特許 7609998 付勢レールを備えるカテーテル装置、および、瘻孔を形成するための方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-23

(45)【発行日】2025-01-07

(54)【発明の名称】付勢レールを備えるカテーテル装置、および、瘻孔を形成するための方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20241224BHJP

   A61B 17/11 20060101ALN20241224BHJP

【ＦＩ】

A61B18/12

A61B17/11

【請求項の数】 23

(21)【出願番号】P 2023532694

(86)(22)【出願日】2020-11-30

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-07

(86)【国際出願番号】 US2020062556

(87)【国際公開番号】W WO2022115109

(87)【国際公開日】2022-06-02

【審査請求日】2023-11-17

(73)【特許権者】

【識別番号】513114032

【氏名又は名称】ティーブイエー メディカル， インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100137039

【弁理士】

【氏名又は名称】田上 靖子

(72)【発明者】

【氏名】アケレレ－アレ，オラディポ・ピーター

(72)【発明者】

【氏名】モル，アンドリュー

(72)【発明者】

【氏名】パーマー，アレックス

(72)【発明者】

【氏名】シンプソン，ブレアナ

(72)【発明者】

【氏名】パーマー，オリヴィア・ルース

【審査官】菊地 康彦

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１４－５０００７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表平１１－５１２６４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１９－５０３２２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００２－５４１９０５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １８／１２－１８／２６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の血管と第２の血管の間に瘻孔を形成するための装置であって：
第１のカテーテル本体と、電極と、１つまたは複数の磁石アレイと、第１の複数の付勢レールと、を備える第１のカテーテル
を備え、
前記電極が、前記第１のカテーテルの作用部位から突出するようにおよび前記第１のカテーテル本体の活動側を画定するように構成され、
前記第１のカテーテル本体は、前記活動側とは反対の位置に配置される非活動側を有し、
前記１つまたは複数の磁石アレイが、前記第１のカテーテル本体に沿って長手方向に配置され、
前記第１の複数の付勢レールが、前記第１のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間で前記第１のカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成され、
前記第１の複数の付勢レールが、前記第１のカテーテル本体の前記非活動側から延びており、これにより、前記第１の複数の付勢レールが、前記第１の血管の壁に対して前記作用部位および前記１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成され、
前記第１の複数の付勢レールが、前記近位点と前記遠位点との間の点において前記第１の複数の付勢レールの間を横方向に延びている接続レールにより、接続される、
装置。

【請求項2】

前記作用部位が、前記近位点と前記遠位点との間に長手方向に位置決めされる、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記遠位点が、前記作用部位の前記非活動側に位置決めされる、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記第１の複数の付勢レールが：
前記近位点から遠位方向に延びる第１のループと；
前記遠位点から近位方向に延びる第２のループと、
を備え、
前記第１のループおよび前記第２のループが、前記近位点と前記遠位点との間の交点で撚り合わされる、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記第１の複数の付勢レールが、前記近位点と前記遠位点との間の中間点で前記第１のカテーテル本体に結合される、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記中間点が、前記電極とは反対に位置する前記作用部位に沿って長手方向に位置決めされる、請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記第１の複数の付勢レールが、前記近位点と前記遠位点との間で前記第１のカテーテル本体の周りに円周方向に延びる螺旋部を画定する、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記遠位点が、前記第１のカテーテル本体の遠位先端部の近位に位置決めされる、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記第１の複数の付勢レールが、接着剤またはポリマーによって前記第１のカテーテル本体に前記遠位点および前記近位点で固定的に結合される、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記近位点および前記遠位点のうちの一方が前記第１のカテーテル本体内の内腔の中へのアクセス開口を画定し、前記複数の付勢レールが、前記第１のカテーテル本体の前記内腔内で延長位置と低プロファイル位置との間で摺動するように構成される、請求項８に記載の装置。

【請求項11】

前記第１のカテーテルが、遠位に前進させられて前記第１の複数の付勢レールを前記第１のカテーテル本体に対して圧迫するように構成されたスリーブをさらに備える、請求項１に記載の装置。

【請求項12】

前記第１の複数の付勢レールが、ニチノール、ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレンテレフタレート、ポリイミド、またはポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項13】

前記第１の複数の付勢レールが円形の断面を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項14】

前記第１の複数の付勢レールが、実質的に矩形の断面を有する実質的に平坦なリボンを備える、請求項１に記載の装置。

【請求項15】

第２のカテーテルをさらに備え、前記第１のカテーテルが前記第１の血管内に位置決めされるように構成され、前記第２のカテーテルが前記第１の血管に隣接する前記第２の血管内に位置決めされるように構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項16】

前記第２のカテーテルが、第２のカテーテル本体と、前記第２のカテーテル本体の活動側を画定する凹状領域をさらに備え、前記凹状領域が、前記第１のカテーテルの前記電極を受け入れるように構成される、請求項１５に記載の装置。

【請求項17】

前記第２のカテーテルが、前記第２のカテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイをさらに備える、請求項１６に記載の装置。

【請求項18】

前記第２のカテーテルが：
第２の複数の付勢レール
をさらに備え、
前記第２の複数の付勢レールが、前記第２のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、前記第２のカテーテルの前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と前記第２のカテーテルの前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間で前記第２のカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成され、
前記第２の複数の付勢レールが、前記第２のカテーテル本体の前記活動側とは反対の位置に配置される、前記第２のカテーテル本体の非活動側から延びており、これにより、前記第２の複数の付勢レールが、前記第２の血管の壁に対して前記第２のカテーテルの前記凹状領域および前記１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成され、
前記第２の複数の付勢レールが、前記近位点と前記遠位点との間の点において前記第２の複数の付勢レールの間を横方向に延びている接続レールにより、接続される、
請求項１７に記載の装置。

【請求項19】

前記凹状領域が、前記近位点と前記遠位点との間に長手方向に位置決めされる、請求項１８に記載の装置。

【請求項20】

第１の血管と第２の血管の間に瘻孔を形成するための装置であって：
カテーテル本体と、電極と、１つまたは複数の磁石アレイと、複数の付勢レールと、を備える第１のカテーテル
を備え、
前記電極が、前記第１のカテーテルの作用部位から突出するようにおよび前記カテーテル本体の活動側を画定するように構成され、
前記カテーテル本体は、前記活動側とは反対の位置に配置される非活動側を有し、
前記１つまたは複数の磁石アレイが、前記カテーテル本体に沿って長手方向に配置され、
前記複数の付勢レールが前記カテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、
前記複数の付勢レールが、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間で前記カテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成され、
前記複数の付勢レールが前記カテーテル本体の前記非活動側から延びており、これにより、前記複数の付勢レールが、前記第１の血管の壁に対して前記作用部位および前記１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成され、
前記複数の付勢レールが、前記近位点と前記遠位点との間の点において前記複数の付勢レールの間を横方向に延びている接続レールにより、接続され、
前記複数の付勢レールが、前記カテーテル本体の内腔を通って延びている近位部分を備え、
前記近位部分が、前記複数の付勢レールを延長構成まで遷移させるように前記内腔内を前進させられることができ、前記複数の付勢レールが、前記カテーテル本体から離れて径方向に弓形になり、
前記近位部分が、前記複数の付勢レールを低プロファイル構成まで遷移させるために前記内腔内で後退させられることができ、前記複数の付勢レールの径方向に撓む最大距離が、前記延長構成における前記複数の付勢レールの径方向に撓む最大距離より小さい、
装置。

【請求項21】

前記複数の付勢レールが前記低プロファイル構成から前記延長構成へ自然に付勢される、請求項２０に記載の装置。

【請求項22】

前記第１のカテーテルが、遠位に前進させられて前記複数の付勢レールを前記低プロファイル構成で維持するように構成されたスリーブをさらに備える、請求項２１に記載の装置。

【請求項23】

前記複数の付勢レールが、前記低プロファイル構成時、前記カテーテル本体と実質的に同一平面であるかまたは前記カテーテル本体内にある、請求項２０に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[0001]本開示は瘻孔を形成するためのデバイスおよび方法に関し、より詳細には、瘻孔形成のために、脈管に接触させるようにデバイスを付勢するための一体化された付勢レールを用いるデバイスおよび方法に関する。

【背景技術】

【0002】

[0002]瘻孔は、一般に、２つの内部器官の間に形成された通路である。２つの血管の間に瘻孔を形成することは１つまたは複数の有益な機能を有することができる。たとえば、動脈と静脈との間に瘻孔を形成することは、血液透析患者のための脈管構造にアクセスするのを実現することができる。具体的には、動脈と静脈との間に瘻孔を形成することは、毛細血管を迂回しながら脈管の間を血液が迅速に流れるのを可能にする。他の事例では、瘻孔は、静脈－静脈の瘻孔（ｖｅｎｏ－ｖｅｎｏｕｓ ｆｉｓｔｕｌａ）を形成するために２つの静脈の間に形成することができる。一般に、瘻孔形成は標的静脈の外科的切開を必要とし、さらには、外科的吻合のための静脈を横に切断して動脈まで動かすことを必要とする。したがって、２つの血管の間に瘻孔を形成するための低侵襲的で高い信頼性のデバイスおよび方法を見出すことが有益である可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

[0003]血管の間に瘻孔を形成することの最も困難な態様のうちの１つは、他の身体脈管も企図され可能ではあるが、瘻孔形成の前に隣接する血管内でカテーテルを適切に位置合わせして接合することである。したがって、カテーテルの位置合わせおよび接合を確実にする、瘻孔形成のための代替の装置、方法、およびカテーテルに対しての要求が存在する。本開示の実施形態は、カテーテルを適切なアライメントにするように付勢する付勢レールを提供することにより、上記の制限に対しての改善を対象とする。

【課題を解決するための手段】

【0004】

[0004]一実施形態で、２つの血管の間に瘻孔を形成するための装置は、第１のカテーテル本体と、電極と、１つまたは複数の磁石アレイと、第１の複数の付勢レールと、を含む第１のカテーテルを含む。電極は、第１のカテーテルの作用部位から突出するようにおよび第１のカテーテルの活動側を画定するように構成する。１つまたは複数の磁石アレイは、第１のカテーテル本体に沿って長手方向に配置される。第１の複数の付勢レールは第１のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間で第１のカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成する。第１の複数の付勢レールは第１のカテーテル本体の非活動側から延びており、これにより、第１の複数の付勢レールは、第１の血管壁に対して作用部位および１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成する。第１の複数の付勢レールは、近位点と遠位点との間の点において第１の複数の付勢レールの間を横方向に延びている接続レールにより、接続される。

【0005】

[0005]別の実施形態では、第１の血管と第２の血管との間に瘻孔を形成する方法は、第１のカテーテルを第１の血管の中まで前進させることを含む。第１のカテーテルは、第１のカテーテル本体と、電極と、１つまたは複数の磁石アレイと、第１の複数の付勢レールとを含む。電極は、第１のカテーテルの作用部位から突出するようにおよび第１のカテーテルの活動側を画定するように構成する。１つまたは複数の磁石アレイは、第１のカテーテル本体に沿って長手方向に配置される。第１の複数の付勢レールは第１のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間で第１のカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成する。第１の複数の付勢レールは第１のカテーテル本体の非活動側から延びており、その結果、第１の複数の付勢レールは、第１の血管壁に対して作用部位および１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成する。本方法は、瘻孔を形成するために電極を用いて組織を焼灼することをさらに含む。

【0006】

[0006]別の実施形態では、２つの血管の間に瘻孔を形成するための装置は、第１のカテーテルを有する。第１のカテーテルは、カテーテル本体と、電極と、１つまたは複数の磁石アレイと、複数の付勢レールとを含む。電極は、第１のカテーテルの作用部位から突出するようにおよび第１のカテーテルの活動側を画定するように構成する。１つまたは複数の磁石アレイは、カテーテル本体に沿って長手方向に配置される。複数の付勢レールはカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びている。複数の付勢レールは、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間でカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成する。複数の付勢レールはカテーテル本体の非活動側から延びており、これにより、複数の付勢レールは、第１の血管壁に対して作用部位および１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成する。複数の付勢レールは、近位点と遠位点との間の点において複数の付勢レールの間を横方向に延びている接続レールにより、接続される。複数の付勢レールは、カテーテル本体の内腔を通って延びている近位部分を含む。近位部分は、複数の付勢レールを延長構成まで遷移させるように内腔内を前進させられることができ、複数の付勢レールはカテーテル本体から離れて径方向に弓形になり、近位部分は、複数の付勢レールを低プロファイル構成まで遷移させるために内腔内で後退させられることができ、複数の付勢レールの径方向に撓む最大距離は、延長構成における複数の付勢レールの径方向に撓む最大距離よい小さい。

【0007】

[0007]本明細書に記載する実施形態によって提供されるこれらおよびその追加の特徴は、図面と併せて以下の詳細な説明を考慮するとより完全に理解されよう。
[0008]図面に示す実施形態は、本質的に説明的かつ例示的であり、特許請求の範囲によって画定される主題を限定することを意図したものではない。説明的な実施形態の以下の詳細な説明は、以下の図面と併せて読むと理解することができ、同様の構造は同様の参照番号で示されている。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1A】[0009]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態によるカテーテルを示す概略的な側面図である。

【図1B】[0010]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による、図１Ａのカテーテルを示す概略的な上面図である。

【図1C】[0011]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による、図１Ａのカテーテルを介して遠位に前進させられるシースを示す概略的な側面図である。

【図2A】[0012]図２Ａは、本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による、低プロファイル送達構成における複数の付勢レールを備えるカテーテルを示す概略的な断面図である。

【図2B】[0013]図２Ｂは、本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による、延長構成における複数の付勢レールを備える図２Ａのカテーテルを示す概略的な断面図である。

【図3A】[0014]図３Ａは、本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による２つのカテーテル装置を示す概略図である。

【図3B】[0015]図３Ｂは、本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による２つのカテーテル装置を示す概略図である。

【図4】[0016]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による別のカテーテルを示す概略的な側面図である。

【図5】[0017]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による別のカテーテルを示す概略的な側面図である。

【図6】[0018]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による別のカテーテルを示す概略的な側面図である。

【図7】[0019]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による別のカテーテルを示す概略的な側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

[0020]本明細書に記載する実施形態は、瘻孔を形成するためのデバイスおよび方法を対象とする。いくつかの実施形態では、デバイスおよび方法は、２つの血管の間に瘻孔を形成するのに使用することができる。より詳細には、カテーテルは、カテーテルを用いて２つの隣接する血管の間に瘻孔を形成するための２つの隣接する血管の各々の中に配置することができる。

【0010】

[0021]瘻孔形成要素はカテーテルに取り付けることができ、次いでカテーテルが脈管の間に瘻孔を形成するのに使用することができる。しかし、カテーテルの可撓性、脈管の間隔、脈管壁の厚さ、および／または脈管の蛇行構造により、瘻孔形成のために十分な脈管間の接合および／または位置合わせを提供することが困難になる可能性がある。本明細書に記載する実施形態は、上述した１つまたは複数の制限に対処する。特に、本明細書に記載する瘻孔を形成するためのデバイスおよび方法は、カテーテル本体と、電極と、１つまたは複数の磁石アレイと、複数の付勢レールと、を有するカテーテルを含むことができる。電極は、カテーテルの作用部位から突出するようにおよびカテーテルの活動側を画定するように構成することができる。複数の付勢レールはカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と１つまたは複数の磁石のうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間でのカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成する。複数の付勢レールは、近位点と遠位点との間の点において複数の付勢レールの間を横方向に延びている接続レールにより、接続されることができる。複数の付勢レールはカテーテル本体の非活動側から延びており、これにより、複数の付勢レールは、血管壁に対して作用部位ならびに／あるいは１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成する。したがって、複数の付勢レールは、カテーテルの１つまたは複数の磁石アレイと第２のカテーテルに取り付けられた１つまたは複数の磁石アレイとの間でのより良好な磁気引力を可能にするために血管壁に対して１つまたは複数の磁石アレイの位置決めを促進し、第２のカテーテルはこの血管に隣接する第２の血管内に位置決めすることができる。したがって、複数の付勢レールは、１つまたは複数の磁石アレイと併せて、隣接する血管の中で第１および第２のカテーテルを位置合わせして密に接近させることができ、それにより第１および第２の血管の間でのより高い信頼性の瘻孔形成を可能にする。次に、以下で、図を参照して様々な実施形態をより詳細に論じる。

【0011】

[0022]図１Ａを次に参照すると、瘻孔を形成するための装置のカテーテル１００（たとえば、第１のカテーテル）が描かれている。本明細書により詳細に記載するように、装置は第２のカテーテル４００（図３Ａ）をさらに含むことができる。第１のカテーテル１００の構造について詳細に論じるが、第２のカテーテル４００（図３Ａ）の構造は、記載されている内容を除いて、第１のカテーテル１００によく似たものとすることができることを理解されたい。カテーテル１００は、概してカテーテル本体１０２を含み、カテーテル本体１０２は、カテーテル１００が血管を通って前進することを支援するように特に構成された遠位先端部１４０を含むことができる。たとえば、遠位先端部１４０は、血管を通って前進するために、尖っているおよび／または傷つけないものとすることができる。カテーテル本体１０２は、血管内使用のために任意の望ましい断面形状および任意の好適な直径を有することができる。カテーテル１００は、カテーテル本体１０２に沿ってまたはカテーテル本体１０２を通って少なくとも部分的に延びる１つまたは複数の内腔または他の通路をさらに含むことができる。たとえば、１つまたは複数の内腔は、図１Ａの座標軸のｘ軸の方向に、カテーテル本体１０２を通って少なくとも部分的に長手方向に延びることができる。

【0012】

[0023]カテーテル１００は、カテーテル本体１０２に沿って配置された作用部位１３５をさらに含むことができる。作用部位１３５は、本明細書に記載するように、カテーテル本体１０２に沿って配置されたカテーテル１００のうち、血管を修正（たとえば、切断、焼灼など）するように構成された部分を指す。特に、本開示の実施形態では、カテーテル１００は、第１の血管３００（図３Ａ）と第２の血管３０２（図３Ａ）との間に１つまたは複数の瘻孔を形成するように構成された作用部位１３５を含むことができる。実施形態では、作用部位１３５は、カテーテル本体１０２に沿って遠位先端部１４０に対して近位の位置（たとえば、図１Ａの座標軸の－ｘ方向）に配置することができ、活動側１３４を画定することができる。作用部位１３５は、脈管を修正するために１つまたは複数の器具がカテーテル本体１０２内および／またはカテーテル本体１０２外へ通過することを可能にする１つまたは複数の開口を、作用部位１３５の活動側１３４に備えることができる。たとえば、作用部位１３５の活動側１３４は、作用部位１３５のうち、修正がなされるべき脈管の領域に当接または対向する部分である。たとえば、電極１０８は、作用部位１３５の活動側１３４から突出することができ、カテーテル１００の長手方向中心線から離れる方へ径方向に延びて、血管３００の壁に接触することができる（たとえば、図３Ｂ参照）。

【0013】

[0024]電極１０８は、組織を焼灼するために活動状態にすることができる露出された焼灼面と、焼灼面に取り付けられたリードワイヤまたは他の導体とを含むことができる。特に、活動状態にされたとき、瘻孔を形成するための組織の焼灼または蒸発を容易にするために、焼灼面を介して組織および流体へ電流を供給することができ、かつ／または組織および流体から電流を運ぶことができる。いくつかの実施形態では、電極１０８は、ばねワイヤまたは板ばね電極とすることができ、電極１０８がカテーテル１００内に保持される後退構成と、電極１０８がカテーテル本体１０２の表面から突出する突出構成との間で可動とすることができる。電極１０８は、カテーテル本体１０２から突出するように自然に付勢されても付勢されなくてもよい。電極１０８が自然に付勢されてカテーテル本体１０２から突出するとき、スリーブ１６０などの構造を使用して、展開（換言すれば、配備）が所望されるまで、電極１０８を後退構成で保持または維持することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル本体１０２は、使用中に電極１０８によって生成される熱からカテーテル１００およびその構成要素を遮蔽または他の方法で保護することができる１つまたは複数の絶縁材料（図示せず）を含むことができる。

【0014】

[0025]図１Ａをさらに参照すると、カテーテル１００は、作用部位１３５の活動側１３４とは反対の位置に配置された非活動側１０３または領域を含む。たとえば、非活動側１０３は、カテーテル１００のうち切断および／または焼灼手段を含まない方を指す。カテーテル１００の非活動側１０３は、カテーテル本体１０２および作用部位１３５にわたって延びる。言い換えれば、カテーテル本体１０２および作用部位１３５はどちらも、非活動側１０３を画定することができる。カテーテル本体１０２および作用部位１３５の非活動側１０３は、作用部位１３５の活動側１３４から正反対の位置にある。したがって、カテーテル本体１０２および作用部位１３５の非活動側１０３は、電極１０８とは反対の位置に配置される。言い換えれば、カテーテル本体１０２および作用部位１３５の非活動側１０３は、作用部位１３５の活動側１３４を介して血管３００（図３Ａ）内に形成される修正部に当接または対向しない。代わりに、カテーテル本体１０２の非活動側１０３は、電極１０８によって、カテーテル本体１０２の少なくとも一部分の直径または高さ（たとえば、図１Ａの座標軸のｚ軸の方向）だけ、血管３００（図３Ａ）内に形成される修正部から離間して配置することができる。

【0015】

[0026]図１Ａをさらに参照すると、カテーテル１００は、カテーテル本体１０２に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイを含むことができる。たとえば、カテーテル１００は、第１の磁石アレイ１０４を含むことができ、第１の磁石アレイ１０４は、カテーテル本体１０２に沿って長手方向に延び、作用部位１３５に対して近位（たとえば、図１Ａの座標軸の－ｘ方向）に配置される。カテーテル１００は、第２の磁石アレイ１０６を含むことができ、第２の磁石アレイ１０６は、カテーテル本体１０２に沿って長手方向に延び、作用部位１３５に対して遠位（たとえば、図１Ａの座標軸の＋ｘ方向）に配置される。いくつかの実施形態では、第２の磁石アレイ１０６は、作用部位１３５とカテーテル本体１０２の遠位先端部１４０との間に長手方向（たとえば、図１Ａの座標軸のｘ軸の方向）に配置することができる。実施形態では、カテーテル１００は、作用部位１３５内で作用部位１３５の活動側１３４の後ろ（換言すれば、背面側）に配置された第３の磁石アレイ１５０を含むことができる。より詳細には、第３の磁石アレイ１５０は、作用部位１３５の非活動側１０３に沿って配置することができ、かつ／または作用部位１３５の非活動側１０３内に配置することができる。実施形態では、カテーテル１００は、第１の磁石アレイ１０４、第２の磁石アレイ１０６、および第３の磁石アレイ１５０を個々にまたは任意の組合せで含むことができる。「磁石アレイ」という語句を本明細書で使用するが、磁石アレイ１０４、１０６、および１５０の各々を、カテーテル本体１０２および／または作用部位１３５に沿って単一の磁石として構成することもできることを理解されたい。

【0016】

[0027]本明細書に記載する磁石アレイ１０４、１０６、および１５０は、それだけに限定されるものではないが、希土類元素の合金（たとえば、サマリウム－コバルト磁石、またはＮ５２磁石などのネオジム磁石）、またはアルニコなど、１つまたは複数の硬磁性材料を含む永久磁石とすることができる。いくつかの変形例では、磁石アレイ１０４、１０６、および１５０は、異方性磁石を含むことができ、他の変形例では、磁石アレイ１０４、１０６、および１５０は、等方性磁石を含むことができる。いくつかの変形例では、磁石アレイ１０４、１０６、および１５０は、圧縮粉末から形成することができる。いくつかの変形例では、磁石アレイ１０４、１０６、および１５０の一部分（たとえば、透明の裏打ち材）は、それだけに限定されるものではないが、鉄、コバルト、ニッケル、またはフェライトなど、１つまたは複数の軟磁性材料を含むことができる。２つのカテーテルを備える装置では、第１のカテーテル１００または第２のカテーテル４００（図３Ａおよび図３Ｂ）が、強磁性元素（すなわち、永久磁場に引き付けられるが永久磁場を生成しない元素）を含むことができることを理解されたい。たとえば、いくつかの変形例では、第１のカテーテル１００は、１つまたは複数の強磁性元素のみを含むことができ、第２のカテーテル４００（図３Ａおよび図３Ｂ）は、１つまたは複数の永久磁石を備えることができる。他の変形例では、第２のカテーテル４００（図３Ａおよび図３Ｂ）は、１つまたは複数の強磁性元素のみを含むことができ、第１のカテーテル１００は、１つまたは複数の永久磁石を備えることができる。しかし、他の変形例では、第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００（図３Ａおよび図３Ｂ）の一方または両方は、強磁性磁石、永久磁石、および／または他の好適な種類の磁石の任意の好適な組合せを含むことができる。

【0017】

[0028]概して、本明細書に記載する磁石アレイ１０４、１０６、および１５０の寸法は、磁石アレイ１０４、１０６、および１５０を保持するカテーテル１００のサイズに基づいて選択することができ、カテーテル１００のサイズは、カテーテル１００を前進させることができる選択された血管の解剖学的寸法に基づいて選択することができる。たとえば、約３ｍｍの内径を有する血管３００（図３Ａおよび図３Ｂ）を通ってカテーテル１００を前進させる場合、カテーテル１００の前進および操作中の脈管壁に対する負傷のリスクを低減させるために、いずれの磁石アレイ１０４、１０６、および１５０も断面が最も広い部分で約３ｍｍ未満になるように構成することが望ましい場合がある。各磁石アレイ１０４、１０６、および１５０は、任意の好適な長さ（たとえば、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍなど）を有することができるが、いくつかの事例では、より長い磁石アレイは、脈管を通って操作するためのカテーテル１００の柔軟性を制限する可能性があることを理解されたい。いくつかの変形例では、磁石アレイ１０４、１０６、および１５０は、複数の方形の磁石を含むことができる。他の実施形態では、磁石アレイ１０４、１０６、および１５０の各磁石は、カテーテルの内側または外側に配置するための任意の好適な形状を有することができる。磁石は、円筒形、半円筒形、管形、箱形などとすることができる。

【0018】

[0029]実施形態では、磁石アレイ１０４、１０６、および１５０の外面は、カテーテル本体１０２の外面と同一平面または一直線とすることができる。他の実施形態では、磁石１０４、１０６、および１５０は、カテーテル本体１０２内にカテーテル本体１０２の外面から離れるように径方向に配置することができる。他の実施形態では、磁石アレイ１０４、１０６、および１５０の外面は、カテーテル本体１０２の外面を越えて径方向に距離をあけて延びることができる。

【0019】

[0030]各磁石アレイ１０４、１０６、１５０は、カテーテル１００内またはカテーテル１００上に、任意の好適な方法によって固定することができる。たとえば、いくつかの変形例では、１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、および１５０は、カテーテル１００に埋め込むことができ、カテーテル１００に付着させることができ、またはカテーテル１００に摩擦嵌めすることができる。

【0020】

[0031]図１Ａをさらに参照すると、カテーテル１００は１つまたは複数の付勢レールをさらに含むことができる。実施形態では、カテーテル１００は複数の付勢レール１２０を含むことができ、複数の付勢レール１２０は第１の付勢レール１２２および第２の付勢レール１２４を含む。複数の付勢レール１２０を一対の付勢レール１２２、１２４として論じるが、複数の付勢レール１２０は任意の数の付勢レールを含むことができることを理解されたい。複数の付勢レール１２０は、カテーテル本体１０２の長さに沿って長手方向に延びることができる（たとえば、図１Ａの座標軸のｘ軸の方向）。複数の付勢レール１２０は、カテーテル本体１０２の近位点１３０と遠位点１３２との間でカテーテル本体１０２から離れて径方向に弓形になることができる。近位点１３０は磁石アレイ１０４、１０６、１５０のうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位（たとえば、図１Ａの座標軸の－ｘ方向）に位置決めすることができ、遠位点１３２は磁石アレイ１０４、１０６、１５０の少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位（たとえば、図１Ａの座標軸の＋ｘ方向）に位置決めすることができる。したがって、複数の付勢レール１２０は、磁石アレイ１０４、１０５、１５０の少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように構成することができる。言い換えれば、第１の磁石アレイ１０４、第２の磁石アレイ１０６、および第３の磁石アレイ１５０のうちの少なくとも１つを、近位点１３０と遠位点１３２との間に長手方向（たとえば、図１Ａの座標軸のｘ軸の方向）に配置することができる。実施形態では、図３Ａおよび図３Ｂに関連してさらに詳細に論じるように、複数の付勢レール１２０は、１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０を血管壁に対して付勢するように配置することができる。

【0021】

[0032]実施形態では、複数の付勢レール１２０は、カテーテル１００の非活動側１０３から径方向に延びることができる。言い換えれば、近位点１３０および遠位点１３２は、カテーテル本体１０２の非活動側１０３に沿って配置することができる。より詳細には、実施形態では、複数の付勢レール１２０の横方向中心点１３７（図１Ｂ）は、作用部位１３５の活動側１３４と正反対に位置することができる。横方向中心点１３７は、複数の付勢レール１２０の付勢レール（すなわち、第１の付勢レール１２２および第２の付勢レール１２４）の横方向（たとえば、図１Ａの座標軸のｙ軸の方向）外縁部から等距離にある点とすることができる。実施形態では、作用部位１３５は、近位点１３０と遠位点１３２との間に長手方向（たとえば、図１Ａの座標軸のｘ軸の方向）に配置することができる。実施形態では、図３Ａおよび図３Ｂに関してさらに詳細に論じるように、複数の付勢レール１２０は、作用部位１３５、より具体的には作用部位１３５の活動側１３４を、血管壁に対して付勢するように構成することができる。

【0022】

[0033]実施形態では、複数の付勢レール１２０は近位の方に偏った非対称（ｓｋｅｗｅｄ）のものとすることができる（たとえば、図１Ａの座標軸の－ｘ方向に偏っている）。言い換えれば、近位点１３０と複数の付勢レール１２０の頂点１３１との間の第１の距離Ｌ１（図１Ａの座標軸のｘ軸の方向）は、遠位点１３２と複数の付勢レール１２０の頂点１３１との間の第２の距離Ｌ２（図１Ａの座標軸のｘ軸の方向）より小さくすることができる。複数の付勢レール１２０の頂点１３１は、複数の付勢レールの延長（換言すれば、伸長）構成時にカテーテル本体１０２から最大高さＭＨつまり最大の径方向の撓みを呈する、複数の付勢レール１２０に長手方向に沿う（たとえば、図１Ａの座標軸のｘ軸の方向）点とすることができる。したがって、実施形態では、複数の付勢レール１２０に沿う最大高さＭＨの点は遠位点１３２より近位点１３０に近い（たとえば、図１Ａの座標軸のｘ軸の方向）。そのような実施形態では、複数の付勢レール１２０は、血管３００（図３Ａ）の壁に対して第１の磁石アレイ１０４および作用部位１３５を付勢するように特に構成する。

【0023】

[0034]カテーテル１００の非活動側１０３を描いている図１Ａを、図１Ｂと併せて、再び参照すると、複数の付勢レール１２０は１つまたは複数の接続レール１２６、１２６’、１２６”を含むことができる。１つまたは複数の接続レール１２６、１２６’、１２６”は、複数の付勢レール１２０の第１の付勢レール１２２と第２の付勢レール１２４の間を横方向に延びることができ、第１の付勢レール１２２および第２の付勢レール１２４を接続することができる。１つまたは複数の接続レール１２６、１２６’、１２６”は、近位点１３０と遠位点１３２との長手方向（たとえば、図１Ａおよび１Ｂの座標軸のｘ軸の方向）の間の点において付勢レール１２２および１２４の間を延びることができる。１つまたは複数の接続レール１２６、１２６’、１２６”は、血管３００（図３Ａ）の壁に接触するときに第１の付勢レール１２２および第２の付勢レール１２４を互いから離れるようにまたは互いに向けて回転すること（つまり、カテーテル本体１０２の円周回りの互いに反対の方向に回転すること）を阻止することができる。

【0024】

[0035]上述したように、複数の付勢レール１２０は、近位点１３０と遠位点１３２との間で、カテーテル１００のカテーテル本体１０２から離れて径方向に弓形になることができる。いくつかの実施形態では、複数の付勢レール１２０の付勢レール１２２、１２４は、近位点１３０および遠位点１３２でカテーテル本体１０２に固定して取り付けることができる。そのような実施形態では、付勢レール１２２、１２４は、好適なポリマーまたは糊などの接着剤、レーザ溶接、熱収縮プラスチックラップなどによって、近位点１３０および遠位点１３２でカテーテル本体１０２に固定することができる。実施形態では、近位点１３０は、カテーテル本体１０２に結合されたキャップ１４２内で収容することができ、遠位点１３２は、カテーテル本体１０２に連結されたキャップ１４４内で収容することができる。キャップ１４２、１４４は、金属、プラスチック、または複合材などとすることができ、近位点１３０および遠位点１３２を外部環境から遮蔽することができる。

【0025】

[0036]実施形態では、複数の付勢レール１２０の付勢レール１２２、１２４は、円形の断面を有することができる。実施形態では、複数の付勢レール１２０の付勢レール１２２、１２４は、実質的に矩形の断面を有する平坦なリボンとすることができる。いくつかの実施形態では、付勢レール１２２、１２４は、円形の断面を有する付勢レール１２２、１２４の第１の区間と実質的に矩形の断面を有する付勢レールの第２の区間との間で遷移することができる。たとえば、近位点１３０に隣接する付勢レール１２２、１２４の近位端は円形の断面を有することができ、遠位点１３２に隣接する付勢レール１２２、１２４の遠位端は円形の断面を有することができ、近位端と遠位端との間の付勢レール１２２、１２４の区間は矩形の断面を有することができる。実施形態では、複数の付勢レール１２０の付勢レール１２２、１２４は、金属、プラスチック、ポリマー、プラスチックで被覆された金属、上記材料のいずれかの複合物などから作ることができる。たとえば、付勢レール１２２、１２４は、ニチノール、ステンレス鋼、ポリエチレンテレフタレート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミドなどとすることができる。付勢レール１２２、１２４は、形状記憶を呈し、設定または所望される形状に戻る材料とすることができる。実施形態では、１つまたは複数の接続レール１２６、１２６’、１２６”は、平坦なリボンまたは円形のリボンとすることができる。１つまたは複数の接続レール１２６、１２６’、１２６”は、金属、プラスチック、ポリマー、プラスチックで被覆された金属、上記材料のいずれかの複合物などとすることができる。１つまたは複数の接続レール１２，１２６’、１２６”は、たとえば、接着剤、はんだ付け、または溶接などの、任意の結合技法を介して付勢レール１２２、１２４に結合することができる。

【0026】

[0037]いくつかの実施形態では、付勢レール１２０は、低プロファイル（換言すれば、輪郭）構成から、図１Ａに描かれている延長構成へ拡張することができる。低プロファイル構成で、複数の付勢レール１２０は非接触状態に配置することができ、非接触状態では、複数の付勢レール１２０は、カテーテル１００を血管３００（図３Ａ）内で横方向に付勢するための付勢力を血管３００（図３Ａ）の壁に印加しない。低プロファイル構成で、複数の付勢レール１２０は、カテーテル１００のカテーテル本体１０２と実質的に同一平面で、またはカテーテル本体１０２内に維持することができる。したがって、複数の付勢レール１２０をカテーテル本体１０２から径方向に延ばすことなく、さらに、カテーテル１００を血管３００（図３Ａ）内で横方向に付勢するための付勢力を血管３００（図３Ａ）の壁に印加することなく、カテーテル１００を血管３００（図３Ａ）内の所望される位置へ前進させることができる。延長構成で、複数の付勢レール１２０の少なくとも一部分は、カテーテル本体１０２の外面から外方へ径方向に延びて接触状態になることができ、接触状態で、複数の付勢レール１２０の少なくとも一部分は、血管３００（図３Ａ）の壁に付勢力を印加する。したがって、延長構成にあるときに複数の付勢レール１２０がカテーテル本体１０２の外面から径方向に撓む最大距離は、低プロファイル構成にあるときに複数の付勢レール１２０がカテーテル本体１０２の外面から径方向に撓む最大距離より大きくすることができる。

【0027】

[0038]実施形態では、本明細書に記載する複数の付勢レール１２０は、延長構成の方へ付勢することができる。すなわち、複数の付勢レール１２０は、低プロファイル構成から延長構成へ自己拡張するように構成することができる。言い換えれば、複数の付勢レール１２０は、複数の付勢レール１２０の付勢レール１２２、１２４がカテーテル本体１０２の外面から離れて所定の距離だけ径方向に延びた延長構成で、自然の休止状態とすることができる。そのような実施形態では、複数の付勢レール１２０を低プロファイル構成で保持するための力が必要とされうる。たとえば、図１Ａ～図１Ｃを参照すると、複数の付勢レール１２０を低プロファイル構成で維持するために、シース１６０を遠位（たとえば、図１Ａ～図１Ｃの座標軸の＋ｘ方向）に前進させることができる。シース１６０は、図１Ｃに描かれているように、カテーテル１００のカテーテル本体１０２および１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０より大きい直径を有する内腔を含むことができ、それによってカテーテル本体１０２および１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０上でシース１６０を遠位に前進させることを可能にすることができる。したがって、シース１６０がカテーテル本体１０２および１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０上で遠位に前進させられた状態で、シース１６０によって複数の付勢レール１２０をカテーテル本体１０２に対して圧迫することができる。言い換えれば、カテーテル本体１０２とシース１６０との間の空間内で複数の付勢レール１２０を圧迫し、低プロファイル構成で維持することができる。たとえば、シース１６０内のカテーテル１００を血管３００（図３Ａ）内で望ましい位置へ前進させて、瘻孔を形成することができ、その時点で、シース１６０を近位方向（たとえば、図１Ａ～図１Ｃの座標軸の－ｘ方向）に後退させ、それによって複数の付勢レール１２０を露出させることができる。シース１６０が複数の付勢レール１２０を低プロファイル構成で維持するための力を複数の付勢レール１２０に印加しなくなったとき、複数の付勢レール１２０の自然の付勢により、複数の付勢レール１２０は自然に拡張して、図１Ａに示す延長構成になることができる。

【0028】

[0039]いくつかの実施形態では、複数の付勢レール１２０は、銅－アルミニウム－ニッケルおよびニッケル－チタンなど、温度などの環境要因によって形状を変化させる形状記憶合金から作ることができる。たとえば、複数の付勢レール１２０の活動状態の形状は、図１Ａに描かれている延長構成とすることができる。形状記憶合金の遷移温度は、標準的な室温を上回ることができる。いくつかの実施形態では、形状記憶合金の遷移温度は、ほぼ体内温度とすることができる。したがって、患者の体外で標準的な室温において、複数の付勢レール１２０は低プロファイル構成に変形することができ、低プロファイル構成で複数の付勢レール１２０は非接触状態にあり、血管３００（図３Ａ）の壁に付勢力を印加するためにカテーテル本体１０２の外面から離れる方へ径方向には延びない。複数の付勢レール１２０の温度が増大するにつれて、複数の付勢レール１２０は低プロファイル構成から延長構成へ自然に遷移することができ、延長構成で複数の付勢レール１２０は接触状態になり、カテーテル本体１０２の外面から離れる方へ径方向に延び、カテーテル１００を血管３００（図３Ａ）内で横方向に付勢するための付勢力を血管３００（図３Ａ）の壁に印加する。実施形態では、複数の付勢レール１２０は、３０℃を上回る温度、３２℃を上回る温度、３５℃を上回る温度、および２０℃の標準的な室温と３７℃の体内温度との間の同様の温度で、低プロファイル構成から延長構成へ遷移することができる。

【0029】

[0040]いくつかの実施形態では、本明細書に記載する複数の付勢レール１２０は、複数の付勢レール１２０がカテーテル１００のカテーテル本体１０２内で可動になるように、構成することができる。たとえば、カテーテル１００の内部の断面図を描いている図２Ａおよび２Ｂを参照すると、複数の付勢レール１２０は、カテーテル本体１０２の内腔８０２を通って延びることができる。複数の付勢レール１２０は内腔８０２を通って延びるものとして描かれており、電極１０８はカテーテル本体１０２の内腔８０４を通って延びているものとして描かれているが、いくつかの実施形態では、複数の付勢レール１２０および電極１０８は内腔８０４などの共通の内腔を通って延びることもできることを理解されたい。カテーテル本体１０２内の複数の付勢レール１２０および電極１０８の動きの間の物理的な干渉は、複数の付勢レール１２０が内腔８０２を通って延びて電極１０８が内腔８０４を通って延びるとき、低減することができる。実施形態では、複数の付勢レール１２０は、近位点１３０でカテーテル本体１０２の開口８０８を通って延びることができる。すなわち、近位点１３０は、カテーテル本体１０２内の内腔８０２に入る開口８０８を画定することができる。複数の付勢レール１２０は、内腔８０２を通る、カテーテル本体１０２の内部を通って近位（たとえば、図２Ａおよび２Ｂの座標軸の－ｘ方向）に延びることができる。したがって、複数の付勢レール１２０は、カテーテル本体１０２の内腔８０２内で可動とすることができる。低プロファイル構成で、図２Ａに描かれているように、複数の付勢レール１２０の近位部分８０６は内腔８０２内に収容することができる。複数の付勢レール１２０は内腔８０２内を動くことができ、複数の付勢レール１２０の近位部分８０６が開口８０８から外方へ拡張する。近位部分８０６が開口８０８から外方へ拡張すると、複数の付勢レール１２０は近位点１３０と遠位点１３２との間でカテーテル本体１０２から離れて径方向に延びることができ、図２Ｂに描かれているように延長構成まで動くことができる。

【0030】

[0041]実施形態では、複数の付勢レール１２０を付勢して延長構成にすることができる。言い換えれば、複数の付勢レールの近位部分８０６を付勢して、開口８０８から外方に拡張させることができる。シース１６０（図１Ａ～１Ｃ）は、複数の付勢レール１２０を低プロファイル構成で維持することができる。たとえば、カテーテル１００上でシース１６０（図１Ａ～１Ｃ）を遠位（たとえば、図２Ａおよび図２Ｂの座標軸の＋ｘ方向）に前進させることができる。シース１６０（図１Ａ～１Ｃ）は、内向きの力を複数の付勢レール１２０に印加して複数の付勢レール１２０を圧迫することができ、それによって複数の付勢レール１２０の近位部分８０６は、内腔８０２内を近位（たとえば、図２Ａおよび図２Ｂの座標軸の－ｘ方向）に摺動する。シース１６０（図１Ａ～１Ｃ）は、近位部分８０６が開口８０８から遠位に拡張することをさらに防止することができる。したがって、近位部分８０６を、内腔８０２内で維持することができ、複数の付勢レール１２０を、低プロファイル構成で維持することができる。さらに、シース１６０（図１Ａ～１Ｃ）を近位（たとえば、図２Ａおよび図２Ｂの座標軸の－ｘ方向）に取り除くことで、近位部分８０６の自然の付勢により、複数の付勢レール１２０の近位部分８０６が開口８０８から拡張することを可能にすることができる。したがって、複数の付勢レール１２０は、図２Ｂに描かれている延長構成をとることができる。

【0031】

[0042]実施形態では、複数の付勢レール１２０は、遠位点１３２でカテーテル本体１０２に固定することができ、近位点１３０でカテーテル本体１０２を通って内腔８０２の中まで延びることができることを理解されたい。他の実施形態では、複数の付勢レール１２０は、同様に、近位点１３０でカテーテル本体１０２に固定することができ、遠位点１３２でカテーテル本体１０２を通って内腔８０２の中まで延びることができる。したがって、遠位点１３２が内腔８０２の中へのアクセス開口を画定することができる。そのような実施形態では、複数の付勢レール１２０は、カテーテル本体１０２内の遠位点１３２のところの開口を通る複数の付勢レール１２０の拡張または圧迫に応じて、複数の付勢レール１２０が低プロファイル構成と延長構成との間を遷移することができることから、上述したように動作することができる。いくつかの実施形態では、複数の付勢レール１２０は、カテーテル本体１０２を通って近位点１３０および遠位点１３２の両方のところの内腔８０２の中まで延びることができる。そのような実施形態では、複数の付勢レール１２０の近位部分８０６および対応する遠位部分の両方が内腔８０２内で可動となりえる。

【0032】

[0043]図１～２Ｂを参照してこれまで論じた実施形態では、複数の付勢レール１２０の自然の付勢により、第１の状態において脈管構造を通って送達するための低プロファイル構成で複数の付勢レール１２０を保持し、第２の状態において複数の付勢レール１２０が付勢力を血管３００（図３Ａ）の壁に印加するための延長構成に入ることを可能にする使用者作動制御の必要をなくすことができる。複数の付勢レール１２０は、低プロファイル構成と延長構成との間で可動とすることができるが、この動きは、複数の付勢レール１２０の付勢と外力（シース１６０（図２Ａ）または内腔８０２の内壁などから）とを組み合わせた自然の結果として発生することができ、複数の付勢レール１２０は、使用中ずっと単一の状態のままである。すなわち、脈管構造を介したカテーテル１００の前進および組織の焼灼のどちらにおいても、カテーテル１００は、複数の付勢レール１２０を圧迫する外力がなくても、複数の付勢レール１２０が延長構成をとることが可能になる状態にある。複数の付勢レール１２０の形状記憶および複数の付勢レール１２０の自然の付勢により、複数の付勢レール１２０は、設定された形状（たとえば、延長構成）に戻ることができる。したがって、延長構成における複数の付勢レール１２０のカテーテル本体１０２からの径方向延長の角度、形状、湾曲、および距離を特に選択することができる。複数の付勢レール１２０のカテーテル本体１０２からの径方向延長の距離は、カテーテル１００のサイズおよびカテーテル１００が前進させられる血管３００（図３Ａ）のサイズに基づいて、特に選択および／または構成することができる。たとえば、複数の付勢レール１２０の径方向延長の距離は、約２ｍｍから約４ｍｍ、４ｍｍ超、６ｍｍ超、８ｍｍ超、約１０ｍｍなどの直径を有する血管内の血管壁に対してカテーテル１００を付勢するように選択することができる。

【0033】

[0044]図２Ａおよび図２Ｂを次に参照すると、いくつかの実施形態では、複数の付勢レール１２０は、低プロファイル構成から延長構成へ使用者が操作することができる。たとえば、複数の付勢レール１２０が内腔８０２を通って近位に（たとえば、図２Ａおよび２Ｂの座標軸の－ｘ方向）延びている実施形態では、複数の付勢レール１２０は、複数の付勢レール１２０に結合されたハンドコントロール（換言すれば、手動制御部材）、スイッチ、アクチュエータ、または他の使用者操作式デバイスまで、延びることができる。使用者操作式デバイスの作動によって、使用者は、複数の付勢レール１２０を内腔８０２を通して遠位（たとえば、図２Ａおよび図２Ｂの座標軸の＋ｘ方向）に前進させることができ、かつ／または複数の付勢レール１２０を内腔を通して近位（たとえば、図２Ａおよび図２Ｂの座標軸の－ｘ方向）に後退させることができる。たとえば、いくつかの実施形態では、複数の付勢レール１２０は遠位点１３２でカテーテル本体１０２に固定することができる。使用者が複数の付勢レール１２０および特には複数の付勢レール１２０の近位部分８０６を遠位に前進させることができ（たとえば、図２Ａおよび２Ｂの座標軸の＋ｘ方向）、その結果、複数の付勢レール１２０の近位部分８０６が開口８０８から外方に拡張する。したがって、複数の付勢レール１２０は、図２Ａに描かれている低プロファイル構成から図２Ｂに描かれている延長構成に遷移することができる。実施形態では、複数の付勢レール１２０は、開口８０８からの付勢レール１２０の拡張後に延長構成において所望の形状をとるように、構成することができる。実施形態では、延長構成における複数の付勢レール１２０の頂点１３１の高さ（たとえば、図２Ａおよび２Ｂの座標軸の＋ｚ方向）が、内腔８０２を通る複数の付勢レール１２０の遠位の前進の大きさ（たとえば、図２Ａおよび２Ｂの座標軸の＋ｘ方向）によって判定することができる。言い換えれば、使用者が内腔８０２を通して複数の付勢レール１２０をさらに前進させると、複数の付勢レール１２０がカテーテル本体１０２の外面から径方向にさらに延びることができる。

【0034】

[0045]他の実施形態では、複数の付勢レール１２０の遠位点１３２も内腔８０２内で可動とすることができる。言い換えれば、複数の付勢レール１２０は、開口８０８の近位（たとえば、図２Ａおよび２Ｂの座標軸の－ｘ方向）で内腔８０２内に完全に収容することができる。使用者は複数の付勢レール１２０を前進させることができ、その結果、複数の付勢レール１２０が開口８０８から延びる。複数の付勢レール１２０がキャップ１４４の下方のカテーテル本体１０２に接触するまで、使用者は引き続き複数の付勢レール１２０を遠位（たとえば、図２Ａおよび２Ｂの座標軸の＋ｘ方向）に前進させることができる。複数の付勢レール１２０は、複数の付勢レール１２０の遠位部分の遠位（たとえば、図２Ａおよび２Ｂの座標軸の＋ｘ方向）の前進時に複数の付勢レール１２０の遠位部分がキャップ１４４の方に動くように仕向けられることになるような、形状とすることができる。したがって、複数の付勢レール１２０は、上で論じたように、カテーテル本体１０２からの複数の付勢レール１２０の径方向延長を制御するために選択的に操作することができる。

【0035】

[0046]図３Ａおよび図３Ｂを次に参照すると、第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００によって第１の血管３００と第２の血管３０２との間に瘻孔を形成するための装置および方法について次に論じる。図３Ａをまず参照すると、血管３００の内腔で第１のカテーテル１００を前進させることができる。血管３００に隣接した血管３０２内に、第２のカテーテル４００を配置することができる。第２のカテーテル４００は、本明細書で論じる第１のカテーテル１００に類似したものとすることができる。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル４００は電極１０８を含まなくてよい。第２のカテーテル４００は、カテーテル本体４０２を含む。カテーテル本体４０２は、活動側４３４を有する作用部位４３５をさらに画定する。第２のカテーテル４００は、カテーテル本体４０２および作用部位４３５によって画定される非活動側４０３をさらに含む。具体的には、作用部位４３５の活動側４３４は、第１のカテーテル１００の電極１０８を受け取るように構成された凹部４０８を含むことができる。凹部４０８は特に、第１のカテーテル１００の電極１０８を凹部４０８内に受け入れるような形状、サイズなどとすることができる。他の実施形態では、第２のカテーテル４００は、カテーテル本体４０２から離れる方へ径方向に作用部位４３５から延びる電極を含むことができる。第２のカテーテル４００の第２のカテーテル本体４０２は、１つまたは複数の磁石アレイをさらに含むことができる。たとえば、第２のカテーテル４００は、作用部位４３５に対して近位（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸の－ｘ方向）に配置された第１の磁石アレイ４０４、作用部位４３５に対して遠位（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸の＋ｘ方向）に配置された第２の磁石アレイ４０６、および／または作用部位４３５に沿って、特にいくつかの実施形態では作用部位４３５の非活動側４０３に沿って配置された第３の磁石アレイ４５０を含むことができる。実施形態では、第２のカテーテル４００は、構造および動作に関して第１のカテーテル１００の第１の複数の付勢レール１２０によく似ている第２の複数の付勢レール４２０を含むことができる。後述する実施形態では、第１のカテーテル１００が第１の複数の付勢レール１２０を含み、第２のカテーテル４００が第２の複数の付勢レール４２０を含むが、第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００のうちの１つのみが付勢レールを含むこともできることを理解されたい。

【0036】

[0047]第１のカテーテル１００の１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０および第２のカテーテル４００の１つまたは複数の磁石アレイ４０４、４０６、４５０は、カテーテル１００および４００の回転方向および軸方向の位置合わせを促進するように構成することができる。カテーテル１００および４００間の適切な軸方向および回転方向の位置合わせは、それぞれ第１および第２のカテーテル１００、４００の作用部位１３５、４３５など、１つまたは複数の瘻孔形成要素の位置合わせを容易にすることができる。より具体的には、第１のカテーテル１００と第２のカテーテル４００との間の適切な軸方向および回転方向の位置合わせは、凹部４０８に対する電極１０８の位置合わせを容易にすることができる。第１のカテーテル１００の１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０は、１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０によって生成される磁界が、作用部位１３５の活動側１３４の方向（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸の－ｚ方向）において、作用部位１３５の非活動側１０３の方向（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸の＋ｚ方向）より強くなるように配置することができる。同様に、第２のカテーテル４００の１つまたは複数の磁石アレイ４０４、４０６、４５０は、１つまたは複数の磁石アレイ４０４、４０６、４５０によって生成される磁界が、作用部位４３５の活動側４３４の方向（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸の＋ｚ方向）において、作用部位４３５の非活動側４０３の方向（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸の－ｚ方向）より強くなるように配置することができる。そのような実施形態では、それぞれ作用部位１３５、４３５の活動側１３４、４３４の方向における磁界の強度により、第１の血管３００内の第１のカテーテル１００の作用部位１３５の活動側１３４と、第２の血管３０２内の第２のカテーテル４００の作用部位４３５の活動側４３４との間の回転方向の位置合わせを促進することができる。

【0037】

[0048]カテーテル１００および４００は、図３Ａに描かれているように、軸方向に位置合わせがずれており、それによって図３Ａおよび図３Ｂの座標軸のｘ方向において、第１のカテーテル１００の電極１０８は第２のカテーテル４００の凹部４０８と位置合わせされない。さらに、たとえば図３Ａに描かれているように、第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００の接合は弱い。接合が弱いとき、第１のカテーテル１００の作用部位１３５の活動側１３４および血管３００の隣接する壁のうちの少なくとも１つと、第２のカテーテル４００の作用部位４３５の活動側４３４および血管３０２の隣接する壁との間に、空間が残ることがある。したがって、接合が弱いとき、作用部位１３５の活動側１３４および作用部位４３５の活動側４３４は、互いに密に接近していない（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸のｚ軸の方向）。

【0038】

[0049]第２のカテーテル４００の各磁石アレイ４０４、４０６、４５０は、第１のカテーテル１００の対応する磁石アレイ１０４、１０６、１５０と対合するように構成することができ、また逆も同様であり、それによって第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００を位置合わせおよび接合することができる。本明細書で使用される「接合(coapted)」および／または「強い接合(coaptation)」という用語は、第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００が密に接近して(in close approximation)おり（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸のｚ軸の方向）、それによって第１のカテーテル１００の電極１０８が第２のカテーテル４００の凹部４０８に入ることができることを意味するものと理解されうる。本明細書で使用される「対合(mate)」という用語は、第１のカテーテル１００の磁石アレイと第２のカテーテル４００の磁石アレイとの間の相互引力を意味するものと理解されうる。たとえば、カテーテル１００の作用部位１３５の近位（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸の－ｘ方向）に配置された第１の磁石アレイ１０４は、第２のカテーテル４００の作用部位４３５の近位（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸の－ｘ方向）に配置された第１の磁石アレイ４０４と対合するように構成することができる。カテーテル１００の作用部位１３５の遠位（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸の＋ｘ方向）に配置された第２の磁石アレイ１０６は、第２のカテーテル４００の作用部位４３５の遠位（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸の＋ｘ方向）に配置された第２の磁石アレイ４０６と対合するように構成することができる。同様に、第１のカテーテル１００の作用部位１３５の非活動側１０３に沿って配置された第３の磁石アレイ１５０は、第２のカテーテル４００の作用部位４３５の非活動側４０３に沿って配置された第３の磁石アレイ４５０と対合するように構成することができる。第１のカテーテル１００の第３の磁石アレイ１５０および第２のカテーテル４００の第３の磁石アレイ４５０は、対合されたとき、作用部位１３５の活動側１３４と作用部位４３５の活動側４３４との間の接合が促進されるように構成および配置することができ、このとき、第３の磁石アレイ１５０および第３の磁石アレイ４５０が作用部位１３５、４３５によって分離（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸のｚ軸の方向）されたままになることができることを理解されたい。

【0039】

[0050]しかし、瘻孔形成処置中、第１のカテーテル１００の１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、および１５０ならびに第２のカテーテル４００の１つまたは複数の磁石アレイ４０４、４０６、および４５０は、それだけで第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００を位置合わせおよび接合するには不十分な可能性がある。たとえば、第１のカテーテル１００の１つもしくは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０および第２のカテーテル４００の１つもしくは複数の磁石アレイ４０４、４０６、４５０の強度の制限、第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００の柔軟度の制限、脈管３００および３０２間の距離、ならびに／または第１の血管３００および／もしくは第２の血管３０２の蛇行した解剖学的構造により、第１のカテーテル１００の１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０および第２のカテーテル４００の１つまたは複数の磁石アレイ４０４、４０６、４５０が対合することができない可能性がある。したがって、図３Ａに描かれているように、第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００は、軸方向に位置合わせがずれる可能性があり、かつ／または接合が弱くなる可能性がある。

【0040】

[0051]第１のカテーテル１００の複数の付勢レール１２０および／または第２のカテーテル４００の複数の付勢レール４２０は、第１のカテーテル１００の１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０および第２のカテーテル４００の１つまたは複数の磁石アレイ４０４、４０６、４５０が、第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００を位置合わせおよび接合することを支援することができる。たとえば、図３Ａを参照すると、カテーテル１００および４００の遠位方向の前進（たとえば、図３Ａおよび図３Ｂの座標軸の＋ｘ方向）を容易にするために、それぞれ低プロファイル構成の複数の付勢レール１２０および／または複数の付勢レール４２０と共に、第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００を血管３００および３０２内に前進させることができる。第１のカテーテル１００の複数の付勢レール１２０および／または第２のカテーテル４００の複数の付勢レール４２０は、たとえば図１Ａ～図２Ｂに関連して上記で論じた方法のいずれかによって、低プロファイル構成で維持することができる。第１のカテーテル１００の複数の付勢レール１２０および／または第２のカテーテル４００の複数の付勢レール４２０が低プロファイル構成にある状態で、第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００をそれぞれ血管３００および３０２内に前進させることができ、その後、第１のカテーテル１００の作用部位１３５および第２のカテーテル４００の作用部位４３５は、血管３００および３０２間に瘻孔を形成するための所望される部位に概して配置される。しかし、上述しかつ図３Ａに描くように、第１のカテーテル１００の１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０および第２のカテーテル４００の１つまたは複数の磁石アレイ４０４、４０６、４５０は、それだけでカテーテル１００および４００を位置合わせおよび接合することができない可能性がある。

【0041】

[0052]図３Ｂを次に参照すると、第１のカテーテル１００と第２のカテーテル４００との間の位置合わせおよび接合を促進するために、第１のカテーテル１００の複数の付勢レール１２０および／または第２のカテーテル４００の複数の付勢レール４２０を低プロファイル構成から延長構成へ遷移させることができる。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１００と第２のカテーテル４００との間の位置合わせおよび接合を促進するために、第１のカテーテル１００の複数の付勢レール１２０のみを低プロファイル構成から延長構成へ遷移させることができる。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１００と第２のカテーテル４００との間の位置合わせおよび接合を促進するために、第２のカテーテル４００の複数の付勢レール４２０のみを低プロファイル構成から延長構成へ遷移させることができる。実施形態では、複数の付勢レール１２０および／または複数の付勢レール４２０は、図１Ａ～図２Ｂを参照して論じる任意のデバイスまたは方法によって、低プロファイル構成から延長構成へ遷移することができる。

【0042】

[0053]複数の付勢レール１２０および４２０が低プロファイル構成から延長構成へ自然に付勢される実施形態では、複数の付勢レール１２０および４２０は、それぞれカテーテル本体１０２および４０２から離れる方へ径方向に延び始めることができる。たとえば、複数の付勢レール１２０は、複数の付勢レール１２０が血管３００の壁に接触するまで、延長構成の最大高さＭＨ（図１Ａ）に向かって延びることができる。したがって、複数の付勢レール１２０は、血管３００の壁に対する付勢力を印加することができ、その結果、付勢反力がカテーテル１００に印加されて、活動側１３４および／または１つもしくは複数の磁気アレイを血管３００の壁に押し付ける。より具体的には、複数の付勢レール１２０の横方向中心点１３７（図１Ｂ）が作用部位１３５の活動側１３４とは正反対の位置にあるため、付勢反力により、複数の付勢レール１２０の横方向中心点１３７（図１Ｂ）とは正反対の位置で、作用部位１３５の活動側１３４を血管３００の壁に対して誘導することができる。

【0043】

[0054]同様に、第２のカテーテル４００の複数の付勢レール４２０は、延長構成に遷移して、第２の血管３０２の壁に接触することができ、その結果、付勢反力が、第２のカテーテル４００の作用部位４３５の活動側４３４を第２の血管３０２の壁に対して誘導する。たとえば、第２のカテーテル４００の作用部位４３５の活動側４３４が第１のカテーテル３１００の作用部位１３５の活動側１３４と実質的に位置合わせされたとき、第２のカテーテル４００の付勢レール４２０を展開することができる。したがって、複数の付勢レール３１２０および４２０は、第１のカテーテル１００と第２のカテーテル４００との間の接合を強化することができる。たとえば、上述したように、第１のカテーテル１００の複数の付勢レール１２０は、作用部位１３５の活動側１３４に加えて、１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０を第１の血管３００の壁に対して付勢することができ、第２のカテーテル４００の付勢レール４２０は、作用部位４３５の活動側４３４に加えて、１つまたは複数の磁石アレイ４０４、４０６、４５０を第２の血管３０２の壁に対して付勢することができ、それによって第１のカテーテルの１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０５、１５０と、１つまたは複数の磁石アレイ４０４、４０６、４５０との間の引力を、これらの間の距離を減少させることによって増大させる。たとえば、密に接近した後、第１のカテーテル１００の１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０および第２のカテーテル４００の１つまたは複数の磁石アレイ４０４、４０６、４５０は、磁石間の距離、カテーテル１００、４００の柔軟性、脈管３００、３０２間の距離、第１の血管３００および第２の血管３０２の蛇行した解剖学的構造などのあらゆる前述の障壁を乗り越えて、対合することができる。第１のカテーテル１００の１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０および第２のカテーテル４００の１つまたは複数の磁石アレイ４０４、４０６、４５０が対合することで、カテーテル１００および４００を接合および位置合わせすることができる。第１のカテーテル１００および第２のカテーテル４００が接合および位置合わせされた後、電極１０８を前進および励磁させて、第１の血管３００の壁および第２の血管３０２の壁を焼灼し、第２のカテーテル４００の凹部４０８内へ前進させて、それによって第１の血管３００と第２の血管３０２との間に瘻孔を形成することができる。

【0044】

[0055]図４を次に参照すると、カテーテル２００の側面図が描かれている。カテーテル２００は、本明細書で論じたものを除くすべての態様において、図１Ａ～図３Ｂで論じたカテーテル１００に類似したものとすることができる。たとえば、カテーテル１００と同様に、カテーテル２００は、作用部位１３５および１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０を画定するカテーテル本体１０２を含むことができる。作用部位１３５は、非活動側１０３とは正反対に位置する活動側１３４を含むことができる。カテーテル２００は、近位点１３０と遠位点１３２との間でカテーテル本体１０２から離れて径方向に弓形になることができる複数の付勢レール１２０を含む。上記で論じたカテーテル１００とは異なり、カテーテル２００の遠位点１３２は、作用部位１３５の非活動側１０３に沿って配置することができる。そのような実施形態では、第１の磁石アレイ１０４は、近位点１３０と遠位点１３２との間に配置することができる。実施形態では、遠位点１３２は、第３の磁石アレイ１５０に沿って長手方向（たとえば、図４の座標軸のｘ軸の方向）に配置することができる。実施形態では、遠位点１３２の位置、ならびに／または第３の磁石アレイ１５０の位置および／もしくは長さは、第３の磁石アレイ１５０が近位点１３０と遠位点１３２との間（たとえば、図４の座標軸のｘ軸の方向）に配置されるように調整することができる。いくつかの実施形態では、近位点１３０は、作用部位１３５の非活動側１０３に沿って配置することができ、遠位点１３２は、第２の磁石アレイ１０６が近位点１３０と遠位点１３２との間に配置されるように、遠位先端部１４０の近位端（たとえば、図４の座標軸の－ｘ方向）に位置することができる。そのような実施形態では、第３の磁石アレイ１５０は、近位点１３０と遠位点１３２との間に配置することができる。カテーテル１００と同様に、カテーテル２００の複数の付勢レール１２０は、近位点１３０でカテーテル本体１０２に結合することができ、またはカテーテル本体１０２の内腔内で可動とすることができ、複数の付勢レール１２０は、遠位点１３２でカテーテル本体１０２に結合することができ、またはカテーテル本体１０２の内腔内で可動とすることができる。

【0045】

[0056]図５を次に参照すると、カテーテル５００の側面図が描かれている。カテーテル５００は、本明細書で論じたものを除くすべての態様において、図１Ａ～図３Ｂで論じたカテーテル１００に類似したものとすることができる。たとえば、カテーテル１００と同様に、カテーテル５００は、作用部位１３５および１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０を画定するカテーテル本体１０２を含むことができる。作用部位１３５は、非活動側１０３とは正反対に位置する活動側１３４を含むことができる。カテーテル５００は複数の付勢レール１２０を含む。カテーテル１００とは異なり、カテーテル５００の複数の付勢レール１２０は第１のアーチ５１０および第２のアーチ５２０を画定することができる。第１のアーチ５１０は近位点１３０と中間点５３０との間でカテーテル本体１０２から離れて径方向に延びることができる。第２のアーチ５２０は中間点５３０と遠位点１３２との間でカテーテル本体１０２から離れて径方向の延びることができる。実施形態では、中間点５３０は作用部位１３５の非活動側１０３に沿うものとすることができるかまたは非活動側１０３内にあるものとすることができる。実施形態では、第１の複数の磁石１０４は近位点１３０と中間点５３０との間に配置することができる（たとえば、図５の座標軸のｘ軸の方向）。いくつかの実施形態では、第３の磁石アレイ１５０は近位点１３０と中間点５３０との間に配置することができる（たとえば、図５の座標軸のｘ軸の方向）。いくつかの実施形態では、中間点５３０は第３の磁石アレイ１５０に沿って長手方向に配置することができる（たとえば、図５の座標軸のｘ軸の方向）。実施形態では、第３の磁石アレイ１５０は中間点５３０と遠位点１３２との間に配置することができる（たとえば、図５の座標軸のｘ軸の方向）。実施形態では、第２の磁石アレイ１０６は中間点５３０と遠位点１３２との間に配置することができる。カテーテル１００と同様に、カテーテル５００の複数の付勢レール１２０は、近位点１３０でカテーテル本体１０２に結合することができ、またはカテーテル本体１０２の内腔内で可動とすることができ、複数の付勢レール１２０は、遠位点１３２でカテーテル本体１０２に結合することができ、またはカテーテル本体１０２の内腔内で可動とすることができる。実施形態では、複数の付勢レール１２０は中間点５０３で作用部位１３５の非活動側１０３に結合することができる。実施形態では、複数の付勢レール１２０は中間点５３０でカテーテル５００の内腔を通ることができる。そのような実施形態では、複数の付勢レール１２０は中間点５３０でカテーテル５００の内腔内で可動とすることができる。

【0046】

[0057]図６を次に参照すると、カテーテル６００の側面図が描かれている。カテーテル６００は、本明細書で論じたものを除くすべての態様において、図１Ａ～図３Ｂで論じたカテーテル１００に類似したものとすることができる。たとえば、カテーテル１００と同様に、カテーテル６００は、作用部位１３５および１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０を画定するカテーテル本体１０２を含むことができる。作用部位１３５は、非活動側１０３とは正反対に位置する活動側１３４を含むことができる。カテーテル６００は複数の付勢レール１２０を含む。カテーテル１００とは異なり、カテーテル６００の複数の付勢レール１２０は、第１のループ６１０の形態の第１の付勢レールおよび第２のループ６２０の形態の第２の付勢レールを画定することができる。第１のループ６１０は近位点１３０から遠位方向（たとえば、図６の座標軸の＋ｘ方向）に延びることができる。第２のループ６２０は遠位点１３２から近位方向（たとえば、図６の座標軸の－ｘ方向）に延びることができる。第１のループ６１０は、近位点１３０でカテーテル本体１０２から延びて近位点１３０でカテーテル本体１０２に戻る付勢レール材料のストリップによって画定される。第２のループ６２０は、遠位点１３２でカテーテル本体１０２から延びて遠位点１３２でカテーテル本体１０２に戻る付勢レール材料のストリップによって画定される。第１のループ６１０は、交点６３０で第２のループ６２０に撚り合わせることができる。したがって、第１のループ６１０の一部分が第２のループ６２０内にあるものとすることができ、第２のループ６２０の一部分が第１のループ６１０内にあるものとすることができる。１つまたは複数の接続レール１２６は、近位点１３０と交点６３０との長手方向（たとえば、図６の座標軸のｘ軸の方向）の間の点において第１のループ６１０の間を横方向に延びることができる。１つまたは複数の接続レール１２６’は、交点６３０と遠位点１３２との長手方向の間の点において第２のループ６２０の間を横方向に延びることができる。カテーテル１００と同様に、カテーテル６００の複数の付勢レール１２０は、近位点１３０でカテーテル本体１０２に結合することができ、またはカテーテル本体１０２の内腔内で可動とすることができ、複数の付勢レール１２０は、遠位点１３２でカテーテル本体１０２に結合することができ、またはカテーテル本体１０２の内腔内で可動とすることができる。

【0047】

[0058]図７を次に参照すると、カテーテル７００の側面図が描かれている。カテーテル７００は、本明細書で論じたものを除くすべての態様において、図１Ａ～図３Ｂで論じたカテーテル１００に類似したものとすることができる。たとえば、カテーテル１００と同様に、カテーテル７００は、作用部位１３５および１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０を画定するカテーテル本体１０２を含むことができる。作用部位１３５は、非活動側１０３とは正反対に位置する活動側１３４を含むことができる。カテーテル７００は複数の付勢レール１２０を含む。カテーテル１００とは異なり、カテーテル７００の複数の付勢レール１２０は、近位点１３０と遠位点１３２との間でカテーテル本体１０２の周りに円周方向に巻き付けられる実質的な螺旋構造を画定することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル７００は、カテーテル本体１０２の周りの螺旋部などの、付勢レール１２２または１２４などの単一の付勢レールを含むことができることを理解されたい。複数の付勢レール１２０は、近位点１３０および遠位点１３２でカテーテル本体１０２から離れて径方向に延びることができる。複数の付勢レール１２０は任意の所望の振幅を有することができる。複数の付勢レール１２０は任意の所望のピッチを有することができる。実施形態では、１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６、１５０の任意のものまたはすべてが、近位点１３０と遠位点１３２との間にあるものとすることができる（たとえば、図７の座標軸のｘ軸の方向）。カテーテル１００と同様に、カテーテル７００の複数の付勢レール１２０は、近位点１３０でカテーテル本体１０２に結合することができ、またはカテーテル本体１０２の内腔内で可動とすることができ、複数の付勢レール１２０は、遠位点１３２でカテーテル本体１０２に結合することができ、またはカテーテル本体１０２の内腔内で可動とすることができる。

【0048】

[0059]いくつかの実施形態では、複数の付勢レール１２０は、カテーテル本体１０２と作用部位１３５の活動側１３４とは正反対に位置する複数の付勢レール１２０の頂点１３１との間の第１の距離Ｈ１を、カテーテル本体１０２と作用部位１３５の非活動側１０３とは正反対に位置する複数の付勢レール１２０の頂点７０２との間の第２の距離Ｈ２に実質的に等しくするように、配置することができる。他の実施形態では、カテーテル本体１０２と作用部位１３５の非活動側１０３とは正反対に位置する複数の付勢レール１２０の頂点７０２との間の第２の距離Ｈ２を最小にすることができる。そのような実施形態では、複数の付勢レール１２０の頂点７０２は、カテーテル本体１０２に当接することができる。したがって、複数の付勢レール１２０は、作用部位１３５の非活動側１０３とは正反対側でカテーテル本体１０２から径方向に延びなくてよい。そのような実施形態では、複数の付勢レール１２０の頂点１３１は、作用部位１３５の活動側１３４とは正反対側でカテーテル本体から任意の所望の第１の距離Ｈ１で径方向に延びることができる。そのような実施形態では、複数の付勢レール１２０の頂点１３１は、作用部位１３５の活動側１３４とは正反対に位置する点において血管３００（図３Ａ）の壁に接触することができる。したがって、複数の付勢レール１２０は、複数の付勢レール１２０の頂点１３１と血管３００（図３Ａ）の壁との間の接触点とは正反対に位置する血管３００（図３Ａ）の壁に対して、作用部位１３５の活動側１３４を付勢することができる。実施形態では、複数の付勢レール１２０は、近位点１３０および遠位点１３２でカテーテル本体１０２に固定することができる。そのような実施形態では、複数の付勢レール１２０が作用部位１３５の活動側１３４とは正反対に位置する点（たとえば、頂点１３１）において血管３００（図３Ａ）の壁に接触するとき、近位点１３０と遠位点１３２との間でカテーテル本体１０２を座屈させる（ｂｕｃｋｌｅ）反対の向きの力を複数の付勢レール１２０によって生成することができ、それによりカテーテル７００の非活動側１０３を破線１０３’によって描かれている位置まで動かすことができる。したがって、作用部位１３５および１つまたは複数の磁石アレイ１０４、１０６，１５０は、複数の付勢レール１２０の頂点１３１と血管３００（図３Ａ）の壁との間の接触点とは正反対に位置する血管３００（図３Ａ）の壁に対して、付勢することができる。

【0049】

[0060]以下の数字で表す項を参照して実施形態を記載することができる。
[0061]１．２つの血管の間に瘻孔を形成するための装置であって：第１のカテーテル本体と、電極と、１つまたは複数の磁石アレイと、第１の複数の付勢レールと、を備える第１のカテーテルを備え、電極が、第１のカテーテルの作用部位から突出するようにおよび第１のカテーテルの活動側を画定するように構成され、１つまたは複数の磁石アレイが、第１のカテーテル本体に沿って長手方向に配置され、第１の複数の付勢レールが、第１のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間で第１のカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成され、第１の複数の付勢レールが、第１のカテーテル本体の非活動側から延びており、これにより、第１の複数の付勢レールが、第１の血管壁に対して作用部位および１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成され、第１の複数の付勢レールが、近位点と遠位点との間の点において第１の複数の付勢レールの間を横方向に延びている接続レールにより、接続される。

【0050】

[0062]２．項１の装置であって、作用部位が、近位点と遠位点との間に長手方向に位置決めされる。
[0063]３．任意の先行する項の装置であって、遠位点が、作用部位の非活動側に位置決めされる。

【0051】

[0064]４．任意の先行する項の装置であって、第１の複数の付勢レールが：近位点から遠位方向に延びる第１のループと；遠位点から近位方向に延びる第２のループと、を備え、第１のループおよび第２のループが、近位点と遠位点との間の交点で撚り合わされる。

【0052】

[0065]５．任意の先行する項の装置であって、第１の複数の付勢レールが、近位点と遠位点との間の中間点で第１のカテーテル本体に結合される。
[0066]６．任意の先行する項の装置であって、中間点が、電極とは反対に位置する作用部位に沿って長手方向に位置決めされる。

【0053】

[0067]７．任意の先行する項の装置であって、第１の複数の付勢レールが、近位点と遠位点との間で第１のカテーテル本体の周りに円周方向に延びる螺旋部を画定する。
[0068]８．任意の先行する項の装置であって、遠位点が、第１のカテーテル本体の遠位先端部の近位に位置決めされる。

【0054】

[0069]９．任意の先行する項の装置であって、第１の複数の付勢レールが、接着剤またはポリマーによって第１のカテーテル本体に遠位点および近位点で固定的に結合される。
[0070]１０．任意の先行する項の装置であって、近位点および遠位点のうちの一方が第１のカテーテル本体内の内腔の中へのアクセス開口を画定し、複数の付勢レールが、第１のカテーテル本体の内腔内で延長位置と低プロファイル位置との間で摺動するように構成される。

【0055】

[0071]１１．任意の先行する項の装置であって、第１のカテーテルが、遠位に前進させられて第１の複数の付勢レールを第１のカテーテル本体に対して圧迫するように構成されたスリーブをさらに備える。

【0056】

[0072]１２．任意の先行する項の装置であって、第１の複数の付勢レールが、ニチノール、ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレンテレフタレート、ポリイミド、またはポリテトラフルオロエチレンを含む。

【0057】

[0073]１３．任意の先行する項の装置であって、第１の複数の付勢レールが円形の断面を含む。
[0074]１４．任意の先行する項の装置であって、第１の複数の付勢レールが、実質的に矩形の断面を有する実質的に平坦なリボンを備える。

【0058】

[0075]１５．任意の先行する項の装置であって、第２のカテーテルを備え、第１のカテーテルが第１の血管内に位置決めされるように構成され、第２のカテーテルが第１の血管に隣接する第２の血管内に位置決めされるように構成される。

【0059】

[0076]１６．任意の先行する項の装置であって、第２のカテーテルが、第２のカテーテルの活動側を画定する凹状領域をさらに備え、凹状領域が、第１のカテーテルの電極を受け入れるように構成される。

【0060】

[0077]１７．任意の先行する項の装置であって、第２のカテーテルが、第２のカテーテル本体と、第２のカテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイとをさらに備える。

【0061】

[0078]１８．任意の先行する項の装置であって、第２のカテーテルが：第２の複数の付勢レールをさらに備え、第２の複数の付勢レールが、第２のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、第２のカテーテルの１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と第２のカテーテルの１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間で第２のカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成され、第２の複数の付勢レールが、第２のカテーテル本体の非活動側から延びており、これにより、第２の複数の付勢レールが、第２の血管壁に対して第２のカテーテルの凹状領域および１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成され、第２の複数の付勢レールが、近位点と遠位点との間の点において第２の複数の付勢レールの間を横方向に延びている接続レールにより、接続される。

【0062】

[0079]１９．任意の先行する項の装置であって、凹状領域が、近位点と遠位点との間に長手方向に位置決めされる。
[0080]２０．第１の血管と第２の血管との間に瘻孔を形成する方法であって：第１のカテーテルを第１の血管の中まで前進させることであって、第１のカテーテルが、第１のカテーテル本体、電極、１つまたは複数の磁石アレイ、および第１の複数の付勢レールを備え、電極が、第１のカテーテルの作用部位から突出するようにおよび第１のカテーテルの活動側を画定するように構成され、１つまたは複数の磁石アレイが、第１のカテーテル本体に沿って長手方向に配置され、第１の複数の付勢レールが、第１のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間で第１のカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成され、第１の複数の付勢レールが、第１のカテーテル本体の非活動側から延びており、その結果、第１の複数の付勢レールが、第１の血管壁に対して作用部位および１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成される、瘻孔を形成することと；瘻孔を形成するために電極を用いて組織を焼灼することとを含む。

【0063】

[0081]２１．項２０の方法であって、作用部位が、近位点と遠位点との間に長手方向に位置決めされる。
[0082]２２．任意の先行する項の方法であって、第２のカテーテルを第２の血管内へ前進させることと、第１のカテーテルの電極を第２のカテーテルと位置合わせすることとをさらに含む。

【0064】

[0083]２３．任意の先行する項の方法であって、第２のカテーテルが凹部を備え、第１のカテーテルの電極を第２のカテーテルと位置合わせすることが、電極を凹部と位置合わせすることを含む。

【0065】

[0084]２４．任意の先行する項の方法であって、第２のカテーテルが、第２のカテーテル本体と、第２のカテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイとをさらに備え、第１のカテーテルの電極が、第１のカテーテルの１つまたは複数の磁石アレイおよび第２のカテーテルの１つまたは複数の磁石アレイを介して第２のカテーテルと位置合わせされる。

【0066】

[0085]２５．任意の先行する項の方法であって、第２のカテーテルが：第２の複数の付勢レールをさらに備え、第２の複数の付勢レールが、第２のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、第２のカテーテルの１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と第２のカテーテルの１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間で第２のカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成され、第２の複数の付勢レールが、第２のカテーテル本体の非活動側から延びており、その結果、第２の複数の付勢レールが、第２の血管壁に対して第２のカテーテルの凹部および１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成される。

【0067】

[0086]２６．任意の先行する項の方法であって、凹部が、近位点と遠位点との間に長手方向に位置決めされる。
[0087]２７．２つの血管の間に瘻孔を形成するための装置であって：カテーテル本体と、電極と、１つまたは複数の磁石アレイと、複数の付勢レールと、を備える第１のカテーテルを備え、電極が、第１のカテーテルの作用部位から突出するようにおよび第１のカテーテルの活動側を画定するように構成され、１つまたは複数の磁石アレイが、カテーテル本体に沿って長手方向に配置され、複数の付勢レールがカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、複数の付勢レールが、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐように、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に位置決めされた近位点と１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に位置決めされた遠位点との間でカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成され、複数の付勢レールがカテーテル本体の非活動側から延びており、これにより、複数の付勢レールが、第１の血管壁に対して作用部位および１つまたは複数の磁石アレイを付勢するように構成され、複数の付勢レールが、近位点と遠位点との間の点において複数の付勢レールの間を横方向に延びている接続レールにより、接続され、複数の付勢レールが、カテーテル本体の内腔を通って延びている近位部分を備え、近位部分が、複数の付勢レールを延長構成まで遷移させるように内腔内を前進させることができ、複数の付勢レールが、カテーテル本体から離れて径方向に弓形になり、近位部分が、複数の付勢レールを低プロファイル構成まで遷移させるために内腔内で後退させられることができ、複数の付勢レールの径方向に撓む最大距離が、延長構成における複数の付勢レールの径方向に撓む最大距離より小さい。

【0068】

[0088]２８．項２７の装置であって、複数の付勢レールが低プロファイル構成から延長構成へ自然に付勢される。
[0089]２９．任意の先行する項の装置であって、第１のカテーテルが、遠位に前進させられて第１の複数の付勢レールを低プロファイル構成で維持するように構成されたスリーブをさらに備える。

【0069】

[0090]３０．任意の先行する項の装置であって、複数の付勢レールが、低プロファイル構成時、カテーテル本体と実質的に同一平面であるかまたはカテーテル本体内にある。
[0091]本開示の実施形態は、２つの血管の間に瘻孔を形成するためのデバイス、装置、および方法を対象とすることを、ここで理解されたい。たとえば、カテーテルは、カテーテル本体、電極、第１の磁石アレイ、および第１の複数の付勢レールを含むことができる。電極は、カテーテルの作用部位から突出するように構成される。第１の磁石アレイはカテーテル本体に沿って長手方向に配置される。第１の複数の付勢レールはカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延びており、第１の複数の付勢レールの近位点と第１の複数の付勢レールの遠位点との間でカテーテル本体から離れて径方向に弓形になるように構成される。第１の複数の付勢レールは、第１の複数の付勢レールの近位点と第１の複数の付勢レールの遠位点との間の点において第１の複数の付勢レールの間を横方向に延びている接続レールにより、接続される。第１の複数の付勢レールは第１の磁石アレイに長手方向に及び、カテーテル本体の非活動側から延びており、その結果、第１の複数の付勢レールは、第１の血管壁に対して作用部位および第１の磁石アレイを付勢するように構成される。したがって、第１の複数の付勢レールは、瘻孔を形成するカテーテルの能力を向上させる。

【0070】

[0092]本明細書では、「実質的」および「約」という用語は、何らかの定量的な比較、値、測定、または他の表現に起因しうる本質的な不特定性を表すために利用することができることに留意されたい。本明細書では、これらの用語はまた、問題となっている主題の基本機能に変化を生じることなく定量的な表現が記載の基準から変動しうる程度を表すために利用される。

【0071】

[0093]特定の実施形態について本明細書に例示および説明したが、特許請求される主題の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な他の変更および修正を加えることができることを理解されたい。さらに、特許請求される主題の様々な態様について本明細書に説明したが、そのような態様を組み合わせて利用する必要はない。したがって、添付の特許請求の範囲は、特許請求される主題の範囲内に入るすべてのそのような変更および修正を包含することが意図される。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】