特許 7607793 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-19

(45)【発行日】2024-12-27

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20241220BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 622

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2023561441

(86)(22)【出願日】2022-10-03

(86)【国際出願番号】 JP2022037002

(87)【国際公開番号】W WO2023089973

(87)【国際公開日】2023-05-25

【審査請求日】2023-12-05

(31)【優先権主張番号】P 2021186242

(32)【優先日】2021-11-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】393015324

【氏名又は名称】株式会社グッドマン

(74)【代理人】

【識別番号】100121821

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 強

(74)【代理人】

【識別番号】100139480

【弁理士】

【氏名又は名称】日野 京子

(72)【発明者】

【氏名】地搗 敏彦

【審査官】佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０２０／２５５７３６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１１－５１０７４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００７－２１１９３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１８－５３１７５９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの基端部に接続されたコネクタとを備え、
前記コネクタは、前記カテーテルチューブの基端部が挿入される挿入孔を有し、
前記挿入孔は、軸線方向の全域に亘って孔径が同じとされており、
前記コネクタは、前記挿入孔に挿入された前記基端部と接合されているカテーテルであって、
前記挿入孔に挿入された前記基端部のうち、前記コネクタと接合された接合部分よりも先端側は、前記コネクタと接合されない非接合部分となっており、
前記コネクタは、前記挿入孔が形成された本体部と、前記本体部から先端側に延出し前記挿入孔よりも先端側に設けられた延出部とを有し、
前記延出部は、前記カテーテルチューブにおいて前記挿入孔から先端側に導出されたチューブ導出部分の一部を前記チューブ導出部分から離間した位置で囲む筒状をなし、
前記延出部の内面には、先端側に向けて拡径されたテーパ面が含まれており、
前記延出部の先端部の内面は、内径が先端に向かうほど大きくなるように形成された曲面部となっており、
前記曲面部の曲率半径は、前記曲面部の全域において前記カテーテルチューブの外径半径よりも大きくなっており、
前記曲面部は、前記延出部の先端面と前記テーパ面とを滑らかに繋いでいる、カテーテル。

【請求項2】

前記テーパ面は、前記挿入孔の周面と連続している、請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記延出部は、その基端部において内径が前記挿入孔の孔径よりも大きくされており、
前記延出部の内径は、基端部から先端部に向けて大きくされている、請求項１に記載のカテーテル。

【請求項4】

前記コネクタは、前記本体部と前記延出部とが一体形成されている、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のカテーテル。

【請求項5】

前記コネクタは、光透過性を有して形成され、
前記カテーテルチューブは、光吸収性を有して形成され、
前記コネクタは、前記カテーテルチューブの基端部と溶着により接合されている、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【関連出願の相互参照】

【0001】

本出願は、２０２１年１１月１６日に出願された日本出願番号２０２１－１８６２４２号に基づくもので、ここにその記載内容を援用する。

【技術分野】

【0002】

本開示は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0003】

一般に、カテーテルは、体内に導入されるカテーテルチューブと、カテーテルチューブの基端部に接続されたコネクタとを備えている（例えば特許文献１参照）。コネクタには、カテーテルチューブの基端部が挿入される挿入孔が形成され、その挿入孔に挿入された基端部がコネクタと溶着又は接着により接合されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１３－０９０７１７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

カテーテルが体内に導入される際には、カテーテルチューブにおいて挿入孔から先端側に導出されたチューブ導出部分が、コネクタと接合された接合部分に対して曲げられる場合がある。この場合、チューブ導出部分の曲げ量が大きいと、カテーテルチューブが、コネクタとの接合部分とチューブ導出部分との境界部で屈曲し、キンクが発生するおそれがある。特に、カテーテルチューブは、接合部分とチューブ導出部分との硬度差が大きいため、それらの境界部でキンクが生じ易いと考えられる。

【0006】

本開示は、上記事情に鑑みてなされたものであり、キンクの発生を抑制することができるカテーテルを提供することを主たる目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記課題を解決すべく、第１の開示のカテーテルは、カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブの基端部に接続されたコネクタとを備え、前記コネクタは、前記カテーテルチューブの基端部が挿入される挿入孔を有し、前記挿入孔に挿入された前記基端部と接合されているカテーテルであって、前記コネクタは、前記挿入孔よりも先端側に設けられ、前記カテーテルチューブにおいて前記挿入孔から先端側に導出されたチューブ導出部分の一部を前記チューブ導出部分から離間した位置で囲む筒状又は環状の囲み部を有する。

【0008】

第１の開示によれば、カテーテルチューブの基端部がコネクタの挿入孔に挿入された状態でコネクタと接合されている。カテーテルチューブにおいて挿入孔から先端側に導出されたチューブ導出部分の一部は、コネクタの囲み部により囲まれている。この場合、カテーテルの体内への導入の際に、チューブ導出部分が曲げられると、その曲げ量が囲み部により制限される。これにより、カテーテルチューブにおいて、コネクタとの接合部分とチューブ導出部分との境界部でキンクが発生するのを抑制することができる。

【0009】

第２の開示のカテーテルは、第１の開示において、前記コネクタは、前記挿入孔が形成された本体部と、前記本体部から先端側に延出し筒状をなす延出部とを有し、前記延出部が前記囲み部となっている。

【0010】

カテーテルチューブのチューブ導出部分の曲げ量が囲み部により制限される際には、チューブ導出部分から囲み部に対して径方向外側への荷重が作用することになる。その点、第２の開示では、コネクタが、挿入孔が形成された本体部と、本体部から先端側に延出し筒状をなす延出部とを有し、その延出部がチューブ導出部分の一部を囲む囲み部となっている。この場合、延出部（囲み部）に作用する上記荷重を安定した状態で受けることができる。

【0011】

第３の開示のカテーテルは、第２の開示において、前記延出部の内面には、先端側に向けて拡径されたテーパ面が含まれている。

【0012】

第３の開示によれば、カテーテルチューブのチューブ導出部分が曲げられた場合に、チューブ導出部分を延出部のテーパ面に沿って当接させることができる。そのため、チューブ導出部分に応力集中が生じるのを抑制することができ、その結果、応力集中に起因するキンクの発生を抑制することができる。

【0013】

第４の開示のカテーテルは、第３の開示において、前記テーパ面は、前記挿入孔の周面と連続している。

【0014】

第４の開示によれば、テーパ面と挿入孔の周面とが連続しているため、テーパ面と挿入孔の周面との境界に段差が生じていない。この場合、カテーテルチューブが、挿入孔に挿入されコネクタと接合された接合部分と、挿入孔から導出されたチューブ導出部分との境界部で屈曲するのをより確実に抑制することができる。そのため、上記境界部においてキンクが発生するのをより確実に抑制することができる。

【0015】

第５の開示のカテーテルは、第２の開示において、前記延出部は、その基端部において内径が前記挿入孔の孔径よりも大きくされており、前記延出部の内径は、前記延出部における基端部から先端部に亘って同じとされているか、又は基端部から先端部に向けて大きくされている。

【0016】

カテーテルの体内への導入時にカテーテルチューブに基端側に向けた力が作用した場合には、カテーテルチューブのチューブ導出部分が、その基端部付近において、軸線方向と直交する方向に凸となるよう（膨らむように）曲がることが想定される。その点、第５の開示によれば、延出部が上記のように構成されていることで、延出部の内側空間を基端部から先端部に亘って広く確保することができる。これにより、チューブ導出部分の基端部付近が延出部の内側空間において無理なく曲がることが可能となり、その結果、チューブ導出部分の基端部付近でキンクが発生するのを抑制することが可能となる。

【0017】

第６の開示のカテーテルは、第１乃至第５のいずれかの開示において、前記囲み部の先端部の内面は、内径が先端に向かうほど大きくなるように形成された曲面部となっている。

【0018】

チューブ導出部分の曲げ量が延出部により制限されている状態で、チューブ導出部分にさらに曲げ力が作用すると、チューブ導出部分が延出部の先端部において屈曲するおそれがある。その点、第６の開示によれば、延出部の先端部の内面が曲面部となっているため、チューブ導出部分が延出部の先端部において曲面部に沿って曲げられることになる。そのため、チューブ導出部分が延出部の先端部において屈曲するのを抑制することができる。これにより、かかる屈曲に伴うキンクの発生を抑制することができる。

【0019】

第７の開示のカテーテルは、第１乃至第６のいずれかの開示において、前記カテーテルチューブにおいて前記挿入孔に挿入された前記基端部のうち、前記コネクタと接合された接合部分よりも先端側は、前記コネクタと接合されない非接合部分となっている。

【0020】

第７の開示によれば、カテーテルチューブにおいて挿入孔に挿入された基端部のうち、コネクタとの接合部分よりも先端側が非接合部分となっている。これにより、カテーテルチューブにおいて、コネクタとの接合部分と、挿入孔から導出されたチューブ導出部分との間の硬度差（硬度変化）を小さくすることができる。そのため、硬度差に起因したキンクの発生を抑制することができる。

【0021】

第８の開示のカテーテルは、第１乃至第７のいずれかの開示において、前記コネクタは、前記挿入孔が形成された本体部と、前記囲み部とが一体形成されている。

【0022】

上述したように、チューブ導出部分の曲げ量が囲み部により制限される際には、チューブ導出部分から囲み部に対して径方向外側への荷重が作用する。その点、第８の開示によれば、コネクタにおいて、挿入孔を有する本体部と囲み部とが一体形成されているため、上記の荷重により、囲み部が本体部から離脱してしまうのを防止することができる。

【0023】

第９の開示のカテーテルは、第１乃至第８のいずれかの開示において、前記コネクタは、光透過性を有して形成され、前記カテーテルチューブは、光吸収性を有して形成され、前記コネクタは、前記カテーテルチューブの基端部と溶着により接合されている。

【0024】

第９の開示によれば、コネクタが光透過性を有し、カテーテルチューブが光吸収性を有している。この場合、コネクタとカテーテルチューブとの境界面にコネクタを介してレーザー光を照射することにより、コネクタとカテーテルチューブとを互いの境界面にてレーザー溶着することができる。これにより、コネクタとカテーテルチューブとの溶着部分の厚みを比較的薄くすることができ、その結果、カテーテルチューブにおいてコネクタとの接合部分（溶着部分）と、チューブ導出部分との硬度差を小さくすることができる。そのため、硬度差に起因するキンクの発生をより一層抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

本開示についての上記目的およびその他の目的、特徴や利点は、添付の図面を参照しながら下記の詳細な記述により、より明確になる。

【図1】第１の実施形態において、カテーテルにおけるカテーテルチューブとコネクタとの接合部周辺を示す断面図。

【図2】延出部の作用を説明するための断面図。

【図3】第２の実施形態において、カテーテルにおけるカテーテルチューブとコネクタとの接合部周辺を示す断面図。

【図4】延出部の作用を説明するための断面図。

【図5】他の実施形態におけるコネクタの延出部周辺を示す断面図。

【図6】他の実施形態におけるコネクタの延出部周辺を示す断面図。

【図7】他の実施形態におけるコネクタの延出部周辺を示す断面図。

【発明を実施するための形態】

【0026】

［第１の実施形態］
以下に、本開示を具体化した一実施の形態について図面を参照しつつ説明する。図１は、カテーテル１０におけるカテーテルチューブ１１とコネクタ１２との接合部周辺を示す断面図である。

【0027】

図１に示すように、カテーテル１０は、カテーテルチューブ１１と、カテーテルチューブ１１の基端部（近位端部）に接続されたコネクタ１２とを備える。カテーテルチューブ１１は円管状に形成され、その内部に軸線方向全域に亘って延びる内腔１３を有している。カテーテルチューブ１１は、軟質樹脂により可撓性を有して形成され、例えばポリアミドにより形成されている。また、カテーテルチューブ１１は、黒色に着色されており、光吸収性を有している。

【0028】

なお、カテーテル１０は、例えば造影カテーテルである。但し、カテーテル１０は、バルーンカテーテルや吸引カテーテル等、他のカテーテルであってもよい。

【0029】

コネクタ１２は、硬質樹脂により形成され、例えばポリアミドにより形成されている。コネクタ１２は、全体として円管状に形成され、コネクタ１２を軸線方向に貫通する孔部１４を有している。また、コネクタ１２は、透明性又は半透明性を有して形成され、光透過性を有している。なお、コネクタ１２は、ハブとも呼ばれる。また、コネクタ１２は、ポリアセタール、ポリカーボネート、ＡＢＳ等、ポリアミド以外の硬質樹脂により形成されてもよい。

【0030】

コネクタ１２は、カテーテルチューブ１１の基端部１１ａが挿入される挿入孔１６が形成された本体部１７と、本体部１７から先端側に延出する延出部１８とを有している。挿入孔１６は、孔部１４の一部を構成しており、孔径がカテーテルチューブ１１の外径と略同じとされている。また、挿入孔１６は、軸線方向の全域に亘って孔径が同じとされている。

【0031】

挿入孔１６に挿入されたカテーテルチューブ１１の基端部１１ａは本体部１７と溶着により接合されている。本実施形態では、カテーテルチューブ１１の基端部１１ａが本体部１７とレーザー溶着により接合されている。本体部１７とカテーテルチューブ１１の基端部１１ａとは、互いの界面においてレーザー溶着されている。ここで、レーザー溶着について説明すると、本体部１７とカテーテルチューブ１１の基端部１１ａとの界面には、コネクタ１２を介してレーザー光が照射される。すると、その照射されたレーザー光により、上記の界面において熱が発生し、その発生した熱により本体部１７と基端部１１ａとが溶融し両者１１ａ，１７が溶着されるようになっている。

【0032】

本体部１７は、挿入孔１６よりも基端側に延びており、コネクタ１２の基端部を含んで構成されている。本体部１７には、挿入孔１６から基端側に延びるテーパ孔２３と、テーパ孔２３から基端側に延びる接続孔２４とが形成されている。テーパ孔２３と接続孔２４とは、挿入孔１６とともに孔部１４の一部を構成している。テーパ孔２３は基端側に向けて拡径されており、接続孔２４はコネクタ１２の基端部において開放されている。接続孔２４には、他のコネクタを接続可能となっている。

【0033】

続いて、延出部１８について説明する。延出部１８は、本体部１７の先端部から先端側に延出しており、円筒状をなしている。延出部１８の延出長さＬ１は、カテーテルチューブ１１において本体部１７と接合されている接合部分２１の長さＬ２（軸線方向の長さ）よりも長くなっている。

【0034】

延出部１８は、その外径が軸線方向の全域に亘って略一定となっているのに対して、内径が基端側から先端側に向けて連続的に大きくなっている。延出部１８の内径は挿入孔１６の孔径よりも大きくなっており、換言するとカテーテルチューブ１１の外径よりも大きくなっている。また、延出部１８の先端部の内径は、カテーテルチューブ１１の外径の２倍よりも大きくなっている。なお、延出部１８の内径が先端側に向けて拡径されている点からすると、延出部１８を拡径部ということもできる。

【0035】

延出部１８の内面は、基端側から先端側に向けて拡径されたテーパ状のテーパ面２６となっている。テーパ面２６は、挿入孔１６の周面１６ａから先端側に向けて拡径されている。そのため、テーパ面２６と挿入孔１６の周面１６ａとは互いの境界部において連続している。

【0036】

延出部１８の内側には、内側空間２５が形成されている。内側空間２５は、挿入孔１６と連通しており、孔部１４の一部を構成している。また、内側空間２５は、先端側に向けて開口されている。カテーテルチューブ１１において挿入孔１６から先端側に導出されたチューブ導出部分２２は、内側空間２５を通じて先端側へ延びている。この場合、チューブ導出部分２２の一部が、延出部１８により囲まれた状態となっている。また、チューブ導出部分２２と延出部１８とは互いに離間している。なお、延出部１８が「囲み部」に相当する。

【0037】

延出部１８の先端部の内面は、内径が先端に向かうほど大きくなるように曲面状に形成された曲面部２８となっている。曲面部２８は、延出部１８の先端面とテーパ面２６とを滑らかに繋いでいる。曲面部２８の曲率半径は、カテーテルチューブ１１の外径半径よりも大きくなっている。詳しくは、曲面部２８の曲率半径は、曲面部２８の全域においてカテーテルチューブ１１の外径半径よりも大きくなっている。なお、曲面部２８の一部において曲率半径がカテーテルチューブ１１の外径半径以下となっていてもよい。

【0038】

続いて、延出部１８の作用について図２に基づき説明する。図２は、延出部１８の作用を説明するための断面図である。

【0039】

カテーテル１０が患者の体内に導入される際には、図２（ａ）に示すように、カテーテルチューブ１１において挿入孔１６から導出されたチューブ導出部分２２が、カテーテルチューブ１１においてコネクタ１２と接合された接合部分２１に対して曲げられることがある。この場合、上記のコネクタ１２によれば、チューブ導出部分２２がコネクタ１２の延出部１８に当接され、詳しくは延出部１８のテーパ面２６に沿って当接される。そして、その当接により、接合部分２１に対するチューブ導出部分２２の曲げ量が制限される。そのため、カテーテルチューブ１１が、チューブ導出部分２２と接合部分２１との境界部においてキンクするのを抑制することができる。

【0040】

ところで、チューブ導出部分２２の曲げ（曲げ量）が延出部１８により制限されている状態で、チューブ導出部分２２がさらに曲げられると、チューブ導出部分２２が延出部１８の先端部において屈曲するおそれがある。その点、上記のコネクタ１２によれば、図２（ｂ）に示すように、チューブ導出部分２２が曲面部２８に沿って曲げられる。そのため、チューブ導出部分２２が延出部１８の先端部において屈曲するのを抑制することができる。これにより、かかる屈曲に伴うキンクの発生を抑制することができる。

【0041】

以上、詳述した本実施形態の構成によれば、以下の優れた効果が得られる。

【0042】

カテーテルチューブ１１のチューブ導出部分２２の曲げ量が囲み部により制限される際には、チューブ導出部分２２から囲み部に対して径方向外側への荷重が作用することになる。その点、上記の実施形態では、囲み部が、コネクタ１２の本体部１７から先端側に延出する筒状の延出部１８となっているため、延出部１８（囲み部）に作用する上記の荷重を安定した状態で受けることができる。

【0043】

また、本体部１７と延出部１８とが一体形成されているため、上記の荷重により、延出部１８が本体部１７から離脱してしまうのを防止することができる。

【0044】

延出部１８の内面が先端側に向けて拡径されたテーパ面２６となっているため、チューブ導出部分２２が曲げられた場合に、チューブ導出部分２２をテーパ面２６に沿って当接させることができる。そのため、チューブ導出部分２２に応力集中が生じるのを抑制することができ、その結果、応力集中に起因するキンクの発生を抑制することができる。

【0045】

テーパ面２６と挿入孔１６の周面１６ａとが連続しているため、テーパ面２６と挿入孔１６の周面１６ａとの境界に段差が生じていない。この場合、カテーテルチューブ１１が、挿入孔１６に挿入されコネクタ１２と接合された接合部分２１と、挿入孔１６から導出されたチューブ導出部分２２との境界部で屈曲するのをより確実に抑制することができる。そのため、上記境界部においてキンクが発生するのをより確実に抑制することができる。

【0046】

コネクタ１２が光透過性を有し、カテーテルチューブ１１が光吸収性を有している。この場合、コネクタ１２とカテーテルチューブ１１との境界面にコネクタ１２を介してレーザー光を照射することにより、コネクタ１２とカテーテルチューブ１１とを互いの境界面にてレーザー溶着することができる。これにより、コネクタ１２とカテーテルチューブ１１との溶着部分の厚みを比較的薄くすることができ、その結果、カテーテルチューブ１１においてコネクタ１２との接合部分２１（溶着部分）と、チューブ導出部分２２との硬度差を小さくすることができる。そのため、硬度差に起因するキンクの発生をより一層抑制することができる。

【0047】

〔第２の実施形態〕
続いて、第２の実施形態について説明する。第２の実施形態では、コネクタの延出部の構成が上記第１の実施形態と相違している。そこで、以下では、その相違点を中心として、本実施形態の構成について説明する。図３は、カテーテル３０におけるカテーテルチューブ１１とコネクタ３２との接合部周辺を示す断面図である。

【0048】

図３に示すように、本実施形態のカテーテル３０は、第１の実施形態と同様、カテーテルチューブ１１と、カテーテルチューブ１１の基端部１１ａに接続されたコネクタ３２とを備える。カテーテルチューブ１１は、第１の実施形態と同じ構成であるため、同じ符号を付し、その説明を割愛する。

【0049】

コネクタ３２は、第１の実施形態と同様、カテーテルチューブ１１の基端部１１ａが挿入される挿入孔３６が形成された本体部３７と、本体部３７から先端側に延出する円筒状の延出部３８とを有する。本体部３７の構成は、第１の実施形態と同様であるため、その説明を割愛する。

【0050】

延出部３８は、その内径が基端部から先端部に亘って一定とされている。そのため、延出部３８の内面は軸線方向に対して平行に延びる非テーパ面となっている。延出部３８の内径は挿入孔１６の孔径よりも大きくなっており、換言するとカテーテルチューブ１１の外径よりも大きくなっている。詳しくは、延出部３８の内径はカテーテルチューブ１１の外径の２倍よりも大きくなっている。なお、延出部３８の内径が基端部から先端部に亘って一定となっている点からすると、延出部３８を等径部ということもできる。

【0051】

また、延出部３８の延出長さは、上記第１の実施形態と同様、カテーテルチューブ１１におけるコネクタ１２との接合部分２１の長さよりも長くなっている。また、延出部３８の先端部の内面には曲面部４８が形成されている。

【0052】

続いて、延出部３８の作用について図４に基づき説明する。図４は、延出部３８の作用を説明するための断面図である。

【0053】

図４（ａ）に示すように、カテーテル３０の体内への導入時に、カテーテルチューブ１１のチューブ導出部分２２が接合部分２１に対して曲げられると、チューブ導出部分２２がコネクタ３２の延出部３８に当接される。そして、その当接により、カテーテルチューブ１１の曲げ量が制限される。そのため、上記第１の実施形態と同様、カテーテルチューブ１１が、チューブ導出部分２２と接合部分２１との境界部にてキンクするのを抑制することができる。

【0054】

カテーテル３０の体内への導入時には、カテーテルチューブ１１に基端側に向けた力が作用する場合がある。その場合、カテーテルチューブ１１のチューブ導出部分２２が、その基端部付近において、軸線方向と直交する方向に凸となるよう（膨らむように）曲がることが想定される。その点、上記のコネクタ３２によれば、延出部３８の内径が、延出部３８における基端部から先端部に亘って挿入孔１６の孔径よりも大きくなっているため、延出部３８の内側空間４５が基端部から先端部に亘って広く確保されている。そのため、図４（ｂ）に示すように、チューブ導出部分２２の基端部付近が延出部３８の内側空間４５において無理なく曲がることが可能となり、その結果、チューブ導出部分２２が基端部付近でキンクするのを抑制することが可能となる。

【0055】

〔他の実施形態〕
本開示は上記実施形態に限らず、例えば次のように実施されてもよい。

【0056】

（１）図５（ａ）に示すように、コネクタ５０の延出部５２の内面が、複数のテーパ面５４，５５を含んでいてもよい。各テーパ面５４，５５は、延出部５２の軸線方向に隣接しており、テーパ面５４が基端側に配置され、テーパ面５５が先端側に配置されている。各テーパ面５４，５５は、いずれも基端側から先端側に向けて拡径され、互いの境界部において連続している。また、基端側のテーパ面５４は、その基端部において挿入孔１６の周面１６ａと連続している。各テーパ面５４，５５は、延出部５２の軸線方向に対して傾斜する傾斜角度が互いに異なっている。具体的には、先端側のテーパ面５５の傾斜角度が基端側のテーパ面５４の傾斜角度よりも大きくなっている。

【0057】

上記の構成によれば、基端側のテーパ面５４の傾斜角度が小さくなっているため、カテーテルチューブ１１のチューブ導出部分２２が接合部分２１に対して屈曲するのをさらに抑制することができる。そのため、キンクの発生をさらに抑制することができる。また、先端側のテーパ面５５の傾斜角度が大きくなっているため、キンクの発生を抑制しながらも、チューブ導出部分２２の曲げ量を十分に確保することができる。

【0058】

（２）図５（ｂ）に示すように、コネクタ６０の延出部６２の内面が、湾曲面６３を含んでいてもよい。図５（ｂ）の例では、湾曲面６３が、延出部６２における軸線方向の全域に亘って形成されている。湾曲面６３は、基端側から先端側に向かうにつれて内径が大きくなるように形成され、その曲率が基端側から先端側に向かうほど大きくなっている。かかる構成によれば、上記（１）の構成と同様の効果を得ることができる。

【0059】

（３）図５（ｃ）に示すように、コネクタ７０の延出部７２が、等径部７３と拡径部７４とをそれぞれ含んでいてもよい。図５（ｃ）の例では、等径部７３が延出部７２の先端側に設けられ、拡径部７４が延出部７２の基端側に設けられている。等径部７３は、その内径が一定とされている。そのため、等径部７３の内面は、延出部７２の軸線方向と平行に延びる非テーパ面７６となっている。また、等径部７３の内径は挿入孔１６の孔径よりも大きくなっている。

【0060】

拡径部７４は、その内径が基端側から先端側に向けて大きくなっている。そのため、拡径部７４の内面は、先端側に向けて拡径されたテーパ面７７となっている。テーパ面７７は、その基端部において挿入孔１６の周面１６ａと連続し、先端部において非テーパ面７６と連続している。また、等径部７３と拡径部７４とは軸線方向の長さが略同じとされている。

【0061】

上記の構成によれば、カテーテルチューブ１１に基端側に向けた力が作用した場合に、チューブ導出部分２２が延出部７２の内側空間７８（主に等径部７３の内側）において曲がることが可能となる。そのため、かかる場合にキンクの発生を抑制することができる。

【0062】

（４）図６（ａ）に示すように、コネクタ８０の延出部８２に、内側に突出する突出部８５を設けてもよい。突出部８５は、延出部８２の周方向に沿って円環状に延びており、延出部８２の軸線方向に所定の間隔で複数（具体的には２つ）設けられている。かかる構成では、カテーテルチューブ１１のチューブ導出部分２２が曲げられた場合に、チューブ導出部分２２を延出部８２の先端部に加え、突出部８５の先端部に当接させることができる。そのため、チューブ導出部分２２がコネクタ８０との当接箇所から受ける応力を分散させることができる。

【0063】

図６（ａ）の例では、各突出部８５の突出高さがいずれも同じとされているが、図６（ｂ）に示すように、各突出部８６，８７の突出高さを異ならせてもよい。図６（ｂ）の例では、各突出部８６，８７のうち、基端側の突出部８６よりも先端側の突出部８７の方が突出高さが低くされている。つまり、図６（ｂ）の例では、先端側の突出部ほど突出高さが低くされている。かかる構成では、チューブ導出部分２２が曲げられた場合に、チューブ導出部分２２を各突出部８６，８７の先端部にそれぞれ当接させ易い。そのため、チューブ導出部分２２がコネクタ８０との当接箇所から受ける応力を分散させる効果を得やすい。

【0064】

（５）図７に示すように、コネクタ３２の挿入孔３６に挿入されるカテーテルチューブ１１の基端部１１ａのうち、コネクタ３２と接合される接合部分９１よりも先端側に、コネクタ３２と接合されない非接合部分９２を設けてもよい。この場合、カテーテルチューブ１１において、コネクタ３２との接合部分９１と、挿入孔３６から導出されたチューブ導出部分２２との間の硬度差（硬度変化）を小さくすることができる。そのため、硬度差に起因したキンクの発生を抑制することができる。

【0065】

（６）上記各実施形態では、コネクタ１２，３２を本体部１７，３７と延出部１８,３８とを有する構成としたが、コネクタの構成は必ずしもこれに限らない。例えば、コネクタを、本体部と、本体部よりも先端側に設けられチューブ導出部分２２の一部を囲む円環状の囲み部と、囲み部と本体部とを接続する棒状の接続部とを有する構成としてもよい。この場合にも、カテーテルチューブ１１のチューブ導出部分２２が曲げられた場合に、その曲げ量を囲み部により制限することができる。そのため、カテーテルチューブ１１が接合部分２１とチューブ導出部分２２との境界部でキンクするのを抑制することができる。

【0066】

（７）上記各実施形態では、カテーテルチューブ１１の基端部１１ａをコネクタ１２にレーザー溶着したが、レーザー溶着以外の溶着方法を採用してもよい。また、カテーテルチューブ１１の基端部１１ａをコネクタ１２に接着剤を用いて接着してもよい。要するに、カテーテルチューブ１１の基端部１１ａはコネクタ１２に溶着又は接着により接合されればよい。

【0067】

本開示は、実施形態に準拠して記述されたが、本開示は当該実施形態や構造に限定されるものではないと理解される。本開示は、様々な変形例や均等範囲内の変形をも包含する。加えて、様々な組み合わせや形態、さらには、それらに一要素のみ、それ以上、あるいはそれ以下、を含む他の組み合わせや形態をも、本開示の範疇や思想範囲に入るものである。

【符号の説明】

【0068】

１０…カテーテル、１１…カテーテルチューブ、１２…コネクタ、１６…挿入孔、１７…本体部、１８…囲み部としての延出部、２２…チューブ導出部分、２６…テーパ面、２８…曲面部、３０…カテーテル、３２…コネクタ、３６…挿入孔、３７…本体部、３８…延出部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】