特許 7610704 デリバリーデバイスおよび内視鏡システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-24

(45)【発行日】2025-01-08

(54)【発明の名称】デリバリーデバイスおよび内視鏡システム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/966 20130101AFI20241225BHJP

【ＦＩ】

A61F2/966

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2023523923

(86)(22)【出願日】2021-05-28

(86)【国際出願番号】 JP2021020470

(87)【国際公開番号】W WO2022249464

(87)【国際公開日】2022-12-01

【審査請求日】2023-10-27

(73)【特許権者】

【識別番号】304050923

【氏名又は名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100149548

【弁理士】

【氏名又は名称】松沼 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100139686

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 史朗

(74)【代理人】

【識別番号】100147267

【弁理士】

【氏名又は名称】大槻 真紀子

(74)【代理人】

【識別番号】100207789

【弁理士】

【氏名又は名称】石田 良平

(72)【発明者】

【氏名】桜田 燿一

【審査官】川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０２０／１９５７２０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０２０／１８４５５３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１６－１５９０４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１５／１４６２８８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１６－１１２４２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００６／１０４１４３（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９６６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第一外筒部材と、
前記第一外筒部材の内側に挿通される内筒部材と、
前記第一外筒部材よりも近位側に位置し、前記内筒部材と接続される第二外筒部材と、
前記第二外筒部材の内側に挿通され、前記第一外筒部材と接続される牽引部材と、
前記牽引部材を内部に固定する第一孔と、前記内筒部材が進退可能なように構成される第二孔と、が形成された第一接合部材と、
前記第一接合部材と前記第一外筒部材の径方向外側に配置され、前記第一接合部材の外周面の全周と前記第一外筒部材の外周面の全周に密着するように設けられ、前記第一接合部材と前記第一外筒部材とを固定する固定部材と、
を備えるデリバリーデバイス。

【請求項2】

前記固定部材の径方向内側において、前記第一外筒部材の端面と前記第一接合部材の端面とが接するように配置されている
請求項１に記載のデリバリーデバイス。

【請求項3】

前記固定部材の表面と前記第一外筒部材の表面と前記第一接合部材の表面は、熱融着性を有する同一の樹脂で形成され、
前記固定部材、前記第一外筒部材および前記第一接合部材は、熱融着によって互いに固定される、
請求項１に記載のデリバリーデバイス。

【請求項4】

前記第一接合部材の前記第一孔の径は、前記第一接合部材の前記第二孔の径よりも小さい
請求項１に記載のデリバリーデバイス。

【請求項5】

前記第二外筒部材を内部に固定するよう構成される第一孔と、前記内筒部材を内部に固定するよう構成される第二孔と、が形成された第二接合部材をさらに備える
請求項１に記載のデリバリーデバイス。

【請求項6】

前記第二接合部材の前記第一孔は、前記牽引部材が挿通され前記牽引部材が進退可能に構成される
請求項５に記載のデリバリーデバイス。

【請求項7】

前記第二接合部材の前記第二孔は、前記デリバリーデバイスをガイドするガイドワイヤが挿通され、かつ前記ガイドワイヤが進退可能な大きさを有する
請求項５に記載のデリバリーデバイス。

【請求項8】

前記第二接合部材は、前記デリバリーデバイスの遠位側に第一端を有し、前記デリバリーデバイスの近位側に第二端を有し、
前記第一孔の径は、前記第一端よりも前記第二端の方が大きく、
前記第二孔の径は、前記第二端よりも前記第一端の方が大きい、
請求項５に記載のデリバリーデバイス。

【請求項9】

前記第一接合部材よりも前記デリバリーデバイスの近位側に配置され、前記第二外筒部材と前記内筒部材とを固定する第二接合部材をさらに備える
請求項１に記載のデリバリーデバイス。

【請求項10】

前記第一外筒部材は、ステントが格納されるステント格納領域を有し、
前記第一接合部材は前記デリバリーデバイスの近位側に第二端を有し、
前記第二接合部材は前記デリバリーデバイスの遠位側に第一端を有し、
前記デリバリーデバイスの長手方向において、前記第一接合部材の前記第二端から前記第二接合部材の前記第一端までの長さは、前記ステント格納領域の長さよりも長い
請求項９に記載のデリバリーデバイス。

【請求項11】

前記第一外筒部材は前記デリバリーデバイスの遠位側に第一端を有し、
前記第二接合部材は前記デリバリーデバイスの遠位側に第一端を有し、
前記第二外筒部材は前記デリバリーデバイスの近位側に第二端を有し、
前記デリバリーデバイスの長手方向において、前記第二接合部材の前記第一端から前記第二外筒部材の前記第二端までの長さは、前記第一外筒部材の前記第一端から前記第二接合部材の前記第一端までの長さよりも長い
請求項９に記載のデリバリーデバイス。

【請求項12】

前記第一外筒部材と前記内筒部材との間に格納され、かつ、前記第二外筒部材に対する前記牽引部材の近位側への移動に伴いリリースされるステントをさらに備える
請求項１に記載のデリバリーデバイス。

【請求項13】

第一外筒部材と、
前記第一外筒部材の内側を挿通する内筒部材と、
前記第一外筒部材よりも近位側に位置し、前記内筒部材と接続される第二外筒部材と、 前記第二外筒部材の内側を挿通し、前記第一外筒部材と接続される牽引部材と、
前記牽引部材を内部に固定する第一孔と、前記内筒部材が挿通され前記内筒部材が進退可能なように構成される第二孔と、を有する第一接合部材と、
前記第一接合部材と前記第一外筒部材の径方向外側に配置され、前記第一接合部材の外周面の全周と前記第一外筒部材の外周面の全周に密着するように設けられ、前記第一接合部材と前記第一外筒部材とを固定する固定部材と、
を備えるデリバリーデバイスと、
前記デリバリーデバイスが進退可能なように構成された処置具チャネルを有する内視鏡と、
を備える内視鏡システム。

【請求項14】

前記デリバリーデバイスは、前記第一接合部材よりも前記デリバリーデバイスの近位側に配置され、前記第二外筒部材と前記内筒部材とを固定する第二接合部材をさらに備える 請求項１３に記載の内視鏡システム。

【請求項15】

前記デリバリーデバイスは、前記第一外筒部材と前記内筒部材との間に格納され、かつ、前記第二外筒部材に対する前記牽引部材の近位側への移動に伴いリリースされるステントをさらに備える
請求項１４に記載の内視鏡システム。

【請求項16】

前記第一接合部材は、前記ステントが格納されるステント格納領域を有し、
前記処置具チャネルのうち前記内視鏡の遠位側から前記ステント格納領域のすべてが突出した状態において、前記第一接合部材と前記第二接合部材が、前記処置具チャネルの内部に位置するよう構成される
請求項１５に記載の内視鏡システム。

【請求項17】

前記第一外筒部材は前記デリバリーデバイスの遠位側に第一端を有し、
前記第二接合部材は前記デリバリーデバイスの遠位側に第一端を有し、
前記第一接合部材は、前記ステントが格納されるステント格納領域を有し、
前記処置具チャネルのうち前記内視鏡の遠位側から前記ステント格納領域のすべてが突出した状態において、前記デリバリーデバイスの長手方向における前記第二接合部材の前記第一端から前記内視鏡の鉗子口までの長さは、前記第一外筒部材の前記第一端から前記第二接合部材の前記第一端までの長さよりも長い
請求項１５に記載の内視鏡システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、デリバリーデバイスおよび内視鏡システムに関する。

【背景技術】

【0002】

デリバリーデバイスの代表的な例として、消化管等に生じた狭窄や閉塞（以下、「狭窄等」と称する。）を拡張するためのステントを体内に留置するために用いられるステントデリバリーデバイスが挙げられる。ステントデリバリーデバイスは、内視鏡の処置具チャネルに挿通してステントを狭窄等まで搬送する。その後、ステントデリバリーデバイスは、デバイス内に格納されたステントを狭窄等に留置する。

【0003】

特許文献１に記載されたステントデリバリーデバイスでは、筒状部材の内部に遠位側チューブを挿通しており、筒状部材に対して遠位側チューブが摺動可能に設けられている。ステントは筒状部材と遠位側チューブとの間に格納されている。筒状部材に固定された牽引部材が牽引されることによって、筒状部材が移動し、格納されたステントが狭窄等に留置される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】日本国特開２００６－２７１５６５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１に記載されたステントデリバリーデバイスでは、筒状部材と牽引部材が一箇所のみで接合されている。このため、筒状部材と牽引部材との接合強度が十分であるといえず、筒状部材と牽引部材が分離しやすい。筒状部材と牽引部材が分離すると、ステントをデバイス外へとリリースしにくくなり、目的位置にステントを留置することが困難になる。

【0006】

上記事情を踏まえ、本発明は、確実に目的位置に留置可能なデリバリーデバイスおよび内視鏡システムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の第一様態に係るデリバリーデバイスは、第一外筒部材と、前記第一外筒部材の内側に挿通される内筒部材と、前記第一外筒部材よりも近位側に位置し、前記内筒部材と接続される第二外筒部材と、前記第二外筒部材の内側に挿通され、前記第一外筒部材と接続される牽引部材と、前記牽引部材を内部に固定する第一孔と、前記内筒部材が進退可能なように構成される第二孔と、が形成された第一接合部材と、前記第一接合部材と前記第一外筒部材の径方向外側に配置され、前記第一接合部材の外周面の全周と前記第一外筒部材の外周面の全周に密着するように設けられ、前記第一接合部材と前記第一外筒部材とを固定する固定部材と、を備える。

【0008】

本発明の第二様態に係る内視鏡システムは、第一外筒部材と、前記第一外筒部材の内側を挿通する内筒部材と、前記第一外筒部材よりも近位側に位置し、前記内筒部材と接続される第二外筒部材と、前記第二外筒部材の内側を挿通し、前記第一外筒部材と接続される牽引部材と、前記牽引部材を内部に固定する第一孔と、前記内筒部材が挿通され前記内筒部材が進退可能なように構成される第二孔と、を有する第一接合部材と、前記第一接合部材と前記第一外筒部材の径方向外側に配置され、前記第一接合部材の外周面の全周と前記第一外筒部材の外周面の全周に密着するように設けられ、前記第一接合部材と前記第一外筒部材とを固定する固定部材と、を備えるデリバリーデバイスと、前記デリバリーデバイスが進退可能なように構成された処置具チャネルを有する内視鏡と、を備える。

【発明の効果】

【0009】

上記の態様によれば、デリバリーデバイスを構成する部材の接合強度を確保することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】内視鏡システムを示す図である。

【図2】同内視鏡システムのデリバリーデバイスの全体構成を示す図である。

【図3】同デリバリーデバイスを構成する部材を示す図である。

【図4】図３を一部破断および断面にて示す図である。

【図5】同デリバリーデバイスの第一接合部を示す断面図である。

【図6】図５のＣ６－Ｃ６断面を示す図である。

【図7】図５のＣ７－Ｃ７断面を示す図である。

【図8】同デリバリーデバイスの第二接合部を示す断面図である。

【図9】図８のＣ９－Ｃ９断面を示す図である。

【図10】図８のＣ１０－Ｃ１０断面を示す図である。

【図11】デリバリーデバイスの部分断面図である。

【図12】デリバリーデバイスからステントをリリースした状態を示す部分断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本発明の一実施形態について、図１から図１２を参照して説明する。

【0012】

［内視鏡システム３００］
内視鏡システム３００について、図１を参照して説明する。内視鏡システム３００は、内視鏡２００と、デリバリーデバイス１００と、を備えている。デリバリーデバイス１００は、内視鏡２００のチャネルに挿通される。

【0013】

［内視鏡２００］
内視鏡２００について、図１を参照して説明する。
内視鏡２００は、公知の側視型の軟性内視鏡であり、長尺の挿入部２１０と、操作部２２０と、処置具チャネル２３０と、を備えている。操作部２２０は挿入部２１０の近位端部に設けられている。以下の説明において、内視鏡２００の操作部２２０側を近位側と称する。挿入部２１０の長手軸方向における操作部２２０とは反対側を内視鏡２００の遠位側と称する。処置具チャネル２３０は、デリバリーデバイス１００などの処置具が挿通される。内視鏡２００は直視型の軟性内視鏡であってもよい。

【0014】

挿入部２１０は、先端硬質部２１１と、湾曲部２１２と、可撓管部２１３と、を有している。先端硬質部２１１が挿入部２１０の先端部に設けられたている。湾曲部２１２は、先端硬質部２１１の近位側に取り付けられ、湾曲操作可能に構成されている。可撓管部２１３は、湾曲部２１２の近位側に取り付けられている。

【0015】

先端硬質部２１１の側面には、撮像ユニット２１６が外部に露出した状態で設けられている。撮像ユニット２１６は、ライトガイド２１５およびＣＣＤを有する。

【0016】

先端硬質部２１１には、起上台２１４が設けられている。起上台２１４の近位端部は、先端硬質部２１１に回転可能に支持されている。起上台２１４の先端部に起上台操作ワイヤ（不図示）が固定されている。起上台操作ワイヤ（不図示）は、挿入部２１０内を通して近位側に延びている。

【0017】

湾曲部２１２は、上下方向や左右方向に湾曲自在に構成されている。湾曲部２１２は、湾曲部２１２の遠位側に操作ワイヤの先端が固定されている。操作ワイヤは挿入部２１０内を通して操作部２２０まで延びている。上下方向は、挿入部２１０が真っ直ぐに延びた状態から軸線に対して交差する方向に湾曲する直交する方向のうち、内視鏡の視野の上下方向である。左右方向は、挿入部２１０が真っ直ぐに延びた状態から軸線に対して交差する方向に湾曲する直交する方向のうち、内視鏡の視野の左右方向である。湾曲部２１２の湾曲方向は、上下方向および左右方向に限らず、挿入部２１０の軸線に交差する方向にも湾曲自在である。

【0018】

処置具チャネル２３０の遠位端部２３１は、先端硬質部２１１の側面に開口している。処置具チャネル２３０の近位端部は、操作部２２０まで延びている。

【0019】

操作部２２０の近位端部には、操作ワイヤを操作するノブ２２３や撮像ユニット２１６等を操作するスイッチ２２４が設けられている。使用者は、ノブ２２３を操作することによって湾曲部２１２を所望の方向に湾曲させることができる。

【0020】

操作部２２０よりも遠位側には、処置具チャネル２３０に連通する鉗子口２２２が設けられている。使用者は、鉗子口２２２からデリバリーデバイス１００等の内視鏡用処置具を挿入することができる。鉗子口２２２には体液の漏れを防ぐために鉗子栓２２５が取り付けられる。

【0021】

［デリバリーデバイス１００］
デリバリーデバイス１００について、図２から図１１を参照して説明する。図２に示すように、デリバリーデバイス１００は、全体として細長い形状を有する。デリバリーデバイス１００は、第一外筒部材１と、内筒部材２と、牽引部材３と、第二外筒部材４と、チップ５と、ステント６と、第一接合部８と、第二接合部９と、を備えている。

【0022】

第一外筒部材１は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０を挿通可能な長尺の筒状部材である。第一外筒部材１は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。第一外筒部材１は、樹脂等で形成されたチューブであってもよいし、コイルシースであってもよい。図３および図４に示すように、第一外筒部材１は、デリバリーデバイス１００の遠位側に第一端１ａを有し、デリバリーデバイス１００の近位側に第二端１ｂを有する。第一外筒部材１は、第一開口１１および第二開口１２が形成されている。第一開口１１は第一端１ａに開口している。第二開口１２は、第二端１ｂに開口している。第一開口１１および第二開口１２は、第一外筒部材１の内部空間（ルーメン）１３と連通している。第一開口１１および第二開口１２は内筒部材２が挿通可能な略円状の開口である。第一外筒部材１は、ステント６を格納するステント格納領域Ｅ１を有する。ステント格納領域Ｅ１は、第一外筒部材１と内筒部材２との間にステント６を格納する領域である。

【0023】

内筒部材２は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０に挿通可能な長尺の筒状部材である。内筒部材２は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。内筒部材２は、樹脂等で形成されたチューブであってもよいし、コイルシースであってもよい。図３および図４に示すように、内筒部材２は、デリバリーデバイス１００の遠位側に第一端２ａを有し、デリバリーデバイス１００の近位側に第二端２ｂを有する。内筒部材２は、第一開口２１および第二開口２２が形成されている。第一開口２１は、第一端２ａに開口している。第二開口２２は、第二端２ｂに開口している。第一開口２１および第二開口２２は、内筒部材２のルーメン（ガイドワイヤルーメン）２３と連通している。第一開口２１および第二開口２２はガイドワイヤＧが挿通可能な略円状の開口である。内筒部材２は、第一外筒部材１の内側に挿通される。具体的には、内筒部材２は、第一開口１１および第二開口１２を通過して、第一外筒部材１のルーメン１３に相対移動可能に挿通されている。内筒部材２の外径は、第一外筒部材１のルーメン１３の内径よりも小さい。

【0024】

第一外筒部材１は、ステント６を格納するステント格納領域Ｅ１を有する。ステント格納領域Ｅ１は、内筒部材２との間にステント６を格納する領域である。ステント格納領域Ｅ１は、内筒部材２の外側に挿通されたステント６を第一外筒部材１のルーメン１３内に格納する領域である。ステント格納領域Ｅ１は、第一外筒部材１の第一端１ａから近位側にステント６の長さ以上延びる領域である。

【0025】

第二外筒部材４は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０に挿通可能な長尺の筒状部材である。第二外筒部材４は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。第二外筒部材４は、樹脂等で形成されたチューブであってもよいし、コイルシースであってもよい。図３および図４に示すように、第二外筒部材４は、デリバリーデバイス１００の遠位側に第一端４ａを有し、デリバリーデバイス１００の近位側に第二端４ｂを有する。第二外筒部材４は、第一外筒部材１よりもデリバリーデバイス１００の近位側に設けられている。第二外筒部材４は、第一開口４１および第二開口４２が形成されている。第一開口４１は、第一端４ａに開口している。第二開口４２は、第二端４ｂに開口している。第一開口４１および第二開口４２は、第二外筒部材４の内部空間（ルーメン）４３と連通している。第一開口４１および第二開口４２は牽引部材３が挿通可能な略円状の開口である。第二外筒部材４の第一端４ａは、第二接合部９により、内筒部材２の第二端２ｂと接続されている。

【0026】

牽引部材３は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０に挿通可能な長尺の部材である。牽引部材３は、ＮｉＴｉ等の金属や樹脂等で形成されており、可撓性を有するワイヤである。図３および図４に示すように牽引部材３は、第二外筒部材４の内側に挿通される。具体的には、牽引部材３は、第一開口４１および第二開口４２を通過して、第二外筒部材４の内部空間（ルーメン）４３に相対移動可能に挿通されている。第二外筒部材４の内部空間（ルーメン）４３に挿通される牽引部材３の外径は、第二外筒部材４のルーメン４３の内径よりも小さい。牽引部材３の遠位端部３１は、第一接合部８により、第一外筒部材１の近位端部１４と接続されている。牽引部材３のうち少なくとも遠位端部３１は、サンドブラスト等の技術により、表面が荒らされていてもよい。術者は牽引部材３を牽引することで、第一外筒部材１を近位側に牽引できる。

【0027】

チップ５は、略円錐状の形状を有する。チップ５には、軸線方向に延びる貫通孔５１が形成されている。図３および図４に示すように、チップ５は、遠位端部５２と、近位端部５３とを有し、近位端部５３において内筒部材２と接続されている。遠位端部５２は近位端部５３よりも径寸法が小さい。貫通孔５１は、第一開口２１を経由して内筒部材２のガイドワイヤルーメン２３と連通している。このため、チップ５の貫通孔５１にガイドワイヤＧを挿入すると、ガイドワイヤＧを内筒部材２のガイドワイヤルーメン２３内に進入させることができる。

【0028】

ガイドワイヤとは、デリバリーデバイス１００を管腔内に挿入する際に使用する器具である。例えば、術者は、内視鏡２００の鉗子栓２２５から突出したガイドワイヤＧの近位端部を、デリバリーデバイス１００のチップ５の貫通孔５１に挿入する。ガイドワイヤＧは、貫通孔５１から内筒部材２のガイドワイヤルーメン２３に進入する。術者は、ガイドワイヤＧを保持しながらデリバリーデバイス１００を押し込むことにより、ガイドワイヤＧに沿ってデリバリーデバイス１００を前進させる。

【0029】

ステント６は、筒状の自己拡張型ステントである。ステント６は、ワイヤを編み込んで形成されている。図３および図４に示すように、ステント６は、第一外筒部材１のステント格納領域Ｅ１に収容されている。具体的には、ステント６の内部に内筒部材２が通され、縮径した状態のステント６が、内筒部材２と第一外筒部材１との間の隙間に収容されている。ステント６は、内筒部材２の外周面に形成された係止部（不図示）に係止されている。これにより、ステント６は、縮径された状態では内筒部材２に対して位置決めされており、内筒部材２の長手方向に相対移動しない。牽引部材３が近位側に牽引されることによって、第一外筒部材１がデリバリーデバイス１００の近位側に移動し、ステント６がデリバリーデバイス１００からリリースされるよう構成されている。ステント６は、金属の筒をレーザーで切削加工して形成されたレーザーカットタイプのステントであってもよい。ステント６は、内筒部材２の内周面あるいは外周面に樹脂膜のカバーが施されたカバーステントであってもよい。

【0030】

ステント６を形成するワイヤは、ＮｉＴｉを主材料とする超弾性合金である。ＮｉＴｉを主材料とする超弾性合金は、編み込んだ時点では永久変形をしておらず、編み込んだ状態で熱処理を加えることで編み込み形状が記憶される。

【0031】

ステント６が自己拡張型ステントである例を説明したが、ステント６は自己拡張型ステントに限定されない。ステント６は非自己拡張型ステントであってもよく、例としてＣｏＣｒ系合金のステントやポリ乳酸やポリグリコール酸およびそれらの共重合体からなる生分解性ステントなどが挙げられる。ステント６は流体で拡張するステントであってもよい。流体で拡張するステントの例としてバルーン等の他処置具により拡張される非自己拡張型ステントなどが挙げられる。

【0032】

第一接合部８は、第一接合部材８１と、固定部材８２と、を有している。第一接合部８は、第一外筒部材１と牽引部材３とを接続および固定する。

【0033】

第一接合部材８１は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０を挿通可能な筒状部材である。第一接合部材８１は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。第一接合部材８１の全部または第一接合部材８１の表面は、第一外筒部材１の表面と同一の樹脂で形成されている。ただし、第一接合部材８１の全部または第一接合部材８１の表面の素材はこれに限らない。図５に示すように、第一接合部材８１は、デリバリーデバイス１００の遠位側に第一端８１ａを有し、デリバリーデバイス１００の近位側に第二端８１ｂを有する。図７に示すように、第一接合部材８１は、第一孔８１１と第二孔８１２が形成されたマルチルーメンチューブである。第一接合部材８１の第一端８１ａは、第一外筒部材１の第二端１ｂと接する。第一接合部材８１の第一端８１ａの端面と、第一外筒部材１の第二端１ｂの端面とが接する。

【0034】

第一孔８１１には、牽引部材３の遠位端部３１が挿通され、遠位端部３１は第一孔８１１の内部に固定される。具体的には、遠位端部３１は第一孔８１１に挿通された後、接着剤によって第一孔８１１に固定される。このとき、牽引部材３の表面が荒らされていることで、接合強度を向上することができる。つまり、牽引部材３の表面粗さが大きいと、接合強度が向上する。なお、第一孔８１１の内表面と牽引部材３の外表面との間に生じる摩擦力によって、第一孔８１１と牽引部材３とを固定してもよい。第一孔８１１の内径は、牽引部材３の外径と略等しい大きさである。

【0035】

図５および図７に示すように、第二孔８１２には、内筒部材２が挿通される。内筒部材２は第二孔８１２に相対移動可能に挿通されている。第二孔８１２の内径は、内筒部材２の外径よりも大きい。本実施形態において、第二孔８１２の内径は、第一孔８１１の内径よりも大きいが、これに限らない。すなわち、第二孔８１２の内径が第一孔８１１の内径よりも小さくてもよい。

【0036】

固定部材８２は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０に挿通可能な筒状部材である。固定部材８２は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。固定部材８２は、第一外筒部材１と第一接合部材８１を覆うように設けられる。具体的には、固定部材８２は、第一外筒部材１と第一接合部材８１の径方向外側に配置され、第一外筒部材１の全周と第一接合部材８１の全周とを覆い、第一外筒部材１と第一接合部材８１に密着するよう設けられる。固定部材８２は、第一外筒部材１の第二端１ｂおよび第一接合部材８１の第一端８１ａの全周を覆う。固定部材８２は、第一外筒部材１と第一接合部材８１とを固定する。

【0037】

固定部材８２の全体または固定部材８２の表面は、第一外筒部材１の表面と同一の素材で形成されることが望ましい。固定部材８２の全体または固定部材８２の表面は、第一接合部材８１の表面と同一の樹脂で形成されることが望ましい。すなわち、第一接合部材８１の表面と固定部材８２の表面と第一外筒部材１の表面が同一の素材、特に同一の樹脂で形成されることが望ましい。本発明においては、この樹脂が熱融着性を有してもよい。第一接合部材８１の表面と固定部材８２の表面と第一外筒部材１の表面とが熱融着性を有する樹脂で形成されることで、これらの部材を容易に熱融着することができる。そのため、各部材の伸縮性に基づいた接合と比べて、強固に接合することができる。ただし、固定部材８２または固定部材８２の表面の素材はこれに限らない。

【0038】

第一接合部８によって第一外筒部材１と牽引部材３とが接続および固定される構造を説明する。牽引部材３の遠位端部３１は、第一接合部材８１の第一孔８１１の内部に固定されている。第一接合部材８１の第一端８１ａの端面と第一外筒部材の第二端１ｂの端面とが突き合わされている。すなわち、第一接合部材８１の第一端８１ａの端面と第一外筒部材の第二端１ｂの端面とが接触している。第一接合部材８１と第一外筒部材１の両方を覆うように固定部材８２が設けられる。固定部材８２は、第一外筒部材１の第二端１ｂおよび第一接合部材８１の第一端８１ａの全周を覆い、密着している。

【0039】

以上の構造により、第一接合部８は、第一外筒部材１と牽引部材３とを接続および固定する。そのため、第一外筒部材１と牽引部材３とを一箇所のみで接続および固定する場合と比べて、接合面積を確保することができる。第一接合部８では、固定部材８２が第一外筒部材１と第一接合部材８１の全周を覆う構造を有する。そのため、固定部材８２の内周面の一部に第一外筒部材１などの筒状部材の外周面の一部を接合した場合と比べて、接合面積を確保することができる。

【0040】

第二接合部９は、第二接合部材９１を有している。第二接合部９は、内筒部材２と第二外筒部材４とを接続および固定する。

【0041】

第二接合部材９１は、内視鏡２００の処置具チャネル２３０を挿通可能な筒状部材である。第二接合部材９１は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。図８から図１０に示すように、第二接合部材９１は、デリバリーデバイス１００の遠位側に第一端９１ａを有し、デリバリーデバイス１００の近位側に第二端９１ｂを有する。第二接合部材９１は、内筒部材２と第二外筒部材４とを接続および固定する。第二接合部材９１は、第一孔９１１と第二孔９１２を有するマルチルーメンチューブである。

【0042】

第一孔９１１には、第二外筒部材４の第一端４ａが挿通され、第二外筒部材４の第一端４ａは第一孔９１１の内部に固定される。第一孔９１１には、牽引部材３が挿通される。牽引部材３は第一孔９１１に相対移動可能に挿通されている。図８から図１０に示すように、第一孔９１１の内径は、第二接合部材９１の第一端９１ａと第二端９１ｂとで異なる。具体的には、第一孔９１１において、第一端９１ａの内径よりも第二端９１ｂの内径が大きい。第二端９１ｂにおける第一孔９１１の内径は、第二外筒部材４の外径と略等しい大きさである。

【0043】

第二孔９１２には、内筒部材２の第二端２ｂが挿通され、内筒部材２の第二端２ｂは第二孔９１２の内部に固定される。第二孔９１２は、ガイドワイヤＧが挿通可能に構成される。ガイドワイヤＧは第二孔９１２に相対移動可能に挿通可能である。第二孔９１２の内径は、第二接合部材９１の第一端９１ａと第二端９１ｂとで異なる。具体的には、第二孔９１２において、第一端９１ａの内径よりも第二端９１ｂの内径が小さい。第一端９１ａにおける第二孔９１２の内径は、内筒部材２の外径と略等しい大きさである。

【0044】

第二接合部９によって内筒部材２と第二外筒部材４とが接続および固定される構造を説明する。第二外筒部材４の第一端４ａは、第二接合部材９１の第一孔９１１の内部に固定されている。内筒部材２の第二端２ｂは、第二接合部材９１の第二孔９１２の内部に固定されている。

【0045】

以上の構造により、第二接合部９は、内筒部材２と第二外筒部材４とを接続および固定する。そのため、内筒部材と第二接合部材とを一箇所のみで接続および固定する場合と比べて、広い接合面積を確保することができる。さらに、第二接合部９では、第二接合部材９１の第一孔９１１が第二外筒部材４の全周を覆い、第二接合部材９１の第二孔９１２が内筒部材２の全周を覆う構造を有する。そのため、筒状部材の内周面の一部に第二外筒部材４内筒部材の外周面の一部を接合した場合と比べて、広い接合面積を確保することができる。

【0046】

前述したように第二接合部材９１の第一孔９１１の内径と第二孔９１２の内径とは、第二接合部材９１の第一端９１ａと第二端９１ｂとでそれぞれ異なる。第二端９１ｂにおける第一孔９１１の内径は、第二外筒部材４を挿通可能とする径である。第一端９１ａにおける第一孔９１１の内径は、第二外筒部材４よりも外径が小さい牽引部材３が挿通可能な程度に小さい。同様に、第一端９１ａにおける第二孔９１２の内径は、内筒部材２が挿通可能な径であり、第二端９１ｂにおける第二孔９１２の内径は、内筒部材２よりも外径が小さいガイドワイヤＧが挿通可能な程度に小さい。そのため、第一孔９１１の径および第二孔９１２の径を、それぞれ第一端９１ａと第二端９１ｂとの間で一律にした場合と比べて、第二接合部材９１の外径を小さくすることができる。

【0047】

以上で説明したデリバリーデバイス１００の使用時の状況について、図１１を参照して説明する。デリバリーデバイス１００の遠位端は、使用時、内視鏡２００の処置具チャネル２３０の遠位端部２３１から突出している。特に、ステント６の留置位置の近傍にデリバリーデバイス１００の遠位端が配置された状態では、デリバリーデバイス１００に設けられたステント格納領域Ｅ１のすべてが処置具チャネル２３０の遠位端部２３１から突出している。この状態において、第一接合部材８１および固定部材８２は、処置具チャネル２３０の内部に配置される。同様に、第二接合部材９１も処置具チャネル２３０の内部に配置される。一方で、第二外筒部材４の第二開口４２は処置具チャネル２３０の近位側の鉗子口２２２から外部に配置される。

【0048】

術者やその介助者は、ステント６の留置位置を決定したら、次に、牽引部材３を近位側に牽引する。第二外筒部材４の鉗子栓２２５に対する位置が固定された状態で、牽引部材３が近位側に牽引される。第一接合部材８１と固定部材８２とによって、牽引部材３は第一外筒部材１と固定されている。内筒部材２は、第一外筒部材１に対して進退可能にルーメン１３内に挿入されている。そのため、牽引部材３が近位側に牽引されると、第一外筒部材１、第一接合部材８１および固定部材８２は、牽引部材３の移動に伴い後退し、内筒部材２は後退しない。内筒部材２は、第二外筒部材４と接続されており、第二外筒部材４は、処置具チャネル２３０に対する位置が保持されている。このため、内筒部材２の位置は保持され、ステント格納領域Ｅ１の位置が配置された目標位置からずれ難い。この状態で、第一外筒部材１が、内筒部材２に対して後退すると、ステント６が外部に露出する。ステント６はステント格納領域Ｅ１から外部に露出すると拡径し、チップ５の外径よりも大きく拡がる。その後、牽引部材３をさらに近位側に牽引すると、第一接合部８が第二接合部９に接触する。第一接合部８が第二接合部９にした状態で、牽引部材３を牽引し続けると、内筒部材２およびチップ５が後退する。ステント６は、チップ５の外径よりも拡径しているため、ステント６が後退することなくデリバリーデバイス１００を後退させることができる。

【0049】

ステント６が完全に拡張するまでは、第一外筒部材１を内筒部材２に対して前進させて、ステント６を縮径させながら第一外筒部材１と内筒部材２との間に再度収容する（リキャプチャ）こともできる。リキャプチャは、留置位置の再設定の際等に有用である。

【0050】

デリバリーデバイス１００を構成する各部材の、デリバリーデバイス１００の長手方向の寸法について、図１１および図１２を参照して説明する。

【0051】

ステント格納領域Ｅ１の長手方向の長さを長さＤ１と称する。ステント６がステント格納領域Ｅ１に格納され、かつ、ステント６が留置可能な初期状態における第一接合部材８１の第二端８１ｂから第二接合部材９１の第一端９１ａまでの長さを長さＤ２と称する。長さＤ２は、長さＤ１よりも長い。長さＤ２は、第二接合部９に対して第一外筒部材１が遠位側に最も離れている時の長さである。長さＤ２は、内筒部材２が処置具チャネル２３０内に露出する部分の長さである。以上の構造により、ステント６がデリバリーデバイス１００からリリースされるまで牽引部材３を近位側に牽引した場合であっても、第一接合部材８１と第二接合部材９１とが接触しない。したがって、第一接合部材８１をデリバリーデバイス１００の近位側に牽引できないために、第一外筒部材１が十分に後退せず、ステント６がステント格納領域Ｅ１から全て露出されず、ステント６をリリースできなくなるという状況を防ぐことができる。長さＤ２の領域において、デリバリーデバイス１００を構成する各部材、すなわち内筒部材２および牽引部材３は処置具チャネル２３０内と接触し難い。そのため、デリバリーデバイス１００の処置具チャネル２３０に対する進退移動時、処置具チャネル２３０の内面に対する摩擦力の影響を受け難い。

【0052】

第二接合部材９１は処置具チャネル２３０内に挿入されている。したがって、第二接合部材９１は鉗子口２２２よりも遠位側に配置されている。初期状態、すなわち、第一外筒部材１の第一端１ａおよびステント格納領域Ｅ１が処置具チャネル２３０の遠位端から突出し、第二端１ｂが遠位端部２３１内に位置する状態において、第二接合部材９１の第一端９１ａから内視鏡２００の鉗子口２２２までの長さＤ４は、第一外筒部材１の第一端１ａから第二接合部材９１の第一端９１ａまでの長さＤ３よりも長い。同様に、第二接合部材９１の第一端９１ａから第二外筒部材４の第二端４ｂまでの長さＤ５は、長さＤ３よりも長い。長さＤ４は、処置具チャネル２３０内に挿入されている第二外筒部材４の挿入長である。

【0053】

ステント６を留置する際、第二外筒部材４の処置具チャネル２３０に対する位置が保持されており、長さＤ２と長さＤ３が変動する。ここで、デリバリーデバイス１００がステント６をリリースする時に移動する部材を移動部材と称する。具体的に移動部材とは、第一接合部材８１、第一接合部８、および牽引部材３である。長さＤ２と長さＤ３は、移動部材の移動の程度によって変動する。長さＤ３は、牽引部材３を最も遠位側に押し出した場合でも、第一接合部８の第一端８１ａが処置具チャネル２３０の遠位端部２３１から露出しない長さである。例えば、胆管用のデリバリーデバイス１００の場合、長さＤ３は２０ｃｍである。長さＤ３は、第一外筒部材１の長さと長さＤ２の最大値との合計長さよりも長い。

【0054】

前述したように、長さＤ４は、長さＤ３よりも長い。つまり、デリバリーデバイス１００において、長尺な処置具チャネル２３０内で進退する部分の長さＤ３は、位置が保持されている部分の長さＤ４よりも短い。この結果、ステント６の留置操作時に、デリバリーデバイス１００と処置具チャネル２３０との間に生じる摩擦の影響を小さくすることができるようになる。このため、デリバリーデバイス１００が位置ずれし難く、ステント６を所望の位置に留置できる。

【0055】

前述したように、長さＤ５は、長さＤ３よりも長い。つまり、デリバリーデバイス１００において、長尺な処置具チャネル２３０内で進退する部分の長さＤ３が最大の長さになるときの長さ（長さＤ３の最大値）は、長さＤ５よりも短い。この結果、ステント６の留置操作時に、デリバリーデバイス１００と処置具チャネル２３０との間に生じる摩擦の影響を小さくすることができるようになる。このため、デリバリーデバイス１００が処置具チャネル２３０に対して位置ずれし難く、ステント６を所望の位置に留置できる。

【0056】

各長さＤ３、Ｄ４、Ｄ５が前述のよう関係を有することで、移動部材がデリバリーデバイス１００の遠位端部から外部に現れていない領域（Ｄ４、Ｄ５の領域）は、移動部材がデリバリーデバイス１００の遠位端部から外部に現れている領域（Ｄ３の領域）よりも大きい。そのため、デリバリーデバイス１００がステント６をリリースする際に、デリバリーデバイス１００と処置具チャネル２３０との間に生じる摩擦力の影響を抑えることができる。

【0057】

実施形態に係るデリバリーデバイス１００によれば、牽引部材３が第一孔９１１の内部に固定される。第一孔８１１が形成される第一接合部材８１と第一外筒部材１とは、固定部材８２によって固定される。すなわち、第一接合部材８１と固定部材８２とによって、牽引部材３は第一外筒部材１と固定されている。牽引部材３が第一孔９１１の内部に固定されることによって、牽引部材３と第一孔９１１との接合面積を広く確保できる。この結果、牽引部材の端面と接合部材の端面とを一箇所のみで固定する場合に比べて広い接合面積を確保でき、接合強度を高めることができる。

【0058】

実施形態に係るデリバリーデバイス１００によれば、第一外筒部材１および第一接合部材８１と、固定部材８２と、が固定されている。すなわち、固定部材８２は、第一外筒部材１および第一接合部材８１の全周に密着して覆っている。したがって、より広い接合面積を確保することができる。

【0059】

実施形態に係るデリバリーデバイス１００によれば、固定部材８２の径方向内側において第一外筒部材１と第一接合部材８１とが端面同士で接続されている。この結果、デリバリーデバイス１００の内径を確保でき、内筒部材２が進退可能に挿通される第二孔８１２の内径を広く確保できる。この結果、牽引部材３を牽引すると、内筒部材２に対して、第一外筒部材１を円滑に牽引できる。この他、第二孔８１２の内径を広く確保できる結果、ガイドワイヤの進退路を広く確保できる。したがって、ガイドワイヤＧの円滑な進退操作ができる。

【0060】

実施形態に係るデリバリーデバイス１００によれば、固定部材８２、第一外筒部材１、および第一接合部材８１が同じ材質で形成されることで、熱融着により一体化して接合させることができ、容易に接合できる。

【0061】

実施形態に係るデリバリーデバイス１００によれば、第一孔９１１の径は牽引部材を内部に固定する大きさを有し、第二孔９１２の径は内筒部材２を進退可能に挿通できる大きさを有する。したがって、第一孔９１１で牽引部材を固定しつつ、内筒部材２が容易に進退できる。

【0062】

実施形態に係るデリバリーデバイス１００によれば、第二接合部材９１は、内筒部材２と第二外筒部材４とを接続する部材である。この結果、内筒部材２と第二外筒部材４とを一箇所のみで接合する場合と比べて広い接合面積を確保できる。

【0063】

実施形態に係るデリバリーデバイス１００によれば、牽引部材を牽引することでステント６をステント格納領域Ｅ１からリリースする。第二接合部材９１の第一孔９１１は、牽引部材が進退自在な大きさを有する。したがって、内筒部材２と第二外筒部材４とを接合しつつ、牽引部材が進退する経路を確保できる。この結果、デリバリーデバイス１００の外径寸法を抑えながら牽引部材の進退経路を確保し、牽引部材が円滑に進退可能となり、操作性に優れる。

【0064】

実施形態に係るデリバリーデバイス１００によれば、ガイドワイヤに沿ってデリバリーデバイス１００全体を進退させる。ガイドワイヤが内筒部材２に対して進退自在に設けられている。したがって、内筒部材２と第二外筒部材４とを広い接合面積で確実に接合しつつ、ガイドワイヤＧが進退する経路を広く確保できる。

【0065】

実施形態に係るデリバリーデバイス１００によれば、第一端９１ａにおける第一孔９１１の内径は牽引部材３が挿通できる大きさの径であればよいが、第二端９１ｂにおける第一孔９１１の内径は第二外筒部材４が挿通され、かつ固定される大きさの径が必要である。すなわち、第一端９１ａにおける第一孔９１１の径よりも第二端９１ｂにおける第一孔９１１の径が大きい。第一端９１ａにおける第二孔９１２の内径は内筒部材２が挿通および固定可能な径が必要であるが、第二端９１ｂにおける第二孔９１２の内径はガイドワイヤＧが挿通できる径であればよい。この結果、第二接合部材９１の外径を細径化できる。第二接合部９が細径化できる結果、デリバリーデバイス１００の処置具チャネル２３０内の進退移動時、第二接合部９が処置具チャネル２３０に接触し難く、デリバリーデバイス１００の進退動作を円滑に行える。特に、内視鏡挿入部が湾曲しているときに処置具チャネル２３０と第二接合部９が接触して進退移動に抵抗を与えることを抑制できる。

【0066】

第一外筒部材１、内筒部材２、牽引部材３、第二外筒部材４、第一接合部材８１、固定部材８２、第二接合部材９１は、所望の機械的特性が満足されていれば、材料に特に制限はない。Ｘ線透視下で使用するデリバリーデバイスの場合、Ｘ線不透過な金属性マーカー（例えば、白金、タングステン、イリジウムなどの医療用Ｘ線不透過金属および合金）を付加したり、Ｘ線不透過な材料（例えば、硫酸バリウムなど）を混ぜ合わせたりしてもよい。

【0067】

以上、第一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および以下で示す変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

【産業上の利用可能性】

【0068】

本発明は、医療器具を体内に搬送するデリバリーデバイスに適用することができる。

【符号の説明】

【0069】

１・・・第一外筒部材
１ａ・・・第一端
１ｂ・・・第二端
２・・・内筒部材
２ａ・・・第一端
２ｂ・・・第二端
３・・・牽引部材
４・・・第二外筒部材
４ａ・・・第一端
４ｂ・・・第二端
６・・・ステント
８・・・第一接合部
９・・・第二接合部
１３、４３・・・内部空間（ルーメン）
８１・・・第一接合部材
８１ａ・・・第一端
８１ｂ・・・第二端
８２・・・固定部材
９１・・・第二接合部材
９１ａ・・・第一端
９１ｂ・・・第二端
１００・・・デリバリーデバイス
３００・・・内視鏡システム
２３０・・・処置具チャネル
８１１・・・第一孔
８１２・・・第二孔
９１１・・・第一孔
９１２・・・第二孔
Ｅ１・・・ステント格納領域

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】