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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B1)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-12-23
(45)【発行日】2025-01-07
(54)【発明の名称】血液採取容器及び単核球の分離方法
(51)【国際特許分類】
G01N 33/48 20060101AFI20241224BHJP
【ＦＩ】
G01N33/48 D
【請求項の数】
17
(21)【出願番号】P 2024554210
(86)(22)【出願日】2024-03-29
(86)【国際出願番号】 JP2024012963
【審査請求日】2024-09-11
(31)【優先権主張番号】P 2023053035
(32)【優先日】2023-03-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】390037327
【氏名又は名称】積水メディカル株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001232
【氏名又は名称】弁理士法人大阪フロント特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ホセイン エムディ シャハダット
(72)【発明者】
【氏名】駒井 邦哉
(72)【発明者】
【氏名】内山 嵩也
(72)【発明者】
【氏名】井上 智雅
【審査官】倉持 俊輔
(56)【参考文献】
【文献】特開昭６１－８４５５７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平８－２２４２２７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００２－３６５２８０（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２００６／０９８３５０（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開平９－１９６９１０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｇ０１Ｎ ３３／４８，
Ａ６１Ｂ ５／１５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
血液採取容器本体と、前記血液採取容器本体内に収容された比重液と、
前記血液採取容器本体内に収容された血液分離材とを備え、
前記比重液が、アミノ酸を含む、血液採取容器。
【請求項2】
前記アミノ酸が、塩基性アミノ酸又は中性アミノ酸を含む、請求項１に記載の血液採取容器。
【請求項3】
前記アミノ酸が、β－アラニン、プロリン、ヒスチジン、又はグリシンを含む、請求項１に記載の血液採取容器。
【請求項4】
前記アミノ酸が、β－アラニンを含む、請求項１に記載の血液採取容器。
【請求項5】
前記比重液１００重量％中、前記アミノ酸の含有量が、０．０１重量％以上５重量％以下である、請求項１～４のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【請求項6】
前記比重液が、アミノ酸とは異なる２５℃で固形の成分（Ｘ）を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【請求項7】
前記成分（Ｘ）が、ポリスクロースを含む、請求項６に記載の血液採取容器。
【請求項8】
前記成分（Ｘ）が、ジアトリゾ酸ナトリウムを含む、請求項６に記載の血液採取容器。
【請求項9】
前記成分（Ｘ）が、ポリスクロースとジアトリゾ酸ナトリウムとを含む、請求項６に記載の血液採取容器。
【請求項10】
前記成分（Ｘ）が、シリカ微粒子を含む、請求項６に記載の血液採取容器。
【請求項11】
前記比重液において、前記アミノ酸の含有量の、前記成分（Ｘ）の含有量に対する重量比が、０．００１以上０．５以下である、請求項６に記載の血液採取容器。
【請求項12】
前記血液分離材が、血液分離用組成物である、請求項１～４のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【請求項13】
前記血液分離用組成物が、２５℃で流動性を有する有機成分と、無機微粉末とを含み、前記有機成分が、樹脂を含み、
前記無機微粉末が、微粉末シリカを含む、請求項１２に記載の血液採取容器。
【請求項14】
前記血液採取容器本体内に収容された抗凝固剤を備える、請求項１～４のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【請求項15】
前記血液採取容器本体が、ポリエチレンテレフタレート容器である、請求項１～４のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【請求項16】
γ線により滅菌処理された血液採取容器である、請求項１～４のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【請求項17】
請求項１～４のいずれか１項に記載の血液採取容器内に血液を採取する工程と、前記血液が採取された前記血液採取容器を遠心分離する工程とを備える、単核球の分離方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血液採取容器に関する。また、本発明は、上記血液採取容器を用いた単核球の分離方法に関する。
【背景技術】
【0002】
臨床検査において、血液を採取するために採血管等の血液採取容器が広く用いられている。また、血液採取容器の一例として、血液から単核球を分離することができる血液採取容器も知られている。
【0003】
例えば、下記の特許文献１には、下記の工程（ａ）～（ｄ）を行うことにより、血液から単核球を分離する方法が記載されている。（ａ）閉じた末端及び開口した末端を有する容器を用意する。（ｂ）上記容器中にゲル様物質及び該物質より大きい比重を有する水溶性密度勾配物質を入れる。（ｃ）上記容器中に液体試料を入れる。（ｄ）上記容器を遠心力下に置いて、上記液体試料を重い相と軽い相に分離し、そして該重い相と軽い相の間に上記ゲル様物質と上記水溶性密度勾配物質の別々の層よりなるバリヤー層を確立する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開昭６１－８４５５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
血液から単核球を分離するために、比重液を備える血液採取容器が用いられることがある。この血液採取容器では、血液を採取した血液採取容器を遠心分離することにより、単核球と、単核球以外の血球成分とを分離することができる。
【0006】
ところで、滅菌処理された血液採取容器が用いられることがある。例えば、医療機器製品として用いられる血液採取容器は、滅菌処理されていることが必要である。しかしながら、滅菌処理された従来の血液採取容器では、単核球の回収量を多くすることは困難である。
【0007】
本発明の目的は、単核球の回収量を多くすることができる血液採取容器を提供することである。また、本発明は、上記血液採取容器を用いた単核球の分離方法を提供することも目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本明細書において、以下の血液採取容器及び単核球の分離方法を開示する。
【0009】
項１．血液採取容器本体と、前記血液採取容器本体内に収容された比重液と、前記血液採取容器本体内に収容された血液分離材とを備え、前記比重液が、アミノ酸を含む、血液採取容器。
【0010】
項２．前記アミノ酸が、塩基性アミノ酸又は中性アミノ酸を含む、項１に記載の血液採取容器。
【0011】
項３．前記アミノ酸が、β－アラニン、プロリン、ヒスチジン、又はグリシンを含む、項１又は２に記載の血液採取容器。
【0012】
項４．前記アミノ酸が、β－アラニンを含む、項１～３のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【0013】
項５．前記比重液１００重量％中、前記アミノ酸の含有量が、０．０１重量％以上５重量％以下である、項１～４のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【0014】
項６．前記比重液が、アミノ酸とは異なる２５℃で固形の成分（Ｘ）を含む、項１～５のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【0015】
項７．前記成分（Ｘ）が、ポリスクロースを含む、項６に記載の血液採取容器。
【0016】
項８．前記成分（Ｘ）が、ジアトリゾ酸ナトリウムを含む、項６に記載の血液採取容器。
【0017】
項９．前記成分（Ｘ）が、ポリスクロースとジアトリゾ酸ナトリウムとを含む、項６に記載の血液採取容器。
【0018】
項１０．前記成分（Ｘ）が、シリカ微粒子を含む、項６～９のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【0019】
項１１．前記比重液において、前記アミノ酸の含有量の、前記成分（Ｘ）の含有量に対する重量比が、０．００１以上０．５以下である、項６～１０のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【0020】
項１２．前記血液分離材が、血液分離用組成物である、項１～１１のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【0021】
項１３．前記血液分離用組成物が、２５℃で流動性を有する有機成分と、無機微粉末とを含み、前記有機成分が、樹脂を含み、前記無機微粉末が、微粉末シリカを含む、項１２に記載の血液採取容器。
【0022】
項１４．前記血液採取容器本体内に収容された抗凝固剤を備える、項１～１３のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【0023】
項１５．前記血液採取容器本体が、ポリエチレンテレフタレート容器である、項１～１４のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【0024】
項１６．γ線により滅菌処理された血液採取容器である、項１～１５のいずれか１項に記載の血液採取容器。
【0025】
項１７．項１～１６のいずれか１項に記載の血液採取容器内に血液を採取する工程と、前記血液が採取された前記血液採取容器を遠心分離する工程とを備える、単核球の分離方法。
【発明の効果】
【0026】
本発明に係る血液採取容器は、血液採取容器本体と、上記血液採取容器本体内に収容された比重液と、上記血液採取容器本体内に収容された血液分離材とを備え、上記比重液が、アミノ酸を含む。本発明に係る血液採取容器では、上記の構成が備えられているので、単核球の回収量を多くすることができる。
【図面の簡単な説明】
【0027】
【発明を実施するための形態】
【0028】
以下、本発明を詳細に説明する。
【0029】
本発明に係る血液採取容器は、血液採取容器本体と、上記血液採取容器本体内に収容された比重液と、上記血液採取容器本体内に収容された血液分離材とを備え、上記比重液が、アミノ酸を含む。
【0030】
本発明に係る血液採取容器では、上記の構成が備えられているので、単核球の回収量を多くすることができる。本発明に係る血液採取容器では、比重液がアミノ酸を含むので、比重液がアミノ酸を含まない従来の血液採取容器と比べて、単核球の回収量を多くすることができる。
【0031】
血液採取容器として、滅菌処理された血液採取容器が用いられることがある。例えば、医療機器製品として用いられる血液採取容器は、滅菌処理されていることが必要である。本発明者らは、滅菌処理された従来の血液採取容器では、単核球の回収量を多くすることが困難であること、γ線により滅菌処理された従来の血液採取容器では、単核球の回収量を多くすることが特に困難であることを見出した。そして、本発明者らは、鋭意検討し、１）従来の血液採取容器において単核球の回収量を多くすることが困難であることの原因が、滅菌処理時に比重液に析出物が生じて、比重液の性質が変化するためであること、２）アミノ酸を含む比重液を用いることにより、比重液に析出物が生じにくくなることを見出した。なお、アミノ酸を含む比重液を用いることにより、比重液に析出物が生じにくくなる理由は、滅菌処理時に発生したラジカルがアミノ酸によって不活化されるためであると推定されるが、これに限定されない。本発明に係る血液採取容器では、比重液における析出物の発生を抑えることができ、比重液の性質の変化が効果的に抑えられるので、滅菌処理後においても、単核球の回収量を多くすることができる。
【0032】
また、本発明に係る血液採取容器では、血液から単核球を簡便に分離することができる。本発明に係る血液採取容器では、例えば、血液採取容器に血液を採取した後、該血液採取容器を遠心分離することにより、単核球を分離することができる。本発明に係る血液採取容器では、比重液の比重を適宜調整することにより、遠心分離後に、単核球を比重液層中に浮遊させたり、比重液層の上方に単核球を含む層を形成させたりすることができる。
【0033】
以下、本発明に係る血液採取容器の詳細などを説明する。なお、本明細書において、「（メタ）アクリル」は「アクリル」と「メタクリル」との一方又は双方を意味する。
【0034】
（比重液）
上記血液採取容器は、上記血液採取容器本体内に収容された比重液を備える。上記比重液は、密度勾配溶液と称されることもある。上記比重液は、アミノ酸を含む。上記比重液は、アミノ酸とは異なる２５℃で固形の成分（Ｘ）を含むことが好ましい。上記比重液は、水を含むことが好ましい。
上記血液採取容器は、上記血液採取容器本体内に収容された比重液を備える。上記比重液は、密度勾配溶液と称されることもある。上記比重液は、アミノ酸を含む。上記比重液は、アミノ酸とは異なる２５℃で固形の成分（Ｘ）を含むことが好ましい。上記比重液は、水を含むことが好ましい。
【0035】
＜アミノ酸＞
上記比重液は、アミノ酸を含む。上記アミノ酸は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
上記比重液は、アミノ酸を含む。上記アミノ酸は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0036】
上記アミノ酸としては、ヒスチジン及びアルギニン等の塩基性アミノ酸；α－アラニン、β－アラニン、プロリン、グリシン、システイン、セリン、ロイシン、イソロイシン及びフェニルアラニン等の中性アミノ酸；グルタミン酸等の酸性アミノ酸等が挙げられる。
【0037】
上記アミノ酸は、塩基性アミノ酸又は中性アミノ酸を含むことが好ましく、β－アラニン、プロリン、ヒスチジン、又はグリシンを含むことがより好ましく、β－アラニンを含むことが更に好ましく、β－アラニンであることが特に好ましい。この場合には、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物がより一層生じにくくなり、従って、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0038】
上記比重液１００重量％中、上記アミノ酸の含有量は、好ましくは０．００１重量％以上、より好ましくは０．０１重量％以上、更に好ましくは０．１重量％以上、好ましくは１０重量％以下、より好ましくは８重量％以下、より一層好ましくは５重量％以下、更に好ましくは３重量％以下、特に好ましくは２重量％以下である。上記アミノ酸の含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物がより一層生じにくくなり、従って、単核球の回収量をより一層多くすることができる。なお、上記比重液１００重量％中、上記アミノ酸の含有量は、２重量％以上であってもよく、３重量％以上であってもよい。
【0039】
上記比重液において、上記アミノ酸の含有量の、上記成分（Ｘ）の含有量に対する重量比（アミノ酸の含有量／成分（Ｘ）の含有量）は、好ましくは０．００１以上、より好ましくは０．００５以上、更に好ましくは０．０１以上、好ましくは１０以下、より好ましくは５以下、より一層好ましくは１以下、更に好ましくは０．５以下、特に好ましくは０．３以下である。上記重量比（アミノ酸の含有量／成分（Ｘ）の含有量）が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物がより一層生じにくくなり、従って、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0040】
＜アミノ酸とは異なる２５℃で固形の成分（Ｘ）＞
上記比重液は、成分（Ｘ）を含むことが好ましい。上記成分（Ｘ）は、アミノ酸とは異なる２５℃で固形の成分である。上記成分（Ｘ）は、アミノ酸とは異なる。上記成分（Ｘ）は、２５℃で固形の成分である。上記成分（Ｘ）として、比重液に用いられている従来公知の成分（アミノ酸とは異なる２５℃で固形の成分）を使用可能である。上記成分（Ｘ）は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
上記比重液は、成分（Ｘ）を含むことが好ましい。上記成分（Ｘ）は、アミノ酸とは異なる２５℃で固形の成分である。上記成分（Ｘ）は、アミノ酸とは異なる。上記成分（Ｘ）は、２５℃で固形の成分である。上記成分（Ｘ）として、比重液に用いられている従来公知の成分（アミノ酸とは異なる２５℃で固形の成分）を使用可能である。上記成分（Ｘ）は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0041】
成分（Ｘ）を含む従来の比重液では、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物が生じて、比重液の性質が変化しやすい。これに対して、本発明に係る血液採取容器では、上記比重液が成分（Ｘ）を含む場合でも、該比重液がアミノ酸を含むので、比重液に析出物が生じにくくなる。その結果、本発明に係る血液採取容器では、滅菌処理後においても、単核球の回収量を多くすることができる。
【0042】
上記成分（Ｘ）としては、ポリスクロース、ジアトリゾ酸ナトリウム、メトリゾ酸ナトリウム、シリカ微粒子、塩化ナトリウム、アスコルビン酸ナトリウム、ヒドロキシエチルデンプン、スクロース、デキストラン及びイオジキサノール等が挙げられる。
【0043】
上記成分（Ｘ）は、ポリスクロース、ジアトリゾ酸ナトリウム、メトリゾ酸ナトリウム、シリカ微粒子、塩化ナトリウム、アスコルビン酸ナトリウム、ヒドロキシエチルデンプン、スクロース、デキストラン、又はイオジキサノールであることが好ましく、ポリスクロース、ジアトリゾ酸ナトリウム、シリカ微粒子、又は塩化ナトリウムであることがより好ましい。この場合には、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0044】
ポリスクロース：
上記成分（Ｘ）は、ポリスクロースを含むことが好ましい。上記比重液は、ポリスクロースを含むことが好ましい。上記ポリスクロースとして、比重液に用いられている従来公知のポリスクロースを使用可能である。ポリスクロースを含む従来の比重液では、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物が生じやすいものの、本発明では、比重液がポリスクロースを含む場合でも、比重液に析出物が生じにくくなり、従って、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
上記成分（Ｘ）は、ポリスクロースを含むことが好ましい。上記比重液は、ポリスクロースを含むことが好ましい。上記ポリスクロースとして、比重液に用いられている従来公知のポリスクロースを使用可能である。ポリスクロースを含む従来の比重液では、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物が生じやすいものの、本発明では、比重液がポリスクロースを含む場合でも、比重液に析出物が生じにくくなり、従って、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0045】
上記ポリスクロースの数平均分子量は、好ましくは１５００００以上、より好ましくは３０００００以上、好ましくは７０００００以下、より好ましくは５５００００以下である。
【0046】
上記数平均分子量は、ゲルパーミエーションクロマトグラフィー（ＧＰＣ）により測定されたプルラン換算での数平均分子量を意味する。
【0047】
上記比重液１００重量％中、上記ポリスクロースの含有量は、好ましくは０．１重量％以上、より好ましくは１重量％以上、更に好ましくは５重量％以上、特に好ましくは８重量％以上、好ましくは５０重量％以下、より好ましくは３０重量％以下、更に好ましくは２０重量％以下である。上記ポリスクロースの含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0048】
上記比重液において、上記アミノ酸の含有量の、上記ポリスクロースの含有量に対する重量比（アミノ酸の含有量／ポリスクロースの含有量）は、好ましくは０．００１以上、より好ましくは０．００５以上、更に好ましくは０．０１以上、好ましくは５以下、より好ましくは１以下、更に好ましくは０．５以下、特に好ましくは０．１以下である。上記重量比（アミノ酸の含有量／ポリスクロースの含有量）が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物がより一層生じにくくなり、従って、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0049】
上記成分（Ｘ）１００重量％中、上記ポリスクロースの含有量は、好ましくは５重量％以上、より好ましくは１５重量％以上、更に好ましくは２５重量％以上、特に好ましくは４０重量％以上、好ましくは９０重量％以下、より好ましくは８０重量％以下、更に好ましくは７０重量％以下である。上記ポリスクロースの含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0050】
ジアトリゾ酸ナトリウム：
上記成分（Ｘ）は、ジアトリゾ酸ナトリウムを含むことが好ましい。上記比重液は、ジアトリゾ酸ナトリウムを含むことが好ましい。ジアトリゾ酸ナトリウムを含む従来の比重液では、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物が生じやすいものの、本発明では、比重液がジアトリゾ酸ナトリウムを含む場合でも、比重液に析出物が生じにくくなり、従って、単核球の回収量を多くすることができる。
上記成分（Ｘ）は、ジアトリゾ酸ナトリウムを含むことが好ましい。上記比重液は、ジアトリゾ酸ナトリウムを含むことが好ましい。ジアトリゾ酸ナトリウムを含む従来の比重液では、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物が生じやすいものの、本発明では、比重液がジアトリゾ酸ナトリウムを含む場合でも、比重液に析出物が生じにくくなり、従って、単核球の回収量を多くすることができる。
【0051】
上記比重液１００重量％中、上記ジアトリゾ酸ナトリウムの含有量は、好ましくは０．５重量％以上、より好ましくは１重量％以上、更に好ましくは５重量％以上、好ましくは２５重量％以下、より好ましくは２０重量％以下、更に好ましくは１５重量％以下である。上記ジアトリゾ酸ナトリウムの含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0052】
上記比重液において、上記アミノ酸の含有量の、上記ジアトリゾ酸ナトリウムの含有量に対する重量比（アミノ酸の含有量／ジアトリゾ酸ナトリウムの含有量）は、好ましくは０．０００１以上、より好ましくは０．００１以上、更に好ましくは０．００５以上、好ましくは５以下、より好ましくは１以下、更に好ましくは０．５以下である。上記重量比（アミノ酸の含有量／ジアトリゾ酸ナトリウムの含有量）が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物がより一層生じにくくなり、従って、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0053】
上記成分（Ｘ）１００重量％中、上記ジアトリゾ酸ナトリウムの含有量は、好ましくは１５重量％以上、より好ましくは２５重量％以上、更に好ましくは３５重量％以上、好ましくは９５重量％以下、より好ましくは９０重量％以下、更に好ましくは８５重量％以下である。上記ジアトリゾ酸ナトリウムの含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0054】
上記成分（Ｘ）は、ポリスクロースとジアトリゾ酸ナトリウムとを含むことがより好ましい。これらの成分を含む従来の比重液では、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物が生じやすいものの、本発明では、比重液がこれらの成分を含む場合でも、比重液に析出物が生じにくくなり、従って、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0055】
上記比重液１００重量％中、上記ポリスクロースと上記ジアトリゾ酸ナトリウムとの合計含有量は、好ましくは１重量％以上、より好ましくは５重量％以上、更に好ましくは１０重量％以上、好ましくは８０重量％以下、より好ましくは６０重量％以下、更に好ましくは４０重量％以下である。上記合計含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0056】
上記比重液において、上記アミノ酸の含有量の、上記ポリスクロースと上記ジアトリゾ酸ナトリウムとの合計含有量に対する重量比（アミノ酸の含有量／ポリスクロースとジアトリゾ酸ナトリウムとの合計含有量）は、好ましくは０．００１以上、より好ましくは０．００５以上、更に好ましくは０．０１以上、好ましくは１０以下、より好ましくは５以下、より一層好ましくは１以下、更に好ましくは０．５以下、特に好ましくは０．１以下である。上記重量比（アミノ酸の含有量／ポリスクロースとジアトリゾ酸ナトリウムとの合計含有量）が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液採取容器の滅菌処理時において、比重液に析出物がより一層生じにくくなり、従って、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0057】
上記比重液において、上記ポリスクロースの含有量は、上記ジアトリゾ酸ナトリウムの含有量よりも多いことが好ましい。この場合には、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0058】
上記成分（Ｘ）１００重量％中、上記ポリスクロースと上記ジアトリゾ酸ナトリウムとの合計含有量は、好ましくは８０重量％以上、より好ましくは９０重量％以上、更に好ましくは９５重量％以上、特に好ましくは９９重量％以上、最も好ましくは１００重量％である。上記合計含有量が上記下限以上であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。なお、上記成分（Ｘ）１００重量％中、上記ポリスクロースと上記ジアトリゾ酸ナトリウムとの合計含有量は、１００重量％以下であってもよく、１００重量％未満であってもよく、９９重量％以下であってもよい。
【0059】
シリカ微粒子：
上記成分（Ｘ）は、シリカ微粒子を含むことが好ましい。上記シリカ微粒子として、比重液に用いられている従来公知のシリカ微粒子を使用可能である。上記シリカ微粒子は、ポリビニルピロリドンでコーティングされたシリカ微粒子であることが好ましい。上記ポリビニルピロリドンでコーティングされたシリカ微粒子の懸濁水溶液として、パーコール（Ｃｙｔｉｖａ社）が市販されており、入手しやすい。
上記成分（Ｘ）は、シリカ微粒子を含むことが好ましい。上記シリカ微粒子として、比重液に用いられている従来公知のシリカ微粒子を使用可能である。上記シリカ微粒子は、ポリビニルピロリドンでコーティングされたシリカ微粒子であることが好ましい。上記ポリビニルピロリドンでコーティングされたシリカ微粒子の懸濁水溶液として、パーコール（Ｃｙｔｉｖａ社）が市販されており、入手しやすい。
【0060】
上記シリカ微粒子の平均粒子径は、好ましくは５ｎｍ以上、より好ましくは１０ｎｍ以上、更に好ましくは１５ｎｍ以上、好ましくは５０ｎｍ以下、より好ましくは４０ｎｍ以下、更に好ましくは３０ｎｍ以下である。上記シリカ微粒子の平均粒子径は、電子顕微鏡法により測定することができる。
【0061】
上記比重液１００重量％中、上記シリカ微粒子の含有量は、好ましくは０．１重量％以上、より好ましくは１重量％以上、更に好ましくは１０重量％以上、好ましくは６５重量％以下、より好ましくは４５重量％以下、更に好ましくは２５重量％以下である。上記シリカ微粒子の含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0062】
塩化ナトリウム：
上記成分（Ｘ）は、塩化ナトリウムを含むことが好ましい。上記比重液は、塩化ナトリウムを含むことが好ましい。
上記成分（Ｘ）は、塩化ナトリウムを含むことが好ましい。上記比重液は、塩化ナトリウムを含むことが好ましい。
【0063】
上記比重液１００重量％中、上記塩化ナトリウムの含有量は、好ましくは０．００１重量％以上、より好ましくは０．０１重量％以上、更に好ましくは０．１重量％以上、好ましくは１５重量％以下、より好ましくは１０重量％以下、更に好ましくは５重量％以下である。上記塩化ナトリウムの含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0064】
アスコルビン酸ナトリウム：
上記成分（Ｘ）は、アスコルビン酸ナトリウムを含むことが好ましい。上記比重液は、アスコルビン酸ナトリウムを含むことが好ましい。
上記成分（Ｘ）は、アスコルビン酸ナトリウムを含むことが好ましい。上記比重液は、アスコルビン酸ナトリウムを含むことが好ましい。
【0065】
上記比重液１００重量％中、上記アスコルビン酸ナトリウムの含有量は、好ましくは０．０１重量％以上、より好ましくは０．１重量％以上、好ましくは１０重量％以下、より好ましくは５重量％以下である。上記アスコルビン酸ナトリウムの含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0066】
＜水＞
上記比重液は、水を含むことが好ましい。上記比重液において、水は溶媒としての役割を果たす。上記水は、上記成分（Ｘ）を含む市販品に由来して含まれていてもよい。
上記比重液は、水を含むことが好ましい。上記比重液において、水は溶媒としての役割を果たす。上記水は、上記成分（Ｘ）を含む市販品に由来して含まれていてもよい。
【0067】
上記比重液１００重量％中、上記水の含有量は、好ましくは５０重量％以上、より好ましくは６０重量％以上、更に好ましくは７０重量％以上、特に好ましくは８０重量％以上、好ましくは９９重量％以下、より好ましくは９５重量％以下、更に好ましくは９０重量％以下である。
【0068】
＜他の成分＞
上記比重液は、上述した成分（アミノ酸、成分（Ｘ）及び水）以外の他の成分を含んでいてもよい。上記他の成分としては、グリセロール等が挙げられる。上記他の成分はそれぞれ、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
上記比重液は、上述した成分（アミノ酸、成分（Ｘ）及び水）以外の他の成分を含んでいてもよい。上記他の成分としては、グリセロール等が挙げられる。上記他の成分はそれぞれ、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0069】
＜比重液の他の詳細＞
上記比重液の２５℃での比重は、好ましくは１．０６０以上、より好ましくは１．０６５以上、更に好ましくは１．０７０以上、特に好ましくは１．０８０以上、好ましくは１．０９８以下、より好ましくは１．０９５以下、更に好ましくは１．０９０以下である。上記比重液の２５℃での比重が上記下限以上及び上記上限以下であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
上記比重液の２５℃での比重は、好ましくは１．０６０以上、より好ましくは１．０６５以上、更に好ましくは１．０７０以上、特に好ましくは１．０８０以上、好ましくは１．０９８以下、より好ましくは１．０９５以下、更に好ましくは１．０９０以下である。上記比重液の２５℃での比重が上記下限以上及び上記上限以下であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0070】
上記比重液の２５℃での比重は、比重計（例えば、京都電子工業社製「ＤＡ－１３０Ｎ」）を用いて測定される。
【0071】
上記比重液の２５℃での比重は、上記血液分離材の２５℃での比重よりも大きいことが好ましい。
【0072】
上記比重液の浸透圧は、好ましくは２８５ｍＯｓｍ／Ｌ以上、より好ましくは３００ｍＯｓｍ／Ｌ以上、更に好ましくは３１０ｍＯｓｍ／Ｌ以上、好ましくは４２０ｍＯｓｍ／Ｌ以下、より好ましくは４００ｍＯｓｍ／Ｌ以下、更に好ましくは３９０ｍＯｓｍ／Ｌ以下である。上記比重液の浸透圧が上記下限以上及び上記上限以下であると、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0073】
上記比重液の浸透圧は、浸透圧計（例えば、アークレイ社製「ＯＭ－６０６０」）を用いて、氷点降下法により測定される。
【0074】
上記比重液は、上記血液採取容器本体内において、上記血液分離材よりも上記血液採取容器本体の底部側に収容されていることが好ましい。上記血液採取容器において、上記血液分離材が上記血液採取容器本体の開口端側に位置しており、上記比重液が上記血液採取容器本体の底部側に位置していることが好ましい。
【0075】
上記血液採取容器本体内に収容されている上記比重液の量は、上記血液採取容器に採取される血液の量１ｍＬに対して、好ましくは０．１ｍＬ以上、より好ましくは０．１５ｍＬ以上、更に好ましくは０．２ｍＬ以上、好ましくは０．４ｍＬ以下、より好ましくは０．３５ｍＬ以下、更に好ましくは０．３ｍＬ以下である。この場合には、単核球の回収量をより一層多くすることができる。
【0076】
上記比重液は、３０ｋＧｙの線量でγ線を照射したときに、析出物が生じない性質を有する比重液であることが好ましい。なお、析出物が生じたか否かは目視にて確認することができる。
【0077】
（血液分離材）
上記血液採取容器は、上記血液採取容器本体内に収容された血液分離材を備える。上記血液分離材として、従来公知の血液分離材を用いることができる。上記血液分離材としては、血液分離用組成物、及び血液分離用冶具等が挙げられる。血液分離材の作製が容易であることから、上記血液分離材は、上記血液分離用組成物であることが好ましい。
上記血液採取容器は、上記血液採取容器本体内に収容された血液分離材を備える。上記血液分離材として、従来公知の血液分離材を用いることができる。上記血液分離材としては、血液分離用組成物、及び血液分離用冶具等が挙げられる。血液分離材の作製が容易であることから、上記血液分離材は、上記血液分離用組成物であることが好ましい。
【0078】
＜血液分離用組成物＞
上記血液分離用組成物は、遠心分離時に比重液層と血球層との間に移動して隔壁を形成する組成物であることが好ましい。また、上記血液分離用組成物は、遠心分離後に比重液層と血球層との間の成分移行を防止する目的で用いられる。上記血液分離用組成物は、チクソトロピー性を有することが好ましい。
上記血液分離用組成物は、遠心分離時に比重液層と血球層との間に移動して隔壁を形成する組成物であることが好ましい。また、上記血液分離用組成物は、遠心分離後に比重液層と血球層との間の成分移行を防止する目的で用いられる。上記血液分離用組成物は、チクソトロピー性を有することが好ましい。
【0079】
上記血液分離用組成物として、従来公知の血液分離用組成物を用いることができる。
【0080】
上記血液分離用組成物は、２５℃で流動性を有する有機成分と、無機微粉末とを含むことが好ましい。上記２５℃で流動性を有する有機成分、及び上記無機微粉末はそれぞれ、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0081】
２５℃で流動性を有する有機成分：
上記「２５℃で流動性を有する」とは、２５℃での粘度が５００Ｐａ・ｓ以下であることを意味する。
上記「２５℃で流動性を有する」とは、２５℃での粘度が５００Ｐａ・ｓ以下であることを意味する。
【0082】
上記有機成分の２５℃での粘度は、好ましくは３０Ｐａ・ｓ以上、より好ましくは５０Ｐａ・ｓ以上、好ましくは２００Ｐａ・ｓ以下、より好ましくは１００Ｐａ・ｓ以下である。上記粘度が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液分離用組成物の流動性が高められ、隔壁の強度を高めることができる。
【0083】
上記有機成分の２５℃での粘度は、Ｅ型粘度計（例えば、東機産業社製「ＴＶＥ－３５」）を用いて、２５℃及びせん断速度１．０秒－１の条件で測定される。
【0084】
上記有機成分としては、樹脂、及び樹脂と可塑剤等の有機化合物との混合物等が挙げられる。したがって、上記有機成分は、上記樹脂を含むことが好ましく、上記樹脂と上記有機化合物とを含むことがより好ましい。上記有機成分が、上記樹脂と上記有機化合物との混合物である場合に、該混合物（上記有機成分）として流動性を有していればよく、該樹脂又は該有機化合物が流動性を有していなくてもよい。上記有機成分が、上記樹脂と上記有機化合物との混合物である場合に、該樹脂は、例えば、２５℃で固体の樹脂であってもよい。上記樹脂及び上記有機化合物はそれぞれ１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0085】
上記樹脂としては、石油樹脂、シクロペンタジエン系樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、（メタ）アクリル系樹脂、シリコーン樹脂、α－オレフィン－フマル酸エステル共重合体、セバシン酸と２，２－ジメチル－１，３－プロパンジオールと１，２－プロパンジオールとの共重合体、ポリエーテルポリウレタン系樹脂、及びポリエーテルポリエステル系樹脂等が挙げられる。上記樹脂は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0086】
上記樹脂は、石油樹脂、シクロペンタジエン系樹脂、ポリエステル樹脂、又は（メタ）アクリル系樹脂を含むことが好ましい。
【0087】
上記石油樹脂の市販品としては、イーストマンケミカル社製「リガライトＳ５０９０」等が挙げられる。
【0088】
上記シクロペンタジエン系樹脂としては、シクロペンタジエン系モノマーの重合体、シクロペンタジエン系モノマーと芳香族系モノマーとの共重合体、及びジシクロペンタジエン樹脂等が挙げられる。上記シクロペンタジエン系樹脂は、水素添加されていてもよい。上記シクロペンタジエン系モノマーの重合体及び上記シクロペンタジエン系モノマーと芳香族系モノマーとの共重合体は、オリゴマーであってもよい。
【0089】
上記シクロペンタジエン系モノマーとしては、シクロペンタジエン、ジシクロペンタジエン、及びシクロペンタジエンのアルキル置換誘導体等が挙げられる。
【0090】
上記芳香族系モノマーとしては、スチレン、メチルスチレン、インデン、及びメチルインデン等が挙げられる。
【0091】
上記ジシクロペンタジエン樹脂の市販品としては、コロン社製「スコレッツＳＵ５００」及び「スコレッツＳＵ９０」等が挙げられる。
【0092】
上記ポリエステル樹脂としては、ポリアルキレンテレフタレート樹脂、及びポリアルキレンナフタレート樹脂等が挙げられる。上記ポリアルキレンテレフタレート樹脂としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート及びポリ－１，４－シクロヘキサンジメチレンテレフタレート等が挙げられる。
【0093】
上記ポリウレタン樹脂としては、ポリオール化合物とイソシアネート化合物との反応物等が挙げられる。
【0094】
上記（メタ）アクリル系樹脂としては、少なくとも１種の（メタ）アクリル酸エステル単量体を重合することにより得られる樹脂、及び少なくとも１種の（メタ）アクリル酸エステル単量体と少なくとも１種の該（メタ）アクリル酸エステル単量体以外の単量体とを重合することにより得られる樹脂が挙げられる。
【0095】
上記（メタ）アクリル酸エステル単量体としては、例えば、炭素数が１以上２０以下であるアルキル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステル、（メタ）アクリル酸ポリアルキレングリコールエステル、（メタ）アクリル酸アルコキシアルキルエステル、（メタ）アクリル酸ヒドロキシアルキルエステル、（メタ）アクリル酸グリシジルエステル、（メタ）アクリル酸ジアルキルアミノアルキルエステル、（メタ）アクリル酸ベンジルエステル、（メタ）アクリル酸フェノキシアルキルエステル、（メタ）アクリル酸シクロヘキシルエステル、（メタ）アクリル酸イソボルニルエステル、及び（メタ）アクリル酸アルコキシシリルアルキルエステル等が挙げられる。上記（メタ）アクリル酸エステル単量体は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0096】
上記有機化合物としては、ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体等が挙げられる。上記有機化合物は、ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体であることが好ましい。したがって、上記有機成分は、上記樹脂と、上記ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体との混合物であることが好ましい。
【0097】
上記ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体としては、フタル酸エステル、トリメリット酸エステル、及びピロメリット酸エステル等が挙げられる。上記ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0098】
上記トリメリット酸エステルとしては、トリメリット酸トリｎ－オクチル、トリメリット酸トリイソオクチル、及びトリメリット酸トリイソデシル等が挙げられる。
【0099】
上記ピロメリット酸エステルとしては、ピロメリット酸テトライソオクチル等が挙げられる。
【0100】
上記トリメリット酸エステルの市販品としては、ＤＩＣ社製「モノサイザーＷ７００」、及び「モノサイザーＷ－７５０」、新日本理化社製「サンソサイザーＴＯＴＭ」及び「サンソサイザーＴＩＴＭ」等が挙げられる。
【0101】
上記ピロメリット酸エステルの市販品としては、ＤＩＣ社製「モノサイザーＷ－７０１０」等が挙げられる。
【0102】
上記ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体は、フタル酸エステル、トリメリット酸エステル、又はピロメリット酸エステルであることが好ましく、トリメリット酸エステルであることがより好ましい。
【0103】
上記血液分離用組成物１００重量％中、上記有機成分の含有量は、好ましくは８０重量％以上、より好ましくは８５重量％以上、更に好ましくは９０重量％以上、好ましくは９７重量％以下である。
【0104】
無機微粉末：
上記無機微粉末としては、微粉末シリカ、酸化チタン粉末、炭酸カルシウム粉末、酸化亜鉛粉末、アルミナ粉末、ガラス微粉末、タルク粉末、カオリン粉末、ベントナイト粉末、チタニア粉末、及びジルコニウム粉末等が挙げられる。
上記無機微粉末としては、微粉末シリカ、酸化チタン粉末、炭酸カルシウム粉末、酸化亜鉛粉末、アルミナ粉末、ガラス微粉末、タルク粉末、カオリン粉末、ベントナイト粉末、チタニア粉末、及びジルコニウム粉末等が挙げられる。
【0105】
上記無機微粉末は、微粉末シリカ、酸化チタン粉末、炭酸カルシウム粉末、酸化亜鉛粉末、アルミナ粉末、ガラス微粉末、タルク粉末、カオリン粉末、ベントナイト粉末、チタニア粉末、又はジルコニウム粉末であることが好ましい。
【0106】
本発明の効果をより一層効果的に発揮させる観点からは、上記無機微粉末は、微粉末シリカを含むことが好ましい。２５℃での比重が１．０５０以上である血液分離用組成物を得る場合には、上記無機微粉末は、微粉末シリカと、微粉末シリカ以外の無機微粉末（第２の無機微粉末）とを含むことがより好ましい。ただし、血液分離用組成物の２５℃での比重が１．０５０以上である場合であっても、上記無機微粉末は、上記第２の無機微粉末を含んでいなくてもよい。また、血液分離用組成物の２５℃での比重が１．０５０未満である場合であっても、上記無機微粉末は、上記第２の無機微粉末を含んでいてもよい。上記無機微粉末、上記微粉末シリカ及び上記第２の無機微粉末はそれぞれ、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0107】
上記微粉末シリカとしては、天然シリカ及び合成シリカが挙げられる。合成シリカとしては、親水性シリカ及び疎水性シリカが挙げられる。親水性シリカは、例えば、粒子表面の水酸基同士が水素結合することにより、血液分離用組成物にチクソトロピー性を付与すると共に、比重を調整する作用を有する。一方、疎水性シリカは、親水性シリカに比べてチクソトロピー性の付与効果は小さい。
【0108】
血液分離用組成物の比重とチクソトロピー性との双方を共に好適な範囲に維持する観点からは、上記微粉末シリカは、親水性シリカを含むことが好ましく、親水性シリカと疎水性シリカとを含むことがより好ましい。上記微粉末シリカは、親水性シリカを少なくとも含むことが好ましい。
【0109】
上記第２の無機微粉末は、微粉末シリカよりも比重が大きい無機微粉末であることが好ましく、酸化亜鉛粉末、酸化チタン粉末、アルミナ粉末等の比重が３以上である無機微粉末であることがより好ましい。
【0110】
上記第２の無機微粉末の比重は、好ましくは３以上、より好ましくは３．５以上、更に好ましくは４以上である。上記第２の無機微粉末の比重は大きいほどよい。上記比重が上記下限以上であると、血液分離用組成物の比重を効果的に大きくすることができる。
【0111】
上記無機微粉末、上記微粉末シリカ及び上記第２の無機微粉末の平均粒子径は、特に限定されない。上記無機微粉末、上記微粉末シリカ及び上記第２の無機微粉末の平均粒子径は、１ｎｍ以上であってもよく、１０ｎｍ以上であってもよく、５００ｎｍ以下であってもよく、１００ｎｍ以下であってもよい。
【0112】
上記無機微粉末、上記微粉末シリカ及び上記第２の無機微粉末の平均粒子径は、体積基準で測定される平均径（体積平均粒子径）であり、５０％となるメディアン径（Ｄ５０）の値である。上記体積平均粒子径（Ｄ５０）は、レーザー回折・散乱法、画像解析法、コールター法、及び遠心沈降法等により測定可能である。上記体積平均粒子径（Ｄ５０）は、レーザー回折・散乱法又は画像解析法により求めることが好ましい。
【0113】
上記微粉末シリカの比表面積は、特に限定されない。上記微粉末シリカの比表面積は、２０ｍ２／ｇ以上であってもよく、１００ｍ２／ｇ以上であってもよく、５００ｍ２／ｇ以下であってもよく、３００ｍ２／ｇ以下であってもよい。
【0114】
上記微粉末シリカの比表面積は、ＢＥＴ法により測定される。
【0115】
上記血液分離用組成物１００重量％中、上記親水性シリカの含有量は、好ましくは０．０１重量％以上、より好ましくは０．１０重量％以上、更に好ましくは０．３０重量％以上、好ましくは２．５０重量％以下、より好ましくは２．００重量％以下である。上記親水性シリカの含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液分離用組成物の比重とチクソトロピー性との双方をより一層好適な範囲に維持することができる。
【0116】
上記血液分離用組成物１００重量％中、上記微粉末シリカの含有量は、好ましくは０．１重量％以上、より好ましくは０．５重量％以上、好ましくは１０重量％以下、より好ましくは７重量％以下である。上記微粉末シリカの含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液分離用組成物の比重とチクソトロピー性との双方をより一層好適な範囲に維持することができる。
【0117】
上記血液分離用組成物１００重量％中、上記第２の無機微粉末の含有量は、好ましくは０．０１重量％以上、より好ましくは０．１重量％以上、好ましくは１０重量％以下、より好ましくは７重量％以下である。上記第２の無機微粉末の含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液分離用組成物の比重を効果的に大きくすることができる。
【0118】
上記血液分離用組成物１００重量％中、上記無機微粉末の含有量は、好ましくは０．１重量％以上、より好ましくは０．５重量％以上、好ましくは１０重量％以下、より好ましくは７重量％以下である。上記無機微粉末の含有量が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液分離用組成物の比重を効果的に大きくすることができる。
【0119】
他の成分：
上記血液分離用組成物は、本発明の効果を損なわない限り、上述した成分以外の他の成分を含んでいてもよい。上記他の成分としては、有機ゲル化剤、熱可塑性エラストマー、ポリアルキレングリコール、シリコーンオイル、補助溶媒、酸化防止剤、着色剤及び水等が挙げられる。上記他の成分はそれぞれ、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
上記血液分離用組成物は、本発明の効果を損なわない限り、上述した成分以外の他の成分を含んでいてもよい。上記他の成分としては、有機ゲル化剤、熱可塑性エラストマー、ポリアルキレングリコール、シリコーンオイル、補助溶媒、酸化防止剤、着色剤及び水等が挙げられる。上記他の成分はそれぞれ、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0120】
上記血液分離用組成物の２５℃での比重は、好ましくは１．０６０以上、より好ましくは１．０６５以上、更に好ましくは１．０７０以上、好ましくは１．０９５以下、より好ましくは１．０９０以下、更に好ましくは１．０８５以下である。上記血液分離用組成物の２５℃での比重が上記下限以上及び上記上限以下であると、本発明の効果をより一層効果的に発揮することができる。
【0121】
上記血液分離用組成物の２５℃での比重は、血液分離用組成物１滴を、比重を０．００２の間隔で段階的に調整した２５℃の食塩水中に順次滴下し、食塩水中における浮沈により測定される。
【0122】
上記血液分離用組成物の２５℃での粘度は、好ましくは１００Ｐａ・ｓ以上、より好ましくは１５０Ｐａ・ｓ以上、好ましくは５００Ｐａ・ｓ以下、より好ましくは４００Ｐａ・ｓ以下である。上記粘度が上記下限以上及び上記上限以下であると、本発明の効果をより一層効果的に発揮させることができる。
【0123】
上記血液分離用組成物の２５℃での粘度は、Ｅ型粘度計（例えば、東機産業社製「ＴＶＥ－３５」）を用いて、２５℃及びせん断速度１．０秒－１の条件で測定される。
【0124】
＜血液分離用冶具＞
上記血液分離用冶具は、遠心分離時に比重液層と血球層との間に移動して隔壁を形成する冶具である。また、上記血液分離用冶具は、比重液層と血球層との間の成分移行を防止する目的で用いられる。
上記血液分離用冶具は、遠心分離時に比重液層と血球層との間に移動して隔壁を形成する冶具である。また、上記血液分離用冶具は、比重液層と血球層との間の成分移行を防止する目的で用いられる。
【0125】
上記血液分離用冶具として、従来公知の冶具を用いることができる。上記血液分離用冶具としては、例えば、ＷＯ２０１０／１３２７８３Ａ１等に記載の機械的セパレータ等が挙げられる。
【0126】
上記血液分離用冶具の材料としては、例えば、エラストマー等が挙げられる。
【0127】
（抗凝固剤）
上記血液採取容器は、上記血液採取容器本体内に収容された抗凝固剤を備えることが好ましい。上記抗凝固剤として、従来公知の抗凝固剤を用いることができる。上記抗凝固剤は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
上記血液採取容器は、上記血液採取容器本体内に収容された抗凝固剤を備えることが好ましい。上記抗凝固剤として、従来公知の抗凝固剤を用いることができる。上記抗凝固剤は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0128】
上記抗凝固剤としては、ヘパリン、ヘパリンの金属塩、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡの金属塩、クエン酸及びクエン酸ナトリウム等が挙げられる。
【0129】
抗凝固性能を良好に発揮させる観点から、上記抗凝固剤は、ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡの金属塩、ヘパリン、ヘパリンの金属塩又はクエン酸ナトリウムであることが好ましい。
【0130】
上記抗凝固剤は、上記血液採取容器本体内に、粉末の状態で収容されていてもよく、液体に溶解した状態で収容されていてもよい。なお、上記抗凝固剤は、上記血液採取容器本体内にて、粉末の状態と液体に溶解した状態との双方の状態で存在してもよい。
【0131】
上記液体としては、水、及びアルコール等が挙げられる。上記液体は、水であることが好ましい。
【0132】
上記抗凝固剤は、上記血液採取容器本体の内壁面上に配置されているか、又は、上記血液分離材の表面上に配置されていることが好ましい。なお、上記抗凝固剤は、上記血液採取容器本体の内壁面上に配置されていてもよく、上記血液分離材の表面上に配置されていてもよく、上記血液採取容器本体の内壁面上と、上記血液分離材の表面上との双方に配置されていてもよい。
【0133】
上記抗凝固剤が粉末の状態で収容されている場合に、粉末状である抗凝固剤は、上記血液採取容器本体の内壁面上に付着しているか、又は、上記血液分離材の表面上に配置されていることが好ましい。例えば、抗凝固剤と水との混合液を、上記血液採取容器本体の内壁面上にスプレー塗布し、乾燥することにより、上記血液採取容器本体の内壁面上に抗凝固剤を粉末の状態で付着させることができる。
【0134】
上記抗凝固剤が液体に溶解した状態で収容されている場合に、上記抗凝固剤と上記液体との混合液（抗凝固剤を含む液）は、上記血液分離材の表面上に配置されていることが好ましい。
【0135】
上記血液採取容器本体内に収容される上記抗凝固剤の量は、抗凝固性能を発揮させることができる限り特に限定されない。
【0136】
なお、上記血液採取容器に採取される血液が、抗凝固剤が添加された血液である場合には、上記血液採取容器は抗凝固剤を備えていなくてもよい。
【0137】
（血液採取容器本体）
上記血液採取容器本体の形状は特に限定されない。上記血液採取容器本体は、有底の管状容器であることが好ましい。上記血液採取容器本体は、一端に開口端を有し、他端に閉じられた底部（閉口端）を有することが好ましい。
上記血液採取容器本体の形状は特に限定されない。上記血液採取容器本体は、有底の管状容器であることが好ましい。上記血液採取容器本体は、一端に開口端を有し、他端に閉じられた底部（閉口端）を有することが好ましい。
【0138】
上記血液採取容器本体の素材は特に限定されない。上記血液採取容器本体の素材としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル等の熱可塑性樹脂；不飽和ポリエステル樹脂、エポキシ樹脂、エポキシ－アクリレート樹脂等の熱硬化性樹脂；酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、エチルセルロース、エチルキチン等の変性天然樹脂；ソーダ石灰ガラス、リンケイ酸ガラス、ホウケイ酸ガラス等のケイ酸塩ガラス、石英ガラス等のガラスが挙げられる。上記血液採取容器本体の素材は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
【0139】
上記血液採取容器本体は、樹脂容器であることが好ましく、熱可塑性樹脂容器であることがより好ましく、ポリエチレンテレフタレート容器であることが更に好ましい。上記血液採取容器本体が樹脂容器の場合（特に、ポリエチレンテレフタレート容器の場合）には、血液採取容器の滅菌処理方法として、γ線による滅菌処理方法が採用されやすい。従来の血液採取容器では、γ線により滅菌処理を行うと、比重液に析出物が生じて、単核球の回収量が低下しやすいものの、本発明では、比重液における析出物の発生を効果的に抑えることができるので、血液採取容器本体として樹脂容器を問題なく使用可能である。したがって、上記血液採取容器本体が樹脂容器の場合（特に、ポリエチレンテレフタレート容器の場合）には、本発明の効果がより一層効果的に発揮される。
【0140】
（栓体）
上記血液採取容器は、栓体を備えることが好ましい。上記栓体は、血液採取容器本体の開口端に取り付けられていることが好ましい。上記栓体として、従来公知の栓体を用いることができる。上記栓体は、血液採取容器本体の開口端に、気密的かつ液密的に取付けることが可能な素材、形状からなる栓体であることが好ましい。上記栓体は、採血針が刺通され得るように構成されていることが好ましい。
上記血液採取容器は、栓体を備えることが好ましい。上記栓体は、血液採取容器本体の開口端に取り付けられていることが好ましい。上記栓体として、従来公知の栓体を用いることができる。上記栓体は、血液採取容器本体の開口端に、気密的かつ液密的に取付けることが可能な素材、形状からなる栓体であることが好ましい。上記栓体は、採血針が刺通され得るように構成されていることが好ましい。
【0141】
上記栓体としては、血液採取容器本体の開口端に嵌合する形状を有する栓体、シート状のシール栓体等が挙げられる。
【0142】
また、上記栓体は、ゴム栓等の栓本体と、プラスチック等で構成されたキャップ部材とを備える栓体であってもよい。この場合には、血液採取後に、血液採取容器本体の開口端から栓体を引き抜く際に、血液が人体と接触するリスクを抑えることができる。
【0143】
上記栓体（又は上記栓本体）の材料としては、例えば、合成樹脂、エラストマー、ゴム、金属箔等が挙げられる。上記ゴムとしては、ブチルゴム、及びハロゲン化ブチルゴム等が挙げられる。上記金属箔としては、アルミニウム箔等が挙げられる。密封性を高める観点からは、上記栓体の材料は、ブチルゴムであることが好ましい。上記栓体（又は上記栓本体）は、ブチルゴム栓であることが好ましい。
【0144】
（血液採取容器の他の詳細）
上記血液採取容器は、血液から単核球を分離するために好適に用いられる。上記血液採取容器は、血液から末梢血単核細胞（Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｂｌｏｏｄ Ｍｏｎｏｎｕｃｌｅａｒ Ｃｅｌｌｓ，ＰＢＭＣ）を分離するためにより好適に用いられる。
上記血液採取容器は、血液から単核球を分離するために好適に用いられる。上記血液採取容器は、血液から末梢血単核細胞（Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｂｌｏｏｄ Ｍｏｎｏｎｕｃｌｅａｒ Ｃｅｌｌｓ，ＰＢＭＣ）を分離するためにより好適に用いられる。
【0145】
上記血液採取容器に採取される血液の量は、血液採取容器のサイズ及び内圧等により適宜変更される。上記血液採取容器に採取される血液の量は、１ｍＬ以上であってもよく、２ｍＬ以上であってもよく、４ｍＬ以上であってもよく、１２ｍＬ以下であってもよく、１１ｍＬ以下であってもよく、１０ｍＬ以下であってもよい。
【0146】
上記血液採取容器は、採血管であることが好ましい。上記血液採取容器本体は、採血管本体であることが好ましい。
【0147】
上記血液採取容器の内圧は特に限定されない。上記血液採取容器の内圧は、減圧されていることが好ましい。上記血液採取容器が減圧容器である場合には、所定量の血液を簡便に血液採取容器に採取することができる。上記血液採取容器は、内部が排気された上で、上記栓体によって密閉された真空採血管として用いることもできる。真空採血管である場合、採血者の技術差によらず一定量の血液を簡便に採取することができる。
【0148】
細菌感染を防止する観点から、血液採取容器の内部はＩＳＯ又はＪＩＳの基準に則って滅菌されていることが好ましい。滅菌処理の方法として、従来公知の方法を使用できる。滅菌処理の方法としては、γ線滅菌、電子線滅菌、及び高圧蒸気滅菌等が挙げられる。
【0149】
上記血液採取容器は、滅菌処理された血液採取容器であることが好ましく、γ線により滅菌処理された血液採取容器であることがより好ましい。従来の血液採取容器では、γ線により滅菌処理を行うと、比重液に析出物がより一層生じやすく、その結果、単核球の回収量がより一層低下しやすいものの、本発明では、γ線により滅菌処理を行った場合でも比重液における析出物の発生を効果的に抑えることができる。したがって、上記血液採取容器がγ線により滅菌処理された血液採取容器である場合に、本発明の効果がより一層効果的に発揮される。
【0150】
上記血液採取容器は、例えば、以下のようにして製造することができる。
【0151】
アミノ酸と成分（Ｘ）とを水に溶解して比重液を得る。得られた比重液を血液採取容器本体内に収容する。次いで、血液採取容器本体内に血液分離材を収容する。また、血液採取容器本体内に、抗凝固剤を収容する。
【0152】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明する。なお、以下の図面において、大きさ、厚み及び形状等は、図示の便宜上、実際の大きさ、厚み及び形状等と異なる場合がある。
【0153】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る血液採取容器を模式的に示す正面断面図である。
【0154】
図１に示す血液採取容器１は、血液採取容器本体２と、比重液３と、血液分離用組成物４と、抗凝固剤を含む液５と、栓体６とを備える。血液採取容器本体２は、一端に開口端２ａを有し、他端に底部２ｂを有する。栓体６は、血液採取容器本体２の開口端２ａに取り付けられている。
【0155】
比重液３は、血液採取容器本体２の底部２ｂに収容されている。比重液３は、血液採取容器本体２内において、血液分離用組成物４よりも血液採取容器本体２の底部２ｂ側に収容されている。血液分離用組成物４は、血液採取容器本体２内において、比重液３よりも血液採取容器本体２の開口端２ａ側に収容されている。抗凝固剤を含む液５は、血液分離用組成物４の表面上に配置されている。血液採取容器１では、血液採取容器本体２の底部２ｂ側から開口端２ａ側に向かって、比重液３、血液分離用組成物４、抗凝固剤を含む液５の順に配置されている。
【0156】
図２は、本発明の第２の実施形態に係る血液採取容器を模式的に示す正面断面図である。
【0157】
図２に示す血液採取容器１Ａは、血液採取容器本体２と、比重液３と、血液分離用組成物４と、粉末状の抗凝固剤５Ａと、栓体６とを備える。図１に示す血液採取容器１と図２に示す血液採取容器１Ａとでは、抗凝固剤の収容形態が異なる。すなわち、図１に示す血液採取容器１では、血液採取容器本体２内に、抗凝固剤が液体に溶解した状態で収容されているのに対して、図２に示す血液採取容器１Ａでは、血液採取容器本体２内に、抗凝固剤が粉末の状態で収容されている。より具体的には、図２に示す血液採取容器１Ａでは、粉末状の抗凝固剤５Ａが、血液分離用組成物４の表面上に配置されている。
【0158】
図３は、本発明の第３の実施形態に係る血液採取容器を模式的に示す正面断面図である。
【0159】
図３に示す血液採取容器１Ｂは、血液採取容器本体２と、比重液３と、血液分離用組成物４と、粉末状の抗凝固剤５Ｂと、栓体６とを備える。図１に示す血液採取容器１と図３に示す血液採取容器１Ｂとでは、抗凝固剤の収容形態が異なる。すなわち、図１に示す血液採取容器１では、血液採取容器本体２内に、抗凝固剤が液体に溶解した状態で収容されているのに対して、図３に示す血液採取容器１Ｂでは、血液採取容器本体２の内壁面上に、抗凝固剤が粉末の状態で収容されている。図３に示す血液採取容器１Ｂでは、抗凝固剤５Ｂが層状に配置されている。
【0160】
（単核球の分離方法）
上記血液採取容器を用いて、血液から単核球を分離することができる。上記単核球の分離方法は、上記血液採取容器内に血液を採取する工程を備えることが好ましく、血液が採取された上記血液採取容器を遠心分離する工程を備えることが好ましい。
上記血液採取容器を用いて、血液から単核球を分離することができる。上記単核球の分離方法は、上記血液採取容器内に血液を採取する工程を備えることが好ましく、血液が採取された上記血液採取容器を遠心分離する工程を備えることが好ましい。
【0161】
上記遠心分離する工程における遠心分離条件は、特に限定されない。上記遠心分離条件としては、例えば、４００Ｇ以上４０００Ｇ以下で５分間以上１２０分間以下で遠心分離する条件等が挙げられる。
【0162】
上記遠心分離する工程後、例えば、上記血液分離材により形成された隔壁よりも下方に赤血球成分が位置し、上記血液分離材により形成された隔壁上に、単核球を含む比重液層が位置し、単核球を含む比重液層よりも上方に血漿が位置する。単核球を含む比重液層を回収することにより、単核球を得ることができる。
【0163】
上記単核球の分離方法は、末梢血単核細胞（ＰＢＭＣ）の分離方法であることが好ましい。
【0164】
以下、実施例を挙げて本発明をさらに詳しく説明する。本発明は以下の実施例のみに限定されない。
【0165】
比重液の材料として、以下を用意した。
【0166】
（成分（Ｘ））
ポリスクロース（Ｃｙｔｉｖａ社製「ＦｉｃｏｌｌＴＭＰＭ ４００」）
ジアトリゾ酸ナトリウム
シリカ微粒子（Ｃｙｔｉｖａ社製「パーコール」）
塩化ナトリウム
ポリスクロース（Ｃｙｔｉｖａ社製「ＦｉｃｏｌｌＴＭＰＭ ４００」）
ジアトリゾ酸ナトリウム
シリカ微粒子（Ｃｙｔｉｖａ社製「パーコール」）
塩化ナトリウム
【0167】
（アミノ酸）
β－アラニン
ヒスチジン
プロリン
グリシン
β－アラニン
ヒスチジン
プロリン
グリシン
【0168】
水
【0169】
血液分離用組成物の材料として、以下を用意した。
【0170】
（２５℃で流動性を有する有機成分の材料）
（メタ）アクリル系樹脂：
アクリル酸－２－エチルヘキシルとアクリル酸ブチルとをアゾ系重合開始剤の存在下で溶液重合法によりラジカル重合させ、２５℃で流動性を有する（メタ）アクリル酸エステル系重合体を得た。なお、（メタ）アクリル系樹脂の２５℃での比重は、１．０３３であった。
（メタ）アクリル系樹脂：
アクリル酸－２－エチルヘキシルとアクリル酸ブチルとをアゾ系重合開始剤の存在下で溶液重合法によりラジカル重合させ、２５℃で流動性を有する（メタ）アクリル酸エステル系重合体を得た。なお、（メタ）アクリル系樹脂の２５℃での比重は、１．０３３であった。
【0171】
（無機微粉末）
親水性シリカ（微粉末シリカ、日本アエロジル社製「２００ＣＦ」）
疎水性シリカ（微粉末シリカ、日本アエロジル社製「ＲＸ２００」）
炭酸カルシウム粉末（ＩＭＥＲＹＳ社製「Ｓｏｃａｌ ＵＰ－Ｇ」）
親水性シリカ（微粉末シリカ、日本アエロジル社製「２００ＣＦ」）
疎水性シリカ（微粉末シリカ、日本アエロジル社製「ＲＸ２００」）
炭酸カルシウム粉末（ＩＭＥＲＹＳ社製「Ｓｏｃａｌ ＵＰ－Ｇ」）
【0172】
（その他の成分）
シリコーンオイル（東レダウコーニング社製「ＳＦ８４１０」）
シリコーンオイル（東レダウコーニング社製「ＳＦ８４１０」）
【0173】
血液分離用組成物の作製：
９１．９重量部の（メタ）アクリル系樹脂と、１．００重量部の親水性シリカと、５．０重量部の疎水性シリカと、１．９５重量部の炭酸カルシウム粉末と、０．１５重量部のシリコーンオイルとを混合し、血液分離用組成物を作製した。なお、血液分離用組成物の２５℃での比重は、１．０７７であった。
９１．９重量部の（メタ）アクリル系樹脂と、１．００重量部の親水性シリカと、５．０重量部の疎水性シリカと、１．９５重量部の炭酸カルシウム粉末と、０．１５重量部のシリコーンオイルとを混合し、血液分離用組成物を作製した。なお、血液分離用組成物の２５℃での比重は、１．０７７であった。
【0174】
（実施例１）
比重液の作製：
表１に示す成分を、表１に記載の配合割合で配合して混合することにより、比重液を得た。なお、表１及び後述の表２～５中の配合量は、純分量である。
比重液の作製：
表１に示す成分を、表１に記載の配合割合で配合して混合することにより、比重液を得た。なお、表１及び後述の表２～５中の配合量は、純分量である。
【0175】
血液採取容器の作製：
血液採取容器本体として、長さ１００ｍｍ、開口端の内径１４ｍｍの管状のポリエチレンテレフタレート容器（ＰＥＴ有底管）を用意した。得られた比重液１．０ｍＬを、血液採取容器本体内に収容した。次いで、得られた血液分離用組成物１ｍＬを、血液採取容器本体に収容した。次いで、ＥＤＴＡ２Ｋ二水和物の２４重量％水溶液（抗凝固剤含有液）３０ｍｇを、上記血液採取容器本体の内壁面上に塗布し、乾燥させた。次いで、血液採取容器内部を、血液採取量が４ｍＬとなるように減圧し、ブチルゴム栓により密封した。このようにして、血液採取容器本体内に比重液、血液分離用組成物及び抗凝固剤が収容されている血液採取容器を作製した。次いで、血液採取容器に、３０ｋＧｙの線量でγ線を照射して、γ線により滅菌処理された血液採取容器を得た。得られた血液採取容器では、血液採取容器本体内において、比重液が血液分離用組成物よりも血液採取容器本体の底部側に収容されており、血液分離用組成物が比重液よりも血液採取容器本体の開口端側に収容されている。抗凝固剤は、血液分離用組成物よりも血液採取容器本体の開口端側の内壁面上に配置されている。
血液採取容器本体として、長さ１００ｍｍ、開口端の内径１４ｍｍの管状のポリエチレンテレフタレート容器（ＰＥＴ有底管）を用意した。得られた比重液１．０ｍＬを、血液採取容器本体内に収容した。次いで、得られた血液分離用組成物１ｍＬを、血液採取容器本体に収容した。次いで、ＥＤＴＡ２Ｋ二水和物の２４重量％水溶液（抗凝固剤含有液）３０ｍｇを、上記血液採取容器本体の内壁面上に塗布し、乾燥させた。次いで、血液採取容器内部を、血液採取量が４ｍＬとなるように減圧し、ブチルゴム栓により密封した。このようにして、血液採取容器本体内に比重液、血液分離用組成物及び抗凝固剤が収容されている血液採取容器を作製した。次いで、血液採取容器に、３０ｋＧｙの線量でγ線を照射して、γ線により滅菌処理された血液採取容器を得た。得られた血液採取容器では、血液採取容器本体内において、比重液が血液分離用組成物よりも血液採取容器本体の底部側に収容されており、血液分離用組成物が比重液よりも血液採取容器本体の開口端側に収容されている。抗凝固剤は、血液分離用組成物よりも血液採取容器本体の開口端側の内壁面上に配置されている。
【0176】
（実施例２～８及び比較例１～５）
比重液の配合組成を表１～５に記載のように変更したこと以外は、実施例１と同様にして、比重液及びγ線により滅菌処理された血液採取容器を作製した。
比重液の配合組成を表１～５に記載のように変更したこと以外は、実施例１と同様にして、比重液及びγ線により滅菌処理された血液採取容器を作製した。
【0177】
（評価）
（１）比重液の比重
得られた比重液の２５℃での比重を、比重計（京都電子工業社製「ＤＡ－１３０Ｎ」）を用いて、測定した。
（１）比重液の比重
得られた比重液の２５℃での比重を、比重計（京都電子工業社製「ＤＡ－１３０Ｎ」）を用いて、測定した。
【0178】
（２）比重液の浸透圧
得られた比重液の浸透圧を、浸透圧計（アークレイ社製「ＯＭ－６０６０」）を用いて、氷点降下法により測定した。
得られた比重液の浸透圧を、浸透圧計（アークレイ社製「ＯＭ－６０６０」）を用いて、氷点降下法により測定した。
【0179】
（３）比重液における析出物の有無
γ線により滅菌処理された血液採取容器における比重液を目視にて観察し、比重液に析出物が生じているか否かを確認した。比重液における析出物の有無を、下記の基準で評価した。なお、γ線により滅菌処理する前の比重液には、析出物は生じていなかった。
γ線により滅菌処理された血液採取容器における比重液を目視にて観察し、比重液に析出物が生じているか否かを確認した。比重液における析出物の有無を、下記の基準で評価した。なお、γ線により滅菌処理する前の比重液には、析出物は生じていなかった。
【0180】
＜比重液における析出物の有無の判定基準＞
Ａ：比重液に析出物が生じていない
Ｂ：比重液に析出物が生じている
Ａ：比重液に析出物が生じていない
Ｂ：比重液に析出物が生じている
【0181】
（４）単核球（ＰＢＭＣ）の回収量
２名（ドナーＡ、ドナーＢ）の血液を用意し、それぞれについて以下の操作を行った。得られた血液採取容器（γ線により滅菌処理された血液採取容器）に、血液４ｍＬを採取した。次いで、血液が採取された血液採取容器を、２０℃及び１７００×ｇで２０分間遠心分離した。遠心分離後、血液分離用組成物により形成された隔壁よりも下方に赤血球層が位置していた。また、血液分離用組成物により形成された隔壁よりも上方に比重液層が位置しており、比重液層よりも上方に血漿層が位置していた。また、比重液層中に単核球が浮遊していた。
２名（ドナーＡ、ドナーＢ）の血液を用意し、それぞれについて以下の操作を行った。得られた血液採取容器（γ線により滅菌処理された血液採取容器）に、血液４ｍＬを採取した。次いで、血液が採取された血液採取容器を、２０℃及び１７００×ｇで２０分間遠心分離した。遠心分離後、血液分離用組成物により形成された隔壁よりも下方に赤血球層が位置していた。また、血液分離用組成物により形成された隔壁よりも上方に比重液層が位置しており、比重液層よりも上方に血漿層が位置していた。また、比重液層中に単核球が浮遊していた。
【0182】
比重液層をピペットで吸い上げ、遠沈管に移した。次いで、この遠沈管に、りん酸緩衝生理食塩水１ｍＬを添加した。次いで、遠沈管を、室温及び５００×ｇで１０分間遠心分離し、細胞を沈殿させた。上澄みを除去した後、沈殿していた細胞を血漿１ｍＬにて懸濁し、単核球の懸濁液を得た。多項目自動血球分析装置（シスメックス社製「ＸＥ－５０００」）を用いて、単核球の懸濁液を分析することにより、単核球の懸濁液中の単核球数を測定し、単核球の回収量とした。また、ドナーＡの単核球の回収量とドナーＢの単核球の回収量との平均を、平均回収量（Ａｖｅ）とした。
【0183】
成分（Ｘ）の種類及び量が同一の比重液を備える血液採取容器同士で、比重液におけるアミノ酸の有無による単核球の回収量の増加量（ΔＡｖｅ）を求めた。すなわち、増加量（ΔＡｖｅ）は、評価対象の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）から、基準となる血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）を差し引いた値である。より具体的には、増加量（ΔＡｖｅ）は、下記式で求められる値である。評価対象の血液採取容器と基準となる血液採取容器との組み合わせは以下の通りである。
【0184】
ΔＡｖｅ＝［評価対象の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］－［基準となる血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］
【0185】
より具体的には、以下の通りである。
【0186】
ΔＡｖｅ＝［実施例１の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］－［比較例１の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］
ΔＡｖｅ＝［実施例２～５の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］－［比較例２の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］
ΔＡｖｅ＝［実施例６の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］－［比較例３の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］
ΔＡｖｅ＝［実施例７の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］－［比較例４の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］
ΔＡｖｅ＝［実施例８の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］－［比較例５の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］
ΔＡｖｅ＝［実施例２～５の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］－［比較例２の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］
ΔＡｖｅ＝［実施例６の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］－［比較例３の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］
ΔＡｖｅ＝［実施例７の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］－［比較例４の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］
ΔＡｖｅ＝［実施例８の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］－［比較例５の血液採取容器での平均回収量（Ａｖｅ）］
【0187】
＜単核球の回収量の判定基準＞
Ａ：ΔＡｖｅが５０００００個以上
Ｂ：ΔＡｖｅが２０００００個を超え５０００００個未満
Ｃ：ΔＡｖｅが２０００００個以下
Ａ：ΔＡｖｅが５０００００個以上
Ｂ：ΔＡｖｅが２０００００個を超え５０００００個未満
Ｃ：ΔＡｖｅが２０００００個以下
【0188】
構成及び結果を下記の表１～５に示す。
【0189】
【表1】
【0190】
【表2】
【0191】
【表3】
【0192】
【表4】
【0193】
【表5】
【符号の説明】
【0194】
１，１Ａ，１Ｂ…血液採取容器
２…血液採取容器本体
２ａ…開口端
２ｂ…底部
３…比重液
４…血液分離用組成物
５…抗凝固剤を含む液
５Ａ，５Ｂ…粉末状の抗凝固剤
６…栓体
２…血液採取容器本体
２ａ…開口端
２ｂ…底部
３…比重液
４…血液分離用組成物
５…抗凝固剤を含む液
５Ａ，５Ｂ…粉末状の抗凝固剤
６…栓体
【要約】
単核球の回収量を多くすることができる血液採取容器を提供する。
本発明に係る血液採取容器は、血液採取容器本体と、前記血液採取容器本体内に収容された比重液と、前記血液採取容器本体内に収容された血液分離材とを備え、前記比重液が、アミノ酸を含む。
本発明に係る血液採取容器は、血液採取容器本体と、前記血液採取容器本体内に収容された比重液と、前記血液採取容器本体内に収容された血液分離材とを備え、前記比重液が、アミノ酸を含む。
【図1】
【図2】
【図3】