特許 7610809 嵌脱コネクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-25

(45)【発行日】2025-01-09

(54)【発明の名称】嵌脱コネクタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/10 20060101AFI20241226BHJP

【ＦＩ】

A61M39/10 110

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2023155815

(22)【出願日】2023-09-21

【審査請求日】2023-09-22

(73)【特許権者】

【識別番号】390034728

【氏名又は名称】イナバゴム株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】504150461

【氏名又は名称】国立大学法人鳥取大学

(73)【特許権者】

【識別番号】307016180

【氏名又は名称】地方独立行政法人鳥取県産業技術センター

(74)【代理人】

【識別番号】100118393

【弁理士】

【氏名又は名称】中西 康裕

(72)【発明者】

【氏名】西 需

(72)【発明者】

【氏名】杉原 誉明

(72)【発明者】

【氏名】才木 直史

(72)【発明者】

【氏名】吉田 裕亮

【審査官】黒田 暁子

(56)【参考文献】

【文献】特開平０９－３２７５１９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－０５１０９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０２３－５３２６６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５４０５３３６（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許第０５３１２３７７（ＵＳ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１５／０８７８８１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０２３／０１８７３７（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ３９／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者側に刺入される刺入部を有し、少なくとも、該刺入部と、チューブと、該刺入部の反対側において該チューブと連結する刺入側コネクタと、からなる刺入側セットと、
輸液バッグ或いは採尿バッグを有し、少なくとも、前記バッグと、チューブと、前記バッグの反対側において該チューブと連結するバッグ側コネクタと、からなるバッグ側セットと、
において、前記刺入側コネクタと前記バッグ側コネクタとは螺着によって接続可能であると共に、前記刺入側コネクタと前記バッグ側コネクタとを接続する際に前記刺入側コネクタと前記バッグ側コネクタとの間に追加して用いる嵌脱コネクタであって、
前記嵌脱コネクタは、オスコネクタとメスコネクタからなると共に、前記オスコネクタは接続ダボからなる接続部を有しており、前記メスコネクタは接続孔からなる接続部を有しており、
前記接続ダボが前記接続孔に挿入されることにより、前記オスコネクタと前記メスコネクタとが嵌合し、
前記オスコネクタと前記メスコネクタとは、挿入方向と反対の離脱方向に所定の力が加わることによって離脱するものであり、
前記オスコネクタと前記メスコネクタの、
一方には、前記刺入側セットの前記刺入側コネクタへ螺着によって取り付ける刺入側取付部が、設けられており、
他方には、前記バッグ側セットの前記バッグ側コネクタへ螺着によって取り付けるバッグ側取付部が、設けられていることを特徴とする嵌脱コネクタ。

【請求項2】

前記オスコネクタの前記接続部と前記メスコネクタの前記接続部は、
一方の前記接続部が硬質材料からなる硬質接続部であり、他方の前記接続部が弾性材料からなる弾性接続部であることを特徴とする請求項１に記載する嵌脱コネクタ。

【請求項3】

前記オスコネクタが前記硬質接続部であると共に、前記オスコネクタの前記接続ダボの側面に凸部が設けられており、
前記メスコネクタが前記弾性接続部であると共に、前記メスコネクタの前記接続孔の内側に凹部が設けられており、
前記オスコネクタの前記凸部からなる一方の当接面と、前記メスコネクタの前記接続孔に露出すると共に硬質材からなる他方の当接面と、からなる当接位置決め部を更に有しており、
前記オスコネクタと前記メスコネクタとが嵌合する際、前記一方の当接面と前記他方の当接面とが当接すると共に、前記凸部と前記凹部とが係合することを特徴とする請求項２に記載の嵌脱コネクタ。

【請求項4】

前記所定の力は、３～４５Ｎであることを特徴とする請求項１に記載する嵌脱コネクタ。

【請求項5】

前記オスコネクタと前記メスコネクタは、流路に対する逆止弁をそれぞれ有することを特徴とする請求項１に記載する嵌脱コネクタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、嵌脱コネクタ及び液体ラインに関する。詳しくは、患者側に刺入される刺入部を有する刺入側セットと、輸液バッグ或いは採尿バッグを有するバッグ側セットと、を接続する際に用いる嵌脱コネクタであって、嵌脱コネクタは、オスコネクタとメスコネクタからなる嵌脱コネクタ及びこのような嵌脱コネクタを備えた液体ラインに関する。

【背景技術】

【0002】

輸液ラインにおいては、チューブ同士を接続するコネクタが用いられている。例えば、非特許文献１のように、直接静脈に刺入部（翼状針や静脈内留置針など）を刺入する場合には輸液バッグと刺入部の間にコネクタが用いられている。また、非特許文献２のように、抗癌剤や高カロリー輸液（食事の代わりの栄養液）の輸液時に使用されるＣＶポート（非特許文献２参照）では、血管内にカテーテルを留置して、そのカテーテルの一端のポートに針を刺入するが、この場合も輸液バッグと刺入部の間にコネクタが用いられている。

【0003】

また、点滴のみならず、尿道カテーテルにおいては、膀胱側の尿道留置カテーテルと採尿バッグ側の導尿チューブの間にコネクタが用いられている（非特許文献３、非特許文献４参照）。
このように輸液ラインや採尿ラインのように液体の流れる液体ラインでは、一般的にコネクタが用いられている。

【0004】

従来、接続箇所に用いる嵌脱コネクタは、緩みが生じたり、接続が外れしまったりすると輸液時の安全性が確保できないという思想の下、ライン途中で外れないようにするため（いわゆる「クローズドシステム」を実現するため）、コネクタに求められる機能としては、如何にして緩みを防ぐかということや、接続が外れないか、というような強固な接続機能であった。このようなコネクタは、ルアーロック型と呼ばれるようなネジを捻って固定するような強固な接続機能を実現したものとなっていた。例えば、特許文献１には、螺合による接続のため、回転が生じないと接続が外れないコネクタが記されている。また、非特許文献５には、外力による爪のロックを外して、回転が生じないと接続が外れないコネクタであるツインシールド（登録商標）が記されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２００５－４６６号公報

【非特許文献】

【0006】

【文献】輸液製剤協会 用語説明 輸液ライン（点滴ライン）、［令和５年７月１０日検索］、インターネット〈https://www.yueki.com/faq/words37/index.html〉

【文献】山王病院 PICCについて、［令和５年７月１０日検索］、インターネット〈https://www.sannoclc.or.jp/hospital/patient/department/shoukaki_c/pdf/picc2.pdf〉

【文献】日本環境感染学会 尿道カテーテル関連尿路感染予防、［令和５年７月１０日検索］、インターネット〈http://www.kankyokansen.org/other/edu_pdf/3-3_06.pdf〉

【文献】ナースプラス 尿道カテーテルＱ＆Ａ、［令和５年７月１０日検索］、インターネット〈https://kango.mynavi.jp/contents/nurseplus/workstyle/20200522-16750/〉

【文献】株式会社ジェイ・エム・エス JMSニードルレスアクセスポート、［令和５年７月１０日検索］、インターネット〈https://medical.jms.cc/pdf/B097_twinshield_catalog.pdf〉

【文献】日本赤十字医療センター 抜去あるある事例集、［令和５年７月１０日検索］、インターネット〈https://www.carecom.jp/smile/pdf/pamphlet_case-008.pdf〉

【文献】今日の臨床サポート 尿道損傷(自己抜去の対応含む）、［令和５年７月１０日検索］、インターネット〈https://clinicalsup.jp/jpoc/contentpage.aspx?diseaseid=1340〉

【文献】３Ｍジャパン カテーテル固定用ドレッシング、［令和５年７月１０日検索］、インターネット〈https://www.3mcompany.jp/3M/ja_JP/medical-jp/dressings/tegaderm/〉

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

非特許文献６のように、病院内で点滴を行っている患者の中には、せん妄患者や高齢者も多く、輸液ラインや尿道カテーテルの自己抜去が問題となっている。また、せん妄患者や高齢者でなくても、高カロリー輸液や抗癌剤のＦＯＬＦＩＲＩ（フォルフィリ）療法は数日継続して行われるので、睡眠中のライン抜去も問題となっている。また、手術後の貯留した液体の排出や縫合部の漏れのモニタリングを行う為のドレナージと呼ばれるような治療も数日継続して行われる。
また、非特許文献７のように、尿道カテーテルでも高齢者や乳幼児に自己抜去が認められる。

【0008】

このように自己抜去等で抜けてしまうと、再度の刺入（もう一度針の刺入）が必要となるが、再刺入は患者に大きな苦痛を与えることになる。また抜けたことによる出血は患者への肉体的な損傷となる。尿道カテーテルにおいては尿道損傷のような肉体的な損傷のおそれもある。そして、このような自己抜去によるリスクは、留置期間の長期化に伴い増大することになる。

【0009】

また、通常、カテーテルは刺入部でドレッシング材のような粘着性の被覆保護材（例えば、非特許文献８参照）で人体に固定されているが、自己抜去の際には、このカテーテルの刺入部で抜けが生じることから、体液の流出や、薬液の流出が生じてしまう。

【0010】

このような体液の流出や薬液の流出が生じると、清掃する必要があるが、とくに夜間のように院内での作業従事者が少ない場合や、風船の携帯型注入器（インフューザー）を使用して自宅で数日行う継続輸液の場合には負担が大きくなってしまう。

【0011】

そこで、本発明は、非常に大きな力が輸液ラインや採尿ラインに加わった際には、刺入部で抜けるのではなく、輸液ラインや採尿ラインにおける接続箇所で抜けることにより、患者に対する再刺入や肉体的な損傷を低減することのできる嵌脱コネクタ及び液体ラインを提供することを目的とする。
また、接続箇所での抜けにより体液の流出や薬液の流出が生じないようにする安全な嵌脱コネクト及び液体ラインを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0012】

上記目的を達成するため、本発明の嵌脱コネクタは、患者側に刺入される刺入部を有する刺入側セットと、輸液バッグ或いは採尿バッグを有するバッグ側セットと、を接続する際に用いる嵌脱コネクタであって、前記嵌脱コネクタは、オスコネクタとメスコネクタからなり、前記オスコネクタと前記メスコネクタとは、挿入方向と反対の離脱方向に所定の力が加わることによって離脱することを特徴とする。

【0013】

挿入側セットとバッグ側セットとの接続が、従来のような爪によるロックや、ネジによる螺合の強固な嵌脱ではないので、例えば、輸液ラインにおいて自己抜去のような強い力によって挿入方向（差し込み方向）と反対の方向に所定の力が加わることによって、オスコネクタとメスコネクタとの間で離脱が生じることになる。従って、刺入部での抜けが抑えられることになるので、患者に対する再刺入や肉体的な損傷を低減することができる。

【0014】

同様に、採尿ラインにおいても、強い力が加わるとオスコネクタとメスコネクタとの間で離脱が生じるため、患者に対する再刺入や肉体的な損傷を低減することができる。

【0015】

また、所定の力が加わることによって離脱する構成なので、それ以下のような小さな力が液体ラインに加わったとしても離脱したりしない。つまり、本発明は、オスコネクタとメスコネクタとでの離脱条件を調整したものとなっている。

【0016】

また、本発明の嵌脱コネクタは、前記所定の力（離脱力）は、３～４５Ｎであることが好ましい。自己抜去のような大きな力ではなく、輸液ラインや採尿ラインに触れたような弱い力でも簡単にオスコネクタとメスコネクタとの間で離脱が生じることになると、頻繁に離脱が生じ、その度にオスコネクタとメスコネクタとの再挿入が必要となるが、この程度の離脱力により抜けることで、弱い力での頻繁な離脱を防ぐとともに、刺入部の固定に用いられる被覆保護材が剥がれる前に離脱することが可能となる。

【0017】

なお、より好ましい範囲としては、７～１０Ｎであり、この範囲であれば、多種存在する被覆保護材の多くに十分に用いることができる。また、このような離脱力を実現する方法としては、例えば、オスコネクタとメスコネクタの、一方が硬質材料からなる硬質接続部を有し、他方が弾性材料からなる弾性接続部を有しており、この弾性接続部のショアＡ硬度５０とすることで実現することが可能である。

【0018】

また、本発明の嵌脱コネクタは、前記オスコネクタと前記メスコネクタは、一方が硬質材料からなる硬質接続部を有し、他方が弾性材料からなる弾性接続部を有して挿抜されるとともに、前記オスコネクタと前記メスコネクタは、当接位置決め部を有することが好ましい。

【0019】

弾性接続部の変形によりオスコネクタとメスコネクタとの間で離脱が生じることにより、輸液ラインや採尿ラインにおいて強い力が加わった場合に、オスコネクタとメスコネクタとの間で離脱が生じることになる。また、オスコネクタとメスコネクタの当接位置決め部によって、オスコネクタのメスコネクタへの挿入が当接によって止まるので、常に同じ挿入量を実現できる。そして、挿入量が安定することで、オスコネクタとメスコネクタとの間での離脱を均一化することができる。

【0020】

また、本発明の嵌脱コネクタは、前記オスコネクタと前記メスコネクタは、一方が硬質材料からなる硬質接続部を有し、他方が弾性材料からなる弾性接続部を有して挿抜されるとともに、前記硬質接続部と前記弾性接続部には、係合する凸部と凹部が形成されていることを特徴とする。

【0021】

このような構成の嵌脱コネクタは、オスコネクタとメスコネクタが離脱する際に、適度な衝撃と共に、音が生じることになる。このような衝撃や音の発生は、自己抜去を行うような患者に対して、抜去したことによる解放感を与えることになり、患者の気持ちを落ち着かせることにつながり、しばらく自己抜去のような行動を抑制することができる。

【0022】

また、本発明の嵌脱コネクタは、前記オスコネクタと前記メスコネクタは、流路に対する逆止弁をそれぞれ有することが好ましい。嵌脱コネクタで離脱が生じた場合に、体液の流出や、薬液の流出を防ぐことができ、より安全な離脱コネクタとなる。

【0023】

また、本発明の嵌脱コネクタは、前記オスコネクタと前記メスコネクタの一方には、挿入側セットへ取り付ける挿入側取付部が、他方には、バッグ側セットへ取り付けるバッグ側取付部が、設けられていることが好ましい。既存の刺入側セットのチューブ部（例えば、シュアプラグＡＤや、これがなければ三方活栓へ）や、バッグ側セットのチューブ部に嵌脱コネクタを簡単に取り付けて用いることができる。

【0024】

また、本発明の液体ラインは、患者側に刺入される刺入部を有する刺入側セットと、輸液バッグ或いは採尿バッグを有するバッグ側セットと、前記刺入側セットと前記バッグ側セットとを接続する一対の嵌脱コネクタと、からなる液体ラインにおいて、前記一対の嵌脱コネクタは、オスコネクタとメスコネクタからなり、前記オスコネクタと前記メスコネクタとは、挿入方向と反対の離脱方向に所定の力が加わることによって離脱することが好ましい。これにより、実際の輸液ラインや採尿ラインにおいて、刺入部での抜けが抑えられることになるので、患者に対する再刺入や肉体的な損傷を低減することができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】本実施形態１の液体ラインを示す撮像の撮像である。

【図2】本実施形態１の嵌脱コネクタを示す分解斜視図である。

【図3】本実施形態１の嵌脱コネクタを示す他視方向の分解斜視図である。

【図4】Ａは本実施形態１の嵌脱コネクタの脱離した状態を示す断面図であり、Ｂは嵌脱コネクタの嵌合した状態を示す断面図である。

【図5】本実施形態２の液体ラインを示す撮像である。

【図6】本実施形態２の嵌脱コネクタの嵌合した状態を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

以下、実施形態及び図面を参照にして本発明を実施するための形態を説明するが、以下に示す実施形態は、本発明をここに記載したものに限定することを意図するものではなく、本発明は特許請求の範囲に示した技術思想を逸脱することなく種々の変更を行ったものにも均しく適用し得るものである。なお、この明細書における説明のために用いられた各図面においては、各部材を図面上で認識可能な程度の大きさとするため、各部材毎に縮尺を異ならせて表示しており、必ずしも実際の寸法に比例して表示されているものではない。

【0027】

［実施形態１］
まず図１を用いて、従来の輸液ラインからなる液体ライン２００と本実施形態の液体ライン１００との違いについて説明する。従来の液体ライン２００と本実施形態の液体ライン１００とは、図１に示すように共にバッグ側セット１と刺入側セット２からなる。

【0028】

バッグ側セット１は、点滴スタンドに吊り下げられる輸液バッグ（図示せず）と、輸液バッグに刺入されるびん針１１と、第１延長チューブ１２を介してびん針１１に連結される点滴筒１３と、第２延長チューブ１４を介して点滴筒１３に連結されるクレンメ１５と、クレンメ１５を介して第２延長チューブ１４から繋がっている第３延長チューブ１６（実際には第２延長チューブ１４と第３延長チューブ１６は連続した一体のチューブ）と、第３延長チューブ１６に連結された輸液出口コネクタ１７と、からなる。なお、びん針１１、第１延長チューブ１２、点滴筒１３、第２延長チューブ１４、クレンメ１５、第３延長チューブ１６、輸液出口コネクタ１７のようなセットについて、本実施形態ではテルモ社の「テルフュージョン（登録商標）輸液セット（TI-U751P）」を用いている。

【0029】

刺入側セット２は、輸液入口コネクタ２１（例えば、テルモ社の「シュアプラグ（登録商標）ＡＤのSA-1W」）と、輸液入口コネクタ２１が螺入で取り付けられる三方活栓２２と、第４延長チューブ２３を介して三方活栓２２に連結される針用コネクタ２４と、針用コネクタ２４に螺入によって取り付けられる刺入部である静脈用留置針２５と、からなる。なお、三方活栓２２、第４延長チューブ２３、針用コネクタ２３のようなセットについて、本実施形態ではテルモ社の「テルフュージョン（登録商標）延長チューブ付三方活栓（TS-WR0525L）」を用いている。また、静脈用留置針２５には、メディキット社の「スーパーキャス５」を用いている。

【0030】

このようなバッグ側セット１と刺入側セット２において、従来の液体ライン２００では、輸液出口コネクタ１７と輸液入口コネクタ２１とが螺着（輸液出口コネクタ１７側のカラーの内周に設けられている雌ネジと、輸液入口コネクタ２１側のメス部の外周に設けられている雄ネジ）により強固に固定されたものとなっていた。

【0031】

一方、本実施形態の液体ライン１００は、バッグ側セット１と刺入側セット２からなる従来の液体ライン２００の輸液出口コネクタ１７と輸液入口コネクタ２１の間に、本実施形態の嵌脱コネクタ３を追加し、この嵌脱コネクタ３を介してバッグ側セット１と刺入側セット２を接続したものである。

【0032】

なお、バッグ側セット１と刺入側セット２は一般的な市販品であるので、詳細な説明を省略する。また、バッグ側セット１と刺入側セット２については、図１で示したもの以外にも様々なものがある。

【0033】

次に、図２～図４を用いて実施形態１の嵌脱コネクタ３を説明する。図２は嵌脱コネクタ３の要部を示す分解斜視図であり、図３は図２とは異なる方向から見た分解斜視図である。図４Ａは嵌脱コネクタの脱離した状態を示す断面図であり、図４Ｂは嵌脱コネクタの嵌合した状態を示す断面図である。
図２、図３に示すように、嵌脱コネクタ３は、バッグ側から刺入側に向かって、メスコネクタ６とオスコネクタ７と、からなる。

【0034】

このメスコネクタ６は、バッグ側から刺入側に向かって、バッグ側取付部６１とバッグ側逆止弁６２と弁押さえ６３と弾性接続部６４とが、順次接合されている。
また、オスコネクタ７は、バッグ側から刺入側に向かって、硬質接続部７１と刺入側逆止弁７２と刺入側取付部７３とが、順次接合されている。

【0035】

このようなメスコネクタ６及びオスコネクタ７において、バッグ側取付部６１、弁押さえ６３、弾性接続部６４、硬質接続部７１と刺入側取付部７３は硬質材（例えば、ポリカーボネイトやポリプロプレン等の樹脂や金属）からなり、バッグ側逆止弁６２、弾性接続部６４と刺入側逆止弁７２の材質は弾性材（例えば、シリコーンゴムやイソプレンゴム、エラストマー等）からなる。

【0036】

また、図２、３に示すように、メスコネクタ６のバッグ側取付部６１は、太さの違う２つ筒状部からなり、この内バッグ側の径の小さい筒状部はメス部６１１となり、このメス部６１１の外周には、図４Ｂに示すように、ＩＳＯ８０３６９シリーズに準拠した雄ネジ６１Ｓが形成されている。そして、この雄ネジ６１Ｓと、バッグ側セット１の既存の輸液出口コネクタ１７のカラーの内周に設けられている雌ネジと、によりメスコネクタ６と輸液出口コネクタ１７とが螺着することになる。

【0037】

一方、図２に示すように、オスコネクタ７の刺入側取付部７３は、刺入側へ向かうオス部７３１の周囲を筒状のカラー７３２で覆われており、図４Ｂに示すように、刺入側取付部７３のカラー７３２の内周にはＩＳＯ８０３６９シリーズに準拠した雌ネジ７３Ｓが形成されている。そして、この雌ネジ７３Ｓと、刺入側セット２の既存の輸液入口コネクタ２１のメス部の外周に設けられている雄ネジと、により、オスコネクタ７と輸液入口コネクタ２１とが螺着することになる。

【0038】

［流路の開放／閉結］
図４Ａに示すように、メスコネクタ６のバッグ側取付部６１とバッグ側逆止弁６２と弁押さえ６３と弾性接続部６４にはそれぞれ第１流路Ｒ１～第４流路Ｒ４が形成されている。図２、図３に示すように、バッグ側逆止弁６２の第２流路Ｒ２は３つ形成されている。図４Ａに示すように、バッグ側逆止弁６２の第２流路Ｒ２と弁押さえ６３の第３流路Ｒ３がずれているために、メスコネクタ６は、オスコネクタ７と嵌合していない状態で、バッグ側取付部６１から弾性接続部６４への輸液の流路がバッグ側逆止弁６２によって閉鎖されている。

【0039】

図４Ａに示すように、オスコネクタ７の硬質接続部７１と刺入側逆止弁７２と刺入側取付部７３にはそれぞれ第５流路Ｒ５～第７流路Ｒ７が形成されている。図２、図３に示すように、硬質接続部７１の第５流路Ｒ５の入口側（メスコネクタ６側）には４つの半円状の切欠きによる入路Ｒ５ａが形成され、出口近傍には金型の突合せで形成される４つの円形状の孔の分離路Ｒ５ｂが形成されている。

【0040】

図２～図４に示すように、刺入側逆止弁７２は、外輪７２１の中央に位置する内輪７２２との間に、刺入側へリング状に膨らんだ薄い膜７２３で内輪７２２を支えた形状となっている。また、図４Ａの拡大図に示すように、刺入側逆止弁７２の第６流路Ｒ６は内輪７２２に設けられている孔である。そして、図４Ａに示すように、オスコネクタ７はメスコネクタ６と嵌合していない状態では、刺入側逆止弁７２に輸液の流圧が掛からないために、刺入側逆止弁７２の内輪７２２が硬質接続部７１と密着している。なお、このような構成においては、この密着状態の刺入側逆止弁７２に対して、仮に、刺入側からの血液の逆流による血圧が加わっても、血液が逆流してオスコネクタ７から流出することはない。

【0041】

そして、図２～図４に示すように、オスコネクタ７の硬質接続部７１には２段の凸部７１２を備えた嵌合用の接続ダボ７１１が設けられ、メスコネクタ６の弾性接続部６４には凸部７１２に係合する２段の凹部６４２を備えた接続孔６４１が設けられる。そして、図４Ｂに示すように、メスコネクタ６の弾性接続部６４にオスコネクタ７の硬質接続部７１が嵌合される。この時、弾性接続部６４の材質は、弾性材であることから、硬質接続部７１を容易に圧入することができる。なお、凸部７１２やこれに係合する凹部６４２の形状は、図示したような挿入方向に向かって細くなるような筍型のようなものだけでなく、丸型（ドーナツ状）のようなもの等、他の形状でも構わない。

【0042】

図４Ｂに示すように、メスコネクタ６とオスコネクタ７が嵌合されると、第４流路Ｒ４と第３流路Ｒ３を貫通した第５流路Ｒ５の刺入側取付部７３が軟質のバッグ側逆止弁６２を押圧して、バッグ側逆止弁６２が変形する。これにより、バッグ側逆止弁６２の第２流路Ｒ２と硬質接続部７１の入路Ｒ５ａの通路となる第１隙間Ｔ１が開通する。

【0043】

そして、第１流路Ｒ１と第２流路Ｒ２と流れた輸液が第１隙間Ｔ１と第５流路に流れて、刺入側逆止弁７２を押圧する。これにより、刺入側へ膨らむ軟質の薄いリング状の膜７２３が、輸液をこの膨らみで受けて変形して、硬質接続部７１の第５流路Ｒ５と刺入側逆止弁７２の第６流路Ｒ６の通路となる第２隙間Ｔ２が開通する。そして、第５流路Ｒ５まで流れた輸液が第２隙間Ｔ２、第６流路Ｒ６と流れ、輸液入口コネクタ２１を介して液体ライン１００の末端である刺入部の静脈用留置針２５へと流れる。

【0044】

従来の液体ライン２００のコネクタは爪によるロックや、ネジによる螺合の強固な係合となっていた。一方、本実施形態の液体ライン１００においては、メスコネクタ６とオスコネクタ７からなる嵌脱コネクタ３を用いてバッグ側セット１と挿入側セット２を接続している。この嵌脱コネクタ３は、挿入方向とは反対となる離脱方向に力が加わることで離脱してしまう。したがって、非特許文献６の事例集に記されているように、せん妄患者や高齢者や乳幼児の自己抜去、また、例えば、点滴スタンドのキャスター部分に延長チューブが引っ掛かり、睡眠中の寝返りで静脈用留置針２５が抜去してしまうよう場合に、メスコネクタ６とオスコネクタ７との間で先に離脱してしまうことになる。従って、刺入部での抜けが抑えられることになるので、患者に対する再刺入や肉体的な損傷を低減することができる。

【0045】

また、オスコネクタ７の硬質接続部７１の外周には凸部７１２が、メスコネクタ６の弾性接続部６４の内周にはこの凸部７１２と係合する凹部６４２が設けられている。このような凸部７１２と凹部６４２によって、嵌脱コネクタ３のオスコネクタ７とメスコネクタ６とが、挿入方向と反対の離脱方向の力が加わることによって離脱した際に、適度な衝撃と共に、音が生じることになる。偶然の抜去と違い、自己抜去を行うような患者は、原因までは明確ではないが、抜去したことによる解放感を一度得ると、それで満足してしまうことも多い。従って、オスコネクタ７とメスコネクタ６との離脱が生じたことを、あえて衝撃や音を通じて感じさせることで、患者はその後落ち着き、しばらく自己抜去のような行動を抑制することができる。

【0046】

なお、嵌脱コネクタ３における、メスコネクタ６とオスコネクタ７とが挿入方向と反対の離脱方向に所定の力が加わると離脱してしまう離脱力としては、被覆保護材による静脈用留置針２５の保持力よりも弱い力が好ましい。被覆保護材による保持力よりも強い力が瞬時に加わることがあれば、被覆保護材が剥がれてしまう前に、メスコネクタ６とオスコネクタ７とが先に離脱してしまうので、静脈用留置針２５の抜去を防止することができる。

【0047】

そこで、本発明者は市販の被覆保護材を用いて実際に腕に貼り付けた被覆保護材による引張試験を行って検証した。粘着力が非常に強いＧＲＩＰ－ＬＯＫ（登録商標）でおよそ４５Ｎ、カテリープラス（登録商標）Ｉ．Ｖ．でおよそ１０Ｎ、ＳＯＲＢＡＶＩＥＷ（登録商標）ＳＨＩＥＬＤでおよそ４Ｎであった。また、あまりにも簡単に離脱してしまうのも実用的ではない。したがって、メスコネクタ６とオスコネクタ７とが離脱する力としては、３～４５Ｎの範囲が好ましく、より好ましくは７～１０Ｎの範囲が好ましい。

【0048】

また、このような離脱力を実現する具体的な方法として、例えば、本実施形態の嵌脱コネクタ３においては、本発明者の検証によると、硬質材からなるオスコネクタ７の硬質接続部７１に対して、メスコネクタ６の弾性接続部６４のショアＡ硬度５０とすることでだいたい１０Ｎの離脱力を実現でき、ショアＡ硬度７０とすることでだいたい２０Ｎ、ショアＡ硬度９０とすることでだいたい４０Ｎの離脱力を実現できる。また、凸部７１２と凹部６４２の大きさによっても調整可能である。

【0049】

なお、上記のように被覆保護材により粘着力が異なることから、例えば、被覆保護材の粘着力によって、離脱力を変えた嵌脱コネクタを準備しておくことも可能である。例えば、被覆保護材であるドレッシング材には末梢静脈から行う場合に使用するものと、中心静脈から行う場合に使用するものとに大別できる。末梢静脈用は短期使用を期待され、使用頻度も多いため、被覆保護材としはコスト面から低粘着力で小面積が一般的となる。一方、中心静脈要は長期使用を期待され、径の太いカテーテルが用いられることから、被覆保護材としては高粘着力で大面積が一般的となる。従って、末梢静脈用や中心静脈用のように、用いられる用途に応じて、離脱力の異なる嵌脱コネクタを使い分けてもよい。

【0050】

また、本実施形態においては、メスコネクタ６にオスコネクタ７が挿入されるときに、凸部７１２と凹部６４２の位置が所望される位置で止まるように、当接位置決め部８が設けられている。この当接位置決め部８は、具体的には、図４Ａに示すメスコネクタ６において硬質材からなる弁押さえ６３の第４流路Ｒ４から露出した第１当接面８１と、図４Ａ示すオスコネクタ７において硬質材からなる硬質接続部７１の先端側（メスコネクタ６側）凸部７１２における第２当接面８２からなる。

【0051】

そして、このメスコネクタ６の第１当接面８１と、雄コネクタ７の第２当接面８１とは、図４Ｂに示すように、メスコネクタ６にオスコネクタ７が挿入されると、互いに当接することになる。この硬質材からなる第１当接面８１と第２当接面８２による当接により、オスコネクタ７の挿入がこの位置で確実に止まることになるので、常に同じ挿入量を実現することができる。従って、本実施形態の当接位置決め部８によって、挿入量が安定することにより、メスコネクタ６とオスコネクタ７との間での離脱の均一化を実現することができる。

【0052】

また、メスコネクタ６とオスコネクタ７が離脱したとき、本実施形態のメスコネクタ６のバッグ側逆止弁６２によって輸液が漏れ出ることはない。また、オスコネクタ７の刺入側逆止弁７２によって血液が漏れ出ることもない。

【0053】

なお、本実施形態のオスコネクタ７の刺入側逆止弁７２は、メスコネクタ６とオスコネクタ７が嵌合しているときも逆血しない構成となっている。そのため、例えば、点滴で直接静脈に穿刺するとき等は、血液の逆流を確認することになるが、このままでは、静脈用留置針が正常に刺入されているかを逆血により確認することができない。しかし、この場合、この逆血確認は三方活栓を利用して行うことができる。また、嵌脱コネクタ３を接続する前に逆血確認してもよい。また、メスコネクタ６とオスコネクタ７を嵌合したときに、刺入側逆止弁７２を押圧して逆血できるようにする押圧部を別途設ける構成を採用することもできる。

【0054】

［実施形態２］
次に、図５、図６を用いて、実施形態２の液体ライン１００Ａを説明する。第２実施形態の液体ライン１００Ａにおいては、第１実施形態の液体ライン１００と構成が同一の部分については同一の参照符号を付与してその詳細な説明は省略し、構成が異なる同一名の部分については参照符号に添え字「Ａ」を付す。

【0055】

実施形態１の液体ライン１００は従来の液体ライン２００の輸液出口コネクタ１７と輸液入口コネクタ２１の間に、実施形態１の嵌脱コネクタ３を追加したものである。

【0056】

これに対して、図５に示すように、実施形態２の液体ライン１００Ａは従来の液体ライン２００の輸液入口コネクタ２１に代えて、実施形態１の嵌脱コネクタ３（のオスコネクタ７）に取り替えたものである。

【0057】

嵌脱コネクタ３の刺入側取付部７３は、筒状のカラー７３２の内周にＩＳＯ８０３６９シリーズに準拠した雌ネジ７３Ｓが形成されている。このため、嵌脱コネクタ３の刺入側取付部７３を三方活栓２２のメス部外周の雄ネジに螺着することができる。また、嵌脱コネクタ３のオスコネクタ７には刺入側逆止弁７２が付いているので、メスコネクタ６とオスコネクタ７が離脱しても血液がオスコネクタ７から漏れ出ることは無い。したがって、従来の液体ライン２００に用いられていた逆血弁を備えた輸液入口コネクタ２１を省くことができる。

【0058】

そして、このような構成の液体ライン１００Ａにおいても、図６に示すように、実施形態１の液体ライン１００（図４Ｂ）と同様の輸液の流路を形成することができる。

【0059】

なお、本発明の既存のバッグ側セットと既存の刺入側セットは上述の構成に限定するものではない。本発明は種々のバッグ側セットや種々の刺入側セットに適用することができる。

【0060】

また、本発明の液体ラインは輸液バッグを使用したものに限定するものではない。非特許文献６の抜去の事例集に記載されているように、輸液のチューブ・カテーテルには抹消静脈ラインのみならず、ＣＶポートなどがある。また、輸液のみならず、輸液とは逆方向の採尿ラインや体液などを排出する種々のドレーンなどもあり、これらにも、本発明を適用することができる。

【0061】

また、本実施形態の嵌脱コネクタ３においては、メスコネクタ６とオスコネクタ７との挿入において、メスコネクタ６側に弾性接続部が、オスコネクタ７側に硬質接続部が形成されていたが、メスコネクタ６側を硬質材からなる硬質接続部とし、オスコネクタ７側を弾性材からなる弾性接続部としても構わない。

【0062】

また、本実施形態と異なり、本発明の嵌脱コネクタは、メスコネクタ６とオスコネクタ７との挿入においては、メスコネクタ６の接続部とオスコネクタ７の接続部の何れも弾性接続部で形成することも可能である。この時、弾性接続部の互いの硬度が異なっていても構わない。

【0063】

また、本実施形態においては、液体ライン１００において、嵌脱コネクタ３をメスコネクタ６とオスコネクタ７からなる独立した部品として扱っている。しかしながら、本発明の液体ラインにおいて、例えば、嵌脱コネクタ３のメスコネクタ６は、バッグ側セットの輸液出口コネクタ１７の代りに第３延長チューブ１６に一体化して連結した部品として扱い、オスコネクタ７は、第２実施形態のように、輸液入口コネクタ２１の代りとして、三方活栓２２に螺着して用いる独立した部品として扱うような構成等、用途に応じて様々な構成を採用することも可能である。

【符号の説明】

【0064】

１００、１００Ａ、２００：液体ライン
１：バッグ側セット
１７：輸液出口コネクタ
２：刺入側セット
２１：輸液入口コネクタ
３：嵌脱コネクタ
６：メスコネクタ
６１：バッグ側取付部
６２：バッグ側逆止弁
６３：弁押さえ
６４：弾性接続部
７：オスコネクタ
７１：硬質接続部
７２：刺入側逆止弁
７３：刺入側取付部
Ｒ１～Ｒ７：第１流路～第７流路

【要約】

【課題】非常に大きな力が輸液ラインや採尿ラインに加わった際には、刺入部で抜けるのではなく、輸液ラインや採尿ラインにおける接続箇所で抜けることにより、患者に対する再刺入や肉体的な損傷を低減することのできる嵌脱コネクタを提供することを目的とする。
【解決手段】患者側に刺入される刺入部２５を有する刺入側セット２と、輸液バッグ或いは採尿バッグを有するバッグ側セット１と、を接続する際に用いる嵌脱コネクタ３であって、嵌脱コネクタ３は、オスコネクタ７とメスコネクタ６からなり、オスコネクタ７とメスコネクタ６とは、挿入方向と反対の離脱方向に所定の力が加わることによって離脱する。
【選択図】 図４

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】