１０をアクセスデバイス３７０に結合することができ、次に、これを使用して、体液を流体リザーバに移送することができる。例えば、ユーザ（例えば、医師、看護師、内科医、外科医、技術者、静脈穿刺専門家など）は、静脈穿刺を実施するために、閉鎖系アクセスデバイス３００（例えば、図８に示すように、挿入デバイスに結合されたアクセスデバイス３７０）を操作することができる。したがって、挿入部材（例えば、針）は、洗浄及び／又は実質的に滅菌された挿入部位で患者の皮膚を穿刺して、アクセスデバイス３７０のカテーテル３７２の少なくとも一部分を患者の静脈内に位置決めすることができる。カテーテル３７２が静脈内に配置されると、挿入デバイスは、アクセスデバイス３７０から引き抜かれ、比較的柔軟なカテーテル３７２を静脈内に残すことができる。

【0071】

[0089] カテーテル３７２が静脈内の所望の位置にある状態で、ユーザは、アダプタ３９５を操作して、アダプタ３９５の遠位端部分３９７をアクセスデバイス３７０の近位ポート３７３に結合することができる。上記のように、アダプタ３９５の係合部材３９８は、近位ポート３７３及びシール３７４（又はその少なくとも一部分）を通って延びることができ、それにより、シール３７４を閉鎖状態及び／又は構成から開放状態及び／又は構成（又は少なくとも半開放状態及び／又は構成）に移行させることができる。上記のように、シール３７４は、係合部材３９８の周囲で近位ポート３７３を封止して、係合部材３９８の外側の流体の流れが近位ポート３７３を通って流れることを制限及び／又は実質的に防止するように構成することができる。

【0072】

[0090] アダプタ３９５をアクセスデバイス３７０に結合する前又は後に、ユーザは、移送デバイス３１０を操作して、移送デバイス３１０のロック３４０をアダプタ３９５の近位端部分３９６に結合することができる。上記のように、ロック３４０のアーム３４１のセットは、アダプタ３９５の外面に選択的に係合して、アダプタ３９５を移送デバイス３１０に少なくとも一時的に固定又は取り付けることができる。加えて、ロック３４０の吻３４２は、吻３４２が実質的に中空の係合部材３９８と流体連通して配置されるように、アダプタ３９５がロック３４０に結合されたときに、アダプタ３９５の近位端部分３９６に少なくとも部分的に挿入することができる。

【0073】

[0091] 移送デバイス３１０をアダプタ３９５に結合し、アダプタ３９５をアクセスデバイス３７０に結合した後、ユーザは、図５～図７に示す移送デバイス３１０を参照して上で詳細に説明したように、移送デバイス３１０を操作して、それを第１構成及び／又は状態から第２構成及び／又は状態に移行させることができる。したがって、移送デバイス３１０のカテーテル（図示せず）は、カテーテルがイントロデューサ３１５及び／又はロック３４０の一部分内に配置され、アダプタ３９５の近位に配置され得る第１位置から、カテーテルがロック３４０の吻３４２、アダプタ３９５（係合部材３９８を含む）、アクセスデバイス３７０の管腔３７５、及びアクセスデバイス３７０のカテーテル３７２を通って延びている第２位置に移動又は移行して、移送デバイス３１０のカテーテルの遠位端部分を、アクセスデバイス３７０のカテーテル３７２の遠位端部分に対して遠位位置に配置することができる。さらに、カテーテルを移行する前又は後に、ユーザは、流体リザーバ（図示せず）を移送デバイス３１０に結合することができる。したがって、移送デバイス３１０のカテーテルが第２状態、構成、及び／又は位置にあるとき、体液の流れは、移送デバイス２１０を参照して上に詳述したように、移送デバイス３１０を通して、患者から流体リザーバに移送され得る。

【0074】

[0092] 図８には示されていないが、いくつかの実施形態では、移送デバイス３１０のカテーテルは、カテーテルがアダプタ３９５及びアクセスデバイス３７０を通って前進することを許容するのに十分な長さのカテーテルとなるように構成することができる。いくつかの実施形態では、アダプタ３９５は、移送デバイス３１０のカテーテルの長さが、その第２状態、構成、及び／又は位置に移行すると、所望の位置に配置されるのに十分となるように、近位端部分３９６と遠位端部分３９７との間に比較的短い長さを有することができる。

【0075】

[0093] アダプタ３９５は図８に具体的に示されているが、アダプタ３９５は単なる例として提示されており、限定ではないことを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、アダプタ３９５は、アダプタ３９５が結合されるアクセスデバイスに少なくとも部分的に基づくサイズ、形状、及び／又は構成を有することができる。そのような実施形態では、アダプタ３９５は、任意の好適なアクセスデバイス３７０（例えば、任意の好適な市販のアクセスデバイス）に適合するサイズ及び／又は形状にすることができ、それによって、移送デバイス３１０を、その１つ以上の部分（例えば、ロック３４０又は任意の他の部分）を変更及び／又は改造することなく、そのようなアクセスデバイスに適合させる。例えば、いくつかの実施形態では、近位端部分３９６及び／又は遠位端部分３９７は、既知のオス又はメスのルアーロック又はコネクタと同様及び／又は実質的に同じであり得るカプラを含むことができる。そのような実施形態では、移送デバイス３１０のロック３４０は、上記参照により組み込まれた’５７４号公報に詳細に記載されているように、アダプタ３９５の近位端部分３９６に配置されたルアーロックに結合するように構成することができる。

【0076】

[0094] 他の実施形態では、転送デバイス３１０は、アダプタ及び／又はアクセスデバイスを収容及び／又は結合するために取り外し及び／又は交換することができる取り外し可能又は交換可能なロック又はカプラを含むことができる。例えば、いくつかの移送デバイス３１０は、アダプタ３９５の近位端部分３９６に配置された対応するルアーロックに結合するように構成することができるオス又はメスのルアーロックを含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタ３９５の近位端部分３９６及び／又は遠位端部分３９７にルアーロック又は他の既知のカプラ又はコネクタを含めることにより、デバイス（例えば、アクセスデバイス３７０、移送デバイス３１０、及び／又は任意の他の好適なデバイス）を改造する必要なしに、アダプタ３９５を既知の又は予測可能な方法で１つ以上のデバイスに結合することを許容することができる。

【0077】

[0095] 係合部材３９８は、少なくとも部分的にシール３７４を通って延びるように構成されている比較的硬質の皮下管又は中空ロッドであると上述したが、他の実施形態では、係合部材３９８は、例えば無針弁又はコネクタを封止又は閉鎖状態から開放状態に移行させるために、無針弁又はコネクタに係合又は接触するように構成されているルアーロックの一部分と同様又は実質的に同じものとすることができる。他の実施形態では、係合部材３９８は、少なくとも形態及び／又は機能において、吻３４２と実質的に同様であり得る。さらに他の実施形態では、係合部材３９８（及び／又は吻３４２）は、鈍端カニューレ及び／又は同様のものとして構成することができる。

【0078】

[0096] アクセスデバイス１７０、２７０、及び３７０を上で特に説明したが、他の実施形態では、アクセスデバイスは、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成を有することができ、移送デバイスのロックに結合及び／又は本来ならば受け入れるように構成されている、任意の好適なポートを含むことができる。例えば、図９～図１４は各々、様々な実施形態による、「閉鎖系」に含まれるアクセスデバイスの近位ポートを示している。より具体的には、図９は、アクセスデバイスのハブに含まれ、かつ／又はそれによって形成される近位ポート４７３を示す。いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１７０、２７０、及び／又は３７０を参照して上述したように、近位ポート４７３は、例えば、アクセスデバイスのカテーテルが患者の静脈に配置され、挿入デバイスがアクセスデバイスから取り外された後、移送デバイス及び／又はアダプタの一部分を受容するように構成することができる。

【0079】

[0097] 図９に示される例では、（例えば、アクセスデバイス２７０及び移送デバイス２１０を参照して上述したように）近位ポート４７３は、移送デバイスの一部であり、かつ／又はそれに含まれるロックの吻４４２を受容するように構成され得る。しかしながら、他の実施形態では、近位ポート４７３は、アダプタ（例えば、アダプタ３９５）の一部分及び／又は任意の好適なデバイスの一部分を受容するように構成することができる。さらに他の実施形態では、近位ポート４７３は、ルアーロック及び／又は任意の他の好適なロック及び／又は結合機構の一部分を受容するように構成することができる。近位ポート４７３は、閉鎖構成及び／又は状態から開放構成及び／又は状態（又は実質的開放構成及び／又は状態）に移行することができるシール４７４を含む。図９に示す実施形態では、シール４７４は、例えば、吻４４２が近位ポート４７３に挿入されたときに、実質的閉鎖状態又は構成から実質的開放状態又は構成に押され、かつ／又は本来ならば移行することができる単一のラッチ、フラップ、膜、ダイヤフラムなどであり得る。このように、吻４４２の所定及び／又は望ましい量又は部分が近位ポート４７３に挿入されたとき、吻４４２の遠位端部分又は表面は、シール４７３（例えば、ラッチ、フラップなど）を越えて延びることができ、及び／又は本来ならば、（例えば、実質的にねじれ、曲がり、及び／又は本来ならばシール４７４に引っ掛かることなく）移送デバイスのカテーテルが、吻４４２を通り、シール４７４を通過して前進できるように位置決めすることができる。

【0080】

[0098] 逆に、吻４４２が近位ポート４７３に挿入される前、及び／又は吻４４２が近位ポート４７３から取り除かれた後、シール４７４は、実質的閉鎖又は実質的に流体封止状態又は構成において配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、シール４７４は付勢することができ、かつ／又は、シール４７４を封止又は閉鎖状態及び／又は構成で付勢することができる付勢部材を含むことができる。他の実施形態では、アクセスデバイスの管腔内の陽圧は、シール４７４を封止及び／又は閉鎖状態又は構成に置くことができる。図９には示されていないが、いくつかの実施形態では、シール４７４は、封止及び／又は閉鎖状態又は構成にあるときに、近位ポート４７３の内面（例えば、シール又は弁座など）に係合及び／又は接触するように構成することができる。したがって、シール４７４が封止又は閉鎖状態及び／又は構成にあるとき、シール４７４は、近位ポート４７３を封止して、内部を通る流体の流れを制限及び／又は実質的に防止するように構成することができる（例えば、シール４７４は、実質的な流体封止状態及び／又は構成にある）。

【0081】

[0099] 図１０は、別の実施形態による、「閉鎖系」に含まれるアクセスデバイスの近位ポート５７３を示している。近位ポート５７３及び／又はその少なくとも一部分は、図９を参照して上述した近位ポート４７３と少なくとも形態及び／又は機能において実質的に同様であり得る。したがって、近位ポート５７３は、閉鎖構成及び／又は状態から開放構成及び／又は状態（又は実質的な開放構成及び／又は状態）に移行することができるシール５７４を含む。しかしながら、図１０に示す例では、近位ポート５７３に含まれ、かつ／又は配置されるシール５７４は、例えば、移送デバイスの吻５４２が近位ポート５７３に挿入されたときに、実質的な閉鎖状態又は構成から実質的な開放状態又は構成に押され、かつ／又は本来ならば移行することができる、ラッチ、フラップ、膜、ダイヤフラムなどのセットであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、シール５７４は、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、又はそれ以上のラッチ、フラップ、膜、ダイヤフラムなどを含み得、かつ／又はそれらによって形成され得る。

【0082】

[0100] 図示するように、吻５４２の所定及び／又は所望の量又は部分が近位ポート５７３に挿入されたとき、吻５４２の遠位端部分又は表面は、シール５７４を越えて延びることができ、かつ／又は本来ならば、シール５７４のラッチ、フラップなどを少なくとも部分的に分離して、その間に開口部を形成することができ、それにより、（例えば、実質的にねじれ、曲がり、及び／又は本来ならばシール５７４に引っ掛かることなく）移送デバイスのカテーテルが吻５４２を通り、シール５７４を通過して前進することができる。シール４７４に関して上述したように、吻５４２が近位ポート５７３に挿入される前、及び／又は吻５４２が近位ポート５７３から取り外された後、シール５７４は、複数のラッチ、フラップなどがそれらの間に実質的な流体密シールを形成する、実質的な閉鎖又は封止状態又は構成において配置することができる。

【0083】

[0101] 図１１は、別の実施形態による、「閉鎖系」に含まれるアクセスデバイスの近位ポート６７３を示している。近位ポート６７３及び／又はその少なくとも一部分は、それぞれ図９及び図１０を参照して上述した近位ポート４７３及び／又は近位ポート５７３と少なくとも形態及び／又は機能において実質的に同様であり得る。したがって、近位ポート６７３は、閉鎖構成及び／又は状態から開放構成及び／又は状態（又は実質的な開放構成及び／又は状態）に移行することができるシール６７４を含む。シール５７４は、図１０では、吻６４２の所定及び／又は所望の量又は部分が近位ポート６７３に挿入されてその間に開口部を形成したときに、分離され、押され、かつ／又は本来ならば実質的な閉鎖状態又は構成から実質的な開放状態又は構成に移行される複数のシール（例えば、ラッチ、フラップなど）を含むものとして示されているが、図１１に示される例では、シール６７４は、半重複状態又は半閉鎖状態のままの複数のシール（例えば、ラッチ、フラップなど）を含む。

【0084】

[0102] この実施形態では、１つ以上のシール（例えば、ラッチ、フラップなど）は、シール６７４が開放構成に配置されたときに露出する切り欠き、切り抜き、輪郭、及び／又は同様のものを規定することができる。したがって、吻６４２がシール６７４を開放状態及び／又は構成に移行させるときに、シール６７４のラッチ、フラップなどがまだ少なくとも部分的に重なっている間、移送デバイスのカテーテルを、吻６４２を通して、かつ露出した切り欠き、切り抜き、輪郭、及び／又は同様のものを通して前進させることができる。シール４７４に関して上述したように、吻６４２が近位ポート６７３に挿入される前、及び／又は吻６４２が近位ポート６７３から取り外された後、シール６７４は、複数のラッチ、フラップなどがそれらの間に実質的な流体密シールを形成する、実質的な閉鎖又は封止状態又は構成において配置することができる（例えば、切り欠き、切り抜き、輪郭、及び／又は同様のものが実質的に塞がれている、閉塞されている、遮断されている、覆われているなど）。

【0085】

[0103] 図１２は、別の実施形態による、「閉鎖系」に含まれるアクセスデバイスの近位ポート７７３を示している。近位ポート７７３及び／又はその少なくとも一部分は、図９、図１０、及び図１１をそれぞれ参照して上記の近位ポート４７３、５７３、及び／又は６７３と少なくとも形態及び／又は機能において実質的に同様であり得る。したがって、近位ポート７７３は、（上述したように）移送デバイスの吻７４２の一部分が近位ポート７７３に挿入されていることに応じて、閉鎖構成及び／又は状態から開放構成及び／又は状態（又は実質的な開放構成及び／又は状態）に移行することができるシール７７４を含む。

【0086】

[0104] シール４７４、５７４、及び６７４は、１つ以上のラッチ、フラップ、膜、ダイヤフラムの形態であるとして上で説明されているが、他の実施形態では、シールは、任意の好適な構成であり得る。例えば、図１２に示される実施形態では、シール７７４は、所定の及び／又は規定された経路７７７に沿って移動するように構成されているボール（例えば、シール７７４）を含むボールシールなどである。したがって、吻７４２の所定及び／又は所望の量又は部分が近位ポート７７３に挿入されたとき、吻７４２の遠位端部分又は表面は、ボールシール７７４に接触することができ、ボールシール７７４が近位ポート７７３を封止する第１位置から、ボールシール７７４が開放状態又は構成である第２位置まで、規定された経路７７７内及び／又はそれに沿ってボールシール７７４を移動させることができる。図１２に示されるように、例えば、ボールシール７７４は、吻７４２が近位ポート７７３によって規定された管腔７７５にアクセスすることができる位置及び／又は構成に移動及び／又は移行することができる（例えば、アクセスデバイスのカテーテル等と流体連通している管腔）。したがって、移送デバイスのカテーテルは、吻７４２を通って、シール７７４を通過して、さらに管腔７７５を通って前進させることができる。シール４７４、５７４、及び／又は６７４を参照して上述したように、吻７４２が近位ポート７７３に挿入される前、及び／又は吻７４２が近位ポート７７３から取り外された後、シール７７４は、ボールシール７７４が管腔７７５及び／又は近位ポート７７３の少なくとも１つを閉塞し、塞ぎ、かつ／又は遮断する、実質的な閉鎖又は封止状態又は構成において配置される。

【0087】

[0105] 図１３は、別の実施形態による、「閉鎖系」に含まれるアクセスデバイスの近位ポート８７３を示している。近位ポート８７３及び／又はその少なくとも一部分は、図９、図１０、図１１、及び図１２をそれぞれ参照して上記の近位ポート４７３、５７３、６７３、及び／又は７７３と少なくとも形態及び／又は機能において実質的に同様であり得る。したがって、近位ポート８７３は、（上述したように）移送デバイスの吻８４２の一部分が近位ポート８７３に挿入されていることに応じて、閉鎖構成及び／又は状態から開放構成及び／又は状態（又は実質的な開放構成及び／又は状態）に移行することができるシール８７４を含む。

【0088】

[0106] 図１３に示す実施形態では、シール８７４は、閉鎖状態及び／又は構成と開放状態及び／又は構成との間で移行することができる予め形成されたスリットなどを形成及び／又は規定するシール部材、グロメット、プラグ、閉塞部材、スプリットセプタム、プランジャなどであり得る。より具体的には、近位ポート８７３は、吻８４２が近位ポート８７３に挿入されるときに、吻８４２を受容する受容部分又は部材８７８を含む。いくつかの例では、吻８４２が近位ポート８７３に挿入されると、吻８４２は受容部分又は部材８７８に接触することができ、これは、次に、近位ポート８７３に挿入されるときに吻８４２とともに移動する。図示されているように、受容ポート又は部材８７８は、予め形成されたスリットに挿入してスリットを開くことができるロッド、皮下管、及び／又は同様のものなどの係合部材も含み、それによって、シール８７４を閉鎖構成から、移送デバイスのカテーテルが吻８４２を通って、受容部分及び／又は部材８７８の皮下管などを通って、シール８７４によって規定された今開いているスリットを通って、さらにアクセスデバイスを通って前進できる開放構成に移行させることができる。

【0089】

[0107] シール４７４、５７４、６７４、及び／又は７７４を参照して上記したように、吻８４２が近位ポート８７３に挿入される前、及び／又は吻８４２が近位ポート８７３から取り外された後、シール８７４は、受容部分及び／又は部材８７８の皮下管などが引き抜かれ、かつ／又は本来ならばシール８７４の予め形成されたスリットの外側にある、実質的な閉鎖又は封止状態又は構成において配置することができる。例えば、図１３に示されるように、近位ポート８７３は、（吻８４２によって本来ならば動かされない場合）受容部分及び／又は部材８７８を、皮下管などがシール８７４によって規定されたスリットから切り離されるか、又は引き出される付勢位置に配置することができる１つ以上のばね８８０、付勢部材、エネルギー貯蔵部材などを含むことができる。さらに、いくつかの実施形態では、シール８７４は、アクセスデバイス内の陽圧に応じて、閉鎖又は封止状態にあるときに、接触又はシール表面８７９と接触して配置され得、それらの間に実質的に流体密なシールを規定する。したがって、近位ポート８７３は、吻８４２がその中に挿入されていない場合、封止又は閉鎖状態及び／又は構成にあり得る。

【0090】

[0108] 図１４は、別の実施形態による、「閉鎖系」に含まれるアクセスデバイスの近位ポート９７３を示している。近位ポート９７３及び／又はその少なくとも一部分は、図９、図１０、図１１、図１２、及び図１３をそれぞれ参照して上述した近位ポート４７３、５７３、６７３、７７３、及び／又は８７３と少なくとも形態及び／又は機能において実質的に同様であり得る。したがって、近位ポート９７３は、（上述したように）移送デバイスの吻９４２の一部分が近位ポート９７３に挿入されていることに応じて、閉鎖構成及び／又は状態から開放構成及び／又は状態（又は実質的な開放構成及び／又は状態）に移行することができるシール９７４を含む。

【0091】

[0109] 図１４に示す実施形態では、シール８７４を参照して上述したように、シール９７４は、閉鎖状態及び／又は構成と開放状態及び／又は構成との間で移行することができる予め形成されたスリットなどを形成及び／又は規定するシール部材、グロメット、プラグ、閉塞部材、スプリットセプタム、プランジャなどであり得る。いくつかの実施形態では、近位ポート９７３の配置は、吻９４２が近位ポート９７３に挿入されると、吻９４２がシール９７４に接触し、その接触に応じて、シール９７４を変位及び／又は変形させることができるようなものであり得る。図示するように、近位ポート９７３は、接触又はシール表面９７９を含むことができ、これは、吻９４２によって係合されることに応じて、シール９７４が接触して配置される。さらに、接触又はシール表面９７９は、中空又は環状の隆起９８１、チューブ、柱、突起、円柱などを形成することができ、接触面又はシール面９７９と接触したときにシール９７４がその周囲で変形する。例えば、いくつかの実施形態では、シール９７４は、接触及び／又はシール表面９７９と接触して配置されたときに変位可能、かつ変形可能であり、それによって、中空又は環状の隆起９８１などが、シール９７４によって形成されたスリットを通して挿入される。言い換えれば、吻９４２は、シール９７４が環状の隆起９８１などの周囲又はその周りで変形するように、シール９７４を変位させることができる。したがって、シール９７４が環状の隆起９８１などの周囲又はその周りで変形するとき、移送デバイスのカテーテルは、吻９４２を通って、環状の隆起９８１などによって規定された開口部を通って、かつアクセスデバイスを通って前進することができる。

【0092】

[0110] シール４７４、５７４、６７４、７７４、及び／又は８７４を参照して上述したように、吻９４２が近位ポート９７３に挿入される前、及び／又は吻９４２が近位ポート９７３から取り外された後、シール９７４は、シール９７４によって規定されたスリットが実質的な閉鎖状態にある、実質的な閉鎖又は封止状態又は構成で配置され得る。すなわち、吻９４２が近位ポートに挿入されていない場合、シール９７４は、変形していない状態、及び／又は本来ならば封止状態にあることができる。

【0093】

[0111] 近位ポート４７３、５７３、６７３、７７３、８７３、及び／又は９７３は、図９～図１４を参照して上記で具体的に説明されているが、これらの実施形態は、限定ではなく例としてのみ提示されていることを理解されたい。例えば、近位ポート４７３、５７３、６７３、７７３、８７３、及び／又は９７３は、それぞれ吻４４２、５４２、６４２、７４２、８４２、及び／又は９４２の一部分を受容するものとして上述したが、他の実施形態では、（例えば、上述したもののいずれかと同様又は実質的に同じ）近位ポートは、図９～図１４を参照して上述したものと同様の吻を有していてもいなくてもよい、任意の好適なデバイス、アダプタ、構成要素などに結合することができ、かつ／又はそれを重用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、近位ポートは、図８を参照して上記で説明したように、アダプタの一部分を受容するように構成することができる。他の実施形態では、近位ポートは、近位ポートに少なくとも部分的に挿入されて、そこに配置されたシールを実質的な封止又は閉鎖状態から開放状態に移行させて、カテーテルをそこから前進させることを許容するデバイスの任意の好適な部分を受容することができる。したがって、図９～図１４は、それぞれ吻４４２、５４２、６４２、７４２、８４２、及び９４２を示しているが、これらは、限定ではなく例としてのみ提示されていることを理解されたい。

【0094】

[0112] シール４７４、５７４、６７４、７７４、８７４、及び／又は９７４は特に上述されているが、近位ポートは、任意の好適な構成を有するシール、及び／又は構成要素のいずれかの組み合わせから形成されるシールを含むことができることを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、図９に示される近位ポート４７４は、（上記のように）シール４７４を含むことができ、これは、複数部分、複数部、又は多相シールの第１部分であり得、かつ／又はそれを形成することができる。そのようなシールは、（例えば、１つ以上の構成要素、シール、弁などによって形成され、かつ／又はそれらから形成される）第１部分及び１つ以上の追加の部分を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、シールは、図９に示すシール４７４として構成されている第１部分を含むことができ、例えば、（例えば、シール９７４と同様及び／又は実質的に同じ）シリコーン又はゴム製のスプリットセプタムシール又は弁として構成された第２部分を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２部分（例えば、スプリットセプタム）は、外側部分又は部材であり得、第１部分は、内側部分又は部材であり得る。そのような実施形態では、ユーザは、吻及び／又はデバイスの任意の他の好適な部分を、シールの第１部分及び第２部分を通して前進させて、シールを実質的な封止又は閉鎖状態又は構成から実質的な開放状態又は構成に移行させることができる。いくつかの実施形態では、複数部分、複数部、及び／又は多相シールを使用すると、例えば、シールに関連するより高い圧力定格をもたらす可能性がある。すなわち、いくつかの例では、複数部分シールは、本来ならば単一部分又は単一部シール（例えば、シール４７４）を実質的な封止又は閉鎖状態から開放状態に移行させるのに十分な圧力に晒されたときに、実質的な流体密シールを維持するように構成することができる。

【0095】

[0113] アクセスデバイス２７０の近位ポート２７３は、例えば、図３及び図４において、カテーテル２７２と実質的に同軸であるとして示されているが、他の実施形態では、本明細書に記載されるようなアクセスデバイスは、近位ポートが、アクセスデバイスのカテーテルに対してある角度で配置され、かつ／又は本来ならばカテーテルと非同軸となるように形成することができる。例えば、図１５は、一実施形態によるアクセスデバイス１０７０を示している。アクセスデバイス１０７０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１０７０及び／又はその少なくとも一部分は、本明細書に記載のアクセスデバイスのいずれかと少なくとも形態及び／又は機能において実質的に同様であり得る。

【0096】

[0114] 図示するように、アクセスデバイス１０７０は、ハブ１０７１及びカテーテル１０７２を含む。例えば、いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１０７０のハブ１０７１は、近位部分１０７３及びサイドポート１０７６を有することができる。サイドポート１０７６は、例えば、上記のサイドポート２７６と実質的に同様であり得、したがって、本明細書ではさらに詳細には説明しない。いくつかの実施形態では、ハブ１０７１は、近位ポート１０７３が患者の挿入部位に対して所定の及び／又は所望の角度で配置されるように、実質的に湾曲した形状を有することができる。いくつかの実施形態では、所定及び／又は所望の角度は、約０°～約３０°、及び／又はその度数のいずれかの端数である。例えば、いくつかの実施形態において、所定及び／又は所望の角度は、約１°、約２°、約３°、約４°、約５°、約６°、約７°、約８°、約９°、約１０°、約１１°、約１２°、約１３°、約１４°、又は約１５°であり得る。他の実施形態では、所定及び／又は所望の角度は、約１５°～約２５°であり得る。さらに他の実施形態では、所定及び／又は所望の角度は、３０°超であってもよい。いくつかの実施形態では、ハブ１０７１は、比較的滑らかで、かつ／又は緩やかな曲線を形成して（例えば、比較的大きな曲率半径を有することができる）、近位ポート１０７３を所望の角度で配置することができる。

【0097】

[0115] 上記のように、アクセスデバイス１０７０のカテーテル１０７２は、（例えば、図１５の線Ｓによって示される所望の挿入部位において）患者の皮膚を通して挿入され、体内の標的導管（例、静脈）内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている。いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１０７０は、閉鎖系アクセスデバイス１００及び／又は２００に関して上述したように、挿入部位Ｓにおいて患者の皮膚を貫通するように構成され、次いでアクセスデバイス１０７０から取り除かれるように構成されている挿入部材１０９２を有する挿入デバイス（図示せず）に少なくとも一時的に結合することができる。上記のように、挿入部材１０９２は、患者の皮膚を貫通又は穿刺するように構成された比較的硬質の部材であり得る（例えば、針、トロカール、及び／又は同様のもの）。図１５に示される実施形態では、アクセスデバイス１０７０は、挿入部材１０９２を受容するように構成され得る開口部１０８２又はポートを規定することができる。開口部１０８２又はポートの配置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）及び／又は配置（ｐｌａｃｅｍｅｎｔ）は、挿入部材１０９２がアクセスデバイス１０７０の一部分を通る比較的真っ直ぐな経路を通って延びるようにすることができる。したがって、上で詳細に説明したように、挿入部材１０９２は、カテーテル１０７２を患者の静脈に配置する間に使用することができ、その後アクセスデバイス１０７０から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、開口部１０８２及び／又はポートは、挿入部材１０９２の取り外しに応じたときに、封止又は閉鎖するように構成することができる。

【0098】

[0116] いくつかの例では、アクセスデバイス１０７０を用いて患者からある量の体液を引き出すことが望ましい場合がある。いくつかのそのような例では、カテーテル１０７２が患者の静脈内の所望の位置に配置された後、ユーザは、例えば、アクセスデバイス２７０及び流体移送デバイス２１０を参照して上で詳細に説明したように、流体移送デバイスをアクセスデバイス１０７０の近位ポート１０７３に結合することができる。流体移送デバイスの近位ポート１０７３への結合は、例えば、近位ポート１０７３に配置されたシール、弁などを、（上記で詳細に説明したように）閉鎖又は封止状態及び／又は構成から、開放状態及び／又は構成に移行させることができる。したがって、流体移送デバイスを近位ポート１０７３に結合した後、ユーザは、流体移送デバイスを操作して、図１５に示されるように、アクセスデバイス１０７０の近位ポート１０７３を通してカテーテル１０３０を前進させることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１０３０は、カテーテル１０３０がアクセスデバイス１０７０によって規定された比較的湾曲し、かつ／又は蛇行した管腔を通って前進するときに、曲がり、屈曲し、かつ／又は本来ならば非永久的に再構成するのに十分な柔軟性を有し得る。したがって、アクセスデバイス１０７０は、上記のもののいずれかと実質的に同様の方法で機能することができる。

【0099】

[0117] 図１６は、別の実施形態によるアクセスデバイス１１７０を示している。アクセスデバイス１１７０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１１７０及び／又はその少なくとも一部分は、本明細書に記載のアクセスデバイスのいずれかと少なくとも形態及び／又は機能において実質的に同様であり得る。図示するように、アクセスデバイス１１７０は、ハブ１１７１及びカテーテル１１７２を含む。アクセスデバイス１１７０のハブ１１７１は、近位部分１１７３及びサイドポート１１７６を有することができる。サイドポート１１７６は、例えば、上記のサイドポート２７６と実質的に同様であり得、したがって、本明細書ではさらに詳細には説明しない。いくつかの実施形態では、ハブ１１７１は、アクセスデバイス１０７０に関して上述したように、近位ポート１１７３が患者の挿入部位に対して所定及び／又は所望の角度で配置されるように、実質的に湾曲した形状を有することができる。上記のように、アクセスデバイス１１７０のカテーテル１１７２は、（例えば、図１６の線Ｓによって示される所望の挿入部位において）患者の皮膚を通して挿入され、体内の標的導管（例、静脈）内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている。

【0100】

[0118] いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１１７０は、閉鎖系アクセスデバイス１００及び／又は２００に関して上述したように、挿入部位Ｓにおいて患者の皮膚を貫通するように構成され、次いでアクセスデバイス１１７０から取り除かれるように構成されている挿入部材（図示せず）を有する挿入デバイス（図示せず）に少なくとも一時的に結合することができる。上記のように、挿入部材は、患者の皮膚を貫通又は穿刺するように構成された部材であり得る（例えば、針、トロカール、及び／又は同様のもの）。アクセスデバイス１０７０は、挿入部材を受容するように構成されている開口部１０８２又はポートを規定するものとして上で説明され、図１５に示されているが、他の実施形態では、アクセスデバイスは、挿入デバイスの一部分（例えば、挿入部材）を受容するように構成されている開口部又はポートを規定する必要はない。

【0101】

[0119] 例えば、いくつかの実施形態では、挿入部材（例えば、針）は、アクセスデバイス１１７０によって規定された比較的湾曲した、又は蛇行した管腔を通過するのに十分な柔軟性を有することができる。他の実施形態では、アクセスデバイス１１７０は、比較的硬質の挿入部材（例えば、針）がそこを通過することを許容するように十分にコンパクトであり得る（例えば、アクセスデバイス１１７０は、挿入部材が通過することができるデバイスを通る比較的真っ直ぐな管腔を規定することができる）。さらに他の実施形態では、アクセスデバイス１１７０は、挿入部材の存在に応じて変形及び／又は本来ならば再構成することができる比較的柔らかく、かつ／又は柔軟な材料から形成することができる。例えば、アクセスデバイス１１７０は、比較的湾曲した形状を有することができ、かつ／又はそれを形成することができ、内部を通る比較的湾曲し、かつ／又は蛇行した管腔を規定することができる。１つ以上の製造プロセス中に、挿入デバイス（例えば、本明細書に記載されるものなど）をアクセスデバイス１１７０に結合することができ、比較的硬質の挿入部材（例えば、針又はトロカー）をアクセスデバイス１１７０の管腔を通して挿入することができる。いくつかの例では、挿入部材が管腔を通って挿入されると、アクセスデバイス１１７０及び／又はその少なくとも一部分は、アクセスデバイス１１７０の管腔が実質的に真っ直ぐである状態及び／又は配置に、曲げ、屈曲し、たわみ、変形し、かつ／又は本来ならば再構成することができ、それにより、比較的硬質の挿入部材をそこ通って前進させることが許容される。

【0102】

[0120] 使用中、挿入部材が挿入部位Ｓを貫通し、アクセスデバイス１１７０のカテーテル１１７２を患者内の所望の位置（例えば、患者の静脈内の所望の位置）に置いた後、上記で詳細に説明したように、挿入デバイスをアクセスデバイス１１７０から取り外すことができる。いくつかの例では、挿入デバイスの取り外しにより、アクセスデバイス１１７０が、製造中に挿入部材を挿入することに関して説明したのとは実質的に反対の方法で、曲がり、屈曲し、たわみ、変形し、かつ／又は本来ならば再構成することを許容可能になる。したがって、カテーテル１１７２が患者の静脈内の所望の位置にあり、挿入デバイスがアクセスデバイス１１７０から取り外されている場合、近位ポート１１７３は、挿入部位Ｓに対して所定及び／又は所望の角度で配置することができる。

【0103】

[0121] いくつかの例では、アクセスデバイス１１７０を用いて患者からある量の体液を引き出すことが望ましい場合がある。いくつかのそのような例では、カテーテル１１７２が患者の静脈内の所望の位置に置かれた後、ユーザは、例えば、アクセスデバイス２７０及び流体移送デバイス２１０を参照して上で詳細に説明したように、流体移送デバイスをアクセスデバイス１１７０の近位ポート１１７３に結合することができる。流体移送デバイスの近位ポート１１７３への結合は、例えば、近位ポート１１７３に配置されたシール、弁などを、（上記で詳細に説明したように）閉鎖又は封止状態及び／又は構成から、開放状態及び／又は構成に移行させることができる。したがって、流体移送デバイスを近位ポート１１７３に結合した後、ユーザは、流体移送デバイスを操作して、図１６に示されるように、アクセスデバイス１１７０の近位ポート１１７３を通してカテーテル１１３０を前進させることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１１３０は、カテーテル１１３０がアクセスデバイス１１７０によって規定された比較的湾曲し、かつ／又は蛇行した管腔を通って前進するときに、曲がり、屈曲し、かつ／又はそうでなければ非永久的に再構成するのに十分な柔軟性を有し得る。したがって、アクセスデバイス１１７０は、上記のもののいずれかと実質的に同様の方法で機能することができる。

【0104】

[0122] いくつかの実施形態では、比較的柔軟な材料（上記の生体適合性材料のいずれか、及び／又はその混合物又は共重合体など）からアクセスデバイス１１７０を形成することにより、１つ以上の製造プロセスを容易化及び／又は単純化することができる。例えば、いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１１７０を比較的柔軟な材料から形成することで、アクセスデバイス１１７０を（例えば、単一のワークピース及び／又は実質的に連続した材料から形成された、又はそれによって形成された）モノリシック又は単一的に形成された部分として製造することが許容可能となる。

【0105】

[0123] いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１１７０を比較的柔軟な材料から形成することにより、製造時に単一のコアピンを使用することが許容可能となり、これは、例えばアクセスデバイスの成形中に管腔を形成及び／又は規定するために使用される。そのような実施形態では、成形後及びコアピンの除去時に材料が比較的湾曲した構成を形成するように、材料を付勢することができる。他の実施形態では、アクセスデバイス１１７０を成形及び／又は本来ならば形成することができ、コアピンを除去することができ、さらに比較的柔軟な材料を加工及び／又は再構成して、その中に形成された管腔を塞ぐ、又は閉塞することなく、アクセスデバイス１１７０の所望の形状及び／又は構成を形成することができる。

【0106】

[0124] （例えば、１つ以上の成形プロセスなどの間に）単一のコアピンを使用して形成されると説明されているが、他の実施形態では、アクセスデバイスは、マルチピースコアピンを使用して形成及び／又は製造することができる。例えば、図１７は、一実施形態による、マルチピースコアピン１２８５によって形成されているアクセスデバイス１２７０を示している。図示するように、アクセスデバイス１２７０は、少なくともハブ１２７１及びカテーテル１２７２を含み、本明細書に記載されているアクセスデバイスのいずれかと少なくとも形態及び／又は機能において実質的に同様となるように構成することができる（例えば、閉鎖系アクセスデバイスに含まれることができ、かつ／又は閉鎖系アクセスデバイスの一部を形成することができる）。アクセスデバイス１１７０に関して上で説明したように、コアピン１２８５は、例えば、１つ以上の成形プロセス中に、アクセスデバイス１２７０の管腔を形成及び／又は規定するために使用することができる。図１７に示される実施形態では、コアピン１２８５は、コアピン１２８５を形成するために結合、嵌合、当接、及び／又は本来ならば集合的に位置決めされる第１部材１２８６及び第２部材１２８７を含む。いくつかの例では、マルチピースコアピンを使用することで、アクセスデバイス１２７０からのコアピン１２８５の取り外しを容易にすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１部材１２８６は、アクセスデバイス１２７０のハブ１２７１において、又はその近くでアクセスされ、そこから取り出すことができ、一方、第２部材１２８７は、アクセスデバイス１２７０のカテーテル１２７２において、又はその近くでアクセスされ、そこから取り出すことができる。いくつかの実施形態では、そのような配置は、例えば、単一又はワンピース型のコアピンの使用に関連する加工及び／又は再構成の量と比較して、コアピン１２８５を取り除いた後のアクセスデバイス１２７０の加工及び／又は再構成を減少させ、かつ／又は簡略化することが許容可能となる。

【0107】

[0125] 図１～図１７には示されていないが、本明細書に記載されている実施形態のいずれも、アクセスデバイスを患者の皮膚に固定し、挿入部位の汚染を低減及び／又は制限するように構成されている任意の好適なドレッシングとともに使用することができる。例えば、図１８は、一実施形態による、閉鎖系アクセスデバイス１３７０に結合された、かつ／又は本来ならば使用されているドレッシング１３０１を示している。アクセスデバイス１３７０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、図１８に示されるアクセスデバイス１３７０は、ハブ１３７１の近位端部分に配置及び／又は結合された近位ポート１３７３を有するハブ１３７１、及びハブ１３７１の遠位端部分に配置及び／又は結合されたカテーテル１３７２を含む。近位ポート１３７３は、上で詳述したように、任意の好適なデバイスに結合及び／又は係合することができる。カテーテル１３７２は、患者の挿入部位１３０２を通して挿入され、カテーテル１３７２を血管又は静脈内に置くことができる。いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１３７０は、上記で詳細に説明したアクセスデバイス１７０、２７０、及び／又は３７０のいずれかと実質的に同様であり得る。したがって、アクセスデバイス１３７０は、本明細書ではさらに詳述されない。

【0108】

[0126] ドレッシング１３０１は、アクセスデバイス１３７０を患者の皮膚に固定し、挿入部位１３０２の汚染を低減及び／又は制限するように構成されている任意の好適なドレッシングであり得る。いくつかの実施形態では、ドレッシング１３０１は、例えば、Ｔｅｇａｄｅｒｍなどのいずれかの業界標準の透明ドレッシングであり得る。したがって、ドレッシング１３０１は、例えば、柔軟、弾力性があり、変形可能で、かつ／又は防水性又は本来ならば半透性であり得る比較的薄いフィルムのシートであり得る。さらに、ドレッシング１３０１の少なくとも一部分を形成するフィルムは、使用前に実質的に無菌の環境及び／又は包装に維持され、挿入部位１３０２を被覆及び／又はドレッシングするために患者の皮膚に接触した状態に置かれるように構成されている表面を有することができる。表面の少なくとも一部分は、ドレッシング１３０１を患者の皮膚に接着して挿入部位１３０２を被覆するように構成されている接着剤を含むことができ、かつ／又はそれに結合することができる。

【0109】

[0127] 図１８に示されるように、いくつかの例では、ドレッシング１３０１は、ドレッシング１３０１が患者の皮膚に結合又は接着されると、アクセスデバイス１３７０の少なくとも一部分に適用することができ、かつ／又はそれを被覆することができる。いくつかの実施形態では、ドレッシング１３０１は、ハブ１３７１のサイドポート１３７６に結合された可撓性チュービングが、ドレッシング１３０１を越えて、かつ／又は外側に延びることを許容しながら、例えば近位ポート１３７３を含むアクセスデバイス１３７０のハブ１３７１に適用することができ、かつ／又はそれを被覆することができる（図１８を参照）。したがって、ドレッシング１３０１は、アクセスデバイス１３７０のハブ１３７１及び患者の挿入部位１３０２を被覆して、ハブ１３７１及び／又は挿入部位１３０２を実質的に無菌の環境に維持し、かつ／又は本来ならば患者の感染につながる可能性がある挿入部位１３０２の潜在的な汚染を低減及び／又は制限することができる。

【0110】

[0128] 上記のように、ドレッシング１３０１は、近位ポート１３７３がドレッシング１３０１によって被覆されるように、アクセスデバイス１３７０のハブ１３７１に適用することができる。いくつかの既知の例では、そのような配置は、ドレッシング１３０１の外側に配置されたデバイスによる近位ポート１３７３へのアクセスを阻害することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、ドレッシング１３０１の少なくとも一部分は、アクセスデバイス１３７０の近位ポート１３７３へのアクセスを選択的に許容することができる貫通可能、変形可能、及び／又は再構成可能な材料（簡素化するために「貫通可能材料」と呼ぶ）から形成することができる。いくつかの実施形態では、実質的にドレッシング１３０１全体は、貫通可能材料から形成することができる。他の実施形態では、ドレッシング１３０１の領域は、貫通可能材料から形成することができる。例えば、図１８に示されるように、ドレッシング１３０１は、近位ポート１３７３の少なくとも一部分と整列し、かつ／又は本来ならばそれを被覆している貫通可能材料から形成されている領域１３０３を少なくとも含むことができる。領域１３０３は、貫通可能材料から形成されていると説明されているが、いくつかの実施形態では、領域１３０３は、例えば、プレスリットセプタム及び／又は同様のものを含むことができる。

【0111】

[0129] いくつかの実施形態では、近位ポート１３７３に対するドレッシング１３０１の領域１３０３の配置は、患者の皮膚からドレッシング１３０１を取り除くことなく、デバイスがアクセスデバイス１３７０の近位ポート１３７３にアクセスすることを許容できる。例えば、図１８に示されるように、アダプタ１３９５を操作して、領域１３０３の貫通可能材料を貫通し、かつ／又は領域１３０３に含まれ、かつ／又はそれによって形成されるプレスリットセプタムを通って前進することができる。いくつかの実施形態では、アダプタ１３９５は、アダプタ３９５と実質的に同様であり得、例えば、アダプタ１３９５が近位ポート１３７３に結合されていることに応じて、近位ポート１３７３に挿入され得る係合部材１３９８を含むことができる。

【0112】

[0130] この実施形態では、アダプタ１３９５をアクセスデバイス１３７０の近位ポート１３７３に結合することにより、係合部材１３９８はドレッシング１３０１の領域１３０３を通って、近位ポート１３７３の中に貫通及び／又は本来ならば延びるようにすることができる。係合部材１３９８が近位ポート１３７３に挿入されると、係合部材１３９８の少なくとも一部分は、近位ポート１３７３に配置されたシール１３７４（例えば、シール、弁、無針接続、及び／又は上述したような任にの他のシール部材）を通って延びることができ、かつ／又は本来ならばそれに係合することができ、これにより、アダプタ３９５及びアクセスデバイス３７０を参照して上で詳述したように、アダプタ１３９５をハブ１３７１と流体連通した状態に置くために、シール１３７４を実質的な封止又は閉鎖状態から開放状態に移行させることができる。したがって、図１８のドレッシング１３０１の構成は、図８に示すアダプタ３９５及びアクセスデバイス３７０を参照して上述したのと実質的に同じ方法で、アダプタ１３９５をアクセスデバイス１３７０の近位ポート１３７３に結合することを許容することができる。さらに、いくつかの実施形態では、ドレッシング１３０１の少なくとも一部分は、アダプタ１３９５が近位ポート１３７３に結合されている場合、アダプタ１３９５の内面と近位ポート１３７３の外面との間に配置することができる。いくつかの例では、ドレッシング１３０１のこの部分は、近位ポート１３７３とアダプタ１３９５との間のガスケット又はシールとして形成及び／又は機能することができ、それにより、ドレッシング１３０１が挿入部位１３０２及びアクセスデバイス１３７０の少なくとも一部分の周囲の封止環境を維持することが許容される。

【0113】

[0131] 図８を参照して上述したように、いくつかの実施形態では、アダプタ１３９５をアクセスデバイス１３７０に結合する前又は後に、移送デバイス１３１０をアダプタ１３９５の近位端部分に結合することができる。移送デバイス１３１０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、例えば、移送デバイス１３１０は、移送デバイス２１０及び／又は３１０と同様及び／又は実質的に同じであり得る。いくつかの実施形態では、移送デバイス１３１０は、’２７２特許、’２４７特許、及び／又は’３４４特許に記載されている移送デバイスのいずれかと同様及び／又は実質的に同じであり得る。したがって、移送デバイス１３１０は、アダプタ１３９５の近位端部分に結合するように構成されているロック１３４０（例えば、上記のロック２４０と同様のロック、スリップルアーロック、ロッキングルアーロック、及び／又は任意の他の好適なロック又はカプラ）を含むことができる。

【0114】

[0132] いくつかの実施形態では、（デバイス２００及び／又は３００を参照して上述したように）、アダプタ１３９５の近位端部分は、例えば、無針コネクタ又は弁、スプリットセプタム、及び／又は、ロック１３４０の一部分に接触及び／又は係合したことに応じて、封止又は閉鎖状態から開放状態へと移行することができる任意の好適なシール部材を含むことができる。したがって、アダプタ１３９５がアクセスデバイス１３７０の近位ポート１３７３に結合され、移送デバイス１３１０がアダプタ１３９５の近位端部分に結合されると、移送デバイス１３１０のカテーテル（図１８には図示せず）がアクセスデバイス１３７０の少なくとも一部分を通って前進することを許容できる管腔、流路、導管、通路などを規定することができる。

【0115】

[0133] アダプタ１３９５が図１８に示され、特に上に記載されているが、他の実施形態では、アダプタ１３９５は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、例えば、アダプタ１３９５は、無針コネクタ、オス又はメスのルアーロック、及び／又はいくつかの市販の無針コネクタと同様又は同じアダプタであり得る。他の実施形態では、アダプタ１３９５は、近位端部分及び／又は遠位端部分に配置されたカプラ、ロック、又はルアーを備えた、又は備えていない鈍端カニューレであり得る。

【0116】

[0134] アダプタ１３９５は、ドレッシング１３０１の一部分（例えば、領域１３０３）に結合され、及び／又は少なくとも部分的に挿入されると上で説明されているが、他の実施形態では、アダプタ１３９５は、１つ以上の製造プロセス中にドレッシング１３０１とともに少なくとも部分的に形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、アダプタ１３９５は、ドレッシング１３０１と一体的に形成することができるルアーロック、スプリットセプタムコネクタ、無針コネクタ、及び／又は同様のものであり得る。例として、ドレッシング１３０１は、製造中にアダプタ１３９５の一部分を受容するように構成されている開口部を規定することができる。いくつかの実施形態では、アダプタ１３９５は、開口部を取り囲み、かつ／又は少なくとも部分的に規定するドレッシング１３０１の表面と接触した状態に置くことができるフランジ又は他の好適な表面を含むことができる。ドレッシング１３０１の表面は、例えば、接着剤、超音波溶接、及び／又は任意の他の好適な結合方法を用いて、１つ以上の製造プロセス中に、フランジ又はアダプタ１３９５の他の好適な表面に結合することができる。したがって、統合されたドレッシング１３０１及びアダプタ１３９５は、滅菌され、包装され、販売され、かつ／又はドレッシング部分及びアダプタ部分を有する統合デバイスとして使用することができる。

【0117】

[0135] そのような実施形態では、アクセスデバイス１３７０のカテーテル１３７２が血管又は静脈に置かれた後、統合デバイスのアダプタ部分は、例えば、アクセスデバイス１３７０の近位ポート１３７３に結合され得る。加えて、統合デバイスのドレッシング部分は、ドレッシング１３０１を参照して上述したように、挿入部位１３０２及びアクセスデバイス１３７０の少なくとも一部分上に適用することができる。挿入部位１３０２及びアクセスデバイス１３７０に対して所望の位置になると、統合デバイスのドレッシング部分は、挿入部位１３０２及びアクセスデバイス１３７０の少なくとも一部分（例えば、少なくともハブ１３７１を含む部分及び患者の体外に配置されたカテーテル１３７２の部分）が統合デバイスのドレッシング部分によって被覆されるように、患者の皮膚に結合及び／又は付着させることができる。いくつかの実施形態では、このような配置により、さもなければ非統合構成から生じる可能性のある、ドレッシング又はドレッシング部分の曲げ、屈曲、伸張、及び／又は変形の量を減らすことができる。さらに、そのような配置では、移送デバイス（例えば、移送デバイス１３１０）は、統合デバイスのドレッシング部分を貫通及び／又は本来ならばそれを通って延びることなく、統合デバイスのアダプタ部分に結合することができ、ドレッシングの一部分を貫通する必要性を回避することができる。

【0118】

[0136] いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１３７０は、アダプタ１３９５の方法と同様の方法で、１つ以上の製造プロセス中にドレッシング１３０１とともに少なくとも部分的に形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ドレッシング１３０１の一部分は、製造中にハブ１３７１の一部分に結合、固定、接着、溶接、及び／又は本来ならば結合することができる。そのような実施形態では、ドレッシング１３０１及びアクセスデバイス１３７０は、集合的に統合デバイスを形成することができる。さらに、統合デバイスの配置は、図１８に示すように、ドレッシング１３０１が挿入部位１３０２、体外に配置されたカテーテル１３７２の一部分、及びハブ１３７１の一部分を被覆するようにすることができる。しかしながら、ドレッシング１３０１及びアクセスデバイス１３７０によって形成される統合デバイスは、近位ポート１３７３がドレッシング１３０１の外側又は少なくとも部分的に外側に配置される（例えば、上にあるか、さもなければ被覆されていない）ように、ドレッシング１３０１がアクセスデバイス１３７０のハブ１３７１に結合及び／又は固定され得るという点で、図１８に示される構成とは異なり得る。他の実施形態では、ドレッシング１３０１は、近位ポート１３７３及びサイドポート１３７６が各々ドレッシング１３０１の外側に配置されるように、ハブ１３７１に結合及び／又は固定することができる。このように、ドレッシング１３０１は、アクセスデバイス１３７０を患者の皮膚に固定することができ、挿入部位１３０２を保護することができる一方で、アダプタ１３９５及び／又は移送デバイス１３１０が、ドレッシング１３０１の一部分を貫通するか、又はさもなければそれを通って延びる必要なく、近位ポート１３７３に結合及び／又はアクセスすることを許容する。

【0119】

[0137] アダプタ１３９５は、ドレッシング１３０１の一部分（例えば、貫通可能材料で形成され、かつ／又はプレスリットセプタムなどを規定する領域１３０３）を貫通及び／又は本来ならば挿入されるものとして上述したが、他の実施形態では、移送デバイス１３１０は、アダプタ１３９５を使用せずにアクセスデバイス１３７０の近位ポート１３７３に結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス１３１０は、図６及び図７を参照して上述したアクセスデバイス２７０への移送デバイス２１０の結合と実質的に同様の方法で、アクセスデバイス１３７０の近位ポート１３７３に結合することができる。しかしながら、図１８に示される実施形態では、ロック１３４０の吻１３４２は、近位ポート１３７３に挿入される前に、ドレッシング１３０１の一部分（例えば、領域１３０３）を通って挿入され得る。

【0120】

[0138] 閉鎖系アクセスデバイスのいくつかは、近位ポート（例えば、アクセスデバイス２７０の近位ポート２７３）を用いて流体移送デバイスに結合されるように構成されているものとして本明細書に記載されているが、他の実施形態では、閉鎖系アクセスデバイスは、アクセスデバイスのサイドポートを用いて流体移送デバイスに結合され得る。例えば、図１９及び図２０は、閉鎖系アクセスデバイス１４７０と、そのサイドポート１４７６を用いて閉鎖系アクセスデバイス１４７０に結合されるように構成されている流体移送デバイス１４１０と、を示している。本明細書に開示される他のアクセスデバイス（例えば、アクセスデバイス１７０、２７０、３７０など）に関して上述したように、閉鎖系アクセスデバイス１４７０（本明細書では「アクセスデバイス」とも呼ばれる）は、体の一部分内に少なくとも部分的に挿入又は配置されるように構成されている任意の好適なデバイスであり得る。例えば、アクセスデバイス１４７０は、体の一部分に経皮的に挿入されるように構成されている既知の末梢静脈ライン（ＰＩＶ）などであり得る。いくつかの例では、アクセスデバイス１４７０（例えば、ＰＩＶ）は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、静脈穿刺イベントなどを用いて患者の静脈内に少なくとも部分的に配置され得る。

【0121】

[0139] アクセスデバイス１４７０又はその少なくとも一部分は、構造及び／又は機能において、本明細書に記載のアクセスデバイス１７０、２７０、３７０、１０７０、１１７０、１２７０、及び／又は１３７０と実質的に同様であり得る。アクセスデバイス１４７０は、ハブ１４７１及びカテーテル１４７２を含む。アクセスデバイス１４７０のハブ１４７１は、管腔１４７５を規定し、近位ポート１４７３及びサイドポート１４７６を含む。他の実施形態を参照して本明細書に記載されているアクセスデバイスのいずれかの対応する部分と同様のアクセスデバイス１４７０の部分は、本明細書ではさらに詳細に説明されていない。

【0122】

[0140] サイドポート１４７６は、例えば、上記のサイドポート２７６、１０７６、１１７６と実質的に同様であり得る。サイドポート１４７６は、ハブ１４７１の管腔１４７５と流体連通している。いくつかの実施形態では、アクセスデバイス１４７０は、アクセスデバイス１４７０のサイドポート１４７６を用いて結合された流体移送デバイスによって前進させられたカテーテルを受容するように構成することができる。いくつかの実施形態では、サイドポート１４７６は、チュービング１４５１に結合することができ、チュービング１４５１によって規定された管腔１４５３と流体連通することができる。チュービング１４５１は、好適な長さのカテーテル１４３０に適合するように、いずれかの所定の長さであり得る。いくつかの実施形態では、図１９及び図２０に示すように、チュービング１４５１は、ねじ付きカプラ、スライド可能なカラー、１つ以上の係合部材、オス又はメスのルアーロック（例えば、スリップルアー又はロッキングルアー）、及び／又は任意の他の好適なカプラとして構成できる近位カプラ１４５４を含むように構成することができる。いくつかの実施形態では、チュービングブ１４５１又はチュービング１４５１の近位カプラ１４５４は、シール部材を含むことができる（図１９及び図２０には図示せず）。シール部材は、シール８７４を参照して上述したように、閉鎖状態及び／又は構成と開放状態及び／又は構成との間で移行することができるプラグ、閉塞部材、スプリットセプタム、プランジャ、無針コネクタなどであり得る。いくつかの実施形態では、シール部材（例えば、無針弁又はコネクタ）は、近位カプラ１４５４に統合することができる。他の実施形態では、シール部材は、別個の、独立した、かつ／又は本来ならば非統合のアダプタなどであり得る。さらに他の実施形態では、チュービングの近位カプラ１４５４は、シール又は任意の他の好適な流体制御デバイスを含む必要はない。

【0123】

[0141] 図１９は、流体移送デバイス１４１０（例えば、流体移送デバイス１４１０の吻１４４２）と係合したチュービング１４５１の近位カプラ１４５４を備えたアクセスデバイス１４７０を示している。流体移送デバイス１４１０は、配置又は留置されたアクセスデバイス１４７０を用いて、患者との間で流体を移送するように構成されている任意の好適なデバイスであり得る。いくつかの例では、アクセスデバイス２７０を参照して上述したように、流体移送デバイス１４１０は、アクセスデバイス１４７０が患者内に置かれ、挿入デバイス（図示せず）が取り外されると、アクセスデバイス１４７０に結合するように構成することができる。例えば、流体移送デバイス１４１０は、流体移送デバイス１１０、２１０、及び／又は３１０など、特定の実施形態を参照して本明細書に記載される流体移送デバイスのいずれかと実質的に同様であり得る。したがって、移送デバイス１４１０のいくつかの態様は、本明細書では詳細に説明されておらず、特に明記しない限り、本明細書に記載されている移送デバイス１１０、２１０、及び／又は３１０のそのような態様と実質的に同様であると見なされるべきである。

【0124】

[0142] 流体移送デバイス１４１０は、少なくともイントロデューサ１４１５、アクチュエータ１４２０、ロック１４４０、吻１４４２、及びカテーテル１４３０を含むことができる。イントロデューサ１４１５は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、イントロデューサ１４１５は、（例えば、アクセスデバイス１４７０の近位ポート１４７３又はサイドポート１４７６を用いて）アクセスデバイス１４７０のハブ１４７１に動作可能に結合されるように構成されている近位端部分を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、イントロデューサ１４１５の近位端部分は、近位カプラ１４５４と係合して、サイドポート１４７６及びチュービング１４５１を用いてイントロデューサ１４１５をアクセスデバイス１４７０のハブ１４７１に結合することができるロック、カプラ、係合部材、及び／又は同様のもの（例えば、ロック１４４０）を含むことができる。より具体的には、いくつかの実施形態では、イントロデューサ１４１５の遠位端部分は、例えば、オス又はメスのルアーロック（例えば、スリップルアー又はロッキングルアー）として構成することができるロック１４４０を含むことができる。他の実施形態では、イントロデューサ１４１５の遠位端部分は、例えば、移送デバイス２１０のロック２４０など、本明細書に記載されているもののいずれかと同様のロックを含むことができる。

【0125】

[0143] 図１９及び図２０に示されるように、ロック１４４０の吻１４４２は、ロック１４４０から遠位方向に（例えば、イントロデューサ１４１５から離れて）延びる。吻１４４２は、吻１４４２が、近位カプラ１４５４及び／又はアクセスデバイス１４７０のサイドポート１４７６と流体連通しているチュービング１４５１の一部分に挿入されるように構成することができる。さらに、ロック１４４０が近位カプラ１４５４に結合するとき、吻１４４２の管腔は、チュービング１４５１の管腔１４５３と流体連通した状態に置くことができる。いくつかの実施形態では、吻１４４２は、構造及び／又は機能において、本明細書に記載されている吻２４２と実質的に同様であり得、本明細書ではさらに詳細に記載されない。

【0126】

[0144] カテーテル１４３０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。カテーテル１４３０は、イントロデューサ１４１５によって規定された内部体積内に少なくとも一時的に配置され、アクチュエータ１４２０に結合される。カテーテル１４３０は、流体移送デバイス１４１０の部分（例えば、少なくともイントロデューサ１４１０、吻１４４２など）及びアクセスデバイス１４７０の部分（例えば、近位カプラ１４５４、チュービング１４５１、サイドポート１４７６、アクセスデバイス１４７０の管腔１４７５、アクセスデバイス１４７０のカテーテル１４７２など）を横断するのに好適な所定の長さを有するように選択することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１４３０は、移送デバイス１４１０及びアクセスデバイス１４７０を通してカテーテル１４３０を前進させて、患者の静脈内の所望の位置（例えば、アクセスデバイス１４７０のカテーテル１４７２の遠位先端より遠位）に位置決めするのに十分な長さを有することができる。

【0127】

[0145] イントロデューサ１４１５は、カテーテル１４３０の少なくとも一部分及びアクチュエータ１４２０の少なくとも一部分が移動可能に配置される内部体積を規定することができる。本明細書でさらに詳細に説明するように、使用前に、カテーテル１４３０は、カテーテル１４３０がイントロデューサ１４１５の内部体積内に配置又は実質的に配置される第１位置、構成、及び／又は状態にあり得る。そのような配置は、例えば、カテーテル１４３０を使用前に物理的に損傷することから保護し、かつ／又はカテーテル１４３０を非滅菌環境によって汚染されることから保護することができる。図１９は、第１位置、構成、及び／又は状態にあるカテーテル１４３０を示している。

【0128】

[0146] アクチュエータ１４２０の第１部分（例えば、イントロデューサ１４１５内に配置された部分）は、カテーテル１４３０の近位端部分に結合されている。アクチュエータ１４２０の第１部分はまた、カテーテル１４３０、及び出口又は二次カテーテル１４４５が流体連通するように、出口又は二次カテーテル１４４５に結合することができる。’２４７特許に詳細に記載されているように、出口又は二次カテーテル１４４５は、イントロデューサ１４１５の近位端部分によって規定された開口部及び／又はポートを通って延びるように構成されている。このようにして、カテーテル１４３０の近位端部分及び／又は出口又は二次カテーテル１４４５を、カプラ１４４６を用いて流体リザーバ、流体源、注射器、及び／又は同様のものに結合することができ、次にカテーテル１４３０をそれと流体連通させる。

【0129】

[0147] 使用時に、流体移送デバイス１４１０を操作して、アクチュエータ１４２０をイントロデューサ１４１５に対して近位位置から遠位位置に移動させることができる。次に、アクチュエータ１４２０をイントロデューサ１４１５に対して移動させると、アクチュエータ１４２０の第１部分に結合されたカテーテル１４３０を第１位置と第２位置との間で移動させることができる。すなわち、アクチュエータ１４２０をイントロデューサ１４１５に対して移動させることにより、カテーテル１４３０は、図２０に示されるように、カテーテル１４３０の少なくとも一部分がイントロデューサ１４１５より遠位及び外部である第２位置、構成、及び／又は状態に移行することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１４３０を第１位置と第２位置との間で（例えば、アクチュエータ１４２０の移動を用いて）移動させて、移送デバイス１４１０をそれぞれ第１構成及び／又は状態と第２構成及び／又は状態との間で移行させることができる。

【0130】

[0148] より具体的には、本明細書でさらに詳細に説明するように、カテーテル１４３０の少なくとも一部分は、カテーテル１４３０が第１位置（図１９）にあるときにイントロデューサ１４１５の内部体積及び／又はロック１４４０内に配置され、カテーテル１４３０の少なくとも一部分は、カテーテル１４３０が第２位置にあるときに（図２０）、カテーテル１４３０の遠位端をアクセスデバイス１４７０内の位置又はアクセスデバイス１４７０から遠位の位置に置くために、イントロデューサ１４１５及びロック１４４０を超えて延びる。流体移送デバイス１４１０がアクセスデバイス１４７０の近位カプラ１４５４に結合されるとき、流体移送デバイス１４１０のカテーテル１４３０は、その第２状態、構成、及び／又は位置に移行及び／又は前進され得る。したがって、カテーテル１４３０の少なくとも一部分は、イントロデューサ１４１５より遠位に前進することができ、近位カプラ１４５４、チュービング１４５１、サイドポート１４７６、ハブ１４７１、及びアクセスデバイス１４７０のカテーテル１４７２を通って延びることができる。

【0131】

[0149] 上述したように、カテーテル１４３０は、上記の部分を通って延びるのに十分な所定の長さのものであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテル１４３０は、流体移送デバイス１４１０のカテーテル１４３０の遠位端部分がアクセスデバイス１４７０カテーテル１４７２の遠位端部分に対して遠位であるように、その第２状態、構成、及び／又は位置に前進させることができ、したがって、患者の静脈内に配置される。他の実施形態では、流体移送デバイス１４３０のカテーテル１４３０は、アクセスデバイス１４７０のカテーテル１４７２を越えて延びる必要はない。例えば、いくつかの例では、カテーテル１４３０は、第２状態、構成、及び／又は位置に置くことができ、カテーテル１４３０の遠位端部分は、（例えば、アクセスデバイスのカテーテル１４７２の遠位先端に対して遠位に）アクセスデバイス１４７０のカテーテル１４７２内に留まることができる。

【0132】

[0150] チュービング１４５１の近位カプラ１４５４が図１９～図２０を参照して特に示され、説明されているが、他の実施形態では、サイドポート１４７６及び／又はチュービング１４５１の近位部分は、流体移送デバイス１４１０のロック１４４０に適合する任意の好適なロック、カプラ、係合部材、シール、ポート、コネクタ（例えば、無針コネクタ）などに結合されることができ、かつ／又はそれらを含むことができる。いくつかの例では、ユーザは、いずれかの数の異なるスタイル又はタイプのロック及び／又はカプラ（例えば、スリップルアーロック、ロッキングルアーロック、クリップ、カプラ、延長セット、アダプタ３９５のようなアダプタ、鈍端カニューレアダプタ、無針コネクタ、及び／又は任意の他の好適なデバイス）から所望のスタイルのロック又はカプラを選択することができる。

【0133】

[0151] 図２０に示されるように、ロック１４４０が移送デバイス１４１０をアクセスデバイス１４７０に結合すると、移送デバイス１４１０は、例えば、ある量の体液を患者から移送するために、第１状態から第２状態に移行することができる。例えば、アクセスデバイス１４７０は、図３及び図４を参照して上述したデバイス２００と同様の閉鎖系アクセスデバイスに含まれ得る。上記のように、ユーザ（例えば、医師、看護師、内科医、外科医、技術者、静脈穿刺専門家など）は、静脈穿刺を実施するために、閉鎖係アクセスデバイス２００と実質的に同様に、そのような閉鎖係アクセスデバイスを操作することができる。

【0134】

[0152] カテーテル１４７２が静脈内の所望の位置にある場合、ユーザは、挿入デバイス（図示せず）を閉鎖係アクセスデバイスから取り外し、それにより、カテーテル１４７２を静脈内の所望の位置に残し、アクセスデバイス１４７０のハブ１４７１を患者の外側に配置することができる。次に、ユーザは、移送デバイス１４１０を操作して、移送デバイス１４１０を、サイドポート１４７６を用いてアクセスデバイス１４７０に結合することができる。上記のように、いくつかの実施形態では、ロック１４４０は、サイドポート１４７６に結合されたチュービング１４５１の近位カプラ１４５４に結合されて、移送デバイス１４１０をそれに結合することができる。移送デバイス１４１０をアクセスデバイス１４７０に結合した後、ユーザは、移送デバイス１４１０を操作して、それを第１構成及び／又は状態から第２構成及び／又は状態に、上記の移送デバイス２１０を操作するために説明したのと実質的に同様の方法で、移行させることができる。このようにして、本明細書に記載の流体移送デバイスのいずれかは、少なくともいくつかの市販のアクセスデバイス、ＰＩＶ、アダプタ、拡張セット、及び／又は同様のものなどとともに使用され得、かつ／又はそれらに適合し得る。別の言い方をすると、いくつかの実装形態では、流体移送デバイス１４１０を閉鎖系アクセスデバイスのサイドポートに（例えば、チュービング、カプラ、ポート、コネクタ、アダプタなどを用いて直接的又は間接的に）結合することで、流体移送デバイス１４１０を、少なくともいくつかの市販のアクセスデバイス、ＰＩＶ、アダプタ、拡張セット、及び／又は同様のものとともに使用することが許容可能となる。

【0135】

[0153] 閉鎖系アクセスデバイスのいくつかの実施形態では、アクセスデバイスは、サイドポートと流体連通しており、必要に応じて１つ以上の注入ライン、延長チュービング、アダプタなどの追加及び／又は使用を許容するように構成されているチュービングの近位部分（例えば、近位カプラ）を含むことができる。図２１及び図２２は、それぞれ、流体移送デバイス１５１０及び１６１０の上面図であり、それぞれ、閉鎖系アクセスデバイス１５７０及び１６７０の２つの異なる例に対して少なくとも間接的である。

【0136】

[0154] 図２１に示されるように、アクセスデバイス１５７０は、所定の長さを有する一片のチュービング１５５１と流体連通するサイドポート１５７６を含む。近位カプラ１５５４は、チュービング１５５１の近位端部分に結合されている。図２１に示される実施形態では、近位カプラ１５５４は、分岐コネクタ（例えば、Ｙコネクタ又はＴコネクタ）であるように構成されている。近位カプラ１５５４は、流体移送デバイス１５１０の遠位部分に結合されるように構成されている少なくとも１つのアーム（例えば、移送デバイス２１０及び／又は１４１０に関して上記で説明されたロック）を含むことができる。近位カプラ１５５４はまた、任意の好適なデバイス（例えば、注入デバイス、流体移送デバイス、アクセスデバイス、及び／又は同様のもの）に結合することができる１つ以上の追加のアームを含むことができる。いくつかの実施形態では、近位カプラ１５５４は、（例えば、単一のワークピース及び／又は実質的に連続した材料から形成されるか、又はそれよって形成された）モノリシック又は単一的に形成された一部として製造することができる。いくつかの他の実施形態では、近位カプラ１５５４は、個々の部分又はパーツを組み合わせることから形成することができる。例えば、そのような実施形態では、ユーザは、近位カプラ１５５４を形成するために、いずれかの数の異なるスタイル又はタイプのロック及び／又はカプラ（例えば、ロック２４０、スリップルアーロック、ロッキングルアーロック、クリップ、カプラ、延長セット、アダプタ３９５のようなアダプタ、鈍端カニューレアダプタ、無針コネクタ、及び／又は任意の他の好適なデバイス）から所望のスタイルのロック又はカプラを選択することができる。より具体的には、近位カプラ１５５４は、そのアーム、分岐、及び／又はポートが、本明細書に記載された結合デバイス、ロック、シール、セプタム、流体制御デバイス、無針コネクタ、及び／又は同様のもののいずれかを含むように構成することができる。

【0137】

[0155] 図２２に示されるように、アクセスデバイス１６７０は、チュービング１６５１の近位端部分に結合及び／又は含まれる近位カプラ１６５４を有するチュービング１６５１の一部と流体連通するサイドポート１６７６を含む。図２２に示されるように、チュービング１６５１は、アクセスデバイス１５７０のチュービング１５５１の長さとは異なる所定の長さを有することができる。より具体的には、アクセスデバイス１５７０に結合されたチュービング１５５１は、アクセスデバイス１６７０に結合されたチュービング１６５１よりも実質的に長くすることができる。いくつかの実施形態では、例えば、チュービング１６５１は、アクセスデバイス１６７０のサイドポート１６７６を近位カプラ１６５４に結合することを許容するのに十分な長さであればよい。上記のように、近位カプラ１６５４は、分岐コネクタ（例えば、Ｙコネクタ又はＴコネクタ）として構成することができる。近位カプラ１６５４は、流体移送デバイス１６１０の遠位部分に結合されるように構成されている少なくとも１つのアームを含むことができる。いくつかの実施形態では、近位カプラ１６５４はまた、近位カプラ１５５４を参照して上述したように、任意の好適なデバイスに結合することができる１つ以上の追加のアームを含むことができる。

【0138】

[0156] 具体的には、図２２に示される実施形態では、近位カプラ１６５４は、チュービング１６５５に結合されるように構成されている第２アームを有することができる。いくつかの実施形態では、チュービング１６５５は、第２カプラ１６５６を含むか、又はそれに結合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、カプラ１６５６は、近位カプラ１５５４又は１６５４に関して上述されたものと同様の分岐コネクタであり得る。他の実施形態では、チュービング１６５５は、任意の好適なポート、カプラ、デバイス、及び／又は同様のものに結合することができる。近位カプラ１５５４及び／又は１６５４にそれぞれ結合された移送デバイス１５１０及び／又は１６１０は、第１構成及び／又は状態から第２構成及び／又は状態に移行して、図１９及び図２０に示される移送デバイス１４１０を参照して上記で説明されるように、カテーテルをそれぞれアクセスデバイス１５７０及び／又は１６７０の少なくとも一部分を通して前進させることができる。

【0139】

[0157] 図２３Ａ～図２３Ｃは、体液をアクセスデバイスのサイドポートを用いて患者から１つ以上の流体収集デバイス、容器、リザーバなどに移送するために、流体移送デバイスとともに使用及び／又は本来ならば結合することができる様々な閉鎖系アクセスデバイスの上面図である。図２３Ａに示されるように、アクセスデバイス１７７０は、チュービング１７５１を含み、かつ／又はそれに結合するように構成されているサイドポート１７７６を含むことができる。チュービング１５５１及び／又は１６５１に関して上で説明したように、チュービング１７５１は、任意の好適な長さを有することができる。チュービング１７５１の近位端部分は、図２１及び図２２を参照して上述したように分岐コネクタとして構成されている近位カプラ１７５４を含むことができる。より具体的には、近位カプラ１７５４は、少なくとも第１アーム又はポート及び第２アーム又はポートを有するＴ字型コネクタとして構成することができる。図２３Ａに示されるように、近位カプラ１７５４の第１アーム又はポートは、流体移送デバイス（例えば、流体移送デバイス１１０、２１０、及び／又は３１０）がそれに結合されることを許容するように構成されているポート、カプラ、ロック、アダプタ、無針コネクタなどを含む。第２アーム又はポートはチュービングの一部に結合し、かつ／又は本来ならばその中に延びている。

【0140】

[0158] 図２３Ｂは、サイドポート１８７６、チュービング１８５１の一部、及びチュービング１８５１の近位端部分に含まれるか、又はそれに結合された近位カプラ１８５４を含むアクセスデバイス１８７０を示す。近位カプラ１８５４は、本明細書に記載されるように、流体移送デバイス（例えば、流体移送デバイス１１０、２１０、及び／又は３１０）に結合可能であるように構成されている。より具体的には、近位カプラ１５５４、１６５４、及び／又は１７６４は、少なくとも第１アーム又はポート、及び第２アーム又はポートを有する分岐カプラであるとして示され、説明されているが、図２３Ｂに示される実施形態では、近位カプラ１８５４は単一のポートカプラであり得る。いくつかの実施形態では、近位カプラ１８５４のポートは、流体制御デバイス、無針弁又はコネクタ、シール、ロック、セプタム、及び／又は同様のものを含むことができる。他の実施形態では、近位カプラ１８５４のポートは、実質的に開いたポートであり得る（例えば、図１９及び図２０を参照して上記で説明した近位カプラ１４５４と同様）。

【0141】

[0159] 図２３Ｃは、サイドポート１９７６、チュービング１９５１の一部、及びチュービング１９５１の近位端部分に含まれるか、又はそれに結合された近位カプラ１９５４を備えたアクセスデバイス１９７０を示す。近位カプラ１９５４は、流体移送デバイス（例えば、流体移送デバイス１１０、２１０、及び／又は３１０）に結合されるように構成されている１つのアームと、チュービングの一部に結合され、かつ／又は本来ならばその中に延びる第２アームと、を有する分岐コネクタとして構成されていることが示されている。いくつかの実施形態では、近位カプラ１９５４は、少なくとも形態及び／又は機能において、上記の近位カプラ１７５４と同様であり得る。より具体的には、図２３Ａに示される近位カプラ１７５４は、ルアーロック、スプリットセプタム、無針コネクタ、及び／又は同様のもののような、第１流体制御デバイスを有するポートを含むことができる。他方、図２３Ｃに示される近位カプラ１９５４は、無針コネクタ、弁、及び／又は同様のものなどのような、第２流体制御デバイスを含むポートを有することができる。

【0142】

[0160] 図２３Ａ～図２３Ｃに示される実施形態のいずれかにおいて、流体移送デバイスは、近位カプラ１７５４、１８５４、及び／又は１９５４に結合することができ、図１９及び図２０に示す流体移送デバイス１４１０を参照して上述したように、近位カプラ１７５４、１８５４、及び／又は１９５４、チュービング１７５１、１８５１、及び／又は１９５１、アクセスデバイス１７７０、１８７０、及び／又は１９７０の少なくとも一部を通して、流体移送デバイスのカテーテルを前進させるように操作することができる。例えば、図２４は、アクセスデバイス２０７０のサイドポート２０７６を用いて閉鎖系アクセスデバイス２０７０に結合されている流体移送デバイス２１０１０を示している。アクセスデバイス２０７０は、記載されたアクセスデバイス１４７０、１５７０、１６７０、１７７０、１８７０、及び／又は１９７０のいずれかと実質的に同様であり得る。例えば、アクセスデバイス２０７０は、ハブ２０７１、サイドポート２０７６、及びカテーテル２０７２を含む。加えて、チュービング２０５１の一部がサイドポート２０７６に結合され、チュービング２０５１の近位端部分が近位ポート２０５４に結合され、かつ／又は本来ならばそれを含む。近位ポート２０５４は、上記の近位ポート１４５４、１５５４、１６５４、１７５５４、１８５４、及び／又は１９５４のいずれかと実質的に同様であり得る。

【0143】

[0161] 流体移送デバイス２０１０は、イントロデューサ２０１５、アクチュエータ２０２０、カテーテル２０３０、及びロック２０４０を含む。上記のように、アクチュエータ２０２０は、カテーテル２０３０に結合され、イントロデューサ２０１５に対してカテーテル２０３０を遠位に移動させるように構成されている。例えば、アクチュエータ２０２０は、第１位置（例えば、イントロデューサ２０１５の近位端部分又はその近く）から第２位置（例えば、図２４に示すように、イントロデューサ２０１５の遠位端部分又はその近く）に移動することができる。アクチュエータ２０２０の移動に続いて、カテーテル２０３０は、イントロデューサ２０１５及び／又はロック２０４０の一部分内に配置され、アクセスデバイス２０７０の近位にある第１構成（図２４には図示せず）から、流体移送デバイス２０１０、近位カプラ２０５４、チュービング２０５１、サイドポート２０７６、アクセスデバイス２０７０の管腔、及びカテーテル２０７２を通って配置され、延びている第２構成（図２４に示す）に移動することができる。より具体的には、この例では、カテーテル２０３０は、移送デバイス２０１０のカテーテル２０３０の遠位端部分が、アクセスデバイス２０７０のカテーテル２０７２の遠位端部分に対して遠位位置にあるように置かれているものとして示されている。

【0144】

[0162] いくつかの実施形態では、上記のように、カテーテルは、患者の静脈内に置かれるように、留置アクセスデバイスのサイドポートを用いて前進させることができる。カテーテルは、ねじれることなく曲げることを許容し、アクセスデバイスのサイドポート及び／又は内面に沿って誘導されて、アクセスデバイスのカテーテルの近く、又はそれを過ぎて遠位方向に延びるように、十分に軟らかく柔軟であり得る。カテーテルはまた、流体移送デバイス、アクセスデバイスのサイドポートに結合されたいずれかのチュービング及びコネクタ、アクセスデバイスの管腔、及びアクセスデバイスのカテーテルを通って延びるのに十分な所定の長さであり得る。カテーテルは、流体移送デバイスのアクチュエータの動きによって前進又は移動するのに十分な剛性を有する一方で、アクセスデバイス及び／又はアクセスデバイスに結合された介在デバイスの１つ以上の折り返し、屈曲、湾曲、及び／又は経路を通って前進するのに十分な柔軟性を有するように選択することができる。

【0145】

[0163] いくつかの実施形態では、閉鎖系アクセスデバイスは、アクセスデバイスのサイドポートを用いて導入されたカテーテルの前進に対する潜在的な抵抗、障害、又は妨害を克服するために、サイドポートを用いてアクセスデバイスの管腔を通してカテーテルを導入及び／又は移動するように特に適合されたアクセスデバイスを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、アクセスデバイスは、カテーテルが流体移送デバイスのイントロデューサの内部体積内に配置されているか、実質的に配置されている第１構成及び／又は状態から、カテーテルの少なくとも一部分がイントロデューサより遠位及び外側にある第２位置、構成、及び／又は状態へのカテーテルの妨害されない移動を助けるために、１つ以上の構造的特徴（例えば、ガイド構造）を有するように構成及び／又は形成することができる。

【0146】

[0164] 図２５Ａ～図２５Ｅは、１つ以上のそのような特徴を含むアクセスデバイスの例を示している。例えば、図２５Ａは、管腔２１７５を規定する内壁又は表面を有するハブ２１７１を含むアクセスデバイス２１７０を示している。ハブ２１７１は、ハブ２１７１によって規定された管腔２１７５と流体連通しているサイドポート２１７６をさらに含む。いくつかの実施形態では、サイドポート２１７６と対向するアクセスデバイス２１７０のハブ２１７１の壁は、本来ならば存在する可能性のある傾斜面の無い直線の壁部分を形成するように改造することができる（例えば、破線で示された改造していない傾斜面と比較して、図２５Ａに実線で示されている）。

【0147】

[0165] 上で詳細に説明したように、アクセスデバイス２１７０は、サイドポート２１７６に少なくとも動作可能に結合された流体移送デバイスとともに使用するように構成することができる。次に、流体移送デバイスは、カテーテル２１３０を流体移送デバイスからアクセスデバイス２１７０内及び／又はそれを通って前進させるように構成されている。いくつかの例では、ハブ２１７１の傾斜面の配置を改造することにより、サイドポート２１７６を用いて導入されたカテーテル２１３０は、カテーテル２１３０の経路と本来なら一致する傾斜面に衝突することにより、前進中に妨げられることなく、改造された壁部分（例えば、壁の現在真っ直ぐな部分）に沿ってアクセスデバイス２１７０の遠位部分（例えば、アクセスデバイス２１７０のカテーテル）に向かってスライドさせることができる。したがって、ハブ２１７１の内壁は、カテーテル２１３０をアクセスデバイス２１７０の遠位部分に向かって誘導するように構成されているガイド構造を形成することができる。

【0148】

[0166] 図２５Ｂは、管腔２２７５を規定する内壁又は表面を有するハブ２２７１を含むアクセスデバイス２２７０を示している。ハブ２２７１は、ハブ２２７１によって規定された管腔２２７５と流体連通するサイドポート２２７６をさらに含む。いくつかの実施形態では、サイドポート２２７６と対向するアクセスデバイス２２７０のハブ２２７１の壁は、改造されていない壁と比較して、比較的浅い角度を有する角のある壁部分を形成するように改造することができる（例えば、破線で示す改造されていない角のある表面と比較して、図２５Ｂに実線で示す）。

【0149】

[0167] 上で詳細に説明したように、アクセスデバイス２２７０は、サイドポート２２７６に少なくとも動作可能に結合された流体移送デバイスとともに使用するように構成することができる。次に、流体移送デバイスは、カテーテル２２３０を流体移送デバイスからアクセスデバイス２２７０内及び／又はそれを通って前進させるように構成されている。いくつかの例では、ハブ２２７１の傾斜面の角度を改造する（例えば、角度を小さくする、及び／又は角度を浅くする）ことにより、サイドポート２２７６を用いて導入されたカテーテル２２３０は、前進中に妨げられたり、遮られたり、及び／又はねじれたりすることなく、改造された壁部分（例えば、今、浅い角度を有する壁の部分）に沿って、アクセスデバイス２２７０の遠位部分（例えば、アクセスデバイス２２７０のカテーテル）に向かってスライドさせることができる。浅い角度は、本来ならカテーテル２２３０の潜在的なねじれにつながる可能性のあるカテーテル２２３０の前進経路に沿った急カーブを必要とせずに、カテーテル２２３０をアクセスデバイス２２７０の遠位部分に向けて誘導するのに十分浅くすることができる。したがって、比較的浅い角度を有するハブ２２７１の内壁は、カテーテル２２３０をアクセスデバイス２２７０の遠位部分に向かって誘導するように構成されているガイド構造を形成することができる。

【0150】

[0168] 図２５Ｃは、管腔２３７５を規定する内壁又は表面を有するハブ２３７１を含むアクセスデバイス２３７０を示している。ハブ２３７１は、ハブ２３７１によって規定された管腔２３７５と各々流体連通しているサイドポート２３７６及びカテーテル２３７２をさらに含む。図２５Ｃに示される実施形態では、サイドポート２３７６は、アクセスデバイス２３７０のカテーテル２３７２に対して浅い鈍角になるように構成されている（例えば、破線で示す改造されていないサイドポートに関連する角度と比較して、図２５Ｃに実線で示される）。サイドポート２３７６の浅い鈍角は、サイドポート２３７６を用いて導入され、アクセスデバイス２３７０のカテーテル２３７２に向かって前進するときに、カテーテル２３３０の屈曲を低減するように好適に選択することができる。このようにして、（アクセスデバイス２３７０のカテーテル２３７２に対するその角度に少なくとも部分的に基づく）サイドポート２３７６は、カテーテル２３３０をアクセスデバイス２３７０の遠位部分に向けて誘導するように構成されているガイド構造を形成することができる。

【0151】

[0169] 図２５Ｄ及び図２５Ｅは、それぞれ、サイドポートを用いて導入されたカテーテルの前進を誘導するために使用されるガイド（例えば、内部ガイド構造）を含むように改造されたハブを含むアクセスデバイス２４７０及び２５７０を示す。例えば、図２５Ｄは、管腔２４７５を規定する内壁又は表面を有するハブ２４７１を含むアクセスデバイス２４７０を示している。ハブ２４７１は、ハブ２４７１によって規定された管腔２４７５と流体連通するサイドポート２４７６をさらに含む。ハブ２４７１は、ハブ２４７１によって規定された管腔２４７５内に、かつ／又はそれを通って延びるガイド構造２４５７をさらに含む。ガイド構造２４５７は、サイドポート２４７６を用いて導入されたカテーテル２４３０が好適に曲がり、アクセスデバイス２４７０の遠位部分向かって前進するように誘導される（例えば、接触する、方向付けられる、及び／又は偏向される）ように、サイドポート２４７６を基準として好適な位置に置くことができる。図２５Ｄに示される実施形態では、ガイド構造２４５７は、例えば、円形の内部ガイド構造であり得る。

【0152】

[0170] 図２５Ｅは、管腔２５７５を規定する内壁又は表面を有するハブ２５７１を含むアクセスデバイス２５７０を示している。ハブ２５７１は、ハブ２５７１によって規定された管腔２５７５と流体連通するサイドポート２５７６をさらに含む。図２５Ｅに示される実施形態では、ハブ２５７１は、ハブ２５７１の管腔２５７５内に好適に置かれ、かつ／又はそれを通って延び、サイドポート２５７６を通って導入されたカテーテル２５３０を誘導するガイド構造２５５７を含む。図２５Ｅに示される実施形態では、ガイド構造２５５７は、例えば、三角形の内部ガイド構造であり得る。

【0153】

[0171] いくつかの実施形態では、内部ガイド構造２４５７及び２５５７（例えば、アクセスデバイス２４７０の円形内部ガイド構造２４５７及びアクセスデバイス２５７０の三角形内部ガイド構造２５５７）は、製造中にそれぞれのアクセスデバイス２４７０及び２５７０にそれぞれ含まれ得る（例えば、アクセスデバイスのハブと一体的に又はモノリシックに形成することができる）。そのような実施形態では、内部構造２４７０及び／又は２５７０は、挿入部材をそれぞれアクセスデバイス２４７０及び／又は２５７０（例えば、挿入デバイス２９０と同様の挿入デバイス）内に移動可能に配置することを許容し得る開口部、穴、開き口などを規定することができる。そのような実施形態では、開口部、穴、開き口などによって規定された軸は、ハブ２４７１及び／又は２５７１の中央管腔によって規定された軸、及び／又はハブ２４７１及び／又は２５７１のカテーテルの管腔によって規定された軸と実質的に同軸であり得る。ガイド構造２４５７及び２５５７は、それぞれ円形及び三角形として示されているが、他の実施形態では、アクセスデバイスは、任意の好適な多角形、楕円形、円形、及び／又は不規則な形状を有するガイド構造を含むことができる。

【0154】

[0172] いくつかの他の実施形態では、内部構造２４７０及び／又は２５７０は、使用前に、ユーザによって、それぞれアクセスデバイス２４７０及び／又は２５７０に取り付けられ、かつ／又は挿入されるように構成され得る。さらに他の実施形態では、（例えば、アクセスデバイス２７０を参照して上述したように）内部構造体２４５７及び／又は２５５７は、アクセスデバイス２４７０及び／又は２５７０のカテーテルを患者の静脈内に置き、カテーテルの配置を容易にするように構成されている挿入部材を取り外した後に、それぞれアクセスデバイス２４７０及び／又は２５７０に取付け及び／又は挿入することができる。そのような実施形態では、ハブ２４７１及び／又は２５７１は、（例えば、ハブ２４７１及び／又は２５７１のカテーテルを置いて、挿入部材を取り外した後に）作動して、内部ガイド構造２４５７及び／又は２５５７を目的の位置に置くことができるアクチュエータなどを含み得る。いくつかの実施形態では、そのようなアクチュエータは、手動で（例えば、ユーザによって）作動させるか、又は自動的に（例えば、ばね及び／又は同様のものを用いて）作動させることができる。

【0155】

[0173] アクセスデバイス２１７０、２２７０、２３７０、２４７０、及び／又は２５７０は、それぞれ、カテーテル２１３０、２２３０、２３３０、２４３０、及び／又は２５３０の前進を容易にするように改造された１つ以上の特徴を有するものとして上述されているが、他の実施形態では、アクセスデバイスを改造する必要はない。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテルを偏向又は誘導するためのアクセスデバイスのなんらかの改造なしに、サイドポートを用いたカテーテルの進入及びアクセスデバイスの遠位部分に向けたカテーテルの前進を許容できるように、カテーテルは、移動及び／又は再構成するために、事前に成形され、事前に応力が加えられ、事前に曲げられ、及び／又は本来ならば事前に配置され得る。

【0156】

[0174] いくつかの例では、閉鎖系デバイスは、流体移送デバイスをアクセスデバイス（例えば、留置アクセスデバイス）又はアクセスデバイスから延びる注入チュービング（例えば、アクセスデバイスのサイドポート）に追加することによって使用することができる。そのような場合、ユーザは、チュービング上のいずれかの所望の位置又は場所にポートを配置及び／又は結合することができ、次いで、新たに置かれたポートを用いて、流体移送デバイスをアクセスデバイスに結合することができる。そのような例では、ユーザは、例えば、流体移送デバイスとの結合に適合し得る長さのチュービングなどにポートを導入及び／又は形成するように構成されている１つ以上のポート配置デバイスを使用することができる。いくつかの実施形態では、ポート配置デバイスを使用して、別個の取り付け可能なポートをチュービングに取付けるか、又はクリップで留めることができる。ポート配置デバイスを使用して、アクセスデバイスのサイドポート又はその近くにポートを置き、かつ／又は形成することができ、ここに、本明細書に記載の流体移送デバイスのいずれかを結合することができる。そのようなポートを配置すると、流体移送デバイスをポートに結合することができ、次に、アクセスデバイスのサイドポートに結合することができ、それにより、流体移送デバイスが患者との間で体液を移送することが許容される。ポート配置デバイスを使用して、任意の好適なタイプのポートを既存のチュービング又は延長ラインに導入することができる。ポートのタイプの例には、ねじ付きカプラ（例えば、Ｌｕｅｒ Ｌｏｋ（商標）と同様）、スライド可能なカラー、１つ以上の係合部材、及び／又は任意の他の好適なカプラが含まれ得る。

【0157】

[0175] 図２６及び図２７Ａ～図２７Ｃは、ポート２６６５及び２７６５をそれぞれ、１本以上のチュービング２６６２及び２７６２上のいずれかの所望の場所上に、その中に、及び／又はその内部へ導入するように構成されているポート配置デバイス２６６１及び２７６１の例を示す。例えば、チュービング２６６２及び／又は２７６２は、留置アクセスデバイス（図２６及び／又は図２７Ａ～図２７Ｃには図示せず）のサイドポートから延びる１本のチュービングであり得る。図２６に示されるように、ポート配置デバイス２６６１は、シェル２６６４、貫通部材２６６３（例えば、針）、及びポート２６６５を含み得る。ポート配置デバイス２６６１は、流体移送デバイスへの結合に好適なチュービング２６６２上へのポート２６６５の配置を助けることができる。いくつかの実施形態では、ポート２６６５は、例えば、Ｌｕｅｒ Ｌｏｋ（商標）（例えば、メス型ルアー）、スプリットセプタム、無針コネクタ、及び／又は任意の他の好適なポートであり得、かつ／又はそれらを含むことができる。したがって、上で詳述したように、流体移送デバイスをポート２６６５に結合することができ、流体移送デバイスのカテーテルをポート２６６５及びチュービング２６６２を通して、アクセスデバイス（図示せず）のサイドポートを通して、アクセスデバイス（図示せず）のカテーテルに向かって及び／又はそれを超えて前進させるように操作することができる。

【0158】

[0176] 図２７Ａに示されるように、ポート配置デバイス２７６１は、シェル２７６４、貫通部材２７６３、及びポート２７６５を含むことができる。ポート２７６５は、任意の好適なポート又はカプラ（例えば、ロック、スリップルアー、ロッキングルアー、クリップ、カプラ、スプリットセプタム、延長セット、アダプタ３９５などのアダプタ、鈍端カニューレアダプタ、及び／又は任意の他の好適な結合グデバイス）であり得る。したがって、上で詳述したように、流体移送デバイスをポート２７６５に結合することができ、流体移送デバイスのカテーテルをポート２７６５及びチュービング２７６２を通して、チュービング２７６２が結合されていないアクセスデバイスのサイドポートを通して（図示せず）、アクセスデバイス（図示せず）のカテーテルに向かって及び／又はそれを超えて前進させるように操作することができる。

【0159】

[0177] 図２７Ｂ及び図２７Ｃは、開放構成におけるポート配置デバイス２７６１を示している。上記のように、ポート配置デバイス２７６１は、ロック又は掛け留め機構２７６６を備えたシェル２７６４（例えば、クラムシェル）、及び貫通部材２７６３（例えば、針）を含むことができる。クラムシェル２７６４は、掛け留め機構２７６６が係合しておらず、貫通部材２７６３がチュービング２７６２に係合及び／又は挿入されていない開放構成（図２７Ｂ及び図２７Ｃ）から、掛け留め機構２７６６が係合されておらず、貫通部材２７６３がチュービング２７６２の壁に係合及び／又は挿入されていない閉鎖構成に移行して、チュービング２７６２の管腔とポート２７６５との間に流体連通を形成する（図２７Ａ）ように構成することができる。ポート配置デバイス２７６１は、任意の好適なサイズとすることができ、かつ／又はポート配置デバイス２７６１がポート２７６５を置くように構成されているチュービングと好適に一致するように任意の好適な内周を有することができ、これにより、ポート配置デバイス２７６１は、閉鎖構成に移行したときに、ポート２７６５をチュービング２７６２上の場所にロックし、チュービング２７６２とポート２７６５との間の相対的な移動を防止又は低減する。

【0160】

[0178] ポート配置デバイスの貫通部材は、チュービング全体を通って延びることなく、１本のチュービングの壁と係合するように任意の好適な方法で構成することができる。したがって、貫通部材は、チュービングの壁を貫通して、チュービングの管腔とポート配置デバイスのポートとの間に流体連通流路を形成することができる。貫通部材は、任意の好適な貫通角度を有することができ、かつ／又はチュービングの貫通を支援して所望のポートをそれに対して置き、かつ／又は結合するように構成されている任意の好適なテーパ、長さ、先端構成、及び／又は同様のものを有することができる。

【0161】

[0179] 例えば、図２８Ａ～図２８Ｃは、３つの異なる実施形態によるポート配置デバイスに含まれる貫通部材２８６３、２９６３、及び３０６３の側面図である。貫通部材２８６３は、入射角及びテーパ状の先端又は貫通点を有し、テーパが入射角に沿っているように図２８Ａに示されている。貫通部材２９６３は、貫通の先端又は点にテーパがない入射角を有するように図２８Ｂに示されている。さらに、貫通部材２９６３は、貫通部材２８６３の長さよりも長い長さを有することができる。加えて、貫通部材２９６３は、貫通部材２８６３の直径よりも小さい直径を有することができる。いくつかの例では、貫通部材の長さ、直径、及び／又はテーパは、ポート配置デバイスが結合されているチューブに少なくとも部分的に基づくことができ、かつ／又は配置されているポートに結合するように構成されている流体移送デバイスに少なくとも部分的に基づくことができる。貫通部材３０６３は、図２８Ｃに示すように、貫通角度が、例えば、貫通されるチューブの表面に対して、垂線又は垂直である入射角を持たない。

【0162】

[0180] 本明細書に記載のポート配置デバイスのいずれかの構成要素又は部分は、その１つ以上の構成要素の所望の硬度、デュロメータ、及び／又は剛性をもたらすことができる任意の好適な材料から形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、少なくとも貫通部材２６６３、２７６３、２８６３、２９６３、及び／又は３０６３は、金属又は硬質プラスチックなどの実質的に硬質の材料から形成することができる。他の実施形態では、ポート配置デバイス及び／又はその一部分は、比較的柔軟な材料で形成することができ、これは、人間工学の向上及び／又はデバイスの全体的なサイズの縮小をもたらし得る。例えば、クラムシェル部分は、貫通されるチュービングの表面に好適に成形及び／又は接着するために、柔軟な材料から形成することができる。

【0163】

[0181] 使用する場合、ユーザはチューブ上の所望の場所又は位置を選択してポートを置くことができる。場所を選択すると、ユーザは、開放構成のときに、選択した場所にポート配置デバイスを置いて、ポート配置デバイスを開放構成から閉鎖構成に移行することができる。開放構成から閉鎖構成へのポート配置デバイスの移行は、ポート配置デバイスの貫通部材（例えば、貫通部材２６６３、２７６３、２８６３、２９６３、及び／又は３０６３）が、チュービングの管腔とポート配置デバイスに含まれるポートの管腔との間で流体連通を確立することができる貫通流路を形成するために、チュービングに挿入され、かつ／又は本来ならばそれに係合して置かれるようにすることができる。いくつかの実施形態では、閉鎖構成でポート配置デバイスを移行した後、ユーザは、掛け留め又はロック機構（例えば、ポート配置デバイス２７６１の機構２７６６）を係合させて、ポート配置デバイスを閉鎖構成でロックすることができる。いくつかの例では、流体移送デバイスを、次に、ポートに結合して、アクセスデバイスを用いて患者との間で流体を移送することができる。他の例では、任意の好適なチュービング、アダプタ、カプラ、ポート、流体制御デバイス、及び／又は同様のものをポートに結合することができる。

【0164】

[0182] いくつかの例では、本明細書に記載のポート配置デバイスのいずれかを使用して、１本のチュービングに沿ったいずれかの所望の場所にポートを追加することで、患者の治療のどの時点でも、任意の好適なデバイスを例えば留置アクセスデバイスのサイドポートに結合することができるという適応性が高まる。いくつかの例では、本明細書に記載されているポート配置デバイスのいずれかを使用することで、不適合のリスクなしに、また必要のないときには追加の延長ライン及び／又は他の複雑なものを必要とせずに、アクセスデバイス及び／又は流体移送デバイスとともに任意の好適なチュービング、チュービングの組み合わせ、及び／又はポート（複数可）を使用する適応性も許容される。いくつかの例では、本明細書に記載のポート配置デバイスのいずれかを使用すると、ヘルスケアを管理する機関（例えば、病院、診療所、緊急医療施設など）での在庫調達及び管理の適応性及び／又は簡素さが増す可能性もある。

【0165】

[0183] 図２９は、一実施形態による、閉鎖系アクセスデバイスを備えた流体移送デバイスを使用する方法１０を示すフローチャートである。閉鎖系アクセスデバイスは、本明細書に記載のアクセスデバイスのいずれかと実質的に同様であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、閉鎖系アクセスデバイスは、図３～図７を参照して上述したアクセスデバイス２７０と同様であり得る。いくつかの実装形態では、閉鎖系アクセスデバイスは、閉鎖系静脈内ラインであり得る。流体移送デバイスは、本明細書に記載の流体移送デバイスのいずれかであり得る。例えば、いくつかの実装形態では、流体移送デバイスは、図３～図７を参照して上述した流体移送デバイス２１０と実質的に同様であり得る。いくつかの実装形態では、流体移送デバイスは、上記の参照により組み込まれた’２７２特許、’２４７特許、及び／又は’３４４特許に記載されている流体移送デバイスのいずれかと同様又は実質的に同じであり得る。したがって、いくつかの例では、流体移送デバイスは、以下に説明するように、閉鎖系アクセスデバイスを用いて患者の体にアクセスし、体との間で流体を移送するために使用することができる。

【0166】

[0184] 方法１０は、１１において、閉鎖系静脈ラインのカテーテルが患者の体内に位置決めされ、挿入部材が閉鎖系静脈ラインから取り外された後に、流体移送デバイスのイントロデューサを閉鎖系静脈ラインのハブの近位ポートに結合することを含む。挿入部材は、例えば、静脈穿刺中に、閉鎖系静脈ラインのカテーテルを患者の静脈内に置くために使用される硬質の針であり得る。例えば、アクセスデバイス２７０を参照して上述したように、挿入部材は、ハブの近位ポートに結合し、近位ポート内のシールを通って延びる。挿入部材が閉鎖系静脈ラインから取り外されると、近位ポート内のシールは閉鎖状態に移行する。

【0167】

[0185] イントロデューサがハブの近位ポートに結合された結果、１２において、近位ポートに含まれるシールは、閉鎖状態から開放状態に移行する。シールは、特定の実施形態に関して上記で詳細に説明したように、ハブの中央管腔と流体連通している開放状態にあるときの開口部を規定する。１３において、イントロデューサが近位ポートに結合された状態で、流体移送デバイスのアクチュエータは、第１状態から第２状態に移行する。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータは、図５～図７を参照して上述したアクチュエータ２２０と同様又は実質的に同じであり得る。アクチュエータは、イントロデューサに移動可能に結合され、流体移送デバイスのカテーテルに結合され、それにより、アクチュエータをイントロデューサに対して移動させることで、カテーテルをイントロデューサに対して移動させるように動作することができる。

【0168】

[0186] 方法１０は、１４において、流体移送デバイスのカテーテルを、カテーテルがイントロデューサ内に配置されている第１位置から、カテーテルの遠位端面が閉鎖系静脈ラインのカテーテルより遠位にあるような、カテーテルがシールを通って延びている第２位置に前進させることをさらに含む。例えば、アクチュエータを第１状態から第２状態に移行させることにより、カテーテルを第１位置から第２位置に前進させることができる。いくつかの例では、カテーテルが第２位置にあるとき、カテーテルは、シールが開放状態にあるときにシールによって規定された開口部を通って、ハブの中央管腔を通って、流体移送デバイスのカテーテルの少なくとも遠位端面が閉鎖系静脈内ラインのカテーテルの遠位端面を超えて患者の静脈内に配置されるように、閉鎖系静脈内ラインのカテーテルを通って延びることができる。いくつかの例では、カテーテルが第２位置にあるとき、流体移送デバイスを使用して、上記で詳細に説明したように、患者との間で流体を移送することができる。

【0169】

[0187] 様々な実施形態を上述したが、それらは、限定的なものではなく、例としてのみ提示されていることを理解されたい。例えば、特定の流体移送デバイス及びアクセスデバイスが本明細書に記載されているが、本明細書に記載されている概念は、提示されている物理的実施形態に限定されることを意図していないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、流体移送デバイスは、上記の参照により組み込まれた’２７２特許、’２４７特許、及び／又は’３４４特許に記載されているもののいずれかと同様及び／又は同じであり得る。いくつかの実施形態では、移送デバイスは、’２７２特許、’２４７特許、及び／又は’３４４特許に記載されているデバイスのいずれかの１つ以上の部分又は部分の組み合わせと同様の１つ以上の部分を含み得る。

【0170】

[0188] 他の実施形態では、流体移送デバイスは、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成を有し得る。いくつかの実施形態では、アクセスデバイスは、例えば、末梢静脈カテーテルデバイス（ＰＩＶ）などの任意の好適な市販のアクセスデバイス、より詳細には、任意の好適な「閉鎖系」ＰＩＶと同様及び／又は同じであってもよい。他の実施形態では、好適なアクセスデバイス（又はＰＩＶ）は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成を有してもよい。同様に、いくつかの実施形態では、アダプタなどは、アクセスデバイス（又はＰＩＶ）と流体移送デバイスとの間に結合され得る。そのような実施形態では、アダプタは、任意の好適なアダプタ（例えば、単一ポートアダプタ、Ｙアダプタ、Ｔアダプタなど）、拡張セット、カプラ、ポートなどであり得る。他の実施形態では、アダプタは、少なくとも形態及び／又は機能において、図８を参照して上述したアダプタ３９５と実質的に同様であり得る。アクセスデバイスの一部は、患者の静脈に少なくとも部分的に挿入されるように記載されているが（例えば、アクセスデバイスはＰＩＶであるか、又はそれと同様である）、アクセスデバイスは、ヒト又はヒト以外の患者の任意の好適な部分へのアクセスを提供するように構成することができることを理解すべきである。

【0171】

[0189] 実施形態が特に示され記載されてきたが、形態及び詳細の様々な変更が行われ得ることが理解されるであろう。例えば、移送デバイス２００は、ロック２４０を含むものとして示されているが、他の実施形態では、移送デバイス２００は、任意の好適なロック２４０、カプラ、及び／又は結合機構又は手段を含むことができる。いくつかの実施形態では、移送デバイス２００は、ロック（例えば、ロック２４０）とモノリシックに、かつ／又は一体的に形成することができる。他の実施形態では、移送デバイス２００は、ロック（例えば、ロック２４０）に結合（例えば、取り外し可能に結合）することができる。そのような実施形態では、ユーザは、いずれかの数の異なるスタイル又はタイプのロック及び／又はカプラ（例えば、ロック２４０、スリップルアーロック、ロッキングルアーロック、クリップ、カプラ、延長セット、アダプタ３９５のようなアダプタ、鈍端カニューレアダプタ、無針コネクタ、及び／又は任意の他の好適なデバイス）から所望のスタイルのロック又はカプラを選択することができる。したがって、本明細書に記載の流体移送デバイスは、少なくともいくつかの市販のアクセスデバイス、ＰＩＶ、アダプタ、拡張セット、及び／又は同様のものとともに使用され得、かつ／又はそれらに適合し得る。

【0172】

[0190] 上述の概略図及び／又は実施形態が特定の配向又は位置に配置された特定の構成要素を示す場合、構成要素の配置は、変更され得る。様々な実施形態が特定の機構及び／又は構成要素の組み合わせを有するものとして説明されたが、本明細書に記載された実施形態のいずれかからの任意の機構及び／又は構成要素の組み合わせを有する他の実施形態が可能である。例えば、近位ポート４７３、５７３、６７３、７７３、８７３、及び９７３は、それぞれシール４７４、５７４、６７４、７７４、８７４、及び／又は９７４を具体的に含むものとして上述してきたが、他の実施形態では、近位ポートは、シール４７４、５７４、６７４、７７４、８７４、及び／又は９７４の任意の好適な組み合わせ、及び／又はそれらの構成要素及び／又は態様の任意の好適な組み合わせから形成され、かつ／又はそれらを含む１つ以上のシールを含むことができる。さらに、シール４７４、５７４、６７４、７７４、８７４、及び／又は９７４のいずれも、スプリットセプタム、無針弁、及び／又は任意のその他の好適な弁、シール、及び／又はコネクタなどの追加のシール部材と一緒に使用することができ、かつ／又はそれを含むことができる。

【0173】

[0191] 様々な構成要素の特定の構成も、変更することができる。例えば、様々な構成要素のサイズ及び特定の形状は、本明細書に記載された機能を依然として提供しながら、示される実施形態とは異なることができる。より具体的には、様々な構成要素のサイズ及び形状は、所望の、又は意図された使用のために特に選択されることができる。したがって、実施形態及び／又はその構成要素のサイズ、形状、及び／又は配置は、文脈が他の場合を明確に述べていない限り、所与の用途に適合できることを理解されたい。

【0174】

[0192] 本明細書に示され、説明される実施形態の態様及び／又は特徴のいずれかは、その性能を促進及び／又は影響するように変更することができる。例えば、いくつかの例では、流体移送デバイスを、患者の皮膚の表面に対して所定の角度で位置決めすることが望ましい場合がある。そのような場合、本明細書に記載のアクセスデバイスのいずれかを形成して、ポート又はカプラを所望の位置に置き、流体移送デバイスがそれに結合されたときに所望の角度で置かれるようにすることができる。別の例として、移送デバイス及び／又はアクセスデバイスの構成要素のいずれかは、その構成要素の所望の硬度、デュロメータ、及び／又は剛性をもたらすことができる任意の好適な材料から形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ロック２４０の少なくとも吻２４２は、金属又は硬質プラスチックなどの実質的に硬質の材料から形成することができる。そのような実施形態では、実質的に硬質の材料から少なくとも吻２４２を形成することは、吻２４２がアクセスデバイス内に少なくとも部分的に配置されたときに、吻２４２によってアクセスデバイス（又は少なくともその所望のポート）に提供される構造的支持を増大させることができる。同様に、吻２４２は、カテーテル２３０がカテーテル２３０をそこ通って動かされるときに、カテーテル２３０に支持を提供することができ、かつ／又は本来ならばそれを誘導することができる。他の実施形態では、アクセスデバイス（例えば、ＰＩＶなど）及び／又はその一部分は、比較的柔軟な材料で形成することができ、これは、人間工学の向上及び／又はデバイスの全体的なサイズの縮小をもたらし得る。

【0175】

[0193] 吻２４２は、特定のサイズ及び／又は形状を有するものとして上に示され、説明されているが、他の実施形態では、ロックは、任意の好適な長さ（例えば、吻２４２より長い又は短い）、幅（例えば、吻２４２より吻２４２よりも広い又は狭い）、及び／又は形状（例えば、湾曲、テーパ、張り出しなど）を有する吻を含むことができる。いくつかの実施形態では、口吻は、１つ以上のねじ、フライト（例えば、オーガフライト）、リブ、溝、及び／又は同様のものなどの表面仕上げ又は特徴を有することができる。いくつかの実施形態では、吻２４２は、アクセスデバイス及び／又は吻が挿入されるその少なくともポートの１つ以上の内部寸法に関連し、かつ／又は少なくとも部分的に基づいた直径及び／又は長さを有することができる。いくつかの実施形態では、吻２４２は、アクセスデバイス内に配置され、移送デバイスが結合されているポートを本来ならば阻害、封止、及び／又は閉塞するシール、弁、及び／又は閉塞部材に関連するサイズ、形状、及び／又は構成を有することができる。したがって、吻２４２の配置は、移送デバイス２００がアクセスデバイス（例えば、アクセスデバイス２７０）に結合されたときに、吻２４２がシール（例えば、シール２７４）を閉鎖状態又は封止状態から、移送デバイス２００のカテーテル２３０をアクセスデバイスの管腔２７５内及び／又はそれを通って前進することを許容するように構成されている開放状態に移行させるようにすることができる。

【0176】

[0194] 図示されていないが、本明細書に記載されているいずれの閉鎖系アクセスデバイスも、例えば、最初の静脈穿刺イベントから生じる第１量の血液（例えば、血液のプレサンプル）を受容するように構成されているフラッシュチャンバなどを含み、かつ／又はそれに結合することができる。いくつかの実施形態では、フラッシュチャンバは、例えば、挿入デバイス２９０の本体２９１内に配置されて、第１量の血液を受容することができる。そのような実施形態では、第１量の血液は、例えば、スポンジシールなどの一方向シールを通ってフラッシュチャンバに流れることができる。シールの配置は、シールが（例えば、血液で）濡れると、第１量の血液の流れが停止するようにすることができる。

【0177】

[0195] 上記の方法及び／又は概略図が特定の順序で発生する特定のイベント及び／又はフローパターンを示す場合、特定のイベント及び／又はフローパターンの順序は変更され得る。追加的に、特定のイベントは、可能な場合は並行プロセスで同時に実施することも、順次実施することもできる。

【0178】

[0196] 本明細書に記載されている実施形態は、様々な設定（ＥＲ、入院患者など）で使用することができるが、例として、「閉鎖系」ＰＩＶを用いて患者からサンプル量の血液を引き出すという以下のシナリオは、例として提供される。いくつかの例では、例えば、本明細書に記載のＰＩＶ１７０及び／又は２７０などの末梢静脈ライン及び／又はカテーテル（ＰＩＶ）が、標準的なガイドラインに従って患者の静脈に挿入され、カテーテルが静脈内に位置決めされると、挿入デバイス（例えば、硬質針、トロカール、及び／又は同様のもの）をＰＩＶから引き抜くことができ、それにより、ＰＩＶカテーテルを静脈内に配置したままにすることができる。ＰＩＶは、長期間静脈内に留まることができ、患者への体液（例えば、生理食塩水、血液、薬物化合物など）の移送のために静脈へのアクセスを提供することができる。採血の時間になったら、ユーザ（例えば、看護師、医師、静脈穿刺専門家、及び／又は同様の者）は、体液を移送している場合は、患者への体液の移送を約１～５分間停止して、体液が採血部位から分散するのを許容することができる。血液サンプルを採取するために、ユーザは、移送デバイス（例えば、移送デバイス１００及び／又は２００）を、拡張セット及び／又はアダプタのポート及び／又は好適な部分に取り付ける。本明細書で詳細に説明するように、いくつかの例では、移送デバイスの一部分をＰＩＶ内及び／又はそれを通して前進させることを許容するために、ＰＩＶのシールなどを閉鎖状態から開放状態に移行させるように、移送デバイスのＰＩＶへの結合を行うことができる。結合後、ユーザは、移送デバイスを第１構成（例えば、収納構成）から、移送デバイスに含まれるカテーテルの一部分が末梢ＩＶを通って静脈内に延びている第２構成に移行させる。

【0179】

[0197] 上記の参照により組み込まれた’３４４特許に詳細に記載されているように、移送デバイスが第２構成にあるときに、カテーテルの端部をＰＩＶのカテーテルの端又は端部から所定及び／又は所望の距離に配置して、カテーテルを、妨げられない、かつ／又は阻害されない血流を受容する静脈の部分と流体連通した状態に置くことができる。例えば、カテーテルの端部は、静脈との流体連通において、ＰＩＶの端部及び少なくとも１つの分枝血管、弁、及び／又は同様のものに対して遠位の位置にあり得る。カテーテルが所望の位置にあると、ユーザは、１つ以上の陰圧収集容器、チューブ、及び／又は注射器を移送デバイスに取り付けて、ある量の血液を抽出することができる。

【0180】

[0198] いくつかの例では、患者から抽出された血液量は、その後のサンプル血液量とは別に廃棄及び／又は少なくとも一時的に保管することができる第１血液量とすることができる（例えば、典型的には約１～３ミリリットル（ｍＬ）の量であるが、最大８～１０ｍＬの血液を「廃棄」又は「プレサンプル」量とすることができる）。場合によっては、廃棄物の量は、汚染物質、分散されていない残留流体、及び／又は同様のものを含み得る。廃棄物量の収集後、ユーザは、１つ以上の陰圧容器（例えば、サンプル容器）及び／又は注射器を移送デバイスに結合して、所望の血液サンプル量を収集することができる。サンプル量が収集されると、移送デバイスは、第２構成から第１構成及び／又は第３構成（例えば、「使用済み」構成）に移行することができる。次に、移送デバイスをＰＩＶ、拡張セット、及び／又はアダプタから切り離して、安全に廃棄することができる。いくつかの例では、サンプル量を収集した後、転送デバイスを第２構成から移行する前に、例えば、廃棄物又はプレサンプル量を静脈に再注入することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図24】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図25D】

【図25E】

【図26】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図29】